Caracteristicile de performanta

ale unui test de diagnostic

Dr. Ani Ioana Cotar

Institutul National de Cercetare Cantacuzino
Caracteristicile de performanta ale unui test
Populatia cu indivizi afectati si neafectati

Afectati
Neafectati
Un test perfect identifica corect indivizii afectati

Afectati
Neafectati
In realitate testele nu sunt perfecte
Afectati
Neafectati
Sensibilitatea unui test de diagnostic

Sensibilitatea unui test este capacitatea testului de a

identifica corect indivizii afectati (pozitivi).

Persoane afectate

+ True positive (TP)

Rezultatul testului
-
False negative (FN)
Sensibilitatea (Se) = TP / (TP + FN)
 Sensibilitatea unui test nou ELISA IgM pentru febra Q

Factorii care influenteaza sensibilitatea unui test de diagnostic

- caracteristicile indivizilor afectati (cu boala): caracteristicile antigenice ale
patogenului in populatia de indivizi de unde provine cazul
- sensibilitatea este o caracteristica intrinseca a testului
Specificitatea unui test
Specificitatea unui test este capacitatea testului de a
identifica corect indivizii neafectati (negativi)

Persoane neafectate

Rezultatul
+ False positive (FP)

testului - True negative (TN)

Specificitate (Sp) = TN / (TN + FP)

 Specificitatea unui test ELISA IgM pentru febra Q

Factorii care influenteaza specificitatea unui test de diagnostic

Caracteristicile indivizilor neafectati:
- diversitatea Ac fata de Ag inrudite poate conduce la reactii incrucisate
- hipergamaglobulinemia policlonala poate creste proportia rezultatelor FP

Specificitatea este o caracteristica intrinseca a testului de diagnostic

 Performanta unui test de diagnostic

Sensibilitatea si Specificitatea
sunt caracteristici intrinseci ale testului de diagnostic
parametrii analitici importanti pentru efectuarea diagnosticului de laborator
Distributia rezultatelor unui test cantitativ in randul unei
populatii de indivizi afectati si neafectati
Distributia rezultatelor unui test cantitativ in randul unei
populatii de indivizi afectati si neafectati
Efectul scaderii valorii threshold pentru rezultatul pozitiv
Efectul cresterii valorii threshold pentru rezultatul pozitiv
 Relatia dintre caracteristicile de performanta ale
testului si valoarea threshold

Sensibilitatea si specificitatea variaza in directii opuse atunci

cand se modifica threshold-ul (ex. valoarea cut-off in ELISA)
Alegerea unui threshold este un compromis pentru a atinge cat
mai bine obiectivele testului
- consecintele obtinerii de rezultate FN?
- consecintele obtinerii de rezultate FP?
Solutii
Utilizarea a 2 sau mai multe teste care sunt complementare:
- primul test: are Se ridicata (screening sifilis prin TPHA)
- al 2-lea test: are Sp ridicata (confirmare sifilis prin WB)
Performanta testului de diagnostic in populatie

O populatie reala formata din:

- indivizi afectati
- indivizi neafectati
Proportia indivizilor afectati este PREVALENTA

Status of persons
Affected Non-affected
Positive TP FP TP+FP
Test
Negative FN TN FN+TN
TP+FN FP+TN TP+FN+FP+TN
Valoarea predictiva pozitiva (PPV) a unui test

Status of persons
Affected Non-affected
Positive TP FP TP+FP
Test
Negative FN TN FN+TN
TP+FN FP+TN TP+FN+FP+TN

PPV = TP / (TP+FP)
PPV a unui test este probabilitatea ca un individ cu rezultat pozitiv sa
fie cu adevarat bolnav (afectat)

Indica proportia persoanelor afectate din cele care au rezultate pozitive

 Valoarea predictiva pozitiva a unui test in functie
de prevalenta bolii si de specificate

100 Specificitate
90
80
P % 70
VP (%) 70%
PPV 60 80%
50
40 90%
30 95%
20
10
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90

