Directiva 84 Din 2008 Puritate Aditivi

2008L0084 RO 10.11.2010 002.
001 1
Acest document reprezint un instrument de documentare, iar instituiile nu i asum responsabilitatea pentru coninutul su.
DIRECTIVA 2008/84/CE A COMISIEI din 27 august 2008 de stabilire a unor criterii specifice de puritate pentru aditivii alimentari, alii dect coloranii i ndulcitorii
(Text cu relevan pentru SEE) (Versiune codificat)
(JO L 253, 20.9.2008, p. 1)
Astfel cum a fost modificat prin: Jurnalul Oficial NR. M1 M2 Directiva 2009/10/CE a Comisiei din 13 februarie 2009 Directiva 2010/67/UE a Comisiei din 20 octombrie 2010 L 44 L 277 Pagina 62 17 Data 14.2.2009 21.10.2010
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 2 B DIRECTIVA 2008/84/CE A COMISIEI din 27 august 2008 de stabilire a unor criterii specifice de puritate pentru aditivii alimentari, alii dect coloranii i ndulcitorii
(Text cu relevan pentru SEE) (Versiune codificat)
COMISIA COMUNITILOR EUROPENE,
avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene, avnd n vedere Directiva 89/107/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1988 de apropiere a legislaiilor statelor membre privind aditivii alimentari autorizai pentru utilizare n produsele alimentare destinate consumului uman (1), n special articolul 3 alineatul (3) litera (a), ntruct:
(1)
Directiva 96/77/CE a Comisiei din 2 decembrie 1996 de stabilire a unor criterii specifice de puritate pentru aditivii alimentari, alii dect coloranii i ndulcitorii (2) a fost modificat de mai multe ori i n mod substanial (3). Este necesar, din motive de claritate i de raionalizare, s se codifice directiva menionat. Este necesar s se stabileasc criterii de puritate pentru toi aditivii, alii dect coloranii i ndulcitorii menionai n Directiva 95/2/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 20 februarie 1995 privind aditivii alimentari, alii dect colo ranii i ndulcitorii (4). Este necesar s se in seama de specificaiile i tehnicile analitice pentru aditivi stabilite n Codex Alimentarius, elaborat de Comitetul mixt FAO/OMS de experi pentru aditivii alimentari (CMEAA). Aditivii alimentari, dac sunt preparai prin metode de producie sau cu materiale surs semnificativ diferite fa de cele evaluate de ctre Comitetul tiinific pentru alimentaie uman sau dac sunt diferii de cei menionai n prezenta directiv, trebuie supui spre evaluare a siguranei de ctre Autoritatea European pentru Sigurana Alimentelor, cu accent pe criteriile de puritate. Msurile prevzute n prezenta directiv sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanul alimentar i sntatea animal. Prezenta directiv nu trebuie s aduc atingere obligaiilor statelor membre privind termenele de transpunere n dreptul intern a directivelor menionate n anexa II partea B,
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
ADOPT PREZENTA DIRECTIV: (1) (2) (3) (4) JO L 40, 11.2.1989, p. 27. JO L 339, 30.12.1996, p. 1. A se vedea anexa II partea A. JO L 61, 18.3.1995, p. 1.
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 3 B Articolul 1 Criteriile de puritate menionate la articolul 3 alineatul (3) litera (a) din Directiva 89/107/CEE pentru aditivii alimentari, alii dect coloranii i ndulcitorii menionai n Directiva 95/2/CE, sunt stabilite n anexa I la prezenta directiv. Articolul 2 Directiva 96/77/CE, astfel cum a fost modificat prin directivele menionate n anexa II partea A, se abrog, fr a aduce atingere obli gaiilor statelor membre cu privire la termenele de transpunere n dreptul intern, menionate n anexa II partea B. Trimiterile la directiva abrogat se neleg ca trimiteri la prezenta directiv i se citesc n conformitate cu tabelul de coresponden din anexa III. Articolul 3 Prezenta directiv intr n vigoare n a douzecea zi de la data publicrii n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Articolul 4 Prezenta directiv se adreseaz statelor membre.
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 4 B

ANEXA I Oxidul de etilen nu se poate utiliza la sterilizarea aditivilor alimentari. E 170 (i) CARBONAT DE CALCIU Criteriile de puritate pentru acest aditiv sunt aceleai ca cele menionate pentru acest aditiv n anexa la Directiva 95/45/CE a Comisiei (1). E 200 ACID SORBIC Definiie Denumire chimic Acid sorbic Trans, trans-2,4-acid haxadienoic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere 203-768-7 C 6H 8 O 2 112,12 Coninut de cel puin 99 % pe baz anhidr Ace incolore sau praf alb liber, avnd un miros caracte ristic slab i care nu i modific culoarea dup nclzire timp de 90 de minute la 105 oC
Identificare A. Intervalul de topire B. Spectrometrie C. Test pozitiv pentru legturi duble D. Punctul de sublimare Puritate Coninut de ap Cenu sulfatat Aldehide Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Cel mult 0,5 % (metoda Karl Fischer) Cel mult 0,2 % Cel mult 0,1 % (ca formaldehid) Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg 80 oC ntre 133 oC i 135 oC, dup uscare n vid timp de 4 ore ntr-un desicator cu acid sulfuric O soluie de izopropanol (1 n 4 000 000) are absorban maxim la 254 2 nm
E 202 SORBAT DE POTASIU Definiie Denumire chimic Sorbat de potasiu Potasiu (E, E)-2,4-hexadienoat Sare de potasiu de acid trans, trans 2,4-hexadienoat
(1) JO L 226, 22.9.1995, p. 1.
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 5 B

Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere 246-376-1 C 6H 7 O 2K 150,22 Coninut de cel puin 99 % pe baz uscat Pudr cristalin alb care nu i modific culoarea dup nclzire timp de 90 de minute la 105 oC
Identificare A. Intervalul de topire a acidului sorbic dizolvat prin acidificare i nerecristalizat 133 oC la 135 oC dup uscare n vid ntr-un desicator cu acid sulfuric B. Test pozitiv pentru potasiu i legturi duble Puritate Pierdere prin uscare Aciditate sau alcalinitate Aldehide Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Cel mult 1,0 % (105 oC, 3 h) Cel mult aproximativ 1,0 % (ca acid sorbic sau K2CO3) Cel mult 0,1 % calculat ca formaldehid Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg
E 203 SORBAT DE CALCIU Definiie Denumire chimic Sorbat de calciu Sruri de calciu de acid trans, trans-2,4-acid haxadienoic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Intervalul de topire a acidului sorbic dizolvat prin acidificare i nerecristalizat 133 oC la 135 oC dup uscare n vid ntr-un desicator de acid sulfuric 231-321-6 C12H14O4Ca 262,32 Coninut de cel puin 98 % pe baz uscat Pudr cristalin alb care nu i modific culoarea dup nclzire timp de 90 de minute la 105 oC
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 6 B

B. Test pozitiv pentru calciu i legturi duble Puritate Pierdere prin uscare Cel mult 2,0 %, determinat prin uscare n vid timp de 4 ore ntr-un desicator de acid sulfuric Cel mult 0,1 % (ca formaldehid) Cel mult 10 mg/kg Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg
Aldehide Fluorur Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb)
E 210 ACID BENZOIC Definiie Denumire chimic Acid benzoic Acid benzencarboxilic Acid fenilcarboxilic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Intervalul de topire B. Test pozitiv de sublimare i test pentru benzoat Puritate Pierdere prin uscare pH Cenu sulfatat Compui organici clorai Cel mult 0,5 % dup uscare timp de 3 ore n acid sulfuric Aproximativ 4 (soluie n ap) Cel mult 0,05 % Cel mult 0,07 % exprimat ca i clorat corespunznd la 0,3 % exprimat ca acid monoclorobenzoic ntre 121,5 oC i 123,5 oC 200-618-2 C 7H 6 O 2 122,12 Coninut de cel puin 99,5 % pe baz anhidr Pudr cristalin alb
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 7 B

Substane oxidante Se adaug 1,5 ml de acid sulfuric n 100 ml ap, se nclzete pn la punctul de fierbere i se adaug 0,1 N KMnO4 n picturi pn cnd culoarea roz persist timp de 30 de secunde. Se dizolv un gram de mostr, rotunjit la cel mai apropiat mg, n soluia nclzit i se titreaz cu 0,1 N KMnO4 pn cnd culoarea roz persist 15 secunde. Nu este necesar mai mult de 0,5 ml. O soluie rece de 0,5 g acid benzoic n 5 ml de acid sulfuric 94,5 la 95,5 % nu trebuie s aib o coloraie mai puternic dect cea a lichidului de referin coninnd 0,2 ml clorur de cobalt TSC (2), 0,3 ml de clorur de fier TSC (3), 0,1 ml sulfat de cupru TSC (4) i 4,4 ml ap La acidificarea fracionat a unei soluii neutralizate de acid benzoic, primul precipitat nu trebuie s aib punctul de topire diferit de cel al acidului benzoic Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg
Substane carbonizante
Acizi policiclici
Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb)
E 211 BENZOAT DE SODIU Definiie Denumire chimic Benzoat de sodiu Sare de sodiu de acid benzencarboxilic Sare de sodiu de acid fenilcarboxilic Iesce Formul chimic
_____________ Clorur de cobalt TSC: se dizolv aproximativ 65 grame clorur de cobalt CoCl26H2O ntr-o cantitate suficient de amestec de 25 ml acid clorhidric i 975 ml ap pentru a rezulta un volum total de 1 l. Se introduc exact 5 ml din aceast soluie ntr-o eprubet coninnd 250 ml soluie de iod, se adaug 5 ml de 3 % peroxid de hidrogen, apoi 15 ml de 20 % soluie de hidroxid de sodiu. Se fierbe 10 minute, se las s se rceasc, se adaug 2 grame iodur de potasiu i 20 ml de 25 % acid sulfuric. Dup ce precipitatul este complet dizolvat, se titreaz iodura eliberat cu tiosulfat de sodiu (0,1 N) n prezena amidonului TS (*). Un ml tiosulfat de sodiu (0,1 N) corespunde la 23,80 mg de CoCl26H2O. Se ajusteaz volumul final al soluiei prin adugarea unei cantiti suficiente de mixtur de acid clorhidric/ap pentru a rezulta o soluie coninnd 59,5 mg de CoCl26H2O/ml. (3) Clorur de fier TSC: se dizolv aproximativ 55 g de clorur de fier ntr-o cantitate suficient de amestec de 25 ml acid clorhidric i 975 ml de ap pentru a rezulta un volum total de 1 l. Se introduc 10 ml din aceast soluie ntr-o eprubet coninnd 250 ml soluie de iod, se adaug 15 ml de ap i 3 g de iodur de potasiu; mixtura se las 15 minute. Se dilueaz cu 100 ml ap, apoi iodura eliberat se titreaz cu tiosulfat de sodiu (0,1 N) n prezena amidonului TS (*). Un ml de tiosulfat de sodiu (0,1 N) corespunde la 27,03 mg FeCl36H2O. Se ajusteaz volumul final al soluiei prin adugarea unei cantiti suficiente de mixtur de acid clorhidric/ap pentru a rezulta o soluie coninnd 45,0 mg de FeCl36H2O/ml. (4) Sulfat de cupru TSC: se dizolv aproximativ 65 g de sulfat de cupru CuSO45H2O ntr-o cantitate suficient de amestec de 25 ml acid clorhidric i 975 ml de ap pentru a rezulta un volum total de 1 l. Se introduc 10 ml din aceast soluie ntr-o eprubet coninnd 250 ml soluie de iod, se adaug 40 ml ap, 4 ml acid acetic i 3 g iodur de potasiu. Se titreaz iodura eliberat cu tiosulfat de sodiu (0,1 N) n prezena amidonului TS (*). Un ml de tiosulfat de sodiu (0,1 N) corespunde la 24,97 mg de CuSO45 H2O. Se ajusteaz volumul final al soluiei prin adugarea unei cantiti suficiente de mixtur de acid clorhidric/ap pentru a rezulta o soluie coninnd 62,4 mg de CuSO45H2O/ml. (*) Amidon TS: se pulverizeaz 0,5 g amidon (amidon din cartofi, porumb sau solubil) cu 5 ml de ap; la pasta ce rezult se adaug o cantitate suficient de ap pentru a rezulta un volum total de 100 ml, amestecnd continuu. Se fierbe cteva minute, se las s se rceasc, se filtreaz. Amidonul trebuie preparat proaspt. (2)
208-534-8 C7H5O2Na
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 8 B

Mas molecular Compoziie 144,11 Coninut de cel puin 99 % de C7H5O2Na, dup uscare la 105 oC timp de 4 ore Pudr cristalin sau granule albe, aproape fr miros
Descriere Identificare A. Solubilitate B. Intervalul de topire pentru acidul benzoic
Solubil n ap, slab solubil n etanol Intervalul de topire a acidului benzoic izolat prin acidi ficare i nerecristalizat 121,5 oC la 123,5 oC, dup uscare ntr-un desicator cu acid sulfuric
C. Test pozitiv pentru benzoat i pentru sodiu Puritate Pierdere prin uscare Substane oxidabile Cel mult 1,5 % dup uscare la 105 oC timp de 4 ore Se adaug 1,5 ml de acid sulfuric n 100 ml ap, se nclzete pn la punctul de fierbere i se adaug 0,1 N KMnO4 n picturi pn cnd culoarea roz persist timp de 30 de secunde. Se dizolv un gram de mostr, rotunjit la cel mai apropiat mg, n soluia nclzit i se titreaz cu 0,1 N KMnO4 pn cnd culoarea roz persist 15 secunde. Nu este necesar mai mult de 0,5 ml. La acidificarea fracionat a unei soluii (neutralizate) de benzoat de sodiu, primul precipitat nu trebuie s aib o temperatur de topire diferit de cea a acidului benzoic Cel mult 0,06 % exprimat ca i clorat, corespunznd la 0,25 % exprimat ca acid monoclorbenzoic Neutralizarea unui gram de benzoat de sodiu, n prezena fenolftaleinei, nu trebuie s necesite mai mult de 0,25 ml de 0,1 N NaOH sau 0,1 N HCl Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg
Acizi policiclici
Compui organici clorai
Grade de aciditate sau alcalinitate
E 212 BENZOAT DE POTASIU Definiie Denumire chimic Benzoat de potasiu Sare de potasiu de acid benzencarboxilic Sare de potasiu de acid fenilcarboxilic Iesce Formul chimic 209-481-3 C7H5KO23H2O
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 9 B

Mas molecular Compoziie 214,27 Coninut de cel puin 99 % de C7H5 KO2, dup uscare la 105 oC la greutate constant Pudr alb cristalin
Descriere Identificare A. Intervalul de topire a acidului benzoic izolat prin acidificare i nerecristalizat 121,5 oC la 123,5 oC, dup uscare n vid ntr-un desicator cu acid sulfuric B. Teste pozitive pentru benzoat i potasiu Puritate Pierdere prin uscare Compui organici clorai
Cel mult 26,5 % determinat prin uscare la 105 oC Cel mult 0,06 % exprimat ca i clorat, corespunznd la 0,25 % exprimat ca acid monoclorbenzoic Se adaug 1,5 ml de acid sulfuric n 100 ml ap, se nclzete pn la punctul de fierbere i se adaug 0,1 N KMnO4 n picturi pn cnd culoarea roz persist timp de 30 de secunde. Se dizolv un gram de mostr rotunjit la cel mai apropiat mg n soluia nclzit i se titreaz cu 0,1 N KMnO4 pn cnd culoarea roz persist 15 secunde. Nu este necesar mai mult de 0,5 ml. O soluie rece de 0,5 g acid benzoic n 5 ml acid sulfuric 94,5 la 95,5 % nu trebuie s prezinte o culoare mai puternic dect cea a lichidului de referin coninnd 0,2 ml de clorat de cobalt TSC, 0,3 ml de clor feric TSC, 0,1 ml de sulfat de cupru TSC i 4,4 ml de ap La acidificarea fracionat a unei soluii (neutralizate) de benzoat de sodiu, primul precipitat nu trebuie s aib o temperatur de topire diferit de cea a acidului benzoic Neutralizarea unui gram de benzoat de sodiu, n prezena fenolftaleinei, nu trebuie s necesite mai mult de 0,25 ml de 0,1 N NaOH sau 0,1 N HCl Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg
Substane oxidabile
Substane carbonizabile
Acizi policiclici
E 213 BENZOAT DE CALCIU Sinonime Definiie Denumire chimic Benzoat de calciu Dibenzoat de calciu Benzoat de monocalciu
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 10 B

Iesce Formul chimic 218-235-4 Anhidrid: Monohidrat: Trihidrat: Mas molecular Anhidrid: Monohidrat: Trihidrat: Compoziie Descriere Identificare A. Intervalul de topire a acidului benzoic izolat prin acidificare i nerecristalizat 121,5 oC la 123,5 oC, dup uscare n vid ntr-un desicator cu acid sulfuric B. Teste pozitive pentru benzoat i potasiu Puritate Pierdere prin uscare Cel mult 17,5 % determinat prin uscare la 105 oC la greutate constant Cel mult 0,3 % Cel mult 0,06 % exprimat ca i clorat, corespunznd la 0,25 % exprimat ca acid monoclorbenzoic Se adaug 1,5 ml de acid sulfuric n 100 ml ap, se nclzete pn la punctul de fierbere i se adaug 0,1 N KMnO4 n picturi pn cnd culoarea roz persist timp de 30 de secunde. Se dizolv un gram de mostr rotunjit la cel mai apropiat mg n soluia nclzit i se titreaz cu 0,1 N KMnO4 pn cnd culoarea roz persist 15 secunde. Nu este necesar mai mult de 0,5 ml O soluie rece de 0,5 g acid benzoic n 5 ml acid sulfuric 94,5 la 95,5 % nu trebuie s prezinte o culoare mai puternic dect cea a lichidului de referin coninnd 0,2 ml de clorat de cobalt TSC, 0,3 ml de clor feric TSC, 0,1 ml de sulfat de cupru TSC i 4,4 ml de ap La acidificarea fracionat a unei soluii (neutralizate) de benzoat de calciu, primul precipitat nu trebuie s aib o temperatur de topire diferit de cea a acidului benzoic Neutralizarea unui gram de benzoat de sodiu, n prezena fenolftaleinei, nu trebuie s necesite mai mult de 0,25 ml de 0,1 N NaOH sau 0,1 N HCl Cel mult 10 mg/kg C14H10O4Ca C14H10O4Ca H2O C14H10O4Ca 3H2O 282,31 300,32 336,36
Coninut de cel puin 99 % dup uscare la 105 oC Cristale sau pudr alb sau incolor
Substan insolubil n ap Compui organici clorai
Substane oxidabile
Substane carbonizabile
Acizi policiclici
Fluor
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 11 B

Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg
E 214 p-HIDROXIBENZOAT DE ETIL Sinonime Etil paraben p-oxibenzoat de etil Definiie Denumire chimic p-hidroxibenzoat de etil Etil ester de acid p-hidroxibenzoic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Intervalul de topire B. Test pozitiv pentru p-hidroxi benzoat C. Test pozitiv pentru alcool Puritate Pierdere prin uscare Cenu sulfatat Acid p-hidroxibenzoic i acid salicilic Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Cel mult 0,5 % dup uscare timp de 2 ore la 80 oC Cel mult 0,05 % Cel mult 0,35 % exprimat ca acid p-hidroxibenzoic Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg 115 oC la 118 oC Intervalul de topire a acidului p-hidroxibenzoic izolat prin acidificare i nerecristalizat: 213 oC la 217 oC, dup uscare n vid ntr-un desicator cu acid sulfuric 204-399-4 C9H10O3 166,8 Coninut de cel puin 99,5 % dup uscare timp de 2 ore la 80 oC Cristale incolore, aproape inodore, mici sau o pudr cris talin, alb
E 215 SAREA DE SODIU A p-HIDROXIBENZOATULUI DE ETIL Definiie Denumire chimic Iesce Sarea de sodiu a p-hidroxibenzaotului de etil compus de sodiu al etil esterului de acid p-hidroxibenzoic 252-487-6
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 12 B

Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Intervalul de topire B. Test pozitiv pentru p-hidroxi benzoat C. Test pozitiv pentru sodiu D. pH-ul unei soluii apoase 0,1 % trebuie s fie ntre 9,9 i 10,3 Puritate Pierdere prin uscare Cenu sulfatat Acid p-hidroxibenzoic i acid salicilic Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Cel mult 5 % determinat prin uscare n vid ntr-un desicator cu acid sulfuric 37 la 39 % Cel mult 0,35 % exprimat ca acid p-hidroxibenzoic Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg ntre 115 oC i 118 oC, dup uscare n vid ntr-un desicator cu acid sulfuric Intervalul de topire a acidului p-hidroxibenzoic rezultat din eantion este 213 oC-217 oC C9H9O3Na 188,8 Coninut al etilesterului de acid p-hidroxibenzoic nu mai mic de 83 % pe o baz anhidr Pudr higroscopic alb, cristalin
E 218 p-HIDROXIBENZOAT DE METIL Sinonime Metilparaben Metil-p-oxibenzoat Definiie Denumire chimic p-hidroxibenzoat de metil Metil ester al acidului p-hidroxibenzoic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Intervalul de topire B. Test pozitiv pentru p-hidroxi benzoat ntre 125 oC i 128 oC Intervalul de topire a acidului p-hidroxibenzoic rezultat din eantion este 213 oC-217 oC dup uscare timp de 2 ore la 80 oC 243-171-5 C 8H 8 O 3 152,15 Coninut de cel puin 99 % dup uscare timp de 2 ore la 80 oC Cristale incolore, aproape inodore, mici sau pudr alb cristalin
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 13 B

Puritate Pierdere prin uscare Cenu sulfatat Acid p-hidroxibenzoic i acid salicilic Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Cel mult 0,5 % dup uscare timp de 2 ore la 80 oC Cel mult 0,05 % Cel mult 0,35 % exprimat ca acid p-hidroxibenzoic Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg
E 219 SAREA DE SODIU p-HIDROXIBENZOAT DE METIL Definiie Denumire chimic Sare de sodiu p-hidroxibenzaot de metil Compus de sodiu al metilesterului de acid p-hidroxi benzoic Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Precipitatul alb format prin acidificarea cu acid clorhidric a 10 % g/v soluie apoas a derivatului de sodiu din phidroxibenzoat de metil (utiliznd ca indicator hrtia colorat) trebuie s aib o limit de topire ntre 125 oC i 128 oC cnd este combinat cu ap i uscat la 80 oC timp de 2 ore B. Test pozitiv pentru sodiu C. pH-ul unei soluii apoase 0,1 % dioxid de carbon, ntre 9,7 i 10,3 Puritate Coninut de ap Cenu sulfatat Acid p-hidroxibenzoic i acid salicilic Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Cel mult 5 % (metoda Karl Fischer) 40 % la 44,5 % pe baz anhidr Cel mult 0,35 % exprimat ca acid p-hidroxibenzoic Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg C8H7O3Na 174,15 Coninut de cel puin 99,5 % pe baz anhidr Pudr higroscopic alb
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 14 B

E 220 ANHIDRID SULFUROAS Definiie Denumire chimic Dioxid de sulf Anhidrid de acid sulfuric Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Test pozitiv pentru substane sulfuroase Puritate Coninut de ap Reziduuri nevolatile Trioxid de sulf Seleniu Alte gaze neexistente n mod obinuit n aer Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Cel mult 0,05 % Cel mult 0,01 % Cel mult 0,1 % Cel mult 10 mg/kg Nu sunt urme Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg 231-195-2 SO2 64,07 Coninut de cel puin 99 % Gaz incolor, neinflamabil, cu miros puternic, neptor, sufocant
E 221 SULFIT DE SODIU Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Sulfit de sodiu (anhidrid sau heptahidrat) 231-821-4 Anhidrid: Heptahidrat: Mas molecular Anhidrid: Heptahidrat: Compoziie Anhidrid: Heptahidrat: Descriere Na2SO3 Na2SO37H2O 126,04 252,16 cel puin 95 % Na2SO3 i cel puin 48 % SO2 cel puin 48 % Na2SO3 i cel puin 24 % SO2
Pudr alb cristalin sau cristale incolore
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 15 B

Identificare A. Test pozitiv pentru sulfit i pentru sodiu B. pH-ul a 10 % soluie (anhidrid) sau a 20 % soluie (heptahidrat) ntre 8,5 i 11,5 Puritate Tiosulfat Fier Seleniu Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Cel mult 0,1 % pe baza coninutului de SO2 Cel mult 50 mg/kg pe baza coninutului de SO2 Cel mult 10 mg/kg pe baza coninutului de SO2 Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg
E 222 BISULFIT DE SODIU Definiie Denumire chimic Sulfit acid de sodiu Hidrogensulfit de sodiu Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Test pozitiv pentru sulfit i sodiu B. pH-ul a 10 % soluie apoas ntre 2,5 i 5,5 Puritate Fier Seleniu Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Cel mult 50 mg/kg de Na2SO3 pe baz de coninut SO2 Cel mult 10 mg/kg pe baz de coninut SO2 Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg 231-921-4 NaHSO3 n soluie apoas 104,06 Coninut de cel puin 32 % g/g NaHSO3 Soluie limpede, incolor spre galben
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 16 B

E 223 METABISULFIT DE SODIU Sinonime Pirosulfit Pirosulfit de sodiu Definiie Denumire chimic Disulfit de sodiu Pentaoxodisulfat de disodiu Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Test pozitiv pentru sulfit i sodiu B. pH-ul a 10 % soluie apoas ntre 4,0 i 5,5 Puritate Tiosulfat Fier Seleniu Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Cel mult 0,1 % pe baz de coninut de SO2 Cel mult 50 mg/kg pe baz de coninut de SO2 Cel mult 10 mg/kg pe baz de coninut de SO2 Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg 231-673-0 Na2S2O5 190,11 Coninut de cel puin 95 % Na2S2O5 i cel puin 64 % SO2 Cristale albe sau pudr cristalin
E 224 METABISULFIT DE POTASIU Sinonime Definiie Denumire chimic Disulfit de potasiu Pentaoxodisulfat de potasiu Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie 240-795-3 K 2S 2 O 5 222,33 Coninut de cel puin 90 % K2S2O5 i cel puin 51,8 % SO2, restul fiind alctuit aproape n ntregime din sulfat de potasiu Cristale incolore sau pudr alb cristalin Pirosulfit de potasiu
Descriere
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 17 B

Identificare A. Test pozitiv pentru sulfit i potasiu Puritate Tiosulfat Fier Seleniu Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Cel mult 0,1 % pe baz de coninut de SO2 Cel mult 50 mg/kg pe baz de coninut de SO2 Cel mult 10 mg/kg pe baz de coninut de SO2 Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg
E 226 SULFIT DE CALCIU Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Sulfit de calciu 218-235-4 CaSO32H2O 156,17 Coninut de cel puin 95 % CaSO32H2O i cel puin 39 % SO2 Cristale albe sau pudr cristalin
Descriere Identificare A. Test pozitiv pentru sulfit i calciu Puritate Fier Seleniu Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb)
Cel mult 50 mg/kg pe baz de coninut de SO2 Cel mult 10 mg/kg pe baz de coninut de SO2 Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg
E 227 BISULFIT DE CALCIU Definiie Denumire chimic Sulfit acid de calciu Hidrogensulfit de calciu
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 18 B

Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie 237-423-7 Ca(HSO3)2 202,22 6-8 % (greutate/volum) de dioxid de sulf i 2,5-3,5 % (g/v) de dioxid de calciu corespunznd la 10-14 % (g/v) de bisulfit de calciu [Ca(HSO3)2] Soluie apoas limpede galben-verzuie, avnd un miros specific de dioxid de sulf
Descriere Identificare A. Test pozitiv pentru sulfit i calciu Puritate Fier Seleniu Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb)
Cel mult 50 mg/kg pe baz de coninut de SO2 Cel mult 10 mg/kg pe baz de coninut de SO2 Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg
E 228 BISULFIT DE POTASIU Definiie Denumire chimic Bisulfit de potasiu Hidrogensulfit de potasiu Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Test pozitiv pentru sulfit i potasiu Puritate Fier Seleniu Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Cel mult 50 mg/kg pe baz de coninut de SO2 Cel mult 10 mg/kg pe baz de coninut de SO2 Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg 231-870-1 KHSO3, n soluie apoas 120,17 Coninut de cel puin 280 g KHSO3/l (sau 150 g SO2/l) Soluie apoas limpede, incolor
M1
__________
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 19 B

E 231 ORTOFENILFENOL Sinonime Definiie Denumire chimic (1,1'-bifenil)-2-ol 2-hidroxidifenil o-hidroxidifenil Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Interval de topire B. Test pozitiv pentru fenolat Puritate Cenu sulfatat Eter difenil p-Fenilfenol 1-Naftol Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Cel mult 0,05 % Cel mult 0,3 % Cel mult 0,1 % Cel mult 0,01 % Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg 56 oC la 58 oC O soluie de etanol (1 g la 10 ml) produce o culoare verde prin adugarea de 10 % soluie clorur de fier 201-993-5 C12H10O 170,20 Coninut de cel puin 99 % Pudr cristalin alb sau slab glbuie Ortoxenol
E 232 ORTOFENILFENOL DE SODIU Sinonime Ortofenilfenat de sodiu Sare de sodiu de o-fenilfenol Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Ortofenilfenol de sodiu 205-055-6 C12H9ONa 4H2O 264,26 Coninut de cel puin 97 % C12H9ONa4H2O Pudr cristalin alb sau slab glbuie
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 20 B

Identificare A. Test pozitiv pentru fenolat i sodiu B. Intervalul de topire a ortofe nilfenulului izolat prin acidi ficare i nerecristalizat extras din eantion: 56 oC la 58 oC dup uscare ntr-un desicator cu acid sulfuric C. pH-ul unei soluii apoase de 2 % trebuie s fie ntre 11,1 i 11,8 Puritate Difenileter p-fenilfenol 1-naftol Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Cel mult 0,3 % Cel mult 0,1 % Cel mult 0,01 % Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg
M1
__________
E 234 NISIN Definiie Nisinul este constituit din mai multe polipeptide strns nrudite produse n cursul fermentrii unui mediu pe baz de lapte sau zahr de ctre anumite tulpini naturale de Lactococcus lactis subsp.lactis 215-807-5 C143H230N42O37S7 3 354,12 Concentratul de nisin conine cel puin 900 uniti per mg ntr-un amestec de proteine din lapte degresat sau de substane solide fermentate i un coninut minim de clorur de sodiu de 50 % Pulbere alb
Einecs Formul chimic Mas molecular Compoziie
Descriere Puritate Pierdere prin uscare
Nu mai mult de 3 % cnd se usuc la 102 C-103 C pn la obinerea unei greuti constante Nu mai mult de 1 mg/kg Nu mai mult de 1 mg/kg Nu mai mult de 1 mg/kg
Arsen Plumb Mercur
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 21 B

E 235 NATAMICINA Sinonime Definiie Pimaricina Natamicina este un fungicid al grupului polien macrolide i este produs n mod natural de Streptomyces natalensis sau Streptococcus lactis 231-683-5 C33H47O13N 665,74 Coninut de cel puin 95 % pe baz anhidr Pudr cristalin alb spre alb cremos
Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Reacii de culoare
La adugarea a cteva cristale de natamicin pe un recipient plat, la o pictur de: acid clorhidric concentrat, apare culoarea albastr; acid fosforic concentrat, apare culoarea verde, care se schimb dup cteva minute n rou palid O soluie 0,0005 % g/v n 1 % acid acetic metanolic are absorbie maxim la aproximativ 290 nm, 303 nm i 318 nm, medie la aproximativ 280 nm i minim la apro ximativ 250 nm, 295,5 nm i 311 nm 5,5 la 7,5 (1 % g/v soluie ntr-o mixtur neutralizat n prealabil de 20 pri dimetilformamid i 80 pri ap) []D20 = + 250o la + 295o (o soluie de 1 % g/v acid acetic glacial, la 20 oC i calculat cu referire la materialul uscat)
B. Spectrometrie
C. pH
D. Rotaie specific
Puritate Pierdere prin uscare Cel mult 8 % (peste P2O5 n vid la 60 oC greutate constant) Cel mult 0,5 % Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg Cel mult 100/g
Cenu sulfatat Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Criterii microbiologice: numrare total valabil
E 239 HEXAMETILENTETRAMIN Sinonime Hexamin Metenamin
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 22 B

Definiie Denumire chimic 1,3,5,7-Tetrazatriciclo(3,3,1,13,7)-decan, tramin 202-905-8 C6H12N4 140,19 Coninut de cel puin 99 % pe baz anhidr Pudr incolor sau alb cristalin hexametilente
Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Test pozitiv pentru formal dehid i amoniu B. Punct de sublimare ximativ 260 oC Puritate Pierdere prin uscare apro
Cel mult 0,5 % dup uscare la 105 oC n vid cu P2O5 timp de 2 ore Cel mult 0,05 % Cel mult 0,005 % exprimat ca SO4 Cel mult 0,005 % exprimat ca Cl Nedetectabile Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg
Cenu sulfatat Sulfai Cloruri Sruri de amoniu Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb)
E 242 DICARBONAT DE DIMETIL Sinonime DMDC Dimetil pirocarbonat Definiie Denumire chimic Dimetil dicarbonat Ester pirocarbonic al acidului dimetil Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie 224-859-8 C 4H 6 O 5 134,09 Coninut de cel puin 99,8 %
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 23 B

Descriere Lichid incolor, se descompune n soluie apoas. Este coroziv pentru piele i ochi i toxic prin inhalare i ingerare
Identificare A. Descompunere B. Punct de topire Punct de fierbere C. Densitate 20 oC D. Spectru infrarou Puritate Carbonat de dimetil Total cloruri Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Cel mult 0,2 % Cel mult 3 mg/kg Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg Dup diluare teste pozitive pentru CO2 i metanol 17 oC 172 oC cu descompunere Aproximativ 1,25 g/cm3 Maxim la 1 156 i 1 832 cm-1
E 249 NITRIT DE POTASIU Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Test pozitiv pentru nitrit i potasiu B. pH-ul a 5 % soluie: Puritate Pierdere prin uscare Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Cel mult 3 % dup uscare timp de 4 ore cu gel de siliciu Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg Cel puin 6,0 i cel mult 9,0 Nitrit de potasiu 231-832-4 KNO2 85,11 Coninut de cel puin 95 % pe baz anhidr (5) Granule lichefiate, albe sau slab glbuie
(5)
(5) Dac este etichetat pentru uz alimentar, nitritul poate fi folosit doar n combinaie cu sare sau cu un substituent al srii.
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 24 B

E 250 NITRIT DE SODIU Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Test pozitiv pentru nitrit i sodiu Puritate Pierdere prin uscare Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Cel mult 0,25 % dup uscare cu gel de siliciu timp de 4 ore Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg Nitrit de sodiu 231-555-9 NaNO2 69,00 Coninut de cel puin 97 % pe baz anhidr (6) Pudr alb cristalin sau cuburi glbui
(6)
E 251 NITRAT DE SODIU 1. NITRAT DE SODIU SOLID Sinonime Salpetru de Chile Salpetru cubic Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru nitrat i sodiu B. pH-ul a 5 % soluie Puritate Pierdere prin uscare Nitrii Cel mult 2 % dup uscare la 105 oC timp de 4 ore Cel mult 30 mg/Kg exprimat ca NaNO2 Cel puin 5,5 i cel mult 8,3 Nitrat de sodium 231-554-3 NaNO3 85,00 Coninut de cel puin 99 % dup uscare Pudr alb cristalin, uor higroscopic
(6) Dac este etichetat pentru uz alimentar, nitritul poate fi folosit doar n combinaie cu sare sau cu un substituent al srii.
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 25 B

Arsenic Plumb Mercur Cel mult 3 mg/Kg Cel mult 5 mg/Kg Cel mult 1 mg/Kg
E 251 NITRAT DE SODIU 2. NITRAT DE SODIU LICHID Definiie Nitratul de sodiu lichid este o soluie apoas de nitrat de sodiu rezultat direct din reacia chimic dintre hidroxidul de sodiu i acidul nitric n cantitate stoichiometric, fr cristalizare ulterioar. Formele standardizate preparate din nitratul de sodiu lichid care ndeplinesc aceste specificaii pot conine acid nitric n cantiti excesive, dac acestea sunt indicate clar sau sunt menionate pe etichet. Nitrat de sodium 231-554-3 NaNO3 85,00 Coninut ntre 33,5 % i 40,0 % de NaNO3 Lichid limpede, incolor
Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru nitrat i sodiu B. pH Puritate Acid nitric liber Nitrii Arsenic Plumb Mercur Prezenta specificaie se refer la o soluie apoas de 35 %
Cel puin 1,5 i cel mult 3,5
Cel mult 0,01 % Cel mult 10 mg/Kg exprimat ca NaNO2 Cel mult 1 mg/Kg Cel mult 1 mg/Kg Cel mult 0,3 mg/Kg
E 252 NITRAT DE POTASIU Sinonime Salpetru de Chile Salpetru cubic Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Nitrat de potasiu 231-818-8 KNO3 101,11
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 26 B

Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru nitrat i potasiu B. pH-ul a 5 % soluie Puritate Pierdere prin uscare Nitrii Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Cel mult 1 % dup uscare la 105 oC timp de 4 ore Cel mult 20 mg/kg exprimat ca KNO2 Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg Cel puin 4,5 i cel mult 8,5 Coninut de cel puin 99 % pe baz anhidr Pudr alb cristalin sau cristale transparente avnd un gust rcoritor, salin, puternic
E 260 ACID ACETIC Definiie Denumire chimic Acid acetic Acid etanoic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Punct de fierbere B. Gravitaie specific C. O soluie de 1 la 3 ofer teste pozitive pentru acetat D. Punct de solidificare Puritate Reziduu nevolatil Acid formic, formai substane oxidabile Substane oxidabile i alte Cel mult 100 mg/kg Cel mult 1 000 mg/kg exprimat ca acid formic Se 10 de de dilueaz 2 ml din eantion ntr-un vas de sticl cu ml ap i se adaug 0,1 ml de 0,1 N permanganat potasiu. Culoarea roz nu se modific n maro timp 30 minute Cel puin 14,5 oC 118 oC la presiune de 760 mm (coloan de mercur) Aproximativ 1,049 200-580-7 C 2H 4 O 2 60,05 Coninut de cel puin 99,8 % Lichid limpede incolor avnd miros neptor caracteristic
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 27 B

E 261 ACETAT DE POTASIU Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Acetat de potasiu 204-822-2 C 2H 3 O 2K 98,14 Coninut de cel puin 99 % pe baz anhidr Cristale incolore sau o pudr alb cristalin, inodor sau cu miros slab acetic
Identificare A. pH-ul a 5 % soluie apoas B. Teste pozitive pentru acetat i potasiu Puritate Pierdere prin uscare Acid formic, formai substane oxidabile Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) i alte Cel mult 8 % dup uscare la 150 oC timp de 2 ore Cel mult 1 000 mg/kg exprimat ca acid formic Cel puin 7,5 i cel mult 9,0
Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg
E 262 (i) ACETAT DE SODIU Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Acetat de sodiu 204-823-8 C2H3NaO2nH2O (n = 0 sau 3) Anhidrid: Trihidrat: Compoziie 82,03 136,08
Coninut (att pentru anhidrid, ct i pentru forma trihidrat) de cel puin 98,5 % pe baz anhidr
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 28 B

Descriere Anhidrid: Trihidrat: pudr alb, inodor granulat, higroscopic cristale incolore transparente sau pudr cris talin granulat, inodor sau cu miros slab acetic. Fluorescent n aer cald, uscat
Identificare A. pH-ul a 1 % soluie apoas B. Teste pozitive pentru acetat i sodiu Puritate Pierdere prin uscare Anhidrid: Trihidrat: Acid formic, formai substane oxidabile Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) i alte Cel mult 2 % (120 oC, 4 ore) ntre 36 i 42 % (120 oC, 4 ore) Cel puin 8,0 i cel mult 9,5
Cel mult 1 000 mg/kg exprimat ca acid formic
E 262 (ii) DIACETAT DE SODIU Definiie Diacetatul de sodiu este un compus molecular al acetatului de sodiu cu acidul acetic Hidrogenodiacetat de sodiu 204-814-9 C4H7NaO4nH2O (n = 0 sau 3) 142,09 (anhidrid) Coninut de 39 la 41 % acid acetic liber i 58 la 60 % acetat de sodiu Solid alb, higroscopic, cristalin cu miros acetic
Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie
Descriere Identificare A. pH-ul a 10 % soluie apoas B. Teste pozitive pentru acetat i sodiu Puritate Coninut de ap Acid formic, formai substane oxidabile i alte
Cel puin 4,5 i cel mult 5,0
Nu mai mic de 2 % (metoda Karl Fisher) Cel mult 1 000 mg/kg exprimat ca acid formic
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 29 B

E 263 ACETAT DE CALCIU Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Acetat de calciu 200-540-9 Anhidrid: Monohidrat: Mas molecular Anhidrid: Monohidrat: Compoziie Descriere C4H6O4Ca C4H6O4CaH2O 158,17 176,18
Coninut de cel puin 98 % pe baz anhidr Acetatul de calciu anhidrid este un solid alb, higroscopic, masiv, cristalin, cu gust uor amar. Poate prezenta un miros slab de acid acetic. Monohidratul poate fi sub form de ace, granule sau pudr
Identificare A. pH-ul a 10 % soluie apoas B. Teste pozitive pentru acetat i calciu Puritate Pierdere prin uscare Materie insolubil n ap Acid formic, formai substane oxidabile Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) i alte Cel mult 11 % dup uscare (155 oC la greutate constant, pentru monohidrat) Cel mult 0,3 % Cel mult 1 000 mg/kg exprimat ca acid formic Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg Cel puin 6,0 i cel mult 9,0
E 270 ACID LACTIC Definiie Denumire chimic Acid lactic Acid 2-hidroxipropionic Acid 1-hidroxietan-1-carboxilic
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 30 B

Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere 200-018-0 C 3H 6 O 3 90,08 Coninut de cel puin 76 % i cel mult 84 % Lichid siropos incolor sau glbui, aproape inodor, cu gust acid constnd ntr-o mixtur de acid lactic (C3H6O3) i lactat de acid lactic (C6H10O5). Se obine prin fermentarea lactic a zahrului sau se prepar sintetic
Not: Acidul lactic este hidroscopic i cnd este concentrat prin fierbere se condenseaz pentru a forma lactatul de acid lactic, care prin diluare i nclzire hidrolizeaz n acid lactic Identificare A. Test pozitiv pentru lactate Puritate Cenu sulfatat Cloruri Sulfai Fier Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Not: Aceast specificaie se refer la 80 % soluie apoas; pentru soluii apoase mai slabe calculai valori corespunztoare coninutului lor de acid lactic Cel mult 0,1 % Cel mult 0,2 % Cel mult 0,25 % Cel mult 10 mg/kg Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg
E 280 ACID PROPIONIC Definiie Denumire chimic Acid propionic Acid propanoic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie 201-176-3 C 3H 6 O 2 74,08 Coninut de cel puin 99,5 %
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 31 B

Descriere Identificare A. Punctul de topire B. Limitele de distilare Puritate Reziduu nevolatil Aldehide Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Nu mai mic de 0,01 % dac se usuc la 140 oC la greutate constant Cel mult 0,1 % exprimat ca formaldehid Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg - 22 oC 138,5 oC la 142,5 oC Lichid uleios, incolor sau slab glbui, cu miros uor ne ptor
E 281 PROPIONAT DE SODIU Definiie Denumire chimic Propionat de sodiu Propanoat de sodiu Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive propionat i sodiu pentru Cel puin 7,5 i cel mult 10,5 205-290-4 C3H5O2Na 96,06 Coninut de cel puin 99 %, dup uscare timp de 2 ore la 105 oC Pudr alb, cristalin higroscopic sau pudr alb fin
B. pH-ul a 10 % soluie apoas Puritate Pierdere prin uscare Substane insolubile n ap Fier Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb)
Cel mult 4 %, determinat prin uscare timp de 2 ore la 105 oC Cel mult 0,1 % Cel mult 50 mg/kg Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 32 B

E 282 PROPIONAT DE CALCIU Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru propinat i calciu B. pH-ul a 10 % soluie apoas Puritate Pierdere prin uscare Substane insolubile n ap Fier Fluoruri Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Cel mult 4 %, determinat prin uscare timp de 2 ore la 105 oC Cel mult 0,3 % Cel mult 50 mg/kg Cel mult 10 mg/kg Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg ntre 6,0 i 9,0 Propionat de calciu 223-795-8 C6H10O4Ca 186,22 Coninut de cel puin 99 %, dup uscare timp de 2 ore la 105 oC Pudr alb cristalin
E 283 PROPIONAT DE POTASIU Definiie Denumire chimic Propionat de potasiu Propanoat de potasiu Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive propionat i potasiu Puritate Pierdere prin uscare Cel mult 4 %, determinat prin uscare timp de 2 ore la 105 oC pentru 206-323-5 C3H5KO2 112,17 Coninut de cel puin 99 %, dup uscare timp de 2 ore la 105 oC Pudr alb cristalin
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 33 B

Substane insolubile n ap Fier Fluoruri Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Cel mult 0,3 % Cel mult 30 mg/kg Cel mult 10 mg/kg Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg
E 284 ACID BORIC Sinonime Acid boracic Acid ortoboric Borofax Definiie Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere 233-139-2 H3BO3 61,84 Coninut de cel puin 99,5 % Cristale transparente sau granule albe sau pudr, incolore, inodore; uor uleioase la atingere; apare n natur ca sasolit
Identificare A. Punct de topire B. Arde cu flacr verde C. pH-ul a 3,3 % soluie apoas Puritate Peroxizi Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Nu se coloreaz la adugare soluie KI Cel mult 1 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg ntre 3,8 i 4,8 La aproximativ 171 oC
E 285 TETRABORAT DE SODIU (BORAX) Sinonime Definiie Denumire chimic Tetraborat de sodiu Biborat de sodiu Piroborat de sodiu Tetraborat anhidru Borat de sodiu
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 34 B

Iesce Formul chimic 215-540-4 Na2B4O7 Na2B4O710H2O Mas molecular Descriere Identificare A. Interval de topire Puritate Peroxizi Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Nu se coloreaz prin adugarea unei soluii de KI Cel mult 1 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg ntre 171 oC i 175 oC cu descompunere 201,27 Pudr sau plci de tip sticl ce devin opace prin expunerea la aer; uor solubile n ap
E 290 DIOXID DE CARBON Sinonime Gaz de acid carbonic Ghea uscat (forma solid) Anhidrid carbonic Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Dioxid de carbon 204-696-9 CO2 44,01 Coninut de cel puin 99 % v/v pe baz gazoas Gaz incolor n condiii ambientale normale, cu miros uor neptor. Dioxidul de carbon comercial este transportat i depozitat ca lichid n cilindri sub presiune sau sisteme de stocare a volumului sau n blocuri solide comprimate de ghea uscat. Formele solide (ghea uscat) conin de obicei aditivi, ca propilen glicol sau ulei mineral, pentru legtur.
Identificare A. Precipitare (formarea precipi Dac se introduce o cantitate din eantion ntr-o soluie de tatului) hidroxid de bariu, se produce un precipitat alb care se dizolv cu efervescen n acid acetic diluat Puritate Aciditate 915 ml de gaz introdui n 50 ml de ap proaspt fiart nu trebuie s fac apa mai acid fa de metilorange dect 50 ml ap proaspt fiart la care s-a adugat 1 ml acid clorhidric (0,01 N)
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 35 B

Substane reductoare, hidrogen fosfit i sulfit Monoxid de carbon 915 ml de gaz introdui n 25 ml reactiv de nitrat de argint amoniacal la care s-a adugat 3 ml amoniac nu trebuie s provoace nchiderea la culoare a acestei soluii Cel mult 10 l/l
M2
Coninut de ulei Nu mai mult de 5 mg/kg
E 296 ACID MALIC Sinonime Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Intervalul de topire 127 oC i 132 oC B. Test pozitiv pentru malat C. Soluiile acestei substane sunt inactive din punct de vedere optic n toate concentraiile Puritate Cenu sulfatat Acid fumaric Acid maleic Arsenic Plumb Mercur Cel mult 0,1 % Cel mult 1,0 % Cel mult 0,05 % Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg ntre DL-Acid malic, acid hidroxibutandioic, acid hidroxisuc cinic 230-022-8 C 4H 6 O 5 134,09 Coninut minim 99,0 % Pulbere sau granule cristaline albe sau aproape albe DL-Acid malic, acid pomalic
E 297 ACID FUMARIC Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Acid trans-butendioic, acid tans-1,2-etilen-dicarboxilic 203-743-0 C 4H 4 O 4 116,07
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 36 B

Compoziie Descriere Identificare A. Intervalul de topire B. Teste pozitive pentru legturi duble i pentru acidul 1,2dicarboxilic C. pH-ul unei soluii 0,05 % la 25 oC Puritate Pierdere la uscare Cenu sulfatat Acid maleic Arsenic Plumb Mercur Cel mult 0,5 % (120 oC, 4h) Cel mult 0,1 % Cel mult 0,1 % Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg 3,0-3,2 286 oC-302 oC (capilar nchis, nclzire rapid) Coninut minim 99,0 % pe baz anhidr Pulbere sau granule cristaline albe
E 300 ACID ASCORBIC Definiie Denumire chimic Acid L-ascorbic Acid ascorbic 2,3-didehidro-L-treo-hexono-1,4-lacton 3-keto-L-gulofuranolacton Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie 200-066-2 C 6H 8 O 6 176,13 Acidul ascorbic, dup uscare ntr-un desicator vidat cu acid sulfuric timp de 24 de ore, conine cel puin 99 % C 6H 8 O 6 Solid cristalin alb sau galben pal, inodor
Descriere Identificare A. Interval de topire B. Teste pozitive pentru acid ascorbic Puritate Pierdere prin uscare Cenu sulfatat Rotaie specific
ntre 189 oC i 193 oC cu descompunere
Cel mult 0,4 %, dup uscare ntr-un desicator vidat cu acid sulfuric timp de 24 de ore Cel mult 0,1 % []D20 ntre + 20,5o i + 21,5o (10 % g/v soluie apoas)
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 37 B

pH-ul a 2 % soluie apoas Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) ntre 2,4 i 2,8 Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg
E 301 ASCORBAT DE SODIU Definiie Denumire chimic Ascorbat de sodiu L-ascorbat de sodiu 2,3-didehidro-L-treo-hexono-1,4-lactone enolat de sodiu 3-keto-L-gulofurano-lactone enolat de sodiu Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie 205-126-1 C6H7O6Na 198,11 Ascorbatul de sodiu, dup uscare ntr-un desicator vidat cu acid sulfuric timp de 24 de ore, conine cel puin 99 % C6H7O6Na Solid cristalin alb sau aproape alb, inodor, care se nchide la culoare prin expunere la lumin
Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru ascorbat i sodiu Puritate Pierdere prin uscare Rotaie specific pH-ul a 10 % soluie apoas Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb)
Cel mult 0,25 %, dup uscare ntr-un desicator vidat cu acid sulfuric timp de 24 de ore []D20 ntre + 103o i + 106o (10 % g/v soluie apoas) ntre 6,5 i 8,0 Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg
E 302 ASCORBAT DE CALCIU Definiie Denumire chimic Ascorbat de calciu dehidratat Sare de calciu a 2,3-didehidro-L-treo-hexono-1,4-lacton dihidrat
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 38 B

Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru ascorbat i calciu Puritate Fluoruri Rotaie specific pH-ul a 10 % soluie apoas Materie volatil Cel mult 10 mg/kg (exprimat ca fluorine) ntre + 95o i + 97o (5 % g/v soluie apoas) ntre 6,0 i 7,5 Cel mult 0,3 % determinat prin uscare la temperatura camerei timp de 24 ore ntr-un desicator coninnd acid sulfuric sau pentoxid de fosfor Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg 227-261-5 C12H14O12Ca2H2O 426,35 Coninut de cel puin 98 % pe baz de materie volatil Pudr cristalin alb spre gri-galben pal, inodor
E 304 (i) PALMITAT DE ASCORBIL Definiie Denumire chimic Palmitat de ascorbil Palmitat de L-ascorbil 2,3-didehidro-L-threo-hexono-1,4-lactone-6-palmitat 6-palmitol-3-keto-L-gulofuranolactone Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Interval de topire Puritate Pierdere prin uscare Cel mult 2,0 % dup uscare ntr-un cuptor n vid la 56 oC i 60 oC timp de o or ntre 107 oC i 117 oC 205-305-4 C22H38O7 414,55 Coninut de cel puin 98 % pe baz uscat Solid alb sau alb-glbui cu miros de citrice
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 39 B

Cenu sulfat Rotaie specific Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Cel mult 0,1 % []D20 ntre + 21o i + 24o (5 % g/v soluie apoas) Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg
E 304 (ii) STEARAT DE ASCORBIL Definiie Denumire chimic Stearat de ascorbil Stearat de L-ascorbil 2,3-didehidro-L-threo-hexono-1,4-lactone-6-stearat 6-palmitol-3-keto-L-gulofuranolactone Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Punct de topire Puritate Pierdere prin uscare Cenu sulfatat Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Cel mult 2,0 % dup uscare ntr-un cuptor n vid la 56 oC-60 oC timp de o or Cel mult 0,1 % Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg Aproximativ 116 oC 246-944-9 C24H42O7 442,6 Coninut de cel puin 98 % Solid alb sau alb-glbui cu miros de citrice
E 306 EXTRACT BOGAT N TOCOFEROL Definiie Produs obinut prin distilarea la aburi n vid a produselor uleioase din legume comestibile, cuprinznd tocoferoli i tocotrienoli concentrai Conine tocoferoli cum ar fi d--, d--, d-- i d--toco ferol Mas molecular Compoziie 430,71 (d--tocoferol) Coninut de cel puin 34 % din total tocoferoli
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 40 B

Descriere Ulei vscos rou maroniu sau rou, limpede, miros i gust caracteristice. Poate prezenta o uoar separare a consti tuenilor de tip cear n form microcristalin
Identificare A. Prim metoda adecvat croma tografic gaz-lichid B. Teste de solubilitate Puritate Cenu sulfatat Rotaie specific Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Cel mult 0,1 % de cel puin + 20o Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg Insolubil n ap. Solubil n etanol. Miscibil n eter
E 307 ALFA-TOCOFEROL Sinonime Definiie Denumire chimic DL-5,7,8-trimetiltocol DL-2,5,7,8-tetrametil-2-(4,8,12-trimetiltridecil)-6cromanol Iesce Formul chimic Greutate molecular Compoziie Descriere 233-466-0 C29H50O2 430,71 Cel puin 96 % Ulei vscos, limpede, aproape inodor, de culoare glbuie spre chihlimbar, care se oxideaz i se nchide la culoare la expunere la aer sau lumin DL--Tocoferol
Identificare A. Test de solubilitate B. Spectrofotometrie Puritate Indice de refracie Absorbie specific etanolPlumb Cenu sulfatat Rotaie specific Plumb E
1% 1cm
Insolubil n ap, uor solubil n etanol, miscibil n eter n etanol absolut, absorbia maxim este de aproximativ 292 nm
nD20 1,503 pn la 1,507 n E

1% 1cm
(292 nm) 72 pn la 76
(0,01 g n 200 ml de etanol absolut) Cel mult 0,1 % []25D 0o 0,05o (soluie 1:10 n cloroform) Cel mult 2 mg/kg
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 41 B

E 308 GAMA-TOCOFEROL Sinonime Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere 2,7,8-trimetil-2-(4,8,12-trimetiltridecil)-6-cromanol 231-523-4 C28H48O2 416,69 Coninut de cel puin 97 % Ulei limpede, vscos, galben pal care oxideaz i se nchide la culoare prin expunere la aer sau lumin dl--tocoferol
Identificare A. Spectrometrie Absorbie maxim n etanol pur la aproximativ 298 nm i 257 nm
Puritate Absorbie etanol specific E

1% 1cm
E E
1% 1cm 1% 1cm
(298 nm) ntre 91 i 97 (257 nm) ntre 5,0 i 8,0
Index de refractare Cenu sulfatat Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb)
n20 D 1,503-1,507 Cel mult 0,1 % Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg
E 309 DELTA-TOCOFEROL Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere 2,8-dimetil-2-(4,8,12-trimetiltridecil)-6-cromanol 204-299-0 C27H46O2 402,7 Coninut de cel puin 97 % Ulei limpede, vscos, glbui pal sau portocaliu care oxideaz i se nchide la culoare prin expunere la aer sau lumin
Identificare A. Spectrometrie Absorbie maxim n etanol pur la aproximativ 298 nm i 257 nm
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 42 B

Puritate Absorbie etanol specific E
1% 1cm
E E
1% 1cm 1% 1cm
(298 nm) ntre 89 i 95 (257 nm) ntre 3,0 i 6,0
Index de refractare Cenu sulfatat Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb)
n20 D 1,500-1,504 Cel mult 0,1 % Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg
E 310 GALAT DE PROPIL Definiie Denumire chimic Galat de propil Ester propil al acidului galic n-propil ester al acidului 3,4,5-trihidroxibenzoic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Teste de solubilitate B. Interval de topire Puritate Pierdere prin uscare Cenu sulfatat Acid liber Compus organic clorurat Absorbie etanol Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) specific E
1% 1cm
204-498-2 C10H12O5 212,20 Coninut de cel puin 98 % pe baz anhidr Solid alb spre alb cremos, cristalin, inodor
Uor solubil n ap, complet solubil n etanol, eter i propan-1,2-diol ntre 146 oC i 150 oC dup uscare la 110 oC timp de 4 ore
Cel mult 1,0 % (110 oC, 4 ore) Cel mult 0,1 % Cel mult 0,5 % (ca acid galic) Cel mult 100 mg/kg (ca Cl) n E
1% 1cm
(275 nm) cel puin 485 i cel mult 520
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 43 B

E 311 GALAT DE OCTIL Definiie Denumire chimic Galat de octil Ester de octil al acidului galic n-octil ester al acidului 3,4,5-trihidroxibenzoic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Teste de solubilitate B. Interval de topire Puritate Pierdere prin uscare Cenu sulfatat Acid liber Compus organic clorurat Absorbie etanol Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) specific E
1% 1cm
213-853-0 C15H22O5 282,34 Coninut de cel puin 98 % dup uscare la 90 oC timp de 6 ore Solid inodor alb spre alb cremos
Uor solubil n ap, complet solubil n etanol, eter i propan-1,2-diol ntre 99 oC i 102 oC dup uscare la 90 oC timp de 6 ore
1% 1cm
E 312 GALAT DE DODECIL Sinonime Definiie Denumire chimic Galat de dodecil n-dodecil (sau lauril) ester al acidului 3,4,5-trihidroxi benzoic ester de dodecil al acidului galic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie 214-620-6 C19H30O5 338,45 Coninut de cel puin 98 % dup uscare la 90 oC timp de 6 ore Galat de lauril
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 44 B

Descriere Identificare A. Teste de solubilitate B. Interval de topire Puritate Pierdere prin uscare Cenu sulfatat Acid liber Compus organic clorurat Absorbie etanol Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) specific E
1% 1cm
Solid alb sau alb cremos, inodor
Insolubil n ap, complet solubil n etanol, eter ntre 95 oC i 98 oC dup uscare la 90 oC timp de 6 ore
1% 1cm
E 315 ACID ERITHORBIC Sinonime Acid izoascorbic Acid D-araboascorbic Definiie Denumire chimic Acid D-eritro-hexenic-2--lacton Acid izoascorbic Acid D-izoascorbic Iesce Formul chimic Greutate molecular Compoziie Descriere Identificare A. Interval de topire B. Test pozitiv la acid ascorbic prin reacia de culoare Puritate Pierderi prin deshidratare Cenu sulfatat Rotaie specific Cel mult 0,4 % dup uscare la presiune redus pe silicagel timp de 3 ore Cel mult 0,3 % []25D 10 % (g/v) soluie apoas ntre -16,5o pn la - 18,0o Aproximativ 164 oC pn la 172 oC, cu descompunere 201-928-0 C 6H 8 O 6 176,13 Cel puin 98 % pe baza anhidr Solid cristalin, de culoare alb spre glbui, care se nchide treptat la culoare la expunere la lumin
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 45 B

Oxalat ntr-o soluie de 1 g n 10 ml de ap, adugai 2 picturi de acid acetic glacial i 5 ml de soluie de acetat de calciu 10 %. Soluia trebuie s rmn limpede Cel mult 2 mg/kg
Plumb
E 316 ERITORBAT DE SODIU Sinonime Definiie Denumire chimic Izoascorbat de sodiu Acid D-izoascorbic de sodiu Sare de sodiu de 2,3-didehidro-D-erythro-hexono-1,4lacton 3-keto-D-gulofurano-lacton sodiu enolat monohidrat Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie 228-973-9 C6H7O6NaH2O 216,13 Coninut de cel puin 98 % dup uscare ntr-un desicator vidat cu acid sulfuric timp de 24 de ore exprimat pe baz de monohidrat Solid alb cristalin Izoascorbat de sodiu
Descriere Identificare A. Teste de solubilitate B. Test pozitiv pentru acid ascor bic/reacie de culoare C. Test pozitiv pentru sodiu Puritate Pierdere prin uscare
Complet solubil n ap, uor solubil n etanol
Cel mult 0,25 % dup uscare ntr-un desicator vidat cu acid sulfuric timp de 24 de ore []D25 10 % (g/v) soluie apoas ntre + 95o i + 98o 5,5 la 8,0 La o soluie de 1 g n 10 ml ap se adaug 2 picturi de acid acetic glacial i 5 ml soluie 10 % acetat de calciu. Soluia ar trebui s rmn limpede Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg
Rotaie specific pH-ul a 10 % soluie apoas Oxalat
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 46 B

E 319 BUTILHIDROCHINON TERIAR (TBHQ) Sinonime Definiie Denumiri chimice ter-butil-1,4-benzendiol 2-(1,1-dimetiletil)-1,4-benzendiol Iesce Formul chimic Greutate molecular Compoziie Descriere Identificare A. Solubilitate B. Punct de topire C. Compui fenolici Practic insolubil n ap, solubil n etanol Cel puin 126,5 oC Se dizolv aproximativ 5 mg prob n 10 ml metanol i se adaug 10,5 ml soluie de dimetilamin (1:4). Apare o culoare roie spre roz 217-752-2 C10H14O2 166,22 Cel puin 99 % C10H14O2 Solid cristalin, de culoare alb, cu miros caracteristic TBHQ
Puritate Teri-butil-p-benzochinon 2,5-di-ter-butilhidrochinon Hidroxichinon Toluen Plumb Cel mult 0,2 % Cel mult 0,2 % Cel mult 0,1 % Cel mult 25 mg/kg Cel mult 2 mg/kg
E 320 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) Sinonime Definiie Denumire chimic 3-ter-butil-4-hidroxianisol Un amestec de 2-ter-butil-4-hidroxianisol i 3-ter-butil-4hidroxianisol Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Solubilitate B. Intervalul de topire Insolubil n ap, solubil liber n etanol ntre 48 oC i 63 oC 246-563-8 C11H16O2 180,25 Coninut minim 98,5 % de C11H16O2 i coninut minim 85 % de 3-ter-butil-4-hidroxianisol izomer Cristale albe sau uor glbui sau solid cu aspect de cear, cu un uor miros aromatic BHA
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 47 B

C. Reacie de culoare Puritate Cenu sulfatat Impuriti fenolice Absorbie specific E Absorbie specific E Arsenic Plumb Mercur
1% 1cm 1% 1cm
Trece testul pentru gruprile fenol
Cel mult 0,05 % dup calcinare la 800 25 oC Cel mult 0,5 % E E

1% 1cm 1% 1cm
(290 nm) cel puin 190 i cel mult 210 (228 nm) cel puin 326 i cel mult 345
Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg
E 321 BUTILHIDROXITOLUEN (BHT) Sinonime Definiie Denumire chimic 2,6-diter-butil-p-cresol 4-metil-2,6-diter-butilfenol Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Teste de solubilitate Insolubil n ap i propan- 1,2-diol Complet solubil n etanol B. Punct de topire C. Absorban maxim La 70 oC Absorbia n intervalul 230-320 nm a unui strat de 2 cm de soluie 1 la 100 000 n etanol de hidratat arat maximul doar la 278 nm 204-881-4 C15H24O 220,36 Coninut de cel puin 99 % Solid alb, cristalin sau pufos, inodor, cu miros aromatic caracteristic slab BHT
Puritate Cenu sulfatat Impuriti fenolice Absorbie specific E1% 1cm n etanol Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Cel mult 0,005 % Cel mult 0,5 % E1% 1cm (278 nm) cel puin 81 i cel mult 88 Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 48 B

E 322 LECITINE Sinonime Fosfatide Fosfolipide Definiie Lecitinele sunt amestecuri sau fraciuni de fosfatide obinute prin proceduri fizice din animale sau alimente vegetale; acestea includ i produse hidrolizate obinute prin utilizarea unor enzime neduntoare i adecvate. Produsul final nu trebuie s prezinte urme ale activitii reziduale a enzimei Lecitinele pot fi uor albite n mediu apos cu ajutorul peroxidului de hidrogen. Aceast oxidare nu trebuie s modifice chimic fosfatidele de lecitin Iesce Compoziie 232-307-2 lecitine: cel puin 60,0 % substane insolubile n aceton lecitine hidrolizate: cel puin 56,0 % substane inso lubile n aceton Descriere lecitine: semilichid vscos sau lichid sau pudr maro lecitine hidrolizate: lichid vscos sau past maro deschis spre maro Identificare A. Teste pozitive pentru colin, fosfor i acizi grai B. Test pentru lecitina hidrolizat La 800 ml coninut se adaug 500 ml ap (30 oC-35 oC). Apoi se adaug ncet 50 ml eantion cu amestecare continu. Lecitina hidrolizat formeaz o emulsie omogen. Lecitina nehidrolizat formeaz o mas distinct de aproximativ 50 g
Puritate Pierdere prin uscare Materie insolubil n toluen Valoarea acidului Cel mult 2,0 %, determinat prin uscare la 105 oC timp de o or Cel mult 0,3 % lecitine: cel mult 35 mg hidroxid de potasiu/g lecitine hidrolizate: cel mult 45 mg hidroxid de potasiu/g Valoarea peroxidului Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Mai mic sau egal cu 10 Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg
E 325 LACTAT DE SODIU Definiie Denumire chimic Lactat de sodiu 2-hidroxipropanoat de sodiu
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 49 B

Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere 200-772-0 C3H5NaO3 112,06 (anhidrid) Coninut de cel puin 57 % i cel mult 66 % Lichid incolor, transparent Inodor sau cu miros caracteristic slab Identificare A. Test pozitiv pentru lactate B. Test pozitiv pentru sodiu Puritate Aciditate pH-ul a 20 % soluie apoas Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Substane reductoare Not: Aceast specificaie se refer la o soluie apoas 60 % Cel mult 0,5 % dup uscare, exprimat ca acid lactic 6,5 la 7,5 Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg Nici o reducie a soluiei Fehling.
E 326 LACTAT DE POTASIU Definiie Denumire chimic Lactat de potasiu 2-hidroxipropanoat de potasiu Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere 213-631-3 C 3H 5 O 3K 128,17 (anhidrid) Coninut de cel puin 57 % i cel mult 66 % Lichid limpede uor vscos, aproape inodor. Inodor sau cu miros caracteristic slab
Identificare A. Aprindere Aprindei soluia de lactat de potasiu pn se transform n scrum. Scrumul este alcalin i apare efervescena la adugarea de acid Introducei 2 ml soluie de lactat de potasiu peste 5 ml soluie de catechin 1 la 100 n acid sulfuric. La zona de contact apare culoarea rou aprins
B. Reacie de culoare
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 50 B

C. Teste pozitive pentru potasiu i lactate Puritate Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Aciditate Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg Se dizolv 1 g soluie de lactat de potasiu n 20 ml ap, se adaug 3 picturi de fenolftalein TS i titrai cu 0,1 N hidroxid de sodiu. Nu sunt necesari mai mult de 0,2 ml Soluia de lactat de potasiu nu produce nicio reducie a soluiei Fehling
Substane reductoare
Not: Aceast specificaie se refer la o soluie apoas 60 %
E 327 LACTAT DE CALCIU Definiie Denumire chimic Dilactat de calciu Dilactat de calciu hidrat Sare de calciu acid 2-hidroxipropanoic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru lactat i calciu B. Teste de solubilitate Puritate Pierdere prin uscare Determinat prin uscare la 120 oC timp de 4 ore: anhidrid: cel mult 3,0 % cu o molecul de ap: cel mult 8,0 % cu 3 molecule de ap: cel mult 20,0 % cu 4,5 molecule de ap: cel mult 27,0 % Aciditate Cel mult 0,5 % din materie uscat exprimat ca acid lactic Solubil n ap i practic insolubil n etanol 212-406-7 (C3H5O2)2 CanH2O (n = 0-5) 218,22 (anhidrid) Coninut de cel puin 98 % pe baz anhidr Pudr alb cristalin sau granule aproape inodore
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 51 B

Fluoruri pH-ul a 5 % soluie Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Substane reductoare Cel mult 30 mg/kg (exprimat ca fluorine) ntre 6,0 i 8,0 Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg Nici o reducie a soluiei Fehling
E 330 ACID CITRIC Definiie Denumire chimic Acid citric Acid 2-hidroxi-1,2,3-propanetricarboxilic Acid -hidroxitricarbalitic Iesce Formul chimic 201-069-1 (a) C6H8O7 (anhidrid) (b) C6H8O7H2O (monohidrat) Mas molecular (a) 192,13 (anhidrid) (b) 210,15 (monohidrat) Compoziie Acidul citric poate fi anhidrid sau poate conine o molecul de ap. Acidul citric conine cel puin 99,5 % C6H8O7 calculat pe baz anhidr. Acidul citric este un solid cristalin alb sau incolor, inodor, avnd un gust acid puternic. Monohidratul este fluo rescent n aer uscat
Descriere
Identificare A. Teste de solubilitate Extrem de solubil n ap; liber solubil n etanol; solubil n eter
Puritate Coninut de ap Acidul citric anhidrid conine cel mult 0,5 % ap; acidul citric monohidrat conine cel mult 8,8 % ap (metoda Karl Fischer) Cel mult 0,05 % dup calcinare la 800 25 oC Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 100 mg/kg, exprimat ca acid oxalic, dup uscare
Cenu sulfatat Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Oxalat
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 52 B

Substane carbonizabile Se nclzete 1 g eantion pudr cu 10 ml acid sulfuric 98 % ntr-o baie de ap la 90 oC n ntuneric timp de o or. Nu trebuie s apar mai mult de o culoare maro pal (fluid compatibil K)
E 331 (i) CITRAT MONOSODIC Sinonime Citrat monosodic Citrat de sodiu monobazic Definiie Denumire chimic Citrat monosodic Sare de sodiu a acidului 2-hidroxi-1,2,3-propanetricarbo xilic Formul chimic (a) C6H7O7Na (anhidrid) (b) C6H7O7Na H2O (monohidrat) Mas molecular (a) 214,11 (anhidrid) (b) 232,23 (monohidrat) Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru citrat i sodiu Puritate Pierdere prin uscare Determinat prin uscare la 180 oC timp de 4 ore: anhidrid: cel mult 1,0 % monohidrat: cel mult 8,8 % Oxalat pH-ul a 1 % soluie apoas Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Cel mult 100 mg/kg exprimat ca acid oxalic, dup uscare ntre 3,5 i 3,8 Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Coninut de cel puin 99 % pe baz anhidr Pudr alb cristalin sau cristale incolore
E 331 (ii) CITRAT DISODIC Sinonime Citrat disodic Citrat de sodiu dibazic Definiie Denumire chimic Citrat disodic Sare disodic a acidului 2-hidroxi-1,2,3-propantricarbo xilic Sare disodic a acidului citric cu 1,5 molecule ap Iesce Formul chimic Mas molecular 205-623-3 C6H6O7Na21,5 H2O 263,11
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 53 B

Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru citrat i sodiu Puritate Pierdere prin uscare Oxalat pH-ul a 1 % soluie apoas Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Cel mult 13,0 % prin uscare la 180 oC timp de 4 ore Cel mult 100 mg/kg exprimat ca acid oxalic, dup uscare ntre 4,9 i 5,2 Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Coninut de cel puin 99 % pe baz anhidr Pudr alb cristalin sau cristale incolore
E 331 (iii) CITRAT TRISODIC Sinonime Citrat trisodic Citrat de sodiu tribazic Definiie Denumire chimic Citrat trisodic Sare trisodic a acidului 2-hidroxi-1,2,3-propanetricar boxilic Sare trisodic a acidului citric, n form anhidrid, dihidrat sau pentahidrat Iesce Formul chimic 200-675-3 Anhidrid: Hidrat: Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru citrat i sodiu Puritate Pierdere prin uscare Determinat prin uscare la 180 oC timp de 4 ore: anhidrid: dihidrat: cel mult 1,0 % cel mult 13,5 % C6H5O7Na3 C6H5O7Na3nH2O (n = 2 sau 5)
258,07 (anhidrid) Coninut de cel puin 99 % pe baz anhidr Pudr alb cristalin sau cristale incolore
pentahidrat: cel mult 30,3 %
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 54 B

Oxalat pH-ul a 5 % soluie apoas Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Cel mult 100 mg/kg exprimat ca acid oxalic, dup uscare ntre 7,5 i 9,0 Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 5 mg/kg
E 332 (i) CITRAT MONOPOTASIC Sinonime Citrat monopotasic Citrat de potasiu monobazic Definiie Denumire chimic Citrat monopotasic Sare monopotasic a acidului 2-hidroxi-1,2,3-propanetri carboxilic Sare potasic anhidr a acidului citric Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru citrat i potasiu Puritate Pierdere prin uscare Oxalat pH-ul a 1 % soluie apoas Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Cel mult 1,0 % determinat prin uscare la 180 oC timp de 4 ore Cel mult 100 mg/kg exprimat ca acid oxalic dup uscare ntre 3,5 i 3,8 Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 5 mg/kg 212-753-4 C 6H 7 O 7K 230,21 Coninut de cel puin 99 % pe baz anhidr Pudr granulat, alb, higroscopic sau cristale transpa rente
E 332 (ii) CITRAT TRIPOTASIC Sinonime Citrat tripotasic Citrat de potasiu tribazic Definiie Denumire chimic Citrat tripotasic Sare tripotasic a acidului 2-hidroxi-1,2,3-propanetricar boxilic Sare tripotasic monohidrat a acidului citric
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 55 B

Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru citrat i potasiu Puritate Pierdere prin uscare Oxalat pH-ul a 5 % soluie apoas Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Cel mult 6,0 % determinat prin uscare la 180 oC timp de 4 ore Cel mult 100 mg/kg exprimat ca acid oxalic dup uscare ntre 7,5 i 9,0 Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 5 mg/kg 212-755-5 C6H5O7K3H2O 324,42 Coninut de cel puin 99 % pe baz anhidr Pudr granulat, alb, higroscopic sau cristale transpa rente
E 333 (i) CITRAT MONOCALCIC Sinonime Citrat monocalcic Citrat de calciu monobazic Definiie Denumire chimic Citrat monocalcic Sare de calciu a acidului 2-hidroxi-1,2,3-propanetricarbo xilic Sare de calciu monohidrat a acidului citric Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru citrat i calciu Puritate Pierdere prin uscare Oxalat pH-ul a 1 % soluie apoas Fluoruri Cel mult 7,0 % determinat prin uscare la 180 oC timp de 4 ore Cel mult 100 mg/kg exprimat ca acid oxalic dup uscare ntre 3,2 i 3,5 Cel mult 30 mg/kg (exprimat ca fluorine) (C6H7O7)2CaH2O 440,32 Coninut de cel puin 97,5 % pe baz anhidr Pudr alb fin
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 56 B

Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Carbonai Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Dizolvarea a 1 g citrat de calciu n 10 ml 2 N acid clorhidric nu trebuie s elibereze mai mult dect cteva bule izolate
E 333 (ii) CITRAT DICALCIC Sinonime Citrat dicalcic Citrat de calciu dibazic Definiie Denumire chimic Citrat dicalcic Sare dicalcic a acidului 2-hidroxi-1,2,3-propanetricarbo xilic Sare dicalcic trihidrat a acidului citric Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru citrat i calciu Puritate Pierdere prin uscare Oxalat Fluoruri Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Carbonai Cel mult 20,0 % determinat prin uscare la 180 oC timp de 4 ore Cel mult 100 mg/kg exprimat ca acid oxalic dup uscare Cel mult 30 mg/kg (exprimat ca fluorine) Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Dizolvarea a 1 g citrat de calciu n 10 ml 2 N acid clorhidric nu trebuie s elibereze mai mult dect cteva bule izolate (C6H7O7)2Ca23H2O 530,42 Coninut de cel puin 97,5 % pe baz anhidr Pudr alb fin
E 333 (iii) CITRAT TRICALCIC Sinonime Citrat tricalcic Citrat de calciu tribazic Definiie Denumire chimic Citrat tricalcic Sare tricalcic a acidului 2-hidroxi-1,2,3-propanetricarbo xilic Sare tricalcic terahidrat a acidului citric
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 57 B

Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru citrat i calciu Puritate Pierdere prin uscare Oxalat Fluoruri Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Carbonai Cel mult 14,0 % determinat prin uscare la 180 oC timp de 4 ore Cel mult 100 mg/kg exprimat ca acid oxalic dup uscare Cel mult 30 mg/kg (exprimat ca fluorine) Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Dizolvarea a 1 g citrat de calciu n 10 ml 2 N acid clorhidric nu trebuie s elibereze mai mult dect cteva bule izolate 212-391-7 (C6H6O7)2Ca34H2O 570,51 Coninut de cel puin 97,5 % pe baz anhidr Pudr alb fin
E 334 ACID L(+) TARTRIC Definiie Denumire chimic Acid L-tartric Acid L-2,3-dihidroxibutandioic Acid d-,-dihidroxisuccinic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Interval de topire B. Test pozitiv pentru tartrat Puritate Pierdere prin uscare Cenu sulfatat Cel mult 0,5 % (cu P2O5, 3 ore) Cel mult 1 000 mg/kg dup calcinare la 800 25 oC ntre 168 oC i 170 oC 201-766-0 C 4H 6 O 6 150,09 Coninut de cel puin 99,5 % pe baz anhidr Solid cristalin incolor sau translucid sau pudr cristalin alb
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 58 B

Rotaie optic specific 20 % g/v soluie apoas Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Oxalat a []D20 ntre + 11,5o i + 13,5o Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg Cel mult 100 mg/kg exprimat ca acid oxalic dup uscare
E 335 (i) TARTRAT MONOSODIC Sinonime Definiie Denumire chimic Sare monosodic a acidului L-2,3-dihidroxibutandioic Sare monosodic monohidrat a acidului L-(+)-tartric Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru tartrat i sodiu Puritate Pierdere prin uscare Cel mult 10,0 % determinat prin uscare la 105 oC timp de 4 ore Cel mult 100 mg/kg exprimat ca acid oxalic, dup uscare Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg C4H5O6NaH2O 194,05 Coninut de cel puin 99 % pe baz anhidr Cristale transparente incolore Sare monosodic a acidului L-(+)-tartric
Oxalat Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb)
E 335 (ii) TARTRAT DISODIC Definiie Denumire chimic L-tartrat disodic (+)-tartrat disodic Acid (+)-2,3-dihidroxibutandioic disodic Sare disodic dihidrat a acidului L-(+)-tartric Iesce Formul chimic 212-773-3 C4H4O6Na22H2O
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 59 B

Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru tartrat i sodiu B. Teste de solubilitate Puritate Pierdere prin uscare Cel mult 17,0 % determinat prin uscare la 150 oC timp de 4 ore Cel mult 100 mg/kg exprimat ca acid oxalic, dup uscare ntre 7,0 i 7,5 Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg 1 g este insolubil n 3 ml ap. Insolubil n etanol 230,8 Coninut de cel puin 99 % pe baz anhidr Cristale transparente incolore
Oxalat pH-ul a 1 % soluie apoas Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb)
E 336 (i)-TARTRAT MONOPOTASIC Sinonime Definiie Denumire chimic Sare monopotasic anhidrid a acidului L-(+)-tartric Sare monopotasic a acidului L-2,3-dihidroxibutandioic Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru tartrat i potasiu B. Punct de topire Puritate pH-ul a 1 % soluie apoas Pierdere prin uscare 3,4 Cel mult 1,0 % determinat prin uscare la 105 oC timp de 4 ore Cel mult 100 mg/kg exprimat ca acid oxalic, dup uscare Cel mult 3 mg/kg 230 oC C 4H 5 O 6K 188,16 Coninut de cel puin 98 % pe baz anhidr Pudr alb cristalin sau granulat Tartrat de potasiu monobazic
Oxalat Arsenic
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 60 B

Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg
E 336 (ii)-TARTRAT DIPOTASIC Sinonime Definiie Denumire chimic Sare dipotasic a acidului L-2,3-dihidroxibutandioic Sare dipotasic cu o jumtate de molecul de ap a acidului L-(+)-tartric Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru tartrat i potasiu Puritate pH-ul a 1 % soluie apoas Pierdere prin uscare Oxalat Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) ntre 7,0 i 9,0 Cel mult 4,0 % determinat prin uscare la 150 oC timp de 4 ore Cel mult 100 mg/kg exprimat ca acid oxalic, dup uscare Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg 213-067-8 C4H4O6K21/2H2O 235,2 Coninut de cel puin 99 % pe baz anhidr Pudr alb cristalin sau granulat Tartrat de potasiu dibazic
E 337 TARTRAT DUBLU DE SODIU I POTASIU Sinonime L-(+)-tartrat de potasiu i sodiu Sare de Rochelle Sare de Seignette Definiie Denumire chimic Sare dubl de sodiu i potasiu a acidului L-2,3-dihidroxi butandioic L-(+)-tartrat de potasiu i sodiu Iesce Formul chimic Mas molecular 206-156-8 C4H4O6KNa4H2O 282,23
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 61 B

Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru tartrat, potasiu i sodiu B. Teste de solubilitate C. Interval de topire Puritate Pierdere prin uscare Oxalat pH-ul a 1 % soluie apoas Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Cel mult 26,0 % i cel puin 21,0 % determinat prin uscare la 150 oC timp de 3 ore Cel mult 100 mg/kg exprimat ca acid oxalic, dup uscare ntre 6,5 i 8,5 Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg 1 gram este solubil n 1 ml ap, insolubil n etanol ntre 70 i 80 oC Coninut de cel puin 99 % pe baz anhidr Cristale incolore sau pudr alb cristalin
E 338 ACID FOSFORIC Sinonime Acid ortofosforic Acid monofosforic Definiie Denumirea chimic Iesce Formula chimic Mas molecular Compoziie Acid fosforic 231-633-2 H3PO4 98,00 Acidul fosforic este disponibil n comer sub form de soluie apoas cu concentraii variabile. Coninut de cel puin 67,0 % i cel mult 85,7 %. Lichid vscos, clar, incolor
Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru acid i pentru fosfat Puritate Acizi volatili Cloruri Nitrai Sulfai Fluorur Arsenic
Cel mult 10 mg/kg (sub form de acid acetic) Cel mult 200 mg/kg (exprimate sub form de clor) Cel mult 5 mg/kg (exprimai sub form de NaNO3) Cel mult 1 500 mg/kg (exprimai sub form de CaSO4) Cel mult 10 mg/kg (exprimat sub form de fluor) Cel mult 3 mg/kg
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 62 B

Cadmiu Plumb Mercur Not: Prezenta specificaie se refer la o soluie apoas 75 %. Cel mult 1 mg/kg Cel mult 4 mg/kg Cel mult 1 mg/kg
E 339 (i) FOSFAT MONOSODIC Sinonime Monofosfat monosodic Acid monofosfat monosodic Ortofosfat monosodic Fosfat de sodiu monobazic Monofosfat dihidrogen de sodiu Definiie Denumirea chimic Iesce Formula chimic Monofosfat dihidrogen de sodiu 231-449-2 Anhidru: NaH2PO4 Monohidrat: NaH2PO4 H2O Dihidrat: NaH2PO4 2H2O Mas molecular Anhidru: 119,98 Monohidrat: 138,00 Dihidrat: 156,01 Compoziie Coninut de P2O5 Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru sodiu i pentru fosfat B. Solubilitate C. pH-ul unei soluii 1 % Puritate Pierdere la uscare Sarea anhidr pierde cel mult 2,0 %, monohidratul cel mult 15,0 %, iar dihidratul cel mult 25 % cnd este uscat mai nti la 60 oC timp de o or i apoi la 105 oC timp de patru ore Cel mult 0,2 % pe baz anhidr Cel mult 10 mg/kg (exprimat sub form de fluor) Solubil liber n ap. Insolubil n etanol sau eter ntre 4,1 i 5,0 Dup uscare la 60 oC timp de o or i apoi la 105 oC timp de patru ore, conine cel puin 97 % NaH2PO4 ntre 58 % i 60 % pe baz anhidr Pulbere alb, inodor, cristale sau granule, uor delicves cente
Substane insolubile n ap Fluorur
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 63 B

Arsenic Cadmiu Plumb Mercur Cel mult 3 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 4 mg/kg Cel mult 1 mg/kg
E 339 (ii) FOSFAT DISODIC Sinonime Monofosfat disodic Fosfat secundar de sodiu Ortofosfat disodic Fosfat acid disodic Definiie Denumirea chimic Monofosfat acid disodic Ortofosfat acid disodic Iesce Formula chimic 231-448-7 Anhidru: Na2HPO4 Hidrat: Na2HPO4 nH2O (n = 2, 7 sau 12) Mas molecular Compoziie Coninut de P2O5 Descriere 141,98 (anhidru) Dup uscare la 40 oC timp de trei ore i apoi la 105 oC timp de cinci ore, conine cel puin 98 % Na2HPO4 ntre 49 % i 51 % pe baz anhidr Fosfatul hidrogen disodic anhidru este o pulbere alb, higroscopic, inodor. Formele hidratate disponibile includ dihidratul: un solid inodor, cristalin, alb; heptahi dratul: cristale eflorescente, inodore, albe sau pulbere granular; i dodecahidratul: pulbere inodor, eflorescent, alb sau cristale
Identificare A. Teste pozitive pentru sodiu i pentru fosfat B. Solubilitate C. pH-ul unei soluii 1 % Puritate Pierdere la uscare Cnd este uscat la 40 oC timp de trei ore i apoi la 105 oC timp de cinci ore, pierderile de greutate sunt dup cum urmeaz: anhidru cel mult 5,0 %, dihidratul cel mult 22,0 %, heptahidratul cel mult 50,0 %, dodecahi dratul cel mult 61,0 % Cel mult 0,2 % pe baz anhidric Cel mult 10 mg/kg (exprimat sub form de fluor) Cel mult 3 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Solubil liber n ap. Insolubil n etanol ntre 8,4 i 9,6
Substane insolubile n ap Fluorur Arsenic Cadmiu
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 64 B

Plumb Mercur Cel mult 4 mg/kg Cel mult 1 mg/kg
E 339 (iii) FOSFAT TRISODIC Sinonime Fosfat de sodiu Fosfat de sodiu tribazic Ortofosfat trisodic Definiie Fosfatul trisodic este obinut dn soluii apoase i crista lizeaz n form anhidr i cu 1/2, 1, 6, 8 sau 12 H2O. Dodecahidratul cristalizeaz ntotdeauna din soluii apoase cu un exces de hidroxid de sodiu. El conine 1/4 molecule de NaOH Monofosfat trisodic Fosfat trisodic Ortofosfat trisodic Iesce Formula chimic 231-509-8 Anhidru: Na3PO4 Hidrat: Na3PO4 nH2O (n = 1/2, 1, 6, 8 sau 12) Mas molecular Compoziie 163,94 (anhidru) Fosfatul de sodiu anhidru i forma hidratat, cu excepia dodecahidratului, conin cel puin 97,0 % Na3PO4, calculat pe baz uscat. Fosfatul de sodiu dodecahidrat conine cel puin 92,0 % Na3PO4 calculat pe baza calci nrii ntre 40,5 % i 43,5 % pe baz anhidr Cristale inodore, albe, granule sau pulbere cristalin
Denumirea chimic
Coninut de P2O5 Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru sodiu i pentru fosfat B. Solubilitate C. pH-ul unei soluii 1 % Puritate Pierdere la calcinare
Solubil liber n ap. Insolubil n etanol ntre 11,5 i 12,5
Cnd este uscat la 120 oC timp de trei ore, iar apoi este calcinat la aproximativ 800 oC timp de 30 de minute, pierderile de greutate sunt dup cum urmeaz: anhidru cel mult 2,0 %, monohidratul cel mult 11,0 %, dodecahi dratul ntre 45,0 % i 58,0 % Cel mult 0,2 % pe baz anhidr Cel mult 10 mg/kg (exprimat sub form de fluor) Cel mult 3 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 4 mg/kg Cel mult 1 mg/kg
Substane insolubile n ap Fluorur Arsenic Cadmiu Plumb Mercur
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 65 B

E 340 (i) FOSFAT MONOPOTASIC Sinonime Fosfat de potasiu monobazic Monofosfat monopotasic Ortofosfat potasic Definiie Denumirea chimic Fosfat dihidrogen potasic Ortofosfat dihidrogen monopotasic Monofosfat dihidrogen monopotasic Iesce Formula chimic Mas molecular Compoziie Coninut de P2O5 Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru potasiu i pentru fosfat B. Solubilitate C. pH-ul unei soluii 1 % Puritate Pierdere la uscare Substane insolubile n ap Fluorur Arsenic Cadmiu Plumb Mercur Cel mult 2,0 % determinat prin uscare la 105 oC timp de patru ore Cel mult 0,2 % pe baz anhidr Cel mult 10 mg/kg (exprimat sub form de fluor) Cel mult 3 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 4 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Solubil liber n ap. Insolubil n etanol ntre 4,2 i 4,8 231-913-4 KH2PO4 136,09 Coninut minim 98,0 % dup uscare la 105 oC timp de patru ore ntre 51,0 % i 53,0 % pe baz anhidr Cristale inodore, incolore sau pulbere cristalin sau granular alb, higroscopic
E 340 (ii) FOSFAT DIPOTASIC Sinonime Monofosfat dipotasic Fosfat de potasiu secundar Fosfat acid dipotasic Ortofosfat dipotasic Fosfat de potasiu dibazic
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 66 B

Definiie Denumirea chimic Monofosfat acid dipotasic Fosfat acid dipotasic Ortofosfat acid dipotasic Iesce Formula chimic Mas molecular Compoziie Coninut de P2O5 Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru potasiu i pentru fosfat B. Solubilitate C. pH-ul unei soluii 1 % Puritate Pierdere la uscare Substane insolubile n ap Fluorur Arsenic Cadmiu Plumb Mercur Cel mult 2,0 % determinat prin uscare la 105 oC timp de patru ore Cel mult 0,2 % pe baz anhidr Cel mult 10 mg/kg (exprimat sub form de fluor) Cel mult 3 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 4 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Solubil liber n ap. Insolubil n etanol ntre 8,7 i 9,4 231-834-5 K2HPO4 174,18 Coninut minim 98,0 % dup uscare la 105 oC timp de patru ore ntre 40,3 % i 41,5 % pe baz anhidr Pulbere granular alb sau incolor, cristale sau mase; substan delicvescent
E 340 (iii) FOSFAT TRIPOTASIC Sinonime Fosfat de potasiu Fosfat de potasiu tribazic Ortofosfat tripotasic Definiie Denumirea chimic Monofosfat tripotasic Fosfat tripotasic Ortofosfat tripotasic Iesce Formula chimic 231-907-1 Anhidru: K3PO4 Hidratat: K3PO4 nH2O (n = 1 sau 3) Mas molecular 212,27 (anhidru)
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 67 B

Compoziie Coninut de P2O5 Descriere Coninut minim 97,0 % calculat pe baz de calcinare ntre 30,5 % i 33,0 % pe baz de calcinare Cristale sau granule higroscopice, inodore, incolore sau albe. Formele hidratate disponibile includ monohidratul i trihi dratul Identificare A. Teste pozitive pentru potasiu i pentru fosfat B. Solubilitate C. pH-ul unei soluii 1 % Puritate Pierdere la calcinare Anhidru: cel mult 3,0 %; hidratat: cel mult 23,0 %. Deter minat prin uscare la 105 oC timp de o or iar apoi calcinare la aproximativ 800 oC 25 oC timp de 30 minute Cel mult 0,2 % pe baz anhidr Cel mult 10 mg/kg (exprimat ca fluor) Cel mult 3 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 4 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Solubil liber n ap. Insolubil n etanol ntre 11,5 i 12,3
Substane insolubile n ap Fluorur Arsenic Cadmiu Plumb Mercur
E 341 (i) FOSFAT DE MONOCALCIU Sinonime Fosfat de calciu monobazic Ortofosfat monocalcic Definiie Denumirea chimic Iesce Formula chimic Fosfat dihidrogen de calciu 231-837-1 Anhidru: Ca(H2PO4)2 Monohidrat: Ca(H2PO4)2 H2O Mas molecular 234,05 (anhidru) 252,08 (monohidrat) Compoziie Coninut de P2O5 Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru calciu i pentru fosfat B. Coninut de CaO ntre 23,0 % i 27,5 % (anhidru) ntre 19,0 % i 24,8 % (monohidrat) Coninut minim 95,0 % pe baz uscat ntre 55,5 % i 61,1 % pe baz anhidr Pulbere granular sau cristale sau granule delicvescente, albe
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 68 B

Puritate Pierdere la uscare Cel mult 14 % determinat prin uscare la 105 oC timp de patru ore (anhidru) Cel mult 17,5 % determinat prin uscare la 60 oC timp de o or, apoi la 105 oC timp de patru ore (monohidrat) Pierdere la calcinare Cel mult 17,5 % dup calcinare la 800 oC 25 oC timp de 30 minute (anhidru) Cel mult 25,0 % determinat prin uscare la 105 oC timp de o or, iar apoi calcinare la aproximativ 800 oC 25 oC timp de 30 minute (monohidrat) Fluorur Arsenic Cadmiu Plumb Mercur Cel mult 30 mg/kg (exprimat sub form de fluor) Cel mult 3 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 4 mg/kg Cel mult 1 mg/kg
E 341 (ii) FOSFAT DICALCIC Sinonime Fosfat de calciu dibazic Ortofosfat dicalcic Definiie Denumirea chimic Fosfat monohidrogen de calciu Ortofosfat acid calcic Fosfat de calciu secundar Iesce Formula chimic 231-826-1 Anhidru: CaHPO4 Dihidrat: CaHPO4 2H2O Mas molecular 136,06 (anhidru) 172,09 (dihidrat) Compoziie Fosfatul dicalcic, dup uscare la 200 oC timp de trei ore, conine cel puin 98 % i cel mult echivalentul a 102 % CaHPO4 ntre 50,0 % i 52,5 % pe baz anhidr Cristale albe sau granule, pulbere granular sau pulbere
Coninut de P2O5 Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru calciu i pentru fosfat B. Teste de solubilitate Puritate Pierdere la calcinare
Puin solubil n ap. Insolubil n etanol
Cel mult 8,5 % (anhidru) sau 26,5 % (dihidrat) dup calcinare la 800 oC 25 oC timp de 30 minute
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 69 B

Fluorur Arsenic Cadmiu Plumb Mercur Cel mult 50 mg/kg (exprimat sub form de fluor) Cel mult 3 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 4 mg/kg Cel mult 1 mg/kg
E 341 (iii) FOSFAT TRICALCIC Sinonime Fosfat de calciu, tribazic Ortofosfat de calciu Monofosfat hidroxi pentacalcic Hidroxiapatit de calciu Definiie Fosfatul tricalcic const ntr-un amestec variabil de fosfai de calciu obinui prin neutralizarea acidului fosforic cu hidroxid de calciu i avnd compoziia aproximativ 10CaO 3P2O5 H2O Monofosfat hidroxi pentacalcic Monofosfat tricalcic Iesce 235-330-6 (Monofosfat hidroxi pentacalcic) 231-840-8 (Ortofosfat de calciu) Formula chimic Mas molecular Compoziie Coninut de P2O5 Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru calciu i pentru fosfat B. Solubilitate Puritate Pierdere la calcinare Fluorur Arsenic Cadmiu Plumb Mercur Cel mult 8 % dup calcinare la 800 oC 25 oC, pn la greutate constant Cel mult 50 mg/kg (exprimat sub form de fluor) Cel mult 3 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 4 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Practic insolubil n ap; insolubil n etanol, solubil n acid azotic i acid clorhidric diluat Ca5(PO4)3 OH sau Ca3(PO4)2 502 sau 310 Coninut minim 90 % calculat pe baz de calcinare ntre 38,5 % i 48,0 % pe baz anhidr Pulbere inodor, alb, stabil n aer
Denumirea chimic
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 70 B

E 343 (i) MONOFOSFAT DE MAGNEZIU Sinonime Magneziu dihidrogen fosfat Fosfat de magneziu, monobazic Ortofosfat monomagneziu Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Test pozitiv pentru magneziu i pentru fosfat B. Coninut de MgO Puritate Fluorur Arsenic Plumb Cadmiu Mercur Cel mult 10 mg/kg (sub form de fluor) Cel mult 3 mg/kg Cel mult 4 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel puin 21,5 % dup calcinare Monomagneziu dihidrogen monofosfat 236-004-6 Mg(H2PO4)2 nH2O (unde n = 0-4) 218,30 (anhidru) Cel puin 51,0 % dup calcinare Pulbere cristalin alb, inodor, puin solubil n ap
E 343 (ii) DIFOSFAT DE MAGNEZIU Sinonime Magneziu dihidrogen fosfat Fosfat de magneziu, dibazic Ortofosfat dimagneziu Fosfat de magneziu secundar Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Test pozitiv pentru magneziu i pentru fosfat B. Coninut de MgO Cel puin 33,0 % calculat pe baz anhidr Dimagneziu monohidrogen monofosfat 231-823-5 MgHPO4 nH2O (unde n = 0-3) 120,30 (anhidru) Cel puin 96 % dup calcinare Pulbere cristalin alb, inodor, puin solubil n ap
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 71 B

Puritate Fluorur Arsenic Plumb Cadmiu Mercur Cel mult 10 mg/kg (ca fluor) Cel mult 3 mg/kg Cel mult 4 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg
E 350 (i) MALAT DE SODIU Sinonime Definiie Denumire chimic Formul chimic Disodiu DL-malat, sare disodic de acid hidroxibutandioic Hemihidrat: C4H4Na2O5 1/2 H2O Trihidrat: C4H4Na2O5 3H2O Mas molecular Hemihidrat: 187,05 Trihidrat: 232,10 Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru acid 1,2dicarboxilic i pentru sodiu B. Formarea colorantului azoic C. Solubilitate Puritate Pierdere la uscare Alcalinitate Acid fumaric Acid maleic Arsenic Plumb Mercur Cel mult 7,0 % (130 oC, 4h) pentru hemihidrat sau 20,5 %-23,5 % (130 oC, 4h) pentru trihidrat Cel mult 0,2 % sub form de Na2CO3 Cel mult 1,0 % Cel mult 0,05 % Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Pozitiv Liber solubil n ap Coninut minim 98,0 % pe baz anhidr Pulbere sau bulgri cristalini albi Sare sodic de acid malic
E 350 (ii) MALAT ACID DE SODIU Sinonime Definiie Denumire chimic Formul chimic Monosodiu DL-malat, succinat 2-DL-hidroxi monosodiu C4H5NaO5 Sare monosodic a acidului DL-malic
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 72 B

Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru acid 1,2dicarboxilic i pentru sodiu B. Formarea colorantului azoic Puritate Pierdere la uscare Acid maleic Acid fumaric Arsenic Plumb Mercur Cel mult 2,0 % (110 oC, 3 h) Cel mult 0,05 % Cel mult 1,0 % Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Pozitiv 156,07 Coninut minim 99 % pe baz anhidr Pulbere alb
E 351 MALAT DE POTASIU Sinonime Definiie Denumire chimic Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru acid 1,2dicarboxilic i pentru potasiu B. Formarea colorantului azoic Puritate Alcalinitate Acid fumaric Acid maleic Arsenic Plumb Mercur Cel mult 0,2 % sub form de K2CO3 Cel mult 1,0 % Cel mult 0,05 % Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Pozitiv Dipotasiu DL-malat, sare dipotasic a acidului hidroxibu tandioic C 4H 4 K 2O 5 210,27 Coninut minim 59,5 % Soluie apoas incolor sau aproape incolor Sare potasic a acidului malic
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 73 B

E 352 (i) MALAT DE CALCIU Sinonime Definiie Denumire chimic Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru malat, acid 1,2-dicarboxilic i pentru calciu B. Formarea colorantului azoic C. Solubilitate Puritate Pierdere la uscare Alcalinitate Acid maleic Acid fumaric Fluorur Arsenic Plumb Mercur Cel mult 2 % (100 oC, 3h) Cel mult 0,2 % sub form de CaCO3 Cel mult 0,05 % Cel mult 1,0 % Cel mult 30 mg/kg Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Pozitiv Puin solubil n ap Calciu DL-malat, calciu--hidrosuccinat, sare calcic a acidului hidroxibutandioic C4H5CaO5 172,14 Coninut minim 97,5 % pe baz anhidr Pulbere alb Sare de calciu a acidului malic
E 352 (ii) MALAT ACID DE CALCIU Sinonime Definiie Denumire chimic Formul chimic Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru acid 1,2dicarboxilic i pentru calciu B. Formarea colorantului azoic Puritate Pierdere la uscare Acid maleic Cel mult 2 % (110 oC, 3h) Cel mult 0,05 % Pozitiv Monocalciu DL-malat, monocalciu 2DL-hidrosuccinat (C4H5O5)2Ca Coninut minim 97,5 % pe baz anhidr Pulbere alb Sare monocalcic a acidului DL-malic
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 74 B

Acid fumaric Fluorur Arsenic Plumb Mercur Cel mult 1,0 % Cel mult 30 mg/kg Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg
E 353 ACID METATARTARIC Sinonime Definiie Denumirea chimic Formula chimic Compoziie Descriere Identificare A. B. Foarte solubil n ap i etanol. Se pune o prob de 1 pn la 10 mg din aceast substan ntr-o eprubet cu 2 ml de acid sulfuric concentrat i 2 picturi de reactiv sulfo-resorcinol. Cnd este nclzit la 150 oC, apare o coloraie violet intens. Acid metatartaric C 4H 6 O 6 Cel puin 99,5 % Form cristalin sau de pulbere de culoare alb sau glbuie. Foarte delicvescent cu un uor miros de caramel. Acid ditartaric
Puritate Arsenic Plumb Mercur Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg
E 354 TARTRAT DE CALCIU Sinonime Definiie Denumirea chimic Formula chimic Masa molecular Compoziie Descriere Identificare A. Puin solubil n ap. Solubi litate aproximativ 0,01 g/100 ml ap (20 oC). Greu solubil n etanol. Puin solubil n eter etilic. Solubil n acizi. B. Rotaie specific []20D C. pH-ul unei suspensii 5 % + 7,0o pn la 7,4o (0,1 % ntr-o soluie 1N de HCl) ntre 6,0 i 9,0 Calciu L(+)-2,3-dihidroxibutandioat dihidrat C4H4Ca O6 2H2O 224,18 Cel puin 98,0 % Pulbere cristalin fin de culoare alb sau alburie L-tartrat de calciu
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 75 B

Puritate Sulfai (sub form de H2SO4) Arsenic Plumb Mercur Cel mult 1 g/kg Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg
E 355 ACID ADIPIC Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Interval de topire B. Solubilitate Puritate Ap Cenu sulfatat Arsenic Plumb Mercur Cel mult 0,2 % (metoda Karl Fischer) Cel mult 20 mg/kg Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg 151,5 oC-154,0 oC Puin solubil n ap. Liber solubil n etanol Acid hexandioic, acid 1,4-butandicarboxilic 204-673-3 C6H10O4 146,14 Coninut minim 99,6 % Cristale albe inodore sau pulbere cristalin
E 356 ADIPAT DE SODIU Definiie Denumirea chimic Iesce Formula chimic Masa molecular Compoziie Descriere Identificare A. Intervalul de topire B. Solubilitate C. Test pozitiv pentru sodiu 151 oC-152 oC (pentru acidul adipic) Aproximativ 50 g/100 ml ap (20 oC) Adipat de sodiu 231-293-5 C6H8Na2O4 190,11 Coninut minim de 99,0 % (pe baz anhidr) Cristale inodore albe sau pulbere cristalin
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 76 B

Puritate Ap Arsenic Plumb Mercur Cel mult 3 % (Karl Fischer) Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg
E 357 ADIPAT DE POTASIU Definiie Denumirea chimic Iesce Formula chimic Masa molecular Compoziie Descriere Identificare A. Intervalul de topire B. Solubilitate C. Test pozitiv pentru potasiu Puritate Ap Arsenic Plumb Mercur Cel mult 3 % (Karl Fischer) Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg 151 oC-152 oC (pentru acidul adipic) Aproximativ 60 g/100 ml ap (20 oC) Adipat de potasiu 242-838-1 C 6H 8 K 2O 4 222,32 Coninut de cel puin 99,0 % (pe baz anhidr) Cristale inodore albe sau pulbere cristalin
E 363 ACID SUCCINIC Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Interval de topire Puritate Reziduu la calcinare Arsenic Cel mult 0,025 % (800 oC, 15 minute) Cel mult 3 mg/kg ntre 185,0 oC i 190,0 oC Acid butandioic 203-740-4 C 4H 6 O 4 118,09 Coninut minim 99,0 % Cristale inodore, incolore sau albe
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 77 B

Plumb Mercur Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg
E 380 TRICITRAT DE AMONIU Sinonime Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru amoniu i pentru citrat B. Solubilitate Puritate Oxalat Arsenic Plumb Mercur Cel mult 0,04 % (sub form de acid oxalic) Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Liber solubil n ap Sare triamonic a acidului 2-hidroxipropan-1,2,3-tricarbo xilic 222-394-5 C6H17N3O7 243,22 Coninut minim 97,0 % Cristale sau pulbere alb sau aproape alb Citrat de amoniu tribazic
E 385 SAREA DE CALCIU I DISODIU A ACIDULUI ETILEN DIAMINTETRACETAT Sinonime EDTA de calciu disodiu Edetat de calciu disodiu Definiie Denumire chimic N, N-1,2-Etandilbis[N-(carboximetil)-glicinat] [(4-)-O, O,ON,ON]calcinat(2)-disodiu Etilendiamintetraacetat de calciu disodiu (etilendinitrilo) tetraacetat de calciu disodiu Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru sodiu i calciu 200-529-9 C10H12O8CaN2Na22H2O 410,31 Coninut de cel puin 97 % pe baz anhidr Granule albe, inodore, cristaline sau pudr alb spre aproape alb, uor higroscopic
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 78 B

B. Activitatea ionilor de metal pozitivi C. pH-ul a 1 % soluie ntre 6,5 i 7,5 Puritate Coninut de ap Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) 5 la 13 % (metoda Karl Fischer) Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg
M2
E 392 EXTRACTE DE ROZMARIN SPECIFICAII GENERALE Sinonim Definiie Extract de frunze de rozmarin (antioxidant) Extractele de rozmarin conin mai multe componente, despre care s-a demonstrat c posed funcii antioxidante. Aceste componente aparin n principal claselor de acizi fenolici, flavonoide, diterpenoizi. Pe lng componentele antioxidante, extractele pot conine, de asemenea, triterpeni i materii extractabile cu solvent organic definite n specificaia urmtoare 283-291-9 Extract de rozmarin (Rosmarinus officinalis) Antioxidantul din extract de frunze de rozmarin este obinut prin extracia frunzelor de Rosmarinus officinalis prin intermediul unui sistem de solveni autorizat pentru alimente. Extractele pot fi apoi dezodorizate i decolorate. Extractele pot fi standardizate
EINECS Denumire chimic Descriere
Identificare Compui antioxidani de referin: diterpeni fenolici Acid carnosic (C20H28O4) i carnosol (C20H26O4) (care conin nu mai puin de 90 % din totalul de diterpeni fenolici) Borneol, acetat de bornil, camfor, 1,8-cineol, verbenon > 0,25 g/ml Insolubil n ap
Materii volatile de referin Densitate Solubilitate Puritate Pierderi prin deshidratare Arsenic Plumb
< 5 % Nu mai mult de 3 mg/kg Nu mai mult de 2 mg/kg
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 79 M2

1. Extracte de rozmarin obinute din frunze de rozmarin uscate prin extracie cu aceton Descriere Extractele de rozmarin sunt obinute din frunze de rozmarin uscate prin extracie cu aceton, filtrare, puri ficare i evaporare a solventului urmat de uscare i sitare, pentru a obine o pulbere fin sau un lichid
Identificare Coninut de compui antioxidani de referin Raport volatile antioxidant/materii 10 % m/m, exprimat ca total de acid carnosic i carnosol (Total % m/m de acid carnosic i carnosol) 15 (% m/m de materii volatile de referin)* (* exprimat ca procent de materii volatile totale n extract msurat prin cromatografie n faz gazoas spectro metrie de mas, CG-SM) Solveni reziduali Aceton: nu mai mult de 500 mg/kg
2. Extracte de rozmarin preparate prin extracia frunzelor de rozmarin uscate cu ajutorul dioxidului de carbon supercritic Extracte de rozmarin obinute din frunze de rozmarin uscate extrase cu ajutorul dioxidului de carbon supercritic cu o cantitate mic de etanol ca solvent.
Identificare Coninut de compui antioxidani de referin Raport volatile antioxidant/materii 13 % m/m, exprimat ca total de acid carnosic i carnosol (Total % m/m de acid carnosic i carnosol) 15 (% m/m de materii volatile de referin)* (* exprimat ca procent de materii volatile totale n extract msurat prin cromatografie n faz gazoas spectro metrie de mas, CG-SM) Solveni reziduali Etanol: nu mai mult de 2 %
3. Extracte de rozmarin preparate din extract etanolic dezodorizat de rozmarin Extracte de rozmarin preparate din extract etanolic dezodorizat de rozmarin. Extractele pot fi purificate suplimentar, de exemplu, prin tratament cu crbune activ i/sau prin distilare molecular. Extractele pot fi n suspensie n substane suport adecvate i autorizate sau uscate prin pulverizare.
Identificare Coninut de compui antioxidani de referin Raport volatile antioxidant/materii 5 % m/m, exprimat ca total de acid carnosic i carnosol
(Total % m/m de acid carnosic i carnosol) 15 (% m/m de materii volatile de referin)* (* exprimat ca procent de materii volatile totale n extras, msurat prin cromatografie n faz gazoas spectro metrie de mas, CG-SM)
Solveni reziduali
Etanol: nu mai mult de 500 mg/kg
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 80 M2

4. Extracte de rozmarin decolorate i dezodorizate, obinute printr-o extracie n dou faze utiliznd hexan i etanol Extracte de rozmarin care sunt preparate dintr-un extract etanolic dezodorizat de rozmarin supus unei extracii cu hexan. Extractele pot fi purificate suplimentar, de exemplu, prin tratament cu crbune activ i/sau prin distilare molecular. Extractele pot fi n suspensie n substane suport adecvate i autorizate sau uscate prin pulverizare.
Identificare Coninut de compui antioxidani de referin Raport volatile antioxidant/materii 5 % m/m, exprimat ca total de acid carnosic i carnosol
(Total % m/m de acid carnosic i carnosol) 15 (% m/m de materii volatile de referin)* (* exprimat ca procent de materii volatile totale n extract, msurat prin cromatografie n faz gazoas spectro metrie de mas, CG-SM)
Solveni reziduali
Hexan: nu mai mult de 25 mg/kg Etanol: nu mai mult de 500 mg/kg
M1
E 400 ACID ALGINIC Definiie Glicuronoglican liniar compus n principal din uniti de acid D-manuronic legate n poziia -(1-4) i L-guluronic legate n poziia -(1-4) sub forma unui inel piranozic. Hidrat de carbon coloidal hidrofil extras prin utilizarea unei soluii alcaline diluate din tulpini naturale aparinnd unor specii diferite de alge marine brune (Phaeophyceae) 232-680-1 (C6H8O6)n 10 000-600 000 (medie tipic) n stare anhidr, acidul alginic degaj cel puin 20 % i cel mult 23 % dioxid de carbon (CO2), echivalentul a cel puin 91 % i cel mult 104,5 % acid alginic (C6H8O6)n (calculat pe baza unei greuti echivalente de 200) Acidul alginic se prezint sub form de filamente, granule sau pulbere. Este de culoare alb spre brun-glbuie i aproape inodor
Einecs Formul chimic Mas molecular Compoziie
Descriere
Identificare A. Solubilitate Insolubil n ap i solveni organici, greu solubil n soluii de carbonat de sodiu, hidroxid de sodiu i fosfat trisodic La o soluie de prob de 0,5 % n soluie de hidroxid de sodiu 1 M se adaug o cincime din volumul su de soluie de clorur de calciu 2,5 %. Se formeaz un precipitat gelatinos voluminos. Acest test distinge acidul alginic de guma acacia, carboximetilceluloza de sodiu, carboxi metilamidon, caragenan, gelatin, gum ghatti, gum karaya, gum din semine de carruba, metilceluloz i gum adragante
B. Test de precipitare cu clorur de calciu
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 81 M1

C. Test de precipitare cu sulfat de amoniu La o soluie de prob de 0,5 % n soluie de hidroxid de sodiu 1 M se adaug o jumtate din volumul acesteia de soluie saturat de sulfat de amoniu. Nu se formeaz precipitat. Acest test distinge acidului alginic de agaragar, carboximetilceluloz de sodiu, caragenan, pectina dezesterificat, gelatin, gum din semine de carruba, metilceluloz i amidon Se dizolv ct mai complet posibil 0,01 g de prob prin agitare cu 0,15 ml de hidroxid de sodiu 0,1 N i se adaug 1 ml soluie acid de sulfat feric. n cinci minute apare o coloraie rou-viiniu care n final vireaz n violet intens
D. Reacia de culoare
Puritate pH-ul unei suspensii de 3 % Pierdere prin uscare Cenu sulfatat Hidroxid de sodiu (1 M de soluie) Formaldehid Arsen Plumb Mercur Cadmiu Numr total de germeni Drojdii i mucegaiuri E. coli Specii de Salmonella ntre 2,0 i 3,5 Nu mai mult de 15 % (105 C, 4 ore) Nu mai mult de 8 % raportat la substana anhidr Nu mai mult de 2 % raportat la substana anhidr inso lubil Nu mai mult de 50 mg/kg Nu mai mult de 3 mg/kg Nu mai mult de 5 mg/kg Nu mai mult de 1 mg/kg Nu mai mult de 1 mg/kg Nu mai mult de 5 000 de colonii per gram Nu mai mult de 500 de colonii per gram Absent n 5 g Absente n 10 g
E 401 ALGINAT DE SODIU Definiie Denumire chimic Formul chimic Mas molecular Compoziie Sare de sodiu a acidului alginic (C6H7NaO6)n 10 000-600 000 (medie tipic) n stare anhidr, degaj cel puin 18 % i cel mult 21 % bioxid de carbon corespunznd la cel puin 90,8 % i la cel mult 106,0 % alginat de sodiu (calculat pe baza unei greuti echivalente de 222) Pulbere fibroas sau granular de culoare alb-glbuie, aproape inodor
Descriere
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 82 M1

Identificare Test pozitiv pentru sodiu i acid alginic Puritate Pierdere prin uscare Substan insolubil n ap Formaldehid Arsen Plumb Mercur Cadmiu Numr total de germeni Drojdii i mucegaiuri E. coli Specii de Salmonella Nu mai mult de 15 % (105 C, 4 ore) Nu mai mult de 2 % raportat la substana anhidr Nu mai mult de 50 mg/kg Nu mai mult de 3 mg/kg Nu mai mult de 5 mg/kg Nu mai mult de 1 mg/kg Nu mai mult de 1 mg/kg Nu mai mult de 5 000 de colonii per gram Nu mai mult de 500 de colonii per gram Absent n 5 g Absente n 10 g
E 402 ALGINAT DE POTASIU Definiie Denumire chimic Formul chimic Mas molecular Compoziie Sare de potasiu a acidului alginic (C6H7KO6)n 10 000-600 000 (medie tipic) n stare 19,5 % 89,2 % (calculat anhidr, degaj cel puin 16,5 % i cel mult dioxid de carbon corespunznd la cel puin i la cel mult 105,5 % alginat de potasiu pe baza unei greuti echivalente de 238)
Descriere Identificare Test pozitiv pentru potasiu i pentru acid alginic Puritate Pierdere prin uscare Substan insolubil n ap Formaldehid Arsen Plumb Mercur Cadmiu
Pulbere fibroas sau granular de culoare alb-glbuie, aproape inodor
Nu mai mult de 15 % (105 C, 4 ore) Nu mai mult de 2 % raportat la substana anhidr Nu mai mult de 50 mg/kg Nu mai mult de 3 mg/kg Nu mai mult de 5 mg/kg Nu mai mult de 1 mg/kg Nu mai mult de 1 mg/kg
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 83 M1

Numr total de germeni Drojdii i mucegaiuri E. coli Specii de Salmonella Nu mai mult de 5 000 de colonii per gram Nu mai mult de 500 de colonii per gram Absent n 5 g Absente n 10 g
E 403 ALGINAT DE AMONIU Definiie Denumire chimic Formul chimic Mas molecular Compoziie Sare de amoniu a acidului alginic (C6H11NO6)n 10 000-600 000 (medie tipic) n stare anhidr, degaj cel puin 18 % i cel mult 21 % bioxid de carbon corespunznd la cel puin 88,7% i la cel mult 103,6 % alginat de amoniu (calculat pe baza unei greuti echivalente de 217) Pulbere fibroas sau granular de culoare alb-glbuie
Descriere Identificare Test pozitiv pentru amoniu i acid alginic Puritate Pierdere prin uscare Cenu sulfatat Substan insolubil n ap Formaldehid Arsen Plumb Mercur Cadmiu Numr total de germeni Drojdii i mucegaiuri E. coli Specii de Salmonella
Nu mai mult de 15 % (105 C, 4 ore) Nu mai mult de 7 % raportat la substana uscata Nu mai mult de 2 % raportat la substana anhidr Nu mai mult de 50 mg/kg Nu mai mult de 3 mg/kg Nu mai mult de 5 mg/kg Nu mai mult de 1 mg/kg Nu mai mult de 1 mg/kg Nu mai mult de 5 000 de colonii per gram Nu mai mult de 500 de colonii per gram Absent n 5 g Absente n 10 g
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 84 M1

E 404 ALGINAT DE CALCIU Sinonime Definiie Denumire chimic Formul chimic Mas molecular Compoziie Sare de calciu a acidului alginic (C6H7Ca1/2O6)n 10 000-600 000 (medie tipic) n stare anhidr, degaj cel puin 18 % i cel mult 21 % dioxid de carbon corespunznd la cel puin 89,6 % i la cel mult 104,5 % alginat de calciu (calculat pe baza unei greuti echivalente de 219) Pulbere fibroas sau granular de culoare alb-glbuie, aproape inodor Sare de calciu a alginatului
Descriere
Identificare Test pozitiv pentru calciu i acid alginic Puritate Pierdere prin uscare Formaldehid Arsen Plumb Mercur Cadmiu Numr total de germeni Drojdii i mucegaiuri E. coli Specii de Salmonella Nu mai mult de 15,0 % (105 C, 4 ore) Nu mai mult de 50 mg/kg Nu mai mult de 3 mg/kg Nu mai mult de 5 mg/kg Nu mai mult de 1 mg/kg Nu mai mult de 1 mg/kg Nu mai mult de 5 000 de colonii per gram Nu mai mult de 500 de colonii per gram Absent n 5 g Absente n 10 g
E 405 ALGINAT DE PROPAN-1,2-DIOL Sinonime Alginat de hidroxipropil Ester de propan-1,2-diol al acidului alginic Alginat de propilen glicol Definiie Denumire chimic Ester de propan-1,2-diol al acidului alginic; compoziie variabil n funcie de gradul de esterificare i procentul de grupe carboxil libere i neutralizate din molecul (C9H14O7)n (esterificat) 10 000-600 000 (medie tipic)
Formul chimic Mas molecular
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 85 M1

Compoziie n stare anhidr, degaj cel puin 16 % i cel mult 20 % bioxid de carbon Pulbere fibroas sau granular de culoare alb spre brunglbuie, aproape inodor
Descriere
Identificare Test pozitiv pentru propan-1,2diol i acid alginic dup hidroliz Puritate Pierdere prin uscare Coninut total de propan-1,2-diol Coninut de propan-1,2-diol liber Substan insolubil n ap Formaldehid Arsen Plumb Mercur Cadmiu Numr total de germeni Drojdii i mucegaiuri E. coli Specii de Salmonella Nu mai mult de 20 % (105 C, 4 ore) Nu mai puin de 15 % i nu mai mult de 45 % Nu mai mult de 15 % Nu mai mult de 2 % raportat la substana anhidr Nu mai mult de 50 mg/kg Nu mai mult de 3 mg/kg Nu mai mult de 5 mg/kg Nu mai mult de 1 mg/kg Nu mai mult de 1 mg/kg Nu mai mult de 5 000 de colonii per gram Nu mai mult de 500 de colonii per gram Absent n 5 g Absente n 10 g
B
E 406 AGAR Sinonime Geloz Agar japonez Ihtiocol bengalez, ceylonez, chinezesc sau japonez Layor Carang Definiie Denumire chimic Agar-agar-ul este o polizaharid coloidal hidrofil care conine n principal uniti de D-galactoz. La apro ximativ 10 % din unitile de D-galactopiranoz, una dintre grupele de hidroxil se esterific cu acid sulfuric care se neutralizeaz cu calciu, magneziu, potasiu sau sodiu. Se extrage din anumite varieti naturale de alge marine din familiile Gelidiaceae i Sphaerococcaceae i din alge roii nrudite din clasa Rhodophyceae 232-658-1
Iesce
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 86 B

Compoziie Concentraia limit a gelului nu trebuie s depeasc 0,25 % Agar-agar-ul este inodor sau are un miros uor, caracte ristic. Agar-agar-ul nemcinat se prezint de obicei sub form de fascicule alctuite din benzi subiri, membranoase, aglutinate sau sub form de fragmente, fulgi sau granule. Poate s fie de culoare portocaliuglbuie deschis, gri-glbuie spre galben pal sau incolor. Este dur n stare umed, casant n stare uscat. Agar-agarul sub form de pudr este de culoare alb spre alb-glbui sau galben pal. Atunci cnd se examineaz n ap la microscop, agar-agar-ul apare sub form granular i uor filamentoas. Pot s fie prezente cteva fragmente de schelete de burete i cteva frustule de diatomee. n soluie de hidrat de cloral, agar-agar-ul sub form de pudr este mai transparent dect n ap, mai mult sau mai puin sub form granular, striat, cu muchii ascuite i conine, ocazional, frustule de diatomee. Rigi ditatea gelului se poate standardiza prin adaos de dextroz i maltodextrine sau sucroz
Descriere
Identificare A. Solubilitate Puritate Pierdere la uscare Cenu Cel mult 22 % (105 oC, 5 ore) Cel mult 6,5 % raportat la substan anhidr determinat la 550 oC Cel mult 0,5 %, determinat la 550 substan anhidr
oC,
Insolubil n ap rece; solubil n ap fierbinte
Cenu insolubil n acid (inso lubil n acid clorhidric apro ximativ 3N) Substan cald) Amidon insolubile (n ap
raportat la
Cel mult 1,0 %
Nedetectabil prin metoda urmtoare: la o soluie 1 la 10 de prob se adaug cteva picturi de soluie de iod. Nu se produce colorarea n albastru Se dizolv aproximativ 1 g de agar-agar n 100 ml ap fierbinte i se las s se rceasc pn la aproximativ 50 oC. La 5 ml soluie se adaug 5 ml soluie de trini trofenol (1g trinitrofenol anhidru/100 ml ap fierbinte). Nu apare turbiditate n 10 minute Se introduc 5 g de agar-agar ntr-un cilindru gradat de 100 ml, se completeaz pn la semn cu ap, se amestec i se las n repaus la 25 oC timp de 24 de ore. Se toarn coninutul cilindrului prin vat de sticl umezit i se las apa s se scurg n al doilea cilindru gradat de 100 ml. Se obin cel mult 75 ml de ap Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 20 mg/kg
Gelatina i alte proteine
Absorbia apei
Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Metale grele (exprimate n Pb)
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 87 M1

E 407 CARAGENAN Sinonime Produsele comerciale se vnd sub diferite denumiri, ca de exemplu: Spum de Irlanda Eucheuman (din specii de Eucheuma) Iridophycan (din specii de Iridaea) Hypnean (din specii de Hypnea) Furcellaran sau agar-agar de Danemarca (din Furcellaria fastigiata) Caragenan (din specii de Chondrus i Gigartina) Definiie Caragenanul se obine prin extracie apoas din tulpini naturale de alge marine aparinnd familiilor Gigarti naceae, Solieriaceae, Hypneaeceae i Furcellariaceae, din clasa Rhodophyceae (alge marine roii). Nu se utilizeaz niciun precipitant organic altul dect metanol, etanol i propanol-2. Caragenanul se compune n principal din sruri de potasiu, sodiu, magneziu i calciu ale esterilor sulfatai de polizaharide care, prin hidroliz, duc la formarea de galactoz i de 3,6-anhidrogalactoz. Caragenanul nu se hidrolizeaz i nici nu se supune unei degradri chimice. Formaldehida poate fi prezent ca impuritate accidental pn la un nivel maxim de 5 mg/kg. 232-524-2 Pulbere grunjoas spre fin, de culoare glbuie spre incolor, practic inodor
Einecs Descriere
Identificare Teste pozitive pentru galactoz, anhidrogalactoz i sulfat Puritate Coninut n propanol-2 metanol, etanol, Nu mai mult de 0,1 %, separat sau n combinaie
Vscozitatea unei soluii 1,5 % la 75 C Pierdere prin uscare Sulfat
Nu mai puin de 5 mPa.s
Nu mai mult de 12 % (105 C, patru ore) Nu mai puin de 15 % i nu mai mult de 40 % raportat la substana uscat (ca SO4) Nu mai puin de 15 % i nu mai mult de 40 %, deter minat raportat la substana uscat la 550 C Nu mai mult de 1 % raportat la substana uscat (inso lubil n acid clorhidric 10 %) Nu mai mult de 2 % raportat la substana uscat (inso lubil n acid sulfuric 1 % v/v) Nu mai mult de 5 %
Cenu
Cenu insolubil n acid
Substan insolubil n acid
Caragenan cu mas molecular mic (Fracie cu mas molecular sub 50 kDa) Arsen Plumb
Nu mai mult de 3 mg/kg Nu mai mult de 5 mg/kg
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 88 M1

Mercur Cadmiu Numr total de germeni Drojdii i mucegaiuri E. coli Specii de Salmonella Nu mai mult de 1 mg/kg Nu mai mult de 2 mg/kg Nu mai mult de 5 000 de colonii per gram Nu mai mult de 300 de colonii per gram Absent n 5 g Absente n 10 g
E 407a ALG EUCHEUMA PRELUCRAT Sinonime Definiie PES (acronim pentru alga Eucheuma prelucrat) Alga Eucheuma prelucrat se obine prin tratament n mediu alcalin apos (KOH) al tulpinilor naturale de alge marine Eucheuma cottonii i Eucheuma spinosum, din clasa Rhodophyceae (alge marine roii), pentru a ndeprta impuritile i prin splare cu ap dulce urmat de uscare, pentru a obine produsul. Purificare mai bun poate fi realizat prin splare cu metanol, etanol i propanol-2 i uscare. Produsul const n principal n srurile de potasiu ale esterilor sulfatai ai polizaharidelor care, prin hidroliz, duc la formarea de galactoz i de 3,6-anhidrogalactoz. Srurile de sodiu, calciu i magneziu ale esterilor sulfatai ai polizaharidelor sunt prezente n cantiti mai mici. Produsul mai conine pn la 15 % celuloz din alge. Caragenanul din alga Eucheuma prelucrat nu se hidrolizeaz i nici nu se supune unei degradri chimice. Formaldehida poate fi prezent ca impuritate accidental pn la un nivel maxim de 5 mg/kg. Pulbere grunjoas spre fin, de culoare cafenie spre glbuie, practic inodor
Descriere
Identificare A. Teste pozitive pentru galactoz, anhidrogalactoz i sulfat B. Solubilitate n ap formeaz suspensii vscoase tulburi. Insolubil n etanol
Puritate Coninut n propanol-2 metanol, etanol, Nu mai mult de 0,1 %, separat sau n combinaie
Vscozitatea unei soluii 1,5 % la 75 C Pierdere prin uscare Sulfat
Nu mai puin de 5 mPa.s
Nu mai mult de 12 % (105 C, patru ore) Nu mai puin de 15 % i nu mai mult de 40 % raportat la substana uscat (ca SO4) Nu mai puin de 15 % i nu mai mult de 40 %, deter minat raportat la substana uscat la 550 C
Cenu
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 89 M1

Cenu insolubil n acid Substan insolubil n acid Caragenan cu mas molecular mic (Fracie cu mas molecular sub 50 kDa) Arsen Plumb Mercur Cadmiu Numr total de germeni Drojdii i mucegaiuri E. coli Specii de Salmonella Nu mai mult de 3 mg/kg Nu mai mult de 5 mg/kg Nu mai mult de 1 mg/kg Nu mai mult de 2 mg/kg Nu mai mult de 5 000 de colonii per gram Nu mai mult de 300 de colonii per gram Absent n 5 g Absente n 10 g Nu mai mult de 1 % raportat la substana uscat (inso lubil n acid clorhidric 10 %) Nu mai puin de 8 % i nu mai mult de 15 % raportat la substana uscat (insolubil n acid sulfuric 1 % v/v) Nu mai mult de 5 %
B
E 410 GUM DIN SEMINE DE CARRUBA Sinonime Gum din semine de rocov Gum de algaroba Definiie Guma din semine de carruba reprezint endospermul mcinat al seminelor de varieti sue naturale de rocov, Cerationia siliqua (L.) Taub. (familia Legu minosae). Conine n principal o polizaharid hidroco loidal cu o mas molecular ridicat, compus din uniti de galactopiranoz i manopiranoz combinate prin legturi glicozidice, care se pot descrie din punct de vedere chimic sub form de galactomanani 50 000-3 000 000 232-541-5 Coninutul de galactomanani de cel puin 75 % Pudr alb spre alb-glbuie, aproape inodor
Mas molecular Iesce Compoziie Descrierea Identificare A. Teste pozitive galactoz i manoz pentru
B. Examinare la microscop
Se introduce o prob mcinat n soluie apoas care conine 0,5 % iod i 1 % iodur de potasiu pe o lamel de sticl i se examineaz la microscop. Guma de semine de carruba conine celule lungi de form tubular, separate sau cu mici spaii ntre ele. Coninutul acestora, de culoare brun, apare sub form mult mai puin regulat n guma de guar. Guma de guar prezint grupri strnse de celule de form variabil, de la rotund pn la cea de par. Coninutul acestora este galben spre brun Solubil n ap fierbinte, insolubil n etanol
C. Solubilitate
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 90 B

Puritate Pierdere la uscare Cenu Protein (N 6,25) Substan insolubil n acid Amidon Cel mult 15 % (105 oC, 5 ore) Cel mult 1,2 % determinat la 800 oC Cel mult 7 % Cel mult 4 % Nu este detectabil prin metoda urmtoare: la o soluie 1:10 de prob se adaug cteva picturi de soluie de iod. Nu se coloreaz n albastru Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 20 mg/kg Cel mult 1 %, individual sau n combinaie
Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Metale grele (exprimate n Pb) Etanol i propanol-2
M1
E 412 GUM DE GUAR Sinonime Gum de Cyamopsis Fin de guar Definiie Guma de guar este endospermul mcinat al seminelor din tulpini naturale de plant guar, Cyamopsis tetragonolobur (L.) Taub (familia Leguminosae). Conine n principal o polizaharid hidrocoloidal cu mas molecular mare, format din uniti de galactopiranoz i manopiranoz combinate prin legturi glicozidice, care poate fi descris din punct de vedere chimic ca galactomanan. Pentru ajustarea vscozitii, guma poate fi hidrolizat parial, fie prin tratament termic, fie prin tratament oxidativ slab, alcalin sau acid. 232-536-0 Const n principal ntr-un polizaharid hidrocoloidal cu mas molecular mare (50 000-8 000 000) Coninut n galactomanan de cel puin 75 % Pulbere aproape inodor, de culoare alb spre alb-glbuie
Einecs Mas molecular
Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive galactoz i manoz B. Solubilitate Puritate Pierdere prin uscare Cenu pentru
Solubil n ap rece
Nu mai mult de 15 % (105 C, 5 ore) Nu mai mult de 5,5 %, determinat la 800 C
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 91 M1

