L 121/8 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
2013
REGULAMENTUL DE PUNERE N APLICARE (UE) NR. 402/2013 AL COMISIEI
din 30 aprilie 2013
privind metoda comun de siguran pentru evaluarea riscurilor i de modificare a Regulamentului
(CE) nr. 352/2009
(Text cu relevan pentru SEE)
COMISIA EUROPEAN,
avnd n vedere Tratatul privind funcionarea Uniunii Europene,
avnd n vedere Directiva 2004/49/CE a Parlamentului
European i a Consiliului din 29 aprilie 2004 privind
sigurana cilor ferate comunitare i de modificare a Directivei
95/18/CE a Consiliului privind acordarea de licene ntreprin
derilor feroviare i a Directivei 2001/14/CE privind repartizarea
capacitilor de infrastructur feroviar i perceperea de tarife
pentru utilizarea infrastructurii feroviare i certificarea siguranei
(Directiva privind sigurana feroviar) (1), n special articolul 6
alineatul (4),
ntruct:
(1) n conformitate cu Directiva 2004/49/CE, metodele de
siguran comune (MSC) trebuie introduse treptat
pentru a se asigura meninerea unui nivel ridicat de
siguran i, atunci cnd i acolo unde este necesar i
rezonabil din punct de vedere practic, mbuntirea
acestuia.
(2) La 12 octombrie 2010, Comisia a emis un mandat
pentru Agenia European a Cilor Ferate (agenia), n
conformitate cu Directiva 2004/49/CE, n scopul revi
zuirii Regulamentului (CE) nr. 352/2009 al Comisiei
din 24 aprilie 2009 privind adoptarea unei metode de
siguran comune pentru evaluarea riscului prevzut la
articolul 6 alineatul (3) litera (a) din Directiva
2004/49/CE a Parlamentului European i a Consiliului (2).
Revizuirea trebuie s acopere rezultatele analizei efectuate
de agenie n temeiul articolului 9 alineatul (4) din regu
lamentul respectiv cu privire la eficacitatea global a MSC
pentru evaluarea i aprecierea riscurilor i la experiena
privind aplicarea acesteia, precum i evoluiile ulterioare
ale rolurilor i responsabilitilor organismului de
evaluare menionat la articolul 6 din respectivul regu
lament. De asemenea, revizuirea trebuie s includ
cerinele de calificare (prin elaborarea unui sistem de
recunoatere/acreditare) pentru organismul de evaluare,
n conformitate cu rolul acestuia n cadrul MSC, n
vederea mbuntirii claritii, pentru a se evita
aplicarea diferit de ctre statele membre, lundu-se n
considerare interfeele cu procedurile existente de autori
zare/certificare ale Uniunii din sectorul feroviar. Dac este
posibil, revizuirea Regulamentului (CE) nr. 352/2009
trebuie s acopere, de asemenea, evoluiile ulterioare ale
criteriilor de acceptare a riscurilor care ar putea fi
utilizate pentru evaluarea acceptabilitii unui risc n
timpul estimrii i evalurii explicite ale unui risc. Dnd
curs mandatului Comisiei, agenia a prezentat Comisiei
(1) JO L 164, 30.4.2004, p. 44.
(2) JO L 108, 29.4.2009, p. 4.
3.5.
recomandarea sa privind revizuirea MSC, susinut de un
raport de evaluare a impactului. Prezentul regulament se
bazeaz pe aceast recomandare a ageniei.
(3) n conformitate cu Directiva 2004/49/CE, printre
elementele de baz ale sistemului de management al sigu
ranei trebuie s se numere proceduri i metode pentru
realizarea evalurii riscurilor i pentru implementarea
unor msuri de control al riscurilor ori de cte ori o
schimbare a condiiilor de exploatare sau un material
nou genereaz noi riscuri pentru infrastructur sau
pentru activitile de exploatare. Acest element de baz
al sistemului de management al siguranei face obiectul
prezentului regulament.
(4) n conformitate cu articolul 14a alineatul (3) din
Directiva 2004/49/CE, entitile responsabile cu
ntreinerea trebuie s instituie un sistem de ntreinere
pentru a se asigura c vehiculele de a cror ntreinere
rspund se afl ntr-o stare sigur de funcionare. Pentru
a gestiona schimbrile survenite la nivelul echipamen
telor, procedurilor, organizrii, personalului sau inter
feelor, entitile responsabile cu ntreinerea trebuie s
instituie proceduri de evaluare a riscurilor. Cerina
respectiv privind sistemul de ntreinere face, de
asemenea, obiectul prezentului regulament.
(5) Ca urmare a aplicrii Directivei 91/440/CEE a Consiliului
din 29 iulie 1991 privind dezvoltarea reelei feroviare
comunitare (3) i a articolului 9 alineatul (2) din
Directiva 2004/49/CE, trebuie s se acorde o atenie
deosebit managementului riscurilor la interfeele dintre
actorii care sunt implicai n aplicarea prezentului regu
lament.
(6) Articolul 15 din Directiva 2008/57/CE a Parlamentului
European i a Consiliului din 17 iunie 2008 privind
interoperabilitatea sistemului feroviar n Comunitate (4)
prevede c statele membre trebuie s ia toate msurile
adecvate pentru a se asigura c subsistemele structurale
care constituie sistemul feroviar pot fi puse n funciune
numai dac sunt proiectate, construite i instalate astfel
nct, la integrarea n sistemul feroviar, s respecte
cerinele eseniale care le privesc. n special, statele
membre trebuie s verifice compatibilitatea tehnic a
acestor subsisteme cu sistemul feroviar n care urmeaz
s fie integrate, precum i integrarea n siguran a
acestor subsisteme n conformitate cu domeniul de
aplicare al prezentului regulament.
(7) Absena unei abordri comune ntre statele membre n
ceea ce privete specificarea i demonstrarea conformitii
cu nivelurile i cerinele de siguran ale sistemului
(3) JO L 237, 24.8.1991, p. 25.
(4) JO L 191, 18.7.2008, p. 1.
3.5.2013 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
feroviar s-a dovedit a fi unul dintre obstacolele n calea
liberalizrii pieei feroviare. O astfel de abordare comun
trebuie instituit prin intermediul prezentului regulament.
(8) Pentru a facilita recunoaterea reciproc ntre statele
membre, trebuie armonizate, la nivelul actorilor
implicai n elaborarea i exploatarea sistemului feroviar,
metodele utilizate pentru identificarea i gestionarea
riscurilor, precum i metodele de demonstrare a confor
mitii sistemului feroviar de pe teritoriul Uniunii cu
cerinele de siguran. Ca prim etap, este necesar s
se armonizeze procedurile i metodele de realizare a
evalurii riscurilor i de implementare a unor msuri de
control al riscurilor atunci cnd o schimbare a condiiilor
de exploatare sau un material nou genereaz noi riscuri
pentru infrastructur sau pentru activitile de exploatare,
dup cum se menioneaz la punctul 2 litera (d) din
anexa III la Directiva 2004/49/CE.
(9) Dac nu exist nicio norm naional notificat care s
defineasc n ce msur o schimbare este semnificativ
pentru siguran ntr-un stat membru, societatea sau
organizaia responsabil cu implementarea schimbrii
respective (partea care nainteaz propunerea) trebuie
s aib iniial n vedere impactul potenial al schimbrii
n cauz asupra siguranei sistemului feroviar. Dac
schimbarea propus are un impact asupra siguranei,
este necesar ca partea care nainteaz propunerea s
evalueze, prin intermediul opiniei experilor, gradul de
importan al schimbrii, pe baza unui set de criterii
care trebuie stabilite n prezentul regulament. Aceast
evaluare trebuie s duc la una din urmtoarele trei
concluzii. n prima situaie, schimbarea nu este
considerat semnificativ i partea care nainteaz
propunerea trebuie s implementeze schimbarea
aplicnd propria sa metod de siguran. n a doua
situaie, schimbarea este considerat semnificativ i
partea care nainteaz propunerea trebuie s o imple
menteze prin aplicarea prezentului regulament, fr a fi
necesar vreo intervenie special din partea autoritii
naionale de siguran. n a treia situaie, schimbarea
este considerat semnificativ, dar exist dispoziii la
nivelul Uniunii Europene care impun o intervenie
special din partea autoritii naionale de siguran,
cum ar fi o nou autorizaie pentru punerea n
funciune a unui vehicul sau revizuirea/actualizarea certi
ficatului de siguran al unei ntreprinderi feroviare sau
revizuirea/actualizarea autorizaiei de siguran a unui
administrator de infrastructur.
(10) Ori de cte ori un sistem aflat deja n funciune este
supus unei schimbri, importana schimbrii trebuie
evaluat, de asemenea, innd seama de toate schimbrile
legate de siguran care afecteaz aceeai parte a
sistemului cu ncepere de la data intrrii n vigoare a
prezentului regulament sau de la data ultimei aplicri a
procesului de management al riscurilor stabilit n
prezentul regulament, dac aceast dat este ulterioar
primei. Scopul este de a aprecia dac ansamblul acestor
schimbri constituie sau nu o schimbare semnificativ
care necesit aplicarea integral a MSC pentru evaluarea
i aprecierea riscurilor.
(11) Acceptabilitatea riscurilor unei schimbri semnificative
trebuie evaluat cu ajutorul unuia sau mai multora
L 121/9
dintre urmtoarele principii de acceptare a riscurilor:
aplicarea de coduri de practic, o comparaie cu pri
similare ale sistemului feroviar sau o estimare explicit
a riscurilor. Toate aceste principii au fost utilizate cu
succes ntr-o serie de aplicaii feroviare, precum i n
alte moduri de transport i sectoare. Principiul estimrii
explicite a riscurilor este folosit frecvent n cazul schim
brilor complexe sau inovatoare. Partea care nainteaz
propunerea trebuie s fie responsabil de alegerea princi
