Regulamentul (CE) nr.

765/2008 al Parlamentului European i al

Consiliului
din 9 iulie 2008
de stabilire a cerinelor de acreditare i de supraveghere a pieei n ceea ce privete
comercializarea produselor i de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 339/93
(Text cu relevan pentru SEE)
PARLAMENTUL EUROPEAN I CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,
avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene, n special articolele 95 i 133,
avnd n vedere propunerea Comisiei,
avnd n vedere avizul Comitetului Economic i Social European [1],
dup consultarea Comitetului Regiunilor,
hotrnd n conformitate cu procedura prevzut la articolul 251 din tratat [2],
ntruct:
(1) Este necesar s se garanteze c produsele care beneficiaz de libera circulaie a mrfurilor
n cadrul Comunitii ndeplinesc cerine care ofer un nivel ridicat de protecie a intereselor
publice precum sntatea i sigurana n general, sntatea i sigurana la locul de munc,
protecia consumatorilor, protecia mediului i securitatea, garantnd totodat c libera
circulaie a produselor nu este restricionat ntr-o msur mai mare dect cea permis prin
legislaia comunitar de armonizare sau n alte norme comunitare corespunztoare. Astfel, ar
trebui elaborate dispoziii cu privire la normele referitoare la acreditare, supravegherea pieei,
verificarea produselor provenite din rile tere i marcajul CE.
(2) Este necesar stabilirea unui cadru general de norme i principii legate de acreditare i de
supravegherea pieei. Cadrul respectiv nu ar trebui s afecteze normele de fond ale legislaiei n
vigoare care stabilesc dispoziii ce trebuie respectate n scopul protejrii intereselor publice
precum sntatea, sigurana i protecia consumatorilor i a mediului, ci ar trebui s aib ca
scop eficientizarea aplicrii acestora.
(3) Prezentul regulament ar trebui s fie considerat ca fiind complementar Deciziei nr.
768/2008/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 9 iulie 2008 privind un cadru comun
pentru comercializarea produselor [3].
(4) Este foarte dificil s se adopte legislaie comunitar pentru fiecare produs care exist sau
care poate fi realizat; este necesar un cadru legislativ general, cu caracter orizontal, care s
vizeze aceste produse, care s acopere lacunele, n special pn la revizuirea legislaiei
specifice n vigoare, i care s completeze dispoziiile legislaiei specifice n vigoare sau viitoare,
n special n vederea garantrii unui nalt nivel de siguran, de protecie a sntii, a mediului
i a consumatorilor, astfel cum este prevzut la articolul 95 din tratat.
(5) Cadrul pentru supravegherea pieei instituit n temeiul prezentului regulament ar trebui s
completeze i s consolideze dispoziiile existente n legislaia comunitar de armonizare care
se refer la supravegherea pieei i aplicarea unor astfel de dispoziii. Cu toate acestea, n
conformitate cu principiul lex specialis, prezentul regulament ar trebui s se aplice numai n
msura n care nu exist dispoziii specifice cu acelai obiectiv, de aceeai natur sau cu
aceleai efecte n alte norme, existente sau viitoare, din legislaia comunitar de armonizare. Se
pot constata exemple n urmtoarele sectoare: precursorii drogurilor, aparatura medical,
produsele medicamentoase de uz uman i veterinar, autovehiculele i aviaia. Prin urmare,
dispoziiile corespondente din prezentul regulament ar trebui s nu se aplice domeniilor care
intr sub incidena unor astfel de dispoziii specifice.
(6) Directiva 2001/95/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 3 decembrie 2001 privind
sigurana general a produselor [4] a instituit norme de garantare a siguranei produselor de
consum. Autoritile de supraveghere a pieei ar trebui s aib posibilitatea de a lua acele
msuri mai specifice disponibile n conformitate cu directiva respectiv.
(7) Cu toate acestea, pentru a atinge un nivel de siguran mai ridicat n cazul produselor de
consum, mecanismele de supraveghere a pieei, instituite prin Directiva 2001/95/CE, ar trebui
consolidate pentru produsele ce prezint riscuri grave, n conformitate cu principiile instituite
prin prezentul regulament. Directiva 2001/95/CE ar trebui astfel modificat n consecin.
(8) Acreditarea face parte dintr-un sistem global care include evaluarea conformitii i
supravegherea pieei, destinat evalurii i asigurrii conformitii cu cerinele aplicabile.

(9) Valoarea specific a acreditrii const n faptul c furnizeaz o declaraie nvestit cu

autoritate asupra competenelor tehnice ale organismelor a cror sarcin este s se asigure c
produsele sunt conforme cu cerinele aplicabile corespunztoare.
(10) Acreditarea, dei nu a fost pn acum reglementat la nivel comunitar, este realizat n
toate statele membre. Lipsa unor norme comune pentru respectiva activitate a avut ca rezultat
abordri i sisteme diferite n spaiul comunitar, rezultatul fiind c gradul de rigurozitate aplicat
n realizarea acreditrii a fost diferit n statele membre. Este, prin urmare, necesar s se
dezvolte un cadru general de acreditare i s se prevad, la nivel comunitar, principiile de
operare i organizare a acestuia.
(11) nfiinarea unui organism naional de acreditare uniform ar trebui s nu aduc atingere
repartizrii funciilor n cadrul statelor membre.
(12) n cazul n care legislaia comunitar de armonizare prevede selecia organismelor de
evaluare a conformitii pentru aplicarea acesteia, acreditarea transparent, astfel cum este
prevzut n prezentul regulament, care garanteaz nivelul necesar de ncredere n certificatele
de conformitate, ar trebui considerat de ctre autoritile publice naionale ca un mijloc
preferat de demonstrare a competenei tehnice a respectivelor organisme. Cu toate acestea,
autoritile naionale pot considera c dispun de mijloacele necesare pentru realizarea evalurii.
n asemenea cazuri, n vederea asigurrii nivelului adecvat de credibilitate a evalurilor
realizate de ctre alte autoriti naionale, acestea ar trebui s furnizeze Comisiei i celorlalte
state membre dovezile documentare necesare pentru a demonstra c organismele de evaluare
a conformitii evaluate respect cerinele de reglementare corespunztoare.
(13) Un sistem de acreditare care funcioneaz dup norme obligatorii ajut la consolidarea
ncrederii reciproce ntre statele membre cu privire la competena organismelor de evaluare a
conformitii i, implicit, la certificatele i rapoartele de ncercare eliberate de acestea. Sistemul
consolideaz astfel principiul recunoaterii reciproce, drept pentru care dispoziiile prezentului
regulament privind acreditarea ar trebui aplicate n cazul organismelor care desfoar practici
de evaluare a conformitii att n domeniile reglementate, ct i n cele nereglementate. Miza o
reprezint calitatea certificatelor i a rapoartelor de ncercare neinnd cont dac sunt incluse n
domeniile reglementate sau nereglementate, i, prin urmare, nu ar trebui s se fac nicio
distincie ntre aceste dou tipuri de domenii.
(14) n sensul prezentului regulament, activitatea non profit a organismelor naionale de
acreditare ar trebui neleas ca o activitate prin care nu se urmrete adugarea de ctiguri
membrilor sau proprietarilor unor astfel de organisme. Dei organismele naionale de acreditare
nu au ca obiectiv maximizarea sau distribuirea profiturilor, ele pot furniza servicii n schimbul
unor pli sau obinerii unor venituri. Veniturile n exces obinute ca urmare a prestrii unor
astfel de servicii pot fi folosite ca investiii pentru dezvoltarea n continuare a activitilor
acestora, att timp ct aceasta este n concordan cu principalele lor activiti. n consecin,
ar trebui subliniat c obiectivul principal al organismelor naionale de acreditare ar trebui s fie
sprijinirea sau angajarea n activiti care nu urmresc obinerea de ctiguri.
(15) Deoarece scopul acreditrii este de a furniza o declaraie nvestit cu autoritate asupra
competenei unui organism de a desfura activiti de evaluare a conformitii, statele
membre nu ar trebui s dein mai mult de un singur organism de acreditare i ar trebui s
asigure c acest organism este organizat astfel nct s protejeze obiectivitatea i
imparialitatea activitilor sale. Astfel de organisme de acreditare ar trebui s i desfoare
activitatea independent de activitile comerciale de evaluare a conformitii. Este, prin urmare,
oportun s se prevad ca statele membre s garanteze c, n realizarea atribuiilor lor,
organismele naionale de acreditare sunt considerate ca realiznd acte de autoritate public,
indiferent de statutul lor juridic.
(16) Pentru evaluarea i monitorizarea continu a competenei unui organism de evaluare a
conformitii, este esenial s se determine cunotinele tehnologice i experiena acestuia,
precum i capacitatea sa de a realiza evaluri. Este astfel necesar ca organismul de acreditare
s dein cunotinele, competena i mijloacele necesare pentru buna desfurare a
activitilor sale.
(17) Acreditarea ar trebui s funcioneze n principiu ca o activitate n regim de autofinanare.
Statele membre ar trebui s garanteze c exist sprijinul financiar necesar pentru ndeplinirea
sarcinilor speciale.
(18) n cazurile n care nu are sens sau nu este durabil din punct de vedere economic ca un stat
membru s nfiineze un organism naional de acreditare, respectivul stat membru ar trebui s

