Noiembrie 2010 GHID ADRESAT AUTORITILOR COMPETENTE PRIVIND CONTROLUL RESPECTRII LEGISLAIEI UE CU PRIVIRE LA AFLATOXINE

DECLARAIE IMPORTANT DE DECLINARE A RESPONSABILITII Prezentul document nu are un statut juridic oficial i, n cazul unui litigiu, responsabilitatea final pentru interpretarea legislaiei revine Curii de Justiie

DOMENIUL DE APLICARE
Prezentul ghid vizeaz n principal controlul oficial al contaminrii cu aflatoxine a produselor alimentare care fac obiectul Regulamentului (CE) nr. 1152/2009 al Comisiei din 27 noiembrie 2009 de impunere a unor condiii speciale aplicabile anumitor produse alimentare importate din anumite ri tere din cauza riscurilor de contaminare a produselor respective cu aflatoxine i de abrogare a Deciziei 2006/504/CE. Cu toate acestea, dispoziiile prezentului ghid se aplic, de asemenea, dac este cazul, controlului aflatoxinelor din produsele alimentare care nu fac obiectul Regulamentului (CE) nr. 1152/2009 al Comisiei NOT Prezentul ghid este un document evolutiv i va fi actualizat pentru a ine seama de experiena autoritilor competente sau de informaiile furnizate (a se vedea n special punctul II.12 din ghid)

-1-

CUPRINS
CUPRINS ...................................................................................................................................- 2 I. ASPECTE GENERALE ALE APLICRII LEGISLAIEI PRIVIND AFLATOXINELE.....................................................................................................................- 7 I.1 Niveluri maxime ale aflatoxinelor .........................................................................................- 7 I.2. Diferitele cadre legislative pentru controlul prezenei aflatoxinelor n produse ..................- 9 I.2.1. Cadru legislativ general pentru controalele oficiale n domeniul siguranei alimentelor i a hranei pentru animale..................................................................................................................- 9 I.2.2. Msuri de salvgardare......................................................................................................- 10 I.2.3. Creterea frecvenei controalelor la import .....................................................................- 10 I.2.4. Diminuarea frecvenei controalelor la import..................................................................- 11 I.3. Arahide, alte semine i fructe oleaginoase, smburi de caise, fructe cu coaj lemnoas i fructe uscate care urmeaz a fi sortate sau supuse altui tratament fizic naintea consumului uman sau a utilizrii ca ingredient n produse alimentare,.................................................- 11 I.4. Arahidele i alte semine i fructe oleaginoase destinate mcinrii n vederea fabricrii de ulei vegetal rafinat..............................................................................................................- 15 II. APLICAREA REGULAMENTULUI (CE) NR. 1152/2009 AL COMISIEI................- 16 II.1. Utilizarea codurilor TARIC...............................................................................................- 16 II.2. Primele puncte de intrare i punctele desemnate de import ..............................................- 18 II.3. Sosirea loturilor destinate consumului uman direct/care urmeaz s fie sortate i/sau supuse altui tratament fizic la primul punct de intrare/la punctul de import desemnat notificare prealabil............................................................................................................................- 19 II.4. Selectarea lotului pentru prelevarea de probe ...................................................................- 23 II.5. Dispoziii privind prelevarea de probe dintr-o arj/dintr-un lot/transport .......................- 25 II.5.1. Transport/lot compus din cteva containere...................................................................- 25 II.5.2. Dou sau mai multe transporturi/loturi ntr-un singur container/camion.......................- 26 II.6. Cerine generale privind prelevarea de probe....................................................................- 27 II.6.1 Prob elementar pentru loturile ambalate pentru vnzarea cu amnuntul.....................- 27 II.6.2 Imposibilitatea realizrii metodei stabilite de prelevare a probelor ................................- 27 II.7. Procedur de prelevare a probelor pentru smochinele uscate ...........................................- 28 II.7.1 Analiz general a metodei de prelevare a probelor .......................................................- 28 II.7.2 Metod de prelevare a probelor pentru loturile 15 tone ...............................................- 28 II.7.3 Metod de prelevare a probelor pentru loturile < 15 tone ...............................................- 29 -2-

II.7.4.

Prelevarea de probe din produsele derivate i din alimentele compuse....................- 30 -

II.7.4.1. Produse compuse i derivate cu particule foarte fine (distribuie omogen a contaminrii cu aflatoxine).............................................................................................................................- 30 II.7.4.2. Produse compuse i derivate cu particule de dimensiune relativ mare (distribuie eterogen a contaminrii cu aflatoxine) ....................................................................................- 30 II.7.5. Prelevarea de probe din smochinele uscate i din produsele derivate ambalate n vid ..- 30 II.7.5.1. Smochine uscate ..........................................................................................................- 30 II.7.5.2. Produse derivate din sau cu coninut de smochine uscate cu particule de dimensiune mic ...................................................................................................................................................- 31 II.8. Procedur de prelevare a probelor pentru arahide, alte semine i fructe oleaginoase, smburi de caise i fructe cu coaj (de exemplu, alune, fistic, nuci de Brazilia i migdale)...........- 31 II.8.1 Analiz general a metodei de prelevare a probelor .......................................................- 31 II.8.2 Metod de prelevare a probelor pentru loturile 15 tone ...............................................- 32 II.8.3 Metod de prelevare a probelor pentru loturile < 15 tone ...............................................- 33 II.8.4. Prelevarea de probe din produsele derivate i din alimentele compuse....................- 34 II.8.4.1. Produse compuse i derivate (altele dect uleiurile vegetale) cu particule foarte fine, precum fina sau untul de arahide (distribuie omogen a contaminrii cu aflatoxine) ...........- 34 II.8.4.2. Produse compuse i derivate cu particule de dimensiune relativ mare (distribuie eterogen a contaminrii cu aflatoxine) ....................................................................................- 34 II.8.5. Prelevarea de probe din arahide, din alte semine i fructe oleaginoase, din smburii de caise, din fructele cu coaj i din produsele derivate ambalate n vid ......................................- 34 II.8.5.1.Fistic, arahide i nuci de Brazilia .................................................................................- 34 II.8.5.2. Smburi de caise, fructe cu coaj altele dect fisticul i nucile de Brazilia, semine i fructe oleaginoase altele dect arahidele...................................................................................- 35 II.8.5.3. Produse derivate din sau care conin fructe cu coaj , smburi de caise, arahide i alte semine i fructe oleaginoase cu particule de dimensiune mic................................................- 35 II.9. Procedura de prelevare a probelor pentru mirodenii .........................................................- 35 II.9.1. Metoda general de prelevare a probelor pentru mirodenii............................................- 35 II.9.2 Metoda de prelevare a probelor pentru mirodenii (loturi 15 tone)...............................- 35 II.9.3. Metoda de prelevare a probelor pentru mirodenii (loturi < 15 tone)..............................- 36 II.9.4. Prelevarea de probe din mirodeniile comercializate n ambalaje vidate ........................- 36 II. 10. Procedur de prelevare a probelor pentru fructele uscate, altele dect smochinele uscate- 36 II.10.1. Metod general de prelevare a probelor pentru fructele uscate, cu excepia smochinelor ...............................................................................................................................- 36 II.10.2. Metoda de prelevare a probelor pentru fructele uscate (loturi 15 tone), cu excepia smochinelor uscate ....................................................................................................................- 37 -

-3-

II. 10.3 Metoda de prelevare a probelor pentru fructele uscate (loturi < 15 tone), cu excepia smochinelor uscate ....................................................................................................................- 37 II.10.4 Prelevarea de probe din fructele uscate, altele dect smochinele uscate comercializate n ambalaje vidate..........................................................................................................................- 38 II.11. Procedur de prelevare a probelor pentru uleiul vegetal .................................................- 38 II.12. Proceduri de prelevare a probelor, altele dect cele descrise n Regulamentul (CE) nr. 401/2006, astfel cum sunt menionate la punctul II.6.2., care pot fi utilizate pentru anumite forme de ambalare/comercializare a produselor menionate la punctele II.7, II.8, II.9 II.10 i II.11 .........................................................................................................- 39 II.13. Perioada de reinere .........................................................................................................- 40 II.14. Pregtirea probelor // destinate consumului uman direct // care urmeaz s fie supuse sortrii i/sau altui tratament fizic (a se vedea mai sus).....................................................- 41 II.14.1 Amestecarea probei .......................................................................................................- 41 II.14.2. Tratarea probei la primirea n laborator........................................................................- 41 II.14.3. Procedur de omogenizare ...........................................................................................- 41 II.14.4. Acreditare procedur standard de operare:................................................................- 41 II.15. Probe n scopuri de aprare i de referin ......................................................................- 42 II.15.1.Probe n scopuri de aprare i de referin prelevate din proba omogenizat de laborator ....................................................................................................................................- 42 II.15.2. Probele n scopuri de aprare i de referin sunt prelevate la locul de prelevare a probelor .....................................................................................................................................- 44 II.16. Cerine privind laboratoarele...........................................................................................- 45 II.17. Cerine privind metoda de analiz...................................................................................- 47 II.17.1. Criterii de performan astfel cum sunt stabilite n Regulamentul (CE) nr. 401/2006 al Comisiei ....................................................................................................................................- 47 II.17.2. Definiii.........................................................................................................................- 48 II.18. Msuri de precauie care trebuie luate i calcularea rezultatului analitic cu privire la partea comestibil a produsului alimentar ....................................................................................- 49 II.18.1. Msuri de precauie ......................................................................................................- 49 II.18.2. Calculul proporiei coaj/miez la fructele cu coaj lemnoas ntregi...........................- 49 II.19. Raportarea rezultatelor ....................................................................................................- 50 II.20. Acceptarea unui lot sau a unui sublot i interpretarea rezultatelor..................................- 51 II. 21. Dreptul operatorului la o a doua opinie n caz de neconformitate .................................- 53 -

-4-

II.22. Notificarea sistemului rapid de alert pentru alimente i furaje (RASFF)......................- 54 II.23. Raportarea tuturor rezultatelor analitice ctre Comisie...................................................- 54 II.24 Procedur care trebuie urmat pentru lot, n caz de neconformitate ................................- 55 II.24.1. Dispoziii generale i observaii ...................................................................................- 55 II.24.2.Alimente produse n UE (exportate) sau alimente care au fost introduse pe piaa UE dup ce au fost importate (reexportate).....................................................................................- 56 II.24.3. Alimente respinse la frontiera extern a UE.................................................................- 57 II.24.4. Analiz schematic global ..........................................................................................- 60 II.25. Costul controalelor oficiale .............................................................................................- 62 II.26 Aspecte specifice ..............................................................................................................- 62 II.26.1. Procedur de divizare a lotului .....................................................................................- 62 II.26.2. Detectarea cazurilor de neconformitate n etapa de vnzare cu amnuntul .................- 62 II.26.3. Controlul/inspectarea unitilor ....................................................................................- 63 II.26.4. Detectarea cazurilor de neconformitate n ceea ce privete ingredientele alimentare Msuri cu privire la alimentele compuse produse din ingrediente alimentare contaminate .....- 63 II.26.5. Aplicarea unui nivel maxim pentru alimentele compuse pentru care nu s-a stabilit un nivel maxim specific .................................................................................................................- 66 II.26.5.1. Compoziia alimentelor compuse este cunoscut i exist un nivel maxim pentru fiecare ingredient n parte..........................................................................................................- 66 II.26.5.2. Amestec de fructe n coaj i amestecuri de fructe n coaj i fructe uscate.............- 67 II.26.5.3. Compoziia alimentelor compuse nu este cunoscut cu exactitate i/sau nu exist un nivel maxim pentru fiecare ingredient n parte .........................................................................- 67 ANEXA I LEGISLAIE........................................................................................................- 68 NIVELURI MAXIME .......................................................................................................- 68 PRELEVAREA DE PROBE I ANALIZA ......................................................................- 68 MSUR SPECIFIC DE SALVGARDARE ................................................................- 68 ALTE ACTE LEGISLATIVE CADRU RELEVANTE....................................................- 69 ANEXA II: lista unitilor n msur s execute sortarea i/sau tratamentul fizic, n vederea reducerii coninutului de aflatoxine ..........................................................................................- 70 ANEXA III: Lista alimentelor derivate i compuse n cazul crora, avnd n vedere compoziia lor obinuit, loturile trebuie nsoite de un certificat de sntate (va urma)............................- 71 -

-5-

ANEXA IV: Lista link-urilor ctre listele cu primele puncte de intrare, cu datele complete de contact (n cazul n care au fost stabilite de statele membre) (va urma) ...................................- 71 ANEXA V: Lista link-urilor ctre listele punctelor de import desemnate, cu datele complete de contact .......................................................................................................................................- 71 ANEXA VI: Documentul comun de intrare..............................................................................- 71 ANEXA VII: Note explicative pentru documentul comun de intrare.......................................- 71 ANEXA VIII: Model de certificat de sntate (general i, dac este cazul, specific pentru o anumit ar)..............................................................................................................................- 71 ANEXA IX: Specimene de semnturi ale funcionarilor autorizai s semneze certificatele de sntate n numele autoritii competente (va urma) ................................................................- 71 ANEXA X: Lista laboratoarelor aprobate de ctre USDA care realizeaz analiza aflatoxinelor din migdale, n cadrul VASP ....................................................................................................- 71 ANEXA XI: Lista alimentelor compuse i derivate cu termen scurt de valabilitate (va urma)- 71 ANEXA XII: Puncte de contact din rile tere (informaii de la RASFF) (va urma) ..............- 71 ANNEX V: Lista link-urilor ctre listele punctelor de import desemnate, cu datele complete de contact .................................................................................................................................- 72 ANEXA VI: Documentul comun de intrare (DCI) ..............................................................- 76 ANEXA VII: Note explicative pentru documentul comun de intrare (DCI).....................- 78 ANEXA VIII: Model de certificat de sntate (general i, dac este cazul, specific pentru o anumit ar) ...........................................................................................................................- 83 ANEXA X: Lista laboratoarelor aprobate de ctre USDA care realizeaz analiza aflatoxinelor din migdale, n cadrul VASP ...........................................................................- 86 -

-6-

I. ASPECTE GENERALE ALE APLICRII LEGISLAIEI PRIVIND AFLATOXINELE

I.1 Niveluri maxime ale aflatoxinelor
Produse alimentare Aflatoxine 1 Arahide i alte semine i fructe oleaginoase, care urmeaz a fi sortate sau supuse altui tratament fizic naintea consumului uman sau a utilizrii ca ingredient n produse alimentare, cu excepia: - arahidelor i a altor semine i fructe oleaginoase destinate mcinrii n vederea fabricrii de ulei vegetal rafinat Niveluri maxime (g/kg) B1 8,0 Sum de B1, B2, G1 i G2 15,0 M1 -

2. Migdale, fistic i smburi de caise care urmeaz a fi sortate sau supuse altui tratament fizic naintea consumului uman sau a utilizrii ca ingredient n produse alimentare 3. Alune i nuci de Brazilia care urmeaz a fi sortate sau supuse altui tratament fizic naintea consumului uman sau utilizrii ca ingredient n produse alimentare 4 Alte fructe cu coaj tare dect cele enumerate la punctele 2 i 3, care urmeaz a fi sortate sau supuse altui tratament fizic naintea consumului uman sau utilizrii ca ingredient n produse alimentare Arahide i alte semine i fructe oleaginoase i produse prelucrate din acestea, destinate consumului uman direct sau utilizrii ca ingrediente n produse alimentare, cu excepia: - uleiurilor vegetale brute destinate rafinrii - uleiurilor vegetale rafinate

12,0

15,0

8,0

15,0

5,0

10,0

2,0

4,0

6. Migdale, fistic i smburi de caise destinate consumului uman direct sau utilizrii ca ingredient n produsele alimentare 7. Alune i nuci de Brazilia destinate consumului uman direct sau utilizrii ca ingrediente n produsele alimentare41 8. Alte fructe cu coaj tare dect cele enumerate la punctele 6 i 7, precum i produsele prelucrate din acestea, destinate consumului uman direct sau utilizrii ca ingrediente n produsele alimentare 9 Fructe uscate care urmeaz a fi sortate sau supuse altui -7-

8,0

10,0

5,0 2,0

10,0 4,0 -

5,0

10,0

tratament fizic naintea consumului uman sau utilizrii ca ingrediente n produse alimentare

Produse alimentare 10 Fructe uscate i produse prelucrate din acestea, destinate consumului uman direct sau utilizrii ca ingrediente n produse alimentare 11 Toate cerealele i toate produsele derivate din cereale, incluznd produsele din cereale prelucrate, cu excepia produselor alimentare enumerate la punctele 12, 15 i 17 12 Porumb i orez care urmeaz a fi sortat sau supus altui tratament fizic naintea consumului uman sau utilizrii ca ingrediente n produse alimentare 13 Lapte crud, lapte tratat termic i lapte destinat fabricrii de lactate 14 Urmtoarele specii de mirodenii: Capsicum spp (fructe uscate derivate, ntregi sau mcinate, inclusiv ardei iute, pudr de ardei iute, ardei Cayenne i boia de ardei) Piper spp (fructe derivate, inclusiv piper alb i negru) Myristica fragans (nucoar) Zingiber officinale (ghimbir) Curcuma longa (ofran de India) Amestecuri de mirodenii care conin una sau mai multe dintre mirodeniile menionate mai sus 15 Produse alimentare prelucrate pe baz de cereale i alimentele pentru copii destinate sugarilor i copiilor de vrst mic 16 Preparate pentru sugari i preparatele pentru copiii de vrst mic, inclusiv lapte pentru sugari i lapte pentru copiii de vrst mic 17 Produse alimentare dietetice cu indicaie medical special destinate n mod specific sugarilor

Niveluri maxime (g/kg) 2,0 4,0 -

2,0

4,0

5,0

10,0

5,0

10,0

0,050 -

0,10

0,025

0,10

0,025

-8-

I.2. Diferitele cadre legislative pentru controlul prezenei aflatoxinelor n produse

I.2.1. Cadru legislativ general pentru controalele oficiale n domeniul siguranei alimentelor i a hranei pentru animale Articolul 17 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 (legislaia general n domeniul alimentar) prevede c statele membre au responsabilitatea de a aplica legislaia n domeniul alimentar i de a monitoriza i verifica ndeplinirea de ctre operatorii din sectorul alimentar i al hranei pentru animale a cerinelor relevante ale acestei legislaii n toate etapele de producie, prelucrare i distribuie. n acest scop, statele membre menin un sistem de controale oficiale i alte activiti n funcie de circumstane. Articolul 3 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 (legislaia privind controlul oficial al alimentelor i al hranei pentru animale) privind obligaiile generale legate de organizarea controalelor oficiale prevede c statele membre asigur realizarea controalelor oficiale n mod regulat, n funcie de riscuri i cu o frecven adecvat, astfel nct s se ating obiectivele regulamentului, inndu-se seama de: - riscurile identificate asociate animalelor, hranei pentru animale sau alimentelor, ntreprinderilor din sectorul hranei pentru animale sau al alimentelor, utilizrii hranei pentru animale, a alimentelor sau a oricror procese, materiale, substane, activiti sau operaiuni care ar putea influena sigurana hranei pentru animale sau a alimentelor, sntatea sau bunstarea animal; - antecedentele operatorilor din sectorul din sectorul alimentar sau al hranei pentru animale, n ceea ce privete respectarea legislaiei privind hrana pentru animale sau alimentele sau n privina normelor privind sntatea i bunstarea animal; - fiabilitatea propriilor verificri care au fost deja realizate, precum i - orice informaii care ar putea indica nerespectarea normelor. Controalele oficiale se aplic, utiliznd acelai nivel de atenie, n cazul exporturilor n afara Uniunii, al introducerii pe piaa Uniunii i al introducerii produselor din rile tere. Statele membre iau, de asemenea, msurile necesare pentru a se asigura c produsele destinate expedierii ctre un alt stat membru sunt controlate cu aceeai atenie ca cele destinate comercializrii pe propriul lor teritoriu. n ceea ce privete controlul aflatoxinelor din mrfurile importate, pe lng dispoziiile generale privind controlul (a se vedea mai sus), au fost adoptate trei tipuri de dispoziii legislative, fiecare cu propriile sale caracteristici de control: - msuri de salvgardare: Regulamentul (CE) nr. 1152/2009 (a se vedea punctul I.2.2.) - creterea frecvenei controalelor la import: Regulamentul (CE) nr. 669/2009 (a se vedea punctul I.2.3.) - diminuarea frecvenei controalelor la import: Decizia 2008/47/CE (a se vedea punctul I.2.4.)

