UTORIZAIE DE PUNERE PE PIA NR.

796/2008/01-02-03-04-05-06-0708 Anexa 1' Prospect PROSPECTUL: INFORMAII PENTRU UTILIZATOR Anastrozol Terapia 1 mg comprimate filmate Anastrozol Citii cu atenie i n ntregime acest prospect nainte de a ncepe s utilizai acest medicament. Pstrai acest prospect. S-ar putea s fie necesar s-l recitii. Dac avei orice ntrebri suplimentare, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastr. Nu trebuie s-l dai altor persoane. Le poate face ru, chiar dac au aceleai simptome cu ale dumneavoastr. Dac vreuna dintre reaciile adverse devine grav sau dac observai orice reacie advers nemenionat n acest prospect, v rugm s-i spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului. n acest prospect gsii: 1. Ce este Anastrozol Terapia i pentru ce se utilizeaz 2. nainte s utilizai Anastrozol Terapia 3. Cum s utilizai Anastrozol Terapia 4. Reacii adverse posibile 5. Cum se pstreaz Anastrozol Terapia 6. Informaii suplimentare 1. CE ESTE ANASTROZOL TERAPIA I PENTRU CE SE UTILIZEAZ Anastrozol Terapia aparine unui grup de medicamente denumite inhibitori ai aromatazei. Aceasta nseamn c el interfer cu unele dintre aciunile aromatazei, o enzim din organism, care influeneaz concentraiile anumitor hormoni sexuali feminini, cum sunt estrogenii. Anastrozol Terapia este utilizat n tratamentul cancerului mamar, la femeile aflate n postmenopauz. 2. NAINTE S UTILIZAI ANASTROZOL TERAPIA Nu luai ANASTROZOL TERAPIA: dac suntei alergic (hipersensibil) la anastrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale Anastrozol Terapia. dac nu suntei o femeie aflat n postmenopauz. dac suntei gravid sau suntei o mam care alpteaz. dac suferii de anumite tulburri sau boli care v afecteaz funcia ficatului sau a rinichilor. dac urmai tratament cu tamoxifen sau cu medicamente care conin estrogeni, de exemplu tratamente de substituie hormonal. Anastrozol Terapia nu trebuie administrat la copii. Avei grij deosebit cnd utilizai ANASTROZOL TERAPIA: dac avei probleme severe ale rinichilor dac avei boli ale ficatului de intensitate moderat sau sever dac ai avut sau avei orice tip de boal care v afecteaz densitatea oaselor. 1

- dac luai orice fel de analogi de LHRH (medicamente folosite n tratamentul cancerului mamar, al anumitor situaii ginecologice i al infertilitii), pentru c nu sunt disponibile date referitoare la administrarea concomitent a acestor medicamente. Utilizarea altor medicamente V rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului dac luai sau ai luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fr prescripie medical. Tamoxifen i/sau alte medicamente care conin estrogeni nu trebuie administrate n asociere cu Anastrozol Terapia. Utilizarea Anastrozol Terapia cu alimente i buturi Anastrozol Terapia poate fi luat nainte de, n timpul sau dup mas, dar putei, de asemenea, s luai comprimatele fr s mncai n prealabil. Comprimatele trebuie nghiite cu puin ap sau cu alt lichid. Sarcina i alptarea Nu luai Anastrozol Terapia dac suntei gravid sau dac alptai. Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelor Este puin probabil ca Anastrozol Terapia s v afecteze n mod negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, ocazional, s-ar putea s v simii slbit sau somnolent. Dac vi se ntmpl aa ceva, nu conducei vehicule sau nu folosii utilaje i cerei sfatul medicului dumneavoastr. Informaii importante privind unele componente ale Anastrozol Terapia Anastrozol Terapia conine lactoz. Dac medicul dumneavoastr v-a atenionat ca avei intoleran la unele categorii de glucide, v rugm s-l ntrebai nainte de a lua acest medicament. 3. CUM S UTILIZAI ANASTROZOL TERAPIA Luai ntotdeauna Anastrozol Terapia aa cum v-a spus medicul dumneavoastr. Trebuie s discutai cu medicul dumneavoastr dac nu suntei sigur. Pentru aduli, doza uzual este de un comprimat pe zi. nghiii comprimatul cu puin ap. Dac utilizai mai mult dect trebuie din Anastrozol Terapia Dac utilizai mai mult dect doza normal de Anastrozol Terapia care v-a fost prescris , v rugm s v adresai imediat medicului dumneavoastr sau s mergei la departamentul de urgene al celui mai apropiat spital. Dac uitai s utilizai Anastrozol Terapia Nu luai o doz dubl pentru a compensa comprimatul uitat. Urmai n continuare schema obinuit de administrare. Dac ncetai s utilizai Anastrozol Terapia Dac avei orice ntrebri suplimentare cu privire la acest produs, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului. 4. REACII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, Anastrozol Terapia poate provoca reacii adverse, cu toate c nu apar la toate persoanele. Anastrozolul poate s provoace urmtoarele reacii adverse posibile: Foarte frecvente (se consider c afecteaz mai mult de 1 din 10 persoane) Bufeuri 2 Reacii adverse frecvente (se consider c afecteaz mai puin de 1 din 10 persoane, dar mai mult de 1 din 100 persoane): Senzaie de slbiciune

 Dureri articulare sau rigiditate articular Uscciunea mucoasei vaginale Subierea prului Erupie trectoare pe piele Grea Diaree Durere de cap Reacii adverse mai puin frecvente (se consider c afecteaz mai puin de 1 din 100 persoane, dar mai mult de 1 din 1000 persoane): Sngerare vaginal (de obicei, n primele cteva sptmni de tratament) Anorexie Concentraii crescute sau mari ale substanelor grase, denumite lipide, n snge Vrsturi Somnolen Reacii adverse foarte rare (se consider c afecteaz mai puin de 1 din 10000 persoane): Reacii pe piele deosebit de severe (sindrom Stevens-Johnson ) cu leziuni, ulceraii sau vezicule Reacii alergice cu umflarea feei, buzelor, limbii i/sau gtului (edem angioneurotic), care pot determina dificulti de nghiire i/sau la respiraie. Urticarie care poate determina umflturi roii ale pielii, oriunde pe corp. Dac vreuna dintre reaciile adverse devine grav sau dac observai orice reacie advers nemenionat n acest prospect, v rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului. 5. CUM SE PSTREAZ ANASTROZOL TERAPIA Acest medicament nu necesit condiii speciale de pstrare. A nu se lsa la ndemna i vederea copiilor. Nu utilizai Anastrozol Terapia dup data de expirare nscris pe cutie dup EXP. Data de expirare se refer la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. ntrebai farmacistul cum s eliminai medicamentele care nu v mai sunt necesare. Aceste msuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. INFORMAII SUPLIMENTARE Ce conine ANASTROZOL TERAPIA -Substana activ este anastrozolul. Fiecare comprimat filmat conine anastrozol 1 mg. -Celelalte componente sunt: Nucleul comprimatului: Lactoz monohidrat, amidon de porumb, povidon K-30, celuloz microcristalin pH 102, amidonglicolat de sodiu tip A, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu (E 572), talc Film: Hipromeloz 5 cp (E464), macrogol 400, dioxid de titan (E 171), talc. 3 Cum arat ANASTROZOL TERAPIA i coninutul ambalajului Comprimatele filmate de Anastrozol Terapia sunt rotunde, de culoare alb, cu un diametru de aproximativ 6,6 mm. Comprimatele sunt disponibile n blistere cu 10 i 14 comprimate. Mrimea ambalajului: cutii cu 20, 28, 30, 50, 84, 98, 100 i 300 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mrimile de ambalaj s fie comercializate.