Capitolul I

1. Anatomia i fiziologia

sistemului osos
Sistemul osos cuprinde oase ,organe dure i rezistente datorit compoziiei chimice,
ct i arhitecturii sistemului osos.
Procesul de formare a osului se numete osteogenoza. Pentru a ajunge la scheletul
cartilaginos i conjunctiv fibros al embrionului la scheletul osos al adultului se trece printrun lung proces de dezvoltare ce ncepe nc din a patra sptmn a vieii embrionare i se
ncheie n jurul vrstei de 25 de ani. Cnd osteogeneza se realizeaz prin nlocuirea unui esut
conjunctiv se numete endoconjunctiva sau de membrana, iar cnd se realizeaz prin
osificarea unui esut cartilaginos se numete endocondrala sau de cartilagiu.
Osteogeneza are loc sub influena sistemului nervos , care coordoneaz aciunea mai
multor factori : mecanici, endocrini (prin hormoni hipofizari, tiroidieni, paratiroidieni,
sexuali), vitamine (mai ales D i A), enzime i ali factori metabolici. Osificarea
endocondrala: da natere majoritii oaselor lungi ale corpului. Ea determina creterea n
lungime a osului la locul cartilajului de cretere diafizo-epifizar.
Osificarea desmala: formeaz oasele late numite i oase de membrana. Prin ea se
osifica oasele bolii cutiei craniene ,o parte din oasele fetei i formeaz cluul n cazul
fracturilor.
Osul este n permanen format de ctre osteoblaste i este continuu lizat acolo unde
sunt active osteoclastele. Osteblastele se gsesc i pe suprafeele exterioare ale oaselor i n
cavitile osoase. n toate oasele vii se desfoar o oarecare activitate osteoblastica.
Osteoliza are loc n imediata vecintate a osteoclastelor. Acestea emit ctre os prelungiri
similare vilozitilor i secret din aceste viloziti dou tipuri de substane: enzime
proteolitice i civa acizi, incluznd acidul citric i cel lactic. Enzimele diger sau
dezorganizeaz matricea organic a osului iar acizi solubilizeaz srurile minerale.
n mod normal, excpetand oasele de cretere, rata osteogenezei i cea a osteolizei sunt
egale, astfel nct masa toatala a osului rmne constant. De obicei osteoclastele existnd
sub forma unor mici populaii, i odat ce o populaie de osteoclaste ncepe s se dezvolte, ea
consum din os vreme de aproximativ 3 sptmni, spnd un tunel ce poate avea 1 mm
diametru i o lungime de mai muli milimetri. La sfritul acestei perioade osteoclastele
dispar i tunelul este invadat de osteoblaste. Urmeaz apoi osteogeneza, vreme de cteva luni
osul nou fiind depus n straturi succesive pe suprafaa intern a cavitii pn ce tunelul este
umplut. Osteogeneza nceteaz cnd osul ncepe s stnjeneasc vasele ce iriga zona.
Canalul prin care trec aceste vase, numit canalul hawersian, este deci, tot ce rmne n
cavitatea iniial. Fiecare teritoriu osos nou format n acest mod se numete osteon.
Formarea i liza osoas continua au cteva funcii fizologice importante:
osul i ajusteaz rezistenta, de obicei proporional cu gradul de solicitare a lui. Prin
urmare, oasele se ngra cnd sunt supuse la ncrcri mari.
forma osului poate fi remodelata pentru a susine adecvat forele mecanice, prin
osteoliza i osteogeneza, conform modelului sarcinilor la care este supus.
pe msur ce matricea organic btrna degenereaz, este nevoie de matricea organic
nou. Pe aceast cale se menine consistenta normal a osului.
Osul este format n raport cu solicitarea compresiv pe care trebuie s o suporte.
Solicitarea fizic continua stimuleaz depunerea osteoblastica a osului. S-a presupus c
osteogeneza n punctele de solicitare compresiv este determinat de un efect piezoelectric,
astfel: compresiunea osului produce un potenial negativ la locul compresiei i un potenial

pozitiv n alt parte n os. S-a demonstrat c minime cantiti de curent ce trec prin os
determina activitatea osteoblastica la polul negativ al fluxului de curent, ceea ce ar putea
explica osteogeneza crescut la locurile de compresiune.
Forma oaselor este adaptat funciei lor:
Oasele lungi- sunt acelea la care lungimea depete mult limea i grosimea. Ele
formeaz n cea mai mare parte scheletul membrelor. Unui os lung i se descriu mai
multe pri: un corp sau diafiza (format din esut osos compact ) care prezint n
interior canalul medular ce adpostete mduva osoas, dou extremiti sau epifize
(formate din esut spongios i metafiza care este partea interpus ntre diafiza i
epifiza ce corespunde cartilajului de cretere al osului ).
Oase late - sunt acele oase la care limea este mai mare dect lungimea i grosimea .
Astfel de oase sunt oasele cutiei craniene ,scapula,sternul,coxalul. Ele participa la
formarea cavitilor de protecie (craniul,toracele,bazinul osos). La suprafa sunt
formate din esut osos compact , iar n interior din esut spongios .
Oasele scurte - au cele trei dimensiuni aproape egale . Se gsesc n regiuni cu micri
variate , dar mai puin ample, unde este mai mare solidaritate. Astfel de oase sunt
oasele tarsiene, carpiene, vertebrele. n interior ele sunt formate din esut spongios iar
la suprafa din esut compact.
1.1

Mduva osoas

Se gsete n interiorul canalului medular i n areolele esutului osos spongios. Culoarea,

structura i funciile mduvei corespund vrstei osului, astfel se poate mpri n trei varieti
: roie, galben, cenuie.
Mduva roie sau hematogena: se ntlnete n oasele ftului i la adult n oasele
scurte i late (stern, vertebre, coxal, coaste, oasele bazei craniului). Are rol n
formarea globulelor sngelui i n procesul de osteogeneza, de aceea mai este
denumit i osteogena. n fracturi , are rol n formarea calusului.
Mduva galben: se gsete n oasele lungi ale adultului i este format din celule
adipoase ce dau i culoarea carateristica. Se mai numete i mduva gras i constituie
un depozit de grsimi al organismului.
Mduva cenuie: se gsete n oasele btrnilor i conine mult esut conjunctiv cu rol
de umplutur. Mduva cenuie nu ndeplinete nici un rol n organism.
Periostul este o membran conjunctiv ce nvelete suprafaa osului, cu excepia
suprafeelor articulare. Este alctuit din fibre conjunctive i elastice , din celule conjunctive i
este foarte bogat n vase i nervi. Datorit stratului osteogen al periostului se produce
creterea
n
grosime a
oaselor.
Rolurile funcionale ale oaselor. Prin duritatea i rezistena lor, oasele contribuie la
determinarea formei corpului i reprezint suportul parilor moi. Ele formeaz cavitile de
protecie, n care sunt adpostite organele, de exemplu: cutia cranian, canalul vertebral, cutia
toracic i bazinul osos. Sunt organe ale micrii, pentru c iau parte la formarea articulaiilor
i dau inserii muchilor. Prin componenta lor mineral, oasele constituie un depozit de
substane fosfocalcice pe care organismul le poate mobiliza la nevoie.
Procesul de cretere a osului are loc n lungime i n grosime. Creterea n lungime se
face la nivelul cartilajelor de cretere (metafiza) prin osificarea endocondrala. Creterea
osului este influenat de factori endocrini i vitamine, astfel intervin hormonul de cretere
hipofizar, hormonii paratiroidieni i tiroidieni precum i hormonii sexuali. Alturi de hormoni

intervin i vitaminele A, B i n special vitamina D ce favorizeaz depunerea calciului n

oase.
Metabolismul oaselor este cu att mai activ cu ct organismul executa mai multe
micri prin acesta, oasele angajate direct n aciune sunt mai dezvoltate, iar n lipsa de
activitate duce la suptierea lor, metabolismul sarurilor minerale este strns legat de aa
numitul echilibru fosfocalcic.
Fosorul i calciul sunt elemente indispensabile organismului i se gsesc n organism
sub form de sruri insolubile, depuse n mare cantitate n oase i dini i n mic msur
dizolvate n lichidele mediului intern (snge, lichid interstiial, limfa). Concentraia n saruri
de calciu din snge poart denumirea de calcemie ( normal 9 11 mg %) iar cea de fosforfosfatemie. Echilibrul dintre cantitatea de fosfor i calciu n organism (echilibrul fosfocalcic)
este pstrat printr-un auto-control exercitat pe cale umoral. Atunci cnd prin ingestie nu sunt
asigurate cantiti necesare de calciu i fosfor, sau acestea sunt eliminate prin urina n
cantiti mari are loc o intensificare a proceselor de demineralizare a oaselor, conpletanduse
astfel concentraia din lichidele organismului i invers. Hormonii care regleaz echilibrul
fosfocalcic sunt parathormonul, secretat de glandele paratiroide i calcitonina secretat de
glanda tiroid.
Parathormonul mobilizeaz calciul din oase i face totodat s creasc eliminarea
sarurilor de fosfor prin urina, iar calcitonina are aciune inversa, coboar nivelul calciului
sangvin i micoreaz eliminarea fosfailor prin urina. Exista i ali hormoni ce influenteza
ntr-un sens sau altul n mineralizarea osului. Aciunea mineralizant a hormonilor sexuali,
somatotropul, hormonii timici i epifizari, iar aciune demineralizanta au ACTH-ul i
glucocorticoizii.
Vitamina D determina crestrea concentraiei plasmatice a calciului.Ea acioneaz
direct pe os: crete moblizarea calciului i fosfatului din os,activeaz proteina de legare a
calciului din os,are efect antirahitic ,acioneaz sinergic cu parathormonul pentru a determina
demineralizarea osoas prin proliferarea osteoclastelor.Crestrea actvitalor osteoclastelor de
ctre parathormon necesita prezena vitaminei D3.
Calciul de schimb :osul ca i alte esuturi ale organismului conine un tip de calciu de
schimb care este ntotdeauna n echilibru cu ionii de calciu din lichidul extracelulelor.Calciul
de schimb de la nivelul osului reprezint pn la 1%din calciul osos total,fiind reprezentat de
sruri uor mobilizabile .Acest tip de calciu realizeaz un mecanism rapid de tampon care
mpiedic concentraia calciului din lichidul celular s varieze foarte mult .
1.2

Scheletul toracelui

Toracele osos este format anterior de ctre stern, posterior de ctre coloana vertebral,
iar lateral de coaste.
Sternul: este un os lat, alungit, situat anterior pe linia median a toracelui. El este
format din 3 pri: - baza sau manubriul sternal
- corpul
- vrful sau apendicele xifoid
n ansamblu el prezint o fat anterioar, una posterioara, dou margini laterale, o
baz i un vrf. Fata anterioar este convexa i situat subcutanat. Pe ea se observa unghiul
mambriosternal (deschis posterior) format intre mambriu i corpul sternului. El corespunde
lateral articulaiei intre coasta a doua i stern.
Fata posterioara, concava i neted vine n raport cu viscerele toracelui. Baza situat
superior, prezint pe linia median incizura jugurala, iar lateral de ea, incizura clavicular
pentru articulaia cu clavicula.Vrful numit proces xifoid este mic, poate avea forme variate
i poate s rmn cartilaginos pn la vrste naintate.

Marginile laterale sunt neregulate i pe ele se gsesc incizurile costale, dispuse astfel:
prima pereche de coaste la nivelul mambriului
a doua pereche, la nivelul unghiului mambriosternal, perechile trei pn la apte
inclusiv, pe corpul sternului.
Coastele sunt 12 perechi de arcuri osoase care unesc coloana vertebral cu sternul.
Ele sunt formate din osul costal i anterior,o mic parte din cartilajul costal. Dup modul cum
se prind de stern, coastele se mpart n: coaste adevrate, reprezentate de primele 7 perechi
(ce se articuleaz direct cu sternul), coastele false reprezentate de perechile 8-10 (ce se
articuleaz cu sternul prin intermediul cartilajului coastei 7) i coastei flotante reprezentate de
perechile 11 i 12 (ce nu se articluleaza cu sternul i rmn n peretele postero-lateral al
abdomenului). Coasta prezint:capul,colul i corpul acesteia.
Capul coastei se gsete posterior, la nivelul discurilor intervertebrale i este mprit
de creast capului cotei n dou faete articulare (superioar i inferioar), prin care capul se
articuleaz cu fetele costale corespunztoare ale celor dou vertebre vecine.
Colul coastei face legtura ntre cap i corp. El prezint o proeminent osoas numit
tuberculul coastei ce are o fat articulara pentru fata costala de pe procesul transvers al
vertebrelor toracale. Pe col se prind mai multe ligamente. ntre col i capul coastei se
formeaz un unghi numit unghiul coasta.
Corpul coastei prezint o fat extern (convexa), una intern (concava), o margine
inferioar ce prezint n plus anul coastei n care se afla mnunchiul vasculonervos
intercostal.
Sternul, coastele i coloana toracala formeaz toracele osos, ce circumscrie cavitatea
toracic. Aceasta comunica superior cu gtul prin apertura toracic superioar, iar inferior
prezint baza sau apertura toracic inferioar, nchis de muchiul diafragm.

1.3 Articulaia toracelui

Articulaiile costovertebrale: coastele se articuleaz cu vertebrele toracice prin capul
i tuberculului coastei ce prezint articulaia capului coastei i articulaia costotransversala.
Articulaia capului coastei: este format din fata articulara a capului i fetele costale
corespunztoare (superioar i inferioar) a doua vertebre toracice vecine,acoperite cartilaj
articular.
Mijloace de unire:
capsula articulara,se nsera la periferia fetelor articulare
capsula articulara,se nsera la periferia fetelor articulare
ligamentul radiat al capului coastei,ce se prinde cu un capt pe capul coastei i cu altul
pe cele dou vertebre i discul intervertebral corespunztor
ligamentul intraarticular al capului coastei ce unete creasta capului coastei cu discul
intervertebral
Articulaia costotransversala: este o diartroz planiforma ce prezint fete articulare
situate pe procesul transvers al vertebrei i de pe tuberculul coastei.
Mijloace de unire:
capsula articulara este subire
capsula articulara este subire
ligament costo-transvers,ce unete fata posterioara a colului coastei de procesul
transvers al vertebrei corespunztoare
ligament costo-transvers superior ce leag colul cotei de procesul
transvers al
vertebrei superioare.
ligament costo-tranvers lateral ce leag vrful procesului transvers de tuberculul
coastei
Articulaiile sternului cu coastele. Datorit interpunerii cartilajului costal intre stern
i coaste se disting dou tipuri de articulaii: dintre cartilaj i coasta (costocondrale) i dintre
cartilaj i stern (sternocostale).
Sincondrozele sternale se realizeaz intre mambriu i corpul sternului i ntre corp i
procesul xifoid (se osifica la o vrst naintat).
Muchii trunchiului se grupeaza in muschii spatelui si ai cefei, muschii anterolaterali
ai toracelui si muschii anterolaterali ai abdomenului.
Muchii anterolaterali ai toracelui se mpart dup origine, aciune i aezare n dou
planuri: superficial i profund.
Planul superficial : este format de muchii ce leag membrul superior de trunchi.
Pectoralul mare: are originea pe jumtatea medial a marginii anterioare a claviculei,
fata anterioar a sternului n dreptul primelor 6 cartilaje costale i pe teaca muchiului drept
abdominal. Inseria se gsete pe creasta tuberculului mare al humerusului.Vascularizaia este
dat de ramurile pectorale ale arterelor toracoacromiala toracica suprem i toracica intern.
Inervaia provine din plexul brahial prin nervii pectorali. Aciunea lui este de adducie, rotaie
medial i flexia braului. Este i un muchi inspirator accesor.
Pectoralul mic are originea pe fetele antero-laterale ale coastelor 3-5. Inseria este pe
procesul coracoid. Vascularizaia este dat de ramuri ale arterei axilare: toracica suprem i
toracica lateral. Inervaia este dat de nervii pectorali, ramuri ale plexului brahial. Aciune:
intervine n micarea de bascule lateral a scapulei,i este un muchi inspirator accesor.