-9-

I.2.2. Msuri de salvgardare Articolul 53 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 (legislaia general din domeniul alimentar) prevede necesitatea lurii unor msuri de urgen pentru alimente i pentru hrana pentru animale n cazul n care este evident c alimentele sau hrana pentru animale care provine din Uniune sau care este importat dintr-o ar ter ar putea constitui un risc grav pentru sntatea uman, pentru sntatea animal sau pentru mediu. Regulamentul (CE) nr. 1152/2009 reprezint o msur de salvgardare adoptat n temeiul articolului 53 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, din cauza unui risc grav pentru sntatea public, ca o consecin a prezenei aflatoxinelor n anumite produse din anumite ri tere. Combinaii de produse/ri cuprinse n dispoziiile Regulamentului (CE) nr. 1152/2009. - fistic din China - arahide din Egipt - arahide din China - migdale din Statele Unite ale Americii - smochine uscate, alune i fistic din Turcia - nuci de Brazilia n coaj din Brazilia Produsele derivate i produsele compuse (care conin alimentele susmenionate n proporie de peste 20%) sunt, de asemenea, cuprinse n dispoziiile Regulamentului (CE) nr. 1152/2009. La import, trebuie ndeplinite urmtoarele cerine (cu privire la documentul comun de intrare, certificate i frecvena controalelor), n conformitate cu dispoziiile Regulamentului (CE) nr. 1152/2009: - prezena unui document comun de intrare (DCI) - prezena unui certificat de sntate, nsoit de rezultatele prelevrii de probe i ale analizelor - controlul fizic la import, efectuat de autoritatea competent, cu o cretere determinat a frecvenei. I.2.3. Creterea frecvenei controalelor la import Articolul 15 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 (Regulamentul privind controlul oficial al alimentelor i al hranei pentru animale) prevede ntocmirea unei liste a hranei pentru animale i a produselor alimentare de origine neanimal care, pe baza unui risc cunoscut sau a unui nou risc, trebuie s fie supuse unor controale oficiale consolidate la punctul de intrare n UE. Regulamentul (CE) nr. 669/2009 stabilete normele privind frecvena sporit a controalelor care trebuie efectuate la punctele de intrare asupra importurilor de hran pentru animale i de produse alimentare de origine neanimal menionate n anexa la respectivul regulament. Acest regulament cuprinde, de asemenea, o serie de combinaii de produse i ri care au fost incluse n lista produselor care trebuie supuse, la import, unor controale cu o frecven sporit n privina aflatoxinelor. Combinaii de produse/ri care trebuie supuse unor controale cu o frecven sporit privind aflatoxinele, cuprinse n Regulamentul (CE) nr. 669/2009. - arahide i produse derivate (hran pentru animale i produse alimentare) din Argentina - arahide i produse derivate (hran pentru animale i produse alimentare) din Brazilia - arahide i produse derivate (hran pentru animale i produse alimentare) din Ghana - arahide i produse derivate (hran pentru animale i produse alimentare) din India - 10 -

- arahide i produse derivate (hran pentru animale i produse alimentare) din Vietnam - condimente din India - semine de pepene galben (egusi) i produse derivate (produse alimentare) din Nigeria - orez Basmati destinat consumului uman direct (produse alimentare) din Pakistan - orez Basmati destinat consumului uman direct (produse alimentare) din India. Urmtoarele cerine (cu privire la documentul comun de intrare, certificate i frecvena controalelor) trebuie s fie ndeplinite la import, n conformitate cu dispoziiile Regulamentului (CE) nr. 669/2009: - prezena unui document comun de intrare (DCI) - controlul fizic la import, efectuat de autoritatea competent, cu o cretere determinat a frecvenei. I.2.4. Diminuarea frecvenei controalelor la import Articolul 23 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 (Regulamentul privind controlul oficial al hranei pentru animale i al alimentelor) prevede posibilitatea aprobrii controalelor specifice naintea exportului pe care o ar ter le efectueaz asupra hranei pentru animale i asupra produselor alimentare imediat nainte de exportul ctre Uniune, pentru a verifica dac produsele exportate ndeplinesc cerinele Uniunii. Avnd n vedere c aceste controale anterioare exportului nlocuiesc efectiv i n mod fiabil controalele la import, acest aspect ar trebui s conduc la o scdere semnificativ a controalelor la import. Prin Decizia nr. 2008/47/CE a Comisiei din 20 decembrie 2007, controalele anterioare exportului privind aflatoxinele, efectuate de Departamentul Agriculturii din SUA (USDA) imediat nainte de exportul ctre Uniune au fost aprobate pentru arahide i arahidele prjite. Combinaia de produse/ri prevzut de dispoziiile Deciziei 2008/47/CE. - arahide i arahide prjite din Statele Unite ale Americii La import, trebuie ndeplinite urmtoarele cerine (cu privire la documentul comun de intrare, certificate i frecvena controalelor), n conformitate cu dispoziiile Deciziei 2008/47/CE: - prezena unui certificat de sntate, nsoit de rezultatele prelevrii de probe i ale analizelor - controlul fizic la import, efectuat de autoritatea competent, cu o diminuare semnificativ a frecvenei (de exemplu < 1%).

I.3. Arahide, alte semine i fructe oleaginoase, smburi de caise, fructe cu coaj lemnoas i fructe uscate care urmeaz a fi sortate sau supuse altui tratament fizic naintea consumului uman sau a utilizrii ca ingredient n produse alimentare,
Regulamentul (CE) nr. 1881/2006 al Comisiei stabilete nivelurile maxime pentru aflatoxina B1 i totalul de aflatoxine din arahide, alte semine i fructe oleaginoase, smburii de caise, fructele cu coaj lemnoas i fructele uscate i produsele prelucrate din acestea, destinate consumului uman direct sau ca ingrediente n produsele alimentare, care urmeaz a fi supuse sortrii sau altui tratament fizic, naintea consumului uman sau a utilizrii ca ingredient n produsele alimentare.

- 11 -

Dei se accept ca arahidele, alte semine i fructe oleaginoase, smburii de caise, fructele cu coaja lemnoas i smochinele uscate destinate prelucrrii ulterioare s aib un nivel mai mare de aflatoxine, acest aspect nu i scutete pe operatorii din ntreg lanul alimentar s ia toate msurile necesare de precauie pentru a reduce, pe ct posibil, contaminarea cu aflatoxine. Aplicarea unor niveluri maxime mai mari pentru arahide, alte semine i fructe oleaginoase, smburii de caise, fructele cu coaj lemnoas i fructele uscate care urmeaz a fi supuse sortrii sau altui tratament fizic este permis numai cnd sunt ndeplinite urmtoarele condiii stricte: - arahidele, alte semine i fructe oleaginoase, smburii de caise, fructele cu coaj lemnoas i fructele uscate nu sunt destinate consumului uman direct sau utilizrii ca ingredient n produsele alimentare - arahidele, alte semine i fructe oleaginoase, smburii de caise, fructele cu coaj lemnoas i fructele uscate sunt supuse unui tratament secundar care implic sortarea sau alt tratament fizic, iar dup acest tratament, produsele corespund nivelurilor mai stricte stabilite pentru produsele destinate consumului uman direct sau utilizrii ca ingredient n produsele alimentare - arahidele, alte semine i fructe oleaginoase, smburii de caise, fructele cu coaj lemnoas i fructele uscate sunt etichetate n mod vizibil, cu indicarea utilizrii acestora i preciznd faptul c produsul trebuie supus sortrii sau altui tratament fizic, n vederea reducerii contaminrii cu aflatoxine naintea consumului uman sau a utilizrii ca ingredient n produsele alimentare. Fiecare dintre aceste trei condiii de aplicare a nivelului maxim mai ridicat trebuie ndeplinit i controlat de autoritatea competent. n cazul n care sunt ndeplinite toate aceste condiii, autoritatea competent controleaz conformitatea lotului cu niveluri mai ridicate. Aceasta nseamn c, pentru a aplica nivelul mai ridicat pentru arahide, alte semine i fructe oleaginoase, smburii de caise, fructele cu coaj lemnoas i fructele uscate, se aplic i trebuie respectate TOATE condiiile urmtoare: produsele trebuie comercializate ntr-un tip de ambalaj care s indice n mod evident c aceste produse sunt destinate tratamentului ulterior, n vederea reducerii contaminrii cu aflatoxine, naintea consumului sau a utilizrii ca ingredient, I destinaia lotului are capacitatea/echipamentele necesare pentru efectuarea acestui tratament I trebuie etichetate astfel nct s precizeze, cuvnt cu cuvnt, c produsul trebuie supus sortrii sau altui tratament fizic, n vederea reducerii contaminrii cu aflatoxine naintea consumului uman sau a utilizrii ca ingredient n produsele alimentare. Aceast form de etichetare nu este necesar pentru nicio alt form de prelucrare ulterioar precum srarea i prjirea, care nu sunt destinate diminurii nivelului de contaminare cu aflatoxine. Aceste fructe cu coaj lemnoas i arahide trebuie totui s respecte limitele de reglementare mai sczute pentru consumul uman direct.

- 12 -

Tratament fizic pentru diminuarea contaminrii cu aflatoxine nseamn orice tratament, care nu implic substane chimice, care s-a dovedit c reduce nivelurile de aflatoxine. Un exemplu de astfel de tratament este albirea combinat cu sortarea. De asemenea, sortarea manual realizat de un personal specializat poate fi o modalitate eficient de reducere a contaminrii cu aflatoxine, prin utilizarea de lumin UV cu lungime de und mare cu ajutorul creia, de exemplu, smochinele contaminate cu aflatoxine genereaz o fluorescen galben verzuie strlucitoare care poate fi uor detectat ntr-o camer ntunecat. Prjirea nu poate fi considerat un tratament fizic care reduce contaminarea cu aflatoxine, deoarece aflatoxinele sunt termostabile i nu sunt eliminate/reduse n mod semnificativ prin prjire1 . Pe de alt parte, utilizarea de crbune activ pentru purificarea uleiurilor obinute din fructele cu coaj lemnoas poate fi considerat ca fiind un tratament fizic de reducere a contaminrii cu aflatoxine. Indicaia brut etc. nu este suficient. Pe eticheta fiecrei pungi sau cutii se va meniona c produsul va fi supus sortrii sau altui tratament fizic n vederea diminurii contaminrii cu aflatoxine naintea consumului uman sau a utilizrii ca ingredient n produsele alimentare; acelai lucru se va meniona i pe documentul original de nsoire, care trebuie s aib o legtur evident cu lotul n cauz prin menionarea codului lotului respectiv. Codul de identificare trebuie inscripionat n aa fel nct s nu poat fi ters pe fiecare pung, cutie etc. din lotul de mrfuri. Este foarte important ca acest aspect s se precizeze pe documentele de nsoire, n momentul eliberrii acestora. (n cazul n care este evident c aceast precizare a fost introdus n documentele de nsoire a posteriori, precizarea nu este valabil). n cazul n care sunt ndeplinite toate condiiile de mai sus, iar nivelurile aflatoxinelor sunt mai mici dect nivelurile maxime aplicabile produselor care urmeaz s fie sortate sau supuse altui tratament fizic naintea consumului uman sau a utilizrii ca ingredient n produsele alimentare, lotul poate fi comercializat. Este responsabilitatea operatorului din sectorul alimentar, sub supravegherea autoritii competente, s se asigure c produsul este supus tratamentelor autorizate necesare, astfel nct produsele destinate consumului uman direct sau utilizrii ca ingredient n produsele alimentare derivate din lotul respectiv s respecte nivelurile maxime mai stricte ale aflatoxinelor aplicabile acestor produse.

Exist dovezi c prjirea poate reduce coninutul de aflatoxine din fistic. Cu toate acestea, avnd n vedere c aceast diminuare semnificativ are loc numai n condiii bine stabilite, este necesar s se controleze respectarea legislaiei dup prjire; astfel, prjirea nu poate fi considerat ca fiind un tratament pentru reducerea coninutului de aflatoxine dect n cadrul unui control oficial efectuat cu msurile necesare de control. Prin urmare, prjirea poate fi acceptat numai n cazul unui posibil tratament ca urmare a neconformitii (a se vedea II.24) Informaii privind diminuarea coninutului de aflatoxine prin prjire pot fi gsite n urmtoarea publicaie: Efectul prjirii asupra degradrii aflatoxinelor din fistic Hassan Yazdanpanah, Tayyebeh Mohammadi, Giti Abouhossain i A. Majid Cheraghali a Facultatea de Farmacie, Universitatea de tiine Medicale Shaheed Beheshti, Teheran 14155, Iran b Departamentul pentru Alimente i Medicamente, Ministerul Sntii, Teheran 15311, Iran c Departamentul de Farmacologie, Universitatea de tiine Medicale Baqyiatallah, Aghdasyyeh, Teheran 19568, Iran

- 13 -

n cazul n care lotul este transportat n tranzit ctre punctul de import desemnat (pentru a fi puse n liber circulaie), autoritatea competent pentru punctul de import desemnat este responsabil pentru controlul fizic i supravegherea tratamentului autorizat susmenionat. Cu toate acestea, n cazul n care lotul cu indicaia produs care urmeaz a fi supus sortrii sau altui tratament fizic, naintea consumului uman sau a utilizrii ca ingredient n produsele alimentare este destinat unui punct de import desemnat dintr-un stat membru, care nu dispune de o unitate cu echipamentele necesare pentru ca produsele s fie sortate sau supuse unui alt tratament fizic (a se vedea lista amplasamentelor/unitilor care pot efectua sortarea i/sau un alt tratament fizic), n urma consultrii autoritii competente de la punctul de import desemnat, lotul nu ar trebui autorizat pentru transportul n tranzit ctre punctul de import desemnat. Nivelurile superioare pentru produsele care urmeaz s fie sortate sau supuse altui tratament fizic sunt acceptate numai dac domeniul de activitate economic al destinatarului lotului menionat pe documentele de nsoire este compatibil cu utilizarea preconizat. Pentru a facilita aplicarea, unitile capabile s efectueze sortarea sau un alt tratament fizic sunt menionate n anexa II. Anexa II nu este o list exhaustiv; astfel, pot fi adugate i alte uniti n aceast list, la recomandarea autoritii competente din locul n care este fizic situat unitatea.

- 14 -

Nivelurile maxime de aflatoxine stabilite n Regulamentul Comisiei (CE) nr. 1881/2006 sunt aplicabile tuturor arahidelor, altor semine i fructe oleaginoase, produselor derivate din acestea i cerealelor introduse pe pia, cu excepia arahidelor, a altor semine i fructe oleaginoase, a produselor derivate din acestea i a cerealelor care sunt n mod clar destinate altor utilizri dect consumului uman, direct sau indirect i cu excepia arahidelor i a altor semine i fructe oleaginoase destinate mcinrii n vederea producerii de ulei vegetal rafinat (pentru ultimul caz, a se vedea punctul I.2). Acest aspect trebuie demonstrat pn la etapa comerului cu ridicata, inclusiv, precizndu-se n mod clar destinaia prevzut pe eticheta fiecrui ambalaj n parte i pe documentul de nsoire, care trebuie s aib o legtur clar cu lotul prin menionarea codului de identificare a lotului, care apare pe fiecare pung, cutie etc. din cadrul lotului respectiv. De asemenea, domeniul de activitate al destinatarului lotului menionat pe documentul de nsoire trebuie s fie compatibil cu utilizarea prevzut. n lipsa unei indicaii clare a faptului c produsele nu sunt destinate consumului uman, nivelurile maxime ale aflatoxinelor pentru produsele alimentare se aplic tuturor arahidelor, altor semine i fructe oleaginoase, produselor derivate din acestea i cerealelor introduse pe pia.

I.4. Arahidele i alte semine i fructe oleaginoase destinate mcinrii n vederea fabricrii de ulei vegetal rafinat
Nivelurile maxime ale aflatoxinelor nu se aplic n cazul arahidelor i al altor semine i fructe oleaginoase destinate mcinrii n vederea fabricrii de ulei vegetal rafinat. Excepie fac numai loturile ale cror etichete indic n mod clar pentru ce sunt destinate i care precizeaz c produsul este supus mcinrii, n vederea fabricrii de ulei vegetal rafinat. Indicaia se include pe eticheta fiecrei pungi, cutii etc. n parte i pe documentul/documentele de nsoire. Destinaia final trebuie s fie o unitate de mcinare.

- 15 -

II. APLICAREA REGULAMENTULUI (CE) NR. 1152/2009 AL COMISIEI

II.1. Utilizarea codurilor TARIC
Regulamentul (CE) nr. 1152/2009 al Comisiei face referire la codurile TARIC pentru a descrie mrfurile care se ncadreaz n cmpul su de aplicare. Faptul c n numeroase state membre autoritile competente nu utilizeaz codurile TARIC n sistemele lor ar putea crea dificulti att n ceea ce privete controlul, ct i n ceea ce privete demonstrarea/raportarea frecvenei controalelor. Astfel, se recomand ca autoritile competente s utilizeze codurile TARIC pentru a permite identificarea. Acest lucru va facilita i comunicarea cu autoritile vamale. Pentru informaii privind codurile TARIC, accesai site-ul de Internet al DG TAXUD: http://ec.europa.eu/taxation_customs/dds2/taric/taric_consultation.jsp?Lang=en&redirectionDate =2010102 Codurile TARIC pentru produsele care fac obiectul Regulamentului (CE) nr. 1152/2009 al Comisiei: NOT GENERAL: n cazul n care produsele alimentare menionate mai jos sunt comercializate sub un alt cod NC dect cele menionate n Regulamentul (CE) nr. 1152/2009, dispoziiile Regulamentului (CE) nr. 1152/2009 se aplic i pentru aceste produse alimentare. Arahide, neprjite i nici altfel preparate termic, chiar decorticate sau sfrmate (originare din China i Egipt) - n coaj altele dect cele destinate nsmnrii: NC 1202 10 90 - decorticate chiar sfrmate: NC 1202 20 00 Arahide prjite (originare din China i Egipt) - n ambalaje directe, cu un coninut net de peste 1 kg: NC 2008 11 91 - n ambalaje directe, cu un coninut net de maximum 1 kg: NC 2008 11 96 Arahide altele (originare din China i Egipt) - n ambalaje directe, cu un coninut net de peste 1 kg: NC 2008 11 91 sau NC ex 1905 - n ambalaje directe, cu un coninut net de maximum 1 kg: NC 2008 11 98 sau NC ex 1905 Fistic: NC 0802 50 00 (originar din Iran i Turcia) Fistic prjit (originar din Iran i Turcia) - n ambalaje directe, cu un coninut net de peste 1 kg: NC 2008 19 13 - n ambalaje directe, cu un coninut net de maximum 1 kg: NC 2008 19 93 Alune (Corylus spp) (originare din Turcia) - n coaj: NC 0802 21 00 - decorticate: NC 0802 22 00 Nuci de Brazilia (originare din Brazilia) - n coaj: NC 0801 21 00 [- decojite: NC 0801 22 00 nu fac obiectul Regulamentului (CE) nr. 1152/2009 al Comisiei] Smochine (originare din Turcia) [- proaspete: NC 0804 20 10 nu fac obiectul Regulamentului (CE) nr. 1152/2009 al Comisiei] - uscate: NC 0804 20 90 - 16 -

Fin, gri i pudr din alune, smochine i fistic: NC 1106 30 90 (originare din Turcia) Amestecuri de fructe uscate i/sau de fructe cu coaj: NC 0813 50 (originare din Turcia) i care conin smochine, alune sau fistic Alune, smochine i fistic, preparate sau conservate, inclusiv amestecuri: NC 2008 19 (originare din Turcia) Past de alune, past de fistic i past de smochine: NC 2007 10, 2007 99 i NC 1106 30 90 (originare din Turcia). Pasta de smochine poate fi comercializat i sub codul NC 2008 19 11 20, iar dispoziiile Regulamentului (CE) nr. 1152/2009 se aplic i pentru aceasta. Alunele tiate n buci, tiate felii sau sparte: NC 0802 22 00 i 2008 19 (originare din Turcia) Migdale (originare din SUA) - migdale n coaj sau decojite: codul NC 0802 11 sau 0802 12; - migdale prjite - n ambalaje directe, cu un coninut net de peste 1 kg: cod NC 2008 19 13 - n ambalaje directe, cu un coninut net de maximum 1 kg: cod NC 2008 19 93 - amestecuri de fructe uscate sau de fructe cu coaj i care conin migdale: cod NC 0813 50; Regulamentul se aplic i alimentelor prelucrate i compuse derivate din sau care conin alimentele menionate mai sus. n Regulamentul (CE) nr. 1152/2009 al Comisiei nu se precizeaz anumite coduri TARIC pentru aceste produse. Regulamentul (CE) nr. 1152/2009 al Comisiei prevede c alimentele compuse sunt considerate drept coninnd alimentele ntr-o cantitate semnificativ atunci cnd aceste alimente sunt prezente ntr-o cantitate de cel puin 20% (controalele efectuate asupra alimentelor derivate i compuse se realizeaz n principiu la frecvena stabilit pentru principalele alimente cuprinse n regulament). Loturile cu o greutate brut mai mic de 20 kg sunt exceptate de la aplicarea dispoziiilor prevzute n acest regulament, ceea ce nseamn c nu trebuie s fie nsoite de un certificat de sntate. Cu toate acestea, autoritile responsabile cu aplicarea legii pot testa loturile cu o greutate mai mic de 20 kg n cazul n care exist suspiciuni. Din punct de vedere practic, extinderea la alimentele prelucrate i compuse este aplicabil i alimentelor compuse i prelucrate originare din ara ter de origine cuprins n regulament sau alimentelor a cror etichet indic faptul c au fost prelucrate din sau conin drept ingrediente alimentele menionate mai sus. Pentru a facilita controlul eficient, autoritatea competent a statelor membre trebuie s raporteze Comisiei importul (regulat) de astfel de produse, precum i codul TARIC sub care sunt comercializate acestea. Aceste alimente vor fi specificate ulterior n contextul actualizrii regulate a prezentului ghid. Lista cu alimentele compuse i derivate care conin de obicei >20%, importate din rile care intr n sfera regulamentului i pentru care loturile trebuie s fie nsoite de un certificat de sntate (anexa III) - 17 -

II.2. Primele puncte de intrare i punctele desemnate de import

Prin prim punct de intrare se nelege punctul primei introduceri fizice a unui lot n UE. n unele cazuri, primul punct de intrare poate efectua doar verificri de documente i nu este dotat pentru prelevarea de probe i analiz, nefiind astfel desemnat ca punct de import de ctre autoritatea competent a rii respective. Un lot primit de un astfel de prim punct de intrare trebuie expediat ctre un punct de import desemnat, pentru a fi supus controalelor necesare. Nu exist nicio cerin n ceea ce privete primele puncte de intrare. Cu toate acestea, statele membre ar putea stabili o list cu primele puncte de intrare, n vederea facilitrii organizrii controalelor. Anexa IV la prezentul ghid cuprinde un ansamblu de link-uri ctre listele primelor puncte de intrare ale statelor membre care au stabilit o astfel de list. Punctele desemnate de import reprezint punctele desemnate de autoritatea competent prin care alimentele care intr sub incidena regulamentului pot fi doar importate n Uniune. Lista punctelor desemnate de import este publicat pe Internet i actualizat de autoritatea competent. Lista link-urilor naionale ctre aceste liste este cuprins n anexa V la prezentul ghid. Lista punctelor desemnate de import lista link-urilor ctre listele statelor membre (n anexa V la prezentul ghid) Este important ca la punctul de import desemnat s existe personal cu experien pentru prelevarea probelor i s existe laboratoare cu experiena necesar pentru efectuarea analizelor asupra aflatoxinelor. Existena, n special, a unor echipamente de mcinare adecvate este foarte important n cazul n care procesul de mcinare are loc n laborator. Autoritatea competent a statelor membre ar trebui astfel s verifice lista punctelor desemnate de import i s se asigure c se pot realiza controale la toate punctele de import desemnate n mod eficient i n bune condiii2.

