22002A0731(01)

31.7.2002 JURNALUL OFICIAL AL COMUNITILOR EUROPENE L 201/50

ANEXA A
PROTOCOLUL DE LA CARTAGENA PRIVIND BIOSECURITATEA
la Convenia privind diversitatea biologic
Prile la prezentul protocol,
Fiind pri la Convenia privind diversitatea biologic, denumit n continuare convenia,
Reamintind articolul 19 alineatele (3)

i (4), articolul 8 litera (g)

i articolul 17 din convenie,

Reamintind, de asemenea, Decizia II/5 din 17 noiembrie 1995 a conferinei prilor la convenie de a elabora un protocol
privind biosecuritatea, n special cu privire la mi

carea transfrontier a oricrui organism viu modificat prin biotehnologia

modern care ar putea avea efecte negative asupra conservrii

i utilizrii durabile a diversitii biologice, care s stabileasc, n

special, proceduri adecvate de acord prealabil n cuno

tin de cauz,
Reafirmnd abordarea cu precauie prevzut de principiul 15 din Declaraia de la Rio privind mediul

i dezvoltarea,
Con

tiente de expansiunea rapid a biotehnologiei moderne

i de cre

terea preocuprii publice fa de efectele sale negative

poteniale asupra diversitii biologice, lund n considerare, de asemenea, riscurile pentru sntatea oamenilor,
Recunoscnd c biotehnologia modern are un potenial considerabil pentru bunstarea oamenilor, n cazul n care este
dezvoltat

i utilizat n condiii adecvate de siguran pentru mediu

i sntatea oamenilor,
Recunoscnd, de asemenea, importana crucial pentru umanitate a centrelor de origine

i centrelor de diversitate genetic,

Lund n considerare capacitatea limitat a multor state, n special a statelor n curs de dezvoltare, de a face fa naturii

i
importanei riscurilor cunoscute

i poteniale pe care le prezint organismele vii modificate,

Recunoscnd c acordurile de comer

i de mediu trebuie s se susin reciproc n vederea realizrii dezvoltrii durabile,

Subliniind c prezentul protocol nu va fi interpretat n sensul c ar implica o modificare a drepturilor

i obligaiilor vreunei pri

n baza altor acorduri internaionale n vigoare,
nelegnd c acest preambul nu intenioneaz s subordoneze prezentul protocol altor acorduri internaionale,
Au convenit cele ce urmeaz:
Articolul 1
Obiectiv
n conformitate cu abordarea cu precauie prevzut de
principiul 15 din Declaraia de la Rio privind mediul

i
dezvoltarea, obiectivul prezentului protocol este de a contribui la
asigurarea unui nivel adecvat de protecie pentru sigurana trans-
ferului, manipulrii

i utilizrii organismelor vii modificate prin

biotehnologia modern

i care pot avea efecte negative asupra

conservrii

i utilizrii durabile a diversitii biologice, lund n

considerare, de asemenea, riscurile pentru sntatea oamenilor

i
acordnd atenie n special mi

crii lor transfrontiere.

Articolul 2
Dispoziii generale
(1) Fiecare parte adopt msuri juridice, administrative

i de alt
natur, necesare

i corespunztoare pentru ndeplinirea obligai-

ilor ce decurg din prezentul protocol.
(2) Prile se asigur c elaborarea, manipularea, transportarea,
utilizarea, transferul

i eliberarea oricrui organism viu modificat

se realizeaz ntr-o mod care previne sau reduce riscurile pentru
diversitatea biologic, lund n considerare, de asemenea, riscu-
rile pentru sntatea oamenilor.
(3) Nimic din prezentul protocol nu poate aduce atingere n nici
un fel suveranitii statelor asupra apelor lor teritoriale stabilit n
conformitate cu dreptul internaional,

i drepturilor suverane

i
jurisdiciei pe care statele o exercit n zonele lor economice
exclusive

i pe platoul continental, n conformitate cu dreptul

internaional, sau exercitrii de ctre navele

i aeronavele tuturor
statelor a drepturilor

i libertilor de navigare conferite de dreptul

internaional

i prevzute n instrumentele internaionale rele-

vante.
(4) Nimic din prezentul protocol nu trebuie interpretat ca o limi-
tare a drepturilor unei pri de a aciona ntr-un mod mai protectiv
pentru conservarea

i utilizarea durabil a diversitii biologice

dect se prevede n prezentul protocol, cu condiia ca o asemenea
aciune s fie compatibil cu obiectivele

i dispoziiile prezentului
protocol

i n concordan cu celelalte obligaii ale prii care

decurg din dreptul internaional.
(5) Prile sunt ncurajate s in cont, n mod corespunztor, de
expertiza disponibil, de instrumentele

i lucrrile ntreprinse de
forurile internaionale competente n domeniul riscurilor pentru
sntatea oamenilor.
142 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 11/vol. 29
Articolul 3
Definiii
n sensul prezentului protocol:
(a) Conferina prilor nseamn Conferina prilor la
convenie;
(b) Utilizare n mediu nchis nseamn orice operaiune desf-

urat ntr-un dispozitiv, instalaie sau alt structur fizic,

care implic organismele vii modificate, care sunt reglemen-
tate prin msuri specifice care limiteaz efectiv contactul aces-
tora cu mediul exterior

i impactul asupra acestuia;

(c) Export nseamn mi

carea transfrontier deliberat dinspre

o parte nspre o alt parte;
(d) Exportator nseamn orice persoan fizic sau juridic, aflat
sub jurisdicia prii exportatoare, care dispune exportul unui
organism viu modificat;
(e) Import nseamn mi

carea transfrontier deliberat nspre o

parte dinspre o alt parte;
(f) Importator nseamn orice persoan fizic sau juridic,
aflat sub jurisdicia prii importatoare, care dispune impor-
tul unui organism viu modificat;
(g) Organism viu modificat nseamn orice organism viu care
prezint o combinaie nou de material genetic obinut prin
utilizarea biotehnologiei moderne;
(h) Organism viu nseamn orice entitate biologic, capabil s
transfere sau s replice material genetic, inclusiv organismele
sterile, virusurile

i viroizii;
(i) Biotehnologie modern nseamn aplicarea:
Tehnicilor in vitro acidului nucleic, inclusiv recombinarea
acidului dezoxiribonucleic (ADN)

i injectarea direct a
acidului nucleic n celule sau organite sau
tehnicilor de fuziune celular a organismelor care nu apar-
in aceleia

i familii taxonomice,
care dep

esc barierele fiziologice de reproducere sau de

recombinare

i care nu sunt tehnici utilizate n mod tradiio-

nal, pentru reproducere

i selecie;
(j) Organizaia regional de integrare economic nseamn o
organizaie constituit din state suverane dintr-o anumit
regiune, creia statele sale membre i-au transferat competena
privind toate problemele reglementate de prezentul protocol

i care a fost autorizat corespunztor, n conformitate cu

procedurile sale interne, s semneze, s ratifice, s accepte, s
aprobe sau s adere la acesta;
(k) Mi

care transfrontier nseamn mi

carea unui organism viu

modificat dinspre o parte nspre o alt parte, cu precizarea c
n sensul articolelor 17

i 24 mi

carea transfrontier se extinde

la mi

carea ntre o parte

i un stat care nu este parte.

