MINISTERUL SÃNÃTÃŢII

INSPECŢIA SANITARĂ DE STAT

Str. Cristian Popişteanu nr.1-3, 010024, Bucureşti, ROMANIA
Telefon: 021/ 3072.557, FAX: 021 / 3072560

Nr.. ................./................

APROB
MINISTRUL SĂNĂTĂŢII
SORINA PINTEA
AVIZAT
SECRETAR DE STAT
RODICA NASSAR

REFERAT DE APROBARE

Conform standardului European SR EN ISO 17020:2012 Cerinţe pentru funcţionarea

organismelor care efectuează inspecţii, pentru realizarea imparţialităţii şi
consecvenţei activităţilor de inspecţie, organismele care efectuează inspecţii trebuie
să fie independente în raport cu părţile controlate.
Confom Regulamentului CE nr. 765/2008 de stabilire a cerinţelor de acreditare şi de
supraveghere a pieţei în ceea ce priveşte comercializarea produselor şi de abrogare
a Regulamentului (CEE) nr. 339/93, a Regulamentului nr. 882/2004 privind
controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificarea conformităţii cu legislaţia
privind hrana pentru animale şi produsele alimentare şi cu normele de sănătate
animală şi de bunăstare a animalelor, precum şi a Standardului European SR EN
ISO 17020:2005 Cerinţe pentru funcţionarea organismelor care efectuează inspecţii,
prevăd că sarcinile structurilor de control să fie îndeplinite în mod independent,
imparţial şi transparent, asigurând calitatea şi coerenţa controalelor oficiale la toate
nivelurile. În acest context, aceste criterii trebuie respectate integral, de orice
instituţie ce exercită atribute de autoritate publică, cu competenţa de a efectua
controale oficiale.

Totodată Ministerul Sănătăţii, prin Inspecția Sanitară de Stat, participă activ în cadrul
sistemelor rapide de alertă de la nivel comunitar în domeniile produselor alimentare
şi nonalimentare pentru produse biocide şi cosmetice, transplant, transfuzie
sanguină, fiind punct de contact în relație cu CE și are responsabilitatea raportării
rezultatelor activităţii de monitorizare şi control a factorilor de risc cu impact asupra
sănătăţii populaţiei.

Totodată, inspecţiile sanitare de stat realizate de către inspectorii sanitari de stat şi

asistenţii inspectori sanitari de stat se efectuează şi la solicitarea altor autorităţi
centrale în baza protocoalelor încheiate cu Ministerul Sănătăţii, în baza Legii
544/2001, la sesizarea mass-mediei, precum şi la cererea autorităţii competente al
unui alt stat membru al uniunii europene în cadrul sistemelor de alertă şi/sau al
misiunilor de audit desfăşurate de expertţii comisiei europene la nivelul româniei, pe
domeniile pe care Ministerul sănătăţii este autoritate competentă.

Urmare a aprobării Ordinului Ministerului Sănătăţii nr. 1078/2010 privind aprobarea

regulamentului de organizare şi funcţionare şi a structurii organizatorice ale direcţiilor
de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti prin care s-a modificat
organizarea şi funcţionarea activităţii de la nivelul direcţiilor de sănătate publică
teritoriale, au fost sesizate o serie de inadvertenţe cu prevederile Ordinului
Ministerului Sănătăţii nr. 824/2006 pentru aprobarea Normelor privind organizarea şi
funcţionarea Inspecţiei Sanitare de Stat, din cauza cărora activitatea din domeniul
controlului nu a fost organizată unitar și nu s-a desfășurat în mod coerent la nivel
teritorial, ceea ce a determinat grave disfuncţionalităţi în derularea acţiunilor de
inspecție sanitară.

Evenimentele semnalate de mass-media privind neconformităţile frecvente,

constatate la nivelul unităţilor sanitare, unităţilor de învăţământ, operatorilor
economici din domeniul produselor cu impact asupra sănătăţii populaţiei, precum
distribuţia şi monitorizarea apei potabile, şi al alimentaţiei colective, problematica
biocidelor, evenimentele privind îmbolnăvirea copiilor cu sindrom hemolitic uremic,
focarele de toxiinfecţie alimentară şi suspiciunile de toxiinfecţie alimentară, raportate
prin sistemul rapid de alertă pentru alimente şi furaje sunt consecinţa lipsei unui
control constant, eficient şi obiectiv ca urmare a coordonării deficitare a acestei
activităţi la nivel local.

