Sunteți pe pagina 1din 22

1

CERTIFICAREA CALITII I ACREDITAREA


ORGANISMELOR DE CERTIFICARE


n condiiile diversificrii i nnoirii rapide a ofertei de mrfuri i a mondializrii pieelor, a
aprut necesitatea introducerii unor practici noi, care s asigure creterea ncrederii ntre partenerii
comerciali din diferite ri i, n special, a ncrederii consumatorului privind calitatea produselor pe
care le achiziioneaz.
Deoarece simpla afirmaie a productorului nu mai oferea garanii obiective privind calitatea
produselor, ntr-o serie de ri, n primul rnd n cele dezvoltate, s-a introdus sistemul
certificrii. Obiectivul su esenial este de a garanta, prin intermediul unui organism ter,
independent de productor i de beneficiar, conformitatea unui produs, serviciu, proces sau a
sistemului calitii organizaiei cu un referenial prestabilit.
n contextul preocuprilor de eliminare a barierelor tehnice n comerul mondial, ncepnd
mai ales cu anii 70, s-a recunoscut necesitatea dezvoltrii cooperrii internaionale privind
certificarea. O dovad n acest sens o reprezint actul final al Conferinei pentru Securitate i
Cooperare n Europa din 1976, care, printre altele recomanda promovarea de acorduri
internaionale i alte nelegeri corespunztoare privind acceptarea certificatelor de conformitate cu
standardele i reglementrile tehnice.
Pentru facilitarea acestui proces, n cadrul Organizaiei Internaionale de Standardizare
(ISO) se nfiineaz Comitetul consultativ CERTICO care, din anul 1985, devine Comitetul pentru
evaluarea conformitii (Comitee on conformity assessment - CASCO), avnd urmtoarele
obiective:
studierea mijloacelor de evaluare a conformitii produselor, serviciilor i sistemelor
calitii, cu standardele sau cu alte documente de referin;
elaborarea de ghiduri internaionale referitoare la ncercri, inspecii i la certificarea
produselor, serviciilor, sistemelor calitii i pentru evaluarea laboratoarelor de ncercri,
organismelor de inspecie i de certificare;
promovarea recunoaterii reciproce a sistemelor naionale i regionale de evaluare a
conformitii i utilizarea n acest scop a standardelor conformitii cu aceste cerine se
realizeaz prin audituri interne i analize periodice.

2
n paralel cu aceste preocupri, n anul 1980, GATT (n prezent Organizaia Mondial a
Comerului) adopt Acordul privind barielele tehnice n comer, denumit i Codul
standardelor. Pentru a evita transformarea sistemelor naionale de certificare n adevrate
obstacole n calea comerului mondial, documentul respectiv recomand, pentru prima dat, ca
aceste sisteme s se bazeze pe standarde internaionale.
Certificarea conformitii a cptat o larg extindere n comerul mondial, mai ales dup
apariia standardelor internaionale din familia ISO 9000 i a standardelor europene EN seria
45000.
n prezent, se pune problema gsirii celor mai potrivite soluii pentru recunoaterea la nivel
internaional a certificrii efectuate n diferite ri, pe baza acestor standarde.

5.1 Cadrul conceptual al certificrii conformitii i al acreditrii
Prin certificare, potrivit definiiei formulate de ghidul ISO/CEI 2, definiie preluat i n
standardul SR 10000-1, se nelege procedura prin care o ter parte d o asigurare scris c un
produs, proces sau serviciu este conform cu cerinele specificate.
O definiie relativ asemntoare este prevzut i n standardele europene EN 45000,
potrivit crora certificarea conformitii reprezint aciunea unei tere pri care dovedete
existena ncrederii adecvate c un produs, proces sau serviciu, corespunztor identificat, este n
conformitate cu un anumit standard sau cu un alt document normativ.
Prin urmare, certificarea reprezint o modalitate de atestare a conformitii produselor,
serviciilor, proceselor, sistemului calitii unei organizaii, cu un referenial prestabilit, atestare pe
care o realizeaz un organism neutru, independent de productor i beneficiar, denumit organism
de certificare.
Recunoaterea oficial a competenei unui organism de certificare se realizeaz prin
acreditare.
Acreditarea reprezint procedura prin care un organism, reprezentnd o autoritate,
recunoate formal c un organism sau o persoan este competent s ndeplineasc sarcini
specifice.
Scopul principal al acreditrii este de a ine sub control organismele de certificare. Acest
control poate fi exercitat direct de ctre stat sau de un organism care se ocup de toate aspectele
tehnice ale acreditrii.
n scopul acreditrii unei baze unitare pentru acreditare, organismele europene de
standardizare CEN (Comitetul European de Standardizare) i CENELEC (Comitetul European de
Standardizare n Electrotehnic) au elaborat standardele EN seria 45000. Aplicarea acestor

3
standarde este obligatorie n rile Uniunii Europene i ale Asociaiei Europene a Liberului Schimb.
Ele au fost adoptate i de Romnia, ca standarde naionale, n anul 1993.
Standardele EN 45001, EN 45002 i EN 45003 stabilesc criteriile generale pentru
funcionarea i evaluarea laboratoarelor de ncercri, care efectueaz determinri n cadrul
unui sistem de certificare, ca i cerinele pe care trebuie s le ndeplineasc organismele de
acreditare ale acestor laboratoare (fig. 5.1).



