Articolul 4
Domeniu de aplicare
Prezentul protocol se aplic mi

crilor transfrontiere, tranzitului,

manipulrii

i utilizrii tuturor organismelor vii modificate care

pot avea efecte negative asupra conservrii

i utilizrii durabile a
diversitii biologice, lund n considerare, de asemenea, riscurile
pentru sntatea oamenilor.
Articolul 5
Produse farmaceutice
Sub rezerva articolului 4

i fr a aduce atingere dreptului pri-

lor de a supune toate organismele vii modificate unei evaluri a
riscurilor nainte de a lua decizii cu privire la importul acestora,
prezentul protocol nu se aplic mi

crilor transfrontiere ale orga-

nismelor vii modificate care sunt produse farmaceutice destinate
uzului uman

i care intr sub incidena altor acorduri sau

organizaii internaionale relevante.
Articolul 6
Tranzitul

i utilizarea n mediu nchis

(1) Sub rezerva articolului 4

i fr a aduce atingere oricrui drept

al unei pri de tranzit de a reglementa transportul pe teritoriul
su al organismelor vii modificate

i de a pune la dispoziia
Centrului de informare pentru biosecuritate orice decizie a prii
respective, sub rezerva articolului 2 alineatul (3), privind tranzitul
pe teritoriul su al unui organism viu modificat specific,
dispoziiile prezentului protocol privind procedura de acord pre-
alabil n cuno

tin de cauz nu se aplic organismelor vii modi-

ficate n tranzit.
(2) Sub rezerva articolului 4

i fr a aduce atingere oricrui drept

al unei pri de a supune toate organismele vii modificate unei
evaluri a riscurilor nainte de a lua decizii cu privire la importul
acestora, precum

i de a stabili standarde pentru utilizarea n

mediu nchis sub jurisdicia prii respective, dispoziiile prezen-
tului protocol privind procedura de acord prealabil n cuno

tin
de cauz nu se aplic mi

crii transfrontiere a organismelor vii

modificate destinate utilizrii n mediu nchis desf

urate n
conformitate cu standardele prii importatoare.
Articolul 7
Aplicarea procedurii de acord prealabil n cuno

tin de
cauz
(1) Sub rezerva articolelor 5

i 6, procedura de acord prealabil n

cuno

tin de cauz prevzut la articolele 8-10

i 12 se aplic
naintea primei mi

cri transfrontiere deliberate a organismelor vii

modificate destinate introducerii deliberate n mediul prii
importatoare.
11/vol. 29 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 143
(2) Introducerea deliberat n mediu menionat la alineatul (1)
de mai sus nu se refer la organismele vii modificate destinate uti-
lizrii directe ca alimente sau hran pentru animale sau destinate
prelucrrii.
(3) Articolul 11 se aplic nainte de prima mi

care transfrontier
a organismelor vii modificate destinate utilizrii directe ca ali-
mente sau hran pentru animale sau destinate prelucrrii.
(4) Procedura de acord prealabil n cuno

tin de cauz nu se
aplic mi

crii transfrontiere deliberate a organismelor vii modi-

ficate care sunt identificate printr-o decizie a Conferinei prilor
care funcioneaz ca reuniune a prilor la prezentul protocol, ca
prezentnd un risc redus de a avea efecte negative asupra
conservrii

i utilizrii durabile a diversitii biologice, lund n

considerare, de asemenea, riscurile pentru sntatea oamenilor.
Articolul 8
Notificarea
(1) Partea exportatoare nainteaz o notificare sau cere exporta-
torului s nainteze o notificare scris autoritii naionale com-
petente a prii importatoare, nainte de mi

carea transfrontier
deliberat a unui organism viu modificat care intr sub incidena
articolului 7 alineatul (1). Notificarea trebuie s conin cel puin
informaiile prevzute la anexa I.
(2) Partea exportatoare se asigur c exist obligaii legale cu pri-
vire la exactitatea informaiilor furnizate de ctre exportator.
Articolul 9
Confirmarea primirii notificrii
(1) Partea importatoare confirm n scris celui care notific pri-
mirea notificrii, n termen de 90 de zile de la primirea acesteia.
(2) Confirmarea trebuie s cuprind:
(a) data primirii notificrii;
(b) dac notificarea conine, la prima vedere, informaiile prev-
zute la articolul 8;
(c) dac se procedeaz n conformitate cu cadrul naional de
reglementare al prii importatoare sau n conformitate cu
procedura prevzut la articolul 10.
(3) Cadrul naional de reglementare menionat la alineatul (2)
litera (c) de mai sus trebuie s fie n conformitate cu prezentul
protocol.
(4) Neconfirmarea de ctre partea importatoare a primirii notifi-
crii nu implic acordul tacit al acesteia pentru o mi

care
transfrontier deliberat.
Articolul 10
Procedura de decizie
(1) Deciziile luate de partea importatoare trebuie s fie n
conformitate cu dispoziiile articolului 15.
(2) Partea importatoare informeaz n scris, n termenul prevzut
la articolul 9, pe cel care notific dac mi

carea transfrontier
poate continua:
(a) numai dup ce partea importatoare

i-a dat acordul scris sau

(b) la nu mai puin de 90 de zile, fr un acord scris ulterior.
(3) n termen de 270 de zile de la data primirii notificrii partea
importatoare comunic n scris celui care a fcut notificarea

i
Centrului de informare pentru biosecuritate decizia menionat la
alineatul (2) litera (a) de mai sus:
(a) de aprobare a importului, condiionat sau necondiionat,
inclusiv modul n care decizia se aplic importurilor ulterioare
ale aceluia

i organism viu modificat;

(b) de interzicere a importului;
(c) de solicitare a unor informaii suplimentare relevante, n
conformitate cu cadrul naional de reglementare sau cu
anexa I; pentru stabilirea termenului n care partea importa-
toare trebuie s rspund nu se va lua n considerare numrul
de zile de a

teptare a informaiilor suplimentare relevante sau

(d) de informare a celui care a fcut notificarea c termenul
prevzut n prezentul alineat se prelunge

te pe o perioad
limitat.
(4) Cu excepia cazului n care acordul este necondiionat,
deciziile luate n conformitate cu alineatul (3) de mai sus trebuie
s cuprind motivele pe care se ntemeiaz.
(5) Necomunicarea de ctre partea importatoare a deciziei luate
n termen de 270 de zile de la data primirii notificrii nu implic
acordul tacit al acesteia pentru o mi

care transfrontier deliberat.

(6) Lipsa certitudinii

tiinifice, datorat insuficienei informaii-

lor

i cuno

tinelor

tiinifice relevante privind proporiile efecte-

lor negative poteniale ale organismelor vii modificate asupra
conservrii

i utilizrii durabile a diversitii biologice n partea

importatoare, lund n considerare, de asemenea, riscurile pentru
sntatea oamenilor, nu mpiedic partea respectiv s ia o decizie,
dup caz, cu privire la efectuarea importului organismelor vii
modificate n cauz, n conformitate cu alineatul (3) de mai sus,
pentru a evita sau reduce efectele negative poteniale.
(7) Conferina prilor care funcioneaz ca reuniune a prilor la
prezentul protocol decide, la prima reuniune, asupra proceduri-
lor

i mecanismelor corespunztoare pentru a facilita luarea deci-

ziilor de ctre prile importatoare.
144 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 11/vol. 29
Articolul 11
Procedura pentru organismele vii modificate destinate
utilizrii directe ca alimente sau hran pentru animale sau
destinate prelucrrii
(1) O parte care ia o decizie definitiv privind utilizarea pe
teritoriul naional, inclusiv introducerea pe pia a unui organism
viu modificat, care poate fi subiectul unei mi

cri transfrontiere,
destinat utilizrii directe ca aliment sau hran pentru animale sau
destinat prelucrrii, avizeaz celelalte pri prin intermediul
Centrului de informare pentru biosecuritate, n termen de 15 zile
de la luarea acestei decizii. Comunicarea n cauz trebuie s con-
in cel puin informaiile prevzute n anexa II. Partea respectiv
pune la dispoziia punctului focal naional al fiecrei pri o copie
a comunicrii scrise, care informeaz n prealabil secretariatul c
nu are acces la Centrul de informare pentru biosecuritate. Aceast
dispoziie nu se aplic deciziilor privind testrile la faa locului.
(2) Partea care ia o decizie n conformitate cu alineatul (1) de mai
sus se asigur c exist obligaii legale cu privire la exactitatea
informaiilor furnizate de solicitant.
(3) Orice parte poate solicita informaii suplimentare de la
autoritatea identificat la anexa II litera (b).
(4) O parte poate lua o decizie privind importul de organisme vii
modificate destinate utilizrii directe ca alimente sau hran pen-
tru animale sau destinate prelucrrii, n conformitate cu cadrul
naional de reglementare care este n concordan cu obiectivele
prezentului protocol.
(5) Fiecare parte trebuie s pun la dispoziia Centrului de infor-
mare pentru biosecuritate copii ale oricror acte cu putere de lege,
reglementri sau orientri naionale aplicabile importului de orga-
nisme vii modificate destinate utilizrii directe ca alimente sau
hran pentru animale sau destinate prelucrrii, n cazul n care
acestea sunt disponibile.
(6) O parte ar n curs de dezvoltare sau o parte cu economie n
tranziie poate declara, n absena cadrului naional de reglemen-
tare menionat la alineatul (4) de mai sus

i n exerciiul jurisdiciei
naionale, prin Centrul de informare pentru biosecuritate c
decizia sa, prealabil primului import al unui organism viu modi-
ficat destinat utilizrii directe ca aliment sau hran pentru animale
sau destinat prelucrrii, pentru care s-au furnizat informaii n
conformitate cu alineatul (1) de mai sus, este adoptat n
conformitate cu urmtoarele:
(a) o evaluare de risc ntreprins n conformitate cu articolul 15

i
(b) o decizie adoptat ntr-un interval de timp previzibil care s
nu dep

easc 270 de zile.

