30 409 08593 I - ro - 2015/06

VIDAS® Progesterone (PRG)

VIDAS Progesterone este un test cantitativ automat pentru utilizare pe gama de instrumente VIDAS, pentru măsurarea
cantitativă a progesteronului în serul sau plasma uman(ă) (litiu-heparină sau EDTA), folosind tehnica ELFA (Enzyme
Linked Fluorescent Assay).

SUMAR SI EXPLICATIE
Progesterone este unul dintre principali hormoni steroizi
secretat de ovare (1). Nivelul sau creste in timpul ovulatiei
pentru a atinge punctul maxim in timpul fazei luteale (2);
uterul este apoi pregatit pentru implantarea unui ovul
fertilizat (3).
In cazuri de suspectare a infertilitatii (4, 5, 6), avortul
obisnuit sau un protocol de IVF (Fertilizare In Vitro), ce
evalueaza nivelul de progesteron combinate cu analizarea
nivelurilor de estradiol, LH si FSH permit determinarea
datei de ovulatie precum si a calitatii fazei luteale.
Progesteronul ajuta in detectarea disfunctiilor ovariene.
Daca o sarcina este suspectata a fi ectopica (EP),
combinarea determinarii progesteronului si cea a hCG-
ului sporesc sensibilitatea diagnosticarii EP (7).
PRINCIPIU
Principiul analizei combina o metoda imunologica cu o
detectie finala fluorescenta (ELFA).
®
Recipientul Fazei Solide (SPR ) serveste atat drept faza
solida cat si drept dispozitiv de pipetare pentru test.
Reactivii pentru analiza sunt gata de utilizare si pre-
distribuiti pe stripurile sigilate cu reactivi.
Toti pasii analizei sunt efectuati in mod automat de catre
instrument. Mediul de reactie este circulat in interiorul si in
afara SPR de mai multe ori.
Dupa dilutia probei, progesteronul din proba se leaga de
anticorpii monoclonali specifici ce captusesc interiorul
SPR. Componentele necaptate sunt eliminate in timpul
etapelor de spalare. Conjugatul este circulat in interiorul
SPR. Locurile ce raman neacoperite de anticorpi sunt
saturate de conjugat. Progesteronul retinut este detectat
de catre conjugat, care este un derivat al progesteronului
marcat cu fosfataza alcalina. Conjugatul nelegat este
indepartat prin spalare.
In timpul etapei finale de detectie, substratul
(4-Methyl-umbelliferyl fosfat) este circulat in interiorul si in
fara SPR. Enzima conjugata catalizeaza hidroliza acestui
substrat intr-un produs fosforescent (4-Methyl-umbelliferone)
a carui fluorescenta este masurata la 450 nm. Intensitatea
semnalului fluorescent este invers proportional cu
concentratia de progesteron prezenta in proba.
La finalul analizei, rezultatele sunt calculate in mod
automat de catre instrument in raport fata de curba de
calibrare memorata, si apoi imprimate.