Cerinele respective se aplic punctelor desemnate de import sau locurilor n care are loc efectiv prelevarea de probe n cazul n care lotul este transportat sub control oficial de la punctul de import pn la locul respectiv n vederea prelevrii de probe.

- 18 -

Punctele de import desemnate ar trebui s ndeplineasc cel puin urmtoarele cerine (a) prezena personalului format pentru efectuarea controalelor oficiale pentru loturile de produse alimentare; (b) disponibilitatea unor instruciuni detaliate cu privire la prelevarea de probe i trimiterea acestora la laborator, n conformitate cu dispoziiile din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 401/2006 al Comisiei; (c) posibilitatea de a efectua descrcarea i prelevarea de probe ntr-un spaiu adpostit al punctului de import desemnat; trebuie s fie posibil plasarea lotului de produse alimentare sub controlul oficial al autoritii competente de la punctul de import desemnat, n cazul n care lotul trebuie deplasat n vederea prelevrii de probe; (d) existena unor spaii de depozitare sau a unor antrepozite care s permit depozitarea loturilor de produse alimentare consemnate n condiii bune pe durata perioadei de reinere n ateptarea rezultatelor analizelor; (e) existena unor echipamente de descrcare, precum i a unor echipamente adecvate pentru prelevarea de probe; (f) existena unui laborator oficial autorizat3 pentru analiza aflatoxinelor, situat ntr-un loc pn la care probele prelevate pot fi transportate ntr-o perioad scurt de timp; laboratorul trebuie s dispun de echipamente adecvate de mcinare n vederea omogenizrii unor probe de 10-30 kg4. Laboratorul trebuie s poat analiza proba ntr-o perioad rezonabil de timp, pentru a respecta perioada maxim de reinere a loturilor, de 15 zile lucrtoare. n plus, operatorii din sectorul alimentar trebuie s pun la dispoziie suficiente resurse umane i logistica necesar pentru descrcarea lotului, permind astfel realizarea unei prelevri de probe reprezentative. n cazul modalitilor speciale de transport i/sau al unor forme specifice de ambalaj, ntreprinderea/operatorul din sectorul alimentar responsabil trebuie s pun la dispoziia inspectorului oficial echipamentul adecvat de prelevare a probelor, n cazul n care echipamentul clasic de prelevare a probelor nu permite obinerea de probe reprezentative (a se vedea, de asemenea, punctul II.4).

II.3. Sosirea loturilor destinate consumului uman direct/care urmeaz s fie sortate i/sau supuse altui tratament fizic la primul punct de intrare/la punctul de import desemnat notificare prealabil
Operatorii din sectorul alimentar sau reprezentanii acestora notific n prealabil data i ora estimate pentru sosirea lotului la primul punct de intrare, precum i natura lotului. n acest scop, operatorii completeaz partea I din documentul comun de intrare (DCI) (a se vedea anexa VI) i transmit acest document autoritii competente de la primul punct de intrare, cu cel
Laboratorul care este autorizat i care este un laborator oficial (aparinnd structurii autoritii competente) sau un laborator desemnat de autoritatea competent 4 Etapa de mcinare n vederea omogenizrii, n contextul pregtirii probelor, se poate realiza n afara laboratorului, ns unitatea n care se realizeaz mcinarea trebuie s dispun de echipamente de mcinare adecvate, de mediul necesar i de protocolul pentru omogenizare.
3

- 19 -

puin o zi lucrtoare nainte de sosirea fizic a lotului. Autoritatea competent poate permite un anumit grad de flexibilitate n ceea ce privete termenul de o zi lucrtoare, flexibilitatea fiind chiar recomandat n anumite cazuri, precum n cazul unui timp de transport foarte scurt de la locul de plecare a lotului de la exportator pn la primul punct de intrare. n cazul n care DCI nu a fost primit ca o notificare prealabil la primul punct de intrare, iar DCI nu nsoete lotul, autoritatea competent nu permite intrarea lotului pe teritoriul UE i respinge lotul sau, eventual, l blocheaz timp de o zi lucrtoare din ziua n care primete DCI, n cazul n care s-a luat angajamentul de furnizare a DCI. Fiecare transport (lot) trebuie s fie nsoit de un document comun de intrare separat, chiar dac diferitele transporturi/loturi sunt expediate n acelai camion/pe aceeai nav. n cazul n care partea I nu este completat n ntregime de operatorul din sectorul alimentar, transportul/lotul nu poate intra n UE nainte ca DCI s fie completat de acesta. n cazul n care nu se primete un document comun de intrare completat n ntregime ntr-o perioad de timp rezonabil de la sosirea lotului, lotul ar trebui respins. DCI poate fi trimis ca notificare prealabil prin e-mail sau fax. Dei trimiterea prin fax este posibil, aceasta ar trebui evitat deoarece ar putea s diminueze lizibilitatea documentului. n aceste cazuri, documentul comun de intrare original trebuie s nsoeasc lotul. n cazul n care punctul de import desemnat selectat de operatorul din sectorul alimentar este diferit de primul punct de intrare, operatorii din sectorul alimentar au fost sftuii ca atunci cnd trimit DCI ca notificare prealabil ctre autoritatea de la primul punct de intrare, s trimit o copie a DCI i ctre autoritatea competent de la punctul de import desemnat. Pentru completarea DCI, n aplicarea Regulamentului (CE) nr. 1152/2009, operatorii din sectorul alimentar in seama de notele explicative prevzute n anexa VII. Fiecare lot este supus unui control al documentelor pentru a se asigura c cerinele privind certificatul de sntate i rezultatele prelevrii de probe i cele ale analizelor sunt respectate i c fiecare lot care intr n componena transportului are propriul document comun de intrare (DCI), propriul certificat de sntate i propriile rezultate ale prelevrii de probe i rezultatele analitice (n ceea ce privete certificatul de sntate i rezultatele prelevrii de probe i rezultatele analitice, sunt exceptate migdalele i produsele derivate originare sau expediate din SUA, care nu fac obiectul VASP). Controlul documentelor trebuie s aib loc la primul punct de intrare de pe teritoriul Uniunii n cazul n care produsele alimentare sunt destinate importului n UE, fie c acesta este un punct de import desemnat sau nu. Transporturile n tranzit ctre o alt ar ter nu se ncadreaz n domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1152/2009 i nu fac obiectul acestuia. Autoritatea competent de la primul punct de intrare ar trebui s se asigure c: (a) lotul este nsoit de rezultatele prelevrii de probe i ale analizei i de un certificat de sntate completat, semnat i verificat de reprezentantul autorizat (exceptnd migdalele i produsele derivate originare sau expediate din SUA, care nu fac obiectul VASP). Anexa VIII la prezentul ghid include un model de certificat de sntate. Cu ocazia controlului documentelor, ar trebui s se verifice dac prelevarea de probe i analiza au fost efectuate n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 401/2006 sau un echivalent. - 20 -

n cazul migdalelor din SUA, analiza aflatoxinelor trebuie s fie efectuat de un laborator autorizat de USDA. Anexa X cuprinde o list cu aceste laboratoare. (b) certificatul de sntate menionat mai sus este valabil pentru import, timp de patru luni de la data eliberrii acestuia. Valabilitatea certificatului nu trebuie s depeasc patru luni, iar certificatul trebuie s fie actual n momentul n care lotul este prezentat la punctul de import desemnat, n vederea unei posibile identificri i a unor controale fizice. Prin derogare de la litera (a) de mai sus, statele membre autorizeaz importul de loturi de produse alimentare menionate n Regulamentul (CE) nr. 1152/2009, care au prsit ara de origine nainte de 1 iulie 2010, nsoite de certificatul de sntate prevzut n Decizia 2006/504/CE. Trebuie s se acorde o atenie deosebit loturilor de fructe cu coaj tare expediate dintr-o ar care nu este productoare, deoarece condiiile speciale ale regulamentului de salvgardare se aplic i n cazul fructelor cu coaj tare expediate dintr-o alt ar ter care nu face obiectul regulamentului de salvgardare, dar care sunt originare din ara la care se face referire n regulamentul de salvgardare. De exemplu, Regulamentul Comisiei impune condiii speciale privind importul de nuci de Brazilia n coaj originare sau expediate din Brazilia, dar aceste condiii se aplic i n cazul nucilor de Brazilia n coaj expediate din Statele Unite, dar originare din Brazilia. n cazul n care produsele alimentare menionate n Regulamentul (CE) nr. 1152/2009 au fost exportate prima oar ctre o alt ar ter i au fost prelucrate n acea ar ter nainte de a fi exportate ctre UE, dispoziiile Regulamentului (CE) nr. 1152/2009 se aplic pentru importul n UE. Cu toate acestea, n aceste cazuri, adeseori ara de origine nu a eliberat un certificat de sntate (deoarece produsele nu au fost exportate ctre UE), avnd n vedere c certificatul de sntate nu este necesar pentru exporturile ctre o ar din afara UE sau a Spaiului Economic European (SEE). n acest caz, autoritatea competent din cealalt ar ter n care a avut loc prelucrarea/transformarea, ar trebui s elibereze certificatul de sntate necesar dup ce efectueaz prelevarea de probe i analiza oficial, n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 401/2006 [n locul certificatului de sntate care trebuie nsoit de rezultatele prelevrii de probe i ale analizelor, n conformitate cu articolul 4 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1152/2009], iar operatorul din sectorul alimentar trebuie s elibereze un DCI. De exemplu, n cazul n care migdale n coaj originare din SUA sunt exportate ctre Tunisia i aceste migdale sunt decojite i albite n Tunisia pentru a fi exportate ctre UE, autoritatea competent din Tunisia trebuie s preleveze probe i s analizeze migdalele decojite i albite n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 401/2006 i s elibereze certificatul conform anexei I la Regulamentul (CE) nr. 1152/2009, iar operatorul din sectorul alimentar trebuie s prezinte un DCI la primul punct de intrare. Controalele ar trebui s asigure n special c respectivul cod de identificare a lotului corespunde cu lotul menionat pe certificatul de sntate i pe rezultatele prelevrii oficiale de probe i ale analizei. Pentru produsele originare din Turcia, Iran i Statele Unite ale Americii, trebuie s se verifice c semntura funcionarului care a semnat certificatul de sntate se afl pe lista

- 21 -

funcionarilor autorizai, care este actualizat prin sistemul RASFF (sau eventual prin trimitere la anexa IX la prezentul ghid). Originalele documentelor de nsoire (rezultatele prelevrii de probe i ale analizei i certificatul de sntate) vor fi trimise autoritii competente de la punctul de import desemnat. Controlul identitii: Dei Regulamentul (CE) nr. 1152/2009 nu specific frecvena controalelor de identitate care trebuie efectuate la import, se recomand ca frecvena controalelor de identitate s fie aceeai cu frecvena controlului fizic (prelevarea de probe i analiza), bineneles, atunci cnd este necesar descrcarea lotului pentru realizarea controlului de identitate. 1. Certificatele i celelalte documente de nsoire a lotului corespund etichetrii lotului: controlul fizic al mijloacelor de transport i al ambalajului, necesar pentru a verifica dac respectivul cod al lotului, descrierea loturilor, produsul i tipul de ambalaj sunt n conformitate cu informaiile nscrise n certificate i n celelalte documente. Descrcarea lotului nu este necesar. 2. Certificatele i celelalte documente de nsoire a lotului corespund coninutului loturilor: controlul fizic al mijloacelor de transport i al ambalajului, necesar pentru a verifica conformitatea codului lotului, descrierii loturilor,a produsului i a tipului de ambalaj, a greutii brute sau nete a lotului i a numrului de ambalaje cu informaiile nscrise n certificate i n celelalte documente. Descrcarea lotului poate fi necesar. 3. Codurile de identificare nscrise pe certificate i pe celelalte documente de nsoire a lotului corespund identificrii entitilor individuale ale lotului: este necesar inspecia fizic a ambalajului pentru a verifica dac codurile de identificare de pe certificate i de pe celelalte documente care nsoesc lotul corespund identificrii entitilor individuale ale lotului. Descrcarea lotului poate fi necesar. Fiecare pung, ambalaj etc. n parte trebuie marcat cu codul de identificare a lotului, n aa fel nct acesta din urm s nu poat fi ters. n cazul n care lotul este etichetat n mod clar indicnd destinaia i faptul c produsul trebuie supus sortrii sau altui tratament fizic n vederea reducerii contaminrii cu aflatoxine naintea consumului uman sau a utilizrii ca ingredient n produsele alimentare (pe etichetele de pe pung i pe documentul de nsoire, cu o legtur clar cu codul lotului etichetat pe pungi), trebuie s se utilizeze nivelurile i procedura de prelevare a probelor aplicabile acestei categorii (a se vedea II.7 i II.8) Atunci cnd etichetele lotului i documentele de nsoire indic n mod clar c bunurile trebuie supuse sortrii sau altui tratament fizic n vederea reducerii contaminrii cu aflatoxine, n conformitate cu dispoziiile articolului 4 litera (d) din Regulamentul (CE) nr. 1881/2006, operatorului din sectorul alimentar i este interzis s ofere lotul pentru import n calitate de bunuri destinate consumului uman direct. Autoritatea competent de control ar trebui s accepte controlul lotului n condiiile aplicabile bunurilor care urmeaz a fi supuse sortrii sau altui tratament fizic n vederea reducerii contaminrii cu aflatoxine, numai n msura n care sunt ndeplinite cerinele prevzute la articolul 4 litera (d) din Regulamentul (CE) nr. 1881/2006.

- 22 -

Dup finalizarea controalelor, autoritatea competent va completa, pentru controalele pe care le efectueaz, seciunile adecvate din documentul comun de intrare (DCI) cu privire la controalele efectuate, pentru a informa celelalte autoriti competente cu privire la controalele deja efectuate asupra lotului respectiv. Partea II privind controlul de identitate i controalele fizice poate fi completat numai de autoritatea competent din punctul de import desemnat menionat la rubrica I.20 din DCI. n cazul n care nu se respect acest lucru, lotul nu poate fi acceptat la import. Aceasta nseamn c autoritatea competent: (a) (b) (c) (d) completeaz partea relevant din partea II din documentul comun de intrare (DCI); anexeaz rezultatele prelevrii de probe i ale analizelor; tampileaz i semneaz documentul comun de intrare n original; ntocmete i pstreaz o copie a documentului comun de intrare semnat i tampilat.

Pentru completarea DCI n aplicarea acestui regulament, autoritatea competent ine seama de notele explicative din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1152/2009 i prevzute n anexa VII la prezentul ghid. Originalul DCI, mpreun cu originalul documentelor de nsoire (rezultatele prelevrii de probe i ale analizelor i certificatul de sntate) nsoesc lotul n timpul transferului acestuia, pn la punerea n liber circulaie. Punerea n liber circulaie a loturilor se face pe baza prezentrii de ctre operatorul din sectorul alimentar sau de ctre reprezentantul acestuia, ctre autoritile vamale, a unui document comun de intrare (DCI) sau a echivalentului electronic al acestuia completat corespunztor de ctre autoritatea competent, odat ce s-au efectuat toate controalele oficiale i se cunosc rezultatele favorabile de la controalele fizice, n cazul n care acestea sunt cerute. Pe lng prezentarea DCI, trebuie s se prezinte, de asemenea, certificatul de sntate i rezultatele prelevrii de probe i analizei, n conformitate cu articolul 4 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1152/2009. Partea II privind controlul de identitate i controlul fizic poate fi completat numai de ctre autoritatea competent de la punctul de import desemnat menionat la rubrica I.20 a DCI. n cazul n care nu se respect aceast prevedere, lotul nu poate fi acceptat la import. Documentul comun de intrare completat, certificatul de sntate i rezultatele prelevrii de probe i ale analizei pot fi prezentate la orice birou vamal, n vederea punerii n liber circulaie.

II.4. Selectarea lotului pentru prelevarea de probe

Trebuie remarcat c Regulamentul (CE) nr. 1152/2009 al Comisiei se aplic alimentelor la care se refer codurile TARIC menionate la punctul II.1 i produselor alimentare prelucrate i compuse derivate din sau care conin aceste alimente. Fiecare pung, cutie etc. n parte trebuie s fie inscripionat indelebil cu codul de identificare a lotului.

- 23 -

n cazul n care lotul este etichetat n mod clar indicndu-se destinaia i faptul c produsul trebuie supus sortrii sau altui tratament fizic n vederea reducerii contaminrii cu aflatoxine naintea consumului uman sau a utilizrii ca ingredient n produsele alimentare (pe etichetele de pe pung i pe documentul de nsoire, cu o legtur clar cu codul lotului etichetat pe pungi), trebuie s se utilizeze nivelurile i procedura de prelevare de probe aplicabil acestei categorii (a se vedea II.7 i II.8) Regulamentul (CE) nr. 1152/2009 al Comisiei stabilete diferite frecvene ale controalelor: - 10% din loturile de alune i anumite produse derivate din acestea din Turcia - 20% din loturile de smochine uscate i produse derivate din acestea din Turcia - 50% din loturile de fistic i produse derivate din acesta din Turcia - 20% din loturile de arahide i produse derivate din acestea din China - 20% din loturile de arahide i produse derivate din acestea din Egipt - 50% din loturile de fistic i produse derivate din acesta din Iran - 100% din loturile de nuci de Brazilia n coaj din Brazilia. - un control aleatoriu (< 5%) al loturilor de migdale i produse derivate din acestea originare din SUA i nsoite de un certificat care s demonstreze c lotul face obiectul VASP - 100% din loturile de migdale i produse derivate din acestea originare din SUA i care nu sunt nsoite de un certificat care s demonstreze c lotul face obiectul VASP sau care sunt nsoite de un certificat care nu este valabil Trebuie remarcat c aceste procentaje sunt aplicabile fiecrei categorii de produse ncadrate la anumite coduri TARIC. Frecvena controalelor de 10, 20 sau 50% trebuie organizat de autoritatea competent astfel nct aceste procente ale frecvenei controalelor s se realizeze ntr-o anumit perioad de timp. Frecvena controalelor trebuie considerat ca fiind minim, n sensul c autoritatea competent poate decide s mreasc frecvena atunci cnd se constat o neconformitate frecvent, iar o frecven mai mare a controalelor este necesar n vederea protejrii sntii publice. Creterea frecvenei controalelor nu este necesar i adecvat n cazuri izolate/rare de neconformitate. Dac o autoritate competent a decis, cu privire la condiiile menionate n paragraful de mai sus, s aplice o frecven mai mare a controalelor dect cea prevzut n Regulamentul (CE) nr. 1152/2009, serviciile Comisiei trebuie informate n acest sens, specificndu-se motivele creterii frecvenei controalelor, preferabil prin e-mail (Frans.Verstraete@ec.europa.eu). n cazul n care un lot const dintr-un amestec de fructe cu coaj i fructe uscate, frecvena controalelor este frecvena aplicabil ingredientului n cazul cruia frecvena controalelor este cea mai mare. Trebuie s se acorde atenie caracterului aleatoriu al selectrii loturilor i s se asigure un tratament proporional al operatorilor n cauz. Cu toate acestea, frecvena controalelor poate depinde de operatorul din sectorul alimentar, inndu-se seama de antecedentele acestuia privind respectarea/nerespectarea condiiilor i de cerinelor referitoare la produsele introduse pe pia de operatorul din sectorul alimentar. Prelevarea de probe trebuie s fie reprezentativ; trebuie s se preleveze probe elementare din ntregul lot. Prin urmare, aproape n toate cazurile, prelevarea implic descrcarea camionului sau a containerului. Descrcarea nu trebuie s expun produsul la condiii climatice nefavorabile sau la o umezeal excesiv. - 24 -

Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificarea conformitii cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i cu normele de sntate animal i de bunstare a animalelor5 prevede la articolul 4 alineatul (2) litera (g) c operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar (operatorii responsabili) sunt obligai s se supun oricrei inspecii efectuate n conformitate cu regulamentul i s ofere asisten personalului autoritii competente la ndeplinirea misiunilor sale. Aceasta nseamn c operatorul din sectorul alimentar trebuie s pun la dispoziie suficiente resurse umane i logistice pentru descrcarea lotului, permind astfel efectuarea unei prelevri de probe reprezentative. n cazul transporturilor speciale i/sau al unor forme specifice de ambalare, ntreprinderea/operatorul din sectorul alimentar responsabil trebuie, de asemenea, s pun la dispoziia inspectorului oficial echipamentul adecvat de prelevare de probe, n cazul n care echipamentul clasic nu permite prelevarea unor probe reprezentative.

II.5. Dispoziii privind prelevarea de probe dintr-o arj/dintr-un lot/transport

Regulamentul (CE) nr. 401/2006 al Comisiei prevede c fiecare lor face obiectul unei prelevri de probe separate. Lotul este o cantitate identificabil de produs alimentar livrat ntr-un anumit moment i pentru care agentul responsabil stabilete c are caracteristici comune, cum ar fi originea, varietatea, tipul ambalajului, ambalatorul, expeditorul sau marcajul. NB: Regulamentul (CE) nr. 1152/2009 al Comisiei specific, de exemplu, faptul c probele trebuie prelevate n proporie de 20% din loturile de arahide din China i nu 20% din containerele din cadrul unui acelai lot. II.5.1. Transport/lot compus din cteva containere Dac un lot de arahide (de exemplu) const din 10 containere, fiecare de 22 de tone, reprezentnd un lot de 220 de tone cu acelai cod de identificare a lotului, legislaia prevede ca lotul s fie mprit n cinci subloturi de 44 de tone (dou containere). Prelevarea de probe reprezentativ trebuie s se efectueze pe cte dou containere din fiecare sublot. Cu toate acestea, dac inspectorul decide s controleze numai dou containere din 10, rezultatul analitic este valabil numai pentru cele dou containere din care s-au prelevat probe, iar n cazul unei neconformiti, msurile oficiale pot fi aplicate imediat (n ceea ce privete dreptul operatorului la o a doua opinie) numai pentru cele dou containere din care s-au prelevat probe. Cu toate acestea, articolul 14 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 prevede c n cazurile n care un produs alimentar care nu prezint siguran face parte dintr-un transport, dintr-un lot sau dintr-o arj de mrfuri alimentare din aceeai clas sau avnd aceeai descriere, se presupune c toate produsele alimentare din respectivul transport, lot sau arj nu prezint nici ele siguran, n afara cazurilor n care, n urma unei evaluri detaliate, nu exist nicio dovad c restul transportului, lotului sau arjei nu prezint siguran. Totui, acest articol nu afecteaz dreptul la o a doua prere al operatorului, n conformitate cu articolul 11 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 882/2004.

JO L 165, 30.4.2004, p. 1.

- 25 -

Aceasta nseamn c atunci cnd n urma unui control oficial, dup ce operatorul a primit dreptul la o a doua opinie, n conformitate cu articolul 11 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 882/2004, s-a constatat c partea controlat din lot nu este conform, se presupune c celelalte containere din acest transport/lot/aceast arj nu sunt nici ele conforme, exceptnd cazul n care operatorul din sectorul alimentar poate demonstra, n urma unei evaluri detaliate, c celelalte pri ale lotului prezint siguran (adic respect legislaia UE cu privire la aflatoxine). Acest lucru se poate realiza, de exemplu, prin prelevarea de probe reprezentativ din toate containerele, n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 401/2006. Trebuie remarcat c n cazul n care msura de salvgardare prevede efectuarea unui control complet al importurilor (100%), toate loturile i toate containerele (subloturile) dintr-un transport trebuie supuse procedurii de prelevare a probelor. II.5.2. Dou sau mai multe transporturi/loturi ntr-un singur container/camion Dac un container sau un camion conine dou loturi de arahide (de exemplu), un lot de 8 tone i un altul de 15 tone, fiecare cu un cod separat de identificare a arjei/lotului, cele dou arje/loturi trebuie supuse unei proceduri separate de prelevare a probelor, n conformitate cu dispoziiile Regulamentului (CE) nr. 401/2006, chiar dac produsul este identic (n acest caz, din cele 8 tone se vor preleva 80 de probe elementare a cte 200 g, obinndu-se o prob de 16 kg, iar din lotul de 15 tone, se vor preleva 100 de probe elementare a cte 200g, obinndu-se o prob de 20 kg). Este important ca pentru fiecare lot/arj s se elibereze un document comun de intrare (DCI) distinct i un certificat de sntate distinct i ca fiecare lot/arj s fi fost supus/ unei proceduri de prelevare a probelor i unei analize n ara de origine.

- 26 -

II.6. Cerine generale privind prelevarea de probe

Aa cum s-a menionat mai sus, prelevarea de probe trebuie s fie reprezentativ; astfel, este necesar ca probele elementare s fie prelevate din ntregul lot. Aproape n fiecare caz, prelevarea de probe implic descrcarea camionului sau a containerului. Descrcarea nu trebuie s expun produsul la condiii climatice nefavorabile sau la o umezeal excesiv. Spaiul desemnat pentru prelevarea de probe i pentru depozitarea unui lot nu trebuie s l expun vreunui risc de contaminare sau de deteriorare. Dispoziiile privind igiena alimentelor sunt aplicabile. Trebuie s se aib grij s se utilizeze echipamente i pungi de prelevare a probelor curate, precum i containere necontaminate, pentru a se evita orice contaminare ncruciat. II.6.1 Prob elementar pentru loturile ambalate pentru vnzarea cu amnuntul n cazul n care lotul este ambalat pentru vnzarea cu amnuntul, greutatea probei elementare poate depinde de greutatea unitii de vnzare cu amnuntul. Astfel, trebuie s se utilizeze un element de analiz. De exemplu: 1. Dac unitile de vnzare cu amnuntul, fiecare cntrind mai mult dect proba elementar necesar, urmeaz s fie supuse procedurii de prelevare a probelor i fiecare unitate n parte este luat ca prob elementar, astfel nct proba global trimis la laborator cntrete peste 10/20/30 kg, se va lua o prob elementar din fiecare unitate de vnzare cu amnuntul n parte pentru a se constitui componena probei globale de 10/20/30 kg n laborator. 2. Dac unitile de vnzare cu amnuntul sunt mari i opiunea 1 ar cauza un prejudiciu economic inacceptabil, trebuie colectate mai multe probe individuale, care s corespund greutii necesare a probei globale menionate n tabelele respective din seciunile de mai jos. 3. n cazul n care unitatea de vnzare cu amnuntul cntrete mai puin dect greutatea necesar a probei elementare i dac diferena nu este foarte mare, o unitate de vnzare cu amnuntul va fi considerat ca fiind o prob elementar, obinndu-se o prob global cu o greutate mai mic dect cea necesar. 4. n cazul n care unitatea de vnzare cu amnuntul cntrete mult mai puin dect greutatea necesar a probei elementare, proba elementar este format din dou sau mai multe uniti, astfel nct greutatea sa s se apropie ct mai mult posibil de greutatea necesar a probei elementare. II.6.2 Imposibilitatea realizrii metodei stabilite de prelevare a probelor n cazul n care nu este posibil aplicarea metodei de prelevare a probelor stabilit de legislaie, din cauza consecinelor comerciale pe care le-ar determina deteriorarea lotului (din cauza formelor ambalajului, a mijlocului de transport sau a numrului insuficient de uniti de vnzare cu amnuntul etc.), se poate aplica o metod alternativ de prelevare a probelor, cu condiia ca aceasta s fie ct se poate de reprezentativ i s fac obiectul unei descrieri complete, documentate corespunztor. Se poate aplica i o alt metod alternativ dect cea descris n legislaie (a se vedea punctul II.12) n cazul n care ambalajele individuale vidate au o cantitate mai mare de 10 kg.

- 27 -

II.7. Procedur de prelevare a probelor pentru smochinele uscate

II.7.1 Analiz general a metodei de prelevare a probelor Tabelul 1 mprirea loturilor n subloturi n funcie de produs i de greutatea lotului Produs de baz Greutatea lotului (n tone) 15 < 15 Greutatea sau numrul de subloturi 15-30 de tone -Numrul de probe elementare 100 10-100 2) Greutatea probei globale (n kg) 30 (tabelul 30

Smochine uscate

II.7.2 Metod de prelevare a probelor pentru loturile 15 tone - Cu condiia ca subloturile s poat fi separate fizic, fiecare lot se mparte n subloturi n conformitate cu tabelul 1. Avnd n vedere c greutatea lotului nu este ntotdeauna un multiplu exact al greutii subloturilor, greutatea sublotului poate s varieze cu maximum 20% fa de greutatea specificat. (Dac, dup mprirea unui lot n subloturi, greutatea sublotului este mai mare dect greutatea sublotului menionat n tabelul 1 cu peste 20%, trebuie s se mreasc numrul de subloturi, chiar dac greutatea sublotului va fi astfel mai mic dect greutatea menionat n tabelul 1). - Se preleveaz probe din fiecare sublot separat. - Numrul de probe elementare: 100. Fiecare prob elementar cntrete 300 de grame. - Greutatea probei globale = 30 kg - aceasta trebuie amestecat bine (ns fr a fi mcinat) (pentru a se evita, de exemplu, ca probele elementare prelevate din faa lotului s se afle n partea inferioar a probei globale, iar probele prelevate din spatele lotului s se afle deasupra) i numai dup aceea trebuie mprit n trei probe de laborator egale, de 10 kg, nainte de mcinare i de omogenizare. Aceast mprire n trei probe de laborator nu este necesar n cazul smochinelor uscate care urmeaz a fi supuse sortrii sau altui tratament fizic naintea consumului uman sau a utilizrii ca ingredient n produsele alimentare (i cnd sunt etichetate clar i tratate n consecin a se vedea punctul I 1 din ghid) i n cazul n care este disponibil echipamentul necesar de omogenizare pentru probe de 30 kg. - Fiecare prob de laborator trebuie mcinat fin, separat, n vederea realizrii unei omogenizri complete, n conformitate cu dispoziiile Regulamentului (CE) nr. 401/2006 al Comisiei.

- 28 -

II.7.3 Metod de prelevare a probelor pentru loturile < 15 tone - n cazul loturilor mai mici de 15 tone, numrul de probe elementare care trebuie prelevate depinde de greutatea lotului, numrul minim fiind de 10, iar cel maxim de 100 (a se vedea tabelul 2). Tabelul 2: Numrul de probe elementare care trebuie prelevate n cazul smochinelor uscate, pentru loturile mai mici de 15 tone Greutatea lotului (n tone) Numrul de probe elementare Greutatea probei globale (kg) (n cazul produselor ambalate pentru vnzarea cu amnuntul, greutatea probei globale poate s difere) 3 4,5 6 9 (- < 12 kg) 12 18 (- < 24 kg) 24 30 Numrul de probe de laborator constituite pe baza probei globale

0,1 > 0,1 - 0,2 > 0,2 - 0,5 > 0,5 - 1,0 > 1,0 - 2,0 > 2,0 - 5,0 > 5,0 - 10,0 > 10,0 - 15,0

10 15 20 30 40 60 80 100

1 (nu se mparte) 1 (nu se mparte) 1 (nu se mparte) 1 (nu se mparte) 2 2 3 3

- Greutatea probei globale = 30 kg - aceasta trebuie amestecat bine (ns fr a fi mcinat) (pentru a se evita, de exemplu, ca probele elementare prelevate din faa lotului s se afle n partea inferioar a probei globale, iar probele prelevate din spatele lotului s se afle deasupra) i numai dup aceea trebuie mprit n trei probe de laborator egale, de 10 kg, nainte de mcinare i de omogenizare. Aceast mprire n trei probe de laborator nu este necesar n cazul smochinelor uscate care urmeaz a fi supuse sortrii sau altui tratament fizic naintea consumului uman sau a utilizrii ca ingredient n produsele alimentare (i cnd sunt etichetate clar i tratate n consecin a se vedea punctul I 1 din ghid) i n cazul n care este disponibil echipamentul necesar de omogenizare pentru probe de 30 kg.

n cazul n care proba global cntrete mai puin de 30 kg, aceasta se mparte n probe de laborator dup cum urmeaz: * < 12 kg: nu se mparte n probe de laborator; * 12 -< 24 kg: se mparte n dou probe de laborator; * 24 kg: se mparte n trei probe de laborator. - Fiecare prob de laborator trebuie mcinat fin, separat, n vederea realizrii unei omogenizri complete, n conformitate cu dispoziiile Regulamentului (CE) nr. 401/2006 al Comisiei.

- 29 -

II.7.4. Prelevarea de probe din produsele derivate i din alimentele compuse II.7.4.1. Produse compuse i derivate cu particule foarte fine (distribuie omogen a contaminrii cu aflatoxine) - Atenie! De multe ori, contaminarea cu aflatoxine a pastei de smochine nu este distribuit n mod omogen. De aceea, procedura de prelevare a probelor menionat la acest punct nu se aplic n cazul pastei de smochine, aplicndu-se procedura de prelevare a probelor pentru smochinele uscate de la punctele II.7.1, II.7.2. i II.7.3. - Numrul de probe elementare: 100. Pentru loturile mai mici de 50 de tone, numrul de probe elementare trebuie s fie ntre 10 i 100, n funcie de greutatea lotului (a se vedea tabelul 3) - Greutatea probei elementare este de aproximativ 100 de grame. - Greutatea probei globale, suficient amestecate, este de 1 pn la 10 kg - Pentru loturile foarte mari, lotul trebuie mprit n subloturi de 100 de tone n cazul loturilor ntre 50 i 300 de tone, n trei subloturi n cazul loturilor ntre 300 i 1 500 de tone i n subloturi de 500 de tone n cazul loturilor de peste 1 500 de tone. Tabelul 3: Numrul de probe elementare Greutatea (n tone) 1 >1-3 > 3 - 10 > 10 - 20 > 20 - 50 lotului Numrul de probe Greutatea probei elementare globale (n kg) 10 1 20 2 40 4 60 6 100 10

II.7.4.2. Produse compuse i derivate cu particule de dimensiune relativ mare (distribuie eterogen a contaminrii cu aflatoxine) Procedur de prelevare a probelor i acceptare ca n cazul smochinelor uscate. (II.7.1, II.7.2. i II.7.3). Aceasta se aplic i n cazul pastei de smochine n care contaminarea cu aflatoxine nu este, de cele mai multe ori, distribuit n mod omogen. II.7.5. Prelevarea de probe din smochinele uscate i din produsele derivate ambalate n vid6 II.7.5.1. Smochine uscate Pentru loturile cu o greutate mai mare sau egal cu 15 tone, se preleveaz cel puin cincizeci de probe elementare formnd o prob global de 30 kg i, pentru loturile de mai puin de 15 tone, se preleveaz 50% din numrul de probe elementare menionate n tabelul 2, astfel nct s se obin o
Din cauza unui posibil prejudiciu economic semnificativ, se poate aplica o metod alternativ celei menionate n aceast seciune, n cazul n care ambalajele vidate au peste 10 kg.
6

- 30 -

prob global cu o greutate egal cu cea prevzut n funcie de dimensiunea lotului din care s-au prelevat probe (a se vedea tabelul 2). II.7.5.2. Produse derivate din sau cu coninut de smochine uscate cu particule de dimensiune mic Pentru loturile cu o greutate mai mare sau egal cu 50 tone, se preleveaz cel puin 25 de probe elementare formnd o prob global de 10 kg i, pentru loturile de mai puin de 50 tone, se preleveaz 25% din numrul de probe elementare menionate n tabelul 3, astfel nct s se obin o prob global cu o greutate egal cu cea prevzut n funcie de dimensiunea aceluiai lot din care s-au prelevat probe (a se vedea tabelul 3).

II.8. Procedur de prelevare a probelor pentru arahide, alte semine i fructe oleaginoase, smburi de caise i fructe cu coaj (de exemplu, alune, fistic, nuci de Brazilia i migdale)
II.8.1 Analiz general a metodei de prelevare a probelor Tabelul 4 mprirea loturilor n subloturi n funcie de produs i de greutatea lotului Produs de baz Greutatea lotului (n tone) 500 >125 i <500 15 i 125 < 15 Greutatea sau numrul de subloturi 100 tone 5 subloturi 25 tone -Numrul de probe elementare 100 100 100 10-100 5) Greutatea probei globale (n kg) 20 20 20 (tabelul 20

Arahide, alte semine i fructe oleaginoase, smburi de caise i fructe cu coaj

- 31 -

II.8.2 Metod de prelevare a probelor pentru loturile 15 tone - Cu condiia ca sublotul s poat fi separat fizic, fiecare lot se mparte n subloturi n conformitate cu tabelul 4. Avnd n vedere c greutatea lotului nu este ntotdeauna un multiplu exact al greutii subloturilor, greutatea sublotului poate s varieze cu maximum 20% fa de greutatea specificat. (Dac, dup mprirea unui lot n subloturi, greutatea sublotului depete cu peste 20% greutatea sublotului precizat n tabelul 4, numrul de subloturi trebuie mrit, chiar dac n acest fel greutatea sublotului este mai mic dect greutatea precizat n tabelul 4). - Se preleveaz probe din fiecare sublot separat. - Numrul de probe elementare: 100. Fiecare prob elementar cntrete 200 de grame. - Greutatea probei globale = 20 kg - aceasta trebuie amestecat bine (ns fr a fi mcinat) (pentru a se evita, de exemplu, ca probele elementare prelevate din faa lotului s se afle n partea inferioar a probei globale, iar probele prelevate din spatele lotului s se afle deasupra) i numai dup aceea trebuie mprit n dou probe de laborator egale, de 10 kg, nainte de mcinare i de omogenizare. Aceast mprire n dou probe de laborator nu este necesar n cazul arahidelor, al altor semine i fructe oleaginoase, al smburilor de caise i al fructelor cu coaj care urmeaz a fi supuse sortrii sau altui tratament fizic naintea consumului uman sau a utilizrii ca ingredient n produsele alimentare (i cnd sunt etichetate clar i tratate n consecin a se vedea punctul I 1 din ghid) i n cazul n care este disponibil echipamentul necesar de omogenizare pentru probe de 20 kg. - Fiecare prob de laborator trebuie mcinat fin, separat, n vederea realizrii unei omogenizri complete, n conformitate cu dispoziiile Regulamentului (CE) nr. 401/2006 al Comisiei.

- 32 -

II.8.3 Metod de prelevare a probelor pentru loturile < 15 tone - n cazul loturilor mai mici de 15 tone, numrul de probe elementare care trebuie prelevate depinde de greutatea lotului, numrul minim fiind de 10, iar cel maxim de 100 (a se vedea tabelul 5). Tabelul 5: Numrul de probe elementare care trebuie prelevate din arahide, alte semine i fructe oleaginoase, smburii de caise i fructele cu coaj, pentru loturile mai mici de 15 tone Greutatea lotului (n tone) Numrul de probe elementare Greutatea probei globale (kg) (n cazul produselor ambalate pentru vnzarea cu amnuntul, greutatea probei globale poate s difere) 2 3 4 6 8 (- < 12 kg) 12 16 20 Numrul de probe de laborator constituite pe baza probei globale

0,1 > 0,1 - 0,2 > 0,2 - 0,5 > 0,5 - 1,0 > 1,0 - 2,0 > 2,0 - 5,0 > 5,0 - 10,0 > 10,0 - 15,0

10 15 20 30 40 60 80 100

1 (nu se mparte) 1 (nu se mparte) 1 (nu se mparte) 1 (nu se mparte) 1 (nu se mparte) 2 2 2

- Greutatea probei globale = 20 kg - aceasta trebuie amestecat bine (ns fr a fi mcinat) (pentru a se evita, de exemplu, ca probele elementare prelevate din faa lotului s se afle n partea inferioar a probei globale, iar probele prelevate din spatele lotului s se afle deasupra) i numai dup aceea trebuie mprit n dou probe de laborator egale, de 10 kg, nainte de mcinare i de omogenizare. Aceast mprire n dou probe de laborator nu este necesar n cazul arahidelor, al altor semine i fructe oleaginoase, al smburilor de caise i al fructelor cu coaj care urmeaz a fi supuse sortrii sau altui tratament fizic naintea consumului uman sau a utilizrii ca ingredient n produsele alimentare (i cnd sunt etichetate clar i tratate n consecin a se vedea punctul I 1 din ghid) i n cazul n care este disponibil echipamentul necesar de omogenizare pentru probe de 20 kg. n cazul n care proba global cntrete mai puin de 20 kg, aceasta se mparte n probe de laborator dup cum urmeaz: * < 12 kg: nu se mparte n probe de laborator; * 12 kg: se mparte n dou probe de laborator. - Fiecare prob de laborator trebuie mcinat fin, separat, n vederea realizrii unei omogenizri complete, n conformitate cu dispoziiile Regulamentului (CE) nr. 401/2006 al Comisiei.

- 33 -

II.8.4. Prelevarea de probe din produsele derivate i din alimentele compuse II.8.4.1. Produse compuse i derivate (altele dect uleiurile vegetale) cu particule foarte fine, precum fina sau untul de arahide (distribuie omogen a contaminrii cu aflatoxine) - Numrul de probe elementare: 100. Pentru loturile mai mici de 50 de tone, numrul de probe elementare trebuie s fie ntre 10 i 100, n funcie de greutatea lotului (a se vedea tabelul 6) - Greutatea probei elementare este de aproximativ 100 de grame. - Greutatea probei globale, suficient amestecate, este de 1 pn la 10 kg - Pentru loturile foarte mari, lotul trebuie mprit n subloturi de 100 de tone n cazul loturilor ntre 50 i 300 de tone, n trei subloturi n cazul loturilor ntre 300 i 1 500 de tone i n subloturi de 500 de tone n cazul loturilor de peste 1 500 de tone. Tabelul 6: Numrul de probe elementare Greutatea (n tone) 1 >1-3 > 3 - 10 > 10 - 20 > 20 - 50 lotului Numrul de probe Greutatea probei elementare globale (n kg) 10 1 20 2 40 4 60 6 100 10

II.8.4.2. Produse compuse i derivate cu particule de dimensiune relativ mare (distribuie eterogen a contaminrii cu aflatoxine) Procedur de prelevare a probelor i acceptare la fel ca n cazul produselor agricole brute. II.8.5. Prelevarea de probe din arahide, din alte semine i fructe oleaginoase, din smburii de caise, din fructele cu coaj i din produsele derivate ambalate n vid7 II.8.5.1.Fistic, arahide i nuci de Brazilia Pentru loturile cu o greutate mai mare sau egal cu 15 tone, se preleveaz cel puin 50 de probe elementare formnd o prob global de 20 kg, iar, pentru loturile de mai puin de 15 tone, se preleveaz 50% din numrul de probe elementare menionate n tabelul 5, astfel nct s se obin o prob global cu o greutate egal cu cea prevzut n funcie de dimensiunea lotului din care s-au prelevat probele (a se vedea tabelul 5).

Din cauza unui posibil prejudiciu economic semnificativ, se poate aplica o metod alternativ celei menionate n aceast seciune, n cazul n care ambalajele vidate au fiecare peste 10 kg.

- 34 -

II.8.5.2. Smburi de caise, fructe cu coaj altele dect fisticul i nucile de Brazilia, semine i fructe oleaginoase altele dect arahidele n cazul loturilor cu o greutate mai mare sau egal cu 15 tone, se preleveaz cel puin 25 de probe elementare, formnd o prob global de 20 kg, i, n cazul loturilor de mai puin de 15 tone, se preleveaz 25% din numrul de probe elementare menionate n tabelul 5, astfel nct s se obin o prob global cu o greutate egal cu cea prevzut n funcie de dimensiunea lotului din care s-au prelevat probe (a se vedea tabelul 5). II.8.5.3. Produse derivate din sau care conin fructe cu coaj , smburi de caise, arahide i alte semine i fructe oleaginoase cu particule de dimensiune mic Pentru loturile cu o greutate mai mare sau egal cu 50 tone, se preleveaz cel puin 25 de probe elementare formnd o prob global de 10 kg i, pentru loturile de mai puin de 50 tone, se preleveaz 25% din numrul de probe elementare menionate n tabelul 6, astfel nct s se obin o prob global cu o greutate egal cu cea prevzut n funcie de dimensiunea lotului din care s-au prelevat probe (a se vedea tabelul 6).

