Cecklist 9001-2015

Lista de verificare delta ISO 9001:2015
Client Standard(e) Nr. certificat(e) Tipul auditului Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt
ADMINISTRAȚIA PIEȚELOR ISO 9001:2015 01 100 152176 Audit de reinnoire Formatted Table
AGROALIMENTARE GALAȚI
Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt, Font color: Red,
Data Locație(i) / Secție(i) de producție Auditor pagina / din Romanian
1 din 15 Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt, Not Bold, Romanian
Observații / Documente Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt, Not Bold

Cerință Evaluare *
auD ate
Formatted: Font: 10 pt, Not Bold
Formatted: Font: (Default) Arial
Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt, Not Bold
Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt
Note privind utilizarea acestei liste de control: Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt
- Această listă de control a fost creată pentru verificarea cerinţelor suplimentare esenţiale ale ISO 9001: 2015 în Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt
raport cu ISO 9001:2008. Nu sunt menţionate cerinţele care nu au fost modificate substanţial. Prin urmare se Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt, Not Bold
aplică în cazul organizaţiilor deja certificate în conformitate cu ISO 9001:2008. Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt
- Referinţa la capitolele / subcapitolele standardului permite crearea unei legături rapide la textul complet al Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt, Not Bold
cerinţei. Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt
- Cerinţele referitoare la informaţii documentate sunt listate la sfârşitul listei de verificare. Toate capitolele sunt Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt, Not Bold
listate, pentru care ”informaţii documentate” sunt cerute în mod explicit Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt
- Coloana din stânga ”Cerinţă” nu trebuie folosită pentru date de intrare din partea utilizatorilor. Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt, Not Bold
- Coloana „Observaţii / Documente” poate fi utilizată de organizaţie (autoevaluare) pentru pregătire, precum şi
de auditor în timpul auditului. Este destinat documentării verificării şi trebuie să documenteze dovezile legate
de conformitate / neconformitate a cerinţei respective.
* Evaluare: 1 = conform; 2 = conform cu oportunități pentru îmbunătățire; 3 = nu este conform / neconformitate
Rev. 20151027

Capitol 4: Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt, Not Bold
Contextul organizaţiei Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt
4.1 Înţelegerea organizaţiei şi a contextului Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt
în care activează
Organizaţia trebuie să determine: Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt
- aspectele externe Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt, Not Bold

- aspectele interne
relevante pentru scopul şi direcţia sa strategică şi Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt
care influenţează capabilitatea sa de a realiza Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt, Not Bold
rezultatele intenţionate ale sistemului de Formatted Table
management al calităţii
Organizaţia trebuie să monitorizeze şi să
analizeze informaţiile despre aceste aspecte
externe şi interne.
4.2 Înţelegerea necesităţilor şi aşteptărilor

părţilor interesate
Lărgirea perspectivei de la ”client” la ”părţile

interesate”
Organizaţia trebuie să determine:
a) părţile interesate relevante pentru sistemul

de management al calităţii;
b) cerinţele părţilor interesate, care sunt

relevante sistemului de management al
calităţii
Rev. 20151027

Organizaţia trebuie să monitorizeze şi să analizeze
informaţiile despre aceste părţi interesate şi
cerinţele lor relevante. Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt, Not Bold
4.3 Determinarea domeniului de aplicare al Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt
sistemului de management al calităţii Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt
Domeniul trebuie să fie: Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt, Not Bold
• determinat şi menţinut Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt
• documentat Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt, Not Bold
Clarificare pentru conceptul de bază pentru Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt, Not Bold
“excluderi”: Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt

Dacă o cerinţă a acestui standard international

poate fi aplicată în cadrul domeniul de aplicare
definit, atunci în mod obligatoriu trebuie să fie
aplicată de organizaţie.
Dacă o cerinţă a acestui standard internaţional nu
poate fi aplicată, acesta nu poate să afecteze
capabilitatea sau responsabilitatea organizaţiei de
a asigura conformitatea produselor şi serviciilor
sale.
4.4 Sistemul de management al calităţii şi

procesele sale
Cerinţe adiţionale referitoare la abordarea bazată
pe procese:
- Nevoia de a determina procesele, inclusiv

