Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Curs 1 – 2
Comisia de etică a Cercetării este cea care evaluează, din punct de vedere etic, toate proiectele
de cercetare din cadrul Universității. Pentru a evalua proiectele de cercetare, membrii
Comisiei fac apel la Ghidul și Codul de Etică dezvoltate special de către aceștia pentru
Comisia de etică a Cercetării.
Sunt avute în vedere principiile unanim recunoscute de către comunitatea academică:
principiul respectării
demnității;
principiul binefacerii;
principiul dreptății;
principiul integrității;
principiul vulnerabilității.
Principiul binefacerii
Definiția este preluată din Codul de Etică a Cercetării
„Cercetătorii au obligația să aleagă acele căi de acțiune prin care să evite facerea răului şi să
promoveze acele interese care sunt importante și legitime punând în balanță beneficiile,
daunele și riscurile în vederea obținerii celui mai mare beneficiu net pentru toți cei implicați,
tratați în mod imparțial.”
1
Subiecții umani trebuie protejați, mai ales atunci când sunt utilizate tehnici invazive sau non-
invazive care le-ar putea provoca daune fizice sau psihice. În celebrul experiment cu
închisoarea de la Stanford, realizat de către Philip Zimbardo, starea psihică și fizică a
participanților a fost pusă în pericol până la acel punct în care experimentul a fost oprit.
Un alt exemplu grăitor în acest sens este celebrul experiment al lui Stanley Milgram. Pentru a
testa ce efect are autoritatea asupra comportamentului uman, mai ales după evenimentele din
cel de-al Doilea Război Mondial, profesorul de la Yale a construit un experiment în care un
participant trebuia să aplice un șoc electric unui alt participant, plătit de către experimentator
(vezi discuția despre amăgire de mai sus), de fiecare dată când acesta oferea un răspuns greșit
la o sarcină. Este bine cunoscut faptul că anumiți participanți au suferit adevărate traume
psihologice în timpul experimentului, dar și după.
În ambele experimente, daunele și riscurile erau mult mai mari comparativ
cu beneficiile din experimentele respective.
Principiul dreptății
Definiția este preluată din Codul de Etică a Cercetării
„Trebuie să distribuim echitabil (nepărtinitor) resursele cercetării și beneficiile ei, să nu
discriminăm persoanele care participă la cercetare sau care sunt subiecții acesteia, să le
apreciem diferențiat, în funcție de nevoi, contribuție și responsabilitate, ținând cont de
resursele disponibile.”
Acest principiu vizează în special excluderea neîntemeiată de la cercetare a anumitor grupuri
sociale defavorizate. Principiul dreptății vizează și relația dintre membrii echipei, echitatea
raporturilor dintre aceștia și relația pe care o au cu finanțatorii. Beneficiile cercetării ar trebui
distribuite în mod drept.
Remunerarea diferențiată a participanților este un exemplu clar de încălcare a principiului
dreptății. Dacă în studiu se ia decizia de a îi remunera pe participanți pentru timpul pe care îl
acordă sau pentru riscul pe care și-l asumă, ei ar trebui remunerați în mod egal. Este interzis
ca cercetătorii să profite de faptul că unii participanți au o condiție financiară precară și ar
accepta o sumă mai mică pentru a participa la studiu.
Principiul dreptății este foarte important și în studiile clinice, unde accesul la un medicament
experimental promițător nu ar trebui acordat în mod preferențial unor pacienți. De exemplu,
doctorul care face parte și din echipa de cercetare insistă, pentru a își ajuta propriul pacient,
până când acesta este inclus în studiu înaintea sau în detrimentul altor pacienți.
Principiul integrității
Definiția este preluată din Codul de Etică a Cercetării
„Trebuie să alegem acele căi de acțiune prin care să protejăm de orice ingerință externă
valorile și credințele (religioase, morale, politice, filosofice etc.) prin care indivizii umani
(cercetători şi participanți la cercetare) sau instituțiile privite, ca entități morale, își identifică
felul lor esențial de a fi sau a munci şi care, dacă sunt afectate, pun în pericol identitatea
acestora.”
Integritatea este o valoare foarte importantă pentru cercetătorii care desfășoară studii
empirice. Fabricarea sau falsificarea datelor de laborator, interpretarea intenționat eronată a
dovezilor empirice, raportarea trunchiată a unor date, utilizarea banilor destinați cercetării în
alte scopuri, colaborarea cu parteneri care nu au competența necesară pentru a desfășura
activitățile de cercetare din proiect, precum și alte comportamente, sunt strict interzise.
Cercetătorii care recurg la astfel de gesturi încalcă în mod direct principiul integrității.
Principiul vulnerabilității
Definiția este preluată din Codul de Etică a Cercetării
„Este moral să avem o grijă specială față de cei vulnerabili (ființe umane, animale), adică de
cei a căror autonomie, demnitate sau integritate este posibil să fie amenințate prin distrugere
2
sau limitare. Principiul se extinde asupra oricărui sistem viu (plante, animale, ecosisteme) în
sensul protejării integrității fizice și psihice și a capacității lor de perpetuare.”
Există mai multe tipuri de vulnerabilități pe care cercetătorul trebuie să le aibă în vedere și de
care să țină cont atunci când implementează propriul proiect de cercetare. Vulnerabilitatea
cognitivă sau comunicațională se referă la acei participanți care nu pot înțelege în ce constă,
de fapt, participarea lor într-un proiect(copii mici, analfabeți funcționali, analfabeți și așa mai
departe).
Dacă un cercetător este interesat, să zicem, de nivelul satisfacției al angajaților la locul de
muncă, să zicem din domeniul IT, și îi cere aprobarea directorului unei companii pentru a
aplica un chestionar, cercetătorul trebuie să fie vigilent. Este posibil ca directorul, în cazul în
care este de acord, să își constrângă, chiar și în mod involuntar, angajații pentru a participa la
studiu. Acest tip de vulnerabilitate poartă numele de vulnerabilitate instituțională. Același tip
de vulnerabilitate se aplică și în cazul studiilor realizate în penitenciare pe deținuți sau chiar și
sălile de curs cu studenți ca și participanți.
Vulnerabilitatea cauzată de subordonarea socială informală este o formă de vulnerabilitate
similară vulnerabilității instituționale. Diferența este că, în acest caz, nu există un raport
formal clar de tipul șef – subordonat, dar este posibil ca decizia unui participant să îi
influențeze și pe ceilalți. De exemplu, dacă ne propunem să facem un studiu pentru a examina
diferențele de raportare la relația de cuplu ale femeilor comparativ cu ale bărbaților, atunci
decizia oricărui partener de a participa la studiu poate influența decizia celuilalt. În acest caz,
este recomandat ca cercetătorul să îi informeze pe cei doi parteneri că decizia de a participa
sau nu la studiu le aparține, eventual să decidă fiecare separat.
În afară de cele enumerate mai există și vulnerabilități medicale, sociale sau economice.
Persoanele sărace, bolnave sau care fac parte din diferite grupuri minoritare ar putea fi tentate
să participe la studii din cauza poziției vulnerabile în care se află. Cercetătorii le promit o
recompensă materială semnificativă sau un tratament pentru a trata boala de care suferă.
Aceste situații vor trebui tratate cu vigilență și implementate măsuri specifice, care să
contracareze constrângerea participanților de a participa la studiu.
Comisia de Etică
Potrivit Legii Educației, la nivelul fiecărei universități trebuie să funcționeze
o Comisie de Etică. Activitatea Comisiei vizează atât
personalul didactic și de cercetare, cât și studenții, personalul didactic auxiliar, membrii
pensionați, absolvenții sau alți membri ai comunității Universității
care au primit această calitate prin decizia Senatului. Când vine vorba
despre atribuțiile pe care le au membrii Comisiei de Etică, acestea sunt specificate în
Legea Educației, Carta Universitară, Codul și Regulamentul de Etică al Universității
aprobat de către Senat, dar și al altor legi și regulamente naționale sau
internaționale.
Pe scurt, principalele atribuții ale membrilor unei Comisii de Etică
sunt următoarele:
Analizează și soluționează comportamentele imorale tipice unei
universități, sesizate de către membrii comunității academice sau de
către alte persoane din afară;
Elaborează și dezvoltă Codul de Etică și Deontologie Universitară;
3
Se poate implica, la cererea conducerii Universității sau a Facultăților, în
dezvoltarea unor activități care vizează etica și integritatea universitară.
Principala atribuție care îi revine Comisiei de Etică a Cercetării este evaluarea proiectelor de
cercetare. Studenții ale căror cercetări empirice vizează unul sau mai multe elemente din
următoarea listă: subiecți umani, celule sau țesuturi animale sau umane, animale vii, embrioni
umani sau făt uman, mediul înconjurător, sunt obligați să vorbească cu profesorul coordonator
pentru a obține avizul din partea Comisiei de Etică a Cercetării.
4
În funcție de aceste funcții, un cod poate fi:
aspirațional;
educativ;
punitiv (sancționează abaterile de la cod).
Prin intermediul unui cod de etică se pot stabili anumite standarde profesionale pe care
membrii unei comunități se angajează să le respecte, fără a fi însă constrânși. De exemplu:
„Ne propunem să respectăm în cercetare cele mai înalte standarde de etică” sau: „Etica este
unul dintre cele mai importante aspecte ale activității noastre de cercetare”. Codurile alcătuite
doar din astfel de declarații sunt numite coduri aspiraționale. Astfel de coduri pot fi întâlnite și
sub denumirea de coduri de conduită, coduri profesionale sau chiar coduri de onoare.
În completarea unui cod aspirațional, pot exista și pasaje prin intermediul cărora li se aduc la
cunoștință membrilor unei organizații ce le este sau nu permis să facă. Discutarea eseului unui
student de față cu alți colegi poate fi interzisă. Există instituții care evaluează drept
inacceptabilă criticarea muncii unui student în prezența celorlalți colegi, deoarece un student
care a făcut un eseu mai slab poate fi ulterior ridiculizat. Un cod care conține astfel de
paragrafe este un cod educativ. Îi informează pe profesori și pe studenți privitor la normele și
principiile morale la care aderă universitatea. În unele cazuri, un cod de etică ce are un rol
educativ poate fi chiar mai general, de exemplu, poate doar să menționeze că profesorii
trebuie să adopte o atitudine profesională în relația lor cu studenții. În acest caz, fiecare
profesor este liber să aplice această regulă în mod independent, după buna sa judecată.
Codul de etică punitiv trebuie să fie foarte concret și să cuprindă sancțiuni în cazul în care se
constată că există abateri de la acesta. Un cod care impune un comportament trebuie să
vegheze asupra bunului mers al unei universități.
În ceea ce privește conținutul unui cod de etică, pot exista coduri fundamentate pe unul sau
mai multe concepte normative, precum: principii morale; valori morale; datorii morale; reguli
morale; virtuți morale. În următoarea parte sunt prezentate cinci principii care stau la baza
codului Comisiei de Etică a Cercetării.
Dreptul de autor sau drepturile de copyright includ lucrările literare și artistice precum
romane, poezii, piese de teatru, periodice (ziare, reviste), site-uri web, programe de calculator,
jocuri, baze de date, filme, opere muzicale, opere coregrafice, picturi, fotografii, sculpturi,
design arhitectural, hărți, creații publicitare, creații vestimentare etc.
Drepturile conexe se referă la drepturile artiștilor (actori, muzicieni) apărute ca urmare a
interpretării unor creații, drepturile producătorilor de înregistrări audio (casete, compact
discuri) și drepturile apărute ca urmare a emisiei programelor de radio și televiziune.
Dreptul de autor presupune existența unei opere și este protejat de legislația românească
5
prin prevederile cuprinse în Legea 8/1996 privind dreptul de autor și drepturile conexe.
Prin operă se înțelege „orice act de creație nou și original, indiferent de valoarea artistică sau
științifică a acestuia” (Turcu, 2017).
Potrivit art. 7 Legea 8/1996 privind dreptul de autor și drepturile conexe, „constituie obiect al
dreptului de autor operele originale de creație intelectuală în domeniul literar, artistic sau
științific, oricare ar fi modalitatea de creație, modul sau forma de exprimare și independent de
valoarea și destinația lor, cum sunt:
a) scrierile literare și publicistice, conferințele, predicile, pledoariile, prelegerile și orice
alte opere scrise sau orale, precum și programele pentru calculator;
b) operele științifice, scrise sau orale, cum ar fi: comunicările, studiile, cursurile
universitare, manualele școlare, proiectele și documentațiile științifice;
c) compozițiile muzicale cu sau fără text;
d) operele dramatice, dramatico-muzicale, operele coregrafice și pantomimele;
e) operele cinematografice, precum și orice alte opere audiovizuale;
f) operele fotografice, precum și orice alte opere exprimate printr-un procedeu analog
fotografiei;
g) operele de artă grafică sau plastică, cum ar fi: operele de sculptură, pictură,gravură,
litografie, artă monumentală, scenografie, tapiserie, ceramică, plastica sticlei și a
metalului, desene, design, precum și alte opere de artă aplicată produselor destinate
unei utilizări practice;
h) operele de arhitectură, inclusiv planșele, machetele și lucrările grafice ce formează
proiectele de arhitectură;
i) lucrările plastice, hărțile și desenele din domeniul topografiei, geografiei și științei în
general”.
Codurile de Etică prevăd în mod explicit faptul că „orice reproducere completă sau
incompletă a unor contribuții intelectuale trebuie să fie atribuită adecvat, prin specificarea
autorului ei, a operei etc. Neatribuirea corespunzătoare creează confuzii și poate genera
lezarea drepturilor morale ale autorilor; ea constituie o încălcare a deontologiei academice și o
deficiență (în cel mai bun caz) sau o culpă (în cazurile grave) în ceea ce privește integritatea
academică”.
Proprietatea intelectuală și drepturile de autor sunt încălcate atunci când:
sunt copiate sau parafrazate idei, texte, argumente, date sau rezultate în mod
necorespunzător, fără menționarea autorului și referire la operă;
sunt prezentate public idei, rezultate de cercetare, ipoteze, date, reprezentări (vizuale,
auditive), formule, algoritmi, demonstrații, secvențe de program etc. emise sau create
de alte persoane, fără menționarea autorului și referire la operă;
sunt însușite contribuțiile intelectuale (traduceri, sistematizări, tabele, figuri etc.) fără
menționarea autorului și referire la operă;
se produce o confuzie cu privire la proprietatea intelectuală în urma prezentării publice
a unui text scris, vorbit, material video sau audio prin neatribuirea sursei, astfel încât
publicul nu poate stabili în mod clar paternitatea asupra operei.
Prin evaluări, teme sau alte obligații academice se înțelege: teste, examene scrise, evaluări
orale, eseuri, referate, rapoarte, portofolii, proiecte, prezentări, interpretări și calcule de date,
lucrări de licență, lucrări de disertație sau teze de doctorat. În cazul prezentărilor orale,
studenții sunt încurajați să precizeze în mod explicit care este contribuția lor personală și care
6
sunt ideile, informațiile, datele sau rezultatele altor autori, astfel încât să nu lase impresia că
furnizează idei și date originale.
Codul de Etică face următoarele recomandări pentru o bună respectare a proprietății
intelectuale și a drepturilor de autor:
cursanții au obligația de a preciza în mod explicit paternitatea asupra unui material
reprodus (citarea se face prin referire la autorul operei invocate și utilizarea
ghilimelelor), astfel încât preluările să fie delimitate în mod clar de propria contribuție
originală;
studenții trebuie să știe că integritatea academică este lezată și atunci când reproduc și
prezintă ca fiind creație proprie materiale pentru care nu există, fie nu au fost
revendicate drepturi de autor sau la care autorii au renunțat în mod benevol.
Nu sunt considerate încălcări ale dreptului de autor, din perspectiva Codului de Etică,
următoarele situații în care o operă nu este citată:
citarea fără trimitere către sursă și fără folosirea ghilimelelor a unor contribuții a căror
paternitate este cunoscută, intrată în sfera culturii generale sau a cunoașterii comune,
și a căror utilizare nu poate genera confuzie și nu poate pune în discuție arogarea
frauduloasă a unor merite;
dacă citatul, deși neatribuit corespunzător, este însoțit de formulări ca: „se afirmă
adesea că...”, „s-a mai afirmat uneori și că...”, „unii autori au susținut că...”.
Totuși folosirea în mod abuziv a citatelor neatribuite este o practică inacceptabilă și
sancționabilă, fiind necesară analizarea fiecărei situații individuale, în funcție de context.
7
fost comise din lipsă de experiență sau din neglijență se va proceda la corectarea conduitei
studenților și la educarea acestora astfel încât să înțeleagă și să respecte valorile integrității
academice și a drepturilor de proprietate intelectuală.
Erorile de atribuire sau omisiunile apărute în procesul de scriere, editare sau montare a
înregistrărilor audio-video afectează dreptul de proprietate intelectuală. În situația în care s-a
produs o însușire fără intenție a ideilor, rezultatelor sau meritelor altor autori, răspunderea
morală este înlăturată și proporția sancțiunii instituționale este redusă, însă nu va fi eliminată
total. Erorile accidentale, chiar dacă nu pot fi comparate din punctul de vedere al gravității cu
însușirea intenționată a muncii intelectuale a altor autori, vor fi supuse analizei și dezbaterii
forurilor instituționale care asigură respectarea calității muncii academice: colectivul de
cercetare, departamentul, consiliul facultății sau cel științific, comisia de examen, Comisia de
Etică etc.
8
Curs 3 - 4
Norme de etică şi integritate academică în relaţiile dintre membrii comunităţii
universitare.
Abateri de la normele de etică şi integritate academică în relaţiile dintre membrii
comunităţii universitare.
Sprijinirea înșelăciunii academice – reprezintă ajutorul oferit unui student pentru a lua o notă
de trecere la un examen sau pentru a realiza numărul de prezențe obligatorii.
Sprijinirea înșelăciunii se poate manifesta în diverse modalități:
permisiunea oferită unui coleg să copieze din lucrare ta în timpul unui examen sau
evaluări;
furnizarea de răspunsuri unui coleg în timpul unui examen sau evaluări;
furnizarea către un coleg a unor lucrări realizate anterior de un alt student, cu scopul
de a fi prezentate profesorilor;
scrierea unor eseuri, referate, lucrări de licență sau disertație pentru alți studenți sau
realizarea unor experimente sau lucrări de laborator;
acoperirea absenței unui coleg care nu este prezent la curs;
vânzarea de eseuri, referate, lucrări de licență sau disertație.
Fabricarea de date – înseamnă confecționarea de date sau rezultate (inclusiv date de teren sau
rezultate de laborator) cu scopul de a obține o notă de trecere sau o notă mai mare. Exemple:
9
prezentarea unor date ficționale sau a unor date alterate ca fiind reale;
falsificarea unor interviuri, mărturii, informații sau date și prezentarea lor ca fiind
reale;
adoptarea unui comportament incorect pe teren, cu scopul de a obține anumite tipuri
de informații sau răspunsuri;
adoptarea unor practici incorecte în munca de laborator pentru a obține un anumit
rezultat.
Plagiatul – înseamnă preluarea fără a cita (prin indicarea sursei și utilizarea ghilimelelor) a
cuvintelor, ideilor, rezultatelor muncii unei alte persoane și prezentarea acestora ca fiind ale
tale. Exemple de situații de plagiat:
copierea unor pasaje întregi din lucrările altor persoane în propriile teme (eseuri,
referate, lucrări de licență, de disertație sau teze de doctorat) sau folosirea unor
înregistrări, imagini fără a cita autorul;
folosirea ideilor sau a opiniilor exprimate de alte persoane și a informațiilor publicate
în lucrări sau prezentări publice fără a menționa proveniența acestora;
parafrazarea cuvintelor sau a creației altor autori, prin folosirea unor sinonime sau
schimbarea topicii, fără a indica autorul;
prezentarea lucrării realizate de o altă persoană ca fiind creația studentului.
Încălcarea proprietății intelectuale – se produce atunci când sunt utilizate sau însușite creațiile
intelectuale ale altor persoane, cu sau fără a urmări un scop comercial.
distribuirea neautorizată (inclusiv prin internet) a unor materiale didactice (cursuri
universitare, înregistrări) furnizate de către profesori, care sunt protejate de drepturi de
autor, cu sau fără scopul de a obține foloase;
folosirea lucrărilor (eseuri, referate, proiecte, înregistrări, experimente etc.) realizate
de alte persoane și prezentarea acestora ca fiind creație personală.
10
e) deținerea de mijloace electronice de comunicare sau de informare sau care permit
comunicarea sau informarea, indiferent de natura acestora (telefoane mobile, PDA-uri,
notebook-uri, ceasuri etc.) și indiferent dacă acestea au fost sau nu utilizate în timpul
probei de evaluare;
f) schimbarea subiectului / subiectelor de examinare, neautorizată de examinatori /
comisia de examinare, în scopul fraudării examenului sau colocviului;
g) înlocuirea lucrării scrise, redactate la examen sau colocviu, cu o lucrare pregătită
anterior intrării la examen sau colocviu;
h) fabricarea datelor (modificarea fictivă a informațiilor ori concluziilor și falsa citare din
surse inexistente);
i) substituirea de persoană‖.
Plagiatul
Plagiatul este una dintre cele mai grave forme de încălcare a normelor academice și este una
dintre cele mai răspândite practici cu care se confruntă învățământul universitar din lumea
întreagă (McCabe et al., 2001; Simkin & McLeod, 2010). Indiferent dacă este vorba despre
cazuri minore, cum ar fi citarea necorespunzătoare, sau despre preluări masive și intenționate
de paragrafe, pagini sau capitole întregi dintr-o carte, plagiatul este considerat o abatere
academică gravă.
Etimologia cuvântului plagiat provine din latinul plagarius al cărui sens inițial era de răpitor,
seducător‘ sau ‗tâlhar‘, cuvânt care a intrat mai apoi în limba engleză sub forma plagiary, cu
înțelesul de persoană care ia în mod abuziv cuvintele sau ideile altuia (Barnhart apud Park,
2003).
La nivelul comunității academice internaționale nu există o definiție a termenului de plagiat
unanim recunoscută și acceptată, ba chiar există mai multe variante elaborate de diverși autori
preocupați de integritatea academică sau chiar de instituții de învățământ.
În ciuda diversității de forme și idei exprimate, toate încercările de definire ale plagiatului s-
au concentrat pe ideea de furt de cuvinte sau idei.
Mai multe definiții formulate de o serie de autori au fost contabilizate de Reva Fish și Gerri
Hura (2013) în articolul ‖Students‘ perceptions of plagiaris: „Unul sau mai multe pasaje care
erau cuvânt-cu-cuvânt identice ca cele dintr-o altă sursă, preluate fără citare corespunzătoare
și ghilimele” (Belter & DuPre, 2009, p. 259).
„Folosirea unor părți sau a întregului text scris de o altă persoană fără recunoștere;
prezentarea aceleiași lucrări sau a unei părți din ea, pentru a fi notat, la mai mult de un singur
curs, falsificarea de informații” (Colnerud & Rosander, 2009, p. 506).
„Prezentarea ideilor sau cuvintelor unei alte persoane sau a mai multor persoane
ca fiind ale tale, fără o recunoaștere corectă, pentru a fi evaluat academic” (Hard, Conway, &
Moran, 2006, p. 1.059).
„Plagiatul implică furtul literar, furatul (prin copiere) a cuvintelor sau ideilor altcuiva și
prezentarea lor ca fiind ale tale, fără a da credit sursei” (Park, 2003, p. 472).
„Când munca altcuiva (cuvinte și gânduri) este folosită fără atribuire” (Wang, 2008, p. 743).