piului care trebuie aplicat.
(12) Prin urmare, atunci cnd se aplic un cod de practic
recunoscut pe scar larg, este posibil s se reduc
impactul aplicrii MSC, n conformitate cu principiul
proporionalitii. n mod similar, atunci cnd exist
dispoziii la nivelul Uniunii care impun o intervenie
special din partea sa, autoritatea naional de siguran
trebuie s poat aciona ca organism independent de
evaluare, pentru a reduce verificrile duble, costurile
nejustificate pentru sectorul de profil i timpul necesar
pn la introducerea pe pia.
(13) Pentru a informa Comisia cu privire la eficacitatea i la
aplicarea prezentului regulament i, dac este cazul,
pentru a formula recomandri n vederea mbuntirii
acestuia, agenia trebuie s fie n msur s colecteze
informaii relevante de la diverii actori implicai,
inclusiv de la autoritile naionale de siguran, de la
organismele de certificare a entitilor responsabile cu
ntreinerea vagoanelor de marf i de la alte entiti
responsabile cu ntreinerea care nu intr sub incidena
Regulamentului (UE) nr. 445/2011 al Comisiei din
10 mai 2011 privind un sistem de certificare a entitilor
responsabile cu ntreinerea vagoanelor de marf (1).
(14) Acreditarea unui organism de evaluare trebuie acordat,
n mod normal, de organismul naional de acreditare care
deine competena exclusiv de a aprecia dac organismul
de evaluare ndeplinete cerinele stabilite prin standarde
armonizate. Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Parla
mentului European i al Consiliului din 9 iulie 2008 de
stabilire a cerinelor de acreditare i de supraveghere a
pieei n ceea ce privete comercializarea produselor (2)
conine dispoziii detaliate cu privire la competena
acestor organisme naionale de acreditare.
(15) Acolo unde legislaia armonizat a Uniunii prevede
selecionarea organismelor de evaluare a conformitii
n vederea implementrii acesteia, acreditarea trans
parent, astfel cum este prevzut n Regulamentul (CE)
nr. 765/2008, trebuie avut n vedere de autoritile
publice naionale din ntreaga Uniune ca modalitate
preferat de demonstrare a competenei tehnice a
acestor organisme. Cu toate acestea, autoritile
naionale pot considera c dispun de mijloacele cores
punztoare pentru a realiza ele nsele aceast evaluare.
n acest caz, statul membru n cauz trebuie s
furnizeze Comisiei i celorlalte state membre toate docu
mentele doveditoare necesare pentru verificarea compe
tenei organismului de recunoatere pe care l
selecioneaz pentru punerea n aplicare a legislaiei
Uniunii. Pentru a atinge un nivel de calitate i de
ncredere similar cu cel preconizat prin acreditare,
cerinele i normele privind evaluarea i supravegherea
(1) JO L 122, 11.5.2011, p. 22.
(2) JO L 218, 13.8.2008, p. 30.
L 121/10 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
organismelor de evaluare n cazul recunoaterii trebuie s
fie echivalente cu cele utilizate n cazul acreditrii.
(16) O persoan, o organizaie sau o entitate extern sau
intern independent i competent, o autoritate
naional de siguran, un organism notificat sau un
organism desemnat n conformitate cu articolul 17 din
Directiva 2008/57/EC ar putea aciona ca un organism
de evaluare cu condiia s ndeplineasc criteriile
prevzute n anexa II.
(17) Recunoaterea organismelor de evaluare interne
conforme cu prezentul regulament nu necesit o
revizuire imediat a certificatelor de siguran deja
eliberate ntreprinderilor feroviare, nici a autorizaiilor
de siguran deja eliberate administratorilor de infras
tructur i nici a certificatelor deja eliberate entitilor
responsabile cu ntreinerea. Revizuirea acestora poate fi
realizat cu ocazia urmtoarei cereri de rennoire sau de
actualizare a certificatului de siguran, a autorizaiei de
siguran sau a certificatului entitii responsabile cu
ntreinerea.
(18) Legislaia actual nu limiteaz n niciun fel numrul de
organisme de evaluare acreditate sau recunoscute n
fiecare stat membru i nici nu prevede obligaia de a
avea cel puin unul. Acolo unde organismul de evaluare
nu este deja desemnat prin legislaia Uniunii sau prin
legislaia naional n vigoare, partea care nainteaz
propunerea poate desemna orice organism de evaluare
din Uniune sau dintr-o ar ter, acreditat n temeiul
unor criterii echivalente, care ndeplinete cerine echi
valente cu cele cuprinse n prezentul regulament. Statul
membru n cauz trebuie s fie n msur s recurg la
acreditare sau la recunoatere sau la orice combinaie a
acestor dou opiuni.
(19) Regulamentul (CE) nr. 352/2009 a devenit caduc i, prin
urmare, trebuie s fie nlocuit cu prezentul regulament.
(20) Avnd n vedere noile cerine introduse de prezentul
regulament referitoare la acreditarea i la recunoaterea
organismului de evaluare, punerea n aplicare a
prezentului regulament trebuie amnat pentru a acorda
actorilor implicai suficient timp s instituie i s imple
menteze aceast nou abordare comun.
(21) Msurile prevzute de prezentul regulament sunt
conforme cu avizul comitetului instituit n temeiul arti
colului 27 alineatul (1) din Directiva 2004/49/CE,
ADOPT PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Obiect
(1) Prezentul regulament stabilete o metod de siguran
comun (MSC) revizuit pentru evaluarea i aprecierea riscurilor,
n conformitate cu articolul 6 alineatul (3) litera (a) din Directiva
2004/49/CE.
(2) Prezentul regulament faciliteaz accesul la piaa serviciilor
de transport feroviar prin armonizarea:
(a) proceselor de management al riscului utilizate pentru a
aprecia impactul schimbrilor asupra nivelurilor de
siguran i asupra respectrii cerinelor de siguran;
3.5.2013
(b) schimbului de informaii legate de siguran ntre diferii
actori din sectorul feroviar, pentru gestionarea siguranei la
nivelul diferitelor interfee care pot exista n cadrul acestui
sector;
(c) probelor care rezult din aplicarea unui proces de mana
gement al riscului.
Articolul 2
Domeniu de aplicare
(1) Prezentul regulament se aplic prii care nainteaz
propunerea, astfel cum este definit la articolul 3 alineatul
(11), atunci cnd aceasta aduce eventuale schimbri sistemului
feroviar al unui stat membru.
Aceste schimbri pot fi de ordin tehnic, operaional sau orga
nizaional. n ceea ce privete schimbrile organizaionale,
numai schimbrile care ar putea avea un impact asupra
proceselor operaionale sau de ntreinere sunt luate n
considerare n temeiul normelor prevzute la articolul 4.
(2) Atunci cnd, pe baza unei evaluri n temeiul criteriilor
stabilite la articolul 4 alineatul (2) literele (a)-(f):
(a) schimbarea este considerat semnificativ, se aplic procesul
de management al riscului prevzut la articolul 5;
(b) schimbarea este considerat nesemnificativ, este suficient s
se pstreze documentaia adecvat pentru justificarea
deciziei.
(3) Prezentul regulament se aplic, de asemenea, subsis
temelor structurale crora li se aplic Directiva 2008/57/CE:
(a) dac specificaiile tehnice pentru interoperabilitate (STI)
relevante impun evaluarea riscurilor; n aceast situaie,
dac este cazul, STI specific ce pri din prezentul regu
lament se aplic;
(b) dac schimbarea este semnificativ, n conformitate cu
articolul 4 alineatul (2), procesul de management al
riscului prevzut la articolul 5 se aplic n timpul punerii
n funciune a subsistemelor structurale pentru a se asigura
integrarea n siguran a acestora ntr-un sistem existent, n
temeiul articolului 15 alineatul (1) din Directiva
2008/57/CE.
(4) Aplicarea prezentului regulament n cazul menionat la
alineatul (3) litera (b) din prezentul articol nu trebuie s duc la
cerine aflate n contradicie cu cele prevzute n STI-urile rele
vante. Dac apar asemenea contradicii, partea care nainteaz
propunerea informeaz statul membru n cauz, dup care
acesta poate decide s solicite revizuirea TSI n conformitate
cu articolul 6 alineatul (2) sau cu articolul 7 din Directiva
2008/57/CE sau o derogare n conformitate cu articolul 9
alineatul (2) din directiva respectiv.
(5) Sistemele feroviare excluse din domeniul de aplicare al
Directivei 2004/49/CE n conformitate cu articolul 2 alineatul
(2) sunt excluse din domeniul de aplicare al prezentului regu
lament.
(6) Dispoziiile Regulamentului (CE) nr. 352/2009 continu
s se aplice n legtur cu proiecte care se afl ntr-o faz
avansat de dezvoltare n sensul articolului 2 litera (t) din
Directiva 2008/57/CE la data aplicrii prezentului regulament.
3.5.2013 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
Articolul 3
Definiii
n scopul prezentului regulament, se aplic definiiile stabilite la
articolul 3 din Directiva 2004/49/CE.
Se aplic, de asemenea, urmtoarele definiii:
1. risc nseamn frecvena cu care se produc accidentele i
incidentele care provoac daune (cauzate de un pericol) i
gradul de gravitate al respectivelor daune;
2. analiz de risc nseamn utilizarea sistematic a tuturor
informaiilor disponibile pentru a identifica pericolele i a
estima riscul;
3. evaluarea riscurilor nseamn o procedur bazat pe
analiza de risc, prin care se stabilete dac s-a obinut un
nivel de risc acceptabil;
4. aprecierea riscurilor nseamn procesul global care