II.9. Procedura de prelevare a probelor pentru mirodenii

Aceast metod de prelevare a probelor trebuie utilizat pentru controlul oficial al nivelurilor maxime de ochratoxin A, aflatoxin B1 i aflatoxine totale stabilite pentru mirodenii. Greutatea probei elementare trebuie s fie de aproximativ 100 grame. II.9.1. Metoda general de prelevare a probelor pentru mirodenii Tabelul 7 mprirea loturilor n subloturi n funcie de produs i de greutatea lotului Produs de baz Greutatea lotului (n tone) Greutatea sau numrul de subloturi Numrul de probe elementare 100 5 -100* Greutatea probei globale (n kg) 10 0,5-10

Mirodenii *

25 tone 15 <15 n funcie de greutatea lotului a se vedea tabelul 8.

II.9.2 Metoda de prelevare a probelor pentru mirodenii (loturi 15 tone) - Cu condiia ca sublotul s poat fi separat fizic, fiecare lot se mparte n subloturi n conformitate cu tabelul 7. Avnd n vedere faptul c greutatea lotului nu este ntotdeauna un multiplu exact al greutii subloturilor, greutatea sublotului poate depi greutatea menionat cu maxim 20%. - Se preleveaz probe din fiecare sublot separat. - Numrul de probe elementare: 100. Greutatea probei elementare: 100 g - Greutatea probei globale = 10 kg - n cazul n care nu este posibil aplicarea metodei de prelevare a probelor descris mai sus, din cauza unor consecine comerciale inacceptabile pe care le-ar determina deteriorarea lotului (din

- 35 -

cauza formelor ambalajului, a mijlocului de transport etc.), se poate aplica o metod alternativ de prelevare a probelor, cu condiia ca aceasta s fie ct se poate de reprezentativ i s fie descris i documentat complet, astfel cum se arat mai sus. II.9.3. Metoda de prelevare a probelor pentru mirodenii (loturi < 15 tone) n cazul loturilor de mirodenii cu o greutate mai mic de 15 tone, schema de prelevare a probelor se realizeaz cu 5 pn la 100 probe elementare, n funcie de greutatea lotului, obinndu-se o prob global de 0,5 pn la 10 kg. Cifrele din tabelul urmtor pot fi folosite pentru determinarea numrului de probe elementare care trebuie prelevate. Tabelul 8 Numrul de probe elementare care trebuie prelevate n funcie de greutatea lotului de mirodenii Greutatea lotului (n tone) 0,01 > 0,01 - 0,1 > 0,1 - 0,2 > 0,2 - 0,5 > 0,5 - 1,0 > 1,0 - 2,0 > 2,0 - 5,0 > 5,0 - 10,0 > 10,0 - 15,0 Numrul de probe elementare 5 10 15 20 30 40 60 80 100 Greutatea probei globale (n kg) 0.5 1 1,5 2 3 4 6 8 10

II.9.4. Prelevarea de probe din mirodeniile comercializate n ambalaje vidate n cazul loturilor cu o greutate mai mare sau egal cu 15 tone, se preleveaz cel puin 25 de probe elementare, formnd o prob global de 10 kg i, n cazul loturilor de mai puin de 15 tone, se preleveaz 25% din numrul de probe elementare menionate n tabelul 8, astfel nct s se obin o prob global cu o greutate egal cu cea prevzut n funcie de dimensiunea lotului din care s-au prelevat probe (a se vedea tabelul 8).

II. 10. Procedur de prelevare a probelor pentru fructele uscate, altele dect smochinele uscate
Aceast metod de prelevare a probelor trebuie utilizat pentru controlul oficial al nivelurilor maxime de aflatoxin B1 i de aflatoxine totale stabilite pentru fructele uscate, altele dect smochinele uscate. II.10.1. Metod general de prelevare a probelor pentru fructele uscate, cu excepia smochinelor Tabelul 9: mprirea loturilor n subloturi n funcie de produs i de greutatea lotului Produs de baz Greutatea lotului (n tone) Greutatea sau numrul Numrul de probe Greutatea probei

- 36 -

de subloturi

elementare

15-30 de tone 100 Fructe uscate, 15 10-100* altele dect <15 smochinele uscate * n funcie de greutatea lotului a se vedea tabelul 10.

globale (n kg) 10 1-10

II.10.2. Metoda de prelevare a probelor pentru fructele uscate (loturi 15 tone), cu excepia smochinelor uscate - Fiecare lot se mparte n subloturi n conformitate cu tabelul 9, cu condiia ca subloturile s se poat separa fizic. Avnd n vedere faptul c greutatea lotului nu este ntotdeauna un multiplu exact al greutii subloturilor, greutatea sublotului poate depi greutatea menionat cu maximum 20%. - Se preleveaz probe din fiecare sublot separat. - Numrul de probe elementare: 100. - Greutatea probei elementare trebuie s fie de aproximativ 100 grame. - Greutatea probei globale = 10 kg II. 10.3 Metoda de prelevare a probelor pentru fructele uscate (loturi < 15 tone), cu excepia smochinelor uscate Pentru loturile de fructe uscate cu o greutate mai mic de 15 tone, cu excepia smochinelor uscate, se realizeaz schema de prelevare a probelor cu 10 pn la 100 de probe elementare, n funcie de greutatea lotului, obinndu-se o prob global de 1 pn la 10 kg. Greutatea probei elementare este de aproximativ 100 de grame. Cifrele din tabelul 10 pot fi folosite pentru determinarea numrului de probe elementare care trebuie prelevate. Tabelul 10: Numrul de probe elementare care trebuie prelevate n funcie de greutatea lotului de fructe uscate, altele dect smochinele uscate Greutatea lotului (n tone) 0,1 > 0,1 - 0,2 > 0,2 - 0,5 > 0,5 - 1,0 > 1,0 - 2,0 > 2,0 - 5,0 > 5,0 - 10,0 > 10,0 - 15,0 Numrul de probe elementare 10 15 20 30 40 60 80 100 Greutatea probei globale (n kg) 1 1,5 2 3 4 6 8 10

- 37 -

II.10.4 Prelevarea de probe din fructele uscate, altele dect smochinele uscate comercializate n ambalaje vidate n cazul loturilor cu o greutate mai mare sau egal cu 15 tone, se preleveaz cel puin 25 de probe elementare, formnd o prob global de 10 kg i, n cazul loturilor de mai puin de 15 tone, se preleveaz 25% din numrul de probe elementare menionate n tabelul 10, astfel nct s se obin o prob global cu o greutate egal cu greutatea lotului din care s-au prelevat probe (a se vedea tabelul 10).

II.11. Procedur de prelevare a probelor pentru uleiul vegetal

Aceast metod de prelevare a probelor trebuie utilizat pentru controlul oficial al nivelurilor maxime de micotoxine, n special aflatoxina B1, aflatoxine totale i zearalenon, stabilite pentru uleiurile vegetale. - Fiecare prob elementar cntrete cel puin 100 de grame (ml) (n funcie de natura lotului, de exemplu ulei vegetal n vrac, trebuie prelevate cel puin 3 probe elementare de aproximativ 350 ml), pentru ca proba global s fie de cel puin 1 kg (litru). - Numrul minim de probe elementare care trebuie prelevate dintr-un lot este indicat n tabelul 11. n msura posibilului, lotul este amestecat cu grij, chiar nainte de prelevarea probelor, fie printr-o metod manual, fie printr-o metod mecanic. n acest caz, se poate presupune c distribuia aflatoxinei/micotoxinei ntr-un lot dat este omogen; prin urmare, este suficient s se preleveze trei probe elementare dintr-un lot pentru a forma proba global. Tabelul 11: Numrul minim de probe elementare ce trebuie prelevate din lot Forma de comercializare
Vrac * ambalaje ambalaje ambalaje

Greutatea lotului (n kg) Volumul lotului (n litri)

50 > 50 pn la 500 > 500

Numrul minim de probe elementare care trebuie prelevate

3 3 5 10

Cu condiia ca sublotul s poat fi separat fizic, transporturile/loturile mari n vrac de uleiuri vegetale se mpart n subloturi, astfel cum se prevede n tabelul 12. Tabelul 12: mprirea loturilor n subloturi n funcie de greutatea lotului Greutatea lotului (n tone) 1 500 >300 i <1 500 50 i 300 < 50 Greutatea sau numrul de subloturi 500 tone 3 subloturi 100 tone -Numrul minim de probe elementare 3 3 3 3 Greutatea minim a probei globale (n kg) 1 1 1 1

Produs de baz

Uleiuri vegetale

- 38 -

Metoda de prelevare a probelor pentru uleiurile vegetale n etapa de vnzare cu amnuntul: n cazul n care procedura de prelevare a probelor descris mai sus nu este posibil, se pot utiliza alte metode eficiente de prelevare a probelor n etapa de vnzare cu amnuntul, cu condiia ca acestea s garanteze obinerea unei probe globale suficient de reprezentative pentru lotul din care se preleveaz probe i s fac obiectul unei descrieri complete, documentate corespunztor. n orice caz, proba global trebuie s cntreasc cel puin 1 kg8.

II.12. Proceduri de prelevare a probelor, altele dect cele descrise n Regulamentul (CE) nr. 401/2006, astfel cum sunt menionate la punctul II.6.2., care pot fi utilizate pentru anumite forme de ambalare/comercializare a produselor menionate la punctele II.7, II.8, II.9 II.10 i II.11
Au fost identificate mai multe forme specifice de ambalare/comercializare pentru care procedura normal de prelevare a probelor nu este aplicabil: - pungi mai, cutii mari - palei ambalai - past (past de alune) - ambalare sub CO2 - .

RECOMANDARE
- Identificarea altor forme speciale de ambalare comune pentru care procedura normal de prelevare a probelor pare s nu fie aplicabil i pentru care este necesar s se stabileasc o procedur comun specific de prelevare a probelor (precum cea prezentat pentru ambalajele vidate). De exemplu, un lot de past de alune de 20 de tone, comercializat n 100 de butoaie, fiecare de 200 kg. O procedur de prelevare a probelor aplicat de un stat membru const n prelevarea unor probe elementare din 10 butoaie (diferite straturi dintr-un butoi), obinndu-se o prob global de 6 kg (10 x 600 g). n plus, procedura de prelevare a probelor ar trebui s ia, de asemenea, n considerare ali factori legitimi, precum igiena. De exemplu, prelevarea de probe dintr-o past, efectuat n autocisterne cu orificii dedesubt i deasupra. Prelevarea de probe prin orificiul de dedesubt ar putea cauza probleme de igien din cauza formrii unui dop. Din acest motiv, este preferabil ca n aceste cazuri s se preleveze probe prin orificiul de deasupra, la trei niveluri diferite (dedesubt, mijloc i deasupra). Autoritile competente i alte organisme i organizaii n cauz sunt ncurajate s furnizeze serviciilor Comisiei informaii privind cele mai bune practici cu privire la procedurile de prelevare a probelor aplicate sau aplicabile n prezent acestor forme specifice de ambalare, nsoite, dac este cazul, de rapoarte privind experiena acumulat n aplicarea acestei proceduri de prelevare a probelor. Autoritile competente i alte organisme i organizaii n

n cazul n care poriunea din care trebuie prelevate probele este att de mic nct este imposibil s se obin o prob global de 1 kg, greutatea probei globale ar putea fi mai mic de 1 kg.

- 39 -

cauz sunt, de asemenea, ncurajate s furnizeze informaii i o descriere a echipamentului disponibil de prelevare a probelor. Informaiile ar trebui trimise ctre Frans Verstraete, Comisia European, DG Sntate i Consumatori, preferabil prin e-mail (Frans.Verstraete@ec.europa.eu), prin fax (+32-2 299.18.56) sau prin pot (Comisia European Biroul F101 04/56 B-1049 Bruxelles) Dup discutarea informaiilor furnizate n cadrul Comitetului de experi competent, informaiile vor fi incluse n ghid la acest capitol.

II.13. Perioada de reinere

Orice lot de mrfuri care face obiectul msurii de salvgardare i care urmeaz s fie supus procedurii de prelevare de probe i analizei poate fi reinut din momentul n care lotul este oferit spre import i disponibil din punct de vedere fizic pentru prelevare de probe pn la introducerea pe pia din punctul de import desemnat din Uniune, timp de maximum 15 zile lucrtoare (3 sptmni calendaristice). (Disponibil din punct de vedere fizic pentru prelevarea de probe nseamn c lotul este disponibil din punct de vedere fizic i poate fi supus procedurii de prelevare de probe, fr a pune n pericol funcionarul responsabil cu prelevarea de probe). n cazul n care lotul a fost fumigat, se consider c este disponibil din punct de vedere fizic pentru prelevarea de probe numai dup ce a fost aerisit/ventilat i declarat oficial ca fiind sigur pentru prelevarea de probe). Aceast perioad maxim de 15 zile se aplic numai n cazul prelevrii oficiale de probe i nu include timpul suplimentar necesar atunci cnd operatorul solicit a doua analiz. n statele membre n care procedura dreptului la o a doua opinie include posibilitatea analizrii unei probe de referin [a se vedea punctul II.21.(2)], analiza acestei probe trebuie efectuat n termen de 15 zile lucrtoare de la data la care rezultatul favorabil cu privire la proba folosit n scopul aprrii devine cunoscut autoritii competente. n timpul perioadei de reinere, trebuie s se prevad garaniile necesare pentru a se asigura c loturile sunt pstrate n condiii adecvate de depozitare (umiditate i temperaturi sczute), evitndu-se astfel o nou formare de aflatoxine i deteriorarea calitii. Pentru anumite alimente derivate i compuse menionate n dispoziiile Regulamentului (CE) nr. 1152/2009 al Comisiei, perioada de valabilitate este att de scurt, nct perioada maxim de reinere ar trebui redus. Statele membre iau msurile necesare pentru a asigura realizarea controlului alimentelor cu termen de valabilitate scurt n aa fel nct lotul s fie blocat numai o perioad foarte limitat de timp, pentru ca alimentele s poat fi comercializate dup control, n cazul n care sunt declarate conforme (nu se depete data de expirare). Acest aspect se refer n special la alimentele derivate i compuse, menionate n anexa XI la prezentul ghid.

- 40 -

II.14. Pregtirea probelor // destinate consumului uman direct // care urmeaz s fie supuse sortrii i/sau altui tratament fizic (a se vedea mai sus)
II.14.1 Amestecarea probei n cazul produselor destinate consumului uman direct, proba trebuie bine amestecat, dar nu trebuie mcinat nainte de mprirea n probe de laborator. (Aceast operaie poate fi efectuat n momentul prelevrii probei sau n laborator). La locul prelevrii de probe, proba este etichetat n mod clar, iar proba global sau proba de laborator este sigilat. Aceast mprire n probe de laborator se poate face i n laborator. II.14.2. Tratarea probei la primirea n laborator Proba global sau proba (probele) de laborator trebuie s ajung la laborator sigilat (sigilate), ntr-un recipient/o pung opac() (deoarece aflatoxinele se descompun sub influena luminii ultraviolete/luminii zilei). Trebuie s se menioneze clar pe documentul care nsoete proba dac lotul este destinat consumului uman direct sau urmeaz a fi supus sortrii i/sau altui tratament fizic naintea consumului uman. n cazul n care lotul este destinat consumului uman direct: - proba a ajuns la laborator ca prob (probe) de laborator: se efectueaz procedura de omogenizare; - proba a ajuns la laborator ca prob global: nainte s se efectueze procedura de omogenizare, proba global trebuie mprit n mai multe probe de laborator distincte II.14.3. Procedur de omogenizare Se macin fin fiecare prob de laborator, n ntregime (nu doar o parte din prob), printr-un proces cu privire la care s-a demonstrat c are ca rezultat o omogenizare complet9 (a se vedea mai jos). Se recomand procesul umed de mcinare umed i omogenizare, care conduce cel mai adesea la formarea unei paste mai omogene dect cea care se poate obine prin mcinarea i omogenizarea uscat. Avnd n vedere c procedura de omogenizare ar putea avea ca rezultat formarea unei paste care este supus degradrii microbiene, probele de laborator omogenizate i probele analitice luate din proba omogenizat ar trebui depozitate i transportate n astfel de condiii nct contaminarea i dezvoltarea microbian s fie excluse. II.14.4. Acreditare procedur standard de operare:

Mcinarea efectuat n vederea omogenizrii, n contextul preparrii probelor, poate fi realizat n exteriorul laboratorului, dar spaiile n care se realizeaz trebuie s fie dotate cu echipamente adecvate de mcinare, s constituie un mediu adecvat i s aplice protocolul de omogenizare adecvat.

- 41 -

Pregtirea probelor trebuie s se poat face n laborator ca o procedur standard de operare (PSO) i trebuie inclus n acreditare. Laboratorul trebuie s poat demonstra c procedura de omogenizare utilizat are ca rezultat o omogenizare complet. Acest lucru poate fi demonstrat prin prelevarea mai multor probe analitice diferite din diferite locuri din proba omogenizat de laborator i prin analizarea coninutului de aflatoxine. Nivelurile de aflatoxine analizate pe diferitele probe analitice din cadrul unei singure probe omogenizate de laborator trebuie s se ncadreze n rata de variabilitate a metodei.

II.15. Probe n scopuri de aprare i de referin

II.15.1.Probe n scopuri de aprare i de referin prelevate din proba omogenizat de laborator Probele n scopuri de aprare i de referin sunt prelevate din probele omogenizate de laborator a se vedea dispoziiile Regulamentului (CE) nr. 401/2006 al Comisiei anexa I, punctul A.3.6. Probele n scopul aprrii (i probele de referin) sunt necesare pentru a le permite operatorilor din sectorul alimentar s i exercite dreptul la o a doua opinie n cazul n care s-a constatat c proba oficial nu este conform astfel cum este prevzut la articolul 11 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 (pentru mai multe detalii, a se vedea capitolul II.21 din prezentul ghid). n cazul produselor destinate consumului uman direct, se preleveaz o prob analitic, o prob n scopul aprrii i o prob de referin (n cantitile necesare, conform bunelor practici de laborator) din fiecare prob de laborator. Astfel, pentru fiecare prob global prelevat dintr-un lot de fructe cu coaj destinate consumului uman direct, se obin n total nou probe din probele omogenizate de laborator, i anume trei probe analitice, trei probe n scopul aprrii i trei probe de referin. Avnd n vedere c probele n scopuri de aprare i de referin se obin din sub-probele omogenizate, acestea se pot obine doar n laborator. n statele membre, se aplic diferite norme cu privire la prezena obligatorie n laborator a unui inspector oficial i a operatorului din sectorul alimentar, atunci cnd sunt prelevate probele n scopuri de aprare i de referin. Avnd n vedere c procedura de omogenizare ar putea duce la formarea unei paste, care este supus degradrii microbiene, probele omogenizate de laborator i probele identice prelevate din proba omogenizat ar trebui depozitate i transportate n astfel de condiii nct contaminarea i dezvoltarea microbian s fie excluse. Urmtoarele documente, dintre care primul a fost realizat de Comitetul European pentru Standardizare (CEN), ofer mai multe informaii: Sample comminution for mycotoxin analysis: Dry milling or slurry mixing? M.C. Spanjer et al. (2006) Food Additives and Contaminants, 23, 73 83. Use of water slurries in aflatoxin analysis

- 42 -

J. Velsaco and S. L. Morris (1976) J. Agric. Food Chem., 24, 86 88. * Prelevarea de probe din smochinele uscate destinate consumului uman direct

Samples for enforcement, defence and reference taken from homogenised laboratory or subsamples
Increm ental Samples (100) Aggregate sample PreMixing Sample division Homogenisation of Laboratory complete Homogenised laboratory sample s laboratory samples each 10 kg sample s each 10 kg Replicate Samples

30 kg

Sample for enforcement Sample for defence Samp le for reference Sample for enforcement Sample for defence Samp le for reference

Sample for enforcement Sample for defence Samp le for reference

Place of sa mpling Laboratory

NB: Pentru ca un lot s fie acceptat, fiecare dintre cele 3 probe prelevate n scopuri executorii trebuie s respecte cerinele *Prelevarea de probe din arahide, alte semine i fructe oleaginoase, smburi de caise i fructe cu coaj destinate consumului uman direct

Samples for enforcem ent, def ence and ref er ence t aken fro m ho mog enised labor ator y or sub samp les
Incremental Samples (100) Aggregate sample PreMixing Sample division Homogenisation of Laboratory complete samples laboratory each 10 kg samples
Hom og eni se d lab or ator y sam ple s

20 kg

Replicate Samples

each 10 kg
Sam ple f or en for c em en t Sam ple f or de fe nce Sam ple f or r efer e nce