CONTINUTUL KITULUI (60 TESTE) – RECONSTITUIREA REACTIVILOR

60 stripuri PRG STR Gata de utilizare.
60 PRG SPRs SPR Gata de utilizare.
2 x 30 Interiorul SPR captusit cu imunoglobuline anti-progesterone monoclonale (soarece).
PRG control C1 Reconstitutiti cu 3 ml de apa distilata. Asteptati 5 pana la 10 minute, apoi
1 x 3 ml (liofilizat) amestecati. Dupa reconstituire, controlul este stabil timp de 2 saptamani la 2-8°C,
sau pana la data de expirare de pe kit in cazul pastrarii la - 25 ± 6 °C.
Sunt permise 5 cicluri de congelare/ decongelare.
Ser uman * + progesterone + conservanti.
Datele MLE indica intervalul de incredere in ng/ml "Control C1 (+) Dose Value
Range"
PRG calibrator S1 Reconstitutiti cu 4 ml de apa distilata. Asteptati 5 pana la 10 minute apoi
2 x 4 ml (liofilizat) amestecati. Dupa reconstituire, controlul este stabil timp de 2 saptamani la 2-8°C,
sau pana la data de expirare de pe kit in cazul pastrarii la - 25 ± 6 °C.
Sunt permise 5 cicluri de congelare/ decongelare.
Ser uman* + progesteron + conservanti.
Concentratia in ng/ml este indicata de datele MLE ("Calibrator (S1) Dose Value") si
intervalul de incredere in "Relative Fluorescence Value" (Valoarea Fluorescentei
Relative) ("Calibrator (S1) RFV Range").
Specificatii pentru datele master de calibrare din fabrica necesare pentru a calibra testul:
• Data MLE (Master Lot Entry) furnizate impreuna cu kitul.
sau
• Cod de bare MLE imprimat pe eticheta de pe cutie.
1 Insert Tehnic furnizat in kit sau care poate fi descarcat de pe www.biomerieux.com/techlib.
* Acest produs a fost testat si s-a dovedit a fi negativ pentru antigenul HBs, anticorpi la HIV1, HIV2 si HCV. Totusi, de vreme ce nici o
metoda de testare existenta nu poate garanta in totalitate absenta acestora, acest produs trebuie tratat ca fiind potential infectios.
Astfel, in timpul manipularii produsului trebuie respectate procedurile obisnuite de siguranta.

bioMérieux SA Romana - 1
 ®
VIDAS Progesterone (PRG) 08593 I - ro - 2015/06

SPR
Interiorul SPR este captusit in timpul productiei cu
imunoglobuline anti-progesteron monoclonale (soarece).
Fiecare SPR este identificat prin codul PRG. Extrageţi din
pungă numai numărul necesar de SPR şi după
deschidere resigilaţi cu grijă punga.
Stripul
Stripul este format din 10 godeuri acoperite cu folie
sigilatoare etichetata. Eticheta contine un cod de bare
care indica in principal codul analizei, numarul de lot al
kitului si data de expirare. Folia primului godeu este
perforata pentru a facilita introducerea probei. Ultimul
godeu al fiecarui strip este o cuveta in care se realizeaza
citirea fluorimetrica. Godeurile din sectiunea centrala a
stripului contin diversii reactivi necesari pentru test.

Descrierea stripului PRG

Godeuri Reactivi
1 Proba.
2-3-4 Godeuri goale.
5 Conjugat: derivat al progesteronului marcat cu fosfataza alcalina + 0,9 g/l azida de
sodiu (600 µl).
6 Tampon spalare: Tris-NaCl (0,05 mol/l) pH 7,4 + 0,9 g/l azida de sodiu (600 µl).
7 Tampon spalare: Fosfat de sodiu (0,1 mol/l) + NaCl (0,3 mol/l) pH 7,5 + 0,9 g/l azida
de sodiu (600 µl).
8 Diluent: Fosfat de sodiu (0,1 mol/l) pH 7,5 + ser de vitel + 0,9 g/l azida de sodiu
(600 µl).
9 Tampon spalare: diethanolamine DEA* (1,1 mol/l, sau 11,5 %) pH 9,8 + 1 g/l azida
de sodiu (600 µl).
10 Cuveta cu substrat: 4-Methyl-umbelliferyl fosfat (0,6 mmol/l) + DEA** (0,62 mol/l,
sau 6,6%, pH 9,2) + 1 g/l azida de sodiu (300 µl).

* Cuvânt de avertizare: PERICOL

Frază de pericol
H318: Provoacă leziuni oculare grave.
H373 : Poate provoca leziuni ale organelor în caz de expunere prelungită sau repetată.
H315 : Provoacă iritarea pielii.
H302 : Nociv în caz de înghiţire.
Frază de precauţie
P280: Purtaţi mănuşi de protecţie/îmbrăcăminte de protecţie/echipament de protecţie a ochilor/ echipament de protecţie
a feţei.
P305 + P351 + P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: clătiţi cu atenţie cu apă timp de mai multe minute. Scoateţi
lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.
P309 + P311 : ÎN CAZ DE expunere sau dacă nu vă simţiţi bine: sunaţila un CENTRU DE INFORMARE
TOXICOLOGICĂ sau un medic.
** Cuvânt de avertizare: PERICOL

