Pharma Points

Supliment legislativ
ianuarie 2017, numărul 1

EFC
Supliment de legislaţie, reguli şi norme de bună practică farmaceutică
dedicat farmaciștilor

ISSN 2501-3874
 Pharma Points

Supliment legislativ
Dedicat farmaciștilor

Stimate coleg farmacist, Farmacist Primar Iustina Vas

În orice domeniu din viaţa noastră avem nevoie de ghiduri, reguli, coduri, legi,
care, pe de o parte stabilesc o direcţie şi ne ajută să ne încadrăm în nişte
standarde, iar pe de altă parte, respectarea lor confirmă faptul că avem o practică
continuă, predictibilă şi certificată.

Farmacistul are la absolvire cunoștințe teoretice despre medicament în toată

complexitatea lui. Mai învață că profesia de farmacist este independentă, dar
nimeni nu-i spune care sunt limitele acestei independenţe. Limita independenţei
este prevăzută în Legea exercitării profesiei, organizării şi funcționării
Colegiului Farmaciştilor din România.

Cunoaşterea acestor reglementări şi aplicarea lor în actul profesional îți

asigură siguranţa şi independenţa pe timpul exercitării profesiei de farmacist.

Ne-am propus să te ajutăm, stimate coleg farmacist!

Citeşte comunicările noastre periodice din Suplimentul legislativ al revistei de

educaţie profesională Pharma Points şi asigură-te că ai reţinut tot ceea ce este
important răspunzând la chestionarul aferent fiecărui număr. Veţi primi link-ul
de accesare a chestionarului pe email. Răspunde corect la 7 întrebări şi vei
beneficia la sfărşitul anului curent de 2 EFCD pentru fiecare număr. Spune-le şi
colegilor tăi farmacişti de existenţa acestor comunicări şi încurajează-i să
contacteze redacţia revistei Pharma Points.

Asigură-ţi independenţa şi siguranţa profesională!

02
 Ce este Colegiul Farmaciştilor,
o asociație profesională sau un
organism profesional?
Profesiile reglementate și/sau profesiile liberale pot fi
exercitate în România doar de către persoanele care dețin o
calificare și sunt membre ale organismelor/ordinelor
profesionale.
În acest context, în lucrarea de față am încercat să
prezint, succint, atât profesiile reglementate cât și profesiile
Farmacist Nicoleta Radu
liberale (din categoria cărora faceți parte și Dvs.) cât și
Vicepreşedinte CFR
funcțiile și natura juridică a ordinelor profesionale (pe tabloul
cărora este inclus și Colegiul Farmaciștilor, în România
post-decembristă).
De asemenea, pentru a demonstra unicitatea
Colegiului Farmaciștilor, ca organism profesional, am
încercat să găsesc, pentru Dvs., răspunsul la întrebarea pe
care sunt convinsă că nu o dată ați ridicat-o dacă v-a fost sau
nu încălcat dreptul (internațional și constituțional) la
libertatea de asociere.
Voi încerca, de asemenea, să vă prezint regimul juridic
aplicabil ordinelor profesionale, referindu-mă la organizația
Dvs. profesională, care, datorită puterilor conferite prin lege,
intervine în reglementarea și controlul accesului Dvs. în
profesie și în exercitarea ei.

PROFESIILE REGLEMENTATE ȘI PROFESIILE LIBERALE.

DREPTUL COMUN PENTRU PROFESIILE REGLEMENTATE.

Legea nr. 200/2004 privind recunoașterea diplomelor și calificărilor profesionale pentru