Sam ple f or en for c em en t Sam ple f or de fe nce Sam ple f or r efer e nce

Place of samplin g Laboratory

- 43 -

Pentru ca un lot s fie acceptat, fiecare dintre cele 2 probe prelevate n scopuri executorii trebuie s respecte cerinele II.15.2. Probele n scopuri de aprare i de referin sunt prelevate la locul de prelevare a probelor n dou state membre [Spania i Germania, din cauza legislaiei lor naionale suplimentare cu privire la drepturile operatorului, care nu este anulat de Regulamentul (CE) nr. 401/2006 al Comisiei], se stipuleaz c probele n scopuri de aprare i de referin trebuie prelevate din lot n prezena operatorului, inclusiv n cazul prelevrii de probe pentru analiza privind aflatoxinele. Regulamentul (CE) nr. 401/2006 al Comisiei prevede aceast posibilitate. n acest caz, trebuie s se aplice procedura de prelevare a probelor menionat la punctele II.7 i II.8, n sensul c trebuie prelevate, de exemplu, 2 x 100 (pentru proba oficial + proba n scopul aprrii) sau 3 x 100 (pentru proba oficial + proba n scopul aprrii + proba de referin) probe elementare, obinndu-se dou sau trei probe globale de 20 sau 30 kg. Fiecare prob global trebuie prelucrat n continuare astfel cum s-a menionat mai sus. Avnd n vedere c procedura de omogenizare ar putea duce la formarea unei paste, care este supus degradrii microbiene, probele omogenizate de laborator i probele analitice prelevate din proba omogenizat ar trebui depozitate i transportate n astfel de condiii nct contaminarea i dezvoltarea microbian s fie excluse. * Prelevarea de probe din smochinele uscate destinate consumului uman direct
Samples for enforcement, defence and reference taken parallel from the consignment
Incremental Aggregate PreSamples sample Mixing (3 x 100 incr.) 3 x 30 kg = 3 x (100 inc.x 300 g) Sample division laboratorysamples each 10

kg

Homogenisation of complete laboratory samples

Replicate samples

Sample for enforcement

Sample for enforcement Replicate sample

Sample for enforcement Replicate sample

Sample for defence

Sample for sample Replicate defence

Sample for sample Replicate defence

Sample for reference

Sample for reference Replicate sample

Sample for reference Replicate sample

Place of sampling Laboratory

- 44 -

NB: Pentru ca un lot s fie acceptat, fiecare dintre cele 3 probe prelevate n scopuri executorii trebuie s respecte cerinele

*Prelevarea de probe din arahide, alte semine i fructe oleaginoase, smburi de caise i fructe cu coaj destinate consumului uman direct

Samples for enforcement, defence and reference taken parallel from the consignment
Incremental Aggregate PreSamples sample Mixing (2 x 100 incr.) 2x 20 kg = 2 x (100 inc.x 200 g) Sample division laboratorysamples each 10

kg

Homogenisation of complete laboratory samples

Replicate samples

Sample for enforcement

Sample for enforcement Replicate sample

Sample for defence

Sample for sample Replicate defence

Place of sampling Laboratory

NB: Pentru ca un lot s fie acceptat, fiecare dintre cele 2 probe prelevate n scopuri executorii trebuie s respecte cerinele

II.16. Cerine privind laboratoarele

Regulamentul (CE) nr. 882/2004 prevede la articolul 12 c autoritatea competent desemneaz laboratoarele care pot efectua analiza probelor prelevate n timpul controalelor oficiale. Cu toate acestea, autoritatea competent poate autoriza numai laboratoarele care funcioneaz i sunt evaluate i acreditate n conformitate cu urmtoarele standarde europene - EN ISO/CEI 17025 - Cerinele generale privind competena laboratoarelor de calibrare i testare; - EN ISO/IEC 17011 - Cerinele generale pentru organismele de acreditare care acrediteaz organismele de evaluare a conformitii. - 45 -

De asemenea, este foarte important ca laboratoarele s dispun de proceduri standard de operare (PSO), nu numai pentru analiza n sine, ci i pentru pregtirea probelor, procedurile de extracie/curare i cuantificare. Ca parte a controlului oficial, atunci cnd rezultatul analitic al probei n scopul aprrii nlocuiete rezultatul analitic al probei n scopuri executorii (a se vedea punctul II.21 punctul 1), analiza probei n scopuri executorii i analiza probei n scopul aprrii trebuie realizate de un laborator care este acreditat i care este un laborator oficial (aparinnd structurii autoritii competente) sau de un laborator desemnat de autoritatea competent. Autoritatea competent trebuie s se asigure c oricare dintre aceste laboratoare desemnate ndeplinesc pe deplin criteriile stabilite. Operatorul din sectorul alimentar are dreptul de a selecta un laborator oficial sau un laborator din lista de laboratoare desemnate de autoritatea competent pentru analiza probelor prelevate n timpul controlului oficial n vederea analizrii probei n scopul aprrii10. n alte cazuri (a se vedea punctul II.21., punctele 2 i 3) dect cele menionate mai sus, analiza probei n scopul aprrii trebuie realizat de un laborator acreditat. Operatorul din sectorul alimentar are dreptul de a selecta un laborator care este acreditat pentru analiza probei n scopul aprrii. Cu toate acestea, trebuie menionat c atunci cnd s-a iniiat o procedur judiciar n urma unui litigiu, autoritile judiciare sunt cele care stabilesc procedura care trebuie urmat.

n Portugalia i n Grecia, n cazul n care operatorul din sectorul alimentar solicit analiza probei n scopul aprrii, analiza se realizeaz n laboratorul oficial n prezena unui expert analitic, desemnat de operatorul din sectorul alimentar.

10

- 46 -

II.17. Cerine privind metoda de analiz

Metoda de analiz utilizat de laborator trebuie s respecte criteriile de performan stabilite la punctul 4 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 401/2006. Laboratorul trebuie s poat demonstra c metoda de analiz utilizat respect criteriile de performan stabilite. II.17.1. Criterii de performan astfel cum sunt stabilite n Regulamentul (CE) nr. 401/2006 al Comisiei Laboratoarele pot alege orice metod, cu condiia ca metoda selectat s ndeplineasc urmtoarele criterii:
Criteriu Blancuri de valoare Recuperare - aflatoxin M1 Variaia de concentraie Toate 0,01-0,05 g/kg > 0,05 g/kg < 1,0 g/kg 1 - 10 g/kg > 10 g/kg Fidelitate ASRR Toate Valoarea recomandat Neglijabil 60 pn la 120% 70 pn la 110% 50 pn la 120% 70 pn la 110% 80 pn la 110% Valoarea maxim autorizat -

Recuperare aflatoxine B1, B2, G1, G2

Derivat din ecuaia 2 valoarea lui Horwitz derivat din ecuaia lui Horwitz Fidelitatea ASRr poate fi calculat nmulind cu 0,66 fidelitatea ASRR la concentraia care prezint interes. Observaii: Valori care trebuie aplicate att aflatoxinei B1, ct i sumei B1 + B2 + G1 + G2. n cazul n care trebuie raportate sumele diferitelor aflatoxine B1 + B2 + G1 + G2, rspunsul fiecreia la sistemul analitic trebuie s fie cunoscut sau echivalent. Limitele de detecie ale metodelor folosite nu sunt precizate, dat fiind c valorile de fidelitate sunt date la concentraiile care prezint interes. Valorile de fidelitate sunt calculate din ecuaia Horwitz, dup cum urmeaz: ASRR =2 (1-0,5logC) unde: ASRR este abaterea standard relativ, calculat din rezultatele obinute n condiii de reproductibilitate [(SR/) 100] * C este rata de concentraie (adic 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1000 mg/kg). Aceasta este o ecuaie de fidelitate general, despre care s-a stabilit c este independent de produsul analizat i de matrice i c depinde numai de concentraie n majoritatea metodelor de analiz de rutin.

- 47 -

II.17.2. Definiii Parametrii de precizie citai cel mai des sunt repetabilitatea i reproductibilitatea. r= Repetabilitatea, valoarea sub care se preconizeaz c diferena absolut dintre rezultatele a dou ncercri individuale, obinute n condiii de repetabilitate (adic aceeai prob, acelai operator, aceeai aparatur, acelai laborator i interval scurt de timp), se situeaz ntr-o anumit limit de probabilitate (de obicei 95%), de unde rezult c r=2,8 x sr. Abaterea standard calculat din rezultatele generate n condiii de repetabilitate. Abaterea standard relativ, calculat din rezultatele obinute n condiii de repetabilitate [(sr / x ) x 100], unde x este media rezultatelor obinute de toate probele analizate n aceleai condiii, n cadrul unui laborator. Reproductibilitatea, valoarea sub care se poate preconiza c diferena absolut dintre rezultatele testelor individuale obinute n condiii de reproductibilitate (adic pentru un material identic obinut de ctre operatori din laboratoare diferite, folosind metoda de testare standardizat), se situeaz ntr-o anumit limit de probabilitate (de obicei 95%); R = 2,8 x sR. Abaterea standard calculat din rezultatele generate n condiii de reproductibilitate. Abaterea standard relativ, calculat din rezultatele obinute n condiii de reproductibilitate [(sR / x ) x 100], unde x este media rezultatelor obinute de toate laboratoarele i toate probele.

sr = ASRr =

R=

sR = ASRR =

- 48 -

II.18. Msuri de precauie care trebuie luate i calcularea rezultatului analitic cu privire la partea comestibil a produsului alimentar
II.18.1. Msuri de precauie n timpul transportului, pregtirii i analizei probelor, expunerea la lumina zilei trebuie exclus pe ct posibil, deoarece sub influena luminii ultraviolete, aflatoxinele se descompun treptat. Deoarece distribuia aflatoxinelor este extrem de neomogen, pregtirea i, n special, omogenizarea probelor trebuie s se realizeze deosebit de atent. Tot materialul primit de laborator trebuie s fie folosit la pregtirea probei omogenizate. II.18.2. Calculul proporiei coaj/miez la fructele cu coaj lemnoas ntregi Limitele stabilite pentru aflatoxine n Regulamentul (CE) nr. 1881/2006 al Comisiei de stabilire a nivelurilor maxime pentru anumii contaminani din produsele alimentare se aplic prii comestibile. Nivelul de aflatoxine din partea comestibil se poate stabili dup cum urmeaz: probele de fructe cu coaj lemnoas n coaj pot fi decorticate, astfel nct nivelul de aflatoxine s poat fi stabilit n partea comestibil; procedura de pregtire a probei poate fi aplicat fructelor cu coaja lemnoas n coaj. Procedura de prelevare a probelor i procedura analitic trebuie s estimeze greutatea miezului din proba global. Aceasta se estimeaz dup stabilirea unui factor corespunztor pentru proporia dintre coaj i miez la fructele n coaj. Aceast proporie se utilizeaz pentru stabilirea cantitii de miez din proba global prelevat prin procedura de pregtire i analiz a probei. Aproximativ o sut de fructe cu coaj lemnoas ntregi sunt prelevate la ntamplare din lot i inute separat de prob sau urmeaz s fie prelevate i separate de fiecare prob global de ctre laborator. Pentru fiecare prob de laborator se poate obine proporia dorit cntrind fructele ntregi, decorticndu-le i cntrind prile de coaj i de miez. Proporia dintre coaj i miez, odat stabilit de laborator pe baza unui anumit numr de probe, poate fi luat n considerare n analizele ulterioare. n cazul n care se constat ns c o anumit prob de laborator nu respect nivelul maxim, depindu-l doar n mic msur, proporia trebuie stabilit pentru acea prob utilizndu-se cele aproximativ 100 de fructe cu coaj lemnoas care au fost puse deoparte. Trebuie reinut c pentru fructele cu coaj lemnoas, proporia coaj/miez poate varia de la 25/75 (migdale cu coaj tare), la 40/60 (migdale cu coaj moale), 50/50 (fistic). Exemplu: n cazul n care fructele cu coaj lemnoas n coaj au fost supuse procedurii de pregtire a probelor, iar proporia coaj/miez este de 50/50 i rezultatul analitic al materialului de testare este de 1,5 g/kg de aflatoxin B1, recalcularea acestei cantiti de aflatoxin B1 pentru partea comestibil este de 1,5 g x 2 = 3 g/kg .

- 49 -

ATENIE! Date tiinifice recente au demonstrat c o parte a aflatoxinelor contaminante se afl la nivelul cojii nucilor de Brazilia. Astfel, aceste date tiinifice recente trebuie luate n considerare. Astfel, n cazul controlului nucilor de Brazilia n coaj, avnd n vedere c nivelul maxim de aflatoxine se aplic prii comestibile, nucile trebuie decorticate, iar analiza aflatoxinelor trebuie realizat asupra miezurilor (bune i rele). Costurile suplimentare legate de decorticarea probelor de nuci de Brazilia n coaj sunt suportate de operatorul din sectorul alimentar.

II.19. Raportarea rezultatelor

Rezultatul analitic se nregistreaz sub form corectat sau necorectat pentru recuperare. Trebuie s se precizeze modul de nregistrare i nivelul de recuperare. Rezultatul analitic corectat pentru recuperare este utilizat pentru verificarea conformitii. Rezultatul analitic se raporteaz ca x +/- U, unde x este rezultatul analitic i U este incertitudinea de msurare extins, folosind un factor de acoperire 2, care d un nivel de ncredere de aproximativ 95%. Informaii importante cu privire la aceste elemente pot fi gsite n documentul Raport privind relaia dintre rezultatele analitice, incertitudinea de msurare, factorii de recuperare i dispoziiile legislaiei UE privind alimentele i hrana pentru animale, n special legislaia Uniunii privind - contaminanii din alimente [Regulamentul (CEE) nr. 315/93 al Consiliului din 8 februarie 1993 de stabilire a procedurilor comunitare privind contaminanii din alimente11]. - substanele nedorite din furaje (Directiva 2002/32/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 7 mai 2002 privind substanele nedorite din furaje12) Documentul este disponibil pe site-ul web al SANCO privind sigurana alimentelor:
http://europa.eu.int/comm/food/food/chemicalsafety/contaminants/report-sampling_analysis_2004_en.pdf

11 12

Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene, L 37, 13.2.1993, p.1 Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene, L 140, 30.5.2002, p.10

- 50 -

II.20. Acceptarea unui lot sau a unui sublot i interpretarea rezultatelor

Pentru smochinele uscate, arahidele, alte semine i fructe oleaginoase, smburi de caise i fructe cu coaj care fac obiectul unui tratament de sortare sau unui alt tratament fizic i mirodenii: - se accept, n cazul n care proba global sau media probelor de laborator este conform cu limita maxim, lund n considerare incertitudinea de msurare extins i corecia pentru recuperare; - se respinge, n cazul n care proba global sau media probelor de laborator depete n mod clar limita maxim, lund n considerare incertitudinea de msurare extins i corecia pentru recuperare *. Pentru smochinele uscate, arahidele, alte semine i fructe oleaginoase, smburi de caise i fructe cu coaj destinate consumului uman direct: se accept, n cazul n care nici una dintre probele de laborator nu depete limita maxim, lund n considerare incertitudinea de msurare extins i corecia pentru recuperare; se respinge, n cazul n care una sau mai multe probe de laborator depesc n mod clar limita maxim, lund n considerare incertitudinea de msurare extins i corecia pentru recuperare*. n cazul n care proba global este de cel mult 10 kg: se accept, n cazul n care proba global este conform cu limita maxim, lund n considerare incertitudinea de msurare extins i corecia pentru recuperare; se respinge, n cazul n care proba global depete n mod clar limita maxim, lund n considerare incertitudinea de msurare extins i corecia pentru recuperare*. * Incertitudinea de msurare extins trebuie sczut din rezultatul analitic dup ajustarea pentru recuperare. Acest rezultat este rezultatul analitic care trebuie utilizat cnd se apreciaz conformitatea unui lot cu legislaia UE. Prezentele reguli de interpretare a rezultatului analitic n vederea acceptrii sau respingerii lotului sunt aplicabile rezultatului analitic obinut de proba destinat controlului oficial. n cazul analizei realizate n scopuri de aprare sau de referin, se aplic normele naionale.

- 51 -

Explicaii suplimentare
Interpretarea incertitudinii de msurare extinse n momentul analizrii conformitii cu o limit legal, unde cercul este rezultatul analitic.

limit maxim

(i) ( ii ) ( iii ) Rezultat,minus Rezultat Rezultat sub limit incertitudinea peste limit dar limita se afl n peste limit dar limita intervalul de se afl n intervalul de incertitudine incertitudine

( iv ) Rezultat plus incertitudine sub limit

Aciune:

respingere

aprobare

aprobare

aprobare

Exemplu de utilizare a incertitudinii de msurare extinse (MU extins) n urma analizei unui numr de trei loturi diferite de boia de ardei, s-au obinut urmtoarele rezultate pentru aflatoxina B1 (rezultatele analitice deja corectate pentru recuperare): 1. 2. 3. 3,0 g/kg (40% MU extins) = 3,0 1,2 g/kg, adic intervalul 1,8 4,2 g/kg 6,0 g/kg (40% MU extins) = 6,0 2,4 g/kg, adic intervalul 3,6 8,4 g/kg 9,0 g/kg (40% MU extins) = 9,0 3,6 g/kg, adic intervalul 5,4 12,6 g/kg

Rezultatul pentru lotul 1 este sub limit (5 g/kg de aflatoxin B1), indiferent dac s-a inut sau nu seama de incertitudinea de msurare extins. Astfel, aceast prob este conform cu limita maxim. Rezultatul raportat pentru lotul 2 depete limita legal, ns valoarea real se ncadreaz n intervalul 3,6 8,4 g/kg. Se consider c aceast prob este conform, deoarece nu este clar c limita maxim a fost efectiv depit. Rezultatul raportat pentru lotul 3 este din nou peste limita legal, iar intervalul de valori obinute, innd seama de incertitudinea de msurare extins, este de asemenea peste limit. Astfel, aceast prob nu este conform.

- 52 -

Exemplu de utilizare a incertitudinii de msurare extins (MU extins) i corecia pentru recuperare n urma analizei diferitelor loturi de boia de ardei, s-au obinut urmtoarele rezultate pentru aflatoxina B1 (rezultatele analitice urmeaz s fie corectate pentru recuperare):
1. 2. 3 4. 5. g/kg 6. g/kg 3,0 g/kg (40% MU extins, 75% recuperare) = 4,0 1,6 g/kg, adic intervalul 2,4 5,6 g/kg 3,0 g/kg (40% MU extins, 110% recuperare) = 2,7 1,1 g/kg, adic intervalul 1,6 3,8 g/kg 6,0 g/kg (40% MU extins, 75% recuperare) = 8,0 3,2 g/kg, adic intervalul 4,8 11,2 g/kg 6,0 g/kg (40% MU extins, 110% recuperare) = 5,5 2,2 g/kg, adic intervalul 3,3 7,7 g/kg. 9,0 g/kg (40% MU extins, 75% recuperare) = 12,0 4,8 g/kg, adic intervalul 7,2 16,8 9,0 g/kg (40% MU extins, 110% recuperare) = 8,2 3,3 g/kg, adic intervalul 4,9 11,5

Se consider c urmtoarele probe sunt conforme cu nivelurile maxime: 1, 2, 3, 4, 6. Se consider c urmtoarele probe nu sunt conforme cu nivelurile maxime: 5

II. 21. Dreptul operatorului la o a doua opinie n caz de neconformitate

Dreptul operatorilor la o a doua opinie n cazul n care s-a constatat c proba oficial nu este conform este prevzut la articolul 11 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 882/2004. Analiza probei n scopul aprrii trebuie realizat ntr-un laborator oficial sau ntr-un laborator desemnat de autoritatea competent sau este suficient ca laboratorul s fie acreditat, n funcie de caz. n toate cazurile, laboratorul trebuie s fie acreditat sau s dispun de proceduri adecvate de control al calitii (a se vedea punctul II.15). Prelevarea probelor n scopuri de aprare i de referin este tratat la punctul II.14. n cazul n care se obine un rezultat conform pentru proba n scopul aprrii, statele membre pot avea patru tipuri de abordare 1) lotul este considerat conform i pus n circulaie (rezultatul probelor n scopul aprrii nlocuiete rezultatul oficial). Acest mod de abordare este adoptat n Frana, Grecia, Suedia, Belgia i Finlanda 2) proba de referin este analizat n laboratorul de referin naional. Dac rezultatul analitic este conform legislaiei, lotul este considerat ca fiind conform i pus n circulaie. Acest mod de abordare este adoptat n Regatul Unit, Estonia, Ungaria, Spania, Polonia, Republica Ceh, rile de Jos, Portugalia, Irlanda, Republica Slovac, Romnia, Italia i Letonia. 3) operatorul trebuie s conteste rezultatul analitic al probei oficiale n instan. Acest mod de abordare este adoptat n Danemarca, Slovenia, Germania, Luxemburg i Lituania 4) operatorul trebuie s demonstreze c lotul este conform organiznd cel puin o prelevare suplimentar de probe asupra lotului i analiza acestor probe de ctre un laborator acreditat, asociat unui expert aprobat de autoritatea competent s efectueze o expertiz asupra acestor probe prelevate n timpul controalelor oficiale. Dac rezultatul analitic este conform cu legislaia, restul lotului este considerat ca fiind conform i este pus n circulaie. Acest mod de abordare este adoptat n Austria.

- 53 -

II.22. Notificarea sistemului rapid de alert pentru alimente i furaje (RASFF)

Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European i al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor i a cerinelor generale ale legislaiei alimentare, de instituire a Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentar i de stabilire a procedurilor n domeniul siguranei produselor alimentare13 a instituit un sistem rapid de alert pentru notificarea unui risc direct sau indirect pentru sntatea uman care deriv din alimente sau din furaje. Fiecare neconformitate observat este notificat imediat Comisiei n cadrul sistemului rapid de alert. Comisia transmite imediat aceast informaie membrilor reelei; Notificarea RASFF cu privire la deficienele identificate n cadrul verificrii documentelor * probleme minore: deficienele trebuie notificate RASFF, dar nu vor fi transmise neaprat n cadrul sistemului RASFF * deficienele care indic o posibil fraud sau posibile probleme recurente: deficienele trebuie notificate RASFF, iar aceste notificri vor fi, n principiu, transmise spre informare n cadrul sistemului RASFF Statele membre trebuie, de asemenea, s notifice Comisia n cadrul sistemului rapid de alert cu privire la orice msur pe care au luat-o, inclusiv respingerea unui lot de alimente de ctre o autoritate competent, la un punct de import desemnat din cadrul Uniunii Europene, n vederea restricionrii introducerii pe pia sau impunerii retragerii de pe pia sau recuperrii alimentelor, pentru protejarea sntii publice. De asemenea, statele membre informeaz Comisia cu privire la aciunea ntreprins sau msurile luate n urma primirii notificrilor i a informaiilor suplimentare transmise prin sistemul rapid de alert. Comisia transmite de ndat aceste informaii membrilor reelei.