(7) Necomunicarea de ctre o parte a deciziei luate n
conformitate cu alineatul (6) de mai sus nu implic acordul sau
refuzul tacit al acesteia pentru importul unui organism viu modi-
ficat destinat utilizrii directe ca aliment sau hran pentru animale
sau destinat prelucrrii, n afara cazului n care se specific altfel
de ctre parte.
(8) Lipsa certitudinii

tiinifice, datorat insuficienei informaii-

lor

i cuno

tinelor

tiinifice relevante privind proporiile efecte-

lor negative poteniale ale organismelor vii modificate asupra
conservrii

i utilizrii durabile a diversitii biologice n partea

importatoare, lund n considerare,de asemenea, riscurile pentru
sntatea oamenilor, nu mpiedic partea respectiv s ia o decizie,
dup caz, cu privire la importul organismelor vii modificate
destinate utilizrii directe ca alimente sau hran pentru animale
sau destinate prelucrrii, n scopul evitrii sau reducerii eventua-
lelor efecte negative.
(9) O parte poate indica necesitile sale de asisten tehnic

i
financiar

i de creare a capacitii necesare pentru organismele vii

modificate destinate utilizrii directe ca alimente sau hran pen-
tru animale sau destinate prelucrrii. Prile coopereaz pentru a
rspunde acestor necesiti n conformitate cu articolele 22

i 28.
Articolul 12
Revizuirea deciziilor
(1) O parte importatoare poate, n orice moment, n baza unor
informaii

tiinifice noi privind efectele negative poteniale asu-

pra conservrii

i utilizrii durabile a diversitii biologice, lund

n considerare, de asemenea riscurile pentru sntatea oamenilor,
s reconsidere

i s modifice o decizie privind mi

carea
transfrontier deliberat. n asemenea cazuri, n termen de 30 de
zile, partea informeaz pe cei care au depus anterior notificri cu
privire la mi

carea organismele vii modificate la care se refer

decizia n cauz, precum

i Centrul de informare pentru

biosecuritate

i expune motivele pe care se bazeaz respectiva

decizie.
(2) O parte exportatoare sau cel care face notificarea poate soli-
cita prii importatoare s reconsidere o decizie luat n
conformitate cu articolul 10, n cazul n care partea exportatoare
sau cel care face notificarea consider c:
(a) a avut loc o schimbare de circumstane care poate influena
rezultatul evalurii riscurilor pe care s-a bazat luarea deciziei
sau
(b) au devenit disponibile informaii

tiinifice sau tehnice rele-

vante suplimentare.
(3) Partea importatoare rspunde n scris unei asemenea solici-
tri n termen de 90 de zile

i expune motivele pe care se bazeaz

respectiva decizie.
(4) Partea importatoare poate solicita, dup cum consider nece-
sar, o evaluare a riscurilor pentru importurile ulterioare.
Articolul 13
Procedura simplificat
(1) O parte importatoare poate preciza n prealabil Centrului de
informare pentru biosecuritate, cu condiia s fie aplicate msuri
11/vol. 29 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 145
adecvate pentru a asigura sigurana mi

crii transfrontiere
deliberate a organismelor vii modificate n conformitate cu
obiectivele prezentului protocol, urmtoarele:
(a) cazuri n care mi

carea transfrontier deliberat ctre aceasta

poate avea loc n acela

i timp n care mi

carea este notificat

prii importatoare

i
(b) importurile de organisme vii modificate ctre aceasta s fie
scutite de procedura de acord prealabil n cuno

tin de cauz.
Notificrile care intr sub incidena literei (a) de mai sus se pot
aplica mi

crilor ulterioare similare ctre aceea

i parte.
(2) Informaiile privind o mi

care transfrontier deliberat care

trebuie furnizate n notificrile menionate la alineatul (1) litera (a)
de mai sus sunt cele prevzute la anexa I.
Articolul 14
Acorduri

i nelegeri bilaterale, regionale

i multilaterale
(1) Prile pot ncheia acorduri

i nelegeri bilaterale, regionale

i
multilaterale privind mi

carea transfrontier deliberat a organis-

melor vii modificate, n concordan cu obiectivele prezentului
protocol

i cu condiia ca asemenea acorduri

i nelegeri s fur-
nizeze un nivel de protecie cel puin egal cu cel al protocolului.
(2) Prile se informeaz reciproc, prin Centrul de informare pen-
tru biosecuritate, despre orice astfel de acorduri

i nelegeri bila-
terale, regionale

i multilaterale pe care le-au ncheiat nainte sau

dup intrarea n vigoare a prezentului protocol.
(3) Dispoziiile prezentului protocol nu aduc atingere mi

crilor
transfrontiere deliberate care are loc n temeiul unui astfel de
acord sau unei astfel de nelegeri ntre prile la acel acord sau la
acea nelegere.
(4) Orice parte poate decide ca reglementrile sale naionale s fie
aplicate cu privire la importuri specifice ctre aceasta

i notific
decizia sa Centrului de informare pentru biosecuritate.
Articolul 15
Evaluarea riscurilor
(1) Evaluarea riscurilor ntreprins n temeiul prezentului
protocol se efectueaz dup metode

tiinifice solide, n
conformitate cu anexa III

i lund n considerare tehnici

consacrate de evaluare a riscurilor. Aceste evaluri ale riscurilor se
bazeaz cel puin pe informaiile furnizate n conformitate cu
articolul 8

i pe alte dovezi

tiinifice disponibile pentru a identi-

fica

i evalua efectele negative poteniale ale organismelor vii

modificate asupra conservrii

i utilizrii durabile a diversitii

biologice, lund n considerare, de asemenea, riscurile pentru
sntatea oamenilor.
(2) Partea importatoare se asigur c au fost realizate evaluri ale
riscurilor, n scopul lurii unei decizii n conformitate cu
articolul 10. Aceasta poate solicita exportatorului s procedeze la
evaluarea riscurilor.
(3) Costurile pentru realizarea evalurii riscurilor vor fi suportate
de cel care face notificarea, n cazul n care partea importatoare
cere acest lucru.
Articolul 16
Gestionarea riscurilor
(1) n conformitate cu dispoziiile articolului 8 litera (g) din
convenie, prile stabilesc

i menin mecanisme, msuri

i strate-
gii adecvate pentru reglementarea, gestionarea

i controlul riscu-
rilor identificate de dispoziiile prezentului protocol privind
evaluarea riscurilor asociate cu utilizarea, manipularea

i mi

ca-
rea transfrontier a organismelor vii modificate.
(2) Msurile bazate pe evaluarea riscurilor se impun n msura
necesar pentru prevenirea efectelor negative ale organismelor vii
modificate asupra conservrii

i utilizrii durabile a diversitii

biologice, lund n considerare, de asemenea, riscurile pentru
sntatea oamenilor pe teritoriul prii importatoare.
(3) Fiecare parte adopt msuri adecvate pentru prevenirea
mi

crii transfrontiere neintenionate a organismelor vii modifi-

cate, inclusiv msuri precum solicitarea unei evaluri a riscurilor
realizat nainte de prima eliberare a unui organism viu modifi-
cat.
(4) Fr a aduce atingere alineatului (2) de mai sus, fiecare parte
depune eforturi pentru a se asigura c orice organism viu modi-
ficat, importat sau de provenien local, a trecut printr-o peri-
oad de observaie adecvat care este corespunztoare cu ciclul
su de via sau cu perioada de formare nainte de a i se da
utilizarea preconizat.
(5) Prile coopereaz pentru:
(a) identificarea organismelor vii modificate sau a trsturilor
specifice organismelor vii modificate, care pot avea efecte
negative asupra conservrii

i utilizrii durabile a diversitii

biologice, lund n considerare, de asemenea, riscurile pentru
sntatea oamenilor

i
(b) adoptarea msurilor adecvate privind tratamentul acestor
organisme vii modificate sau al trsturilor specifice ale aces-
tora.
Articolul 17
Mi

carea transfrontier neintenionat

i msurile de
urgen
(1) Fiecare parte adopt msuri adecvate pentru a anuna statele
afectate sau cele posibil afectate, Centrul de informare pentru
biosecuritate

i, dup caz, organizaiile internaionale relevante, n

eventualitatea n care are cuno

tin de un accident petrecut sub

jurisdicia sa, care a rezultat ntr-o eliberare care provoac sau
poate provoca o mi

care transfrontier neintenionat a unui

organism viu modificat care ar putea avea efecte negative semni-
ficative asupra conservrii

i utilizrii durabile a diversitii biolo-

gice, lund n considerare, de asemenea, riscurile pentru sntatea
oamenilor n aceste state. Notificarea este transmis de ndat ce
partea ia cuno

tin de o astfel de situaie.

