Pagina 1 din xxx

Sigla unităţii Denumirea unităţii

Exemplar nr. xx

Ediţia : nr /zi.luna.an Revizia : nr /zi.luna.an Cod: xxxx

(Pagina de gardă)

PROCEDURĂ xxxxxxxx

xxxxxx

APROBAT: VERIFICAT ELABORAT:

Director General Responsabilul calităţii

Data: Data: Data:

Exemplar controlat:
DA NU

Acest document este proprietatea UNITĂŢII XXXX. Copierea, difuzarea sau utilizarea lui, chiar
parţială, în exteriorul UNITĂŢII XXXX este interzisă, dacă nu există acordul conducerii acestuia.
 Pagina 2 din xxx
PROCEDURA xxxx
Sigla unităţii
Exemplar nr. . xx

Ediţia : nr /zi.luna.an Revizia : nr /zi.luna.an Cod: XXXXXX

INDICATORUL REVIZIILOR ŞI APROBĂRILOR

Capitolul, NUME, PRENUME, SEMNĂTURA

Nr. Ediţia / Data subcapitolul,
crt. Revizia Aplicării pagina ELABORAT VERIFICAT APROBAT
(modificat, adăugat)

1 1/0 Elaborare procedură

Nr. Nr. Nr. Nr. Nr. Nr.

pagină revizie pagină revizie pagină revizie
1 0 6 0 11 0
2 0 7 0 12 0
3 0 8 0 13 0
4 0 9 0 14 0
5 0 10 0 15 0

FS – UNITATEA – 01 – 01 Ediţia: nr /zi.luna.an Revizia: nr /zi.luna.an

 Pagina xx din xx
Sigla unităţii PROCEDURA xxxx
Data:
Exemplar nr. . xx
Ediţia : nr /zi.luna.an Revizia : nr /zi.luna.an Cod –

CUPRINS

Pag.
INDICATORUL REVIZIILOR ŞI APROBĂRILOR
CAPITOLUL 1 SCOP ŞI DOMENIUL DE APLICARE
1.1 Scop
1.2 Domeniul de aplicare
CAPITOLUL 2 DOCUMENTE DE REFERINŢĂ, TERMINOLOGIE ŞI ABREVIERI
2.1 Documente de referinţă
2.2 Terminologie
2.3 Abrevieri
CAPITOLUL 3 REGULI DE PROCEDURA (descrierea etapelor procesului cu detaliile
aferente. Răspunde la întrebările cum? unde? când? Cu ce?)

CAPITOLUL 4 RESPONSABILITĂŢI (cine execută acţiunea?/ cine verifică?)

CAPITOLUL 5 ÎNREGISTRĂRI REFERITOARE LA CALITATE (Cum demonstrează că a

executat/verificat?)

5.1 Formulare

5.2 Dosare/Caiete
CAPITOLUL 6 ANEXE
 Pagina xx din xx
Sigla unităţii PROCEDURA xxxx
Data:
Exemplar nr. . xx
Ediţia : nr /zi.luna.an Revizia : nr /zi.luna.an Cod –

CAPITOLUL 1: SCOP ŞI DOMENIUL DE APLICARE

1.1 SCOP

Prezenta procedură precizează metodologia de ………………………, precum şi responsabilităţile

personalului implicat în sistemul de management conform referenţialului SR EN ISO/CEI 9001:2001.

1.2 DOMENIUL DE APLICARE

Procedura se aplică Unitatea…. pentru ……………………………………………………….

cu respectarea cerinţelor SR EN ISO/CEI 9001:2001.

CAPITOLUL 2: DOCUMENTE DE REFERINŢĂ, TERMINOLOGIE ŞI ABREVIERI

2.1 DOCUMENTE DE REFERINŢĂ

2.1.2 SR EN ISO 9000:2006 - Sisteme de management al calităţii. Principii fundamentale

şi vocabular.
2.1.3. SR EN ISO 9001/2001 - Sisteme de management al calităţii. Cerinţe
2.1.4 Ghid ISO / CEI – 2:1996 - Termenii generali şi definiţiile lor privind standardizarea şi
activităţile conexe.