Fig. 5.1 Standardele europene referitoare la certificare i acreditare,
adoptate ca standarde romne

Acreditarea laboratoarelor este definit n standardul EN 45001 ca reprezentnd o
recunoatere oficial a competenei unui laborator de ncercri de a realiza anumite ncercri sau
tipuri de ncercri. Prin urmare, acreditarea permite validarea competenei laboratoarelor,
facilitnd recunoaterea reciproc a ncercrilor efectuate de acestea. n rile Uniunii Europene i
ale Asociaiei Europene a Liberului Schimb, organismele de certificare a produselor apeleaz numai
la serviciile unor laboratoare acreditate pe baza standardelor europene menionate.
SR EN
45001
SR EN
45002
SR EN
45003
SR EN
45004
Criterii generale pentru FUNCIONAREA
LABORATOARELOR DE NCERCRI
Criterii generale pentru EVALUAREA
LABORATOARELOR DE NCERCRI
SISTEME DE ACREDITARE A LABORATOARELOR DE
ETALONARE I NCERCRI Condiii generale pentru
funcionare i recunoatere
Criterii generale pentru FUNCIONAREA DIFERITELOR
TIPURI DE ORGANISME CARE EFECTUEAZ INSPECII
SR EN
45011
Criterii generale pentru organismele de certificare ce
efectueaz CERTIFICAREA PRODUSELOR
SR EN
45012
Criterii generale pentru organismele de certificare ce
efectueaz CERTIFICAREA SISTEMELOR CALITII
SR EN
45013
Criterii generale pentru organismele de certificare ce
efectueaz CERTIFICAREA PERSONALULUI
SR EN
45014
Criterii generale pentru DECLARAIA DE
CONFORMITATE A FURNIZORULUI
EN 45020
(SR 10000-1)
Termeni generali i definiiile lor privind standardizarea
i activitile conexe

4
Standardul EN 45004 prevede criteriile generale pentru evaluarea competenei
organismelor de inspecie independente. Acest standard este destinat pentru a fi utilizat
de organismele de inspecie i de ctre organismele de acreditare sau altele, implicate n
recunoaterea competenei organismelor de inspecie.
Activitatea de inspecie se refer la examinarea proiectului produselor i serviciilor,
proceselor, instalaiilor n scopul determinrii conformitii acestora cu cerinele specificate n
standarde sau alte documente normative. Rezultatele inspeciilor pot fi utilizate ca baz pentru
certificarea produselor sau serviciilor respective.
n funcie de condiiile n care i presteaz serviciile, organismele de inspecie sunt de trei
tipuri:
organisme de inspecie de tip A, care presteaz servicii de ter parte, sunt, prin
urmare, independente de prile interesate n inspecie;
organisme de inspecie de tip B, care presteaz servicii numai pentru organizaia din
care face parte atunci cnd organizaia n cauz este productoare sau furnizoare de
produse, inspeciile efectuate sunt considerate ca fiind de prima parte. Dac
organizaia este utilizatoare de produse, organismul de inspecie presteaz servicii de
secund parte. n cazul n care este, n acelai timp, productoare i utilizatoare de
produse, serviciile de inspecie sunt de prim parte i de secund parte.
organisme de inspecie de tip C, care presteaz servicii organizaiei din care face
parte precum i altor organizaii interesate.
Standardele EN 450121,EN 45012 i 45013 prevd criteriile generale pe care trebuie s
le ndeplineasc organismele de certificare a produselor, sistemelor calitii i
personalului, pentru a fi acreditate. Aceste criterii, considerate minime, pot fi
suplimentate n funcie de cerinele concrete ale unui anumit sector.
Potrivit acestor standarde, organismul de certificare trebuie s fie imparial, cu o structur
administrativ, organizatoric adecvat i cu un personal competent, corespunztor pregtit pentru
funciile pe care le exercit. El trebuie s asigure inerea sub control a documentaiei referitoare la
sistemul de certificare. Se prevede, de asemenea, obligaia organismului de certificare de a dispune
de proceduri i supravegherea respectrii condiiilor certificrii, proceduri documentate privind
rezolvarea recursurilor, retragerea sau anularea certificatelor acordate i obligaia de a menine un
sistem de nregistrare adaptat condiiilor proprii i conform cu reglementrile n vigoare.
Organismul de certificare trebuie s elaboreze un manual al calitii i proceduri
documentate, prin care s stabileasc modul n care se asigur satisfacerea cerinelor prevzute de

5
standardele menionate. Evaluarea conformitii cu aceste cerine se realizeaz prin audituri interne
i analize periodice.
Prin urmare, organismul de certificare trebuie s aib un sistem eficient de asigurare a
calitii, care s permit satisfacerea permanent a cerinelor prevzute n standardele de referin.
Standardul EN 45014 specific procedurile recomandate pentru situaia n care
furnizorul i propune sau i se cere s declare c un anumit produs este n conformitate
cu un referenial.
Declaraia de conformitate reprezint declaraia unui furnizor, care afirm pe propria
rspundere c un produs, proces sau serviciu este n conformitate cu un standard, sau cu un alt
document normativ. n accepiunea standardului menionat, furnizor poare fi un fabricant,
distribuitor, importator, organizaie de service, etc.
Declaraia de conformitate trebuie s cuprind cel puin urmtoarele informaii:
numele i adresa furnizorului care a emis declaraia
identificarea produsului (denumire, tip, numr de model i orice alte informaii
suplimentare relevante),
standardele sau alte documente normative la care se face referire ntr-o form precis,
complet i corespunztor definit,
toate informaiile suplimentare care pot fi necesare (clasa de calitate, categoria etc.),
data emiterii declaraiei,
semntura i funcia sau marcajul echivalent al persoanei autorizate,
confirmarea c declaraia a fost emis pe propria rspundere a furnizorului .
Aceast declaraie poate avea forma unui document, a unei etichete, sau o alt form
echivalent. Ea poate fi tiprit sau aplicat,de exemplu, pe un imprimat, catalog, o factur, sau pe
instruciunile de utilizare, referitoare la produsul n cauz.
Standardul EN 45020 cuprinde termenii generali i definiiile lor privind standardizarea
i activitile, considerate conexe, de certificare i de acreditare a laboratoarelor de
ncercri. Acest standard, care corespunde cu Ghidul ISO/CEI 2:1991, a fost adoptat i
ca standard romn.
Termenii referitori la certificare i la acreditarea laboratoarelor de ncercri sunt grupai n
cadrul urmtoarelor seciuni ale standardului : ncercri, evaluarea conformitii: noiuni
generale, activiti de certificare, convenii de recunoatere, acreditarea laboratoarelor de
ncercri.
n anul 1996 a fost adoptat o nou ediie, a aptea, a Ghidului ISO/CEI 2. Aceast ediie
pstreaz structura celei precedente, grupnd conceptele definite n 17 seciuni, dintre care

6
seciunile 12-17 se refer la evaluarea conformitii. Coninutul seciunilor respective a fost
mbuntit, lund n considerare recomandrile Comitetului ISO/CASCO, astfel nct s fie mai
bine reflectate modificrile intervenite n activitile de evaluare a conformitii. S-a urmrit nu att
acoperirea ntregului domeniu terminologic al acestor activiti, ct mai ales definirea conceptelor
referitoare la urmtoarele aspecte:
determinarea caracteristicilor unui produs sau serviciu;
compararea caracteristicilor cu cerinele specificate,respective evaluarea conformitii;
asigurarea conformitii, de exemplu prin declaraia dat de furnizor sau prin
certificare.

