AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.

9024/2016/01 Anexa 1
Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Ercefuryl 200 mg capsule

Nifuroxazidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Ercefuryl şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ercefuryl
3. Cum să luaţi Ercefuryl
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ercefuryl
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Ercefuryl şi pentru ce se utilizează

Ercefuryl conţine ca substanţă activă nifuroxazidă. Acest medicament este un antibacterian intestinal.

Ercefuryl este indicat în completarea rehidratării, în tratamentul diareei acute de origine infecţioasă, la adulţi,
adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani.

Tratamentul nu înlocuieşte măsurile dietetice şi rehidratarea, dacă aceasta este necesară.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ercefuryl

Nu utilizaţi Ercefuryl:
- dacă sunteţi alergic la derivaţi de nitrofuran sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
- copii cu vârsta sub 6 ani.

Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Ercefuryl, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- dacă diareea apare la copii cu vârsta sub 2 ani, administrarea de lichide (rehidratarea) reprezintă
tratamentul esenţial al diareei acute.
- dacă diareea apare la copii cu vârsta peste 2 ani; rehidratarea trebuie luată întotdeauna în considerare.

1
Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră
- dacă diareea persistă după 2 zile de tratament
- dacă diareea este severă şi prelungită (depăşeşte 6 scaune lichide pe zi sau persistă mai mult de 24 ore)
sau este însoţită de vărsături severe şi refuzul alimentaţiei; în acest caz, medicul dumneavoastră va
decide dacă este necesar să vă prescrie un tratament de rehidratare care se poate administra pe cale
intravenoasă
- dacă apar febră sau vărsături
- dacă apar sânge sau mucus în scaun.

Acest tratament însoţeşte măsurile dietetice, conform cărora trebuie:

- să beţi lichide din abundenţă (băuturi aromate sau îndulcite), pentru a compensa pierderile de lichide
cauzate de diaree (în medie, necesarul zilnic de apă al adultului este de 2 litri).
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris o soluţie orală de rehidratare, este foarte important să
respectaţi modul de reconstituire şi instrucţiunile de utilizare a soluţiei orale.
- să vă alimentaţi în timpul diareei:
 excluzând anumite tipuri de alimente, în special crudităţi, fructe, legume verzi, mâncăruri
condimentate şi alimente sau băuturi foarte reci sau cu gheaţă
 consumând preferenţial carne friptă sau orez.
Medicul dumneavoastră va stabili dacă trebuie să excludeţi laptele şi produsele lactate din dietă.
Este foarte important să urmaţi recomandările medicului dumneavoastră în ceea ce priveşte alimentaţia.

Ercefuryl împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi
orice alte medicamente.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Este de preferat să se evite utilizarea Ercefuryl în timpul sarcinii.

Alăptarea rămâne posibilă în cazul tratamentului de scurtă durată cu acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Ercefuryl nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Ercefuryl conţine zahăr.

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l
întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să utilizaţi Ercefuryl

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Indicat adulţilor şi copiilor peste 6 ani

Adulţi: doza recomandată este de 4 capsule Ercefuryl (800 mg nifuroxazidă) pe zi, repartizate în 2-4 prize.
Copii peste 6 ani: 3 până la 4 capsule Ercefuryl (600 până la 800 mg nifuroxazidă) pe zi, repartizate în
2-4 prize.

Copii cu vârsta sub 6 ani

Este contraindicată administrarea de comprimate sau capsule la copii sub 6 ani, deoarece pot să apară
accidente la înghiţire.

2
Mod şi cale de administrare
Se administrează pe cale orală.
Capsulele trebuie înghiţite cu un pahar cu apă.

Durata tratamentului
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 7 zile.

Dacă utilizaţi mai mult Ercefuryl decât trebuie

Dacă luaţi mai mult Ercefuryl decât trebuie adresaţi-vă imediat medicului.

Dacă uitaţi să utilizaţi Ercefuryl

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.

Tulburări ale sistemului imunitar

Este posibil să apară cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): reacţii
alergice, cum sunt erupţii pe piele, urticarie, angioedem (umflarea bruscă a unei părţi a corpului, de obicei a
feţei, a limbii sau a gâtului), şoc anafilactic (reacţie alergică gravă, care poate fi generalizată).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Ercefuryl

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Ercefuryl
Substanţa activă este nifuroxazida. Fiecare capsulă conţine nifuroxazidă 200 mg.
Celelalte componente sunt: amidon de porumb, sucroză (zahăr), stearat de magneziu, oxid galben de fer
(E 172), dioxid de titan (E 171), gelatină.

3
Cum arată Ercefuryl şi conţinutul ambalajului
Ercefuryl se prezintă sub formă de capsule opace, de culoare galbenă, conţinând o pulbere de culoare
galbenă.
Capsulele sunt disponibile în cutii cu 2 blistere din PVC/Al a câte 14 capsule.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

SANOFI ROMÂNIA S.R.L.
Str. Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, Etajele 8-9
Sector 2, București, România

Fabricantul
Delpharm Dijon
6 boulevard de l’Europe, 21800 Quetigny
Franţa

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Sanofi Romania SRL
Tel: 021 317 31 36

Acest prospect a fost revizuit în mai 2017.

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.