profesiile reglementate în România.
Activitatea profesională reglementată reprezintă activitatea profesională pentru care
accesul sau exercitarea în România este condiţionată, direct sau indirect, în conformitate cu
legislaţia română în vigoare, de deţinerea unui document care să ateste nivelul de formare
profesională.
Sunt considerate activităţi profesionale reglementate activităţile exercitate cu titlu
profesional, dacă utilizarea unui astfel de titlu este rezervată doar titularilor unor
documente care atestă nivelul de formare profesională.
03
 Sunt considerate, de asemenea, activităţi profesionale Prin titlu oficial de calificare în farmacie se înţelege:
reglementate activităţile desfăşurate de membrii unei
a) diploma de farmacist, eliberată de o instituţie de învăţământ
organizaţii profesionale, dacă organizaţia respectivă:
superior medico - farmaceutic acreditată din România;
a) are ca obiectiv fundamental promovarea şi menţinerea
b) adeverinţa de absolvire a studiilor, eliberată la cererea
unui nivel ridicat într-un anumit domeniu profesional;
absolventului, ca urmare a finalizării complete a studiilor, valabilă
b) este recunoscută prin legea română în vederea realizării
până la eliberarea diplomei de licenţă, dar nu mai mult de 12 luni de
acestui obiectiv;
la data emiterii;
c) eliberează membrilor săi un document care atestă nivelul
c) certificatul de farmacist specialist, eliberat de Ministerul
de formare profesională;
Sănătăţii;
d) impune membrilor săi respectarea unor reguli de conduită
d) diploma, certificatul sau un alt titlu de farmacist, eliberate
profesională elaborate de aceasta;
conform normelor UE de statele membre ale UE, statele aparţinând
e) conferă membrilor săi dreptul de a folosi un titlu
SEE sau de Confederaţia Elveţiană;
profesional sau abrevierea acestuia şi de a beneficia de un statut
e) diploma, certificatul sau un alt titlu de farmacist, dobândite
corespunzător nivelului de formare profesională.
într-un stat terţ, de îndată ce titularul său are o experienţă
Astfel, regăsim trei situații:
profesională de 3 ani pe teritoriul statului care a recunoscut
a) profesii reglementate pentru care această lege constituie
respectivul titlu de calificare, ori echivalate în România, în condiţiile
dreptul comun, aplicat în completarea normelor speciale
legii. (literă modificată prin art. I pct. 51 din O.U.G. nr. 45/2016, în
cuprinse în legile specifice fiecării profesii reglementate;
vigoare de la 2 septembrie 2016)
b) profesii reglementate pentru care se aplică exclusiv
normele speciale cuprinse în legile specifice fiecărei profesii Concluzii
reglementate ( profesii reglementate la art.1 alin.3 din lege)
Profesia de farmacist poate fi exercitată pe teritoriul României de
c) profesii reglementate pentru care se aplică exclusiv norme
speciale cuprinse în legile specifice fiecărei profesii 9 care nu persoanele prevăzute la art. 563 din Legea nr. 95/2006 republicată

sunt enumerate nici în anexa 2 din lege). care îndeplinesc următoarele condiţii:

a) deţin un titlu oficial de calificare în farmacie, prevăzut de lege;

Profesiile liberale b) nu se găsesc în vreunul dintre cazurile de nedemnitate sau