Elementele de intrare şi Elementele de
ieşire
- Nevoia de a determina responsabilităţile şi

autorităţile pentru aceste procese
(persoana responsabilă pentru proces)
- Nevoia de a determina riscurile
Rev. 20151027

- Nevoia de a îmbunătăţi procesele
Capitol 5: Leadership
5. Leadership
Cerinţe adiţionale referitoare la orientarea către
client
În plus faţă de cerinţele existente de a comunica
importanţa satisfacerii cerinţelor clientului, legale
şi reglementate, trebuie asigurat, că
- sunt determinate cerinţele legale şi
reglementate aplicabile
- sunt determinate şi tratate riscurile care
pot afecta conformitatea produselor şi
serviciilor şi capabilitatea de a îmbunătăţi
satisfacţia clientului
- orientarea către creşterea satisfacţiei
clientului este menţinută
Cerinţe adiţionale legate de politica referitoare la

calitate
Politica referitoare la calitate acum trebuie de

asemenea să
- fie adecvată scopului şi contextului
organizaţiei
- susţină direcţia strategică a organizaţiei
- fie înţeleasă şi aplicată
- fie disponibilă părţilor interesate relevante
Rev. 20151027

Capitol 6: Planificare
Acţiuni de tratare a riscurilor Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt

NOTĂ: cerinţele au fost incluse parţial, într-o formă
mai simplă în ISO 9001:2008, Capitol 8.5.3 –
Acţiune preventivă
Riscurile trebuie determinate pentru
- a se asigura că sistemul de management al

calităţii poate obţine rezultatele
intenţionate
- a creşte efectele dorite
- a preveni sau a reduce efectele nedorite
- a realiza îmbunătăţirea
Planificarea este cerută referitor la
- acţiunile de tratare a acestor riscuri şi

oportunităţi
- modul în care aceste acţiuni vor fi

integrate în procesele sistemului de
- modul în care va fi evaluată eficacitatea
Rev. 20151027

acestor acţiuni
Obiectivele calităţii trebuie definite mai precis
Atunci când planifică modul în care să-şi realizeze Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt
aceste obiective organizaţia trebuie să determine: Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt, Not Bold
- ce se va face
- ce resurse vor fi necesare Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt
- cine va fi responsabil Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt
- când se va finaliza
- cum se vor evalua rezultatele

Schimbările trebuie efectuate într-un mod
planificat şi sistematic
Organizaţia trebuie să ia în considerare:
- scopul schimbărilor
- consecinţele potenţiale ale schimbărilor

(riscurile)
- integritatea sistemului de management al

calităţii
- disponibilitatea resurselor
- alocarea responsabilităţilor şi autorităţilor
Capitol 7: Suport
Referitor la cunoştinţele necesare pentru operarea
proceselor sale şi pentru realizarea conformităţii
Rev. 20151027

produselor şi serviciilor, organizaţia trebuie să le
- determine Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt, Not Bold
- pună la dispoziţie atât cât este necesar Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt
Atunci când se abordează necesităţile şi tendinţele
de schimbare, organizaţia trebuie să
- ia în considerare cunoştinţele sale curente Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt, Not Bold
- determine modul în care să obţină sau să Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt

acceseze cunoştinţele suplimentare necesare. Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt, Not Bold
Organizaţia trebuie să determine comunicările

relevante interne şi externe
Organizaţia trebuie să determine:
- despre ce se comunică
- când se comunică
- cu cine se comunică
- cum se comunică
- cine comunică
Capitol 8: Operare
Verificaţi dacă organizaţia trebuie să facă
dezvoltare de produse sau servicii.
(Capitol 8.3)
Rev. 20151027