aib posibilitatea de a recurge la organismul naional de acreditare al unui alt stat membru i ar
trebui s fie ncurajat s se foloseasc de aceast oportunitate n cea mai mare msur.
(19) Concurena ntre organismele naionale de acreditare ar putea conduce la comercializarea
activitii acestora, fapt care ar fi incompatibil cu rolul acestora de ultim verig de control n
lanul de evaluare a conformitii. Obiectivul prezentului regulament este de a garanta c n
Uniunea European este suficient un singur certificat de acreditare pentru ntreg teritoriul
Uniunii i pentru a evita acreditarea multipl, ceea ce atrage dup sine cheltuieli suplimentare,
fr a reprezenta un plus de valoare. Organismele naionale de acreditare se pot afla n
concuren pe pieele din rile tere, dar acest fapt trebuie s nu aib efecte asupra
activitilor acestora n interiorul Comunitii sau asupra activitilor de cooperare i evaluare la
nivel de omologi, organizate de organismul recunoscut n conformitate cu prezentul regulament.
(20) Pentru a evita acreditarea multipl, pentru a mbunti aprobarea i recunoaterea
certificatelor de acreditare i pentru a efectua o monitorizare eficient a organismelor acreditate
de evaluare a conformitii, organismele de evaluare a conformitii ar trebui s solicite
acreditarea de ctre un organism naional de acreditare din statul membru n care sunt
nfiinate. Cu toate acestea, este necesar s se asigure c un organism de evaluare a
conformitii poate solicita acreditarea n alt stat membru n cazul n care n statul su membru
nu exist un organism naional de acreditare sau dac organismul naional de acreditare nu are
competena de a asigura serviciile de acreditare solicitate. n astfel de situaii, ar trebui s se
stabileasc o cooperare i un schimb de informaii corespunztoare ntre organismele naionale
de acreditare.
(21) n scopul de a se asigura c organismele lor naionale de acreditare ndeplinesc cerinele i
obligaiile prevzute n prezentul regulament, este important ca statele membre s sprijine
funcionarea corect a sistemului de acreditare, s monitorizeze periodic organismele naionale
de acreditare i s adopte msuri corective corespunztoare, ntr-un interval de timp rezonabil,
dup caz.
(22) Pentru a asigura echivalena nivelurilor de competen a organismelor de evaluare a
conformitii, pentru a facilita recunoaterea reciproc i pentru a promova acceptarea global
a certificatelor de acreditare i a rezultatelor evalurilor de conformitate eliberate de
organismele acreditate, se impune ca aceste organisme naionale s pun n aplicare un sistem
riguros i transparent de evaluare la nivel de omologi i s fie astfel evaluate n mod regulat.
(23) Prezentul regulament ar trebui s prevad recunoaterea unei singure organizaii la nivel
european pentru anumite funcii din domeniul acreditrii. Cooperarea european pentru
acreditare ("EA"), a crei misiune principal este aceea de a promova un sistem transparent i
axat pe calitate n vederea evalurii competenei organismelor de evaluare a conformitii n
spaiul european, coordoneaz un sistem de evaluare la nivel de omologi ntre organismele
naionale de acreditare din statele membre i alte ri din Europa. Respectivul sistem s-a
dovedit a fi eficient i capabil de a oferi ncredere reciproc. n consecin, EA ar trebui s fie
primul organism recunoscut prin prezentul regulament, iar statele membre ar trebui s se
asigure c organismele lor naionale de acreditare urmresc i pstreaz calitatea de membru al
EA, att timp ct aceasta este recunoscut ca atare. n acelai timp, ar trebui prevzut
posibilitatea de a modifica organismul recunoscut n temeiul prezentului regulament, dac
aceast necesitate apare n viitor.
(24) Cooperarea eficient dintre organismele naionale de acreditare este esenial pentru
implementarea adecvat a evalurii la nivel de omologi i referitor la acreditarea
transfrontalier. n interesul meninerii transparenei, este, prin urmare, necesar s se prevad,
n cazul organismelor naionale de acreditare, obligaia de a practica schimbul de informaii
ntre ele, precum i s furnizeze informaiile relevante autoritilor naionale i Comisiei. De
asemenea, informaii actualizate i precise referitoare la disponibilitatea activitilor de
acreditare efectuate de organismele naionale de acreditare ar trebui fcute publice i, prin
urmare, puse, n special, la dispoziia organismelor de evaluare a conformitii.
(25) Schemele sectoriale de acreditare ar trebui s acopere domeniile de activitate unde
cerinele generale pentru competena organismelor de evaluare a conformitii nu sunt
suficiente pentru a asigura nivelul necesar de protecie n cazurile n care se impun cerine
tehnologice sau de sntate specifice. Dat fiind faptul c EA dispune de o gam larg de
competene tehnice, ar trebui s i se solicite s dezvolte astfel de scheme, n special pentru
domeniile care cad sub incidena legislaiei comunitare.
(26) n vederea garantrii unei puneri n practic echivalente i coerente a legislaiei comunitare
de armonizare, prezentul regulament introduce un cadru de supraveghere a pieei comunitare,

definind cerinele minime pe fondul obiectivelor ce trebuie atinse de statele membre i un cadru
de cooperare administrativ ce include schimbul de informaii ntre statele membre.
(27) n cazul operatorilor economici care dispun de rapoarte de ncercare sau certificate de
atestare a conformitii, emise de un organism de evaluare a conformitii acreditat, atunci
cnd legislaia comunitar de armonizare corespunztoare nu solicit astfel de rapoarte sau
certificate, autoritile de supraveghere a pieei ar trebui s le ia n considerare n mod
corespunztor atunci cnd realizeaz controale privind caracteristicile produsului.
(28) Cooperarea dintre autoritile competente la nivel naional i transfrontalier n ceea ce
privete schimbul de informaii, cercetarea nclcrilor i luarea de msuri n vederea stoprii
acestora, chiar nainte de introducerea pe pia a produselor periculoase, prin mbuntirea
msurilor de identificare a acestora, n special n porturile maritime, este esenial n vederea
proteciei sntii i siguranei, precum i a garantrii unei bune funcionri a pieei interne.
Autoritile naionale pentru protecia consumatorilor ar trebui s coopereze, la nivel naional,
cu autoritile naionale de supraveghere a pieei i ar trebui s efectueze schimburi de
informaii cu acestea n ceea ce privete produsele suspectate c ar prezenta riscuri.
(29) Evaluarea riscurilor ar trebui s ia n considerare toate datele pertinente, inclusiv
eventualele date privind riscurile care s-au materializat n legtur cu respectivul produs. Ar
trebui s se ia, de asemenea, n considerare orice msur luat de operatorul economic n
cauz pentru a atenua riscurile.
(30) Situaiile de risc grav pe care l prezint un produs necesit o intervenie rapid, a crei
consecin poate fi retragerea produsului de pe pia, rechemarea acestuia sau interdicia de a
fi pus la dispoziie pe pia. n astfel de situaii este necesar accesul la un sistem de schimb
rapid de informaii ntre statele membre i Comisie. Sistemul, prevzut la articolul 12 din
Directiva 2001/95/CE i-a dovedit utilitatea i eficiena n domeniul produselor de larg consum.
Pentru a evita suprapunerea inutil, respectivul sistem ar trebui utilizat n sensul prezentului
regulament. Mai mult, un sistem coerent de supraveghere a pieei n spaiul comunitar necesit
realizarea unor schimburi detaliate de informaii cu privire la activitile la nivel naional n
contextul dat, care depesc contextul prezentului sistem.
(31) Informaiile schimbate ntre autoritile competente ar trebui s fie supuse unor garanii de
confidenialitate deosebit de stricte i secretului profesional i utilizate n conformitate cu
normele referitoare la confidenialitate ce decurg din legislaia naional n vigoare sau, n ceea
ce privete Comisia, din Regulamentul (CE) nr. 1049/2001 al Parlamentului European i al
Consiliului din 30 mai 2001 privind accesul public la documentele Parlamentului European, ale
Comisiei i ale Consiliului [5], pentru a se asigura c investigaiile nu sunt compromise iar
reputaia operatorilor economici nu este afectat. n contextul prezentului regulament, se aplic
Directiva 95/46/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 24 octombrie 1995 privind
protecia persoanelor fizice n ceea ce privete prelucrarea datelor cu caracter personal i libera
circulaie a acestor date [6] i Regulamentul (CE) nr. 45/2001 al Parlamentului European i al
Consiliului din 18 decembrie 2000 privind protecia persoanelor fizice cu privire la prelucrarea
datelor cu caracter personal de ctre instituiile i organismele comunitare i privind libera
circulaie a acestor date [7].
(32) Legislaia comunitar de armonizare prevede dispoziii specifice prin care se poate stabili
dac o msur la nivel naional care restricioneaz libera circulaie a unui produs este sau nu
justificat (proceduri privind clauzele de salvgardare). Respectivele proceduri se aplic ulterior
unor schimburi rapide de informaii privind produsele care prezint un risc grav.
(33) Punctele de intrare la frontierele externe sunt amplasate strategic pentru a detecta
produsele neconforme care nu ofer siguran sau produsele care prezint marcaje CE false sau
neltoare, chiar nainte de introducerea acestora pe pia. n consecin, obligaia autoritilor
responsabile cu controlul produselor care intr pe piaa comunitar de a efectua controale la
scar adecvat poate contribui la crearea unei piee mai sigure. Pentru a spori eficiena acestor
controale, autoritile vamale ar trebui s obin din timp, de la autoritile de supraveghere a
pieei, toate informaiile necesare privind produsele periculoase neconforme.
(34) Regulamentul (CEE) nr. 339/93 al Consiliului din 8 februarie 1993 privind controalele de
conformitate a produselor importate din ri tere cu normele aplicabile n materie de sigurana
produselor [8] stabilete norme cu privire la suspendarea acordrii de ctre autoritile vamale
a liberului de vam i prevede msuri ulterioare, inclusiv referitor la implicarea autoritilor de
supraveghere a pieei. Este, prin urmare, adecvat ca respectivele norme, inclusiv implicarea
autoritilor de supraveghere a pieei, s fie incluse n prezentul regulament.