Frază de pericol
H318: Provoacă leziuni oculare grave.
Frază de precauţie
P280: Purtaţi mănuşi de protecţie/îmbrăcăminte de protecţie/echipament de protecţie a ochilor/ echipament de protecţie
a feţei.
P305 + P351 + P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: clătiţi cu atenţie cu apă timp de mai multe minute. Scoateţi
lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.
Pentru mai multe informatii, consultati Fisa Tehnica de Securitate.

bioMérieux SA Romana - 2
 ®
VIDAS Progesterone (PRG)
MATERIALE ŞI CONSUMABILE NECESARE DAR
NEFURNIZATE
- Pipetă cu vârf de unică folosinţă, calibrată să distribuie
3ml, 4ml şi 200 µl.
- Manusi de unica folosinta, fara pudra.
- Pentru alte materiale şi consumabile, a se vedea
Manualul de utilizare a instrumentului.
- Familia de instrumente VIDAS.
REACTIVI ADITIONALI POSIBILI
- Serum free (ref. 66 581)
ATENTIONARI SI MASURI DE PRECAUTIE
• Destinat numai diagnosticarii in vitro.
• A se utiliza numai de catre personal calificat.
• Acest kit contine produse de origine umana. Nici o
metoda de analiza cunoscuta nu poate garanta in
totalitate absenta agentilor patogeni transmisibili.
De aceea se recomanda ca aceste produse sa fie
tratate ca fiind potential infectioase si manipulate
respectand masurile de siguranta obisnuite (a se
vedea manualul Laboratory biosafety - WHO -
Geneva – ultima editie).
• Acest kit contine produse de origine animala.
Cunoasterea atestata a originii si/sau a starii sanitare a
animalelor nu garanteaza in totalitate absenta agentilor
patogeni transmisibili. De aceea se recomanda ca
aceste produse sa fie tratate ca fiind potential
infectioase si manipulate respectand masurile de
siguranta obisnuite (a nu se ingera sau inhala).
• Nu utilizati SPR daca punga este perforata.
• Nu utilizati STR vizibil deteriorate (folie sau plastic
deteriorate).
• Nu utilizati reactivii dupa data de expirare indicata pe
eticheta.
• Nu amestecati reactivii (sau materialele de unica
folosinta) din loturi diferite.
• Utilizati manusi fara pudra, deoarece s-a indicat faptul
ca pudra induce rezultate false in cazul anumitor teste
imunologice enzimatice.
• Reactivii kitului contin azida de sodiu care poate
reactiona cu plumbul sau cuprul din instalatii si poate
forma azide de metal explozive. Daca vreun lichid
continand azida de sodiu patrunde in sistemul
instalatiilor sanitare, scurgerile trebuie clatite cu apa din
abundenta pentru a evita depunerile.
• Tamponul de spalare (godeul 9) contine un agent
daunator (11,5% diethanolamine). Consultati frazele de
pericol "H" si frazele de precautie "P" enumerate mai
sus.
• Cuveta optica cu substrat (godeul 10) contine un agent
iritant (6,6% diethanolamine). Consultati frazele de
pericol "H" si frazele de precautie "P" enumerate mai
sus.
• Picaturile scurse trebuie sterse in totalitate dupa tratarea
cu detergent lichid si cu o solutie de inalbitor casnic
continand cel putin 0,5% hipoclorit de sodiu. A se vedea
Manualul de utilizare pentru modul de curăţare a
picăturilor de pe sau din instrument. Nu autoclavati
solutiile ce contin inalbitor.
• Instrumentele trebuie curăţate şi decontaminate cu
regularitate (a se vedea Manualul de utilizare).
bioMérieux SA
08593 I - ro - 2015/06
CONDITII DE PASTRARE
