SITI PROCEDURĂ DE LUCRU Editia:1/31.01.

2015
BALKANIA Revizia:1/31.01.2015
SRL CONTROLUL CALITATII Exemplar:1/3

CUPRINS

1. SCOP................................................................................................................................2
3. GENERALITATI..................................................................................................................3
4. RESPONSABILITATI...........................................................................................................5
5. ACTIUNI CORECTIVE SI PREVENTIVE...............................................................................6
6. INSTRUIREA PERSONALULUI............................................................................................6
7. INREGISTRAREA REZULTATELOR......................................................................................6

Întocmit Verificat Aprobat

Nume
Prenume
Semnatură
 SITI PROCEDURĂ DE LUCRU Editia:1/31.01.2015
BALKANIA Revizia:1/31.01.2015
SRL CONTROLUL CALITATII Exemplar:1/3

1. SCOP

A tine sub control o activitate presupune a o descompune in elemente ale caror rezultate pot
fi cuantificate si masurate. Ce nu poate fi masurat poate fi planificat, realizat in conformitate,
verificat remediat, imbunatatit. Ce nu poate fi verificat obiectiv ridica semne de intrebare iar
semnele de intrebare nu atrag clientii.

2. DEFINITII SI PRESCURTARI

2.1 Definitii

Calitatea reprezinta ansamblul de proprietati si caracteristici ale unui produs sau serviciu care
ii confera acestuia proprietatea de a satisface nevoile exprimate sau implicite.
Calitatea productiei poate fi definita ca ansamblul proprietatilor productiei, care
conditioneaza capacitatea acesteia de a satisface anumite necesitati - corespunzator destinatiei sale
- cu cheltuieli minime de munca sociala
Controlul tehnic al calitatii este operatia independenta de operatia de executie propriu-zisa
prin care se verifica daca baza tehnico-materiala are caracteristicile de calitate prevazute in
standarde, norme si alte reglementari.
Controlul calitatii trebuie sa fie prezent in etapele premergatoare proceselor de fabricatie, in
timpul acesteia la controlul produselor finite si livrarea acestora, fiind necesara totodata urmarirea
comportarii in exploatare a acestora.

2.2 Prescurtari
CTC -Controlul Tehnic de Calitate
SMC -Sistemul de management al calităţii
MSMC -Manualul sistemului de management al calităţii
PS -Procedură de sistem
PO -Procedură operaţională
IL -Instrucţiune de lucru
F -Formular

Întocmit Verificat Aprobat

Nume
Prenume
Semnatură
 SITI PROCEDURĂ DE LUCRU Editia:1/31.01.2015
BALKANIA Revizia:1/31.01.2015
SRL CONTROLUL CALITATII Exemplar:1/3

DI -Document intern
Rev -Revizie
RMC -Reprezentantul Managementului pentru Calitate
ROF -Regulament de Organizare şi Funcţionare

3. GENERALITATI

Organizaţia a stabilit, a documentat şi a implementat un SMC şi îmbunătăţeşte continuu

eficacitatea acestuia. Organizaţia a adoptat abordarea bazată pe proces în dezvoltarea, implementarea şi
îmbunătăţirea eficacităţii SMC-ului, cu scopul creşterii satisfacţiei clientului prin îndeplinirea cerinţelor
acestuia.
Procesul poate fi definit ca o activitate care utilizează resurse, condusă astfel încât să permită
transformarea elementelor de intrare în elemente de ieşire.
Pentru toate procesele existente în organizaţie se aplică metodologia cunoscută sub
numele PDCA “Planifică- Efectuează- Verifică- Acţionează”(provine de la denumirea din limba engelză
Plan-Do-Check-Act). PDCA poate fi descrisă succint astfel :
• PLANIFICĂ : Stabileşte obiectivele şi procesele necesare obţinerii rezultatelor în concordanţă
cu cerinţele clientului şi cu politicile organizaţiei.
• EFECTUEAZĂ : implementează procesele.
• VERIFICĂ : monitorizează şi măsoară procesele şi produsul faşă de politicile, obiectivele şi
cerinţele pentru produs şi raportează rezultatele.
• ACŢIONEAZĂ : întreprinde acţiuni pentru îmbunătăţirea continuă a performanţelor
proceselor.