Organizaţia trebuie să:
- stabilească Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt
- implementeze Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt
- menţină
un proces de dezvoltare care este adecvat pentru a Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt, Not Bold
se asigura de furnizarea ulterioară a produselor şi Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt
serviciilor Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt, Not Bold
****************************************** Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt, Not Bold
***************
Acolo unde cerinţele referitoare la produse şi

servicii nu sunt definite de către clienţi sau de altă
parte interesată într-o manieră potrivită pentru
producţia sau furnizarea de servicii ulterioare,
organizaţia trebuie să stabilească un proces de
dezvoltare. (ISO / DIS 9001:2014 Capitol 8.3.1)
******************************************
***************
Controlul proceselor, produselor şi serviciilor

furnizate din exterior (8.4)
Organizaţia trebuie să aibă criterii pentru

evaluarea, selectarea, monitorizarea
performanţelor şi reevaluarea furnizorilor externi.
(Capitol 8.4.1)
NOTĂ: Tratament egal pentru “produse furnizate

din exterior” şi “servicii furnizate din exterior”.
Rev. 20151027

(Capitol 8.4)
Capitol 9: Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt

Evaluarea performanţei Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt

Clarificarea cerinţelor pentru analiză şi evaluare Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt
(Capitol 9.1.3) Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt, Not Bold
Organizaţia trebuie să analizeze şi să evalueze date
şi informaţii potrivite.
Rezultatele analizei trebuie utilizate pentru a

evalua:
- conformitatea produselor şi serviciilor

- creşterea satisfacţiei clientului
- performanţa şi eficacitatea sistemului de
- dacă planificarea a fost implementată în mod
eficace
- performanţa proceselor
- performanţa furnizorilor externi
- necesitatea şi oportunitatea pentru
îmbunătăţire
Aspecte suplimentare ce trebuie luate în

considerare în analiza efectuată de management
(Capitol 9.3)
Rev. 20151027

Analiza efectuată de management trebuie Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt, Not Bold
planificată şi efectuată luând în considerare
- informaţii despre performanţa de calitate Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt
inclusiv tendinţe şi indicatori referitoare Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt
la: Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt, Not Bold
 rezultatele monitorizării şi Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt, Not Bold
măsurării Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt
 aspecte legate de furnizori externi
şi alte părţi interesate relevante
 adecvarea resurselor pentru

menţinerea sistemului de
management al calităţii eficace
 eficacitatea acţiunilor întreprinse

pentru a trata riscurile
Capitol 10:
Îmbunătăţire
Îmbunătăţirea continuă a sistemului de
management al calităţii este o cerinţă
Referitor la sistemul de management al calităţii,

organizaţia trebuie să îmbunătăţească
- pertinenţa
- adecvarea
- eficacitatea
Rev. 20151027

Informaţii documentate: Formatted: Font: (Default) Arial
(Notă: Sunt listate toate „informaţii documentate“ Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt
cerute, nu numai schimbările faţă de ISO Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt

9001:2008)
(1) Domeniul de aplicare al sistemului de Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt
management al calităţii (capitol 4.3 - Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt, Not Bold
„Domeniul de aplicare al sistemului de Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt
management al calităţii să fie disponibil şi Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt, Not Bold
menţinut ca informaţie documentată“) Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt
(menţinere informaţie) Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt, Not Bold
(2) Organizaţia trebuie să menţină informaţii

documentate atât cât este necesar pentru
a susţine operarea proceselor sale (capitol
4.4.2 a –„ Sistemul de management al
calităţii şi procesele sale“)
(menţinere informaţii)
(3) Organizaţia trebuie să păstreze informaţii
documentate atât cât este necesar pentru
a conferi încredere că procesele se
realizează aşa cum a fost planificat (capitol
4.4.2 b)–„ Sistemul de management al
calităţii şi procesele sale“)
(păstrare informaţii)
(4) Politica referitoare la calitate (capitol 5.2.2
a) – „Politica referitoare la calitate“)
(menţinere informaţie)
(5) Obiectivele referitoare la calitate (capitol.
6.2 – „Obiectivele referitoare la calitate şi
planificarea realizării lor“) (menţinere
informaţii)
(6) Organizaţia trebuie să păstreze
informaţii documentate
corespunzătoare ca dovadă a adecvării
Rev. 20151027