• Pastrati kitul VIDAS Progesterone la 2-8°C.
• Nu congelati reactivii si SPR.
• Pastrati toti reactivii neutilizati la 2-8°C.
• Dupa deschiderea kitului, verificati ca punga SPR sa fie
sigilata in mod corect si nedeteriorata. In caz contrar, nu
utilizati SPR.
• Dupa utilizare, resigilati cu atentie punga, cu
desicantul in interior, pentru a mentine stabilitatea
SPR si repuneti intregul kit la 2-8°C.
• In cazul pastrarii conform conditiilor recomandate, toate
componentele sunt stabile pana la data de expirare
indicata pe eticheta. Consultati tabelul compozitiei kitului
pentru conditii speciale de pastrare.
PROBELE
Tipul si recoltarea probelor:
Ser sau plasma (recoltata intr-un tub uscat cu gel
separator, heparinat de litiu sau EDTA sau intr-un tub
siliconat).
Este recomandat ca fiecare laborator sa verifice
compatibilitatea tuburilor de recoltare utilizate.
Utilizarea serurilor inactivate la cald nu a fost validata.
Stabilitatea probei:
Probele pot fi păstrate la 2 - 8°C în tuburi cu dop pentru
cel mult 48 ore; dacă este necesară păstrarea pentru
perioade mai lungi, congelaţi serul sau plasma la
-25 ± 6°C.
Un studiu efectuat pe probe congelate timp de 2 luni, a
indicat faptul ca nu este afectata calitatea rezultatelor.
Evitati congelarile si dezghetarile succesive.
S-a dovedit faptul ca nici unul dintre factorii urmatori nu
influenteaza semnificativ acest test:
- hemoliză (după prelevarea de probe cu hemoglobină,
între 0 pana la 300 µmol/l (monomer)),
- lipemie (dupa combinarea probelor cu lipide, de la
0 pana la 2 g/l echivalent in trigliceride),
- bilirubinemie (dupa combinarea probelor cu bilirubina,
de la 0 pana la 591 µmol/l),
Totusi, se recomanda sa nu utilizati probe ce par a fi
hemolizate, lipemice sau icterice si, daca este posibil,
recoltati o noua proba.
Romana - 3
 ®
VIDAS Progesterone (PRG)
INSTRUCTIUNI DE UTILIZARE
Pentru instructiuni complete, vezi Manualul
Utilizatorului.
Citirea datelor cardului MLE
Cand deschideti un nou lot de reactivi, introduceti
specificatiile (sau datele master din fabrica) in aparat
utilizand datele MLE. Daca aceasta operatie nu este
efectuata inainte de initierea testelor, aparatul nu va putea
imprima rezultatele.
Nota: datele lotului master se introduc numai o
singura data pentru fiecare lot.
Puteti introduce datele MLE in mod manual sau automat
in functie de aparat (a se vedea Manualul Utilizatorului).
Calibrarea
Calibrarea, folosind calibratorul furnizat in kit, trebuie
efectuata de fiecare data cand deschideti un nou lot de
reactivi, dupa introducerea datelor lotului master.
Calibrarea trebuie apoi efectuata la fiecare 14 zile.
Aceasta operatie furnizeaza curbe de calibrare specifice
instrumentului si compenseaza posibilele variatii minore in
semnalul analizei pe durata perioadei de valabilitate a
kitului.
Calibratorul, identificat prin S1, trebuie testat în triplicat
(a se vedea Manualul de utilizare). Valoarea calibratorului
trebuie sa se incadreze in limitele RFV „Relative
Fluorescence Value” setate. Daca acest lucru nu se
intampla, recalibrati.
Procedura
1. Scoateti din frigider numai reactivii necesari si
lasati sa atinga temperatura camerei timp de cel
putin 30 de minute.
2. Utilizaţi un strip "PRG" şi un „PRG” SPR pentru fiecare
