CAPITOLUL I

Definiii

Art. 1.
n sensul prezentelor norme, termenii de mai jos au urmtoarele semnificaii:
a) curare - etapa preliminar obligatorie, permanent i sistematic n cadrul
oricrei activiti sau proceduri de ndeprtare a murdriei (materie organic i
anorganic) de pe suprafee (inclusiv tegumente) sau obiecte, prin operaiuni
mecanice sau manuale, utilizndu-se ageni fizici i/sau chimici, care se efectueaz n
unitile sanitare de orice tip, astfel nct activitatea medical s se desfoare n
condiii optime de securitate;
b) dezinfecie - procedura de distrugere a majoritii microorganismelor patogene
sau nepatogene de pe orice suprafee (inclusiv tegumente), utilizndu-se ageni fizici
i/sau chimici;
c) produsele biocide utilizate n domeniul medical pentru dezinfecie (tip de produs 1
i 2) sunt produse care conin substane active definite n Regulamentul UE nr.
528/2012 al Parlamentului European i al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea
la dispoziie pe pia i utilizarea produselor biocide i plasate pe pia conform
prevederilor art. 7 din Hotrrea Guvernului nr. 617/2014 privind stabilirea cadrului
instituional i a unor msuri pentru punerea n aplicare a Regulamentului (UE) nr.
528/2012 al Parlamentului European i al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea
la dispoziie pe pia i utilizarea produselor biocide, cu modificrile i completrile
ulterioare;
d) dispozitivele medicale utilizate n procedura de dezinfecie sunt reprezentate de
accesorii specifice utilizate n acest scop. Acestea fac parte din clasa IIa i IIb i sunt
plasate pe pia n conformitate cu Ordinul ministrului sntii nr. 372/2015 privind
nregistrarea dispozitivelor medicale;
e) dezinfecie de nivel nalt - procedura de dezinfecie prin care se realizeaz
distrugerea bacteriilor n form vegetativ, fungilor, virusurilor, micobacteriilor i a
majoritii sporilor bacterieni; aceast form de dezinfecie se poate aplica i
dispozitivelor medicale reutilizabile, destinate manevrelor invazive, i care nu suport
autoclavarea;
f) dezinfecie de nivel intermediar (mediu) - procedura de dezinfecie prin care se
realizeaz distrugerea bacteriilor n form vegetativ, a fungilor, a micobacteriilor i a
virusurilor, fr aciune asupra sporilor bacterieni;
g) dezinfecie de nivel sczut - procedura de dezinfecie prin care se realizeaz
distrugerea majoritii bacteriilor n form vegetativ, a unor fungi i a unor virusuri,
fr aciune asupra micobacteriilor, sporilor de orice tip, virusurilor neanvelopate i a
mucegaiurilor;
h) antiseptic - produsul biocid care fie inhib dezvoltarea, fie distruge
microoganismele la nivelul tegumentelor/mucoaselor intacte pentru prevenirea sau
limitarea infeciilor;
i) biofilm - un strat subire de microorganisme care ader puternic la suprafee
organice sau anorganice i care este foarte rezistent la un unele substane biocide;
j) sterilizare - operaiunea prin care sunt distruse toate microorganismele, inclusiv
sporii bacterieni, de pe obiectele contaminate, rezultatul acestei operaiuni fiind
starea de sterilitate.
CAPITOLUL II
Curarea
Art. 2.
(1) Curenia reprezint rezultatul aplicrii corecte a unui program de curare.
(2) Suprafeele i obiectele pe care se evideniaz macro- sau microscopic materii
organice ori anorganice se definesc ca suprafee i obiecte murdare.

Art. 3.
Curarea se realizeaz cu detergeni, produse de ntreinere i produse de curat.

Art. 4.
n utilizarea produselor folosite n activitatea de curare se respect urmtoarele
reguli fundamentale:

a) respectarea tuturor recomandrilor productorului;

b) respectarea normelor generale de protecie a muncii, conform prevederilor legale
n vigoare;
c) se interzice amestecul produselor;
d) se interzice pstrarea produselor de curare n ambalaje alimentare;
e) produsele se distribuie la locul de utilizare, respectiv la nivelul seciilor sau
compartimentelor, n ambalajul original sau n recipiente special destinate, etichetate
cu identificarea produsului.