146 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 11/vol. 29
(2) Fiecare parte pune la dispoziia Centrului de informare pen-
tru biosecuritate, nu mai trziu de data intrrii n vigoare, n ceea
ce o prive

te, a prezentului protocol, detalii relevante care stabi-

lesc punctul de contact n vederea primirii de notificri n
conformitate cu prezentul articol.
(3) Orice notificare primit n temeiul alineatului (1) de mai sus
trebuie s conin:
(a) informaiile pertinente disponibile privind cantitile estimate

i caracteristicile

i/sau trsturile relevante ale organismelor

vii modificate;
(b) informaii privind circumstanele

i data preconizat a elibe-

rrii, precum

i privind utilizarea organismelor modificate n

partea de origine;
(c) orice informaie disponibil privind eventualele efecte nega-
tive asupra conservrii

i utilizrii durabile a diversitii bio-

logice, lund n considerare, de asemenea, riscurile pentru
sntatea oamenilor, precum

i informaiile disponibile pri-

vind msurile posibile de gestionare a riscurilor;
(d) orice alt informaie relevant

i
(e) un punct de contact pentru informaiile suplimentare.
(4) Pentru a reduce la minim orice efect negativ semnificativ asu-
pra conservrii

i utilizrii durabile a diversitii biologice, lund

n considerare, de asemenea, riscurile pentru sntatea oamenilor,
fiecare parte sub a crei jurisdicie se realizeaz eliberarea orga-
nismelor vii modificate menionat la alineatul (1) de mai sus con-
sult de ndat statele afectate sau potenial afectate pentru a le
permite determinarea interveniilor adecvate

i iniierea msuri-
lor necesare, inclusiv a msurilor de urgen.
Articolul 18
Manipulare, transport, ambalare

i identificare
(1) Pentru a evita efectele negative asupra conservrii

i utilizrii
durabile a diversitii biologice, lund n considerare, de aseme-
nea, riscurile pentru sntatea oamenilor, fiecare parte ia msurile
necesare pentru a impune ca organismele vii modificate care fac
obiectul mi

crii transfrontiere deliberate n conformitate cu

domeniul de aplicare a prezentului protocol, s fie manipulate,
ambalate

i transportate n condiii de siguran, lund n consi-

derare normele

i standardele internaionale relevante.

(2) Fiecare parte ia msuri pentru a impune ca documentaia
nsoitoare pentru:
(a) organismele vii modificate destinate utilizrii directe ca ali-
mente sau hran pentru animale sau destinate prelucrrii s
indice n mod explicit c acestea ar putea conine organisme
vii modificate

i nu sunt destinate introducerii deliberate n

mediul nconjurtor

i s indice punctele de contact pentru

informaii suplimentare. Conferina prilor care funcioneaz
ca reuniune a prilor la prezentul protocol decide referitor la
obligaiile detaliate n acest scop, inclusiv specificarea identi-
tii lor sau oricrei identiti unice, nu mai trziu de doi ani
de la intrarea n vigoare a prezentului protocol;
(b) organismele vii modificate destinate utilizrii n mediu nchis,
s indice n mod explicit c este vorba de organisme vii modi-
ficate;

i s specifice orice obligaii privind manipularea, depo-

zitarea, transportul

i utilizarea n siguran, punctul de

contact pentru informaii suplimentare, inclusiv numele

i
adresa persoanei

i instituiei creia i sunt expediate

organismele vii modificate n cauz

i
(c) organismele vii modificate destinate introducerii deliberate n
mediul prii importatoare

i orice alt organism viu modificat

vizat de prezentul protocol, s fie identificate n mod explicit
ca organisme vii modificate; s specifice identitatea

i
trsturile

i/sau caracteristicile relevante, orice obligaii pri-

vind manipularea, depozitarea, transportul

i utilizarea n
siguran, punctul de contact pentru informaii suplimentare,

i, dup caz, numele

i adresa importatorului

i exportatoru-
lui;

i s conin o declaraie c mi

carea este n conformitate

cu obligaiile prezentului protocol aplicabile exportatorului.
(3) Conferina prilor care funcioneaz ca reuniune a prilor la
prezentul protocol consider necesitatea

i modalitile de elabo-
rare a unor standarde privind practicile de identificare, manipu-
lare, ambalare

i transport, prin consultarea cu alte organisme

internaionale relevante.
Articolul 19
Autoritile naionale competente

i punctele de contact
naionale
(1) Fiecare parte desemneaz un punct de contact naional res-
ponsabil n numele prii respective pentru asigurarea legturii cu
secretariatul. Fiecare parte desemneaz, de asemenea, una sau mai
multe autoriti naionale competente responsabile pentru execu-
tarea funciilor administrative impuse prin prezentul protocol

i
care sunt autorizate s acioneze n numele prii cu privire la
aceste funcii. O parte poate desemna o singur entitate care s
ndeplineasc funciile cumulate ale punctului de contact naional

i ale autoritii naionale competente.

(2) Fiecare parte notific secretariatului denumirile

i adresele
punctului su de contact naional

i ale autoritii sau autoriti-

lor competente, pn la data intrrii n vigoare a prezentului
protocol. n cazul n care o parte desemneaz mai mult de o
autoritate naional competent, ea convine cu secretariatul,

i
notific acestuia, informaii relevante privind responsabilitile
acestor autoriti. Acolo unde este cazul, aceste informaii trebuie
s conin cel puin specificarea cu privire la care este autoritatea
responsabil pentru fiecare tip de organism viu modificat. Fiecare
parte notific de ndat secretariatului orice schimbare n desem-
narea punctului sau de contact naional, n denumirile, adresele
sau responsabilitile autoritii sau autoritilor naionale com-
petente.
11/vol. 29 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 147
(3) Secretariatul informeaz de ndat prile cu privire la notifi-
crile primite n conformitate cu alineatul (2) de mai sus, punnd
n acela

i timp aceste informaii la dispoziia Centrului de infor-

mare pentru biosecuritate.
Articolul 20
Schimbul de informaii

i Centrul de informare pentru

biosecuritate
(1) Prin prezenta se nfiineaz un Centru de informare pentru
biosecuritate ca parte a mecanismului de informare, n
conformitate cu articolul 18 alineatul (3) din convenie, pentru:
(a) a facilita schimbul de informaii

tiinifice, tehnice, de mediu

sau juridice cu privire la organismele vii modificate, precum

i experiena acumulat n legtur cu acestea

i
(b) a asista prile n aplicarea protocolului, lund n considerare
necesitile speciale ale prilor state n curs de dezvoltare, n
special statele cel mai puin dezvoltate

i ale micilor state

insulare n curs de dezvoltare

i ale statelor cu economie n

tranziie, precum

i ale statelor care sunt centre de origine

i
centre de diversitate genetic.
(2) Centrul de informare pentru biosecuritate serve

te drept mij-
loc prin care informaia este pus la dispoziie n scopul prevzut
la alineatul (1) de mai sus. Acesta asigur acces la informaia pus
la dispoziie de ctre pri, relevant pentru punerea n aplicare a
protocolului

i, atunci cnd este posibil, la alte mecanisme

internaionale de schimb de informaii n domeniul biosecuritii.
(3) Fr a aduce atingere proteciei informaiei confideniale,
fiecare parte pune la dispoziia Centrului de informare pentru
biosecuritate orice informaie solicitat spre a fi pus la dispoziia
Centrului de informare pentru biosecuritate n conformitate cu
prezentul protocol

