Curs Anul V 2013

Medicamente care se elibereaz fr prescripie medical

i pot fi utilizate ca automedicaie.

ANGLIA

1704 - Cazul Rose - Camera Lorzilor farmacitii

pot prescrie i elibera remedii = percep taxa doar pe
remedii nu i pe consultaie.
1860 Medicamentele cu potenial abuziv
trec pe prescripie medical.
1960 Creterea siguranei marea majoritate
a medicamentelor se elibereaz pe baz de
prescripie medical.

Aronson K.J., 2004

CONDIII PENTRU ACCESUL PE LISTA DE

PRODUSE OTC
Sigurana inciden sczut a

RA n cazul folosirii adecvate i un

potenial redus de nocivitate, care
ar putea rezulta n urma abuzului
cauzat de larga disponibilitate.

Eficacitatea produce efecte

benefice unui procent semnificativ
din populaie n cazul folosirii
corecte.

 Medicamentele OTC sunt stabilite de ANMDM astfel

se asigur sigurana i eficacitatea medicamentului

(ingredientele farmaceutice active)
Legea 95/2006 art.780: medicamente cu prescripie
medical i far prescipie medical

SUA : OTC, Rx
ROMNIA: OTC, P6L, PRF, PS, PR
MAREA BRITANIE: GLS (on general sale), P(in a pharmacy without
prescription, under the supervision of a pharmacist ), POM (Prescription Only Medicines )
Human Medicines Regulations 2012

OM.nr. 1602 /31 .12. 2010 pentru aprobarea

Normelor privind clasificarea pentru eliberare a
medicamentelor de uz uman
a) PRF - medicamente care se elibereaz cu prescripie
medical care se reine n farmacie (nu se rennoiete);
b) P6L - medicamente care se elibereaz cu prescripie
medical care nu se reine n farmacie (se poate
rennoi), prescripia medical poate fi folosit timp de 6
luni din momentul eliberrii;
c) PS - medicamente care se elibereaz cu prescripie
medical special (stupefiante i psihotrope) (P-TS);
d) PR - medicamente care se elibereaz cu prescripie
medical restrictiv, rezervate pentru utilizarea n
anumite domenii specializate (S).

Ordinul nr. 75/2010 pentru aprobarea Regulilor

de buna practica farmaceutica

Automedicatia este permis numai n cazul medicamentelor care se pot elibera far
prescriptie medicala (OTC).

Cnd este solicitat un sfat sau un medicament OTC, farmacistul trebuie s fie sigur c
primete suficiente informaii pentru evaluarea problemei sntii individuale i specifice a
pacientului, cum ar fi: natura i durata simptomelor, aciunile deja ntreprinse, medicamentele
care au fost eventual utilizate.

Farmacistul - determin dac simptomele pot fi asociate cu o problem grav de sntate. n

acest caz trebuie s trimit pacientul la medic pentru un aviz medical imediat.

Dac este o problem minor, va da sfaturile adecvate i nu va dispune eliberarea

medicamentului dect dac este necesar.

Cnd elibereaz un medicament OTC, farmacistul trebuie s fac tot posibilul ca pacientul
sau persoana care se ocup de pacient s nu aib niciun dubiu asupra:
a) aciunii medicamentului;
b) modului de administrare (cum i ct);
c) duratei tratamentului;
d) efectelor secundare, contraindicaiilor i eventualelor interaciuni cu alte medicamente din
tratamentul pacientului.

Romnia
Medicamentele OTC
preul se stabilete i se modific n mod liber, nu este impus de Ministerul Sntii

nu fac parte din lista medicamentelor compensate

se poate face reclam mass media conform reglementorilor (HCS nr. 18/08.08.2013)
Ultima list cu produse OTC 10 octombrie 2013 (anm.ro)
Metamizol cp. 500 mg
Ketoprofen topic

OTC
Orlistat 60 mg,
Pantoprazol cps. 20 mg

Ibuprofen sirop
i cp 400 mg

Prescripie

 Se adreseaz afeciunilor care nu nesesit supraveghere

medical

Se pot utiliza n condiii de autodiagnosticare

Siguran rezonabil i toleran bun
Posibilitatea pentru ntrebuinare greit sau abuz este redus (!

Codeina )
ETICHETATE CORESPUNZTOR clar i detaliat Legea
95/2006

 Patologiile indicate
Substanele active
Atenionri speciale
Mod de administrare
CI
RA

Data expirrii
Excipieni

OTC Supliment alimentar

Suplimente alimentare produsele alimentare ale cror
scop este de a suplimenta regimul alimentar i care
reprezint surse concentrate de nutrieni sau alte substane
cu efect nutritiv sau fiziologic, singure sau n combinaie,
comercializate sub form de doz, respectiv n forme de prezentare cum

ar fi capsulele, pastilele, comprimatele, pilulele sau alte forme similare, caete cu

pulbere, fiole de lichid, flacoane cu pictor i alte forme similare de lichide i prafuri
destinate s fie luate n mici cantiti unitare msurate. Ordonana 453/906 din 7 ian.
2011;
Etichetarea, prezentarea i publicitatea nu trebuie s atribuie suplimentelor
alimentare proprietatea de prevenire, tratare sau vindecare a unei boli umane sau s
fac referire la asemenea proprieti.

Autorizare : vitamine i minerale Notificare a Ministerul Sntii;

vitamine, minerale i substane cu efect nutritiional sau fiziologic
Certificatului de notificare emis de unul dintre Centrele Regionale de Sntate
Public din subordinea Institutului Naional de Sntate Public; plante Certificatului de comercializare obinut de la Institutul de Bioresurse Alimentare
- Ministerul Agriculturii i Dezvoltrii Rurale.

Pentru autorizare nu necestita dosar de studii preclinice i clinice!!!

Legislatie specifica suplimentelor:

- Ordinul 1069 / 2007 al Ministerului Sntii Publice - pentru aprobarea

Normelor privind suplimentele alimentare publicat n Monitorul Oficial Nr.