Art. 5.
(1) Urmrirea i controlul programului de curare revin personalului unitii sanitare,
care, conform legislaiei n vigoare, este responsabil cu prevenirea, supravegherea i
limitarea infeciilor asociate ngrijirilor medicale din unitate.
(2) Programul de curare este parte integrant a planului propriu unitii sanitare de
prevenire, supraveghere i limitare a infeciilor asociate ngrijirilor medicale.
(3) Ustensilele de curare vor fi special dedicate fiecrei zone de risc identificate pe
harta riscurilor n unitatea sanitar.

Art. 6.
(1) Pentru depozitarea produselor i a ustensilelor necesare efecturii cureniei
aflate n stoc, n unitatea sanitar se organizeaz un spaiu central special destinat.
(2) Spaiul central de depozitare prevzute la alin. (1) trebuie s ndeplineasc
urmtoarele condiii:
a) s asigure meninerea calitii iniiale a produselor pe durata depozitrii;
b) pavimentul i pereii s fie impermeabili i uor de curat;
c) zona de depozitare s permit aranjarea n ordine a materialelor de curare i
accesul uor la acestea;
d) s existe aerisire natural;
e) s existe iluminat corespunztor;
f) gradul de umiditate s fie optim pstrrii calitii produselor.
(3) n fiecare secie sau compartiment trebuie s existe ncperi special destinate
pentru:
a) spaiu pentru produse i ustensile aflate n rulaj i pregtirea activitii de curare;
b) spaiu de depozitare/dezinfecie a ustensilelor i materialelor utilizate.
(4) Spaiul de depozitare i pregtire din secii/compartimente prevzut la alin. (3) lit.
b) trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii:
a) pavimentul i pereii s fie impermeabili i uor de curat;
b) s existe aerisire natural;
c) s existe iluminat corespunztor;
d) zona de depozitare s permit aranjarea n ordine a materialelor de curare i
accesul uor la acestea;
e) s aib o suprafa care s permite desfurarea activitii de pregtire a
ustensilelor i a materialelor utilizate n procedura de curare;
f) s dein surs de ap rece i cald;
g) s existe chiuvet, dotat cu dispenser cu spun lichid, pentru igiena personalului
care efectueaz curarea.
(5) Spaiul de depozitare/dezinfecie a ustensilelor i materialelor utilizate din
secii/compartimente prevzut la alin. (3) lit. a) trebuie s ndeplineasc urmtoarele
condiii:
a) pavimentul i pereii s fie impermeabili i uor de curat;
b) s existe aerisire natural;
c) s existe iluminat corespunztor;
d) s existe cuv sau bazin cu ap pentru dezinfecia i splarea ustensilelor folosite la
efectuarea currii sau maini de splat cu usctor;
e) s existe suport usctor pentru mnuile de menaj, mopuri, perii i alte ustensile;
f) s existe chiuvet, dotat cu dispenser cu spun lichid, pentru igiena personalului
care efectueaz curarea;
g) s existe pubel i saci colectori de unic folosin pentru deeuri, conform
legislaiei n vigoare.

Art. 7.
(1) ntreinerea ustensilelor folosite pentru efectuarea currii se face dup fiecare
operaiune de curare i la sfritul zilei de lucru.
(2) Ustensilele utilizate se spal, se cur, se dezinfecteaz i se usuc, cu
respectarea circuitelor funcionale.
(3) Curarea i dezinfecia ustensilelor complexe se efectueaz conform
recomandrilor productorului.
(4) Personalul care execut operaiunile de curare i dezinfecie a materialului de
curare trebuie s poarte mnui de menaj sau mnui de latex.
CAPITOLUL IIIDezinfecia
Art. 8.
(1) Dezinfecia este procedura care se aplic numai dup curare i este urmat de
cltire, dup caz. Excepia este reprezentat de situaia n care suportul care trebuie
tratat a fost contaminat cu produse biologice. n aceast situaie prima etap este de
dezinfecie, apoi se realizeaz curarea urmat de nc o etap de dezinfecie i
cltire, dup caz.
(2) n orice activitate de dezinfecie se aplic msurile de protecie a muncii, conform
prevederilor legislaiei n vigoare, pentru a preveni accidentele i intoxicaiile.

Art. 9.
Dezinfecia prin cldur uscat sau flambarea este utilizat exclusiv n laboratorul de
microbiologie.