i:
(a) toate actele cu putere de lege, reglementrile sau orientrile
naionale existente privind punerea n aplicare a protocolului,
precum

i informaiile solicitate de pri n cadrul procedurii

de acord prealabil n cuno

tin de cauz;
(b) toate acordurile sau nelegerile bilaterale, regionale sau mul-
tilaterale;
(c) un rezumat al evalurilor riscurilor sau al studiilor de mediu
privind organismele vii modificate, rezultate din procesul su
de reglementare

i realizat n conformitate cu articolul 15,

inclusiv, dup caz, informaii relevante privind produsele deri-
vate

i anume materiale prelucrate care provin din organisme

vii modificate care conin combinaii noi, detectabile, de
material genetic replicabil obinut prin utilizarea
biotehnologiei moderne;
(d) decizia sa final privind importul sau eliberarea organismelor
vii modificate

i
(e) rapoarte naintate n temeiul articolului 33, inclusiv cele asu-
pra punerii n aplicare a procedurii de acord prealabil n
cuno

tin de cauz.
(4) Modalitile de funcionare a Centrului de informare pentru
biosecuritate, inclusiv rapoartele sale de activitate, sunt examinate

i adoptate de Conferina prilor care funcioneaz ca reuniune a

prilor la prezentul protocol, la prima reuniune, fcnd obiectul
unor examinri ulterioare.
Articolul 21
Informaii confideniale
(1) Partea importatoare autorizeaz pe cel care face notificarea s
identifice informaiile comunicate n conformitate cu procedurile
prezentului protocol sau solicitate de partea importatoare n
cadrul procedurii de acord prealabil n cuno

tin de cauz a
protocolului, care trebuie considerate ca fiind confideniale. n
astfel de cazuri se furnizeaz justificare la cerere.
(2) Partea importatoare consult pe cel care face notificarea n
cazul n care aceasta decide c informaia considerat
confidenial de ctre cel care face notificarea nu ndepline

te
condiiile pentru a fi tratat ca atare

i informeaz pe cel care face

notificarea despre decizia sa nainte de a divulga informaia,
furniznd, la cerere, motivele, precum

i o posibilitate de consul-
tare

i de reconsiderare intern a deciziei nainte de divulgare.

(3) Fiecare parte protejeaz informaiile confideniale primite n
temeiul prezentului protocol, inclusiv orice informaie
confidenial primit n cadrul procedurii de acord prealabil n
cuno

tin de cauz a protocolului. Fiecare parte se asigur c dis-

pune de proceduri de protecie a acestor informaii

i c prote-
jeaz confidenialitatea acestor informaii ntr-o manier tot att
de favorabil ca

i tratamentul informaiilor confideniale privind

organismele vii modificate de origine autohton.
(4) Partea importatoare nu folose

te aceste informaii n scopuri

comerciale, dect cu acordul scris al celui care face notificarea.
(5) n cazul n care cel care face notificarea retrage sau a retras o
notificare, partea importatoare respect confidenialitatea infor-
maiilor comerciale

i industriale, inclusiv a informaiilor legate de

cercetare

i dezvoltare, precum

i a informaiilor asupra
confidenialitii crora partea

i cel care face notificarea nu cad

de acord.
(6) Fr a aduce atingere alineatului (5) de mai sus, urmtoarele
informaii nu se consider confideniale:
(a) numele

i adresa celui care face notificarea;

(b) o descriere general a organismului sau organismelor vii
modificate;
148 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 11/vol. 29
(c) un rezumat al evalurii riscurilor legate de efectele asupra
conservrii

i utilizrii durabile a diversitii biologice, lund

n considerare, de asemenea, riscurile pentru sntatea
oamenilor

i
(d) orice metode

i planuri pentru intervenii n caz de urgen.

Articolul 22
Crearea capacitii
(1) Prile coopereaz pentru dezvoltarea

i/sau consolidarea
resurselor umane

i a capacitii instituionale n domeniul biose-

curitii, inclusiv al biotehnologiei, n msura n care este necesar
pentru biosecuritate, n scopul punerii n aplicare efective a pre-
zentului protocol, n prile state n curs de dezvoltare, n special
n statele cel mai puin dezvoltate

i n statele mici insulare n curs

de dezvoltare

i n prile cu economie n tranziie, inclusiv prin

intermediul instituiilor

i organizaiilor existente, globale, regio-

nale, subregionale

i naionale

i, dup caz, prin facilitarea

implicrii sectorului privat.
(2) n scopul punerii n aplicare a alineatului (1) de mai sus n
ceea ce prive

te cooperarea, sunt luate n considerare integral

necesitile prilor state n curs de dezvoltare, n special statele cel
mai puin dezvoltate

i statele mici insulare n curs de dezvoltare

n materie de resurse financiare, acces la tehnologie

i la know-
how

i transfer de tehnologie

i de know-how n conformitate cu
dispoziiile relevante ale conveniei n scopul crerii capacitii n
domeniul biosecuritii. Cooperarea n vederea crerii capacitii
cuprinde, sub rezerva diferitelor situaii, mijloace

i necesiti ale
fiecrei pri, formare

tiinific

i tehnic pentru gestionarea

raional

i n siguran a biotehnologiei

i utilizarea evalurii ris-

curilor

i a gestionrii riscurilor pentru biosecuritate

i consolida-
rea capacitii tehnologice

i instituionale n domeniul biosecu-

ritii. Necesitile prilor cu economie n tranziie sunt, de
asemenea, luate integral n considerare pentru crearea capacitii
n domeniul biosecuritii.
Articolul 23
Sensibilizarea

i participarea publicului
(1) Prile:
(a) promoveaz

i faciliteaz sensibilizarea publicului, educarea

i
participarea sa n ceea ce prive

te transferul, manipularea

i
utilizarea n condiii de siguran a organismelor vii modifi-
cate, n vederea conservrii

i utilizrii durabile a diversitii

biologice, lund n considerare, de asemenea, riscurile pentru
sntatea oamenilor. Pentru aceasta, prile coopereaz, dup
caz, cu alte state

i organisme internaionale;
(b) depun eforturi pentru a se asigura c educarea

i sensibilizarea
publicului includ accesul la informaii privind organismele vii
modificate identificate n conformitate cu prezentul protocol

i care pot fi importate.

(2) Prile, n conformitate cu actele cu putere de lege

i regle-
mentrile lor naionale, consult publicul n procesul de luare a
deciziilor n ceea ce prive

te organismele vii modificate

i pun
rezultatele acestor decizii la dispoziia publicului, respectnd n
acela

i timp confidenialitatea informaiilor n conformitate cu

articolul 21.
(3) Fiecare parte depune eforturi pentru a informa publicul n
legtur cu accesul public la Centrul de informare pentru
biosecuritate.
Articolul 24
State care nu sunt pri
(1) Mi

crile transfrontiere ale organismelor vii modificate ntre

pri

i state care nu sunt pri sunt n concordan cu obiectivul

prezentului protocol. Prile pot ncheia cu statele care nu sunt
pri acorduri

i nelegeri bilaterale, regionale

i multilaterale pri-
vind astfel de mi

cri transfrontiere.
(2) Prile ncurajeaz statele care nu sunt pri s adere la
prezentul protocol

i s comunice Centrului de informare pentru

biosecuritate informaii corespunztoare privind organismele vii
modificate eliberate, introduse sau scoase n sau din zonele apar-
innd jurisdiciei lor naionale.
Articolul 25
Mi

crile transfrontiere ilegale

(1) Fiecare parte adopt msuri interne adecvate ce au ca scop
prevenirea

i, dup caz, sancionarea mi

crilor transfrontiere ale

organismelor vii modificate, desf

urate mpotriva msurilor sale

interne pentru punerea n aplicare a prezentului protocol. Aceste
mi

cri sunt considerate mi

cri transfrontiere ilegale.