probă, control sau calibrator ce urmează a fi testate.
Asiguraţi-vă că punga de păstrare a fost resigilată
cu grijă după ce SPR necesare au fost scoase.
3. Testul este identificat prin codul "PRG" de pe
instrument. Calibratorul trebuie identificat prin "S1", si
testat in triplicat. Daca urmeaza a fi testat controlul,
acesta trebuie identificat prin "C1".
4. Amestecaţi calibratorul, controlul şi probele utilizând
un mixer de tip Vortex (pentru ser sau plasmă
separate de granule).
5. Pentru acest test, cantitatea pentru testare a
calibratorului, controlului şi probelor este de
200 µl.
6. Introduceţi SPR-urile "PRG" şi stripurile „PRG” în
instrument. Verificati daca etichetele colorate avand
codul analizei de pe SPR se potrivesc cu Stripurile
Reactivilor.
7. Iniţiaţi analiza conform instrucţiunilor din Manualul de
utilizare. Toti pasii analizei sunt efectuati in mod
automat de catre instrument.
8. Dupa pipetare inchideti flacoanele si aduceti-le la
temperatura necesara.
9. Analiza va fi finalizată în decurs de aproximativ
45 de minute. La finalizarea analizei, scoateti SPR si
stripurile din instrument.
10. Aruncati SPR si stripurile folosite intr-un recipient
corespunzator.
bioMérieux SA
08593 I - ro - 2015/06
REZULTATE SI INTERPRETARE
Dupa finalizarea testului, rezultatele sunt analizate in mod
automat de catre computer. Fluorescenta este masurata
de doua ori in cuveta de citire a Stripului cu Reactivi
pentru fiecare proba testata. Prima citire este o citire de
referinta a cuvetei substratului inainte ca SPR-ul sa fie
introdus in substrat. A doua citire este efectuata dupa
incubarea substratului cu enzima ramasa in interiorul
SPR-ului. RFV (Relative Fluorescence Value) este
calculata prin scaderea citirii de referinta din rezultatul
final. Aceasta calculatie apare pe fisa rezultatului.
Rezultatele sunt calculate automat de aparat, utilizand
curbele de calibrare memorate (model logistic cu
4-parametri) si exprimate in ng/ml.
Analiza VIDAS Progesterone este calibrata in raport cu
tehnica ID-GCMS (Isotope Dilution - Gas Chromatography
Mass Spectrometry).
Probele cu concentratie de PRG mai mare de 80 ng/ml
trebuie reanalizate dupa dilutia 1/2 in reactivul "Serum
free" (ref. 66 581)
Daca factorul de dilutie nu a fost introdus la crearea Listei
de Lucru (a se vedea Manualul de utilizare), inmultiti
rezultatul cu factorul de dilutie pentru a obtine
concentratia probei.
Interpretarea rezultatelor testelor trebuie efectuata luand
in considerare istoricul pacientului si orice alte teste
efectuate.
CONTROL DE CALITATE
Un control pozitiv este inclus in fiecare kit
VIDAS Progesterone.
Controlul trebuie testat imediat dupa deschiderea unui
nou kit pentru a va asigura ca performanta reactivului nu a
fost deteriorata. Fiecare calibrare trebuie de asemenea
verificata utilizand acest control. Instrumentul va putea
verifica valoarea de control numai daca aceasta este
identificata prin C1.
Rezultatele nu pot fi validate daca valoarea de control
deviaza de la valorile asteptate.
Nota
Este responsabilitatea utilizatorului sa efectueze Controlul
de Calitate in conformitate cu orice reglementari locale
aplicabile.
Romana - 4
 ®
VIDAS Progesterone (PRG) 08593 I - ro - 2015/06