Profesia liberală este, potrivit art.7 pct.34 din Codul fiscal, incompatibilitate prevăzute de prezenta lege;
acea ocupație exercitată pe cont propriu de persoane fizice, c) sunt apte din punct de vedere medical pentru exercitarea
potrivit actelor normative speciale care reglementează
profesiei de farmacist;
organizarea și exercitarea profesiei respective.
d) sunt membri ai Colegiului Farmaciștilor din România.
Profesia de Farmacist
Profesia de farmacist este o profesie reglementată, liberală,
Profesia de farmacist se exercită pe teritoriul României, în
independentă şi se exercită pe baza certificatului de membru al
condiţiile Legii nr. 95/2006 republicată, de către persoanele
fizice posesoare ale unui titlu oficial de calificare în farmacie, Colegiului Farmaciștilor, în regim salarial şi/sau independent, cu
după cum urmează: respectarea prevederilor Legii nr.95/2006 republicată.
a) cetăţeni ai statului român;
Profesia de farmacist se exercită pe bază de contract de muncă
b) cetăţeni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparţinând
SEE sau ai Confederaţiei Elveţiene; şi/sau contract de furnizare de servicii farmaceutice. Profesia de
c) soţul unui cetăţean român, precum şi descendenţii şi farmacist se exercită în regim independent, după înregistrarea la
ascendenţii în linie directă, aflaţi în întreţinerea unui cetăţean
administraţia financiară din raza de domiciliu.
român, indiferent de cetăţenia acestora;
d) membrii de familie ai unui cetăţean al unuia dintre statele
prevăzute la lit. b), aşa cum sunt definiţi de art. 2 alin. (1) pct. 3
din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 102/2005 privind
libera circulaţie pe teritoriul României a cetăţenilor statelor
membre ale UE şi SEE şi a cetăţenilor Confederaţiei Elveţiene,
republicată, cu modificările şi completările ulterioare;
e) cetăţenii statelor terţe beneficiari ai statutului de rezident
permanent în România;
f) beneficiari ai statutului de rezident pe termen lung, acordat
04 de unul dintre statele prevăzute la lit. b).
 NATURA JURIDICĂ ȘI FUNCȚIILE ORDINELOR Între Colegiul Farmaciștilor din România și colegiile teritoriale
există raporturi de autonomie funcţională, organizatorică şi
PROFESIONALE
financiară, în condiţiile legii.
Doctrina românească anterioară perioadei post-decembriste nu
Colegiul Farmaciștilor din România reunește toți farmaciștii
utilizează noțiunea de ordin profesional. Doctrina epocii se referea
care exercită profesia pe teritoriul României, reunind toți membrii
fie la ” asociațiuni închise„ fie la ” stabilimente publice”.
profesiei, adeziunea la acest organism profesional fiind obligatorie.
Literatura juridică actuală face referire la ”organizații
profesionale” pe care le califică drept ”stabilimente de utilitate
Ca regulă generală, libertatea de asociere, ca drept al omului,
publică” – organisme neguvernamentale, autorizate însă de lege să
este consacrată internațional prin art. 20 din Declarație universală
presteze servicii publice, în regim de putere publică ( asimilate, din
a drepturilor omului, prin art. 22 din Pactul Internațional relativ la
perspectiva contenciosului administrativ , autorităților publice).
drepturile civile și politice și la art. 11 din Convenția europeană a
În realitate, natura (statutul) juridic al acestor entități este
drepturilor omului.
similar: sunt persoane juridice înființate și organizate prin legi
În dreptul intern, la nivel constituțional, ca drept fundamental,
speciale și cărora le este aplicabil un regim juridic exorbitant, de
dreptul de asociere este consacrat prin art.40 din Constituția
drept public, derogatoriu de la dreptul comun.
revizuită și republicată.
În raport cu legislația actuală în vigoare, ca regulă generală,
Libertarea de asociere cuprinde două elemente/dimensiuni:
pentru profesiile reglementate pentru care Legea nr. 200/2004
a) intenția persoanei respective de a constitui o asociație sau de
constituie dreptul comun, ordinele profesionale reprezintă
a se afilia la una existentă;
autoritățile competente corespunzătoare respectivelor profesii
b) un element negativ, în sensul că nicio persoană nu poate fi
reglementate (așa cum sunt definite la art.3 alin.3 și anexa 3 din
obligată să facă parte dintr-o asociație, deci nu poate fi obligată să
lege).
se înscrie și are dreptul să o părăsească.
Aceeași este situație și pentru profesiile reglementate și ai căror
Dimensiunea negativă a libertății de asociere – consacrată
membri fac parte din ordine profesionale, cărora nu li se aplică
expres în art.20 parag.1 din Convenția europeană a drepturilor
dispozițiile Legii nr. 200/2004, în temeiul legilor speciale privitoare
omului implică libertatea persoanei de a nu se asocia sau de a nu
la acele profesii reglementate.
se afilia la o asociație, cu excepția unor situații specifice, care
rezultă din relațiile reglementate de dreptul public.
AUTORITATEA COMPETENTĂ CORESPUNZĂTOARE De asemenea, art.11 din Convenția europeană a drepturilor
PROFESIEI DE FARMACIST: omului vizează organizațiile de drept privat.
COLEGIUL FARMACIȘTILOR DIN ROMÂNIA
Concluzii
Potrivit art. 586 din Legea nr. 95/2006, Colegiul Farmaciștilor din
România este organism profesional, apolitic, fără scop lucrativ, Ordinele profesionale – care sunt instituții de drept public,
de drept public, cu responsabilităţi delegate de autoritatea de
reglementate de lege și urmărind scopuri de interes general – nu
stat, în domeniul autorizării, controlului şi supravegherii
profesiei de farmacist ca profesie liberală, de practică publică constituie o asociație în sensul actelor normative menționate
autorizată. anterior, fiind instituții de drept public, nu asociații de drept privat.

