Universitatea POLITEHNICA din Bucuresti

Facultatea de Stiinta si Ingineria Materialelor

Echipamente pentru terapii de recuperare

Inginerie
biomedicală

Prof. dr. ing. habil IULIAN VASILE ANTONIAC

 CURS 2
Aspecte generale privind
biocompatibilitatea si
biofunctionalitatea implantelor
Aspecte generale privind biocompatibilitatea si
biofunctionalitatea implantelor
Biocompatibilitatea reprezinta proprietatea unui
material de a fi compatibil cu organismele vii, adica
de a fi acceptat de o maniera definitiva de catre
organism fara a genera reactii adverse.
Conform tendinţei manifestată în ultima perioada,
conceptul de biocompatibilitate este conjugat cu acela de
biofuncţionalitate.
Apar deci două componente.
• prima este siguranţa din punct de vedere biologic,
care implică evitarea efectelor dăunătoare
• a doua se referă la performanţa funcţională in vivo
a implantului, pentru realizarea cu succes a funcţiei
pentru care a fost implantat.
 Aspecte generale privind biocompatibilitatea si
biofunctionalitatea implantelor
Biocompatibilitatea intrinseca: suprafata
implantului trebuie sa fie compatibila cu tesutul
gazda din punct de vedere chimic, biologic si fizic
• Factori determinanti: insolubilitatea
• Rezistenta la coroziune la un pH de 6,6,-7,5

Biocompatibilitatea extrinseca: se refera la

proprietatile mecanice ale materialului: cum ar fi
modulul de elasticitate, caracteristicile de deformatie
si transmiterea optima a solicitarilor la interfata
dintre implant si tesut
• Factori determinanti: biostabilitatea
• Forma macroscopica
• Structura micromorfologica de suprafata
 Categoriile de dispozitive Efectul biologic

Toxicitate sub-cronică
Toxicitate sistemică
Durata contactului:

Iritaţie sau reacţie

A-limitată

Compatibilitate
Genotoxicitate
intercutanată
Citotoxicitate
(<24 h)

Sensibilizare

Implantare
Contactul cu corpul B-prelungită

(sub-acută)

hematică
(>24 h spre 30 zile)

(acută)
C-permanentă
(>30 zile)
Dispozitivele de Piele A X X X
suprafaţă B X X X
C X X X
Membrane mucoase A X X X
B X X X
C X X X X X
Suprafeţe deteriorate A X X X
B X X X
C X X X X X
Dispozitivele care Cale sangvină, indirect A X X X X X
comunică cu exteriorul B X X X X X
C X X X X X X
Comunicare prin A X X X
ţesut/os/dentină B X X X X
C X X X X
Sânge care circulă A X X X X X
B X X X X X X
C X X X X X X X
Dispozitivele Ţesut/os A X X X
implantate B X X X X
C X X X X
Sânge A X X X X X X
B X X X X X X X
C X X X X X X X X
 FACTORI
1. BIOCOMPATIBILITATE
➢ emisia de ioni metalici
➢ modificări de pH
➢ particule de uzare
➢ osteoliză
➢ contaminare
➢ interacţiune toxică
2. PERFORMANŢĂ
➢ Rezistenţă la tracţiune
➢ Rezistenţă la compresiune
➢ Rezistenţă la rupere
MECANICĂ
➢ Rezistenţă la şoc
➢ Rezistenţă la oboseală
➢ Rezistenţă la fluaj
➢ Rezistenţă electrică
ELECTRICĂ
➢ Compatibilitate electromagnetică
➢ Umiditate
➢ Capacitate de reciclare
CHIMICĂ
➢ Poluare
➢ Rezistenţă la coroziune
➢ Expansiune termică
TERMICĂ
➢ Stabilitate termică
➢ Grad de stabilitate/adeziune
DE SUPRAFAŢĂ ➢ Rezistenţă la frecare-uzare
➢ Grad de finisare
3. COMPONENTA ESTETICĂ
➢ Aspect cosmetic
➢ Culoare
➢ Ergonomicitate
➢ Claritate vizuală
4. COMPONENTA ECONOMICO-SOCIALĂ
➢ Atingerea scopului urmărit
➢ Uşurinţa în utilizare
➢ Satisfacţia utilizatorilor
➢ Costuri materii prime
➢ Costuri tehnologii de procesare
➢ Costuri sterilizare
➢ Costuri ambalare
 Influenţa biomaterialului Influenţa mediului biologic
asupra mediului biologic asupra biomaterialului
A. Efecte locale A. Efecte fizico-mecanice
1.Interacţiunea sânge-biomaterial 1. Uzura abrazivă
-absorbţia de proteine 2. Frecarea
-coagularea 3. Coroziunea
-fibrinoliza 4. Coroziunea sub tensiune
-adeziunea proteinelor şi leucocitelor 5. Degradarea
-hemoliza
2.Toxicitatea
3.Modificari ale vindecării normale
-încapsulare
-reacţia de corp strain
4.Infecţii
5.Tumorigeneza