LIMITARILE METODEI Precizie

Valorile concentratiei de progesteron obtinute trebuie Reproductibilitate in timpul ciclului de rulare:
uitilizate pentru diagnosticare impreuna cu informatiile
suplimentare detinute de catre medic (intrebari, simptome, Patru probe au fost testate de 30 de ori in timpul aceluiasi
terapia medicamentoasa curenta, observatii clinice, alte ciclu de rulare.
examinari...).
Interferenta poate aparea in cazul anumitor seruri Medie CV
Proba
continand anticorpi impotriva componentelor reactivului. (ng/ml) (%)
Din acest motiv, rezultatele analizei trebuie interpretate 1 2,21 5,7
luand in considerare istoricul pacientului, si orice alte teste
2 10,14 3,8
efectuate.
In cazurile terapiei cu steroizi, in mod special terapia cu 3 21,66 3,8
progesteron micronizat, se pot obtine uneori rezultate 4 45,10 4,0
supraestimate.
Reproductibilitate intre ciclurile de rulare:
LIMITELE VALORILOR ASTEPTATE
Five samples were tested in 29 different runs on the same
In cazul unui segment de populatie sanatos din punct de VIDAS instrument.
vedere clinic, s-au indicat urmatoarele valori:
Mean CV
Sample
Barbati ≤ 0.25 - 0.56 ng/ml (ng/ml) (%)
Femei: 1 2.22 6.2
. Etapa foliculara ≤ 0.25 - 0.54 ng/ml 2 3.84 4.8
. Etapa luteala 1.5 - 20 ng/ml 3 9.97 3.7
. Ovulatie ≤ 0.25 - 6.22 ng/ml
4 21.93 3.8
. Menopauza < 0.41 ng/ml
5 44.96 3.1
Aceste cifre sunt oferite orientativ. Se recomanda ca
fiecare laborator sa isi stabileasca propriile valori de Specificitate
referinta in cadrul unui segment de populatie riguros
Compusi testati % Reactii incrucisate
selectat.
Progesteron 100.00
PERFORMANTA 20 α hydroxyprogesterone 0.03
Studiile efectuate folosind testul VIDAS Progesterone au 6 β hydroxyprogesterone 0.29
indicat urmatoarele rezultate:
16 α hydroxyprogesterone 0.20
Limite de masurare
17 α hydroxyprogesterone 1.18
Limitele de masurare ale reactivului VIDAS Progesterone
sunt 0,25-80 ng/ml. Deoxycorticosteron 1.15
Corticosteron 0.09
Limita detectiei
Definita drept cea mai mica concentratie de progesterone Testosteron 0.01
care este in mod semnificativ diferita de concentratia zero Estron 0.01
cu o probabilitate de 95%: 0,25 ng/ml. Estradiol. Estriol. < 0.01

bioMérieux SA Romana - 5
 ®
VIDAS Progesterone (PRG) 08593 I - ro - 2015/06

Accuratete
Test de dilutie
3 probe au fost diluate in reactivul "Serum free" (ref. 66 581) si testate individual in trei cicluri de rulare. Raportul
concentratiei medii masurate supra concentratia asteptata este exprimata ca procentaj mediu de revenire.
Concentratie medie Concentratie medie Procentaj mediu de
Seruri Factor de dilutie
asteptata (ng/ml) masurata (ng/ml) revenire (%)
1 1/1 8,35 8,35 100,0
1/2 4,17 3,93 94,2
1/4 2,09 2,09 100,0
1/8 1,04 1,05 101,0
1/16 0,52 0,63 120,8
2 1/1 17,23 17,23 100,0
1/2 8,62 8,80 102,1
1/4 4,31 4,17 96,9
1/8 2,15 2,14 99,2
1/16 1,08 1,07 99,7
3 1/1 38,84 38,84 100,0
1/2 19,42 18,64 96,0
1/4 9,71 9,10 93,7
1/8 4,86 4,55 93,7
1/16 2,43 2,48 102,0