Apartenența unei persoane care deține un titlu oficial de

Colegiul Farmaciștilor din România are autonomie instituţională
în domeniul său de competenţă, normativ şi jurisdicţional
profesional și cuprinde toţi farmaciştii care întrunesc condiţiile
prevăzute la art. 563 lit. a), c) şi e), precum şi farmaciştii stabiliţi în
România care întrunesc condiţiile prevăzute la art. 563 lit. b), d) şi f)
şi care exercită profesia de farmacist în condiţiile Legii nr. 95/2006
republicată şi sunt înregistraţi la colegiile teritoriale.
Colegiul Farmaciștilor din România se organizează şi
funcţionează pe criterii teritoriale, la nivel naţional şi judeţean,
respectiv la nivelul municipiului Bucureşti.
calificare la organizația profesională este obligatorie, nu
facultativă, constituind una dintre condițiile legale pentru
desfășurarea profesiei reglementate și liberale.
Adeziunea la Colegiul Farmaciștilor din România este
obligatorie pentru exercitarea profesiei, ”admiterea” în organizația
profesională fiind o condiție pentru exercitarea profesiei.
De asemenea, ” supunerea” membrilor la competențele acestui
organism profesional nu este facultativă, ci obligatorie, legiuitorul

stabilind clar care sunt drepturile și obligațiile membrilor

Colegiului Farmaciștilor din România, precum și atribuțiile acestei

organizații.
05
 REGIMUL JURIDIC APLICABIL ORDINELOR PROFESIONALE
Toate ordinele profesional care există în prezent în România – cu
excepția ordinului avocaților – sunt înființate în perioada
post-comunistă.
Toate ordinele profesionale au fost înființate printr-un act
unilateral de putere publică, cu caracter normativ și având forță de
lege.
Toate ordinele profesionale sunt entități cu personalitate juridică.
Legile speciale de organizare și funcționare prevăd că ordinele
profesionale sunt organizații profesionale, neguvernamentale și fără
scop lucrativ, fie persoane de drept public, fie persoane de drept privat,
dar de utilitate sau de interes public.
În absolut toate situațiile, există principiul unicității ordinului
profesional pentru o anumită profesie liberală sau reglementată.
Sub aspectul denumirii, structurile naționale ale ordinelor
profesionale se numesc: ” ordin”, ” corp”, ” uniune”, ” colegiu” sau ”
cameră”.
În majoritatea cazurilor, exercitarea unei profesii liberale sau
reglementate pentru care există un ordin profesional este condiționată
de apartenența obligatorie a persoanei la respectivul ordin profesional.
Ordinelor profesionale nu le sunt aplicabile dispozițiile care
reglementează formele de asociere - asociații și fundații.
CONCLUZII
În vederea exercitării profesiei de farmacist, farmaciştii cetăţeni
români şi farmaciştii cetăţeni ai unui stat membru al UE, ai unui
stat aparţinând SEE sau ai Confederaţiei Elveţiene, stabiliţi în
România, precum şi farmaciştii care întrunesc condiţiile prevăzute
la art. 563 lit. c) şi e) din Legea nr. 95/2006 republicată au
Titlul XIV din Legea nr. 95/2006 republicată transpune
integral prevederile referitoare la exercitarea profesiei de
farmacist, cuprinse în următoarele acte normative ale Uniunii
Europene:
a) art. 11 al Regulamentului Consiliului nr. 1.612/68/CEE din
15 octombrie 1968 privind libera circulaţie a lucrătorilor în
interiorul Comunităţii Europene, publicat în Jurnalul Oficial al
Comunităţilor Europene (JOCE), seria L, nr. 257 din 19 octombrie
1968;
b) Directiva Consiliului nr. 85/432/CEE din 16 septembrie
1985 pentru coordonarea dispoziţiilor legislative, regulamentare
şi administrative privind anumite activităţi din domeniul
farmaceutic, cu modificările şi completările ulterioare, publicată
în Jurnalul Oficial al Comunităţilor Europene (JOCE), seria L, nr.
253 din 24 septembrie 1985, p. 34;
c) Directiva Consiliului nr. 85/433/CEE din 16 septembrie
1985 privind recunoaşterea reciprocă a diplomelor, certificatelor
şi a altor titluri de farmacist, inclusiv măsuri pentru facilitarea
exercitării efective a dreptului de stabilire privind anumite
activităţi în domeniul farmaceutic, cu modificările şi
completările ulterioare, publicată în Jurnalul Oficial al
Comunităţilor Europene (JOCE), seria L, nr. 253 din 24 septembrie
1985, p. 37;
d) Directiva 2003/109/CE a Consiliului din 25 noiembrie 2003
privind statutul resortisanţilor ţărilor terţe care sunt rezidenţi pe
termen lung, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităţilor
Europene (JOCE), seria L, nr. 16 din 23 ianuarie 2004;