Substan insolubil n acid Proteine (N 6,25) Amidon Nu mai mult de 7 % Nu mai mult de 10 % Nedetectabil prin urmtoarea metod: la o soluie prob de 1 la 10 se adaug cteva picturi de soluie de iod (nu apare coloraie albastr) Nu mai mult de 0,7 mEq de oxigen activ/kg de eantion Nu mai mult de 1 mg/kg Nu mai mult de 2 mg/kg Nu mai mult de 3 mg/kg Nu mai mult de 1 mg/kg Nu mai mult de 1 mg/kg
Peroxizi organici Furfural Plumb Arsen Mercur Cadmiu
B
E 413 GUMA ADRAGANTE Sinonime Gum tragacant Tragant Definiie Guma adragante este o secreie uscat obinut din tulpinile i ramurile varietilor naturale de Astragalus gummifer Labillardiere i ale altor specii asiatice de Astragalus (familia Leguminosae). Conine n principal polizaharide cu mas molecular mare (galactoarabani i polizaharide acide) care, prin hidroliz, duc la formarea acidului galacturonic, a galactozei, a arabinozei, a xilozei i a fucozei. Pot fi prezente i cantiti mici de ramnoz i glucoz (derivate din urmele de amidon i/sau celuloz) Aproximativ 800 000 232-252-5 Guma adragante nemcinat se prezint sub form de fragmente rectilinii sau curbate aplatizate, lamelate sau sub form de buci spiralate cu grosimea de 0,52,5 mm i lungimea de pn la 3 cm. Este de culoare alb spre galben pal, dar unele buci pot avea o tent roiatic. Bucile au o textur cornoas cu microfisuri. Este inodor i soluiile au un gust mucilaginos i insipid. Guma adragante sub form de praf este de culoare alb spre galben pal sau brun-roz (cafeniu pal)
Mas molecular Iesce Descriere
Identificare A. Solubilitate 1 g de prob n 50 ml ap gonfleaz pentru a forma un mucilagiu opalescent, rigid, neted; insolubil n etanol i nu gonfleaz n soluie apoas de etanol 60 % (greutate/ volum)
Puritate Test negativ pentru guma de Karaya Se fierbe 1 g n 20 mucilagiu. Se adaug din nou amestecul formeaz culoarea roz ml de ap pn se formeaz un 5 ml acid clorhidric i se fierbe timp de cinci minute. Nu se sau roie persistent
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 92 B

Pierdere la uscare Cenu total Cenu insolubil n acid Substan insolubil n acid Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Metale grele (exprimate n Pb) Specii de Salmonella E. coli Cel mult 16 % (105 oC, 5 ore) Cel mult 4 % Cel mult 0,5 % Cel mult 2 % Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 20 mg/kg Negativ n 10 g Negativ n 5 g
E 414 GUM ARABIC Sinonime Definiie Gum de acacia Guma arabic este o secreie uscat obinut din trunchiul i ramurile varietilor naturale de Acacia senegal (L) Willdenow sau ale altor specii de Acacia strns nrudite (familia Leguminosae). Conine n principal polizaharide cu mas molecular mare i srurile de calciu, magneziu i potasiu ale acestora, care, prin hidroliz, duc la formarea arabinozei, a galactozei, a ramnozei i a acidului glucuronic Aproximativ 350 000 232-519-5 Guma arabic nemcinat se prezint sub form de bobie globulare de dimensiuni diferite sau de fragmente cu muchii ascuite, de culoare alb sau alb-glbuie, ames tecate uneori cu fragmente de culoare mai nchis. Se mai gsete i sub form de fulgi, granule, pudr sau material obinut prin pulverizare, de culoare alb pn la alb-glbuie
Mas molecular Iesce Descriere
Identificare A. Solubilitate 1 g de prob se dizolv n 2 ml ap rece formnd o soluie care curge uor i este acid la proba cu turnesol, insolubil n etanol
Puritate Pierdere la uscare Cel mult 17 % (105 oC, 5 ore) pentru forma granulat i cel mult 10 % (105 oC, 4 ore) pentru materialul obinut prin pulverizare Cel mult 4 % Cel mult 0,5 % Cel mult 1 % Se fierbe o soluie 1:50 de gum i las s se rceasc. La 5 ml din aceast soluie se adaug o pictur de soluie de iod. Nu se produce colorarea n albastru sau rou
Cenu total Cenu insolubil n acid Substan insolubil n acid Amidon sau dextrin
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 93 B

Tanin La 10 ml de soluie 1:50 se adaug 0,1 ml soluie de clorur feric (9 g FeCl36H2O completate pn la 100 ml cu ap). Nu se produce colorare n negru i nici nu se formeaz precipitat negru Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 20 mg/kg Nu se evideniaz (prin cromatografie) manoz, xiloz i acid galacturonic Negativ n 10 g Negativ n 5 g
Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Metale grele (exprimate n Pb) Produse de hidroliz
Specii de Salmonella E. coli
E 415 GUM DE XANTAN Definiie Guma de xantan este o polizaharid cu greutatea mole cular mare i se obine prin fermentaia n cultur pur a unui hidrat de carbon cu sue naturale de Xanthomonas campestris, purificare prin regenerare cu etanol sau propanol-2, uscare i mcinare. Conine D-glucoz i Dmanoz ca uniti dominante de hexoz, alturi de acid Dglucuronic i acid piruvic i se prepar sub form de sruri de sodiu, potasiu sau calciu. Soluiile sale sunt neutre Aproximativ 1 000 000 234-394-2 Genereaz, raportat la greutatea n stare anhidr, cel puin 4,2 % i cel mult 5 % CO2 care corespunde la 91 %108 % gum de xantan Pulbere de culoare crem
Greutate molecular Iesce Compoziie
Descriere Identificare A. Solubilitate Puritate Pierderi prin deshidratare Cenu total
Solubil n ap. Insolubil n etanol
Cel mult 15 % (105 oC, 21/2 ore) Cel mult 16 %, raportat la greutatea n stare anhidr, determinat la 650 oC dup uscare la 105 oC timp de patru ore Cel puin 1,5 % Cel mult 1,5 mg/kg Cel mult 500 mg/kg, fiecare sau n combinaie Cel mult 2 mg/kg
Acid piruvic Azot Etanol i propanol-2 Plumb
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 94 B

Numrtoarea total a lamelei Drojdii i mucegaiuri E. coli Specii de Salmonella Xanthomonas campestris Cel mult 5 000 colonii per gram Cel mult 300 colonii per gram Absent n 5 g Absent n 10 g Celule viabile absente n 1 g
E 416 GUM DE KARAYA Sinonime Katilo Kadaya Gum sterculia Sterculia Karaya, gum Karaya Kullo Kuttera Definiie Guma de karaya este o secreie uscat obinut din trunchiul i ramurile varietilor naturale de Sterculia urens Roxburgh i ale altor specii de Sterculia (familia Sterculiaceae) sau de Cochlospermum gossypium A.P. De Candolle sau ale altor specii de Cochlospermum (familia Bixaceae). Conine n principal polizaharide acetilate cu mas molecular mare care, prin hidroliz, duc la formarea galactozei, a ramnozei i a acidului galacturonic, alturi de mici cantiti de acid glucuronic 232-539-4 Guma de karaya se prezint sub form de bobie de diferite dimensiuni i sub form de fragmente neregulate cu un aspect semicristalin caracteristic. Este translucid, de culoare galben pal spre brun-roz, cu consisten cornoas. Guma de karaya sub form de praf este de culoare gri pal spre brun-roz. Are un miros caracteristic de acid acetic
Iesce Descriere
Identificare A. Solubilitate B. Gonfleaz n soluie de etanol Insolubil n etanol Guma de karaya gonfleaz n soluie 60 % etanol, fapt ce o deosebete de alte gume
Puritate Pierdere la uscare Cenu total Cenu insolubil n acid Substan insolubil n acid Cel mult 20 % (105 oC, 5 ore) Cel mult 8 % Cel mult 1 % Cel mult 3 %
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 95 B

Acid volatil Amidon Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Metale grele (exprimate n Pb) Specii de Salmonella E. coli Cel puin 10 % (acid acetic) Nedetectabil Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 20 mg/kg Negativ n 10 g Negativ n 5 g
E 417 GUM TARA Definiie Guma tara se obine prin mcinarea endospermului seminelor de varieti naturale de Caesalpinia spinosa (familia Leguminosae). Conine n principal polizaharide cu mas molecular mare, compuse n principal din galac tomanani. Principalul component conine o caten liniar din uniti de (1-4)--D-manopiranoz i uniti de -Dgalactopiranoz unite prin legturi (1-6). Raportul mano z/galactoz din gum este de 3:1. (n guma din semine de carruba raportul este de 4:1 i n guma de guar de 2:1) 254-409-6 Pulbere de culoare alb-galben, inodor
Iesce Descrierea Identificare A. Solubilitate
Solubil n ap Insolubil n etanol
B. Gelificare
La o soluie apoas de prob se adaug o cantitate mic de borat de sodiu. Se formeaz un gel
Puritate Pierdere la uscare Cenu Substan insolubil n acid Protein Amidon Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Metale grele (exprimate n Pb) Cel mult 15 % Cel mult 1,5 % Cel mult 2 % Cel mult 3,5 % (factor N 5,7) Nedetectabil Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 20 mg/kg
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 96 B

E 418 GUM GELLAN Definiie Guma gellan este o gum ce conine o polizaharid cu mas molecular mare i se obine prin fermentaia n cultur pur a unui hidrat de carbon cu sue naturale de Pseudomonas elodea, purificare prin extracie cu alcool izopropilic, uscare i mcinare. Polizaharida cu mas molecular mare conine n principal o unitate repetabil de tetrazaharide: o ramnoz, un acid glucuronic i dou glucoze i este substituit cu grupe de acil (gliceril i acetil) sub form de esteri legai O-glicozidic. Acidul glucuronic este neutralizat ntr-un amestec de sruri de potasiu, sodiu, calciu i magneziu 275-117-5 Aproximativ 500 000 Genereaz, raportat la substan uscat, cel puin 3,3 % i cel mult 6,8 % CO2 Pulbere de culoare alburie
Iesce Mas molecular Compoziie
Descriere Identificare A. Solubilitate
Solubil n ap, formnd o soluie vscoas Insolubil n etanol
Puritate Pierdere la uscare Azot Propanol-2 Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Metale grele (exprimate n Pb) Numrtoarea total a lamelei Drojdii i mucegaiuri E. coli Specii de Salmonella Cel mult 15 % dup uscare (105 oC, 21/2 ore) Cel mult 3 % Cel mult 750 mg/kg Cel mult 3 mg/kg Cel mult 2 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 20 mg/kg Cel mult 10 000 colonii per gram Cel mult 400 colonii per gram Negativ n 5 g Negativ n 10 g
E 420 (i) SORBITOL Criteriile de puritate pentru acest aditiv sunt aceleai ca cele menionate pentru acest aditiv n anexa I la Directiva 2008/60/CE a Comisiei (7). E 420 (ii) SIROP DE SORBITOL Criteriile de puritate pentru acest aditiv sunt aceleai ca cele menionate pentru acest aditiv n anexa I la Directiva 2008/60/CE.
(7) JO L 158, 18.6.2008, p. 17.
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 97 B

E 421 MANITOL Criteriile de puritate pentru acest aditiv sunt aceleai ca cele menionate pentru acest aditiv n anexa I la Directiva 2008/60/CE. E 422 GLICEROL Sinonime Definiie Denumiri chimice Propan-1,2,3-triol Glicerol Trihidroxipropan Iesce Formula chimic Mas molecular Compoziie Descriere 200-289-5 C 3H 8 0 3 92,10 Conine cel puin 98 % glicerol raportat la substan anhidr Lichid siropos higroscopic incolor, limpede, cu un uor miros caracteristic, care nu este nici neptor, nici deza greabil Glicerin
Identificare A. Formarea nclzire acroleinei la Se nclzesc cteva picturi de prob ntr-o eprubet mpreun cu 0,5 g de bisulfat de potasiu. Se degaj vapori caustici caracteristici de acrolein Cel puin 1,257 1,471-1,474
B. Greutate specific (25/25 oC) C. Indice de refracie [n]D20 Puritate Ap Cenu sulfatat Butantrioli Acrolein, glucoz i compui de amoniu
Cel mult 5 % (metoda Karl Fischer) Cel mult 0,01 % determinat la 800 25 oC Cel mult 0,2 % Se nclzete un amestec din 5 ml glicerin i 5 ml soluie de hidroxid de potasiu (1:10) la 60 oC timp de cinci minute. Nu se coloreaz n galben i nici nu degaj miros de amoniac Cel mult 0,1 % calculat n acid butiric Cel mult 30 mg/kg (exprimat n clor) Cel mult 3 mg/kg Cel mult 2 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 5 mg/kg
Acizi grai i esteri ai acizilor grai Compui clorurai Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Metale grele (exprimate n Pb)
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 98 B

E 425 (i) GUM KONJAC Definiie Guma Konjac este un hidrocoloid solubil n ap obinut din fina Konjac prin extracie apoas. Fina Konjac este produsul brut nepurificat obinut din rdcina plantei perene Amorphophallus konjac. Principala component a gumei Konjac este glucomananul polizaharidic cu greutate molecular ridicat i solubil n ap, care const n uniti de D-manoz i uniti de D-glucoz ntr-un raport molar de 1,6:1,0 legat prin legturi (1-4)-glicozidice. Lanurile de pe partea mai scurt sunt ataate prin legturi (1-3)glicozidice, iar grupurile acetil se produc aleatoriu la un raport de aproximativ 1 grup la 9 pn la 19 uniti de zahr Principalul component, glucomananul, are o mas mole cular medie de 200 000 pn la 2 000 000 Cel puin 75 % carbohidrat Pulbere de culoare alb pn la crem sau cafeniu deschis
Masa molecular
Compoziie Descriere Identificare A. Solubilitate
Se poate dispersa n ap cald sau rece formnd o soluie extrem de vscoas cu un pH cuprins ntre 4,0 i 7,0 Se adaug 5 ml de soluie de borat de sodiu 4 % la o soluie 1 % a probei ntr-o eprubet i se amestec viguros. Se formeaz un gel stabil la Se prepar o soluie 2 % a probei prin nclzirea sa ntr-o baie de ap cald timp de 30 minute, agitndu-se continuu, iar apoi soluia se rcete la temperatura camerei. Pentru fiecare gram de prob utilizat pentru a pregti 30 g de soluie 2 %, la proba complet hidratat se adaug, la temperatura camerei, 1 ml de soluie de carbonat de potasiu 10 %. Se nclzete amestecul ntr-o baie de ap pn la 85 oC i se pstreaz timp de 2 ore fr agitare. n aceste condiii se formeaz un gel stabil din punct de vedere termic Cel puin 3 kgm-1s-1 la 25 oC
B. Formarea gelului
C. Formarea cldur
gelului
D. Viscozitate (soluie 1 %) Puritate Pierdere prin uscare Amidon Proteine
Cel mult 12 % (105 oC, 5 h) Cel mult 3 % Cel mult 3 % (N 5,7) Se determin azotul prin metoda Kjeldahl. Procentul de azot din prob nmulit cu 5,7 d procentul de proteine din prob
Material solubil n eter Cenu total Arsenic Plumb Specii de Salmonella E. coli
Cel mult 0,1 % Cel mult 5,0 % (800 oC, 3 pn la 4 h) Cel mult 3 mg/kg Cel mult 2 mg/kg Absent n 12,5 g Absent n 5 g
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 99 B

E 425 (ii) GLUCOMANAN KONJAC Definiie Glucomananul Konjac este un hidrocoloid solubil n ap obinut din fina Konjac prin splare cu etanol coninnd ap. Fina Konjac este produsul brut nepurificat obinut din tuberculul plantei perene Amorphophallus konjac. Principala component este glucomananul polizaharidic cu greutate molecular ridicat i solubil n ap, care const n uniti de D-manoz i uniti de D-glucoz ntr-un raport molar de 1,6:1,0 legat prin legturi (1-4)glicozidice cu o ramur la aproximativ fiecare a 50-a sau a 60-a unitate. Aproximativ fiecare al 19-lea reziduu de zahr este acetilat 500 000 pn la 2 000 000 Total fibre alimentare de cel puin 95 % pe baza greutii uscate Pulbere cu curgere liber, inodor, cu particule fine de culoare alb pn la uor maronie
Masa molecular Compoziie
Descriere
Identificare A. Solubilitate Se poate dispersa n ap cald sau rece formnd o soluie extrem de vscoas cu un pH cuprins ntre 5,0 i 7,0. Solubilitatea este mrit de cldur i de agitarea mecanic gelului stabil la Se prepar o soluie 2 % din prob prin nclzirea sa ntro baie de ap cald timp de 30 minute, agitndu-se continuu, iar apoi soluia se rcete la temperatura camerei. Pentru fiecare gram din proba utilizat pentru a pregti 30 g de soluie 2 %, la proba complet hidratat se adaug, la temperatura camerei, 1 ml de soluie de carbonat de potasiu 10 %. Se nclzete amestecul ntr-o baie de ap pn la 85 oC i se pstreaz timp de 2 ore fr agitare. n aceste condiii se formeaz un gel stabil din punct de vedere termic Cel puin 20 kgm-1s-1 la 25 oC
B. Formarea cldur
C. Viscozitatea (soluie 1 %) Puritate Pierdere prin uscare Amidon Proteine
Cel mult 8 % (105 oC, 3 ore) Cel mult 1 % Cel mult 1,5 % (N 5,7) Se determin azotul prin metoda Kjeldahl. Procentul de azot din prob nmulit cu 5,7 d procentul de proteine din prob
Material solubil n eter Sulfit (sub form de SO2) Clorur 50 % solubil n alcool Cenu total Plumb
Cel mult 0,5 % Cel mult 4 mg/kg Cel mult 0,02 % Cel mult 2,0 % din material Cel mult 2,0 % (800 oC, 3 pn la 4 ore) Cel mult 1 mg/kg
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 100 B

Specii de Salmonella E. coli Absent n 12,5 g Absent n 5 g
E 426 SEMICELULOZ DE SOIA
M2
Definiie Hemiceluloza de soia este o polizaharid rafinat solubil n ap obinut din fibr de soia din specii naturale prin extracie n ap cald. Nu se folosete niciun precipitant organic n afar de etanol
B
Denumiri chimice Polizaharide de soia solubile n ap Fibr de soia solubil n ap Compoziie Cel puin 74 % hidrat de carbon
M2
Descriere Pulbere fluid alb sau alb-glbuie
B
Identificare A. Solubilitate pH-ul soluiei de 1 % Solubil n ap cald i rece fr formare de gel 5,5 1,5 B. Viscozitatea soluiei 10 % Puritate Pierderi prin deshidratare Protein Cenu total Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Numrtoarea standard a lamelei Drojdii i mucegaiuri E. coli Cel mult 7 % (105 oC, 4 ore) Cel mult 14 % Cel mult 9,5 % (600 oC, 4h) Cel mult 2 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 3 000 colonii per gram Cel mult 100 colonii per gram Negativ n 10 g Cel mult 200 mPa.s
M2
Etanol nu mai mult de 2 %
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 101 M2

E 427 GUM CASSIA Sinonime Definiie Guma cassia este endospermul mcinat i purificat al seminelor de Cassia tora i Cassia obtusifoli (Legu minosae) coninnd mai puin de 0,05 % de Cassia occi dentalis. Ea const n principal n polizaharide cu mas molecular mare, compuse n principal dintr-un lan liniar de uniti de 1,4--D-manopiranoz legate cu uniti de 1,6--D-galactopiranoz. Raportul manoz/galactoz este de aproximativ 5:1 n cursul fabricrii, seminele sunt decorticate i degerminate prin tratament termic mecanic, urmat de mcinarea i sitarea endospermului. Endospermul mcinat este purificat suplimentar prin extracie cu izopropanol Compoziie Descriere Identificare Solubilitate Insolubil n etanol. Se disperseaz bine n ap rece formnd o soluie coloidal La dispersia apoas a probei se adaug suficient soluie de testare de borat de sodiu (ST) pentru a ridica pH-ul la o valoare mai mare de 9; se formeaz un gel Se cntresc 1,5 g de prob i 1,5 g de gum de xantan i se amestec. Se adaug acest amestec, amestecnd rapid, n 300 ml de ap la 80 C ntr-un pahar Berzelius de 400 ml. Se amestec pn cnd amestecul este dizolvat i se amestec n continuare nc 30 de minute dup dizolvare (se menine temperatura peste 60 C n cursul procesului de amestecare). Amestecarea se oprete i amestecul se las s se rceasc la temperatura camerei cel puin 2 ore Se formeaz un gel ferm, viscoelastic, dup ce tempe ratura scade sub 40 C, ns niciun gel nu se formeaz ntr-o soluie de control 1 % coninnd numai gum cassia sau gum de xantan, preparat ntr-un mod similar Vscozitate Mai mic de 500 mPa.s (25 C, 2h, soluie 1 %) cores punznd unei mase moleculare medii de 200 000-300 000 D Nu mai puin de 75 % de galactomanan Pulbere inodor, de culoare galben pal pn la alb-glbui
Formare de gel cu borat
Formare de gel cu gum de xantan
Puritate Materie insolubil n acid pH Materie gras brut Proteine Cenu total Pierdere prin uscare Antrachinone totale Solveni reziduali Nu mai mult de 2 % 5,5-8 (soluie apoas 1 %) Nu mai mult de 1 % Nu mai mult de 7 % Nu mai mult de 1,2 % Nu mai mult de 12 % (5 h, 105 C) Nu mai mult de 0,5 mg/kg (limit de detecie) Nu mai mult de 750 mg/kg de alcool izopropil
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 102 M2

Plumb Criterii microbiologice Numr total de germeni Drojdii i mucegaiuri Salmonella spp. E. Coli Nu mai mult de 5 000 uniti formatoare de colonii per gram Nu mai mult de 100 uniti formatoare de colonii per gram Absent n 25 g Absent n 1 g Nu mai mult de 1 mg/kg
B
E 431 (40) STEARAT DE POLIOXIETILEN Sinonime Polioxil (40) stearate Monostearat de polioxietilen (40) Definiie Un amestec de mono i diesteri de acid stearic comercial alimentar i de dioli de polioxietilen (cu o lungime medie de polimer de aproximativ 40 uniti de oxietilen) cu polialcool liber Coninut minim 97,5 % pe baz anhidr Fulgi solizi de culoare crem sau ceroas la 25 oC cu miros uor
Compoziie Descriere Identificare A. Solubilitate B. Zon de congelare C. Spectru de absorbie a razelor infraroii Puritate Ap Indice de acid Indice de saponificare Indice de hidroxil 1,4-dioxan Oxid de etilen Etilen glicoli (mono- i di-) Arsenic Plumb Mercur Cadmiu
Solubil n ap, entanol, methanol i acetate de etil. Insolubil n ulei mineral 39 oC-44 oC Caracteristic pentru un acid gras parial esterificat dintr-un polialcool polioxietil
Cel mult 3 % (metoda Karl Fischer) Cel mult 1 Cel puin 25 i cel mult 35 Cel puin 27 i cel mult 40 Cel mult 5 mg/Kg Cel mult 0,2 mg/Kg Cel mult 0,25 % Cel mult 3 mg/Kg Cel mult 5 mg/Kg Cel mult 1 mg/Kg Cel mult 1 mg/Kg
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 103 B

E 432 (POLISORBAT 20) MONOLAURAT DE POLIOXIETILEN SORBITAN Sinonime Polisorbat 20 Monolaurat de polioxietilen (20) sorbitan Definiie Un amestec de sorbitol parial esterificat i de mono i dianhidridelele acestuia cu acid lauric comercial alimentar i condensat cu aproximativ 20 moli de oxid de etilen per mol de sorbitol i anhidridele sale Cel puin 70 % de grupe oxietilenice echivalent a cel puin 97,3 % de monolaurat de polioxietilen (20) sorbitan pe baz anhidr Lichid uleios de culoarea lmii pn la chihlimbar la 25 oC cu un uor miros caracteristic
Compoziie
Descriere Identificare A. Solubilitate B. Spectru de absorbie a razelor infraroii Puritate Ap Indice de acid Indice de saponificare Indice de hidroxil 1,4-dioxan Oxid de etilen Etilen glicoli (mono- i di-) Arsenic Plumb Mercur Cadmiu
Solubil n ap, etanol, methanol, acetat de etil i dioxan. Insolubil n ulei mineral i eter de petrol Caracteristic pentru acizii grai parial esterificai din polialcooli polioxietilici
Cel mult 3 % (metoda Karl Fischer) Cel mult 2 Cel puin 40 i cel mult 50 Cel puin 96 i cel mult 108 Cel mult 5 mg/Kg Cel mult 0,2 mg/Kg Cel mult 0,25 % Cel mult 3 mg/Kg Cel mult 5 mg/Kg Cel mult 1 mg/Kg Cel mult 1 mg/Kg
E 433 (POLISORBAT 80) MONOOLEAT DE POLIOXIETILEN SORBITAN Sinonime Polisorbat 80 Monooleat de polioxietilen (20) sorbitan Definiie Un amestec de sorbitol parial esterificat i de mono i dianhidridelele acestuia cu acid oleic comercial alimentar i condensat cu aproximativ 20 moli de oxid de etilen per mol de sorbitol i anhidridele sale Cel puin 65 % de grupe oxietilenice, echivalent a cel puin 96,5 % de monooleat de polioxietilen (20) sorbitan pe baz anhidr Lichid uleios de culoarea lmii pn la chihlimbar la 25 oC cu un uor miros caracteristic
Compoziie
Descriere
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 104 B

Identificare A. Solubilitate B. Spectru de absorbie a razelor infraroii Puritate Ap Indice de acid Indice de saponificare Indice de hidroxil 1,4-dioxan Oxid de etilen Etilen glicoli (mono- i di-) Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Cel mult 3 % (metoda Karl Fischer) Cel mult 2 Cel puin 45 i cel mult 55 Cel puin 65 i cel mult 80 Cel mult 5 mg/Kg Cel mult 0,2 mg/Kg Cel mult 0,25 % Cel mult 3 mg/Kg Cel mult 5 mg/Kg Cel mult 1 mg/Kg Cel mult 1 mg/Kg Solubil n ap, entanol, methanol, acetat de etil i toluen. Insolubil n ulei mineral i eter de petrol Caracteristic pentru acizii grai parial esterificai din polialcooli polioxietilici
E 434 (POLISORBAT 40) MONOPALMITAT DE POLIOXIETILEN SORBITAN Sinonime Polisorbat 40 Monopalmitat de polioxietilen (20) sorbitan Definiie Un amestec de sorbitol parial esterificat i de mono i dianhidride cu acid palmitic comercial alimentar i condensat cu aproximativ 20 moli de oxid de etilen per mol de sorbitol i anhidridele sale Cel puin 66 % de grupe oxietilenice cel puin 97 % de monopalmitat de polioxietilen (20) sorbitan pe baz anhidr Lichid uleios de culoarea lmii pn la portocaliu sau semigel la 25 oC cu un uor miros caracteristic
Compoziie
Descriere Identificare A. Solubilitate B. Spectru de absorbie a razelor infraroii Puritate Ap Indice de acid Indice de saponificare Indice de hidroxil
Solubil n ap, entanol, methanol, acetat de etil i aceton. Insolubil n ulei mineral Caracteristic pentru acizii grai parial esterificai din polialcooli polioxietilici
Cel mult 3 % (metoda Karl Fischer) Cel mult 2 Cel puin 41 i cel mult 52 Cel puin 90 i cel mult 107
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 105 B

1,4-dioxan Oxid de etilen Etilen glicoli (mono- i di-) Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Cel mult 5 mg/Kg Cel mult 0,2 mg/Kg Cel mult 0,25 % Cel mult 3 mg/Kg Cel mult 5 mg/Kg Cel mult 1 mg/Kg Cel mult 1 mg/Kg
E 435 (POLISORBAT 60) MONOSTEARAT DE POLIOXIETILEN SORBITAN Sinonime Polisorbat 60 Monostearat de polioxietilen (20) sorbitan Definiie Un amestec de sorbitol parial esterificat i de mono i dianhidride cu acid stearic comercial alimentar i condensat cu aproximativ 20 moli de oxid de etilen per mol de sorbitol i anhidridele sale Cel puin 65 % de grupe oxietilenice echivalent a cel puin 97 % de monostearat de polioxietilen (20) sorbitan pe baz anhidr Lichid uleios de culoarea lmii pn la portocaliu sau semigel la 25 oC cu un uor miros caracteristic
Compoziie
Descriere
Identificare A. Solubilitate Solubil n ap, acetat de etil i toluen. Insolubil n ulei mineral i uleiuri vegetale Caracteristic pentru acizii grai parial esterificai din polialcooli polioxietilici
B. Spectru de absorbie a razelor infraroii Puritate Ap Indice de acid Indice de saponificare Indice de hidroxil 1,4-dioxan Oxid de etilen Etilen glicoli (mono- i di-) Arsenic Plumb Mercur Cadmiu
Cel mult 3 % (metoda Karl Fischer) Cel mult 2 Cel puin de 45 i cel mult 55 Cel puin de 81 i cel mult 96 Cel mult 5 mg/Kg Cel mult 0,2 mg/Kg Cel mult 0,25 % Cel mult 3 mg/Kg Cel mult 5 mg/Kg Cel mult 1 mg/Kg Cel mult 1 mg/Kg
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 106 B

E 436 (Polisorbat 65) TRISTEARAT DE POLIOXIETILEN SORBITAN Sinonime Polisorbat 65 Tristearat de polioxietilen (20) sorbitan Definiie Un amestec de sorbitol parial esterificat i de mono i dianhidride cu acid stearic comercial alimentar i condensat cu aproximativ 20 moli de oxid de etilen per mol de sorbitol i anhidridele sale Cel puin 46 % de grupe oxietilenice, echivalent a cel puin 96 % de tristearat de polioxietilen (20) sorbitan pe baz anhidr Solid ceros de culoare ocru la 25 oC cu un uor miros caracteristic
Compoziie
Dispersabil n ap. Solubil n ulei mineral, uleiuri vegetale, eter de petrol, aceton, eter, dioxan, etanol i methanol 29 oC-33 oC Caracteristic pentru acizii grai parial esterificai din polialcooli polioxietilici
B. Zon de congelare C. Spectru de absorbie a razelor infraroii Puritate Ap Indice de acid Indice de saponificare Indice de hidroxil 1,4-dioxan Oxid de etilen Etilen glicoli (mono- i di-) Arsenic Plumb Mercur Cadmiu
Cel mult 3 % (metoda Karl Fischer) Cel mult 2 Cel puin de 88 i cel mult 98 Cel puin de 40 i cel mult 60 Cel mult 5 mg/Kg Cel mult 0,2 mg/Kg Cel mult 0,25 % Cel mult 3 mg/Kg Cel mult 5 mg/Kg Cel mult 1 mg/Kg Cel mult 1 mg/Kg
E 440 (i) PECTIN Definiie Pectina conine n principal esteri metilici pariali ai acidului poligalacturonic i srurile de amoniu, sodiu, potasiu i calciu ale acestora. Se obine prin extracia n mediu apos din varieti naturale de material vegetal comestibil corespunztor, de obicei citrice sau mere. Nu se utilizeaz ali ageni de precipitare n afar de metanol, etanol i propanol-2 232-553-0 Conine cel puin 65 % acid galacturonic raportat la substana anhidr dup splare cu acid i alcool
Iesce Compoziie
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 107 B

Descriere Identificare A. Solubilitate Puritate Pierdere la uscare Cenu insolubil n acid Bioxid de sulf Coninut de azot Metanol, etanol i propanol-2 liberi Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Metale grele (exprimate n Pb) Cel mult 12 % (105 oC, 2 ore) Cel mult 1 % (insolubil n acid clorhidric aproximativ 3N) Cel mult 50 mg/kg raportat la substana anhidr Cel mult 1,0 % dup splare cu acid i etanol Cel mult 1 %, individual sau n combinaie, raportat substana anhidr Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 20 mg/kg Solubil n ap, formnd o soluie coloidal, opalescent. Insolubil n etanol Pudr de culoare alb, galben deschis, gri deschis sau brun deschis
E 440 (ii) PECTIN AMIDAT Definiie Pectina amidat conine n principal esteri metilici pariali i amide ale acidului poligalacturonic i srurile de amoniu, sodiu, potasiu i calciu ale acestora. Se obine prin extracie n mediu apos din varieti naturale de material vegetal comestibil corespunztor, de obicei citrice sau mere, i tratament cu amoniac n mediu alcalin. Nu se utilizeaz ali ageni de precipitare n afar de metanol, etanol i propanol-2 Conine cel puin 65 % acid galacturonic raportat la substana anhidr fr cenu dup splare cu acid i alcool Pudr de culoare alb, galben deschis, gri deschis sau brun deschis
Compoziie
Descriere Identificare A. Solubilitate Puritate Pierdere la uscare Cenu insolubil n acid Grad de amidare Reziduuri de bioxid de sulf Coninut de azot
Solubil n ap, formnd o soluie coloidal, opalescent. Insolubil n etanol
Cel mult 12 % (105 oC, 2 ore) Cel mult 1 % (insolubil n acid clorhidric de aproximativ 3N) Cel mult 25 % din totalul gruprilor carboxil Cel mult 50 mg/kg raportat la substana anhidr Cel mult 2,5 % dup splare cu acid i etanol
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 108 B

Metanol, etanol i propanol-2 liberi Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Metale grele (exprimate n Pb) Cel mult 1 %, individual sau n combinaie, raportat la greutatea fr substane volatile Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 20 mg/kg
E 442 FOSFATIDE DE AMONIU Sinonime Sruri de amoniu ale acidului fosfatidic, amestec de sruri de amoniu ale gliceridelor fosforilate Amestec de compui de amoniu ai acizilor fosfatidici derivai din grsime comestibil i ulei comestibil (de obicei ulei de rapi parial solidificat). Se pot aduga fosforului una sau dou sau trei pri de gliceride. n plus, se pot lega mpreun doi esteri de fosfor sub form de fosfatide de fosfatidil Coninutul de fosfor este de cel puin 3 % i cel mult 3,4 % n greutate; coninutul de amoniu este de cel puin 1,2 % i cel mult 1,5 % (calculat n N) Semisolid uleios
Definiie
Compoziie
Solubile n grsimi. Insolubile n ap. Parial solubile n etanol i n aceton
B. Teste pozitive pentru glicerol, pentru acizi grai i pentru fosfat Puritate Substan insolubile n eter de petrol Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Metale grele (exprimate n Pb) Cel mult 2,5 %
Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg
E 444 ACETAT IZOBUTIRAT DE ZAHAROZ Sinonime Definiie SAIB (sucrose acetate isobutyrate) Acetatul izobutirat de zaharoz este un amestec de produi de reacie formai prin esterificarea zaharozei de tip alimentar cu anhidrid de acidul acetic i anhidrid izobutiric, urmat de distilare. Amestecul conine toate combinaiile posibile de esteri n care raportul molar acetat/butirat este de aproximativ 2:6
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 109 B

Iesce Denumire chimic Formula chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Solubilitate B. Indice de refracie C. Greutate specific Puritate Triacetin Indice de aciditate Indice de saponificare Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Metale grele (exprimate n Pb) Cel mult 0,1 % Cel mult 0,2 Cel puin 524 i cel mult 540 Cel mult 3 mg/kg Cel mult 3 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Insolubil n ap. Solubil n majoritatea solvenilor organici [n]40D: 1,4492-1,4504 [d]25D: 1,141-1,151 204-771-6 Diacetat hexaizobutirat de zaharoz C40H62019 832-856 (aproximativ), C40H62019: 846,9 Conine cel puin 98,8 % i cel mult 101,9 % C40H62019 Lichid de culoare deschis galben-pai, limpede i fr sedimente, cu miros slab
E 445 ESTERI GLICERINICI AI COLOFONIULUI EXTRAS DIN LEMN Sinonime Definiie Gum esteric Amestec complex de esteri de triglicerin i diglicerin ai acizilor rezinici din colofoniul extras din lemn. Colofoniul extras din lemn se obine prin extracia solvenilor din butuci de pin mbtrnii urmat de un proces de rafinare a solvenilor lichid-lichid. Din prezentele speci ficaii sunt excluse substanele derivate din guma de colofoniu, din secreia pinilor verzi, precum i din substanele derivate din colofoniu din ulei de tall, produs secundar obinut la prelucrarea celulozei (pastei de hrtie) tip sulfat. Produsul final conine aproximativ 90 % acizi rezinici i 10 % substane neutre (compui neacizi). Fracia de acizi rezinici este un amestec complex de acizi diterpenoizi monocarboxilici izomerici avnd formula molecular empiric C20H30O2, n principal acid abietic. Substana este purificat prin stripare cu vapori de ap sau prin distilare cu vapori de ap n contracurent Solid dur, de culoare galben spre chihlimbar deschis
Descriere Identificare A. Solubilitate B. Spectru de infrarou absorbie n
Insolubil n ap, solubil n aceton Caracteristic compusului
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 110 B

Puritate Greutatea specific a soluiei [d]2025 cel puin 0,935, determinat ntr-o soluie de dlimonen 50 % (97 %, temperatura de fierbere 175,5176 oC, d204: 0,84) ntre 82 oC i 90 oC Cel puin 3 i cel mult 9 Cel puin 15 i cel mult 45 Cel mult 3 mg/kg Cel mult 2 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg La nclzirea compuilor organici cu coninut de sulf n prezena formiatului de sodiu, sulful este convertit n sulfur de hidrogen care poate fi uor detectat cu ajutorul hrtiei cu acetat de plumb. Un test pozitiv indic utilizarea colofoniului din ulei de tall n locul colo foniului extras din lemn
Limitele de nmuiere determinate prin metoda cu inel i bil Indice de aciditate Indice de hidroxil Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Metale grele (exprimate n Pb) Test pentru detectarea absenei colofoniului din ulei de tall (testul sulfului)
E 450 (i) FOSFAT DISODIC Sinonime Difosfat dihidrogen disodic Pirofosfat dihidrogen disodic Pirofosfat acid de sodiu Pirofosfat disodic Definiie Denumirea chimic Iesce Formula chimic Mas molecular Compoziie Coninut de P2O5 Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru sodiu i pentru fosfat B. Solubilitate C. pH-ul unei soluii 1 % Puritate Pierdere la uscare Substan insolubil n ap Cel mult 0,5 % (105 oC, patru ore) Cel mult 1 % Solubil n ap ntre 3,7 i 5,0 Difosfat dihidrogen disodic 231-835-0 Na2H2P2O7 221,94 Coninut minim 95 % de fosfat disodic Cel puin 63,0 % i cel mult 64,5 % Pulbere alb sau granule
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 111 B

Fluorur Arsenic Cadmiu Plumb Mercur Cel mult 10 mg/kg (exprimat sub form de fluor) Cel mult 3 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 4 mg/kg Cel mult 1 mg/kg
E 450 (ii) FOSFAT TRISODIC Sinonime Pirofosfat trisodic acid Difosfat monohidrogen trisodic Definiie Iesce Formula chimic 238-735-6 Monohidrat: Na3HP2O7 H2O Anhidru: Na3HP2O7 Mas molecular Monohidrat: 261,95 Anhidru: 243,93 Compoziie Coninut de P2O5 Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru sodiu i pentru fosfat B. Solubilitate C. pH-ul unei soluii 1 % Puritate Pierdere la calcinare Cel mult 4,5 % pe compus anhidru Cel mult 11,5 % pe baz monohidric Pierdere la uscare Substan insolubil n ap Fluorur Arsenic Cadmiu Plumb Mercur Cel mult 0,5 % (105 oC, patru ore) Cel mult 0,2 % Cel mult 10 mg/kg (exprimat sub form de fluor) Cel mult 3 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 4 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Solubil n ap ntre 6,7 i 7,5 Coninut minim 95 % pe baz anhidr Cel puin 57 % i cel mult 59 % Pulbere alb sau granule, se gsete sub form anhidr sau de monohidrat
E 450 (iii) FOSFAT TETRASODIC Sinonime Pirofosfat tetrasodic Pirofosfat de sodiu Definiie Denumirea chimic Difosfat tetrasodic
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 112 B

Iesce Formula chimic 238-767-1 Anhidru: Na4P2O7 Decahidrat: Na4P2O7 10H2O Mas molecular Anhidru: 265,94 Decahidrat: 446,09 Compoziie Coninut de P2O5 Descriere Coninut minim 95 % de Na4P2O7 pe baz de calcinare Cel puin 52,5 % i cel mult 54,0 % Cristale albe sau incolore sau o pulbere cristalin sau granular alb. Decahidratul creeaz uoare eflorescene n aer uscat
Identificare A. Teste pozitive pentru sodiu i pentru fosfat B. Solubilitate C. pH-ul unei soluii 1 % Puritate Pierdere la calcinare Cel mult 0,5 % pentru sare anhidr, cel puin 38 % i cel mult 42 % pentru decahidrat, n ambele cazuri deter minat dup uscare la 105 oC timp de patru ore, urmat de calcinare la 550 oC timp de 30 minute Cel mult 0,2 % Cel mult 10 mg/kg (exprimat sub form de fluor) Cel mult 3 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 4 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Solubil n ap. Insolubil n etanol ntre 9,8 i 10,8
Substan insolubil n ap Fluorur Arsenic Cadmiu Plumb Mercur
E 450 (v) FOSFAT TETRAPOTASIC Sinonime Pirofosfat de potasiu Pirofosfat tetrapotasic Definiie Denumirea chimic Iesce Formula chimic Mas molecular Compoziie Coninut de P2O5 Descriere Difosfat tetrapotasic 230-785-7 K 4P 2 O 7 330,34 Coninut minim 95 % pe baz de calcinare Cel puin 42,0 % i cel mult 43,7 % pe baz anhidr Cristale incolore sau pulbere alb, foarte higroscopic
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 113 B

Identificare A. Teste pozitive pentru potasiu i pentru fosfat B. Solubilitate C. pH-ul unei soluii 1 % Puritate Pierdere la calcinare Substan insolubil n ap Fluorur Arsenic Cadmiu Plumb Mercur Cel mult 2 % dup uscare la 105 oC timp de patru ore, urmat de calcinare la 550 oC timp de 30 minute Cel mult 0,2 % Cel mult 10 mg/kg (exprimat sub form de fluor) Cel mult 3 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 4 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Solubil n ap. Insolubil n etanol ntre 10,0 i 10,8
E 450 (vi) FOSFAT DICALCIC Sinonime Definiie Denumirea chimic Difosfat dicalcic Pirofosfat dicalcic Iesce Formula chimic Mas molecular Compoziie Coninut de P2O5 Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru calciu i pentru fosfat B. Solubilitate C. pH-ul unei suspensii 10 % n ap Puritate Pierdere la calcinare Fluorur Arsenic Cadmiu Plumb Mercur Cel mult 1,5 % la 800 oC 25 oC timp de 30 minute Cel mult 50 mg/kg (exprimat sub form de fluor) Cel mult 3 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 4 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Insolubil n ap. Solubil n acid azotic i acid clorhidric diluat ntre 5,5 i 7,0 232-221-5 Ca2P2O7 254,12 Coninut minim 96 % Cel pin 55 % i cel mult 56 % Pulbere inodor, alb, fin, Pirofosfat de calciu
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 114 B