Comparatie cu alta metoda de testare 4. BUTT W.R. and BLUNT S.M.: The role of the laboratory in
the investigation of infertility. Ann. Clin. Biochem., 1988,
104 probe de ser au fost testate in paralel utilizand kitul 25, 601-609.
VIDAS si un kit de radioimunoanaliza. Ecuatia liniei
5. HEALY D.L., TROUNSON A.O. and ANDERSEN A.N.:
alometrice obtinuta este RIA = 1,03 VIDAS – 0,49 cu un
Female infertility: causes and treatment. The Lancet, 1994,
coeficient de corelare de 0,98. 343, 1539-1544.
Din punct de vedere al diferentei de imunoreactivitate a 6. HERLICOVIEZ M. and HERLICOVIEZ D.: Exploration d'un
anticorpilor anti-progesteron utilizati, concentratia de couple infertile. Feuillets de biologie, 1995, XXXVI, 59-64.
progesteron a probei, determinata prin utilizarea 7. DARAI E., SITBON D., BENIFLA JL., et al. - Grosssesse
reactivilor de la producatori diferiti, poate varia. extra-utérine: critères du choix thérapeutique. Contracept.
Fertil. Sex. - 1995, vol. 23, n°3, p. 192-198.
INDEPARTAREA DESEURILOR
Indepartati reactivii folositi si nefolositi precum si orice INDEX AL SIMBOLURILOR
alte materiale de unica folosinta contaminate Simbol Semnificatie
respectand procedurile pentru produse infectioase sau
potential infectioase.
Numar de catalog
Este responsabilitatea fiecarui laborator de a manipula
deseurile si scurgerile produse conform tipului si
gradului de periculozitate al acestora si de a le trata si Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro
indeparta (sau de a angaja pe cineva care sa le trateze
sau sa le indeparteze) in conformitate cu orice Producator
reglementari aplicabile.
Limitare de temperatura
BIBLIOGRAFIE
1. FRANCHIMONT P., DEMOULIN A. and VALCKE J.C.:
Mécanismes endocriniens, paracrines et autocrines du A se utiliza de către
développement folliculaire. Contraception - Fertilité -
Sexualité, 1987, 15(5), 479-492. Cod lot
2. HAMERS N., SMITZ J., L'HOIR A., et al. – Intérêt des
contrôles externes de la qualité dans le suivi des A se consulta instrucţiunile de utilizare
performances des trousses illustré par un exemple du
contrôle belge dans le domaine des immunoessais –
Immunoanal. Biol. Spéc. 2001 – 16: 419-422. Conţine suficientă substanţă pentru <n>
teste
3. SAUER M.J., FOULKES J.A., WORSFOLD A. and
MORRIS B.A.: Use of progesterone 11-glucuronide-
alkaline phosphatase conjugate in a sensitive microtitre- Data de fabricaţie
plate enzyme immunoassay of progesterone in milk and its
application to pregnancy testing in dairy cattle. J. Reprod.
Fertil., 1986, 76, 375-391.

bioMérieux SA Romana - 6
 ®
VIDAS Progesterone (PRG) 08593 I - ro - 2015/06

ISTORICUL REVIZIEI
Tipul de schimbare al categoriilor
N/A Neaplicabil (Prima publicare)
Corectura Corectia anomaliilor de documentare
Modificari tehnice Completari, revizii si/sau indepartarea de informatii legate de produs
Administrativ Implementarea de schimbari non-tehnice care pot fi observate de catre utilizator
Nota: Modificarile minore de tipar, gramaticale sau de format nu sunt incluse in
istoricul reviziei.

Data Numar de Tipul modificarii Sumarul modificarii

lansarii catalog
INDEX AL SIMBOLURILOR
Administrativa
ISTORICUL REVIZIEI
2015/01 08593H CONTINUTUL KITULUI (60 TESTE) –
Tehnica RECONSTITUIREA REACTIVILOR
ATENTIONARI SI MASURI DE PRECAUTIE
CONTINUTUL KITULUI (60 TESTE)
2015/06 08593I Tehnica
INSTRUCTIUNI DE UTILIZARE

BIOMERIEUX, sigla albastra, SPR, si VIDAS sunt marci comerciale utilizate, inregistrate si/sau in curs de inregistrare apartinand
bioMérieux, uneia dintre filialele sale sau uneia dintre companiile sale.
Orice alta denumire sau marca comerciala este proprietatea detinatorului respectiv.

673 620 399 RCS LYON

bioMérieux SA Tel. 33 (0)4 78 87 20 00
376 Chemin de l’Orme Fax 33 (0)4 78 87 20 90
69280 Marcy-l'Etoile - France www.biomerieux.com