455/ 05.07.2007 se refer la suplimentele alimentare pe baz de vitamine i
minerale sau amestecul acestora i transpune Directiva CE 46 / 2002

- Ordinul comun 1228 / 2005 / 244 / 63 / 2006 al Ministerului Agriculturii,

Pdurilor i Dezvoltrii Rurale, al Ministerului Sntii Publice i al
Autoritii Naionale Sanitar Veterinare i pentru Sigurana Alimentului pentru aprobarea Normelor tehnice privind comercializarea suplimentelor
alimentare predozate de origine animal i vegetal i/sau a amestecurilor
acestora cu vitamine, minerale i ali nutrieni publicat n Monitorul Oficial
Nr. 253/ 21.03.2006

- Ordinul comun 244 / 401 / 2005 al Ministerului Agriculturii, Pdurilor i

Dezvoltrii Rurale i a Ministerului Sntii - privind privind prelucrarea,

procesarea i comercializarea plantelor medicinale i aromatice utilizate ca
atare, parial procesate sau procesate sub form de suplimente alimentare
predozate publicat n Monitorul Oficial Nr. 474 / 03.06.2005

Clase terapeutice care prezint

medicamente OTC
Antiacide
Antitusive
Antidiareice
Expectorante
Antiflatulente
Antihemoroidale
Laxative
Antimigrenoase
Antialegice
Decongestionante nazale
Antiseptice locale
Keratolitice
Medicamente de uz oftalmic
Medicamente de uz auricular

Medicamente de uz topic cu
antiinflamatoare, antibiotice,
antimicotice, antihistaminice
Analgezice
Antipiretice
Antiinflamatoare
Contraceptive de urgen
Vitamine i minerale
Enzime
Homeopate
Plante

Tipuri de produs OTC

Substan activ OTC

Produs OTC

- substana activ are

calitate OTC

- conine substane etice n

conc. mai mici asociate cu

substane OTC
- datorit formei

farmaceutice i indicaiei
terapeutice (ex.
antiinflamatoarele de uz
topic crem, gel, unguent)

Substane active OTC

Analgezice antipiretice: AAS, PARACETAMOL, IBUPROFEN, Naproxen 200 mg
Antitusive: BUTAMIRAT, OXELADINA
Expectorante : ACETILCISTEINA, AMBROXOL, BROMHEXIN,
CARBOCISTEINA, GUAIFENESINA
Antiacide: Carbonat de calciu, oxid de magneziu, alginat de sodiu
Laxative: BISACODIL, MACROGOLI, GLICEROL, Bisacodil, Picosulfat de
Na, Lactuloz
Antidiareice: CLORCHINALDOL, FURAZOLIDONA, LOPERAMID,
Diosmectita
Antiflatulente: Simeticona
Hepatoprotectoar: SILIMARINA, Aginina sol oral
Antialergice: CETIRIZINA, LORATADIN, Clemastina
Antispastice :DROTAVERINA, BROMUR DE BUTILSCOPOLAMONIU
Antiagregante plachetare: Dipiridamol, AAS 75-300 mg
Antiulceroase: Ranitidina 75 mg; Pantoprazol 20 mg, Omeprazol 10 mg, 20 mg
Vitamine i minerale: Acidul ascorbic (vitamina C), Vitamina E, Vitaminele
complexul B, sulbutiamina (Enerion), minerale ( Ca, Mg, Se, Zn ..)

Substane etice asociate cu substane OTC

CAFEINA
CODEINA
CLORFENIRAMINA

FENIRAMINA
DEXTROMETORFAN
FENILEFRINA
PSEUDOEFEDRINA
LIDOCAINA
BENZOCAINA

Medicamente OTC utilizate n

durere, inflamaie i migren

Analgezice, antipiretice i antiiflamatoare

Substane active OTC

AAS
Paracetamol
AINS: Ibuprofen (cp. 200mg,
cp. 400mg, sirop 100 mg/5
ml, sirop 200 mg/5 ml,
supoz. 125 mg, ! NU cp. 600
mg),
Naproxen (cp. 200mg
Momendol) i ketoprofen *(
cp. 12,5 mg !Nu n Romnia)
Propifenazona - 300 mg i
asociat cu alte analgezice
antipiretice

Substane etice asociate cu

substane active OTC n

produce OTC
Cafeina
Codeina

Produse OTC
Acid acetilsalicilic
cp. 500mg

Aspirin
Ozopirin
Alka - Seltzer
Acid acetilsalicilic

Paracetamol
cp. 500mg, sirop
120 mg/5ml, sirop
250mg/5ml, supoz.
125 mg i 250 mg
Panadol
Efferalgan
Calpol
Daleron

Ibuprofen
cp. 200mg, cp. 400mg,
sirop 100 mg/5 m,
sirop 200 mg/5 ml,
supoz. 125 mg
Advil 200 mg
Nurofen
Paduden
Ibuprofen

Produse OTC - combinaii

Asociere de substane OTC

Ex: AAS i paracetamol

Motivaie
Sinergism de adiie
reducerea dozelor
reducerea RA

Asociere de substane etice n

concentraii mai mici cu

substane OTC
Ex: paracetamol i codein
Motivaie
Sinergism de potenare
creterea efectului
Ex: paracetamol i cafein
Motivaie
Acoperirea mai multor
simptome cu un singur produs

Produse OTC - Combinaii

Denumire
comercial

AAS

cafein

paracetamol

propifenazon

codein

Antinevralgic P 250 mg

150 mg

20 mg

Caffetin

250 mg

50 mg

210 mg

10 mg

Codamin P

400 mg

23 mg

15 mg

Fasconal P

200 mg

200 mg

25 mg

10 mg

Neolin

300 mg

250 mg

12 mg

Panadol Extra

500 mg

65 mg

Saridon

250 mg

50mg

150 mg

Solpadeine

500 mg

30 mg

8 mg

Indicaie
terapeutic

Doze, mod de administrare

Reacii adverse

Acidul acetilsalicilic [Cristea AN, 2005; Memomed, 2013]