5.2 Certificarea produselor i serviciilor
5.2.1 Conceptul de certificare a produselor i serviciilor i importanta acesteia
Certificarea produselor i serviciilor reprezint atestarea, de ctre organismul de certificare,
a conformitii acestora cu un anumit standard,sau cu un alt document normativ. Acest tip de
certificare prezint mai multe avantaje.
n primul rnd, certificarea ofer un avantaj comercial, contribuind la promovarea
produselor si serviciilor. Ea reprezint o dovad obiectiv c sunt respectate caracteristicile de
calitate menionate n standardul (document normativ) de referin, facilitnd orientarea
consumatorilor n alegerea produselor i serviciilor. Acetia au mai mult ncredere n
produsele/serviciile certificate.
Certificarea permite n acelai timp, eliminarea ncercrilor multiple i costisitoare, efectuate
att de productor/prestator de servicii, ct i de diveri beneficiari sau intermediari. n condiiile
armonizrii procedurilor de certificare i utilizrii unor refereniale identice sau comparabile,
certificarea poate contribui la nlturarea barierelor tehnice din calea comercializrii libere a
produselor i serviciilor.
innd seama de toate aceste avantaje, furnizorii sunt interesai s-i mbunteasc
continuu calitatea produselor i serviciilor, pentru a putea asigura satisfacerea condiiilor
certificrii.
Dovada conformitii produselor i produselor i serviciilor poate fi sub forma unui
certificat de conformitate, a unei mrci de conformitate, sau a unei licene acordate furnizorului n
cauz.
Certificatul de conformitate reprezint un document, emis pe baza regulilor unui sistem de
certificare, care indic, cu un nivel suficient de ncredere, c un produs, proces sau serviciu,
corespunztor identificat, este n conformitate cu un anumit standard sau cu un alt document

7
normativ. Certificatul de conformitate conine, de regul, o parte informativ privind caracteristicile
impuse, informaii referitoare la organismul care a efectuat verificrile i, eventual, marca de
conformitate.
Marca de conformitate (pentru certificare) este o marc protejat, aplicat sau emis pe
baza regulilor unui sistem de certificare, care indic, cu un nivel suficient de ncredere, c produsul,
procesul sau serviciul n cauz este n conformitate cu un anumit standard, sau cu un alt document
normativ.
Licena (pentru certificare) este un document prin care organismul de certificare acord unei
persoane sau unui organism dreptul de a utiliza certificate sau mrci de conformitate pentru
produsele, procesele sau serviciile sale, n conformitate cu regulile schemei aferente de certificare.
n rile Uniunii Europene i ale Asociaiei Europene a Liberului Schimb se practic dou
tipuri de certificare a produselor i serviciilor: obligatorie, voluntar.
Certificarea obligatorie se refer la domeniul reglementat. Acest domeniu definete
produsele i serviciile care cad sub incidena unor reglementri obligatorii: reglementri naionale
referitoare la protecia vieii, sntii consumatorului, protecia muncii i a mediului nconjurtor,
Directivele europene de armonizare privind cerinele eseniale.
Potrivit O.G. nr. 38/1998 domeniul reglementat reprezint domeniul n care punerea n
circulaie, pe pia, a produselor i serviciilor este reglementat prin legi i alte acte normative
Certificarea voluntar se refer la domeniul nereglementat, deci la produsele i
serviciile pentru care nu exist reglementri obligatorii. Acest tip de certificare este utilizat de
organizaie ca instrument pentru pstrarea pieelor de desfacere sau pentru cucerirea unor noi
segmente de pia.
Ordonana guvernamental amintit definete domeniul nereglementat ca reprezentnd
domeniul n care punerea n circulaie pe pia, a produselor i serviciilor nu este reglementat
prin legi i alte acte normative.

5.2.2 Metodologia certificrii produselor i serviciilor
Certificarea produselor i serviciilor presupune parcurgerea urmtoarelor etape mai
importante (fig. 5.2):
solicitarea certificrii, pe baza unei cereri nsoite de dosarul tehnic i de angajamentul
organizaiei privind respectarea cerinelor din reglementarea tehnica de referin;
instrumentarea dosarului de ctre organismul de certificare i efectuarea unor ncercri
asupra produsului, ntr-un laborator acreditat;

8
efectuarea unui audit n organizaie, de ctre organismul de certificare sau n numele
acestuia, pentru a verifica dac procesul de fabricaie sau de prestare a serviciului este inut
sub control, iar inspeciile, ncercrile asupra produsului serviciul sunt executate n mod
corespunztor;

























Fig. 5.2 Metodologia general a certificrii produselor i serviciilor

acordarea certificatului de conformitate i a dreptului de utilizare a mrcii de
conformitate;
Organizaia depune documentaia:
cerere, dosar tehnic, angajament
Organizaia de certificare efectueaz:
- ncercri asupra produsului
- audit la organizaia solicitant
Se poate accepta
documentaia?
Se poate acorda
certificatul?
Organizaia de certificare efectueaz:
- certificatul de conformitate
- dreptul de utilizare a mrcii de
conformitate
Refacerea documentaiei
Da
Nu
Nu
Da
Organismul de certificare:
- supravegheaz organizaia
Exist
abateri?
mbuntiri produs/
serviciu, procese
Da
Nu
Retragerea
certificatului
mbuntiri produs/
serviciu, procese