0
0

10
Pre vale nce (%)
Valoarea predictiva negativa (NPV) a unui test

Status of persons
Affected Non-
affected
Positive TP FP TP+FP
Test
Negative FN TN FN+TN
TP+FN FP+TN TP+FN+TN+FP

NPV = TN / (TN + FN)

NPV a unui test este probabilitatea ca un individ cu rezultat negativ
sa fie cu adevarat neafectat
Proportia indivizilor neafectati din cei cu rezultate negative
Valoarea predictiva negativa a unui test in functie
de prevalenta bolii si de sensibilitate
100
90
80 Sensitivity
70
60 70%
PVN
NPV (%)% 50 80%
40 90%
30 95%
20
10
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90

0
0

10
Prevalence (%)
Relatia dintre valorile predictive si sensibilitate (Se),
specificitate (Sp), prevalenta (Pr)
Boala
DA NU

+ Se Pr (1-Sp)(1-Pr) Se Pr + (1-Sp)(1-Pr)
Test

- (1-Se)Pr Sp(1-Pr) (1-Se)Pr + Sp(1-Pr)

Pr 1-Pr
PPV si NPV in functie de prevalenta

Se Pr
PPV =
Se Pr + (1 - Sp)(1 - Pr)

Sp(1 - Pr)
NPV =
Sp(1 - Pr) + (1 - Se) Pr
Relatia dintre valorile predictive si
sensibilitate / specificitate

Se Pr
PPV =
Se Pr + (1 - Sp)(1 - Pr)

Creste specificitatea creste PPV

Sp(1 - Pr)
NPV =
Sp(1 - Pr) + (1 - Se) Pr

Creste sensibilitatea creste NPV

Relatia dintre valorile predictive si prevalenta

Se Pr
PPV =
Se Pr + (1 - Sp)(1 - Pr)
Creste prevalenta creste PPV

Sp(1 - Pr)
NPV =
Sp(1 - Pr) + (1 - Se) Pr

Scade prevalenta creste NPV

Exemplu: Screening pentru febra Q in doua
tipuri de populatie
Test ELISA IgM
Sensibilitate = 98%
Specificitate = 95%
1. Populatia dintr-o zona slab endemica
Prevalenta = 0,5%
2. Populatie de pacienti cu pneumonie atipica
Prevalenta = 20%

10 000 teste efectuate in fiecare tip de populatie

 Exemplu: Screening pentru febra Q acuta in
populatia din zona slab endemica
Sensibilitatea testului ELISA IgM = 98%
Prevalenta = 0,5%
Specificitatea testului ELISA IgM = 95%

Febra Q
DA NU Total
+ 49 497 546
ELISA IgM
- 1 9 453 9 454

50 9 950 10 000
PPV = 8,97%
NPV = 99,98%
 Exemplu: Screening pentru febra Q acuta in
populatia de pacienti cu pneumonie atipica
Sensibilitatea testului ELISA IgM = 98%
Prevalenta = 20% Specificitatea testului ELISA IgM = 95%

Febra Q
DA Nu Total
+ 1 960 400 2 360
ELISA IgM
- 40 7 600 7,640

2 000 8 000 10 000

PPV = 83,05%
NPV = 99,48%
Pentru cine sunt importante valorile predictive?

Clinicieni
- probabilitatea ca un individ cu test pozitiv sa fie cu adevarat bolnav?
- probabilitatea ca un individ cu test negativ sa fie cu adevarat sanatos?

Epidemiologi!
- proportia de teste pozitive care corespund adevaratilor bolnavi?
- proportia de teste negative care corespund indivizilor sanatosi?
CONCLUZII
Sensibilitatea si specificitatea sunt importante pentru microbiologi
Studii pe loturi de probe pozitive si negative
Caracteristici intrinseci ale unui test
Capacitatea de a detecta indivizii afectati
Capacitatea de a identifca indivizii neafectati

Valorile predictive sunt importante pentru clinicieni si epidemiologi

Studii pe populatii omogene
Depind de prevalenta bolii in populatie
Performanta unui test in viata reala
Cum sa interpretezi un rezultat pozitiv
Cum sa interpretezi un rezultat negativ