Subclavicular:are originea pe fata superioar a primei coaste, iar inseria pe fata

inferioar a claviculei.Vascularizaia este dat de ramuri ale arterei toracoacromiale. Inervaia
este dat de nervii subclaviculari ai plexului brahial. Aciune:inspirator accesor. Dinat
anterior: are originea pe fetele laterale ale primelor 10 coaste. Insertia se afla pe marginea
mediala a scapulei. Vascularizaia din artera toracic lateral i toraco-dorsala.
Inervaia este dat de nervul toracic lung. Aciune: intervine n micarea de bascul a scapulei
i secundare n abducie.
Planul profund : conine muchii ce intervin n mecanismele respiraiei, reprezentai
de muchii intercostali externi, intercostali interni, ridictor al coastelor, subcostali,
intercostali intimi, transvers toracic. Vascularizaia lor provine din arterele intercostale, iar
inervaia din nervii intercostali.
Muchii spatelui se mpart n muchii migrai i muchii erectori
Muchii migrai sunt dispui superficial si reprezentai de:
Trapez : are originea pe protuberana occipital extern i procesele spinoase ale
vertebrelor C1-T12. Inseria este pe marginea posterioara a claviculei, marginea
medial a acromiomului i pe buza superioar a spinei scapulei. Vascularizaia
provine din artele suprascapulara, occipitala i transversa a gtului. Inervaia prin
nervul accesor i ramuri ale plexului cervical. Aciune: mobilizeaz umrul i
intervine n micarea de bascul a scapulei.
Latissimus dorsi: are originea pe procesele spinoase T7L5, pe creasta sacral
mediana , pe buza lateral a crestei iliace i pe ultimele 4 coaste. Inseria se realizeaz
pe anul intertubercular. Vascularizaia provine din artera subscapular, ultima
intercostala i arterele lombare. Inervaia este asigurat de nervul toracodorsal.
Aciune: extensia, adductia i rotaia medial a braului.
Romboid mare: are originea pe procesele spinoase T2-T5. Inseria este pe marginea
mediala a scapulei. Vascularizaia provine din artera transversa a gtului i arterele
intercostale. Inervaia provine din nervul dorsal al scapulei. Aciune:apropie scapula
de planul median.
Romboid mic: are originea pe procesele sipnoase C6-T1. Vascularizaia provine din
artera transversa a gtului i artera intercostal. Inervaia din nervul dorsal al
scapulei.Aciune: la fel ca romboidul mare.
Ridictor al scapulei: are originea pe procesele transverse C1-C4. Inseria se afla pe
unghiul superior al scapulei. Inervaia este dat de ramurile plexului cervical.
Aciune: ridica umrul i face nclinaia lateral a gtului .
Dinatul posterosuperior: originea este pe procesele spinoase C6-T2. Inseria este pe
coastele 2-5. Vascularizaia este asigurat de arterele intercostale. Inervaia este dat
de nervii intercostali 1-5. Aciune: muchi inspirator.
Dinatul posteroinferior: originea este pe procesele spinoase T10-L2. Inseria este pe
ultimile coaste .Vascularizaia provine din artera intercostal. Inervaia din nervii
intercostali 9-11. Aciune: muchi expirator.
Muchii erectori spinali sunt reprezentai de muchii jgheaburilor vertebrale i sunt
mprii n 2 grupe: superficiali i profunzi. Muchii superficiali: au originea ntr-o mas
comun, numit muchiul sacrospinal, ce are originea pe fata posterioara a sacrului, creasta
iliac, procesele spinoase ale vertebrelor lombare. Din el pleac muchii: spinal, longissimus
i iliocostal. Muchii profunzi: trec peste un numr mic de vertebre i sunt reprezentai de:
semispinali, multifizi, rotatori, intertransversari, interspinosi, muchii profunzi ai capului i
sacrococcigieni.

CAPITOLUL II
2. Osteoporoza
Numele bolii provine din latin i nseamn "os poros", i ne spune c oasele afectate
au guri n structura lor. Termenul este derivat din latinescul "porous bones" n care oasele
sunt poroase, fragile, sfrmicioase, predispuse s se fractureze la cel mai mic traumatism.
Este o boal scheletic sistemic ce se caracterizeaz printr-o mas osoas sczut cu
deteriorarea microarhitecturii esutului osos, avnd ca urmare creterea fragilitii osoase i
susceptibilitatea la fracturare.
Osteoporoza reprezint una din marile probleme de sntate, mai ales la vrstnici. n
mod normal exist un echilibru ntre formarea de os i resorbia s. n cazul osteoporozei
acest echilibru este perturbat n favoarea resorbiilor. Foarte important este i calitatea osului
nou format, n osteoporoz aprnd un os cu structura modificat i fragilitate crescut.
Osteoporoza este caracterizat prin reducerea paralel a mineralelor osoase i matricei osoase
astfel nct osul este n cantitate sczut, dar cu o compoziie normal procentual.Aadar, este
o boal progresiv n care oasele devin n mod gradual mai slabe determinnd schimbri n
postur i fcnd individul susceptibil la fracturi osoase.
Osteoporoza nu este nc o condiie curabil dar exist variate metode care pot
ncetini procesul de pierdere osoas. Necunotina de cauz poate duce la concluzia greit c
osteoporoza este cauzat numai prin deficiena de calciu din alimentaie i prin urmare poate
fi remediat prin luarea de suplimente de calciu; dar aceasta nu-i tocmai corect. Factorul
important aici este modul n care calciul este absorbit i utilizat de ctre organism, nu n mod
necesar cantitatea de calciu consumat. Osteoporoza este supranumita i houl tcut al
calciului pentru c poate slbi oasele timp de ani de zile fr s fie detectat. Dei nu
figureaz printre primele cauze de deces, osteoporoza este o afeciune de temut.
Dac la nceput se manifest doar prin ncovoierea spatelui, cu timpul pot aprea
complicaii tot mai invalidante, cum este de exemplu fractura de col femural. Vestea bun
este c osteoporoza este o boal tratabil. Dei apare cu precdere la vrstnici i la femei
dup menopauz, osteoporoza poate afecta ambele sexe la orice vrsta. Diagnosticul este
dificil de pus n fazele incipiente, necesitnd teste de determinare a densitii osoase.
Osteoporoza este asimptomatic dac nu este complicat cu o fractur (prin compresie
vertebral sau a pumnului, oldului, coastelor, bazinului, humerusului).

2.1 Clasificarea osteoporozei

Osteoporoza se clasifica in:
2.1.1 Osteoporoze idiopatice (primare):
Osteoporoza idiopatic tip I (postmenopauz, presenil). Este ntlnit la femei n
vrst de 50-65 de ani, la un interval de 15-20 de ani de la instalarea menopauzei. Fracturile
vertebrale, cele de radius (Pouteau Colles), i cele costale sunt cele mai ntlnite manifestri
clinice ale acestui tip de osteoporoz. Sunt fracturi prin zdrobire care antreneaz deformri
osoase i dureri intense, locul de elecie al acestor fracturi este reprezentat de zone osoase,
care conin cantiti mari de os trabecular.
La persoanele cu osteoporoz de tip I, rata pierderii osoase a osului trabecular este de
2-3 ori mai mare dect cea normal, n timp ce rata pierderii la nivelul osului cortical
depete numai cu puin normalul. n timpul acestei faze accelerate a pierderii osoase au loc
perforaii ale plcilor trabeculare cu slbirea structurii vertebrelor i ci o marcat tendin a
acestora la colaps acut.
n cazul osteoporozei de tip I, la majoritatea bolnavilor, turnoveru-ul osos este nalt,
cu o resorbie osoas accentuat i cu o formare osoas compensatorie insuficient. n ceea
ce privete patogenia osteoporozei de tip I exist unele particulariti: majoritatea factorilor
implcai n acest tip de osteoporoz sunt determinai de deficitul de estrogeni, menopauz,
accelerarea pierderii de esut osos, scderea secreiei de hormon paratiroidian, scderea
semnificativ a absorbiei calciului, ceea ce sugereaz pierderea osoas.
Osteoporoza idiopatic de tip II (senil, de involuie). Este ntlnit la persoanele de
peste 70 de ani de ambele sexe, rezultnd dintr-o pierdere lent de esut osos. Se manifest
mai ales prin fracturi de cil femural, dar i prin fracturi vertebrale, ale humerusului, ale tibiei
proximale i ale bazinului, fracturi vertebrale deseori multiple i realiznd aspectul de
vertebre cuneiforme - pot duce la o accentuat cifoz dorsal. Subierea trabeculelor i
reducerea lent a masei osoase determin o deformare treptat a corpilor vertebrali, nensoit
de durere.
Mecanismele care duc la constituirea osteoporozei de involuie acioneaz lent i se
aplic ambelor sexe i la ntreaga populaie. Pe msura naintrii n vrst crete proporia
celor la care scderea densitii osoase atinge pragul fracturar.
Principalele mecanisme de involuie sunt reprezentate de scderea capacitii mduvei
osoase de a forma precursori osteoblastici i de hiperparatiroidismul secundar. Pierderea
accentuat de esut osos n perioada postmenopauz explic dece osteoporoza de involuie i
fracturile de col femural sunt dedou ori mai frecvente la persoanele vrstnice desex feminin
dect la brbaii de vrst corespunztoare, dei rata pierderii osoase lente este similar la
cele dou sexe.
Osteoporoza idiopatic a adultului tnr. Este rar ntlnit la ambele sexe,
manifestndu-se mai ales prin fracturi vertebrale, dar i prin fracturi de coaste sau ale oaselor
periferice. Evoluia este uneori blnd, alteori sever, progresiv, refractar la tratamentul
clasic al osteoporozei. Uneori ea apare la femei tinere n cursul su dup o sarcin, la unele
dintre ele notndu-se o scdere a fosfatazei alcaline n ser.
Osteoporoza idiopatic juvenil. Mai rar dect osteoporoza adultului tnr. Poate
afecta biei i fete n perioada prepubertar, ntre 8-14 ani. Are o evoluie zgomotoas
pentru 2-4 ani, cu dureri osoase i fracturi dup traumatisme minime; dup care se produce o
remisie spontan, urmat de reluarea creteii esutului osos.

2.1.2 Osteoporoze secundare:

Osteoporoza indus de glucocorticoizi. Este ntnlit n sindromul Cushing i dup
tratamentul ndelungat cu corticoizi. Tratamentul cu hormono glucocorticoizi detrmin o
pierdere osoas datorit facptului c rata resorbiei osoase o depete pe cea a formrii
osoase. Dozele suprafiziologice de hormoni glucocorticoizi realizeaz acest dezechilibru prin
dou mecanisme:
- reducerea formrii osoase datorate deprimrii funciilor osteoblatilor
- creterea resorbiei
Sunt afectate n special oasele cu coninut mare de os trabecular (vertebrele i coastele),
rezultnd un mare risc de fractur, dar i riscul de fractur de old este triplat. Scderea
densitii osoase are loc mai ales n primul an al corticoterapiei, dar continu, ntr-un ritm mai
lent, i n perioada urmtoare.
Mecanismele prin acre dozele suprafiziologice de cortizon suprim formarea de os
sunt: -reducerea conversiei unor celule precursoare n osteoblaste;
-reducerea sintezei de ctre osteoblastele mature a principalelor proteine ele matricei
oaselor;
Suprimarea unor factori locali de cretere datorit suprimrii sintezei de
prostaglandine, care au unele aciuni asupra factorilor de cretere propriu-zii.
Efectul hormonilor glucocorticoizi de a mri resorbia osoas se realizeaz prin
urmtoarele mecanisme:
Reducerea absorbiei intestinale a calciului
Reducerea resorbiei calciului, la nivelul tubilor renali cu creterea pierderii sale
urinare;
Stimularea secreiei de parathormon, ca rezultat al malabsorbiei calciului i pierderii
urinared) Activarea osteoclastelor,secundar semnalelor declanate de excesul de
parathormon.
Glucocorticoizii scad i concentraiile serice de hormoni sexuali, n special la brbat i
la femeie dup menopauz. Urmarea acestor efecte cumulative este o pierdere substanial de
os trabecular, evaluat n unele studii pn la 30% n primele luni ale tratamentului.
Pierderea de os are ca urmare apariia de fracturi la circa o treime din bolnavi dup 510 ani de tratament. Incidena osteoporozei secundare corticoterapiei, nsoit de fracturi ale
scheletului axial i periferic este att de mare nct reprezint o problem medical major.
Aceste fracturi sunt mai frecvente la vrstnici deoarece osteopenia cortizonic se
adaug celei determinate de vrst, de menopauz i de descreterea activitii fizice.
Studii clinice i densiometrice efectuate pe subiecii tratai cu cortizon (Prednison,
30mg/zi) timp ndelungat au demonstrat la 80% dintre ei fie osteoporoz, fie prezena unor
complicaii ale acesteia (fracturi).
Factorii majori care mresc riscul fracturilor n cazul celor tratai cu cortizon sunt:
Cifra marea dozei cumulate de hormoni glucocorticoizi,
Vrstele mari
Perioada postmenopauz
Examenul radiologic al coloanei vertebrale evideniaz uneori trziu o
hipertransparen a corpilor vertebrali. Studiile densiometrice sunt costisitoare, dar permit un
diagnostic prcoce al acestei forme de osteoporoz secundar. Diversele fracturi certific
diagnosticul tardiv.

Osteoporoza din hipertiroidism. Poate fi att endogen, ct i exogen n cazul

subiecilor crora li se administreaz tiroid (levitiroxin) ca tratament de substituie. Este o
form cu turnover nalt i se traduce clinic prin dureri osoase i fracturi. Mecanismul
principal este reprezentat de stimularea resorbiei osoase de ctre nivelurile excesive ale
hormonului tiroidian.
Datorit creterii resorbiei osoase, are loc urmtoarea succesiune de tulburri:
diminuareasecreiei de hormon paratiroidian
scderea concentraiei de vitamina D
malabsorbia calciului
Dintre parametri biochimici sunt dereinut creterea n plasm a calciului i a
fosfatazei alcaline, nsoit de creterea n urin a calciului, fosforului i hidroxiprolinei.
2.1.3 Osteoporoza brbatului cu hipogonadism. Hipogonadismul constituie una din
cauzele osteoporozei la brbat, identificat la 3-7% dintre brbaii cu fracturi vertebrale. n
aceast form are loc att o reducere a osului cortical, ct i a celui trabecular, ca urmare a
creterii resorbiei i scderii mineralizrii, ambele fenomene putnd fi corectate prin
tratament cu androgeni.
n patogenie par s intervin urmtorii factori:
efectul direct al androgenilor pe esut osos;
scderea concentraiei plasmatice a formei active de vitamina D;
malabsorbia calciului;
reducerea nivelului calcitoninei circulante;
Diagnosticul osteoporozei prin hipogonadism este facilitat de dozarea n ser a
testosteronului i a gonadotrofinelor. n acromegalie poate aprea uneori o osteoporoz la
constituirea creia particip panhipopituitarismul secundar i hipogonadism asociat.
2.1.4 Osteoporoza atletelor amenoreice. Exerciiile fizice n general au un efect
benefic asupra scheletului, atleii avnd o mas osoas mai mare dect subiecii sedentari.
Totui atletele de performan care au devenit amenoreice au o mas osoas mai mic i
prezint riscul unei fracturi de stres.
Amenoreea este comun n cazul atletelor i al dansatoarelor de balet, ajungnd pn
la 50% dintre alergtoare de curs lung i dintre balerinele de elit. Amenoreea se datoreaz
probabil unei greuti corporale prea mici. Osteoporoza atletelor amenoreice se datoreaz
deficitului de estrogeni circulani ele gsindu-se ntr-o situaie similar femeilor tinere, cu
ovariectomie bilateral.
Osteopenia atletelor amenoreice este -cel puin n parte- reversibil, reducerea
intensitii exerciiilor ducnd la o cretere n greutate, creterea estrogenilor circulani,
reapariia menstrelor i ameliorarea masei osoase.
2.1.5 Osteoporoza rezecailor gastric. Osteoporoza este relativ frecvent ntlnit n
cazul bolnavilor supui chirurgiei gastrice, de ambele sexe. Un studiu recent arat c 9%
dintre brbaii care prezentau fracturi de osteoporoz aveau n antecedente rezecii gastrice.
Factorii care pot explica acest tip de osteoporoz sunt:
scderea absorbiei vitaminei D;
reducerea aportului alimentar;
-malabsorbia calciului;
absena activitii gastrice i accelerarea tranzitului intestinal;
2.1.6 Osteoporoza din diabetul zaharat. Nu prezint o complicaie major a acestuia
dei masa osoas este redus la persoanele cu diabet i acetia prezint un risc crescut de
farctur. Pierderea osoas poate ncepe la puin timp dup apariia diabetului.
Mecanismele careexplic apariia osteoporozei n cadrul persoanelor caresufer de
diabet sunt urmtoarele:

scderea formrii osoase datorit deficitului de insulin

pierderea de calciu prin urin nsiind glicozuria
creterea resorbiei osoase prin alte mecanisme insuficient precizate.
2.1.7 Osteoporoza de imobilizare. Activitatea fizic i orostatismul sunt eseniale
pentru meninerea masei osoase, diminuareaactivitii fizice contribuind la pierderea osoas
ce apare odat cu naintarea n vrst. Imobilizarea duce la o rapid pierdere osoas, de
aproximativ de 1% pe sptmn, care continu timp de aproximativ ase luni, dup care
pierderea osoas devine tot mai lent.
Osteoporoza de imobilizare este determinat de accentuarea resorbiei osoase i de
diminuarea formrii osoase, la care se asociaz o cretere a concentraiei calciului n plasm,
hipercalciurie, diminuarea secreiei de hormon paratiroidian, diminuarea absorbiei de
vitamina D i calciului. Imobilizarea duce la o mai mare pierdere osoas n oasele ce particip
la portul greutii corporale, ceeace sugereaz c la apariia pierderii osoase contribuie factori
mecanici locali.
Osteoporoza cosmonauilor. Expunerea la un mediu microgravitaional determin o
pierderede calciu din scheletul cosmonauilor. Aceast pierdere are loc datorit absenei
gravitaiei terestre ceea ce perturb procesele de meninere a osului n exercitarea funciei
sale majore aceea de a suporta greutatea corpului, se consider c acest mecanism similar
celui ce inetrvine i n osteoporoza de imobilizare, reprezint principala explicaie a
osteoporozei cosmonauilor.
Nu este exclus ca la aceast pierdere s contribuie i ali factori, cum ar fi unele
tulburri hormonale sau un anumit deficit nutriional.
Osteogenesis imperfect. Este o afeciune ereditar rar, determint de o sintez
anormal a colagenului cu modificri ale compoziiei acestuia i a stabilitii sale.
Este caracterizat prin: osteoporoza, fractui multiple, deformari ale scheletului,
surditate, anomalii dentare, piele subtire, anomalii cardiac, etc.
n funcie de apariia anomaliilor menionate, boala are dou forme:
-osteogenesis imperfecta congenita;
-osteogenesis imperfecta tarda;
Forma tardiv, mai frecvent dect cea congenital, este transmis n mod autosomal
dominant i se poate manifesta prin fracturi n primul an de via (forma grav), sau mai
trziu (forma uoar). Boala poate determina fracturi vertebrale, reducerea nlimii, scolioz
i fracturi ale oaselor lungi cu deformri i poziie vicioas (aplecat). Osteoporoza, alturi de
tegumantele subiri i alte cteva consecine ale aceste boli, constituie ergumente n favoarea
unei anomalii generalizate a esutului conjunctiv.
2.1.8 Osteoporoza din alcoolism. Consumul mare i ndelungat poate duce la o
osteoporoz
sever. Alcoolismul cronic poate fi identificat la 5-10% dintre brbaii cu
osteoporoz, cu
fracturi vertebrale. Alcoolismul se nsoete de o scdere a formrii
osoase printr-un efect direct al alcoolului asupra osteoblastelor.
Ali factori patogeni ai osteoporozei din alcoolism sunt:
alimentaia deficitar
malabsorbia calciului datorit deficitului de vitamin D
pierderea decalciu prin urin (indus de alcool)
afectarea hepatic
Osteoporoza indus de anticonvulsivante. Studiile densiometrice au identificet o mas
osoas redus cu 10-30% la bolnavii epileptici tratai cu aniconvulsivante. Administrarea
anticonvulsivantelor la copii poate reduce masa osoas maxim, rezultnd fracturi la vrsta
adult. n cazul bolnavilor cu epilepsie, fracturile vertebrale pot aprea i c urmarea a
traumatismelor i convulsiilor.

Osteoporoza bolnavilor cu homocistinirie. Homocistinuria se datoreaz unei erori

nnscute n metabolismul metioninei. Datorit deficitului enzimei cistationin sintetaz se
acumuleaz n organism metionina i homocistina.
Boala este ereditar, recesiv autosomal, foarte rar i se traduce prin: osteoporoza,
anomalii scheletice, dislocarea cristalinului, epilepsie, intarziere mintala, etc.
Osteoporoza care afecteaz coloana vertebral determin apariia vertebrelor
biconcave. Osteoporoza oaselor lungi induce tendina la fracturi patologice, cu vindecare
lent.

CAPITOLUL III
3. Tratamentul medicamentos al osteoporozei
Necesitatea tratamentului medicamentos se stabileste prin testele densitometriei
oaselor. Aceasta densitometrie se exprima prin deviatia standard (DS) de la valorile rnedii ale
adultilor tineri (scorul T) si subiectii varstnici (scorul Z).
Organizatia Mondiala a Sanatatii (OMS) defineste densitatea minerala osoasa normaia
(DMO) pentru femei prin valoarea +/-1 fata de media adultului tanar. Valori de 1-2,5 DS sub
medie definesc osteopenia. Valori mai mari de 2,5 DS sub medie definesc osteoporoza. Riscul
de fracturi creste cu varsta si cu fiecare DS sub media adultului tanar.
Mai multe medicamente sunt capabile sa scada resorbtia osoasa si chiar sa stimuleze
productia de os nou la persoanele cu osteoporoza. Din grupul celor care scad resorbtia
amintim:
3.1 BIFOSFONATI
ACIDUM CLODRONICUM
Farmacocinetica. Absorbtie redusa ora ( l-5%). Eliminare rapida, urinara. Afinitate
mare pentru os.
Farmacodinamie. lnhiba functia osteoclastilor si scade resorbtia osului, cu efecte
mici asupra mineralizarii osului.
Indicatii. Hipercalcemie, boala Paget, adjuvant in metastazele osoase osteolitice.
Reactii adverse. Tulburari digestive, eruptii.
Administrare. Perfuzie i.v. timp de 2 ore sau oral in 1-2 doze, cu 1-2 ore inainte sau
dupa mase. in hipercalcemia din tumori, perfuzie i.v. cu 300 mgizi, timp de 5 zile consecutiv.
Maximum 10 zile. Dupa revenirea la norma1 a calcemiei, intretinere cu 1,6 glzi oral.
Maximum 3,2 g/zi, ce1 mult 6 luni. Reluarea administrrii i.v. daca reapare hipercalcemia.
BONEFOS 400 mg
Capsule, 400 mg
BONEFOS 800 mg
Comprimate filmate, 800 mg
BONEFOS 60 mg/ml,.
Compoziie
Bonefos 400 mg, capsule
O capsul conine clodronat disodic anhidru 400 mg sub form de clodronat disodic
tetrahidrat 500 mg i excipieni: continutul capsulei - lactoz monohidrat, talc, stearat de
calciu, dioxid de siliciu coloidal anhidru; capsula - gelatin, dioxid de titan (E171), oxid rou
de fer (E172), oxid galben de fer (E 172), cerneal neagr pentru inscripionat Black Ink Tek
SW-9008 (shellac, alcool etilic anhidru, alcool izopropilic, alcool butilic, propilen glicol, ap
purificat, hidroxid de amoniu, hidroxid de potasiu, oxid negru de fer).
Bonefos 800 mg, comprimate filmate
Un comprimat filmat conine clodronat disodic anhidru 800 mg sub form de
clodronat disodic tetrahidrat 1000 mg i excipieni: nucleu - celuloz microcristalin,

croscarmeloz sodic, acid stearic, stearat de magneziu; film opadry Y-1-7000

(hidroxipropilmetilceluloz, macrogol 400, dioxid de titan (E 171)).
Bonefos 60 mg/ml, concentrat pentru soluie perfuzabil
Un mililitru concentrat pentru soluie perfuzabil conine clodronat disodic anhidru 60
mg sub form de clodronat disodic tetrahidrat (5 ml conin 300 mg de clodronat disodic) i
excipieni: ap pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu.
Grupa farmacoterapeutic: bifosfonai.
Bonefos este destinat tratamentului afeciunilor osoase. Bonefos conine ca substan
activ clodronat disodic. Clodronatul, din punct de vedere chimic, este un bifosfonat si este
un analog al pirofosfatului natural. Are o mare afinitate pentru tesuturile mineralizate, cum
este osul. La acest nivel inhib resorbia osoas, care poate fi crescut, n mod anormal, n
patologia malign. n consecin, s-a observat scderea concentraiei nivelului seric ridicat al
calciului si scaderea riscului de fracturi la pacienii tratai cu Bonefos.
Indicaii terapeutice
Intravenos. Bonefos este indicat n tratamentul hipercalcemiei datorat patologiei
maligne.
Oral. Bonefos este indicat n tratamentul hipercalcemiei i al metastazelor osoase
osteolitice datorate patologiei maligne.
Contraindicaii: Hipersensibilitate cunoscut la bifosfonai sau la oricare dintre
excipienii produsului; tratamentul concomitent cu ali bifosfonai.
Precauii: n timpul tratamentului cu Bonefos trebuie meninut o hidratare adecvat,
n special la pacienii cu hipercalcemie sau insuficien renal. Administrarea intravenoas
poate determina afectare renal sever mai ales n cazul n care viteza perfuziei este prea
mare sau dac se administreaz doze mai mari dect cele recomandate.
Interaciuni: Bonefos poate interaciona cu alte medicamente. De aceea trebuie s
v informai medicul despre orice medicament pe care l luai n mod curent sau abia
ncepei s l luai, indiferent dac sunt cu sau fr prescripie medical. Este contraindicat
administrarea concomitent a altor bifosfonai. Deoarece Bonefos formeaz complexe puin
solubile cu cationi bivaleni, administrarea simultan cu alimente sau medicamente care
conin cationi bivaleni, de exemplu antiacide sau preparate cu fier, poate duce la scderea
semnificativ a biodisponibilitii clodronatului. Aceasta poate s determine scderea
eficacitii Bonefos. Dup administrarea medicamentului nu trebuie s mncai, s bei sau s
luai alte medicamente timp de o or.
n cazul n care clodronatul este administrat concomitent cu analgezice
antiinflamatoare nesteroidiene poate provoca insuficien renal. Asocierea cu
aminoglicozide necesit pruden, datorit riscului mare de hipocalcemie. Utilizarea
concomitent a fosfatului de estramustin cu clodronatul a dus la creterea concentraiei
plasmatice a fosfatului de estramustin.
Atenionri speciale. Deoarece Bonefos se elimin pe cale renal, trebuie utilizat cu
pruden la pacienii cu insuficien renal; dozele zilnice care depesc 1600 mg nu trebuie
administrate continuu.
Copii. Sigurana i eficacitatea administrrii produsului la copii nu au fost stabilite.
Vrstnici. Nu este necesar ajustarea dozelor la vrstnici.
Sarcina i alptarea. Nu se cunoate dac clodronatul este fetotoxic, afecteaz
reproducerea sau este excretat n laptele matern. De aceea, Bonefos nu trebuie utilizat n
timpul sarcinii sau alptrii dect dac avantajele terapeutice depesc net riscurile posibile.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Bonefos nu influeneaz
capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze i mod de administrare

Bonefos 60 mg/ml, concentrat pentru soluie perfuzabil

Pacieni aduli cu funcie renal normal
Inainte i n timpul tratamentului este necesar hidratarea adecvat i monitorizarea
funciei renale i a calcemiei. Dup perfuzia cu clodronat, perioada de timp n care se menine
un nivel acceptabil al calcemiei variaz foarte mult de la un pacient la altul. Dac este
necesar, pentru a controla calcemia, se poate repeta perfuzia sau se poate administra
tratamentul pe cale oral.
Doza uzual este de 300 mg clodronat/zi (o fiol a 5 ml Bonefos 60 mg/ml, concentrat
pentru soluie perfuzabil diluate n 500 ml soluie perfuzabil de clorur de sodiu 9 sau
soluie perfuzabil de glucoz 5%). Se administreaz n perfuzie intravenoas cu durata de 2
ore, cteva zile consecutiv, pn la normalizarea calcemiei, de obicei 5 zile. Acest tratament
nu trebuie continuat mai mult de 7 zile. Alternativ, se poate administra o doz de 1500 mg
clodronat (5 fiole a 5 ml Bonefos 60 mg/ml, concentrat pentru soluie perfuzabil diluate ntrun volum de 500 ml soluie perfuzabil de clorur de sodiu 9 sau soluie perfuzabil de
glucoz 5%), administrate ntr-o singur perfuzie intravenoas cu o durat de 4 ore.
Pacieni aduli cu insuficien renal
Doza de clodronat va fi micorat dup cum urmeaz:
Gradul insuficienei renale Clearance -ul creatininei (ml/min) Micorarea dozei, cu (%)
Uoar
50 - 80
25
Moderat
12 - 50
25 - 50
Sever
< 12
50
Bonefos 400 mg, capsule i Bonefos 800 mg, comprimate filmate.
Este recomandabil ca Bonefos capsule i comprimate filmate s fie nghiite ntregi.
Comprimatul filmat de Bonefos 800 mg poate fi mprit n dou pentru a fi nghiit
mai uor, dar jumtile trebuie nghiite la aceeai administrare. Comprimatele nu se vor
strivi sau dizolva nainte de a fi nghiite. n cazul n care se administreaz n doz unic, este
de preferat ca doza de Bonefos s se ia dimineaa, pe nemcate, cu un pahar cu ap. Pacientul
nu va mnca sau bea i nu va lua nici un alt medicament pe cale oral, timp de o or.
Dac doza zilnic de Bonefos se ia divizat n mai multe prize, prima doz se va lua
aa cum s-a recomandat mai sus. A doua doz trebuie luat cu mai mult de 2 ore dup i o or
nainte de a mnca, a bea (ap) sau a nghii un alt medicament.
Produsul nu trebuie administrat cu lapte, alimente sau medicamente care conin calciu
sau ali cationi bivaleni, deoarece acetia scad absorbia intestinal a clodronatului.
Pacieni aduli cu funcie renal normal
Doza se stabilete individual n funcie de indicaia Bonefos. Doza iniial
recomandat este de 1600 mg clodronat/zi n priz unic. Dac este necesar, doza poate fi
crescut, fr a depi doza maxim de 3200 mg clodronat/zi. n cazul n care doza este mai
mare de 1600 mg clodronat/zi, dac este necesar ea poate fi fracionat n 2 - 3 prize.
Pacieni aduli cu insuficien renal
Bonefos se elimin pe cale renal. De aceea trebuie utilizat cu pruden la pacienii cu
insuficien renal; dozele zilnice care depesc 1600 mg nu trebuie administrate continuu.
Reacii adverse
Dup administrarea pe cale oral cele mai frecvente reacii adverse au fost cele
gastro-intestinale: grea, vrsturi i diaree. Acestea pot s apar la aproximativ 10% dintre
pacieni Aceste tulburri sunt de intensitate uoar i, de obicei, apar mai frecvent la doze
mari.