9
meninerea dreptului de a deine certificatul sau marca de conformitate, pe baza
autocontrolului furnizorului i a verificrilor periodice efectuate de organismul de
certificare.
5.3 Certificarea sistemelor calitii
5.3.1 Conceptul de certificare a sistemelor calitii i importana acesteia
Certificarea sistemului calitii reprezint atestarea de ctre organismul de certificare, a
conformitii acestuia cu un standard de referin din familia ISO 9OOO sau echivalentele acestora.
Ea se poate realiza i pe baza unui alt document normativ. n acest caz organismul de certificare
trebuie s demonstreze c documentele n cauz au n vedere un sistem al calitii de nivel i
coninut comparabile cu standardele ISO menionate.
Dovada conformitii cu standardul (documentul normativ) stabilit o reprezint certificatul
sistemului calitii.
Pentru evaluarea avantajelor pe care le reprezint certificarea sistemelor calitii, pe baza
standardelor ISO 9000, au fost efectuate, n ultima perioad, o serie de studii, n diferite ri i la
nivelul Uniunii Europene.
Astfel firma Research International a realizat, la cererea Lloyds Register Quality
Assurance (LRQA), un sondaj pe un eantion de 400 de organizaii certificate de acest organism,
din sectoare industriale diferite, n urmtoarele dou scopuri principale:
Identificarea motivelor pentru care organizaiile n cauz au solicitat certificarea
sistemelor calitii;
Evaluarea efectelor certificrii asupra desfurrii activitilor si asupra rezultatelor
economico-financiare ale organizaiilor.
Studiul a evideniat c organizaiile n cau au solicitat certificarea, spernd s obin, astfel,
o serie de avantaje, mai ales in ceea ce privete poziia lor pe pia fa de concureni, prin stabilirea
de noi relaii contractuale, anticiparea cerinelor clienilor, realizarea de produse i servicii care s
satisfac mai bine aceste cerine, n condiiile unor preuri avantajoase (tabelul 5.1).
La concluzii relativ asemntoare s-a ajuns i urmare a unui studiu efectuat n Germania.
Potrivit acestui studiu, motivele pentru care organizaiile doresc s implementeze un sistem al
calitii n scopul certificrii sunt, n ordinea frecvenei menionrii lor, urmtoarele (tabelul 5.1):
dobndirea unui avantaj fa de concureni;
la solicitarea clienilor;
mbuntirea imaginii organizaiei pe pia;
mbuntirea calitii produselor;
prevenirea pierderilor datorate rspunderii juridice pentru produs.

10




Tabelul 5.1
Motivele pentru care organizaiile doresc s-i certifice
sistemul calitii, pe baza standardelor internaionale ISO 9000
Nr.
crt.
Rezultatele studiilor efectuate
Research International,
la cererea LRQA, Anglia
Kamiske G., Malorny, C., Horst, M.,
Germania
1 Creterea capacitii de ofertare i de stabilire
a unor relaii contractuale (81%)
Dobndirea unui avantaj fa de
concureni (76%)
2 Meninerea/creterea segmentului de pia
(78%)
La solicitarea clienilor (60%)
3 Anticiparea cerinelor clienilor (73%) mbuntirea imaginii organizaiei (55%)
4 Realizarea de produse/servicii mai bune
pentru clieni (70%)
mbuntirea calitii produselor (54%)
5 Creterea eficienei, reducerea pierderilor
(70%)
Prevenirea pierderilor datorate
rspunderii juridice pentru produs (30%)
6 Creterea competitivitii pe pia (68%)

Fa de ateptrile organizaiilor, potrivit studiului efectuat de Research International,
avantajele constatate dup certificarea sistemului calitii sunt, mai ales, de ordin intern i se refer
la (tabelul 5.2):
mbuntirea planificrii i inerii sub control a proceselor;
realizarea unor produse conforme specificaiilor;
consecven n aplicarea tehnologiilor;
creterea eficienei, a productivitii.
Un alt studiu efectuat de Institutul Gallup a relevat c, n opinia organizaiilor chestionate,
certificarea sistemului calitii le-a oferit n egal msur avantaje interne (o mai bun organizare a
muncii, motivarea lucrtorilor), ct i avantaje externe (relaii mai bune cu clienii, creterea
numrului clienilor), cu impact favorabil asupra profitului (tabelul 5.2).
La concluzii mai puin optimiste s-a ajuns urmarea studiului efectuat la solicitarea Comisiei
UE, studiu care a avut n vedere evaluarea opiniei organizaiilor din rile comunitare, certificate pe
baza standardelor internaionale ISO9000. Avantajele menionate sunt, n principal, de ordin intern
(tabelul 5.2).
Pe de alt parte, mai mult de dou treimi din organizaiile chestionate au declarat c nu
exist o diferen semnificativ ntre furnizorii certificai i cei necertificai n privina calitii
furniturilor livrate, a numrului de reclamaii i chiar dac certificarea sistemelor calitii genereaz
ncredere, aceasta nu garanteaz o calitate nalt a produselor i serviciilor.

11
Acelai studiu a relevat potrivit opiniei majoritii organizaiilor chestionate, certificarea nu
a favorizat creterea cotei lor de pia n mod semnificativ.

Tabelul 5.2
Avantajele certificrii sistemelor calitii, pe baza standardelor
internaionale ISO 9000, potrivit opiniei unor organizaii certificate
Nr. de
ordine
Rezultatele studiilor efectuate de
Research International, la
cererea LRQA
Flash Eurobarometer 28,
EOS Gallup
Bekart-Stawick, la cererea
Comisiei UE
1
mbuntirea planificrii i
inerii sub control a
proceselor (86%)
Organizarea mai bun a
muncii (22%)
mbuntirea contiinei
privind calitatea (16,5%)
2
Realizarea unor produse i
servicii, conforme
specificaiilor (83%)
Relaii mai bune cu clienii
(22%)
Claritate n definirea
responsabilitilor (11%)
3
Consecven n aplicarea
tehnologiilor (73%)
Creterea loialitii
clienilor (17%)
Implicarea angajailor
(9,5%)
4
Creterea eficienei/
productivitii (69%)
Motivarea lucrtorilor
(16%)
Creterea ncrederii
clienilor (9,5%)
5
Creterea capacitii de
ofertare (69%)
Creterea numrului de
clieni (11%)
Creterea eficienei interne
(7,8%)
6
Evaluare obiectiv efectuat
de un organism neutru
(67%)
Creterea profitului (11%)
mbuntirea imaginii
organizaiei pe pia (7%)
7
Avantaje n marketing/
relaia cu publicul (63%)
Alte avantaje (2%)
Constan n ndeplinirea
sarcinilor (6%)
8 Reducerea pierderilor (53%)
9
Creterea motivrii
personalului (50%)

10
Reducerea auditurilor
efectuate de clieni (42%)

11 Reducerea costurilor (40%)
12 Creterea exportului (31%)

De cele mai multe ori implementarea unui sistem al calitii pe baza standardelor ISO 9000,
n scopul certificrii, s-a fcut sub presiunea clienilor sau a concurenilor, punndu-se un accent
prea mare pe reflectarea ad literam a prevederilor standardelor n documentele sistemului calitii,
n detrimentul preocuprii de mbuntire continu a proceselor.
Lund n considerare concluziile, chiar unele divergene ale studiilor menionate, putem
formula cteva aprecieri generale privind avantajele certificrii sistemelor calitii pe baza
standardelor internaionale ISO 9000.
Certificarea sistemului calitii unei organizaii se realizeaz att n scopuri externe
(publicitar, aliniere la diferite reglementri, la directivele comunitare etc.), ct i n scopuri interne
(realizarea obiectivelor stabilite potrivit politicii organizaiei n domeniul calitii, motivarea

12
personalului pentru mbuntirea calitii, asigurarea capabilitii proceselor privind realizarea
anumitor performane).
Astfel, certificarea sistemului calitii de ctre organisme tere, independente, avnd un
prestigiu recunoscut, poate s reprezinte o dovad a superioritii organizaiei fa de concureni,
prin existena unui sistem al calitii eficient, capabil s asigure, n mod constant, obinerea unor
produse corespunztoare pentru satisfacerea cerinelor clienilor.
Pe de alt parte, un sistem al calitii certificat d mai mult ncredere conducerii
organizaiei c toate procesele i activitile sunt inute sub control, permind obinerea unor
rezultate prestabilite. El poate determina personalul s se preocupe mai mult de mbuntirea
calitii propriei activiti, n favoarea rezultatelor de ansamblu ale organizaiei.
Deoarece pentru implementarea unui sistem al calitii, conform standardelor ISO 9000, o
condiie important o reprezint instruirea corespunztoare a personalului, se realizeaz, implicit,
perfecionarea acestuia n domeniul asigurrii calitii, ceea ce are, de asemenea, implicaii
favorabile asupra proceselor organizaiei.
Certificarea sistemului calitii unei organizaii nu nseamn ns c, n mod automat, toate
produsele i serviciile pe care le furnizeaz vor fi fr abateri fa de cerinele stabilite.
Un asemenea certificat demonstreaz c desfurarea proceselor din organizaie, ncepnd
cu cercetarea pieei i pn la supravegherea produselor n utilizare, ndeplinete condiiile
certificrii (cele prevzute n standardul sau documentul normativ stabilit ca referin).
Dup certificare, trebuie asigurat respectarea condiiilor din referenialul stabilit, ceea ce
presupune eforturi continue de perfecionare a tuturor aceste procese, evitndu-se apariia
deficienelor de orice natur, pe ntreaga traiectorie a produsului.
Cheltuielile pentru certificarea i meninerea sistemului calitii sunt relativ mari, de aceea
organizaiile mici manifest, de multe ori, reinere fa de acest tip de certificare.
n Frana i Germania, de exemplu, se consider c certificarea sistemelor calitii este
eficient n cazul organizaiilor mari, n timp ce n Marea Britanie se manifest tendina de a
certifica organizaiile din ce n ce mai mici.

5.3.2 Metodologia certificrii sistemelor calitii
Certificarea sistemelor calitii presupune, de regul, parcurgerea urmtoarelor patru etape
principale:
a) pregtirea auditului de certificare;
b) examinarea documentelor sistemului calitii;
c) efectuarea auditului de certificare;

13
d) acordarea certificatului i supravegherea respectrii condiiilor certificrii.
n figurile 5.3 i 5.4, este prezentat metodologia certificrii sistemelor calitii, practicat
de organisme de certificare din Germania: Societatea German pentru Certificarea Sistemelor de
Menagement (Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von Managementsystemen-DQS) i
Asociaia de Supraveghere TehnicOrganism de Certificare (Technische Uberwachungsvereine
Zertifizierungsgemeinschaft TUV CERT).




























Informare preliminar
Chestionar de autoevaluare
Evaluarea pe baza
chestionarului de autoevaluare
FAZA 1 Informarea
clientului
Preaudit
Dac se
dorete
Transmiterea documentaiei
sistemului calitii
Evaluarea documentaiei
sistemului calitii
FAZA 2 Informarea
clientului
Chestionar de autoevaluare
Evaluarea pe baza
chestionarului de autoevaluare
FAZA 3 Informarea
clientului
Se poate acorda
certificatul
Nu
Da
Certificat DQS
Efectuarea auditului anual de
supraveghere
FAZA 4
Audit de rennoire (la 3 ani)
Prelungirea valabilitii
certificatului DQS

14
Fig. 5.3 Metodologia certificrii sistemului calitii DQS-Germania
































Fig. 5.4 Metodologia certificrii calitii TUV CERT Germania

Discuie de informare
Transmiterea contractului la organismul de
Nu
FAZA 1
Pregtirea auditului de certificare:
- completarea chestionarului de
autoevaluare
di
Se poate efectua
auditul?
Se mbuntete
sistemul calitii?
FAZA 2
Se transmit documentele sistemului
calitii:
Raport
Examinarea documentelor de ctre auditori
Raport
Nu
Da
Se mbuntete
sistemul calitii?
Se poate efectua
auditul?
Nu
Da
FAZA 3
Efectuarea auditului de certificare
Raport
Se poate acorda
certificatul?
Nu
Se mbuntete
sistemul calitii?
Un nou audit
Da
FAZA 4
Acordarea certificatului TV-CERT
ncheiere contract de supraveghere
Efectuarea auditului anual de supraveghere
Raport
Abateri?
Da
Se mbuntete
sistemul calitii?
Un nou audit

15
a) Pregtirea auditului de certificare
Dup discuia de informare preliminar, organismul de certificare verific dac organizaia
solicitant ndeplinete condiiile necesare efecturii auditului de certificare. n acest scop i
transmite un chestionar de autoevaluare. Pe baza chestionarului completat de organizaie,
organismul de certificare stabilete dac se poate trece sau nu la faza urmtoare. n msura n care
se consider necesar, poate fi efectuat un preaudit, de ctre echipa desemnat de organismul de
certificare.
b) Examinarea documentelor sistemului calitii
Organizaia transmite organismului de certificare documentele sistemului calitii (manualul
calitii i dup caz, procedurile, instruciunile de lucru sau alte documente relevante), care sunt
examinate de auditorul ef, de regul pe baza unui chestionar tip. Se pot ntlni urmtoarele situaii:
auditorul ef nu poate rspunde la toate ntrebrile din chestionar pentru c documentele
sistemului calitii prezentate de organizaie sunt incomplete sau neclare; n acest caz se ia
legtura cu organizaia pentru clarificarea aspectelor respective;
sistemul calitii prezentat n documentele examinate nu corespunde condiiilor certificrii,
situaie n care se propune organizaiei mbuntirea sistemului calitii;
sistemul calitii prezentat n documentele examinate corespunde referenialului stabilit,
situaie n care se poate efectua auditul de certificare.
Concluziile analizei sunt cuprinse n Raportul privind examinarea documentelor sistemului
calitii, raport pe care organismul de certificare l transmite organizaiei. n cazul n care a decis
efectuarea auditului de certificare, o data cu raportul comunic organizaiei i componena echipei
de audit i perioada de efectuare a acestuia.
c) Efectuarea auditului de certificare
Auditul de certificare se desfoar potrivit metodologiei auditului sistemelor calitii,
prevzute de standardul ISO 10011-1.
Responsabilul de audit de deschidere, la care particip alturi de reprezentatul conducerii i
coordonatorii compartimentelor care urmeaz s fie auditate, echipa de audit examineaz
elementele sistemului calitii, potrivit planului stabilit. De regul, pentru chestionarea persoanelor
din compartimentele respective se folosesc chestionare tip, stabilite de organismul de certificare,
existnd ns i posibilitatea formulrii unor ntrebri suplimentare. Auditorii examineaz apoi pe
cont propriu elementele n cauz, pentru a se putea convinge c sunt respectate cerinele prevzute
n referenialul stabilit pentru certificarea sistemului calitii.

16
Pe baza constatrilor fcute de auditori se ntocmesc rapoarte de neconformiti(dac au
fost identificate). Cu prilejul edinei de ncheiere, auditorul ef prezint conducerii constatrile
echipei.
Potrivit practicii unor organisme de certificare a sistemelor calitii (ca de exemplu TUV-
CERT din Germania), se ntocmete un raport preliminar, cuprinznd, n sintez, constatrile
echipei de audit. Ulterior auditorul ef, de comun acord cu auditorii, ntocmete raportul final.
d) Acordarea certificatului i supravegherea respectrii condiiilor certificrii
n funcie de coninutul raportului de audit, organismul de certificare poate hotr acordarea
certificatului, sau efectuarea, n prealabil, a nc unui audit al sistemului ca1itii organizaiei.
Astfel, dac au rezultat abateri importante fa de condiiile din standardul de referin, organismul
de certificare cere efectuarea unui alt audit.
n cazul unui raport favorabil, organismul de certificare acord certificatul organizaiei n
cauz i ncheie cu aceasta un contract n care sunt precizate condiiile de efectuare a auditurilor
anuale de supraveghere i a auditului de rennoire. Acestea se desfoar potrivit metodologiei
auditului de certificare, prezentat anterior.

5.3.3 Relaia dintre certificarea sistemelor calitii i certificarea produselor i
serviciilor
Pe plan mondial se constat tendine diferite privind certificarea sistemelor calitii i
certificarea produselor. Astfel, n unele ri, ca de exemplu, n Marea Britanie, predomin
certificarea sistemelor calitii, iar n altele, cum ar fi Germania, predomin certificarea produselor.
Pe de alt parte, n cazul relaiilor contractuale dintre productori se prefer certificarea
sistemelor calitii, cea de produs fiind mai puin utilizat. n domeniul serviciilor industriale,
certificarea sistemelor calitii se consider, de asemenea, mai indicat, n timp ce n cazul
serviciilor pentru consumatori se prefer certificarea serviciilor.
Potrivit unor opinii, n perspectiv, certificarea sistemelor calitii va deveni predominant,
certificarea produselor i serviciilor, urmnd s se fac numai n anumite situaii, expres
menionate.
Exist ns i aprecieri c cele dou tipuri de certificri nu sunt substituibile, ele avnd
scopuri i metodologii diferite (fig. 5.5). Se recomand ca ele s fie utilizate n strns legtur.
Astfel, dac organizaia are sistemul calitii certificat i dorete s-i certifice ulterior
produsele/serviciile, se consider firesc ca ea s fie degrevata de auditul sistemului calitii care este
prevzut ca o etap n cazul certificrii produselor/ serviciilor.
De fapt, standardul SR EN 45012 prevede c evaluarea sistemului calitii unei organizaii
n raport cu standardele de referin constituie o categorie de certificare n sine, dar poate reprezenta

17
i baza asigurrii pentru certificarea produselor. Pe de alt parte, n cazul certificrii sistemului
calitii ar trebui luat n considerare auditul sistemului calitii, efectuat n vederea certificrii
produselor / serviciilor.