(35) Experiena a artat c produsele care nu sunt introduse pe pia sunt adesea reexportate,
intrnd ulterior pe piaa comunitar prin alte puncte de intrare i anulnd n acest fel eforturile
depuse de autoritile vamale. Autoritile de supraveghere a pieei ar trebui astfel s dein
mijloacele prin care s nceap distrugerea produselor, n cazul n care consider necesar acest
lucru.
(36) n termen de un an de la publicarea prezentului regulament n Jurnalul Oficial al Uniunii
Europene, Comisia ar trebui s prezinte o analiz aprofundat cu privire la marcajele aferente
proteciei consumatorilor, urmat, dac este cazul, de propuneri legislative.
(37) Marcajul CE, care indic conformitatea unui produs, este consecina vizibil a unui ntreg
proces care cuprinde evaluarea conformitii n sens larg. Principiile generale de reglementare a
marcajului CE ar trebui stabilite n prezentul regulament, astfel nct acestea s devin imediat
aplicabile i s simplifice viitoarea legislaie.
(38) Marcajul CE ar trebui s fie singurul marcaj de conformitate care s indice dac un produs
este conform legislaiei comunitare de armonizare. Cu toate acestea, alte marcaje pot fi folosite
att timp ct contribuie la mbuntirea proteciei consumatorilor i nu intr n domeniul de
aplicare a legislaiei comunitare de armonizare.
(39) Este necesar ca statele membre s prevad ci de atac adecvate n faa instanelor
judectoreti competente n privina msurilor luate de autoritile competente care
restricioneaz introducerea pe pia a unui produs sau care impun retragerea sau rechemarea
sa.
(40) Statele membre pot considera util stabilirea unei cooperri cu prile interesate, inclusiv
cu organizaiile profesionale sectoriale i cu organizaiile de protecie a consumatorilor, pentru a
beneficia de cunotinele disponibile privind situaia de pe pia la elaborarea, aplicarea i
actualizarea programelor de supraveghere a pieei.
(41) Statele membre ar trebui s stabileasc norme privind sanciunile pentru nclcrile
dispoziiilor prezentului regulament i s asigure punerea lor n aplicare. Aceste sanciuni ar
trebui s fie eficiente, proporionate i cu efect de descurajare i ar putea fi nsprite n cazul n
care operatorul economic respectiv a comis anterior o nclcare similar a dispoziiilor
prezentului regulament.
(42) Pentru a atinge obiectivul prezentului regulament, Comunitatea trebuie s contribuie la
finanarea activitilor cerute pentru punerea n aplicare a politicilor n domeniul acreditrii i
supravegherii pieei. Finanarea ar trebui s fie acordat sub forma unor subvenii fr cerere de
propuneri organismului recunoscut n conformitate cu prezentul regulament, sub forma unor
subvenii n urma unei cereri de propuneri sau prin proceduri de atribuire a contractelor
organismului respectiv sau altor organisme, n funcie de natura activitii care urmeaz s fie
finanat i n conformitate cu Regulamentul (CE, Euratom) nr. 1605/2002 al Consiliului din 25
iunie 2002 privind regulamentul financiar aplicabil bugetului general al Comunitilor Europene
[9] ("Regulamentul financiar").
(43) Pentru unele sarcini specializate, cum ar fi producerea i revizuirea programelor de
acreditare sectoriale i pentru alte sarcini legate de verificarea competenei tehnice i a
instalaiilor laboratoarelor i a organismelor de certificare sau de control, EA ar trebui iniial s
poat fi eligibil pentru finanare comunitar, din moment ce poate s ofere expertiza tehnic
necesar n aceast privin.
(44) Dat fiind rolul organismului recunoscut n conformitate cu prezentul regulament n
evaluarea la nivel de omologi a organismelor de acreditare, precum i capacitatea acestuia de a
asista statele membre cu metodele necesare de gestionare a unei astfel de evaluri la nivel de
omologi, Comisia ar trebui s fie n msur s ofere subvenii pentru funcionarea secretariatului
organismului recunoscut n conformitate cu prezentul regulament, care ar trebui la rndul su s
sprijine n permanen activitile de acreditare la nivel comunitar.
(45) Un acord de parteneriat ar trebui semnat ntre Comisie i organismul recunoscut n
conformitate cu prezentul regulament pentru a stabili normele financiare i administrative
privind finanarea activitilor de acreditare, n conformitate cu dispoziiile regulamentului
financiar.
(46) n plus, finanarea ar trebui s fie disponibil i pentru alte organisme n afar de
organismul recunoscut n conformitate cu prezentul regulament, n ceea ce privete alte
activiti din domeniul evalurii conformitii, metrologiei, acreditrii i supravegherii pieei,
spre exemplu elaborarea i actualizarea de orientri, activiti de comparare reciproc legate de
aplicarea clauzelor de salvgardare, activiti preliminare sau auxiliare n legtur cu punerea n
aplicare a legislaiei comunitare n domeniile menionate i programe de asisten tehnic i

cooperare cu rile tere, precum i mbuntirea politicilor n domeniile menionate, la nivel

comunitar i internaional.
(47) Prezentul regulament respect drepturile fundamentale i principiile recunoscute de Carta
drepturilor fundamentale a Uniunii Europene.
(48) Deoarece obiectivul prezentului regulament, i anume acela de a garanta c produsele de
pe pia reglementate de legislaia comunitar ndeplinesc cerine care ofer un nivel ridicat de
protecie a sntii i a siguranei, precum i a altor interese publice, garantnd n acelai timp
funcionarea pieei interne i oferind un cadru pentru acreditarea i supraveghea pieei, nu
poate fi realizat n mod satisfctor de ctre statele membre i, avnd n vedere amploarea i
efectele aciunii, poate fi realizat mai bine la nivelul Comunitii, aceasta poate adopta msuri n
conformitate cu principiul subsidiaritii, astfel cum este prevzut la articolul 5 din tratat. n
conformitate cu principiul proporionalitii, astfel cum este enunat n respectivul articol,
prezentul regulament nu depete ceea ce este necesar pentru atingerea obiectivului
menionat,
ADOPT PREZENTUL REGULAMENT:
CAPITOLUL I
DISPOZIII GENERALE
Articolul 1
Obiectul i domeniul de aplicare
(1) Prezentul regulament stabilete normele privind organizarea i funcionarea acreditrii
organismelor de evaluare a conformitii care desfoar activiti de evaluare a conformitii.
(2) Prezentul regulament ofer un cadru pentru supravegherea pieei n ceea ce privete
produsele pentru a asigura c respectivele produse ndeplinesc cerine care ofer un nivel
ridicat de protecie a intereselor publice precum sntatea i sigurana n general, sntatea i
sigurana la locul de munc, protecia consumatorilor, protecia mediului i securitatea.
(3) Prezentul regulament ofer un cadru pentru controlul produselor provenite din rile tere.
(4) Prezentul regulament stabilete principiile generale privind marcajul CE.
Articolul 2
Definiii
n sensul prezentului regulament se aplic urmtoarele definiii:
1. "punere la dispoziie pe pia" nseamn furnizarea unui produs pentru distribuie, consum
sau utilizare pe piaa comunitar n cursul unei activiti comerciale, n schimbul unei pli sau
gratuit;
2. "introducere pe pia" nseamn punerea la dispoziie pentru prima oar a unui produs pe
piaa comunitar;
3. "productor" nseamn orice persoan fizic sau juridic care fabric un produs sau pentru
care se proiecteaz sau se fabric un astfel de produs i care comercializeaz acest produs sub
numele sau marca sa;
4. "reprezentant autorizat" nseamn orice persoan fizic sau juridic stabilit n interiorul
Comunitii, care a primit un mandat scris din partea unui productor pentru a aciona n
numele acestuia pentru sarcini specifice n ceea ce privete obligaiile acestuia din urm n
temeiul legislaiei comunitare relevante;
5. "importator" nseamn orice persoan fizic sau juridic stabilit n interiorul Comunitii care
introduce pe piaa comunitar un produs dintr-o ar ter;
6. "distribuitor" nseamn orice persoan fizic sau juridic din lanul de distribuie, alta dect
productorul sau importatorul, care pune la dispoziie pe pia un produs;
7. "operatori economici" nseamn productorul, reprezentantul autorizat, importatorul i
distribuitorul;
8. "specificaie tehnic" nseamn un document care stabilete cerinele tehnice pe care trebuie
s le ndeplineasc un produs, proces sau serviciu;
9. "standard armonizat" nseamn un standard adoptat de unul dintre organismele europene de
standardizare enumerate n anexa I la Directiva 98/34/CE a Parlamentului European i a
Consiliului din 22 iunie 1998 de stabilire a unei proceduri pentru furnizarea de informaii n
domeniul standardelor i reglementrilor tehnice i al normelor referitoare la serviciile societii

informaionale [10], n baza unei cereri din partea Comisiei, n conformitate cu articolul 6 din
respectiva directiv;
10. "acreditare" nseamn o atestare de ctre un organism naional de acreditare a faptului c
un organism de evaluare a conformitii ndeplinete cerinele stabilite prin standarde
armonizate, i, dup caz, orice alte cerine suplimentare, inclusiv cele stabilite n cadrul
schemelor sectoriale relevante, pentru realizarea activitilor specifice de evaluare a
conformitii;
11. "organism naional de acreditare" nseamn singurul organism dintr-un stat membru care
realizeaz acreditarea dispunnd de autoritatea conferit de statul respectiv;
12. "evaluare a conformitii" nseamn procesul prin care se evalueaz dac s-a demonstrat
ndeplinirea cerinelor specificate pentru un produs, un proces, un serviciu, un sistem, o
persoan sau un organism;
13. "organism de evaluare a conformitii" nseamn un organism care efectueaz activiti de
evaluare a conformitii, inclusiv etalonare, ncercare, certificare i inspecie;
14. "rechemare" nseamn orice msur care are ca scop returnarea unui produs care a fost pus
deja la dispoziia utilizatorului final;
15. "retragere" nseamn orice msur cu scopul de a mpiedica punerea la dispoziie pe pia a
unui produs n lanul de distribuie;
16. "evaluarea la nivel de omologi" nseamn procesul de evaluare a organismului naional de
acreditare, de ctre alte organisme naionale de acreditare, desfurat n conformitate cu
cerinele prezentului regulament i, dup caz, cu orice alte specificaii tehnice sectoriale
suplimentare;
17. "supraveghere a pieei" nseamn activitile desfurate i msurile luate de autoritile
publice pentru a asigura c produsele sunt conforme cerinelor stabilite n legislaia comunitar
de armonizare corespunztoare sau c nu pun n pericol sntatea, sigurana sau alte aspecte
referitoare la protecia intereselor publice;
18. "autoritate de supraveghere a pieei" nseamn o autoritate a unui stat membru
responsabil cu supravegherea pieei pe teritoriul acestuia;
19. "punere n liber circulaie" nseamn procedura prevzut la articolul 79 din Regulamentul
(CEE) nr. 2913/92 al Consiliului din 12 octombrie 1992 de instituire a Codului Vamal Comunitar
[11];
20. "marcaj CE" nseamn un marcaj prin care productorul indic faptul c produsul este n
conformitate cu cerinele aplicabile stabilite n legislaia comunitar de armonizare care prevede
aplicarea sa pe produs;
21. "legislaie comunitar de armonizare" nseamn orice legislaie comunitar care
armonizeaz condiiile de comercializare a produselor.
CAPITOLUL II
ACREDITAREA
Articolul 3
Domeniul de aplicare
Prezentul capitol se aplic acreditrii, utilizat cu titlu obligatoriu sau voluntar, referitoare la
evaluarea conformitii, indiferent dac aceast evaluare este obligatorie sau nu i indiferent de
statutul juridic al organismului care realizeaz activitatea de acreditare.
Articolul 4
Principii generale
(1) Fiecare stat membru numete un singur organism naional de acreditare.
(2) Dac un stat membru nu consider ca fiind justificat sau durabil din punct de vedere
economic faptul de a dispune de un organism naional de acreditare sau de a furniza anumite
servicii de acreditare, acesta recurge, n msura posibilului, la organismul de acreditare al unui
alt stat membru.
(3) Statele membre informeaz Comisia i celelalte state membre atunci cnd, n conformitate
cu alineatul (2), recurg la organismul naional de acreditare al unui alt stat membru.
(4) Pe baza informaiilor menionate la alineatul (3) i la articolul 12, Comisia elaboreaz i
actualizeaz lista organismelor naionale de acreditare pe care o pune la dispoziia publicului.