„Orice procent mai mare de zero detectat de Turn-It-In10 (după screening)” (Williams et al.,
2010, p. 294).
Într-o încercare de inventariere a formelor și sensurilor în care a fost folosit de alți autori
cuvântul plagiat, Chris Park (2003) a enumerat următoarele variante: „păcatul neoriginal,
„păcatul împotriva originalității, „cel mai rău păcat al scriitorului, „un atac la adresa
drepturilor fundamentale ale omului, a proprietății, a identității‖, „un cancer care erodează
bogata moștenire a erudiției, „furt sau deturnare a proprietății intelectuale, plagiatorul fiind
descris ca „hoț de gânduri sau „hoț de idei.
Dicționarul Explicativ al Limbii Române definește astfel plagiatul: „A-și însuși, a copia
total sau parțial ideile, operele etc. cuiva, prezentându-le drept creații personale; a comite un
furt literar, artistic sau științific”
11
O altă definiție a plagiatului, de această dată din perspectivă juridică, este prevăzută la
art. 4, alin. (1), lit. d) din Legea nr. 206/2004 privind buna conduită în cercetarea științifică,
dezvoltarea tehnologică și inovare: “Plagiatul - expunerea într-o operă scrisă sau o
comunicare orală, inclusiv în format electronic, a unor texte, expresii, idei, demonstrații, date,
ipoteze, teorii, rezultate ori metode științifice extrase din opere scrise, inclusiv în format
electronic, ale altor autori, fără a menționa acest lucru și fără a face trimitere la sursele
originale”.
Comunitatea cercetătorilor științifici din România a elaborat propria sa definiție pentru
plagiat. Membrii Consiliului Național de Etică a Cercetării Științifice, Dezvoltării
Tehnologice și Inovării (CNECSDTI) au ținut cont de definiția cuprinsă în Legea nr.
206/2004, însă varianta elaborată de aceștia are strict aplicabilitate în comunitatea academică:
„Plagierea este preluarea de către un autor a unor elemente din opera de creație intelectuală a
altui autor și prezentarea lor în spațiul public drept componente ale unei opere proprii.
Plagiatul este rezultatul acțiunii de a plagia și se referă la opera generată prin preluarea
ilegitimă, intenționată sau nu, din punct de vedere deontologic”.
Atât comunitatea academică, cât și legislația în vigoare reglementează și sancționează,
deopotrivă, noțiunea de autoplagiat. Prin autoplagiat se înțelege preluarea unui text, a unui
fragment sau a unei contribuții personale, care a fost publicată anterior, într-o altă lucrare sau
operă fără a se menționa faptul că acea creație nu este prezentată public pentru prima oară.
Reluarea acelorași creații (articole, capitole de cărți, studii, experimente etc.) în publicații
diferite, eventual publicate în alte limbi, chiar dacă se face prin citare, este culpabilă în cazul
în care se urmărește crearea unei false impresii de productivitate intelectuală și obținerea unor
avantaje academice (promovarea sau câștigarea unor distincții).
În cazul lucrărilor realizate de studenți, aceștia au obligația de a menționa explicit faptul că
materialele prezentate au fost expuse anterior și că ele reprezintă o reluare a unor idei, date
sau texte. Prezentarea acelorași materiale sau lucrări la materii diferite, cu scopul de a obține
calificative, promovarea unor examene sau alte avantaje profesionale, este considerată o
încălcare a normelor academice și este sancționată.
Autoplagiatul este definit în modul următor de Legea nr. 206/2004 privind buna conduită în
cercetarea științifică, dezvoltarea tehnologică și inovare, la art. 4, alin. (1), lit. e): „expunerea
într-o operă scrisă sau o comunicare orală, inclusiv în format electronic, a unor texte, expresii,
demonstrații, date, ipoteze, teorii, rezultate ori metode științifice extrase din opere scrise,
inclusiv în format electronic, ale aceluiași sau acelorași autori, fără a menționa acest lucru și
fără a face trimitere la sursele originale”.
Important este ca la finalul acestui subcapitol să reținem că munca unei alte persoane
trebuie recunoscută prin atribuire, care, pentru a fi făcută corect, trebuie să îndeplinească două
condiții cumulative: (1) porțiunile care nu îi aparțin studentului să fie marcate de ghilimele și
(2) autorul să fie menționat explicit, prin referire la titlul lucrării, anul apariției, editura sau
jurnalul în care a fost publicată lucrarea.
De ce plagiază studenții
Studiile efectuate în România care au analizat lipsa de integritate academică și cauzele
acesteia sunt extrem de puține. Totuși, rezultatele celei mai recente analize, realizate de un
grup de cercetători români conduși de profesorul american Bob Ives, prezintă date care arată
că atitudinile lipsite de integritate sunt mai degrabă regula decât excepția. Cercetarea,
publicată în jurnalul Higher Education, arată că 95% dintre studenții români chestionați (din
totalul de 1.127) au declarat că au fost implicați în unul sau mai multe acte care au presupus
lipsa de onestitate academică (Bob Ives et al., 2016). Potrivit autorilor, acest procent este cel
mai mare raportat într-un studiu, în condițiile în care cercetări realizate în alte țări au declarat
rate mai mari de 70%15. Jurnalele și lucrările specializate în cercetarea în domeniul educației
universitare au publicat în mod constant de-a lungul anilor studii naționale sau transnaționale
extrem de variate, care vizează stabilirea modalităților în care se manifestă comportamentele
12
neoneste și cauzele care le generează. Printr-o cercetare realizată în Statele Unite ale
Americii la o distanță de zece ani, s-a constat o creștere importantă a nivelului general al
lipsei de integritate academică, de la 54,1% în anul 1984 la 61,2% în 1994 (Diekhoff et
al., 1996). Studiile care au încercat să determine factorii care influențează comportamentele
neoneste ale studenților au identificat faptul că bărbații și studenții mai tineri sunt predispuși
să încalce mai des normele universitare decât femeile sau studenții mai în vârstă (Graham et
al., 1994; Straw, 2002, Hensley et al., 2013).
Chris Park (2003) plasează pe primul loc în topul cauzelor care îi determină pe studenți să
plagieze o „reală lipsă de înțelegere‖ a faptului că trebuie să acorde credit muncii intelectuale
a altor autori, dar și lipsa cunoașterii modalităților de scriere academică, de citare, parafrazare
și atribuire corectă a surselor pe care le utilizează în lucrările lor.
Intenția de a obține note mari se situează și ea printre cauzele principalele care determină
studenții să adopte comportamente neoneste (McCabe, 2001; Park, 2003), iar înțelegerea
diferită a noțiunii de plagiat, din pricina diferențelor culturale în cazul studenților proveniți
din țări din afara spațiului anglo-saxon, generează un nivel ridicat al încălcării
normelor academice în Statele Unite ale Americii (Park, 2003).
Dorința de a salva timp sau o gestionare ineficientă a timpului dedicat studiului este o altă
motivație identificată de specialiști. Atitudinea sfidătoare a unor studenți față de cerințele
impuse de profesori și chiar față de profesori se află printre alte explicații găsite de cercetători
(Park, 2003).
Printre cauzele fundamentate științific pentru nivelul ridicat de plagiat în mediul universitar
se numără faptul că studenții care au asistat la un comiterea de către un coleg a unui act de
plagiat, care nu a fost detectat, sunt mult mai mult predispuși să plagieze și ei (McCabe et
al., 2006). Alți studenți nu consideră că presiunile sociale sau regulile și regulamentele
academice ar trebui să îi limiteze, arătând un comportament ostil față de norme și autoritate,
setul lor personal de valori și atitudini fiind mult mai permisiv (Park, 2003).
Lipsa unor norme clare, a unor coduri de etică, lipsa promovării culturii de integritate,
toleranța față de plagiat și față comportamentele neoneste și neaplicarea sancțiunilor în
mediul academic contribuie la răspândirea plagiatului (McCabe& Treviño, 1993, 1997).
Accesul facil la cărți, literatură științifică, articole și alte materiale prin intermediul
internetului este o altă cauza importantă a plagiatului (McCabe, 2005; Park, 2003).
Posibilitatea cumpărării unor lucrări de pe internet, de pe site-uri specializate în vânzarea
de lucrări la comandă, este o altă cauză răspândită la nivel internațional. Și în România s-a
constat că numărul de pagini web care se ocupă de realizarea de lucrări studențești la comandă
a crescut foarte mult în ultimii ani.
Forme de plagiat
În literatura de specialitate dedicată plagiatului există numeroase tipuri de clasificări făcute de
cercetători (Park, 2003; Weber-Wulff, 2014) sau de universități17. Platformele electronice
(soft-urile) de detectare a plagiatului, precum Turnitin18 sau iThenticate19 pun și ele la
dispoziția utilizatorilor ghiduri de ierarhizare a tipurilor de plagiat. Încercările de identificare
a unei tipologii a plagiatului trebuie înțeleasă din perspectiva eforturilor depuse de specialiștii
din comunitatea academică în ideea de a contribui la înțelegerea plagiatului și la limitarea
acestuia.
Pentru o mai bună înțelegere a noțiunii de plagiat și a modalităților și formelor pe care le
poate lua, vom da o serie de exemple concrete, intenția fiind de le oferi studenților
cunoașterea necesară pentru a respecta uzanțele de scriere academică. În acest ghid vom
utiliza tipologiile de plagiat propuse de platforma electronică Turnitin și de cercetătoarea
germană Debora Weber-Wulff.
Pentru a exemplifica tipurile de plagiat enumerate de platforma electronică Turnitin, am ales
un paragraf din cartea Viitorul puterii, scrisă de Joseph S. Nye. Acest paragraf a fost
modificat sau adaptat astfel încât să ajute la o mai bună exemplificare a situațiilor în care
putem vorbi despre plagiat.
Procedee de plagiere
Dacă unii cercetători s-au concertat pe identificarea unor categorii de plagiat, alții și-au
canalizat atenția spre explicarea procedeelor prin care se poate plagia, intenția lor fiind
îndreptată, în mod evident, înspre ideea de conștientizare și prevenție. Pentru o mai bună
exemplificare a procedeelor de plagiat, vom folosi o serie de tehnici enunțate de Debora
Weber-Wulff.
a) Plagiatul prin traducere
Traducerea unor texte dintr-o limbă străină și neatribuirea lor în mod corect este considerată
plagiat. Unii studenți consideră că pot masca faptul că au copiat dintr-o sursă prin traducerea
parțială sau totală a unor lucrări, însă acest tip de lipsă de onestitate poate fi ușor de
descoperit. Chiar dacă traducerea unui text este una de calitate, lucrul acesta nu poate fi
considerat muncă originală.
b) Plagiatul peticit
În limba engleză acest tip de plagiat este denumit patchwriting plagiarism și a fost definit de
către Rebecca Moore Howard (apud Weber-Wulff, 2014, p. 9). Este o formă a plagiatului prin
parafrazare, care se produce atunci când în interiorul unui text sunt operate o serie de
modificări prin înlocuirea unor cuvinte sau expresii cu unele cu sens similar, cu sau fără
citarea sursei originale. Acest tip de plagiat, pentru care Universitatea Harvard folosește
denumirea de plagiat mozaic, este ușor de descoperit, însă ridică o problemă la identificarea
surselor, având în vedere faptul că acestea pot fi în număr ridicat (Weber-Wulff, 2014, p. 9).
c) Plagiatul structural
Acest tip de plagiat se referă la copierea structurii argumentative a unei alte lucrări,pornind de
la scopul și obiectivele acesteia, la sursele folosite, notele de subsol și metodologia de
cercetare. Deși conținutul nu este același, în cazul în care un student sau un cercetător recurge
la o asemenea soluție trebuie să menționeze faptul că ideea de organizare a lucrării nu este
una originală. Deși este o formă de plagiat dificil de identificat, acest lucru nu este imposibil,
mai ales dacă există erori preluate din articolul copiat, cum ar fi explicațiile din notele de
subsol sau menționările bibliografice.
d) Plagiatul prin manipularea surselor
Este o tehnică utilizată extrem de frecvent, care arată în mod evident intenția de a plagia.
Autorul folosește în mod corect tehnica de citare pentru un paragraf, utilizează ghilimele și
face referire către autorul conținutului fie prin notă de subsol fie prin utilizarea parantezelor.
În schimb, după paragraful citat corect, se poate să urmeze alte paragrafe, o pagină, un
subcapitol sau chiar un capitol întreg preluat din opera unui alt autor, fără ca restul
conținutului să mai fie atribuit. În alte situații, referința către autorul original este pusă
exclusiv în bibliografie, fără a fi citat și în conținutul lucrării.
Ghostwriting
Acest termen provine din cuvântul ghostwriter, care poate fi tradus în limba română prin
„scriitor-fantomă, ceea ce înseamnă că ghostwriting se poate traduce, ușor forțat, prin
„scriitura unei fantome. În continuarea acestui ghid vom utiliza termenul consacrat în limba
engleză. Ghostwriter-ii sunt persoane angajate special să scrie o lucrare, o carte, fără ca
publicul larg să știe cine este, în realitate, autorul. Dacă această practică este inacceptabilă în
mediul universitar, ea este utilizată pe scară largă de vedete (cântăreți, actori), sportivi sau
oameni politici pentru a-și scrie memoriile sau anumite secvențe de viață.
În străinătate ghostwriting-ul pentru studenți este extrem de dezvoltat, existând numeroase
site-uri care oferă acest tip de servicii într-un deplin anonimat, astfel încât nici clientul nu va
cunoaște identitatea celui care scrie tema, și nici scriitorul nu va ști cine îi este clientul.
Intermedierea între cele două părți este asigurată de platforma electronică. Există două tipuri
răspândite pe scară largă de lucrări produse pentru studenți care pot fi redactate ca urmare a
contractării unor servicii de ghostwriting (Weber-Wulff, 2014, pp. 14-15):
Lucrările personalizate sunt acele lucrări adaptate solicitărilor clientului, care poate să
îi transmită celui care va scrie lucrarea o serie de cerințe, inclusiv bibliografia pe care
ar trebui să o utilizeze. Paleta de lucrări studențești care poate fi acoperită de acest gen
de servicii este una largă, de la eseuri și referate, la lucrări de licență sau disertație, la
teze de doctorat.
Lucrările la comandă scrise deja (paper mills în limba engleză, termen care ar putea fi
tradus în română prin „fabrici de referate sau „fabrici de lucrări) sunt puse la dispoziția
studenților tot prin intermediul unor site-uri specializate.
Acestea oferă studenților o bază de date online în care sunt stocate lucrări din domenii
diferite. Accesul poate fi gratuit sau se poate cere ca persoana interesată să descarce o astfel
de lucrare să încarce o alta pe site, la schimb.
Contract cheating
Acest termen este unul prea puțin cunoscut în mediul academic românesc, deși practica pe
care o acoperă este una în creștere în ultimii ani. Contract cheating (în traducere‗contract
pentru înșelăciune‘) este o formă a ghostwriting-ului, conceptul ca atare fiind lansat de Robert
Clarke și Thomas Lancaster în 2006 (apud Weber-Wulff, 2014, p. 15).
În accepțiunea celor doi autori, contract cheating înseamnă „prezentarea unei lucrări de către
un student cu scopul de a obține notă de trecere, pentru care a plătit o persoană să o scrie în
numele său. Particularitatea acestui tip de ghostwriting este dată de faptul că studentul
deschide o licitație pe internet, pe un site specializat în acest sens, unde descrie tematica și
cerințele exacte pentru realizarea lucrării de care are nevoie. În funcție de aceste criterii, o
serie de scriitori-fantomă licitează suma pentru care se oferă să scrie lucrarea, iar, de cele mai
multe ori, studenții aleg să plătească prețul cel mai mic care le este oferit pentru serviciul
solicitat.
Autoratul de onoare (din oficiu)
Dezvoltarea științifică din ultimii ani a fost facilitată, în special, de munca în echipe de
cercetare, încurajată tot mai mult de comunitatea academică internațională. Acest lucru
presupune implicarea unor specialiști care pot proveni din domenii cât mai diferite20 și
împărțirea sarcinilor pe parcursul tuturor etapelor de realizare a unui studiu: conceperea și
organizarea lucrării, colectarea de date, documentarea teoretică, analizarea și redactarea.
Toate persoanele care sunt, în final, menționate ca autori ai unor cercetări, trebuie să fi
avut o contribuție la realizarea acesteia, atât la partea de cercetare, cât și la scrierea textului.
Persoanele care au acordat sprijin echipei prin furnizarea unor opinii sau critici pot fi
menționate în secțiunea rezervată mulțumirilor (acknowledgement în engleză).
17
Totuși, există destul de multe situații în care persoane care nu au participat la niciuna dintre
etapele de realizare ale unui studiu sunt, în final, menționate ca autori. Conceptul de autor de
onoare (honorary author în limba engleză) se referă la persoanele care nu au participat la
realizarea unei lucrări, cărți sau cercetări și, cu toate acestea, figurează pe lista celor care au
realizat-o. Genul acesta de practică este una destul de întâlnită în lumea academică. Există
situații în care persoane care ocupă o poziție de conducere în mediul universitar sau care au o
notorietate ridicată sunt menționate ca autori ai unor lucrări la a căror realizare nu au
contribuit.
Decizia de a include un autor de onoare în colectivul de autori poate fi luată fie pentru a
avea trecere la acea persoană, dacă aceasta ocupă o poziție de conducere, fie pentru a avea
certitudinea că lucrarea va fi publicată și, ulterior, citată dacă acea persoană are o bună
reputație în comunitatea academică. În urma unor situații în care s-a dovedit că unele
lucrări științifice au fost plagiate sau conțineau date falsificate, iar unii dintre autori au
declarat că nu au participat la realizarea respectivelor studii, modalitatea de raportare a
autorilor a fost schimbată la nivel internațional. O serie de jurnale au introdus o procedură
prin care toți autorii trebuie să semneze o declarație prin care să certifice faptul că au
contribuit la realizarea lucrării în cauză. Alte jurnale solicită autorilor să precizeze în mod
explicit contribuția fiecăruia dintre ei la realizarea studiului.
În cazul studenților, situațiile în care unii studenți sunt menționați ca autori ai unei lucrări de
echipă la realizarea căreia nu au participat pot apărea destul de des. Includerea frauduloasă
în echipa de lucru a unui proiect poate să aibă la bază motive care țin de competențele
studenților și, totodată, de lipsa lor pe anumite domenii. Studenții care se pricep la o materie
mai bine decât la o alta, pot cere să fie menționați ca autori la, de exemplu, matematică,
oferind la schimb introducerea unei alte persoane în echipa de lucru de la informatică (Debora
Weber-Wulff, 2014, p. 16). În condițiile în care grupul de lucru este unul numeros,
profesorilor le este foarte greu să stabilească contribuția fiecărui cursant.
Falsificarea de date
Comunitatea științifică internațională a fost zguduită în ultimii ani de o serie de acuzații de
falsificare sau alterare de date în studii realizate și publicate de cercetători reputați,
recunoscuți la nivel mondial. Totuși, falsificarea de date nu este o problematică de dată
recentă, această chestiune fiind analizată încă de la începutul secolului XIX de către
inventatorul englez Charles Babbage (apud Weber-Wulff, 2014, p. 17). Babbage a clasificat
fabricarea de date în patru categorii:
1. falsificarea – este o procedură elaborată de denaturare a unor date;
2. contrafacerea – implică fabricarea completă a unor date;
3. decuparea – presupune eliminarea datelor care nu corespund ipotezei de lucru;
4. prepararea – înseamnă efectuarea mai multor măsurători, analize, interviuri etc., și
raportarea exclusivă a acelor date considerate convenabile de către cercetător
(WeberWulff, 2014, p. 17).
Pentru limitarea cazurilor în care poate să apară alterarea datelor, comunitatea științifică a
introdus o procedură de management a datelor care se referă la modalitatea de colectare a
informațiilor, proprietatea și responsabilitatea asupra datelor colectate, păstrarea și partajarea
accesului la date cu alți cercetători sau chiar cu alte persoane interesate.
Procedura de management a datelor include:
supravegherea modalității de colectare a datelor;
asigurarea confidențialității subiecților care au participat la studiu;
stocarea în siguranță a datelor astfel încât baza de date să poată fi pusă la dispoziția
altor cercetători interesați de replicare;
analizarea și utilizarea datelor într-o manieră responsabilă;
prezentarea veridică a datelor.
18
Partajarea datelor obținute în urma realizării unui studiu științific este o practică distinctivă în
comunitatea academică, reglementată prin diferite coduri de etică ale unor instituții de
învățământ sau asociații profesionale. Importanța principiului partajării de date a fost explicat
printr-o serie de argumente de către National Institute of Health din Statele Unite ale
Americii:
„consolidarea cercetării științifice pornind de la criteriul transparenței;
încurajarea diversității de analiză și opinie;
promovarea unor cercetări noi, a unor ipoteze și metode de analiză noi sau alternative;
sprijinirea studiilor care vizează metode de colectare și măsurare a datelor;
facilitarea educației unor noi cercetători;
posibilitatea explorării unor subiecte care nu au fost vizate de cercetătorii inițiali;
posibilitatea de a crea noi seturi de date prin combinarea datelor din surse multiple.
Partajarea de date poate fi plasată sub embargou prin documentele proiectului de cercetare,
însă acest lucru este delimitat, de regulă, la un anumit interval de timp, după care accesul
devine public.
19
Curs 5 - 6
Norme de etică şi integritate academică în cercetarea ştiinţifică.
Abateri de la normele de etică şi integritate academică în cercetarea ştiinţifică.
21
Curs 7
Organizarea şi funcţionarea organismelor cu atribuţii de soluţionare a litigiilor de etică
universitară si de etică a cercetării ştiintifice.
Sancţiuni pentru săvârşirea abaterilor de la normele de etică universitară şi de cercetare
ştiinţifică - Exemplificare regulamente Univ. Bucureşti
Încălcarea normelor de integritate academică poate atrage după sine o serie de sancțiuni, care
sunt prevăzute în Legea nr. 1/2011 a educației naționale, Legea nr. 206/2004 privind buna
conduită în cercetarea științifică, dezvoltarea tehnică și inovare, Legea nr. 8/1996 privind
dreptul de autor și drepturile conexe, Carta Universității, Codul de Etică și în Regulamentul
privind activitatea profesională a studenților. Legea nr. 1/2011 a educației naționale stipulează
la art. 319, alin. 1, următoarele sancțiuni care se pot aplica de către comisia de etică
studenților și studenților doctoranzi pentru încălcarea eticii universitare:
a) avertisment scris;
b) exmatricularea;
c) alte sancțiuni prevăzute de Codul de etică și deontologie universitară.
Codul de etică prevede ca, în cazul abaterilor involuntare, generate de lipsa de experiență sau
de neglijență, să primeze măsurile formative și de corectare a conduitei, și nu atât aplicarea
unor pedepse drastice. În acest caz, cadrul didactic îi poate solicita studentului refacerea
lucrării în care au fost constatate abateri de la normele etice și recomandarea de lectură a unor
volume despre etica și integritatea academică. În situația de recidivă se poate aplica cea mai
aspră sancțiune prevăzută de Codul de Etică, exmatricularea.
Procedura de sancționare în cazul încălcărilor normelor academice este detaliată și explicată
în Regulamentul privind activitatea profesională a studenților. Astfel, în cazul în care un
student încercă să promoveze un examen prin fraudă „va fi exmatriculat de către Rector, la
propunerea consiliului facultății, fără drept de reînmatriculare”, potrivit art. 24, alin. (1).
Fie cadrul didactic care a constat o situație de fraudă, fie comisia de examinare, are obligația
de a întocmi pe loc un proces-verbal de depistare a fraudei, în care va detalia situația pe care a
constatat-o, iar, ulterior, va înainta procesul-verbal conducerii facultății sau a
departamentului. Probele care demonstrează producerea fraudei (înscrisuri, mijloace tehnice
interzise) vor fi reținute de către cadrul didactic sau de comisia de examinare și predate
conducerii facultății.
Procesul-verbal de constatare a fraudei semnat de cadrul didactic sau de toți membrii comisiei
de examinare, va fi înaintat decanului facultății sau șefului de departament, care îl va prezenta
și supune dezbaterii Consiliului facultății. Dacă există și probe care au fost ridicate de la
student, acestea vor fi puse la dispoziția conducerii facultății.
Consiliile facultăților, în urma analizării situațiilor care le-au fost semnalate, pot solicita
detalii suplimentare care să ajute la clarificarea circumstanțelor pe care trebuie să le analizeze.
Atunci când competența Consiliului facultății este depășită sau cazul este deosebit de grav, se
poate cere emiterea unui punct de vedere din partea Comisiei de Etică.
Pentru situațiile a căror gravitate nu este considerată foarte mare, studentul poate fi notat cu
nota 1 (unu) și poate primi, suplimentar, un avertisment scris din partea Consiliului facultății.
Propunerea de exmatriculare a unui student poate fi făcută de Consiliul facultății, iar decizia
efectivă de exmatriculare va fi semnată de către rector. Studentului care a fost exmatriculat
pentru fraudă nu i se recunoaște perioada de studii până la momentul eliminării din
universitate. În această situație, studentul exmatriculat nu se poate reînmatricula într-o altă
universitate în anul de studiu în care se afla.
22
Curs 8
Bioeticǎ şi deontologie medicalǎ: definiţie, noţiuni introductive, istoric şi evoluţie
conceptualǎ
Jurǎmintele medicale şi codurile profesional-deontologice.
DEFINIŢIE
Enciclopedia de Bioetică (Paris, 1978) defineşte bioetica ca fiind ştiinţa specifică care,
utilizând o metodologie interdisciplinară, are drept obiect examenul sistemic al
comportamentului uman în domeniul ştiinţelor vieţii şi al sănătăţii, examinat în lumina
valorilor şi principiilor morale.
Etica ne face sa abordam o evaluare critica a orice am face. Dar pe unii ii sperie atunci cand
afirmam ca etica este un non sens, ca nu are valoare si nici greutate daca nu este dublata de
autoritate. Ce este autoritatea nu e greu de definit, tocmai pentru ca fiecare o percepe diferit,
deci ii acorda o proprie definitie. In mod sintetic, ea este o forma de respect. Dar ce anume
confera unei persoane autoritate? Variante de raspuns ar fi:
Primele doua aspecte nu fac subiectul dezbaterii acestui text, dar al treilea deriva din insasi
natura moralitatii. Moralitatea aplicata la statutul medicului trebuie sa raspunda la intrebarea:
ce inseamna sa fii un doctor bun? Raspunsul este cu atat mai dificil cu cat intrebarea este
adresata nu pacientului ci... tocmai medicului. Interesant de remarcat este faptul ca
majoritatea medicilor considera dificil de aplicat principiile etice in conditiile in care
responsabilitatile lor sunt intr-o permanenta schimbare, fie prin modificarile prea rapide ale
politicilor de sanatate, fie prin cerintele fluctuante ale directiilor de sanatate (spital, casa de
asigurari, asigurari private etc). Astfel o etica a medicinii va trebui sa urmareasca o punere in
balanta a obligatiilor medicului catre fiecare pacient, in mod individual cu obligatia colectiva
de a raspunde cerintelor politicilor medicale. Deciziile clinice, reprezentand de fapt miezul
exercitarii profesiei medicale, sunt influentate de interese competitive. Acestea pot fi legate de
cele patru tipuri de relatii care centreaza activitatea medicala: relatia medic – pacient, relatia
medic – medic, relatia medic – sistem de sanatate si relatia medic – societate (1).
Relatia medic – pacient: clar descrisa in toate codurile de etica medicala, este grevata in
sinteza de trei mari principii:
- Datoria primara si inviolabila a medicului este de a fi un aparator activ al starii de bine
a pacientului.
- Medicul trebuie sa trateze fiecare pacient cu compasiune, onestitate, demnitate si
respect pentru autonomia individuala.
- Responsabilitatile medicului fata de pacient includ educatia medicala si asigurarea
continuitatii ingrijirilor de sanatate.
Relatia medic – medic
- Medicul are responsabilitatea de a-si mentine integritatea morala, onestitatea si
competenta clinica.
- Medicul, ca si mesager al informatiei medicale, are obligatia de a educa si de a
disemina cunostintele medicale colegilor sai.
23
Relatia medic – sistem de sanatate
- Datoria medicului de a actiona ca si aparator al intereselor pacientului nu trebuie sa fie
alterata de sistemul de ingrijiri de sanatate.
- Medicul trebuie sa rezolve orice conflict de interese intr-un mod in care da intaietate
intereselor pacientului.
- Medicul trebuie sa intervina direct, folosindu-si intreaga competenta profesionala
pentru a influenta deciziile legate de alocarea de resurse in sistem.
Relatia medic – societate
- Medicul are obligatia de a deservi sistemul de ingrijiri medicale al intregii societati in
care traieste.
- Medicul are obligatia etica de a se implica in formularea politicilor de sanatate.
- Medicul are obligatia de a mentine si proteja increderea pe care i-o acorda populatia.
Desi toate aceste principii sunt un real ghid pentru conduita etica a medicului, frustrant pentru
toti reprezentantii comunitatii medicale este faptul ca, de multe ori pot intra in conflict unele
cu altele, cum ar fi, de exemplu, obligatia medicului atat fata de pacient, in mod individual,
cat si fata de societate in mod colectiv . Totusi, pana cand acest conflict urmeaza a se rezolva,
medicul ar trebui sa se focalizeze exclusiv pe pacientul sau, pentru a nu fi perceput sau a nu se
transforma intr-un dublu agent. O abordare mai realista insa ar consta in a incuraja medicii sa
faca tot ce le sta in putinta, cu resursele disponibile. Astazi insa remarcam tot mai mult faptul
ca medicii nu mai lucreaza in mod direct cu pacientii, ci cu sistemul de sanatate, casele de
asigurari si/sau alte institutii sociale. Aceasta paradigma a practicii medicale sugereaza ca
responsabilitatea spre o terta „persoana”, nu creaza o relatie medic – pacient, sau o distruge,
in cazul in care ea a fost oarecum creata in trecut, medicul translandu-si obligatia primordiala
catre sistem, anulandu-i complet traditionalele indatoriri etice.
Sa consideram, de exemplu, cazul tratarii unui pacient suferind de o forma de cancer, pentru
care a aparut recent un nou medicament de tratare a durerii, mult mai eficient, dar care costa
de doua ori mai mult decat medicatia uzuala administrata. In cazul in care medicul introduce
acest nou medicament in schema terapeutica, relatia cu sistemul de sanatate poate fi
compromisa, fie prin taierea bugetului, fie prin neacceptarea rambursarii, deci, se naste o
problema de alocare de resurse. Daca noua medicatie nu se dovedeste a fi superioara celei
vechi intr-un mod semnificativ, atunci problema este ca si rezolvata. Daca insa beneficiile
pentru pacient sunt certe, evident, din punct de vedere simptomatic, se intra intr-o mare
dilema etico-politica. Situatia se complica si mai tare daca pacientul cere in mod expres o
medicatie mai puternica, mai noua, mai scumpa. Ce s-ar intampla mai departe, daca medicul
ignora acest aspect, iar pacientul cere sa fie transferat intr-un alt serviciu de profil, sau la un
alt medic, care i-ar putea apara interesele in mod cert?
Aceasta situatie se inscrie in seria conflictelor de interese inevitabile in practica medicala. In
acest sens, o completare la princiul 3.2. expus anterior este: medicul trebuie sa divulge
pacientului orice conflict de interese aferent care ar putea avea un impact direct asupra
ingrijirilor de sanatate. Din aceasta perspectiva, la cazul prezentat mai sus, rezolvarea etica ar
consta tocmai in discutarea celor doua variante de tratament cu pacientul, care nu trebuie nici
mintit, nici pacalit. Daca sistemul medical nu ii poate oferi cea mai buna varianta terapeutica,
din varii motive, pacientul este liber de a decide daca sa isi achizitioneze medicatia pe cont
propriu sau sa isi continue tratamentul in acelasi loc ca si pana acum, sau sa aleaga o optiune
mai favorabila situatiei sale intr-o alta clinica, la un alt medic.
Cazul de fata indeamna la un comentariu suplimentar vis a vis de principiul 3.3. expus
anterior: medicul trebuie sa se implice activ in adoptarea sau modificarea politicilor de
sanatate spre a facilita accesul pacientului la cea mai buna ingrijire existenta.
24
In concluzie: toate cele prezentate vin sa intareasca urmatoarele aspecte: medicul isi exercita
intreaga datorie profesionala pentru interesul maxim al pacientului, fara a uita ca el se afla
intr-o relatie contractuala cu sistemul medical si una profesional – morala cu colegii medici si
cu societatea larga. Orice conflict de interese iminent actului medical poate gasi o solutie
acceptabila daca se face apel la respectul persoanei, respectul autonomiei pacientului,
integritatea medicului, compasiunea si daruirea sa.
Din punct de vedere al exercitarii profesiei medicul va fi supus doar constrangerilor date de
normele profesionale, de normele colegiale si de principiile Drepturilor Pacientilor din
Europa, principii la care si Romania a aderat cu ocazia consultarilor organizate de Organizatia
Mondiala a Sanatatii la Amsterdam in 1994.
Pacientii trebuie sa fie constienti de contributiile practice pe care le pot aduce pentru
functionarea optima a sistemului de sanatate. Participarea lor activa la procesul de diagnostic
si tratament este deseori de dorit si uneori indispensabila. Este intotdeauna important ca ei sa
acorde profesionistilor de sanatate toate informatiile necesare pentru diagnostic si tratament.
Pacientul are un rol esential, reciproc cu cel al producatorului, in a se asigura ca dialogul
dintre ei are loc in conditii de incredere.
Intr-adevar, rolul pe care il joaca pacientii in acordarea de ingrijiri adecvate ar trebui subliniat,
mai ales in sistemele de sanatate complexe de astazi, care sunt sprijinite de mecanisme
financiare colective si in care folosirea economica si echitabila a resurselor alocate sanatatii
este un obiectiv care poate fi impartasit intre profesionistii de sanatate si pacienti. La fel, in
timp ce participarea pacientilor in procesul de invatamant medical clinic trebuie sa fie supusa
consimtamantului, ei trebuie sa fie constienti si de faptul ca acceptul pacientilor de a fi
implicati in instruire contribuie pe de o parte parte la competenta viitorilor profesionisti iar pe
de alta le asigura asistenta medicala la cel mai inalt nivel.
Documentul final intocmit cu ocazia consultarii de la Amsterdam (1994) s-a sperat sa aiba o
valoare de indrumare pentru toate partile, inclusiv pentru pacientii si organizatiile de
beneficiari implicate in ingrijirile de sanatate, asociatiile profesionale ale medicilor sau ale
altor furnizori de servicii de sanatate, asociatiilor spitatelor si ale altor institutii de ingrijiri de
sanatate.
25
In raport cu acest cadru, Principiile Drepturilor Pacientilor in Europa pot fi privite din punct
de vedere al continutului ca un document care urmareste:
- Sa reafirme drepturile umane fundamentale in ingrijirile de sanatate si mai ales sa
protejeze demnitatea si integritatea persoanei si sa promoveze respectul pentru pacient,
ca persoana.
- Sa ofere statelor membre un set de principii comune de baza care sa sublinieze
drepturile pacientilor si care sa poata fi luate in considerare si folosite atunci cand sunt
revizuite politicile de ingrijiri de sanatate.
- Sa-i ajute pe pacienti sa obtina un maximum de beneficiu din folosirea serviciilor de
ingrijiri de sanatate si sa reduca efectele oricarei probleme pe care ar putea intalni-o in
sistem.
- Sa promoveze si sa sustina relatia benefica dintre pacienti si furnizorii de servicii de
sanatate si mai ales sa incurajeze o forma mai activa de participare a pacientilor.
- Sa intensifice noile oportunitati de dialog existente si sa furnizeze si altele intre
organizatiile de pacienti, furnizorii de ingrijiri de sanatate, administratiile de sanatate
si interese mai largi ale societatii.
- Sa focalizeze atentia nationala, regionala si internationala asupra nevoilor in evolutie
ale drepturilor pacientilor si sa sprijine o cooperare internationala stransa in acest
domeniu.
- Sa asigure protectia drepturilor umane fundamentale si sa promoveze umanizarea
asistentei acordate tuturor pacientilor, inclusiv celor mai vulnerabili, cum sunt copiii,
bolnavii psihici, batranii si cei cu boli grave.
Sintetizate in cadrul declaratiei finale ale consultarii organizate de Biroul Regional pentru
Europa al O.M.S. drepturile pacientilor ce urmeaza a fi dezvoltate prin consens de catre toate
cele 36 de state europene participante sunt:
- drepturile umane si valorile in ingrijirea sanatatii;
- dreptul la informare;
- consimtamantul informat ca si conditie preliminara pentru orice interventie medicala;
- dreptul la confidentialitate si
- dreptul la ingrijiri medicale de calitate si fara discriminari.
In Romania, dupa numeroase incercari soldate cu tot atatea amanari datorate unor prioritati ce
au fost considerate stringente, la 29 ianuarie 2003 a fost publicata in Monitorul Oficial Legea
nr. 46, Legea drepturilor pacientului. Aceasta lege reia, la nivel de principiu, pe acelea
enuntate de O.M.S. particularizandu-le la sistemul sanitar romanesc actual in general si la
acela de furnizare a serviciilor de sanatate prin intermediul unor furnizori contractati de catre
case de asigurari sociale de sanatate in special.
Aparitia acestei legi reprezinta, desigur, un progres in domeniu dar lipsa normelor de aplicare
pe care Ministerul Sanatatii si Familiei trebuia sa le elaboreze in termen de 90 de zile de la
publicare face ca atitudinea personalului medical, pe de o parte si a pacientilor pe de alta, sa
nu poata fi sustinuta la cazuri concrete dat fiind faptul ca legea este pe alocuri doar o culegere
de principii transpuse in norme legale generale.
Abordand strict drepturile pacientilor va trebui sa gasim reglementari riguroase pentru fiecare
dintre drepturile explicit promovate prin lege si sa impartim obligatiile corelative acestor
drepturi tuturor participantilor directi sau indirecti la actul medical propriu-zis sau la
asigurarea sanatatii populatiei in general.
Vom vedea astfel ca daca in domeniul referitor la drepturile umane si valorile in ingrijirea
sanatatii sunt implicate toate organismele amintite mai sus, acestora revenindu-le sarcina de a
asigura:
a. dreptul fiecarei persoane de a fi respectata ca fiinta umana;
b. dreptul fiecarei persoane la auto-determinare;
c. dreptul fiecaruia la viata, la integritate fizica si psihica a persoanei precum si la
securitatea propriei persoane;
d. dreptul fiecaruia de a avea pareri proprii, de a avea valori morale si culturale proprii,
dreptul de a-i fi respectate convingerile (filozofice sau religioase);
e. dreptul fiecaruia la o protectie corespunzatoare a sanatatii, asigurata prin masuri
preventive si de ingrijire a sanatatii, urmarind atingerea nivelului optim de sanatate
personala.
Privitor la dreptul la informare care cuprinde componente referitoare la:
a. serviciile medicale disponibile, modul de acces la acestea si identitatea si statutul
profesional al furnizorului;
b. starea de sanatate proprie, tratamentul medical sau chirurgical necesar (cu riscurile si
posibilele beneficii legate de fiecare alternativa), cu exceptia situatiilor cand pacientul
cere sa fie informata o alta persoana sau cand este in beneficiul pacientului o
informare partiala, amanata sau progresiva;
c. dreptul la cea de-a doua opinie medicala;
d. statutul profesional si numele personalului care-i acorda asistenta precum si regulile ce
trebuiesc respectate cu ocazia internarii, examinarii sau tratamentului;
e. note scrise referitoare la cele constatate si tratamentele aplicate in timpul unei
internari.
Consimtamantul pacientului este obligatoriu la:
- orice interventie medicala sau chirurgicala;
- recoltarea, pastrarea sau folosirea unor produse sau parti ale organismului sau;
- participarea la procesul de invatamant medical sau cercetare;
- fotografierea sau filmarea la in unitatea sanitara;
- transferarea spre o alta unitate sanitara recomandata.
Dreptul la confidentialitate si intimitate are la randul sau mai multe componente referitoare
la:
- starea de sanatate a pacientului, datele din aceasta categorie pastrandu-si caracterul
confidential si dupa moartea pacientului putand fi divulgate numai cu acordul explicit
al acestuia;
- datele privind identitatea produselor biologice si examinarilor efectuate trebuiesc
stocate prin mijloace protejate;
27
- accesul pacientului la propriile date cu posibilitatea de a corecta inregistrarile eronate
si
- neamestecului in viata privata a pacientului decat in cazurile expres prevazute de lege
sau cu consimtamantul acestuia.
Prin Legea nr. 677/2001 pentru protectia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu
caracter personal si libera circulatie a acestor date a fost reglementat modul de colectare,
prelucrare, stocare si utilizare a datelor referitoare la cetateni in general, legea avand si un
capitol special referitor la datele cu caracter personal privind starea de sanatate. Prin aceasta
reglementare se stabilesc, pentru domeniul medical, exceptii privind modul de prelucrare a
datelor in legatura cu necesitatea acestor date pentru protectia sanatatii publice, pentru
prevenirea unui pericol iminent sau in imprejurari legate de unele fapte penale. Chiar si in
asemenea situatii prelucrarea poate fi efectuata numai de catre cadre medicale ce sunt legate a
pastra secretul medical.
Prin Codul deontologic elaborat de Colegiul Medicilor din Romania in temeiul Legii 74/1995
sunt reglementate ca indotoriri generale ale medicului respectarea drepturilor persoanei,
secretul profesional si necesitatea obtinerii consimtamantului pacientului pentru orice gest
diagnostic sau terapeutic. Conform legii, nerespectarea prevederilor codului deontologic
atrage sanctiuni disciplinare aplicate de organul jurisdictional colegial.
Desi, dupa cum am aratat, exista suficiente norme legale care apara drepturile pacientului,
totusi aplicarea acestora este zadarnicita din varii motive printre care as retine:
- lipsa unor reglementari concrete ce trebuie elaborate in vederea aplicarii
corespunzatoare a prevederilor legale deja existente in legislatia romaneasca;
- lipsa de preocupare a decidentilor pentru introducerea unui sistem de supraveghere a
modului de respectare a legislatiei in domeniu;
- inexistenta sau lipsa de activitate a unor organisme specializate in domeniu;
- credinta inradacinata in impunitatea medicilor si a personalului medical.
In concluzie va trebui sa retinem ca stringent si imediat necesare o serie de masuri vizand atat
activitatea furnizorilor de servicii medicale cat si pe aceea a finantatorilor sitemului de
sanatate si a autoritatilor de reglementare din domeniu.
28
Curs 9
Bioetica şi cunoaşterea ştiinţificǎ. Principii generale, conceptele de morală, etică,
deontologie.
Acest articol prezinta evolutia legislatiei romanesti in domeniul eticii in cercetare si reprezinta
o forma actualizata (noiembrie 2005) a brosurii cu aceeasi tema1 publicata in 2004 de catre
Divizia de Etica si Stiinta de pe langa Directoratul General pentru Cercetare (DG Research) al
Comisiei Europene (CE). Odata cu trecerea la cel de-al VI-lea Program Cadru de cercetare al
Uniunii Europene (2002-2006) (FP 6 ? Framework Programme 6) la care Romania participa
in calitate de membru deplin al Ariei Europene de Cercetare (ERA/ European Research Area),
evaluarea din punctul de vedere al eticii biomedicale a devenit unul din criteriile de aprobare a
finantarii de catre CE a proiectelor de cercetare in cadrul ERA. Inainte de lansarea FP6 au fost
stabilite sapte domenii in care proiectele de cercetare vor fi evaluate si din punct de vedere
etic:
- Cercetarea asupra fiintelor umane
- Cercetarea implicand Materiale Biologice Umane (sange, organe, tesuturi, celule,
ADN)
- Cercetarea asupra Embrionilor Umani si asupra Celulelor Stem Embrionare
- Protectia Datelor Personale
- Informatiile genetice
- Cercetarea asupra animalelor
- Organismele Modificate Genetic (GMO)
30
"Art. 1 alin. 1.Este interzisa orice interventie avand drept scop crearea unei fiinte umane
genetic identice unei alte fiinte umane vii sau moarte."
4. Protectia Datelor Personale
Legea nr. 677/200113 pentru protectia persoanelor, cu privire la prelucrarea datelor cu
caracter personal si libera circulatie a acestor date, implementeaza Directiva 95/46/EC a
Parlamentului European si a Consiliului de Ministri din 24 Octombrie 1995 pentru protectia
persoanelor, cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal si libera circulatie a acestor
date. Institutia Avocatului Poporului este imputernicita drept Autoritate de Supraveghere in
domeniul Protectiei Datelor cu Caracter Personal
Art. 7.(1) Prelucrarea datelor cu caracter personal, legate de originea rasiala sau etnica, de
convingerile politice, religioase, filozofice sau de natura similara, de apartenenta sindicala,
precum si a datelor cu caracter personal privind starea de sanatate sau viata sexuala este
interzisa.
5. Informatiile genetice
Nu avem o lege specifica in domeniul geneticii umane si al informatiilor genetice.
6. Cercetarea asupra animalelor
Prin intermediul Legii 471/200214 privind aprobarea Ordonantei Guvernului nr. 37/200215
pentru protectia animalelor folosite in scopuri stiintifice sau in alte scopuri experimentale, este
definit rolul Agentiei Nationale Sanitar Veterinare de a superviza activitatea in acest domeniu.
Agentia se afla sub autoritatea Ministerului Agriculturii, Alimentatiei si Padurilor. Legea face
apel la respectarea urmatoarelor principii:
- "principiul inlocuirii" (replacement), care ne cere sa ne asiguram ca oamenii de stiinta
nu intreprind cercetari inutile pe animale;
- "principiul reducerii" (reduction), care solicita ca intotdeauna sa existe o justificare
asupra numarului de animale folosite in incercarea de a scadea la maxim numarul lor;
- "principiul limitarii durerii" (pain?s limitation), trebuie redus nivelul durerii provocate
asupra unui animal de catre un experiment.
Legea 205/200416 privind protectia animalelor contine articole care fac referire la protectia
animalelor utilizate in cercetare. Legea investeste Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si
pentru Siguranta Alimentelor drept autoritate nationala in domeniul protectiei animalelor.
7. Organismele Modificate Genetic (GMO)
Legea 214/200217 pentru aprobarea Ordonantei Guvernului nr. 49/2000 privind regimul de
obtinere, testare, utilizare si comercializare a organismelor modificate genetic, prin tehnicile
biotehnologiei moderne, precum si a produselor rezultate din acestea (Directiva Consiliului
Uniunii Europene 98/81/CE) modifica Ordonanta Guvernului nr. 49/200018 si investeste
Ministerul Apelor si Protectiei Mediului drept principala autoritate ce supervizeaza activitatile
in acest domeniu, rolul Comisiei Nationale pentru Securitate Biologica devenind acum unul
consultativ. De asemenea, legea elimina obligatia de a informa publicul larg cu privire la
deciziile privind utilizarea organismelor modificate genetic.
Concluzii
La sfarsitul anului 2005 cateva arii sunt inca neacoperite, unele reglementari sunt insuficient
implementate sau se afla in faza de elaborare, dar majoritatea lor nu sunt inca foarte bine
cunoscute de catre opinia publica sau de catre comunitatea stiintifica si, mai presus de toate
acestea, este nevoie ca ele sa fie puse in practica.
EXPERIMENTELE PE OM
Încă din anii premergători celui de al II-lea Război Mondial au început să se dezvolte
cercetările bio-medicale, importanţa lor fiind relevată şi de marile sume de bani alocate pentru
aceasta, considerându-se că ele sunt esenţiale pentru bunăstarea umanităţii.
31
Experimentul în medicină este larg răspândit făcându-se la toate nivelele:
1) Pe lângă faptul că terapii bine cunoscute şi mult folosite pot avea rezultate diferite în
anumite cazuri, este nevoie de a testa eficienta si efectele secundare ale noilor produse.
Asemenea experimente se vor practica in mod restrâns, deoarece riscurile lor sunt
imprevizibile.
2) Este nevoie de experiment şi atunci când terapiile vechi sunt folosite în tratarea unor
alte boli (antiinflamatorul aspirină folosit ca antiagregant plachetar) sau când
inovaţiile terapiei sunt făcute ca un aspect principal al ingrijirii pacientului (injectarea
unei substanţe de contrast într-o arteră urmărind nu opacifierea, ci embolizarea ei ).
Tot aşa apare necesitatea experimentului când se fac eforturi de a îmbunătăţii o tehnică
mai veche (trecerea de la vagotomia selectivă la cea supraselectivă). Experimentele
din ultima categorie se practică mult mai des, făcând parte din ceea ce am denumi
libertatea de acţiune a medicului.O preocupare internaţională şi o schiţă de control
internaţional a experimentelor pe om, există o terminologie şi o bază teoretică care par
să se unifice, dar mai sunt şi unele aspecte aflate doar în curs de elucidare.
Declaraţiile internaţionale cum ar fi declaraţia de la Helsinki (1964) au ţinut să se delimiteze
ferm de inumanele experimente realizate pe oameni de medici nazişti în timpul celui de-al II-
lea Război Mondial. S-a insistat pe structurarea unui model pentru experimentarea pe subiecţi
umani care să restabilească filozofia umanistă a medicinei şi a relaţiei medic-pacient, atât de
tehnicizată şi implicit mijlocită de instrumente şi aparate.
În S.U.A., începând din 1966, Institutul Naţional pentru Sănătate (NIH-National Institutes of
Health), Administratia pentru Alimente şi Medicamente (FDA-Food and Drug
Administration) şi Departamentul pentru Sănătate, Educaţie şi Bunăstare (DHEW-Department
of Health, Education and Welfare) au scos reglementări detliate asupra experimentelor pe
subiecţi umani.
În 1974 o Comisie Naţională pentru Protecţia Subiecţilor Umani din Cercetarea Biomedicală
şi Comportamentală (NCPHSBBR-National Commission for the Protection of Human
Subjects of Biomedical and Behavioral Research) a fost înfiinţată pe lângă DHEW, iar
ulterior a fost înlocuită de un Consiliu Naţional de Îndrumare (NAC-National Advisory
Council) care avea aceleaşi prerogative.
32
Curs 10
Drepturile pacienţilor: informarea, consimţǎmântul, confidenţialitatea şi intimitatea,
îngrijire şi tratament şi normele de aplicarea a acestora. declaraţii şi reguli referitoare la
acestea (declaraţia de la Nurnberg, declaraţia de la Helsinki, etc.)
Convenţia europeanǎ de bioeticǎ.
A. DREPTURILE PACIENŢILOR
Organizaţia mondială a sănătăţii (O.M.S.), prin Biroul Regional pentru Europa decretează în
problema drepturilor pacientului după cum urmează:
1. Orice persoană are dreptul de a fi respectată ca fiinţă umană.
2. Orice persoană are dreptul la autodeterminare.
3. Oricine are dreptul la integritate fizică şi mentală şi la securitatea persoanei sale.
4. Oricine are dreptul de a pretinde respectarea intimităţii sale.
5. Oricine are dreptul la respectarea valorii sale morale şi culturale precum şi a
convingerilor sale filozofice.
6. Oricine are dreptul la o protecţie corespunzătoare a sănătăţii asigurată prin măsuri
preventive şi curative care urmăresc atingerea nivelului personal optim de sănătate.
I. INFORMAREA
1. Informaţia privind serviciile de sănătate şi modalitatea optimă de utilizare a acestora
va fi pusă la dispoziţia publicului.
2. Pacienţii au dreptul de a fi informaţi complet asupra stării lor de sănătate, inclusiv
despre elementele medicale; asupra procedurilor medicale propuse, a riscurilor
potenţiale şi a beneficiilor pe care le incumbă fiecare procedură; asupra alternativelor
la procedurile propuse inclusiv a efectului refuzului tratamentului; asupra
diagnosticului, prognosticului şi evoluţiei sub tratament.
3. Doar în mod excepţional, informaţia nu va fi comunicată pacientului, atunci când
există motive serioase să se creadă că ea ar putea produce pacientului un rău grav, fără
a aduce vreun beneficiu.
4. Informaţia trebuie comunicată pacientului într-un mod adecvat capacităţii sale de
înţelegere, reducând pe cât se poate folosirea terminologiei tehnice de strictă
specialitate. Dacă pacientul nu vorbeşte aceeaşi limbă sau o limbă comună, se va
asigura o formă de traducere.
5. La cererea sa expresă, pacientul are dreptul să nu fie informat.
6. Pacienţii au dreptul de a decide cine să fie informat în numele lor, dacă acesta există.
7. Pacienţii trebuie să aibă posibilitatea de a obţine o a doua opinie.
8. În cazul când se află internaţi într-o unitate de îngrijire a sănătăţii, pacienţii trebuie
informaţi asupra identităţii şi a statutului profesional al personalului de îngrijire cu
care ei intră în contact, cât şi asupra regulilor şi reglementărilor de rutină la care vor fi
supuşi pe durata internării.
9. La externarea dintr-o unitate de îngrijire a sănătăţii pacienţii trebuie să aibă dreptul de
a cere şi de a primi rezumatul în scris al diagnosticului, tratamentului şi îngrijirilor.
II. CONSIMŢĂMÂNTUL
1. Consimţământul informat constitue o condiţie preliminară pentru orice intervenţie
medicală.
2. Pacientul; are dreptul de a refuza sau de a opri o intervenţie medicală, dar implicaţiile
refuzului îi vor fi explicate pe larg pacientului.
3. Atunci când pacientul este incapabil să-şi exprime voinţa, dar este necesară o
intervenţie medicală de urgenţă, consimţământul poate fi presupus, dacă nu există alte
elemente exprimate anterior care să ateste în mod explicit refuzul acordării
consimţământului.
33
4. Atunci când este necesar consimţământul unui reprezentat legal, dar se cere intervenţia
de urgenţă, actul medical poate fi făcut fără consimţământul reprezentantului.
5. În măsura posibilităţilor permise de situaţia lor, pacienţii (minori sau adulţi) vor fi
totuşi incluşi în procesul de luare al deciziilor, chiar atunci când este necesar
consimţământul unui reprezentant legal.
6. Dacă reprezentantul legal refuză să-şi dea consimţământul, dar medicul crede ferm că
intervenţia este în interesul pacientului, decizia trebuie solicitată unui tribunal sau unei
alte forme de arbitraj.
7. În orice altă situaţie în care pacientul este incapabil să-şi dea consimţământul informat
şi unde nu există reprezentant legal sau un reprezentant desemnat de pacient special
pentru acest scop, se vor lua măsuri corespunzătoare pentru a asigura un proces de
înlocuire a deciziei, ţinându-se seama, pe cât se poate, de dorinţele cunoscute ale
pacientului.
8. Pentru prelevarea, prezervarea şi utilizarea oricărui component al corpului uman este
necesar consimţământul pacientului. Consimţământul poate fi presupus în cazul
utilizării unor substanţe în timpul diagnosticului, tratamentului sau al simplelor
îngrijiri ale bolnavului.
9. Consimţământul informat al pacientului este o condiţie preliminară pentru participarea
la procesul de învăţământ medical.
10. Consimţământul informat al pacientului este o condiţie preliminară pentru participarea
la cercetarea ştiinţifică. Toate protocoalele trebuie supuse procedurilor etice
corespunzătoare. Nici un fel de cercetări nu pot fi efectuate pe cei incapabili de a-şi
exprima voinţa, fără consimţământul unui reprezentant legal, şi dacă cercetarea nu este
în interesul pacientului. Ca excepţie, o persoană incapabilă de a-şi exprima voinţa
poate fi inclusă într-o cercetare observaţională care nu este în beneficiul său direct sau
indirect, cu condiţia ca această persoană să nu aibă obiecţii, iar riscul şi efortul său să
fie minim, cercetarea să aibă o valoare semnificativă şi să nu existe metode alternative
sau alţi subiecţi de cercetare disponibili.
Aplicabilitatea normelor etice intr-un stat variaza in functie de fondul legislativ deja existent
si functional. Chiar si in conditiile unui fond legislativ insuficient evolutia fireasca este spre
progres si perfectionare.
Constatam o reala crestere a dorintei pacientului de informare cu privire la actul medical.
Acest lucru a dus la aparitia consimtamantului informat verbal si/sau scris, un proces inca
privit ca o etapa birocratica si nu ca parte componenta a actului terapeutic.
Consimtamantul informat incepe sa capete si la noi tot mai mult semnificatia unui act cu
importanta legala. Acest act cu implicatii legale face trecerea de la paternalismul binevoitor,
in care medicul decide care este actul medical prin care se actioneaza in cel mai bun interes al
pacientului, la autonomie – modalitate de abordare in care pacientul alege una din modalitatile
terapeutice propuse ca fiind corespunzatoare valorilor lui morale.
Scopul consimtamantului informat este de a proteja pacientii de reprezentarea eronata a
vointei lor.
Ce beneficii aduce aceasta noua metoda de abordare a unui act terapeutic si a unui
pacient?
Un dialog deschis medic-pacient amelioreaza sursele de anxietate, ofera oportunitatea
stabilirii unei relatii bazate pe incredere, creste complianta pacientului la actul terapeutic si
potenteaza efectul placebo.
O decizie autonoma a pacientului in procesul de consimtamant informat este cel mai probabil
sa se obtina daca intregul dialog este,,croit” dupa nevoia perceptibila a pacientului de
informare si daca acestuia i se ofera informatii relevante pentru el si in concordanta cu
valorile sale morale. (Engelhardt)
Procesul de obtinere a consimtamantului informat devine astfel o modalitate de educare a
pacientului si de stabilire a unor limite decizionale si de clarificare a aspectelor legate de actul
medical, implicatiile si riscurile acestuia.
Concluzii
Consimtamantul informat este un proces complex cerut cu prioritate in situatiile care in care
ar putea fi amenintata autonomia pacientului. Informatia oferita prin consimtamantul informat
evolueaza de la simplu la complex si respecta nevoia pacientului de informare precum si
limitele de intelegere ale acestuia putand fi adaptat fiecarui individ. Consimtamantul informat
nu ar trebui privit ca un proces rigid sau birocratic ce necesita dezvaluirea unei anumite
37
cantitati de informatii; el trebuie sa devina expresia valida si reala a vointei pacientului. Un
consimtamant informat ce respecta aceste doua conditii respecta si dreptul pacientului de a lua
decizii individuale autonome si prin aceasta respectarea principiului autodeterminarii.
Utilitatea documentului de consimtire informata se reflecta intr-o mai buna complianta a
pacientului la actul terapeutic sau de cercetare.
O buna informare a pacientului incheiata cu semnarea unui act cu implicatii legale
reglementeaza modalitatea de interactiune dintre pacient si medicul curant si contribuie la
finalizarea cu succes a actului medical. La fel cum efectul placebo s-a dovedit a detine un rol
important in terapie, consimtamantul informat al pacientului ar putea fi privit ca o etapa ce
vine tocmai in intampinarea si facilitarea aparitiei efectelor placebo in actul medical.
Consimtamatul informat bine inteles trebuie sa stea la baza bunei ingrijiri a pacientului si un
medic caruia ii lipseste indemanarea de a-si informa pacientul se poate spune ca ii lipseste
ingredientul cel mai important, cel care-l transforma in medic pentru oameni.
38
Curs 11
Bioetica experimentului. Bioetica concepţiei şi sexualitǎţii umane
Etica procreaţiei şi drepturile embrionului.
BIOETICA EXPERIMENTULUI
EXPERIMENTELE PE ANIMALE
Din istoria medicinei am aflat că folosirea animalelor pentru diverse practici para medicale -
cum era de exemplu prezicerea evoluţiei unei boli a cuiva prin sacrificarea unui animal şi
examinarea viscerelor acestuia, cu scopul de a-i afla prognosticul - a fost ceva relativ comun
în anume epoci. O experienţă adevărată - prima citare a realizării unei nevroze experimentale
- o găsim în lucrările lui Avicenna care a pus împreună într-o cuşcă un lup şi un miel.
Concluziile experimentului sunt valabile şi astăzi, dar epoca actuală foloseşte mult mai multe
animale pe care le sacrifică pentru a obţine uneori cu mare dificultate nişte date noi,
extrapolabile la om.
A trecut peste jumătate de secol de la ridicarea monumentului închinat broaştei, acest umil
batracian atât de folosit în studiile de fiziologie - pe care mulţi îl sfârtecă încă pentru a învăţa
lucruri de o banalitate extremă astăzi. Alte sentimente de recunoştinţă şi regret, chiar dacă
există, nu au primit cuvenita materializare într-un mod concret de care să fie toată lumea
avizată.
Ţinem să subliniem că etica experimentelor pe animale este parte integrantă a bioeticii umane,
atât a celei generale cât şi a celei medicale.
În Evul Mediu nu era ceva neobişnuit ca animalele (porcii de ex.) să fie judecate şi pedepsite
după condamnări date de tribunale, pentru crima de omor sau chiar pentru alte delicte. În
unele ţări, chiar şi în contemporaneitate, sanctificarea unor animale (de ex. a vacilor la
hinduşi) au dus la exonerarea de orice coerciţie, pentru orice fel de neajunsuri comise, ca
urmare a unei decretate libertăţi de mişcare şi acţiune. Animalele sălbatice sunt protejate faţă
de braconaj prin legi, iar unele animale nu pot fi omorâte decât dacă au cauzat moarte de om.
Există deci o atribuire de statut moral pentru animale şi o cuantificare a lui, deşi aceasta este
făcută după nevoile şi prejudecăţile noastre.
Experimentele din neurologie, neuro-endocrinologie, fiziologia circulaţiei şi ştiinţa
comportamentului incumbă o serie de manevre pe animale care elucidează parţial anumite
teme de studiu umane cum ar fi : stressul, hipertensiunea arterială, infertilitatea, învăţarea şi
memoria.
Se folosesc oile cărora li se fac operaţii complicate la baza craniului şi la hipofiză. Se folosesc
şobolani cărora li se extirpă suprarenalele, ovarele sau testicolele şi cărora li se administrează
substanţe diverse în apa de băut. De la oi şi de la şobolani se preiau biopsii de ţesuturi şi probe
de sânge, atât de la grupul tratat cât şi de la cel netratat. Şoarecii şi cobaii sunt folosiţi în
variate moduri ca să sfârşească ghilotinaţi într-o manieră sofiscată care permite recoltarea
întregii cantităţi de sânge şi a organelor. Se folosesc variate animale de laborator, care sunt
infectate în mod deliberat pentru a se observa eficienţa diferitelor doze din medicamentul care
se testează. Alte tehnici includ administrarea de doze mari de medicamente animalelor pentru
a vedea cum ar reacţiona oamenii la situaţiile deabuz.
Unii din experimentatori au o preocupare reală pentru viaţa animalului de experienţă, în ideea
de a nu produce durere. Se pune problema dacă stresarea şobolanului prin înot trebuie făcută
până la epuizare sau nu. Se pune problema dacă este etic să sacrifici şobolani perfect sănătoşi
după ce au înotat cîte 20 de minute în două zile consecutive. Chiar dacă un Comitet de etică
avizează acesta pentru şobolani, nu o poate face cu tot atâta uşurinţă pentru câini, deoarece un
şobolan trăieşte maximum doi-trei ani după un asemenea experiment, iar un câine poate
supravieţui zece ani.
În ultimii ani biotehnologia a progresat în salturi. Prin intermediul ei s-a realizat o exploatare
39
masivă a animalelor mai sofisticată decât aceea prin îndoparea gâştelor pentru a obţine
celebrul PATE DE FOIE GRAS (păsările dezvoltă o steatoză hepatică). De o tristă celebritate
se bucură şi aşa zisul VEAU BLANC, carnea unor viţei crescuţi exclusiv în staule unde sunt
izolaţi total, neputându-se nici mişca, nici culca, iar alimentaţia pe care o primesc este
exclusiv lichidă, lipsită de fier şi fibre (viţeii anemici şl hipotrofici sunt sacrificaţi la 5 luni).
Savanţii din institutele de biotehnologie doresc să creeze noi animale care să producă mai
multă carne şi de calitate mai bună, care să dea lână care să fie mai uşor exploatabilă sau care
să fie furnizoare de organe ce s-ar putea utiliza în transplantele umane. În aceste scopuri ei
prelevă gene de la un animal introducându-le la altul de o specie cu totul diferită. Un cunoscut
model modern este cel al "oilor auto-tunzătoare", cărora le cade lâna după tratamentul cu
hormoni bio-modificaţi. Realizate în climatul călduros al Australiei, aceste oi avortează mult
mai des decât rudele lor obţinute prin clasica selecţie artificială. Altă realitate de senzaţie este
"vaca transgenică". Vacile sunt injectate cu hormoni, iar alţi hormoni sub formă de bureţi le
sunt introduşi în organele reproducătoare pentru stimularea ovulaţiei. Ovulele obţinute prin
hiper-ovulaţie sunt inseminate artificial, iar embrionii sunt recoltaţi chirurgical, iar uneori prin
sacrificarea animalului. Embrionii sunt inoculaţi cu ADN străin (gene pentru caracteristicile
dorite), iar apoi tranferaţi în vaci portante. Pentru a obţine o singură vacă transgenică este
nevoie de 80 de animale donoare şi portante, în cazul în care totul se derulează fără greşelă,
lucru ce se întâmplă foarte rar. Nu totdeauna genotipul obţinut "după dorinţă" este fără cusur
din punt de vedere fenotipic. Astfel porcii cărora li s-au inserat gene neporcine sufereau de
apatie, lipsă de coordonare, tulburări de vedere, ulcere gastrice, diabet zaharat, diverse
tulburări hepatice şi renale.
Aprobarea experimentelor pe animale de către Comitetele de etică ale Institutelor de cercetare
este de dată recentă, după 1970. Aceste comitete includ medici umani, cercetători ştiinţifici,
medici veterinari, reprezentanţi ai Societăţilor de protecţie ale animalelor şi profani care nu
aparţin nici unei instituţii de profil.
A fost elaborat un "Cod de practică în experimentul pe animale" după care se orientează
cercetătorii din diverse centre şi ţări, iar fiecare Comitet de etică urmăreşte dacă nu apar
încălcări de la sus-numitul cod. Cei care ţin partea animalelor în aceste comitete trebuie să se
gândească şi la efectele acestor experimente asupra celor care le pun în aplicare. Când Codul
de practică vorbeşte despre tratamentul "uman" al animalului se referă la experimentator, iar
principalul rol al Comitetului este de a se asigura că procedura propusă nu îi face nedemni pe
experimentatori permiţându-le să batjocorească animalele, cărora nu li s-ar acorda vreo
valoare.
O cu totul altă problemă este crearea unor linii artificiale de animale special pentru a fi
folosite ca animale de experienţă şi omorâte, în ultimă instanţă. Este cazul varietăţilor de
şoareci şi şobolani folosite în imunologie, a animalelor cu linie genetică pură, a celor germ-
free şi antigen-free. Ţinând seama şi de himere şi animalele clonate din laboratoarele de
genetică putem spune că OMUL SE JOACĂ DE-A MARELE CREATOR, iar unii vor susţine
pe bună dreptate de altfel, că se câştigă bani buni cu aceasta.
De mare actualitate este folosirea organelor de la alte specii pentru a fi implantate oamenilor.
De la valvulele de origine porcină la inima de babuin au trecut mai puţin de două decenii. În
1984 inima unui babuin în vârstă de 7 luni a fost transplantată unui copilaş muribund de 14
zile care a mai supravieţuit încă 20 de zile. Porcii transgenici au fost produşi pentru prima
dată în 1985 şi crescuţi în mod special ca donori pentru xenogrefe. Moralitatea acestor
transplante interspecifice a fost analizată din punctul de vedere al principalelor religii, al justei
alocări a resurselor şi al alegerii nedrepte a subiectului - fără ca să fie identificate raţiuni
pentru a fi respinse.
Foarte puţini ştiu că cetaceumul folosit în cosmetică se obţine prin omorârea unui animal
(balena) şi că multe din articolele uzuale de toaletă incumbă produse provevind din corpul
diverselor animale. Se pare, însă, că erorile prin exagerare sunt în ambele sensuri.
Experimentele pe animale sunt necesare, aşa cum sunt necesare experimentele pe bolnavi sau
40
cele făcute pe voluntari sănătoşi, chiar dacă nu există un beneficiu terapeutic imediat.
Consimţământul unor Comitete de etică nu trebuie să vizeze exclusiv criteriul durerii pentru a
conclude dacă acest experiment este etic sau nu. Experimentatorii pe animale trebuie să
rămână demni, luând în consideraţie la rândul lor animalul pe care lucrează, orice abuz fiind
degradant. Crearea unor linii de animale, hărăzite numai pentru experimente este, cu
siguranţă, mai puţin problematică decât dispariţia unor specii din natură prin vânătoare
abuzivă şi degradarea mediului lor de viaţă de către om (cazul dropiei la noi în ţară).
Vom cita Articolul 8 din Declaraţia Universală a Drepturilor Animalelor proclamată la sediul
UNESCO din Paris în 1978 :
1. Experienţele pe animale, care implică suferinţă fizică sau psihică sunt incompatibile cu
drepturile animalului, indiferent dacă este vorba de o experienţă medicală, ştiinţifică sau de
orice fel;
2. Metodele de înlocuire a folosirii animalelor trebuiesc dezvoltate şi puse în practică în mod
sistematic.”
EXPERIMENTELE PE OM
Folosirea subiecţilor umani pentru experimente nu era o noutate, unii dintre cercetători
devenind celebri şi prin faptul că şi-au inoculat chiar lor unele vaccinuri pentru a le testa
eficienţa ( de exemplu Ramon y Cajal care a realizat un autoexperiment inoculându-şi vibrion
holeric).
La începutul secolului, Reed folosise voluntari şi cercetători în experimentele sale clasice,
pentru a demonstra că transmiterea febrei galbene depindea în mod absolut de prezenţa
ţînţarului ca vector. Unii din grupul experimental au murit, dar prin aplicarea în practică a
acestor date obţinute experimental, au fost salvate vieţile multor oameni.
În timpul celui de-al Doilea Război Mondial, a fost folosit un grup de voluntari care s-au
oferit să fie infestaţi cu sarcoptul râiei, fără ca voluntarii să ceară vreo recompensă pentru
aceasta. (Mellanby)
În cele ce urmează vom utiliza termenul de experiment atât pentru ACHIZIŢIILE
TEHNOLOGICE ŞI FARMACEUTICE cât şi pentru FOLOSIREA NOILOR MIJLOACE
DE TRATAMENT.
În ciuda creşterii tot mai accelerate a populaţiei de pe glob, numărul celor care beneficiază de
noile descoperiri ale medicinei este relativ restrâns. Tot restrâns este însă şi numărul celor
care sunt implicaţi în experimente riscante. Astfel unii îşi permit să filosofeze, în cea mai
bună tradiţie utilitaristă, după cum urmează: "Dacă ar fi fost expuşi riscului mai mulţi oameni,
ar exista o bază raţională pentru îngrijorarea în legătură cu echilibrarea satisfăcătoare a
riscurilor şi beneficiilor, în ceea ce priveşte protecţia faţă de riscurile ne-necesare şi în ceea ce
priveşte expunerea la un risc crescut a unui grup faţă de altul" (Barber).
În ultimele decade, expansiunea cercetării şi implicit a experimentului pe subiecţi umani a
fost de natură să îngrijoreze opinia publică asupra unui subiect considerat o problemă socială
–abuzul- în domeniu. O problemă socială este definită în parte şi de
preocuparea pe care o stârneşte, iar tema preocupă numeroşi membri ai profesiunii medicale,
jurişti, jurnalişti, clerici. Pe tot cuprinsul globului oamenii au început să ceară mai multă
egalitate în ceea ce priveşte disponibilitatea la tratament, dreptul la informare asupra
tratamentului, dreptul de a participa la deciziile care îi afectează, contestând dreptul experţilor
de a lua deciziile în mod unilateral. Aceste aspecte care supralicitează principiul autonomiei
pacientului au apărut simultan cu solicitările acelora care se considerau nedreptăţiţi sau
exploataţi şi care reclamau o mai bună protecţie şi un tratament mai bun. În contextul acestei
REVOLUŢII MORALE, în anii '60, a fost stârnit interesul tuturor ca urmare a unor adevărate
scandaluri provocate de violarea demnităţii şi drepturilor unor pacienţi.
Vom încerca să ilustrăm abuzurile ce s-au comis.
Doi respectaţi cercetători în domeniul cancerului care studiau răspunsul imun la
celulele maligne au injectat celule canceroase vii unor pacienţi geriatrici din Jewish
41
Hospital and Medical Center din Brooklyn fără a obţine consimţământul acestora.
Cîţiva ani mai târziu, un virusolog de marcă conducea un experiment la Institutul
Willowbrook pentru retardaţi mintali sever din New York. Plecând de la premiza că
hepatita virală era oricum endemică în acel spital, el a expus câţiva copii în mod
deliberat la virusul hepatitei, cu scopul declarat de a tenta realizarea unui vaccin care
să controleze boala. El a fost acuzat că părinţii copiilor nu au primit suficiente
informaţii pe baza cărora să-şi poată da un consimţământ avizat, iar în unele din cazuri
consimţământul a fost dat formal de administratorii instituţiei.
După 1975, presa americană a făcut senzaţie dezvăluind marelui public faptul că în
Tuskegee, Alaska, era încă în desfăşurare un experiment asupra evoluţiei sifilisului
iniţiat în anii '30. De atunci, un grup de subiecţi negri (afro-americani) care sufereau
de sifilis au fost ţinuţi sub observaţie cu scopul de a studia evoluţia naturală a bolii.
Poate în în anii '30 faptul în sine să nu fi fost considerat o greşeală, când tratamentele
cunoscute - mercurul şi produsele arsenioase - aveau o eficienţă limitată, dar din 1945
–penicilina- devenise disponibilă şi deosebit de eficientă în tratamentul sifilisului,
fiind pe cât de puţin periculoasă posibil. De atunci experimentul a fost continuat timp
de 30 de ani, iar probabil unii din oameni au murit de o boală care ar fi putut fi uşor şi
ieftin tratată.
Probleme etice grave au fost ridicate de folosirea deţinuţilor în experimente, dându-li-
se perspectiva unei eliberări mai grabnice. În mod evident, acţiunea implică un mare
grad de coerciţie, prin presiuni inacceptabile.
Codurile internaţionale stabilesc tipurile de experimente a căror control este necesar. Sunt
făcute anumite diferenţieri, accentuîndu-se asupra noţiunii de demnitate umană :
- experiment cu finalitate terapeutică - în interesul pacientului;
- experiment fără finalitate terapeutică - în interesul ştiinţei sau a viitorilor pacienţi.
Se fac referiri la consimţământul subiectului, la interesul legitim al pacientului sau al ştiinţei,
la fundamentul ştiinţific al ipotezei testate anterior în laborator sau pe animale. În mod tacit se
prezumă că cele două tipuri de experimente sunt şi vor fi continuate, fiind NECESARE ÎN
INTERESUL ŞTIINŢEI MEDICALE ŞI AL BOLNAVILOR din întreaga lume. Consensul se
bazează pe prezumţia esenţială că noile descoperiri medicale sunt necesare fie pentru a
ameliora soarta individului sau pe cea a comunităţii, fie pe moment, fie pe viitor. Se
presupune că ştiinţa medicală TREBUIE să se dezvolte deoarece schimbarea şi noutatea în
acest domeniu sunt lucruri benefice şi necesare pentru obţinerea de rezultate pozitive în
îngrijirea pacienţilor. Este de neconceput, de exemplu, să se practice astăzi medicina dinainte
de Primul Război Mondial, oricât ar fi fost ea de plină de noutăţi faţă de cea din epoca imediat
premegătoare ei.
Desigur că nu se vor găsi prea mulţi teoreticieni care să susţină că medicina trebuie oprită de
la dezvoltare şi chiar mai puţini care să dorească să vadă o medicină permanent "criticată", dar
în elanul de a adera necondiţionat la "avântul cercetării" se pot face unele APROXIMAŢII
FALSE.
a) În primul rând, nu este adevărat că orice achiziţie a ştiinţei medicale şi orice inovaţie
tehnică vor duce la ameliorarea îngrijirii sănătăţii. Multe din cercetări sunt, de fapt,
repetitive şi nu au ca scop imediat îngrijirea bolnavilor, ci explorarea unor ipoteze
ştiinţifice sau profitabilitatea industriei farmaceutice. O situaţie ilustrativă este cea a
companiilor care încearcă să găsescă un medicament alternativ celor deja ieşite pe
piaţă, care s-au dovedit înalt profitabile (vezi cazul notoriu al alfa-eritropoietinei
firmei Cilag, concurată de beta-eritropoietina firmei Boeringer-Manheim, la care tinde
să intre în competiţie epsilon-eritropoietina firmei LEK). Este greu de presupus că
distinşii cercetători intenţionează să scoată un medicament nou pe care să-l vândă mult
mai ieftin; mai degrabă ei doresc să-l scoată doar ca să-l vândă. O adeziune
necondiţionată la progresul medical, din acest punct de vedere este hazardantă, dacă se
42
motivează cu ea necesitatea experimentului pe subiecţii umani.
b) În al doilea rînd, natura unei mari părţi din cercetare şi chiar din practica medicală este
în aşa fel structurată, încât cantitatea de informaţii la care pot avea acces individul,
comunitatea sau reprezentanţii săi este foarte limitată, fie datorită sofisticării
tehnologice, fie datorită secretului propriu-zis al activităţii de cercetare şi testare în
practică. Teoretic, fenomenul de popularizare al cercetării este lipsit de valoare în sine,
dacă lipseşte beneficiul direct pentru o imensă parte din comunitate.
c) În al treilea rînd, cercetările de ultimă oră sunt secrete, de aşa manieră încât nu există
nici un control al comunităţii pentru a şti măcar dacă cercetarea continuă. În acest mod
apar îndoielile asupra valorii clinice a muncii lor.
Dorinţa legitimă pentru noi achiziţii în medicină trebuie să urmeze firul roşu al preocupării
pentru subiectul uman, fie el sănătos sau bolnav.
Considerând că la aceste întrebări s-a răspuns mulţumitor, este acceptabilă trecerea la testarea
premizei că produsul are potenţial terapeutic pentru om.
Orice experimentare a unui nou produs trece prin patru faze.
Faza l-a de experiment constă în studii monitorizate îndeaproape făcute pe voluntari adulţi
sănătoşi într-o unitate de farmacologie clinică dotată cu un personal şi un echipament special,
care trebuie să fie situată într-un spital.
În această etapă se determină relaţia toxicitate - doză.
La modul general, pentru un compus farmacologic se foloseşte iniţial o doză reprezentând a
suta parte din doza terapeutică prezumată, limitându-se doar la câţiva subiecţi. Se acordă o
atenţie particulară asupra efectului asupra plasmei, elmentelor figurate şi asupra sistemului
circulator, iar apoi doza este crescută treptat cu aceeaşi monitorizare la alţi subiecţi. Dacă
doza de produs este bine tolerată după o singură administrare şi după alte doze administrate la
scurt timp se poate trece la faza a-ll-a.
Faza a-ll-a de experiment constă în evaluarea produsului la pacienţi suferind de anumite boli
bine definite şi fără alte boli care să complice tabloul clinic. Astfel se vor identifica afecţiunile
care răspund la tratament. În această fază sunt implicaţi 50-200 de pacienţi, iar în timpul ei
43
vor trebui să apară dovezi dacă produsul are sau nu activitate terapeutică, dacă se profilează
nişte limite ale dozajului şi dacă sau nu apar efecte adverse serioase.
În această fază şi în faza următoare, clinicienii din spital devin parteneri în cercetare pentru
evaluarea produsului, împărtăşind astfel sarcina etică şi responsabilitatea juridică.
În unele ţări (Anglia), AUTORITĂŢILE DE ACORDARE A LICENŢELOR PENTRU
MEDICAMENTE acordă un certificat de trial clinic (clinical trial certificate - CTC) sau un
ordin de exonerare de responsabilitate (exemption order - CTX) după examinarea dosarului
tuturor acestor studii asupra pacienţilor. Dosarul include rapoartele despre studiile preclinice
şi cele făcute pe voluntari sănătoşi. Responsabilitatea pentru declaraţiile din această informare
o deţine medicul clinician cercetător din industria de medicamente care o semnează. Deşi
inclusiv imparţialelor Comitetelor de Etică li se cere să-şi dea aprobarea, medicul din
industrie nu trebuie să abdice în mod etic şi legal de la responsabilitatea sa unică.
Faza a-lll-a de experiment este un program extins de evaluare clinică care include adeseori
1000 de pacienţi sau mai mulţi, în timpul căruia se fac studii extensive pentru testarea
nivelului de eficacitate şi inocuitate a noului medicament.
Practic se determină :
- eficacitatea terapiei cu noul produs faţă de istoria naturală a bolii;
- momentul când noul produs este mai eficace decât terapia standard;
- eficacitatea noului produs faţă de terapia standard, din punct de vedere al reducerii
morbidităţii.
Medicul din industria de medicamente trebuie să ţină seama de toate aceste date şi să decidă
dacă riscului efectelor adverse ale noului produs este justificat de beneficiul potenţial al
tratamentului, ţinând cont că TOATE TERAPIILE EXISTENTE AU UN echilibru al
beneficiului şi al riscului ŞI CĂ PRINCIPALA RAŢIUNE DE EXISTENŢĂ A
CERCETĂRII ÎN DOMENIUL MEDICAMENTULUI ESTE AMELIORAREA ACESTUI
ECHILIBRU PRIN NOI MEDICAMENTE. Dacă el consideră că se îmbunătăţeşte echilibrul,
măcar pentru unii din pacienţi, el va putea să introducă informaţiile într-o cerere pentru a
obţine licenţa medicamentului. Acordarea unei licenţe de produs înseamnă că acesta va fi scos
pe piaţă prin ordinul eliberat de autoritatea de licenţă. Supravegherea post marketing va fi
necesară sub toate formele sale pentru a atesta veridicitatea licenţei. Acest lucru este vital
pentru efectele secundare foarte rare, care apar la o frecvenţă de 1 la 5000 de subiecţi.
Dorinţa de introducere cât mai rapidă a unui nou produs medicamentos în practica obişnuită
este hazardantă prin ea însăşi, deoarece multe din efectele nedorite ale medicamentelor devin
aparente chiar după o perioadă mai mare de timp. Se pare că NICI TRIALURILE UMANE
NU SUNT UNEORI SUFICIENT DE ÎNDELUNGATE PENTRU A ELIMINA TOATE
RISCURILE POSIBILE. De aceea se consideră că un produs care se vinde deja pe piaţă intră,
în mod automat, în faza a-IV-a de experiment.
În faza a-IV-a de experiment se urmăresc efectele lui asupra anumitor categorii de persoane
netestate în faza a-lll-a - vârstnici, copii, femei care alăptează, bolnavi de insuficienţă hepatică
sau renală, persoane care iau alte grupe de medicamente (antidiabetice, antihipertensive etc),
membrii unor colectivităţi ş.a. cât şi efectele asupra generaţiilor viitoare. Sub acoperirea
farmacovigilenţei, se realizează numeroase studii de faza a-IV-a în scop promoţional,
tinzându-se ca medicul să se obişnuiască să prescrie acest produs. Aceste studii nu sunt
întotdeauna prea morale, având în vedere că unele observaţii sunt departe de rigoarea
ştiinţifică dorită, ca să nu mai vorbim de lucrările neurmate de publicare. Acestea nu sunt
totuşi lipsite total de interes, medicul învăţând manierea medicamentului şi contribuind la o
mai bună cunoaştere a efectelor secundare.
Există şi o altă categorie de studii de faza a-IV-a, în care produsul este comparat cu alte
produse de referinţă existente încă înainte de ieşirea lui pe piaţă, sau eventual cu alte produse
noi. Există situaţii în care se constată eficacitatea unui produs la doze inferioare celor pentru
care a primit autorizaţia de punere pe piaţă, determinând o altă posologie minimă eficace care
implică şi mai puţine efecte secundare. Ca urmare se va putea modifica posologia.
44
În ceea ce priveşte categoriile de subiecţi implicaţi în cercetare, există unele opinii particulare.
Unii susţin că este o presiune inacceptabilă persuadarea unor studenţi în medicină de a
participa la studiile făcute de medicii de care ei depind pentru a promova. În mod similar,
cercetătorii ştiinţifici din laboratoarele industriei de medicamente s-ar putea simţi obligaţi să
se supună unor trialuri pe voluntari sănătoşi de dragul proiectului echipei lor. Cu toate
acestea, medicii, studenţii în medicină şi cercetătorii ştiinţifici pot fi deopotrivă subiecte în
experimente, în dorinţa de a demonstra publicului convingerea în propriile lor raţionamente.
Chiar dacă unele grupuri, cum ar fi studenţii, sunt acceptate ca fiind potrivite pentru studiile
pe voluntari sănătoşi de către Comitetele de Etică, medicul din industrie trebuie să hotărească
dacă fiecare dintre indivizi este potrivit pentru asemenea teste. Această decizie poate fi luată
numai după intervievarea subiectului şi lămurirea lui suficientă asupra studiului, după
efectuarea unui examen medical complet şi după anunţarea medicului său de familie asupra
participării la experiment. Unii se întreabă dacă este suficientă numai anunţarea acestuia sau
dacă e nevoie şi de aprobarea lui, deoarece se pune problema că apar efecte adverse la
voluntarii care nu aveau nici un antecedent patologic şi care nu luau nici o altă medicaţie.
Folosirea copiilor în experimente este dificilă deoarece problema consimţământului pe bază
de informare prealabilă mai necesită clarificări, iar sugarii şi copii nu sunt nişte "adulţi mici",
de aşa manieră încât nu se pot extrapola datele asupra dozajului, eficacităţii şi inocuităţii
produsului de la adulţi.
Nu trebuie subestimate niciodată problemele deciziilor etice întâlnite în practică de către
medicul care lucrează în industria de medicamente controlând activitatea cercetătorului, de
aşa manieră încât trialurile să se desfăşoare adecvat. Principiul călăuzitor al "BUNEI
PRACTICI DE CERCETARE CLINICĂ" este deosebit de complicat, iar unii cecetători îl
consideră chiar inhibitor. În orice caz toate protocoalele sunt discutate de la început cu
cercetătorii, iar cercetarea începe doar după stabilirea unui consens. Este cunoscut cazul unui
eminent academician medic, care a fost îndepărtat de la implicarea în orice viitor program de
cercetare clinică, datorită repetatelor sale devieri de la protocol, care ar fi putut supune la
riscuri subiecţii trialului. În alt caz, au fost scoase la iveală date false furnizate de un
cercetător care ceruse să fie plătiţi mai mulţi pacienţi decât ar fi putut fi incluşi în trial cu
cantitatea de medicaţie ce-i fusese furnizată. Cercetătorul a fost depistat de medicul din
industrie care, pentru a împiedica fraude ulterioare, s-a adresat celor în drept.
DREPTURILE EMBRIONULUI
Întreruperea sarcinii este un eveniment traumatizant, dar cel mai adesea nu există alternativă.
Întrebarea cea mai chinuitoare este: nu cumva actul în sine echivalează cu un asasinat?
Conform principiilor actuale, se acceptă vârsta fetală de 3 luni ca limită convenţională pentru
definitivarea aparatelor şi sistemelor, respectiv vârstă la care se poate considera că produsul
de concepţie începe să prezinte elemente de evoluţie autonomă.
Introducere
Fenomenul avortului, ca o problemă socială de interes public, are o istorie îndelungată.
Aceasta s-a acutizat mai ales din momentul în care avortul a devenit un act medico-legal.
Ceea ce diferențiază avortul față de alte dezbateri sociale este atât aspectul multifactorial al
problemei, existând contradicții de ordin legal, medical, etic, religios, cât și extensia ei asupra
mai multor categorii de grupuri sociale printre care: femeile însărcinate, fătul privit atât ca
entitate umană cât și non-umană, doctorul curant, preotul și statul în sine.
Avortul (din latină: ab “fără”, ortus “naștere”) este definit ca întreruperea de sarcină, spontană
sau provocată, înainte de atingerea viabilității produsului de concepție. [6]
Cea mai timpurie interzicere a avortului datează din secolul XI în codul din Assura și impune
pedeapsa cu moartea femeilor căsătorite care fac avort fără consimțământul soților.
46
Hippocrate, deși cunoscut pentru jurământul său prin care amintea că “nu va da unei femei un
remediu abortiv” amintea în Corpus Hippocraticum metode de terminare a sarcinii precum
activitatea fizică intensă și săritul pe loc.[1] De altfel una din controversele legate de
autenticitatea jurământului hipocratic e legată de această afirmaţie.
Legalizarea avortului
Avortul a fost legalizat pentru prima oară
în lume în Uniunea Sovietică, în 1920. Marea majoritate a țărilor foste comuniste au urmat
modelul sovietic. În spațiul occidental, liberalizarea avortului a fost realizată prima oară în
Marea Britanie la data de 17 octombrie 1967, urmată de aprobarea acestuia de către Curtea
Supremă a Statelor Unite, în urma procesului Roe vs. Wade din 1973. Curtea Supremă a decis
că nu poate acorda protecție prin lege unui embrion mai mic de 28 de săptămâni. Pornind de
la acest model, toate țările industrializate occidentale au preluat decizia, dar progresiv,
acordarea drepturilor fetale a devenit valabilă începând cu vârsta de 12 săptămâni. [13]
Principala contradicție din cadrul dezbaterii avortului este cea referitoare la momentul
considerat a fi începutul vieții. Adepții teoriei anti-avort stabilesc începutul ca fiind momentul
realizării fecundației unui ovul de către spermatozoid. Grupul pro-avort se opune acestei idei
susținând diverse momente care ar putea fi considerate începutul vieții precum: momentul în
care inima începe să bată, momentul definitivării sistemului nervos central, momentul
definitivării formarii tuturor sistemelor de organe sau chiar la naștere.
Jeff Mitchel vine cu o altă abordare și anume aceea că dezbaterea moralității avortului în
funcție de momentul începutului vieții este una limitată. Acesta consideră că nu putem fi de
acord cu ideea că viața începe în momentul concepției decât dacă considerăm că ființa umană
este strict rezultatul unei uniuni între două materiale genetice diferite. Ființa umană este mai
degrabă rezultatul unui ciclu continuu de dezvoltare atât fizică cât și psihică. Marea majoritate
a trăsăturilor psihice pe care le considerăm a fi caracteristice ființei umane, lipsesc aproape cu
desăvârșire în primele săptămâni de viață. Abilitățile care disting ființa umană de alte specii,
precum conștiința de sine, vorbirea și gândirea abstractă, se dezvoltă în luni, chiar ani de la
naștere. Astfel încercarea de a determina data exactă a începutului vieții este extrem de dificil
de realizat, dacă nu chiar imposibil și o asemenea tentativă de a trata problema moralității
avortului este una total eronată [7]
Mitchel subliniază de asemenea inconsecvența grupurilor care acceptă contracepția dar
numesc avortul ca fiind un act imoral. Dacă aceste grupuri consideră că unui ovul fertilizat ar
trebui să i se acorde statutul de ființă umană bazându-ne doar pe potențialul acestuia de a se
dezvolta într-o ființă umană capabilă să își conștientizeze propria existență, atunci putem
spune același lucru și despre un ovul sau un spermatozoid care, prezintă la rândul lor acest
potențial. Ținând cont de acestea putem concluziona că atât avortul cât și contracepția duc în
final la același rezultat, de a preveni apariția unei ființe umane, deci amândouă ar trebui
privite ca fiind fie acte etice, fie acte imorale și în nici un caz entități distincte.
Aceeași inconsecvență o putem întâlni în cazul statelor, precum Nevada, Ohio, Texas,
Virginia, unde avortul este interzis prin lege dar pedeapsa cu moartea este permisă. Teologii
creștini argumentează respingerea avortului prin faptul că acesta este privit ca o „agresiune
asupra unei victime inocente” după învățăturile creștinești și după legile lui Dumnezeu. În ce
privește pedeapsa capitală, ei susțin că uciderea unui om ar putea fi justificată în cazul în care
cel pedepsit este vinovat.[5] Bineînțeles, aceasta este doar una dintre multiplele interpretări
ale textului Biblic, păreri contrare susținând ideea că orice crimă, indiferent de natura
victimei, este imorală și nejustificată.
Drepturile omului
Religia, etica și valorile morale ale societății au influențat de-a lungul anilor legislația
drepturilor omului. Dezbaterile mondiale asupra avortului fac adesea apel la aceste drepturi
printre care cele mai frecvent menționate sunt: dreptul la viață și la supraviețuire; dreptul la
47
protecție legislativă egală; dreptul la intimitate, libertate și securitate; dreptul la cel mai înalt
standard posibil al sănătății; dreptul de a beneficia de progresul științific; dreptul la familie și
intimitatea acesteia și dreptul la non- discriminare pe baza de sex. [11]
Dreptul la sănătate în cazul femeilor include și dreptul la avort, dreptul de a refuza un
tratament medical în cazul în care nu sunt de acord cu acesta (de exemplu: experimentele
medicale și sterilizarea forțată) cât și dreptul la libertate față de tratamente degradante,
inumane cât și tortura fizică și psihică (amintim aici dreptul femeilor de a face un avort în
cazul în care sarcina rezultă ca urmare a unui viol). [3]
Într-o altă ordine de idei, serviciile medicale trebuie să fie oferite tuturor, fără discriminare și
trebuie să fie valabile, accesibile și acceptabile ținând cont de cultură, morală și etică
medicală. Prin interzicerea avortului, deci a unui serviciu medical necesar doar femeilor,
putem astfel considera că statul încalcă dreptul femeilor la protecție legislativă egală și le
discriminează pe considerente legate de sex.
Dreptul la viață
Acesta a presupus la început abținerea unui stat de a lua viața unui cetățean. Ulterior acest
drept a obligat statul la a lua măsuri de minimalizare a factorilor ce duc la moarte. Printre
aceștia amintim complicațiile avorturilor ilegale și obligația statului de a le preveni [17].
În urma întâlnirii de la Strasbourg din anul 2005, 47 de state membre ale Consiliul European
au votat noua lege prin care:
• avortul a fost decriminalizat în statele membre în care acest lucru nu se întâmplase
deja;
• a fost garantat dreptul femeii de a-și exercita dreptul la avort;
• s-a stabilit asigurarea accesului atât al femeii cât și al bărbatului la metode
contraceptive cât și prețuri rezonabile ale acestora;
• statul trebuie să ajute femeile în a evita sarcini nedorite, în așa fel încât acestea să nu
fie forțate spre a căuta modalități ilegale sau nesigure de realizare a avortului, inclusiv
călătoria către o altă țară unde avortul este legal, toate aceste acte putând să îi pericliteze
48
sănătatea sau viața; statul trebuie să evite sancționarea personalului medical implicat în
săvârșirea avortului [12].
Drepturile fătului
Întreaga controversă a moralității avortului pornește de la necesitatea de a determina dacă
fătul este sau nu o persoană. Atât religia cât și marii filozofi au încercat de-a lungul timpului
să definească acest termen.
Jeffrey Reiman, profesor de filozofie și religie, menționează în cartea „Valorile asimetrice și
avortul” faptul că a omorî pe cineva sau ceva, nu poate fi considerat a fi un act greșit din
punct de vedere moral, atât timp cât ființa în cauză nu își conștientizează existența. [10]
Din punct de vedere legal, unei persoane i se acordă titlul de cetățean, libertate și egalitate în
drepturi. Spre deosebire de implicarea activă a religiei și filozofiei în această problemă,
majoritatea tribunalelor internaționale se abțin și astăzi de la precizarea concretă a
apartenenței fătului la statutul de cetățean cu drepturi egale. Deși articolul 7 al constituției
Canadiene referitor la dreptul la sănătate menționează că acestea trebuie acordate „tuturor”,
statul se abține să puncteze dacă acest termen include și fătul. [18]
Concluzii
Avortul a reprezentat mereu tematica unei dezbateri intense asupra valorilor morale și etice
ale societății, mai ales din momentul în care acesta a fost liberalizat. Încercările ambelor
tabere, a susținătorilor avortului și a celor care se opun acestuia, au fost de a găsi răspunsurile
optime la întrebări precum: “Ce reprezintă viața umană?”, “ Când începe aceasta? “, cât și
“Care este diferența dintre a preveni apariția existenței unei persoane și de a ucide una?”
Aceste încercări, alături de modalitățile de a realiza, de comun acord, un cod de valori morale
și de atitudini față de care ambii reprezentanți să se poată raporta în mod egal, au fost până la
momentul actual lipsite de reușită. Cel mai probabil, motivul eșecului nu este datorat
răspunsurilor greșite, ci mai degrabă, întrebărilor care nu permit un răspuns relevant. Așa cum
am subliniat mai sus, începutul vieții nu poate fi limitat la o dată exactă, viața în sine fiind un
complex al unor procese interconectate și continue de dezvoltare către atingerea entității pe
care o numim noi astăzi „om”. Mai important ar fi de determinat care este adevărata valoare,
stabilită de părinți și de societate, a acestei entități asupra cărei existență încercăm, încă, să
stabilim dacă este moral sau nu, să intervenim. Luând în considerare complexitatea motivelor
care se găsesc în spatele dorinței sau necesității de a avorta, cât si posibilele complicații ce
rezultă atât din luarea deciziei de a avorta, cât și, în egală măsură, din aceea de a nu avorta,
considerăm că, cea mai eficientă abordare a acestui perpetuu conflict, ar fi aceea de a evita
transpunerea sub formă legală a unor valori morale, cât și de a evita generalizarea conceptului
de avort. Tratarea fiecărui caz în parte, ca o problemă de ordin medical, religios și etic de sine
stătător, ar reprezenta o metodă mult mai eficientă de aplanare a acestui conflict social.
Bibliografie
Delia Todiraș, Andra Tomescu, as.univ.dr. Nicușor Bîgiu, Conf.univ.dr.Marius Moga, prof.
univ. dr. Liliana Rogozea Facultatea de Medicină, Universitatea Transilvania Braşov Autor
corespondent: Nicușor Bîgiu: nicusorbagiu@unitbv.ro
50
Curs 12
Etica cercetării medicale. Aplicarea principiilor etice în cercetarea medicală
Genetica şi biotehnologia
Etica geneticii clinice; etica cercetii genetice.
In fine, un alt domeniu al bioeticii cuprinde etica sociala, definita ca fiind stiinta care studiaza
impactul descoperirilor stiintifice asupra structurilor sociale si pericolele care pot aparea
datorita anumitor descoperiri.
Bioetica sau etica medicala umana are principii de baza. Acestea se pot rezuma foarte sumar
la urmatoarele trei: principiul autonomiei, principiul beneficiului si principiul evitarii
consecintelor nefavorabile. Conform principiului autonomiei fiecare individ este liber sa aiba
nu doar orice fel de conceptii morale, politice, economice sau religioase, dar el este
proprietarul propriului sau corp, incluzand organele, celulele sau structura ADN, si are
libertatea de a avea optiuni in ceea ce priveste “administrarea” acestuia. Astfel un bolnav
poate refuza tratamentul propus. Bineinteles si aici intervin anumite restrictii daca bolnavul ar
aduce prejudicii sociale prin hotararea sa. Probleme foarte delicate pot aparea in cazul bolilor
psihice sau a copiilor. Intr-un astfel de caz o fata de 15 ani din Marea Britanie a avut o
tentativa de sinucidere si a fost internata intr-o clinica de psihiatrie. Refuzand tratamentul,
medicii au apelat la justitie, motivand ca nu este lucida. In mod normal decizia ar fi trebuit
luata de catre parinti, dar curtea a decis ca “parintii natiunii”, Coroana, are mai multa putere
decat parintii naturali si a decis in favoarea continuarii tratamentului. Aceasta pozitie a fost
primita cu multe rezerve.
Un alt principiu este cel al beneficiului. Acest principiu da nastere unor controverse, deoarece
se cere pastrarea confidentialitatii atat timp cat nu pericliteaza viata membrilor familiei sau a
comunitatii. Pot aparea insa contradictii intre pastrarea tacerii asupra informatiilor si interesul
celorlalti. Nimeni nu trebuie sa fie prejudiciat in interesul bolnavului. Astfel este introdus un
element din utilitarism. Se cere ca orice actiune sa aiba ca efect asigurarea fericirii unui grup
cat mai mare de oameni. Dar este greu de decis daca trebuie asigurata fericirea majoritatii in
detrimentul minoritatii. De exemplu intr-un editorial de bioetica aparut in 1992 este prezentat
urmatorul caz: o fetita ar fi supravietuit doar daca i s-ar fi transplantat simultan ficatul si
intestinul gros. Interventia medicala era in valoare de 350.000 de dolari iar rezultatul final
incert. Parintii fetei au reusit datorita unei ample campanii de mediatizare sa adune suma.
Acum se pune intrebarea daca este cel mai mare interes al bolnavei sa supravietuiasca, sau
acesta este doar al parintilor ei. Trebuie sa supravietuiasca cu orice pret? Asa considera
parintii, dar sa nu uitam ca aceasi suma de bani ar fi ajutat la salvarea a cel putin catorva sute,
daca nu chiar mii, de copii africani. Din acest principiu rezulta si ultimul principiu, cel al
evitarii consecintelor nefavorabile. Multe persoane din lumea a treia sau din tarile sarace sunt
dispuse sa-si vanda un organ pentru a-si asigura o viata mai buna. Este corect sa se accepte
traficul de organe? Teoretic, omul are dreptul asupra propriului corp, asupra organelor sale.
Dar daca ar fi acceptata comercializarea de organe s-ar ajunge la inegalitati, cei care si-ar
52
permite sa cumpere organele necesare fiind doar cei bogati, in timp ce saracii ar fi cei care si-
ar vinde organele pentru o stare financiara mai buna. Astfel s-a acceptat idea ca nici un organ
nu poate fi comercializat datorita abuzurilor care ar putea aparea. Au fost si cazuri de
prelevare a organelor fara consimtamantul donorului. Astfel niste tarani din Turcia au fost
convinsi in schimbul unei sume relativ mici sa mearga in Marea Britanie si sa-si vanda un
rinichi. Intorsi in tara au povestit autoritatilor ceea ce li s-a intamplat, unul dintre ei fiind
condamnat la inchisoare pentru trafic de organe, lucru interzis in Turcia. Se pare ca traficul cu
organe este o problema reala, chiar daca nu este bine cunoscuta. Exista adevarate retele care
se ocupa cu asa ceva. In perioada 1976-1990 aproximativ o suta de oameni dispareau anual
dintr-unul din cele mai mari spitale din Argentina. Copii abandonati din America Latina
(Columbia, Uruguai, Paraguai, Haiti) au fost omorati undeva la granita dintre Mexic si SUA,
pentru ca alti copii din America de Nord sau Europa sa primesca organe de schimb. Originea
lor nu conta, atat timp cat copii celor care plateau erau salvati.
Nu de mult timp a fost “cartografiat” in intregime sistemul nostru erditar. HUGO (Human
Genome Organization) este numele proiectului atat de indraznet. Au fost secventionate toate
cel aproximativ 100.000 de gene care definesc genomul uman. Genele umane sunt foarte
variate, unele fiind compuse din aproxiamtiv 2 milioane de baze, iar altele din doar cateva mii
de nucelotide. Unele secvente de ADN sunt nefunctionale, multe nu joaca nici un rol in
sinteza proteinelor. Acum vom putea compara harta noastra genetica cu cea a altor specii. Se
stie deja ca intre noi si cimpanzei exista doar o diferenta de 2% in ceea ce priveste constitutia
genomul. Dar nu numai asupra materialului ereditar al omului se indreapta cercetarile, ci si
asupra plantelor si animalelor care au importanta economica sau alimentara. Se incearca
descoperirea unor noi hibrizi cu o productivitate mai mare, rezistenta mai sporit la boli sau
paraziti, cat mai putin pretentioase in privinta mediului. Dar si aici apar noi probleme in ceea
ce priveste manipularea genelor. Au aparut deja animale transgenice, care sfideaza pur si
simplu legile naturii. Pana unde se poate merge in experimentarea acesta? In loc sa fie
protejate speciile pe cale de disparitie, se incearca obtinerea unor noi animale prin manipulare
unor gene apartinand unor specii diferite. Daca unul dintre aceste noi organisme reuseste sa
ajunga in natura si va reusi sa se adapteze? Sunt destule exemple in care au fost introduse
specii de animale in zone unde nu aveau dusmani naturali si se stie bine ca ecosistemul a fost
grav perturbat.
Totusi mai important este sa vizualizam modul in care poate fi folosit materialul ereditar
uman in scopuri care contravin moralei. Ceea ce a demonstrat HUGO este ca suntem cu toti
asemanatori nu datorita perfectiunii ADN-ului nostru, ci datorita mutatiilor noastre. Probabil
avem cu totii acelasi numar de mutatii, doar ca unele se manifesta, altele nu in functie de
recesivitate sau heterozigotie. Totusi in viitorul nu prea indepartat poate aparea pericolul
discriminarii genetice. Astfel in urma unor teste vor fi selectati canditatii pentru un anumit
post. In unele domenii, cum ar fi cele in ale carui mediu exista o radioactivitate crescuta, deja
sunt alesi muncitori care s-au dovedit mai rezistenti in urma testelor genetice la un astfel de
mediu nociv. Este mai simplu pentru companii sa aleaga persoanele care au o rezistenta
naturala la anumite medii nocive decat sa schimbe mediul in care se lucreaza. Astfel este
ocolita plata suplimentara a unor ingrijiri medicale. In SUA se contureaza deja discriminarea
genetica in domeniul asigurarilor medicale si al muncii. Nu sunt asigurati de catre companii
cei care in urma testelor dovedesc o anumita predispozitie spre boli grave. Poate ca ar fi
justificata din punct de vedere economic o astfel de atitudine, dar nu si din punct de vedere
moral. S-a mers chiar mai departe. Departamentul Apararii din SUA a recomandat instituirea
unei banci ADN cu probe ale tuturor fortelor armate, pentru a servi la identificare in cazul
unor conflicte. Multi soldati sunt puternic desfigurati in astfel de conditii, deci nu ar fi o
propunere irationala, dar este periculoasa acceptarea ei. Ar viola viata privata a celor al caror
ADN se afla intr-o astfel de banca, putandu-se afla anumite informatii care ar trebui sa
ramana confidentiale (stare de sanatate, paternitate…) Apoi odata creata aceasta prima banca
53
va fi posibila infiintarea altora. De aici nu va mai fi decat un singur pas pana la inregistrarea
fiecaruia intr-o astfel de banca de date.
Urmarile unor astfel de situatii sunt usor de imaginat, si ele chiar au fost imaginate. Aldous
Huxley in “Minunata lume noua” prezinta o astfel de lume. O inginerie sociala bine pusa la
punct folosea genetica pentru a crea o societate stabila, in care fiecare trebuia sa fie multumit
de locul care ii era predestinat. Aparitia oamenilor era foarte riguros planificata. Nu mai
existau nasteri naturale, aparitia noilor copiilor era un proces industrializat, mecanicizat, un
proces stiintific foarte clar. Un ovul recoltat de la acele femei care mai aveau dreptul de a fi
fertile, dupa ce era fecundat era folosit in perioada de totipotenta a celulelor pentru a se obtine
alti 96 de embrioni. Apoi fiecare embrion era supus unor conditii deosebite in functie de rolul
social pe care urma sa il ocupe. Privarea de oxigen, otravirea cu alcool sau injectarea de
hormoni care opreau dezvoltare embrionului erau niste metode destul de brutale pentru a se
obtine indivizii doriti. Putini embrioni erau lasati sa se dezvolte normal, acestia facand parte
din castele superioare. Procedeul de educare al copiilor sau toate celelate principii care stateau
la baza unei astfel de societati sunt mai putin importante acum. Important este ca totul pleca
de la manipularea genetice, fiecare fiind predestinat sa ocupe un loc precis in societate, pe
care nu si l-ar fi putut alege liber. Eugenismul, discriminarea sau favorizarea unui anumit tip
de oameni in defavoarea altora este un pericol mereu prezent.
Goana dupa “copilul perfect” se pare ca a inceput. Este o tendinta generala de a fi apreciat un
anumit model de om ca fiind perfect, ceilalti fiind lipsiti de consideratie si drepturi. Deja este
o rutina alegerea sexului viitorului copil. Bineinteles, lucrurile nu se vor opri aici. Va exista
un model perfect pe care fiecare parinte si-l va dori ca si copil. Diversitatea va fi ignorata,
chiar desconsiderata, renegata. Sau vor fi sacrificati uni copii pentru a putea fi salvati altii. Un
astfel de caz este cel al lui Adam Nash. Parintii sai l-au nascut doar pentru a putea fi salvata
fiica lor mai mare. Embrionul sau a fost astfel ales incat nu numai sa nu contina boala rara a
sangelui pe care o avea sora sa, dar trebuia ca si tesuturile sa fie compatibile. Acest exemplu
nu face altceva decat sa confirme faptul ca societatea nu se adapteaza suficient de repede din
punct de vedere moral la schimbarile fulgeratoare produse de ultimele descoperiri stiintifice.
Alegerea unui viitor copil in functie de materialul sau ereditar va duce la noi forme de
discriminare sociala. Astfel vor putea fi preferati copiii care au pielea mai deschisa la culoare,
sau cei care au o predispozitie aparte fata de anumite domenii. De asemenea vor fi respinsi nu
doar embrionii care sufera de boli genetice, dar si cei care au o predispozitie spre
homsexualitate sau alcoolism. Unele grupari minoritare din America se simt deja amenintate
de aceste posibilitati, liderii unor comunitati de afroamericani sau latino considerand ca vor fi
preferati viitorii copii cu pielea deschisa la culoare.
Programul genomului uman implica numeroase intrebari care deocamdata nu au un raspuns,
dar care vor avea un mare impact asupra deciziilor politice, reactiilor sociale si
reglementarilor etice.
Cine va controla informatiile obtinute si cum se va asigura confidentialitatea? Cine va
beneficia de testarea genetica si in ce conditii va fi ea obligatorie? In ce masura un individ are
libertatea de a solicita modificarea genomului sau? Are dreptul unul dintre parinti sa ceara
modificarea materialului genetic al copilului sau cum va fi evitata discriminarea genetica?
Cum vor fi tratati parintii care vor cere un copil perfect? Cui va fi accesibila terapia genetica?
Se va accepta controlul vietii psihice, ameliorarea coeficientului de inteligenta spre exemplu?
Nu am amintit nimic de problemele ridicate de conceperea copiilor in vitro. Problemele
ridicate de viitorul copil care se va naste dintr-un embrion fertilizat in vitro sunt deosebit de
nuantate. Uneori este donat ovulul, alteori spermatozoizii, alteori ambele sunt donate de catre
un cuplu fertil, dar unde femeia poate purta o sarcina. Uneori sarcina nu poate fi purtata de
mama care doneaza ovulul si atunci se apeleaza la mama de imprumut, la o mama purtatoare.
Inca nu este clar ce legaturi apar intre mama care poarta fatul si aceasta, dar uneori se
intampla ca mama purtatoare sa nu mai vrea sa cedeze copilul. Uneori un copil poate avea
chiar patru parinti: mama care doneaza ovulul, tatal care doneaza spermatozoizii, mama care
54
poarta copilul (mama legala) si sotul acesteia, care este considerat si tatal legal al copilului. Ar
fi exagerat sa ne mai inchipuim ce se intampla cand mama purtatoare este mama mamei
donatoare. Ce fel de relatii se restabilesc in cadrul familiei? Noul copil va fi si fiu si nepot
(fiica sau nepoata), mama va avea si o sora si un copil.
Toate aceste probleme ne vor obliga sa adoptam o pozitie si se pare ca va trebui sa o adoptam
cat mai repede. Bioetica trebuie sa faca fata noilor provocari ale stiintei si trebuie sa ofere
raspunsuri cat mai viabile. Apoi restul depinde doar de cei care iau deciziile politice, juridice,
sociale sau administrative sa decida care este cea mai potrivita cale de a rezolva o situatie
particulara.
55
Curs 13
Bioetica transplantului
Eutanasia
Dreptul de a muri în demnitate
Variaţii internaţionale şi multiculturale.
Transplantul este o terapie care creează dileme prin însuşi faptul că implică două părţi,
donatorul şi primitorul, dar numai acesta din urmă beneficiază imediat, prin îmbunătăţirea
uneori spectaculoasă, a stării sale de sănătate.
O dilemă:comerţul cu organe pentru transplant
Comerţul cu organe este interzis pretutindeni. Se consideră că liberalizarea comerţului cu
organe poate încuraja numeroase abuzuri şi presiuni asupra săracilor, asupra deţinuţilor, în
scopul obţinerii unui organ de transplant. Poziţia comitetelor de bioetică este fără echivoc.
Comerţul cu organe de transplant trebuie privit ca o activitate neetică, deoarece donatorii sunt
determinati de motive financiare mai degrabă decât motive umanitare (1995).
Definirea termenilor
„Transplantul de tesuturi si/sau organe” umane reprezinta acea activitate medicala complexa
care, in scop terapeutic, inlocuieste tesuturi si/sau organe umane compromise morfologic si
functional, din corpul unui subiect uman cu alte structuri similare, dovedite ca fiind sanatoase.
[1]
Prin „prelevare” se intelege recoltarea de tesuturi si/sau organe umane sanatoase morfologic si
functional, in vederea realizarii unui transplant.
„Donatorul” este subiectul in viata sau subiectul in stare de moarte cerebrala, compatibil
genetic cu potentialul primitor care, in scop terapeutic, doneaza tesuturi si/sau organe umane.
„Primitor” este subiectul care beneficiaza de realizarea unui transplant.
Din punct de vedere stiintific se face o diferenta intre „grefa”, operatia care se refera la
transpunerea si aplicarea in alte zone ale corpului a unor fragmente provenind de la aceeasi
persoana, si „transplant”, care implica nu numai o operatie de suprafata, dar si restabilirea
curentului sanguin. Prin ?autotransplant? se intelege situatia transferului unui organ in corpul
aceleiasi persoane, cum ar fi, de pilda, transferul rinichiului intr-o zona mai joasa.
Din punct de vedere medical se mai face distinctia intre grefa isogenica (transplantarea intre
persoane gemene), alogrefa sau grefa alogenica (transplantul intre indivizi apartinand
aceleiasi specii), grefa xenogenica sau heterotransplantul, reprezentand transplantul intre
animale de specii diferite. [1, 2]
Biserica Ortodoxa Romana considera ca transplantul de tesuturi si de organe este una din
formele de varf ale practicii medicale contemporane, care transforma suferinta in nadejde
pentru mai multa viata. Este o performanta a stiintei si a practicii medicale pe care Biserica o
binecuvinteaza atata vreme cat, prin transplant, se rezolva criza determinata de lipsa altor
solutii de vindecare si se reda viata normala unei persoane, fara insa a
i-o ridica alteia: nimeni nu trebuie ucis pentru ca sa traiasca altcineva. Transplantul trebuie sa
aiba la temelie iubirea crestina a celui ce daruieste si implinirea ei in iubirea celui care
primeste.
56
In acest sens, el va indeplini urmatoarele conditii:
1. sa respecte demnitatea persoanei (donator, receptor, medic);
2. sa aiba scop terapeutic;
3. sa fie in folosul aproapelui;
4. sa respecte viata si chiar moartea persoanei umane;
5. sa respecte drepturile omului si dimensiunea duhovniceasca a existentei umane, chiar din
momentul conceperii acesteia;
6. sa nu fie determinat de oportunisme politice sau economice, de curiozitati medicale, la
moda in lumea noastra secularizata. [10]
Scurt istoric
In anul 1954 a avut loc primul transplant de rinichi realizat cu succes. Rinichiul a fost donat
de fratele geaman, transplantat celuilalalt frate si a functionat timp de 8 ani. Apoi in anul
1962, s-a efectuat primul transplant de rinichi de la un cadavru, iar transplantul a functionat
timp de aproximativ 2 ani. In 1966 s-a realizat primul transplant hepatic, care a functionat 1
an. Un punct de referinta in istoria transplantului mondial si in istoria medicinei in general o
reprezinta primul transplant cardiac, efectuat in anul 1967 de Christan Barnard in Africa de
Sud. [6, 7, 8]
In anul 1972 a fost aprobat Cardul Donatorului de Organe in toate cele 50 de state americane,
card ce permitea fiecarei persoane in varsta de peste 18 ani sa isi doneze organele. In 1981 a
fost realizat cu succes primul transplant de inima si plamani, organele functionand pentru o
perioada de 5 ani, iar un an mai tarziu s-a realizat primul transplant de inima artificiala. In
anul 1983, medicamentul imunosupresor ciclosporina a fost aprobat de Food and Drug
Administration. O premiera in istoria transplantelor a avut loc in anul 1986, cand inima unui
cimpanzeu a fost transferata unui copil (celebrul caz Baby-Fae), care a supravietuit timp de 20
de zile. Apoi, in 1989, a fost realizat primul transplant reusit de ficat, iar in 1996 s-a efectuat
primul transplant al unui ficat cadaveric, impartit in mai multe portiuni, la mai multe
persoane. In anul 2000,a fost realizata prima cultura de celule stem embrionare umane.[6,7, 8]
Daca analizam datele cu privire la transplanturi, observam ca din a doua jumatate a secolului
al XX-lea, aceste operatii au luat o amploare deosebita. Astfel, pana in 1959, transplantul de
organe intre gemeni parea singurul posibil. O serie de transplanturi de rinichi intre gemeni
fusesera realizate cu succes la Boston, de grupul condus de J. Merrill. Alte cazuri de
transplanturi s-au izbit insa de refuzul organismului persoanei primitoare de a receptiona
organul strain. Cu toate acestea, in 1952 o grefa de rinichi de la o mama catre fiul sau a fost
efectuata cu succes la spitalul Necker din Paris de Jan Hamburger, care a propus compararea
grupelor leucocitare ale donatorului si ale primitorului in scopul selectarii transplanturilor. Un
alt savant, Jan Dausset, a fundamentat ideea ?antigenelor H.L.A.? (Human Leukocytes
Antigens), experientele sale demonstrand ca transplanturile erau mai bine tolerate in situatiile
in care grupele HLA ale donatorului si ale primitorului erau identice ori difereau foarte putin.
Pana la sfarsitul secolului al XX-lea, s-au efectuat circa 100.000 de transplanturi de rinichi,
proportia de succese fiind de 80%. In cazul transplanturilor de inima, in jur de 600, proportia
de transplanturi reusite este de 70%, iar la transplanturile de ficat, aproximativ 560, proportia
de succese este de 20-30%. In cazul transplanturilor de plaman rezultatele au fost slabe, iar in
cazul celor circa 250 de transplanturi de pancreas procentul operatiilor reusite este de 10-15%.
[1]
In ceea ce priveste donatorul, practica arata ca transplanturile au fost autorizate, de regula, in
cazul organelor duble, de exemplu rinichi, simpla efectuare a operatiei neimpietand asupra
sanatatii donatorului. In cazul celorlalte transplanturi de organe s-a recurs la prelevarea unor
organe de la cadavre. Deci, esentiala pentru efectuarea transplantului este compatibilitatea
intre grupele sanguine ale donatorului si ale primitorului si, mai recent, apartenenta la
sistemul antigene H.L.A. (identice sau asemanatoare).
57
La noi in tara, primul transplant renal a fost efectuat la Spitalul Fundeni, de catre profesorul
doctor Eugen Proca, in 1980, iar in anul 1981, la Spitalul Judetean Timisoara, o echipa de
medici condusa de doctorul Petru Dragan a efectuat primul transplant cu un rinichi luat de la
un cadavru. [1]
Numarul redus al organelor disponibile pentru transplant ridica numeroase probleme de natura
morala si etica cu privire la procurarea si distribuirea acestora:
Ar trebui cei care au o sansa de supravietuire mai buna sa aiba prioritate fata de ceilalti
pacienti care asteapta un transplant?
Ar trebui parintii care au copii mici sa aiba prioritate?
Ar trebui cei al caror mod de viata (fumat, alcool, droguri, obezitate) dauneaza
sanatatii organelor sa aiba sansa la un nou organ?
Ar trebui sa fie oferite stimulente materiale sau nemateriale pentru a incuraja donatia
de organe? Ar trebui cei care accepta donarea organelor persoanelor apropiate lor sa
primeasca compensare financiara?
Ar trebui ca orice persoana care accepta sau nu donarea de organe sa afiseze acest
mesaj pe carnetul de conducere auto sau in documentele pentru impozitul pe venit?
Ar trebui sa fie folosita tehnica de creare a organelor pornind de la celulele stem?
Ar trebui considerat ca orice persoana isi da acordul pentru donarea de organe, cu
exceptia cazului in care specifica strict ca nu este de acord cu aceasta tehnica?
Este acceptabil ca cineva care a primit deja un transplant de organe sa mai primeasca
unul?
Merita dezvoltarea tehnicilor de transplant costuri atat de ridicate?
Este normal ca doar persoanele cu bani sa primeasca transplanturi, tinand cont de
faptul ca sunt extrem de scumpe?
Ar trebui ca politicile spitalelor sa permită recoltarea organelor de la pacientii ale caror
inimi inceteaza sa bata (non-heart-beating donors ? NHBD)?
Familia este stapana in deplinul sens al cuvantului asupra organelor persoanelor
apropiate?
Ar trebui ca persoanele care au avut in trecut tentative de sinucidere sa primeasca
organe pentru transplant?
Ar trebui ca prizonierii condamnati sa primeasca organe pentru transplant?
Consimtămantul informat
Legea diferentiaza situatia prelevarii de tesuturi si organe umane de la persoane in viata de
cele apartinand unor persoane decedate. Prelevarea de tesuturi si organe umane in scop
terapeutic se poate efectua de la persoane majore, in viata, cu capacitate mintala deplina,
numai daca nu exista un pericol pentru viata donatorului si cu consimtamantul scris, liber,
prealabil si expres al acestuia. Legea mai prevede necesitatea controlului prealabil clinic si de
laborator al donatorului. Consimtamantul se da numai dupa ce donatorul a fost informat in
prealabil de medic asupra eventualelor riscuri si consecinte pe plan fizic, psihic, familial si
profesional, rezultand din faptul prelevarii. [1]
58
O prevedere importanta este aceea prin care se interzice prelevarea de organe si tesuturi
umane de la potentiali donatori minori, precum si de la persoanele lipsite de discernamant,
aflate in viata. Legea autorizeaza totusi prelevarea de maduva osoasa si de la minori, dar
numai in beneficiul fratelui sau sorei acestuia. Potrivit prevederilor legale, prelevarea de
maduva osoasa de la minori se poate face numai cu consimtamantul fiecaruia dintre titularii
autoritatii parintesti sau al reprezentantului legal al minorului. Refuzul minorului impiedica
orice prelevare. [1]
Moartea cerebrala
Moartea cerebrala reprezintă pierderea ireversibila a functiilor intregului creier, inclusiv baza
creierului. Este acceptata in majoritatea tarilor, exceptie facand, de exemplu, Japonia. Aici
moartea este acceptata doar ca un proces social petrecut in timp indelungat (minim 2 ani), in
care persoana decedata continua sa faca parte din societate. Aceasta este explicatia faptului ca
exista tari dezvoltate tehnologic in care transplantul de tesuturi si organe nu se practica sau, in
cazul Japoniei, se practica dar, implicand doar donatorii vii. [5]
Nu trebuie confundata moartea cerebrala cu moartea biologica. Din punct de vedere juridic,
moartea este considerata una singura, si anume cea declarata din punct de vedere medical.
Moartea, din punct de vedere medico-legal, este cunoscuta in mai multe feluri si anume:
a) moarte aparenta (functiile vitale sunt atat de mult slabite incat nu pot fi percepute decat cu
aparate speciale);
b) moarte clinica (functiile vitale au incetat fara sa se fi alterat inca structurile in mod
ireversibil; de aceea este posibil ca aceste functii sa fie reactivate prin terapia intensiva si
reanimare);
c) moarte biologica (se produce atunci cand organele vitale au intrat deja in proces de alterare,
adica a inceput procesul de necrozare al tesuturilor);
d) moarte cerebrala. [10]
Constatarea mortii fizice nu este obiectivul teologiei sau al filosofiei, ci tine de resortul
stiintelor medicale si juridice. Pana nu demult, era considerata moarta acea persoana careia
inima i-a incetat sa mai bata si careia ii lipsea respiratia. Datorita tehnicilor de reanimare s-a
59
ajuns la convingerea ca moartea este un proces si ca ea nu este in mod necesar legata de
incetarea batailor inimii. [5, 10]
Aceste trei conditii trebuie indeplinite concomitent si in totalitate, pentru a se evita erori
regretabile.
Criteriile pe baza carora poate fi declarata moartea cerebrala, din punct de vedere legal, sunt:
1. examen clinic, alcatuit din: constatarea comei profunde, flasca, areactiva, absenta reflexelor
de trunchi cerebral (in mod special absenta reflexelor fotomotor si corneean);
2. absenta ventilatiei spontane, confirmata de testul de apnee (la un PaCO2 de 60 mm Hg);
3. doua trasee EEG, efectuate la 6 ore, care sa ateste lipsa electrogenezei corticale. [5, 10]
Donatorul
1. In cazul donatorului viu, transplantul se va face numai cu respectarea urmatoarelor
norme:
sa fie major si sa fie in deplinatatea facultatilor mintale;
sa i se garanteze ca viata nu ii va fi pusa in pericol;
sa ii fie prezentate riscurile si consecintele asupra sanatatii si asupra capacitatii
de munca pe care prelevarea de organe le poate provoca;
sa-si fi dat in mod prealabil, liber, expres, constient si informat consimtamantul
in scris pentru prelevare. In cazul donatorului minor, consimtamantul va fi
acordat de catre parinti sau de catre tutorii legali, respectandu-se libertatea si
demnitatea minorului.
Unii specialisti considera ca primatele, care sunt amenintate cu disparitia, nu ar trebui sa fie
furnizori de organe pentru oameni.
Transplantul de organe animale la oameni este considerat de unele religii si persoane neetic,
deoarece ar leza demnitatea umana, dar dorinta de a fi vindecat si de a vindeca este foarte
mare.
60
In concluzie, xenogrefele vor deveni, probabil, o sursa majora de organe, astfel incat
transplantul sa se extinda la mai multi pacienti si la o arie mai larga de boli, dar vor ridica si
mai multe probleme etice.
Organe artificiale
Acestea reprezinta o alta varianta potentiala de organe. Probleme etice pe care le implica
folosirea organelor artificiale fac referire la costurile extrem de ridicate pe care le implica si
totodata la eficacitatea acestora. Persoanele care ar primi organe artificiale ar putea avea
nevoie de noi organe artificiale in cazul in care mecanismele celor anterioare s-ar defecta.
Celulele stem
Celulele stem se pot specializa pentru a forma diferite tipuri de celule ce se gasesc in corpul
uman. Cercetatorii au mari sperante ca celulele stem vor putea fi folosite, intr-o zi, pentru a
recrea intregul corp uman.
Obiectiile bioeticienilor fac referire mai intai la sursa acestor celule. In timp ce, celulele stem
pot fi gasite in corpul uman adult, aparent cele mai potente celule stem provin din primele
celule care alcatuiesc embrionul uman. Cand aceste celule sunt extrase, embrionul este
distrus. Unii considera acest fapt imoral si cer incetarea cercetarilor si a procedurilor medicale
care distrug embrionii umani aflati in procesul de dezvoltare.
Fetusi avortati
Acestia reprezinta o potentiala sursa de organe pentru transplant. Dezbaterile au loc asupra
faptului daca este moral sau nu folosirea organelor de la fetusi avortati in stadii tarzii ale
sarcinii pentru transplanturi care ar putea salva viata unui alt copil. Multe persoane cred ca
aceasta metoda ar scuza avorturile din stadiile avansate, pe care unii le considera imorale. O
alta obiectie vine din partea celor care cred ca incurajarea utilizarii organelor fetale avortate ar
incuraja „cultivarea organelor” sau metoda de concepere a unui copil cu intentia de a-l avorta
pentru a-i folosi organele pentru transplant.
Primitorul
Primitorul isi va da consimtamantul in scris pentru efectuarea transplantului si va fi informat
obiectiv asupra sanselor de reusita ale transplantului.
Intrucat transplantul are caracter terapeutic, selectia pacientilor nu trebuie sa fie impiedicata
sau viciata de motive de ordin rasial, social economic, religios etc., ci determinata de conditii
optime de reusita a transplantului si de finalitatea acestuia. [5, 10]
1. Educatia
Educatia reprezinta prima strategie propusa de multi pentru cresterea numarului de organe de
la cadavre. Eforturile educationale se bazeaza pe cresterea numarului de persoane care isi dau
acordul, inainte de moarte, pentru a deveni donator de organe. Alte masuri educationale se
refera la educatia familiilor atunci cand se afla in situatia de a-si da acordul pentru donarea
organelor persoanelor apropiate.
Responsabilitatea sociala si idea de „a oferi o noua viata” sunt argumentele utilizate de United
Network for Organ Sharing (UNOS) si de alte astfel de organizatii in scopul promovarii ideii
de donare a organelor persoanelor decedate.
2. Propria alegere
Cea de-a doua potentiala strategie pentru a creste donarea organelor este propria alegere a
fiecarei persoane. Astfel, fiecare persoana ar trebui sa indice care ii sunt dorintele legate de
donarea de organe dupa moarte, posibil in scris, pe carnetul de conducere sau in documentele
legate de taxele de impozit. Cand o persoana moare, doctorii ar trebui sa urmeze instructiunile
lasate de persoana in cauza si sa nu tina seama de parerile rudelor. Aspectul pozitiv al acestei
metode este faptul ca pune accentul pe conceptul de autonomie a individului legata de
donarea organelor.
Propria decizie cere din partea pacientului un nivel foarte ridicat de incredere in sistemul
medical. El trebuie sa simta ca doctorii isi fac datoria indiferent de optiunile lor asupra donarii
de organe.
3. Consimtamantul informat
Acesta reprezinta cea de-a treia strategie pentru a creste donarea organelor de la cadavre si
face parte din politica celor mai multe tari europeene. In aceste tari, organele persoanelor
decedate sunt folosite pentru transplant, cu exceptia cazului in care respectivele persoane
specifica sa nu doneze organele, inca din timpul vietii.
Argumentele pentru aceasta solutie sunt reprezentate de faptul ca este datoria civica a fiecarei
persoane sa isi doneze organele in momentul in care nu mai are nevoie de ele (dupa moarte).
De partea opusa, exista ingrijorari legate de faptul ca acele persoane care, din motive
religioase sau culturale, aleg sa nu isi doneze organele dupa moarte, ar putea sa nu poata
comunica in timp real acest lucru, datorita barierelor legate de limba, dificultatilor de
transport sau in alte conditii speciale.
4. Acordarea de stimulente
Cea de-a patra strategie pentru cresterea numarului de donatori pentru transplante, aflata inca
in stadiul de proiect, este folosirea diverselor stimulente. Acestea pot lua mai multe forme, fie
materiale, fie nemateriale. Stimulentele aflate in prezent in dezbatere in SUA sunt:
Suportarea costurilor legate de funeralii si ajutarea astfel a familiei unei persoane care
si-a dat acordul pentru donarea organelor.
Donarea in contul unei asociatii filantropice in numele persoanei decedate, care
semneaza pentru donare organelor.
Oferirea unor stimulente ca recunoastere a gestului generos facut prin donarea
organelor, ca de exemplu, o placa memoriala.
Oferirea unor stimulente financiare.
Unii bioeticieni considera ca toate aceste stimulente, chiar daca nu sunt legate direct de
avantaje financiare, raman insa coercitive si incorecte. Ei cred ca unele persoane vor fi
convinse sa isi doneze organele dupa moarte, in ciuda convingerilor lor contrare, daca o
62
asemenea oferta este suficient de atractiva. Un alt argument contra stimulentelor de orice
natura este faptul ca societatea ar trebui sa isi regandeasca valorile, spiritul comunitar si
altruismul atunci cand isi doresc cu adevarat sa doneze organele.
Concluzii
Din textele tuturor documentelor internationale referitoare la drepturile omului se desprind
cateva idei calauzitoare, cum ar fi: corpul omenesc este sacru, intangibil, trebuie respectat,
atat in timpul vietii, cat si dupa moarte si nu poate sa faca obiectul nici unui comert.
Pentru a evita orice fel de atingeri ale drepturilor omului, in dreptul international, prin
intermediul unor organisme de specialitate s-au adoptat norme care stabilesc principiile
generale in conformitate cu care donarea de organe trebuie realizata, printre care cele mai
importante sunt: principiul respectarii demnitatii umane, al interzicerii oricaror atingeri aduse
acesteia, principiul anonimatului donatorilor, al gratuitatii etc.
Orice act prin care se efectueaza prelevarea unor organe din corpul uman viu, aducand o
grava atingere vietii si integritatii corporale omului, este sanctionat de Codul penal. Pentru a
se evita aceste consecinte, transplantul de organe trebuie conceput si realizat ca un gest
suprem de daruire a omului catre om, un act al unui om care, desi cu drepturi inalienabile
asupra corpului sau, este un membru al societatii si, prin aceasta, poate aduce un serviciu
semenului sau, dar in conditiile unei generozitati sanatoase si rezonabile [1, 3, 5].
63
Principalele momente din istoria transplantului uman:
• 1905: Eduard Zirm (Austria) – primul transplant de cornee la om (keratoplastie);
• 1954: Joseph Murray (Boston, SUA) – primul transplant de rinichi;
• 1966: Richard Lillehei, William Kelly (Minnesota, SUA) – primul transplant de pancreas;
• 1967: Thomas Starzl (Denver, SUA) – primul transplant de ficat;
• 1967: Christian Barnard (Africa de Sud) – primul transplant de cord;
• 1981: Bruce Reitz (Stanford, U.S.A.) – primul transplant de complex cardio-pulmonar;
• 1986: Joel Cooper (Toronto, Canada) – primul transplant de plamani;
•1998: David Sutherland (Minnesota,S.U.A.) – primul transplant partial de pancreas de la
donator viu;
• 1998:Lyon, Franta – primul transplant de mana (succes partial,necomplianta la tratament
postoperator a pacientului);
• 2005: B.Devauchelle (Amiens,Franta) – primul transplant facial;
• 2005: China - primul transplant de penis (succes partial,datorita respingerii psihologice de
catre pacient).
Studierea motivatiei pentru care un donator viu accepta renuntarea la un organ propriu ridica
probleme etice controversate,iar in unele cazuri plaseaza actul dincolo de limita legii.
Cateva situatii:
Salvarea vietii unei rude apropiate cu care exista o relatie emotionala;
Schimbul de perechi – transplant incrucisat:de exemplu sot-sotie care accepta donarea,
dar fiind incompatibili se apeleaza la o alta pereche aflata in aceeasi situatie.Pe aceasta
tema s-a initiat un proiect pilot in 1997, iar primul transplant de acest fel s-a efectuat
in 2001.
Donarea altruista, conform principiul bunului samaritean. Donatorul alege un primitor
din lista de asteptare,dupa criterii proprii. Evaluarea psihologica si psihiatrica a
donatorului este esentiala, mai ales la tineri ;exista membri ai unor culte religioase (ex.
Jesus Christians, Australia) care au ca preocupare donarea unui rinichi in modul
descris, insa nu intotdeauna familia (parintii) este (sunt) de acord;
Donarea compensata material – turismul medical. Desi ilegala (Marea Britanie din
1961, SUA din 1984, China din 1994, India din 1995 etc) in aproape toate tarile,
vanzarea de organe continua. Iranul permite legal acordarea de catre primitor de
cadouri materiale compensatorii donatorului;
Donarea fortata – impotriva vointei donatorului. Condamnatii din penitenciare sunt
vizati pentru astfel de practici. In China, 95% din organele transplantate provin de la
persoane executate. In 2007 China a acceptat un moratoriu privind prelevarea de
organe de la condamnati.
Alocarea organelor pentru transplant se face dupa diverse criterii sau combinatii ale
acestora:
• Timpul de asteptare (rinichi) – “longest on the list first”
• Scoring de stadiu al bolii “sickest first”(de ex., pentru transplantul de ficat, MELD–Model
of and Stage Liver Disease). Una din intrebarile la care bioetica trebuie sa raspunda este daca
“din punct de vedere etic, se poate accepta ca un pacient cu ficat alcoolic sa primeasca un
indice de prioritate mai mic decat unul cu patologie non-alcoolica, in acelasi stadiu?” • Pozitia
geografica apropiata (“closest to the location first”)
• Alocare tintita, in care familia unui donator decedat (de multe ori, pentru a onora dorinta
acestuia) cere ca un organ sa fie dat unui anumit prmitor.Acest tip de donatie se practica
limitat si nu in toate tarile.
Din cele expuse mai sus rezulta ca exista pe plan mondial un dezechilibru major intre cererea
si oferta de organe pentru transplant (peste 3:1). Astfel,in SUA au fost circa 95000 persoane
pe lista de asteptare (2007),iar numarul de transplante efectuate a fost de doar 29,000 (2006).
Lipsa acordului pentru transplant din partea familiei este principalul factor care determina o
64
scadere la jumatate a donatorilor reali fata de numarul potential al donatorilor aflati in moarte
cerebrala.
Consimtamantul necesar, astfel cum se prevede la art. 5, trebuie sa se fi dat expres si specific,
fie in scris, fie in fata unei instante oficiale. Se observa ca nu se fac precizari in acest act
referitor la consimtamantul in cazul prelevarii de organe de la cadavre.
Astfel:
• Prelevarea de organe, tesuturi si/sau celule de la persoanele decedate se face numai cu
consimtamantul scris a cel putin unuia dintre membrii majori ai familiei sau al rudelor, in
urmatoarea ordine: sot, parinte, copil,frate, sora.
• Prelevarea se poate face fara consimtamantul membrilor familiei daca, in timpul vietii,
persoana decedata si-a exprimat deja optiunea in favoarea donarii, printr-un act notarial de
consimtamant pentru prelevare sau inscrierea in Registrul National al donatorilor de
organe,tesuturi si celule.
• Prelevarea nu se poate face sub nici o forma daca, in timpul vietii, persoana decedata si-a
exprimat deja optiunea impotriva donarii, prin act de refuz al donarii avizat de catre medicul
de familie sau prin inscrierea in Registrul National al celor care refuza sa doneze organe,
tesuturi si celule.
• Transplantul efectuat fara consimtamantul dat conform Legii,constituie infractiune si se
pedepseste cu inchisoare de la 5 la 7 ani.
65
Alte infractiuni prevazute de Legea susmentionata.
• Donarea de organe/tesuturi/celule cu scopul obtinerii de foloase materiale(pedeapsa cu
inchisoare intre 3-5 ani)
• Constrangerea de a dona (pedeapsa cu inchisoare intre 3-10 ani);
• Publicitatea privind donarea cu scop material (pedeapsa cu inchisoare intre 2-7 ani);
• Traficul de organe (pedeapsa cu inchisoare intre 3-10 ani);
• Trecerea prin frontiera a organelor fara autorizatie din partea Agentiei Nationale de
Transplant (pedeapsa cu inchisoare intre 3-10 ani).
In anul 2006 a fost dat publicitatii un sondaj de opinie de tip eurobarometru realizat in toate
tarile UE (de atunci)si candidate la aderare (Romania si Bulgaria). Au fost urmarite
urmatoarele aspecte:
Avand in vedere ca atat mesajele pozitive, cat si cele negative pot afecta consimtamantul
populatiei privind donarea, se impune adoptarea unei atitudini profesioniste in ceea ce
priveste donarea, cu sprijinul expertilor din domeniul comunicarii. Sensibilizarea permanenta
a populatiei ar trebui sa fie elementul-cheie al oricarei strategii de comunicare.
Fata de problemele etice ridicate de transplantul de organe in Romania, iata cateva concluzii:
1. Donarea si transplantul de organe sunt chestiuni delicate si complexe, cu o importanta
dimensiune etica, ce necesita deplina participare a societatii pentru a se putea dezvolta.
2. Este nevoie de o strategie educativa si de senzibilizare a populatiei ca solutie alternativa
mai potrivita in prezent pentru Romania, fata de legiferarea imediata a consimtamantului
prezumat.
3. Incurajarea exprimarii optiunii privind donarea inca din timpul vietii ar
evita dilemele familiei, care se confrunta oricum cu un stress deosebit provocat de moartea
cuiva apropiat.