cuprinde o analiz de risc i o evaluare a riscurilor;
5. siguran nseamn lipsa unui risc inacceptabil de
producere a unor daune;
6. managementul riscului nseamn aplicarea sistematic a
unor politici, proceduri i practici de gestionare n
executarea sarcinilor de analizare, evaluare i controlare a
riscurilor;
7. interfee nseamn toate punctele de interaciune pe
durata unui ciclu de via al unui sistem sau subsistem,
inclusiv exploatarea i ntreinerea acestuia, n care actori
diferii din sectorul feroviar conlucreaz n vederea
gestionrii riscurilor;
8. actori nseamn toate prile care sunt implicate, direct
sau prin angajamente contractuale, n aplicarea prezentului
regulament;
9. cerine de siguran nseamn caracteristicile (calitative sau
cantitative) privind sigurana ale unui sistem i ale
exploatrii (inclusiv norme de exploatare) i ntreinerii
acestuia, care sunt necesare pentru a se respecta obiective
de siguran stabilite prin lege sau la nivel de companie;
10. msuri de siguran nseamn o serie de aciuni care fie
reduc frecvena apariiei unui pericol, fie atenueaz
consecinele acestuia, pentru a obine i/sau a menine un
nivel acceptabil de risc;
11. partea care nainteaz propunerea nseamn una dintre
entitile urmtoare:
(a) o ntreprindere feroviar sau un administrator de infras
tructur care implementeaz msuri de control al
riscurilor n conformitate cu articolul 4 din Directiva
2004/49/CE;
(b) o entitate responsabil cu ntreinerea care imple
menteaz msuri n conformitate cu articolul 14a
alineatul (3) din Directiva 2004/49/CE;
(c) o entitate contractant sau un productor care invit un
organism notificat s aplice procedura de verificare CE
n conformitate cu articolul 18 alineatul (1) din
Directiva 2008/57/CE sau un organism desemnat n
conformitate cu articolul 17 alineatul (3) din directiva
respectiv;
(d) un solicitant al unei autorizaii de punere n funciune a
subsistemelor structurale;
L 121/11
12. raport de evaluare a siguranei nseamn un document
care conine concluziile evalurii efectuate de un
organism de evaluare asupra sistemului aflat n curs de
evaluare;
13. pericol nseamn o situaie care ar putea duce la
producerea unui accident;
14. organism de evaluare nseamn o persoan, organizaie
sau entitate extern sau intern, independent i
competent care realizeaz o investigaie pentru a furniza,
pe baz de probe, o opinie cu privire la capacitatea unui
sistem de a ndeplini cerinele de siguran pe care acesta
trebuie s le respecte;
15. criterii de acceptare a riscului nseamn termenii de
referin pe baz crora se apreciaz acceptabilitatea unui
anumit risc; aceste criterii se folosesc pentru a se stabili
dac nivelul unui risc este suficient de sczut pentru a nu
fi necesar s se ia msuri imediate pentru a-l reduce i mai
mult;
16. evidena pericolelor nseamn un document n care se
nregistreaz i se adnoteaz pericolele identificate,
msurile aferente, originea pericolelor i trimiterea la orga
nizaia care trebuie s le gestioneze;
17. identificarea pericolelor nseamn procesul de gsire,
enumerare i caracterizare a pericolelor;
18. principiu de acceptare a riscului nseamn normele
folosite pentru a stabili dac riscul legat de un anumit
pericol sau de mai multe este acceptabil sau nu;
19. cod de practic nseamn un ansamblu de norme scrise
care, dac sunt aplicate n mod corect, pot fi folosite pentru
a controla un anumit pericol sau mai multe;
20. sistem de referin nseamn un sistem despre care s-a
demonstrat n exploatare c are un nivel acceptabil de
siguran i n funcie de care se poate evalua, prin compa
raie, acceptabilitatea riscurilor unui sistem n curs de
evaluare;
21. estimarea riscurilor nseamn procesul utilizat pentru a
genera o msur a nivelului riscurilor analizate i const
n urmtoarele etape: estimarea frecvenei, analiza
consecinelor i integrarea acestora;
22. sistem tehnic nseamn un produs sau un ansamblu de
produse, inclusiv proiectarea, implementarea i docu
mentaia de asisten; dezvoltarea unui sistem tehnic
ncepe cu specificarea cerinelor aferente i se ncheie o
dat cu acceptarea sa; dei este avut n vedere proiectarea
de interfee relevante cu comportament uman, operatorii
umani i aciunile acestora nu fac parte dintr-un sistem
tehnic; procesul de ntreinere este descris n manualele
de ntreinere, dar nu face el nsui parte din sistemul
tehnic;
23. consecine catastrofale nseamn decese i/sau multiple
vtmri grave i/sau daune majore cauzate mediului ca
urmare a unui accident;
24. acceptarea din punctul de vedere al siguranei nseamn
statutul acordat schimbrii de partea care nainteaz propu
nerea, pe baza raportului de evaluare a siguranei furnizat
de organismul de evaluare;
25. sistem nseamn orice parte a unui sistem feroviar supus
unei schimbri, care poate fi de ordin tehnic, operaional
sau organizaional;
L 121/12 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
26. norm naional notificat nseamn orice norm (3)
naional notificat de statele membre n temeiul Directivei
96/48/CE a Consiliului (1) sau al Directivei 2001/16/CE a
Parlamentului European i a Consiliului (2) i al Directivelor
2004/49/CE i 2008/57/CE;
27. organism de certificare nseamn un organism de certi
ficare astfel cum este definit la articolul 3 din Regulamentul
(UE) nr. 445/2011;
28. organism de evaluare a conformitii nseamn un
organism de evaluare a conformitii astfel cum este
definit la articolul 2 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008;
29. acreditare nseamn acreditare astfel cum este definit la
articolul 2 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008;
30. organism naional de acreditare nseamn un organism
naional de acreditare astfel cum este definit la articolul 2
din Regulamentul (CE) nr. 765/2008;
31. recunoatere nseamn o atestare de ctre un organism
naional, altul dect organismul naional de acreditare, a
faptului c organismul de evaluare ndeplinete cerinele
stabilite n anexa II la prezentul regulament pentru a
efectua activitatea de evaluare independent specificat la
articolul 6 alineatele (1) i (2).
Articolul 4
Schimbri semnificative
(1) Dac nu exist nicio norm naional notificat care s
defineasc dac o schimbare este semnificativ sau nu ntr-un
stat membru, partea care nainteaz propunerea ine seama de
impactul potenial al schimbrii n cauz asupra siguranei
sistemului feroviar.
Dac schimbarea propus nu are niciun impact asupra sigu
ranei, nu este necesar aplicarea procesului de management al
riscului descris la articolul 5.
(2) Dac schimbarea propus are un impact asupra sigu
ranei, partea care nainteaz propunerea decide gradul de
importan al schimbrii, prin solicitarea opiniei experilor i
pe baza urmtoarelor criterii:
(a) consecine n caz de avarie: scenariu pesimist credibil pentru
cazul n care sistemul aflat n curs de evaluare sufer o
avarie, inndu-se seama de existena barierelor de
siguran din afara sistemului n curs de evaluare;
(b) elemente noi folosite la implementarea schimbrii: se refer
att la aspectele inovatoare din sectorul feroviar, ct i la
elementele care reprezint o noutate pentru organizaia care
realizeaz schimbarea;
(c) complexitatea schimbrii;
(d) monitorizare: incapacitatea de a monitoriza schimbarea
realizat de-a lungul ntregului ciclu de via al sistemului
i de a lua msuri adecvate;
(e) reversibilitate: incapacitatea de reveni la situaia sistemului
anterioar schimbrii;
(f) adiionalitate: evaluarea gradului de importan al schim
brii, lundu-se n considerare toate schimbrile recente
din domeniul siguranei realizate n sistemul vizat i care
nu au fost considerate semnificative.
(1) JO L 235, 17.9.1996, p. 6.
(2) JO L 110, 20.4.2001, p. 1.
3.5.2013
Partea care nainteaz propunerea pstreaz documentaia
adecvat pentru a-i justifica decizia.
Articolul 5
Procesul de management al riscului
(1) Partea care nainteaz propunerea este responsabil cu
aplicarea prezentului regulament, inclusiv cu evaluarea impor
tanei schimbrii pe baza criteriilor prevzute la articolul 4,
precum i cu realizarea procesului de management al riscului
prevzut n anexa I.
(2) Partea care nainteaz propunerea se asigur c riscurile
introduse de furnizorii i de prestatorii si de servicii, inclusiv de
subcontractanii acestora, sunt de asemenea gestionate n
conformitate cu prezentul regulament. n acest scop, partea
care nainteaz propunerea poate solicita, prin aranjamente
contractuale, ca furnizorii i prestatorii si de servicii, inclusiv
subcontractanii acestora, s participe la procesul de mana
gement al riscului prevzut n anexa I.
Articolul 6
Evaluarea independent
(1) Un organism de evaluare efectueaz o evaluare inde
pendent a adecvrii att a aplicrii procesului de management
al riscului prevzut n anexa I, ct i a rezultatelor acestuia.
Acest organism de evaluare ndeplinete criteriile enumerate n
anexa II. Dac organismul de evaluare nu este nc desemnat
prin legislaia existent la nivelul Uniunii sau la nivel naional,
partea care nainteaz propunerea i numete propriul organism
de evaluare ntr-o etap ct mai timpurie i mai adecvat a
procesului de management al riscului.
(2) Pentru a efectua evaluarea independent, organismul de