(5) n cazul n care acreditarea nu este realizat direct de autoritile publice, un stat membru
ncredineaz organismului su naional de acreditare activitatea de acreditare, ca activitate de
autoritate public, i i confer recunoatere oficial.
(6) Sarcinile i responsabilitile organismului naional de acreditare se disting clar de cele ale
altor autoriti naionale.
(7) Organismul naional de acreditare funcioneaz pe o baz nonprofit.
(8) Organismul naional de acreditare nu ofer sau furnizeaz nicio activitate sau serviciu
asigurat de organismele de evaluare a conformitii, nici nu furnizeaz servicii de consultan,
nu deine aciuni sau nu are alt gen de interese financiare sau administrative ntr-un organism
de evaluare a conformitii.
(9) Fiecare stat membru se asigur c organismul su naional de acreditare dispune de resurse
financiare i de personal corespunztoare pentru ndeplinirea adecvat a sarcinilor sale, inclusiv
pentru ndeplinirea sarcinilor speciale, precum activitile de cooperare legate de acreditarea
european i internaional i activitile necesare sprijinirii politicii publice i care nu sunt
autofinanate.
(10) Organismul naional de acreditare este membru al organismului recunoscut n temeiul
articolului 14.
(11) Organismele naionale de acreditare nfiineaz i menin structuri adecvate pentru
garantarea participrii efective i echilibrate a tuturor prilor interesate att n cadrul
organizaiilor proprii, ct i n cadrul organismului recunoscut n temeiul articolului 14.
Articolul 5
Activitatea de acreditare
(1) Atunci cnd un organism de evaluare a conformitii solicit acest lucru, organismele
naionale de acreditare evalueaz dac organismul de evaluare a conformitii este competent
s realizeze o activitate specific de evaluare a conformitii. n cazul n care se constat c
organismul naional de acreditare este competent, acesta emite un certificat de acreditare n
acest sens.
(2) n cazul n care un stat membru hotrte s nu se foloseasc de acreditare, acesta
furnizeaz Comisiei i celorlalte state membre toate dovezile documentare necesare pentru
verificarea competenei organismelor de evaluare a conformitii pe care le selecteaz pentru
punerea n aplicare a legislaiei comunitare de armonizare n cauz.
(3) Organismele naionale de acreditare monitorizeaz organismele de evaluare a conformitii
pentru care au emis un certificat de acreditare.
(4) n cazul n care un organism naional de acreditare constat c un organism de evaluare a
conformitii care a primit un certificat de acreditare nu mai este competent s realizeze o
activitate specific de evaluare a conformitii sau a comis o nclcare grav a obligaiilor sale,
organismul naional de acreditare n cauz ia toate msurile adecvate, ntr-un interval de timp
rezonabil, pentru a restriciona, suspenda sau retrage certificatul de acreditare al acestuia.
(5) Statele membre instituie proceduri pentru soluionarea cilor de atac, inclusiv, dup caz, a
cilor de atac judiciare mpotriva deciziilor de acreditare sau a absenei acestora.
Articolul 6
Principiul neconcurenei
(1) Organismele naionale de acreditare nu intr n concuren cu organismele de evaluare a
conformitii.
(2) Organismele naionale de acreditare nu intr n concuren cu alte organisme naionale de
acreditare.
(3) Organismele naionale de acreditare sunt autorizate s activeze la nivel transfrontalier, pe
teritoriul unui alt stat membru, fie la cererea unui organism de evaluare a conformitii n
circumstanele precizate la articolul 7 alineatul (1), fie, n cazul n care li se solicit acest lucru
de ctre un organism naional de acreditare, n conformitate cu articolul 7 alineatul (3), n
cooperare cu organismul naional de acreditare al statului membru respectiv.
Articolul 7
Acreditarea transfrontalier
(1) n cazul n care un organism de evaluare a conformitii solicit acreditarea, acesta se
adreseaz organismului naional de acreditare al statului membru n care este stabilit sau

organismului naional de acreditare la care respectivul stat membru a recurs, n conformitate cu

articolul 4 alineatul (2).
Cu toate acestea, un organism de evaluare a conformitii poate solicita acreditarea de ctre un
organism naional de acreditare diferit de cele menionate n primul paragraf ntr-una dintre
situaiile urmtoare:
(a) cnd statul membru n care acesta este stabilit a decis s nu instituie un organism naional
de acreditare i nu a recurs la organismul naional de acreditare al altui stat membru n
conformitate cu articolul 4 alineatul (2);
(b) cnd organismele naionale de acreditare menionate n primul paragraf nu efectueaz
acreditarea n legtur cu activitile de evaluare a conformitii pentru care este solicitat
acreditarea;
(c) cnd organismele naionale de acreditare menionate n primul paragraf nu au fost supuse
cu succes la evaluarea la nivel de omologi, n temeiul articolului 10 n legtur cu activitile de
evaluare a conformitii pentru care este solicitat acreditarea.
(2) n cazul n care un organism naional de acreditare primete o cerere n temeiul alineatului
(1) litera (b) sau (c), acesta informeaz organismul naional de acreditare al statului membru n
care este stabilit organismul de evaluare a conformitii care adreseaz cererea. n asemenea
cazuri, organismul naional de acreditare al statului membru n care este stabilit organismul de
evaluare a conformitii solicitant poate participa n calitate de observator.
(3) Un organism naional de acreditare poate solicita unui alt organism naional de acreditare s
realizeze o parte din activitatea de evaluare. n acest caz, certificatul de acreditare se elibereaz
de ctre organismul solicitant.
Articolul 8
Cerine pentru organismele naionale de acreditare
Un organism naional de acreditare trebuie s ndeplineasc urmtoarele cerine:
1. s fie organizat astfel nct s fie independent de organismele de evaluare a conformitii pe
care le evalueaz i de presiuni comerciale i s se asigure c nu apar conflicte de interese cu
organismele de evaluare a conformitii;
2. s fie organizat i s funcioneze astfel nct s asigure obiectivitatea i imparialitatea
activitilor sale;
3. s garanteze c fiecare decizie legat de atestarea competenei este luat de persoane
competente, altele dect cele care au efectuat evaluarea;
4. s dispun de msuri adecvate de asigurare a confidenialitii informaiilor obinute;
5. s identifice activitile de evaluare a conformitii pentru care este competent s realizeze
acreditarea, fcnd referire, atunci cnd este cazul, la legislaia comunitar sau naional
relevant sau la standardele naionale sau comunitare relevante;
6. s stabileasc procedurile necesare pentru garantarea unei gestiuni eficiente i a unor
controale interne corespunztoare;
7. s aib un numr suficient de personal competent pentru ndeplinirea corespunztoare a
sarcinilor sale;
8. s ntocmeasc documentaia sarcinilor, a responsabilitilor i a prerogativelor personalului
care ar putea afecta calitatea evalurii i atestrii competenei;
9. s stabileasc, s aplice i s menin procedurile pentru monitorizarea activitii i
competenei personalului implicat;
10. s verifice c evalurile de conformitate se realizeaz n mod corespunztor, ceea ce
presupune ca ntreprinderilor s nu le fie impuse sarcini nejustificate i s se in seama, n mod
adecvat, de dimensiunea ntreprinderii, domeniul de activitate, structura acesteia, gradul de
complexitate a tehnologiei de producie respective i caracterul de mas sau de serie al
procesului de producie;
11. s publice conturi auditate anuale, pregtite n conformitate cu principiile contabile general
acceptate.
Articolul 9
Respectarea cerinelor
(1) n cazul n care un organism naional de acreditare nu ndeplinete cerinele prezentului
regulament sau nu reuete s i ndeplineasc obligaiile care i revin n temeiul acestuia,