Art. 10.
Dezinfecia prin cldur umed se utilizeaz numai n cazul splrii automatizate a
lenjeriei i a veselei, cu condiia atingerii unei temperaturi de peste 90 grade C.
Art. 11.
(1) Dezinfecia cu raze ultraviolete este indicat n dezinfecia suprafeelor netede i a
aerului n boxe de laborator, sli de operaii, alte spaii nchise, pentru completarea
msurilor de curare i dezinfecie chimic.
(2) Aparatele de dezinfecie cu raze ultraviolete, autorizate conform prevederilor
legale n vigoare, sunt nsoite de documentaia tehnic, ce cuprinde toate datele
privind caracteristicile i modul de utilizare i de ntreinere al aparatelor, pentru a
asigura o aciune eficace i lipsit de nocivitate.
(3) Se va ntocmi evidena orelor de funcionare pentru lmpile de ultraviolete.

Art. 12.
Dezinfecia prin mijloace chimice se realizeaz prin utilizarea produselor biocide.

Art. 13.
(1) Produsele biocide utilizate pentru dezinfecie n unitile sanitare se ncadreaz n
grupa principal I, tip de produs 1 i 2, conform prevederilor Regulamentului (UE) nr.
528/2012 al Parlamentului European i al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea
la dispoziie pe pia i utilizarea produselor biocide.
(2) n unitile sanitare, n afara produselor tip 1 i 2, se mai utilizeaz i produse
biocide tip 4, 14 i 18 (meninerea igienei n zona de distribuie i preparare a
alimentelor sau cele utilizate n activitile de deratizare i pentru aciunile de
dezinsecie).
(3) Produsele a) dezinfecia igienic a minilor prin splare;
b) dezinfecia igienic a minilor prin frecare;
c) dezinfecia pielii intacte.
(4) Produsele biocide ncadrate, conform prevederilor legale n vigoare, n tipul 2 de
produs sunt utilizate pentru:
a) dezinfecia suprafeelor;
b) dezinfecia manual a dispozitivelor medicale, dezinfecia prin imersie, dezinfecia
la maini automate;
c) dezinfecia lenjeriei/material moale.

Art. 14.
n funcie de eficacitate, de timpul de contact i de concentraia utilizat, nivelurile de
dezinfecie sunt:
a) dezinfecie de nivel nalt;
b) dezinfecie de nivel intermediar;
c) dezinfecie de nivel sczut.

Art. 15.
Este obligatorie respectarea concentraiilor i a timpului de contact specificate n
avizul produsului.

Art. 16.
Etapele dezinfeciei de tip nalt aplicate instrumentarului care nu suport
autoclavarea sunt:
a) dezinfecie, cel puin de nivel mediu;
b) curare;
c) dezinfecie de tip nalt prin imersie;
d) cltire cu ap steril.
biocide ncadrate n tipul 1 de produs sunt utilizate pentru: (1) Soluia chimic
utilizat pentru dezinfecia nalt a instrumentarului care nu suport autoclavarea se
va folosi maximum 48 de ore sau 30 de cicluri de la preparare, cu condiia meninerii
n cuve cu capac.
(2) n cazul soluiilor pentru care productorul indic mai mult de 30 de cicluri de
dezinfecie sau un termen de valabilitate mai mare de 48 de ore, dup expirarea
termenelor de valabilitate precizate la alin. (1), este obligatorie testarea concentraiei
soluiei cu benzi indicatoare speciale la nceputul fiecrei proceduri.

Art. 18.
Procedurile de dezinfecie nalt a dispozitivelor medicale termosensibile sunt
nregistrate ntr-un registru special, denumit Registrul de dezinfecie nalt a
instrumentarului, n care se completeaz urmtoarele date:
a) produsul utilizat i concentraia de lucru;
b) data i ora preparrii soluiei de lucru;
c) ora nceperii fiecrei proceduri (ciclu) de dezinfecie;
d) lista dispozitivelor medicale imersate la fiecare procedur;
e) ora ncheierii fiecrei proceduri;
f) testarea cu bandelete a valabilitii soluiei, dac a fost efectuat;
g) numele i semntura persoanei responsabile de efectuarea procedurii.