Controlul eficient al proceselor presupune descrierea acestora, astfel încât să fie clar stabilite
punctele critice pentru fiecare proces, iar acestea sunt monitorizate permanent, pe baza măsurărilor
efectuate.
Pentru fiecare proces este desemnat un responsabil de proces – proprietar de proces, care
coordonează toate activităţile din cadrul procesului. Responsabilul de proces este responsabil de
implementarea, gestionarea, analiza şi îmbunătăţirea procesului respectiv.
Pentru a îmbunătăţi continuu eficacitatea SMC-ul, se aplică ca principiu fundamental
îmbunătăţirea continuă a proceselor şi implicit a activităţilor din cadrul proceselor. În acest sens se
efectuează analize, pentru a identifica posibilităţile de îmbunătăţire a proceselor.
Activităţile ce se desfăşoară în cadrul acestor procese şi subprocese sunt prezentate în
documentaţia aferentă sistemului de management al calităţii.

Întocmit Verificat Aprobat

Nume
Prenume
Semnatură
 SITI PROCEDURĂ DE LUCRU Editia:1/31.01.2015
BALKANIA Revizia:1/31.01.2015
SRL CONTROLUL CALITATII Exemplar:1/3

3.2. DOCUMENTE DE REFERINTA

Documente care prescriu calitatea produselor:
- standarde
- caiete de sarcini
- norme tehnice
Documente care certifica calitatea produselor:
- buletin de analiza
- certificatul de omologare
- certificatul de garantie
- certificatul de calitate

3.3. REFERINTE NORMATIVE

- ISO 9000 - Sisteme de Management al Calitatii - Fundamente si vocabular

- ISO 9001 - Sisteme de Management al Calitatii - Model pentru asiguarea calitatii in
proiectare, dezvoltare, productie, montaj si service - Cerinte
- ISO 9004 - Sisteme de Management al Calitatii - Conducerea calitatii si elemente ale
sistemului calitatii. Linii directoare pentru imbunatatirea calitatii.
- ISO 19011 - Ghid pentru auditarea sistemelor de managementul calitatii si mediu
Aici se mai adauga:
ISO 8402:1994, Managementul Calitatii si Asigurarea Calitatii - Vocabular;
ISO 9000-1:1994, Managementul Calitatii si Asigurarea Calitatii - Ghid pentru selectie si
utilizare
ISO 9000-2:1998, Managementul Calitatii si Asigurarea Calitatii - Ghid de aplicare a
standardelor ISO 9001, 9002, 9003
ISO 9001:2000 cuprinde:
ISO 9001:1994, Sistemele Calitatii - Model pentru asigurarea calitatii in
proiectare/dezvoltare, productie, montaj si service;
ISO 9002:1994, Sistemele Calitatii - Model pentru asigurarea calitatii in productie,
montaj si service;
ISO 9003:1994, Sistemele Calitatii - Model pentru asigurarea calitatii in inspectia si
incercarea finale.
Deci ISO 9001, 9002, 9003 sunt utilizate pentru asigurarea externa a calitatii in situatii
contractuale.

4. RESPONSABILITATI

Întocmit Verificat Aprobat

Nume
Prenume
Semnatură
 SITI PROCEDURĂ DE LUCRU Editia:1/31.01.2015
BALKANIA Revizia:1/31.01.2015
SRL CONTROLUL CALITATII Exemplar:1/3

Organizatia trebuie sa:

- identifice competenta necesara pentru personalul care desfasoara activitati care
influenteaza calitatea produsului;
- asigure instruirea sau sa intreprinda alte actiuni pentru a satisface aceste necesitati;
- evalueze eficacitatea actiunilor intreprinse;
- se asigure ca personalul sau este constient de relevanta si importanta activitatilor sale si de
modul in care el contribuie la realizarea obiectivelor calitatii;
- mentina inregistrari adecvate referitoare la studii, instruire, abilitati si experienta.
Aceasta clauza are ca scop extinderea cerintelor pentru sistemul de management al calitatii si
la elemente de competenta, constientizare si instruire. Vechea editie a standardului se referea numai
la instruire si partial la calificare. Clauza corespondenta din ISO 9001:1994 este 4.18. Un element nou il
constituie evaluarea eficacitatii instruirii.
- schimbari in procesele, uneltele si echipamentele organizatiei;
- evaluarea competentelor salariatilor de a realiza activitati definite;
- cerinte de reglementare si legale, instructiuni ce pot afecta organizatia si partile
interesate.

Acţiuni corective şi preventive

Sunt stabilite acţiuni prin care vor fi eliminate cauzele neconformităţilor identificate, pentru a
preveni reapariţia acestora. Într-un stadiu adecvat, este analizat dacă s-a redus nivelul apariţiei
neconformităţilor. În acelaşi timp sunt stabilite, în măsura în care este posibil, acţiuni pentru a elimina
cauzele unor lucruri care ar putea afecta calitatea produselor sau proceselor, respectiv prevenirea
apariţiei acestora.
Responsabilităţile şi modalităţile de iniţiere, implementarea şi urmărirea acţiunilor corective şi
preventive care permit eliminarea sau minimalizarea posibilităţilor de apariţie /reapariţie a
neconformităţilor sunt definite şi detaliate în procedura de referinţă Acţiuni corective şi preventive PS-
05.
Amănuntele investigaţiei neconformităţii, incluzând cauzele, corecţiile necesare şi acţiunile
corective sunt incluse în fişa de neconformitate, care este deschisă la apariţia unei neconformităţi.
Când Managerul Calitate primeşte semnalări de neconformitate din partea unui angajat, ca
urmare a unei inspecţii sau încercări interne, sau direct de la client, procedează, în colaborare cu
responsabilii de funcţie interesaţi, la elaborarea acţiunilor corective şi preventive, pentru eliminarea
cauzelor care au determinat neconformitatea produsului.

Întocmit Verificat Aprobat

Nume
Prenume
Semnatură
 SITI PROCEDURĂ DE LUCRU Editia:1/31.01.2015
BALKANIA Revizia:1/31.01.2015
SRL CONTROLUL CALITATII Exemplar:1/3

Dacă asemenea acţiuni corective şi preventive, cer aducerea unor modificări în SMC, acestea
vor fi realizate aducând rectificările necesare documentaţiei de referinţă (Manualul Calităţii, Proceduri de
Sistem, Proceduri Operaţionale , Instrucţiuni şi Formulare).
Managerul Calitate procedează la arhivarea neconformităţilor semnalate şi le înscrie într-un
registru general, care poate fi utilizat pentru realizarea unor studii statistice, cu scopul de a evidenţia
clasele de neconformităţi mai frecvente.
Cu scopul de a asigura îndeplinirea corectă şi eficacitatea acţiunilor corective întreprinse,
Managerul Calitate procedează la efectuarea unor audituri interne, împreună cu alţi auditori interni.Dacă
rezultatul unei astfel de audit este pozitiv, se procedează la înregistrarea şi arhivarea generală.
Dacă rezultatul este negativ, se procedează, în colaborare cu responsabilul ariei interesate, la
un examen al cauzelor, aducându-se modificările necesare acţiunii deja realizate.
Pentru a putea preleva şi elimina potenţialele cauze ale neconformităţilor, Managerul
Calitate, în colaborare cu alte persoane direct interesate, procedează la o strângere de date, prin
intermediul unor surse de informaţii, cum ar fi:
• Rezultatul unor audituri interne şi externe;
• Derogări după fabricaţie;
• Foi de strângere a datelor referitoare la controlul procesului;
• Registru cu reclamaţiile de la clienţi;
• Registru cu semnalări de neconformitate.
Pe baza analizei realizate, se procedează la evaluarea importanţei diferitelor probleme
evidenţiate şi a priorităţii de intervenţie, prin intermediul unor metode statistice.
Pentru fiecare problemă evidenţiată va fi determinată relaţia cu toate potenţialele cauze
considerate.
Acţiunile preventive adoptate sunt înregistrate şi analizate de Managerul Calitate, pentru a se
asigura că sunt aplicate cu eficacitate.
Acţiunile preventive întreprinse sunt aduse la cunoştinţa Directorului General, în timpul
analizei periodice a SMC-ului.
Când adoptarea de acţiuni preventive şi corective conduce la modificări permanente ale
Sistemului de Calitate, intră în sarcina Managerului Calitate să introducă respectivele modificări în
documentaţia de referinţă.
Managerul Calitate precum şi personalul din compartimentele organizaţiei se întâlnesc la
intervale regulate, în cadrul şedinţelor de analiză efectuate de management pentru a analiza acţiunile
corective şi preventive şi pentru a evalua eficienţa lor.