Analgezic, antipiretic Adult: 325-600 mg la 4h,
Hipersensibilizare (0,5% populaie)
650-1000 mg la 6 h
-Reacii alergice
Doza max. 4g/zi, durata
-Reactivitate ncruciat cu alte
maxim a tratamentului 10 AINS > 90% din pop., cu
zile (durere), maxim 3 zile paracetamol la 5% din pop.
(febr)
GI
-Frecv. 10-20% populaie, la
utilizarea pentru efect analgezic i
antipiretic
! Se administreaz dup
-Frecv. 40% populaie, la utilizarea
mas. Formele
pentru efectul antiinflamator
enterosolubile se
! Reducerea acestor efecte: f.f.
administreaz ntre mese.
enterosolubile i administrarea n
acelai timp cu alimentele
! Doze antiinflamatoare
SNC: tinitus, cefalee
Salicilism: alcaloz respiratorie,
Antiinflamator
Adult: 3,6-4,5 g/ zi
grea, hipertermie, confuzie,
!! Efectul apare n 2
convulsii
sptmni
Antiagregant
plachetar

75 - 300 mg /zi

Contraindicaii

Afeciuni hemoragice
Ulcer peptic
Copii sub 15-18 ani
Sarcin (sngerri la mam,
ft, nou-nscut, creterea
perioadei de gestaie)

Interaciuni
Potenare: efectul
anticoagulantelor,
hipoglicemiantelor (aciune
intrisec, deplasare de pe
proteinele plasmatice),
efectele adverse
gastrointestinale ale AINS i
consumului cronic de alcool

Indicaie
terapeutic

Doze, mod de administrare

Reacii adverse

Contraindicaii

Paracetamol [Cristea AN, 2005; Memomed, 2013]

Adult: 500-1000 mg x 2-4/ zi
5g/zi timp de o lun afectare
Doza max. 4g/zi, durata maxim a
hepatic
tratamentului 10 zile (durere), maxim 10g hepatotoxicitate
3 zile (febr)
Methemoglobinizant
Dureri reumatice 1000 mg x 4/zi
Trombocitopenie
Copil: 3-15 ani 125 - 375mg x 2-3/ zi D>> toxicitate hepatic,
toxicitate renal
Rabdomiolize

Analgezic,
antipiretic

Insuficien hepatic
Precauii: alcoolism activ,
patologie hepatic, hepatite virale
(CI pe termen lung)

AINS administarea sistemic : Ibuprofen (cp. 200mg, cp. 400mg, 600 mg, sirop 100 mg/5 ml, sirop 200 mg/5 ml, supoz. 125 mg), NU
600mg; naproxen (cp. 200mg) i ketoprofen ( cp. 12,5 mg !Nu n Romnia) [Cristea AN, 2005; Memomed, 2013]
Analgezic,
antipiretic
algii uoare i
medii, febr

Adult:
Ibuprofen: 200 -400 mg la 4-6 h
Doza max.: 1200 mg/ zi, durata
maxim a tratamentului 10 zile
(durere), maxim 3 zile (febr)
Naproxen: 200 mg la 8-12 h, Doza
max.: 600 mg/ zi
Copil:
Ibuprofen > 2 ani (!!! OTC)
Naproxen, ketoprofen > 12 ani

Antiinflamator Ibuprofen
inflamaii,
doza max. 3 200 mg/zi (4-6 h),
osteoartrit
Naproxen 1000 mg/zi (8-12 h)
Ketoprofen 300mg/zi (4-6 h)

GI
- 5-10% din pop. doze
analgezice
- 20% din pop. doze
antiinflamatoare
Hipersensibilizare

Afeciuni hemoragice
Ulcer peptic
Precauii: sarcin (ultimul trimestru RA
fetale, sngerare, crete perioada de gestaie)
Afeciuni renale: sindrom nefrotic, nefrit
interstiial, hiperpotasemie

Interaciuni:
Potenare: efectul anticoagulantelor,
hipoglicemiantelor (doze antiinflamatoare),
efectele adverse gastrointestinale ale altor
AINS i consumului cronic de alcool
! NU se asociaz cu alte AINS

Indicaie terapeutic

Doze, mod de
administrare

Reacii adverse

Contraindicaii

Propifenazona [Cristea AN, 200; Memomed, 2013] - asociat cu alte analgezice antipiretice
Analgezic, antipiretic, Adult: 100-300 mg x 3 /zi
antiiflamator slab
asemntor cu
aminofenazona

Reacii alergice
Discrazii sanguine
(erupii cutanate Alergii la derivai
oc anafilactic)
pirazolonici
Tratament de lung
durat tulburri
sanguine

Substane etice asociate cu substane active OTC

Indicaie terapeutic

Doze, mod de administrare

RA
Cafeina asociat cu substane active OTC
20 70 mg x 2-3/zi
Ap. cardiovascular
- stimulare cardiac
tahicardie, aritmii
-coronaroconstricie
cardiopatie ischemic

CI

Migren i cefalee de
Hiposomnie
origine vascular
Tahicardie
UTIL: Crete rezistena
Angin
vascular periferic
Cardiopatie ischemic
(vasoconstricie) scade
fluxul sang. scade
presiunea LCR efect util
Ap. digestiv stimularea
Hiperaciditate gastric
n cefalee
secreiei gastrice
Ulcer gastro-duodenal
Indicaie terapeutic Doze, mod de administrare
RA
CI
!! morfinomimetic Codeina asociat cu substane active OTC
Analgezic
Adult: 15 60 mg la 4 h
Potenial toxicoman redus
morfinomimetic
Copil:0,5 mg/kg la 4-6 h
Constipaie cronic
6-12 ani: 5 10 mg la 4-6 h Ap. digestiv: Grea, vom,
D max. 60 mg/zi
disconfort abdominal,
Boli pulmonare (astm,
> 12 ani 10-20 mg la 4-6 h
constipaie
BPOC)
D max. 120 mg/zi
Deprimare respiratorie
Antitusiv
Adult: 10 20 mg la 4 -6 h Colaps cardiovascular
Convulsii la copii
doza maxim 120 mg/zi

