PROBLEMA DEEURILOR INDUSTRIEI FARMACEUTICE

Introducere Problematica gestionrii deeurilor este una dintre cele mai mari provocri ale sec. XXI, dat fiind faptul c se manifest o cretere anual a cantitilor de reziduuri i aceasta provoac ngrijorri comunitii mondiale. Astfel se pune un accent tot mai mare asupra problematicii deeurilor n relaie cu calitatea vieii, sub toate cele trei aspecte: ecologic, economic i social. Deeurile generate de farmacii i de cadre medicale n general, necesit un regim special i trebuie incinerate. Problema e c nu toate spitalele dispun de crematorii, iar dac dispun nu sunt la standardele cerute de Uniunea European; ca urmare, respectivele deeuri trebuie colectate i transportate la anumite crematorii autorizate. Evident, fiind vorba de deeuri cu potenial infecios, nici activitile de colectare i transport nu pot fi fcute oricum, ci numai de firme specializate. n rile membre ale Uniunii Europene, deeurile medicale se mpart n reciclabile i nereciclabile. Cele care fac parte din a doua categorie se ard n incineratoare ecologice. La noi n ar deeurile medicale nu se sorteaz i sunt transportate la gunoitea organizat [1]. Definirea deeurilor farmaceutice n Moldova exist definiii oficiale i standardizate ce in de Deeurile Activitii Medicale i care indic clar, ce categorie de deeuri trebuie considerat periculoas i ce categorie inofensiv. Acest fapt reprezint un punct de pornire important n stabilirea unei politici de sector coerente. Definiiile menionate n acest raport in cont de necesitatea de a oferi o caracteristic exact a riscurilor, asociate cu tipul DAM, generate de instituiile medicale din Moldova [2]. Astfel deeurile farmaceutice sunt definite ca totalitatea medicamentelor, produselor parafarmaceutice, i alte produse de uz medical supuse procedurilor de nimicire inofensiv, ambalate n saci, cutii, butoaie sau alte ambalaje din material plastic sau carton, depozitate temporar n spaii amenajate special [3]. Acestea sunt deeurile solide, lichide sau gazoase toxice, corosive sau inflamabile care includ ceaiurile, serurile i vaccinurile cu termen de valabilitate depit, medicamentele expirate, reziduurile de substane chimioterapice, reactivii i substanele folosite n laboratoare. Substanele de curenie i dezinfecie deteriorate ca urmare a depozitrii lor necorespunztoare sau cu termenul de valabilitate depit vor fi considerate deeuri chimice, de exemplu: substane dezinfectante, substane tensioactive [4]. Aceast categorie de deeuri include i preparatele farmaceutice care nu pot fi utilizate din alte motive (cum ar fi campaniile de retragere). Nu toate deeurile farmaceutice sunt periculoase. Prin urmare, ele pot fi clasificate n 2 categorii: Deeuri Farmaceutice Inofensive i Deeuri Farmaceutice Periculoase. Deeurile Farmaceutice Citotoxice pot fi considerate o subgrup a Deeurilor Farmaceutice Periculoase, ns aceast

categorie de deeuri trebuie gestionat i distrus n special din cauza gradului su nalt de toxicitate. Preparatele farmaceutice citotoxice prezint risc pentru sntatea persoanelor ce contacteaz cu acestea din cauza proprietilor mutagene, cancerigene i teratogene ale acestor substane, care pot fi divizate n 6 categorii de baz: substane alchilate, metabolice, antibiotice, alcaloide, hormoni i altele. Deeurile citotoxice sunt generate doar n spitalele oncologice. n anul 2004, acest tip de deeuri nu se genera, din cauza crizei economice [2]. Tipuri de DAM generate Ca rezultat al activitii medicale zilnice, se menioneaz urmtoarele categorii de DAM: DAM inofensive, care nu sunt contaminate cu infecii ori ageni patogeni (rmie, hrtie, carton, nveli din plastic); deeuri infecioase i anatomo-patologice (de asemenea, obiecte care au fost utilizate n cadrul ngrijirilor medicale, dar nu sunt neaprat contaminate); deeuri deosebit de infecioase (care se produc, de obicei, n laboratoare); instrumentar ascuit; deeuri farmaceutice ce constau din medicamente cu termen expirat; DAM periculoase specifice (deeuri radioactive, chimice). n mediu s-a estimat c, n cadrul IM din RM, se produc 0,44 kg/pat/zi de DAM periculoase. Segregarea deeurilor Segregarea const n separarea diferitor cursuri de deeuri n baza unor proprieti cu nivel nalt de risc caracteristice deeurilor, tipul de prelucrare i metodele de depunere aplicate. Organizaia Mondial a Sntii recomand identificarea categoriilor de DAM sortnd deeurile n containere codate dup culori, bine ambalate i etichetate. Segregarea trebuie aplicat la surs. Segregarea este una din cele mai importante etape n cadrul procesului de gestionare cu succes a DAM. Datorit faptului c doar aproximativ 10-25 la sut din DAM sunt caracterizate de un nivel nalt de risc, costul pentru prelucrare i distrugere poate fi redus considerabil dac se utilizeaz o metod de izolare adecvat. Pentru a evita acumularea de deeuri, ele trebuie colectate cu regularitate i transportate ctre un depozit central din cadrul Punctul de Asisten Medical nainte de a fi prelucrate sau transportate n alt loc. Colectarea trebuie efectuat pe unele rute specifice din cadrul punctului de asisten medical pentru a nu transporta crucioarele ncrcate prin punctele medicale sau prin alte spaii curate. Pan n prezent ngroparea fr prelucrarea preliminar a DAM, i incinerarea au fost tehnologiile de prelucrare alese de Moldova. Exist Alte tehnologii, recunoscute i acceptate la nivel internaional menite s prelucreze DAM periculoase [2]. Distrugerea deeurilor farmaceutice Nimicirea inofensiv a medicamentelor i produselor parafarmaceutice i a altor produse de uz medical se face n conformitate cu Ordinul MS RM nr.9 din 06.01.06. La nivel naional, un Consiliu Coordonator supravegheaz colectarea i distrugerea deeurilor farmaceutice.
2