statul membru n cauz aplic msura corectiv adecvat sau se asigur c o asemenea
msur corectiv este aplicat i informeaz Comisia despre aceasta.
(2) Statele membre monitorizeaz la intervale regulate organismele lor naionale de acreditare
pentru a se asigura c acestea ndeplinesc n permanen cerinele prevzute la articolul 8.
(3) Statele membre iau n considerare pe deplin rezultatele evalurii la nivel de omologi
efectuate n conformitate cu articolul 10, atunci cnd realizeaz monitorizarea menionat la
alineatul (2) din prezentul articol.
(4) Organismele naionale de acreditare dispun de procedurile necesare pentru a soluiona
reclamaiile mpotriva organismelor de evaluare a conformitii pe care le-au acreditat.
Articolul 10
Evaluare la nivel de omologi
(1) Organismele naionale de acreditare se supun evalurii la nivel de omologi, astfel cum este
organizat de organismul recunoscut n temeiul articolului 14.
(2) Prile implicate au dreptul de a participa la sistemul creat pentru supravegherea
activitilor de evaluare la nivel de omologi, dar nu i la procedurile individuale de evaluare la
nivel de omologi.
(3) Statele membre garanteaz c organismele lor naionale de acreditare se supun n mod
regulat evalurii la nivel de omologi, astfel cum se prevede la alineatul (1).
(4) Evaluarea la nivel de omologi se realizeaz pe baza unor criterii i proceduri de evaluare
clare i transparente, n special n privina cerinelor structurale, de resurse umane i de proces,
confidenialitii i reclamaiilor. Se prevd proceduri corespunztoare pentru cile de atac
mpotriva deciziilor luate ca rezultat al evalurii.
(5) Prin evaluarea la nivel de omologi se determin dac organismele naionale de acreditare
respect cerinele specificate la articolul 8, lund n considerare standardele armonizate
relevante menionate la articolul 11.
(6) Rezultatul evalurii la nivel de omologi se public i se comunic de ctre organismul
recunoscut n temeiul articolului 14 tuturor statelor membre i Comisiei.
(7) Comisia, n cooperare cu statele membre, supravegheaz respectarea regulilor i buna
funcionare a sistemului de evaluare la nivel de omologi.
Articolul 11
Prezumia de conformitate pentru organismele naionale de acreditare
(1) Organismele naionale de acreditare care demonstreaz conformitatea cu criteriile stabilite
n standardul armonizat relevant, ale crui referine s-au publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii
Europene, prin faptul c au fost supuse cu succes evalurii la nivel de omologi n temeiul
articolului 10, sunt considerate c ndeplinesc cerinele stabilite la articolul 8.
(2) Autoritile naionale recunosc echivalena serviciilor furnizate de acele organisme de
acreditare care au fost supuse cu succes evalurii la nivel de omologi, astfel cum este stabilit
la articolul 10, i accept astfel, pe baza prezumiei menionate la alineatul (1) din prezentul
articol, certificatele de acreditare ale respectivelor organisme i atestrile emise de organismele
de evaluare a conformitii acreditate de acestea.
Articolul 12
Obligaia de informare
(1) Fiecare organism naional de acreditare informeaz celelalte organisme naionale de
acreditare cu privire la activitile de evaluare a conformitii pentru care realizeaz activiti de
acreditare i cu privire la orice modificri ale acestora.
(2) Fiecare stat membru informeaz Comisia i organismul recunoscut n conformitate cu
articolul 14 cu privire la identitatea organismului su naional de acreditare i cu privire la toate
activitile de evaluare a conformitii pentru care respectivul organism realizeaz activiti de
acreditare n sprijinul legislaiei comunitare de armonizare, precum i cu privire la orice
modificri ale acestora.
(3) Fiecare organism naional de acreditare pune la dispoziie i face publice n mod periodic
informaiile referitoare la rezultatele evalurii la nivel de omologi, la activitile de evaluare a
conformitii pentru care realizeaz activiti de acreditare i la orice modificri aduse acestora.
Articolul 13
Solicitri ctre organismul recunoscut n temeiul articolului 14

(1) Comisia, dup consultarea Comitetului instituit prin articolul 5 din Directiva 98/34/CE, poate
solicita organismului recunoscut n temeiul articolului 14 s contribuie la dezvoltarea,
meninerea i implementarea acreditrii n Comunitate.
(2) De asemenea, Comisia poate, ca urmare a procedurii prevzute la alineatul (1):
(a) s solicite organismului recunoscut n temeiul articolului 14 s stabileasc criteriile i
procedurile pentru evaluarea la nivel de omologi i s dezvolte scheme sectoriale de acreditare;
(b) s accepte orice scheme deja existente de stabilire a criteriilor de evaluare i a procedurilor
de evaluare la nivel de omologi.
(3) Comisia garanteaz c schemele sectoriale identific specificaiile tehnice necesare pentru
atingerea nivelului de competen impus de legislaia comunitar de armonizare n domenii cu
cerine specifice de ordin tehnologic sau de protecie a sntii i siguranei ori a mediului sau
a altor aspecte de interes public.
Articolul 14
Infrastructura european de acreditare
(1) Dup consultarea statelor membre, Comisia recunoate un organism care ndeplinete
cerinele prevzute n anexa I la prezentul regulament.
(2) Un organism care urmeaz s fie recunoscut n conformitate cu alineatul (1) ncheie un acord
cu Comisia. Acordul n cauz prevede, printre altele, sarcinile detaliate ale organismului,
dispoziii privind finanarea i dispoziii privind supravegherea acestuia. Att Comisia, ct i
organismul pot nceta acordul fr a invoca un motiv la sfritul unei perioade de preaviz
rezonabile, care urmeaz a fi definit n acord.
(3) Comisia i organismul fac public acordul n cauz.
(4) Comisia comunic statelor membre i organismelor naionale de acreditare recunoaterea
unui organism n conformitate cu alineatul (1).
(5) Comisia nu poate recunoate mai mult de un organism o dat.
(6) Primul organism recunoscut n temeiul prezentului regulament este Cooperarea European
pentru Acreditare, cu condiia ca acesta s ncheie un acord n conformitate cu alineatul (2).
CAPITOLUL III
CADRUL DE SUPRAVEGHERE A PIEEI COMUNITARE I CONTROALE PRIVIND PRODUSELE CARE
INTR PE PIAA COMUNITAR
SECIUNEA 1
Dispoziii generale
Articolul 15
Domeniul de aplicare
(1) Articolele 16-26 se aplic n cazul produselor reglementate de legislaia comunitar de
armonizare.
(2) Fiecare dintre dispoziiile articolelor 16-26 se aplic doar n msura n care nu exist alte
dispoziii specifice cu acelai obiectiv n legislaia comunitar de armonizare.
(3) Aplicarea prezentului regulament nu mpiedic autoritile de supraveghere a pieei s ia
msuri mai specifice, n conformitate cu Directiva 2001/95/CE.
(4) n sensul articolelor 16-26, "produs" nseamn o substan, preparat sau bun produs printrun proces de prelucrare, altul dect produsele alimentare, furajele, plantele i animalele vii,
produsele de origine uman i produsele de origine vegetal i animal care sunt direct legate
de reproducerea lor viitoare.
(5) Articolele 27, 28 i 29 se aplic tuturor produselor reglementate de legislaia comunitar, n
msura n care legislaia comunitar existent nu conine dispoziii specifice referitoare la
organizarea controalelor la frontier.
Articolul 16
Cerine generale
(1) Statele membre organizeaz i desfoar activiti de supraveghere a pieei, astfel cum se
prevede n prezentul capitol.
(2) Supravegherea pieei garanteaz faptul c produsele reglementate de legislaia comunitar
de armonizare care, dac sunt utilizate n conformitate cu scopul prevzut sau n condiii

previzibile i sunt instalate i ntreinute n mod corespunztor, pot aduce prejudicii sntii sau
siguranei utilizatorilor, sau nu sunt conforme, n vreun alt mod, cerinelor aplicabile din
legislaia comunitar de armonizare, sunt retrase sau a cror punere la dispoziie pe pia este
interzis sau restricionat, i garanteaz informarea n consecin a publicului, Comisiei i a
celorlalte state membre.
(3) Infrastructurile i programele naionale de supraveghere a pieei garanteaz c se pot lua
msuri eficiente n legtur cu orice categorie de produse care face obiectul legislaiei
comunitare de armonizare.
(4) Supravegherea pieei se aplic produselor asamblate sau fabricate pentru uzul
productorului, n cazul n care legislaia comunitar de armonizare prevede aplicarea
dispoziiilor sale la astfel de produse.
SECIUNEA 2
Cadrul de supraveghere a pieei comunitare
Articolul 17
Obligaiile de informare
(1) Statele membre informeaz Comisia cu privire la autoritile lor de supraveghere a pieei i
la domeniile de competen ale acestora. Comisia transmite aceste informaii celorlalte state
membre.
(2) Statele membre garanteaz c publicul este informat cu privire la existena, competenele i
identitatea autoritilor naionale de supraveghere a pieei, precum i cu privire la modul n care
aceste autoriti pot fi contactate.
Articolul 18
Obligaiile statelor membre cu privire la organizare
(1) Statele membre instituie mecanisme adecvate de comunicare i coordonare ntre autoritile
lor de supraveghere a pieei.
(2) Statele membre stabilesc proceduri adecvate pentru:
(a) urmrirea reclamaiilor sau a rapoartelor care privesc aspecte legate de riscurile care decurg
n legtur cu produse care fac obiectul legislaiei comunitare de armonizare;
(b) monitorizarea accidentelor sau a vtmrilor aduse sntii despre care se suspecteaz c
au fost provocate de respectivele produse;
(c) verificarea faptului dac aciunile corective au fost luate n mod efectiv; i
(d) urmrirea cunotinelor tiinifice i tehnice legate de aspectele privind sigurana.
(3) Statele membre confer autoritilor lor de supraveghere a pieei competenele, resursele i
cunotinele necesare pentru buna desfurare a sarcinilor lor.
(4) Statele membre garanteaz c autoritile de supraveghere a pieei i exercit
competenele n conformitate cu principiul proporionalitii.
(5) Statele membre instituie, pun n aplicare i actualizeaz periodic programe de supraveghere
a pieei. Statele membre elaboreaz fie un program general de supraveghere a pieei, fie
programe sectoriale specifice, referitoare la sectoarele n care desfoar aciuni de
supraveghere a pieei, i le comunic statelor membre i Comisiei, punndu-le, n acelai timp,
la dispoziia publicului, prin mijloace de comunicare electronic i, dup caz, prin alte mijloace.
Prima comunicare de acest gen are loc pn la data de 1 ianuarie 2010. Actualizrile ulterioare
ale programului vor fi aduse la cunotina publicului n acelai mod. n acest sens, statele
membre pot colabora cu toate prile implicate.
(6) Statele membre revizuiesc i evalueaz periodic derularea activitilor de supraveghere.
Astfel de revizuiri i evaluri se realizeaz cel puin o dat la patru ani, iar rezultatele acestora
sunt aduse la cunotina celorlalte state membre i Comisiei i puse la dispoziia publicului, prin
mijloace de comunicare electronic i, dup caz, prin alte mijloace.
Articolul 19
Msuri de supraveghere a pieei
(1) Autoritile de supraveghere a pieei verific n mod corespunztor i la scar adecvat
caracteristicile unui produs, prin verificri ale documentaiei, i, unde este cazul, efectund
verificri fizice i ncercri de laborator pe baza unor eantioane adecvate. n cadrul acestor
aciuni, autoritile in seama att de principiile consacrate n materie de evaluare a riscului, ct
i de reclamaii i de alte informaii.