evaluare:
(a) se asigur c nelege n detaliu schimbarea semnificativ, pe
baza documentaiei furnizate de partea care nainteaz
propunerea;
(b) efectueaz o evaluare a proceselor utilizate pentru
gestionarea siguranei i a calitii pe durata conceperii i
implementrii schimbrii semnificative, dac procesele
respective nu sunt nc certificate de un organism
competent de evaluare a conformitii;
(c) efectueaz o evaluare a aplicrii proceselor respective privind
sigurana i calitatea pe durata conceperii i a implementrii
schimbrii semnificative.
Dup finalizarea evalurii sale n conformitate cu literele (a), (b)
i (c), organismul de evaluare ntocmete raportul de evaluare a
siguranei prevzut la articolul 15 i n anexa III.
(3) Trebuie evitat dublarea eforturilor n cazul urmtoarelor
evaluri:
(a) evaluarea conformitii sistemului de management al sigu
ranei i a sistemului de ntreinere al entitilor responsabile
cu ntreinerea, n conformitate cu cerinele Directivei
2004/49/C;
(b) evaluarea de conformitate efectuat de un organism notificat
astfel cum este definit la articolul 2 litera (j) din Directiva
2008/57/CE sau de un organism desemnat n conformitate
cu articolul 17 din directiva respectiv; i
3.5.2013 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
(c) orice evaluare independent efectuat de organismul de
evaluare n conformitate cu prezentul regulament.
(4) Fr a aduce atingere legislaiei Uniunii, partea care
nainteaz propunerea poate alege autoritatea naional de
siguran ca organism de evaluare, dac autoritatea de
siguran ofer acest serviciu i dac schimbrile semnificative
vizeaz urmtoarele cazuri:
(a) un vehicul necesit o autorizaie de punere n funciune, n
conformitate cu articolul 22 alineatul (2) i cu articolul 24
alineatul (2) din Directiva 2008/57/CE;
(b) un vehicul necesit o autorizaie suplimentar de punere n
funciune, n conformitate cu articolul 23 alineatul (5) i cu
articolul 25 alineatul (4) din Directiva 2008/57/CE;
(c) certificatul de siguran trebuie actualizat ca urmare a modi
ficrii tipului sau extinderii operaiunii, n conformitate cu
articolul 10 alineatul (5) din Directiva 2004/49/CE;
(d) certificatul de siguran trebuie revizuit ca urmare a unor
modificri substaniale ale cadrului de reglementare n
domeniul siguranei, n conformitate cu articolul 10
alineatul (5) din Directiva 2004/49/CE;
(e) autorizaia de siguran trebuie actualizat ca urmare a unor
modificri substaniale aduse infrastructurii, sistemului de
semnalizare sau sistemelor de aprovizionare cu energie ori
n urma unor modificri substaniale ale principiilor de
exploatare i de ntreinere ale acestora, n conformitate cu
articolul 11 alineatul (2) din Directiva 2004/49/CE;
(f) autorizaia de siguran trebuie revizuit ca urmare a unor
modificri substaniale ale cadrului de reglementare n
domeniul siguranei, n conformitate cu articolul 11
alineatul (2) din Directiva 2004/49/CE.
Atunci cnd schimbrile semnificative se refer la un subsistem
structural care necesit o autorizaie de punere n funciune, n
conformitate cu articolul 15 alineatul (1) sau cu articolul 20 din
Directiva 2008/57/CE, partea care nainteaz propunerea poate
alege autoritatea naional de siguran ca organism de evaluare,
dac autoritatea de siguran ofer acest serviciu, cu excepia
cazului n care partea care nainteaz propunerea a atribuit
deja aceast sarcin unui organism notificat n conformitate
cu articolul 18 alineatul (2) din directiva menionat.
Articolul 7
Acreditarea/recunoaterea organismului de evaluare
Organismul de evaluare prevzut la articolul 6 este:
(a) fie acreditat de organismul naional de acreditare menionat
la articolul 13 alineatul (1) pe baza criteriilor definite n
anexa II;
(b) fie recunoscut de organismul de recunoatere menionat la
articolul 13 alineatul (1) pe baza criteriilor definite n anexa
II;
(c) fie autoritatea naional de siguran, n temeiul articolului 9
alineatul (2).
Articolul 8
Aprobarea acreditrii/recunoaterii
(1) Atunci cnd acord certificatul de siguran sau auto
rizaia de siguran n conformitate cu Regulamentul (UE)
nr. 1158/2010 al Comisiei (1) sau cu Regulamentul (UE)
(1) JO L 326, 10.12.2010, p. 11.
L 121/13
nr. 1169/2010 al Comisiei (2), autoritatea naional de siguran
aprob acreditarea sau recunoaterea acordat de un stat
membru n conformitate cu articolul 7, ca dovad a capacitii
ntreprinderii feroviare sau a administratorului de infrastructur
de a aciona ca organism de evaluare.
(2) Atunci cnd acord certificatul unei entiti responsabile
cu ntreinerea n conformitate cu Regulamentul (UE)
nr. 445/2011, organismul de certificare aprob acreditarea sau
recunoaterea acordat de statul membru, ca dovad a capa
citii entitii responsabile cu ntreinerea de a aciona ca
organism de evaluare.
Articolul 9
Tipuri de recunoatere a organismului de evaluare
(1) Pot fi ntrebuinate urmtoarele tipuri de recunoatere a
organismului de evaluare:
(a) recunoaterea de ctre statul membru a unei entiti respon
sabile cu ntreinerea, a unei organizaii ori a unei pri a
acesteia sau a unei persoane fizice;
(b) recunoaterea de ctre autoritatea naional de siguran a
capacitii unei organizaii ori a unei pri a acesteia sau a
unei persoane fizice de a efectua o evaluare independent
prin intermediul evalurii i supravegherii sistemului de
management al siguranei al unei ntreprinderi feroviare
sau al unui administrator de infrastructur;
(c) atunci cnd autoritatea naional de siguran acioneaz ca
organism de certificare n conformitate cu articolul 10 din
Regulamentul (UE) nr. 445/2011, recunoaterea de ctre
autoritatea naional de siguran a capacitii unei orga
nizaii ori a unei pri a acesteia sau a unei persoane
fizice de a efectua o evaluare independent prin intermediul
evalurii i supravegherii sistemului de ntreinere al unei
entiti responsabile cu ntreinerea;
(d) recunoaterea de ctre un organism de recunoatere
desemnat de statul membru a capacitii unei entiti
responsabile cu ntreinerea, a unei organizaii ori a unei
pri a acesteia sau a unei persoane fizice de a efectua o
evaluare independent.
(2) Atunci cnd statul membru recunoate autoritatea
naional de siguran ca organism de evaluare, statului
membru respectiv i revine responsabilitatea de a se asigura c
autoritatea naional de siguran ndeplinete cerinele stabilite
n anexa II; n acest caz, trebuie s se poat demonstra c
autoritatea naional de siguran i exercit funciile de
organism de evaluare n mod independent fa de celelalte
funcii ale sale.
Articolul 10
Valabilitatea recunoaterii
(1) n cazurile menionate la articolul 9 alineatul (1) literele
(a) i (d) i alineatul (2), perioada de valabilitate a recunoaterii
nu trebuie s depeasc 5 ani de la data acordrii acesteia.
(2) n cazul menionat la articolul 9 alineatul (1) litera (b):
(a) declaraia de recunoatere a unei ntreprinderi feroviare sau
a unui administrator de infrastructur este afiat pe certi
ficatul de siguran relevant, la rubrica 5 Informaii supli
mentare din formularul armonizat al certificatelor de
(2) JO L 327, 11.12.2010, p. 13.
L 121/14 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
siguran prevzut n anexa I la Regulamentul (CE)
nr. 653/2007 (1) i n partea corespunztoare a autori
zaiilor de siguran;
(b) perioada de valabilitate a recunoaterii este limitat de vala
bilitatea certificatului sau a autorizaiei de siguran n
temeiul cruia (creia) se acord; n acest caz, cererea de
recunoatere se nainteaz cu ocazia urmtoarei solicitri
de rennoire sau de actualizare a certificatului sau a autori
zaiei de siguran.
(3) n cazurile menionate la articolul 9 alineatul (1) litera (c):
(a) declaraia de recunoatere a unei entiti responsabile cu
ntreinerea se afieaz pe certificatul relevant la rubrica 5
Informaii suplimentare din formularul armonizat al certifi
catului de entitate responsabil cu ntreinerea prevzut,
dup caz, n anexa V sau n anexa VI la Regulamentul
(UE) nr. 445/2011;
(b) perioada de valabilitate a recunoaterii este limitat de vala
bilitatea certificatului emis de organismul de certificare n
temeiul cruia se acord; n acest caz, cererea de recu
noatere se nainteaz cu ocazia urmtoarei solicitri de
rennoire sau de actualizare a certificatului respectiv.
Articolul 11
Supravegherea de ctre organismul de recunoatere
(1) Prin analogie cu cerinele de la articolul 5 alineatele (3) i
(4) din Regulamentul (CE) nr. 765/2008 privind acreditarea,
organismul de recunoatere efectueaz periodic activiti de
supraveghere pentru a verifica dac organismul de evaluare pe
care l-a recunoscut continu s respecte criteriile stabilite n
anexa II pe durata perioadei de valabilitate a recunoaterii.
(2) Dac organismul de evaluare nu mai respect criteriile
stabilite n anexa II, organismul de recunoatere limiteaz
domeniul de aplicare al recunoaterii, suspend sau retrage recu
noaterea, n funcie de gradul de neconformitate.
Articolul 12
Criterii neriguroase n cazul n care o schimbare
semnificativ nu trebuie s fie recunoscut reciproc
Dac evaluarea riscurilor n cazul unei schimbri semnificative
nu trebuie recunoscut reciproc, partea care nainteaz