Fig. 5.5 Relaia dintre certificarea sistemului calitii i certificarea produselor

.......................
........................................... ...... ........ ........a.m.d. ........ ......

5.5 Coordonarea politicii Uniunii Europene n domeniul certificrii conformitii
n scopul eliminrii obstacolelor tehnice din calea schimburilor comerciale de pe piaa
comunitar , au fost iniiate o serie de msuri viznd perfecionarea legislaiei, mecanismelor i
procedurilor n materie de standardizare i de asigurare a calitii.
n acest context a fost elaborat o nou politic a Uniunii Europene privind certificarea, al
crei obiect principal l reprezint asigurarea unei coerene generale n ceea ce privete evaluarea
conformitii produselor i serviciilor, att n domeniul reglementat ct i n cel nereglementat.

5.5.1 Noua abordare privind armonizarea tehnic i standardizarea
Consiliul Comunitii Europene a adoptat, n anul 1985, o nou concepie privind
armonizarea tehnic i standardizarea. Ideea de baz a noii ordini n plan legislativ const n
aceea c productorii, importatorii i distribuitorii de produse pe piaa comunitar trebuie s fac
dovada conformitii cu cerinele eseniale privind sntatea, securitatea utilizatorilor i protecia
Obiectivele calitii
Proiectare/
dezvoltare
Proces de
realizare
Produs
(rezultat)
Cerinele calitii
Idee
(concept)
Sistemul calitii
Certificatul sistemului
calitii
Certificatul de
conformitate al
produsului
Calitatea
produsului

18
mediului nconjurtor, cerine definite n directivele de armonizare tehnic Noua abordare(New
approach).
Prevederile acestor directive avnd caracter de lege, preluarea lor n legislaia naional a
rilor din Uniunea European este obligatorie.
Noua abordare se bazeaz pe urmtoarele principii:
n directive sunt stabilite numai cerinele eseniale referitoare la protecia sntii,
securitatea utilizatorilor i la protecia mediului nconjurtor;
organismele europene de standardizare asigur concretizarea cerinelor eseniale, definite n
directive prin standardele armonizate;
aplicarea acestor standarde este voluntar;
se ntoarce prezumia de conformitate cu cerinele eseniale precizate de directive, pentru
produsele fabricate conform standardelor armonizate.
Prin promovarea acestor principii s-a avut n vedere simplificarea i accelerarea procesului
legislativ comunitar, eliminarea sistemului greoi al armonizrii detaliate, care prevedea
obligativitatea reglementrii, prin directive, a multor detalii tehnice. De asemenea, s-a urmrit
creterea eficienei procedeurilor naionale de standardizare i certificare, prin acceptarea unor
cerine eseniale, formulate unitar, pentru produsele care se comercializeaz n Uniunea European.
Cerinele eseniale referitoare la securitatea utilizatorilor i la protecia sntii i a
mediului nconjurtor sunt definite pentru categoriile de produse care fac obiectul directivelor
Noua abordare (tabelul 5.3).
De exemplu, pentru echipamentele de protecie individual, Directiva 89/688/CEE stabilete
urmtoarele categorii de cerine eseniale:
cerine generale aplicabile tuturor tipurilor de echipamente de protecie referitoare
la:
caracteristici ergonomice (asigurarea proteciei maxime n utilizare);
niveluri i clase de protecie (corespunztoare diferitelor niveluri de risc);
inocuitate (absena riscului autogen, utilizarea de materiale corespunztoare);
factori de confort i de eficacitate (adaptarea la morfologia utilizatorilor,
lejeritatea i eficacitatea modelului, compatibilitatea echipamentelor utilizate
simultan);
informaii ale fabricanilor referitoare la produs (instruciuni de pstrare i
ntreinere; performane realizate; accesorii utilizabile; clase de protecie
corespunztoare diferitelor niveluri de risc; ambalaje de transport; semnificaia
marcajelor utilizate).

19
cerine suplimentare specifice pentru prevenirea riscurilor referitoare la protecia
mpotriva urmtorilor factori: ocuri mecanice, cldur i-sau foc, ocuri electrice,
frig, radiaii, substane periculoase i ageni infecioi.
Tabelul 5.3
Directivele CEE de armonizare tehnic Noua abordare
Titlul directivei
Numrul
directivei
Cu aplicare de la Obligatorie de la
Echipamente electrice utilizate n
cadrul anumitor limite de tensiune
73/23/CEE (01.01.1975)
01.01.1995
01.01.1997
Recipiente simple sub tensiune 87/404/CEE
90/488/CEE
01.07.1990 01.07.1992
Securitatea jucriilor 88/378/CEE 01.01.1990 (01.01.1991)
Materiale pentru construcii 89/106/CEE Cu valabilitatea EN
Compatibilitatea electromagnetic 89/336/CEE
91/368/CEE
01.01.1992 01.01.1996
Maini 89/392/CEE
91/368/CEE
01.01.1992 01.01.1995
Instalaii de ridicat 93/44/CEE 01.01.1995 01.01.1997
Echipament de protecie
individual
89/688/CEE
93/95/CEE
01.07.1992 01.07.1995
Instrumente de msur 90/384/CEE 01.01.1993 01.01.2003
Dispozitive medicale active
implantate
90/385/CEE 01.01.1993 01.01.1995
Aparate alimentate cu gaz 90/386/CEE 01.01.1992 01.01.1996
Terminale pentru telecomunicaii 91/236/CE 06.11.1992
Instalaii pentru satelii 93/97/CEE 01.05.1995
Randamentul cazanelor cu ap
cald
92/42/CEE 01.01.1994 01.01.1998
Explozivi pentru uz civil 93/15/CEE 01.01.1995 01.01.2003
Dispozitive medicale 93/42/CEE 01.01.1995 14.06.1998
Aparate i sisteme de protecie
utilizate n atmosfer potenial
exploziv
94/9/CE 01.03.1996 01.07.2003
Ambarcaiuni pentru sport 94/25/CEE 16.06.1996 16.06.1998
Ascensoare 95/16/CE 01.07.1997 01.07.1999

