Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Pro 6676 17.07.14
Pro 6676 17.07.14
6676/2014/01 Anexa 1
Prospect
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Levomepromazin Terapia 25 mg face parte din grupul medicamentelor denumite fenotiazine şi este utilizat
pentru:
- schizofrenie
- ameliorarea durerii și a suferinței asociate la bolnavii ȋn stadiul terminal al unei afecţiuni.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Levomepromazin Terapia 25 mg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aveţi o afectare severă a ficatului;
- dacă sunteţi vârstnic sau aveţi probleme cu inima – s-ar putea să vă simţiţi ameţit sau slăbit după ce
luaţi acest medicament (dacă tratamentul este început cu doze mari trebuie să staţi ȋn pat);
- dacă aveţi bătăi rare/neregulate ale inimii sau palpitaţii (torsada vârfurilor) sau aveţi pe cineva în
familie cu asemenea probleme;
- dacă dumneavoastră sau altcineva din familia dumneavoastră are antecedente de cheaguri de sânge,
pentru că medicamente ca Levomepromazin Terapia 25 mg au fost asociate cu formarea de cheaguri
de sânge;
1
- dacă suferiţi de demenţă şi sunteţi vârstnic;
- dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că ați putea avea un accident vascular cerebral;
- dacă aveţi diabet zaharat sau vi s-a spus că aveţi risc de a face diabet zaharat;
- dacă ştiţi că aveţi nivel scăzut de potasiu, calciu sau magneziu în sânge;
- dacă nu mâncaţi sau vă este foarte greu să mâncaţi;
- dacă consumaţi frecvent şi constant alcool;
- dacă aveţi epilepsie.
Teste suplimentare vor fi efectuate de către medicul dumneavoastră la începutul tratamentului, dacă luaţi
Levomepromazin Terapia 25 mg pentru o perioadă lungă de timp, sau dacă luaţi alte medicamente în acelaşi
timp, cum sunt medicamente pentru inimă, antidepresive sau medicamente pentru tulburări de sănătate
mintală.
Aceste teste includ o ECG (electrocardiogramă) pentru a verifica dacă inima funcţionează în mod normal
şi/sau analize de sânge.
Dacă trebuie să mergeţi la dentist sau la spital pentru orice motiv, trebuie să spuneţi că luaţi
Levomepromazin Terapia 25 mg.
Sarcina
Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţi ai căror mame au utilizat Levomepromazin Terapia 25mg
în ultimul trimestru (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate musculară şi/sau slăbiciune,
somnolenţă, agitaţie, probleme de respiraţie, dificultate în hrănire. În cazul în care copilul dumneavoastră
prezintă oricare dintre aceste simptome poate fi necesar să contactaţi medicul dumneavoastră.
Alăptarea
Deoarece, nu se ştie dacă Levomepromazin Terapia 25 mg se elimină în lapte, se recomandă fie întreruperea
alăptării, fie întreruperea tratamentului.
2
3. Cum să utilizaţi Levomepromazin Terapia 25 mg
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Schizofrenie
Adulți - doza inițială este de obicei de la 1 la 2 comprimate pe zi, divizată în trei doze. Dacă sunteţi la pat,
doza inițială poate fi de 4 până la 8 comprimate pe zi, divizată în trei doze. Aceste doze pot fi crescute în pași
mici până la o doză adecvată pentru dumneavoastră.
Vârstnici - medicul dumneavoastră va decide dacă aceste tablete sunt adecvate pentru dumneavoastră și vă
va spune câte să luaţi.
Ameliorarea durerii
Adulți și vârstnici – de la ½ la 2 comprimate la fiecare patru până la opt ore. Doza poate fi modificată până la
o doză adecvată pentru dumneavoastră.
Comprimatele de Levomepromazin Terapia 25 mg nu sunt adecvate pentru administrarea dozelor mai mici
de 25 mg.
Copii şi adolescenţi
Pentru copii se recomandă administrarea formelor farmaceutice şi concentraţiilor adecvate vârstei.
Durata tratamentului
Durata tratamentului va fi stabilită de către medicul dumneavoastră.
Mod de administrare
Comprimatele Levomepromazin Terapia 25 mg trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă de lichid (un pahar
cu apă).
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
4
Alte reacţii adverse includ:
La persoanele în vârstă cu demenţă, s-a raportat o creştere mică a numărului de decese la pacienţii care au
luat antipsihotice, comparativ cu cele care nu sunt tratate cu antipsihotice.
Nu utilizaţi Levomepromazin Terapia 25 mg după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Levomepromazin Terapia 25mg se prezintă sub formă de comprimate de culoare albă sau slab gălbuie,
discoidale, cu diametrul de 8 mm şi marcate pe una din feţe cu „L”.
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.
TERAPIA SA
Str. Fabricii nr. 124, Cluj – Napoca
România
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.