propunerea desemneaz un organism de evaluare care s
respecte cel puin cerinele referitoare la competen, inde
penden i imparialitate prevzute n anexa II. Rigoarea
celorlalte cerine de la punctul 1 din anexa II poate fi redus
n acord cu autoritatea naional de siguran, n mod nedis
criminatoriu.
Articolul 13
Furnizarea de informaii ageniei
(1) Dac este cazul, pn cel trziu la 21 mai 2015, statele
membre transmit ageniei informaii cu privire la identitatea
organismului lor naional de acreditare i/sau de recunoatere
sau a organismelor de recunoatere n scopul aplicrii
prezentului regulament, precum i a organismelor de evaluare
recunoscute de acestea n conformitate cu articolul 9 alineatul
(1) litera (a). De asemenea, statele membre notific orice modi
ficare a situaiei respective n termen de o lun de la realizarea
schimbrii. Agenia pune aceste informaii la dispoziia publi
cului.
(1) JO L 153, 14.6.2007, p. 9.
3.5.2013
(2) Pn cel trziu la 21 mai 2015, organismul naional de
acreditare informeaz agenia cu privire la organismele de
evaluare acreditate, precum i la domeniul de competen
pentru care sunt acreditate organismele respective, n confor
mitate cu punctele 2 i 3 din anexa II. Statele membre
notific, de asemenea, orice modificare a situaiei respective n
termen de o lun de la realizarea schimbrii. Agenia pune
aceste informaii la dispoziia publicului.
(3) Pn cel trziu la 21 mai 2015, organismul de recu
noatere informeaz agenia cu privire la organismele de
evaluare recunoscute, precum i la domeniul de competen
pentru care sunt recunoscute organismele respective, n confor
mitate cu punctele 2 i 3 din anexa II. Statele membre notific,
de asemenea, orice modificare a situaiei respective n termen de
o lun de la realizarea schimbrii. Agenia pune aceste
informaii la dispoziia publicului.
Articolul 14
Sprijin acordat de agenie pentru acreditarea sau
recunoaterea organismului de evaluare
(1) Agenia organizeaz evaluri inter pares ntre organismele
de recunoatere pe baza principiilor stabilite la articolul 10 din
Regulamentul (CE) nr. 765/2008.
(2) Agenia organizeaz, n colaborare cu Cooperarea
european pentru acreditare (EA), activiti de formare privind
prezentul regulament destinate organismelor naionale de acre
ditare i organismelor de recunoatere, cel puin cu ocazia
fiecrei revizuiri a prezentului regulament.
Articolul 15
Rapoarte de evaluare a siguranei
(1) Organismul de evaluare transmite prii care nainteaz
propunerea un raport de evaluare a siguranei n conformitate
cu cerinele stabilite n anexa II. Prii care nainteaz
propunerea i revine responsabilitatea de a stabili dac i cum
trebuie luate n considerare concluziile din raportul de evaluare
a siguranei n scopul acceptrii din punctul de vedere al sigu
ranei a schimbrii evaluate. Partea care nainteaz propunerea
aduce justificri i documente cu privire la partea din raportul
de evaluare a siguranei cu care nu este, eventual, de acord.
(2) n cazul menionat la articolul 2 alineatul (3) litera (b), n
conformitate cu alineatul (5) din prezentul articol, declaraia
menionat la articolul 16 este aprobat de autoritatea
naional de siguran n cadrul deciziei sale de a autoriza
punerea n funciune a subsistemelor structurale i a vehiculelor.
(3) Fr a aduce atingere articolului 16 din Directiva
2008/57/CE, autoritatea naional de siguran poate s nu
solicite verificri suplimentare sau analize suplimentare de risc,
cu excepia cazului n care este n msur s demonstreze
extistena unui risc substanial la adresa siguranei.
(4) n cazul menionat la articolul 2 alineatul (3) litera (c), n
conformitate cu alineatul (5) din prezentul articol, declaraia
menionat la articolul 16 este aprobat de organismul
notificat responsabil cu eliberarea certificatului de conformitate,
cu excepia cazului n care acesta aduce justificri i documente
n sprijinul ndoielilor sale referitoare la ipotezele formulate sau
la caracterul adecvat al rezultatelor.
3.5.2013 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
(5) Atunci cnd un sistem sau o parte a unui sistem a fost
deja acceptat() n urma procesului de management al riscului
prevzut de prezentul regulament, raportul de evaluare a sigu
ranei rezultant nu este pus la ndoial de niciun alt organism de
evaluare responsabil cu realizarea unei noi evaluri a aceluiai
sistem. Recunoaterea reciproc depinde de demonstrarea
faptului c sistemul va fi folosit n aceleai condiii funcionale,
de exploatare i de mediu ca i sistemul deja acceptat i c s-au
aplicat criterii de acceptare a riscului echivalente.
Articolul 16
Declaraia fcut de partea care nainteaz propunerea
Pe baza rezultatelor aplicrii prezentului regulament i a
raportului de evaluare a siguranei ntocmit de organismul de
evaluare, partea care nainteaz cererea prezint o declaraie
scris n care afirm c toate pericolele identificate i riscurile
aferente sunt controlate la un nivel acceptabil.
Articolul 17
Gestionarea controlului riscurilor i audituri
(1) ntreprinderile feroviare i administratorii de infras
tructur includ audituri ale aplicrii prezentului regulament n
sistemul lor periodic de audit al sistemului de management al
siguranei menionat la articolul 9 din Directiva 2004/49/CE.
(2) ntreprinderile feroviare i administratorii de infras
tructur includ audituri ale aplicrii prezentului regulament n
sistemul lor periodic de audit al sistemului de ntreinere
menionat la articolul 14a alineatul (3) din Directiva
2004/49/CE.
(3) n cadrul sarcinilor definite la articolul 16 alineatul (2)
litera (e) din Directiva 2004/49/CE, autoritatea naional de
siguran supravegheaz aplicarea prezentului regulament de
ctre ntreprinderile feroviare, administratorii de infrastructur
i entitile responsabile cu ntreinerea care nu intr sub
incidena Regulamentului (UE) nr. 445/2011, dar sunt identi
ficate n Registrul naional al vehiculelor prevzut de acesta.
(4) n cadrul sarcinilor definite la articolul 7 alineatul (1) din
Regulamentul (UE) nr. 445/2011, organismul de certificare a
unei entiti responsabile cu ntreinerea vagoanelor de marf
supravegheaz aplicarea prezentului regulament de ctre
entitatea responsabil cu ntreinerea.
Articolul 18
Feedback i progrese tehnice
(1) Fiecare administrator de infrastructur i fiecare ntre
prindere feroviar include n raportul su anual privind sigu
rana, prevzut la articolul 9 alineatul (4) din Directiva
2004/49/CE, un scurt raport privind experiena dobndit n
ceea ce privete aplicarea prezentului regulament. Raportul va
include i o sintez a deciziilor referitoare la gradul de
importan al schimbrilor.
(2) Fiecare autoritate naional de siguran prezint, n
raportul su anual privind sigurana prevzut la articolul 18
din Directiva 2004/49/CE, experiena dobndit de prile care
nainteaz propunerile n ceea ce privete aplicarea prezentului
regulament i, dac este cazul, propria sa experien.
L 121/15
(3) Raportul anual privind ntreinerea elaborat de entitile
responsabile cu ntreinerea vagoanelor de marf, menionat n
seciunea I punctul 7.4 litera (k) din anexa III la Regulamentul
(UE) nr. 445/2011, include informaii despre experiena enti
tilor responsabile cu ntreinerea n ceea ce privete aplicarea
prezentului regulament. Agenia colecteaz aceste informaii n
coordonare cu respectivele organisme de certificare.
(4) Celelalte entiti responsabile cu ntreinerea care nu intr
sub incidena Regulamentului (UE) nr. 445/2011 fac, la rndul
lor, schimb de experien cu agenia n ceea ce privete aplicarea
prezentului regulament. Agenia coordoneaz schimbul de expe
rien cu aceste entiti responsabile cu ntreinerea i cu auto
ritile naionale de siguran.
(5) Agenia colecteaz toate informaiile privind experiena
dobndit n ceea ce privete aplicarea prezentului regulament
i, dac este cazul, nainteaz recomandri Comisiei n vederea
mbuntirii prezentului regulament.
(6) nainte de 21 mai 2018, agenia transmite Comisiei un
raport care cuprinde:
(a) o analiz a experienei privind aplicarea prezentului regu
lament, inclusiv cazurile n care MSC a fost aplicat de
prile care nainteaz propunerile n mod voluntar nainte
de data relevant a aplicrii prevzut la articolul 20;
(b) o analiz a experienei prilor care nainteaz propunerile
n ceea ce privete deciziile referitoare la gradul de
importan al schimbrilor;
(c) o analiz a cazurilor n care s-au utilizat coduri de practic
astfel cum s-a stabilit la punctul 2.3.8 din anexa I;
(d) o analiz a experienei n materie de acreditare i de recu
noatere a organismelor de evaluare;
(e) o analiz a eficacitii globale a prezentului regulament.
Autoritile naionale de siguran sprijin agenia n vederea
colectrii informaiilor respective.
Articolul 19
Abrogare
Regulamentul (CE) nr. 352/2009 se abrog de la 21 mai 2015.
Trimiterile la regulamentul abrogat se interpreteaz ca trimiteri
la prezentul regulament.
Articolul 20
Intrare n vigoare i aplicare
Prezentul regulament intr n vigoare n a douzecea zi de la
data publicrii n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Se aplic de la 21 mai 2015.
L 121/16 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 3.5.2013

Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se aplic direct n toate statele
membre.

Adoptat la Bruxelles, 30 aprilie 2013.

Pentru Comisie
Preedintele
Jos Manuel BARROSO
3.5.2013 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 121/17

ANEXA I

1. PRINCIPII GENERALE APLICABILE PROCESULUI DE MANAGEMENT AL RISCULUI

1.1. Principii i obligaii generale
1.1.1. Procesul de management al riscului pornete de la o definire a sistemului evaluat i cuprinde urmtoarele activiti:

(a) procesul de apreciere a riscurilor, care identific pericolele, riscurile, msurile de siguran aferente i cerinele
de siguran rezultante care trebuie ndeplinite de sistemul evaluat;

(b) demonstrarea respectrii de ctre sistem a cerinelor de siguran identificate; i

(c) gestionarea tuturor pericolelor identificate i msurile de siguran aferente.

Procesul de management al riscului este iterativ i este descris n diagrama din apendice. Procesul se sfrete dup
ce se demonstreaz c sistemul respect toate cerinele de siguran necesare pentru a accepta riscurile aferente
pericolelor identificate.

1.1.2. Procesul management al riscului include activiti adecvate de asigurare a calitii i este desfurat de personal
competent. Procesul este evaluat n mod independent de unul sau mai multe organisme de evaluare.

1.1.3. Partea care nainteaz propunerea, responsabil cu procesul de management al riscului, menine o eviden a
pericolelor n conformitate cu punctul 4

1.1.4. Actorii care utilizeaz deja metode sau instrumente de apreciere a riscurilor pot continua s le aplice dac acestea
sunt compatibile cu dispoziiile prezentului regulament i dac sunt ndeplinite urmtoarele condiii:

(a) metodele sau instrumentele de apreciere a riscurilor sunt descrise n cadrul unui sistem de management al
siguranei aprobat de o autoritate naional de siguran n conformitate cu articolul 10 alineatul (2) litera (a)
sau cu articolul 11 alineatul (1) litera (a) din Directiva 2004/49/CE; sau

(b) metodele sau instrumentele de apreciere a riscurilor sunt impuse de o STI sau respect standardele publice
recunoscute prevzute de normele naionale notificate.

1.1.5. Fr a aduce atingere rspunderii civile conform cerinelor juridice ale statelor membre, procesul de apreciere a
riscurilor cade n sarcina prii care nainteaz propunerea. n special, partea care nainteaz propunerea decide, cu
acordul actorilor implicai, cine se va ocupa de ndeplinirea cerinelor de siguran rezultate n urma aprecierii
riscurilor. Cerinele de siguran atribuite actorilor respectivi de partea care nainteaz propunerea nu depesc
cadrul responsabilitii acestora i nici domeniul lor de control. Aceast decizie depinde de tipul de msuri de
siguran selectate pentru a menine riscurile la un nivel acceptabil. Demonstrarea respectrii cerinelor de siguran
se realizeaz n conformitate cu punctul 3

1.1.6. Primul pas al procesului de gestionare a riscurilor este s identifice, ntr-un document care urmeaz s fie ntocmit
de partea care nainteaz propunerea, sarcinile diferiilor actori, precum i activitile acestora de management al
riscului. Partea care nainteaz propunerea este responsabil cu coordonarea activitii strnse de colaborare ntre
diferiii actori implicai, conform sarcinilor care i revin fiecruia, pentru a gestiona pericolele i msurile de
siguran aferente.

1.1.7. Responsabilitatea pentru evaluarea corectitudinii aplicrii procesului de management al riscului i revine orga
nismului de evaluare.

1.2. Administrarea interfeelor

1.2.1. Pentru fiecare interfa care prezint relevan pentru sistemul evaluat i fr a se aduce atingere specificaiilor
pentru interfee definite n STI-urile relevante, actorii implicai din sectorul feroviar coopereaz n scopul identi
ficrii i gestionrii comune a pericolelor i a msurilor de siguran aferente care trebuie aplicate acestor interfee.
Gestionarea riscurilor partajate la nivelul interfeelor este coordonat de partea care nainteaz propunerea.

1.2.2. Dac, pentru a ndeplini o cerin de siguran, un actor identific necesitatea aplicrii unei msuri de siguran pe
care nu o poate implementa el nsui, acesta transfer gestionarea pericolului aferent unui alt actor, dup obinerea
acordului acestuia, n conformitate cu procesul prevzut la punctul 4
L 121/18 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 3.5.2013

1.2.3. n ceea ce privete sistemul n curs de evaluare, orice actor care descoper c o msur nu este conform sau este
inadecvat are responsabilitatea de a o notifica prii care nainteaz propunerea, care, la rndul su, informeaz
actorul care implementeaz msura de siguran.

1.2.4. Actorul care implementeaz msura de siguran informeaz apoi toi actorii afectai de aceast problem fie n
cadrul sistemului evaluat, fie, n msura n care actorul respectiv este informat, n cadrul altor sisteme existente care
folosesc aceeai msur de siguran.

1.2.5. Cnd doi sau mai muli actori nu pot ajunge la un acord, responsabilitatea de a gsi o soluie i revine prii care
nainteaz propunerea.

1.2.6. Atunci cnd un actor nu poate ndeplini o cerin dintr-o norm naional notificat, partea care nainteaz
propunerea solicit opinia autoritii competente relevante.

1.2.7. Independent de definiia sistemului n curs de evaluare, partea care nainteaz propunerea este responsabil cu
asigurarea faptului c managementul riscului acoper att sistemul, ct i integrarea acestuia n ansamblul
sistemului feroviar.

2. DESCRIEREA PROCESULUI DE APRECIERE A RISCURILOR

2.1. Descriere general
2.1.1. Procesul de apreciere a riscurilor este procesul global iterativ care cuprinde:

(a) definiia sistemului;

(b) analiza de risc, inclusiv identificarea pericolelor;

(c) evaluarea riscurilor.

Procesul de apreciere a riscurilor interacioneaz cu gestionarea pericolelor n conformitate cu seciunea 4.1.

2.1.2. Definiia sistemului abordeaz cel puin urmtoarele aspecte:

(a) obiectivul sistemului (scopul vizat);

(b) funciile i elementele sistemului, dac este cazul (inclusiv elemente de ordin uman, tehnic i operaional);

(c) graniele sistemului, inclusiv alte sisteme cu care interacioneaz;

(d) interfee fizice (sistemele cu care interacioneaz) i funcionale (inputul i outputul funcional);

(e) mediul sistemului (de exemplu fluxul energetic i termic, ocuri, vibraii, interferene electromagnetice, utilizare
operaional);

(f) msuri de siguran existente i, dup iterrile relevante necesare, definiia cerinelor de siguran identificate
prin procesul de evaluare a riscurilor;

(g) ipoteze care determin limitele evalurii riscurilor.

2.1.3. Se realizeaz identificarea pericolelor pentru sistemul definit, n conformitate cu punctul 2.2

2.1.4. Acceptabilitatea riscurilor pentru sistemul vizat se evalueaz prin intermediul unuia sau mai multora dintre
urmtoarele principii de acceptare a riscurilor:

(a) aplicarea unor coduri de practic (punctul 2.3);

(b) o comparaie cu sisteme similare (punctul 2.4);

(c) o estimare explicit a riscurilor (punctul 2.5).

n conformitate cu principiul general menionat la punctul 1.1.5, organismul de evaluare se abine de la a impune
utilizarea unui anumit principiu de acceptare a riscului de ctre partea care nainteaz propunerea.

2.1.5. Partea care nainteaz propunerea demonstreaz, n cadrul evalurii riscurilor, c principiul selectat de acceptare a
riscului este aplicat n mod adecvat. Partea care nainteaz propunerea verific, de asemenea, ca principiile selectate
de acceptare a riscului s fie folosite n mod consecvent.
3.5.2013 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 121/19

2.1.6. Aplicarea acestor principii de acceptare a riscului identific posibile msuri de siguran care fac ca riscul (riscurile)
aferent(e) sistemului n curs de evaluare s fie acceptabil(e). Dintre aceste msuri de siguran, cele selectate pentru
a controla riscul (riscurile) devin cerinele de siguran care trebuie ndeplinite de sistem. Respectarea acestor cerine
de siguran este demonstrat n conformitate cu punctul 3

2.1.7. Procesul iterativ de apreciere a riscurilor poate fi considerat finalizat dup ce s-a demonstrat c toate cerinele de
siguran sunt ndeplinite i c nu mai trebuie luat n considerare niciun alt pericol care poate fi prevzut n mod
rezonabil.