Medicamente OTC utilizate n

rceal i grip

Rceala infecie viral uoar sau

moderat a cilor respiratorii superiaoare
Simptome

Automedicaie

Jen la nghiire (1-2

Analgezice,antipiretice,

antiinflamatoare
Decongestionante nazale,
antihistaminice

zile dup contact)

Rinoreee, strnut (dup
1-2 zile, mucoziti
vscoase i purulente)
Tuse seac (zilele 3-5),
apoi devine tuse
productiv
Apogeul zilele 2-4;
Durata 7-13 zile

Antitusive

Expectorante
Anestezice locale
Vitamina C
Mentol

Tratamentul rcelii - nefarmacologic

Aport crescut de lichide
Odihn
Creterea umiditii mediului ambiant
Curarea mucoziilor nazale

Tratamentul rcelii - farmacologic

1. Analgezice, antipiretice i antiinflamatoare AAS, paracetamol,
ibuprofen
2. Decongestionante nazale
a) Orale : pseudoefedrina i fenilefrina
b) Topice: fenilefrina, efedrina, nafazolina, xilometazolina,
oximetazolina, tramazolina, tetrizolina
3. Antihistaminice rinorere i strnut
!! Gen. I este CI la copii 2-5 ani (clorfeniramina)
Gen a IIa nu prezint eficacitate, le lipsesc efectele anticolinergice
4. Antitusive codeina i dextrometorfan n combinaii; oxeladina,
butamirat
5. Expectorante ambroxol, bromhexin, acetilcistein, carbocistein,
guaifenezina
6. Antiseptice locale: Ambazona, hexetidina, cetilpiridiniu, benzidamina
7. Altele: Vitamina C, mentol, zinc

S nu se asocieze produse OTC

cu aceeai substan activ!!!

DECONGESTIONANTE NAZALE DE UZ SISTEMIC

Indicaie terapeutic

Doze, mod de
Reacii adverse
Contraindicaii
administrare
Pseudoefedrina (agonist ,, BD p.o. >) [Cristea AN, 2005; Memomed, 2013]
Decongestiv
2 5 ani 15 mg la 4-6 h Cardiovasculare: HTA, Boala coronarian, HTA,
(1 ADRM scade
doza max. 60 mg/zi
aritmii, tahicardie
hipertiroidism, diabet,
fluxul sang. scade
6 12 ani 30 mg la 4-6 h Stimulare SNC: agitaie, hipertrofie de prostat,
edemul mucoasei)
doza max. 240 mg/zi
insomnie, anxietate,
glaucom
> 12 ani 60mg la 4-6 h halucinaii
Pacienii sub cu
tratament cu IMAO sau
la cei care au oprit
! A se administra cu 4-6 tratamentul la mai puin
h nainte de culcare
de 2 sptmni de la
oprirea tratamentului
Fenilefrina (agonist 1, BD p.o. <, efect de prim pasaj din 10 mg doar 38% se abs., se utilizeaz i
pentru efect local ) [Cristea AN, 2005]
Decongestiv
2 5 ani 2,5 mg la 4 h
Efecte minime
Cu precauie: Boala
(1 ADRM scade
6 12 ani 5 mg la 4 h
cardiovasculare
coronarian, HTA,
fluxul sang. scade
> 12 ani 10mg la 4 h
hipertiroidism, diabet,
edemul mucoasei)
hipertrofie de prostat,
glaucom

Produse OTC cu pseudoefedrin

Denumire comercial

Pseudoefedrin

Sudafed ( nu 2013)

60 mg

Actifed (nu 2013)

Clarinase (! NU e OTC)

60 mg
120 mg

Denumire comercial
Humex rceal i grip

Pseudoefedrin

Antihistaminic

Triprolidin 2,5 mg
Loratadin 5 mg

Paracetamol

Clorfeniramina

cps.

500 mg

4 mg

cp. 60 mg

500 mg

Parasinus

30 mg

500 mg

3 mg

Rinoalersin

30 mg

500 mg

2 mg

Denumire comercial

Pseudoefedrin

Ibuprofen

Nurofen rceal i grip,

Modafen cp., Ibusinus

30 mg

200 mg

Denumire
comercial

Fenilefrin

Paracetamol Cafein

Vit.
C

Coldrex
MaxGrip cp.

5 mg

500 mg

25 mg

38 mg Terpinhidrat
20 mg

Coldrex
MaxGrip plic.

10 mg

1000 mg

40 mg -

Coldrex
Hotrem plic.

10 mg

750 mg

60 mg -

Coldrex Junior 5 mg
cp.

250 mg

Coldrex Junior 5 mg
plic.

300 mg

20 mg -

Theraflu Sinus 10 mg

650 mg

Theraflu Extra 10 mg

650 mg

Feniramin
20 mg

Altele

Guaifenezin
100 mg

DECONGESTIONANTE NAZALE TOPICE

Decongestive locale (1 ADRM scade fluxul sang. scade edemul mucoasei) [Cristea AN, 2005;
Memomed, 2013]
Reprezentant
Doze, mod de administrare
Reacii adverse Contraindicaii
Efedrina 0,5%, 0,1%
0,5% copii peste 6 ani 1-2 pic. la 4- Utilizare peste 5
6 ore
zile rinit
Pot exacerba:
Fenilefrina 0,125%, 0,25%, 0,125%, copii peste 2 ani
medicamentoas
hipertiroidismul,
1%
0,25% -1% copii peste 6 ani
creterea
Nafazolina 0,025%, 0,05% Peste 12 ani 1-2 pic. la 4-6 ore
Stimulare SNC,
presiunii
Oximetazolin 0,025%,
0,025%, copii peste 2 ani; 0,05%
efecte
intraoculare,
0,05%
copii peste 6 ani 1-2 pic la 10-12 h cardiovasculare
boala
Xilometazolina 0,05%,
0,05%, copii peste 2 ani; 0,5% copii
coronarian,
0,1%
peste 12 ani 1-2 pic la 8-10 h
Tahifilaxie
hipertrofia de
Tramazolina 1,18 mg/ml
Adult 1 puf. x 4/zi
! Durat mai
prostat
lung la
oximetazolin