(2) n cazul unei mi

cri transfrontiere ilegale partea afectat

poate solicita prii de origine s dispun repatrierea sau distru-
gerea, dup caz, pe cheltuial proprie, a organismelor vii modifi-
cate n cauz.
(3) Fiecare parte pune la dispoziia Centrului de informare pen-
tru biosecuritate informaii privind cazurile de mi

care
transfrontier ilegal care o privesc.
Articolul 26
Consideraii socioeconomice
(1) n luarea unei decizii de import n conformitate cu prezentul
protocol sau cu msurile naionale de punere n aplicare a pre-
zentului protocol, prile pot lua n considerare, n concordan
cu obligaiile lor internaionale, consideraiile socio-economice
care decurg din impactul organismelor vii modificate asupra
conservrii

i utilizrii durabile a diversitii biologice, n special

cu privire la valoarea diversitii biologice pentru comunitile
indigene

i locale.
11/vol. 29 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 149
(2) Prile sunt ncurajate s coopereze n ceea ce prive

te cerce-
tarea

i schimbul de informaii privind impactul socio-economic

al organismelor vii modificate, n special cu privire la comunitile
indigene

i locale.
Articolul 27
Rspundere

i repararea prejudiciilor
Conferina prilor care funcioneaz ca reuniune a prilor la
prezentul protocol adopt la prima reuniune un procedeu de ela-
borare corespunztoare a normelor

i procedurilor internaionale
n domeniul rspunderii

i reparrii prejudiciilor cauzate de

mi

cri transfrontiere ale organismelor vii modificate, analiznd

i lund n considerare n mod corespunztor lucrrile n curs de

derulare din dreptul internaional referitoare la aceste aspecte,

i
depune eforturi s finalizeze acest proces n decurs de patru ani.
Articolul 28
Mecanisme

i resurse financiare
(1) n examinarea resurselor financiare pentru punerea n aplicare
a prezentului protocol, prile iau n considerare dispoziiile
articolului 20 din convenie.
(2) Mecanismul financiar prevzut la articolul 21 din convenie
devine, prin intermediul structurii instituionale care i asigur
funcionarea, mecanismul financiar pentru prezentul protocol.
(3) n ceea ce prive

te crearea capacitii menionate la

articolul 22 din prezentul protocol, Conferina prilor care func-
ioneaz ca reuniune a prilor la prezentul protocol ia n consi-
derare nevoia de resurse financiare a prilor state n curs de
dezvoltare, n special ale statelor cel mai puin dezvoltate

i ale
statelor insulare n curs de dezvoltare n furnizarea orientrilor
referitoare la mecanismul financiar menionat la alineatul (2) de
mai sus.
(4) n cadrul alineatului (1) de mai sus, prile iau n considerare,
de asemenea, necesitile prilor state n curs de dezvoltare, n
special ale statelor cel mai puin dezvoltate

i ale statelor mici

insulare n curs de dezvoltare

i ale prilor cu economie n tran-

ziie, privind eforturile pe care le depun pentru identificarea

i
punerea n aplicare a cerinelor de creare a capacitii n scopul
punerii n aplicare a prezentului protocol.
(5) Orientrile privind mecanismul financiar al conveniei din
deciziile relevante ale Conferinei prilor, inclusiv cele asupra
crora s-a convenit nainte de adoptarea prezentului protocol, se
aplic mutatis mutandis dispoziiilor prezentului articol.
(6) Prile state dezvoltate pot, de asemenea, s furnizeze resurse
financiare

i tehnologice pentru punerea n aplicare a prezentului

protocol n cadrul acordurilor bilaterale, regionale

i multilaterale,
de care se pot folosi prile state n curs de dezvoltare

i cele cu
economie n tranziie.
Articolul 29
Conferina prilor care funcioneaz ca reuniune a
prilor la prezentul protocol
(1) Conferina prilor funcioneaz ca reuniune a prilor la
protocol.
(2) Prile la convenie care nu sunt pri la prezentul protocol
pot participa ca observatori la lucrrile oricrei reuniuni a Confe-
rinei prilor care funcioneaz ca reuniune a prilor la prezentul
protocol. Atunci cnd Conferina prilor funcioneaz ca
reuniune a prilor la prezentul protocol, deciziile luate n teme-
iul protocolului sunt adoptate numai de prile la acesta.
(3) Atunci cnd Conferina prilor funcioneaz ca reuniune a
prilor la prezentul protocol, orice membru al biroului Confe-
rinei prilor care reprezint o parte la convenie,

i n acela

i
timp un stat care nu este parte la prezentul protocol este nlocuit
cu un membru ales de prile la prezentul protocol

i din rndul
acestora.
(4) Conferina prilor care funcioneaz ca reuniune a prilor la
prezentul protocol monitorizeaz n mod periodic punerea n
aplicare a prezentului protocol

i ia, n cadrul mandatului su,

deciziile necesare pentru promovarea aplicrii lui eficiente.
Aceasta ndepline

te funciile care i sunt desemnate de prezentul

protocol

i:
(a) face recomandri asupra tuturor aspectelor necesare pentru
punerea n aplicare a prezentului protocol;
(b) nfiineaz acele organe subsidiare considerate necesare pen-
tru punerea n aplicare a prezentului protocol;
(c) face apel

i recurge, dac este necesar, la serviciile, cooperarea

i informaiile furnizate de organizaiile internaionale

i de
organele interguvernamentale

i neguvernamentale compe-
tente;
(d) stabile

te forma

i intervalul de transmitere a informaiilor

care se comunic n conformitate cu articolul 33 din prezentul
protocol

i examineaz aceste informaii, precum

i rapoartele
naintate de orice organ subsidiar al su;
(e) examineaz

i adopt, n funcie de necesiti, amendamen-

tele la prezentul protocol

i anexele sale, precum

i orice anexe
suplimentare la prezentul protocol pe care le consider nece-
sare pentru punerea n aplicare a acestuia;
(f) exercit alte astfel de ndatoriri care ar putea fi necesare pen-
tru punerea n aplicare a prezentului protocol.
(5) Regulamentul de procedur al Conferinei prilor

i regulile
financiare ale conveniei se aplic mutatis mutandis n temeiul pre-
zentului protocol, n cazul n care nu se decide altfel prin consens
de Conferina prilor care funcioneaz ca reuniune a prilor la
prezentul protocol.
150 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 11/vol. 29
(6) Prima reuniune a Conferinei prilor care funcioneaz ca
reuniune a prilor la prezentul protocol este convocat de ctre
secretariat n acela

i timp cu prima reuniune a Conferinei pri-

lor care este programat dup data intrrii n vigoare a prezentu-
lui protocol. Reuniunile ordinare ulterioare ale Conferinei pri-
lor care funcioneaz ca reuniune a prilor la prezentul protocol
au loc n acela

i timp cu reuniunile ordinare ale Conferinei pr-

ilor, n cazul n care nu se decide altfel de ctre Conferina pr-
ilor care funcioneaz ca reuniune a prilor la prezentul
protocol.
(7) Reuniunile extraordinare ale Conferinei prilor care funcio-
neaz ca reuniune a prilor la prezentul protocol sunt convocate
ori de cte ori se consider necesar de ctre Conferina prilor
care funcioneaz ca reuniune a prilor la prezentul protocol sau
la solicitarea scris a oricrei pri cu condiia ca aceasta s fie
susinut de cel puin o treime dintre pri, ntr-un termen de

ase
luni de la comunicarea solicitrii de ctre secretariat prilor.
(8) Organizaia Naiunilor Unite, ageniile sale specializate

i
Agenia Internaional pentru Energia Atomic, precum

i orice
stat membru al acestora sau observator la acestea care nu este
parte la convenie, pot fi reprezentai n calitate de observatori la
reuniunile Conferinei prilor care funcioneaz ca reuniune a
prilor la prezentul protocol. Orice organ sau agenie, naional
sau internaional, guvernamental sau neguvernamental, com-
petent n domeniul reglementat de prezentul protocol

i care a
informat secretariatul n legtur cu dorina sa de a fi reprezen-
tat la o reuniune a Conferinei prilor care funcioneaz ca
reuniune a prilor la prezentul protocol n calitate de observator,
poate fi admis n aceast calitate, n cazul n care nu se opune cel
puin o treime a prilor. Admiterea

i participarea observatorilor
se supun dispoziiilor regulamentului de procedur menionat la
alineatul (5) de mai sus, n cazul n care nu este prevzut altfel n
prezentul articol.
Articolul 30
Organe subsidiare
(1) Orice organ subsidiar stabilit de sau n temeiul dispoziiilor
conveniei poate ndeplini sarcinile prevzute de protocol, n baza
deciziei Conferinei prilor care funcioneaz ca reuniune a pr-
ilor la prezentul protocol, caz n care reuniunea prilor specific
funciile exercitate de acest organ.
(2) Prile la convenie care nu sunt pri la prezentul protocol
pot participa ca observatori la lucrrile oricrei reuniuni a oric-
ror astfel de organe subsidiare. Atunci cnd un organ subsidiar al
conveniei funcioneaz ca organ subsidiar la prezentul protocol,
deciziile n temeiul prezentului protocol sunt adoptate numai de
ctre statele pri.
(3) Atunci cnd un organ subsidiar al conveniei