E 450 (vii) DIFOSFAT DIHIDROGEN DE CALCIU Sinonime Pirofosfat de calciu acid Pirofosfat dihidrogen monocalcic Definiie Denumirea chimic Iesce Formula chimic Mas molecular Compoziie Coninut de P2O5 Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru calciu i pentru fosfat Puritate Substan insolubil n acid Fluorur Arsenic Cadmiu Plumb Mercur Cel mult 0,4 % Cel mult 30 mg/kg (exprimat sub form de fluor) Cel mult 3 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 4 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Difosfat dihidrogen de calciu 238-933-2 CaH2P2O7 215,97 Coninut minim 90 % pe baz anhidr Cel puin 61 % i cel mult 64 % Cristale albe sau pulbere alb
E 451 (i) TRIFOSFAT PENTASODIC Sinonime Tripolifosfat pentasodic Tripolifosfat de sodiu Definiie Denumirea chimic Iesce Formula chimic Mas molecular Compoziie Coninut de P2O5 Descriere Identificare A. Solubilitate Solubil liber n ap. Insolubil n etanol Trifosfat pentasodic 231-838-7 Na5O10P3 nH2O (n = 0 sau 6) 367,86 Coninut minim 85,0 % (anhidru) sau 65,0 % (hexahidrat) Cel puin 56 % i cel mult 59 % (anhidru) sau cel puin 43 % i cel mult 45 % (hexahidrat) Granule sau pulbere alb, puin higroscopic
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 115 B

B. Teste pozitive pentru sodiu i pentru fosfat C. pH-ul unei soluii 1 % Puritate Pierdere la uscare Anhidru: cel mult 0,7 % (105 oC, o or) Hexahidrat: cel mult 23,5 % (60 oC, o or, urmat de uscare la 105 oC, timp de patru ore) Substane insolubile n ap Polifosfai superiori Fluorur Arsenic Cadmiu Plumb Mercur Cel mult 0,1 % Cel mult 1 % Cel mult 10 mg/kg (exprimat sub form de fluor) Cel mult 3 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 4 mg/kg Cel mult 1 mg/kg ntre 9,1 i 10,2
E 451 (ii) TRIFOSFAT PENTAPOTASIC Sinonime Tripolifosfat pentapotasic Trifosfat de potasiu Tripolifosfat de potasiu Definiie Denumirea chimic Trifosfat pentapotasiu Tripolifosfat pentapotasiu Iesce Formula chimic Mas molecular Compoziie Coninut de P2O5 Descriere Identificare A. Solubilitate B. Teste pozitive pentru potasiu i pentru fosfat C. pH-ul unei soluii 1 % Puritate Pierdere la calcinare Substan insolubil n ap Fluorur Cel mult 0,4 % (dup uscare la 105 oC, timp de patru ore, urmat de calcinare la 550 oC, timp de 30 minute) Cel mult 2 % Cel mult 10 mg/kg (exprimat sub form de fluor) ntre 9,2 i 10,5 Foarte solubil n ap 237-574-9 K5O10P3 448,42 Coninut minim 85,0 % pe baz anhidr Cel puin 46,5 % i cel mult 48 % Granule sau pulbere alb, foarte higroscopic
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 116 B

Arsenic Cadmiu Plumb Mercur Cel mult 3 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 4 mg/kg Cel mult 1 mg/kg
E 452 (i) POLIFOSFAT DE SODIU 1. POLIFOSFAT SOLUBIL Sinonime Hexametafosfat de sodiu Tetrapolifosfat de sodiu Sare Graham Polifosfai de sodiu, sticloi Polimetafosfat de sodiu Metafosfat de sodiu Definiie Polifosfaii de sodiu solubili sunt obinui prin fuziunea i rcirea ulterioar a ortofosfailor de sodiu. Aceti compui sunt o clas care const n civa polifosfai amorfi, solubili n ap, compui din lanuri lineare de uniti de metafosfat, (NaPO3)x, unde x 2, terminate cu grupri Na2PO4. Aceste substane sunt de obicei identificate prin raportul lor Na2O/P2O5 sau coninutul lor de P2O5. Raportul Na2O/P2O5 variaz de la aproximativ 1,3 pentru tetrapolifosfatul de sodiu, unde x = aproximativ 4; la aproximativ 1,1 pentru sarea Graham, denumit de obicei hexametafosfat de sodiu, unde x = 13 pn la 18; i pn la 1,0 pentru polifosfaii de sodiu cu mas mole cular mai mare, n cazul crora x = 20 pn la 100 sau mai mult. pH-ul soluiilor lor variaz ntre 3,0 i 9,0 Polifosfat de sodiu 272-808-3 Amestecuri eterogene de sruri de sodiu ale acizilor polifosforici condensai lineari avnd formula general H(n + 2)PnO(3n + 1), unde n este de cel puin 2 (102)n Cel puin 60 % i cel mult 71 % pe baz de calcinare
Denumirea chimic Iesce Formula chimic
Mas molecular Analiza chimic a coninutului de P2 O 5 Descriere
Granule, plachete sau pudr incolore, albe sau transpa rente
Identificare A. Solubilitate B. Teste pozitive pentru sodiu i pentru fosfat C. pH-ul unei soluii 1 % Puritate Pierdere la calcinare Cel mult 1 % ntre 3,0 i 9,0 Foarte solubil n ap
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 117 B

Substan insolubil n ap Fluorur Arsenic Cadmiu Plumb Mercur Cel mult 0,1 % Cel mult 10 mg/kg (exprimat sub form de fluor) Cel mult 3 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 4 mg/kg Cel mult 1 mg/kg
2. POLIFOSFAT INSOLUBIL Sinonime Metafosfat de sodiu insolubil Sare Maddrell Fosfat de sodiu insolubil, IMP Definiie Metafosfatul de sodiu insolubil este un polifosfat de sodiu cu mas molecular mare compus din dou lanuri lungi de metafosfat (NaPO3)x care se deplaseaz n spiral n direcii diferite n jurul unei axe comune. Raportul Na2O/P2O5 este de aproximativ 1,0. pH-ul unei suspensii n ap 1:3 este de aproximativ 6,5 Polifosfat de sodiu 272-808-3 Amestecuri eterogene de sruri de sodiu ale acizilor polifosforici condensai lineari avnd formula H(n + 2)PnO(3n + 1), unde n este de cel puin 2 (102)n Cel puin 68,7 % i cel mult 70,0 % Pulbere cristalin alb
Denumirea chimic Iesce Formula chimic
Mas molecular Coninut de P2O5 Descriere Identificare A. Solubilitate
Insolubil n ap, solubil n acizi minerali i n soluii de cloruri de potasiu i amoniu (dar nu i de sodiu)
B. Teste pozitive pentru sodiu i pentru fosfat C. pH-ul unei suspensii 1:3 n ap Puritate Fluorur Arsenic Cadmiu Plumb Mercur Cel mult 10 mg/kg (exprimat sub form de fluor) Cel mult 3 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 4 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Aproximativ 6,5
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 118 B

E 452 (ii) POLIFOSFAT DE POTASIU Sinonime Metafosfat de potasiu Polimetafosfat de potasiu Sare Kurrol Definiie Denumirea chimic Iesce Formula chimic Polifosfat de potasiu 232-212-6 (KPO3)n Amestecuri eterogene de sruri de potasiu ale acizilor polifosforici condensai lineari avnd formula general H(n + 2)PnO(3n + 1), unde n este de cel puin 2 Mas molecular Coninut de P2O5 Descriere Identificare A. Solubilitate B. Teste pozitive pentru potasiu i pentru fosfat C. pH-ul unei suspensii 1 % Puritate Pierdere la calcinare Fosfat ciclic Fluorur Arsenic Cadmiu Plumb Mercur Cel mult 2 % (105 oC, patru ore, urmat de calcinare la 550 oC, 30 minute) Cel mult 8 % pe coninut P2O5 Cel mult 10 mg/kg (exprimat sub form de fluor) Cel mult 3 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 4 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 7,8 1 g se dizolv n 100 ml de soluie de acetat de sodiu 1:25 (118)n Cel puin 53,5 % i cel mult 61,5 % pe baz de calcinare Pulbere alb fin sau cristale sau plachete sticloase incolore
E 452 (iii) POLIFOSFAT DE CALCIU I SODIU Sinonime Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Compoziie Descriere Polifosfat calcic de sodiu 233-782-9 (NaPO3)n CaO, unde n este n mod obinuit 5 Coninut minim 61 % i maxim 69 % sub form de P2O5 Cristale albe sticloase, sfere Polifosfat calcic de sodiu, sticlos
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 119 B

Identificare A. pH-ul unei suspensii 1 % m/m B. Coninut CaO Puritate Fluorur Arsenic Plumb Cadmiu Mercur Cel mult 10 mg/kg Cel mult 3 mg/kg Cel mult 4 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Aproximativ ntre 5 i 7 7 %-15 % m/m
E 452 (iv) POLIFOSFAT DE CALCIU Sinonime Metafosfat de calciu Polimetafosfat de calciu Definiie Denumirea chimic Iesce Formula chimic Polifosfat de calciu 236-769-6 (CaP2O6)n Amestecuri eterogene de sruri de calciu ale acizilor polifosforici condensai avnd formula general H(n + 2)PnO(n + 1), unde n este de cel puin 2 Mas molecular Coninut de P2O5 Descriere Identificare A. Solubilitate B. Teste pozitive pentru calciu i pentru fosfat C. Coninut de CaO Puritate Pierdere la calcinare Fosfat ciclic Fluorur Arsenic Cadmiu Plumb Mercur Cel mult 2 % (105 oC, patru ore, urmat de calcinare la 550 oC, 30 minute) Cel mult 8 % pe coninut P2O5 Cel mult 30 mg/kg (exprimat sub form de fluor) Cel mult 3 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 4 mg/kg Cel mult 1 mg/kg ntre 27 i 29,5 % De obicei puin solubil n ap. Solubil n mediu acid (198)n Cel puin 71 % i cel mult 73 % pe baz de calcinare Cristale incolore, inodore sau pulbere alb
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 120 B

E 459 BETA-CILODEXTRIN Definiie Beta-ciclodextrinul este o zaharid ciclic nereductoare compus din apte uniti D-glucopiranosil legate n a1,4. Produsul este obinut prin aciunea enzimei ciclogli cosiltransferase (CGTase) obinut din Bacillus circulans, Paenibacillus macerans sau recombinnd Bacillus liche niformis SJ1608 pe amidon parial hidrolizat Cicloheptaamiloz 231-943-2 (C6H10O5)7 1 135 Coninut nu mai puin de 98,0 % de (C6H10O5)7 pe baz anhidr Solid cristalin alb sau aproape alb, practic inodor
Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Solubilitate B. Rotaie specific Puritate Ap Alte ciclodextrine Solveni reziduali tricloroetilen) Cenu sulfatat Arsenic Plumb (toluen i
Slab solubil n ap; liber solubil n ap cald; uor solubil n etanol [a]25D: + 160o spre + 164o (soluie 1 %)
Cel mult 14 % (metoda Karl Fischer) Cel mult 2 % pe baz anhidr Cel mult 1 mg/Kg pentru fiecare solvent Cel mult 0,1 % Cel mult 1 mg/Kg Cel mult 1 mg/Kg
E 460 (i) CELULOZ MICROCRISTALIN Sinonime Definiie Gel de celuloz Celuloza cristalin este celuloz parial depolimerizat, purificat, preparat prin tratarea cu acizi anorganici a alfa-celulozei, obinut sub form de past pentru fabricarea hrtiei din varieti naturale de plante fibroase. Gradul de polimerizare este de obicei mai mic de 400 Celuloz 232-674-9 (C6H10O5)n Aproximativ 36 000 Cel puin 97 % calculat n celuloz raportat la substana anhidr Pudr fin de culoare alb sau aproape alb, inodor
Denumire chimic Iesce Formula chimic Mas molecular Compoziie Descriere
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 121 B

Identificare A. Solubilitate B. Reacia de culoare Insolubil n ap, etanol, eter i acizi anorganici diluai. Puin solubil n soluie de hidroxid de sodiu La 1 mg de prob se adaug 1 ml acid fosforic i se nclzete pe baie de ap timp de 30 minute. Se adaug 4 ml soluie 1:4 de pirocatehin n acid fosforic i se nclzete timp de 30 minute. Apare o culoare roie
C. Identificare prin spectroscopie n infrarou D. Test de suspensie Se amestec 30 g de prob cu 270 ml de ap ntr-un agitator electric de vitez mare (12 000 rpm) timp de 5 minute. Amestecul rezultat const fie ntr-o suspensie cu curgere liber, fie ntr-o suspensie greoaie i neomogen, cu fluiditate sczut sau inexistent, cu o uoar sedimentare i cu un coninut mare de bule de aer. Dac se obine o suspensie cu curgere liber, se transfer 100 ml ntr-un cilindru gradat de 100 ml care se las n repaus timp de o or. Substanele solide se sedimenteaz i apare un lichid supernatant.
Puritate Pierdere la uscare Substan solubil n ap Cenu sulfatat pH-ul unei suspensii 10 % n ap Amidon Cel mult 7 % (105 oC, 3 ore) Cel mult 0,24 % Cel mult 0,5 %, determinat la 800 25 oC pH-ul lichidului supernatant este ntre 5,0 i 7,5 Nedetectabil La 20 ml dispersie obinut la testul de identificare D se adaug cteva picturi de soluie de iod i se agit. Nu trebuie s apar coloraie n albastru-violet sau albastru Dimensiunile particulelor Grupe carboxil Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Metale grele (exprimate n Pb) Cel puin 5 m (cel mult 10 % din particule cu dimensiuni mai mici de 5 m) Cel mult 1 % Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg
E 460 (ii) CELULOZ PUDR Definiie Celuloz dezintegrat mecanic, purificat, preparat prin prelucrarea alfa-celulozei, obinut sub form de past pentru fabricarea hrtiei din varieti naturale de plante fibroase Celuloz Polimer liniar cu 1:4 reziduuri de glucoz legat Iesce 232-674-9
Denumirea chimic
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 122 B

Formula chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Solubilitate Insolubil n ap, etanol, eter i acizi anorganici diluai. Puin solubil n soluie de hidroxid de sodiu Se amestec 30 g de prob cu 270 ml de ap ntr-un agitator electric de vitez mare (12 000 rpm) timp de 5 minute. Amestecul rezultat va consta fie ntr-o suspensie cu curgere liber, fie ntr-o o suspensie greoaie, neomogen, cu fluiditate sczut sau inexistent, cu o uoar sedimentare i cu un coninut mare de bule de aer. Dac se obine o suspensie cu curgere liber, se transfer 100 ml ntr-un cilindru gradat de 100 ml care se las n repaus timp de o or. Substanele solide se sedimenteaz i apare un lichid supernatant (C6H10O5)n (162)n (n este predominant 1 000 sau mai mare) Cel puin 92 % Pulbere de culoare alb, inodor
B. Test de suspensie
Puritate Pierdere la uscare Substan solubil n ap Cenu sulfatat pH-ul unei suspensii 10 % n ap Amidon Cel mult 7 % (105 oC, 3 ore) Cel mult 1,0 % Cel mult 0,3 %, determinat la 800 25 oC pH-ul lichidului supernatant este ntre 5,0 i 7,5 Nedetectabil La 20 ml dispersie obinut la testul de identificare B se adaug cteva picturi de soluie de iod i se agit. Nu trebuie s apar coloraie n albastru-violet sau albastru Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Metale grele (exprimate n Pb) Dimensiunile particulelor Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg Cel puin 5 m (cel mult 10 % din particule cu dimensiuni mai mici de 5 m)
E 461 METILCELULOZ Sinonime Definiie Eter metilic de celuloz Metilceluloza este celuloz obinut direct din varieti naturale de plante fibroase i eterificat parial cu grupri metilice Eter metilic al celulozei
Denumire chimic
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 123 B

Formula chimic Polimerii conin uniti de anhidroglucoz substituite, avnd urmtoarea formul general: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), unde R1, R2, R3 pot s fie fiecare: H CH3 CH2CH3 Mas molecular Compoziie De la aproximativ 20 000 pn la 380 000 Conine cel puin 25 % i cel mult 33 % grupri metoxil (-OCH3) i cel mult 5 % grupri hidroxietoxil (OCH2CH2OH) Pudr granulat sau fibroas de culoare alb sau uor glbuie sau gri, uor higroscopic, inodor i insipid
Descriere
Identificare A. Solubilitate Gonfleaz n ap, producnd o soluie coloidal, vscoas, limpede pn la opalescent Insolubil n etanol, eter i cloroform Solubil n acid acetic glacial Puritate Pierdere la uscare Cenu sulfatat pH-ul unei soluii coloidale 1 % Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Metale grele (exprimate n Pb) Cel mult 10 % (105 oC, 3 ore) Cel mult 1,5 %, determinat la 800 25 oC 5,0-8,0 Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 20 mg/kg
E 462 ETILCELULOZ Sinonime Definiie Eter etilic al celulozei Etilceluloza este celuloza obinut direct din materialul vegetal fibros i esterificat parial cu grupe etilice Eter etilic al celulozei Polimerii conin uniti de anhidroglucoz substituit, cu urmtoarea formul general: C6H7O2(OR1)(OR2), unde R1 i R2 pot fi oricare dintre urmtoarele: H CH2CH3
Denumiri chimice Formul chimic
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 124 B

Compoziie Cel puin 44 % i cel mult 50 % grupe etoxil (-OC2H5), raportat la greutatea n stare uscat (echivalentul a cel mult 2,6 grupe etoxil per unitate de anhidroglucoz) Pudr inodor i insipid de culoare alb pn la alburiu
Practic insolubil n ap, n glicerol i n propan-1,2-diol, dar solubil n proporii variabile n anumii solveni organici, n funcie de coninutul de etoxil. Etilceluloza care conine mai puin de 46-48 % grupe etoxil este uor solubil n tetrahidrofuran, acetat de metil, cloroform i n amestec de hidrocarburi aromatice i etanol. Etilceluloza care conine 46-48 % sau mai mult grupe etoxil este uor solubil n etanol, metanol, toluen, cloroform i acetat de etil Se dizolv 5 g de prob n 95 g amestec 80:20 (greutate/greutate) de toluen i etanol. Se formeaz o soluie clar, glbuie, stabil. Se toarn civa ml de soluie pe o plac de sticl i se las s se evapore solventul. Se formeaz o pelicul clar, continu, rezistent, groas. Filmul este inflamabil
B. Test pentru formarea peliculei
Puritate Pierderi prin deshidratare Cenu sulfatat pH-ul unei soluii coloidale 1 % Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Cel mult 3 % (105 oC, 2 ore) Cel mult 0,4 % Neutru (test cu turnesol) Cel mult 3 mg/kg Cel mult 2 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg
E 463 HIDROXIPROPILCELULOZ Sinonime Definiie Eter hidroxipropilic de celuloz Hidroxipropilceluloza este celuloz obinut direct din varieti naturale de plante fibroase i eterificat parial cu grupri hidroxipropil Eter hidroxipropilic al celulozei Polimerii conin uniti de anhidroglucoz substituite, avnd urmtoarea formul general: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), unde R1, R2, R3 pot s fie fiecare: H CH2CHOHCH3 CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3 CH2CHO[CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3]CH3
Denumire chimic Formula chimic
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 125 B

Mas molecular De la aproximativ 30 000 pn la 1 000 000
M2
Compoziie Conine cel mult 80,5 % grupri de hidroxipropoxil (OCH2CHOHCH3) echivalentul a cel mult 4,6 grupri de hidroxipropil per unitatea de anhidroglucoz raportat la substana anhidr
B
Descriere Pudr granulat sau fibroas de culoare alb sau uor glbuie sau gri, uor higroscopic, inodor i insipid
Identificare A. Solubilitate Gonfleaz n ap, producnd o soluie coloidal, vscoas, limpede pn la opalescent. Solubil n etanol. Insolubil n eter Determin substituenii prin gaz cromatografie
B. Gaz cromatografia Puritate Pierdere la uscare Cenu sulfatat pH-ul unei soluii coloidale 1 % Propilen clorhidrine Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Metale grele (exprimate n Pb)
Cel mult 10 % (105 oC, 3 ore) Cel mult 0,5 %, determinat la 800 25 oC Cel puin 5,0 i cel mult 8,0 Cel mult 0,1 mg/kg Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 20 mg/kg
E 464 HIDROXIPROPILMETILCELULOZ Definiie Hidroxipropilmetilceluloza este celuloz obinut direct din varieti naturale de plante fibroase, eterificat parial cu grupri metil i cu un grad mic de substituie cu hidroxipropil Eter 2-hidroxipropilic de metilceluloz Polimerii conin uniti de anhidroglucoz substituite, avnd urmtoarea formul general: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), unde R1, R2, R3 pot s fie fiecare: H CH3 CH2CHOHCH3 CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3 CH2CHO[CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3]CH3
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 126 B

Mas molecular Compoziie De la aproximativ 13 000 pn la 200 000 Conine cel puin 19 % i cel mult 30 % grupri metoxil (-OCH3) i cel puin 3 % i cel mult 12 % grupri hidro xipropil (-OCH2CHOHCH3), raportat la substana anhidr Pudr granulat sau fibroas de culoare alb sau uor glbuie sau gri, uor higroscopic, inodor i insipid
Descriere
Identificare A. Solubilitate Gonfleaz n ap, producnd o soluie coloidal, vscoas, limpede pn la opalescent. Insolubil n etanol Determin substituenii prin gaz cromatografie
B. Gaz cromatografia Puritate Pierdere la uscare Cenu sulfatat
Cel mult 10 % (105 oC, 3 ore) Cel mult 1,5 % pentru produsele cu viscozitate egal sau mai mare de 50 mPa.s Cel mult 3 % pentru produsele cu vscoziti sub 50 mPa.s
pH-ul unei soluii coloidale 1 % Propilen clorhidrine Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Metale grele (exprimate n Pb)
5,0-8,0 Cel mult 0,1 mg/kg Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 20 mg/kg
E 465 ETILMETILCELULOZ Sinonime Definiie Metiletilceluloza Etilmetilceluloza este celuloz obinut direct din varieti naturale de plante fibroase, eterificat parial cu grupri metil i etil Eter etilmetilic al celulozei Polimerii conin uniti de anhidroglucoz substituite, avnd urmtoarea formul general: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), unde R1, R2, R3 pot s fie fiecare: H CH3 CH2CH3 Mas molecular De la aproximativ 30 000 pn la 40 000
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 127 B

Compoziie Conine, raportat la substana anhidr, cel puin 3,5 % i cel mult 6,5 % grupri metoxil (-OCH3), cel puin 14,5 % i cel mult 19 % grupri etoxil (-OCH2CH3) i cel puin 13,2 % i cel mult 19,6 % din totalul gruprilor alcoxil, calculate n metoxil Pudr granulat sau fibroas de culoare alb sau uor glbuie sau gri, uor higroscopic, inodor i insipid
Descriere
Identificare A. Solubilitate Gonfleaz n ap, producnd o soluie coloidal, vscoas, limpede pn la opalescent. Solubil n etanol. Insolubil n eter
Puritate Pierdere la uscare Cel mult 15 % pentru forma fibroas i cel mult 10 % pentru forma de pudr (105 oC la greutate constant) Cel mult 0,6 % 5,0-8,0 Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 20 mg/kg
Cenu sulfatat pH-ul unei soluii coloidale 1 % Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Metale grele (exprimate n Pb)
E 466 CARBOXIMETILCELULOZ DE SODIU Sinonime Carboximetilceluloz CMC NaCMC CMC de sodiu Gum de celuloz Definiie Carboximetilceluloza este sarea de sodiu parial a unui eter carboximetilic de celuloz, celuloza fiind obinut direct din varieti naturale de plante fibroase Sarea de sodiu a eterului carboximetilic al celulozei Polimerii conin uniti de anhidroglucoz substituite, avnd urmtoarea formul general: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), unde R1, R2, R3 pot s fie fiecare: H CH2COONa CH2COOH Mas molecular Mai mare dect aproximativ 17 000 (grad de polimerizare de aproximativ 100)
Denumirea chimic Formula chimic
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 128 B

Compoziie Descriere Conine, raportat la substana anhidr, cel puin 99,5 % Pudr granulat sau fibroas de culoare alb sau uor glbuie sau gri, uor higroscopic, inodor i insipid
Identificare A. Solubilitate Rezult o soluie coloidal vscoas cu apa. Insolubil n etanol O soluie 0,1 % de prob se agit puternic. Nu apare strat de spum. (Acest test permite s se fac distincie ntre carboximetilceluloza de sodiu i ali eteri ai celulozei) La 5 ml de soluie 0,5 % de prob se adaug 5 ml de soluie 5 % de sulfat de cupru sau de sulfat de aluminiu. Apare un precipitat. (Acest test permite s se diferenieze carboximetilceluloza de sodiu de ali eteri ai celulozei, precum i de gelatin, de gum din semine de carruba i de guma adragante) Se adaug 0,5 g de pudr de carboximetilceluloz de sodiu n 50 ml de ap i se amestec prin agitare pentru a obine o dispersie omogen. Se continu amestecarea pn se obine o soluie limpede i se utilizeaz soluia la urmtorul test: La 1 mg de prob, diluat cu un volum egal de ap ntr-o eprubet mic, se adaug 5 picturi de soluie de 1-naftol. Se nclin eprubeta i se toarn cu grij prin prelingere pe peretele eprubetei 2 ml acid sulfuric, astfel nct acesta s formeze un strat inferior. La interfa apare o culoare roie-violet Puritate Grad de substituie Cel puin 0,2 i cel mult 1,5 grupri carboximetil (-CH2COOH) per unitatea de anhidroglucoz Cel mult 12 % (105 oC la greutate constant) 5,0-8,5 Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 20 mg/kg Cel mult 0,4 %, calculat n glicolat de sodiu raportat la substana anhidr Cel mult 12,4 % raportat la substana anhidr
B. Test de spumare
C. Formarea precipitatului
D. Reacia de culoare
Pierdere la uscare pH-ul unei soluii coloidale 1 % Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Metale grele (exprimate n Pb) Glicolat total
Sodiu
E 468 CARBOXIMETILCELULOZ DE SODIU CU STRUCTUR RETICULAT Sinonime Celuloz carboximetilic cu structur reticulat CMC cu structur reticulat CMC de sodiu cu structur reticulat Gum de celuloz cu structur reticulat
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 129 B

Definiie Celuloza carboximetilic de sodiu cu structur reticulat este sarea de sodiu a celulozei cu legtur a catenelor produs termic, parial O-carboximetilat Sare de sodiu a celulozei eterice de carboximetil cu structur reticulat Polimeri coninnd uniti de anhidroglucoz substituite avnd formula general: C6H7O2(OR1) (OR2)(OR3), unde R1, R2 i R3 pot fi oricare dintre urmtoarele: H CH2COONa CH2COOH Descriere Identificare A. Se agit 1 g cu 100 ml dintr-o soluie coninnd 4 mg/kg albastru de metilen i se las s se decanteze. Substana care urmeaz s fie examinat absoarbe albastrul de metilen i se sedimenteaz ca o mas fibroas albastr Se agit 1 g cu 50 ml de ap. Se transfer 1 ml din amestec ntr-o eprubet, se adaug 1 ml de ap i 0,05 ml de soluie de alfa-naftol n metanol, proaspt preparat. Se nclin eprubeta i se adaug cu atenie 2 ml de acid sulfuric pe peretele eprubetei, n aa fel nct s formeze un strat inferior. La interfa apare o culoare roiatic-violet D reacia de sodiu Pulbere inodor, alb sau aproape alb, puin higroscopic
Denumire chimic
Formul chimic
B.
C. Puritate Pierdere la uscare Substane solubile n ap Grad de substituie
Cel mult 6 % (105 oC, 3h) Cel mult 10 % Cel puin 0,2 i cel mult 1,5 grupri carboximetil pe unitate de anhidroglucoz Cel puin 5,0 i cel mult 7,0 Cel mult 12,4 % pe baz anhidr Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg
pH-ul unei soluii de 1 % Coninut de sodiu Arsenic Plumb
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 130 B

Cadmiu Mercur Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg
E 469 CARBOXIMETILCELULOZ HIDROLIZAT ENZIMATIC Sinonime Definiie Celuloz carboximetilic de sodiu, hidrolizat enzimatic Carboximetilceluloza hidrolizat enzimatic este obinut din celuloz caboximetilic prin digestia enzimatic cu o celulaz produs de Trichoderma longibrachiatum (denumirea anterioar T. reesei) Celuloz carboximetilic, de sodiu, parial hidrolizat enzimatic Sruri de sodiu ale polimerilor coninnd uniti de anhi droglucoz substituite avnd formula general: [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n, unde n este gradul de polimerizare x = 1,50-2,80 y = 0,2-1,50 x + y = 3,0 (y = gradul de substituie) Mas molecular 178,14, unde y = 0,20 282,18, unde y = 1,50 Macromolecule: cel puin 800 (n aproximativ 4) Compoziie Cel puin 99,5 %, inclusiv mono i dizaharide, pe baz uscat Pulbere granular sau fibroas alb sau puin glbuie ori cu tent gri, inodor, puin higroscopic
Denumire chimic
Formul chimic
Descriere
Identificare A. Solubilitate B. Testul de spumare Solubil n ap, insolubil n etanol Se agit viguros o soluie de 0,1 % a probei. Nu apare spum. Acest test distinge celuloza carboximetilic de sodiu, indiferent dac este sau nu hidrolizat, de ali eteri celulozici, precum i de alginai i de gumele naturale La 5 ml de soluie 0,5 % a probei se adaug 5 ml de soluie 5 % de sulfat de cupru sau aluminiu. Apare un precipitat. Acest test distinge celuloza carboximetilic de sodiu, indiferent dac este sau nu hidrolizat, de ali eteri de celuloz i de gelatin, guma de caruba i guma tragacant
C. Formarea precipitatului
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 131 B

D. Reacia de colorare Se adaug 0,5 g din prob sub form de pulbere la 50 ml de ap, n timp ce se amestec pentru a se produce o dispersie uniform. Se continu amestecarea pn cnd se produce o soluie clar. Se dilueaz 1 ml de soluie cu 1 ml de ap ntr-o eprubet mic. Se adaug 5 picturi de 1-naphtol TS. Se nclin eprubeta i se introduc cu grij, pe partea lateral a ei, 2 ml de acid sulfuric, astfel nct s formeze un strat inferior. La interfa apare o culoare roie-purpurie Cel puin 2,500 kgm-1s-1 la 25 oC corespunznd unei greuti moleculare medii de 5 000 D
E. Viscozitate (60 % solide)
Puritate Pierdere la uscare Grad de substituie Cel mult 12 % (105 oC pn la greutate constant) Cel puin 0,2 i cel mult 1,5 grupri carboximetil pe unitate de anhidroglucoz pe baz uscat Cel puin 6,0 i cel mult 8,5
pH-ul unei soluii coloidale de 1 % Clorur de sodiu i glicolat de sodiu Activitate rezidual a enzimei
Cel mult 0,5 %, singur sau n combinaie
Trece testul. Nu se produce nici o schimbare a viscozitii soluiei testate, ceea ce indic hidroliza celulozei carboxi metilice de sodiu Cel mult 3 mg/kg
Plumb
E 470a SRURI DE SODIU, POTASIU I CALCIU ALE ACIZILOR GRAI Definiie Srurile de sodiu, potasiu i calciu ale acizilor grai care se gsesc n uleiurile i grsimile alimentare; srurile menionate se obin din grsimi i uleiuri comestibile sau din acizi grai alimentari distilai Conine cel puin 95 % raportat la substana anhidr Pudre, fulgi sau semisolide uoare, de culoare alb sau alb-crem
Compoziie Descriere
Identificare A. Solubilitate Srurile de sodiu i de potasiu: solubile n ap i etanol; Srurile de calciu: insolubile n ap, etanol i eter B. Teste pozitive pentru cationi i pentru acizii grai Puritate Sodiu Potasiu Calciu Substane nesaponificabile Cel puin 9 % i cel mult 14 %, exprimat n Na2O Cel puin 13 % i cel mult 21,5 %, exprimat n K2O Cel puin 8,5 % i cel mult 13 %, exprimat n CaO Cel mult 2 %
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 132 B

Acizi grai liberi Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Metale grele (exprimate n Pb) Alcali liberi Substan insolubil n alcool Cel mult 3 %, estimat n acid oleic Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg Cel mult 0,1 %, exprimat n NaOH Cel mult 0,2 % (numai pentru srurile de sodiu i de potasiu)
E 470b SRURI DE MAGNEZIU ALE ACIZILOR GRAI Definiie Srurile de magneziu ale acizilor grai care se gsesc n uleiuri i grsimi alimentare; srurile menionate se obin din grsimi i uleiuri comestibile sau din acizi grai alimentari distilai Conine cel puin 95 % raportat la substana anhidr Pudre, fulgi sau semisolide uoare, de culoare alb sau alb-crem
Compoziie Descriere Identificare A. Solubilitate B. Teste pozitive pentru magneziu i pentru acizii grai Puritate Magneziu Alcali liberi Substane nesaponificabile Acizi grai liberi Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Metale grele (exprimate n Pb)
Insolubile n ap, parial solubile n etanol i eter
Cel puin 6,5 % i cel mult 11 %, exprimat n MgO Cel mult 0,1 %, exprimat n MgO Cel mult 2 % Cel mult 3 %, estimat n acid oleic Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg
E 471 MONOGLICERIDE I DIGLICERIDE ALE ACIZILOR GRAI Sinonime Monostearat de gliceril Monopalmitat de gliceril Monooleat de gliceril etc. Monostearin, monopalmitin, monoolein etc. GMS (pentru monostearatul de gliceril)
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 133 B

Definiie Mono- i digliceridele acizilor grai sunt amestecuri de monoesteri, diesteri i triesteri de glicerol ai acizilor grai care se gsesc n uleiurile i grsimile alimentare. Acestea pot s conin cantiti mici de acizi grai liberi i glicerin liber Coninutul de monoesteri i diesteri: cel puin 70 %. Produsul are prezentri variate, de la un lichid uleios de culoare galben pal pn la brun pal pn la un solid ceros dur, alb sau albicios. Solidele pot fi sub form de fulgi, pudre sau mici bile
Compoziie Descrierea
Identificare A. Spectru n infrarou Caracteristic pentru un ester parial de acid gras al unui poliol
B. Teste pozitive pentru glicerin i pentru acizii grai C. Solubilitate Puritate Coninutul de ap Indice de aciditate Glicerin liber Poliglicerine Cel mult 2 % (metoda Karl Fischer) Cel mult 6 Cel mult 7 % Cel mult 4 % diglicerin i cel mult 1 % poliglicerine superioare, ambele raportate la coninutul total de glicerin Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg Cel puin 16 % i cel mult 33 % Cel mult 0,5 %, determinat la 800 25 oC Insolubile n ap, solubile n etanol i toluen
Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Metale grele (exprimate n Pb) Glicerin total Cenu sulfatat
Not: Criteriile de puritate se aplic aditivilor fr sruri de sodiu, potasiu i calciu ale acizilor grai, dei substanele menionate pot fi prezente pn la un nivel maxim de 6 % (exprimat n oleat de sodiu).
E 472a ESTERI AI ACIDULUI ACETIC CU MONOGLICERIDELE I DIGLICERIDELE ACIZILOR GRAI Sinonime Esteri ai acidului acetic cu monogliceride i digliceride Acetogliceride Monogliceride i digliceride acetilate Esteri ai acidului acetic i acizilor grai cu glicerina
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 134 B

Definiie Esteri ai glicerinei cu acidul acetic i acizii grai care se gsesc n uleiuri i grsimi alimentare. Acetia pot s conin cantiti mici de glicerin liber, acizi grai liberi, acid acetic liber i gliceride libere De la lichide foarte fluide, limpezi, pn la solide, de culoare variind de la alb la galben pal
Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru glicerin, pentru acizii grai i pentru acidul acetic B. Solubilitate Puritate Ali acizi dect acidul acetic i acizii grai Glicerin liber Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Metale grele (exprimate n Pb) Acid acetic total Acizi grai liberi (inclusiv acid acetic) Glicerin total Cenu sulfatat
Insolubili n ap. Solubili n etanol
Nedetectabili Cel mult 2 % Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg Cel puin 9 % i cel mult 32 % Cel mult 3 %, estimat n acid oleic Cel puin 14 % i cel mult 31 % Cel mult 0,5 %, determinat la 800 25 oC
E 472b ESTERI AI ACIDULUI LACTIC CU MONOGLICERIDELE I DIGLICERIDELE ACIZILOR GRAI Sinonime Esteri ai acidului lactic cu monogliceride i digliceride Lactogliceride Monogliceride i digliceride ale acizilor grai esterificate cu acid lactic Definiie Esteri ai glicerinei cu acidul lactic i acizii grai care se gsesc n uleiuri i grsimi alimentare. Acetia pot s conin cantiti mici de glicerin liber, acizi grai liberi, acid lactic liber i gliceride libere De la lichide foarte fluide, limpezi, pn la solide ceroase de consisten variabil, de culoare variind de la alb la galben pal
Descriere
Identificare A. Teste pozitive pentru glicerin, pentru acizii grai i pentru acidul lactic
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 135 B

B. Solubilitate Puritate Ali acizi dect acidul lactic i acizii grai Glicerin liber Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Metale grele (exprimate n Pb) Acid lactic total Acizi grai liberi (inclusiv acid lactic) Glicerin total Cenu sulfatat Nedetectabili Insolubili n ap rece, dar dispersabili n ap fierbinte
Cel mult 2 % Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg Cel puin 13 % i cel mult 45 % Cel mult 3 %, estimat n acid oleic
Cel puin 13 % i cel mult 30 % Cel mult 0,5 %, determinat la 800 25 oC
E 472c ESTERII CITRICI AI MONO- I DIGLICERIDELOR CU ACIZI GRAI Sinonime Citrem Esteri ai acidului citric ai mono- i digliceridelor Citrogliceride Mono- i digliceride ale acizilor grai esterificate cu acid citric Definiie Esteri ai glicerolului cu acidul citric i acizii grai care se gsesc n uleiurile i grsimile alimentare. Acetia pot conine mici cantiti de glicerol, acizi grai, acid citric i gliceride, n stare liber. Pot fi neutralizai parial sau integral cu hidroxid de sodiu sau de potasiu Lichide pn la solide sau semisolide cerate, de culoare glbuie pn la brun deschis
Descriere
Identificare A. Teste pozitive pentru glicerol, acizii grai i acidul citric B. Solubilitate Insolubili n ap rece Dispersabili n ap cald Solubili n uleiuri i grsimi Insolubili n etanol rece
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 136 B

Puritate Ali acizi dect acidul citric i acizii grai Glicerol liber Glicerol total Acid citric total Cenu sulfatat (determinat la 800 25 oC) Plumb Acizi grai liberi Nedetectabili Cel mult 2 % Cel puin 8 % i cel mult 33 % Cel puin 13 % i cel mult 50 % Produse neneutralizate: cel mult 0,5 % Produse parial sau total neutralizate: cel mult 10 % Cel mult 2 mg/kg Cel mult 3 %, estimai n acid oleic
E 472d ESTERI AI ACIDULUI TARTRIC CU MONOGLICERIDELE I DIGLICE RIDELE ACIZILOR GRAI Sinonime Esteri ai acidului tartric cu monogliceride i digliceride Monogliceride i digliceride ale acizilor grai esterificate cu acid tartric Definiie Esteri ai glicerinei cu acidul tartric i acizii grai care se gsesc n uleiuri i grsimi alimentare. Acetia pot s conin cantiti mici de glicerin liber, acizi grai liberi, acid tartric liber i gliceride libere De la lichide vscoase, lipicioase, de culoare glbuie pn la cear dur de culoare galben
Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru glicerin, pentru acizii grai i pentru acidul tartric Puritate Ali acizi dect acidul tartric i acizii grai Glicerin liber Glicerin total Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Metale grele (exprimate n Pb) Acid tartric total Acizi grai liberi Cenu sulfatat
Nedetectabili Cel mult 2 % Cel puin 12 % i cel mult 29 % Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg Cel puin 15 % i cel mult 50 % Cel mult 3 %, estimat n acid oleic Cel mult 0,5 %, determinat la 800 25 oC
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 137 B

E 472e ESTERI AI ACIZILOR MONO- I DIACETILTARTRIC CU MONOGLICE RIDELE I DIGLICERIDELE ACIZILOR GRAI Sinonime Esteri ai acidului diacetiltartric cu monogliceride i digli ceride Monogliceride i digliceride ale acizilor grai esterificate cu acizi monoacetiltartric i diacetiltartric Esteri ai glicerinei cu acidul diacetiltartric i acizi grai Definiie Amestecuri de esteri ai glicerinei cu acizi mono- i diace tiltartric (obinui din acid tartric) i acizi grai care se gsesc n uleiuri i grsimi alimentare. Acetia pot s conin cantiti mici de glicerin liber, acizi grai liberi, acid tartric liber i acid acetic liber i combinaii ale acestora, precum i gliceride libere. Conin, de asemenea, esteri tartrici i acetici ai acizilor grai Lichide vscoase, lipicioase, trecnd printr-o consisten asemntoare grsimii pn la cear de culoare galben care hidrolizeaz n aer umed, elibernd acid acetic
Descriere
Identificare A. Teste pozitive pentru glicerin, pentru acizii grai, pentru acidul tartric i pentru acidul acetic Puritate Ali acizi dect acidul acetic, acidul tartric i acizii grai Glicerin liber Glicerin total Cenu sulfatat Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Metale grele (exprimate n Pb) Acid tartric total Acid acetic total Acizi grai liberi Nedetectabili
Cel mult 2 % Cel puin 11 % i cel mult 28 % Cel mult 0,5 %, determinat la 800 25 oC Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg Cel puin 10 % i cel mult 40 % Cel puin 8 % i cel mult 32 % Cel mult 3 %, estimat n acid oleic
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 138 B

E 472f AMESTEC DE ESTERI AI ACIDULUI ACETIC I AI ACIDULUI TARTRIC CU MONOGLICERIDELE I DIGLICERIDELE ACIZILOR GRAI Sinonime Definiie Monogliceride i digliceride ale acizilor grai esterificate cu acid acetic i cu acid tartric Esteri ai glicerinei cu acizi acetic i tartric i cu acizii grai care se gsesc n uleiuri i grsimi alimentare. Acetia pot s conin cantiti mici de glicerin liber, acizi grai liberi, acid tartric liber, acid acetic liber i gliceride libere. Pot s conin, de asemenea, esteri ai acidului mono- i diacetiltartric cu monogliceridele i digliceridele acizilor grai Lichide lipicioase pn la solide, de culoare alb pn la galben pal
Descriere
Identificare A. Teste pozitive pentru glicerin, pentru acizii grai, pentru acidul tartric i pentru acidul acetic Puritate Ali acizi dect acidul acetic, acidul tartric i acizii grai Glicerin liber Glicerin total Cenu sulfatat Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Metale grele (exprimate n Pb) Acid acetic total Acid tartric total Acizi grai liberi Nedetectabili
Cel mult 2 % Cel puin 12 % i cel mult 27 % Cel mult 0,5 %, determinat la 800 25 oC Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg Cel puin 10 % i cel mult 20 % Cel puin 20 % i cel mult 40 % Cel mult 3 %, estimat n acid oleic
E 473 ESTERI AI ZAHAROZEI CU ACIZI GRAI Sinonime Zaharoesteri, sucroesteri Esteri ai zahrului Definiie n mod esenial sunt mono-, di- i triesteri ai zaharozei cu acizii grai care se gsesc n uleiuri i grsimi alimentare. Se pot prepara din zaharoz i esterii metilici i etilici ai acizilor grai alimentari sau prin extracie din zaharogli ceride. La prepararea acestora nu se poate utiliza nici un solvent organic n afar de dimetilsulfoxid, dimetilfor mamid, acetat de etil, propanol-2, 2-metil-1-propanol, propilenglicol i metiletilceton
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 139 B

Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru zaharuri i pentru acizii grai B. Solubilitate Moderat solubili n ap Solubili n etanol Puritate Cenu sulfatat Zaharoz liber Acizi grai liberi Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Metale grele (exprimate n Pb) Metanol Dimetilsulfoxid Dimetilformamid 2-metil-1-propanol Acetat de etil Propanol-2 Propilenglicol Metiletilceton 9 > > = > > ; Cel mult 2 %, determinat la 800 25 oC Cel mult 5 % Cel mult 3 %, estimat n acid oleic Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg Cel mult 10 mg/kg Cel mult 2 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg Coninut de cel puin 80 % Geluri rigide, solide moi sau pudre de culoare alb pn la alb-cenuiu
Cel mult 350 mg/kg, individual sau n combinaie
Cel mult 10 mg/kg
E 474 ZAHAROGLICERIDE Sinonime Definiie Gliceridele zahrului Zaharogliceridele se produc prin reacia zaharozei cu o grsime comestibil sau un ulei comestibil, obinndu-se un amestec care conine n principal mono-, di- i triesteri ai zaharozei cu acizi grai mpreun cu mono-, di i trigli ceridele reziduale din grsime sau ulei. La prepararea acestora nu se poate utiliza nici un solvent organic n afar de ciclohexan, dimetilformamid, acetat de etil, 2metil-1-propanol i propanol-2 Un coninut de cel puin 40 % i de cel mult 60 % esteri ai zaharozei cu acizi grai
Compoziie
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 140 B

Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru zahr i pentru acizii grai B. Solubilitate Insolubile n ap rece Solubile n etanol Puritate Cenu sulfatat Zaharoz liber Acizi grai liberi Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Metale grele (exprimate n Pb) Metanol Dimetilformamid 2-metil-1-propanol Ciclohexan Acetat de etil Propanol-2 ) ) Cel mult 2 %, determinat la 800 25 oC Cel mult 5 % Cel mult 3 %, estimat n acid oleic Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg Cel mult 10 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Mase solide moi, geluri rigide sau pudre de culoare alb sau alburie
E 475 ESTERI POLIGLICERICI AI ACIZILOR GRAI Sinonime Esteri ai poliglicerolului cu acizi grai Esteri ai poliglicerinei ai esterilor acizilor grai Definiie Esterii poliglicerici ai acizilor grai se produc prin esteri ficarea poliglicerinei cu uleiuri i grsimi alimentare sau cu acizii grai care se gsesc n uleiuri i grsimi alimentare. Partea de poliglicerin este alctuit n principal din di-, tri- i tetraglicerin i conine cel mult 10 % poliglicerine egale sau mai mari dect heptagli cerina Coninutul total de ester al acizilor grai este de cel puin 90 % De la lichide uleioase pn la foarte vscoase, de culoare variind de la galben-deschis pn la culoarea chihlim barului; solide moi sau plastice de culoare cafeniu deschis pn la brun de intensitate medie; solide dure, ceroase, de culoare cafeniu deschis pn la brun
Compoziie Descriere
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 141 B

Identificare A. Teste pozitive pentru glicerin, pentru poliglicerine i pentru acizii grai B. Solubilitate Esterii variaz de la foarte hidrofili la foarte lipofili, dar clasa tinde s fie dispersabil n ap i solubil n solveni organici i uleiuri organice
Puritate Cenu sulfatat Ali acizi dect acizii grai Acizi grai liberi Total glicerin i poliglicerin Glicerin i poliglicerin libere Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Metale grele (exprimate n Pb) Cel mult 0,5 %, determinat la 800 25 oC Nedetectabili Cel mult 6 %, estimat n acid oleic Cel puin 18 % i cel mult 60 % Cel mult 7 % Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg
E 476 POLIRICINOLEAT DE POLIGLICERIN Sinonime Esteri ai glicerinei cu acizi grai condensai din ulei de ricin Esteri poliglicerici ai acizilor grai policondensai din ulei de ricin Esteri poliglicerici ai acidului ricinoleic interesterificat PGPR Definiie Poliricinoleatul de poliglicerin se prepar prin esteri ficarea poliglicerinei cu acizii grai condensai din ulei de ricin Lichid cu viscozitate mare, limpede
Insolubil n ap i etanol Solubil n eter, hidrocarburi i hidrocarburi halogenate
B. Teste pozitive pentru glicerin, pentru poliglicerin i pentru acidul ricinoleic C. Indice de refracie [n]65 1,4630-1,4665
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 142 B

Puritate Poliglicerine Partea poliglicerinei este constituit din cel puin 75 % di, tri- i tetraglicerine i conine cel mult 10 % poligli cerine egale sau mai mari dect heptaglicerina Cel puin 80 i cel mult 100 Cel mult 6 Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg
Indice de hidroxil Indice de aciditate Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Metale grele (exprimate n Pb)
E 477 ESTERI PROPAN-1,2-DIOLICI AI ACIZILOR GRAI Sinonime Definiie Esteri propilenglicolici ai acizilor grai Sunt constituii din amestecuri de monoesteri i diesteri propan-1,2-diolici ai acizilor grai care se gsesc n grsimi i uleiuri alimentare. Partea de alcool este constituit exclusiv din propan-1,2-diol mpreun cu dimer i urme de trimer. Nu sunt prezeni ali acizi organici n afar de acizii grai alimentari Coninutul total de ester al acizilor grai este de cel puin 85 % Lichide limpezi sau solide ceroase sub form de fulgi, bile sau solide cu un miros slab
Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru propilen glicol i pentru acizi grai Puritate Cenu sulfatat Ali acizi dect acizii grai Acizi grai liberi Total propan-1,2-diol Propan-1,2-diol liber Dimer i trimer ai propilenglico lului Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Metale grele (exprimate n Pb)
Cel mult 0,5 %, determinat la 800 25 oC Nedetectabili Cel mult 6 %, estimat n acid oleic Cel puin 11 % i cel mult 31 % Cel mult 5 % Cel mult 0,5 % Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 143 B

E 479b ULEI DE SOIA OXIDAT TERMIC INTERACIONAT CU MONOGLICERIDELE I DIGLICERIDELE ACIZILOR GRAI Sinonime Definiie TOSOM Uleiul de soia oxidat termic interacionat cu mono- i digliceridele acizilor grai este un amestec complex de esteri ai glicerinei cu acizii grai care se gsesc n grsimea i acizii grai alimentari din uleiul de soia oxidat termic. Se produce prin reacia i dezodorizarea sub vid la 130 oC a 10 % uleiul de soia oxidat termic cu 90 % mono- i digliceride ale acizilor grai alimentari. Uleiul de soia se produce exclusiv din varieti naturale de boabe de soia Consisten solid sau de cear de culoare variind de la galben pal pn la brun deschis
Descriere Identificare A. Solubilitate Puritate Interval de topire Acizi grai liberi Glicerin liber Total acizi grai Total glicerin Esteri metilici ai acizilor grai care nu formeaz produs de adaos cu ureea Acizii grai insolubili n eter de petrol Indice de peroxid Epoxizi Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Metale grele (exprimate n Pb)
Insolubil n ap. Solubil n ulei sau grsime fierbinte
55-65 oC Cel mult 1,5 %, estimat n acid oleic Cel mult 2 % 83-90 % 16-22 % Cel mult 9 % din totalul esterilor metilici ai acizilor grai
Cel mult 2 % din totalul acizilor grai Cel mult 3 Cel mult 0,03 % oxigen oxiran Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg
E 481 STEAROIL-2-LACTILAT DE SODIU Sinonime Stearoil lactilat de sodiu Stearoil lactat de sodiu Definiie Amestec de sruri de sodiu ale acidului stearoil lactilic i ale polimerului acestuia cu cantiti mici de sruri de sodiu ale altor acizi nrudii, obinut prin reacia acidului stearic cu acidul lactic. Pot fi prezeni i ali acizi grai alimentari, liberi sau esterificai, datorit prezenei lor n acidul stearic utilizat
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 144 B

Denumirea chimic Di-2-stearoil lactat de sodiu Di(2-stearoiloxi)propionat de sodiu Iesce Formula chimic (componentele principale) Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru sodiu, pentru acizii grai i pentru acidul lactic B. Solubilitate Puritate Sodiu Indice de ester Indice de aciditate Total acid lactic Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Metale grele (exprimate n Pb) Cel puin 2,5 % i cel mult 5 % Cel puin 90 i cel mult 190 Cel puin 60 i cel mult 130 Cel puin 15 % i cel mult 40 % Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg Insolubil n ap. Solubil n etanol 246-929-7 C12H39O4Na C19H35O4Na Pudr sau solid casant de culoare alb sau uor glbuie, cu miros caracteristic
E 482 STEAROIL-2-LACTILAT DE CALCIU Sinonime Definiie Stearoil lactat de calciu Amestec de sruri de calciu ale acidului stearoil lactilic i ale polimerului acestuia cu sruri de calciu ale altor acizi nrudii, obinut prin reacia acidului stearic cu acidul lactic. Pot fi prezeni i ali acizi grai alimentari, liberi sau esterificai, datorit prezenei lor n acidul stearic utilizat Di-2-stearoil lactat de calciu Di(2-stearoiloxi)propionat de calciu Iesce Formula chimic 227-335-7 C42H78O8Ca C38H70O8 Ca Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru calciu, pentru acizii grai i pentru acidul lactic B. Solubilitate Uor solubil n ap fierbinte Pudr sau solid casant de culoare alb sau uor glbuie, cu miros caracteristic
Denumirea chimic
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 145 B

Puritate Calciu Indice de ester Total acid lactic Indice de aciditate Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Metale grele (exprimate n Pb) Cel puin 1 % i cel mult 5,2 % Cel puin 125 i cel mult 190 Cel puin 15 % i cel mult 40 % Cel puin 50 i cel mult 130 Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg
E 483 TARTRAT DE STEARIL Sinonime Definiie Palmitil tartrat de stearil Produs de esterificare a acidului tartric cu alcool stearilic comercial, care este constituit n principal din alcool stearilic i alcool palmitilic. Este constituit n principal din diester, cu mici cantiti de monoester i din materii prime netransformate Tartrat de distearil Tartrat de dipalmitil Formula chimic Mas molecular Compoziie C38H74O6 pn la C40H78O6 627-655 Coninutul total de esteri de cel puin 90 %, ce corespunde unui indice de ester de cel puin 163 i cel mult 180 Solid uleios, de culoare crem (la 25 oC)
Denumirea chimic
Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru tartru B. Interval de topire
ntre 67 oC i 77 oC. Dup saponificare, alcoolii grai saturai cu caten lung au intervalul de topire ntre 49 oC i 55 oC
Puritate Indice de hidroxil Indice de aciditate Coninut total de acid tartric Cenu sulfatat Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Cel puin 200 i cel mult 220 Cel mult 5,6 Cel puin 18 % i cel mult 35 % Cel mult 0,5 %, determinat la 800 25 oC Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 146 B

Metale grele (exprimate n Pb) Substane nesaponificabile Indice de iod Cel mult 10 mg/kg Cel puin 77 % i cel mult 83 % Cel mult 4 (metoda Wijs)
E 491 MONOSTEARAT DE SORBITAN Definiie Amestec de esteri pariali ai sorbitolului i ai anhidridelor acestuia cu acidul stearic comercial, comestibil 215-664-9 Conine cel puin 95 % amestec de sorbitol, sorbitan i esterii izosorbidici Bile sau fulgi uori de culoare crem pn la cafeniu deschis sau solide ceroase, dure, cu un uor miros carac teristic
Iesce Compoziie
Descrierea
Identificare A. Solubilitate Solubil la temperaturi mai mari dect temperatura sa de topire n toluen, dioxan, tetraclorur de carbon, eter, metanol, etanol i anilin; insolubil n eter de petrol i aceton; insolubil n ap rece, dar dispersabil n ap cald; solubil cu turbiditate la temperaturi de peste 50 oC n ulei mineral i acetat de etil 50-52 oC n Caracteristic pentru un ester parial de acid gras i de poliol
B. Interval de solidificare C. Spectru de infrarou Puritate Ap Cenu sulfatat Indice de aciditate Indice de saponificare Indice de hidroxil Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Metale grele (exprimate n Pb) absorbie
Cel mult 2 % (metoda Karl Fischer) Cel mult 0,5 % Cel mult 10 Cel puin 147 i cel mult 157 Cel puin 235 i cel mult 260 Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg
E 492 TRISTEARAT DE SORBITAN Definiie Amestec de esteri pariali ai sorbitolului i ai anhidridelor acestuia cu acidul stearic comercial, comestibil
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 147 B

Iesce Compoziie Descrierea Identificare A. Solubilitate Uor solubil n toluen, eter, tetraclorur de carbon i acetat de etil; dispersabil n eter de petrol, ulei mineral, uleiuri vegetale, aceton i dioxan; insolubil n ap, metanol i etanol 47-50 oC n Caracteristic unui ester parial de acid gras i de poliol 247-891-4 Conine cel puin 95 % amestec de sorbitol, sorbitan i esteri izosorbidici Fulgi sau bile uoare de culoare crem pn la cafeniu deschis sau solide ceroase, dure, cu miros slab
Cel mult 2 % (metoda Karl Fischer) Cel mult 0,5 % Cel mult 15 Cel puin 176 i cel mult 188 Cel puin 66 i cel mult 80 Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg
E 493 MONOLAURAT DE SORBITAN Definiie Iesce Compoziie Descriere Amestec de esteri pariali ai sorbitolului i ai anhidridelor acestuia cu acidul lauric comercial, comestibil 215-663-3 Conine cel puin 95 % amestec de sorbitol, sorbitan i esteri izosorbidici Lichid vscos, uleios, de culoarea chihlimbarului, bile sau fulgi de culoare crem deschis pn la cafeniu deschis sau solide ceroase, dure, cu miros slab
Identificare A. Solubilitate B. Spectru de infrarou Puritate Ap Cenu sulfatat Cel mult 2 % (metoda Karl Fischer) Cel mult 0,5 % absorbie n Dispersabil n ap rece i cald Caracteristic pentru un ester parial de acid gras i poliol
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 148 B

Indice de aciditate Indice de saponificare Indice de hidroxil Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Metale grele (exprimate n Pb) Cel mult 7 Cel puin 155 i cel mult 170 Cel puin 330 i cel mult 358 Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg
E 494 MONOOLEAT DE SORBITAN Definiie Amestec de esteri pariali ai sorbitolului i ai anhidridelor acestuia cu acidul oleic comercial, comestibil. Principalul component este monooleatul de 1,4-sorbitan. Ali componeni includ monooleatul izosorbidic, dioleatul de sorbitan i trioleatul de sorbitan 215-665-4 Conine cel puin 95 % amestec de sorbitol, sorbitan i esteri izosorbidici Lichid vscos, de culoarea chihlimbarului, bile sau fulgi de culoare crem deschis pn la cafeniu deschis sau solide ceroase, dure, cu miros caracteristic slab
Iesce Compoziie Descriere
Identificare A. Solubilitate Solubil la temperaturi mai mari dect temperatura de topire n etanol, eter, acetat de etil, anilin, toluen, dioxan, eter de petrol i tetraclorur de carbon. Insolubil n ap rece, dispersabil n ap cald Reziduul de acid oleic, obinut prin saponificarea monoo leatului de sorbitan la analiz, are un indice de iod cuprins ntre 80 i 100
B. Indice de iod
Puritate Ap Cenu sulfatat Indice de aciditate Indice de saponificare Indice de hidroxil Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Metale grele (exprimate n Pb) Cel mult 2 % (metoda Karl Fischer) Cel mult 0,5 % Cel mult 8 Cel puin 145 i cel mult 160 Cel puin 193 i cel mult 210 Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 149 B

E 495 MONOPALMITAT DE SORBITAN Sinonime Definiie Palmitat de sorbitan Amestec de esteri pariali ai sorbitolului i ai anhidridelor acestuia cu acid palmitic comercial, comestibil 247-568-8 Conine cel puin 95 % amestec de sorbitol, sorbitan i esteri izosorbidici Bile sau fulgi de culoare crem deschis pn la cafeniu deschis sau solide ceroase, dure, cu miros caracteristic slab
Iesce Compoziie
Descriere
Identificare A. Solubilitate Solubil la temperaturi mai mari dect temperatura sa de topire n etanol, metanol, eter, acetat de etil, anilin, toluen, dioxan, eter de petrol i tetraclorur de carbon. Insolubil n ap rece, dispersabil n ap cald 45-47 oC n Caracteristic pentru un ester parial de acizi grai i poliol
Cel mult 2 % (metoda Karl Fischer) Cel mult 0,5 % Cel mult 7,5 Cel puin 140 i cel mult 150 Cel puin 270 i cel mult 305 Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg
E 500 (i) CARBONAT DE SODIU Sinonime Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Carbonat de sodiu 207-838-8 Na2CO3 nH2O (n = 0, 1 sau 10) 106,00 (anhidru) Coninut minim 99 % Na2CO3 pe baz anhidr Sod calcinat
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 150 B

Descriere Cristale incolore sau pulbere alb, granular sau cristalin Forma anhidr este higroscopic, decahidratul este eflo rescent Identificare A. Test pozitiv pentru sodiu i pentru carbonat B. Solubilitate Puritate Pierdere la uscare Cel mult 2 % (anhidru), 15 % (monohidrat) sau 55 %65 % (decahidrat) (70 oC crescnd treptat la 300 oC, pn la greutate constant) Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Liber solubil n ap. Insolubil n etanol
Arsenic Plumb Mercur
E 500 (ii) BICARBONAT DE SODIU Sinonime Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Test pozitiv pentru sodiu i pentru carbonat B. pH-ul unei soluii 1 % C. Solubilitate Puritate Pierdere la uscare Sruri de amoniu Arsenic Plumb Mercur Cel mult 0,25 % (peste silicagel, 4h) Dup nclzire nu se detecteaz niciun miros de amoniac Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg ntre 8,0 i 8,6 Solubil n ap. Insolubil n etanol Bicarbonat de sodiu 205-633-8 NaHCO3 84,01 Coninut minim 99 % pe baz anhidr Mase cristaline incolore sau albe sau pulbere cristalin Bicarbonat de sodiu, carbonat acid de sodiu, praf de copt
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 151 B

E 500 (iii) SESCVICARBONAT DE SODIU Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru sodiu i pentru carbonat B. Solubilitate Puritate Clorur de sodiu Fier Arsenic Plumb Mercur Cel mult 0,5 % Cel mult 20 mg/kg Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Liber solubil n ap Dicarbonat monohidrogen de sodiu 208-580-9 Na2(CO)3 NaHCO3 2H2O 226,03 Coninut ntre 35,0 % i 38,6 % de NaHCO3 i ntre 46,4 % i 50,0 % de Na2CO3 Fulgi albi, cristale sau pulbere cristalin
E 501 (i) CARBONAT DE POTASIU Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Carbonat de potasiu 209-529-3 K2CO3 nH2O (n = 0 sau 1,5) 138,21 (anhidru) Coninut minim 99 % pe baz anhidr Pulbere alb, foarte delicvescent Hidratul apare sub form de cristale sau granule mici, albe i translucide Identificare A. Teste pozitive pentru potasiu i pentru carbonat B. Solubilitate Puritate Pierdere la uscare Arsenic Plumb Mercur Cel mult 5 % (anhidru) sau 18 % (hidrat) (180 oC, 4h) Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Foarte solubil n ap. Insolubil n etanol
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 152 B

E 501 (ii) BICARBONAT DE POTASIU Sinonime Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru potasiu i pentru carbonat B. Solubilitate Puritate Pierdere la uscare Arsenic Plumb Mercur Cel mult 0,25 % (peste silicagel, 4h) Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Liber solubil n ap. Insolubil n etanol Bicarbonat de potasiu 206-059-0 KHCO3 100,11 Coninut minim 99,0 % i maxim 101,0 % KHCO3 pe baz anhidr Cristale incolore sau pulbere sau granule albe Carbonat de potasiu acid
E 503 (i) CARBONAT DE AMONIU Definiie Carbonatul de amoniu const n carbamat de amoniu, carbonat de amoniu i bicarbonat de amoniu n proporii variabile Carbonat de amoniu 233-786-0 CH6N2O2, CH8N2O3 i CH5NO3 Carbamatul de amoniu 78,06; carbonatul de amoniu 98,73; bicarbonatul de amoniu 79,06 Coninut minim 30,0 % i maxim 34,0 % de NH3 Pulbere alb sau mase sau cristale dure, albe sau trans lucide. Devine opac la expunerea la aer i se transform n final n bulgri poroi sau n pulbere (de bicarbonat de amoniu) datorit pierderii amoniacului i a dioxidului de carbon
Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere
Identificare A. Teste pozitive pentru amoniu i pentru carbonat B. pH-ul unei soluii 5 % este de aproximativ 8,6 C. Solubilitate Solubil n ap
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 153 B

Puritate Substan nevolatil Cloruri Sulfat Arsenic Plumb Mercur Cel mult 500 mg/kg Cel mult 30 mg/kg Cel mult 30 mg/kg Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg
E 503 (ii) BICARBONAT DE AMONIU Sinonime Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru amoniu i pentru carbonat B. pH-ul unei soluii 5 % este de aproximativ 8,0 C. Solubilitate Puritate Substan nevolatil Cloruri Sulfat Arsenic Plumb Mercur Cel mult 500 mg/kg Cel mult 30 mg/kg Cel mult 30 mg/kg Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Liber solubil n ap. Insolubil n etanol Bicarbonat de amoniu 213-911-5 CH5NO3 79,06 Coninut minim 99,0 % Cristale albe sau pulbere cristalin Carbonat acid de amoniu
M1
E 504 (i) CARBONAT DE MAGNEZIU Sinonime Definiie Hidromagnezit Carbonatul de magneziu este un carbonat de magneziu hidratat alcalin sau hidratat normal sau un amestec al acestor dou Carbonat de magneziu MgCO3.nH2O
Denumire chimic Formul chimic
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 154 M1

Einecs Compoziie Descriere Identificare A. Solubilitate B. Teste pozitive magneziu i carbonat Puritate Substan insolubil n acid Substan solubil n ap Calciu Arsen Plumb Mercur Nu mai mult de 0,05 % Nu mai mult de 1 % Nu mai mult de 0,4 % Nu mai mult de 4 mg/kg Nu mai mult de 2 mg/kg Nu mai mult de 1 mg/kg pentru Practic insolubil n ap sau n etanol 208-915-9 Nu mai puin de 24 % i nu mai mult de 26,4 % Mg Mas friabil, uoar, inodor, de culoare alb sau pulbere voluminoas alb
B
E 504 (ii) CARBONAT HIDROXID DE MAGNEZIU Sinonime Carbonat hidrogen magneziu, subcarbonat de magneziu (uor sau greu), carbonat de magneziu bazic hidratat, hidroxid de carbonat de magneziu
Definiie Denumirea chimic Iesce Formula chimic Masa molecular Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru magneziu i pentru carbonat B. Solubilitate Puritate Substan insolubil n acid Substan solubil n ap Calciu Arsenic Plumb Mercur Cel mult 0,05 % Cel mult 1,0 % Cel mult 1,0 % Cel mult 3 mg/kg Cel mult 10 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Practic insolubil n ap. Insolubil n etanol Hidroxid de carbonat de magneziu hidratat 235-192-7 4MgCO3Mg(OH)25H2O 485 Coninutul de Mg trebuie s fie de cel puin 40,0 % i de cel mult 45,0 % calculat sub form de MgO Mas friabil alb, uoar sau pulbere alb voluminoas
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 155 B

E 507 ACID CLORHIDRIC Sinonime Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Acid clorhidric 231-595-7 HCl 36,46 Acidul clorhidric este disponibil n comer n diferite concentraii. Acidul clorhidric concentrat are un coninut minim de 35,0 % de HCl Lichid clar, incolor sau uor glbui, coroziv, cu miros neptor Acid clorhidric gazos, acid muriatic
Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru acid i pentru clorur B. Solubilitate Puritate Total compui organici
Solubil n ap i n etanol
Total compui organici (care nu conin fluor): cel mult 5 mg/kg Benzen: cel mult 0,05 mg/kg Compui fluorurai (total): cel mult 25 mg/kg
Substan nevolatil Substane de reducere Substane oxidante Sulfat Fier Arsenic Plumb Mercur
Cel mult 0,5 % Cel mult 70 mg/kg (sub form de SO2) Cel mult 30 mg/kg (sub form de Cl2) Cel mult 0,5 % Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg
E 508 CLORUR DE POTASIU Sinonime Silvin Silviti Definiie Denumirea chimic Iesce Formula chimic Mas molecular Compoziie Clorur de potasiu 231-211-8 KCl 74,56 Conine cel puin 99 % raportat la substana uscat
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 156 B

Descriere Cristale prismatice, alungite sau cubice, incolore sau pudr granulat alb Inodor Identificare A. Solubilitate B. Teste pozitive pentru potasiu i pentru clorur Puritate Pierdere la uscare Sodiu Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Metale grele (exprimate n Pb) Cel mult 1 % (105 oC, 2 ore) Test negativ Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg Foarte solubil n ap. Insolubil n etanol
E 509 CLORUR DE CALCIU Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru calciu i pentru clorur B. Solubilitate Clorur de calciu anhidr: liber solubil n ap i etanol Dihidrat: liber solubil n ap, solubil n etanol Hexahidrat: foarte solubil n ap i etanol Puritate Magneziu i sruri alcaline Fluorur Arsenic Plumb Mercur Cel mult 5 % pe baz anhidr Cel mult 40 mg/kg Cel mult 3 mg/kg Cel mult 10 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Clorur de calciu 233-140-8 CaCl2 nH2O (n = 0,2 sau 6) 110,99 (anhidru), 147,02 (dihidrat), 219,08 (hexahidrat) Coninut minim 93,0 % pe baz anhidr Pulbere higroscopic alb, inodor sau cristale delicves cente
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 157 B

E 511 CLORUR DE MAGNEZIU Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru magneziu i pentru clorur B. Solubilitate Puritate Amoniu Arsenic Plumb Mercur Cel mult 50 mg/kg Cel mult 3 mg/kg Cel mult 10 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Foarte solubil n ap, liber solubil n etanol Clorur de magneziu 232-094-6 MgCl2 6H2O 203,30 Coninut minim 99,0 % Fulgi sau cristale incolore, inodore, foarte delicvescente
E 512 CLORUR STANOAS Sinonime Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Verificarea coninutului Descriere Clorur stanoas dihidrat 231-868-0 SnCl2 2H2O 225,63 Coninut minim 98,0 % Cristale incolore sau albe Poate avea un uor miros de acid clorhidric Identificare A. Teste pozitive pentru staniu (II) i pentru clorur B. Solubilitate Ap: solubil ntr-o cantitate de ap mai mic dect propria sa greutate, dar n cazul unei cantiti excesive de ap formeaz o sare bazic insolubil Etanol: solubil Puritate Sulfat Cel mult 30 mg/kg Clorur de staniu, diclorur de staniu
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 158 B

Arsenic Mercur Plumb Cel mult 2 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 5 mg/kg
E 513 ACID SULFURIC Sinonime Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Acid sulfuric 231-639-5 H2SO4 98,07 Acidul sulfuric este disponibil n comer n concentraii diferite. Forma concentrat are un coninut minim de 96,0 % Lichid uleios, foarte coroziv, clar, incolor sau uor maroniu Ulei de vitriol, dihidrogen sulfat
Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru acid i pentru sulfat B. Solubilitate Puritate Cenu Substan de reducere Nitrat Clorur Fier Seleniu Arsenic Plumb Mercur
Miscibil cu apa, cu generare de mult cldur, de asemenea cu etanolul
Cel mult 0,02 % Cel mult 40 mg/kg (sub form de SO2) Cel mult 10 mg/kg (pe baz H2SO4) Cel mult 50 mg/kg Cel mult 20 mg/kg Cel mult 20 mg/kg Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg
E 514 (i) SULFAT DE SODIU Definiie Denumire chimic Formul chimic Mas molecular Sulfat de sodiu Na2SO4 nH2O (n = 0 sau 10) 142,04 (anhidru) 322,04 (decahidrat)
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 159 B

Compoziie Descriere Coninut minim 99,0 % pe baz anhidr Cristale incolore sau pulbere cristalin, alb, fin Decahidratul este eflorescent Identificare A. Teste pozitive pentru sodiu i pentru sulfat B. Aciditatea unei soluii 5 %: neutr sau uor alcalin la hrtie de turnesol Puritate Pierdere la uscare Seleniu Arsenic Plumb Mercur Cel mult 1,0 % (anhidru) sau cel mult 57 % (decahidrat) la 130 oC Cel mult 30 mg/kg Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg
E 514 (ii) BISULFAT DE SODIU Sinonime Definiie Denumire chimic Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru sodiu i pentru sulfat B. Soluiile sunt puternic acide Puritate Pierdere la uscare Insolubil n ap Seleniu Arsenic Plumb Mercur Cel mult 0,8 % Cel mult 0,05 % Cel mult 30 mg/kg Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Bisulfat de sodiu NaHSO4 120,06 Coninut minim 95,2 % Cristale sau granule albe, inodore Sulfat acid de sodiu, disulfat de sodiu
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 160 B

E 515 (i) SULFAT DE POTASIU Definiie Denumire chimic Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru potasiu i pentru sulfat B. pH-ul unei soluii 5 % C. Solubilitate Puritate Seleniu Arsenic Plumb Mercur Cel mult 30 mg/kg Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg ntre 5,5 i 8,5 Liber solubil n ap, insolubil n etanol Sulfat de potasiu K2SO4 174,25 Coninut minim 99,0 % Cristale albe sau incolore sau pulbere cristalin
E 515 (ii) BISULFAT DE POTASIU Sinonime Definiie Denumire chimic Formul chimic Mas molecular Compoziie Punct de topire Descriere Identificare A. Test pozitiv pentru potasiu B. Solubilitate Puritate Seleniu Arsenic Plumb Mercur Cel mult 30 mg/kg Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Liber solubil n ap, insolubil n etanol Bisulfat de potasiu KHSO4 136,17 Coninut minim 99,0 % 197 oC Cristale, fragmente sau granule albe, delicvescente Sulfat acid de potasiu
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 161 B

E 516 SULFAT DE CALCIU Sinonime Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru calciu i pentru sulfat B. Solubilitate Puritate Pierdere la uscare Anhidru: cel mult 1,5 % (250 oC, greutate constant) Dihidrat: cel mult 23 % (ibid.) Fluorur Seleniu Arsenic Plumb Mercur Cel mult 30 mg/kg Cel mult 30 mg/kg Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Puin solubil n ap, insolubil n etanol Sulfat de calciu 231-900-3 CaSO4 nH2O (n = 0 sau 2) 136,14 (anhidru), 172,18 (dihidrat) Coninut minim 99,0 % pe baz anhidr Pulbere fin, inodor, alb pn la uor alb-glbuie Gips, selenit, anhidrit
E 517 SULFAT DE AMONIU Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru amoniu i pentru sulfat B. Solubilitate Puritate Pierdere la calcinare Seleniu Plumb Cel mult 0,25 % Cel mult 30 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Liber solubil n ap, insolubil n etanol Sulfat de amoniu 231-984-1 (NH4)2SO4 132,14 Coninut minim 99,0 % i maxim 100,5 % Pulbere alb, plcue strlucitoare sau fragmente cristaline
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 162 B

E 520 SULFAT DE ALUMINIU Sinonime Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru aluminiu i pentru sulfat B. pH-ul unei soluii 5 % de 2,9 sau mai mare C. Solubilitate Puritate Pierdere la calcinare Alcalii i pmnturi alcaline Seleniu Fluorur Arsenic Plumb Mercur Cel mult 5 % (500 oC, 3h) Cel mult 0,4 % Cel mult 30 mg/kg Cel mult 30 mg/kg Cel mult 3 mg/kg Cel mult 10 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Liber solubil n ap, insolubil n etanol Sulfat de aluminiu 233-135-0 Al2(SO4)3 342,13 Coninut minim 99,5 % pe baz de calcinare Pulbere alb, plcue strlucitoare sau fragmente cristaline Alaun
E 521 SULFAT DUBLU DE ALUMINIU I SODIU Sinonime Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru aluminiu, pentru sodiu i pentru sulfat B. Solubilitate Dodecahidratul este liber solubil n ap. Forma anhidr este solubil lent n ap. Ambele forme sunt insolubile n etanol Sulfat dublu de aluminiu i sodiu 233-277-3 AlNa(SO4)2 nH2O (n = 0 sau 12) 242,09 (anhidru) Coninut pe baz anhidr de cel puin 96,5 % (anhidru) i 99,5 % (dodecahidrat) Cristale transparente sau pulbere cristalin alb Alaun de sodiu
Puritate Pierdere la uscare Forma anhidr: cel mult 10,0 % (220 oC, 16h) Dodecahidrat: cel mult 47,2 % (50 oC-55 oC, 1h, apoi 200 oC, 16h)
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 163 B

Sruri de amoniu Seleniu Fluorur Arsenic Plumb Mercur Dup nclzire nu se detecteaz miros de amoniac Cel mult 30 mg/kg Cel mult 30 mg/kg Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg
E 522 SULFAT DUBLU DE ALUMINIU I POTASIU Sinonime Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru aluminiu, pentru potasiu i pentru sulfat B. pH-ul unei soluii 10 cuprins ntre 3,0 i 4,0 C. Solubilitate Puritate Sruri de amoniu Seleniu Fluorur Arsenic Plumb Mercur Dup nclzire nu se detecteaz miros de amoniac Cel mult 30 mg/kg Cel mult 30 mg/kg Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg % Liber solubil n ap, insolubil n etanol Sulfat dublu de aluminiu i potasiu 233-141-3 AlK(SO4)2 12 H2O 474,38 Coninut minim 99,5 % Cristale transparente, mari sau pulbere cristalin alb Alaun de potasiu
E 523 SULFAT DUBLU DE ALUMINIU I AMONIU Sinonime Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Sulfat dublu de aluminiu i amoniu 232-055-3 AlNH4(SO4)2 12 H2O 453,32 Coninut minim 99,5 % Cristale incolore, mari sau pulbere alb Alaun de amoniu
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 164 B

Identificare A. Teste pozitive pentru aluminiu, pentru amoniu i pentru sulfat B. Solubilitate Puritate Metale i pmnturi alcaline Seleniu Fluorur Arsenic Plumb Mercur Cel mult 0,5 % Cel mult 30 mg/kg Cel mult 30 mg/kg Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Liber solubil n ap, solubil n etanol
E 524 HIDROXID DE SODIU Sinonime Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Hidroxid de sodiu 215-185-5 NaOH 40,0 Coninut minim al formelor solide de 98,0 % din totalul alcaliilor (sub form de NaOH). Coninutul soluiilor este conform acestei proporii, fiind bazat pe procentajul de NaOH declarat sau menionat pe etichet Granule, fulgi, beioare, mase fuzionate sau alte forme, albe sau aproape albe. Soluiile sunt clare sau puin tulburi, incolore sau uor colorate, puternic caustice i higroscopice, iar cnd sunt expuse la aer absorb dioxidul de carbon, formnd carbonat de sodiu Sod caustic, leie
Descriere
Identificare A. Teste pozitive pentru sodiu B. O soluie 1 % este puternic alcalin C. Solubilitate Puritate Substane insolubile n ap i substan organic Carbonat Arsenic Plumb Mercur O soluie 5 % este complet clar i incolor pn la puin colorat Cel mult 0,5 % (sub form de Na2CO3) Cel mult 3 mg/kg Cel mult 0,5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Foarte solubil n ap. Liber solubil n etanol
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 165 B

E 525 HIDROXID DE POTASIU Sinonime Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru potasiu B. O soluie 1 % este puternic alcalin C. Solubilitate Puritate Substane insolubile n ap Carbonat Arsenic Plumb Mercur O soluie 5 % este complet clar i incolor Cel mult 3,5 % (sub form de K2CO3) Cel mult 3 mg/kg Cel mult 10 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Foarte solubil n ap. Liber solubil n etanol Hidroxid de potasiu 215-181-3 KOH 56,11 Coninut minim 85,0 % alcalii calculat sub form de KOH Granule, fulgi, beioare, mase fuzionate sau alte forme, albe sau aproape albe Potas caustic
M1
E 526 HIDROXID DE CALCIU Sinonime Definiie Denumire chimic Einecs Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru alcali i calciu B. Solubilitate Puritate Cenu insolubil n acid Nu mai mult de 1,0 % Puin solubil n ap. Insolubil n etanol. Solubil n glicerol Hidroxid de calciu 215-137-3 Ca(OH)2 74,09 Coninut de cel puin 92 % Pulbere alb Var stins, var hidratat
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 166 M1

Sruri alcaline i de magneziu Bariu Fluor Arsen Plumb Nu mai mult de 2,7 % Nu mai mult de 300 mg/kg Nu mai mult de 50 mg/kg Nu mai mult de 3 mg/kg Nu mai mult de 6 mg/kg
B
E 527 HIDROXID DE AMONIU Sinonime Definiie Denumire chimic Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru amoniac Puritate Substan nevolatil Arsenic Plumb Cel mult 0,02 % Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Hidroxid de amoniu NH4OH 35,05 Coninut minim 27 % NH3 Soluie incolor, clar, avnd un miros caracteristic, extrem de neptor Ap amoniacal, soluie de amoniac concentrat
E 528 HIDROXID DE MAGNEZIU Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Test pozitiv pentru magneziu i pentru alcalii B. Solubilitate Puritate Pierdere la uscare Pierdere la calcinare Cel mult 2,0 % (105 oC, 2h) Cel mult 33 % (800 oC pn la greutate constant) Practic insolubil n ap i n etanol Hidroxid de magneziu 215-170-3 Mg(OH)2 58,32 Coninut minim 95,0 % pe baz anhidr Pulbere alb, inodor, cu aspect voluminos
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 167 B

Oxid de calciu Arsenic Plumb Cel mult 1,5 % Cel mult 3 mg/kg Cel mult 10 mg/kg
M1
E 529 OXID DE CALCIU Sinonime Definiie Denumire chimic Einecs Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Test pozitiv pentru alcali i calciu B. La umezirea cu ap a probei se genereaz cldura C. Solubilitate Puritate Pierdere prin ardere Substana insolubil n acid Bariu Sruri alcaline i de magneziu Fluor Arsen Plumb Nu mai mult de 10 % (cca. 800 oC pn la greutate constant) Nu mai mult de 1 % Nu mai mult de 300 mg/kg Nu mai mult de 3,6 % Nu mai mult de 50 mg/kg Nu mai mult de 3 mg/kg Nu mai mult de 7 mg/kg Puin solubil n ap. Insolubil n etanol. Solubil n glicerol Oxid de calciu 215-138-9 CaO 56,08 Coninut de cel puin 95 % raportat la substana calcinat Mas granular inodor, dur, de culoare alb sau albcenuie sau pulbere alb spre alb-cenuie Var ars
B
E 530 OXID DE MAGNEZIU Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Oxid de magneziu 215-171-9 MgO 40,31
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 168 B

Compoziie Descriere Coninut minim 98,0 % pe baz de calcinare Pulbere alb, cu aspect foarte voluminos, cunoscut ca oxid de magneziu uor, sau pulbere alb relativ dens, cunoscut ca oxid de magneziu greu. 5 g de oxid de magneziu uor ocup un volum de 40 pn la 50 ml, n timp ce 5 g de oxid de magneziu greu ocup un volum de 10 pn la 20 ml
Identificare A. Teste pozitive pentru alcalii i pentru magneziu B. Solubilitate Puritate Pierdere la calcinare Oxid de calciu Arsenic Plumb Cel mult 5,0 % (aproximativ 800 oC pn la greutate constant) Cel mult 1,5 % Cel mult 3 mg/kg Cel mult 10 mg/kg Practic insolubil n ap. Insolubil n etanol
E 535 FEROCIANUR DE SODIU Sinonime Definire Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Pozitiv pentru sodiu i pentru ferocianur Puritate Umiditate liber Substan insolubil n ap Clorur Sulfat Cianur liber Cianur feric Plumb Cel mult 1,0 % Cel mult 0,03 % Cel mult 0,2 % Cel mult 0,1 % Nedetectabil Nedetectabil Cel mult 5 mg/kg Ferocianur de sodiu 237-081-9 Na4Fe(CN)6 10H2O 484,1 Coninut minim 99,0 % Cristale galbene sau pulbere cristalin Cianur de sodiu galben, hexacianoferat de sodiu
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 169 B

E 536 FEROCIANUR DE POTASIU Sinonime Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Test pozitiv pentru potasiu i pentru ferocianur Puritate Umiditate liber Substan insolubil n ap Clorur Sulfat Cianur liber Cianur feric Plumb Cel mult 1,0 % Cel mult 0,03 % Cel mult 0,2 % Cel mult 0,1 % Nedetectabil Nedetectabil Cel mult 5 mg/kg Ferocianur de potasiu 237-722-2 K4Fe(CN)6 3H2O 422,4 Coninut minim 99,0 % Cristale de culoare galben-lmie Cianur de potasiu galben, hexacianoferat de potasiu
E 538 FEROCIANUR DE CALCIU Sinonime Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Test pozitiv pentru calciu i pentru ferocianur Puritate Umiditate liber Substan insolubil n ap Clorur Sulfat Cel mult 1,0 % Cel mult 0,03 % Cel mult 0,2 % Cel mult 0,1 % Ferocianur de calciu 215-476-7 Ca2Fe(CN)6 12H2O 508,3 Coninut minim 99,0 % Cristale galbene sau pulbere cristalin Cianur de var galben, hexacianoferat de calciu
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 170 B

Cianur liber Cianur feric Plumb Nedetectabil Nedetectabil Cel mult 5 mg/kg
E 541 FOSFAT DE ALUMINIU I DE SODIU, ACIDIC Sinonime Definiie Denumire chimic Sodiu trialuminiu tetrahidrat (A) sau tetradecahidrogen octafosfat SALP
Trisodiu dialuminiu pentadecahidrogen octafosfat (B) Iesce Formul chimic 232-090-4 NaAl3H14(PO4)8 4H2O (A) Na3Al2H15(PO4)8 (B) Mas molecular 949,88 (A) 897,82 (B) Compoziie Descriere Identificare A. Test pozitiv pentru sodiu, pentru aluminiu i pentru fosfat B. pH C. Solubilitate Puritate Pierdere la calcinare 19,5 %-21,0 % (A) } (750 oC-800 oC, 2h) 15 %-16 % (B) } (750 oC-800 oC, 2h) Fluorur Arsenic Plumb Cadmiu Mercur Cel mult 25 mg/kg Cel mult 3 mg/kg Cel mult 4 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Acid la turnesol Insolubil n ap. Solubil n acid clorhidric Coninut minim 95,0 % (ambele forme) Pulbere inodor alb
E 551 DIOXID DE SILICIU Sinonime Definiie Silice, bioxid de siliciu Dioxidul de siliciu este o substan amorf produs sintetic, fie prin hidroliz n faz de vapori, obinnduse vapori de silice, fie printr-un proces uscat, obinndu-se precipitat de silice, silicagel sau silice hidratat. Vaporii de silice se obin n special n stare anhidr, n timp ce produsele n urma procesului umed se obin sub form de hidrai sau conin ap absorbit la suprafa
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 171 B

Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Dioxid de siliciu 231-545-4 (SiO2)n 60,08 (SiO2) Coninut dup calcinare de cel puin 99,0 % (vapori de silice) sau 94,0 % (forme hidratate) Pulbere alb, pufoas sau granule Higroscopic Identificare A. Test pozitiv pentru silice Puritate Pierdere la uscare Cel mult 2,5 % (vapori de silice, 105 oC, 2h) Cel mult 8,0 % (precipitat de silice i silicagel, 105 oC, 2h) Cel mult 70 % (silice hidratat, 105 oC, 2h) Pierdere la calcinare Cel mult 2,5 % dup uscare (1 000 oC, vapori de silice) Cel mult 8,5 % dup uscare (1 000 oC, formele hidratate) Sruri ionizabile solubile Arsenic Plumb Mercur Cel mult 5,0 % (sub form de Na2SO4) Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg
Descriere
E 552 SILICAT DE CALCIU Definiie Silicatul de calciu este un silicat hidric sau anhidru cu proporii diferite de CaO i SiO2 Silicat de calciu 215-710-8 Coninut pe baz anhidr: sub form de SiO2, cel puin 50 % i cel mult 95 % sub form de CaO, cel puin 3 % i cel mult 35 % Descriere Pulbere de culoare alb sau aproape alb, cu curgere liber, care rmne astfel dup ce absoarbe cantiti relativ mari de ap sau alte lichide
Denumire chimic Iesce Compoziie
Identificare A. Test pozitiv pentru silicat i pentru calciu B. Cu acizii minerali formeaz un gel
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 172 B

Puritate Pierdere la uscare Pierdere la calcinare Sodiu Fluorur Arsenic Plumb Mercur Cel mult 10 % (105 oC, 2h) Cel puin 5 % i cel mult 14 % (1 000 oC, greutate constant) Cel mult 3 % Cel mult 50 mg/kg Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg
E 553a (i) SILICAT DE MAGNEZIU Definiie Silicatul de magneziu este un compus sintetic al crui raport molar ntre oxidul de magneziu i dioxidul de siliciu este de aproximativ 2:5 Coninut de cel puin 15 % MgO i cel mult 67 % SiO2 pe baz de calcinare Pulbere inodor, alb, foarte fin, fr granule grosiere
Compoziie Descriere Identificare A. Test pozitiv pentru magneziu i pentru silicat B. pH-ul unei suspensii 10 % Puritate Pierdere la uscare Pierdere la calcinare Sruri solubile n ap Alcalii libere Fluorur Arsenic Plumb Mercur
ntre 7,0 i 10,8
Cel mult 15 % (105 oC, 2h) Cel puin 15 % dup uscare (1 000 oC, 20 minute) Cel mult 3 % Cel mult 1 % (sub form de NaOH) Cel mult 10 mg/kg Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg
E 553a (ii) TRISILICAT DE MAGNEZIU Definiie Denumire chimic Formul chimic Iesce Compoziie Trisilicat de magneziu Mg2Si3O8 xH2O (compoziie aproximativ) 239-076-7 Coninut de cel puin 29,0 % MgO i cel puin 65,0 % SiO2, ambele pe baz de calcinare
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 173 B