Ocazional, clodronatul poate crete concentraiile plasmatice ale hormonului

paratiroidian i ale aminotransferazelor. Aceste modificri trectoare, rareori, depesc dublul
limitelor valorilor de referin ale testelor de laborator. Au fost observate, de asemenea,
modificri ale concentraiei plasmatice a fosfatazei alcaline precum i hipocalcemie
asimptomatic. n plus, s-au mai observat cazuri individuale de alterare a funciei respiratorii
asemntoare reaciilor alergice la pacienii cu astm bronic indus de acidul acetilsalicilic
precum i reacii cutanate.
n general aceste modificri sunt reversibile. S-au raportat proteinurie reversibil,
creterea nivelului creatininei serice i disfuncie renal. Oricum, majoritatea pacienilor sunt
n faz terminal iar rolul clodronatului n disfuncia renal nu s-a confirmat. Dac apar
reacii adverse care nu au fost menionate, cerei sfatul medicului dumneavoastr.
Supradozaj Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu clodronat. Tratamentul
supradozajului este simptomatic. Trebuie asigurat hidratarea adecvat i monitorizarea
funciei renale i a calcemiei.
SINDRONAT 300 mg/5 ml
Concentrat pentru soluie perfuzabil, 300 mg/5 ml
Compoziie
5 ml concentrat pentru soluie perfuzabil conin clodronat disodic tetrahidrat 375 mg
echivalent la clodronat disodic anhidru 300 mg i excipieni: hidroxid de sodiu, ap pentru
preparate injectabile.
Grupa farmacoterapeutic: sistemul musculo-scheletic, medicamente pentru
tratamentul afeciunilor osoase, medicamente ce influeneaz structura osoas i
mineralizarea, bifosfonai.
Indicaii terapeutice
Tratamentul hipercalcemiei n special de etiologie neoplazic.
Contraindicaii
Hipersensibilitate cunoscut la bifosfonai sau la oricare dintre excipienii produsului.
Tratament concomitent cu ali bifosfonai. Insuficien renal cu clearance al creatininei <30
ml.
Precauii
naintea i n timpul tratamentului cu clodronat disodic se recomand meninerea unui
aport hidric adecvat, respectnd precauiile necesare la pacienii cu insuficie cardiac.
Administrarea intravenoas a unor doze mai mari dect cele recomandate poate determina
afectare renal sever, mai ales dac viteza de perfuzare este prea mare. n timpul
tratamentului cu clodronat disodic se recomand monitorizarea periodic a funciei renale,
calcemiei, fosfatemiei, eventual i a magneziemiei.
Interaciuni
I

nteraciuni medicamentoase
Este contraindicat administrarea concomitent a altor bifosfonai.

Administrarea concomitent cu analgezice antiinflamatoare nesteroidiene (AINS),

mai ales diclofenac, determin insuficien renal. Asocierea cu aminoglicozide necesit
pruden, datorit riscului crescut de hipocalcemie. Administrarea concomitent cu fosfatul
de estramustin determin creterea concentraiei plasmatice a fosfatului de estramustin cu
pn la maxim 80%. Clodronatul disodic formeaz complexe solubile cu ionii bivaleni.

Administrarea concomitent cu alimente sau medicamente care conin ioni bivaleni (de
exemplu antiacide, produse care conin calciu, fer, magneziu) determin scderea
semnificativ a biodisponibilitii clodronatului administrat oral.
Modificarea testelor de laborator
Administrarea de clodronat disodic poate influena rezultatele scintigrafiei osoase.
Atenionri speciale
Meninerea unui aport hidric adecvat este deosebit de important atunci cnd se
administreaz clodronat disodic n perfuzie intravenoas i la pacienii cu hipercalcemie sau
insuficien renal. Deoarece clodronatul disodic se elimin n principal pe cale renal, va fi
administrat cu pruden la pacienii cu insuficien renal (vezi Doze i mod de administrare).
Copii. Nu se recomand administrarea de clodronat disodic la aceast grup de vrst,
cu excepia hipercalcemiei severe.
Sarcina i alptarea
La animale clodronatul traverseaz bariera feto-placentar. La om, nu se cunoate
dac clodronatul afecteaz reproducerea, traverseaz bariera feto-placentar, este fetotoxic
sau este excretat n laptele matern. De aceea, clodronatul nu trebuie utilizat n timpul sarcinii
sau alptrii dect dac avantajele terapeutice depesc riscurile poteniale.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Clodronatul disodic nu influeneaz capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje.
Doze i mod de administrare
Clodronatul este eliminat, n principal, pe cale renal. naintea i n timpul
administrrii intravenoase de Sindronat 300 mg/5 ml sunt necesare hidratarea adecvat i
monitorizarea funciei renale i a calcemiei. Dup perfuzia cu clodronat, perioada de timp n
care se menine un nivel acceptabil al calcemiei variaz considerabil de la un pacient la altul.
Dac este necesar, pentru a controla calcemia, se poate repeta administrarea perfuziei sau se
poate administra clodronat pe cale oral.
Pacieni aduli cu funcie renal normal
Doza uzual zilnic recomandat este de 5 ml concentrat pentru soluie
perfuzabil Sindronat 300 mg/5 ml (300 mg clodronat disodic), diluat n 500 ml soluie
izoton de clorur de sodiu 0,9% sau soluie de glucoz 5%, administrat lent, n perfuzie
intravenoas. Perfuzia se administreaz ntr-un interval de minim 2 ore, cteva zile
consecutiv, pn la normalizarea calcemiei, de obicei 5 zile. Acest tratament nu trebuie
continuat mai mult de 7 zile. Alternativ, se poate administra o doz unic de 25 ml concentrat
pentru soluie perfuzabil Sindronat 300 mg/5 ml (1500 mg clodronat disodic), diluat n 500
ml soluie izoton de clorur de sodiu 0,9% sau soluie de glucoz 5%, administrat lent, ntrun interval de 4 ore.
Pacieni cu insuficien renal
Doza de clodronat disodic trebuie ajustat dup cum urmeaz:
Gradul insuficienei renale Clearance-ul creatininei (ml/min) Scderea dozei (%)
Uoar

50 -80

25

Moderat

12 -50

25 50

Sever

<12

50

Copii. Deoarece sigurana i eficacitatea administrrii Sindronat 300 mg/5 ml la copii nu au

fost studiate, nu se recomand administrarea la aceast grup de vrst cu excepia
hipercalcemiei severe.
Vrstnici. Nu se recomand ajustarea dozelor la aceast grup de vrst.
Instruciuni privind pregtirea produsului medicamentos n vederea administrrii i
manipularea sa. Pentru administrarea intravenoas coninutul unui flacon de 5 ml este diluat
n 500 ml ser fiziologic (clorur de sodiu, 0,9%) sau soluie de glucoz 5% (50 mg/ml).
Alternativ, pentru doza unic de 1500 mg, coninutul a 5 flacoane de 5 ml (25 ml) se dilueaz
n 500 ml ser fizilogic sau glucoz 5%.
Stabilitatea chimic i fizic a soluiei diluate, gata de perfuzare, a fost demonstrat
pentru 24 ore la temperatura de 15 - 25 oC. Din punct de vedere microbiologic, soluia diluat
trebuie utilizat imediat. Dac nu se utilizeaz imediat, timpul de pstrare i condiiile nainte
de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului dar nu trebuie s depeasc 24 de ore, la
temperaturi de 2 - 8o C.
Reacii adverse
Cele mai frecvent raportate reacii adverse sunt grea, vrsturi i diaree, care survin
la aproximativ 10% dintre pacieni; aceste reacii adverse sunt de obicei uoare i apar mai
frecvent la doze mari. Aceste reacii adverse pot s apar att la administrarea oral ct i
intravenoas, dei frecvena reaciilor poate diferi.
Tulburri de nutriie i metabolism
Frecvente: hipocalcemia asimptomatic.
Rare: hipocalcemia simptomatic.
Au fost observate concentraii plasmatice mari ale hormonului paratiroidian asociate
cu scderea calcemiei. S-au observat modificri ale concentraiei plasmatice a fosfatazei
alcaline. La pacienii aflai n stadiul metastazic, fosfataza alcalin poate s fie crescut, mai
ales datorit metastazelor hepatice sau osoase.
Tulburri respiratorii
Foarte rar: la pacienii cu astm bronic indus de acidul acetilsalicilic s-a observat
afectarea funciei respiratorii.
Reacii de hipersensibilitate manifestate sub form de tulburri respiratorii.
Tulburri gastro-intestinale
Frecvente: grea, vrsturi i diaree, de obicei uoare.
Tulburri hepato-biliare
Frecvente: creteri ale valorilor transaminazelor, de obicei n limitele normale. Rare:
creteri ale valorilor transaminazelor de peste dou ori limita superioar a normalului, fr
afectarea funciei hepatice.
Tulburri cutanate i ale esutului subcutanat Rare: reacii de hipersensibilitate
cutanat.

Tulburri reno - urinare

Rare: afectarea funciei renale (creterea creatininemiei i proteinuriei) i disfuncie
renal sever mai ales dup perfuzia intravenoas rapid cu doze mari de clodronat disodic
(vezi Doze i mod de administrare).
Tulburri hematologice
Au fost raportate rare cazuri de leucemie acut non-limfocitar.
Supradozaj
Dup administrarea intravenoas a unor doze mari de clodronat disodic s-au raportat
creterea creatininemiei i disfuncie renal. Tratamentul supradozajului este simptomatic.
Trebuie asigurat hidratarea adecvat i monitorizarea funciei renale i a calcemiei.
ACIDUM PAMIDRONICUM
Farmacocinetica. Absorbtie difestivi redus. Afinitate pentru os.
Farmacodinamie. Inhiba functia osteoclastilor si scade resorbtia osului, cu efecte mici asupra
mineralizarii osului.
Indicatii. Hipercalcemie asociat cu tumori maligne, dureri osoase asociate cu metastaze,
osteoporoz, boala Paget.
Reactii adverse. Hipertermie, limfopenie, tromboflebite.
Administrare: in hipercalcemia asociat cu tumori maligne, perfuzie i.v. cu 15-90 mg. Doze
pan la 60 mg se dilueazi la concentratia de 15 mg1120 mi. Fiecare 15 mg se perfuzeaz in
peste 2 ore. Doza totala se administreaz intr-o perfuzie sau se divizeaza in 2-4 zile. Doza de
90 mg se dilueaz intr-un litru de solvent si se perfuzeaz in ce1 putin 24 ore. Calcemia
incepe sa scadS in 24-48 ore dupa administrarea pamidronatului, cu efect rnaxim la 4-5 zile.
Tratamentul se repeta dac nu se obtine normocalcemia sau daca reapare hipercalcemia.
AREDIA 15 mg
Liofilizat i solvent pentru soluie perfuzabil, 15 mg
1. CE ESTE AREDIA?
Aredia conine o substan activ numit pamidronat disodic. Ea se prezint sub form
de liofilizat n flacoane, nsoite de fiole cu ap pentru preparate injectabile utilizat ca
solvent pentru dizolvarea liofilizatului. Un flacon cu liofilizat conine 15 mg pamidronat
disodic sub form de masa liofilizata i excipieni: manitol, acid fosforic. O fiol cu solvent
conine 5 ml ap pentru preparate injectabile. Fiolele de 5 ml solvent sunt disponibile
mpreun cu flacoanele cu liofilizat. Aredia este administrat sub form de perfuzie
intravenoas dup o diluare corespunztoare. Aredia aparine unui grup de medicamente
numite bifosfonai care se leag puternic de esutul osos i ncetinesc rata de modificare a
osului. Bifosfonaii sunt utilizai pentru a reduce cantitatea de calciu din sngele unor pacieni
care prezint o concentraie prea mare de calciu n circulaia sanguin. De
asemenea, Aredia poate fi utilizat n alte afeciuni nsoite de modificri osoase accentuate
sau de durere.

Pentru ce este utilizat Aredia?

Aredia este utilizat pentru tratamentul:
- Metastazelor osoase, mielomului multiplu
- Hipercalcemiei (cantitate crescut de calciu n snge), care nsoete anumite afeciuni
- Boala Paget a osului
2.

NAINTE DE A NCEPE TRATAMENTUL CU AREDIA

Asigurai-v c ai discutat cu medicul dumneavoastr n ceea ce privete tratamentul

cu Aredia. Aredia vi se va administra numai dup o examinare medical atent.
Nu trebuie s vi se administreze Aredia, dac ai avut anterior o reacie alergic la
pamidronat, la ali bifosfonai sau la oricare dintre excipienii Aredia.
nainte de a vi se administra Aredia spunei medicului dumneavoastr:
-Dac avei o afeciune hepatic sever.
-Dac avei sau ai avut o afeciune renal.
-Dac avei sau ai avut o afeciune cardiac.
-Dac suferii de un deficit de calciu sau de vitamina D (de exemplu, datorat dietei sau ca
rezultat al unor probleme digestive).
-Dac ai avut sau avei dureri, tumefacia sau amorirea maxilarului sau senzaie de maxilar
greu sau ai pierdut sau pierdei un dinte.
Dac efectuai un tratament stomatologic sau urmeaz s vi se efectueze o intervenie
chirurgical stomatologic, spunei medicului dumneavoastr stomatolog despre faptul c
suntei sub tratament cu Aredia.
Msuri de siguran ulterioare
Medicul dumneavoastra va verifica rspunsul dumneavoastr la tratament la intervale
regulate de timp. Deoarece bifosfonaii (clasa de medicamente din care face parte Aredia) pot
afecta rinichii, medicul dumneavoastr poate fi nevoit s v supun la teste repetate de snge,
mai ales atunci cnd ncepei tratamentul cu Aredia ct i dup fiecare doz adiional.
Medicul dumneavoastr v va spune, dac este necesar, cnd s ntrerupei tratamentul.
Asigurai-v c medicul dumneavoastr va fi informat dac starea dumneavoastr medical se
modific.
Utilizarea la copii i vrstnici
Pn n prezent tratamentul cu Aredia nu a fost administrat la copii. Pacienii vrstnici
pot efectua n siguran tratament cu Aredia, n condiiile n care nu prezint o afeciune
sever cardiac, renal sau hepatic. Dac avei nelamuriri n legtur cu aceasta, ntrebai
medicul dumneavoastr.
Sarcina i alptarea

Trebuie s spunei medicului dumneavoastr dac suntei nsrcinat, intenionai s

rmnei nsrcinat sau alptai. Aredia nu trebuie administrat n timpul sarcinii, exceptnd
situaiile speciale i numai dup o discuie n detaliu cu medicul dumneavoastr.
Mamele aflate n tratament cu Aredia nu trebuie s alpteze.
Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor
Aredia i poate face pe unii pacieni s devin somnoleni sau ameii, in special
imediat dup administrarea perfuziei. Dac vi se ntmpl acest lucru, nu trebuie s conducei
vehicule, s folosii utilaje sau s efectuai alte manevre care necesit atenie sporit.
Alte medicamente sau substane care pot interaciona cu aciunea Aredia
nainte de a ncepe tratamentul cu Aredia, spunei medicului dumneavoastr despre
orice alte medicamente pe care le utilizai sau intenionai s le utilizai. Este deosebit de
important ca medicul dumneavoastr s tie dac utilizai orice alte medicamente sau dac
intenionai s le utilizai. Este deosebit de important ca medicul dumneavoastr s cunoasc
dac v aflai sub tratament cu un alt bifosfonat, calcitonin, comprimate cu calciu,
suplimente de vitamine sau talidomid.
3. CUM S UTILIZAI AREDIA
Aredia poate fi administrat numai n perfuzie lent, n ven. Doza va fi stabilit de
ctre medicul dumneavoastr. Doza recomandat este de 90 mg pentru pacienii cu metastaze
osoase sau mielom multiplu si de 30-90 mg pentru pacienii cu calciu plasmatic crescut. La
pacienii cu boala Paget a osului se administreaz n mod normal, ntre 30-60 mg ntr-o
perfuzie. O perfuzie poate dura cteva ore, n funcie de doza administrat i de starea
rinichilor dumneavoastr. Medicul dumneavoastr va decide de cte perfuzii avei nevoie i
ct de des trebuie s vi se administreze.
4. CE REACII ADVERSE POATE AVEA AREDIA?
Ca majoritatea medicamentelor, Aredia poate avea pe lng efectele benefice unele
efecte nedorite. Cele mai frecvente reacii adverse sunt: febr de scurt durat i stri
asemntoare gripei, cu frisoane, uneori nsoite de senzaie de oboseal i de discomfort
general. Reacii adverse mai puin frecvente sunt: durere de cap, tulburri ale somnului,
iritaie ocular, tensiune arterial crescut, vrsturi, pierderea apetitului alimentar, durere
abdominal, diaree, constipaie, durere de stomac i senzaie de ru, erupie cutanat, dureri
osoase de scurt durat, durere muscular sau articular, durere, roea i inflamaie la locul
administrrii, modificri ale rezultatelor testelor sanguine. Alte reacii adverse posibile care
pot, de asemenea, s apar sunt: reactivarea infeciilor cu Herpes, reacii alergice, convulsii,
ameeli, crampe musculare, afectare renal sever, afeciune cardiac caracterizat prin
ngreunarea respiraiei i retenie de lichide n organism. Dac prezentai oricare dintre
acestea, spunei medicului dumneavoastr.
Anunai ct mai curnd posibil medicul dumneavoastr dac manifestai reacii alergice
cum sunt dificultatea n respiraie, umflarea buzelor i a limbii sau scderea brusc a tensiunii
arteriale. La unii pacieni pot s apar alte reacii adverse care nu sunt enumerate mai sus.
Dac remarcai orice alte reacii adverse, spunei medicului dumneavoastr.