2.2. Identificarea pericolelor

2.2.1. Partea care nainteaz propunerea identific n mod sistematic, cu ajutorul expertizei vaste a unei echipe compe
tente, toate pericolele care pot fi prevzute n mod rezonabil pentru ntregul sistem n curs de evaluare, pentru
funciile acestuia, dac este cazul, i pentru interfeele sale.

Toate pericolele identificate se nregistreaz n evidena pericolelor, n conformitate cu punctul 4

2.2.2. Pentru a concentra activitile de apreciere a riscurilor asupra celor mai importante riscuri, pericolele se clasific n
funcie de riscul estimat pe care l genereaz. Pe baza opiniei experilor, pericolele asociate unui risc general
acceptabil nu trebuie analizate mai n detaliu, dar se nregistreaz n evidena pericolelor. Aceast clasificare a
lor trebuie justificat pentru a se permite evaluarea independent de ctre un organism de evaluare.

2.2.3. Drept criteriu, riscurile generate de pericole pot fi clasificate ca fiind general acceptabile atunci cnd riscul este att
de redus nct nu este rezonabil s se implementeze nicio msur suplimentar de siguran. Opinia experilor ine
seama de faptul c aportul tuturor riscurilor general acceptabile nu trebuie s depeasc o proporie definit a
riscului global.

2.2.4. n decursul identificrii pericolelor se pot identifica msuri de siguran. Acestea se nregistreaz n evidena
pericolelor, n conformitate cu punctul 4

2.2.5. Identificarea pericolelor nu trebuie efectuat dect la nivelul de detaliu necesar pentru a se identifica unde se
preconizeaz controlarea riscurilor prin msuri de siguran, n conformitate cu unul dintre principiile de acceptare
a riscului menionate la punctul 2.1.4 Iterarea poate fi necesar ntre fazele analizei de risc i cele ale evalurii
riscurilor, pn n momentul n care se atinge un nivel suficient de detaliu pentru identificarea pericolelor.

2.2.6. Ori de cte ori se folosete, pentru controlarea riscului, un cod de practic sau un sistem de referin, identificarea
pericolelor se poate limita la:

(a) verificarea relevanei codului de practic sau a sistemului de referin;

(b) identificarea deviaiilor de la codul de practic sau de la sistemul de referin.

2.3. Utilizarea codurilor de practic i evaluarea riscurilor

2.3.1. Cu sprijinul altor actori implicai, partea care nainteaz propunerea analizeaz dac unul, mai multe sau toate
pericolele sunt acoperite n mod corespunztor de aplicarea codurilor de practic pertinente.

2.3.2. Codurile de practic ndeplinesc cel puin urmtoarele cerine:

(a) Trebuie s fie recunoscute pe scar larg n domeniul feroviar. n caz contrar, codurile de practic vor trebui s
fie justificate i acceptabile pentru organismul de evaluare;

(b) Trebuie s fie importante pentru verificarea pericolelor avute n vedere n cadrul sistemului evaluat; Aplicarea
cu succes a unui cod de practic pentru cazuri similare n scopul gestionrii schimbrilor i al controlrii
eficace a pericolelor identificate ale unui sistem n sensul prezentului regulament este suficient pentru ca acesta
s fie considerat relevant;

(c) Trebuie s fie disponibile pentru organismele de evaluare, la cererea acestora, pentru ca ele s poat fie s
evalueze, fie, dac este cazul, s recunoasc reciproc, n conformitate cu articolul 15 alineatul (5), adecvarea att
a aplicrii procesului de management al riscului, ct i a rezultatelor acestuia.

2.3.3. n cazul n care Directiva 2008/57/CE impune respectarea unor STI-uri, iar STI relevant nu impune procesul de
management al riscului stabilit prin prezentul regulament, STI-urile pot fi considerate coduri de practic pentru
controlul pericolelor, cu condiia ndeplinirii cerinei de la punctul 2.3.2 litera (b).

2.3.4. Normele naionale notificate n conformitate cu articolul 8 din Directiva 2004/49/CE i cu articolul 17 alineatul (3)
din Directiva 2008/57/CE pot fi considerate coduri de practic, cu condiia ndeplinirii cerinelor de la punctul
2.3.2
L 121/20 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 3.5.2013

2.3.5. Dac unul sau mai multe pericole sunt controlate prin coduri de practic ce ndeplinesc cerinele de la punctul
2.3.2, atunci riscurile asociate cu aceste pericole se consider acceptabile. Aceasta nseamn c:

(a) aceste riscuri nu trebuie analizate mai n detaliu;

(b) utilizarea codurilor de practic se nregistreaz n evidena pericolelor drept cerine de siguran pentru
pericolele n cauz.

2.3.6. n cazul n care abordarea alternativ adoptat nu respect integral un cod de practic, partea care nainteaz
propunerea demonstreaz c aceasta duce cel puin la acelai nivel de siguran.

2.3.7. Dac riscul asociat cu un anumit pericol nu poate fi fcut acceptabil prin aplicarea de coduri de practic, se
identific msuri de siguran suplimentare, prin aplicarea unuia dintre celelalte dou principii de acceptare a
riscului.

2.3.8. Atunci cnd toate pericolele sunt controlate prin intermediul unor coduri de practic, procesul de management al
riscului se poate limita la:

(a) identificarea pericolelor n conformitate cu punctul 2.2.6;

(b) nregistrarea utilizrii codurilor de practic n evidena pericolelor, n conformitate cu punctul 2.3.5;

(c) documentarea aplicrii procesului de management al riscului, n conformitate cu punctul 5;

(d) o evaluare independent, n conformitate cu articolul 6.

2.4. Utilizarea sistemului de referin i evaluarea riscurilor

2.4.1. Cu sprijinul altor actori implicai, partea care nainteaz propunerea analizeaz dac unul, mai multe sau toate
pericolele sunt acoperite de un sistem similar care ar putea fi luat ca sistem de referin.

2.4.2. Un sistem de referin ndeplinete cel puin urmtoarele cerine:

(a) s-a demonstrat deja n exploatare c are un nivel acceptabil de siguran i c ar ndeplini, prin urmare,
condiiile de aprobare n statul membru n care urmeaz s se introduc schimbarea;

(b) are funcii i interfee similare cu cele ale sistemului n curs de evaluare;

(c) este utilizat n condiii de exploatare similare cu cele ale sistemului n curs de evaluare;

(d) este utilizat n condiii de mediu similare cu cele ale sistemului n curs de evaluare.

2.4.3. Dac un sistem de referin ndeplinete cerinele enumerate la punctul 2.4.2, atunci, pentru sistemul n curs de
evaluare:

(a) riscurile asociate cu pericolele acoperite de sistemul de referin se consider acceptabile;

(b) cerinele de siguran pentru pericolele acoperite de sistemul de referin pot fi obinute din analizele de
siguran sau dintr-o evaluare a evidenelor privind sigurana ale sistemului de referin;

(c) aceste cerine de siguran se nregistreaz n evidena pericolelor drept cerine de siguran pentru pericolele n
cauz.

2.4.4. Dac sistemul n curs de evaluare prezint diferene fa de sistemul de referin, evaluarea riscurilor demonstreaz
c sistemul n curs de evaluare atinge cel puin acelai nivel de siguran ca sistemul de referin, prin aplicarea
unui alt sistem de referin sau a unuia dintre celelalte dou principii de acceptare a riscului. Riscurile asociate cu
pericolele acoperite de sistemul de referin se consider n acest caz acceptabile.

2.4.5. Dac nu se poate demonstra cel puin atingerea aceluiai nivel de siguran ca sistemul de referin, se identific
msuri de siguran suplimentare pentru devieri, prin aplicarea unuia dintre celelalte dou principii de acceptare a
riscului.

2.5. Estimarea i evaluarea explicit a riscurilor

2.5.1. Dac pericolele nu sunt acoperite de unul dintre cele dou principii de acceptare a riscului prevzute la punctele
2.3 i 2.4, acceptabilitatea riscului se demonstreaz prin estimarea i evaluarea explicit a riscurilor. Riscurile
generate de aceste pericole se estimeaz fie cantitativ, fie calitativ, inndu-se seama de msurile de siguran
existente.
3.5.2013 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 121/21

2.5.2. Acceptabilitatea riscurilor estimate poate fi evaluat cu ajutorul unor criterii de acceptare a riscului derivate din sau
bazate pe cerine cuprinse n legislaia Uniunii sau n norme naionale notificate. n funcie de criteriile de acceptare
a riscului, acceptabilitatea riscului poate fi evaluat fie individual, pentru fiecare pericol asociat, fie pentru
ansamblul tuturor pericolelor combinate, vizate de estimarea explicit a riscurilor.

Dac riscul estimat nu este acceptabil, se identific i se implementeaz msuri de siguran suplimentare, pentru a
se aduce riscul la un nivel acceptabil.

2.5.3. Dac riscul asociat cu un pericol sau cu o combinaie de pericole este considerat acceptabil, msurile de siguran
identificate se nregistreaz n evidena pericolelor.