Descriere Identificare A. Test pozitiv pentru magneziu i pentru silicat B. pH-ul unei suspensii 5 % Puritate Pierdere la calcinare Sruri solubile n ap Alcalii libere Fluorur Arsenic Plumb Mercur Cel puin 17 % i cel mult 34 % (1 000 oC) Cel mult 2 % Cel mult 1 % (sub form de NaOH) Cel mult 10 mg/kg Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg ntre 6,3 i 9,5 Pulbere alb, fin, fr granule grosiere
E 553b TALC Sinonime Definiie Talcum Form a silicatului de magneziu hidric care se gsete n stare natural, coninnd proporii diferite de minerale asociate cum ar fi alfa-cuarul, calcitul, cloritul, dolomitul, magnezitul i flogopitul Metasilicat magneziu hidrogen 238-877-9 Mg3(Si4O10)(OH)2 379,22 Pulbere uoar, omogen, alb sau aproape alb, gras la pipit
Denumirea chimic Iesce Formula chimic Masa molecular Descriere Identificare A. Absorbie IR B. Difracie raze X C. Solubilitate Puritate Pierdere prin uscare Substan solubil n acid Substan solubil n ap Fier solubil n acid Arsenic Plumb
Valori de vrf caracteristice de 3 677, 1 018 i 669 cm-1 Valori de vrf de 9,34/4,66/3,12 Insolubil n ap i etanol
Cel mult 0,5 % (105 oC, 1 or) Cel mult 6 % Cel mult 0,2 % Nedetectabil Cel mult 10 mg/kg Cel mult 5 mg/kg
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 174 B

E 554 SILICAT DE ALUMINIU I SODIU Sinonime Definiie Denumirea chimic Compoziie Silicat de aluminiu i sodiu Coninut pe baz anhidr: sub form de SiO2, cel puin 66,0 % i cel mult 88,0 % sub form de Al2O3, cel puin 5,0 % i cel mult 15,0 % Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru sodiu, pentru aluminiu i pentru silicat B. pH-ul unei suspensii 5 % Puritate Pierdere la uscare Pierdere la calcinare Sodiu Arsenic Plumb Mercur Cel mult 8,0 % (105 oC, 2 ore) Cel puin 5,0 % i cel mult 11,0 % pe baz anhidr (1 000 oC, greutate constant) Cel puin 5 % i cel mult 8,5 % (sub form de Na2O) pe baz anhidr Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5mg/kg Cel mult 1 mg/kg ntre 6,5 i 11,5 Pulbere amorf alb fin sau bile Silicoaluminat de sodiu, aluminosilicat de sodiu, silicat de aluminiu i sodiu
E 555 SILICOALUMINAT DE POTASIU Sinonime Definire Iesce Denumirea chimic Formula chimic Masa molecular Compoziie Descriere Identificare A. Solubilitate Puritate Pierdere la uscare Antimoniu Zinc Cel mult 0,5 % (105 oC, 2 ore) Cel mult 20 mg/kg Cel mult 25 mg/kg Insolubil n ap, acizi i baze diluate i n solveni organici Mic Mica natural const n principal n silicoaluminat de potasiu (muscovit) 310-127-6 Silicoaluminat de potasiu KAl2[AlSi3O10](OH)2 398 Coninut de cel puin 98 % Plcue cristaline sau pulbere de culoare gri deschis pn la alb
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 175 B

Bariu Crom Cupru Nichel Arsenic Mercur Cadmiu Plumb Cel mult 25 mg/kg Cel mult 100 mg/kg Cel mult 25 mg/kg Cel mult 50 mg/kg Cel mult 3 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 2 mg/kg Cel mult 10 mg/kg
E 556 SILICOALUMINAT DE CALCIU Sinonime Definiie Denumirea chimic Compoziie Silicoaluminat de calciu Coninut pe baz anhidr: sub form de SiO2, cel puin 44,0 % i cel mult 50,0 % sub form de Al2O3, cel puin 3,0 % i cel mult 5,0 % sub form de CaO, cel puin 32,0 % i cel mult 38,0 % Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru calciu, aluminiu i silicat Puritate Pierdere la uscare Pierdere la calcinare Fluorur Arsenic Plumb Mercur Cel mult 10,0 % (105 oC, 2 ore) Cel puin 14,0 % i cel mult 18,0 pe baz anhidr (1 000 oC, greutate constant) Cel mult 50 mg/kg Cel mult 3 mg/kg Cel mult 10 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Pulbere fin, cu curgere liber Aluminosilicat de calciu, aluminiu calciu silicat silicoaluminat de calciu,
E 558 BENTONIT Definiie Bentonitul este o argil natural care conine o proporie ridicat de montmorillonit, un silicat de aluminiu hidratat natural n care unii atomi de aluminiu i siliciu au fost nlocuii pe cale natural de ali atomi, cum ar fi cei de magneziu i de fier. Ionii de calciu i sodiu sunt captai ntre straturile minerale. Exist patru tipuri obinuite de bentonit: bentonit natural de sodiu, bentonit natural de calciu, bentonit activat cu sodiu i bentonit activat cu acid
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 176 B

Iesce Formula chimic Masa molecular Verificarea coninutului Descriere 215-108-5 (Al, Mg)8(Si4O10) 4(OH)8 12H2O 819 Coninut de montmorillonit de cel puin 80 % Pulbere sau granule foarte fine, glbui sau albe-gri. Structura bentonitului i permite s absoarb apa n structura sa i pe suprafaa sa exterioar (proprieti de umflare)
Identificare A. Testul cu albastru de metil B. Difracia razelor X C. Absorbia IR Puritate Pierdere la uscare Arsenic Plumb Cel mult 15,0 % (105 oC, 2 ore) Cel mult 2 mg/kg Cel mult 20 mg/kg Valori de vrf caracteristice de 12,5/15 A Valori de 3 400 cm-1 vrf de 428/470/530/1 110-1 020/3 750-
E 559 SILICAT DE ALUMINIU (CAOLIN) Sinonime Definiie Caolin, uor sau greu Silicatul de aluminiu hidratat (caolinul) este o argil plastic alb purificat constituit din caolinit, silicat de potasiu i aluminiu, feldspat i cuar. Prelucrarea nu ar trebui s includ calcinarea. Argila caolinitic brut utilizat la obinerea silicatului de aluminiu conine dioxin la un nivel care s nu o fac vtmtoare pentru sntate sau improprie pentru consumul uman 215-286-4 (caolinit) Al2Si2O5(OH)4 (caolinit) 264 Cel puin 90 % (suma de silice i alumin, dup calcinare) Silice (SiO2): ntre 45 % i 55 %
Iesce Formula chimic Greutate molecular Compoziie
Alumin (Al2O3): ntre 30 % i 39 % Descriere Pulbere onctuoas de culoare alb sau gri. Caolinul este constituit din aglomerri slabe de fascicule orientate aleatoriu de fulgi de caolinit sau de fulgi hexagonali individuali
Identificare A. Test pozitiv pentru alumin i pentru silicat B. Difracie cu raze X C. Absorbie infrarou Vrfuri caracteristice la 7,18/3,58/2,38/1,78 Vrfuri la 3 700 i 3 620 cm
1
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 177 B

Puritate Pierderi la calcinare Substane solubile n ap Substane solubile n acid Fier Oxid de potasiu (K2O) Carbon Arsenic Plumb Mercur ntre 10 i 14 % (1 000 oC, greutate constant) Cel mult 0,3 % Cel mult 2 % Cel mult 5 % Cel mult 5 % Cel mult 0,5 % Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg
E 570 ACIZI GRAI Definiie Acizi grai lineari, acid caprilic (C8), acid caprinic (C10), acid laurinic (C12), acid miristic (C14), acid palmitic (C16), acid stearic (C18), acid oleic (C18:1) Acid octanoic (C8), acid decanoic (C10), acid dodecanoic (C12), acid tetradecanoic (C14), acid hexadecanoic (C16), acid octadecanoic (C18), acid 9-octadecanoic (C18:1) Cel puin 98 % prin cromatografie Lichid incolor sau solid alb obinut din uleiuri i grsimi
Denumire chimic
Compoziie Descriere Identificare A. Acizii grai individuali pot fi identificai prin indicele de aciditate, indicele de iod, cromatografia gazelor i greutatea molecular Puritate Reziduu la calcinare Substan nesaponificabil Ap Arsenic Plumb Mercur
Cel mult 0,1 % Cel mult 1,5 % Cel mult 0,2 % (metoda Karl Fischer) Cel mult 3 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg
E 574 ACID GLUCONIC Sinonime Definiie Denumire chimic Formul chimic Acid D-gluconic, acid dextronic Acidul gluconic este o soluie apoas de acid gluconic i glucono-delta-lacton Acid gluconic C6H12O7 (acid gluconic)
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 178 B

Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Formare pozitiv a derivatului fenilhidrazin Puritate Reziduu la calcinare Substan de reducere Clorur Sulfat Sulfit Arsenic Plumb Mercur Cel mult 0,1 % Cel mult 0,75 % (sub form de D-glucoz) Cel mult 350 mg/kg Cel mult 240 mg/kg Cel mult 20 mg/kg Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Compusul format se topete ntre 196 oC i 202 oC cu descompunere 196,2 Coninut minim 50,0 % (sub form de acid gluconic) Lichid incolor pn la galben deschis, cu aspect de sirop clar
E 575 GLUCONO-DELTA-LACTON Sinonime Definiie Gluconolacton, GDL, acid D-gluconic delta-lacton, delta-gluconolacton Glucono-delta-lactona este esterul ciclic 1,5-intramo lecular al acidului D-gluconic. n mediu apos ea este hidrolizat la un amestec echilibrat de acid D-gluconic (55 %-66 %) i delta- i gama-lactone D-glucono-1,5-lacton 202-016-5 C6H10O6 178,14 Coninut minim 99,0 % pe baz anhidr Pulbere cristalin, aproape inodor, alb, fin
Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Formare pozitiv a derivatului fenilhidrazin al acidului gluconic B. Solubilitate C. Punct de topire Puritate Ap Substane de reducere Plumb
Compusul format se topete ntre 196 oC i 202 oC cu descompunere Liber solubil n ap. Puin solubil n etanol 152 oC 2 oC
Cel mult 1,0 % (metoda Karl Fischer) Cel mult 0,75 % (sub form de D-glucoz) Cel mult 2 mg/kg
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 179 B

E 576 GLUCONAT DE SODIU Sinonime Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Test pozitiv pentru sodiu i pentru gluconat B. Solubilitate C. pH-ul unei soluii 10 % Puritate Substan de reducere Plumb Cel mult 1,0 % (sub form de D-glucoz) Cel mult 2 mg/kg Foarte solubil n ap. Puin solubil n etanol ntre 6,5 i 7,5 D-gluconat de sodiu 208-407-7 C6H11NaO7 (anhidru) 218,14 Coninut minim 98,0 % Pulbere cristalin, granular pn la fin, alb pn la cafenie Sare sodic a acidului D-gluconic
E 577 GLUCONAT DE POTASIU Sinonime Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic D-gluconat de potasiu 206-074-2 C6H11KO7 (anhidru) C6H11KO7 H2O (monohidrat) Mas molecular 234,25 (anhidru) 252,26 (monohidrat) Compoziie Descriere Identificare A. Test pozitiv pentru potasiu i pentru gluconat B. pH-ul unei soluii 10 % Puritate Pierdere la uscare Anhidru: cel mult 3,0 % (105 oC, 4h, vid) Monohidrat: cel puin 6 % i cel mult 7,5 % (105 oC, 4h, vid) ntre 7,0 i 8,3 Coninut minim 97,0 % i maxim 103,0 % pe baz uscat Pulbere cristalin, alb pn la alb-glbui, cu curgere liber, inodor sau granule Sare potasic a acidului D-gluconic
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 180 B

Substane de reducere Plumb Cel mult 1,0 % (sub form de D-glucoz) Cel mult 2 mg/kg
E 578 GLUCONAT DE CALCIU Sinonime Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic di-D-gluconat de calciu 206-075-8 C12H22CaO14 (anhidru) C12H22CaO14 H2O (monohidrat) Mas molecular 430,38 (form anhidr) 448,39 (monohidrat) Compoziie Descriere Identificare A. Test pozitiv pentru calciu i pentru gluconat B. Solubilitate C. pH-ul unei soluii 5 % Puritate Pierdere la uscare Cel mult 3,0 % (105 oC, 16h) (anhidru) Cel mult 2,0 % (105 oC, 16h) (monohidrat) Substane de reducere Plumb Cel mult 1,0 % (sub form de D-glucoz) Cel mult 2 mg/kg Solubil n ap, insolubil n etanol ntre 6,0 i 8,0 Coninut minim 98,0 % i maxim 102 % pe baz anhidr i, respectiv, de monohidrat Granule cristaline albe, inodore sau pulbere, stabile n aer Sare calcic a acidului D-gluconic
E 579 GLUCONAT FEROS Definiie Denumirea chimic Di-D-gluconat feros dihidrat Di-gluconat de fier (II) dihidrat Iesce Formula chimic Mas molecular Compoziie Descriere 206-076-3 C12H22FeO142H2O 482,17 Conine cel puin 95 % raportat la substana uscat Pudr sau granule de culoare variind de la galben-verzui pal pn la gri-glbui, care poate s prezinte un miros uor de zahr ars
Identificare A. Solubilitate Solubil n ap uor nclzit. Practic insolubil n etanol
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 181 B

B. Test pozitiv pentru ionii de fier C. Testul de formare a deri vatelor de fenilhidrazin ai acidului gluconic pozitiv D. pH-ul unei soluii 10 % Puritate Pierdere la uscare Acid oxalic Fier (Fe III) Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Substane reductoare Cel mult 10 % (105 oC, 16 ore) Nedetectabil Cel mult 2 % Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 0,5 %, exprimate n glucoz ntre 4 i 5,5
E 585 LACTAT FEROS Sinonime Lactat de fier (II) 2-hidroxi-propanoat de fier (II) Acid propanoic, sare (2:1) de 2-hidroxi-fier (2+) Definiie Denumirea chimic Iesce Formula chimic Mas molecular 2-hidroxi-propanoat feros 227-608-0 C6H10FeO6xH2O (x = 2 sau 3) 270,02 (dihidrat) 288,03 (trihidrat) Compoziie Descriere Identificare A. Solubilitate B. Test pozitiv pentru ionii de fier i pentru lactat C. pH-ul unei soluii 2 % Puritate Pierdere la uscare Fier (Fe III) Cel mult 18 % (100 oC, sub vid, aproximativ 700 mm Hg) Cel mult 0,6 % ntre 4 i 6 Solubil n ap. Practic insolubil n etanol Conine cel puin 96 % raportat la substana uscat Cristale de culoare alb-verzuie sau pudr de culoare verde deschis, cu miros caracteristic
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 182 B

Arsenic Plumb Mercur Cadmiu Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg
E 586 4-HEXILREZORCINOL Sinonime 4-hexil-1,3-benzendiol Hexilrezorcinol Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Greutate molecular Compoziie Descriere Identificare A. Solubilitate B. Testul cu acid azotic C. Testul cu brom Uor solubil n eter sau aceton; foarte puin solubil n ap La 1 ml soluie saturat de prob se adaug 1 ml acid azotic. Apare o colorare rou deschis La 1 ml soluie saturat de prob se adaug 1 ml brom TS. Un precipitat floconos, galben se dizolv, producnd o soluie galben 62 oC pn la 67 oC 4-hexilrezorcinol 205-257-4 C12H18O2 197,24 Cel puin 98,0 %, raportat la greutatea n stare uscat Pudr de culoare alb
D. Interval de topire Puritate Aciditate Cenu sulfatat Rezorcinol i ali fenoli
Cel mult 0,05 % Cel mult 0,1 % Se agit 1 g de eantion cu 50 ml ap timp de cteva minute, se filtreaz, iar la filtrat se adaug 3 picturi de clorur feric. Nu se coloreaz nici n rou, nici n albastru Cel mult 2 mg/kg Cel mult 2 mg/kg Cel mult 3 mg/kg
Nichel Plumb Mercur
E 620 ACID GLUTAMIC Sinonime Definiie Denumire chimic Iesce Acid L-glutamic, acid L-2-amino-pentandioic 200-293-7 Acid L-glutamic, acid L--aminoglutaric
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 183 B

Formula chimic Masa molecular Compoziie Descriere Identificare A. Test pozitiv pentru acidul glutamic prin cromatografie n strat subire B. Rotaie specific []D20 ntre + 31,5o i + 32,2o [soluie 10 % (baz anhidr) n 2N HCl, eprubet 200 mm] C. pH-ul unei soluii saturate Puritate Pierdere la uscare Cenu sulfatat Clorur Acid pirolidon carboxilic Plumb Cel mult 0,2 % (80 oC, 3 ore) Cel mult 0,2 % Cel mult 0,2 % Cel mult 0,2 % Cel mult 2 mg/kg ntre 3,0 i 3,5 C5H9NO4 147,13 Coninut minim 99,0 % i maxim 101,0 % pe baz anhidr Cristale albe sau pulbere cristalin
E 621 MONOGLUTAMAT DE SODIU Sinonime Definiie Denumire chimic Iesce Formula chimic Greutate molecular Compoziie Descriere Identificare A. Test pozitiv pentru sodiu B. Test pozitiv pentru acidul glutamic prin cromatografie n strat subire C. Rotaie specific []D20 ntre + 24,8o i + 25,3o [soluie 10 % (baz anhidr) n 2N HCl, eprubet 200 mm] D. pH-ul unei soluii 5 % Puritate Pierdere la uscare Cel mult 0,5 % (98 oC, 5 ore) ntre 6,7 i 7,2 Monosodiu L-glutamat monohidrat 205-538-1 C5H8NaNO4 H2O 187,13 Coninut minim 99,0 % i maxim 101,0 % pe baz anhidr Cristale albe, practic inodore sau pulbere cristalin Glutamat de sodiu, MSG
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 184 B

Clorur Acid pirolidon carboxilic Plumb Cel mult 0,2 % Cel mult 0,2 % Cel mult 2 mg/kg
E 622 MONOGLUTAMAT DE POTASIU Sinonime Definiie Denumire chimic Iesce Formula chimic Greutate molecular Compoziie Descriere Identificare A. Test pozitiv pentru potasiu B. Test pozitiv pentru acidul glutamic prin cromatografie n strat subire C. Rotaie specific []D20 ntre + 22,5o i + 24,0o [soluie 10 % (baz anhidr) n 2N HCl, eprubet 200 mm] D. pH-ul unei soluii 2 % Puritate Pierdere la uscare Clorur Acid pirolidon carboxilic Plumb Cel mult 0,2 % (80 oC, 5 ore) Cel mult 0,2 % Cel mult 0,2 % Cel mult 2 mg/kg ntre 6,7 i 7,3 Monopotasiu L-glutamat monohidrat 243-094-0 C5H8KNO4 H2O 203,24 Coninut minim 99,0 % i maxim 101,0 % pe baz anhidr Cristale albe, practic inodore sau pulbere cristalin Glutamat de potasiu, MPG
E 623 DIGLUTAMAT DE CALCIU Sinonime Definiie Denumire chimic Iesce Formula chimic Greutate molecular Compoziie Monocalciu di-L-glutamat 242-905-5 C10H16CaN2O8 x H2O (x = 0, 1, 2 sau 4) 332,32 (anhidru) Coninut minim 98,0 % i maxim 102,0 % pe baz anhidr Glutamat de calciu
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 185 B

Descriere Identificare A. Test pozitiv pentru calciu B. Test pozitiv pentru acidul glutamic prin cromatografie n strat subire C. Rotaie specific []D20 ntre + 27,4o i + 29,2o (pentru diglutamat de calciu cu x = 4) [10 % soluie (baz anhidr) n 2N HCl, eprubet 200 mm] Cristale albe, practic inodore sau pulbere cristalin
Puritate Ap Clorur Acid pirolidon carboxilic Plumb Cel mult 19,0 % (pentru diglutamat de calciu cu x = 4) (Karl Fischer) Cel mult 0,2 % Cel mult 0,2 % Cel mult 2 mg/kg
E 624 MONOGLUTAMAT DE AMONIU Sinonime Definiie Denumire chimic Iesce Formula chimic Greutate molecular Compoziie Descriere Identificare A. Test pozitiv pentru amoniu B. Test pozitiv pentru acidul glutamic prin cromatografie n strat subire C. Rotaie specific []D20 ntre + 25,4o i + 26,4o [10 % soluie (baz anhidr) n 2N HCl, eprubet 200 mm] D. pH-ul unei soluii 5 % Puritate Pierdere la uscare Cenu sulfatat Acid pirolidon carboxilic Plumb Cel mult 0,5 % (50 oC, 4 ore) Cel mult 0,1 % Cel mult 0,2 % Cel mult 2 mg/kg ntre 6,0 i 7,0 Monoamoniu L-glutamat monohidrat 231-447-1 C5H12N2O4 H2O 182,18 Coninut minim 99,0 % i maxim 101,0 % pe baz anhidr Cristale albe, practic inodore sau pulbere cristalin Glutamat de amoniu
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 186 B

E 625 DIGLUTAMAT DE MAGNEZIU Sinonime Definiie Denumire chimic Iesce Formula chimic Greutate molecular Compoziie Descriere Identificare A. Test pozitiv pentru magneziu B. Test pozitiv pentru acidul glutamic prin cromatografie n strat subire C. Rotaie specific []D20 ntre + 23,8o i + 24,4o [soluie 10 % (baz anhidr) n 2N HCl, eprubet 200 mm] D. pH-ul unei soluii 10 % Puritate Ap Clorur Acid pirolidon carboxilic Plumb Cel mult 24 % (Karl Fischer) Cel mult 0,2 % Cel mult 0,2 % Cel mult 2 mg/kg ntre 6,4 i 7,5 Monomagneziu di-L-glutamat tetrahidrat 242-413-0 C10H16MgN2O8 4H2O 388,62 Coninut minim 95,0 % i maxim 105,0 % pe baz anhidr Cristale inodore albe sau alburii sau pulbere Glutamat de magneziu
E 626 ACID GUANILIC Sinonime Definiie Denumire chimic Iesce Formula chimic Greutate molecular Compoziie Descriere Identificare A. Test pozitiv pentru riboz i pentru fosfat organic B. pH-ul unei soluii 0,25 % ntre 1,5 i 2,5 Guanosin-5-acid monofosforic 201-598-8 C10H14N5O8P 363,22 Coninut minim 97,0 % pe baz anhidr Cristale inodore, incolore sau albe sau pulbere cristalin alb Acid guanilic
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 187 B

C. Spectrometrie: Puritate Pierdere la uscare Alte nucleotide Plumb Cel mult 1,5 % (120 oC, 4 ore) Nedetectabile prin cromatografie n strat subire Cel mult 2 mg/kg absorbia maxim a unei soluii de 20 mg/l n 0,01N HCl la 256 nm
E 627 GUANILAT DISODIC Sinonime Definiie Denumire chimic Iesce Formula chimic Greutate molecular Compoziie Descriere Identificare A. Test pozitiv pentru riboz, pentru fosfat organic i pentru sodiu B. pH-ul unei soluii 5 % C. Spectrometrie: Puritate Pierdere la uscare Alte nucleotide Plumb Cel mult 25 % (120 oC, 4 ore) Nedetectabile prin cromatografie n strat subire Cel mult 2 mg/kg ntre 7,0 i 8,5 absorbia maxim a unei soluii de 20 mg/l n 0,01 N HCl la 256 nm Disodiu guanosin-5-monofosfat 221-849-5 C10H12N5Na2O8P x H2O (x = cca. 7) 407,19 (anhidru) Coninut minim 97,0 % pe baz anhidr Cristale inodore, incolore sau albe sau pulbere cristalin alb Guanilat de sodiu, sodiu 5-guanilat
E 628 GUANILAT DIPOTASIC Sinonime Definiie Denumire chimic Iesce Formula chimic Greutate molecular Compoziie Descriere Dipotasiu guanosin-5-monofosfat 226-914-1 C10H12K2N5O8P 439,40 Coninut minim 97,0 % pe baz anhidr Cristale inodore, incolore sau albe sau pulbere cristalin alb Guanilat de potasiu, potasiu 5-guanilat
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 188 B

Identificare A. Test pozitiv pentru riboz, pentru fosfat organic i pentru potasiu B. pH-ul unei soluii 5 % C. Spectrometrie: Puritate Pierdere la uscare Alte nucleotide Plumb Cel mult 5 % (120 oC, 4 ore) Nedetectabile prin cromatografie n strat subire Cel mult 2 mg/kg ntre 7,0 i 8,5 absorbia maxim a unei soluii de 20 mg/l n 0,01 N HCl la 256 nm
E 629 GUANILAT DE CALCIU Sinonime Definiie Denumire chimic Formula chimic Greutate molecular Compoziie Descriere Identificare A. Test pozitiv pentru riboz, pentru fosfat organic i pentru calciu B. pH-ul unei soluii 0,05 % C. Spectrometrie: Puritate Pierdere la uscare Alte nucleotide Plumb Cel mult 23,0 % (120 oC, 4 ore) Nedetectabile prin cromatografie n strat subire Cel mult 2 mg/kg ntre 7,0 i 8,0 absorbia maxim a unei soluii de 20 mg/l n 0,01 N HCl la 256 nm Calciu guanosin-5-monofosfat C10H12CaN5O8P nH2O 401,20 (anhidru) Coninut minim 97,0 % pe baz anhidr Cristale inodore, albe sau alburii sau pulbere Calciu 5-guanilat
E 630 ACID INOZINFOSFORIC Sinonime Definiie Denumire chimic Iesce Formula chimic Greutate molecular Acid inozin-5-monofosforic 205-045-1 C10H13N4O8P 348,21 Acid 5-inozinic
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 189 B

Compoziie Descriere Identificare A. Test pozitiv pentru riboz i pentru fosfat organic B. pH-ul unei soluii 5 % C. Spectrometrie: Puritate Pierdere la uscare Alte nucleotide Plumb Cel mult 3,0 % (120 oC, 4 ore) Nedetectabile prin cromatografie n strat subire Cel mult 2 mg/kg ntre 1,0 i 2,0 absorbia maxim a unei soluii de 20 mg/l n 0,01 N HCl la 250 nm Coninut minim 97,0 % pe baz anhidr Cristale inodore, incolore sau albe sau pulbere
E 631 INOZINAT DISODIC Sinonime Definiie Denumire chimic Iesce Formula chimic Greutate molecular Compoziie Descriere Identificare A. Test pozitiv pentru riboz, pentru fosfat organic i pentru sodiu B. pH-ul unei soluii 5 % C. Spectrometrie: Puritate Ap Alte nucleotide Plumb Cel mult 28,5 % (Karl Fischer) Nedetectabile prin cromatografie n strat subire Cel mult 2 mg/kg ntre 7,0 i 8,5 absorbia maxim a unei soluii de 20 mg/l n 0,01 N HCl la 250 nm Disodiu inozin-5-monofosfat 225-146-4 C10H11N4Na2O8P H2O 392,17 (anhidru) Coninut minim 97,0 % pe baz anhidr Cristale inodore, incolore sau albe sau pulbere Inozinat de sodiu, sodiu 5-inozinat
E 632 INOZITAT DIPOTASIC Sinonime Definiie Denumire chimic Dipotasiu inozin-5-monofosfat Inozinat de potasiu, potasiu 5-inozinat
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 190 B

Iesce Formula chimic Greutate molecular Compoziie Descriere Identificare A. Test pozitiv pentru riboz, pentru fosfat organic i pentru potasiu B. pH-ul unei soluii 5 % C. Spectrometrie: ntre 7,0 i 8,5 absorbia maxim a unei soluii de 20 mg/l n 0,01 N HCl la 250 nm 243-652-3 C10H11K2N4O8P 424,39 Coninut minim 97,0 % pe baz anhidr Cristale inodore, incolore sau albe sau pulbere
Puritate Ap Alte nucleotide Plumb Cel mult 10,0 % (Karl Fischer) Nedetectabile prin cromatografie n strat subire Cel mult 2 mg/kg
E 633 INOZINAT DE CALCIU Sinonime Definiie Denumire chimic Formula chimic Greutate molecular Compoziie Descriere Identificare A. Test pozitiv pentru riboz, pentru fosfat organic i pentru calciu B. pH-ul unei soluii 0,05 % C. Spectrometrie: ntre 7,0 i 8,0 absorbia maxim a unei soluii de 20 mg/l n 0,01 N HCl la 250 nm Calciu inozin-5-monofosfat C10H11CaN4O8P nH2O 386,19 (anhidru) Coninut minim 97,0 % pe baz anhidr Cristale inodore, incolore sau albe sau pulbere Calciu 5'-inozinat
Puritate Ap Alte nucleotide Plumb Cel mult 23,0 % (Karl Fischer) Nedetectabile prin cromatografie n strat subire Cel mult 2 mg/kg
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 191 B

E 634 CALCIU 5-RIBONUCLEOTID Definiie Denumire chimic Calciu 5-ribonucleotida este n esen un amestec de calciu inozin-5-monofosfat i calciu guanozin-5-mono fosfat C10H11N4CaO8P nH2O y C10H12N5CaO8P nH2O Compoziie Coninut minim al ambelor componente de 97,0 % i al fiecrei componente de 47,0 % i maximum 53 %, n fiecare caz pe baz anhidr Cristale inodore, albe sau aproape albe sau pulbere
Formula chimic
Descriere Identificare A. Test pozitiv pentru riboz, pentru fosfat organic i pentru calciu B. pH-ul unei soluii 0,05 % Puritate Ap Alte nucleotide Plumb
ntre 7,0 i 8,0
Cel mult 23,0 % (Karl Fischer) Nedetectabile prin cromatografie n strat subire Cel mult 2 mg/kg
E 635 DISODIU 5-RIBONUCLEOTID Sinonime Definiie Denumire chimic Disodiu 5-ribonucleotida este n esen un amestec de disodiu inozin-5-monofosfat i disodiu guanozin-5monofosfat C10H11N4Na2O8P nH2O i C10H12N5Na2O8P nH2O Compoziie Coninut minim al ambelor componente de 97,0 % i al fiecrei componente de 47,0 % i maximum 53 %, n fiecare caz pe baz anhidr Cristale inodore, albe sau aproape albe sau pulbere Sodiu 5-ribonucleotid
Formula chimic
Descriere Identificare A. Test pozitiv pentru riboz, pentru fosfat organic i pentru sodiu B. pH-ul unei soluii 5 % Puritate Ap Alte nucleotide Plumb
ntre 7,0 i 8,5
Cel mult 26,0 % (Karl Fischer) Nedetectabile prin cromatografie n strat subire Cel mult 2 mg/kg
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 192 B

E 640 GLICINA I SAREA SA DE SODIU Sinonime (gli) (sare Na) Definiie Denumire chimic (gli) (sare Na) Formul chimic (gli) (sare Na) Iesce (gli) (sare Na) Mas molecular (gli) (sare Na) Compoziie Descriere Identificare A. Test pozitiv pentru aminoacid (gli i sare Na) B. Test pozitiv pentru sodiu (sare Na) Puritate Pierdere la uscare (gli) (sare Na) Reziduu la calcinare (gli) (sare Na) Arsenic Plumb Mercur Cel mult 0,2 % (105 oC, 3h) Cel mult 0,2 % (105 oC, 3h) Cel mult 0,1 % Cel mult 0,1 % Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Acid aminoacetic Glicinat de sodiu C2H5NO2 C2H5NO2 Na 200-272-2 227-842-3 75,07 98 Coninut minim 98,5 % pe baz anhidr Cristale albe sau pulbere cristalin alb Acid aminoacetic, glicocol Glicinat de sodiu
E 650 ACETAT DE ZINC Sinonime Definiie Denumirea chimic Formula chimic Mas molecular Compoziie Acetat de zinc dihidrat C4H6O4 Zn 2H2O 219,51 Coninut minim 98 % i maxim 102 % de C4H6O4 Zn 2H2O Acid acetic, sare de zinc, dihidrat
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 193 B

Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru acetat i pentru zinc B. pH-ul unei soluii 5 % Puritate Substan insolubil Cloruri Sulfai Alcalii i pmnturi alcaline Impuriti organice volatile Fier Arsenic Plumb Cadmiu Cel mult 0,005 % Cel mult 50 mg/kg Cel mult 100 mg/kg Cel mult 0,2 % Trece testul Cel mult 50 mg/kg Cel mult 3 mg/kg Cel mult 20 mg/kg Cel mult 5 mg/kg ntre 6,0 i 8,0 Cristale incolore sau pulbere fin, aproape alb
E 900 DIMETIL POLISILOXAN Sinonime Definiie Polidimetil siloxan, fluid siliconic, ulei siliconic, dimetil silicon Dimetilpolisiloxanul este un amestec de polimeri silo xanici lineari complet metilai coninnd uniti repetate ale formulei (CH3)2 SiO i stabilizat cu uniti trimetil siloxi cu blocare terminal ale formulei (CH3)3 SiO Siloxani i siliconi, di-metilici (CH3)3-Si-[O-Si(CH3)2]n-O-Si(CH3)3 Coninut total de siliciu de cel puin 37,3 % i cel mult 38,5 % Lichid vscos, incolor, clar
Denumire chimic Formul chimic Compoziie Descriere Identificare A. Greutate specific (25o/25 oC) B. Indice de refracie [n]D25 C. Spectru infrarou caracteristic compusului Puritate Pierdere la uscare Viscozitate Arsenic Plumb Mercur
ntre 0,964 i 0,977 ntre 1,400 i 1,405
Cel mult 0,5 % (105 oC, 4h) Cel puin 1,00 . 10-4 m2s-1 la 25 oC Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 194 M1

E 901 CEAR DE ALBINE Sinonime Definiie Cear alb, cear galben Ceara de albine galben este ceara obinut prin topirea cu ap fierbinte a pereilor fagurelui construit de albina de miere, Apis mellifera L., urmat de ndeprtarea materiilor strine Ceara de albine alb se obine prin nlbirea cerii de albine galbene Einecs Descriere 232-383-7 (cear de albine) Buci sau plci de culoare alb-glbuie (ceara alb) sau glbuie spre brun-cenuie (ceara galben) cu margini de fracionare cu aspect granular fin i necristalin, avnd un miros agreabil, asemntor mierii de albine
Identificare A. Interval de topire B. Densitate specific C. Solubilitate ntre 62 C i 65 C Aproximativ 0,96 Insolubil n ap Puin solubil n alcool Foarte solubil n cloroform i eter Puritate Indice de aciditate Indice de saponificare Coninutul n peroxid Glicerol i ali polioli Cerezin, parafine i anumite alte ceruri Grsimi, cear de colofoniu i spunuri Arsen Plumb Mercur Japonia, Nu mai puin de 17 i nu mai mult de 24 87-104 Nu mai mult de 5 Nu mai mult de 0,5 % (ca glicerol) Absente
Absente
Nu mai mult de 3 mg/kg Nu mai mult de 2 mg/kg Nu mai mult de 1 mg/kg
B
E 902 CEAR DE CANDELILLA Definiie Ceara de candelilla este o cear purificat obinut din frunzele plantei candelilla, Euphorbia antisyphilitica 232-347-0 Cear opac pn la translucid, maro-glbuie, dur
Iesce Descriere Identificare A. Greutate specific B. Interval de topire
Aproximativ 0,983 ntre 68,5 oC i 72,5 oC
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 195 B

C. Solubilitate Insolubil n ap Solubil n cloroform i toluen Puritate Indice de aciditate Indice de saponificare Glicerol i ali polioli Cerezin, parafine i anumite alte ceruri Grsimi, cear de colofoniu i spunuri Arsenic Plumb Mercur Japonia, Cel puin 12 i cel mult 22 Cel puin 43 i cel mult 65 Cel mult 0,5 % (sub form de glicerol) Absente Absente Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg
E 903 CEAR DE CARNAUBA Definiie Ceara de carnauba este o cear purificat, obinut din mugurii de frunze i din frunzele palmierului de cear brazilian Mart, Copernicia cerefera 232-399-4 Pulbere maro deschis pn la galben pal sau fulgi sau solid dur i friabil cu o rupere rinoas
Iesce Descriere Identificare A. Greutate specific B. Interval de topire C. Solubilitate
Aproximativ 0,997 ntre 82 oC i 86 oC Insolubil n ap Parial solubil n etanol clocotit Solubil n cloroform i dietil eter
Puritate Cenu sulfatat Indice de aciditate Indice de ester Substan nesaponificabil Arsenic Plumb Mercur Cel mult 0,25 % Cel puin 2 i cel mult 7 Cel puin 71 i cel mult 88 Cel puin 50 % i cel mult 55 % Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg
E 904 ELAC Sinonime Definiie elac decolorat, elac alb elacul este lacul purificat i decolorat, secreia rinoas a insectei Laccifer (Tachardia) Iacca Kerr (Fam. Coccidae)
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 196 B

Iesce Descriere 232-549-9 elac decolorat rin granular aproape alb, amorf elac decolorat fr cear de albine rin granular, galben deschis, amorf Identificare A. Solubilitate Insolubil n ap; liber (dei foarte lent) solubil n alcool; puin solubil n aceton ntre 60 i 89
B. Indice de aciditate Puritate Pierdere la uscare Colofoniu Cear
Cel mult 6,0 % (40 oC, peste silicagel, 15h) Absent elac decolorat: cel mult 5,5 % elac decolorat fr cear de albine: cel mult 0,2 %
Plumb
Cel mult 2 mg/kg
M1
E 905 CEAR MICROCRISTALIN Sinonime Cear din petrol, cear din hidrocarburi, cear FischerTropsch, cear sintetic, parafin sintetic Amestecuri rafinate de hidrocarburi solide, saturate, obinute din materii prime petroliere sau sintetice Cear inodor, de culoare alb spre galben chihlimbar
Definiie
Descriere Identificare A. Solubilitate B. Indice de refracie
Insolubil n ap, foarte puin solubil n etanol nD100 1,434-1,448 Alternativ: nD120 1,426-1,440
Puritate Mas molecular Vscozitate n medie, nu mai puin de 500 Nu mai puin de 1,1 105 m2 s1 la 100 C Alternativ: nu mai puin de 0,8 105 m2 s1 la 120 C, dac este n stare solid la 100 C Reziduu la calcinare Numr carbonic la punct de distilare 5 % Culoare Sulf Arsen Plumb Nu mai mult de 0,1 % n greutate Nu mai mult de 5 % molecule cu un numr de atomi de carbon mai mic de 25 Test pozitiv Nu mai mult de 0,4 % n greutate Nu mai mult de 3 mg/kg Nu mai mult de 3 mg/kg
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 197 M1

Compui aromatici policiclici Hidrocarburile aromatice policiclice, obinute prin extracie cu dimetilsulfoxid, trebuie s respecte urm toarele limite de absorbie a razelor ultraviolete:
Nm Absorbana maxim per cm de lungime de parcurs
280-289 290-299 300-359 360-400
0,15 0,12 0,08 0,02
Alternativ, dac este n stare solid, la 100 C Metoda PAC conform 21 CFR& 175.250; Absorbana la 290 nm n decahidronaftalin la 88 C: nu depete 0,01.
B
E 907 POLI-1-DECEN HIDROGENAT Sinonime Poli-1-decen hidrogenat Poli-alfa-olefin hidrogenat Definiie Formul chimic Mas molecular Compoziie C10nH20n
+ 2,
unde n = 3-6
560 (medie) Cel puin 98,5 % de poli-1-decen hidrogenat, avnd urmtoarea distribuie oligomeric: C30: 13-37 % C40: 35-70 % C50: 9-25 % C60: 1-7 %
Lichid vscos incolor, inodor
Insolubil n ap; uor solubil n etanol; solubil n toluen Arde cu flacr puternic i miros caracteristic asemntor celui de parafin
B. Ardere
Puritate Viscozitate Compui cu numr de atom de carbon mai mic de 30 Substane uor carbonizabile ntre 5,7 10-6 i 6,1 10-6 m2s-1 la 100 oC Cel mult 1,5 %
Dup ce a fost agitat timp de 10 minute ntr-o baie de ap care fierbe, un tub de acid sulfuric cu un eantion de 5 g de poli-1-decen hidrogenat nu este mai nchis la culoare dect o culoare foarte deschis de pai
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 198 B

Nichel Plumb Cel mult 1 mg/kg Cel mult 1 mg/kg
E 912 ESTERI AI ACIDULUI MONTAN Definiie Denumirea chimic Descriere Identificare A. Densitate (20 oC) B. Punct de picurare Puritate Indice de aciditate Glicerin Ali polioli Alte tipuri de cear Arsenic Crom Plumb Cel mult 40 Cel mult 1 % (prin cromatografia gazelor) Cel mult 1 % (prin cromatografia gazelor) Nedetectabile (prin calorimetrie de scanare diferenial i/sau spectroscopie n infrarou) Cel mult 2 mg/kg Cel mult 3 mg/kg Cel mult 2 mg/kg ntre 0,98 i 1,05 Mai mare de 77 oC Acizii i/sau esterii montani cu etilen glicol i/sau 1,3butandiol i/sau glicerol Esteri ai acidului montan Fulgi aproape albi pn la glbui, pulbere, granule sau pastile
E 914 CEAR POLIETILENIC OXIDAT Definiie Denumirea chimic Descriere Identificare A. Densitate (20 oC) B. Punct de picurare Puritate Indice de aciditate Viscozitate la 120 oC Alte tipuri de cear Oxigen Crom Plumb Cel mult 70 Cel puin 8,1 10-5 m2s-1 Nedetectabile (prin calorimetrie de scanare diferenial i/sau spectroscopie n infrarou) Cel mult 9,5 % Cel mult 5 mg/kg Cel mult 2 mg/kg ntre 0,92 i 1,05 Mai mare de 95 oC Produse polare de reacie din oxidarea uoar a polieti lenei Polietilen oxidat Fulgi aproape albi, pulbere, granule sau pastile
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 199 B

E 920 L-CISTEIN Definiie Clorhidrat de L-cistein sau monohidrat de clorhidrat. Prul uman nu poate fi utilizat ca surs pentru aceast substan 200-157-7 (anhidru) C3H7NO2S HCl n H2O (unde n = 0 sau 1) 157,62 (anhidru) Coninut minim 98,0 % i maxim 101,5 % pe baz anhidr Pulbere alb sau cristale incolore
Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Solubilitate B. Interval de topire C. Rotaie specific
Liber solubil n ap i n etanol Forma anhidr se topete la aproximativ 175 oC [] []

20 25 D: D:
ntre + 5,0o i + 8,0o sau ntre + 4,9o i + 7,9o
Puritate Pierdere la uscare ntre 8,0 % i 12,0 % Cel mult 2,0 % (forma anhidr) Reziduu la calcinare Ioni de amoniu Arsenic Plumb Cel mult 0,1 % Cel mult 200 mg/kg Cel mult 1,5 mg/kg Cel mult 5 mg/kg
E 927b CARBAMID Sinonime Definiie Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Solubilitate Foarte solubil n ap Solubil n etanol B. Precipitare cu acid azotic C. Reacia de culoare D. Interval de topire Pentru trecerea testului trebuie s se formeze un precipitat cristalin, alb Pentru trecerea testului trebuie s se produc o culoare violet-rocat ntre 132 oC i 135 oC 200-315-5 CH4N2O 60,06 Coninut minim 99,0 % pe baz anhidr Pulbere cristalin, prismatic, incolor pn la alb sau granule albe, mici Uree
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 200 B

