Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Vaccinurile inactivate pot fi compuse fie din virusuri sau bacterii intregi, fie
din fractiuni ale acestora. Vaccinurile fractionale sunt pe baza de proteine sau pe
baza de polizaharide. Vaccinurile pe baza de proteine includ toxoidele (toxine
bacteriene inactivate) si produse subunitare sau pe baza de particule virale
incomplete.
Majoritatea vaccinurilor pe baza de polizaharide sunt compuse din
polizaharide cu perete celular pur provenite din bacterii. Vaccinurile polizaharidice
conjugate contin polizaharide care sunt legate chimic de o proteina. Aceasta
legatura face vaccinurile pe baza de polizaharide sa fie mai puternice.
GRIPA
Gripa sezonieră este o boală virală contagioasă, care se manifestă sub forma
unei epidemii în cursul lunilor de iarnă. Aceasta este una dintre bolile transmisibile
cele mai curente şi răspândite şi o sursă importantă de morbiditate şi de mortalitate
în toate ţările.
Mod de administrare
Imunizarea trebuie facuta in fiecare toamna, prin injectare intramusculara sau
subcutanata profunda. Durata imunizarii: Protectia se obtine, in general, in interval
de 14 zile dupa injectare.
Durata imunitatii post-vaccinale variaza, dar, de obicei, se situeaza intre 6 si 12
luni.
Contraindicatii
Vaccinarea nu este recomandata persoanelor cu hipersensibilitate proteinele din ou
sau la persoanele care au avut o reactie alergica severa la o vaccinare antigripala
anterioara.
Interactiuni
Influvac poate fi administrat simultan cu alte vaccinuri. Imunizarea trebuie facuta
in membre diferite. Din motive teoretice, trebuie mentionat ca reactiile adverse pot
fi amplificate. Este de preferat sa se lase un interval de 3 saptamani la persoanele
cunoscute cu astfel de manifestari. Raspunsul imun poate fi diminuat daca
pacientul a primit in prealabil tratamen imunosupresor.
Sarcina si alaptarea
Din cate se cunosc, Influvac poate fi administart ca atare, fara nici un pericol pentru
fat, in timpul sarcinii sau in perioada de alaptare. Efecte asupra capacitatii de a
conduce vehicule sau de a folosi utilaje: Influvac nu influenteaza capacitatea de
conducere a vehiculelor sau abilitatea de a manevra utilaje, cu exceptia unei usoare
rigiditati a bratului. Reactii adverse:
Reactii sistemice :
- cele mai comune: oboseala, dureri de cap, transpiratii, tremuraturi, cresteri ale
temperaturii, dureri musculare (mialgii), dureri articulare, sau simptome
gastrointestinale. Aceste simptome dispar in general fara tratament in 1-2 zile.
- rare: nevralgii, parestezii, convulsii, trombocitopenie tranzitorie, uneori cu
hemoragii si formare de hematom, pericardita.
In cazuri foarte rare, au fost inregistrate reactii inflamatorii ale sistemului nervos
central sau perferic mergand de la paralizie pana la paralizie respiratorie, ca de
exemplu sindromul Guillan Barré. De asemenea, au fost raportate in foarte rare
cazuri vasculite, cu afectare tranzitorie renala, reactii care au aparut la 2 saptamani
de la imunizare.
In cazuri rare, au fost raportate reactii alergice ajungand pana la soc anafilactic. Pot
sa apara reactii ajungand pana la soc anafilactic si in cazul administrarii vaccinului
intravascular.
Supradozaj
Supradozarea este putin probabil sa aiba un efect nedorit.
Mod de administrare
Pentru adulti si copii incepand cu varsta de 36 de luni: o doza de 0,5 ml.Pentru
copiii cu varsta intre 6-35 luni: 0,25 ml. Pentru copiii care nuau prezentat infectii in
antecedente sau nu au mai fost vaccinati antigripal, se recomanda o a doua doza
dupa cel putin 4 saptamani. intramuscular sau subcutanat profund.