De asemenea, Corpul de Control al ministrului sănătății, prin adresa nr. CC

302/308/334/14.03/2016, a comunicat Inspecției Sanitare de Stat constatările și
concluziile formulate în urma controlului efectuat la Direcția de Sănătate Publică Gorj,
cu măsura de revizuire și modificare a Ordinului Ministerului Sănătăţii nr. 824/2006
pentru aprobarea Normelor privind organizarea şi funcţionarea Inspecţiei Sanitare de
Stat..

Ținând cont de domeniile de responsabilitate, personalul împuternicit pentru

activitatea de inspecție sanitară de stat are pregătire în diverse specialităţi, precum:
medicină, farmacie, biologie, chimie, tehnice (inginer chimist, inginer în industria
alimentară etc.) şi experienţă practică în activitatea de inspecţie sanitară şi control.
Proiectul de act normativ prevede atât condițiile specifice pe care personalul angajat
în structura inspecției sanitare de stat trebuie să le îndeplinească pentru a fi
împuternicit pentru activitatea de control, cât și condițiile în care inspectorii sanitari de
stat și asistenţii inspectori sanitari vor fi reconfirmați, ca urmare a unei evaluări
efectuate la trei ani, de o comisie alcătuită din reprezentanţi ai Inspecţiei Sanitare de
Stat din cadrul Ministerului Sănătăţii, care va avea loc la un interval de 3 ani.
În ceea ce privește formarea în domeniul inspecției sanitare de stat se prevede
obligativitatea ca inspectorii sanitari stagiari să parcurgă un program de instruire la
locul de muncă ce include o serie de inspecţii asistate de către un inspector sanitar
cu experienţă în domeniu.

Pentru crearea şi menţinerea unui înalt nivel profesional al personalului împuternicit

pentru desfășurarea activității de inspecție sanitară de stat, proiectul de act normativ
prevede ca inspectorii sanitari să derulează activităţi de inspecţie sanitară pe cel
mult 6 domenii de activitate specifice.

Astfel, prezentul act normativ prevede criterii de evaluare a inspectorilor sanitari în

scopul reconfirmării calităţii de inspector sanitar, precum şi retragerea temporară sau
definitivă a legitimaţiei de inspector sanitar în cazul în care nu îndeplinesc
performanţele profesionale necesare.

Proiectul de act normativ conţine prevederi privind inspecţia în domeniul

transplantului şi băncilor de ţesuturi în conformitate cu art. 7 din Directiva 2004/23/CE
a Parlamentului European şi a Consiliului din 31 martie 2004 privind stabilirea
standardelor de calitate şi securitate pentru donarea, procurarea, testarea,
procesarea, conservarea, stocarea şi distribuirea ţesuturilor şi a celulelor umane,
precum şi a produselor obţinute din ţesuturi şi celule umane destinate utilizării la om.
La data intrării în vigoare a prevederilor ordinului sus menţionat, Ordinul Ministrului
Sănătăţii nr. 824/2006 pentru aprobarea Normelor privind organizarea şi funcţionarea
Inspecţiei Sanitare de Stat se abrogă.

Faţă de cele menţionate, am elaborat proiectul de Ordin pentru aprobarea Normelor

privind organizarea şi funcţionarea activităţii de inspecţie sanitară de stat precum şi
pentru abrogarea unor dispoziții din Ordinul ministrului sănătății nr. 1078/2010 privind
aprobarea regulamentului de organizare şi funcţionare şi a structurii organizatorice
ale direcţiilor de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti.

Având în vedere cele de mai sus, vă rugăm să aprobaţi pentru postare pe site,
Ordinul pentru aprobarea Normelor privind privind organizarea şi funcţionarea
activităţii de inspecţie sanitară de stat precum şi pentru abrogarea unor
dispoziții din Ordinul ministrului sănătății nr. 1078/2010 privind aprobarea
regulamentului de organizare şi funcţionare şi a structurii organizatorice ale
direcţiilor de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti.

Cu deosebită consideraţie,

ŞEF SERVICIU

DR. SIMONA PÂRVU