Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Curs 4 TF V 2012
Curs 4 TF V 2012
Operatii farmaceutice:
A. Uscarea materiilor prime solide;
B. Reducerea marimii materialelor solide;
C. Cernerea pulberilor;
D. Amestecarea pulberilor.
A. Uscarea materiilor prime
Scop: indepartarea partiala sau totala a umiditatii dintr-un material
natural vegetal, animal, mineral sau de sinteza, semisinteza;
Aplicatii ale uscarii
in sinteza de substante active;
in procesul de concentrare, ca in cazul extractelor fluide pana la
obtinerea de extracte uscate;
asigurarea stabilitatii fizice, chimice si microbiologice a formelor
farmaceutice solide prin:
prevenirea unei denaturari fizice;
prevenirea unei degradari chimice (reactii de hidroliza);
evitarea unui atac al fungilor (contaminare microbiana);
1
prepararea unor substante farmaceutice:lactoza spray dried etc.;
PU% =
greut. totala a probei umede
x 100
x 100
greut. probei uscate
12
Uscator cu rafturi
perforate
O uscare mai uniforma se
efectueaza daca rafturile
sunt perforate, astfel incat
aerul traverseaza
produsul in toate directiile.
13
Camere de uscare
Acestea au o constructie si o functionare asemanatoare, insa au o
capacitate mai mare decat dulapurile uscatoare cu rafturi.
Camerele sunt prevazute cu pereti din material izolant, cu usi care se
inchid ermetic, cu instalatii de incalzire a aerului si ventilatoare care
produc circulatia aerului cald de sus in jos sau invers.
Avantajele uscatoarelor care functioneaza discontinuu:
mod de uscare mai economic decat in alte metode, de exemplu,
uscarea in pat fluidizat;
se poate utiliza o cantitate minima de produs care se supune uscarii
(aparatul se alege in functie de cantitatea de uscat), spre deosebire
de aparatele cu pat fluidizat, unde este necesara o incarcare
considerabila cu produs, pentru a functiona optim.
Dezavantaje:
uscarea produsului nu este uniforma si nici omogena;
procesul de uscare este foarte lent, poate dura 12-24 ore sau mai
mult;
in cazul produselor granulare colorate, este posibila migrarea culorii
spre suprafata.
14
15
16
Etuva cu vid
Se deosebeste de etuva obisnuita in ceea ce priveste
constructia - prezinta o inchidere ermetica, iar corpul este
construit mai stabil fata de presiune.
Datorita presiunii reduse a aerului in vid, temperatura la
care se evapora umiditatea materialului este redusa: 2035 C.
17
21
22
24
25
26
29
fie de sus in jos, procedeu numit in curent de acelasi sens (echivalent, cocurent),fig. a,b
31
32
33
35
36
37
38
39
4. Etapa de conditionare-ambalare
Dupa terminarea uscarii, se va asigura protectia produsului liofil
fata de umiditate.
Recipientele de tip antibiotic se inchid imediat cu dopul de
cauciuc (care era in pozitie semideschis) si se sigileaza cu
capsula de aluminiu, inainte de a veni in contact cu atmosfera.
Fiolele sunt sigilate imediat in spatii, sub vid, daca este posibil.
Altfel, nchiderea trebuie efectuata in conditii controlate, cu
atmosfera climatizata, deoarece produsele liofilizate sunt foarte
higroscopice.
40
Dezavantajele liofilizarii:
este un proces lent,
utilizeaza echipament de fabricare foarte scump si complicat,
de aceea se aplica limitat pentru unele produse labile care,
din cauza sensibilitatii la caldura, nu pot fi uscate prin alte
metode;
porozitatea, solubilitatea rapida si completa conduc la un
produs uscat foarte higroscopic; de aceea, unele produse sunt
liofilizate direct in recipientul de conditionare finala si
sigilate pe loc, daca nu, produsul va fi ambalat in conditii
speciale, pentru a evita absorbtia umiditatii.
42
Aplicatiile criodesicarii
47
48
50
54
55
56
Felul mruntirii
Mrimea initial
a materialului
(mm)
Mrimea particulelor
finale (mm)
Gradul de mruntire
n=D/d
Tipul de aparat
sfrmare grosier
(concasare)
1300-200
250-25
- concasor cu flci
- concasor cu cilindri
- concasor giratoriu
sfrmare medie
125-25
25-5
- concasor (moar)
cu ciocane
- colergang (moar
chilian)
sfrmare mrunt
30-6
5-1
- concasor cu cilindri
- colergang (moar
chilian
sfrmare fin
5-1
0,5-0,1
10-15
- moar cu bile
- moar chilian
sfrmare extrafin
4-0,5
0,1-0,001 (1 mm)
20-50
- moar chilian
- moar cu bile
- moar vibratoare
57
- moar colidal
58
Concasorul cu cutite
Este denumit si moara cu cutite, format dintr-un compartiment cilindric,
fabricat din otel dur, pe ai crui pereti interiori sunt atasate o serie de cutite
fixe.
n interior se afl un rotor, pe care sunt fixate o serie de cutite mobile.
n timpul rotirii, materialul este prins si fracturat ntre seturile de cutite.
La baz se afl o sit prin care trec particulele sfrmate de material, iar
buctile mai mari sunt retinute si supuse mruntirii
59
60
61
62
Metode de impact
Concasorul cu ciocane (moara cu ciocane)
Spatiul de mruntire este un compartiment cilindric, plasat orizontal, n
care se roteste un rotor cu 600-800 rpm, pe care sunt articulate radiar
ciocane sau bare dreptunghiulare, din otel
n timpul functionrii, ciocanele se rotesc rapid si ajung ntr-o pozitie
radiar; ele sfrm materialul introdus printr-o plnie de alimentare;
acesta este lovit, zdrobit si frecat de ctre ciocane si peretii
concasorului;
Moara poate functiona continuu.
63
64
Moara cu bile
Actioneaz asupra materialului de pulverizat prin lovire si frecare.
Este indicat pentru pulverizarea materialelor dure cu ajutorul unor corpuri
dure de form sferic (bile), din portelan, granit, otel sau otel inoxidabil.
Acestea se introduc in moara mpreun cu materialul de mcinat.
Moara este constituit dintr-un recipient cilindric (sau sferic), denumit si tob,
confectionat din metal (otel inoxidabil), portelan sau gresie.
Produsul de pulverizat este plasat n interior, alturi de un numr convenabil
de bile din acelasi material ca al peretelui tobei.
Dup nchidere, tot dispozitivul se roteste n jurul axului orizontal al
cilindrului; frecarea si socurile dintre bile si perete produc o pulverizare
asemntoare celei efectuate de pistil n mojar.
66
La o turatie mic, bilele se ridic la nltime redus, materialul este mai ales
apsat si frecat si operatia nu este eficace (a).
La viteze prea mari, din cauza fortei centrifuge, bilele nu se mai desprind de
peretii morii si deci pulverizarea va fi mpiedicat sau ngreunat (b).
Exist o limit minim a vitezei care produce lipirea bilelor de pereti = turatia
critic.
Viteza sau turatia optim pentru realizarea pulverizrii este aproximativ 2/3 din
turatia critic (sau ntre 55 si 75% din turatia critic).
La aceast vitez optim, se produce o actiune n cascad (c), bilele sunt ridicate
odat cu rotirea cilindrului, pn ce unghiul lor dinamic de repaus este depsit.
La acest punct, bilele cad prin propria greutate sau se rotesc napoi la partea de
jos a cilindrului, lovind materialul si pulverizndu-l.
68
Morile pneumatice
Sunt numite si mori cu energie fluid, mori cu jet sau mori cu pat fluidizat;
Functioneaz continuu si realizeaz o micronizare a materialului solid, de
aceea se mai numesc si micronizatoare.
Morile pneumatice utilizeaz ca energie un curent de aer sau gaz inert care
este introdus sub presiune n aparat si efectueaz pulverizarea fin a
materialului.
Morile pneumatice pot avea form eliptic, circular sau tronconic.
70
71
Moara coloidal
Efectueaz pulverizarea solidelor n mediul lichid (suspensie).
Constructia este asemntoare concasorului conic (cu nuc): este
constituit din dou piese: n partea superioar este un stator si la partea
inferioar un rotor, ntre care este o distant foarte mic reglabil.
Rotorul se nvrte cu o vitez foarte mare: 4.000-30.000 rpm: lichidul cu
pulberea (suspensia) este introdus pe la partea superioar, ptrunde printre
cele dou piese ale morii, este pulverizat si omogenizat n partea central,
prin forfecare hidraulic si este evacuat pe la partea inferioar, lateral.
Suspensia se trece de 3-5 ori prin moar, pn ce se obtin particule
micronizate, de mrime dorit, n general, cuprins ntre 1 si 10 m.
72