Produse OTC Combinaii

Denumire comercial

Vasoconstrictor local

Substana asociat

Bixtonim

efedrin 0,5 g,
nafazolin 0,1 g
xilometazolin
xilometazolin
fenilefrin 0,25%
xilometazolin 0,5
mg/ml

Hidrocortizon 0,02 g

Olynth HA
Nasic
Vibrocil
Vibrocil Duo

Acid hialuronic
Dexpantenol 5%
Dimetinden 0,025%
Ipratropiu 0,6mg/ml

Antihistaminice
Clorfeniramina efect sedativ moderat fa de alte

antihistaminice din gen. I

- de elecie n sarcin cu rinoree i starnut
Doze: 6-12 ani 2 mg la 4 h, max 12 mg/zi;
peste 12 ani 4 mg la 4 h, max 24 mg/zi
RA - Anticolinergice: uscciunea gurii, vedere tulbure, dificulateale
la urinare, constipaie, iritabilitate, ameeal
CI: adenom de prostat, glaucom, constipaie cronic
!!! Sedare CI: conductorii auto, activ. care necesit atenie
!! Stimulare SNC paradoxal
Ex: OTC
Faringo Hot Drink (FERVEX pentru aduli)
= 500 mg paracetamol + feniramin 25 mg + Vit. C 200 mg

Antitusive
Dextrometorfan fost OTC n forma de sirop, acum

OTC n combinaii cu paracetamol cp.

Oxeladina Paxeladin sirop 0,2% ! Deprim centru
tusei far s deprime centrul respirator; peste 4 ani
10mg/kg/zi, adult 40 mg x 2+3/zi
Butamirat Sinecod 7,5 mg/5 ml se poate adm.
2 luni 1 an 2,3 mg (10 pic.) x 4/zi
1-3 ani 3,4 mg (15 pic.) x 4/zi
3-6 ani 7,5 mg (5 ml) x 3/zi
6- 12 ani 15 mg (10 ml) x 3/zi
Peste 12 ani 15 ml x 3/zi

Mecanism

Inhibitoar ale
centrului tusei antitusiv cu
mecanism central
neopioid
- are i efect
bronhoodilatator
Inhibitoar ale
centrului tusei antitusiv cu
mecanism central
neopioid

Doze, mod de administrare

RA

CI

Butamirat [RCP Sinecod, 2005, Cristea A.N. et al., 2006]

Copii 2 luni-1 an: 2,5 mg x 4/ zi - rar
- Insuficiena
Copii1-3 ani: 3.75 mg x 4/ zi
somnolena respiratorie severa
Copii 3- 6 ani: 7,5 mg x 3/ zi
, urticarie,
Copii 6-12 an : 15 mg x 3/ zi
greaa sau
Adolescenti: 22.5 mg x 3/ zi
diaree
Adulti: 22.5 mg x 3/ zi

Oxeladin [RCP Paxeladine, Cristea A.N. et al, 2006]

Copii 30 luni-6 ani: 5 mg la 4
- avantaje - copii cu vrsta sub
ore, (max. 20 mg/zi).
fa de
30 luni
Copii 6-10 ani: 10 mg la 4 ore restul
- pruden n
(max. 30mg/zi)
grupei: nu insufucuen
Copii 10-15 ani: 10 mg la 4 ore are aciune respiratorie
(max. 50mg/zi)
deprimant,
Aduli: 10 mg la 4 ore
nu produce
(max. 50mg/zi)
somnolen

Interaciuni

- asocierea cu
expectorantete
favorizeaz
retenia
secreiilor
traheobronice

- asocierea cu
expectorantete
favorizeaz
retenia
secreiilor
traheobronice

Antitusive - combinaii
Tusocalm = codein 7,5 mg + guaifenezin 120 mg

Stoptussin = butamirat 40 mg + guaifenezin 1000 mg/10

ml sol. !! Miaspenia gravis

7 kg 8 pic. x3 - 4 x/zi
8-12 kg 9 pic. X3 - 4 x/zi
13-20 kg 14 pic. x3 - 4 x/zi
Peste 40 kg 25-40 pic x 3-4/zi
Antitusive plante
Bronhichum elixir S = tinctur de ciuboica cucului
Prospan sirop, pic = extract frunze de ieder
Mentolul i camforul antitusiv topic. !Copii sub 2 ani

Expectorante - mucolitice
Guaifenezina - copii peste 2 ani, efect miorelaxant

Carbocisteina Siropul 2% nu e OTC

Acetilcisteina - RA bronhospasm la astmatici
Ambroxol la asociere cu AB (amoxicilina,

cefuroxim, doxiciclin) crete conc. pulmonar a

antibioticului
Bromhexin - !! Fotosensibilitate
!!! Pe parcursul tratamentului trebuie s se consume

o cantitate suficient de lichide

!!! Se administeaz pn n ora 6 p.m.

Mecanism

Doze, mod de administrare

RA
CI
Acetilcistein [ RCP ACC capsule 2004; RCP ACC granule, 2005; GOLD, 2004]
- Bronhosecretolitic,
Aduli i tineri peste 14 ani:
- diaree,
- poate fi administrat la
prin mecanism chimic - 200 mg x 2-3/zi, dup mese p.o. vrsturi,
copiii cu vrsta sub 2 ani
mucolitic (care modific Copii ntre 6-14 ani:
pirozis i grea numai sub strict
structura
- cefalee,
200 mg x 2/zi, dup mese, p.o.
monitorizare medical
glicoproteinelor din
stomatit,
Copii 2-6 ani:
- precauie la pacienii cu
mucin)
tinitus,
- Efect antioxidant (rol 100 mg de 2-3x/zi, dup mese,p.o. bronhospasm la ulcer gastro-duodenal
activ
benefic la pacienii cu Copii mai mici de 2ani:
pacienii cu
50 mg de 2-3x/zi, dup mese, p.o.
BPOC care prezint
hiperreactivitate - precautii la asmatici
Inhalarea aerosolilor
eventual, n asociere cu
bronic
exacerbri frecvente.)
Soluie 300 mg/3 ml,
bronhodilatatoare,
prin nebulizator diluat cu ser
deoarece acetilcisteina
fiziologic, de 1-2 ori pe zi, timp de
favorizeaz
5-10 zile.
bronhospasmul
! Efectul mucolitic este favorizat
de aportul de lichide.

Interaciuni
- Antitusivele
mpiedic
eliminarea secreiei
bronice fluidificate
de mucolitice
- tetraciclinele (cu
excepia
doxiciclinei),
aminoglicozidele,
cefalosporinele,
penicilinele
semisintetice se
administreaz la un
interval de cel puin
2 ore dup
acetilcistein; nu
concomitent
(interaciune
evideniat in
vitro).

Observaii: n afeciuni acute, durata tratamentului 5-7 zile.

n cazul bronitei cronice i mucoviscidozei, pentru realizarea profilaxiei infeciilor, este recomandat un tratament de
lung durat.

Mecanism

Doze, mod de
administrare

RA

CI

Interaciuni

Carbocistein [RCP Humex expectorat pentru copii, 2011, RCP Humex expectorant pentru aduli, 2012]
- Bronhosecretolitic,
prin mecanism
chimic -mucolitic
(care modific
structura
glicoproteinelor din
mucin)

Aduli i tineri peste

15 ani: 750 mg x 3/zi,
ntre mese, p.o.
Copii peste 5 ani:
100 mg x 3/zi ori pe
zi, ntre mese, p.o.
Copii ntre 2 i 5 ani:
100 mg x 3/zi ori pe
zi ntre mese, p.o.
! Efectul mucolitic
este favorizat de
aportul de lichide.

- tulburri
gastrointestinale
(gastralgii, grea,
diaree)
- fluidificarea a
secreiilor poate
determina inundarea
bronhiilor la bolnavii
incapabili s
expectoreze
(impunndu-se
bronhoaspiraie de
urgen).

- poate fi
administrat la copiii
cu vrsta sub 2 ani
numai sub strict
monitorizare
medical
- precauie la
pacienii cu ulcer
gastro-intestinal
- precauie n cazul
pacienilor astmatici,
poate produce
bronhospasm; pentru
evitarea acestuia se
asociaz cu
bronhodilatoare

- Antitusivele
mpiedic
eliminarea
secreiei bronice
fluidificate de
mucolitice
- substane cu
efect
anticolinergic,
antisecretoare

Mecanism

Doze, mod de
administrare

RA

CI

Interaciuni

Bromhexin [RCP Bromhexin comprimate, 2008; Bromhexin picturi, 2008]

Bronhosecretolitic Aduli: 816 mg x3/zi. - tulburri

, prin mecanism Copii peste 10 ani: 8 gastrointestinale chimic mg x 3/zi, p.o.
grea
mucoreglator
Copii peste 10 ani: 8
(care modific
mg x 3/ zi, p.o.
compoziia
Copii ntre 5 i 10 ani:
mucinei)
4 mg x 3/ zi, p.o.
Copii ntre 1 i 5 ani: 2
mg x 3/ zi, p.o.
Copii sub 1 an: 1 mg x
2- 3/ zi, p.o.
! Efectul secretolitic
este favorizat de
aportul de lichide.

- Insuficien renal
sever
- pruden la
pacienii cu
antecedente de
afeciuni gastrice

- administrarea
concomitent de
antitusive
reduce
eliminarea prin
tuse a secreiilor
bronice
fluidifiate.
- nu se
recomand
administrarea
concomitent de
anticolinergice
(usuc secreiile
bronice).

Mecanism

Bronhosecretolitic, prin
mecanism chimic mucoreglator (care
modific compoziia
mucinei)
- metabolit al
bromhexinului

- secretostimulant prin
mecanism mixt (drect i
reflex) substane
sublimabile

Doze, mod de administrare

RA

CI

Ambroxol [RCP Ambroxol comprimate, 2011; RCP Ambroxol sirop 2006]

Aduli i adolesceni > 12 - tulburri gastro
- precauii pentru cei cu
ani: 30 mg x3/zi dup mas, intestinale: grea,
funcia renal alterat sau la
vrsturi,
diaree,
dispepsie
p.o.
cei cu boal hepatic sever
i dureri abdominale
Copii: 6 i 12 ani: 15 mg x
- precauii la pacienii cu
- erupii cutanate, urticarie
2-3 x/zi dup mas, p.o.
antecedente de boal
Copii 5-12 ani: 15 mg x 2ulceroas
3/zi dup mas, p.o.
- precautii la asmatici
Copii 2-5 ani: 7,5 mg x 3/
eventual, n asociere cu
zi dup mas, p.o.
bronhodilatatoare,
Copii sub 2 ani: 7,5 mg x 2/
favorizeaz bronhospasmul
zi dup mas, p.o.
Insuficien renal,
insuficien hepatic: doze
ajustate
! Efectul secretolitic este
favorizat de aportul de
lichide.
Guaifenezin [RCP Robitussin Expectorans]
Pentru aduli i copii > 12 - tulburri gastro- contraindicat copii < 2 ani
ani: 200 mg la 4 ore, p.o.
intestinale: grea, vrsturi - precauii n caz de tuse
Copii 6-12 ani: 100 mg la 4
cronic ca urmare a
ore , p.o.
fumatului sau boli cronice
Copii 2-6 ani: 50 mg la 4
pulmonare cum ar fi astm,
ore, p.o.
emfizem
- pruden n insuficien
hepatic i renal sever.

Interaciuni

Utilizarea
concomitent cu
medicamente
antitusive, trebuie
evitat, deoarece
acestea pot inhiba
reflexul de tuse.

- utilizarea
concomitent de
antitusive nu este
recomandat.

Medicamente OTC utilizate n

fenomene alergice

Antihistaminice orale
Cetirizin - Zyrtec

Loratadin Claritine, Flonidan, Roletra (Nu e OTC

siropul)
Clemastin - Tavegyl

Antihistaminice topic
Dimetinden Fenistil gel 1mg /g
Difenhidramina Rival 20 mg/g

Medicamente OTC - aparatul

digestiv

Patologii digestive tratate cu OTC

Arsuri gastrice, boala de reflux gastroesofogian

(BRGE)
- Antiacide
- Antiulceroase: ranitidin 75 mg, pantoprazol 20mg,
omeprazolol 10 mg, 20 mg
Dureri spastice
- drotaverina cp 40 mg i 80 mg
- butiscopolamoniu
Constipaie
Diaree

Antiacide
Latena 5-15 min. NaHCO3, Mg (OH)2 > CaCO3, Al (OH)3

Durata 1-3 h / 4-5 doze/zi

!Pe timpul nopii nu reduc aciditatea
NaHCO3

CaCO3

1g = 13 Eg Na

RA constipaie RA diaree

CI : edeme, IC ! Surs de Ca
congestiv, IR,
ciroz
CI: IR

Mg (OH)2

CI: IR

Mg -Al
Capacitate
neutralizant
nalt

Antiacide
Interfer cu adsorbia medicamentelor. Ex: digoxina,

tetraciclina, chinolone, sruri de fier

Acidul alginic cu NaHCO3 i saliva soluie
vscoase alginat de sodiu, ader pe tubul digestiv
!!! Compr. masticabile + cantitate de ap suficient.
Dup administrare se pstreaz poz. vertical
Produse OTC
- Dicarbocalm, Rennie
- Maalox cp. i susp., Malucol, Almagel A susp
- Gaviscon Advance

Antiulceroase
Antihistaminice H2 : ranitidina 75 - 150 mg (Zantac 75)
Inhibitoare ale pompei de protoni : pantoprazol 20 mg

(Controloc Control 20 mg, Emerpan, Pacid, Pantoloc

Control, Previfect, Redacib, Somac Control), omeprazol
10 mg, 20 mg (Sandoz)
!!!! Inhibitoare enzimatice slabe - OTC

Laxative
Cu laten lung
Laxative de volum (12-24 h)

Ex: ispagula, metilceluloza

! Administrare cu cantitate suficient
de lichide CI: obstrucie intestinal
Laxative osmotice
Macrogol Forlax
(RA reduse, crampe abdominale, CI
colon iritabil)
Lactuloza - Duphalac susp.
Ind. Encefalopatie hepatic (24-48 h)

Cu laten scurt
Laxative saline (sulfat de magneziu)

(rectal 5-30 min., p.o. 3-6 ore)

! Nu se utilizeaz pe termen lung
(dezechilibre electrolitice)
Laxative de contact
(i.r. 15-60 min, p.o.6-12 h)
Senna, bisacodil (! Ff enterosol. Nu se
rupe) peste 2 ani 5mg/zi,
CI abdomen acut.
Laxative lubrefiante
(i.r.5-15 min, p.o. 6-8 ore)
Glicerina supozitoare RA local
senzaie de arsur
Ulei de parafin
! Asiraie pe cale pulmonar, CI sub 6 ani
! Scad abs. vit. liposolubile

Antidiareice
Loperamid antipropulsiv Ind. diareea cltorului, diaree

cronic asociat cu afec, inflamatorii; CI: diaree

bacterian, colit, sub 6 ani. 4mg apoi 2mg dup fiecare
scaun max 16 mg/zi.
Antibacteriene: furazolidon 100 mg la 6 h, de la 1 an 816 mg x 4/zi. ! Efect disulfiram. CI. alergii
clochinaldol 100-300 mg la 8 ore curativ,
100 mg la 8 ore profilactic. RA: disconfort gastric, grea

!!!! Lactobacillus RA flatulen

!!!!! Sruri de rehidratere (NaCl, KCl, NaHCO3, glucoz)

Alte medicamente OTC tub digestiv

Pancreatina enzime digestive - Kreon 150 mg, 300 mg

insuficien pancreatic exocrin la aduli i copii;

!!!adm. n timpul meselor sau imediat dup acestea
Acid dehidrocolic acid biliar Fiobilin 250 mg cp.
Ind: Colecistit cronic, diskinezie biliar, constipaie cronic
(hepatogen), migrene
CI: icter mecanic ,litiaz biliar n faza dureroas, colecistit
acut, hepatit acut, hepatit cronic evolutiv, ciroz
decompensat, apendicit.
!!! poate influena absorbia altor substane - administrarea lui la
interval de 2 h fa de acestea.
Adm: Aduli: 1-2 cp 250 mg x 3/zi, dup mese, timp de 15 zile.
Copii: 7-15 ani, 1-2 cp 250 mg/zi.
RA: dureri epigastrice, flatulen, diaree, iritaie rectal, scderea
pronunat a potasemiei.

Medicamente OTC utilizate topic

Medicamente OTC de uz oftalmic

Vasoconstrictoare nafazolina Proculin 0,03%,
Antihistaminice clorfeniramina + nafazolin

Nostamine
Tratamentul unor leziuni cutanate superficiale
Corneregel 5% dexpantenol
Lacrimi artificiale: Eyestil, Lacrisifi, Tears Natural II

Medicamente OTC uz topic cu AINS

Diclofenac crem 10 mg/ml, gel 1%,5%, ung 1%
Piroxicam gel, crem 0,5%, 1%, 3%
Indometacin - gel, crem 2%, 4%

!!! Fotosensibilizare ketoprofen gel 1% nu OTC

Medicamente OTC cu antimicotice de

uz topic
Bifonazol - 10 mg/g Canespor cr.
Clotrimazol cr. 1%,, ovule 200 mg Canesten i ovule

100 mg
Naftifina exoderil sol i crem 1%
Terbinafina - crem, gel, sol, 1% ; Lamisil,
Ketoconazol Nizoral ampon 2%

Medicamente OTC uz topic cu AB

Clorchinaldol pulb. SAPROMED
Bacitracin i neomicin - Baneocin ung i crem

Medicamente OTC uz topic cu

antivirale
Aciclovir - 5% crem Zovirax (!! Ung oftalmic 3%

NU e OTC)

Medicamente OTC de uz topic

Dexpantenol - 5% Bepanthen ung, crem
Dexpantenol + Clorhexidin Bepanthen Plus crem
Heparin 3 mg/g - Hirudoid crem
Diclofenac sodic 10mg i Heparin sodic 500UI - Alle gel

Sulfadiazina de argint Dermazin 1% crem

Peroxid de benzoil Brevoxyl 4g/100g crem
Iod povidona Betadina ung 100 mg/g, sol. 100 mg/mL
Minoxidil Aloxy, Hair grow 2%, 5%

Contraceptive de urgen
Levonorgestrel Escapelle 1,5 mg; Postinor-2 0,75

mg; Ramonna 1500 g;

Anticoncepionale locale
Clorur de benzalconiu - Contracept-M ovule18,9mg;

Pharmatex 1,2% crem, ovule 18,9mg

Atenionri speciale
Eliberarea medicamentelor OTC s fie nsoit
de atenionri speciale, avnd n vedere
condiiile specifice ce pot permite i favoriza
abuzul i neglijena pacientului n manipulare
i pstrare.

A NU SE ABUZA

Atenionarea A nu se abuza! trebuie s

nsoeasc eliberarea oricrui medicament
OTC.

Exemple:

- aspartat de potasiu i aspartat de magneziu (induce

hiperpotasemie cu consecine fiziopatologice);
- bisacodil (la tratament ndelungat, abuziv, poate antrena
agravarea constipaiei sau boala laxativelor, cu pierderi de
ap, electrolii i/sau vitamine);
- codeina i dextrometorfan (antitusive centrale opioide, care
la doze mari pot deprima respiraia);
- guaifenesina (expectorant secretostimulant, care la doze mari
poate induce paralizia muchilor striai, cu deficit motor i
respirator);
- paracetamol (analgezic-antipiretc, care are potenial toxic
hepatic manifestat la doze mari i tratament prelungit; doze
duble fa de cele maxime zilnice de 4 g/zi sunt doze toxice,
provocnd intoxicaie acut cu necroz acut hepatic i
necesitnd spitalizare i tratament intensiv de urgen);

NU LA NDEMNA COPIILOR
n mod special, aceast atenionare trebuie s fie
accentuat n cazul produselor OTC din urmtoarele
categorii:
Forme farmaceutice tentante pentru copii, cum sunt:
siropurile, comprimatele cu edulcorante, granulele
(inclusiv cele homeopate), gumele de mestecat
medicamentoase; atenie mare, mai ales la preparatele
adresate direct copilului.
Preparate pentru uz extern, ca: soluii oftalmice, nazale,
etc.; comprimate pentru splturi vaginale, ovule, etc.;
atenie mare, mai ales la cele cu substane antiseptice.

Contraindicaii i precauii speciale

Unele produse OTC prezint contraindicaii i
precauii speciale, referitoare la urmtoarele
categorii de pacieni:
sportivi;
gravide i femei care alpteaz;
cu patologie divers.

Sportivi
Vasoconstrictoare, decongestionante nazale, n preparate de uz intern
(comprimate etc):
- fenilefrin - Coldrex Hot Rem i MaxGrip (fenilefrin + paracetamol
+ acid ascorbic);
- pseudoefedrin - Pseudoephedrine compr.; Sudafed compr. film. 60
mg; Humex Rceal i Grip compr. pseudoefedrin 60 mg,
paracetamol 500 mg; Paracetamol Sinus compr. pseudoefedrin 30 mg,
paracetamol 500 mg, clorfeniramin 3 mg; Rinoalersin compr.
pseudoefedrin 30 mg, paracetamol 500 mg, clorfeniramin 3 mg;
Excitante SNC:
- cafein asociat cu analgezice-antipiretice sau antispastice; exemple:
Quarelin, compr. metamizol 400 mg, cafein 60 mg, drotaverin 40 mg;
Antinevralgic P, compr. AAS 250 mg, paracetamol 150mg, cofeina
50mg;
Atenie! Sunt permise preparatele decongestive topice (nazale,
oftalmologice).

Gravide i femei ce alpteaz

Acidul acetisalicilic este contraindicat din luna a 6-a, cu
excepia utilizrilor cardiologice i obstetricale, datorit
tulburrilor de coagulare produse i efectului de ntrziere a
travaliului; contraindicat la femeile care alpteaz, deoarece
trece n laptele matern i poate provoca accidente
hemoragice la sugar;
Purgativele care se absorb n circulaia sistemic i difuzeaz
prin placent i n laptele matern sunt contraindicate la
gravide i femei care alpteaz (antracenozide,
fenolftaleina);

Analgezice-antipiretice cu paracetamol sunt CI n suferine hepatice:

- produse cu asocieri coninnd paracetamol: Fervex, Coldrex Hot
Rem, Panadol Extra; Humex Raceal i Grip
Antitusive i antigripale cu dextrometorfan sunt CI n insuficien
respiratorie i astm bronic:
- produse cu asocieri: Rinoalersin Forte, compr. paracetamol 500 mg,
pseudoefedrin clorhidrat 30 mg, dextrometorfan bromhidrat 15 mg,
clorfeniramin maleat 2 mg
Expectorante cu guaifenesin sunt CI n miastenie i ulcer gastroduodenal:
Laxative cu parafinum liquidum (ulei de parafin), administrate dup
operaia de hemoroizi pot s ntrzie cicatrizarea;