Cerinele eseniale, precizate n directivele Noua abordare sunt concretizate prin
standardele europene armonizate.
Conform acestor directive, un standard armonizat este o specificaie tehnic (standard
european sau document de armonizare), adoptat de ctre organismele europene de standardizare
CEN i CENELEC, pe baza mandatului Comisiei de la Bruxelles, conform directivei 83/189/CEE
(care prevede o procedur de informare n domeniul standardelor i reglementrilor tehnice). Se
apreciaz c directivele Noua abordare necesit elaborarea a circa 2900 de standarde armonizate.
Respectarea standardelor armonizate nu este obligatorie. n cazul aplicrii lor, productorii
beneficiaz ns de o serie de avantaje:

20
n instan pentru produsele care corespund standardelor armonizate, acioneaz
prezumia de conformitate cu cerinele eseniale, deci nu mai trebuie aduse alte dovezi
privind respectarea acestor cerine;
se simplific procedura de evaluare a conformitii produselor care fac obiectivul
directivelor Noua abordare;
standardele armonizate, referitoare la un anumit produs, pot acoperi cerinele mai multor
directive, ceea ce reprezint un avantaj n plus n procesul evalurii conformitii.
Invocarea unui standard armonizat nu atrage dup sine, n mod automat, recunoaterea
respectrii cerinelor eseniale menionate n directive. O asemenea recunoatere devine posibil
numai dup ce se verific dac standardul armonizat respect cerinele directivei, acestea din urm
avnd rol determinant.
Organizaiile pot apela i la alte soluii tehnice dect standardele armonizate, pentru
concretizarea cerinelor eseniale din directive. Evident c, ntr-o asemenea situaie trebuie s fac
dovada ndeplinirii acestor cerine.

5.5.2 Abordarea global a certificrii i ncercrilor
n aplicarea principiilor Noii abordri s-a pus problema gsirii celor mai potrivite soluii
practice pentru evaluarea i certificarea conformitii produselor cu cerinele eseniale, respectiv cu
standardele armonizate.
S-a convenit, de asemenea, asupra necesitii de a elabora o concepie unitar privind
ncercrile i certificarea produselor i serviciilor, ncercrilor multiple, datorate cerinelor diferite
formulate n statele membre ale Comunitii.
Deoarece se refer att la domeniul reglementat ct i la cel nereglementat, aceast
concepie a fost denumit Abordarea global a certificrii i ncercrilor. Ea s-a concretizat n
dou hotrri ale Consiliului Uniunii Europene, i anume: rezoluia numrul 90/C10/01 din
21.12.1989 privind o abordare global n domeniul evolurii conformitii i Hotrrea nr.
90/683/CEE din 13.12.1990 referitoare la modulele utilizate pentru evaluarea conformitii
produselor i serviciilor cu directivele de armonizare tehnic.
Potrivit Rezoluiei menionate, Consiliul Uniunii Europene a adoptat urmtoarele principii
de baz ale noii politici n domeniul evolurii conformitii:
promovarea unei concepii modulare privind evaluarea conformitii produselor i
serviciilor;
generalizarea utilizrii standardelor europene armonizate, n special a seriei EN45000,
referitoare la organismele de certificare i la funcionarea, evaluarea i acreditarea

21
laboratoarelor de ncercri i a standardelor internaionale ISO9000, referitoare la
managementul calitii;
realizarea unor acorduri de recunoatere reciproc n materie de certificare i de
ncercri, ntre organismele care opereaz n domeniul nereglementat; constituirea unui
organism european cu rol esenial cu rol esenial n promovarea unor asemenea acorduri;
promovarea unei politici unitare i coerente fa de partenerii din rile tere, prin
stabilirea condiiilor de ncheiere a unor acorduri de recunoatere reciproc a rapoartelor
de ncercri, certificatelor i mrcilor de conformitate
Lund n considerare aceste principii, reprezentaii Uniunii Europene i ai Asociaiei
Europene a Liderului Schimb au convenit, n anul 1990, printr-un Memorandum al nelegerii,
asupra necesitii stabilirii unui punct de convergen n Europa, pentru toate problemele referitoare
la evaluarea conformitii produselor i serviciilor.
n acest scop s-a hotrt nfiinarea Organizaiei Europene pentru ncercri i Certificare
(European Organization for Testing and Certification-EOTC). Aceast organizaie s-a constituit n
anul 1992, ca asociaie non-profit, deschis participrii tuturor rilor, avnd 23 de membrii
fondatori, printre care: reprezentani ai comunitilor naionale pentru evaluarea conformitii din
Belgia, Danemarca, Finlanda, Frana, Germania, Grecia, Olanda, Norvegia, Portugalia, Spania,
Suedia, Elveia i Marea Britanie; reprezentani ai consumatorilor europeni; Confederaia
European a Sindicatelor etc. n cadrul EOTC s-au constituit o serie de comitete sectoriale,
pentru a rspunde diferitelor cerine de evaluare a conformitii.
EOTC are ca obiectiv principal facilitarea liberei circulaii a produselor pe piaa european,
prin promovarea unor acorduri multilaterale de recunoatere reciproc n materie de ncercri i de
certificare ntre organismele care opereaz n domenii nereglementate prin directivele europene
Noua abordare.
Prin mecanismul oferit de EOTC se urmrete s se asigure acces egal la aceste acorduri
tuturor celor care pot demonstra c sunt capabili s ndeplineasc criteriile stabilite.
EOTC urmrete promovarea unor proceduri unitare de evaluare a conformitii produselor
cu standardele, ceea ce permite eliminarea ncercrilor i certificrii repetate, asigurnd premisele
pentru creterea ncrederii ntre toate prile implicate n acest proces.
O serie de organizaii implicate n certificare i ncercri au format propriile lor Grupuri de
Acord, unele recunoscute deja de EOTC, cum ar fi, de exemplu:
Organizaia pentru Testare n Europa (Organization for Testing in Europe-EUROLAB,
nfiinat n anul 1990);

22
Comitetul European pentru Evaluarea i Certificarea Sistemelor Calitii (European
Committee for Quality Systems Assesment and Certification-EQS, fondat n anul
1990);