2.2 TERMINOLOGIE

Procedură Generală - Procedură documentată / scrisă care stabileşte regulile şi

responsabilităţile de ţinere sub control la nivelul întregii unităţi
a unei activităţi corespunzătoare uneia sau mai multor cerinţe
de management şi tehnice conform SR EN ISO / CEI
9001:2001.
Procedură Operaţională - Procedura documentată / scrisă care stabileşte regulile şi
responsabilităţile pentru executarea operaţiilor din anumite
departamente ale unităţii în concordanţă cu cerinţele din SR
EN ISO /CEI 9001:2001.
Procedură Suport - Procedura documentată / scrisă care stabileşte regulile şi
responsabilităţile pentru executarea unor operaţii de bază
care premerg procesul tehnologic (de ex. cântărirea,
prepararea sosurilor, etc.)
Revizie - Modificarea unor rânduri / paragrafe din maxim 50% din
numărul de pagini al unui document al sistemului de
management. Se începe cu „0”.
Ediţie - Modificarea fie a unor rânduri / paragrafe din peste 50% din
numărul de pagini al unui document al sistemului de
management, fie a numărului total de pagini al unui document
al sistemului de management din Unitate sau o dată la 4 ani.
 Pagina xx din xx
Sigla unităţii PROCEDURA xxxx
Data:
Exemplar nr. . xx
Ediţia : nr /zi.luna.an Revizia : nr /zi.luna.an Cod –

Se începe cu „1”.
Document - Date semnificative împreună cu mediul său suport;
„documente” pot însemna: declaraţii de politică, proceduri,
specificaţii, tabele de etalonare diagrame, notiţe, însemnări,
softuri, planuri, desene, reglementări, standarde şi alte
documente normative, instrucţiuni, manuale, etc. (acestea pot
fi pe diverse suporturi, fie pe suport de hârtie, fie electronic şi
pot fi digitale, analogice, fotografice sau scrise).

Notă:
Formularul necompletat constituie un document al calităţii, iar un formular completat devine
înregistrare a calităţii.
Document generat intern
Document din surse externe
Instrucţiuni de lucru
Manualul calităţii
- Document care face parte din sistemul de management din
Unitatea …., elaborat de personalul Unităţii.
- Document care face parte din sistemul de management din
Unitatea …., elaborate de personalul Unităţii.
– Document care stabileşte regulile şi responsabilităţile pentru
manipularea şi întreţinerea echipamentelor / aparatelor
utilizate la încercările din Unitatea ….
– Document care descrie sistemul de management al calităţii
conform SR EN ISO / CEI 9001: 2001, documentat şi
implementat în Unitatea …..

2.3 ABREVIERI
RC – Responsabilul Calităţii în Unitatea ……
MC – Manualul Calităţii în Unitatea ……
PG – Procedură Generală
PO – Procedură Operaţională
IL – Instrucţiune de Lucru cu echipamentul / aparatul
FS / ES – Formular / Etichetă
D – Dosar
RG – Registru
PV – Proces Verbal

…………….
 Pagina xx din xx
Sigla unităţii PROCEDURA xxxx
Data:
Exemplar nr. . xx
Ediţia : nr /zi.luna.an Revizia : nr /zi.luna.an Cod –

CAPITOLUL 3: REGULI DE PROCEDURĂ

……………………………………….

Se respectă ciclul PDCA.

CAPITOLUL 4: RESPONSABILITĂŢI
……………………………………

CAPITOLUL 5: ÎNREGISTRĂRI REFERITOARE LA CALITATE

……………………………………

Director
-
-
-
……………………………………

Responsabilul calităţii
-
-
-
……………………………………

Executant
-
-
-
……………………………………

CAPITOLUL 6: ANEXE

……………………………………