i exercit func-
iile cu privire la aspecte vizate de prezentul protocol, orice mem-
bru al biroului acelui organ subsidiar care reprezint o parte la
convenie,

i n acela

i timp un stat care nu este parte la protocol,

este nlocuit cu un membru ales de prile la prezentul protocol

i
din rndul acestora.
Articolul 31
Secretariatul
(1) Secretariatul stabilit la articolul 24 din convenie funcioneaz
ca secretariat al prezentului protocol.
(2) Articolul 24 alineatul (1) din convenie cu privire la
funcionarea secretariatului se aplic mutatis mutandis prezentului
protocol.
(3) n msura n care sunt diferite, costurile serviciilor
secretariatului pentru prezentul protocol sunt suportate de prile
la acesta. Conferina prilor care funcioneaz ca reuniune a pr-
ilor la prezentul protocol decide la prima reuniune cu privire la
dispoziiile bugetare necesare n acest sens.
Articolul 32
Relaiile cu convenia
Dispoziiile conveniei referitoare la protocoalele sale se aplic
prezentului protocol, n cazul n care nu se specific altfel n
prezentul protocol.
Articolul 33
Monitorizarea

i raportarea
Fiecare parte monitorizeaz punerea n aplicare a obligaiilor sale
care decurg din prezentul protocol

i raporteaz Conferinei pr-

ilor care funcioneaz ca reuniune a prilor la prezentul
protocol, la intervale determinate de Conferina prilor care func-
ioneaz ca reuniune a prilor la prezentul protocol, msurile
adoptate pentru punerea n aplicare a prezentului protocol.
Articolul 34
Respectarea obligaiilor
Conferina prilor care funcioneaz ca reuniune a prilor la
prezentul protocol examineaz

i aprob la prima reuniune

proceduri de cooperare

i mecanisme instituionale de promovare

a respectrii dispoziiilor prezentului protocol

i de rezolvare a
cazurilor de nerespectare a acestora. Aceste proceduri

i
mecanisme includ dispoziii prin care se ofer consiliere

i
asisten, dup caz. Acestea sunt distincte de procedurile

i de
mecanismele de soluionare a litigiilor prevzute la articolul 27
din convenie fr a aduce atingere acestora.
Articolul 35
Evaluare

i examinare
Conferina prilor care funcioneaz ca reuniune a prilor la
prezentul protocol procedeaz, la cinci ani dup intrarea n
vigoare a prezentului protocol

i cel puin la fiecare cinci ani dup

aceasta, la o evaluare a eficienei protocolului, inclusiv la o eva-
luare a procedurilor

i anexelor sale.
11/vol. 29 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 151
Articolul 36
Semnarea
Prezentul protocol este deschis pentru semnare statelor

i organi-
zaiilor regionale de integrare economic la Oficiul Organizaiei
Naiunilor Unite de la Nairobi, ntre 15

i 26 mai 2000,

i la sediul
Organizaiei Naiunilor Unite din New York, ntre 5 iunie 2000

i
4 iunie 2001.
Articolul 37
Intrarea n vigoare
(1) Prezentul protocol intr n vigoare n a nouzecea zi de la data
depunerii celui de-al cincizecilea instrument de ratificare, accep-
tare, aprobare sau aderare a statelor sau organizaiilor regionale de
integrare economic care sunt pri la convenie.
(2) Protocolul intr n vigoare pentru un stat sau o organizaie
regional de integrare economic ce ratific, accept sau aprob
prezentul protocol sau ader la acesta dup intrarea sa n vigoare,
n conformitate cu alineatul (1) de mai sus, n a nouzecea zi de la
data la care statul sau organizaia regional de integrare
economic depune instrumentul su de ratificare, acceptare, apro-
bare sau aderare sau la data la care convenia intr n vigoare pen-
tru acel stat sau organizaie regional de integrare economic,
ultima dat dintre cele dou fiind cea reinut.
(3) n sensul alineatelor (1)

i (2) de mai sus, orice instrument

depus de ctre o organizaie regional de integrare economic nu
este considerat ca suplimentar fa de cele depuse de statele
membre ale unei astfel de organizaii.
Articolul 38
Rezerve
Nu poate fi exprimat nici o rezerv la prezentul protocol.
Articolul 39
Denunarea
(1) n orice moment dup doi ani de la data la care prezentul
protocol a intrat n vigoare pentru o parte, acea parte poate
denuna protocolul printr-o notificare scris adresat depozitaru-
lui.
(2) Denunarea produce efecte la expirarea unei perioade de un
an de la data primirii notificrii de ctre depozitar sau la orice alt
dat ulterioar ce poate fi specificat n notificarea de denunare.
Articolul 40
Texte autentice
Originalul prezentului protocol, ale crui texte n limbile arab,
chinez, englez, francez, spaniol

i rus sunt deopotriv

autentice, este depus la Secretarul General al Organizaiei Naiu-
nilor Unite.
DREPT CARE subsemnaii, autorizai corespunztor n acest sens,
au semnat prezentul protocol.
ADOPTAT la Montreal, douzeci

i nou ianuarie dou mii.

152 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 11/vol. 29
Anexa I la anexa A
INFORMAII SOLICITATE N NOTIFICRILE EFECTUATE N CONFORMITATE CU ARTICOLELE 8, 10

I 13
(a) Numele, adresa

i detaliile de contact ale exportatorului.

(b) Numele, adresa

i detaliile de contact ale importatorului.

(c) Denumirea

i identitatea organismelor vii modificate, precum

i clasificarea intern, n cazul n care exist, a nivelului de

biosecuritate a organismelor vii modificate n statul de export.
(d) Data sau datele preconizate pentru efectuarea mi

crii transfrontiere, n cazul n care se cunosc.

(e) Statutul taxonomic, denumirea comun, punctul de colectare sau achiziionare

i caracteristicile organismului receptor sau

ale organismelor parentale relevante n raport cu biosecuritatea.
(f) Centrele de origine

i centrele de diversitate genetic ale organismului receptor

i/sau ale organismelor parentale, dac se

cunosc, precum

i o descriere a habitatelor n care organismele pot persista sau prolifera.

(g) Statutul taxonomic, denumirea comun, punctul de colectare sau achiziionare

i caracteristicile organismului donator sau

ale organismelor donatoare n raport cu biosecuritatea.
(h) Descrierea acidului nucleic sau a modificrii introduse, tehnica utilizat

i caracteristicile rezultate ale organismului viu

modificat.
(i) Utilizarea preconizat a organismului viu modificat sau a produselor derivate din acesta,

i anume a materialelor procesate

care provin din organisme vii modificate

i care conin combinaii noi, detectabile, de material genetic replicabil obinut prin
utilizarea biotehnologiei moderne.
(j) Cantitatea sau volumul de organisme vii modificate ce urmeaz s fie transferate.
(k) Un raport anterior

i existent de evaluare a riscurilor n conformitate cu anexa III.

(l) Metode recomandate pentru manipularea, depozitarea, transportul

i utilizarea n condiii de siguran, inclusiv ambalarea,

etichetarea, documentarea, metodele de eliminare

i procedurile de urmat n caz de urgen, dup caz.

(m) Regimul de reglementare a organismului viu modificat n statul de export (de exemplu, dac este interzis n statul de export,
dac exist alte restricii sau dac a fost autorizat punerea sa n circulaie la modul general)

i, dac organismul viu modificat

este interzis n statul de export, motivul sau motivele interdiciei.
(n) Rezultatul

i scopul oricrei notificri din partea exportatorului ctre alte state privind organismul modificat care urmeaz
s fie transferat.
(o) O declaraie care prevede c informaiile de mai sus sunt corecte.
11/vol. 29 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 153
Anexa II la anexa A
INFORMAIILE SOLICITATE N LEGTUR CU ORGANISMELE VII MODIFICATE DESTINATE UTILIZRII
DIRECTE CA ALIMENTE SAU HRAN PENTRU ANIMALE SAU DESTINATE PRELUCRRII, N CONFORMITATE
CU ARTICOLUL 11
(a) Numele

i detaliile de contact ale solicitantului unei autorizaii de utilizare pe teritoriul naional.

