COMISIA EUROPEAN

NOT DE INFORMARE
Bruxelles, 13 februarie 2014

ntrebri i rspunsuri: Comisia lanseaz o consultare

privind parfumurile alergene
Ce sunt parfumurile alergene?
Anumite substane prezente n parfumuri pot provoca o alergie respiratorie sau cutanat.
Prezenta consultare public se refer doar la alergenii cutanai (denumii i de contact).
Att substanele chimice sintetice, ct i substanele de origine natural pot fi alergeni
cutanai.

Cte persoane sufer de o alergie cutanat cauzat de parfumuri?

Care sunt simptomele?
Se estimeaz c ntre 1 i 3 % din populaia Europei prezint o alergie cutanat la
parfumuri. Printre cele mai frecvente simptome se numr iritaiile, umflturile i erupiile,
ns acestea pot evolua ntr-o afeciune cronic (eczem). O reacie alergic la o substan
depinde de muli factori, inclusiv predispoziia genetic, vrsta i intensitatea expunerii la
substana respectiv.

De ce Comisia a solicitat Comitetului tiinific pentru sigurana

consumatorilor (CSSC) s emit un aviz privind parfumurile
alergene?
Regulamentul privind produsele cosmetice conine o list de substane care sunt interzise
n produsele cosmetice (anexa II la regulamentul privind produsele cosmetice) i o list de
substane care sunt permise, sub rezerva anumitor restricii (anexa III). Unele dintre
substanele specificate n anexele II i III sunt parfumuri alergene.
Este necesar ca respectivele liste s fie revizuite periodic. Dat fiind c ultima actualizare a
listelor de parfumuri alergene a fost efectuat n 2003 (inclusiv substanele suplimentare
specificate n anexa III), serviciile Comisiei au solicitat CSSC s reexamineze aceast
chestiune i, n iulie 2012, Comitetul a emis un aviz.

MEMO/14/108

Care sunt concluziile CSSC cu privire la parfumurile alergene?

Cele mai importante concluzii ale CSSC au fost urmtoarele:

trei alergeni (HICC, atranolul i cloroatranolul) au fost considerai nesiguri;

consumatorul ar trebui s fie informat cu privire la prezena alergenilor suplimentari

n produsul cosmetic;

pe baza numrului de persoane care au avut rezultat pozitiv la testul epicutanat, 12

substane chimice cu o singur molecul i 8 extracte naturale au fost identificate
ca substane care prezint motive deosebite de preocupare. S-a sugerat ca cele 12
substane chimice, care sunt de asemenea prezente n extractele naturale, s fac
obiectul unor limite de concentraie n produsul cosmetic.

Cum se traduc aceste concluzii n propunerile de modificare a

Regulamentului privind produsele cosmetice?
Serviciile Comisiei propun, n cadrul consultrii publice, ca:

cele trei substane, care au fost considerate nesigure, s fie interzise n produsele
cosmetice;

Alergenii suplimentari ar trebui s fie supui obligaiei de etichetare individual pe

ambalajul produsului cosmetic. Altfel spus, acetia trebuie s fie menionai n lista
ingredientelor, pe lng cuvintele parfum sau arom. Din cauza utilizrii pe scar
larg a parfumurilor, evitarea total a acestora poate fi foarte dificil. Prin urmare,
este important s se evite parfumurile fa de care persoana are deja o
sensibilitate.

Sunt necesare lucrri tiinifice suplimentare pentru a defini limitele de concentraie sigure
pentru substanele chimice care prezint motive deosebite de preocupare.

Cum se va derula procesul de modificare a anexelor la

regulamentul privind produsele cosmetice? Care vor fi urmtoarele
etape?
Comitetul tiinific a emis avizul n iunie 2012. Au urmat apoi consultri informale cu actori
din industria cosmeticelor, organizaii ale consumatorilor, specialiti din sectorul asistenei
medicale i cu statele membre ale UE. Urmtorul pas este lansarea unei consultri publice.
Lund n considerare consultrile, propunerile de modificare a Regulamentului privind
produsele cosmetice sub forma unui act de punere n aplicare vor fi supuse unui vot al
statelor membre n cadrul Comitetului permanent pentru produse cosmetice. Dup ce
msurile sunt aprobate de statele membre, Parlamentul European i Consiliul vor avea la
dispoziie trei luni pentru a-i exercita dreptul de control. n cazul n care niciun membru
nu se opune propunerii, este de ateptat ca adoptarea oficial a modificrilor respective s
aib loc la finalul anului 2014/nceputul anului 2015.

Comisia va interzice anumite parfumuri?

Serviciile Comisiei nu propun interzicerea vreunui parfum. Ceea ce propunem este ca cele
trei parfumuri puternic alergene care s-au dovedit nesigure s fie interzise. n cazul n care
acestea se gsesc ntr-un parfum, formula parfumului respectiv ar trebui schimbat, astfel
nct alergenul interzis s fie nlocuit cu o alt substan.

Este posibil evitarea alergiilor la parfumuri prin neutilizarea de

cosmetice care conin parfumuri?
Parfumurile sunt utilizate pentru diferite tipuri de produse cosmetice, cum ar fi parfumuri,
creme i deodorante. Dei poate fi foarte dificil s se evite toate parfumurile, este
important s se evite cele fa de care persoana are deja o sensibilitate. Acesta este
motivul pentru care obligaia de a indica alergenii pe ambalajul unui produs cosmetic este
att de important.
Pentru informaii suplimentare
Consultri n curs privind subiecte legate de consum:
http://ec.europa.eu/dgs/health_consumer/dgs_consultations/ca_current_consultations_en.htm

Urmrii activitatea comisarului Mimica pe Twitter: @NevenMimicaEU

Urmrii EU Consumers pe Twitter: @EU_Consumer