Întocmit Verificat Aprobat

Nume
Prenume
Semnatură
 SITI PROCEDURĂ DE LUCRU Editia:1/31.01.2015
BALKANIA Revizia:1/31.01.2015
SRL CONTROLUL CALITATII Exemplar:1/3

5. INSTRUIREA PERSONALULUI

Conform ISO 9004:2000 cresterea competentei prin instruire ar trebui sa ia in considerare:

- cerinte viitoare referitoare la planuri si obiective strategice si operationale;
- anticiparea necesitatilor de management si forta de munca;
Conform ISO 9004:2000 marirea gradului de constientizare si implicare ar trebui sa ia in
considerare:
- viziunea pentru viitor;
- politicile si obiectivele organizatiei;
- schimbarile si dezvoltarile organizationale;
- initierea si implementarea actiunilor de imbunatatire;
- beneficii din creativitate si inovare;
- programe introductive pentru noii angajati;
- programe de reimprospatare pentru cei deja instruiti.

6. INREGISTRAREA REZULTATELOR

Metodele folosite pentru monitorizarea şi măsurarea produsului sunt descrise în procedura

operaţională de referinţă Inspecţii şi încercări PO-08
Inspecţii şi încercări la primire; înregistrări.
Inspecţiile şi încercările, precum şi înregistrările care trebuie făcute, sunt specificate în
procedura de referinţă.
Materia primă, la primire, va fi supusă unor inspecţii şi încercări, din partea responsabililor de
funcţie interesaţi. În determinarea anvergurii şi tipurilor de inspecţii şi încercări efectuate la primirea
materialului, se ia în considerare anvergura controlului efectuat iniţial de către furnizor şi disponibilitatea
documentelor de înregistrare a calităţii.
Asemenea inspecţii şi încercări constau în :
- Verificarea documentelor de însoţire şi compararea acestora cu documentele de comandă,
controlul vizual al etichetării materialelor ambalate în saci, controlul cantităţilor, în
conformitate cu comanda, controlul stării de conservare a sacilor de protecţie a materiei prime,
se face la descărcarea materialului de către Comisia de recepţie
- Prelevarea de eşantioane pentru încercări în Laboratorul de Probe, în vederea acceptării
materialului, de către Responsabilul Laboratorului de Probe.
- Inspectarea şi încercarea utilajelor şi maşinilor destinate producţiei este realizată de către
Responsabilul Producţie.
Întocmit Verificat Aprobat
Nume
Prenume
Semnatură
 SITI PROCEDURĂ DE LUCRU Editia:1/31.01.2015
BALKANIA Revizia:1/31.01.2015
SRL CONTROLUL CALITATII Exemplar:1/3

- Inspectarea şi încercarea aparaturii destinate laboratorului este realizată de către