PAMIRED 30, liofilizat pentru solutie perfuzabila i.v., 30 mg

Pamidronat disodic
PAMIRED 60, liofilizat pentru solutie perfuzabila i.v., 60 mg
Pamidronat disodic
Compoziie
Pamired 30, liofilizat pentru solutie perfuzabila i.v., 30 mg
Fiecare flacon cu liofilizat contine 30 mg pamidronat disodic sub forma de pamidronat
disodic anhidru si excipienti: manitol si acid fosforic.
Pamired 60, liofilizat pentru solutie perfuzabila i.v., 60 mg
Fiecare flacon cu liofilizat contine 60 mg pamidronat disodic sub forma de pamidronat
disodic anhidru si excipienti: manitol si acid fosforic.
Grupa farmacoterapeutic
Medicamente care influenteaza structura osoasa si mineralizarea, bifosfonati.
Indicaii terapeutice
Hipercalcemia din starile maligne
Pamidronatul, asociat cu o hidratare adecvata, este indicat in tratamentul hipercalcemiei
moderate sau severe asociate cu starile maligne, cu sau fara metastaze osoase. Pacientii care
sufera de tumori epidermoide sau non-epidermoide raspund la tratamentul cu pamidronat.
Hidratarea salina puternica, parte integranta a terapiei hipercalcemiei, trebuie initiata cat mai
rapid si se va urmari restabilirea volumului de urina la 2 l/zi in timpul tratamentului.
Hipercalcemia usoara sau asimptomatica poate fi tratata prin masuri conservative (de
exemplu hidratare salina, cu sau fara diuretice). Pacientii trebuie sa fie hidratati adecvat in
timpul tratamentului, dar hiperhidratarea, in special la pacientii cu insuficienta cardiaca,
trebuie evitata. Terapia cu diuretice nu trebuie instaurata inainte de corectarea hipovolemiei.
Siguranta si eficacitatea pamidronatului in tratamentul hipercalcemiei asociata cu
hiperparatiroidism sau cu alte maladii ne-tumorale, nu a fost determinata.
Boala Paget
Pamidronatul este indicat in tratamentul pacientilor suferind de stadii moderate pana la severe
ale bolii osoase Paget. Eficacitatea pamidronatului a fost demonstrata initial la pacientii
avand valoarea fosfatazei alcaline de 3 ori mai mare decat limita superioara a valorilor
normale. Terapia cu pamidronat la pacientii cu boala Paget a fost eficace in reducerea valorii
serice a fosfatazei alcaline si valorilor hidroxiprolinei din urina, cu mai mult de 50% la cel
putin 50% dintre pacienti si cu mai mult de 30% la cel putin 80% dintre pacienti. Terapia cu
pamidronat a fost, de asemenea, eficace in reducerea acestor markeri biologici la pacientii cu
boala Paget care nu au raspuns sau nu mai raspund la alte tratamente.
Metastaze osoase osteolitice din cancerul de san si leziuni osteolitice din mielomul
multiplu Pamidronatul este indicat, in asociere cu terapia standard antineoplazica, pentru
tratamentul metastazelor osoase osteolitice din cancerul de san si al leziunilor osteolitice din
mielomul multiplu. Eficacitatea tratamentului cu pamidronat a fost mai mica in studiul
efectuat la paciente cu cancer de san tratate cu terapie hormonala, decat in studiul cu pacienti
tratati prin chimioterapie. Totusi, s-a demonstrat beneficiul clinic.

Contraindicaii
- Hipersensibilitate la pamidronatul disodic, la alti bifosfonati sau la oricare dintre excipientii
medicamentului
Precauii
Pamidronatul nu se va administra sub forma de injectie in bolus; trebuie diluat si administrat
sub forma de perfuzie intravenoasa. Se vor evita debitele rapide de perfuzare si injectiile in
bolus, datorita riscului teoretic de nefrotoxicitate ca rezultat al depunerii complexelor de
calciu-bifosfonat in rinichi.
Similar altor bifosfonati cu administrare i.v., se recomanda monitorizarea functiei renale, de
exemplu, masurarea creatininemiei inainte de administrarea fiecarei dozei de Pamired.
Pamired nu trebuie administrat impreuna cu alti bifosfonati, deoarece efectele lor combinate
nu au fost investigate.
Dupa inceperea tratamentului cu pamidronat, trebuie monitorizati parametrii metabolici
standard
corelati cu hipercalcemia, incluzand calciul seric si fosfatemia.
Interaciuni
Pamidronatul a fost administrat concomitent cu o varietate de medicamente antineoplazice si
Antihipercalcemia, cum sunt doxorubicina, fluorouracil,ciclofosfamida,metotrexat,
mitoxantrona, vinblastina, dexametazona, prednison, melfalan, vincristina, megestrol,
tamoxifen, etopozid, cisplatina, citarabina, paclitaxel si aminoglutetimida, fara interactiuni
evidente sau care sa genereze reactii adverse.
La pacientii cu hipercalcemie severa, asocierea pamidronatului cu calcitonina si mitramicina
a dus la accelerarea si potentarea efectului de scadere a calcemiei.
Se recomanda prudenta atunci cand pamidronatul se administreaza concomitent cu alte
medicamente cu potential nefrotoxic.
La pacientii cu mielom multiplu, riscul insuficientei renale poate fi crescut atunci cand
pamidronatul este utilizata in asociere cu talidomida.
Atenionri speciale
Pamidronatul va fi utilizat cu precautie la pacientii cu tulburari cardiace, datorita potentialului
risc de crestere a volemiei. La pacientii cu afectiuni cardiace, mai ales la varstnici, un aport
suplimentar de sare poate precipita insuficienta cardiaca (insuficienta ventriculara stanga sau
insuficienta cardiaca congestiva). De asemenea, febra (simptomele asemanatoare infectiei cu
virusul gripal) poate contribui la aceasta deteriorare.
Pacientilor aflati in tratament cu Pamired pentru metastaze osoase nu trebuie sa li se
administreze doza daca functia renala s-a deteriorat.
La pacientii tratati cu pamidronat se vor monitoriza atent calciul seric, electrolitii, fosfatemia,
magnezemia si creatininemia si CBC, diferential si hematocritul/hemoglobina.
Pacientii cu anemie, leucopenie sau trombocitopenie preexistente, trebuie monitorizati atent
in primele 2 saptamani de tratament.
Pacientii care au suferit o interventie chirurgicala la nivelul tiroidei, pot fi, in mod special,
susceptibili de a dezvolta hipocalcemie, datorita hipoparatiroidismului asociat.

La pacientii cu boala Paget a osului, care prezinta risc de deficit de calciu sau de vitamina D,
trebuie sa se administreze suplimente de calciu si vitamina D pentru a minimaliza riscul de
hipocalcemie.
Osteonecroza maxilarului a fost raportata la pacientii cu cancer la care s-au administrat
scheme de tratament care au inclus bifosfonati. La o mare parte dintre acesti pacienti s-a
administrat, de asemenea, chimioterapie si glucocorticoizi. Majoritatea cazurilor raportate au
fost asociate cu proceduri stomatologice cum este extractia dentara. Multi dintre ei au
manifestat semne de infectie locala, incluzand osteomielita.
Trebuie luate in considerare o examinare stomatologica si masuri preventive stomatologice
anterior tratamentului cu bifosfonati, la pacientii cu factori de risc concomitenti (de exemplu,
cancer, chimioterapie, tratament cu glucocorticoizi, igiena orala deficitara).
In timpul tratamentului, acesti pacienti trebuie sa evite, daca este posibil, procedurile
stomatologice invazive. Pentru pacientii care au dezvoltat osteonecroza maxilarului in timpul
tratamentului cu bifosfonati, chirurgia stomatologica poate exacerba aceasta afectiune. Pentru
pacientii care necesita proceduri stomatologice, nu exista date disponibile care sa sugereze
daca intreruperea tratamentului cu bifosfonati reduce riscul de osteonecroza a maxilarului.
Judecata clinica a medicului curant trebuie sa ghideze planul de tratament al fiecarui pacient,
pe baza evaluarii individuale a raportului risc/beneficiu.
Utilizarea la pacienti cu insuficienta renala
Eliminarea pamidronatului poate fi intraziata la pacientii cu insuficienta renala. Studiile de
farmacocinetica sugereaza ca nu este necesara o reducere a dozei la pacientii cu insuficienta
renala usoara/moderata. Totusi, se recomanda ca viteza de perfuzare sa fie de maximum 20
mg/ora la pacientii cu insuficienta renala usoara/moderata confirmata sau suspectata.
La pacientii la care se administreaza pamidronat, in perfuzii frecvente, de-a lungul unei
perioade indelungate de timp, in special la cei cu afectare renala pre-existenta sau cu
predispozitie la insuficienta renala (de exemplu, pacientii cu mielom multiplu si/sau
hipercalcemie de cauza neoplazica), trebuie evaluati parametrii standard ai functiei renale,
clinici si de laborator, anterior administrarii fiecarei doze de pamidronat.
Deterioarea functiei renale (incluzand insuficienta renala) a fost raportata dupa tratamentul pe
termen lung cu pamidronat, la pacientii cu mielom multiplu.
Utilizarea la pacientii cu insuficienta hepatica
Deoarece nu exista date clinice disponibile privind administrarea la pacientii cu insuficienta
hepatica severa, nu se pot face recomandari speciale la aceasta populatie de pacienti.
Utilizarea la pacienti varstnici
Acest medicament poate fi utilizat doar daca este dovedit ca functia renala nu este sever
afectata.
Sarcina i alptarea
Nu exista studii adecvate si controlate asupra tratamentului la gravide. Siguranta si
eficacitatea administrarii la gravide si in perioada de alaptare nu a fost determinata. In timpul
sarcinii, pamidronatul nu va fi utilizat decat in cazurile de hipercalcemie care pun viata in
pericol. Pamidronatul se elimina in laptele matern. Ca masura de precautie, mamele tratate cu
pamidronat trebuie sfatuite sa renunte la alaptat.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

In cazuri rare, poate sa apara somnolenta si/sau ameteala, ca urmare a tratamentului

perfuzabil cu pamidronat. Pacientii sunt avertizati sa nu conduca vehicule, sa nu manevreze
utilaje periculoase sau sa desfasoare activitati care necesita atentie.
Doze i mod de administrare
Doze si administrare
Pamidronatul disodic trebuie administrat in perfuzie intravenoasa lenta. Nu se administreaza
niciodata in bolus.
Viteza perfuziei nu trebuie sa depaseasca 60 mg pamidronat disodic/h (1 mg/min), iar
concentratia de pamidronat disodic in solutia perfuzabila nu trebuie sa depaseasca 90 mg/250
ml. O doza de 90 mg pamidronat disodic trebuie administrata, in mod normal, in 250 ml
solutie perfuzabila, sub forma unei perfuzii cu durata de 2 ore. Totusi, la pacientii cu mielom
multiplu si la pacientii cu hipercalcemie de cauza neoplazica, se recomanda sa nu se
depaseasca 90 mg in 500 ml, timp de
4 ore.
Pentru a minimaliza reactiile adverse la locul administrarii, branula trebuie introdusa cu
atentie intr-o vena de dimensiuni relativ mari.
Adulti si varstnici
Metastaze osoase osteolitice din cancerul de san si leziuni osteolitice din mielomul
multiplu Doza recomandata de Pamired pentru tratamentul metastazelor osteolitice din
cancerul de san si leziuni osteolitice din mielomul multiplu este de 90 mg pamidronat
disodic, administrata intr-o perfuzie unica, la intervale de 4 saptamani.
La pacientii cu metastaze osoase care primesc chimioterapie la intervale de 3 saptamani,
Pamired poate fi administrat in doze de 90 mg, la intervale de 3 saptamani.
Hipercalcemia de cauza neoplazica
Se recomanda ca pacientii sa fie hidratati adecvat cu solutie salina normala inaintea sau in
timpul tratamentului, cu respectarea precautiilor necesare in cazul insuficientei cardiace.
Doza totala de Pamired utilizata pentru o cura de tratament depinde de concentratiile
plasmatice de calciu initiale ale pacientului. Urmatoarele recomandari deriva din date clinice
in care au fost luate in calcul valori necorectate ale calciului. Totusi, dozele din intervalele
recomandate sunt valabile, de asemenea, pentru valorile calciului corectate in functie de
proteinele sau albuminele plasmatice, la pacientii rehidratati.
Doza totala de Pamired poate fi administrata, fie intr-o perfuzie unica, fie in mai multe
perfuzii timp de 2-4 zile consecutive. Atat pentru cura de tratament initiala, cat si pentru
curele repetate, doza maxima pentru o cura de tratament este de 90 mg.
O scadere semnificativa a valorilor plasmatice ale calciului este observata, in general, la 2448 ore dupa administrarea Pamired si valori normale se obtin, de obicei, in 3-7 zile. Daca in
acest timp nu este atinsa o concentratie normala al calciului, se mai poate administra o doza
ulterioara. Durata raspunsului poate varia de la pacient la pacient si tratamentul poate fi
repetat de cate ori reapare hipercalcemia.
Boala Paget
Doza totala de Pamired recomandata pentru o cura de tratament este de 180-210 mg. Aceasta
poate fi administrata, fie in doze unice de 30 mg, o data pe saptamana, timp de 6 saptamani
consecutiv (doza totala 180 mg), fie in doze unice de 60 mg pe saptamana, la interval de 2
saptamani.

Daca se utilizeaza doze de 60 mg, se recomanda sa se inceapa tratamentul cu o doza initiala

de 30 mg (doza totala 210 mg).
Aceasta schema de tratament, pana la doza maxima totala de 360 mg, poate fi repetata la
intervale de luni, pana cand se ajunge la remisia bolii si daca apare recaderea.
Pacienti cu insuficienta renala
Pamired nu trebuie administrata la pacientii cu insuficienta renala severa (clearance-ul
creatininei < 30 ml/min), decat in cazurile de hipercalcemie de cauza neoplazica care pun
in pericol viata, unde
beneficiul terapeutic depaseste posibilul risc.
Similar altor bifosfonati cu administrare i.v., se recomanda monitorizarea functiei renale, de
exemplu, masurarea creatininemiei anterior administrarii fiecarei doze de Pamired. La
pacientii la care se administreaza Pamired pentru tratamentul metastazelor osoase care
prezinta dovada deteriorarii functiei renale, tratamentul cu Pamired trebuie oprit pana cand
functia renala revine la o valoare diferita cu cel mult 10% fata de valoarea initiala. Aceasta
recomandare are la baza un studiu clinic in care deteriorarea renala a fost definita dupa cum
urmeaza:
-La pacientii cu creatininemie normala initial, crestere de 0,5 mg/dl.
-La pacientii cu creatininemie crescuta initial, crestere de 1 mg/dl.
Insuficienta hepatica
Nu este necesara o ajustare a dozei la pacientii cu insuficienta hepatica usoara spre moderata
Copii
Nu exista experienta clinica in ceea ce priveste administrarea Pamired la copii.
Prepararea solutiei
Reconstituirea solutiei de pamidronat disodic 30 mg
Pentru reconstituirea solutiei de pamidronat disodic 30 mg se adauga 10 ml apa pentru
preparate
injectabile si se amesteca pana la dizolvarea completa. Solutia rezultata contine 30 mg/10 ml
pamidronat disodic.
Reconstituirea solutiei de pamidronat disodic 60 mg
Pentru reconstituirea solutiei de pamidronat disodic 60 mg se adauga 10 ml apa pentru
preparate
injectabile si se amesteca pana la dizolvarea completa. Solutia rezultata contine 60 mg/10 ml
pamidronat disodic.
Solutia reconstituita este stabila 24 ore, la temperaturi sub 25 C. A nu se congela.
Doza recomandata de pamidronat disodic va fi extrasa din flaconul de reconstituire si va fi
ulterior diluata in solutiile intravenoase de clorura de sodiu 0,9% pentru a se obtine
concentratiile necerare administrarii i.v.
Solutia de pamidronatul disodic nu se va amesteca cu solutii continand calciu, cum ar fi
solutia Ringer si se va administra ca solutie intravenoasa unica, in perfuzor separat.

Hipercalcemia din starile maligne

Doza zilnica se va administra in perfuzie intravenoasa timp de 4 ore pentru doza de 60 mg si
timp de 24 ore pentru doza de 90 mg. Doza recomandata va fi diluata in 1000 ml solutie de
clorura de sodiu 0,9% sau in solutie de glucoza 5%.
Boala Paget
Doza zilnica recomandata de 30 mg trebuie diluata in 500 ml solutie de clorura de sodiu 0,9%
sau in solutie de glucoza 5% si se va administra timp de 4 ore.
Metastazele osteolitice osoase din cancerul de san
Doza recomandata de 90 mg trebuie diluata in 250 ml solutie de clorura de sodiu 0,9% sau in
solutie de glucoza 5% si se va administra timp de 2 ore.
Leziunile osoase osteolitice din mielomul multiplu
Doza zilnica recomandata de 90 mg trebui diluata in 500 ml solutie de clorura de sodiu 0,9%
sau in
solutie de glucoza 5% si se va administra timp de 4 ore, la intevale de 4 saptamani.
Medicamentele parenterale trebuie inspectate vizual privind particulele si eventualele
modificari de culoare, inainte de administrare.
Reacii adverse
Reactiile adverse ale pamidronatului sunt de obicei usoare si tranzitorii. Cele mai frecvente
reactii adverse sunt hipocalcemia asimptomatica si febra (o crestere a temperaturii corpului
cu 1-2C), care apar mai ales in primele 48 ore de la perfuzie. De obicei, febra dispare
spontan si nu necesita tratament.
Supradozaj
Pacientii care au primit doze mai mari decat cele recomandate trebuie atent monitorizati.
In cazul aparitiei unei hipocalcemii semnificative clinic insotita de parestezii, tetanie sau
hipotensiune arteriala, revenirea la starea anterioara poate fi atinsa cu ajutorul unei perfuzii
de gluconat de calciu.
ACIDUM ALENDRONICUM
Farmacocinetica. Inhib specific resorbtia osoasa determinat de osteoclasti.
Indicatii. Osteoporoza la femeie post-menopauza sau la persoane imobilizate.
Contraindicatii. Alergie, hipocalcemie, insuficienta renala severa, sarcina, alatiare, iritatia
mucoasei esofagiene.
Administrare. Preventiv, 5 mglzi. Curativ, 10 mglzi.
FOSAMAX 70 mg, comprimate
Clasa terapeutica:

Bifosfonatii sunt analogi sintetici ai pirofosfatului care se leaga de hidroxiapatita din

structura osului. Fosamax (alendronat sodic, MSD) este un amino-bifosfonat care actioneaza
ca un puternic inhibitor specific al resorbtiei osoase realizata de osteoclaste.
Indicatii:
Fosamax este indicat in tratamentul osteoporozei la femeile in postmenopauza.
Posologie si mod de administrare:
Fosamax trebuie administrat numai cu apa simpla, cu cel putin o jumatate de ora
inainte de prima ingestie de alimente, lichide a zilei sau administrarea altor medicamente.
Alte bauturi (inclusiv apa minerala), alimente si unele medicamente pot reduce absorbtia
Fosamax (vezi "interactiuni medicamentoase"). Pentru a facilita ajungerea in stomac si astfel
reducerea potentialului iritativ esofagian, Fosamax trebuie inghitit numai dupa ridicarea din
pat cu un pahar plin cu apa, iar pacientele nu trebuie sa stea in pozitie culcata timp de cel
putin 30 de minute si pana dupa prima masa a zilei. Fosamax nu trebuie administrat la culcare
sau inainte ca pacientele sa se ridice din pat. Neglijenta in respectarea acestor instructiuni
poate duce la cresterea riscului de aparitie a reactiilor adverse esofagiene (vezi "Precautii").
Toate pacientele cu osteoporoza trebuie sa aiba un aport alimentar de calciu adecvat (vezi
"Precautii"). Nu este necesara ajustarea posologiei la pacientele varstnice sau la cele cu
insuficienta renala usoara sau moderata (clearance al creatininei intre 35-60 ml/min). Datorita
lipsei de experienta, Fosamax nu este recomandat pacientelor cu insuficienta renala mai
severa (clearance al creatininei < 35 ml/min). Doza recomandata este de 10 mg o data pe zi.
Contraindicatii:
Anomalii ale esofagului care pot intarzia golirea esofagului, cum sunt stricturile sau
acalazia. Incapacitate de a se tine pe picioare sau de a sta in pozitie ridicata timp de cel putin
30 de minute. Hipersensibilitate la oricare dintre componentele produsului. Hipocalcemie .
Precautii:
Fosamax, ca si alti bifosfonati, poate cauza iritatie locala a mucoasei tractului
gastrointestinal superior. La pacientele care au primit tratament cu Fosamax, au fost raportate
reactii adverse esofagiene cum sunt esofagite, ulcere sau eroziuni esofagiene. In unele cazuri,
reactiile adverse au fost severe si au necesitat spitalizare. De aceea, medicii trebuie sa fie
atenti la orice semn sau simptom care indica o posibila reactie esofagiana, iar pacientele
trebuie informate sa intrerupa administrarea de Fosamax si sa se adreseze medicului in cazul
in care prezinta disfagie, odinofagie sau durere retrosternala. Riscul de aparitie a reactiilor
adverse severe esofagiene pare sa fie mai mare la pacientele care stau in pozitie culcata dupa
ce au luat Fosamax si/sau care nu reusesc sa inghita tableta cu un pahar plin cu apa si/sau care
continua sa ia Fosamax dupa aparitia simptomelor sugestive de iritatie esofagiana. De aceea,
este foarte important ca toate instructiunile de posologie sa fie aduse la cunostinta pacientelor
si intelese de catre acestea . Datorita efectului posibil iritant al Fosamax la nivelul mucoasei
gastrointestinale superioare, sunt necesare precautii atunci cand Fosamax este administrat la
paciente cu afectiuni active ale tractului gastrointestinal superior cum sunt disfagie, afectiuni
esofagiene, gastrita, duodenita sau ulcer. Pentru a facilita ajungerea in stomac si astfel
reducerea potentialului iritativ esofagian, pacientele trebuie informate sa inghita Fosamax cu
un pahar plin cu apa si sa nu stea in pozitie culcata timp de cel putin 30 de minute si pana
dupa prima masa a zilei. Pacientele nu trebuie sa mestece sau sa suga tableta. Pacientele
trebuie informate in mod special sa nu ia Fosamax la culcare sau inainte de a se ridica din pat.
Pacientele trebuie informate ca nerespectarea acestor instructiuni poate duce la cresterea
riscului de aparitie a problemelor esofagiene. Pacientele trebuie instruite ca in cazul in care
apar simptome de afectiuni esofagiene (asa cum sunt dificultate sau durere dupa inghitire,

durere retrosternala, pirozis recent aparut sau agravarea sa) sa intrerupa administrarea de
Fosamax si sa se adreseze medicului. Fosamax nu este recomandat pacientelor cu clearance al
creatininei < 35 ml/min. Trebuie avute in vedere si alte cauze de osteoporoza in afara
deficientei de estrogeni si a varstei. Hipocalcemia trebuie corectata inaintea initierii terapiei
cu Fosamax. De asemenea, alte tulburari ale metabolismului mineral (cum ar fi
hipovitaminoza D) trebuie tratate eficient. Uz pediatric: Fosamax nu a fost studiat la copii si
nu trebuie administrat in astfel de cazuri. Administrare la varstnici: In studiile clinice
efectuate nu s-au observat diferente privind eficienta si siguranta administrarii de Fosamax la
varste diferite.
Sarcina si alaptare:
Sarcina: Fosamax nu a fost studiat la femei gravide si nu trebuie administrat in astfel
de cazuri. Mame care alapteaza : Fosamax nu a fost studiat la mame care alapteaza si nu
trebuie administrat in astfel de cazuri.
Interactiuni medicamentoase:
Este posibil ca administrarea in acelasi timp a suplimentelor de calciu, antiacidelor
sau altor medicamente orale sa interfereze cu absorbtia de Fosamax. De aceea, intre
administrarea de Fosamax si cea a oricarui alt medicament oral, pacientele trebuie sa respecte
un interval liber de cel putin o jumatate de ora. Nu se anticipeaza aparitia altor interactiuni
medicamentoase cu semnificatie clinica. In cadrul studiilor pentru osteoporoza, un numar
redus de femei in postmenopauza au primit estrogeni (intravaginal, transdermic sau oral)
concomitent cu administrarea de Fosamax. La aceste cazuri nu au fost identificate reactii
adverse atribuabile folosirii concomitente. Nu au fost efectuate cercetari pentru identificarea
unor interactiuni specifice. In studiile pentru osteoporoza din postmenopauza, Fosamax 10
mg/zi a fost administrat concomitent cu o gama larga de medicamente frecvent folosite fara
aparitia unor interactiuni clinic manifeste. In studiile clinice, la pacientele care au primit
terapie cu doze de Fosamax mai mari de 10 mg/zi si compusi continand aspirina, incidenta
reactiilor adverse ale tractului gastrointestinal superior a fost crescuta.
Reactii adverse:
Studii clinice: In studiile clinice, Fosamax a fost in general bine tolerat. De regula,
reactiile adverse care de obicei au fost moderate, nu au necesitat intreruperea tratamentului.
In doua studii multicentrice (Statele Unite si Multinational), concepute aproape identic,
dublu-orb, cu control placebo, pe o durata de trei ani, profilul de siguranta global pentru
Fosamax 10 mg/zi si pentru placebo a fost similar. Urmatoarele reactii adverse
gastrointestinale superioare au fost raportate de catre investigatori ca fiind posibil, probabil
sau sigur determinate de administrarea medicamentului la >= 1% dintre pacientele tratate cu
Fosamax 10 mg/zi si au prezentat o incidenta mai mare decat la pacientele tratate cu placebo:
durere abdominala (6,6% Fosamax versus 4,8% placebo), dispepsie (3,6%; 3,5%), ulcer
esofagian (1,5%; 0,0%), disfagie (1,0%; 0,0%) si distensie abdominala (1,0%; 0,8%). Rareori
au aparut rash si eritem. In plus, urmatoarele reactii adverse au fost raportate de catre
investigatori ca fiind posibil, probabil sau sigur determinate de administrarea medicamentului
la 1% dintre pacientele tratate cu Fosamax 10 mg/zi si au prezentat o incidenta mai mare
decat la pacientele tratate cu placebo: dureri ale musculaturii scheletice (4,1% Fosamax
versus 2,5% placebo), constipatie (3,1%; 1,8%), diaree (3,1%; 1,8%), flatulenta (2,6%; 0,5%)
si cefalee (2,6%; 1,5%). Perioada de post-marketing: Urmatoarele reactii adverse au fost
raportate in perioada de post-marketing: esofagita, eroziuni si ulcere esofagiene (vezi
"Precautii", "Posologie" si "Mod de administrare"). Modificari ale testelor de laborator: In
studii multicentrice, dublu-orb, controlate, la pacientele tratate cu Fosamax scaderile
asimptomatice, moderate si tranzitorii ale calciului seric si fosfatului au fost observate la

aproximativ 18% si respectiv 10% dintre pacientele la care s-a administrat Fosamax
comparativ cu aproximativ 12% si respectiv 3% dintre cele care au primit placebo. Totusi,
incidenta scaderii calciului seric < 8,0 mg/dl (2,0 mM) si a fosfatului seric <= 2,0 mg P/dl
(0,65 mM) a fost similara la ambele grupe de tratament.
Supradozare:
Nu sunt disponibile informatii privind tratamentul specific al supradozarii cu
Fosamax. In urma supradozarii orale pot aparea hipocalcemie, hipofosfatemie si reactii
adverse ale tractului gastrointestinal superior cum ar fi: disconfort gastric, pirozis, esofagita,
gastrita sau ulcer. Pentru legarea alendronatului se pot administra lapte sau antiacide. Datorita
riscului de iritatie esofagiana nu se va induce voma, iar pacienta va trebui sa ramana complet
in pozitie ridicata.

ACIDUM IBANDRONICUM
Farmacocinetica. Absorbtie rapida din tubul digestiv. Pic seric la o ora. Absorbtie
diminuata de alimente. Eliminare nemodificat prin urina si fecale.
Indicatii. Prevenirea afectarii osoase la bolnavi cu tumori maligne de san si
metastaze osoase. Osteoporoza postmenopauza.
Reactii adverse. Hipercalcemie, dispepsie, greata, esofagita, astenie,parestezie,
prurit, uremie.
Administrare La bolnavi cu tumori maligne, 50 mg/zi, dimineata, dupa cel putin 6 ore
de la ultima masa si inainte de prima masa a zilei, cu ce1 putin 30 minute. Osteoporoza
postmenopauza 2,5mg o data/zi.
OSSICA50 mg comprimate filmate
COMPOZITIA CALITATIV SI CANTITATIV
Un comprimat filmat contine acid ibandronic 150 mg (sub form de ibandronat sodic
monohidrat 168,81 mg).
Excipienti: fiecare comprimat filmat contine lactoz monohidrat 294,69 mg..
FORMA FARMACEUTIC
Comprimat filmat
Comprimate filmate biconvexe, ovale, de culoare alb pn la aproape alb, marcat
cu M24 pe una dintre fete.
Indicatii terapeutice
Tratamentul osteoporozei la pacientele aflate n perioada de postmenopauz, cu risc
crescut de fractur . Reducerea riscului fracturilor vertebrale a fost demonstrat, eficacitatea
asupra fracturilor de col femural nu a fost stabilit.
Doze si mod de administrare
Doza recomandat este un comprimat filmat a 150 mg, o dat pe lun. Este de preferat
s se administreze comprimatul la aceeasi dat n fiecare lun. Ossica trebuie administrat
dimineata pe nemncate (la cel putin 6 ore de la ultima mas) si cu 1 or nainte de consumul
primului aliment sau a primei buturi (alta dect apa) n ziua respectiv (vezi pct. 4.5) sau
nainte de utilizarea oricrui alt medicament administrat oral sau a suplimentelor (incluznd
calciu).

n cazul omiterii unei doze, pacientele trebuie instruite s ia un comprimat Ossica 150
mg dimineata dup ce si-au amintit, cu exceptia cazului n care au rmas mai putin de 7 zile
pn la momentul urmtoarei administrri. Pacientele trebuie s revin la administrarea dozei
o dat pe lun, la data programat anterior.
Dac administrarea urmtoarei doze este programat n mai putin de 7 zile, pacientele
trebuie s astepte pn la acel moment si s continue apoi administrarea dozei o dat pe lun,
la data programat anterior.
Pacientele nu trebuie s utilizeze dou comprimate n decursul aceleiasi sptmni.
Pacientelor trebuie s li se administreze suplimente de calciu si/sau vitamin D, dac aportul
alimentar este inadecvat .
Grupe speciale de pacienti
Paciente cu insuficient renal
Nu este necesar nicio ajustare a dozei la pacientele cu insuficient renal usoar sau
moderat, la care clearance-ul creatininei este egal cu sau mai mare de 30 ml/min. Ossica nu
este recomandat la pacientele cu clearance-ul creatininei sub 30 ml/min, din cauza experientei
clinice limitate.

