MANAGEMENTUL CALITĂȚII

DOCUMENTE UTILIZATE ÎN MANAGEMENTUL

CALITĂȚII (I)

7 NOIEMBRIE 2017
ȘCOALA POSTLICEALĂ FEG CĂLĂRAȘI
COSTEL GHEORGHE
 Documente utilizate în Managementul Calității – Prof. Costel Gheorghe, M Sc,
Medicină

Cuprins

DOCUMENTE UTLIZATE ÎN SISTEMUL CALITĂȚII.............................2

Obiectivele unității de învățare nr.4..............................................................2
4.1 Documente specifice Sistemului Calității................................................2
4.1.1 Documente operaționale pentru Sistemul Calității..........................2
4.1.2 Calitatea totală.....................................................................................2
4.1.3 Proceduri..............................................................................................3
4.1.4 Instrucțiuni...........................................................................................3
4.1.5 Planuri ale calității..............................................................................3
4.1.6 Manualul calității................................................................................4
Test de Evaluare.................................................................................................4

1
 Documente utilizate în Managementul Calității – Prof. Costel Gheorghe, M Sc,
Medicină

DOCUMENTE UTLIZATE ÎN SISTEMUL CALITĂȚII

Obiectivele unității de învățare nr.4

1. Înțelegerea documentelor utilizate în cadrul Sistemului de Management al

Calității.
2. Familiarizarea cu termenii specifici domeniului Managementului Calității.
3. Sublinierea caracteristicilor ce țin de elaborarea Manualului Calității.
4. Înțelegerea rolului și avantajelor aduse organizației de elaborarea Manualului
Calității.

4.1 Documente specifice Sistemului Calității

4.1.1 Documente operaționale pentru Sistemul Calității

Conform SR I.S.O. 8402/1995, documentele referitoare la sistemul calității al unei

organizații, adică structuri organizatorice, proceduri, procese și resurse necesare pentru
implementarea managementului calității sunt în principal următoarele:
 Manualul sau manualele calității (sau ale asigurării calității);
 Planurile calității (sau ale asigurării calității);
 Procedurile;
 Documentele Operaționale pentru implementarea sistemului calității:
instrucțiuni, moduri de operare, reglementări, specificații, formulare, proceduri de fabricație
și de control, programe de audit al calității, atestări, rapoarte etc. și în general toate
documentele/înregistrările necesare demonstrării obținerii calității.

4.1.2 Calitatea totală

O asemenea documentație este esențială pentru:
 Realizarea/prestarea de produse/servicii caracterizate de un nivel de calitate
corespunzător cerințelor;
 Evaluarea sistemului calității implementat în firmă;
 Îmbunătățirea proceselor desfășurate în unitate și a rezultatelor acestora.

2
 Documente utilizate în Managementul Calității – Prof. Costel Gheorghe, M Sc,
Medicină

4.1.3 Proceduri
 Se recomandă ca documentele sistemului calității să fie limitate la strictul
necesar, astfel încât acestea să fie utilizate efectiv și ținute la zi.

4.1.4 Instrucțiuni
Prin piramida din fig. 4.1 sunt puse în evidență nivelurile documentației necesare
pentru un sistem de management al calității, fiind figurate toate cele trei paliere la care se
face referire uzual în literatură. Aceasta mai este denumită și „piramida documentației
calității”.

Manualul Calității
Manualul Asigurării
Calității

Proceduri ale
sistemului Calității

Instrucțiuni
de lucru,
rapoarte,
formulare
etc.

Fig.4.1 – Piramida documentelor calității

Sursa: Olaru M – Managementul Calității, 1995
4.1.5 Planuri ale calității
Dacă privim atent piramida documentelor calității, se poate constata că această
documentație constă în niveluri de documente, fiecare nivel fiind cât mai detaliat. În vârf se
află Manualul Calității, care descrie pe scurt toate elementele unui sistem al calității de care
unitatea are nevoie pentru a îndeplini cerințele beneficiarului (explicite și implicite).

3
 Documente utilizate în Managementul Calității – Prof. Costel Gheorghe, M Sc,
Medicină
4.1.6 Manualul calității
Manualul este susținut de mai multe documente, care stipulează procedurile
standardizate pentru toate activitățile sectoriale ce concură la realizarea calității unui
produs/serviciu. Îndrumările la nivelul locurilor de muncă sunt furnizate de Planurile detaliate
ale calității și Instrucțiuni de lucru.
La modul general se pot distinge:
1) Documente pregătitoare:
 Necesare definirii cerințelor;
 Necesare execuției activităților.
2) Documente de raportare și înregistrare, necesare demonstrării obținerii calității
cerute;
3) Documente evolutive;
4) Dosare de organizare;
5) Dosare necesare instruirii, exploatării, mentenanței etc. (după caz).
Test de Evaluare
Test de evaluare 4.1. – Scrieți răspunsul în spațiul liber din chenar.
1. Manualul calității este elaborat:
a) De directorul general/președintele companiei;
b) De un specialist în elaborarea Manualelor Calității;
c) De o persoană care cunoaște foarte bine activitatea organizației;
d) La cererea Ministrului de Finanțe;
e) De o persoană desemnată de conducerea organizației.
Răspuns:
2. Documentele sistemului calității pot fi de forma:
a) Manuale, tratate, monografii;
b) Instrucțiuni de lucru, formulare, programe;
c) Manual al calității;
d) Procedee; procese verbale;
e) Proceduri.
Răspuns: