Bancescu Anda

Anul I BMBA
 Astmul este o boala care afecteaza bronhiile. Bronhiile
sunt ramificatii ale traheei ce conduc aerul spre
alveolele pulmonare. La astmatici, bronhiile se
ingusteaza astfel incat apar dificultati in circulatia
aerului atat la inspiratie cat si la expiratie.
 Am efectuat un studiu statistic dublu orb, controlat cu
placebo, pentru a investiga daca tratamentul zilnic cu
montelukast (10 mg) permite reducerea
corticosteroizilor in inhalatie, astmul continuand sa
ramana compensat.
 Am selectionat 226 adulti nefumatori, cu istoric clinic
de astm de cel putin un an.
 Studiul a fost efectuat in 23 de centre universitare
medicale sau cabinete medicale mari din Statele Unite,
Canada si Europa.
Studiul a fost proiectat pentru o dimensiune a esantionului de 100 de pacienti in
fiecare grup, astfel incit sa aiba o putere de 90% de a detecta (a =0,050, doua teste
consecutive) o diferenta medie, intre cele doua grupuri de tratament, de aproximativ
30 de puncte procentuale in procentul modificarilor fata de doza initiala de
corticosteroizi in inhalatie.
Caracteristicile pacientilor inainte de repartizarea aleatoare. Valorile sunt medii (DS)

1800
1600
1400
1200
1000
800
600
Placebo
400
200 Montekalust
0
Media (clasa) dozelor* de corticosteroizi in inhalatie inainte de inceperea studiului si
de repartizarea in grupuri de tratament

1800

1600

1400

1200

1000 Inainte de studiu

Inainte de repartizare
800

600

400

200

0
Placebo Montekalust
Media (DS) modificarilor dozei de corticosteroizi in inhalatie (mg/zi) pe durata studiului

1800

1600

1400

1200

1000
Placebo
800
Montekalust
600

400

200

0
Inainte de studiu Inainte de Ultima doza %reducere de la
repartizare tolerata repartizare
 Am observat ca, in comparatie cu placebo, montelukastul (10 mg, administrat o data pe zi, seara, la culcare)
favorizeaza o reducere serioasa a dozelor moderate si mari de corticosteroizi in inhalatie, mentinand
compensarea clinica a bolii la pacientii cu astm cronic.
 O a doua observatie importanta din studiul de fata a fost aceea ca numarul de esecuri de compensare a fost
mai scazut in grupul de tratament cu monteluskat decat in cel cu placebo.
 Monteluskat a fost, in general, bine tolerat de catre lotul de astmatici tratati cu doze ridicate de
corticosteroizi in inhalatie. Experimentele clinice efectuate prin metoda dublu orb, controlate cu placebo, au
confirmat siguranta utilizarii pe termen scurt a medicamentului mentionat (£ trei luni), la adulti si la copii
(de sase-14 ani).Pentru a intelege profilul de siguranta pe termen lung a administrarii antagonistilor de
receptor pentru leucotriene sunt necesare si alte studii clinice pe termen lung, precum si o experienta clinica
reala, la nivel international.
 In concluzie, rezultatele noastre sugereaza ca antagonistii de receptor pentru leucotriene, de tipul
montelukastului pot fi utili pentru tratamentul pe termen lung al pacientilor astmatici care necesita doze
ridicate de corticosteroizi in inhalatie.