CEFACLOR

CLASA FARMACEUTICA:
- Antibiotic din clasa CEFALOSPORINELOR - generatia II.
- DCI: cefaclorum
- Asemanatoare Cefalexinei
- Antibiotic beta-lactamic
- Efect bactericid, inhiba sinteza peretelui bacterian
DENUMIRI COMERCIALE:
 CECLOZONE® 500mg
 CECLOR
FORME DE PREZENTARE:
- Ceclor 250 mg: capsule, fiecare echivalenta a 250 mg (0,68 mmol) cefaclor.
- Ceclor 500 mg: capsule, fiecare echivalenta a 500 mg (1,36 mmol) cefaclor.
- Ceclor 125 mg: granule, pentru obtinerea a 60 ml, 75 ml, respectiv 100 ml suspensie, fiecare 5 ml echivalent a 125 mg
(0,34 mmol) cefaclor.
- Ceclor 187 mg: granule, pentru obtinerea a 50 ml/100 ml suspensie, fiecare 5 ml echivalent a 187 mg (0,51 mmol)
cefaclor.
- Ceclor 250 mg: granule, pentru obtinerea a 60 ml/ 75 ml/ 100 ml suspensie, fiecare 5 ml echivalent a 250 mg (0,68
mmol) cefaclor.
- Ceclor 375 mg: granule, pentru obtinerea a 50 ml, respectiv 100 ml suspensie, fiecare 5 ml echivalent a 375 mg (1,00
mmol) cefaclor.
- Ceclor 125 mg: tablete masticabile, fiecare echivalenta a 125 mg (0,34 mmol) cefaclor. Ceclor 250 mg: tablete
masticabile, fiecare echivalenta a 250 mg (0,68 mmol) cefaclor.
ACTIUNE TERAPEUTICA:
- Este mai larg la generatia II fata de cefalosporinele din generatia I
- Mai rezistent la beta-lactamaze
- Mai activ pe BG- , de ex: E. coli, Neisseria Gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae
- Mai activ in vitro pe:
 Stafilococi (Streptococcus pyogenes )
 Streptococi alfa şi beta-hemolitici
 Proteus
 Enterobacter
- Tulpinile de Haemophilus Influentzae secretoare de beta-lactamaze sunt sensibile
- Nu este activ impotriva:
o Pseudomonas
o Stafilococii rezistenti la meticilina
o Majoritatea tulpinilor de enterococi
PROPRIETATI FARMACOCINETICE:
- Bine absorbit dupa administrarea orala inainte de masa
- Absorbtia totala ramane neschimbata in prezenta alimentelor; dar nivelele plasmatice de varf sunt reduse aproape la
jumatate, si este intarziata atingerea nivelului maxim.
- Dupa administrarea inainte de masa a 250 mg, 500 mg, si, respectiv, 1 g, concentratiile maxime plasmatice de 7, 13, si,
respectiv, 23 mg/l au fost obtinute in 30 la 60 de minute.
- Timpul de injumatatire seric este de 0,6 pana la 0,9 ore
- Probenecid-ul prelungeste semnificativ timpul de injumatatire.
- La pacientii cu functii renale reduse, timpul de injumatatire seric este usor prelungit.
- La pacientii ale caror functii renale lipsesc complet, timpul de injumatatire plasmatica a moleculelor intacte este de 2,3
pana la 2,8 ore.
- Hemodializa scurteaza timpul de injumatatire cu 25-30%.
- Este legat de proteinele plasmatice in proportie de 50%.
- Medicamentul este rapid excretat de rinichi; pana la 85% este prezent nemodificat in urina dupa aproximativ 8 ore, cea
mai mare parte in 2 ore. Pe parcursul acestor 8 ore concentratiile maxime din urina, dupa administrarea unor doze de
250 mg, 500 mg si 1 g au fost de aproximativ 600, 900 si, respectiv, 1 900 mg/l.
- Cantitati mici de Cefaclor au fost detectate in laptele mamei dupa administrarea unei doze de 500 mg
 INDICATII TERAPEUTICE:
- Otita medie cauzata de:
 Pneuomococ
 Haemophilus influenzae
 Stafilococi
- Infectiile tractului respirator inf ( bronho-pulmonare)
 Pneuomococ
 Haemophilus influenzae
 Stafilococi
- Infectiile tractului respirator superior, inclusiv faringita si angina - S. pyogenes
- S-a dovedit eficace in:
 Infectiile acute si cronice ale tractului urinar
 Infectiile pielii si ale tesuturilor moi determinate de Staphylococcus aureus si S. pyogenes
 Infectii ORL de tipul : Sinuzita
 Infectii osteoarticulare
 Septicemii produse de germeni sensibili
 Uretrita gonococica
- Infectii urinare cu E.Coli si Proteus Mirabilis
CONTRAINDICATII SI PRECAUTII:
- Hipersensibilitate la Cefalosporine, Peniciline sau alte medicamente.
- Daca acest produs va fi administrat pacientilor sensibili la Penicilina, trebuie avut grija pentru ca au fost inregistrate si
cazuri de soc anafilactic dupa administrarea antibioticelor beta-lactamice in cazul pacientilor hipersensibili.
- Medicamentul trebuie administrat cu multa grija si in cazul pacientilor cu episoade alergice cunoscute.
- Colita pseudomembranoasa a fost raportata in cazul administrarii majoritatii antibioticelor cu spectru larg.
- La pacienti cu IR doza trebuie adaptata in functie de clearance-ul creatininei
- Se contraindica in timpul sarcinii si alaptarii
- A se evita asocierea cu antibiotice aminoglicozidice sau cu diuretice cu actiune intensa
REACTII ADVERSE:
- Diaree, greata, varsaturi si colita pseudomembranoasa
- Urticaria si prurit
- Eruptii morbiliforme
- Mai rar:
o sindrom Stevens-Johnson
o soc anafilactic
o epidermoliza ncrotica toxica
o cazuri de trombocitopenie
o usoara crestere a testelor ASAT SI ALAT
o hepatita tranzitorie
o icter colecistic
o nefrita interstitiala reversibila
- Tromocitopenie
- Eritem polimorf si prurit genital sau vaginal
- Suprainfectii fungice
POSOLOGIE:
o Pe cale orala
o Adulti: Doza uzuala este de 250 - 500mg la 8 ore. Doza zilnica totala nu trebuie sa depaseasca 4 g/zi.
o Copii: Doza uzuala zilnica recomandata este de 20-40 mg/kg corp/zi divizata in 3 prize sau doze administrate la 8 ore
faraa depasi 1g/zi. In cazul unor infectii mai grave, otita medie, sinuzita si infectii cauzate de organisme mai putin
susceptibile, se recomanda 40 mg/kg corp/zi in doze divizate, pana la maximum 1 g/zi.
RETETA: