Secretul

datelor medicale

Secret profesional

Condenialitate

 secretul a carei cunoatere a fost dobndita in

exerciiul unei activiti profesionale

Secret data ce nu are caracter public

profesie - ocupaia, ndeletnicirea cu caracter permanent pe care o

exercit o persoana n baza unei calificri corespunztoare.

Caracteristici:
Obligatoriu ( cu unele excepii prevzute explicit de lege) Permanent (inclusiv dup ce se termin contractul de munc,

dup ncheierea relaiei medic-pacient, dup decesul pacientului)

 Legiferat de:
Codul Muncii (n general, i pentru alte profesii dect

cea medical), prin clauze de condenialitate incluse n Contractele de munc Legislatie specica
Legea 95/2006: Art. 412 Obligaiile membrilor Colegiului

Medicilor din Romnia sunt urmtoarele:h) sa pstreze secretul profesional;

 Form:

Spus prin viu grai de ctre pacient, aparintori sau alte persoane

(cu excepia celor spuse n public) Documente: electronice sau scrise, documente, audio, video
Mod de obinere
n virtutea profesiei ori funciei
Direct (de la pacient) Indirect (aparintori, ali lucrtori sanitari, baze de date, etc)

Fond

Orice dat referitoare la viaa intim sau sntatea pacientului Informaii despre teri, aduse la cunotin explicit sau tacit de

ctre pacient Informaii referitoare la aspecte ce nu in direct de relaia medic- pacient (ex. Secrete de fabricare medicamente, clauze secrete din contractul de munc, etc)

 Reprezint secretul profesional al medicului n raport cu

pacientului, rezultatele investigaiilor, diagnosticul, prognosticul, tratamentul, datele personale sunt condeniale chiar i dup decesul acestuia) Condenialitatea este INCLUS n secretul profesional al medicului Toate proprietile secretului profesional precum i toate consecinele nerespectrii sale sunt aplicabile i condenialitii Secretul profesional al medicului/farmacistului/MD include i alte aspecte, nelegate direct de activitatea medical, printre care: Secrete de fabricaie (ex. dac este implicat n studiul unui medicament) Secrete referitoare la norme/proceduri interne ale unitii sanitare Date despre ali lucrtori sanitari

pacientul su (L46/2003, Art 21: Toate informatiile privind starea

 Va respecta dreptul pacientului la condenialitate. Este etic s divulge informaia condenial atunci

cnd pacientul consimte la aceasta sau atunci cnd exist un pericol sau o ameninare iminent la adresa pacientului sau a celorlali i aceast ameninare poate ndepartata numai prin nclcarea condenialitii.

 Exista o dorinta umana naturala pentru intimitate Scade frica de discriminare sau stigmatizare sociala Protectia pacientului impotriva unor eventuale abuzuri

informatiile cu privire la o anumita afectiune pot utilizate ca si criteriu de

angajare (ex.diabetul este asociat cu o scadere a productivitatii muncii) Informatiile cu privire la o anumita structura genetica pot utilizate pentru scaderea masurilor de siguranta la locul de munca Anumite informatii pot utilizate pentru discriminari pe motive rasiale (anemia falciforma)

intareste relatia medic-pacient

Creste complianta terapeutica Asigura o mai buna comunicare cu pacientul Tratamentul pacientului In cazuri de riscuri pentru terti sau de sanatate publica

Incurajeaza schimbul liber de informatii, foarte important pentru:

Respecta dreptul pacientului la autodeterminare, inclusiv in ceea ce

priveste modul in care doreste sa isi distribuie informatiile medicale

Tine de medic i de unitatea sanitar Toate datele medicale obinute n cadrul relaiei medic pacient, att direct (de la pacient) ct i indirect (examinri, consulturi, etc) sunt date cu caracter personal i prelucrarea lor L677/2001 Datele personale trebuie (art 4 L677/2001) - Prelucrate in conformitate cu legislatia in vigoare - Colectarea trebuie facuta in scopuri determinabile, explicite si legitime - Prelucrarea ulterioara a datelor in scopuri statistice sau de cercetare poate efectuata in urmatoarele conditii:
- Noticarea autoritatii de supraveghere - Respectarea garantiilor cu privire la colectarea datelor cu caracter personal

- sa e adevarate, adecvate cu scopul, pertinente si neexcesive - Stocate intr-o forma care sa permita identicarea persoanelor strict pe

durata necesara realizarii scopurilor pentru care sunt colectate si prelucrate

 Prevzut explicit n L677/2001 cu modif ulterioare Data cu caracter personal=orice informatii referitoare la o

persoana zica identicata sau identicabila; o persoana identicabila este acea persoana care poate identicata, direct sau indirect, n mod particular prin referire la un numar de identicare ori la unul sau la mai multi factori specici identitatii sale zice, ziologice, psihice, economice, culturale sau sociale Art 7: (1) Prelucrarea datelor cu caracter personal legate de originea rasiala sau etnica, de convingerile politice, religioase, lozoce sau de natura similara, de apartenenta sindicala, precum si a datelor cu caracter personal privind sau viata sexuala este interzisa

Se poate face pentru datele medicale cand prelucrarea este necesar: medicina preventiva, stabilire a diagnosticelor medicale, administrare a unor ngrijiri sau tratamente medicale pentru persoana vizata gestionare a serviciilor de sanatate care actioneaza n interesul persoanei vizat cu conditia ca prelucrarea datelor respective sa e efectuate de catre ori sub supravegherea unui cadru medical supus secretului profesional sau de catre ori sub supravegherea unei alte persoane supuse unei obligatii echivalente n ceea ce priveste secretul protectia vietii, integritatii zice

sau a sanatatii persoanei vizate protectia vietii, integritatii zice sau a sanatatii altei persoane, n cazul n care persoana vizata se aa n incapacitate zica sau juridica de a-si da consimtamantul; protectia sanatatii publice; prevenirea unui pericol iminent, prevenirea savarsirii unei fapte penale mpiedicarea producerii rezultatului unei fapte penale nlaturarea urmarilor prejudiciabile ale unei fapte penale n alte situaii, cu consimmntul explicit al persoanei

Supravegherea datelor (1) Operatorul este obligat sa aplice masurile tehnice si organizatorice adecvate pentru protejarea datelor cu caracter personal impotriva distrugerii accidentale sau ilegale, pierderii, modicarii, dezvaluirii sau accesului neautorizat, in special daca prelucrarea respectiva comporta transmisii de date in cadrul unei retele, precum si impotriva oricarei alte forme de prelucrare ilegala. (2) (2) Aceste masuri trebuie sa asigure, potrivit stadiului tehnicii utilizate in procesul de prelucrare si de costuri, un nivel de securitate adecvat in ceea ce priveste riscurile pe care le reprezinta prelucrarea, precum si in ceea ce priveste natura datelor care trebuie protejate. Cerintele minime de securitate vor elaborate de autoritatea de supraveghere si vor actualizate periodic, corespunzator progresului tehnic si experientei acumulate.

 Contravenionale (prelucrarea nelegal a datelor,

decite n securizarea datelor medicale) Civile: orice nclcarea a SP, SD, Cond dac duce la un prejudiciu Profesionale (deontologice) Penale

Prelucrarea nelegala a datelor cu caracter personal Art. 32. Prelucrarea datelor cu caracter personal de catre un operator sau de o persoana imputernicita de acesta, cu incalcarea prevederilor art. 4-10 sau cu nesocotirea drepturilor prevazute la art. 12-15 sau la art. 17, constituie contraventie, daca nu este savarsita in astfel de conditii incat sa constituie infractiune, si se sanctioneaza cu amenda de la 1000 lei la 25000 lei. Neindeplinirea obligatiilor privind condentialitatea si aplicarea masurilor de securitate Art. 33. Neindeplinirea obligatiilor privind aplicarea masurilor de securitate si de pastrare a condentialitatii prelucrarilor, prevazute la art. 19 si 20, constituie contraventie, daca nu este savarsita in astfel de conditii incat sa constituie infractiune, si se sanctioneaza cu amenda de la 1500 lei la 50000 lei.

 Dac:

1. Este nclcat SP/SD/Cond 2. Este generat un prejudiciu 3. Exist legtur de cauzalitate ntre nclcarea SP/ SD/Cond i prejudiciu este antreneaz rspunderea civil delictual a celui ce a fost responsabil de securizarea datelor L95/2006, Art 642(3): Personalul medical rspunde civil i pentru prejudiciile ce decurg din nerespectarea reglementrilor prezentului titlu privind condenialitatea

 Sunt antrenate dac medicul nu respect secretul

profesional, inclusiv:

n raport cu aparintorii, dac pacientul nu

expliciteaz dorina ca acetia s e informai Dup ce s-a ncheiat relaia terapeutic i dup decesul pacientului

COD PENAL, Art. 304. Divulgarea informatiilor secrete de serviciu sau nepublice

(1) Divulgarea, fr drept, a unor informatii secrete de serviciu sau care nu sunt destinate publicittii, de ctre cel care le cunoaste datorit atributiilor de serviciu, dac prin aceasta sunt afectate interesele sau activitatea unei persoane, se pedepseste cu nchisoare de la 3 luni la 3 ani sau cu amend. (2) Divulgarea, fr drept, a unor informatii secrete de serviciu sau care nu sunt destinate publicittii, de ctre cel care ia cunostint de acestea, se pedepseste cu nchisoare de la o lun la un an sau cu amend.

 Divulgare

Voluntar Cu intenia de a face ru Fr intenia de a face ru Involuntar (ex. Cineva vede datele pe monitor) Nu exist CI al pacientului pentru divulgare i Nu ne am ntr-o situaie de excepie de la secretul

Fr drept

profesional

Tipuri de informaii

Secrete de serviciu Date ce nu sunt destinate publicitii, chiar dac NU sunt

secrete de serviciu, dac sunt cunoscute datorit unei atribuii de serviciu

Consecine

Afectarea intereselor unei persoane Afectarea activitii unei persoane

n raport cu sine II. n raport cu teri III. n raport cu sistemul juridic Caracteristici: - Doar in conditiile legii - Nu mai mult decat ceea ce este necesar si relevant in speta - Motivul incalcarii trebuie documentat obiectiv (notat in actele medicale) - Pacientul trebuie informat cu privire la incalcarea SP
I.

I.1. Cu consimmntul pacientului. n aceste cazuri CI trebuie s e: - Scris - Valid (pacientul este competent in a semna acte, are capacitate decizionala, actioneaza voluntar si este informat cu privire la motivatia incalcarii condentialitatii I.2. Fr consimmntul pacientului: Pacientul nu are capacitate de exerciiu (minor, pus sub interdicie), sau capacitate decizional(pierderea acut a contienei). Accesul la datele personale este permis aparintorilor n cazul n care informaiile sunt necesare altor furnizori de servicii medicale

acreditai, implicai n tratamentul pacientului (L46/2003, art 23) Dac pstrarea SP l pune n pericol (L677/2001)

Violen domestic: HG 49/2011 IV.1.3.A.2 Semnalarea suspiciunii sau a situaiei de violen poate fi fcut de ctre: 2. orice persoan care intr n contact cu copilul/adultul victim, n mediul familial, comunitar sau profesional. n consecin, aceast persoan poate fi un membru al familiei, o rud, un vecin sau un alt cunoscut al familiei, un martor, dar i profesioniti cu profiluri diferite, cum ar fi: personal medico-sanitar (medicul de familie, pediatrul, asistentul medical comunitar etc.) Abuz mpotriva copilului:Legea 272/2004 Art. 91 (1) Orice persoana care, prin natura profesiei sau ocupatiei sale, lucreaza direct cu un copil si are suspiciuni in legatura cu existenta unei situatii de abuz sau de neglijare a acestuia este obligata sa sesizeze serviciul public de asistenta sociala sau directia generala de asistenta sociala si protectia copilului in a carei raza teritoriala a fost identificat cazul respectiv.

- Doar atunci cand

sa analizeze riscul ca acea malecienta acestor terti probabilitate sa duca la un este mult mai mare decat rezultat nefast. probleme etice si legale Cnd: asociate cu incalcarea SP. Probleme de sntate - Incalcarea SP se poate face Raportare public obligatorie catre persoana potential afectata sau catre sistemul Pericol pentru un ter Afeciuni infecioase cu legal declarare obligatorie Malecienta poate : Boli profesionale - Certa este de datoria Aciuni poteniale ale pacientului, care pun un medicului sa incerce sa ter n pericol (vezi stopeze raul potential *) Taraso) - Probabila - medicul trebuie
Trebuie analizate: (1) tipul pericolului, (2) severitatea pericolului, (3) iminena pericolului i (4) probabilitatea de producere Factori ce cresc probabilitatea: antecedente de violen, implsivitate, abilitate sczut de a rezista la dorina de a aciona violent, motivaie sczut de a-i pstra autocontrolul, consumul de droguri i alcool

Cercetare pe acte medicale (studii retrospective), sau tesut arhivat (*) se poate face doar daca: - Studiul este aprobat de Comisia de Etica - Cercetatorul se asigura ca nici un rau nu i se intampla pacientului ca urmare a studiului - Datele sunt decorelate de pacient (nu sunt utilizate date de identicare precum CNP, buletin, etc) - Registrele/bazele de date obtinute sunt secrete si sunt asigurate impotriva accesului personalului neautorizat - Daca este fezabil, trebuie incercata obtinerea CI a pacientilor inclusi in studiu *) in unele state se discuta despre obligativitatea CI si in cazul tesuturilor arhivate ex.blocuri la parana, sange, etc (LDP Art 18. Consimtamantul pacientului este obligatoriu pentru recoltarea, pastrarea, folosirea tuturor produselor biologice prelevate din corpul sau, in vederea stabilirii diagnosticului sau a tratamentului cu care acesta este de acord.

 Pentru a prezenta un caz intr-o comunicare s1in1ca trebuie ob1nut intotdeauna consimtamantul bolnavului (in rapoartele de caz) Ob1nerea CI nu inseamna ca exista un acces nelimitat la acel caz ci doar la acele aspecte ale cazului pentru care s-a luat acceptul pacientului Daca sunt prezentate fotograi ale pacientului toate datele de iden1care trebuie excluse (benzi negre, fotograi par1ale, etc) Atunci cand elemente de iden1care sunt necesare in prezentarea cazului, imagis1ca se va referi strict la acele elemente: ex.acnee nazala prezentat doar nasul nu si ochii. NU se vor pune in prezentari date de iden1care persoane gen nume, prenume, CNP, numar dosar nici pe bule1nele imagis1ce.

 Intrarea mass-media in spitale nu inseamna ca ea are acces la datele personale ale pacientului nici ca au dreptul de fotograa/ inregistra pacientul Pentru a fotograa/inregistra pacientul e necesar acordul lor scris Datele medicale ale pacien1lor sunt secrete chiar daca seful de sec1e a permis accesul mass-media in spital Seful de sec1e sau medicul curant NU au voie sa prezinte in mass- media informa1i conden1ale despre pacient fara acordul sau.

Decizie nr. 40 din 9 martie 2004 privind asigurarea informrii corecte si a pluralismului

Decizia nr. 248 din 1 iulie 2004 privind protectia demnitatii umane si a dreptului la propria imagine

Art. 9. (1) n cazul informrii

imagini ale persoanei aate n situatia de asupra unor accidente, dezastre victima, fara acordul acesteia (s.n.). (2) sau tragedii colective se va evita Este interzisa difuzarea de imagini ale accentuarea gratuit a strii de persoanei fara discernamnt sau ngrijorare i se vor cita sursele decedate, fara acordul familiei (s.n.). (3) Este interzisa difuzarea de imagini care de informare. (3) Nu se va exploateaza sau scot n evidenta traumele preciza numele victimelor, pn sau traumatismele unei persoane (s.n.) la comunicarea sau conrmarea Art. 18.(1) Difuzarea materialelor ocial a acestora. audiovizuale continnd imagini ale Art. 2. Radiodifuzorii au persoanelor aate la tratament n obligatia sa respecte dreptul unitatile de asistenta medicala este sacru la demnitate umana (s.n.) permisa numai cu acordul persoanei si la propria imagine si sa nu (s.n.) sau, n cazul n care persoana este fara discernamnt sau decedata, cu prote de ignoranta sau buna acordul familiei ori a apartinatorilor. credinta a persoanelor. (s.n.)

Art. 16. (1) Este interzisa difuzarea de