Responsabilul Laboratorului de Probe.
Încercările realizate asupra materiei prime, la primire, va fi efectuată în acord cu procedura
operaţională de referinţă PO-08 şi va fi înregistrată în formularele adecvate, iar arhivarea va fi atribuţia
Responsabilului Laboratorului de Probe. Pentru celelalte materiale şi utilaje în intrare, controlul şi
eventualele adnotări vor fi înscrise în documentaţia de însoţire de către Responsabilul Aprovizionare.
Stadiul încercărilor pentru materia primă amplasată în magazie este pusă în evidenţă prin folosirea
cartoanelor, care indică materialele care pot fi utilizate, care sunt în aşteptarea analizelor şi care sunt
neconforme. În cazul în care, din motive de urgenţă, produsul intrat este eliberat pentru producţie, fără
ca Responsabilul Laboratorului de Probe să fi executat probele de acceptare, prevăzute, este necesar să
fie identificat cu un carton: “material de controlat” şi înregistrat precis, cu scopul de a permite
rechemarea şi înlocuirea sa imediată în cazul neconformităţii cu condiţiile specificate.
Inspecţii şi încercări în cursul fabricaţiei; înregistrări.
În timpul producţiei, sunt prevăzute o serie de inspecţii specificate în procedura operaţională de
referinţă PO-08, care vor fi realizate cu o periodicitate prestabilită, de către Şeful de Tură şi care
privesc: aspectul vizual, , diametrul extern mediu, grosimea min./max.,etc.
Toate valorile sunt înregistrate în formulare adecvate şi sunt arhivate, prin grija Responsabilului
Laboratorului de Probe, în arhiva laboratorului. Aceste înregistrări trebuie să indice clar că produsul a
fost sau nu a fost admis la inspecţii, în conformitate cu criteriile de acceptare definite. Atunci când
produsul nu a fost admis la una din inspecţii, se va anunţa Managerul Calitate, care va aplica procedura
pentru controlul produselor neconforme.
Intră în sarcina Responsabilului Laboratorului de Probe să procedeze, la fiecare început de
producţie şi apoi succesiv cu o anumită frecvenţă prestabilită, la prelevarea unor eşantioane, pentru
realizarea încercărilor.
Inspecţii şi încercări finale; înregistrări.
Este atribuţia Responsabilului Laboratorului de Probe să realizeze, pe eşantioanele de tub
prelevate în timpul producţiei, încercările prevăzute de normele de referinţă şi/sau specificările tehnice
ale clienţilor, cu frecvenţa specificată.
Produsul nu va fi expediat până ce toate încercările prevăzute nu vor fi finalizate, cu un rezultat
pozitiv şi respectivele date nu vor fi disponibile, înregistrate şi autorizate.
Datele obţinute vor fi înregistrate în formularele de laborator.
Responsabilul de Laborator conservă datele, pentru a demonstra că produsul a depăşit toate
inspecţiile şi încercările, în conformitate cu criteriile de acceptare stabilite.
Produsele sunt reţinute până când sunt terminate toate inspecţiile şi încercările prevăzute şi
până când sunt elaborate rapoartele cerute, cu excepţia cazului în care produsele sunt eliberate pe baza
procedurii de rechemare, obligatorii.

Întocmit Verificat Aprobat

Nume
Prenume
Semnatură
 SITI PROCEDURĂ DE LUCRU Editia:1/31.01.2015
BALKANIA Revizia:1/31.01.2015
SRL CONTROLUL CALITATII Exemplar:1/3

Responsabilul de Laborator are responsabilitatea eliberării produselor conforme în magazia de

produse finite.
Când produsul nu trece o anumită încercare, se trece la aplicarea procedurii pentru controlul
produsele neconforme de către Managerul Calitate. În cazul în care unele din încercările de laborator
mai sus citate, nu pot fi realizate în laboratorul intern, este sarcina Responsabilului Laboratorului de
Probe să ceară executarea acestor probe la un laborator extern recunoscut sau laboratorul de probe a
unor firme din sectorul plastic care posedă certificare în conformitate standardul SR EN ISO 9001.

Întocmit Verificat Aprobat

Nume
Prenume
Semnatură