Art. 19.
Igiena minilor i dezinfecia pielii se realizeaz dup cum urmeaz:
a) splarea simpl igienic a minilor se face utilizndu-se ap i spun lichid; aceast
procedur nu este un substitut pentru dezinfecia igienic a minilor.
b) dezinfecia igienic a minilor se face prin splare sau frecare, utilizndu-se de
rutin un produs antiseptic de preferat pe baz de alcooli; n cazurile de infecie cu
Clostridium difficile dezinfecia igienic a minilor se face cu ap i spun, nu cu
soluii alcoolice;
c) dezinfecia chirurgical a minilor prin splare sau prin frecare este procedura care
se realizeaz numai dup dezinfecia igienic a minilor, utilizndu-se un produs
antiseptic.

Art. 20.
Criteriile de utilizare i pstrare corect a produselor antiseptice sunt urmtoarele:
a) un produs se utilizeaz numai n scopul pentru care a fost avizat;
b) se respect ntocmai indicaiile de utilizare de pe eticheta produsului;
c) se respect ntocmai concentraia i timpul de contact precizate n avizul
produsului;
d) pe flacon se noteaz data i ora deschiderii i data-limit pn la care produsul
poate fi utilizat n conformitate cu recomandrile productorului;
e) la fiecare utilizare, flaconul trebuie deschis i nchis corect;
f) flaconul se manipuleaz cu atenie; n cazul flacoanelor cu antiseptic este interzis
atingerea gurii flaconului, pentru a se evita contaminarea;
g) este interzis transvazarea n alt flacon;
h) este interzis recondiionarea flaconului;
i) este interzis completarea unui flacon pe jumtate golit n alt flacon;
j) este interzis amestecarea, precum i utilizarea succesiv a dou produse diferite;
k) se recomand alegerea produselor care se utilizeaz ca atare i nu necesit diluie;
l) sunt de preferat produsele condiionate n flacoane cu cantitate mic;
m) flacoanele trebuie pstrate la adpost de lumin i departe de surse de cldur.

Art. 21.
Procedurile recomandate pentru dezinfecia minilor, n funcie de nivelul de risc, se
efectueaz conform anexei nr. 3 la ordin.

Art. 22.
Criteriile de alegere corect a dezinfectantelor sunt urmtoarele:
a) spectrul de activitate adaptat obiectivelor fixate;
b) timpul de aciune;
c) n funcie de secia din unitatea sanitar n care sunt utilizate, dezinfectantele
trebuie s aib eficien i n prezena substanelor interferente: snge, puroi, vom,
diaree, ap dur, materii organice;
d) s aib remanen ct mai mare pe suprafee;
e) s fie compatibile cu materialele pe care se vor utiliza;
f) gradul de periculozitate (foarte toxic, toxic, nociv, coroziv, iritant, oxidant, foarte
inflamabil i inflamabil) pentru personal i pacieni;
g) s fie uor de utilizat;
h) s fie stabile n timp;
i) natura suportului care urmeaz s fie tratat;
j) riscul de a fi inactivat de diferite substane sau condiii de mediu, aa cum este
prevzut n fia tehnic produsului;
k) s fie biodegradabile n acord cu cerinele de mediu.

Art. 23.
(1) Reguli generale de practic ale dezinfeciei:
a) dezinfecia completeaz curarea, dar nu o suplinete i nu poate nlocui
sterilizarea sau dezinfecia de tip nalt n cazul dispozitivelor termosensibile;
b) pentru dezinfecia n focar se utilizeaz dezinfectante cu aciune asupra agentului
patogen incriminat sau presupus;
c) utilizarea dezinfectantelor se face respectndu-se normele de protecie a muncii,
care s previn accidentele i intoxicaiile;
d) personalul care utilizeaz n mod curent dezinfectantele trebuie instruit cu privire
la noile proceduri sau la noile produse dezinfectante;
e) n fiecare ncpere n care se efectueaz operaiuni de curare i dezinfecie
trebuie s existe n mod obligatoriu un grafic zilnic orar, n care personalul
responsabil va nregistra tipul operaiunii, ora de efectuare i semntura; aceste
persoane trebuie s cunoasc n orice moment denumirea dezinfectantului utilizat,
data preparrii soluiei de lucru i timpul de aciune, precum i concentraia de lucru.
(2) La prepararea i utilizarea soluiilor dezinfectante sunt necesare:
a) cunoaterea exact a concentraiei de lucru n funcie de suportul supus
dezinfeciei;
b) folosirea de recipiente curate;
c) utilizarea soluiilor de lucru n cadrul perioadei de stabilitate i eficacitate, conform
unei corecte practici medicale, pentru a se evita contaminarea i degradarea sau
inactivarea lor.
(3) Efectuarea controlului chimic i bacteriologic, prin sondaj, al soluiilor
dezinfectante n curs de utilizare se realizeaz prin intermediul bandeletelor test
aferente produsului.