Precautii:
Ca si in cazul altor vaccinuri injectabile, un tratament medical adecvat trebuie sa fie
intotdeauna la indemana pentru rarele cazuri de reactii anafilactice induse de
administrarea vaccinului. Fluarix 1999-2000 nu trebuie in nici un caz administrat
intravascular. Raspunsul in anticorpi la pacientii cu imunosupresie endogena sau
indusa iatrogenic poate fi insuficient. vaccinul contine reziduuri
de gentamicina, fata de care se pot produce reactii de hipersensibilitate.
Sarcina si alaptare
Nu exista date relevante la animalele de laborator. La om, pana in prezent, datele
infirma riscurile teratogene si fetotoxice. La femeile cu risc crescut si insarcinate,
posibilul risc al inducerii infectiei trebuie sa primeze fata de riscurile ipotetice ale
vaccinarii. Fluarix 1999-2000 poate fi administrat in timpul alaptarii. Efecte asupra
capacitatii de a conduce vehicule sau de a manipula utilaje: Este improbabil ca
vaccinul sa produca efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a
manipula utilaje.
Reactii adverse
Cele mai frecvente reactii sunt: Reactii locale: eritem, tumefactie, durere,
echimoza, induratie.
Reactii sistemice: febra, indispozitie, frisoane, oboseala, cefalee, transpiratii,
mialgii, artralgii. Aceste reactii dispar de obicei in 1-2 zile, fara tratament.
Rar remarcate: nevralgie, parestezie, convulsii, trombocitopenie tranzitorie. Au fost
raportate si reactii alergice, ducand in unele cazuri la soc. in foarte rare cazuri au
fost raportate vasculite cu implicare renala tranzitorie. Rar observate au fost
tulburarile neurologice, cum sunt encefalomielita, nevrita si sindromul Guillan-
Barr. Nu a fost raportat un risc crescut al sindromului Guillan-Barr in cazul
vaccinurilor gripale aflate in uzul curent.
Compozitie
Compozitia antigenica a vaccinului se modifica in fiecare an si urmeaza
recomandarile O.M.S. si Comisiei Comunitatii Europene.
Fiecare doza de 0,5 ml vaccin contine: virus gripal cultivat pe ou, splitat cu 9-
Octoxynol, inactivat cu formaldehida, purificat, 15 g hemaglutinina, pentru fiecare
din cele trei tulpini recomandate. vaxigrip indeplineste cerintele O.M.S. pentru
substantele biologice si vaccinurile gripale, precum si cerintele Farmacopeei
Europene pentru vaccinurile gripale.
Contraindicatii
Acest produs medicamentos nu trebuie folosit in urmatoarele cazuri: alergie la oua,
proteina de pasare sau la oricare din constituentii vaccinului; in caz de boala febrila
sau infectie acuta (vaccinarea trebuie amanata); in caz de dubiu este esential sa se
ceara sfatul medicului sau farmacistului.
Masuri de precautie
Speciale: acest vaccin nu trebuie administrat, in nici o circumstanta, pe cale
intravasculara. Ca si in cazul altor vaccinuri injectabile, un tratament medical
adecvat trebuie sa fie intotdeauna la indemana pentru cazurile rare de reactie
anafilactica.
Precautii de utilizare: medicul trebuie informat in caz de:
imunodepresie, hipersensibilitate cunoscuta la neomicina. intrucat vaccinul contine
urme de neomicina datorita folosirii acestei substante in timpul productiei, trebuie
administrat cu precautie la subiectii cu hipersensibilitate la aceasta substanta. In caz
de dubiu, este esential sa se ceara sfatul medicului sau farmacistului.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Sarcina si alaptare: in timpul sarcinii acest produs medicamentos se va administra
doar cu recomandarea medicului. Dupa administrarea acestui vaccin este permisa
alaptarea. Ca regula generala, pe timpul sarcinii si alaptarii este mereu recomandat
sa se ceara sfatul medicului sau farmacistului inaintea administrarii unui produs
medicamentos.
Efecte asupra capacitatii de conducere a vehiculelor sau a abilitatii de a manevra
utilaje:
Vaxigrip nu are nici un efect asupra capacitatii de conducere a vehiculelor sau a
abilitatii de a manevra utilaje.
