Scribd Logo
Încărcați

Bine ați venit la Scribd!

  • Vlekirax Atentionare Pentru Specialisti

    Încărcat de

    Amfms Ro
    458 vizualizări4 pagini
    Atentionare

    Drepturi de autor

    © © All Rights Reserved

    Formate disponibile

    PDF sau citiți online pe Scribd

    Vi se pare util acest document?

    Este necorespunzător acest conținut?

    Raportați acest document
    Atentionare

    Drepturi de autor:

    © All Rights Reserved
    Descărcați ca PDF sau citiți online pe Scribd
    Indicator pentru conținut neadecvat
    458 vizualizări4 pagini

    Vlekirax Atentionare Pentru Specialisti

    Încărcat de

    Amfms Ro
    Atentionare

    Drepturi de autor:

    © All Rights Reserved
    Descărcați ca PDF sau citiți online pe Scribd
    Indicator pentru conținut neadecvat
    din 4
    2068-01-18 18:05 Wedie Sef 0372809208 >> 6265250051 Pus CASA NATIONALA DE ASIGURARI DE SA FE ‘CABINET PRESEDINTE TAH Cen Ctteagioexs.248, 108819, seio:3, Buco CNAS S mi abi peedatsnni, Ye 0172002 PUPSETIC ST OL Mochi 2 EAS wR Catre, @ spose (Case ce Asigura ce Sanstat 19-01 2a In atente, (ve 20ef | Doamnsl!Domnuul Pregadinte - Director General | In confermitate o: adroan M.S. nr. $7014E/23.122018, fregiatata b ©. = cunt, P11733/03.12.2015 v@ educem Ia cunogtint® mBsue Inreprinse de Eureoesra a Medlcementulul (EMA), Ageriia Natioralé 8 Medicamentuti |} | | Diepoattvelor Medicale (ANMON) ponte |nformarea compu mecicalreferar| Ios psa moa lope adearat! Veuime fh peritoprevr, fenaviy asociet seu nu cu medlcementul Exviera (desabuvin. || | | ‘Ve rugim 88 lust) misuri de informare a furlzonlor de earvicl medic affgorea oe pagina electoric& a ceeel de esiguitri de strate, In los vil docurentuul,informet importante rafericare fe edicementut Viekiax ast ‘nu ou modicanenul Exvora: nu este recemardet paclentior cu ineuteonia moderate (ChideBugh a). | ‘Arex fo fotocopie documertulrespecty. il ou stina, i i] Press DINE br. Vals chrchea | 2016-01-18 18:05, Hedic Sef 0372309248 >> 6265250031 Decembri Informafii importante referitoare la medicementul Viekirax ‘nu eu medieamentul Exvlera: nu este recomandat pacl Insuflelonti hepatiet moderatl (Child-Pugh B) Stimute profeslontit dir domeniul strattil, ‘De comun acord cu Agentia Europeant a Medicamentului si Age : Nationall n Medicumennulu i ¢ Dispozitveler Medicele, compania Al doreste at viaduct la eunogtingtinformayii nol importente privind sii tedicamentulai Viekirex (ombliasvir, paitaprevi,ritonevir) asociat 5 cw medicamental Exviere(dasabsvir), Rezumat gl recomandeh! + Le paclngli wate! wu Vishien 1 Baviere, Jupt pussice pe pl mecanentor, eu raporat ecompenare heptlel#! ini hepatic inclusv transplant hepatic seu evoluie etal. + Ceoi ma: must pecien cu acese evalutil grave ax prezentat semne| ciroad avast sau decompeasath fntints do initierea tatamentsl + Prin urmare, medicament Viekinex asociat sau nu cu madicem Exvlera mu este recomandat la paclentt! cu insufiolexth he mocereth (Child-Pugh B) s{ rimine containdleat 1a pacient inafickengt hepatiod severd (CHI Fugh C), | «+ Pacienti cu clroa hepaticttrebuie monitorizi penta simptome gl samas cliice de éseompensare hepatic ‘arin teste hopatice de Inborator, inclosiv determina valo bilirubinel dizecte, fectuete In momenta! iniil, fa pri stptimta de In tneeperea tatementlui g ulterior, dy te indlort din punet de vedere clini P 2h 2016-01-18 18:05 Medic Sef 0372809248 >> 026525003" _ + Pacientii care primese medicaments] Vlekirax ¢! medicamentul Exvi feetuie informaf! sk umniseascd simptomele precoce de inflanats flearulul, fnsuficiongt heptticd sau decompansaze hepatlol gi sh arse elt profesor an doce ent deck satel dn olmptome + Paci co inlet heptied modera (Chile Pugh ) ¢ primesc tn prezert tre‘ament cu medleamentul Vickirmx asocia ca medicamental Exvieea pot sf continue ettamentul dupt o dls cn medicu! privind beneficile gi rscurle continutsi tatement ‘Paciengll care continus tratamental webuie monitocizeli pent s de cecompersare heptticd, apn cum s-a mentionst interior. + Informajiile dempre produs pentu acest: medicumente v actualizste cx noe resomendtt, ‘+ Pacienfil In care apar temne relevacte clinic de decompensare he ‘rebuie 9 fotenip& trtamentul nformatt ruplimentea raitoare la problema de slgaran(d evlaserut Viekire ex indice: it ayosiere eu ale meieameate pentry awe Iepateleraee ou vised hapastal Cla ad Medicimercul Exvlera este Indicat Ts oclera cu ake medicarente pony wa Viekrax tn aeelera eu medicamertal Exvlett, cu aa Mr slbavila a cvaluate ce cts un grup de expert fo efeyivn hepatic, Independant, ex posiil anu peoabll lager es tentamentl ‘Dine acrste 26 de cazut, 10 au avat evel ga eces sf sees avolyll grave a fox reper, sleet avanent. bllnepaties avansats de fond un ts potential nu peat Bexclus, 1 Se ezdmanah cl, ls alvel mondal, ik momenul th etre au fost raporat ab azul, er dela prserse pentru pacentl 25000 de scheme de tratarent ‘medicamesrul Viekienx asecat suum ou medlearnenal EXer, 2016-01-18 18:05, Wedie Sef 0372309248 >> 0265250031 _ Apel ta reporteras de real adverse HH ‘Exe Iniportan: 0 rapora]l otite react adverse suspeotss puvind adminlecahye| | ||| medleamenulul Vieira asosat sau 20 eu medlenmencul Exvierm elite Ap [Najonalt'a Medieanectul gi « Dispozitvelor Madiele (rw znmizc, In con fu simemut nelonal de raporase sponun, grin itermedicl “Fig pent soem reartior adverts Ie madicneate', lapenibld p+ pagina web ‘Najonale a Medleemenclul q « Dispoativelae Medleale (wav.asm.sc) le oe ‘Medicameate do uz unanRapereest o caste adver rma se I Central National deFarmiacorigienth i Ser Avlue Statens ne. 48, Sete 11478 Biewrey, Rombnia fee +4021 3163497 | teli= 4.0787 117 258 IK] ‘mal: ean Toot, raeie vere maps w pt canna gi ee repeat tet {|||

    S-ar putea să vă placă și