resurselor de monitorizare şi măsurare
(capitol 7.1.5.1 – „Resurse de monitorizare
şi măsurare“) (păstrare informaţii)
(7) Echipamentele de măsurare
trebuieverificate sau etalonate la
intervale specificate sau înainte de
utilizare, faţă de etaloane de măsurare
trasabile la etaloane de măsurare
naţionale sau internaţionale. Atunci
când astfel de etaloane nu există, baza
utilizată pentru etalonare sau verificare
trebuie păstrată ca informaţie
documentată (capitol 7.1.5.2 –
„Trasabilitatea măsurărilor“)
(8) Evidenţa competenţei persoanelor (capitol
7.2 - „Competenţă“) (păstrare
informaţii)
(9) Informaţii documentate atât cât este
necesar pentru a avea încredere că
procesele s-au efectuat conform celor
planificate şi pentru a demonstra
conformitatea produselor şi serviciilor
cu cerinţele. (capitol 8.1- „Planificare şi
control operaţional“)
(menţinere şi păstrare informaţii)
(10)Informaţii documentate referitoare la
rezultatul analizei, inclusiv orice cerinţe
noi sau schimbate pentru produse şi
servicii trebuie păstrate. (capitol 8.2.3.2 -
„Analizarea cerinţelor pentru produse şi
servicii“) (păstrare informaţii)
(11) Informaţii despre proiectare şi
dezvoltare (capitol 8.3.3 –“Elemente de
intrare ale proiectării şi dezvoltării”)
Rev. 20151027

(12) Informaţii despre controale ale
proiectării şi dezvoltării (capitol 8.3.4 –
Controale ale proiectării şi dezvoltării”)
(13)Organizaţia trebuie să păstreze
informaţii documentate rezultate din
procesul de proiectare şi dezvoltare
(capitol 8.3.5 - „Elemente de ieşire ale
proiectării şi dezvoltării“) (păstrare
informaţii)
(14)Informaţii documentate ale modificărilor
proiectării şi dezvoltării trebuie păstrate.
(capitol. 8.3.6 - „Modificări ale proiectării
şi dezvoltării”) (păstrare informaţii)
informaţii documentate adecvate ale
rezultatului evaluărilor, monitorizării
performanţei şi a reevaluării furnizorilor
externi. (capitol. 8.4 – „Controlul
proceselor, produselor şi serviciilor
furnizate din exterior“).
(16)Atunci când trasabilitatea este o
cerinţă, organizaţia trebuie să
controleze identificarea unică a
elementelor de ieşire al procesului şi să
păstreze informaţii documentate
necesare pentru a permite
trasabilitatea. (capitol. 8.5.2 –
„Identificare şi trasabilitate“) (păstrare
informaţii)
(17) Informaţii documentate pentru
clienţii şi furnizorii externi în cazul în
care proprietatea lor este pierdută,
deteriorată sau altfel inaptă pentru
utilizare (capitol 8.5.3 – “Proprietate
care aparţine clienţilor sau furnizorilor
Rev. 20151027

externi” (păstrare informaţii)
informaţii documentate care să descrie
rezultatele analizării modificărilor,
persoanele care autorizează
modificarea şi orice acţiuni necesare.
(capitol 8.5.6 - “Controlul modificărilor”)
(19)Informaţii documentate trebuie să
includă:
– dovezi ale conformităţii cu criteriile de
acceptare
– trasabilitatea persoanelor care
autorizează eliberarea. (capitol 8.6 –
“Eliberarea produselor şi serviciilor”).
informaţii documentate care descriu
acţiunile întreprinse pentru elementele
de ieşire neconforme ale proceselor,
produselor şi serviciilor, inclusiv orice
derogări obţinute şi care identifică
persoanele sau autoritatea care decide
acţiunile referitoare la neconformitate.
(capitol 8.7.2 - “Controlul elementelor de
ieşire neconforme”) (păstrare
informaţii)
(21)Organizaţia trebuie să asigure că
activităţile de monitorizare şi măsurare
sunt implementate în conformitate cu
cerinţele determinate şi trebuie să
păstreze informaţii documentate
adecvate ca dovadă a rezultatelor
(capitol 9.1.1 – „Monitorizare, măsurare,
analizare şi evaluare“)
Rev. 20151027

informaţii documentate ca dovadă a
implementării programului de audit şi a
rezultatelor auditului.(capitol 9.2.2 -
„Audit intern“)
rezultatelor analizelor efectuate de
management. (capitol 9.3 - „Analiza
efectuată de management“) (păstrare
informaţii)
informaţii documentate ca dovadă
pentru natura neconformităţilor şi orice
acţiuni întreprinse ulterioar. (capitol
10.2.2 „Neconformitate şi acţiune
corectivă“) (păstrare informaţii)
rezultatelor oricărei acţiuni corective
(capitol 10.2.2 - „Neconformitate şi acţiune
corectivă“) (păstrare informaţii)
Rev. 20151027