EUTHANASIA
După mijloacele utilizate euthanasia poate fi activă si pasivă.
Euthanasia activă se mai numeşte uciderea din milă şi prezintă omorârea intenţionată a unei
persoane.
Euthanasia pasivă apare prin neaplicarea unui tratament care ar putea salva viaţa.
După atitudinea pacientului euthanasia se împarte în voluntară, involuntară, non-voluntară.
1). Euthanasia voluntară apare atunci când pacientul, în deplinătatea capacităţilor sale
mintale, având dreptul de a alege, a consimţit la euthanasie.
2). Euthanasia involuntară apare când pacientul, deşi are capacitatea de a decide, nu a fost
consultat asupra gestului aducător de moarte sau a declarat anterior că nu doreşte să I se facă
euthanasie.
3). Euthanasia non-voluntară apare în cazurile când pacientul este incapabil de a face vreo
alegere dacă doreşte sau nu euthanasie, sau pur şi simplu nu îşi poate exprima
consimţământul.
Este cazul feţilor, copiilor mici, a bolnavilor cu boli mintale severe şi a bolnavilor
aflaţi în comă permanentă.
Bibliografie
[1] www.roportal.ro/articole;
[2] www.csa.acad.md/nm/med;
[3] www.bioethics.upenn.edu;
[4] www.bioetica.ro;
[5] Astarastoae, V., Almos, Bella Trif, Essentialia in Bioetică, Editura Cantes, 1998:
[6] Center of Bioethics, Ethics of Organ Transplantation, februarie 2004:
[7] Ioan B., Gavrilovici C., Astărăstoae V., Bioetica- Cazuri celebre, Editura Junimea, 2005:
[8] Pence G.E., Classic Cases in Medical Ethics, McGraw-Hill, Inc., SUA, 1990:
[9] Post S.G. (ed. By), Encyclopedia of Bioethics, 3rd Edition, 5 vol., Macmillan Reference,
USA, 2004:
[10] Comisia Natională de Bioetică ? Sectorul Biserica si Societatea al Patriarhiei Romane,
Transplantul de organe.
72
Curs 14
Organizarea comitetelor de bioeticǎ
Coduri şi declaraţii ale unor organisme şi asociaţii naţionale şi internaţionale.
73
Sectiunea B. Secretul profesional
Art. 13. - Secretul medical este obligatoriu. Interesul societatii (prevenirea si combaterea
epidemiilor, bolilor venerice, bolilor cu extindere in masa) primeaza fata de interesul
personal.
Art. 14. - Obiectul secretului constituie tot ceea ce medicul, in calitatea lui de profesionist, a
aflat direct sau indirect in legatura cu viata intima a bolnavului, a familiei, a apartinatorilor,
precum si problemele de diagnostic, prognostic, tratament, circumstante in legatura cu boala
si alte diverse fapte inclusiv rezultatul autopsiei.
Art. 15. - Nu constituie o abatere situatia in care legea sau o curte judecatoreasca obliga
medicul sa dezvaluie aspecte cuprinse in secretul medical. Politia sau procuratura nu pot
inlocui decizia judecatoreasca.
Art. 16. - Medicul raspunde disciplinar pentru destainuirea secretului profesional.
Art. 17. Secretul exista si fata de apartinatori, de colegi si cadre sanitare neinteresate in
tratament.
Art. 18. - Secretul persista si dupa terminarea tratamentului, sau moartea pacientului.
Art. 19. - In comunicarile stiintifice, cazurile vor fi astfel prezentate, incat identitatea
bolnavului sa nu poata fi recunoscuta.
Art. 20. - Mass media are voie sa intre in unitatile sanitare doar cu acceptul conducerii
administrative, al sefului de sectie, al medicului curant si al pacientului, cu respectarea
confidentialitatii.
Art. 21. - Certificatele medicale si medico-legale vor fi eliberate numai la cererea persoanei
examinate, reprezentantilor sai legali sau Ia cererea unei instante de judecata.
Art. 22. - Evidentele medicului (registru, fise, foi, condici de operatie, procese verbale de
necropsie ) trebuie pastrate ca materiale secrete.
74
Art. 31. - V ointa bolnavului trebuie totdeauna respectata, indiferent care ar fi sensul acesteia,
inclusiv indepartarea oricarui medic de langa pacient. Aceasta respectare trebuietotusi sa tina
seama de limitele posibilului omenesc, tehnic si moral. Daca bolnavul se afla intr-o stare
fizica sau psihica ce nu-i permit exprimarea lucida a vointei, apartinatorii sau apropiatii celui
suferind trebuiesc preveniti si informati, cu exceptia imposibilitatii sau a urgentelor .
Art. 32. - Medicul poate refuza ingrijirile sale din motive personale sau profesionale, cu
exceptia urgentelor, asigurandu-se ca bolnavul are acces la alte surse de ingrijire, dar rara sa
intrerupa continuitatea ingrijirilor incepute de el insusi.
75
Sectiunea G. Intretinerea si folosirea cunostintelor profesionale
Art. 47. - Medicii au datoria de a se informa si de a-si perfectiona permanent cunostintele
profesionale.
Art. 48. - Toti medicii sunt abilitati sa practice orice act profesional in vederea stabilirii
diagnosticului si tratamentului. Medicul nu trebuie, - in afara unor circumstante exceptionale,
- sa intreprinda sau sa continue ingrijiri si nici sa formuleze prescriptii in domenii ce depasesc
competenta sau posibilitatile sale.
Art. 49. Folosirea unei metode terapeutice noi, nu poate fi luata in considerare decat cu
conditia ca sa fi fost in prealabil supusa unor studii biologice adecvate si sa prezinte pentru
bolnav interes direct.
Sectiunea H. Consimtamantul
Art. 50. - Pentru orice activitate medicala ( examinarea clinica examinari functionale
manopere de diagnostic, tratament medicamentos, fizioterapeutic sau chirurgical de orice fel)
se va cere consimtamantul bolnavului.
Art. 51. - Pentru unele manopere de diagnostic si tratament, care comporta risc, se va cere
consimtamant in scris (pe formular sau pe foaie de observatie clinica).
Art. 52. - Consimtamantul va fi dat dupa lamurirea bolnavului asupra esentei si utilitatii
actului recomandat.
Art. 53. - Cand nu pot fi dezvaluite bolnavului, riscurile vor fi comunicate intotdeauna
apartinatorului.
Art. 54. - In situatia asistarii minorilor sau a persoanelor fara capacitate civila (interzisii
judecatoresti): oligofreni, bolnavi mentali, bolnavi in stare de inconstienta, consimtamantul se
va cere apartinatorilor, daca este posibil.
Art. 55. - Prognosticul grav va fi impartasit familiei cu prudenta si tact.
76
Sectiunea J Despre onorarii si atragerea bolnavilor
Art. 66. - Este interzis orice act care ar procura bolnavului sau familiei acestuia un avantaj
material nejustificat sau ilicit. Trebuie de asemenea evitate reducerile in natura sau banesti
facute unui bolnav . Nu sunt admise comisioane percepute indiferent cui si nici acceptarea
unui comision pentru indiferent ce act medical.
Art. 67 . - Este interzisa impartirea onorariilor intre medicul curant, cel consultat, sau chirurg.
77
CAPITOLUL IV - INDATORIRI FATA DE PUBLIC
Art. 82. - Medicul chemat intr-o familie ori colectivitate, trebuie sa se ingrijeasca de
respectarea regulilor de igiena si de profilaxie. El va semnala bolnavului si anturajului
acestuia, responsabilitatea ce le revine acestora fata de ei insisi, dar si fata de zona invecinata.
Art. 83. - Medicul are obligatia morala de a aduce la cunostinta publica orice situatie de care
afla si care influenteaza in rau starea de sanatate a colectivitatii.
Art. 84. - Medicii, in functie de specialitate, au obligatia sa participe la seviciul de garda de zi
si de noapte, cu exceptia unor derogari pentru varsta, sau stare de sanatate, date de catre
Consiliul teritorial al Colegiului.
Art. 85. - Medicul are datoria de a ajuta orice actiune intreprinsa de catre autoritatile
competente, in scopul protectiei sanatatii.
78
Art. 95. - Constituie o incalcare a regulilor etice, blamarea si defaimarea colegilor (critica
pregatirii sau activitatii lor medicale) in fata bolnavilor, apartinatorilor, a personalului sanitar,
etc., cat si orice expresie sau act capabil sa zdruncine increderea in medicul curant si
autoritatea acestuia.
Art. 96. - Un medic chemat in consult nu trebuie sa revada bolnavul din propria sa initiativa,
fara aprobarea medicului curant.
Art. 97 . - Un medic care a acceptat sa fie consultat, nu poate prelungi ingrijirile, cu exceptia
unei cereri exprese a bolnavului.
Art. 98. - In cazul colaborarii mai multor medici pentru examinarea sau tratamentul aceluiasi
bolnav, fiecare practician isi asuma responsabilitatea personala.
Art. 99 - Daca in urma unui consult, avizul celor chemati difera fundamental de cel al
medicului curant, bolnavul trebuie informat. Medicul curant este liber sa se retraga, daca
parerea medicilor chemati prevaleaza in vederile bolnavului sau ale anturajului acestuia.
Art. 100. - Medicul solicitat de bolnavul altui coleg, trebuie sa respecte urmatoarele reguli:
a) in cazul in care bolnavul renunta la serviciile primului sau medic, poate sa-l asiste din toate
punctele de vedere;
b)daca bolnavul a dorit un simplu sfat, fara sa doreasca schimbarea medicului sau curant, i se
va propune un consult in comun; daca bolnavul refuza, i se poate da sfatul solicitat, iar in caz
de urgenta si ingrijirile de rigoare; cu acordul bolnavului, medicul curant va fi informat;
c) daca medicul curant este absent din localitate, medicul solicitat poate acorda ingrijirile
necesare, urmand sa dea medicului curant toate informatiile de rigoare, in acord cu bolnavul
ingrijirile trebuind sa inceteze odata cu reintoarcerea medicului curant.
Art. 101. - Medicul curant trebuie sa propuna un consult de indata ce situatia o impune si
trebuie sa accepte acest lucru, daca propunerea vine din partea bolnavului sau a anturajului
acestuia, avand obligzltia organizarii modalitatii de consult. In cazul in care medicul curant nu
este de acord, se poate retrage fara explicatii. In urma consultului se va redacta un document
semnat de participanti. Daca documentul nu este redactat, se considera ca participantii la
consult sustin punctul de vedere al medicului curant.
80
Art. 125. - Medicul anatomo-patolog este obligat a intrerupe autopsia, cand constata ca
decesul este, sau poate fi pus in legatura cu o cauza in care legea impune autopsia medico-
legala.
Art. 126. - Medicul anatomo-patolog poate colabora - daca este solicitat, la prelevarea de
organe si tesuturi umane in conformitate cu legislatia in vigoare privind prelevarea si
transplantul de tesuturi si organe umane.
81
Sectiunea F. Particularitati ale exercitiului specialitatii de psihiatrie
Art. 137 . - Diagnosticul unei tulburari psihice va fi pus de psihiatri in conformitate cu
Clasificarea Intemationala a Maladiilor-OMS-(CIM-10) si in acord cu standardele medicale
acceptate international (Dictionarul American de Statistica Medicala - DSM-IV etc.).
Dezacordul unei persoane fata de opiniile politice sau religioase majoritare, sau fata de
valorile morale si culturale ale societatii, nu reprezinta criterii de diagnostic pentru o boala
psihica.
Art. 138. - Psihiatrul nu trebuie sa accepte sa consulte o persoana, cu sau fara tulburari
psihice, daca aceasta nu este informata despre calitatea sa de psihiatru si de scopul profesional
al vizitei sale si nu trebuie sa accepte sa consulte o persoana, cu sau fara tulburari psihice, in
locuri care nu asigura prestarea actului medical respectiv (mijloace de transport in comun,
restaurant etc.)
Art. 139. - Psihiatrii trebuie sa informeze persoanele cu tulburari psihice, pe membrii familiei
(sau, in lipsa acestora, persoanele apropiate ori desemnate legal) despre procedurile
terapeutice, masurile de reabilitare si despre alternativele posibile).
Art. 140. - Psihiatrii, ca de altfel toti membrii societatii, trebuie sa inteleaga si sa accepte ca
persoanele cu tulburari psihice au aceleasi drepturi si libertati fundamentale ca toti ceilalti
membri ai societatii in care traiesc.
Art. 141. - Psihiatrii, alaturi de ceilalti membri ai societatii, trebuie sa participe activ la
protejarea persoanelor cu tulburari psihice impotriva exploatarii, abuzurilor fizice sau de alt
gen si impotriva tratamentului degradant.
Art. 142. - Psihiatrii trebuie sa refuze cooperarea cu un pacient sau cu o terta persoana care
solicita o actiune contrara cunostintelor stiintifice sau principiilor etice.
Art. 143. - Psihiatrii nu trebuie sa acorde tratament psihiatric si nici sa utilize profesia ca sursa
de profit fata de o persoana la care s-a stabilit absenta unei tulburari psihice.
Art. 144. - Psihiatrii nu trebuie sa foloseasca informatiile furnizate de pacient si nici
ascendentul pe care il confera pozitia lor psihoterapeutica, in scopul influentarii deciziilor pe
care pacientul le ia in afara sferei de obiective ale terapiei.
Art. 145. - Psihiatrii nu trebuie niciodata sa-si foloseasca posibilitatile profesionale pentru a
viola drepturile omului sau demnitatea unei persoane cu sau fara tulburari psihice, indiferent
de prejudecatile, dorintele, sentimentele si credintele personale.
Art. 146.- Psihiatrii trebuie sa-si pastreze independenta deciziilor profesionale fata de
autoritatea de stat, de interesele politice, economice sau de alt gen, in luarea unei decizii fata
de o persoana cu tulburari psihice sau fata de o persoana la care s-a stabilit absenta unei
tulburari psihice si care ar putea viola demnitatea sau drepturile omului.
Art. 147.- Psihiatrii trebuie sa asigure toate masurile pentru a pastra demnitatea si anonimatul
persoanelor cu tulburari psihice, fiind interzis accesul unor terte persoane ( cu exceptia celor
abilitate prin lege) la documentele medicale, cat si formularea in public si publicatii, de
concluzii de specialitate cu nominalizarea persoanelor cu tulburari psihice. Confidentialitatea
informatiilor se pastreaza si dupa decesul pacientilor .
Art. 148. - Psihiatrii trebuie sa stabileasca interventiile terapeutice care sunt cel mai putin
restrictive pentru libertatea persoanelor cu tulburari psihice. Tratamentul voluntar trebuie
incurajat cand este posibil si pe cat este posibil, in comunitatea in care traieste persoana cu o
tulburare psihica. In absenta oricaror mijloace de a acorda tratamentul potrivit (tratamentul
care se impune ca o necesitate ), o persoana cu tulburari psihice poate fi intemata intr-un spital
de psihiatrie fara consimtamantul sau si se pot lua masuri obligatorii de tratament numai cand,
din cauza tulburarii sale psihice, reprezinta un pericol grav si iminent pentru el insusi sau/si
pentru alte persoane, sau pune in pericol importante valori materiale sau culturale private sau
publice. Masurile de tratament obligatoriu se pot lua si in ambulatoriu.
Art. 149.- Sterilizarea prin orice mijloace nu trebuie niciodata aplicata ca mijloc de tratament
al unei tulburari psihice.
82
Art. 150. - In cadrul procesului de cercetare, participarea persoanelor cu tulburari psihice se
face atat cu consimtamantul lor cat si cu consimtamantul familiei (ori, in lipsa familiei, a
reprezentantilor lor legali). Informatiile confidentiale pot fi folosite pentru cercetare si
publicate numai in conditiile pastrarii anonimatului pacientilor participanti la programul de
cercetare (cu exceptia cazurilor cand este mentionat in scris acordul pacientilor si al familiei
sau al reprezentantilor sai legali). Pacientii spitalizati rara consimtamantul lor nu pot fi folositi
ca subiecti de cercetare.
83
Art. 163. - Orice fel de asociere intre medici, trebuie sa faca obiectul unui contract scris, ce
trebuie sa respecte independenta profesionala a fiecaruia. Actul trebuie obligatoriu comunicat
Consiliului teritorial al Colegiului, pentru ca acesta sa-si dea avizul din toate punctele de
vedere.
84
Anexa 1
PRECIZARI CU PRIVIRE LA INFORMARE, PUBLICITATE, RECLAMA
Art. 1. - Reputatia medicului trebuie sa se sprijine doar pe competenta si demnitate, fara
contributia reclamei.
Art. 2. - In anunturi, pe retete, pe firma sau in anuarele profesionale, singurele mentiuni care
pot figura sunt urmatoarele:
a) nume complet, adresa, numar de telefon, ore de consult;
b) calificare recunoscuta de catre Colegiu;
c) situatia sa in relatia cu Asigurarile Sociale de Sanatate;
d) titluri si functii recunoscute de catre Colegiu;
e) distinctii onorifice acordate de stat.
Art. 3. - Firma cabinetului trebuie pusa doar pe usa cabinetului si la intrarea in cladire.
Dimensiuni firmei, aspectul si continutul vor respecta dimensiunile standard stabilite de catre
Consiliul National al Colegiului Medicilor din Romania. Eventualele indicatoare sunt admise
in situatia unui amplasament al cabinetului dificil de gasit.
Art. 4. - Este interzisa editarea de brosuri publicitare in legatura cu activitatea sa profesionala.
Art. 5. - Se recomanda ca participarea medicului la activitatea presei sa se faca cu discretie si
prudenta, pentru ca medicul sa nu cada victima tendintelor gazetarilor in publicarea de
elemente de senzatie, sau la citarea trunchiata ori scoasa din context a declaratiilor facute de
catre profesionist.
Anexa 2
INFORMATICA MEDICALA
Art. 1. - Pentru a respecta normele de deontologie medicala in domeniul informaticii
medicale, toate activitatile si proiectele din acest domeniu trebuie sa fie coordonate de medici.
Art. 2. - Medicul nu poate transfera responsabilitatea deciziei medicale sistemului informatic,
indiferent de performantele acestuia (sistem expert).
Art. 3. - Medicul nu poate folosi sisteme de evidenta informatizata daca acesta nu asigura
respectarea secretului medical simultan cu asigurarea accesului facilitat pentru situatiile de
urgenta.
Art. 4. - Programele informatice care se aplica in asistenta medicala trebuie sa aiba specificata
marja de eroare pe care medicul utilizator trebuie sa o cunoasca si sa o ia in consideratie in
deciziile sale.
85
Aplicații (seminar/laborator/proiect)*
1. Etică şi integritate academică: concepte și distincții fundamentale. Notiuni,
reglementare si principii ale eticii si integritatii academice. Norme de etica si integritate.
Clasificare.
2. Importanța eticii și integrității în mediul academic. Instrumente instituționale pentru
promovarea eticii academice. Norme de etica si integritate academica in relatiile dintre
membrii comunitatii universitare. Norme de etica in cercetarea stiintifica.
3. Comportamente morale și imorale în universitate și consecințele lor. Reguli morale și
de etichetă în spațiul academic. Reglementări privind etica în universitățile din România.
Etica publicării, autorat și coautorat. Plagiatul.
4. Concepte și distincții fundamentale ale eticii și integrității academice: principii, valori
și reguli morale. Legalitate, religie; etică și diversitate, etica respectului față de persoane.
Conflictul între valori.
5. Bioeticǎ: definiţie, noţiuni introductive, istoric şi evoluţie conceptualǎ. Jurǎmintele
medicale şi codurile profesionale. Bioetica şi cunoaşterea ştiinţificǎ. Principii generale,
conceptele de morală, etică, deontologie. Istoria medicinii şi istoria curentelor bioetice.
Drepturile pacienţilor (informarea, consimţǎmântul, confidenţialitatea şi intimitatea, îngrijire
şi tratament, aplicare). Convenţia europeanǎ de bioeticǎ.
6. Bioetica experimentului; bioetica concepţiei şi sexualitǎţii umane (inseminarea
artificială, fertilizarea in vitro, drepturile embrionului, transsexualismul). Bioetica
experimentului (experimentul pe animale şi pe om). Genetica şi biotehnologia. Etica geneticii
clinice; etica cercetii genetice.
7. Bioetica transplantului de organe: atitudini europene. Eutanasia. Dreptul de a muri în
demnitate. Implicații medicale ale eutanasiei.Variaţii internaţionale şi multiculturale.
86
Bibliografie:
1. Ordin nr. 3482/2016 din 24 martie 2016 privind aprobarea Regulamentului de
organizare şi funcţionare al Consiliului Naţional de Atestare a Titlurilor, Diplomelor şi
Certificatelor Universitare
2. Ordin nr. 4492 din 6 iulie 2005 privind promovarea eticii profesionale în universităţi
3. Ordonanţă nr. 57/2002 din 16 august 2002 privind cercetarea ştiinţifică şi dezvoltarea
tehnologică
4. Ordin nr. 3131/2018 din 30 ianuarie 2018 privind includerea în planurile de
învăţământ, pentru toate programele de studii universitare organizate în instituţiile de
învăţământ superior din sistemul naţional de învăţământ, a cursurilor de etică şi integritate
academică
5. Legea nr. 319/2003 din 8 iulie 2003 privind Statutul personalului de cercetare-
dezvoltare
6. Legea nr 1/2011
7. Ordin nr. 4783/2017 din 30 august 2017 privind aprobarea regulamentului de
organizare şi funcţionare a consiliului de etică şi management universitar
8. Socaciu E., Constantin V., Mihailov E., Gibea T.,Mureșan V., Constantinescu M. –
Etică și integritate academică, București, Ed. Universității, 2018
9. Şercan E. - Deontologie Academică - Ghid practic, Ed. Univ. Buc. 2017, ISBN 978-
606-16-0943-7
10. https://deontologieacademica.unibuc.ro
11. Astarastoae V. - Bioetica şi testarea genetică, Revista Română de Bioetică. Vol. 1, nr.
3.
12. Bîrsan C., - Protecţia dreptului la viaţă, în Convenţia europeană a drepturilor omului,
Curierul judiciar nr. 9/2002;
13. Gavrilovici C. - Implicaţiile etice, sociale şi legale ale testării genetice, Revista
Română de Bioetică.Vol. 2, nr. 2
14. Gavrilovici C., - O perspectivă internaţională asupra clonării terapeutice: consideraţii
etice, legale, religioase, Revista Romana de Bioetică. Vol. 1, nr. 3.
15. Jeszensky F. - Drepturile fundamentale ale pacienţilor şi medicilor, Ed.Medicală,
Bucureşti, 1998;
16. Mănescu M. - Transplantul de ţesuturi şi organe. Ştiinţa şi bioetica, Revista Română
de Bioetică. Vol.1, nr. 4.
17. Pivniceru M., Dăscălescu F. - Limita inferioară a dreptului la viaţă. Între protecţia
fetusului uman, dreptul la avort şi progresul ştiinţelor biomedicale, Revista Română de
Bioetică. Vol. 1, nr. 4.
18. Pivniceru M., Dăscălescu F. - Eutanasia: unde se sfârseste protecŃia dreptului la
viaŃă, Revista Română de Bioetică, vol. 2, nr. 2, aprilie – iunie 2004
19. Pivniceru M., - Principiile fundamentale ale sistemului european de protecţie a
drepturilor omului în legătură cu biomedicina”, Revista Română de Bioetică vol. I, nr. 3, iulie
–septembrie 2003;
20. Silver L. M. - Clonarea umană un şoc al viitorului, Bucureşti, 1997.
21. www.bioetica.ro
87