B. Efecte sistemice B. Efecte biologice

1.Embolizarea 1. Absorbţia de substanţe din ţesuturi
-trombi 2. Degradarea
2.Hipersensitivitatea 3. Calcifierea
3.Eliberarea particulelor metalice în sânge
4.Transportul particulelor limfatice
Aspecte generale privind biofunctionalitatea implantelor
si protezelor

Artroplastia endoprotetica
Factori ce influenteaza executia componentelor
endoprotezelor de sold.

DATE
MEDICALE

EXECUTIE COMPONENTE
ALE ENDOPROTEZELOR DE SOLD
TEHNOLOGIE
BIOMATERIAL
DE EXECUTIE
 Aspecte generale privind biofunctionalitatea
implantelor si protezelor
Parametrii ce influenţează proiectarea unei proteze
➢ Solicitări mecanice ➢ Structură osoasă
➢ Uzură ➢ Greutate
➢ Coroziune
➢ Activitate zilnică
➢ Oboseală
➢ Osteoliză ➢ Cinematică
➢ Particule (debris)
➢ Ioni metalici Sistem Pacient
os-implant

Medic Implant
➢ Tehnică chirurgicală
➢ Material
➢ Poziţionare implant
➢ Procesare
➢ Orientare implant
➢ Design
➢ Fixare implant
➢ Sterilizare
➢ Infecţie
Artroplastia

• termen care inseamna „formarea

unei articulatii”
= reprezinta o procedura chirurgicala utilizata
pentru a reface integritatea si functia unei
articulatii
prin inlocuirea suprafetelor degradate
ale articulatiei cu unele sintetice
se poate face

prin inlocuirea completa a articulatiei

cu una artificiala (proteza)
Boli care necesita operatia de artroplastie:
• artroza, gonartroza sau coxartroza
• necroza aseptica
• poliartrita reumatoida (adulti)
• displazie si luxatie congenitala de sold

Interventia de artroplastie se realizeaza atunci cand:

• boala articulara atinge un nivel de evolutie ingrijorator,
nemaiputand fi stopata prin
– tratamente ortopedice neinvazive (fizioterapie)
– tratamente minim-invazive (ex. artroscopie)
– tratamente naturiste sau medicamentoase
• artroplastia endoprotetica → cel mai utilizat tip de
artroplastie
= inlocuirea articulatiei cu o proteza articulara numita
endoproteza

- sold
articulatii mari - genunchi
- umar

Artroplastia - cot
endoprotetica articulatii mijlocii - glezna

- articulatia degetelor
articulatii mici de la mana/picior
Artroplastia soldului

• refacerea integritatii si functiei articulatiei

coxo-femurale
Proteza de
sold

Hemiartroplastie Artroplastie totala

Componenta
Bila Femurala acetabulara

Tija
Femurala
Componente
Femurale

Femur Femur
Componentele protezei de sold

cupa
bila femurala acetabulara

componenta
acetabulara
tija femurala UHMWPE
Componentele protezei de sold
• cupa acetabulara → metal
• insert → polimer
• bila femurala → metal sau ceramica
• tija femurala → metal
Otel inoxidabil
Aliaj Co-Cr
Metal Titan

Alumina
Zirconia
Ceramica

Polietilena
Polimer (UHMWPE)
Proprietate Otel inoxidabil Aliaj Co-Cr Titan

Rigiditate Medie Medie Scazuta

Rezistenta mecanica Medie Medie Mare

Rezistenta la coroziune Scazuta Medie Mare

Biocompatibilitate Scazuta Medie Mare

Clasificarea protezelor in functie de cuplul de frecare:

→ metal - polietilena
→ metal - metal
→ ceramica - ceramica
• Cuplurile de frecare

ceramica - metal - metal - polietilena

ceramica metal
Metal - metal
- bila si componenta acetabulara = aliaj Co-Cr
- rezistenta la coroziune si uzura
- rezistenta la fisurare si la soc

Metal - polietilena
- componenta acetabulara = polietilena (UHMWPE)
- cupa si bila = aliaj de titan
- asigura o flexare larga
- cel mai ieftin

Ceramica - ceramica
- bila si componenta acetabulara = alumina
- biocompatibilitate excelenta
- rezistenta mecanica
- duritate
- stabilitate chimica si termica
- uzura extrem de mica
 Tipuri de proteze de sold

cimentate necimentate

- pacienti peste 65 ani - pacienti tineri

- fixare initiala foarte buna - protectia implantului timp de 6
- posibila slabire ulterioara a saptamani
fixarii - fixare buna pe termen lung
 Tehnica inlocuirii totale a articulatiei

1. Rezectia capului 2. Alezajul acetabular 3. Introducerea

femural componentei acetabulare
4. Alezarea/desigilarea canalului 5. Introducerea
medular al femurului componentei femurale

6. Fixarea bilei 7. Finalizarea implantarii

Radiografii
Artroplastia de genunchi
Degenerari ale genunchiului
 - durerea este insuportabila
Proteza de
se recomanda cand - pozitia verticala, mersul si
genunchi urcatul scarilor imposibile

TOTALA

PARTIALA
Componentele protezei

INSERT DIN
POLIETILENA
insert
 Materiale folosite pentru proteza
de genunchi

Aliaj Co-Cr
Metal Ti-6Al-4V

Aliaj Zr-Nb (Oxinium)

Polietilena
Polimer
(UHMWPE)
Tehnica implantului de genunchi

Rezectia a 8-10 mm din

Gaurirea capatului capatul femurului
inferior al femurului

Rezectia partilor laterale ale

femurului
(ingustarea capului femural)
 Fixarea partii femurale
Rezectia capatului tibiei
(prin compresiune sau cimeentare)

Fixarea bazei componentei

tibiale a protezei
Fixarea partii superioare a Inlaturarea catilajului rotulei
componentei (insert)

Atasarea butonului pe rotula

prin cimentare
 Radiografii

Femur Femur

Componenta
femurala

Componenta
tibiala

Tibie Tibie
Artroplastia umarului
Degenerari ale umarului

Fracturi ale humerusului

Necroza humerusului

Artrite

Afectiuni ale coafei

Componentele protezei de umar

- aliaj Co-Cr
cap humeral - titan

- aliaj Co-Cr
- titan

tija humerala → acoperita sau nu cu

un strat poros de HAp

insert din
polietilena
Radiografii
Principalele avantaje ale artroplastiei:
• ameliorarea durerii
• restabilirea mobilitatii articulare
• redarea abilitatii de merge si de a desfasura activitatile
motrice normale
• stoparea procesului de degradare a articulatiilor si oaselor
Va multumesc pentru atentie!