(b) Numele

i datele de contact ale autoritii care rspunde de adoptarea deciziei.

(c) Denumirea

i identitatea organismului viu modificat.

(d) Descrierea modificrii genetice, a tehnicii utilizate

i a caracteristicilor rezultate ale organismului viu modificat.

(e) Orice mijloc unic de identificare a organismelor vii modificate.
(f) Statutul taxonomic, denumirea comun, punctul de colectare sau de achiziionare

i caracteristicile organismului receptor

sau ale organismelor parentale n raport cu biosecuritatea.
(g) Centrele de origine

i centrele de diversitate genetic ale organismului receptor,

i/sau ale organismelor parentale, dac se

cunosc, precum

i o descriere a habitatelor n care organismele pot persista sau prolifera.

(h) Statutul taxonomic, denumirea comun, punctul de colectare sau achiziionare

i caracteristicile organismului donator sau

ale organismelor donatoare n raport cu biosecuritatea.
(i) Utilizrile aprobate ale organismelor vii modificate.
(j) Un raport de evaluare a riscurilor n conformitate cu anexa III.
(k) Metode recomandate pentru manipularea, depozitarea, transportul

i utilizarea n condiii de siguran, inclusiv ambalarea,

etichetarea, documentarea, metodele de eliminare

i procedurile de urmat n caz de urgen, dup caz.

154 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 11/vol. 29
Anexa III la anexa A
EVALUAREA RISCURILOR
Obiectiv
1. Obiectivul evalurii riscurilor, n conformitate cu prezentul protocol, este identificarea

i evaluarea efectelor negative

poteniale ale organismelor vii modificate asupra conservrii

i utilizrii durabile a diversitii biologice ntr-un mediu

potenial receptor, lund n considerare, de asemenea, riscurile pentru sntatea oamenilor.
Utilizarea evalurii riscurilor
2. Evaluarea riscurilor este utilizat, inter alia, de autoritile competente pentru a lua decizii n cuno

tin de cauz n legtur

cu organismele vii modificate.
Principii generale
3. Evaluarea riscurilor trebuie realizat dup metode

tiinifice solide, n mod transparent

i poate lua n considerare prerea

experilor din cadrul unor organizaii internaionale relevante

i orientrile elaborate de acestea.

4. Lipsa cuno

tinelor

tiinifice sau a consensului

tiinific nu trebuie interpretat n mod necesar ca indicnd un anumit nivel

de risc, o absen a riscului sau un risc acceptabil.
5. Riscurile asociate organismelor vii modificate sau produselor derivate din acestea,

i anume materialelor prelucrate care

provin din organisme vii modificate

i care conin combinaii noi, detectabile de material genetic replicabil obinut prin
utilizarea biotehnologiei moderne, trebuie luate n considerare n contextul riscurilor prezentate de ctre organismele
receptoare sau organismele parentale nemodificate n mediul potenial receptor.
6. Evaluarea riscurilor trebuie s fie realizat de la caz la caz. Informaiile necesare pot varia n coninut

i n nivelul de detaliere
de la caz la caz, n funcie de respectivul organism viu modificat, de utilizarea preconizat

i de mediul potenial receptor.

Metodologie
7. Procedura de evaluare a riscurilor poate, pe de o parte, determina nevoia de informaii suplimentare n legtur cu subiecte
specifice, care pot fi identificate

i solicitate pe parcursul evalurii, n timp ce, pe de alt parte, informaiile n legtur cu alte
subiecte pot fi irelevante n unele cazuri.
8. Pentru a-

i atinge obiectivul, evaluarea riscurilor necesit, dup caz, urmtoarele etape:

(a) o identificare a oricror noi caracteristici genotipice

i fenotipice asociate organismului viu modificat, care pot avea efecte

negative asupra diversitii biologice ntr-un mediu potenial receptor, lund n considerare, de asemenea, riscurile pentru
sntatea oamenilor;
(b) o evaluare a probabilitii ca aceste efecte negative s se produc, lund n considerare nivelul

i modul de expunere a
mediului potenial receptor fa de organismul viu modificat;
(c) o evaluare a consecinelor, n cazul n care aceste efecte negative apar;
(d) o estimare a riscului general prezentat de organismele vii modificate, bazat pe evaluarea probabilitii producerii
efectelor negative identificate

i a consecinelor lor;
(e) o recomandare, indicnd dac riscurile sunt acceptabile sau nu sau dac se pot gestiona sau nu, inclusiv, dup caz,
identificarea strategiilor de gestionare a riscurilor

i
(f) n cazurile n care exist incertitudini cu privire la nivelul riscului, se pot solicita informaii suplimentare privind aspectele
specifice de interes sau prin punerea n aplicare a strategiilor corespunztoare de gestionare a riscurilor

i/sau prin
monitorizarea organismelor vii modificate n mediul receptor.
Elemente de luat n considerare
9. n funcie de caz, evaluarea riscurilor ia n considerare detaliile

tiinifice

i tehnice relevante privind caracteristicile

urmtoarelor aspecte:
(a) Organism receptor sau parental. Caracteristicile biologice ale organismului receptor sau parental, inclusiv informaii privind
statutul taxonomic, denumirea comun, originea, centrele de origine

i centrele de diversitate genetic, dac se cunosc,

precum

i o descriere a habitatului n care organismele pot persista sau prolifera;

(b) Organism donator sau organisme donatoare. Statutul taxonomic

i denumirea comun, sursa

i caracteristicile biologice
relevante ale organismelor donatoare;
11/vol. 29 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 155
(c) Vector. Caracteristicile vectorului, inclusiv identitatea acestuia, dac exist,

i sursa de origine, precum

i spectrul acestuia
de gazd;
(d) Inseria sau inseriile

i/sau caracteristicile modificrii. Caracteristicile genetice ale acidului nucleic inserat

i funcia care l
determin

i/sau caracteristicile modificrii introduse;

(e) Organism viu modificat. Identitatea organismului viu modificat

i diferenele dintre caracteristicile biologice ale

organismului viu modificat

i ale organismului receptor sau ale organismelor parentale;

(f) Detectarea

i identificarea organismelor vii modificate. Metodele de detectare

i de identificare propuse

i specificitatea
acestora, sensibilitatea

i fiabilitatea lor;
(g) Informaii referitoare la utilizarea preconizat. Informaii privind utilizarea organismelor vii modificate, inclusiv utilizri noi
sau modificate comparativ cu utilizarea organismului receptor sau a organismelor parentale

i
(h) Mediul receptor. Informaii privind localizarea, caracteristicile geografice, climatice

i ecologice, inclusiv informaii

relevante privind diversitatea biologic

i centrele de origine ale mediului potenial receptor.

156 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 11/vol. 29
ANEXA B
DECLARAIA COMUNITII EUROPENE N CONFORMITATE CU ARTICOLUL 34 ALINEATUL (3)
DIN CONVENIA PRIVIND DIVERSITATEA BIOLOGIC
Comunitatea European declar c, n conformitate cu Tratatul de instituire a Comunitii Europene, n special
articolul 175 alineatul (1), este competent s ncheie acorduri internaionale

i s pun n aplicare obligaiile ce decurg

din acestea, fapt ce contribuie la ndeplinirea urmtoarelor obiective:
conservarea, protecia

i mbuntirea calitii mediului nconjurtor;

protecia sntii oamenilor;
utilizarea precaut

i raional a resurselor naturale;

promovarea la nivel internaional a msurilor de gestionare a problemelor regionale

i mondiale de mediu.
n plus, Comunitatea European declar c adopt deja instrumente juridice, obligatorii pentru statele membre,
referitoare la aspecte reglementate de prezentul protocol,

i, dup caz, prezint o list sau actualizeaz lista naintat

Centrului de informare pentru biosecuritate n conformitate cu articolul 20 alineatul (3) litera (a) din Protocolul de
la Cartagena privind biosecuritatea.
Comunitatea European este responsabil pentru respectarea acelor obligaii ce decurg din Protocolul de la Cartagena
privind biosecuritatea care sunt reglementate de dreptul comunitar n vigoare.
Exercitarea competenei comunitare este, prin ns

i natura sa, obiectul unei continue dezvoltri.

11/vol. 29 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 157