Puritate Pierdere la uscare Cenu sulfatat Substan insolubil n etanol Alcalinitate Ioni de amoniu Biuret Arsenic Plumb Cel mult 1,0 % (105 oC, 1h) Cel mult 0,1 % Cel mult 0,04 % Trece testul Cel mult 500 mg/kg Cel mult 0,1 % Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg
E 938 ARGON Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Puritate Ap Metan i alte calculate ca metan hidrocarburi Cel mult 0,05 % Cel mult 100 l/l Argon 231-147-0 Ar 40 Cel puin 99,0 % Gaz neinflamabil, incolor, inodor
E 939 HELIU Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Puritate Ap Metan i alte calculate ca metan hidrocarburi Cel mult 0,05 % Cel mult 100 l/l Heliu 231-168-5 He 4 Cel puin 99,0 % Gaz neinflamabil, incolor, inodor
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 201 B

E 941 AZOT Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Puritate Ap Monoxid de carbon Metan i alte calculate ca metan hidrocarburi Cel mult 0,05 % Cel mult 10 l/l Cel mult 100 l/l Cel mult 10 l/l Cel mult 1 % Azot 231-783-9 N2 28 Cel puin 99,0 % Gaz neinflamabil, incolor, inodor
Dioxid de azot i oxid de azot Oxigen
E 942 OXID DE AZOT Definire Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Puritate Ap Monoxid de carbon Dioxid de azot i oxid de azot Cel mult 0,05 % Cel mult 30 l/l Cel mult 10 l/l Oxid de azot 233-032-0 N 2O 44 Cel puin 99,0 % Gaz neinflamabil, incolor, miros dulceag
E 943a BUTAN Sinonime Definiie Denumirea chimic Formula chimic Mas molecular Compoziie Butan CH3CH2CH2CH3 58,12 Coninut minim 96 % n-Butan
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 202 B

Descriere Identificare A. Presiunea vaporilor Puritate Metan Etan Propan Izobutan 1,3-butadien Umiditate Cel mult 0,15 % v/v Cel mult 0,5 % v/v Cel mult 1,5 % v/v Cel mult 3,0 % v/v Cel mult 0,1 % v/v Cel mult 0,005 % 108,935 kPa la 20 oC Gaz incolor sau lichid cu miros caracteristic, moderat
E 943b IZOBUTAN Sinonime Definiie Denumirea chimic Formula chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Presiunea vaporilor Puritate Metan Etan Propan n-Butan 1,3-butadien Umiditate Cel mult 0,15 % v/v Cel mult 0,5 % v/v Cel mult 2 % v/v Cel mult 4,0 % v/v Cel mult 0,1 % v/v Cel mult 0,005 % 205,465 kPa la 20 oC 2-metil propan (CH3)2CH CH3 58,12 Coninut minim 94 % Gaz incolor sau lichid cu miros caracteristic, moderat 2-metil propan
E 944 PROPAN Definiie Denumirea chimic Formula chimic Mas molecular Compoziie Descriere Propan CH3CH2CH3 44,09 Coninut minim 95 % Gaz incolor sau lichid cu miros caracteristic, moderat
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 203 B

Identificare A. Presiunea vaporilor Puritate Metan Etan Izobutan n-Butan 1,3-butadien Umiditate Cel mult 0,15 % v/v Cel mult 1,5 % v/v Cel mult 2,0 % v/v Cel mult 1,0 % v/v Cel mult 0,1 % v/v Cel mult 0,005 % 732,910 kPa la 20 oC
E 948 OXIGEN Definire Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Puritate Ap Metan i alte calculate ca metan hidrocarburi Cel mult 0,05 % Cel mult 100 l/l Oxigen 231-956-9 O2 32 Cel puin 99,0 % Gaz neinflamabil, incolor, inodor
E 949 HIDROGEN Definiie Denumirea chimic Iesce Formula chimic Mas molecular Compoziie Descriere Puritate Ap Oxigen Cel mult 0,005 % v/v Cel mult 0,001 % v/v Hidrogen 215-605-7 H2 2 Coninut minim 99,9 % Gaz incolor, inodor, foarte inflamabil
M2
Azot Nu mai mult de 0,07 % v/v
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 204 B

E 950 ACESULFAM K Criteriile de puritate pentru acest aditiv sunt aceleai ca cele menionate pentru acest aditiv n anexa I la Directiva 2008/60/CE. E 951 ASPARTAM Criteriile de puritate pentru acest aditiv sunt aceleai ca cele menionate pentru acest aditiv n anexa I la Directiva 2008/60/CE. E 953 ISOMALT Criteriile de puritate pentru acest aditiv sunt aceleai ca cele menionate pentru acest aditiv n anexa I la Directiva 2008/60/CE. E 957 THAUMATIN Criteriile de puritate pentru acest aditiv sunt aceleai ca cele menionate pentru acest aditiv n anexa I la Directiva 2008/60/CE. E 959 NEOHESPERIDIN DIHIDROCHALCON Criteriile de puritate pentru acest aditiv sunt aceleai ca cele menionate pentru acest aditiv n anexa I la Directiva 2008/60/CE. E 965 (i) MALTITOL Criteriile de puritate pentru acest aditiv sunt aceleai ca cele menionate pentru acest aditiv n anexa I la Directiva 2008/60/CE. E 965 (ii) MALTITOL SIROP Criteriile de puritate pentru acest aditiv sunt aceleai ca cele menionate pentru acest aditiv n anexa I la Directiva 2008/60/CE. E 966 LACTITOL Criteriile de puritate pentru acest aditiv sunt aceleai ca cele menionate pentru acest aditiv n anexa I la Directiva 2008/60/CE. E 967 XILITOL Criteriile de puritate pentru acest aditiv sunt aceleai ca cele menionate pentru acest aditiv n anexa I la Directiva 2008/60/CE. E 999 EXTRACT DE QUILLAIA
Sinonime
Extract din scoara arborelui Quillaia, extract din scoara arborelui de Panama, extract de Quillaia, extract din scoara arborelui de Murillo, extract din scoara arborelui de China
Definiie
Extractul de Quillaia este obinut prin extracie apoas de Quillai saponaria Molina sau alt specie de Quillaia, copaci din familia Rosaceae. El conine un numr de saponine triterpenoide constnd n glicozide de acid quillaic. Sunt prezente i unele zaharuri, incluznd glucoza, galactoza, arabinoza, xiloza i ramnoza, precum i taninul, oxalatul de calciu i alte componente minore
Descriere
Extractul de Quillaia sub form de pulbere este de culoare brun deschis cu o tent roz. Se gsete i sub form de soluie apoas
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 205 B

Identificare A. pH-ul unei soluii 2,5 % Puritate Ap Arsenic Plumb Mercur Cel mult 6,0 % (metoda Karl Fischer) (numai forma de pulbere) Cel mult 2 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg ntre 4,5 i 5,5
E 1103 INVERTAZ Definiie Denumirea sistematic Numrul dat de comisia pentru enzime Iesce Puritate Arsenic Plumb Cadmiu Cantitatea total de bacterii Specii de Salmonella Coliforme E. coli Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 0,5 mg/kg Cel mult 50 000/g Absent prin testare n 25 g Cel mult 30/g Absent prin testare n 25 g Invertaza este produs din Saccharomyces cerevisiae -D-Fructofuranosid fructohidrolaz CE 3.2.1.26 232-615-7
E 1105 LIZOZIM Sinonime Hidroclorur de lizozim Muramidase Definiie Lizozimul este o polipeptid liniar obinut din albuul de ou de gin constnd n 129 aminoacizi. Dispune de activitate enzimatic n capacitatea sa de a hidroliza leg turile (1-4) dintre acidul N-acetilmuranic i N-acetilglu cosaminic din membranele exterioare ale speciilor de bacterii, n special organisme gram-pozitive. Este n mod uzual obinut ca clorhidrat Enzim (CE) nr: 3.2.1.17 232-620-4 Aproximativ 14 000 Coninut de cel puin 950 mg/g pe baz anhidr Pudr alb, inodor avnd gust uor dulce
Denumire chimic Iesce Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Punct izoelectric 10,7
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 206 B

B. pH-ul a 2 % soluie apoas ntre 3,0 i 3,6 C. Absorbie maxim a unei soluii apoase (25 mg/100 ml) la 281 nm, minim la 252 nm Puritate Coninut de ap Reziduuri la aprindere Azot Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb) Criterii microbiologice Total bacterii Salmonellae Staphylococcus aureus Escherichia coli Cel mult 5 104 col/g Absent n 25 g Absent n 1 g Absent n 1 g Cel mult 6,0 % (metoda Karl Fisher) (doar forma pudr) Cel mult 1,5 % Cel puin de 16,8 % i cel mult 17,8 % Cel mult 1 mg/kg Cel mult 5 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 10 mg/kg
E 1200 POLIDEXTROZ Sinonime Definiie Polidextroze modificate Polimeri de glucoz cu legturi aleatorii, cu unele grupri finale sorbitol i cu reziduuri de acid citric sau fosforic ataate la polimeri prin legturi mono sau diesterice. Sunt obinui prin topirea i condensarea ingredientelor i constau n aproximativ 90 pri D-glucoz, 10 pri sorbitol i 1 parte acid citric sau 0,1 pri acid fosforic. Legtura 1,6-glucozidic predomin n polimeri, dar sunt prezente i alte legturi. Produsul conine mici cantiti de glucoz liber, sorbitol, levoglucosan (1,6-anhidro-Dglucoz) i acid citric i poate fi neutralizat cu orice baz de tip alimentar i/sau decolorat i deionizat pentru o nou etap de purificare. De asemenea, produsele pot fi parial dehidrogenate cu catalizatori Raney pe baz de nichel pentru reducerea glucozei reziduale. PolidextrozaN este polidextroz neutralizat Coninut minim 90 % de polimer pe baz anhidr i fr cenu Solid de culoare alb pn la cafeniu deschis. Polidex trozele se dizolv n ap, rezultnd o soluie clar, incolor pn la galben-pai
Compoziie
Descriere
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 207 B

Identificare A. Teste pozitive pentru zahr i pentru zahrul de reducere B. pH-ul unei soluii 10 % ntre 2,5 i 7,0 pentru polidextroz ntre 5,0 i 6,0 pentru polidextroz-N Puritate Ap Cenu sulfatat Cel mult 4,0 % (metoda Karl Fischer) Cel mult 0,3 % (polidextroz) Cel mult 2,0 % (polidextroz-N) Nichel 1,6-Anhidro-D-glucoz Glucoz i sorbitol Cel mult 2 mg/kg pentru polidextroze hidrogenate Cel mult 4,0 % pe baz uscat i fr cenu Cel mult 6,0 % combinat pe baz uscat i fr cenu; glucoza i sorbitolul se determin separat Test negativ pentru polimeri cu o mas molecular mai mare de 22 000 Cel mult 0,1 % (polidextroz) Cel mult 0,05 % (polidextroz-N) Plumb Cel mult 0,5 mg/kg
Limita de mas molecular
5-Hidroximetilfurfurol
E 1201 POLIVINILPIROLIDON Sinonime Povidon PVP Polivinilpirolidon solubil Definiie Denumirea chimic Formula chimic Mas molecular Compoziie Polivinilpirolidon, poli-[1-(2-oxo-1-pirolidinil)-etilen] (C6H9NO)n Cel puin 25 000 Coninut minim 11,5 % i maxim 12,8 % de azot (N) pe baz anhidr Pulbere alb sau aproape alb
Descriere Identificare A. Solubilitate B. pH-ul unei soluii 5 % Puritate Ap Cenu total
Solubil n ap i n etanol. Insolubil n eter ntre 3,0 i 7,0
Cel mult 5 % (Karl Fisher) Cel mult 0,1 %
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 208 B

Aldehid N-vinilpirolidon liber Hidrazin Plumb Cel mult 500 mg/kg (sub form de acetaldehid) Cel mult 10 mg/kg Cel mult 1 mg/kg Cel mult 5 mg/kg
M2
E 1203 ALCOOL POLIVINILIC Sinonime Definiie Polimer de alcool polivinilic, PVOH Alcoolul polivinilic este o rin sintetic preparat prin polimerizarea acetatului de vinil, urmat de hidroliza parial a esterului n prezena unui catalizator alcalin. Caracteristicile fizice ale produsului depind de gradul de polimerizare i de gradul de hidroliz Homopolimer de etenol (C2H3OR)n, unde R = H sau COCH3 Pulbere granular alb sau de culoare crem, inodor, insipid i translucid
Denumire chimic Formul chimic Descriere
Identificare Solubilitate Reacia de precipitare Solubil n ap; puin solubil n etanol Se dizolv 0,25 g de prob n 5 ml de ap, se nclzete i se las soluia s se rceasc la temperatura camerei. Prin adugarea de 10 ml de etanol la aceast soluie, se obine un precipitat alb, tulbure sau floculant Se dizolv 0,01 g de prob n 100 ml de ap, se nclzete i se las soluia s se rceasc la temperatura camerei. Apare o culoare albastr, dac se adaug (la 5 ml de soluie) o pictur de soluie de testare de iod (ST) i cteva picturi de soluie de acid boric Se dizolv 0,5 g de prob n 10 ml de ap, se nclzete i se las soluia s se rceasc la temperatura camerei. Apare o culoare rou nchis dup adugarea unei picturi de soluie de testare de iod la 5 ml de soluie Vscozitate ntre 4,8 i 5,8 mPa.s (4 % soluie la 20 C) corespunznd unei mase moleculare medii de 26 000-30 000 D
Reacia de culoare
Puritate Materie insolubil n ap Indice de ester Grad de hidroliz Indice de aciditate Solveni reziduali pH Nu mai mult de 0,1 % ntre 125 i 153 mg KOH/g ntre 86,5 i 89 % Nu mai mult de 3 Nu mai mult de 1 % metanol, 1 % acetat de metil ntre 5 i 6,5 (4 % soluie)
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 209 M2

Pierdere prin uscare Reziduu n urma arderii Plumb Nu mai mult de 5 % (105 C, 3H) Nu mai mult de 1 % Nu mai mult de 2 mg/kg
B
E 1202 POLIVINILPOLIPIROLIDON Sinonime Crospovidon Polividon cu structur reticulat Polivinilpirolidon insolubil Definiie Polivinilpolipirolidona este o poli-[1-(2-oxo-1-pirolidinil)etilen], cu structur reticulat n mod aleatoriu. Este produs prin polimerizarea N-vinil-2-pirolidonei, fie n prezena unui catalizator caustic, fie n prezena N, Ndivinil-imidazolidonei. Datorit insolubilitii sale n toi solvenii obinuii, intervalul masei moleculare nu poate fi determinat analitic Polivinilpirolidon, poli-[1-(2-oxo-1-pirolidinil)-etilen] (C6H9NO)n Coninut minim 11 % i maxim 12,8 % de azot (N) pe baz anhidr Pulbere higroscopic alb cu un miros slab, care nu este neplcut
Denumirea chimic Formula chimic Compoziie Descriere Identificare A. Solubilitate B. pH-ul unei suspensii 1 % n ap Puritate Ap Cenu sulatat Substan solubil n ap N-vinilpirolidon liber N, liber Plumb N-divinil-imidazolidon-
Insolubil n ap, etanol i eter ntre 5,0 i 8,0
Cel mult 6 % (Karl Fischer) Cel mult 0,4 % Cel mult 1 % Cel mult 10 mg/kg Cel mult 2 mg/kg Cel mult 5 mg/kg
E 1204 POLLULAN Definiie Glucan linear, neutru, constituit n principal din uniti de maltotrioz legate prin legturi glicozidice 1,6. Se obine prin fermentare dintr-un amidon de tip alimentar hidrolizat utiliznd o su de Aureobasidium pullulans care nu produce toxine. Dup definitivarea fermentaiei, celulele fungice se elimin prin microfiltrare, filtratul se sterilizeaz termic i pigmenii i alte impuriti se elimin prin adsorbie i cromatografie cu schimbtori de ioni
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 210 B

Iesce Formul chimic Compoziie Descriere Identificare A. Solubilitate B. pH-ul soluiei 10 % C. Precipitare cu polietilenglicol 600 Solubil n ap, practic insolubil n etanol 5,0 pn la 7,0 Se adaug 2 ml polietilenglicol 600 la 10 ml soluie apoas 2 % de pollulan. Se formeaz un precipitat de culoare alb Se pregtesc dou eprubete, fiecare cu cte 10 ml soluie 10 % de pollulan. Se adaug 0,1 ml soluie de pollulanaz cu activitatea de 10 uniti/g ntr-o eprubet, iar n cealalt 0,1 ml ap. Dup incubare la aproximativ 25 oC timp de 20 minute, viscozitatea soluiei tratate cu pollulanaz este vizibil mai mic dect cea a soluiei netratate 232-945-1 (C6H10O5)x Cel puin 90 % glucan raportat la greutatea n stare uscat Pudr inodor, de culoare alb pn la alburiu
D. Depolimerizare cu pollulanaz
Puritate Pierderi prin deshidratare Cel mult 6 % (90 oC, presiunea de cel mult 50 mm Hg, 6h) Cel mult 10 %, exprimate n glucoz 100 pn la 180 mm2/s greutate/greutate la 30 oC) Cel mult 1 mg/kg Cel mult 100 colonii per gram Absente n 25 g Absent n 25 g (soluie apoas 10 %
Mono-, di- i oligozaharide Viscozitate
Plumb Drojdie i mucegaiuri Coliforme Salmonella
E 1404 AMIDON OXIDAT Definiie Descriere Amidonul oxidat este amidon tratat cu hipoclorit de sodiu Pulbere alb sau aproape alb sau granule sau (dac este pregelatinizat) fulgi, pulbere amorf sau particule cu granulaie mare
Identificare A. Dac nu este pregelatinizat: prin observaie microscopic B. Colorare cu iod: pozitiv (culoare ntre albastru nchis i rou deschis) Puritate (toate valorile exprimate pe baz anhidr, cu excepia pierderii la uscare)
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 211 B

Pierdere la uscare Cel mult 15,0 % pentru amidon din cereale Cel mult 21,0 % pentru amidon din cartofi Cel mult 18,0 % pentru alte tipuri de amidon Grupri carboxil Dioxid de sulf Cel mult 1,1 % Cel mult 50 mg/kg pentru tipurile de amidon din cereale, modificate Cel mult 10 mg/kg pentru alte tipuri de amidon modi ficate, n afara cazurilor n care se specific altfel Arsenic Plumb Mercur Cel mult 1 mg/kg Cel mult 2 mg/kg Cel mult 0,1 mg/kg
E 1410 FOSFAT DE AMIDON Definiie Fosfatul de amidon este amidon esterificat cu acid orto fosforic sau ortofosfat de sodiu sau potasiu sau tripoli fosfat de sodiu Pulbere alb sau aproape alb sau granule sau (dac este pregelatinizat) fulgi, pulbere amorf sau particule cu granulaie mare
Descriere
Identificare A. Dac nu este pregelatinizat: prin observaie microscopic B. Colorare cu iod: pozitiv (culoare ntre albastru nchis i rou deschis) Puritate (toate valorile exprimate pe baz anhidr, cu excepia pierderii la uscare) Pierdere la uscare Cel mult 15,0 % pentru amidon din cereale Cel mult 21,0 % pentru amidon din cartofi Cel mult 18,0 % pentru alte tipuri de amidon Fosfat rezidual Cel mult 0,5 % (sub form de P) pentru amidon din gru sau cartofi Cel mult 0,4 % (sub form de P) pentru alte tipuri de amidon Dioxid de sulf Cel mult 50 mg/kg pentru tipurile de amidon din cereale, modificat Cel mult 10 mg/kg pentru alte tipuri de amidon modificat, n afara cazurilor n care se specific altfel Arsenic Plumb Mercur Cel mult 1 mg/kg Cel mult 2 mg/kg Cel mult 0,1 mg/kg
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 212 B

E 1412 FOSFAT DE DIAMIDON Definiie Descriere Fosfatul de diamidon este amidon avnd legturi ntre catene cu trimetafosfatul de sodiu sau oxiclorura de fosfor Pulbere alb sau aproape alb sau granule sau (dac este pregelatinizat) fulgi, pulbere amorf sau particule cu granulaie mare
Identificare A. Dac nu este pregelatinizat: prin observaie microscopic B. Colorare cu iod: pozitiv (culoare ntre albastru nchis i rou deschis) Puritate (toate valorile exprimate pe baz anhidr, cu excepia pierderii la uscare) Pierdere la uscare Cel mult 15,0 % pentru amidon din cereale Cel mult 21,0 % pentru amidon din cartofi Cel mult 18,0 % pentru alte tipuri de amidon Fosfat rezidual Cel mult 0,5 % (sub form de P) pentru amidon din gru sau cartofi Cel mult 0,4 % (sub form de P) pentru alte tipuri de amidon Dioxid de sulf Cel mult 50 mg/kg pentru tipurile de amidon din cereale, modificat Cel mult 10 mg/kg pentru alte tipuri de amidon modificat, n afara cazurilor n care se specific altfel Arsenic Plumb Mercur Cel mult 1 mg/kg Cel mult 2 mg/kg Cel mult 0,1 mg/kg
E 1413 FOSFAT DE DIAMIDON FOSFATAT Definiie Fosfatul de diamidon fosfatat este amidon care a suferit o combinaie de tratamente ca cele descrise pentru fosfatul de amidon i pentru fosfatul de diamidon Pulbere alb sau aproape alb sau granule sau (dac este pregelatinizat) fulgi, pulbere amorf sau particule cu granulaie mare
Descriere
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 213 B

Pierdere la uscare Cel mult 15,0 % pentru amidon din cereale Cel mult 21,0 % pentru amidon din cartofi Cel mult 18,0 % pentru alte tipuri de amidon Fosfat rezidual Cel mult 0,5 % (sub form de P) pentru amidon din gru sau cartofi Cel mult 0,4 % (sub form de P) pentru alte tipuri de amidon Dioxid de sulf Cel mult 50 mg/kg pentru tipurile de amidon din cereale, modificat Cel mult 10 mg/kg pentru alte tipuri de amidon modificat, n afara cazurilor n care se specific altfel Arsenic Plumb Mercur Cel mult 1 mg/kg Cel mult 2 mg/kg Cel mult 0,1 mg/kg
E 1414 FOSFAT DIAMIDON ACETILAT Definiie Fosfatul diamidon acetilat este amidon avnd legturi ntre catene cu trimetafosfatul de sodiu sau oxiclorura de fosfor i esterificat prin anhidrid acetic sau acetat de vinil Pulbere alb sau aproape alb sau granule sau (dac este pregelatinizat) fulgi, pulbere amorf sau particule cu granulaie mare
Descriere
Identificare A. Dac nu este pregelatinizat: prin observaie microscopic B. Colorare cu iod: pozitiv (culoare ntre albastru nchis i rou deschis) Puritate (toate valorile exprimate pe baz anhidr, cu excepia pierderii la uscare) Pierdere la uscare Cel mult 15,0 % pentru amidon din cereale Cel mult 21,0 % pentru amidon din cartofi Cel mult 18,0 % pentru alte tipuri de amidon Grupri acetil Fosfat rezidual Cel mult 2,5 % Cel mult 0,14 % (sub form de P) pentru amidon din gru sau cartofi Cel mult 0,04 % (sub form de P) pentru alte tipuri de amidon Acetat de vinil Cel mult 0,1 mg/kg
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 214 B

Dioxid de sulf Cel mult 50 mg/kg pentru tipurile de amidon din cereale, modificat Cel mult 10 mg/kg pentru alte tipuri de amidon modificat, n afara cazurilor n care se specific altfel Arsenic Plumb Mercur Cel mult 1 mg/kg Cel mult 2 mg/kg Cel mult 0,1 mg/kg
E 1420 AMIDON ACETILAT Sinonime Definiie Descriere Acetat de amidon Amidonul acetilat este amidon esterificat cu anhidrid acetic sau acetat de vinil Pulbere alb sau aproape alb sau granule sau (dac este pregelatinizat) fulgi, pulbere amorf sau particule cu granulaie mare
Identificare A. Dac nu este pregelatinizat: prin observaie microscopic B. Colorare cu iod: pozitiv (culoare ntre albastru nchis i rou deschis) Puritate (toate valorile exprimate pe baz anhidr, cu excepia pierderii la uscare) Pierdere la uscare Cel mult 15,0 % pentru amidon din cereale Cel mult 21,0 % pentru amidon din cartofi Cel mult 18,0 % pentru alte tipuri de amidon Grupri acetil Acetat de vinil Dioxid de sulf Cel mult 2,5 % Cel mult 0,1 mg/kg Cel mult 50 mg/kg pentru tipurile de amidon din cereale, modificat Cel mult 10 mg/kg pentru alte tipuri de amidon modificat, n afara cazurilor n care se specific altfel Arsenic Plumb Mercur Cel mult 1 mg/kg Cel mult 2 mg/kg Cel mult 0,1 mg/kg
E 1422 ADIPAT DE DIAMIDON ACETILAT Definiie Adipatul de diamidon acetilat este amidon avnd legturi ntre catene cu anhidrida adipic i esterificat cu anhidrid acetic Pulbere alb sau aproape alb sau granule sau (dac este pregelatinizat) fulgi, pulbere amorf sau particule cu granulaie mare
Descriere
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 215 B

Identificare A. Dac nu este pregelatinizat: prin observaie microscopic B. Colorare cu iod: pozitiv (culoare ntre albastru nchis i rou deschis) Puritate (toate valorile exprimate pe baz anhidr, cu excepia pierderii la uscare) Pierdere la uscare Cel mult 15,0 % pentru amidon din cereale Cel mult 21,0 % pentru amidon din cartofi Cel mult 18,0 % pentru alte tipuri de amidon Grupri acetil Grupri adipat Dioxid de sulf Cel mult 2,5 % Cel mult 0,135 % Cel mult 50 mg/kg pentru tipurile de amidon din cereale, modificat Cel mult 10 mg/kg pentru alte tipuri de amidon modificat, n afara cazurilor n care se specific altfel Arsenic Plumb Mercur Cel mult 1 mg/kg Cel mult 2 mg/kg Cel mult 0,1 mg/kg
E 1440 AMIDON HIDROXIPROPILIC Definiie Amidonul hidroxipropilic este amidon eterificat cu oxid de propilen Pulbere alb sau aproape alb sau granule sau (dac este pregelatinizat) fulgi, pulbere amorf sau particule cu granulaie mare
Descriere
Identificare A. Dac nu este pregelatinizat: prin observaie microscopic B. Colorare cu iod: pozitiv (culoare ntre albastru nchis i rou deschis) Puritate (toate valorile exprimate pe baz anhidr, cu excepia pierderii la uscare) Pierdere la uscare Cel mult 15,0 % pentru amidon din cereale Cel mult 21,0 % pentru amidon din cartofi Cel mult 18,0 % pentru alte tipuri de amidon Grupri hidroxipropil Clorhidrin de propilen Cel mult 7,0 % Cel mult 1 mg/kg
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 216 B

Dioxid de sulf Cel mult 50 mg/kg pentru tipurile de amidon din cereale, modificat Cel mult 10 mg/kg pentru alte tipuri de amidon modificat, n afara cazurilor n care se specific altfel Arsenic Plumb Mercur Cel mult 1 mg/kg Cel mult 2 mg/kg Cel mult 0,1 mg/kg
E 1442 FOSFAT DE DIAMIDON HIDROXIPROPILIC Definiie Fosfatul de diamidon hidroxipropilic este amidon avnd legturi ntre catene cu trimetafosfatul de sodiu sau oxiclorura de fosfor i eterificat cu oxid de propilen Pulbere alb sau aproape alb sau granule sau (dac este pregelatinizat) fulgi, pulbere amorf sau particule cu granulaie mare
Descriere
Identificare A. Dac nu este pregelatinizat: prin observaie microscopic B. Colorare cu iod: pozitiv (culoare ntre albastru nchis i rou deschis) Puritate (toate valorile exprimate pe baz anhidr, cu excepia pierderii la uscare) Pierdere la uscare Cel mult 15,0 % pentru amidon din cereale Cel mult 21,0 % pentru amidon din cartofi Cel mult 18,0 % pentru alte tipuri de amidon Grupri hidroxipropil Fosfat rezidual Cel mult 7,0 % Cel mult 0,14 % (sub form de P) pentru amidon din gru sau cartofi Cel mult 0,04 % (sub form de P) pentru alte tipuri de amidon Clorhidrin de propilen Dioxid de sulf Cel mult 1 mg/kg Cel mult 50 mg/kg pentru tipurile de amidon din cereale, modificat Cel mult 10 mg/kg pentru alte tipuri de amidon modificat, n afara cazurilor n care se specific altfel Arsenic Plumb Mercur Cel mult 1 mg/kg Cel mult 2 mg/kg Cel mult 0,1 mg/kg
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 217 B

E 1450 SUCCINAT OCTENILIC DE SODIU I AMIDON Sinonime Definiie Descriere SSOS Succinatul octenilic de sodiu i amidon este esterificat pentru amidon cu anhidrid octenilsuccinic Pulbere alb sau aproape alb sau granule sau (dac este pregelatinizat) fulgi, pulbere amorf sau particule cu granulaie mare
Identificare A. Dac nu este pregelatinizat: prin observaie microscopic B. Colorare cu iod: pozitiv (culoare ntre albastru nchis i rou deschis) Puritate (toate valorile exprimate pe baz anhidr, cu excepia pierderii la uscare) Pierdere la uscare Cel mult 15,0 % pentru amidon din cereale Cel mult 21,0 % pentru amidon din cartofi Cel mult 18,0 % pentru alte tipuri de amidon Grupri octenilsuccinil Reziduu de acid octenilsuccinic Dioxid de sulf Cel mult 3 % Cel mult 0,3 % Cel mult 50 mg/kg pentru tipurile de amidon din cereale, modificat Cel mult 10 mg/kg pentru alte tipuri de amidon modificat, n afara cazurilor n care se specific altfel Arsenic Plumb Mercur Cel mult 1 mg/kg Cel mult 2 mg/kg Cel mult 0,1 mg/kg
E 1451 AMIDON OXIDAT ACETILAT Definiie Amidonul oxidat acetilat este tratat pentru amidon cu hipoclorit de sodiu urmat de esterificare cu anhidrid acetic Pulbere alb sau aproape alb sau granule sau (dac este pregelatinizat) fulgi, pulbere amorf sau particule cu granulaie mare
Descriere
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 218 B

Pierdere la uscare Cel mult 15,0 % pentru amidon din cereale Cel mult 21,0 % pentru amidon din cartofi Cel mult 18,0 % pentru alte tipuri de amidon Grupri carboxil Grupri acetil Dioxid de sulf Cel mult 1,3 % Cel mult 2,5 % Cel mult 50 mg/kg pentru tipurile de amidon din cereale, modificat Cel mult 10 mg/kg pentru alte tipuri de amidon modificat, n afara cazurilor n care se specific altfel Arsenic Plumb Mercur Cel mult 1 mg/kg Cel mult 2 mg/kg Cel mult 0,1 mg/kg
E 1452 OCTENILSUCCINAT DE AMIDON I ALUMINIU Sinonime Definiie SAOS (Starch aluminium octenyl succinate) Octenilsuccinat de amidon i aluminiu este amidon este rificat cu anhidrid octenilsuccinic i tratat cu sulfat de aluminiu Pulbere sau granule sau (n cazul n care este pregela tinizat) fulgi, pulbere amorf sau particule grosiere de culoare alb sau aproape alb
Descriere
Identificare A. n cazul n care nu este prege latinizat: prin analiz micros copic B. Testul de colorare cu iod pozitiv (albastru nchis pn la rou deschis) Puritate (toate valorile sunt raportate la greutatea n stare anhidr, cu excepia pierderilor prin deshidratare) Pierdere la uscare Grupe octenilsuccinil Reziduu de acid octenilsuccinic Dioxid de sulf Cel mult 21 % Cel mult 3 % Cel mult 0,3 % Cel mult 50 mg/kg pentru amidonul de cereale modificat Cel mult 10 mg/kg pentru alt amidon modificat, dac nu se specific altfel Arsenic Plumb Mercur Aluminiu Cel mult 1 mg/kg Cel mult 2 mg/kg Cel mult 0,1 mg/kg Cel mult 0,3 %
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 219 B

E 1505 TRIETILCITRAT Sinonime Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Greutate specific B. Indice de refracie Puritate Ap Aciditate Arsenic Plumb Cel mult 0,25 % (metoda Karl Fischer) Cel mult 0,02 % (sub form de acid citric) Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg d2525: 1,135-1,139 [n]D20: 1,439-1,441 Trietil-2-hidroxipropan-1,2,3-tricarboxilat 201-070-7 C12H20O7 276,29 Coninut minim 99,0 % Lichid uleios, practic incolor, inodor Citrat de etil
E 1517 DIACETAT DE GLICERIL Sinonime Definiie Diacetin Diacetatul de gliceril const predominant ntr-o mixtur de 1,2- i 1,3-diacetat de glicerol, cu cantiti minore de mono- i tri-esteri Diacetat de gliceril Diacetat de 1,2,3-propanetriol Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Solubilitate B. Teste pozitive pentru glicerol i acetat C. Gravitaie specific D. Interval de fierbere Puritate Cenu total Aciditate Cel mult 0,02 % Cel mult 0,4 % (exprimat n acid acetic) d2020: 1,175-1,195 ntre 259 i 261 oC Solubil n ap. Miscibil cu etanol C7H12O5 176,17 Cel puin 94,0 % Lichid limpede, incolor, higroscopic, oarecum uleios, cu un miros uor gras
Denumiri chimice
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 220 B

Arsenic Plumb Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg
E 1518 GLICERIL TRIACETAT Sinonime Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Teste pozitive pentru acetat i pentru glicerin B. Indice de refracie C. Greutate specific (25 oC/25 oC) D. Interval de fierbere Puritate Ap Cenu sulfatat Arsenic Plumb Cel mult 0,2 % (metoda Karl Fischer) Cel mult 0,02 % (sub form de acid citric) Cel mult 3 mg/kg Cel mult 5 mg/kg ntre 1,429 i 1,431 la 25 oC ntre 1,154 i 1,158 ntre 258 oC i 270 oC Gliceril triacetat 203-051-9 C9H14O6 218,21 Coninut minim 98,0 % Lichid incolor, uleios ntr-o oarecare msur i avnd un uor miros de grsime Triacetin
E 1519 ALCOOL BENZILIC Sinonime Fenilcarbinol Alcool fenilmetilic Benzenmetanol Alfa-hidroxitoluen Definiie Denumiri chimice Alcool benzilic Fenilmetanol Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere C 7H 8 O 108,14 Cel puin 98,0 % Lichid incolor, limpede, cu un slab miros aromat
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 221 B

Identificare A. Solubilitate B. Indice de refracie C. Gravitaie specific D. Test pozitiv pentru peroxizi Puritate Interval de distilare Valoarea acidului Aldehide Plumb Cel puin 95 % v/v: distilare ntre 202 i 208 oC Cel mult 0,5 Cel mult 0,2 % v/v (exprimat n benzaldehide) Cel mult 5 mg/kg Solubil n ap, etanol i eter [n]D20: 1,538-1,541 d2525: 1,042-1,047
E 1520 PROPAN-1,2-DIOL Sinonime Definiie Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie Descriere Identificare A. Solubilitate B. Greutate specific C. Indice de refracie Puritate Interval de distilare Cenu sulfatat Ap Plumb 99 % v/v distil ntre 185 oC-189 oC Cel mult 0,07 % Cel mult 1,0 % (metoda Karl Fischer) Cel mult 5 mg/kg Solubil n ap, etanol i aceton d2020: 1,035-1,040 [n]
20 D:
Propilenglicol
1,2-dihidroxipropan 200-338-0 C 3H 8 O 2 76,10 Coninut minim 99,5 % pe baz anhidr Lichid vscos, higroscopic, incolor, clar
1,431-1,433
M2
E 1521 POLIETILEN-GLICOLI Sinonime Definiie PEG, macrogol, oxid de polietilen Polimeri de adiie ai oxidului de etilen i ai apei desemnai de obicei printr-un numr corespunznd apro ximativ masei moleculare alfa-Hidro-omega-hidroxipoli (oxi-1,2-etandiol) HOCH2 - (CH2 - O - CH2)n - CH2OH
Denumire chimic Formul chimic
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 222 M2

Mas molecular medie Compoziie ntre 380 i 9 000 D PEG 400: nu mai puin de 95 % i nu mai mult de 105 % PEG 3000: nu mai puin de 90 % i nu mai mult de 110 % PEG 3350: nu mai puin de 90 % i nu mai mult de 110 % PEG 4000: nu mai puin de 90 % i nu mai mult de 110 % PEG 6000: nu mai puin de 90 % i nu mai mult de 110 % PEG 8000: nu mai puin de 87,5 % i nu mai mult de 112,5 % Descriere PEG 400 este un lichid higroscopic limpede, vscos, incolor sau aproape incolor PEG 3000, PEG 3350, PEG 4000, PEG 6000 i PEG 8000 sunt solide albe sau aproape albe cu un aspect de cear sau de parafin Identificare Punct de topire PEG 400: 4-8 C PEG 3000: 50-56 C PEG 3350: 53-57 C PEG 4000: 53-59 C PEG 6000:55-61 C PEG 8000: 55-62 C Vscozitate PEG 400: ntre 105 i 130 mPa.s la 20 C PEG 3000: ntre 75 i 100 mPa.s la 20 C PEG 3350: ntre 83 i 120 mPa.s la 20 C PEG 4000: ntre 110 i 170 mPa.s la 20 C PEG 6000: ntre 200 i 270 mPa.s la 20 C PEG 8000: ntre 260 i 510 mPa.s la 20 C Pentru polietilen-glicolii care au o mas molecular medie mai mare de 400, vscozitatea este determinat pe baza unei soluii 50 % m/m din substana candidat n ap Solubilitate PEG 400 se poate amesteca cu apa, este foarte solubil n aceton, n alcool i n clorura de metilen, practic insolubil n uleiuri grase i uleiuri minerale PEG 3000 i PEG 3350: foarte solubile n ap i n clorur de metilen, foarte puin solubile n alcool, practic insolubile n uleiuri grase i n uleiuri minerale PEG 4000, PEG 6000 i PEG 8000: foarte solubile n ap i n clorur de metilen, practic insolubile n alcool, n uleiuri grase i n uleiuri minerale Puritate Aciditate sau alcalinitate Se dizolv 5 g n 50 ml de ap lipsit de dioxid de carbon i se adaug 0,15 ml de soluie de albastru de bromotimol. Soluia este galben sau verde. Nu mai mult de 0,1 ml de hidroxid de sodiu 0,1 M este necesar pentru a schimba culoarea indicatorului n albastru
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 223 M2

Indice de hidroxil PEG 400: 264-300 PEG 3000: 34-42 PEG 3350: 30-38 PEG 4000: 25-32 PEG 6000: 16-22 PEG 8000: 12-16 Cenu sulfatat 1,4-Dioxan Oxid de etilen Etilen glicol i dietilen glicol Plumb Nu mai mult de 0,2 % Nu mai mult de 10 mg/kg Nu mai mult de 0,2 mg/kg Nu mai mult de 0,25 % m/m n total, individual sau n combinaie Nu mai mult de 1 mg/kg
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 224 B

ANEXA II PARTEA A Directiva abrogat i lista modificrilor ulterioare (menionate la articolul 2) Directiva 96/77/CE a Comisiei Directiva 98/86/CE a Comisiei Directiva 2000/63/CE a Comisiei Directiva 2001/30/CE a Comisiei Directiva 2002/82/CE a Comisiei Directiva 2003/95/CE a Comisiei Directiva 2004/45/CE a Comisiei Directiva 2006/129/CE a Comisiei (JO L 339, 30.12.1996, p. 1) (JO L 334, 9.12.1998, p. 1) (JO L 277, 30.10.2000, p. 1) (JO L 146, 31.5.2001, p. 1) (JO L 292, 28.10.2002, p. 1) (JO L 283, 31.10.2003, p. 71) (JO L 113, 20.4.2004, p. 19) (JO L 346, 9.12.2006, p. 15)
PARTEA B Termene de transpunere n dreptul intern (menionate la articolul 2)

Directiva Data limit de transpunere
96/77/CE 98/86/CE 2000/63/CE 2001/30/CE 2002/82/CE 2003/95/CE 2004/45/CE 2006/129/CE
1 iulie 1997 (1) 1 iulie 1999 (2) 31 martie 2001 (3) 1 iunie 2002 (4) 31 august 2003 1 noiembrie 2004 (5) 1 aprilie 2005 (6) 15 februarie 2008
(1) n conformitate cu articolul 3 alineatul (2) din Directiva 96/77/CE, produsele introduse pe pia sau etichetate nainte de 1 iulie 1997 care nu sunt conforme cu prezenta directiv pot fi comercializate pn la epuizarea stocurilor. (2) n conformitate cu articolul 2 alineatul (2) din Directiva 98/86/CE, produsele introduse pe pia sau etichetate nainte de 1 iulie 1999 care nu sunt conforme cu prezenta directiv pot fi comercializate pn la epuizarea stocurilor. (3) n conformitate cu articolul 2 alineatul (3) din Directiva 2000/63/CE, produsele introduse pe pia sau etichetate nainte de 31 martie 2001 care nu sunt conforme cu prezenta directiv pot fi comercializate pn la epuizarea stocurilor. (4) n conformitate cu articolul 2 alineatul (3) din Directiva 2001/30/CE, produsele introduse pe pia sau etichetate nainte de 1 iunie 2002 care nu nu sunt conforme cu prezenta directiv pot fi comercializate pn la epuizarea stocurilor. 5 ( ) n conformitate cu articolul 3 din Directiva 2003/95/CE, produsele introduse pe pia sau etichetate nainte de 1 noiembrie 2004 care nu sunt conforme cu prezenta directiv pot fi comercializate pn la epuizarea stocurilor. (6) n conformitate cu articolul 3 din Directiva 2004/45/CE, produsele introduse pe pia sau etichetate nainte de 1 aprilie 2005 care nu sunt conforme cu prezenta directiv pot fi comercializate pn la epuizarea stocurilor.
2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 225 B

ANEXA III Tabel de coresponden
Directiva 96/77/CE Prezenta directiv
Articolul 1 Articolul 2 Articolul 3 Articolul 4 Articolul 5 Anexa
Articolul 1 Articolul 2 Articolul 3 Articolul 4 Anexa I Anexa II Anexa III

Directiva 84 Din 2008 Puritate Aditivi

Încărcat de

Informații document

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Directiva 84 Din 2008 Puritate Aditivi

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

2008L0084 RO 10.11.2010 002.

(JO L 253, 20.9.2008, p. 1)

COMISIA COMUNITILOR EUROPENE,

2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 4 B

2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 5 B

2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 6 B

Aldehide Fluorur Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb)

2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 7 B

Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb)

2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 8 B

Descriere Identificare A. Solubilitate B. Intervalul de topire pentru acidul benzoic

Compui organici clorai

Grade de aciditate sau alcalinitate

Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb)

2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 9 B

Grade de aciditate sau alcalinitate

Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb)

2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 10 B

Substan insolubil n ap Compui organici clorai

Grade de aciditate sau alcalinitate

2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 11 B

2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 12 B

2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 13 B

2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 14 B

Pudr alb cristalin sau cristale incolore

2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 15 B

2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 16 B

2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 17 B

2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 18 B

2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 19 B

2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 20 B

Einecs Formul chimic Mas molecular Compoziie

Descriere Puritate Pierdere prin uscare

Arsen Plumb Mercur

2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 21 B

E 239 HEXAMETILENTETRAMIN Sinonime Hexamin Metenamin

2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 22 B

2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 23 B

2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 24 B

2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 25 B

Cel puin 1,5 i cel mult 3,5

2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 26 B

2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 27 B

2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 28 B

Cel mult 1 000 mg/kg exprimat ca acid formic

Denumire chimic Iesce Formul chimic Mas molecular Compoziie

Cel puin 4,5 i cel mult 5,0

2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 29 B

2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 30 B

2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 31 B

2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 32 B

2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 33 B

2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 34 B

2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 35 B

2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 36 B

ntre 189 oC i 193 oC cu descompunere

2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 37 B

2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 38 B

Arsenic Plumb Mercur Metale grele (exprimate n Pb)

2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 39 B

2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 40 B

nD20 1,503 pn la 1,507 n E

2008L0084 RO 10.11.2010 002.001 41 B

Identificare A. Spectrometrie Absorbie maxim n etanol pur la aproximativ 298 nm i 257 nm