Art. 24.
Alegerea metodei de dezinfecie i/sau sterilizare pentru suprafee, instrumentar i
echipamente trebuie s in cont de categoria din care acestea fac parte: noncritice,
semicritice i critice.

Art. 25.
Suprafeele, instrumentarul i echipamentele sunt clasificate dup cum urmeaz:
a) critice - cele care vin n contact cu esuturile corpului uman sau penetreaz
esuturile, inclusiv sistemul vascular, n mod normal sterile. Exemple: instrumentarul
chirurgical, inclusiv instrumentarul stomatologic, materialul utilizat pentru suturi,
trusele pentru asisten la natere, echipamentul personalului din slile de operaii,
cmpuri operatorii, meele i tampoanele, tuburile de dren, implanturile, acele i
seringile, cateterele cardiace i urinare, dispozitivele pentru hemodializ, toate
dispozitivele intravasculare, endoscoapele flexibile sau rigide utilizate n proceduri
invazive, echipamentul pentru biopsie asociat endoscoapelor, acele pentru
acupunctur, acele utilizate n neurologie; aceste dispozitive trebuie sterilizate;
b) semicritice - care vin n contact cu mucoase intacte i nu penetreaz bariera
tegumentar, cu excepia mucoasei periodontale sau pielea avnd soluii de
continuitate.
Acestea ar trebui s beneficieze de cel puin dezinfecie la nivel mediu.
Exemple: suprafaa interioar a incubatoarelor pentru copii i dispozitivele ataate
acestora (masc de oxigen, umidificator), endoscoapele flexibile i rigide utilizate
exclusiv ca dispozitive pentru imagistic, laringoscoapele, tuburile endotraheale,
echipamentul de anestezie i respiraie asistat, diafragmele, termometrele de sticl,
termometrele electronice, ventuzele, vrfurile de la seringile auriculare, specul nazal,
specul vaginal, abaiselang-urile, instrumentele utilizate pentru montarea
dispozitivelor anticoncepionale, accesoriile pompielor de lapte.
Suprafeele inerte din secii i laboratoare, stropite cu snge, fecale sau cu alte
secreii i/sau excreii potenial patogene, i czile de hidroterapie utilizate pentru
pacienii a cror piele prezint soluii de continuitate sunt considerate semicritice;
c) noncritice - care nu vin frecvent n contact cu pacientul sau care vin n contact
numai cu pielea intact a acestuia. Aceste dispozitive trebuie s fie curate i trebuie
aplicat o dezinfecie sczut.
Exemple: stetoscoape, ploti, urinare, maneta de la tensiometru, specul auricular,
suprafeele hemodializoarelor care vin n contact cu dializatul, cadrele pentru invalizi,
suprafeele dispozitivelor medicale care sunt atinse i de personalul medical n timpul
procedurii, orice alte tipuri de suporturi.
Suprafeele inerte, cum sunt pavimentele, pereii, mobilierul de spital, obiectele
sanitare .a., se ncadreaz n categoria noncritice.

Art. 26.
Metodele de aplicare a dezinfectantelor chimice n funcie de suportul care urmeaz
s fie tratat sunt prevzute n anexa nr. 4 la ordin.

Art. 27.
Dezinfecia curent i/sau terminal, efectuat numai cu dezinfectani de nivel nalt,
este obligatorie n:
a) seciile de spitalizare a cazurilor de boli transmisibile;
b) situaia evoluiei unor cazuri de infecii asociate asistenei medicale;
c) situaiile de risc epidemiologic (evidenierea cu ajutorul laboratorului a circulaiei
microorganismelor patogene);
d) seciile cu risc nalt: secii unde sunt asistai pacieni imunodeprimai, ari,
neonatologie, prematuri, secii unde se practic grefe/transplant (de mduv,
cardiace, renale etc.), secii de oncologie i oncohematologie);
e) blocul operator, blocul de nateri;
f) seciile de reanimare, terapie intensiv;
g) serviciile de urgen, ambulan, locul unde se triaz lenjeria.