Produsele farmaceutice devenite inutile se pun de ctre persoanele responsabile la eviden cantitativ separat, ntr-un document special, aici se nregistreaz: numele unitii farmaceutice unde medicamentul este produs, numele medicamentului, forma farmaceutic, concentraia, tipul de ambalaj, numrul seriei, cantitatea, cauza din care nu a fost utilizat i se depoziteaz separat de alte produse farmaceutice i ambalajele colective se marcheaz cu inscripia Pentru nimicire inofensiv. Conductorii instituiilor i ntreprinderilor n care s-au format produse farmaceutice inutile vor organiza, n termen de pn la 60 zile calendaristice, pregtirea documentar i transportarea produselor n cauz n adresa Ageniei Medicamentului, Secia Nimicire Inofensiv a Medicamentelor. Perioada de pn la 60 zile calendaristice se calculeaz de la data expirrii termenului de valabilitate, stabilirii deficienelor de calitate, deteriorrii sau n conformitate cu prescripia Inspectoratului Farmaceutic. Recepionarea medicamentelor pentru nimicire inofensiv se va efectua n urmtoarea consecutivitate: recepionarea documentar; calculul taxei pentru serviciul de nimicire inofensiv, conform reglementrilor n vigoare; ntocmirea proiectului Actului de recepie; achitarea taxei de ctre solicitantul nimicirii inofensive a medicamentelor; recepionarea cantitativ a medicamentelor; perfectarea definitiv a Actului de recepie, depozitarea i pstrarea medicamentelor pn la verificarea lor comisional. Realizarea procedurii de nimicire a medicamentelor se documenteaz prin ntocmirea unui proces verbal, n care se indic: data nimicirii medicamentului; denumirea medicamentului; forma farmaceutic; seria; cantitatea; ambalajul; modul de nimicire. Procesele - verbale se ntocmesc n 3 (sau 4) exemplare, separat pentru fiecare adresare (cerere) a solicitanilor nimicirii inofensive a medicamentelor [3]. Metoda de nimicire inofensiv a medicamentelor depinde de gradul de ofensivitate/inofensivitate a deeurilor farmaceutice asupra sntii omului i mediului extern. Decizia privind aplicarea metodei concrete de nimicire inofensiv a medicamentelor i aparine Comisiei Permanente. Medicamentele din grupa special vor fi supuse procedurii de nimicire inofensiv n prezena Comisiei, iar cele din grupa obinuit n perioada imediat urmtoare dup edina Comisiei. Procedura de nimicire inofensiv a medicamentelor finalizeaz cu depozitarea deeurilor farmaceutice pentru pstrare n spaii special amenajate pn la transportarea lor la gunoitea organizat. Cheltuielile pentru nimicirea inofensiv a medicamentelor sunt suportate integral de ctre Agenia Medicamentului din contul taxelor percepute de la solicitanii nimicirii [3]. Transportarea la gunoitea organizat