Cecklist 9001-2015

Încărcat de

Informații document

Titlu original

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Cecklist 9001-2015

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Lista de verificare delta ISO 9001:2015

Observații / Documente Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt, Not Bold

* Evaluare: 1 = conform; 2 = conform cu oportunități pentru îmbunătățire; 3 = nu este conform / neconformitate

Observații / Documente Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt, Not Bold

Organizaţia trebuie să determine: Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt

- aspectele externe Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt, Not Bold

4.2 Înţelegerea necesităţilor şi aşteptărilor

Lărgirea perspectivei de la ”client” la ”părţile

Organizaţia trebuie să determine:

a) părţile interesate relevante pentru sistemul

b) cerinţele părţilor interesate, care sunt

* Evaluare: 1 = conform; 2 = conform cu oportunități pentru îmbunătățire; 3 = nu este conform / neconformitate

Observații / Documente Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt, Not Bold

“excluderi”: Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt

Dacă o cerinţă a acestui standard international

4.4 Sistemul de management al calităţii şi

- Nevoia de a determina procesele, inclusiv

- Nevoia de a determina responsabilităţile şi

- Nevoia de a determina riscurile

* Evaluare: 1 = conform; 2 = conform cu oportunități pentru îmbunătățire; 3 = nu este conform / neconformitate

Observații / Documente Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt, Not Bold

Cerinţe adiţionale legate de politica referitoare la

Politica referitoare la calitate acum trebuie de

* Evaluare: 1 = conform; 2 = conform cu oportunități pentru îmbunătățire; 3 = nu este conform / neconformitate

Observații / Documente Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt, Not Bold

Acţiuni de tratare a riscurilor Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt

Riscurile trebuie determinate pentru

- a se asigura că sistemul de management al

- a creşte efectele dorite

- a preveni sau a reduce efectele nedorite

Planificarea este cerută referitor la

- acţiunile de tratare a acestor riscuri şi

- modul în care aceste acţiuni vor fi

- modul în care va fi evaluată eficacitatea

* Evaluare: 1 = conform; 2 = conform cu oportunități pentru îmbunătățire; 3 = nu este conform / neconformitate

Observații / Documente Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt, Not Bold

- cum se vor evalua rezultatele

Organizaţia trebuie să ia în considerare:

- consecinţele potenţiale ale schimbărilor

- integritatea sistemului de management al

- alocarea responsabilităţilor şi autorităţilor

Observații / Documente Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt, Not Bold

- determine Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt, Not Bold

- determine modul în care să obţină sau să Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt

Organizaţia trebuie să determine comunicările

Organizaţia trebuie să determine:

* Evaluare: 1 = conform; 2 = conform cu oportunități pentru îmbunătățire; 3 = nu este conform / neconformitate

Observații / Documente Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt, Not Bold

Acolo unde cerinţele referitoare la produse şi

Controlul proceselor, produselor şi serviciilor

Organizaţia trebuie să aibă criterii pentru

NOTĂ: Tratament egal pentru “produse furnizate

Observații / Documente Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt, Not Bold

Capitol 9: Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt

Evaluarea performanţei Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt

Rezultatele analizei trebuie utilizate pentru a

- conformitatea produselor şi serviciilor

Aspecte suplimentare ce trebuie luate în

* Evaluare: 1 = conform; 2 = conform cu oportunități pentru îmbunătățire; 3 = nu este conform / neconformitate

Observații / Documente Formatted: Font: (Default) Arial, 10 pt, Not Bold

 adecvarea resurselor pentru

 eficacitatea acţiunilor întreprinse

Referitor la sistemul de management al calităţii,