Lista excipientilor care trebuie luati in considerare in vederea unei utilizari fara
riscuri, la unii pacienti: saruri sodice (tiomersal, clorura de sodiu, fosfat de sodiu
dihidrat); saruri potasice (clorura de potasiu, fosfat acid de potasiu); formaldehida,
Octoxinol- 9, neomicina (urme).
Reactii adverse
Ca oricare alt produs activ, acest produs medicamentos poate induce, la unele
persoane, diferite efecte secundare:
Reactii locale - eritem, edem, durere, echimoza, induratie. Reactii sistemice - febra,
ameteala, frison, astenie, dureri de cap, transpiratie, mialgie (durere musculara),
artralgie (durere articulara). Aceste reactii dispar in general dupa 1 sau 2 zile fara
tratament.
Rar, pot aparea: nevralgie (durere situata pe traiectul nervului), parestezie
(perceptie anormala a senzatiilor: durere, caldura sau vibratie), convulsii,
trombocitopenie tranzitorie (cantitate insuficienta de trombocite).
Cazuri rare de reactii alergice.
Foarte rar pot aparea: vasculite, probleme renale tranzitorii si tulburari neurologice.
Persoanele vaccinate trebuie sa anunte medicului sau farmacistului orice efect
postvaccinal nespecificat in prezentul document.
Actiune terapeutica
vaccinul gripal induce imunitate fata de infectia gripala produsa de tulpinile
de virus gripal inrudite antigenic cu tulpinile continute in vaccin.
Nivelul anticorpilor serici indusi depinde de imunogenitatea intrinseca a fiecarei
tulpini de virus gripal ce intra in compozitia vaccinului, cat si de experienta
imunologica a persoanei vaccinate. Intrucat nivelul maxim al anticorpilor este atins
la 4 saptamani dupa vaccinare, este indicat ca aceasta sa se efectueze in perioada 1
octombrie - 1 decembrie. vaccinarea se poate practica, indiferent de sezon, in cazul
in care datele epidemiologice indica posibilitatea aparitiei unei epidemii. Protectia
conferita de vaccinul gripal poate sa nu fie suficienta pentru a preveni imbolnavirea
daca tulpinile circulante de virus gripal sunt diferite antigenic de cele existente in
formula vaccinului.
Indicatii
vaccinarea antigripala este recomandata in special pentru urmatoarele categorii de
populatie:
Persoanele care prezinta un risc crescut de a face complicatiile infectiei gripale:
-persoanele in varsta de peste 65 ani; persoanele care traiesc in institutii
cu caracter de internare prelungita;
-persoanele cu afectiuni medicale cronice (pulmonare si cardiovasculare);
-persoanele cu boli metabolice cronice (diabet zaharat, disfunctii renale,
hemoglobinopatii, imunosupresii).
Persoanele care pot transmite gripa celor cu risc crescut la complicatiile datorate
gripei:
-medicii, cadrele sanitare medii, personalul auxiliar din spitale si unitati sanitare
ambulatorii, cu prioritate cei din maternitati, sectii de terapie intensiva, statii de
salvare;
-membrii familiilor persoanelor cu risc crescut.
-lucratorii din serviciile comunitare esentiale: vamesi, pompieri, politisti, militari
etc., precum si elevi, studenti si alte persoane ce locuiesc in dormitoare comune.
Gravidele, dupa primul trimestru de sarcina; daca gravida prezinta un risc crescut
de a face complicatii datorate gripei, vaccinarea poate fi facuta si in primul
trimestru de sarcina.
Contraindicatii
Copiii in varsta mai mica de 6 luni; persoanele cunoscute sau suspecte a prezenta
manifestari alergice la oua sau la carnea de pasare; persoanele cu afectiuni acute
febrile, pana la remiterea simptomelor.
Reactii adverse
Intrucat vaccinul gripal contine virusuri fractionate (neinfectante), el nu poate
induce infectia gripala. Vaccinarea poate determina aparitia la 6-12 ore a unor
reactii secundare locale (durere, roseata, induratie) sau generale (ascensiune
termica, mialgii, cefalee); aceste reactii pot persista 1-2 zile. In cazul unei reactii
severe de hipersensibilitate imediata, se va utiliza terapia corespunzatoare care
obligatoriu va cuprinde si adrenalina.