Paciente cu insuficient hepatic

Nu este necesar ajustarea dozei .
Vrstnici
Nu este necesar ajustarea dozei .
Copii si adolescenti
Nu s-a efectuat o administrare relevant a Ossica la copii iar acest medicament nu a fost
studiat la copii si adolescenti .
Mod de Administrare:
Pentru adminstrare oral.
Comprimatele trebuie nghitite ntregi, cu un pahar cu ap plat (180 pn la 240 ml),
n timp ce pacienta st asezat sau este n ortostatism. Pacientele nu trebuie s stea n
clinostatism timp de 1 or dup administrarea Ossica.
Apa plat este singura butur cu care trebuie administrat Ossica. Se va tine cont de
faptul c unele ape minerale pot avea o concentratie mai mare de calciu si, prin urmare, nu
trebuie utilizate. Pacientele nu trebuie s mestece sau s sug comprimatul, din cauza
posibilittii de aparitie a ulceratiilor orofaringiene.
Contraindicatii
Hipocalcemie
Hipersensibilitate la acid ibandronic sau la oricare dintre excipienti
Atentionri si precautii speciale pentru utilizare
Tulburri gastro-intestinale
Bisfosfonatii au fost asociati cu disfagie, esofagit si ulcer esofagian sau gastric. De
aceea, pacientele, n special cele care prezint n antecedente un timp de tranzit esofagian
prelungit, trebuie s acorde o atentie special administrrii si s urmeze recomandrile cu
privire la doze .
Medicii trebuie s fie vigilenti cu privire la semnele sau simptomele care indic o
posibil reactie esofagian n timpul terapiei, iar pacientele trebuie s fie instruite s ntrerup
administrarea Ossica si s anunte medicul n cazul aparitiei simptomelor unei iritatii
esofagiene, sub forma unei noi disfagii sau a unei disfagii agravate, durere la nghitire, durere
retrosternal sau pirozis.

Deoarece att medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene ct si bisfosfonatii sunt

asociate cu iritatia gastro-intestinal, trebuie luate msuri de precautie n timpul administrrii
concomitente.
Hipocalcemie
Hipocalcemia preexistent trebuie corectat nainte de a ncepe terapia cu Ossica. De
asemenea, alte tulburri ale metabolismului osos si mineral trebuie tratate eficace. La toate
pacientele, este important aportul adecvat de calciu si vitamina D.
Insuficienta renal
Datorit experientei clinice limitate, Ossica nu este recomandat la pacientii cu
clearance al creatininei sub 30 ml/min .
Osteonecroza de maxilar
Osteonecroza de maxilar asociat, n general, cu extractia dentar si/sau infectii locale
(incluznd osteomielit) a fost raportat la pacientele cu neoplasm, la care s-au administrat
scheme terapeutice care au inclus, n principal, bifosfonati administrati intravenos. La
majoritatea pacientelor s-au administrat, de asemenea, chimioterapie si corticosteroizi.
Osteonecroza de maxilar a fost raportat, de asemenea, la pacientele cu osteoporoz tratate cu
bifosfonati cu administrare oral.
O examinare dentar cu preventie stomatologic adecvat trebuie luat n considerare
nainte de initierea tratamentului cu bifosfonati la pacientele cu factori de risc asociati (de
exemplu: neoplasm, chimioterapie, radioterapie, utilizare de corticosteroizi, igien oral
deficitar).
n timpul tratamentului, aceste paciente trebuie s evite interventiile stomatologice
invazive, dac este posibil. La pacientele la care apare osteonecroz de maxilar n timpul
tratamentului cu bifosfonati, chirurgia dentar poate exacerba aceast afectiune. n cazul
pacientelor care necesit interventii dentare, nu exist date disponibile pentru a sugera c
ntreruperea tratamentului cu bifosfonati reduce riscul de osteonecroz de maxilar. Judecata
clinic a medicului curant trebuie s stabileasc conduita terapeutic pentru fiecare pacient
n parte, n functie de evaluarea individual a raportului risc/beneficiu.
Intoleranta la galactoz
Pacientele cu afectiuni ereditare rare de intolerant la galactoz, deficit de lactaz
(Lapp) sau sindrom de malabsorbtie la glucoz-galactoz nu trebuie s utilizeze acest
medicament.
Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune
Biodisponibilitatea acidului ibandronic administrat oral este, n general, redus n
prezenta alimentelor. ndeosebi produsele care contin calciu si alti cationi polivalenti (cum
sunt aluminiu, magneziu, fier), incluznd laptele, pot s interfere cu absorbtia Ossica, asa
cum reiese din studiile efectuate la animale. Din acest motiv, pacientele nu trebuie s
mnnce pe durata noptii (cel putin 6 ore) nainte de administrarea Ossica si s continue
repausul alimentar timp de 1 or dup administrarea de Ossica .
Este posibil ca suplimentele care contin calciu, antiacidele si unele medicamente
administrate pe cale oral care contin cationi polivalenti (cum ar fi aluminiu, magneziu, fier)
s interfere cu absorbtia Ossica. De aceea, pacientele nu trebuie s utilizeze alte medicamente
pe cale oral, timp de cel putin 6 ore nainte de administrarea Ossica si timp de 1 or dup
administrarea Ossica.
Nu sunt de asteptat interactiuni metabolice, deoarece acidul ibandronic nu inhib cele
mai importante izoenzime hepatice ale citocromului P450 si a fost demonstrat c nu este
inductor enzimatic al citocromului P450 la sobolani. n plus, legarea de proteinele plasmatice
este de aproximativ 85% -87% (determinat in vitro la concentratii terapeutice) si, de aceea,
potentialul de interactiune cu alte medicamente, din cauza deplasrii de pe proteinele

plasmatice este redus. Acidul ibandronic este eliminat numai prin excretie renal si nu este
supus metabolizrii. Calea de secretie nu pare s includ sistemele de transport cunoscute,
acide sau bazice, implicate n excretia altor substante active.
ntr-un studiu cu durata de doi ani efectuat la femei cu osteoporoz n aflate n
perioada de post-menopauz (BM 16549), incidenta evenimentelor la nivelul tractului gastrointestinal superior la pacientele care au utilizat concomitent acid acetilsalicilic sau AINS a
fost similar cu cea observat la pacientele care au utilizat acid ibandronic 2,5 mg pe zi sau
150 mg o dat pe lun, dup unul si doi ani.
Din totalul de peste 1500 paciente nrolate n studiul BM 16549 de comparare a
schemei terapeutice cu administrare lunar cu schema terapeutic cu administrare zilnic de
acid ibandronic, 14% respectiv 18% dintre paciente au utilizat blocante ale receptorilor
histaminergici (H ) sau inhibitori ai pompei de protoni timp de unul respectiv, doi ani. n
cadrul studiului, incidenta evenimentelor la nivelul tractului gastro-intestinal superior la
pacientele tratate cu acid ibandronic 150 mg o dat pe lun a fost similar celei observate la
pacientele tratate cu acid ibandronic 2,5 mg pe zi.
La voluntarii sntosi de sex masculin si la femeile aflate n perioada postmenopauz, administrarea intravenoas a ranitidinei a determinat o crestere de aproximativ
20% a biodisponibilittii acidului ibandronic, probabil din cauza acidittii gastrice sczute.
Totusi, deoarece aceast crestere se situeaz n variabilitatea normal a biodisponibilittii
acidului ibandronic, se consider c nu este necesar ajustarea dozei, dac Ossica este
administrat concomitent cu antagonisti H sau cu alte substante active care determin cresterea
pH-ului gastric.
Studiile farmacocinetice de interactiune efectuate la femei aflate n perioada postmenopauz au demonstrat absenta oricrui potential de interactiune cu tamoxifenul sau cu
terapia de substitutie hormonal (estrogen).
Nu s-a observat nicio interactiune n cazul administrrii concomitente cu
melfalan/prednisolon la pacientele cu mielom multiplu.
Sarcina si alptarea
Sarcin
Nu exist date adecvate privind utilizarea acidului ibandronic la gravide. Studiile la
sobolani au demonstrat efecte toxice asupra functiei de reproducere (vezi pct. 5.3). La om,
riscul potential nu este cunoscut. Ossica nu trebuie utilizat n timpul sarcinii.
Alptare
Nu se stie dac acidul ibandronic este excretat n laptele matern. Studiile la femelele
de sobolan care alptau au demonstrat prezenta unor concentratii mici de acid ibandronic n
lapte, dup administrarea intravenoas. Ossica nu trebuie utilizat n timpul alptrii.
Efecte asupra capacittii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacittii de a conduce vehicule sau
de a folosi utilaje.
Reactii adverse
Siguranta administrrii orale a acidului ibandronic 2,5 mg pe zi a fost evaluat la 1251
paciente tratate n 4 studii clinice controlate cu placebo; marea majoritate dintre paciente au
provenit dintr-un studiu pivot de tratament al fracturilor desfsurat pe durata a trei ani (MF
4411). n toate aceste studii, profilul general de sigurant al acidului ibandronic 2,5 mg
administrat zilnic a fost similar cu cel obtinut pentru placebo.
ntr-un studiu efectuat la femei cu osteoporoz aflate n perioada de post-menopauz,
pe durata a doi ani (BM 16549), profilurile generale de sigurant ale administrrii acidului
ibandronic 150 mg o dat pe lun si ale administrrii acidului ibandronic 2,5 mg o dat pe zi
au fost similare. Dup un an, n cazul administrrii de acid ibandronic 150 mg o dat pe lun,
proportia general a pacientelor la care a aprut o reactie advers a fost de 22,7%. Dup 2 ani,

proportia general a pacientelor la care a aprut o reactie advers a fost de 25,0%. Majoritatea
reactiilor adverse au fost de intensitate usoar pn la moderat. n majoritatea cazurilor,
reactiile adverse nu au determinat ntreruperea tratamentului. Reactia advers raportat cel
mai frecvent a fost artralgia. Reactiile adverse considerate de investigatori a fi asociate cauzal
cu administrarea de acid ibandronic sunt prezentate mai jos pe aparate, sisteme si organe.
Reactiile adverse sunt clasificate n functie de frecvent astfel: frecvente (1/100 si <1/10),
mai putin frecvente (1/1000 si< 1/100) si rare (1/10000 si<1/1,000). n cadrul fiecrei
grupe de frecvent, reactiile adverse sunt prezentate n ordinea descresctoare a gravittii.
* n cazul administrrii de acid ibandronic 150 mg o dat pe lun s-au raportat
simptome tranzitorii asemntoare gripei, asociate mai ales cu administrarea primei doze. De
obicei, astfel de simptome au fost, cu durat scurt, de intensitate usoar pn la moderat si
s-au remis pe parcurs n conditii de continuare a tratamentului, fr a necesita msuri
terapeutice. Afectiunea asemntoare gripei include evenimente raportate ca reactie de faz
acut sau simptome incluznd mialgie, artralgie, febr, frisoane, fatigabilitate, great,
pierderea poftei de mncare sau durere osoas.
Pacientele cu antecedente de boal gastro-intestinal, incluznd pacientele cu ulcer
peptic fr sngerare recent sau spitalizare si pacientele cu dispepsie sau reflux gastroesofagian controlat medicamentos au fost incluse n studiul cu tratament administrat o dat pe
lun. La aceste paciente, nu au existat diferente ntre incidentele evenimentelor adverse la
nivelul portiunii superioare a tractului gastro-intestinal aprute n cazul schemei de tratament
cu administrarea dozei de 150 mg o dat pe lun, comparativ cu cele aprute n cazul schemei
de tratament cu administrarea dozei de 2,5 mg o dat pe zi.
Rezultate ale testelor de laborator
n studiul pivot cu durata de trei ani, referitor la administrarea de acid ibandronic 2,5
mg o dat pe zi (MF 4411), nu au existat diferente comparativ cu placebo, n ceea ce priveste
valorile anormale ale testelor de laborator care s indice disfunctie hepatic sau renal,
tulburri hematologice, hipocalcemie sau hipofosfatemie. n mod similar, nu s-au observat
diferente ntre grupurile din studiul BM 16549, dup un an si dup doi ani.
Experienta dup punerea pe piat
Osteonecroza de maxilar a fost raportat la pacientii tratati cu bifosfonati. Majoritatea
raportrilor se refer la pacientii cu neoplasm, dar astfel de cazuri au fost raportate si la
pacientii tratati pentru osteoporoz. n general, osteonecroza de maxilar este asociat cu
extractia dentar si/sau infectia localizat (incluznd osteomielita). De asemenea,
diagnosticul de neoplasm, chimioterapia, radioterapia, administrarea de corticosteroizi, igiena
oral deficitar sunt considerati factori de risc (vezi pct. 4.4).
Supradozaj
Nu sunt disponibile informatii specifice cu privire la tratamentul supradozajului cu
Ossica. Cu toate acestea, pe baza informatiilor privind aceast clas de substante,
supradozajul n cazul administrrii orale poate determina reactii adverse n portiunea
superioar a tractului gastro-intestinal (cum sunt dureri gastrice, dispepsie, esofagit, gastrit
sau ulcer) sau hipocalcemie. Pentru a lega Ossica, trebuie administrate lapte sau antiacide si
orice reactie advers trebuie tratat simptomatic. Din cauza riscului de iritatie esofagian, nu
trebuie induse vrsturile, iar pacienta trebuie s rmn n ortostatism.
ACIDUM RISEDRONICUM
Fcin. Absorbtie orala rapida. Pic seric la o ora. Eliminare urinara 85% in 24 ore dupa
administrare orala.