Agenia Medicamentului obine permisiunea privind transportarea deeurilor farmaceutice la gunoitea organizat, de la Regia Autosalubritate, Chiinu, n modul stabilit prin reglementrile respective. Deeurile farmaceutice se vor transporta la gunoitea organizat cu camion nsoit de reprezentantul Ageniei Medicamentului. Faptul depozitrii sanitare a deeurilor farmaceutice la gunoitea organizat se confirm de ctre conductorul gunoitii organizate prin aplicarea tampilei pe demersul Ageniei Medicamentului [3]. Doar o cantitate foarte mic de DAM este distrus n fiecare semestru (ntre 25 i 50 de kg). Deeurile farmaceutice sunt ncapsulate n tambure metalice i sunt ngropate n pmnt, n nite gropi amplasate la o distan de 30 de km de Chiinu. Materialul ce se conine n aceste tambure este fcut din 65 la sut pilule zdrobite, 15 la sut clor, 15 la sut ciment, i 15 la sut ap). Cantiti mici de deeuri farmaceutice lichide pot fi turnate n sistemele de canalizare [2]. Poluarea chimic farmaceutic Poluarea chimica farmaceutic accelereaz eroziuni i fisuri ale solului, care favorizeaz ptrunderea agenilor poluatori n apa freatic i n apele de suprafa, alternd astfel abundena i diversitatea speciilor. Otrvirea nu se oprete la distrugerea florei i faunei rurilor, ea continu i avanseaz prin agricultura care se face pe solul contaminat. Poluarea la nivelul aerului se reduce la emisia de substane precum: amoniac, acid clorhidric, hidrogen sulfurat, substane volatile organice, oxizi de sulf i de azot, etc. Studii efectuate n ri precum Statele Unite ale Americii, Brazilia, Germania, Italia, Marea Britanie, n Finlanda sau n Frana, au scos n eviden prezena urmelor de medicamente sau a derivailor si, descoperite la scar mondial, n special n apele superficiale i subterane, n apele menajere, n statiile de epurare utilizate n agricultur. Chiar daca exist msuri speciale n prevenirea polurii cu produse farmaceutice, iar acestea sunt tratate n mod special, acestea tot ajung s contamineze la scal redusa apele i solul [1]. Sugestii proprii Lund n considerare c Republica Moldova dispune de un cadru legislativ i reglementrile necesare pentru asigurarea gestionrii sigure a deeurilor farmaceutice, n general a deeurilor activitii medicale, aceasta are nevoie de resurse financiare, aciuni practice concrete, ct i de personal bine instruit pentru aplicarea n practic a acestor reglementri. Un prim pas n acest sens ar fi minimizarea cantitilor de deeuri farmaceutice, adic reducerea la surs, sau impunerea de restricii la achiziionarea acestora, la fel i nlturarea sau eliminarea unor produse medicale de pe piaa farmaceutic, dac acestea conin substane chimice periculoase, care ar putea fi nlocuite cu substane care au un impact negativ redus asupra mediului.
4

Deoarece segregarea este una dintre etapele principale ale gestionrii deeurilor, trebuie de luat n considerare acest fapt, de pornit de la aceast etap i de asigurat instituiile medicale i farmaceutice, productoare de deeuri de acest gen, cu echipamentul necesar pentru colectarea i ambalarea adecvat a acestora pentru depozitarea temporar, adic aprovizionarea acestor instituii cu containere codate dup culori, conform cerinelor naintate de OMS (galben pentru deeurile periculoase, din care clas fac parte i deeurile farmaceutice; negru pentru deeurile nepericuloase, care sunt asimilabile celor menajere), bine ambalate i etichetate. Acest ambalaj trebuie s fie de unic folosin i s fie distrus odat cu deeurile colectate, la fel trebuie s fie aplicate pictogramele adecvate pericolului: Toxic, Inflamabil, Corosiv. Asigurarea instituiilor cu un astfel de echipament este posibil datorit investirii unor sume de bani necesare. Deoarece Republica Moldova nu dispune de resurse financiare deosebite, suficiente, acestea ar putea fi obinute datorit adoptrii unor politici corespunztoare, adecvate de exemplu: amendarea persoanelor juridice (care activeaz n domeniul respectiv) pentru poluarea mediului; atragerea investitorilor strini, care ar fi cointeresai de aceste probleme; sau chiar solicitarea de credite. Deoarece distrugerea deeurilor farmaceutice periculoase se prevede prin incinerare n cuptor rottor sau, n cantiti mici, incinerarea pirolitic n dou camere (tehnologii recunoscute i acceptate la nivel internaional), iar nimicirea deeurilor farmaceutice citotoxice se prevede, la fel prin incinerare n cuptor rottor, sau incinerarea pirolitic n dou camere moderne, sau, n cantiti mici, transportarea la gunoitea sanitar cu inertizare, se propune asigurarea mcar la nivel regional (centru, sud, nord) cu trei incineratoare n care s-ar putea distruge o cantitate considerabil de deeuri. Reciclarea deeurilor a fi o soluie de gestionare a acestora, de exemplu: reciclarea hirtiei, cartonului i a maselor plastice provenite de la ambalajele primare i secundare a medicamentelor, cu reutilizare n alte scopuri nealimentare. O alt soluie ar fi obinerea compostului din deeuri organice i vegetale. Fabricarea compostului este procesul prin care deeurile organice menajere i vegetale sunt transfomate ntr-un compus bogat n nutrieni. Prin reintroducerea nutrienilor n sol, compostul reduce necesarul de utilizare a unor fertilizatori chimici costisitori. Compostul este un amestec de culoare nchis, frmiat, uscat, ce degaj miros i const n principal din materie organic desompus. Fabricarea compostului este un proces simplu natural. Prin valorificarea acestui procedeu natural, de reciclare, se poate uura ncrctura de deeuri care ar merge la gunoitea organizat. Prima condiie de realizare a compostului reprezint existena grdinii/curii. n funcie de dimensiunea grdinii, metoda folosit n obinerea compostului poate fi diferit. Obinerea compostului are la baza
5