Autoritile de supraveghere a pieei pot s solicite operatorilor economici s pun la dispoziie

documentaia i informaiile pe care acestea le consider necesare pentru ndeplinirea sarcinilor
lor i, dac este necesar i justificat, s intre n incintele operatorilor economici i s preleveze
mostrele necesare din produse. n cazul n care consider necesar, autoritile respective pot
distruge sau scoate din uz produsele care prezint un risc grav.
n cazul n care operatorii economici prezint rapoarte de ncercare sau certificate de atestare a
conformitii, emise de un organism acreditat de evaluare a conformitii, autoritile de
supraveghere a pieei in seama n mod corespunztor de astfel de rapoarte ori certificate.
(2) Autoritile de supraveghere a pieei iau msurile necesare pentru a ateniona utilizatorii de
pe teritoriile lor, ntr-un interval de timp corespunztor, cu privire la riscurile pe care le-au
identificat n legtur cu orice produs, pentru a reduce riscul de vtmare sau de producere a
vreunei alte daune.
Acestea coopereaz cu operatorii economici la aciunile care pot preveni sau reduce riscurile
provocate de produse care au fost puse la dispoziie de ctre aceti operatori.
(3) n cazul n care autoritile de supraveghere a pieei ale unui stat membru decid s retrag
de pe pia un produs fabricat n alt stat membru, acestea informeaz operatorul economic n
cauz, la adresa indicat pe produsul respectiv sau n documentaia care nsoete produsul.
(4) Autoritile de supraveghere a pieei i ndeplinesc sarcinile n mod independent, imparial
i neprtinitor.
(5) Autoritile de supraveghere a pieei respect confidenialitatea, n cazurile n care acest
lucru este necesar, pentru a proteja secretele comerciale sau datele cu caracter personal n
conformitate cu legislaia naional, cu condiia ca informaiile s fie fcute publice n temeiul
prezentului regulament, n msura n care este necesar n vederea protejrii intereselor
utilizatorilor din cadrul Comunitii.
Articolul 20
Produse care prezint un risc grav
(1) Fiecare stat membru garanteaz c produsele care prezint un risc grav care impune o
intervenie rapid, inclusiv un risc grav ale crui efecte nu sunt imediate, fie sunt rechemate
sau retrase de pe pia, fie este interzis punerea la dispoziie pe piaa acestora, iar Comisia
este informat fr ntrziere, n conformitate cu articolul 22.
(2) Decizia c un produs reprezint sau nu un risc grav se bazeaz pe o evaluare
corespunztoare a riscurilor, care ia n considerare natura riscului i probabilitatea producerii
acestuia. Posibilitatea de a obine niveluri de siguran superioare sau disponibilitatea altor
produse, care prezint un grad mai redus de risc, nu constituie un temei pentru a considera c
un produs prezint un risc grav.
Articolul 21
Msuri restrictive
(1) Statele membre garanteaz c orice msur luat, n temeiul legislaiei comunitare de
armonizare relevante, fie pentru interzicerea sau restricionarea punerii la dispoziie a unui
produs pe pia, fie pentru retragerea de pe pia sau rechemarea sa, este proporional i
menioneaz motivele precise care stau la baza acesteia.
(2) Astfel de msuri se comunic fr ntrziere operatorului economic n cauz, care, n acelai
timp, este informat cu privire la cile de atac disponibile n conformitate cu legislaia statului
membru vizat i cu privire la termenele care se aplic acestor ci de atac.
(3) nainte de adoptarea unei msuri n conformitate cu alineatul (1), operatorului economic n
cauz i se ofer posibilitatea de a-i exprima punctul de vedere ntr-un termen adecvat, de cel
puin zece zile, cu excepia cazurilor n care o astfel de consultare nu este posibil din cauza
urgenei msurii care urmeaz a fi luat, justificat pe baza cerinelor n materie de sntate i
siguran sau a altor motive legate de interesul public reglementate de legislaia comunitar de
armonizare corespunztoare. n cazul n care au fost luate msuri fr audierea operatorului
economic, operatorului i se ofer posibilitatea s i exprime punctul de vedere de ndat ce
este posibil, iar msurile luate sunt revizuite fr ntrziere n urma audierii.
(4) Orice msur prevzut la alineatul (1) este retras imediat sau modificat de ndat ce
operatorul economic demonstreaz c a luat msurile care se impun.
Articolul 22
Schimbul de informaii Sistemul comunitar de schimb rapid de informaii

(1) Dac un stat membru ia sau intenioneaz s ia o msur n conformitate cu articolul 20 i

consider c motivele care au condus la adoptarea msurilor sau efectele msurilor luate se
extind n afara teritoriului su, acesta informeaz imediat Comisia cu privire la respectiva
msur, n conformitate cu alineatul (4) din prezentul articol. De asemenea, statul membru
informeaz fr ntrziere Comisia cu privire la orice modificri sau anulri ale unei astfel de
msuri.
(2) Dac un produs care prezint riscuri grave a fost pus la dispoziie pe pia, statele membre
informeaz Comisia cu privire la orice msuri voluntare luate i comunicate de un operator
economic.
(3) Informaiile furnizate n conformitate cu alineatele (1) i (2) conin toate detaliile disponibile,
n special cu privire la datele necesare pentru a identifica produsul, originea i lanul de
distribuie al produsului, riscul aferent, natura i durata msurii naionale luate i orice msuri
voluntare luate de operatorii economici.
(4) n scopul alineatelor (1), (2) i (3), se utilizeaz sistemul de supraveghere a pieei i de
schimb de informaii, prevzut la articolul 12 din Directiva 2001/95/CE. Alineatele (2), (3) i (4)
din articolul 12 al respectivei directive se aplic mutatis mutandis.
Articolul 23
Sistemul general de gestiune a informaiei
(1) Comisia dezvolt i menine un sistem general de arhivare i schimb de informaii, folosind
mijloace electronice, privind aspecte legate de activitile de supraveghere a pieei, precum i
programe i informaii conexe privind nerespectarea legislaiei comunitare de armonizare.
Sistemul reflect n mod corespunztor informaiile i notificrile furnizate n temeiul articolului
22.
(2) n sensul alineatului (1), statele membre furnizeaz Comisiei informaiile de care dispun i
care nu sunt furnizate n conformitate cu articolul 22 privind produsele care prezint un risc, n
special informaii privind identificarea riscurilor, rezultatele testrilor efectuate, msurile
restrictive provizorii luate, contactele cu operatorii economici vizai i justificarea inaciunii sau
a aciunilor ntreprinse.
(3) Fr a aduce atingere articolului 19 alineatul (5) sau legislaiei naionale n domeniul
confidenialitii, se asigur respectarea confidenialitii coninutului informaiilor. Protejarea
confidenialitii nu trebuie s mpiedice difuzarea ctre autoritile de supraveghere a pieei a
informaiilor relevante pentru asigurarea eficienei activitilor de supraveghere a pieei.
Articolul 24
Principii de cooperare ntre statele membre i Comisie
(1) Statele membre asigur o cooperare i un schimb de informaii eficiente ntre propriile
autoriti de supraveghere a pieei i cele ale altor state membre, precum i ntre autoritile
proprii, Comisie i ageniile comunitare corespunztoare, privind programele lor de
supraveghere a pieei i toate aspectele legate de produse care prezint riscuri.
(2) n sensul alineatului (1), autoritile de supraveghere a pieei ale unui stat membru acord
asisten autoritilor pentru supravegherea pieei ale altor state membre, la o scar adecvat,
prin furnizarea de informaii sau documentaii, prin efectuarea unor investigaii
corespunztoare, prin aplicarea oricrei alte msuri necesare i prin participarea la investigaiile
iniiate n alte state membre.
(3) Comisia colecteaz i organizeaz datele privind msurile naionale de supraveghere a
pieei, care i vor permite s i ndeplineasc obligaiile.
(4) Orice informaii furnizate de un operator economic n temeiul articolului 21 alineatul (3) sau
altfel sunt incluse n notificarea trimis altor state membre i Comisiei de statul membru care
ntocmete raportul cu privire la constatrile i aciunile sale. Toate informaiile furnizate ulterior
sunt identificate n mod clar ca fiind legate de informaiile deja furnizate.
Articolul 25
Punerea n comun a resurselor
(1) Comisia sau statele membre implicate pot elabora iniiative de supraveghere a pieei pentru
a pune n comun resursele i expertiza autoritilor competente ale statelor membre. Astfel de
iniiative sunt coordonate de Comisie.
(2) n sensul alineatului (1), Comisia, mpreun cu statele membre:
(a) creeaz i organizeaz programe de pregtire i schimburi de funcionari naionali;

(b) dezvolt, organizeaz i instituie programe pentru schimbul de experien, de informaii i

de bune practici, programe i aciuni pentru proiecte comune, campanii de informare, programe
de vizite comune i aciuni de punere n comun a resurselor.
(3) Statele membre garanteaz c autoritile lor competente particip pe deplin la activitile
menionate la alineatul (2), acolo unde este cazul.
Articolul 26
Cooperarea cu autoritile competente ale rilor tere
(1) Autoritile de supraveghere a pieei pot coopera cu autoritile competente ale rilor tere
n ceea ce privete schimbul de informaii i de asisten tehnic, promovarea i facilitarea
accesului la sistemele europene, promovarea activitilor legate de evaluarea conformitii,
supravegherea pieei i acreditare.
n acest scop, Comisia dezvolt programe adecvate, n cooperare cu statele membre.
(2) Cooperarea cu autoritile competente ale rilor tere se concretizeaz, printre altele, n
activitile menionate la articolul 25 alineatul (2). Statele membre garanteaz c autoritile lor
competente particip pe deplin la activitile respective.
SECIUNEA 3
Controale privind produsele care intr pe piaa comunitar
Articolul 27
Controale privind produsele care intr pe piaa comunitar
(1) Autoritile statelor membre responsabile cu controlul produselor care intr pe piaa
comunitar dein competenele i resursele necesare pentru ndeplinirea adecvat a sarcinilor
lor. Acestea efectueaz verificrile adecvate ale caracteristicilor produselor la o scar adecvat,
n conformitate cu principiile prevzute la articolul 19 alineatul (1), nainte ca aceste produse s
fie puse n liber circulaie.
(2) n cazul n care ntr-un stat membru exist mai multe autoriti responsabile cu
supravegherea pieei sau cu controalele la frontierele externe, autoritile n cauz coopereaz
ntre ele, inclusiv punndu-i reciproc la dispoziie informaiile ce in de atribuiile lor i n alt
mod, dup caz.
(3) Autoritile responsabile cu controalele la frontierele externe suspend punerea n liber
circulaie pe piaa comunitar a unui anumit produs atunci cnd efectueaz oricare dintre
urmtoarele constatri n realizarea verificrilor menionate la alineatul (1):
(a) produsul prezint caracteristici care, n condiiile unei instalri, ntreineri i folosiri
corespunztoare, indic posibilitatea existenei unui risc grav n ceea ce privete sntatea,
sigurana, mediul sau orice alt interes public menionat la articolul 1;
(b) produsul nu este nsoit de documentaia scris sau electronic cerut de legislaia
comunitar de armonizare relevant sau nu este marcat n conformitate cu legislaia n cauz;
(c) marcajul CE a fost aplicat pe produs n mod fals sau neltor.
Autoritile responsabile cu controalele la frontierele externe informeaz imediat autoritile de
supraveghere a pieei n cazul unei astfel de suspendri.
(4) n cazul produselor perisabile, autoritile responsabile cu controalele la frontierele externe
caut, n msura posibilitilor, s garanteze c niciuna dintre cerinele pe care le-ar putea
impune referitor la depozitarea bunurilor sau parcarea vehiculelor folosite pentru transport nu
sunt incompatibile cu conservarea acelor produse.
(5) n scopul prezentei seciuni, articolul 24 se aplic n cazul autoritilor responsabile cu
controalele la frontierele externe, fr a aduce atingere aplicrii legislaiei comunitare care
instituie sisteme de cooperare mai specifice ntre respectivele autoriti.
Articolul 28
Punerea n liber circulaie a produselor
(1) Un produs, a crui punere n liber circulaie a fost suspendat de ctre autoritile
responsabile pentru controalele la frontierele externe n conformitate cu articolul 27, este pus n
liber circulaie dac, n decurs de trei zile lucrtoare de la suspendare, autoritile respective
nu au fost informate cu privire la vreo aciune luat de autoritile de supraveghere a pieei i
cu condiia ca toate celelalte cerine i formaliti legate de punerea n liber circulaie s fie
ndeplinite.