Fdin. Inhibitor al resorbtiei osului indusi de osteoclasti, cu pstrarea activitatii osteoblastice

si mineralizarii osoase.
Ind. Osteoporoza post-menopauz. Mentinerea sau cresterea masei osoase la femei in
menopauza care necesit corticoterapie prelungita (peste 3 luni), cu doze peste 7,5 mg/zi.
Boala Paget.
R.a. Dispepsie, dureri abdominale, constipatie, diaree, gastrita, dureri musculo-scheletice,
cefalee, rash.
Cind. Hipocalcemie, sarcina, alaptare, insuf. renala severa.
Admin. 5 mg/zi, doza unica, cu minim 30 minute inainte sau 2 ore dupa masa, cu peste 120
ml apa. Bolnavul nu va sta in pozitie culcat cel putin 30 minute dupa administrare. Actonel
saptamanal, un compr. de 35 mg. o data pe saptamana, in aceeasi zi, cu cel putin 30 minute
inainte de primul aliment sau de a utiliza un alt medicament in boala Paget 30 mg/zi, doua
luni.
Actonel 5 mg comprimate filmate
Risedronat de sodiu
Ce este Actonel ?
Actonel aparine unui grup de medicamente non-hormonale numite bifosfonai, folosite
pentru tratamentul afeciunilor osoase. Actonel acioneaz direct la nivelul oaselor, fcndu-le
mai rezistente i, prin urmare, mai puin predispuse la fracturi.
Pentru ce este utilizat Actonel
Actonel este recomandat pentru tratamentul osteoporozei
la femei n postmenopauz
Prevenirea osteoporozei:
la femeile n postmenopauz care prezint risc crescut de osteoporoz (incluznd mas
osoas sczut, menopauz instalat precoce sau istoric familial de osteoporoz).
la femei n postmenopauz aflate sub tratament de lung durat cu doze mari de steroizi.
n acest caz Actonel menine sau crete masa osoas.
Nu luai Actonel
Dac suntei alergic la risedronat de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale
Actonel
Dac medicul v-a spus c avei o afeciune numit hipocalcemie (valori sczute ale
calciului n snge)

Dac este posibil s fii gravid, suntei gravid sau planificai s rmnei gravid

Dac alptai

Dac avei afeciuni renale severe.

Avei grij deosebit i discutai cu medicul dumneavoastr NAINTE de a ncepe s

luai Actonel
Dac nu putei s stai n poziie vertical (eznd sau n picioare) timp de cel puin 30
minute.

Dac avei un metabolism osos sau al mineralelor anormal (de exemplu deficit de
vitamin D, anomalii ale hormonului paratiroidian, ambele ducnd la scderea valorilor
calciului n snge).
Dac ai avut probleme n trecut cu esofagul (tubul care conecteaz gura cu stomacul); de
exemplu dac ai avut dureri sau dificulti la nghiirea alimentelor.
Dac ai avut sau avei dureri, umflturi sau amoreli la nivelul maxilarului sau o senzaie
de maxilar greu sau dac ai pierdut un dinte.
Dac urmai un tratament dentar sau vei fi supus unei intervenii chirurgicale dentare,
spunei medicului dumneavoastr stomatolog c urmai tratament cu Actonel.
Dac v ncadrai n oricare dintre situaiile de mai sus, medicul dumneavoastr v va sftui
ce trebuie s facei cnd luai Actonel.
Folosirea altor medicamente
Medicamentele care conin unul dintre urmtoarele elemente scad efectul comprimatului de
Actonel, dac sunt luate concomitent:

calciu

magneziu

aluminiu (de exemplu anumite suspensii utilizate pentru indigestie)

fier. Trebuie s luai aceste medicamente la cel puin 30 minute dup ce ai luat Actonel.

V rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului dac luai sau ai luat recent
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fr prescripie medical.
Folosirea Actonel cu alimente i buturi
Este foarte important s NU luai comprimatul dumneavoastr de Actonel cu alimente i
buturi (altele dect apa plat), pentru ca acesta s acioneze cum trebuie. n special nu luai
acest medicament cu produse lactate (cum arfi laptele), deoarece acestea conin calciu.
Consumai alimentele i buturile (altele dect apa plat) la cel puin 30 minute dup ce ai
luat comprimatul de Actonel.
Sarcina i alptarea
NU luai Actonel dac este posibil s fii gravid, suntei gravid sau planificai s rmnei
gravid Riscul potenial asociat cu utilizarea risedronatului de sodiu la femeile gravide nu
este cunoscut. NU utilizai Actonel dac alptai .
Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelor

Nu se cunoate ca Actonel s afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi

utilaje.
Informaii importante privind unii excipieni ai comprimatelor Actonel
Actonel conine lactoz. Dac medicul dumneavoastr v-a atenionat c avei intoleran la
unele categorii de glucide, v rugm s-l ntrebai nainte de a lua acest medicament.
Cum sa luati ACTONEL
Doze
Luai ntotdeauna Actonel exact aa cum v-a spus medicul dumneavoastr. Trebuie s
discutai cu medicul dumneavoastr dac nu suntei sigur.
Doza uzual:
Luai UN comprimat filmat de Actonel (5 mg risedronat de sodiu) o dat pe zi.
Pentru confortul dumneavoastr, pe blister sunt imprimate zilele sptmnii pentru a v ajuta
s v amintii s luai medicamentul.
CND trebuie s luai Actonel
ESTE CEL MAI BINE s luai comprimatul de Actonel cu cel puin 30 de minute nainte de
ingestia primului aliment, butur (exceptnd apa plat) sau altui medicament din ziua
respectiv.
Dac n situaii speciale nu putei s luai comprimatul de Actonel n acest moment al zilei,
putei s-l luai pe stomacul gol, la aceeai or n fiecare zi, folosind unul din urmtoarele
moduri:
FIE ntre mese: la cel puin 2 ore dup ingestia ultimului aliment, butur (exceptnd apa
plat) sau altui medicament. Nu mncai sau bei (exceptnd apa plat) timp de 2 ore dup ce
ai luat comprimatul.
SAU Seara: la cel puin 2 ore dup ingestia ultimului aliment, butur (exceptnd apa
plat) sau altui medicament. Actonel trebuie administrat cu cel puin 30 de minute nainte de
a merge la culcare.
CUM trebuie s luai Actonel
Luai comprimatul stnd n poziie vertical (putei sta n poziie eznd sau n picioare),
pentru a evita senzaia de arsur n capul pieptului.

nghiii comprimatul cu cel puin un pahar cu ap plat (120 ml).

nghiii comprimatul ntreg. Nu l sugei sau mestecai.

Nu v ntindei la orizontal cel puin 30 de minute dup ce v-ai luat comprimatul.

Medicul dumneavoastr v va spune dac avei nevoie de suplimente de calciu sau vitamine,
n cazul n care aportul din alimente nu este suficient.

Dac luai MAI MULT dect trebuie din Actonel

Dac dumneavoastr ai luat sau altcineva a luat din greeal mai multe comprimate Actonel
dect era recomandat, bei un pahar plin cu lapte i solicitai imediat consult medical.
Dac UITAI s luai Actonel
Dac uitai s v luai comprimatul la ora obinuit, putei s l luai la urmtoarea or
posibil, conform instruciunilor de mai sus (de exemplu nainte de micul dejun, ntre mese
sau seara).
NU luai 2 comprimate ntr-o zi pentru a compensa comprimatul uitat.
Dac NCETAI s luai Actonel
Dac ntrerupei tratamentul putei ncepe s pierdei mas osoas. V rugm s discutai cu
medicul dumneavoastr nainte de a lua n considerare ntreruperea tratamentului.
REACII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Actonel poate provoca reacii adverse, cu toate c nu apar la toate
persoanele.
Oprii administrarea Actonel i adresai-v imediat unui medic dac prezentai oricare
dintre urmtoarele manifestri:

Simptome ale unei reacii alergice severe cum sunt:

Umflarea feei, a limbii sau a gtului

Dificulti la nghiire

Urticarie i dificulti la respiraie

Reacii severe la nivelul pielii care pot include apariia de vezicule pe piele.

Spunei fr ntrziere medicului dumneavoastr dac prezentai urmtoarele reacii

adverse:

Inflamaie la nivelul ochiului, nsoite de obicei de durere, roea i sensibilitate la

lumin.

Necroz osoas (osteonecroz) la nivelul maxilarului, asociat cu ntrzierea vindecrii i inf

ecie, adesea dup o extracie dentar.
Simptome cu punct de plecare esofagian, cum ar fi durere atunci cnd nghiii, dificulti
la nghiire, dureri n piept, apariia pentru prima dat sau agravarea senzaiei de arsur n
capul pieptului.
Totui, n cursul studiilor clinice celelalte reacii adverse observate au fost, de obicei, de
intensitate uoar i nu au necesitat ntreruperea tratamentului.

Reacii adverse frecvente (care au aprut la mai puin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din
100 paciente)

Indigestie, grea, dureri de stomac, crampe sau disconfort abdominal, constipaie,

senzaie de plenitudine abdominal, balonare, diaree.

Dureri la nivelul oaselor, muchilor sau articulaiilor.

Dureri de cap.

Reacii adverse mai puin frecvente (care au aprut la mai puin de 1 din 100, dar la mai
mult de 1 din 1000 de paciente)
Inflamaie sau ulcer al esofagului (tubul care conecteaz gura cu stomacul) determinnd
dificulti i dureri la nghiire, inflamaie a stomacului i duodenului (partea iniial a
intestinului, n care se deschide stomacul).
Inflamaie a prii colorate a ochiului (iris) (ochi roii, dureroi, cu posibil modificare a
vederii).
Reacii adverse rare (care au aprut la mai puin de 1 din 1000 de paciente)
Inflamaie a limbii (care devine roie, umflat i posibil dureroas), ngustarea esofagului
(tubul care conecteaz gura cu stomacul).
Valori anormale ale testelor hepatice. Acestea pot fi diagnosticate numai printr-o analiz a
sngelui.
n perioada ce a urmat dup punerea pe pia, au fost raportate urmtoarele (cu frecven
necunoscut):

Cderea prului

Tulburri hepatice, unele cazuri fiind severe.

Rareori, la nceputul tratamentului, pot s scad valorile calciului i fosfailor din snge.
Aceste modificri sunt de obicei uoare i nu determin niciun fel de simptome.
Dac vreuna dintre reaciile adverse devine grav sau dac observai orice reacie advers
nemenionat n acest prospect, v rugm s spunei medicului dumneavoastr sau
farmacistului.

ACIDUM ZOLEDRONICUM
Fcin. Dupa administrare i.v. se elimina printr-un proces trifazic cu T112 0,23 ore - 1,75 ore 167 ore. Nu este metabolizat. Eliminare renala, 44% in primele 24 ore, restul este legat la
nivelul oaselor si eliminat lent.
Fdin. Inhibitor al resorbtiei osteoclastice osoase.

Ind. Hipercalcemia induca de tumori Prevenirea manifestarilor lanrlivelul scheletului in

cadrul afectiunilor maligne avansate (fracturi patologice, compresie spinala, iradiere sau
chirurgie
osoasa).
R.a. Similare cu alti bifosfonati
Cind. Sarcina, alsptare.
Admin. 4 mg in sol perfuzabila reconstituita si apoi diluata ( in10 ml sol clorura de sodiu
0,9% sau glucoza 5%), perfuzata in 15 minute, la fiecare 3-4 saptamani. Se face hidratarea
bolnavului. Se va administra zinic un supliment de calciu, 500 mg pe cale orala si 400 u i
vitamina E.

ZOMETA @ (Novartis, Anglia)

Pulb pt sol perfuz 4 mg + solvent Pa XVI
3.2 Exercitiul fizic
Exercitiul fizic regulat - oricat de putin chiar - ajuta la mentinerea densitatii osoase si
n plus ntareste sistemul muscular si scade astfel riscul caderilor. Desi nu exista o reteta buna
pentru toata lumea, exista cateva reguli generale:

Cele mai indicate sunt exercitiile antigravitationale, care presupun purtarea unor
greutati - de ex. mersul pe jos, urcarea scarilor, chiar si simpla ridicare din pat si statul
n picioare cateva ore pe zi. notul este mai putin eficient, dar e oricum mai bun decat
nimic.

Daca suferiti deja de osteoporoza, nu efectuati exercitii care cresc riscul de fractura.
Evitati exercitiile care suprasolicita coloana vertebrala, cum este gimnastica aerobica
intensa, saritul cu coarda, sau joggingul. Nu faceti nici genoflexiuni, exercitii de flexie
a trunchiului pe coapse sau alte exercitii care arcuiesc spatele.

Evitati si saritul pe saltele elastice, exercitiile pe suprafete alunecoase pentru a evita

caderile.

Evitati miscarea de adductie la nivelul picioarelor, ntrucat ea poate duce la

fracturarea unui col femural slabit.

3.3

Alimentatia

Aportul de calciu. Acesta este foarte important pentru prevenirea si stoparea

osteoporozei. Osul pierdut nu mai poate fi recuperat oricat s-ar creste aportul de calciu.
Pentru persoanele adulte se recomanda un aport de cca. 1000 mg calciu/zi, iar pentru barbatii
trecuti de 65 de ani si pentru femeile n postmenopauza 1500 mg/zi.
Laptele degresat, pasteurizat sau fiert este o sursa buna de calciu, dar exista si
produse vegetale bogate n calciu - de ex. cerealele integrale, semintele, legumele de culoare
verde nchis (brocoli). Daca dieta este saraca n calciu, se poate folosi un supliment.
Expunerea la soare este necesara pentru formarea vitaminei D la nivelul pielii.
Aceasta vitamina creste absorbtia calciului din intestin. n intervalul martie - noiembrie, o
expunere de 15 minute a pielii fetei si mainilor de 3-4 ori/saptamana este suficienta pentru a
obtine ntregul necesar de vitamina D. n schimb, n perioada noiembrie - martie, n tara
noastra lumina solara este prea slaba pentru a acoperi necesarul. Avand n vedere ca vitamina
D se gaseste numai n alimente de origine animala, n acest interval aportul din aceasta
vitamina va fi asigurat fie din produse lactate (un pahar de lapte degresat asigura 50% din
necesarul zilnic), fie din suplimente vitaminice.

3.4 Remedii naturiste n osteoporoz

Acupunctura

Reflexoterapie

masaj terapeutic al spatelui

tratament homeopat

Actea racemosa Kalium iodatum

tratament fitoterapeutic

baie de trunchi (baie fcut n totalitate, n cad) ntr-un scule se pun n pri egale:
frunze de ferig, arnic, flori de soc, frunze de ment, ventrilic; se pune sculeul n
ap de baie; baia dureaz 20 de minute i se face zilnic, timp de 10 zile; n timpul bii
se bea sucul de la o lmie (50 ml), amestecat cu ap plat i nendulcit amestec de
plante, mueel 30 g, verbin de cmp 30 g, ciuboica-cucului 20g, salvie 20 g,
coada-calului 20 g, cimbrior 20 g, urzic 20 g, lumnric 10 g, sulfin 10 g;
1 linguri cu vrf din acest amestec se infuzeaz 3 minute, n 250 ml de ap clocotit;
se beau 3 cni pe zi, n care se adaug cte 10 picturi de tinctur de coada-calului.

3.5 ALTE MEDICAMENTE CARE INFLUENTEAZA STRUCTURA

OASELOR SI MINERALlZAREA

STRONTIUM RANELATUM b P-6L

OSSEOR @ (Servier, Fran'ja)
Ranelat de strontiu 2 g. Granule pt susp. oralS. Plic. Ct. x 7 Pa. VI
Ind. Osteoporoza postmenopauz~, pentru reducerea riscului de fracturi vertebrale $i de sold.
R.a. Greats, diaree, cefalee, dermatite.

PROTELOS @ (Servier, Franta)

Ranelat de strontiu 2 g. Granule pt. susp. orala. Plic. Ct. x 7.
OSTEOGENON @ (Piene Fabre, Franta)
Cornpr. filmate continand: Oseins hidroxiopatita 830 mg; (coresp. La Colagen 21 6 mg;
Peptide noncolagene 75 mg; Calciu 178 mg; Fosfor 82 mg). Ct. x 40 cpr. Pa IV
Ind. Osteoporoza. Trat. complementar al fracturilor.
Cind. Hipercalcemie, hipercalciurie.
Prec. La bolnavi cu tendinte de a forma calculi. Nu se foloseste prelungit la bolnavi cu
suferinfe renale.

PREPARATE HOMEOPATE
OSTEOCYNESINE @ (Boiron, Frania)
Calcarea ostreica 3 DH; Calcarea fluorica 3 DH; Calcarea phosphorica 3 DH; Sulphur
iodatum 4 CH, aa q.s.ad 300 mg

Comprimate. Ct. x 60.

Ind. Demineralizri osoase, tulbursri de crestere la copil, perioada de consolidare a
fracturiior, convalescent
Admin. Cate 2 cornprlmate, de 2-3 orilzi, se lasa sa se dizolve lent in gura.