II.23. Raportarea tuturor rezultatelor analitice ctre Comisie

Statele membre prezint Comisiei, la fiecare trei luni, un raport coninnd toate rezultatele analitice obinute n urma controalelor oficiale ale loturilor de produse care fac obiectul Regulamentului (CE) nr. 1152/2009. Raportul n cauz se prezint n prima lun dup sfritul fiecrui trimestru (aprilie, iulie, octombrie, ianuarie). Rezultatele trebuie furnizate n combinaia produs/categorie de produs ar de origine i vor conine cel puin urmtoarele informaii privind combinaia produs/categorie de produs - ar de origine - numrul de loturi importate (dac se cunoate) - numrul de loturi din care s-au prelevat probe i care au fost analizate - numrul de loturi declarate conforme cu legislaia UE - numrul de loturi declarate neconforme cu legislaia UE Raportarea exact i la timp este foarte important pentru o evaluare adecvat a situaiei /evoluiei situaiei n ceea ce privete contaminarea cu aflatoxine referitoare la un anumit produs, dintr-o anumit ar.

13

JO L 31, 1.2.2002, p.1

- 54 -

II.24 Procedur care trebuie urmat pentru lot, n caz de neconformitate II.24.1. Dispoziii generale i observaii
n cazul unui lot neconform, certificatul de sntate i orice alt document de nsoire relevant (n mod specific relevant pentru importul n UE) trebuie declarate nule n fiecare caz, printr-o tampil roie de dimensiuni mari cu inscripia SE REFUZ INTRAREA N UE (sau un marcaj similar). Documentul de nsoire poate fi declarat nul prin aplicarea pe certificatul de sntate i pe orice alt document de nsoire relevant (n mod specific relevant pentru importul n UE), inclusiv pe factura comercial, a uneia dintre vizele prevzute n articolul 29 alineatele (1) i (2) din Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European i al Consiliului din 9 iulie 2008 de stabilire a cerinelor de acreditare i de supraveghere a pieei n ceea ce privete comercializarea produselor i de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 339/9314. Produsele care fac obiectul Regulamentului (CE) nr. 1152/2009 al Comisiei pot fi considerate neconforme doar din cauza documentrii incorecte. Cu toate acestea, trebuie menionat c atunci cnd o procedur judiciar a fost iniiat n urma unui litigiu, autoritile judiciare sunt cele care decid ce se va ntmpla cu lotul neconform. Reexpediere nseamn returnarea lotului, care nu a fost importat pe teritoriul UE, n ara de origine sau n alt ar ter, care a fost de acord s l accepte. Reexport nseamn exportul unui lot, care a fost importat pe teritoriul UE i care a fost ulterior declarat neconform, ctre ara de origine sau ctre o alt ar ter, care a fost de acord s l accepte. Cu toate acestea, urmtoarele dispoziii privind loturile neconforme sunt prevzute n legislaia general a Uniunii cu privire la principiile i cerinele generale ale normelor n sectorul alimentar i cu privire la controalele oficiale, pentru a asigura verificarea conformitii cu legislaia din domeniul hranei pentru animale i din sectorul alimentar.

JO L 218, 13.8.2008, p. 30.

- 55 -

II.24.2.Alimente produse n UE (exportate) sau alimente care au fost introduse pe piaa UE dup ce au fost importate (reexportate)15 Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European i al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor i a cerinelor generale ale legislaiei alimentare, de instituire a Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentar i de stabilire a procedurilor n domeniul siguranei produselor alimentare16 prevede ca regul general la articolul 12 c loturile neconforme aflate deja n liber circulaie pe piaa intern pot fi reexportate numai dac respect legislaia UE n domeniul alimentar, cu excepia cazului n care autoritile, legislaia sau procedurile administrative ale rii importatoare prevd altceva. Se menioneaz situaia n care rile tere i-au stabilit propriul nivel de protecie pentru un anumit aliment sau pentru o anumit hran pentru animale, iar operatorii care se ocup de export sau de reexport trebuie s respecte cerinele stabilite de rile importatoare. n acest caz, operatorii care se ocup de export sau de reexport trebuie s prezinte declaraia sau confirmarea scris a autoritii competente dintr-o ar importatoare preciznd urmtoarele informaii: 1. identificarea clar i neambigu a alimentului (denumirea, numrul lotului etc.) 2. specificarea deficienei (de exemplu, depirea limitei stabilite de legislaia UE pentru o anumit substan contaminant, declararea coninutului de substan contaminant) 3. trimiterea la actele cu putere de lege i actele administrative ale rii importatoare i la nivelul maxim sau la cerinele n vigoare n ara importatoare. n cazul n care nu exist cerine stabilite de rile importatoare (acte cu putere de lege sau acte administrative), alimentele i hrana pentru animale destinate exportului sau reexportului trebuie s respecte cerinele relevante ale legislaiei alimentare a Uniunii. n toate celelalte cazuri, adic dac nu exist cerine relevante n cadrul legislaiei alimentare a Uniunii, de exemplu, dac nu exist limite legale ale aflatoxinelor pentru un anumit produs, iar ara ter nu a stabilit nicio cerin specific aplicabil importurilor, alineatul (2) al articolului 12 prevede c alimentele i hrana pentru animale pot fi exportate sau reexportate numai dac autoritile competente din ara de destinaie i-au exprimat acordul n mod expres, dup ce au fost pe deplin informate cu privire la motivele pentru care hrana pentru animale i alimentele nu au putut fi introduse sau nu au putut rmne pe piaa UE. Cu toate acestea, n cazul n care alimentele sau hrana pentru animale nu respect dispoziiile legislaiei alimentare/privind hrana pentru animale n materie de siguran (n cazul n care produsele alimentare sunt duntoare sntii sau hrana pentru animale nu prezint siguran), alimentele i hrana pentru animale nu pot fi exportate sau reexportate, fiind necesar s se asigure eliminarea lor n condiii de siguran. Aplicnd aceste msuri prin analogie la cazul aflatoxinelor, nseamn c un lot neconform poate fi reexportat numai dac ara ter de destinaie a stabilit cerine specifice, iar lotul

Se face referire la documentul ndrumri privind punerea n aplicare a articolelor 11, 12, 14, 17, 18, 19 i 20 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 privind legislaia general n domeniul alimentar Concluzii ale Comitetului permanent pentru lanul alimentar i sntatea animal 26 ianuarie 2010 disponibil pe site-ul web al Direciei generale Sntate i Consumatori, la http://ec.europa.eu/food/food/foodlaw/guidance/guidance_rev_8_en.pdf 16 JO L 31, 1.2.2002, p.1

15

- 56 -

respect aceste cerine specifice ale rii importatoare. n toate celelalte cazuri, loturile nu pot fi exportate sau reexportate i trebuie eliminate n condiii de siguran. II.24.3. Alimente respinse la frontiera extern a UE Pentru alimentele respinse la frontiera extern a UE, Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificarea conformitii cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i cu normele de sntate animal i de bunstare a animalelor17 se aplic ncepnd cu 1 ianuarie 2006 i prevede la articolele 19, 20 i 21 urmtoarele msuri cu privire la loturile neconforme. Lotul neconform originar sau expediat dintr-o ar ter se pstreaz sub control oficial de autoritatea competent, iar dup audierea operatorului din sectorul alimentar responsabil pentru lot, se iau urmtoarele msuri cu privire la acel lot: - distrugerea alimentelor n cauz - supunerea alimentelor la un tratament special Tratamentul special trebuie s aib loc n uniti aflate sub controlul autoritii competente i poate include - tratament sau prelucrare18, n scopul alinierii alimentelor la cerinele legislaiei Uniunii, sau la cerinele unei ri tere de reexpediere, inclusiv decontaminarea, dup caz, dar exceptnd diluarea OBSERVAIE IMPORTANT: n cazul alimentelor contaminate cu aflatoxine, detoxificarea printr-un tratament chimic este interzis; - prelucrarea prin orice alt metod adecvat n alt scop dect consumul animal sau uman. - reexpedierea n afara Uniunii. Pn la reexpedierea loturilor, autoritatea competent pune loturile sub control oficial. Autoritatea competent permite reexpedierea lotului numai dac *destinaia a fost convenit cu operatorul din sectorul alimentar responsabil pentru lot i *operatorul din sectorul alimentar a informat i a furnizat dovezi n acest sens mai nti autoritatea competent din ara ter de origine sau din ara ter de destinaie, n cazul n care sunt diferite, cu privire la motivele i circumstanele care mpiedic introducerea pe pia a hranei pentru animale sau a alimentelor n cauz n Uniune; i *atunci cnd ara ter de destinaie este diferit de ara ter de origine, autoritatea competent din ara ter de destinaie a informat autoritatea competent c este dispus s accepte lotul. Autoritile competente coopereaz n vederea lurii oricror alte msuri necesare (pe lng notificarea RASFF a se vedea punctul II. 22), pentru a se asigura c loturile respinse nu pot fi reintroduse n Uniune. - alte msuri adecvate, precum utilizarea hranei pentru animale sau a alimentelor n alte scopuri dect cele pentru care au fost iniial destinate
17 18

JO L 165, 30.4.2004, p.1. n cazul fisticului, prjirea n condiii bine stabilite poate fi n cele din urm considerat ca fiind un tratament de reducere a coninutului de aflatoxine.

- 57 -

Operatorul din sectorul alimentar responsabil pentru lot sau reprezentantul acestuia suport costurile autoritilor competente pentru activitile mai sus menionate. Cu toate acestea, articolul 19 alineatul (2) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 prevede c n cazul n care controlul oficial indic faptul c un lot aduce prejudicii sntii umane sau animale sau este periculos, autoritatea competent plaseaz lotul n cauz sub control oficial pn la distrugerea acestuia sau pn la adoptarea oricrei msuri necesare pentru a proteja sntatea uman i animal. n cazul n care nivelurile maxime stabilite de Comisia Codex Alimentarius au fost depite, loturile nu pot fi reexpediate fr a fi controlate i trebuie s se ia msuri adecvate n vederea protejrii sntii umane sau animale. n alte cazuri, avnd n vedere c la nivel global cel mai nalt nivel stabilit pentru aflatoxina B1 este de 20 g/kg, iar pentru totalul de aflatoxine de 35 g/kg19, aceste niveluri sunt considerate ca fiind limitele superioare, peste care loturile trebuie respinse, neputnd fi reexpediate fr a fi supuse unui control i trebuie s se ia msuri adecvate n vederea protejrii sntii umane sau animale. Aceasta ar putea include sortarea loturilor, astfel nct s se asigure conformitatea lotului cu legislaia UE, eliminndu-se prile contaminate ale acestuia. Aceste niveluri se aplic i n cazul altor alimente importate n UE, de exemplu mirodenii, semine de pepene galben, semine de susan Prin urmare, autorizarea sub controlul oficial a transportului unui lot neconform ctre un centru de sortare autorizat (a se vedea anexa II) este n conformitate cu legislaia Uniunii, cu condiia ca autoritatea competent din ara n care este situat centrul de sortare s accepte lotul i preluarea controlului asupra lotului neconform. Autoritatea competent din ara n care este situat centrul de sortare trebuie s se asigure c lotul este efectiv transportat ctre centrul de sortare, c lotul este efectiv supus tratamentului de sortare i trebuie s preleveze probe din lot i s-l analizeze n mod oficial dup ce acesta a fost supus tratamentului (sortrii), pentru a verifica dac lotul respect dispoziiile legislaiei UE. Lotul poate fi pus n liber circulaie numai dac rezultatul analitic n urma controlului oficial demonstreaz conformitatea.

Reglementri internaionale pentru micotoxinele din alimente i din hrana pentru animale n 2003, DOCUMENTUL FAO PRIVIND ALIMENTELE I NUTRIIA 81, disponibil n limbile englez, francez i spaniol la http://www.fao.org/documents/show_cdr.asp?url_file=/docrep/007/y5499e/y5499e00.htm

19

- 58 -

Msurile adecvate ar putea include a) distrugerea bunurilor sub control oficial, cu suportarea costurilor de ctre operatorul din sectorul alimentar b) utilizarea sub control oficial n scopuri industriale (nu pentru hrnirea animalelor/consumul uman) c) utilizarea sub control oficial pentru extracia de ulei, cu condiia ca uleiul obinut s fie rafinat, n vederea reducerii aflatoxinelor care ar putea fi prezente la niveluri acceptabile i utilizarea sub control oficial a turtei/finii reziduale pentru hrana animalelor, n urma unui tratament adecvat (detoxificare). d) reexpedierea ctre ara de origine, n urmtoarele condiii stricte Pentru fiecare astfel de lot neconform n parte, autoritatea competent din ara de origine (autoritatea responsabil de eliberarea certificatului de sntate) furnizeaz urmtoarele n scris: (a) un acord explicit pentru returnarea lotului n cauz, preciznd codul lotului; (b) angajamentul de a plasa lotul returnat sub control oficial, de la data sosirii acestuia; (c) o precizare specific: (i) a destinaiei lotului returnat; (ii) a tratamentului prevzut pentru lotul returnat; precum i (iii) a prelevrii de probe i a analizei prevzute pentru lotul returnat. e) sortarea i alt tratament fizic

INFORMAII IMPORTANTE CU PRIVIRE LA OPIUNEA E) Posibilitatea de a supune sortrii i tratamentului fizic n cazul neconformitii este ca regul general limitat la loturile neconforme cu legislaia UE, dar ale cror niveluri se situeaz sub nivelul maxim stabilit la nivel internaional pentru aflatoxina B1 i pentru totalul de aflatoxine. Cu toate acestea, n cazul n care se poate demonstra c prin utilizarea unor tehnici avansate de sortare, se obin n mod constant niveluri sub nivelurile maxime stabilite pentru arahidele, fructele n coaj i alte produse alimentare destinate consumului uman direct, acest aspect ar putea fi luat n considerare pentru a se permite sortarea loturilor cu niveluri mai ridicate de aflatoxine. Fructele n coaj etichetate pentru consumul uman direct ale cror niveluri totale de aflatoxine sunt superioare nivelurilor pentru consumul uman direct sau pentru utilizarea ca ingredient i inferioare nivelului cel mai nalt stabilit la scar internaional pentru aflatoxina B1, de 20 g/kg i/sau pentru totalul de aflatoxine, de 35 g/kg, pot fi reetichetate i sortate sau pot fi supuse altui tratament fizic n vederea reducerii coninutului de aflatoxine sub control oficial. Transferul ctre centrul de prelucrare, prelucrarea, prelevarea de probe i analiza trebuie efectuate sub controlul oficial al autoritii competente. n urma sortrii i/sau altui tratament fizic, trebuie prelevate probe i efectuat o analiz n mod oficial pentru a demonstra c fructele cu coaj respect limitele stabilite pentru consumul uman direct sau pentru utilizarea ca ingredient. n mod similar, fructele n coaj etichetate pentru o prelucrare ulterioar ale cror niveluri sunt superioare celor stabilite n legislaie, dar inferioare nivelului cel mai nalt stabilit la scar internaional pentru aflatoxina B1, de 20 g/kg i/sau pentru totalul de aflatoxine, de 35 g/kg, - 59 -

pot fi re-etichetate i sortate sau pot fi supuse altui tratament fizic sub control oficial, la fel ca mai sus. II.24.4. Analiz schematic global

- 60 -

- 61 -

II.25. Costul controalelor oficiale

Articolul 10 din Regulamentul (CE) nr. 1152/2009 al Comisiei prevede c toate costurile rezultate din controalele oficiale, inclusiv prelevarea de probe, analiza, depozitarea i orice alte msuri adoptate ca urmare a neconformitii sunt suportate de operatorul din sectorul alimentar. Nu exist dispoziii specifice cu privire la calculul acestor costuri. Pentru calculul costurilor rezultate din prelevarea de probe i analiz, dispoziiile Regulamentului (CE) nr. 882/2004 ar putea fi folosite ca orientri, n special criteriile menionate n anexa VI la regulamentul menionat: - salariile personalului implicat n controalele oficiale cu privire la aflatoxinele din produsele care intr sub incidena Regulamentului (CE) nr. 1152/2009 - cheltuielile personalului, inclusiv instalaiile, instrumentele, echipamentul, formarea, costurile de deplasare i alte costuri aferente - costurile analizei de laborator i ale prelevrii de probe

II.26 Aspecte specifice

II.26.1. Procedur de divizare a lotului Loturile nu trebuie divizate nainte de finalizarea tuturor controalelor oficiale i de completarea integral a documentului comun de intrare (DCI) de ctre autoritile competente n cazul n care un lot este divizat, fiecare parte a lotului divizat trebuie nsoit de copii ale raportului i ale certificatului de sntate, precum i de documentul de nsoire. Copiile n cauz trebuie s fie certificate de autoritatea competent a statului membru pe teritoriul cruia a avut loc divizarea. Aceste copii certificate trebuie s nsoeasc lotul divizat pn cnd acesta este pus n liber circulaie. n cazul n care operatorul are intenia de a diviza lotul pentru o anumit perioad de timp pentru diferii destinatari, acesta i-ar putea solicita autoritii competente s elibereze o serie de copii certificate atunci cnd se realizeaz importul. II.26.2. Detectarea cazurilor de neconformitate n etapa de vnzare cu amnuntul Atunci cnd se constat o neconformitate doar prin prelevarea unei probe mici n etapa de vnzare cu amnuntul, este important s se aib n vedere ct de reprezentativ a fost proba prelevat pentru lotul disponibil la nivelul vnzrii cu amnuntul i ct de reprezentativ este lotul ntreg i, prin urmare, implicaiile retragerii produsului. Din cauza repartizrii neomogene a aflatoxinelor n majoritatea produselor, n general, probele prelevate n etapa de vnzare cu amnuntul nu vor fi reprezentative pentru lotul/arja iniial() din care provine produsul n etapa de vnzare cu amnuntul.

- 62 -

Procedura propus: Atunci cnd se constat o neconformitate la nivelul vnzrii cu amnuntul, aceasta reprezint doar o indicaie a posibilelor probleme care ar putea exista n legtur cu alte pri ale arjei/lotului. Articolul 14 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 prevede c n cazurile n care un produs alimentar care nu prezint siguran face parte dintr-un transport, dintr-un lot sau dintro arj de mrfuri alimentare din aceeai clas sau avnd aceeai descriere, se presupune c toate produsele alimentare din respectivul transport, lot sau arj nu prezint nici ele siguran, n afara cazurilor n care, n urma unei evaluri detaliate, nu exist nicio dovad c restul transportului, lotului sau arjei nu prezint siguran. Astfel, exceptnd cazul n care exist un grad mare de contaminare, autoritile competente trebuie s in seama, nainte s ia vreo msur, de rezultatele testelor efectuate n faze anterioare n lanul de producie/prelucrare. n cazul n care operatorul nu poate demonstra c celelalte pri ale lotului nu sunt afectate de contaminare, autoritile responsabile cu aplicarea legii trebuie s gseasc celelalte pri ale arjei/lotului, presupunnd c acestea sunt nc disponibile. Alte aciuni menite s protejeze sntatea consumatorilor ar putea include pstrarea lotului/arjei sub control oficial astfel nct acesta (aceasta) s poat fi supus() unei proceduri de prelevare de probe reprezentativ i testrii, pentru a se stabili dac este sau nu conform/conform. II.26.3. Controlul/inspectarea unitilor Inspeciile efectuate n unitile care utilizeaz fructe n coaj/arahide/fructe uscate/porumb (pentru prelucrare ulterioar, ca ingredient) trebuie s cuprind auto-verificarea (precum prelevarea de probe, analiza privat, condiiile de depozitare etc.) n legtur cu identificarea aflatoxinelor ca pericol n cadrul procedurii permanente bazate pe principiile HACCP, care au fost instituite, puse n aplicare i meninute de operatorul din sectorul alimentar [Regulamentul (CE) nr. 852/2004, Regulamentul (CE) nr. 882/2004]. II.26.4. Detectarea cazurilor de neconformitate n ceea ce privete ingredientele alimentare Msuri cu privire la alimentele compuse produse din ingrediente alimentare contaminate Informaiile furnizate la acest titlu nu se aplic numai dispoziiilor privind aflatoxinele, ci tuturor dispoziiilor Regulamentului (CE) nr. 1881/2006 al Comisiei Se face referire la aplicarea articolului 3 alineatele (1) i (2) din Regulamentul (CE) nr. 1881/2006, conform crora: - Produsele alimentare care nu respect nivelurile maxime stabilite nu sunt folosite ca ingrediente alimentare - Produsele alimentare care respect nivelurile maxime stabilite nu se amestec cu produse alimentare care depesc aceste niveluri maxime Pe baza articolului 3 alineatele (1) i (2) din Regulamentul (CE) nr. 1881/2006, ingredientul alimentar care nu este conform cu legislaia nu mai poate fi folosit pentru producia de produse alimentare i trebuie retras de pe pia; trebuie adoptate msuri n conformitate cu articolul 19 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 (de exemplu redirecionarea utilizrii n hrana animalelor).

- 63 -

- 64 -

n ceea ce privete produsele alimentare produse dintr-un ingredient alimentar contaminat: - pentru produsele alimentare produse nainte de a fi cunoscut contaminarea, iar operatorul din sectorul alimentar a procedat n conformitate cu dispoziiile Regulamentului (CE) nr. 178/2002 (legislaia general privind alimentaia): * S-a stabilit un nivel maxim pentru alimentul compus/produsul alimentar fabricat din ingredientul alimentar n cazul n care alimentele produse respect nivelul maxim stabilit pentru acel aliment compus, retragerea nu este necesar, deoarece operatorul din sectorul alimentar nu tia c utilizeaz un produs neconform i astfel nu a comis o infraciune n sensul articolului 3 alineatele (1) i (2) din Regulamentul (CE) nr. 1881/2006, iar produsele alimentare fabricate sunt conforme cu legislaia UE. * Nu s-a stabilit un nivel maxim specific pentru alimentul compus/produsul alimentar fabricat din ingredientul alimentar Trebuie s se efectueze o evaluare a riscurilor, pentru stabilirea riscului pentru sntatea public. n cazul n care exist un posibil risc pentru sntatea public, alimentele compuse trebuie retrase de pe pia. n cazul n care evaluarea riscurilor nu indic un risc pentru sntatea public, produsul nu trebuie retras de pe pia, deoarece operatorul din sectorul alimentar nu tia c utilizeaz un produs neconform i astfel nu a comis o infraciune n sensul articolului 3 alineatele (1) i (2) din Regulamentul (CE) nr. 1881/2006, iar produsele alimentare fabricate sunt conforme cu legislaia UE. - pentru produsele alimentare fabricate dup cunoaterea contaminrii * Operatorul din sectorul alimentar a comis intenionat o nclcare a articolului 3 alineatele (1) i (2) din Regulamentul (CE) nr. 1881/2006, deoarece, n acest caz, operatorul din sectorul alimentar a amestecat intenionat produse conforme cu produse neconforme i a utilizat intenionat ingrediente neconforme pentru fabricarea de alimente; astfel, acesta trebuie penalizat n conformitate cu dispoziiile dreptului penal * n ceea ce privete retragerea produselor alimentare fabricate din produse alimentare cu ingrediente contaminate, se aplic n principiu acelai mod de abordare ca n cazul n care produsele alimentare au fost fabricate nainte de a se cunoate incidentul privind contaminarea. Cu toate acestea, n acest caz, ar trebui s se adopte un mod de abordare mai strict cu privire la retragerea produselor dac nu s-a stabilit un nivel maxim pentru produsele alimentare fabricate din ingredientul alimentar respectiv.