obligaţia să se înscrie în Colegiul Farmaciștilor din România.
Membrii Colegiului Farmaciștilor din România sunt înscrişi în
Registrul unic al farmaciştilor din România, care se publică pe
pagina de internet a CFR.
Practicarea profesiei de farmacist de o persoană care nu are
această calitate constituie infracţiune şi se pedepseşte conform
Codului penal.
Atribuţiile CFR nu pot fi exercitate de nicio altă asociaţie
profesională.
CFR nu se poate substitui organizaţiilor patronale sau sindicale
şi în îndeplinirea atribuţiilor sale nu poate face uz de prerogativele
acestora prevăzute de lege.
e) art. 45, art. 50 alin. (1) şi (4), art. 51, art. 52 alin. (1), art. 53,
art. 54 şi art. 56 alin. (1) şi (2) din Directiva 2005/36/CE a
Parlamentului European şi a Consiliului din 7 septembrie 2005
privind recunoaşterea calificărilor profesionale, publicată în
Jurnalul Oficial al Comunităţilor Europene (JOCE), seria L, nr. 255
din 30 septembrie 2005;
f) Directiva 2013/55/UE a Parlamentului European şi a
Consiliului din 20 noiembrie 2013 de modificare a Directivei
2005/36/CE privind recunoaşterea calificărilor profesionale şi a
Regulamentului (UE) nr. 1.024/2012 privind cooperarea
administrativă prin intermediul Sistemului de informare al pieţei
interne Regulamentul IMI;), publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii
Europene, seria L, nr. 354 28 decembrie 2013

Membrii CFR pot face parte şi din alte asociaţii profesionale,

conform dreptului la asociere liberă, însă obligația înscrierii lor în
organizația profesională nu este opțională, ci obligatorie!!

Pe durata exercitării profesiei în regim salarial sau/şi

independent, farmacistul este obligat să încheie o asigurare de

răspundere civilă pentru greşeli în activitatea profesională şi să

06 înştiinţeze colegiul teritorial al cărui membru este.

 Pacienţii dumneavoastră au nevoie de
sfaturi profesioniste!
Fii expertul care îi consiliază!

Doctrina
Platforma educațională pentru profesioniștii din sănătate
Cursuri scurte, practice şi eficiente pentru mediul farmaceutic ro.doctrina.biz

Pharma Points
EFC EFC
Revistă de educație profesională Supliment de legislaţie, reguli şi norme de
dedicată farmaciștilor, medicilor și asistenților
bună practică farmaceutică

5 credite dedicat farmaciștilor

EFC/abonament
anual 2 credite
EFC/număr

Revista Pharma Points este creditată anual cu 5 credite EFC

pentru farmacişti şi 5 credite EMC pentru asistenţi de farmacie.
Toţi utilizatorii Doctrina au acces la revista online şi o primesc pe e-mail.

Suplimentul legislativ Pharma Points pentru FARMACIŞTI

este creditat cu 2 credite EFC pentru fiecare număr la al cărui chestionar
aţi completat şi transmis răspunsuri corecte în proporţie de minim 70%,
conform deciziei CFR (6 numere pe an).
Toţi farmaciştii utilizatori Doctrina au acces la Suplimentul legislativ şi îl
primesc pe e-mail.

Lorem ipsum dolore

Utilizatorii activi Doctrina beneficiază de abonament gratuit. Vă invităm la
sfârşitul anului să ne solicitaţi adeverinţa de creditare.
Vă rugăm să vă asiguraţi că avem datele dumneavoastră corecte: nume
complet, profesie, loc de muncă , email şi CNP.

Participaţi la prezentările Doctrina şi veţi beneficia in 2017

de abonamentul gratuit.
“Lorem ipsum dolor sit amet no avere, consectetuer adipiscing elit”
 Pharma Points
- Supliment legislativ -
adresat FARMACIŞTILOR din România

Date de contact:
Clever & Dynamic Systems SRL
București
Aleea Privighetorilor nr. 82-84, Sector 1

Ioana Mircea
ioana.mircea@doctrina.biz
0722575001

ISSN 2501-3874