2.5.4. Dac pericolele se datoreaz avariilor unor sisteme tehnice care nu sunt incluse n coduri de practic sau n
utilizarea unui sistem de referin, la proiectarea sistemului tehnic se aplic urmtorul criteriu de acceptare a
riscului:

Pentru sistemele tehnice n cazul crora o avarie funcional prezint un potenial credibil direct de a avea
consecine catastrofale, riscul asociat nu trebuie s fie mai redus dac frecvena acelei avarii este mai mic sau
egal cu 109 pe or de funcionare.

2.5.5. Fr a aduce atingere procedurii specificate la articolul 8 din Directiva 2004/49/CE, se poate solicita un criteriu mai
strict dect cel prevzut la punctul 2.5.4, prin intermediul unei norme naionale notificate n domeniul siguranei,
n vederea meninerii unui nivel de siguran naional. n cazul autorizaiilor suplimentare pentru punerea n
funciune a vehiculelor se aplic procedurile de la articolele 23 i 25 din Directiva 2008/57/CE.

2.5.6. Dac se dezvolt un sistem tehnic prin aplicarea criteriului de 109 prevzut la punctul 2.5.4, principiul recu
noaterii reciproce se aplic n conformitate cu articolul 15 alineatul (5).

Cu toate acestea, dac partea care nainteaz propunerea poate demonstra c nivelul de siguran naional din
statul membru n care are loc aplicarea poate fi meninut n condiiile unei frecvene a avariilor mai mare de 109
pe or de funcionare, partea care nainteaz propunerea poate utiliza acest criteriu n statul membru respectiv.

2.5.7. Estimarea i evaluarea explicit a riscurilor ndeplinete cel puin urmtoarele cerine:

(a) metodele utilizate pentru estimarea explicit a riscului reflect corect sistemul n curs de evaluare i parametrii
acestuia (inclusiv toate modurile de funcionare);

(b) rezultatele trebuie s fie suficient de exacte pentru a fi un sprijin fiabil n momentul lurii unei decizii.
Modificrile minore ale ipotezelor sau ale condiiilor prealabile privind input-ul nu trebuie s genereze
diferene semnificative la nivel de cerine.

3. DEMONSTRAREA RESPECTRII CERINELOR DE SIGURAN

3.1. nainte de acceptarea schimbrii din punctul de vedere al siguranei, se demonstreaz, sub supravegherea prii care
nainteaz propunerea, ndeplinirea cerinelor de siguran care rezult n urma etapei de apreciere a riscurilor.

3.2. Aceast demonstraie este realizat de fiecare actor responsabil cu ndeplinirea cerinelor de siguran, dup cum s-
a decis n conformitate cu punctul 1.1.5

3.3. Abordarea aleas pentru demonstrarea respectrii cerinelor de siguran, precum i demonstraia nsi sunt supuse
unei evaluri independente realizate de un organism de evaluare.

3.4. Orice nepotrivire a msurilor de siguran care sunt preconizate s duc la ndeplinirea cerinelor de siguran sau
orice pericole descoperite n cursul demonstraiei privind respectarea cerinelor de siguran duc la reluarea de ctre
partea care nainteaz propunerea, n conformitate cu punctul 2, a aprecierii i evalurii riscurilor asociate. Toate
pericolele noi identificate se nregistreaz n evidena pericolelor, n conformitate cu punctul 4

4. GESTIONAREA PERICOLELOR
4.1. Procesul de gestionare a pericolelor
4.1.1. ncepnd cu faza de proiectare i de implementare i pn la acceptarea schimbrii sau predarea raportului de
evaluare a siguranei, partea care nainteaz propunerea creeaz sau actualizeaz (dac exist deja) o eviden
(evidene) a (ale) pericolelor. Evidena pericolelor urmrete progresul monitorizrii riscurilor asociate cu pericolele
identificate. O dat ce sistemul a fost aprobat i funcioneaz, evidena pericolelor trebuie meninut n continuare
de ctre administratorul infrastructurii sau de ctre ntreprinderea feroviar responsabil cu exploatarea sistemului
n curs de evaluare ca partea integrant a sistemului su de management al siguranei.
L 121/22 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 3.5.2013

4.1.2. Evidena pericolelor include toate pericolele, mpreun cu toate msurile de siguran i ipotezele sistemice aferente
care au fost identificate n cursul procesului de apreciere a riscurilor. Aceasta conine o referin clar la originea
pericolelor i la principiile de acceptare a riscului selectate i identific n mod clar actorul (actorii) responsabil(i) cu
controlul fiecrui pericol.

4.2. Schimbul de informaii

Toate pericolele i cerinele de siguran aferente care nu pot fi controlate de un singur actor se comunic unui alt
actor relevant, pentru a gsi mpreun o soluie adecvat. Pericolele nregistrate n evidena pericolelor a actorului
care le transfer sunt considerate a fi controlate doar atunci cnd celalalt actor realizeaz evaluarea riscurilor
asociate acestor pericole i dac soluia este agreat de toate prile implicate.

5. DOVEZI PRIVIND APLICAREA PROCESULUI DE MANAGEMENT AL RISCULUI

5.1. Procesul de management al riscului utilizat pentru aprecierea nivelurilor de siguran i a respectrii cerinelor de
siguran este documentat de partea care nainteaz propunerea n aa fel nct toate dovezile necesare care
demonstreaz adecvarea aplicrii corecte att a procesului de management al riscului, ct i a rezultatelor
acestuia s fie puse la dispoziia unui organism de evaluare.

5.2. Documentaia elaborat n temeiul punctul 5.1 de partea care nainteaz propunerea cuprinde cel puin:

(a) o descriere a organizaiei i a experilor desemnai s realizeze procesul de apreciere a riscurilor;

(b) rezultatele diverselor etape ale aprecierii riscurilor i o list cu toate cerinele de siguran necesare care trebuie
ndeplinite pentru a menine riscul la un nivel acceptabil;

(c) dovezi ale conformitii cu toate cerinele de siguran necesare;

(d) toate ipotezele relevante pentru integrarea, exploatarea sau ntreinerea sistemului, care au fost elaborate n
timpul definirii, al conceperii i al evalurii riscurilor sistemului.

5.3. Organismul de evaluare i prezint concluziile ntr-un raport de evaluare a siguranei, astfel cum este definit n
anexa III.
3.5.2013 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 121/23

Apendice

Procesul de management al riscurilor i evaluarea independent

L 121/24 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 3.5.2013

ANEXA II

CRITERII PENTRU ACREDITAREA SAU RECUNOATEREA ORGANISMULUI DE EVALUARE

1. Organismul de evaluare ndeplinete cerinele standardului ISO/IEC 17020:2012 i ale modificrilor ulterioare ale
acestuia. Organismul de evaluare emite opinii profesionale n cadrul activitii de inspecie definite n standardul
respectiv. Organismul de evaluare ndeplinete att criteriile generale privind competena i independena prevzute
n standardul respectiv, ct i urmtoarele criterii specifice n materie de competen:
(a) competen n managementul riscului: cunotine i experien n ceea ce privete tehnicile standard de analizare a
siguranei i standardele relevante;
(b) toate competenele relevante pentru evaluarea prilor sistemului feroviar afectate de schimbare;
(c) competen n ceea ce privete aplicarea corect a sistemelor de management al siguranei i al calitii sau
auditarea sistemelor de management.
2. Prin analogie cu articolul 28 din Directiva 2008/57/CE privind notificarea organismelor notificate, organismul de
evaluare este acreditat sau recunoscut pentru diferitele domenii de competen din cadrul sistemului feroviar sau al
unor pri ale acestuia pentru care exist cerine eseniale de siguran, inclusiv domeniul de competen care implic
exploatarea i ntreinerea sistemului feroviar.
3. Organismul de evaluare este acreditat sau recunoscut pentru evaluarea coerenei globale a managementului de risc i
integrarea sigur a sistemului n curs de evaluare n ansamblul sistemului feroviar. Aceasta include competena
organismului de evaluare n ceea ce privete verificarea urmtoarelor aspecte:
(a) organizarea, adic msurile necesare pentru asigurarea unei abordri coordonate privind realizarea siguranei
sistemului printr-o nelegere i o aplicare uniforme ale msurilor de control al riscurilor pentru subsisteme;
(b) metodologia, adic evaluarea metodelor i resurselor utilizate de diverse pri interesate pentru sprijinirea siguranei
la nivel de subsistem i de sistem; i
(c) aspectele tehnice necesare pentru evaluarea relevanei i a integralitii evalurilor de risc i a nivelului de siguran
pentru ansamblul sistemului.
4. Organismul de evaluare poate fi acreditat sau recunoscut pentru unul, mai multe sau toate domeniile de competen
enumerate la punctele 2 i 3.
3.5.2013 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 121/25

ANEXA III

RAPORTUL DE EVALUARE A SIGURANEI NTOCMIT DE ORGANISMUL DE EVALUARE

Raportul de evaluare a siguranei ntocmit de organismul de evaluare conine cel puin urmtoarele informaii:
(a) identificarea organismului de evaluare;
(b) planul evalurii independente;
(c) definirea domeniului de aplicare al evalurii independente, precum i a limitrilor acesteia;
(d) rezultatele evalurii independente, n special:
(i) informaii detaliate privind activitile de evaluare independent pentru verificarea conformitii cu dispoziiile
prezentului regulament;
(ii) eventualele cazuri identificate de neconformitate cu dispoziiile prezentului regulament i cu recomandrile orga
nismului de evaluare;
(e) concluziile evalurii independente.