urmtoarele tipuri de deeuri: deeuri vegetale, de exeplu flori, frunze, tulpini, rdcini, pri aeriene de produse vegetale, cu termen de valabilitate expirat, folosite n industria farmaceutic; deeuri organice menajere, care pot constitui pn la 40 la sut din totalul deeurilor menajere, de exemplu pine veche, coji de ou, coji de fructe i legume, za de cafea, resturi de mncare, pliculee de ceai, produse lactate i finoase. Un aspect important n cadrul obinerii compostului este reprezentat de folosirea deeurilor organice rezultate din activitatea blocului alimentar al spitalului (de la prepararea mncrii i resturile de mncare ce rezult dup mprirea poriilor); alte deeuri organice nemudrite, n cantiti mici, precum rumegu de lemn, cenu din lemn. Concluzii Republica Moldova are o baz teoretic bun, dispune de regulamente i ordonane privind gestionarea deeurilor farmaceutice, ns nu dispune de resurse financiare i echipament necesar pentru realizarea acestor practici; Republica Moldova a ales pentru distrugerea deeurilor farmaceutice metoda de transportare la gunoitea organizat, cu inertizare, pe cnd pe plan internaional este recunoscut i acceptat incinerarea n cuptoare rotitoare, i cu unele excepii, incinerarea pirolitic n dou camere, dar i transportarea la gunoitea sanitar, cu inertizare, doar a deeurilor farmaceutice citotoxice, n cantiti mici; Identificarea unor msuri financiare ar contribui la adoptarea i ndeplinirea unui plan de gestionare corespunztoare e deeurilor farmaceutice pe un timp ndelungat; Sortarea i reciclarea deeurilor ar conduce la micorarea volumului de deeuri menajere, transportate la gunoitea organizat, la reducerea efectului negativ a substanelor chimice asupra mediului ambiant; Aplicarea metodei i tehnologiei adecvate de distrugere i nimicire inofensiv (incinerarea) ar permite eliminarea riscurilor pentru sntate, datorit distrugerii complete a deeurilor i a microorganismelor, la fel ar oferi posibilitatea prelucrrii cantitilor considerabile de deeuri organice (lichide, medicamente i alte substane solide) i ar reduce considerabil volumul i greutatea deeului.

Bibliografie 1. Deseurile generate de farmacii si modul de prevenire a acestora. - http://keepitsimplekeepitgreen.blogspot.com/2012/01/deseurile-generate-de-farmacii-si-modul.html/Accesat 24.11.12. 2. Planul Naional de Gestionare a Deeurilor Activitii Medicale din Republica Moldova. Chiinu, 2004. -88 p. 3. Ordinul MS RM nr. 9 din 06.01.06. Cu privire la nimicirea inofensiv a medicamentelor, produselor parafarmaceutice i altor produse de uz medical 4. STRATEGIA PRIVIND DEEURILE MEDICALE. -

http://www.google.md/#hl=en&tbo=d&sclient=psyab&q=spitalul+de+urgenta+STRATEGIA+PRIVIND+DE%C5%9EEURILE++MEDICAL E+&oq=spitalul+de+urgenta+STRATEGIA+PRIVIND+DE%C5%9EEURILE++MEDICA LE+&gs_l=serp.3...11698.19811.1.20307.22.21.1.0.0.18.1293.10075.0j1j0j5j4j7j1j1.19.0.le s%3B..0.0...1c.1.Y97cGDFpuKA&pbx=1&bav=on.2,or.r_gc.r_pw.r_qf.&fp=c82b7f5343dc 5b7f&bpcl=38897761&biw=1152&bih=773/Accesat 24.11.12.