(2) Atunci cnd autoritile de supraveghere a pieei constat c produsul n cauz nu prezint
un risc grav pentru sntate i siguran sau nu poate fi considerat c ncalc legislaia
comunitar de armonizare, produsul n cauz este pus n liber circulaie, cu condiia ca toate
celelalte cerine i formaliti legate de aceast procedur s fie ndeplinite.
Articolul 29
Msuri naionale
(1) Atunci cnd autoritile de supraveghere a pieei constat c un produs prezint un risc
grav, acestea iau msuri pentru interzicerea introducerii pe pia a produsului i solicit
autoritilor responsabile cu controalele la frontierele externe s includ urmtoarea viz pe
factura comercial care nsoete produsul i pe orice alt document nsoitor relevant sau, n
cazul n care datele sunt procesate electronic, n sistemul de procesare a datelor:
"Produs periculos nu se autorizeaz punerea n liber circulaie Regulamentul (CE) nr.
765/2008".
(2) Atunci cnd autoritile de supraveghere a pieei descoper c produsul vizat nu respect
legislaia comunitar de armonizare, acestea iau msurile necesare care pot include, dac este
cazul, interzicerea introducerii pe pia a produsului.
n cazurile n care introducerea pe pia este interzis n conformitate cu primul paragraf,
autoritile de supraveghere a pieei solicit autoritilor responsabile cu controalele la
frontierele externe s nu permit punerea n liber circulaie a produsului i s includ
urmtoarea viz pe factura comercial care nsoete produsul i pe orice alt document nsoitor
relevant sau, n cazul n care datele sunt procesate electronic, n sistemul de procesare a
datelor:
"Produs neconform nu se autorizeaz punerea n liber circulaie Regulamentul (CE) nr.
765/2008".
(3) Atunci cnd produsul vizat este ulterior declarat pentru o procedur vamal alta dect cea
privind punerea n liber circulaie i n cazul n care autoritile de supraveghere a pieei nu au
obiecii, vizele enunate la alineatele (1) i (2) sunt, de asemenea, menionate, n aceleai
condiii, pe documentele utilizate n legtur cu respectiva procedur.
(4) Autoritile statelor membre pot distruge sau scoate din uz produsele care prezint un risc
grav, atunci cnd consider c aceste msuri sunt necesare i proporionale.
(5) Autoritile de supraveghere a pieei informeaz autoritile responsabile cu controlul la
frontierele externe cu privire la categoriile de produse la care s-a identificat un risc grav sau o
neconformitate n sensul alineatelor (1) i (2).
CAPITOLUL IV
MARCAJUL CE
Articolul 30
Principii generale ale marcajului CE
(1) Marcajul CE se aplic doar de productor sau de reprezentantul su autorizat.
(2) Marcajul CE, prezentat n anexa II, se aplic doar pe produsele pentru care legislaia
comunitar de armonizare specific prevede aplicarea marcajului i nu se aplic pe niciun alt
produs.
(3) Prin faptul c a aplicat sau a cerut aplicarea marcajului CE, productorul indic faptul c i
asum responsabilitatea pentru conformitatea produsului cu toate cerinele aplicabile prevzute
de legislaia comunitar de armonizare relevant care reglementeaz aplicarea marcajului.
(4) Marcajul CE este singurul marcaj care atest conformitatea produsului cu cerinele aplicabile
prevzute de legislaia comunitar de armonizare relevant care reglementeaz aplicarea
acestuia.
(5) Se interzice aplicarea pe produse a unor marcaje, nsemne sau inscripii care pot induce n
eroare prile tere n ceea ce privete semnificaia i/sau forma marcajului CE. Pe produs poate
fi aplicat orice alt marcaj, cu condiia ca prin aceasta s nu fie afectate vizibilitatea, lizibilitatea
i semnificaia marcajului CE.
(6) Fr a aduce atingere articolului 41, statele membre asigur punerea n aplicare corect a
regimului aplicabil marcajului CE i iau msuri adecvate n caz de utilizare neconform a
acestuia. Statele membre prevd, de asemenea, sanciuni pentru nclcri, inclusiv posibile
sanciuni penale pentru nclcri grave. Aceste sanciuni sunt proporionale cu gravitatea faptei
i reprezint o msur eficace de descurajare a utilizrii necorespunztoare.

CAPITOLUL V
FINANAREA COMUNITAR
Articolul 31
Organismul care urmrete un obiectiv de interes european general
Organismul recunoscut n temeiul articolului 14 este considerat un organism care urmrete un
obiectiv de interes european general, n nelesul articolului 162 din Regulamentul (CE, Euratom)
nr. 2342/2002 al Comisiei din 23 decembrie 2002 de stabilire a normelor de aplicare a
Regulamentului (CE, Euratom) nr. 1605/2002 [12].
Articolul 32
Activiti eligibile pentru finanarea comunitar
(1) Comunitatea poate finana urmtoarele activiti n legtur cu aplicarea prezentului
regulament:
(a) producerea i revizuirea schemelor sectoriale de acreditare menionate la articolul 13
alineatul (3);
(b) activitile secretariatului organismului recunoscut n temeiul articolului 14, de exemplu
coordonarea activitilor de acreditare, procesarea lucrrilor tehnice referitoare la operarea
sistemului de evaluare la nivel de omologi, furnizarea de informaii prilor interesate i
participarea organismului la activitile organizaiilor internaionale din domeniul acreditrii;
(c) ntocmirea i actualizarea contribuiilor la orientrile generale din domeniul acreditrii,
notificarea Comisiei cu privire la organismele de evaluare a conformitii, evaluarea
conformitii i supravegherea pieei;
(d) activitile de comparare reciproc referitoare la funcionarea clauzelor de salvgardare;
(e) punerea de expertiz tehnic la dispoziia Comisiei n scopul de a asista Comisia la punerea
n practic a cooperrii administrative n domeniul supravegherii pieei, inclusiv finanarea
grupurilor de cooperare administrativ, a deciziilor de supraveghere a pieei i a cazurilor care
implic clauzele de salvgardare;
(f) efectuarea de activiti preliminare sau auxiliare referitoare la punerea n aplicare a
activitilor de evaluare a conformitii, de metrologie, acreditare i supraveghere a pieei n
legtur cu punerea n aplicare a legislaiei comunitare, de exemplu studii, programe, evaluri,
orientri generale, analize comparative, vizite comune, activiti de cercetare, dezvoltarea i
ntreinerea bazelor de date, activiti de instruire, lucrri de laborator, teste de competen,
teste ntre laboratoare i activiti de evaluare a conformitii, precum i campanii europene de
supraveghere a pieei i activiti similare;
(g) activiti realizate n cadrul programelor de asisten tehnic, cooperare cu ri tere i
promovarea i consolidarea politicilor i sistemelor europene de evaluare a conformitii, de
supraveghere a pieei i de acreditare, ntre prile interesate din cadrul Comunitii i la nivel
internaional.
(2) Activitile menionate la alineatul 1 litera (a) sunt eligibile pentru finanare comunitar
numai n cazul n care comitetul instituit conform articolului 5 din Directiva 98/34/CE a fost
consultat cu privire la cererile care urmeaz s fie naintate organismului recunoscut n temeiul
articolului 14 din prezentul regulament.
Articolul 33
Organisme eligibile pentru finanarea comunitar
Finanarea comunitar poate fi acordat organismului recunoscut n temeiul articolului 14
pentru punerea n practic a activitilor prevzute la articolul 32.
Totui, finanarea comunitar poate fi acordat i altor organisme pentru desfurarea
activitilor descrise la articolul 32, cu excepia celor menionate la alineatul 1 literele (a) i (b)
al respectivului articol.
Articolul 34
Finanarea
Sumele alocate pentru activitile menionate de prezentul regulament vor fi stabilite anual de
ctre autoritatea bugetar, n limitele cadrului financiar n vigoare.
Articolul 35
Modaliti de finanare

(1) Finanarea comunitar se acord:

(a) fr o cerere de propuneri, organismului recunoscut n temeiul articolului 14 pentru
desfurarea activitilor menionate la articolul 32 alineatul (1) literele (a)-(g), pentru care pot
fi acordate subvenii n conformitate cu regulamentul financiar;
(b) sub forma unor subvenii n urma unei cereri de propuneri, sau prin proceduri de achiziii
publice, altor organisme, pentru realizarea activitilor menionate la articolul 32 alineatul (1)
literele (c)-(g).
(2) Activitile secretariatului organismului recunoscut n conformitate cu articolul 14,
menionate la articolul 32 alineatul (1) litera (b), pot fi finanate pe baza unor subvenii de
funcionare. n cazul rennoirii, subveniile pentru funcionare nu sunt reduse automat.
(3) Acordurile de subvenionare pot autoriza finanarea forfetar a costurilor generale ale
beneficiarului cu pn la 10 % din totalul eligibil al costurilor directe ale aciunilor, cu excepia
cazurilor n care costurile indirecte ale beneficiarului sunt acoperite printr-o subvenie de
funcionare finanat din bugetul comunitar.
(4) Obiectivele comune de cooperare i condiiile administrative i financiare referitoare la
subveniile acordate organismului recunoscut n conformitate cu articolul 14 pot fi definite ntrun acord cadru de parteneriat semnat de Comisie i de organismul respectiv, conform
regulamentului financiar i Regulamentului (CE, Euratom) nr. 2342/2002. Parlamentul European
i Consiliul sunt informate cu privire la ncheierea acestui acord.
Articolul 36
Gestiunea i monitorizarea
(1) Sumele alocate stabilite de ctre autoritatea bugetar pentru finanarea activitilor de
evaluare a conformitii, de acreditare i de supraveghere a pieei pot acoperi, de asemenea,
cheltuielile administrative referitoare la aciuni care implic pregtirea, monitorizarea,
inspectarea, auditarea i evaluarea, necesare n mod direct pentru atingerea obiectivelor
prezentului regulament i, n special, studii, ntruniri, activiti de informare i publicare,
cheltuieli referitoare la reelele informatice pentru schimbul de informaii i orice alte cheltuieli
pentru asisten administrativ i tehnic pe care Comisia le poate utiliza pentru activitile de
evaluare a conformitii i de acreditare.
(2) Comisia analizeaz relevana activitilor de evaluare a conformitii, de acreditare i de
supraveghere a pieei care beneficiaz de finanare comunitar prin prisma cerinelor politicilor
i ale legislaiei comunitare i informeaz Parlamentul European i Consiliul cu privire la
rezultatul respectivei evaluri pn la 1 ianuarie 2013 i ulterior o dat la cinci ani.
Articolul 37
Protejarea intereselor financiare ale Comunitii
(1) Comisia se asigur c, atunci cnd aciunile finanate n temeiul prezentului regulament sunt
puse n aplicare, interesele financiare ale Comunitii sunt protejate prin aplicarea de msuri
preventive mpotriva fraudei, corupiei i altor activiti ilegale, prin controale efective i prin
recuperarea oricror sume achitate n mod necuvenit i, n cazul n care sunt detectate nereguli,
prin aplicarea de sanciuni efective, proporionale i cu efect de descurajare, n conformitate cu
Regulamentul (CE, Euratom) nr. 2988/95 al Consiliului din 18 decembrie 1995 privind protecia
intereselor financiare ale Comunitilor Europene [13], Regulamentul (Euratom, CE) nr. 2185/96
al Consiliului din 11 noiembrie 1996 privind controalele i inspeciile la faa locului efectuate de
Comisie n scopul protejrii intereselor financiare ale Comunitilor Europene mpotriva fraudei
i a altor abateri [14] i Regulamentul (CE) nr. 1073/1999 al Parlamentului European i al
Consiliului din 25 mai 1999 privind investigaiile efectuate de Oficiul European de Lupt
Antifraud (OLAF) [15].
(2) Pentru aciunile comunitare finanate n temeiul prezentului regulament, noiunea de
neregul menionat la articolul 1 alineatul (2) din Regulamentul (Euratom, CE) nr. 2988/95
nseamn orice nclcare a unei dispoziii de drept comunitar, sau orice nclcare a unei obligaii
contractuale, rezultate n urma unei aciuni sau a unei omisiuni din partea unui operator
economic, care are sau ar avea ca efect prejudicierea bugetului general al Uniunii Europene sau
a bugetelor gestionate de ctre aceasta, din cauza unei cheltuieli nejustificate.
(3) Orice acorduri sau contracte ce decurg din prezentul regulament prevd monitorizarea i
controale financiare efectuate de ctre Comisie sau de ctre oricare dintre reprezentanii si
autorizai, precum i audituri efectuate de Curtea de Conturi, aceste activiti putnd fi
desfurate la faa locului, dac este necesar.

CAPITOLUL VI
DISPOZIII FINALE
Articolul 38
Orientri tehnice
Pentru a facilita punerea n aplicare a prezentului regulament, Comisia ntocmete orientri fr
caracter obligatoriu, prin consultarea prilor implicate.
Articolul 39
Dispoziii tranzitorii
Certificatele de acreditare eliberate nainte de 1 ianuarie 2010 pot rmne valabile pn la data
expirrii acestora, dar nu mai trziu de 30 decembrie 2014. Prezentul regulament se aplic,
totui, n cazul rennoirii sau prelungirii acestora.
Articolul 40
Reexaminarea i raportare
Pn la 2 septembrie 2013, Comisia prezint Parlamentului European i Consiliului un raport cu
privire la aplicarea prezentului regulament, a Directivei 2001/95/CE i a oricrui alt instrument
comunitar pertinent care are ca obiect supravegherea pieei. Raportul n cauz analizeaz, n
special, coerena normelor comunitare n materie de supraveghere a pieei. Dac este necesar,
raportul este nsoit de propuneri n vederea modificrii i/sau consolidrii instrumentelor n
cauz n sensul unei mai bune reglementri i al simplificrii. Raportul conine o evaluare a
extinderii ctre toate produsele a domeniului de aplicare a capitolului III din prezentul
regulament.
Pn la 1 ianuarie 2013 i ulterior la fiecare cinci ani, Comisia, n cooperare cu statele membre,
redacteaz i prezint Parlamentului European i Consiliului un raport privind punerea n
aplicare a prezentului regulament.
Articolul 41
Sanciuni
Statele membre stabilesc normele privind sanciunile aplicabile operatorilor economici, care pot
include sanciuni penale, n cazul nclcrilor grave, aplicabile n cazul nclcrii dispoziiilor
prezentului regulament, i iau toate msurile necesare pentru a asigura punerea acestora n
aplicare. Aceste sanciuni trebuie s fie eficiente, proporionale i cu efect de descurajare i pot
fi mai severe n cazul n care operatorul economic respectiv a comis anterior o nclcare similar
a dispoziiilor prezentului regulament. Statele membre notific aceste dispoziii Comisiei pn la
1 ianuarie 2010 i o informeaz fr ntrziere cu privire la orice modificare ulterioar a
acestora.
Articolul 42
Modificare a Directivei 2001/95/CE
La articolul 8, alineatul (3) din Directiva 2001/95/CE se nlocuiete cu urmtorul text:
"(3) n cazul n care anumite produse prezint un risc grav, autoritile competente iau n timp
util msurile corespunztoare menionate la alineatul (1) literele (b)-(f). Prezena unui risc grav
este determinat de statele membre, care evalueaz fiecare caz n parte, conform
specificitilor sale, lund n considerare orientrile menionate la punctul 8 din anexa II."
Articolul 43
Abrogare
Regulamentul (CEE) nr. 339/93 se abrog de la 1 ianuarie 2010.
Orice trimitere la regulamentul abrogat se interpreteaz ca o trimitere la prezentul regulament.
Articolul 44
Intrarea n vigoare
Prezentul regulament intr n vigoare n a douzecea zi de la data publicrii n Jurnalul Oficial al
Uniunii Europene.
Se aplic de la 1 ianuarie 2010.
Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se aplic direct n toate statele
membre.
Adoptat la Strasbourg, 9 iulie 2008.

Pentru Parlamentul European

Preedintele
H.-G. Pttering
Pentru Consiliu
Preedintele
J.-P. Jouyet
[1] JO C 120, 16.5.2008, p. 1.
[2] Avizul Parlamentului European din 21 februarie 2008 (nepublicat nc n Jurnalul Oficial) i
Decizia Consiliului din 23 iunie 2008.
[3] A se vedea pagina 82 din prezentul Jurnal Oficial.
[4] JO L 11, 15.1.2002, p. 4.
[5] JO L 145, 31.5.2001, p. 43.
[6] JO L 281, 23.11.1995, p. 31. Directiv modificat prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 (JO L
284, 31.10.2003, p. 1).
[7] JO L 8, 12.1.2001, p. 1.
[8] JO L 40, 17.2.1993, p. 1. Regulament modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr.
1791/2006 (JO L 363, 20.12.2006, p. 1).
[9] JO L 248, 16.9.2002, p. 1. Regulament modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr.
1525/2007 (JO L 343, 27.12.2007, p. 9).
[10] JO L 204, 21.7.1998, p. 37. Directiv modificat ultima dat prin Directiva 2006/96/CE a
Consiliului (JO L 363, 20.12.2006, p. 81).
[11] JO L 302, 19.10.1992, p. 1. Regulament modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr.
1791/2006 (JO L 363, 20.12.2006, p. 1).
[12] JO L 357, 31.12.2002, p. 1. Regulament modificat ultima dat prin Regulamentul (CE,
Euratom) nr. 478/2007 (JO L 111, 28.4.2007, p. 13).
[13] JO L 312, 23.12.1995, p. 1.
[14] JO L 292, 15.11.1996, p. 2.
[15] JO L 136, 31.5.1999, p. 1.
-------------------------------------------------ANEXA I
Cerine aplicabile organismului care urmeaz s fie recunoscut n conformitate cu articolul 14
1. Organismul recunoscut n temeiul articolului 14 din regulament ("organismul"), este stabilit n
Comunitate.
2. n conformitate cu actul de instituire al organismului, organismele naionale de acreditare din
cadrul Comunitii au dreptul s devin membri ai acestuia, cu condiia s respecte normele i
obiectivele organismului, precum i celelalte condiii prevzute n prezentul regulament i astfel
cum a fost convenit cu Comisia n acordul-cadru.
3. Organismul se consult cu toate prile implicate.
4. Organismul ofer membrilor si servicii de evaluare la nivel de omologi care ndeplinesc
cerinele prevzute la articolele 10 i 11.
5. Organismul coopereaz cu Comisia n conformitate cu prezentul regulament.
-------------------------------------------------ANEXA II
Marcajul CE
1. Marcajul CE const n iniialele "CE" avnd urmtoarea form:
+++++ TIFF +++++
2. n cazul n care marcajul CE este redus sau mrit, se respect proporiile indicate n desenul
gradat de la punctul 1.
3. n cazul n care legislaia n domeniu nu impune dimensiuni specifice, marcajul CE trebuie s
aib o nlime de cel puin 5 mm.