Sunteți pe pagina 1din 8

Protocol de cercetare

Corelația dintre terapia de substituție


hormonală (TSH) administrată la femeile
cu menopauză și apariția cancerului mamar
Ipoteza cercetării
• Utilizarea terapiei de substituțe hormonală (TSH-
estrogen, progesteron) la femeile cu menopauză
favorizează apariția cancerului mamar.

Obiectivele studiului
• Evaluarea existenței unei legături între administrarea
terapiei de substituție hormonală (TSH) la femeile cu
menopauză și apariția cancerului mamar la aceste
femei.
• Cuantificarea importanței acestei legături.
Planul studiului

• Se urmărește realizarea unui studiu retrospectiv, de


tip caz-martor, ce este un studiu analitic și
observațional.
• Acest studiu pune în evidență utilizarea terapiei de
substituție hormonală (TSH) la femeile cu
menopauză ca și factor de risc pentru apariția
cancerului mamar.
Culegerea datelor
Populația țintă este reprezentată de persoane de sex
feminin care prezintă cancer mamar și au fost supuse
terapiei de substituție hormonală.
Datele pentru studiu vor fi preluate din 8 spitale din 4
orașe din România (Cluj Napoca, Târgu Mureș, Iași și
București).
Studiul va include:
▫ Un lot format din 100 de femei, cu vârsta cuprinsă între 35-
55 ani, aflate la menopauză și care prezintă cancer mamar
▫ Un al doilea lot martor cu 100 femei cu aceleași
caracteristici dar fără a prezenta cancer mamar.
Parametrii statistici
• Se vor utiliza doar variabile calitative dicotomiale și
anume boala-cancerul mamar (prezent/absent) și
respectiv, factorul de risc –terapia de substituție
hormonală (prezent/absent).
• Datelor se vor culege pe baza raspunsurilor la
chestionare prin care se verifică dacă subiecții
ambelor loturi au fost sau nu expuși factorului de risc
( dacă au suferit terapie de substituție hormonală).
Factori de eroare
• Apariția informațiilor eronate ( persoanele nu își
amintesc dacă au fost sau nu expuse la TSH)
• Paciente care au beneficiat de alte tratamente ce ar
favoriza apariția afecțiunii sau au fost expuse la alți
factori de risc pentru cancerul mamar, ce ar putea
distorsiona studiul; acest lucru ar putea fi evitat prin
adăugarea unor criterii de excludere dar în acest
mod eșantioanele s-ar reduce ca și număr al subiecților.
Descrierea datelor
Pentru descrierea fiecărei variabile se vor utiliza:
 Tabele de frecvență
 Grafice de tip sectorial (pie)

Analiza datelor
Pentru a evidenția prin tabele și figuri existența unei relații între terapia de
substituți hormonală la femeile cu menopauză și apariția cancerului mamar se vor
utiliza:
 Tabele de contingență
 Grafice de tip coloane
Pentru evaluarea statistică a exitenței unei legături între boală și factor de risc se
va utiliza testul Hi pătrat ( Chi square).
Cuantificarea importanței acestei legături se va face prin Rata șansei (Odds
Ratio).
Pragul de semnificație ales este de 5%.
Considerații practice
• Culegerea datelor se va realiza doar cu
consimțământul subiecților studiului, iar datele
vor fi confidențiale (nu se vor face public
informații legate de paciente)
• Studiul se va realiza în colaborare cu cadre
medicale din cele 8 spitale, din București, Brașov
și Tîrgu Mureș; se va asigura o bună comunicare
între aceste centre.
• Bugetul necesar acestui studiu se va aloca în urma
parteneriatului cu „Institutul Național de Sănătate
Publică”.

S-ar putea să vă placă și