- 65 -

II.26.5. Aplicarea unui nivel maxim pentru alimentele compuse pentru care nu s-a stabilit un nivel maxim specific II.26.5.1. Compoziia alimentelor compuse este cunoscut i exist un nivel maxim pentru fiecare ingredient n parte - Se aplic articolul 2 alineatul (1) literele (a), (b), (c) i (d) i articolul 2 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1881/2006; 1. n cazul aplicrii nivelurilor maxime menionate n anex la produse alimentare care sunt uscate, diluate, prelucrate sau compuse din mai mult de un ingredient, se vor lua n considerare urmtoarele: a) modificarea concentraiei contaminantului prin procese de uscare sau diluare (a ingredientelor individuale) b) modificarea concentraiei contaminantului prin prelucrare (a ingredientelor individuale) c) proporiile relative ale ingredientelor n produs. 2. Concentraia specific sau factorii de diluie pentru operaiunile de uscare, diluare, prelucrare i/sau amestec, n cauz, sau pentru produsele alimentare uscate, diluate, prelucrate i/sau compuse, n cauz, se vor furniza i justifica de ctre operatorul din sectorul alimentar, n momentul n care autoritatea competent efectueaz un control oficial. n cazul n care operatorul din sectorul alimentar nu furnizeaz concentraia sau factorul de diluie necesare, sau n cazul n care autoritatea competent consider factorul necorespunztor, avnd n vedere justificarea prezentat, autoritatea va defini ea nsi acest factor, pe baza informaiilor existente i n vederea asigurrii unei protecii maxime a sntii umane. Este evident din dispoziiile de mai sus c n anumite cazuri (alimente compuse care conin mai multe ingrediente prelucrate/uscate), ar putea fi foarte dificil s se calculeze nivelul aplicabil alimentului compus n cazul n care operatorul din sectorul alimentar nu este n msur s furnizeze informaii detaliate cu privire la reet. n acest caz, pentru alimentul compus se aplic nivelurile aplicabile ingredientului/ingredientelor principal(e), dac se poate identifica n mod clar un ingredient principal.

- 66 -

II.26.5.2. Amestec de fructe n coaj i amestecuri de fructe n coaj i fructe uscate n cazul amestecului de fructe n coaj i al amestecului de fructe n coaj i fructe uscate, se propune divizarea probei de amestec sau a unei pri reprezentative a probei n fructe n coaj i fructe uscate pentru care se aplic aceleai niveluri de aflatoxin B1 i de aflatoxin total. Fiecare parte este cntrit pentru a se stabili proporia sa din prob (reprezentativ pentru lotul din care s-au prelevat probe) i se calculeaz nivelul maxim de aflatoxin B1 i nivelul total de aflatoxine aplicabil. O alt posibilitate este ca operatorul din sectorul alimentar s furnizeze o reet verificabil a amestecului. Exemplu: prob de 20 kg dintr-un amestec de alune, nuci de caju, nuci comune, nuci de Brazilia cu coaj, fistic (miez), migdale, arahide i stafide. Dup gruparea fructelor n coaj i a fructelor uscate cu aceleai niveluri, s-au obinut urmtoarele rezultate: - fistic i migdale: 5,3 kg - nuci de Brazilia n coaj i alune: 4,8 kg - arahide, nuci de caju, nuci comune i stafide: 9,9 kg Nivelul maxim de aflatoxin B1 aplicabil este: [(5,3 x 8) + (4,8 x 5) + (9,9 x 2)]/20 = (42,4 + 24 + 19,8) / 20 = 4,31 g/kg Nivelul maxim total de aflatoxine aplicabil este: [(5,3 x 10) + (4,8 x 10) + (9,9 x 4)]/20 = (53 + 48 + 39,6) / 20 = 7,03 g/kg Ulterior, proba de 20 kg este amestecat n ntregime i divizat apoi n dou probe de laborator; ambele probe de laborator trebuie s respecte nivelurile maxime calculate maisus menionate. II.26.5.3. Compoziia alimentelor compuse nu este cunoscut cu exactitate i/sau nu exist un nivel maxim pentru fiecare ingredient n parte n acest caz i n cazul n care operatorul din sectorul alimentar nu este n msur s furnizeze o reet verificabil pentru alimentul compus, poate fi adecvat s se aplice alimentului compus nivelurile aplicabile ingredientului/ingredientelor principal(e). n cazul n care operatorul din sectorul alimentar contest acest mod de abordare, acesta trebuie s poat furniza informaii detaliate n conformitate cu articolul 2 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1881/2006.

- 67 -

ANEXA I LEGISLAIE NIVELURI MAXIME Regulamentul (CEE) nr. 315/93 al Consiliului din 8 februarie 1993 de stabilire a procedurilor comunitare privind contaminanii din alimente20 Regulamentul (CE) nr. 1881/2006 al Comisiei din 19 decembrie 2006 de stabilire a nivelurilor maxime pentru anumii contaminani din produsele alimentare21 *Regulamentul (UE) nr. 165/2010 al Comisiei din 26 februarie 2010 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1881/2006 de stabilire a nivelurilor maxime pentru anumii contaminani din produsele alimentare n ceea ce privete aflatoxinele22 PRELEVAREA DE PROBE I ANALIZA Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificarea conformitii cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i cu normele de sntate animal i de bunstare a animalelor23 Regulamentul (CE) nr. 401/2006 al Comisiei din 23 februarie 2006 de stabilire a modalitilor de prelevare a probelor i a metodelor de analiz pentru controlul oficial al coninutului de micotoxine din produsele alimentare24 *Regulamentul (UE) nr. 178/2010 al Comisiei din 2 martie 2010 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 401/2006 n ceea ce privete arahidele, alte semine i fructe oleaginoase, fructele cu coaj tare, smburii de caise, lemnul dulce i uleiul vegetal25 MSUR SPECIFIC DE SALVGARDARE Regulamentul (CE) nr. 1152/2009 al Comisiei din 27 noiembrie 2009 de impunere a unor condiii speciale aplicabile anumitor produse alimentare importate din anumite ri tere din cauza riscurilor de contaminare a produselor respective cu aflatoxine i de abrogare a Deciziei 2006/504/CE26

20 21

JO L 37, 13.2.1993, p.1 JO L 364, 20.12.2006, p.5 22 JO L 30, 27.2.2010, p.8 23 JO L 165, 30.4.2004, p.1. 24 JO L 70, 9.3.2006, p. 12 25 JO L 52, 3.3.2010, p. 32 26 JO L 313, 28.11.2009, p. 40

- 68 -

ALTE ACTE LEGISLATIVE CADRU RELEVANTE Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European i al Consiliului din 9 iulie 2008 de stabilire a cerinelor de acreditare i de supraveghere a pieei n ceea ce privete comercializarea produselor i de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 339/9327 Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European i al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor i a cerinelor generale ale legislaiei alimentare, de instituire a Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentar i de stabilire a procedurilor n domeniul siguranei produselor alimentare28 Regulamentul (CE) nr. 852/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind igiena produselor alimentare29 Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificarea conformitii cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i cu normele de sntate animal i de bunstare a animalelor30 Regulamentul (CE) nr. 669/2009 al Comisiei din 24 iulie 2009 de punere n aplicare a Regulamentului (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European i al Consiliului n ceea ce privete controalele oficiale consolidate efectuate asupra importurilor de anumite produse de hran pentru animale i alimentare de origine neanimal i de modificare a Deciziei 2006/504/CE31

27 28

JO L 218, 13.8.2008, p. 30 JO L 31, 1.2.2002, p. 1 29 JO L 139, 30.4. 2004, p. 1. 30 JO L 165, 30.4.2004, p. 1. 31 JO L 19, 25.07.2009, p. 11

- 69 -

ANEXA II: lista unitilor n msur s execute sortarea i/sau tratamentul fizic, n vederea reducerii coninutului de aflatoxine ATENIE! Se pot aduga i alte uniti la aceast list, la recomandarea autoritii competente din locul n care se situeaz fizic unitatea - Cipru: niciuna - Republica Ceh: niciuna - Belgia: nicio unitate cunoscut n acest moment investigaiile sunt n desfurare - Slovacia: o societate: Topco Internacional, Budimr - Polonia: trei societi: DOMAT sp Bydgoszcz, ATLANTA Gdansk i Aromat Snack, Trzebielino - Spania: cinci societi: Almendras LLopis, Alicante; Juan Escoda Reus-Tarragona; Borges SA Reus-Tarragona; Importaco, SA Valencia i Frit Ravich SL, Gerona - Lituania: nicio unitate - rile de Jos: cinci societi: C. Steinweg Handelsveen BV, Rotterdam; Giesko BV, Giessen; Tybex Warehousing BV, Rotterdam; Vebero BV, Oosterhout i Synergie Food Ingredients and Processing, Rotterdam - Portugalia: nicio unitate - Estonia: nicio unitate - Slovenia: nicio unitate - Bulgaria: nicio unitate - Irlanda: nicio unitate - Germania: nicio unitate cunoscut n acest moment - Regatul Unit: trei societi: Conversion Services Ltd, South Yorkshire, KP Foods; Rotherham i Trigon Snacks, Liverpool. - Grecia: urmtoarele societi efectueaz un tratament fizic *migdale: Georgitsopoulos, Aspropyrgos Attikis; Nutissimo Ltd, Messini; Kardassilaris Kon. & Sons Ltd, Shimatari Viotias; Theodoropoulos sa, Egion; Vamvalis N. sa, Kalohori, Thessaloniki; Menexopouloi D. Bros Ltd, Thessaloniki. *arahide: Kardassilaris Kon. & Sons Ltd, Shimatari Viotias; Kardassilari N; Bros Ltd, Moshato Athens; Hatezigeorgiou sa, Adriani Drama; Moraiti Bros sa, Volos; Fotou Ekaterini, Volos; Tsik Ltd, Ptolemaida; Theodoropoulos sa, Egion; - Italia: New Factor S.P.A., Cerasolo Ausa Di Coriano; V. Besana SPA, S. Gennaro Vesuviano NA - Romnia: nicio unitate - Suedia: nicio unitate - Danemarca: nicio unitate cunoscut n acest moment - Letonia: nicio unitate - Norvegia: nicio unitate cunoscut n acest moment - Frana: SOPREX, Arles - Ungaria: nicio unitate cunoscut n acest moment - Finlanda: nicio unitate - Luxemburg: nicio unitate cunoscut n acest moment - Malta: nicio unitate cunoscut n acest moment - Austria: nicio unitate cunoscut n acest moment - Islanda: nicio unitate cunoscut n acest moment

- 70 -

ANEXA III: Lista alimentelor derivate i compuse n cazul crora, avnd n vedere compoziia lor obinuit, loturile trebuie nsoite de un certificat de sntate (va urma) ANEXA IV: Lista link-urilor ctre listele cu primele puncte de intrare, cu datele complete de contact (n cazul n care au fost stabilite de statele membre) (va urma) ANEXA V: Lista link-urilor ctre listele punctelor de import desemnate, cu datele complete de contact ANEXA VI: Documentul comun de intrare (DCI) ANEXA VII: Note explicative pentru documentul comun de intrare (DCI) ANEXA VIII: Model de certificat de sntate (general i, dac este cazul, specific pentru o anumit ar) ANEXA IX: Specimene de semnturi ale funcionarilor autorizai s semneze certificatele de sntate n numele autoritii competente (va urma) *Turcia *Iran *Statele Unite ale Americii ANEXA X: Lista laboratoarelor aprobate de ctre USDA care realizeaz analiza aflatoxinelor din migdale, n cadrul VASP ANEXA XI: Lista alimentelor compuse i derivate cu termen scurt de valabilitate (va urma) ANEXA XII: Puncte de contact din rile tere (informaii de la RASFF) (va urma)

- 71 -

ANNEX V: Lista link-urilor ctre listele punctelor de import desemnate, cu datele complete de contact BELGIA: Limba olandez: http://www.afsca.be/invoerderdelanden/_documents/2010-0316_aangewezenpuntenvaninvoer_Ver.1152_2009_NL.pdf Limba francez: http://www.afsca.be/importationpaystiers/_documents/2010-0316_aangewezenpuntenvaninvoer_Ver.1152_2009_FR.pdf BULGARIA: http://www.mh.government.bg/Articles.aspx?lang=bg-BG&pageid=390

1. Centrul portuar Burgas 2. Portul Varna 3. Portul Varna vest 4. Svilengrad - gar 5. Kapitan Andreevo 6. Aeroportul din Sofia 7. Biroul vamal din Sofia 8. Biroul vamal din Plovdiv
REPUBLICA CEH:
http://www.szpi.gov.cz/docDetail.aspx?docid=1020860&doctype=ART

DANEMARCA: http://www.foedevarestyrelsen.dk/Foedevarer/Import_og_eksport/Graensekontrol/Lister+over+in dgangssteder+-+f%C3%B8devarer.htm GERMANIA: http://www.bvl.bund.de/cln_027/nn_491402/DE/01__Lebensmittel/00__doks__download/Eingan gszollstellen__LM__Art6__VO__EG1152__2009,templateId=raw,property=publicationFile.pdf/ Eingangszollstellen_LM_Art6_VO_EG1152_2009.pdf ESTONIA: Documentul comun de intrare (DCI) trebuie transmis autoritii competente de la primul punct de intrare; detaliile de contact pot fi gsite la:
http://www.vet.agri.ee/static/body/files/909.29.04.10.pdf

- 72 -

GRECIA: http://www.minagric.gr/en/2.2_imports%20food.html SPANIA: http://www.msps.es/profesionales/saludPublica/sanidadExterior/controlesSanitarios/instaAlmace n/pdf/PDI.pdf FRANA: http://www.dgccrf.bercy.gouv.fr/securite/produits_alimentaires/controles_importation/index.htm IRLANDA: http://www.fsai.ie/food_businesses/imports_non_animal_origin/imports_non_animal.html http://www.fsai.ie/uploadedFiles/Food_Businesses/Imports_Non_Animal/DPIs%20to%20Cion% 2026%20Jan%2010%20for%20Regulation%201152%202009.pdf ITALIA http://www.salute.gov.it/imgs/C_17_pagineAree_1251_listaFile_itemName_1_file.pdf: Ufficio di Sanit Marittima Aerea e di Frontiera di Pescara, Unit Territoriale di Ancona Ufficio di Sanit Marittima Aerea e di Frontiera di Bari, Unit Territoriale di Bari Ufficio di Sanit Marittima Aerea e di Frontiera di Brindisi, Unit Territoriale di Brindisi Ufficio di Sanit Marittima Aerea e di Frontiera di Genova, Unit Territoriale di Genova Ufficio di Sanit Marittima Aerea e di Frontiera di Genova, Unit Territoriale di La Spezia Ufficio di Sanit Marittima Aerea e di Frontiera di Genova, Unit Territoriale di Savona Ufficio di Sanit Marittima Aerea e di Frontiera di Genova, Unit Territoriale di Imperia Ufficio di Sanit Marittima Aerea e di Frontiera di Livorno, Unit Territoriale di Livorno Ufficio di Sanit Marittima Aerea e di Frontiera di Napoli, Unit Territoriale di Napoli Ufficio di Sanit Marittima Aerea e di Frontiera di Napoli, Unit Territoriale di Salerno Ufficio di Sanit Marittima Aerea e di Frontiera di Napoli, Unit Territoriale di Cagliari Ufficio di Sanit Marittima Aerea e di Frontiera di Trieste, Unit Territoriale di Trieste, compresa dogana di Fernetti-Interporto Monrupino Ufficio di Sanit Marittima Aerea e di Frontiera di Trieste, Unit Territoriale di Venezia Ufficio di Sanit Marittima Aerea e di Frontiera di Bologna, Unit Territoriale di Ravenna Ufficio di Sanit Marittima Aerea e di Frontiera di Catania, Unit Territoriale di Reggio Calabria Ufficio di Sanit Marittima Aerea e di Frontiera di Catania, Unit Territoriale di Gioia Tauro Ufficio di Sanit Marittima Aerea e di Frontiera di Catania, Unit Territoriale di Siracusa, Porto di Pozzallo. http://www.ministerosalute.it/sicurezzaAlimentare/paginaInternaMenuSicurezzaAlimentare.jsp?i d=1251&lingua=italiano&menu=controlli

- 73 -

CIPRU: http://www.moh.gov.cy/MOH/mphs/phs.nsf/All/79C3810E33C66C4AC22576C7003AAEF7?Op enDocument LETONIA: http://www.pvd.gov.lv/eng/main_menu/import_and_export/designated_control_points LITUANIA: http://vmvt.lt/en/top/contacts/designated.points.of.entry.regulation.ec.no.6692009/ http://vmvt.lt/uploads/file/List%20of%20DPEs%20and%20DPIs_Lithuania.doc LUXEMBURG: http://www.securitealimentaire.public.lu/professionnel/Importation/import_15_5/points_import/index.html UNGARIA: http://ec.europa.eu/food/food/controls/increased_checks/docs/DPEs_hungary_en.pdf MALTA: https://ehealth.gov.mt/HealthPortal/public_health/environmentalhealth/health_inspectorate/port_health_services/control_points_and_designated_points_of_impor t.aspx RILE DE JOS: - portul din Rotterdam - portul din Amsterdam - aeroportul Schiphol http://www.vwa.nl/portal/page?_pageid=119,1667803&_dad=portal&_schema=portal AUSTRIA: http://www.bmg.gv.at/cms/site/standard.html?channel=CH0758&doc=CMS1260804905529 http://www.bmg.gv.at/cms/site/attachments/8/5/8/CH0758/CMS1260804905529/greko_lebensmi ttel_zoll_pflanzlich_oktober_2010_deutsch_englisch.pdf POLONIA: http://www.pis.gov.pl/?dep=628 PORTUGALIA: http://www.gpp.pt/RegAlimentar/Lista_Pontos_Entrada_Designados.pdf ROMNIA: http://www.ansvsa.ro/upload/admin/documente/Conditii_speciale_la_importul_de_produse_alim entare_de__origine_nonanimala.pdf http://www.ansvsa.ro/documente/admin/Lista%20PIF-uri%20Reg.%20CE%20669_10970ro.pdf

- 74 -

SLOVENIA: http://www.vurs.gov.si/fileadmin/vurs.gov.si/pageuploads/PDF/registri/ANG-LIST-ENTRYPOINTS-AND-POINTS-OF-CONTROL_01.pdf SLOVACIA: http://ec.europa.eu/food/food/controls/increased_checks/docs/DPEs_slovakia_en.pdf FINLANDA: http://www.tulli.fi/fi/yrityksille/tuonti/valvonta/elintarvikevalvonta/index.jsp

SUEDIA: http://www.slv.se/upload/nfa/documents/international_trade/import/Adresser_gks_webb_vegetab ilier_eng_apr2010.pdf http://www.slv.se/upload/dokument/import_export/import/Vegetabilier/Adresser_gks_webb_veg etabilier_sv_apr2010.pdf REGATUL UNIT: http://www.food.gov.uk/foodindustry/imports/banned_restricted/aflatoxinreg11522009

- 75 -

ANEXA VI: Documentul comun de intrare (DCI)

- 76 -

- 77 -

ANEXA VII: Note explicative pentru documentul comun de intrare (DCI) Note explicative pentru documentul comun de intrare n aplicarea Regulamentului (CE) nr. 1152/2009 n cazul importului de produse alimentare din anumite ri tere din cauza riscului de contaminare a produselor respective cu aflatoxine Generaliti: La utilizarea documentului comun de intrare n aplicarea Regulamentului (CE) nr. 1152/2009, atunci cnd se menioneaz PID, acesta trebuie interpretat ca prim punct de intrare sau punct de import desemnat, astfel cum se precizeaz n notele specifice pentru fiecare caset. Atunci cnd se menioneaz punct de control, acesta trebuie interpretat ca punct de import desemnat. Completai documentul cu majuscule. Notele sunt prezentate cu trimitere la numrul casetei corespunztoare. Partea I Caseta I.1. Prezenta seciune se completeaz de operatorul din sectorul alimentar sau de reprezentantul acestuia, cu excepia cazului n care se prevede altfel. Expeditor: numele i adresa complet a persoanei fizice sau juridice (operatorul din sectorul alimentar) care expediaz lotul. Se recomand includerea informaiilor privind numerele de telefon i fax sau adresa de e-mail. Toate cele trei rubrici din aceast caset se completeaz de ctre autoritile de la punctul de import desemnat astfel cum este definit la articolul 2. Se precizeaz numrul de referin DCI n prima caset. Se indic numele punctului de import desemnat i numrul acestuia n a doua, respectiv a treia caset. Destinatar: se indic numele i adresa complet a persoanei fizice sau juridice (operatorul din sectorul alimentar) creia i este destinat lotul. Se recomand includerea informaiilor privind numerele de telefon i fax sau adresa de email. Persoana responsabil cu lotul (inclusiv agentul, declarantul sau operatorul din sectorul alimentar): se indic numele i adresa complet a persoanei care este responsabil pentru lot atunci cnd acesta este prezentat la primul punct de intrare i care face declaraiile necesare n faa autoritilor competente n numele importatorului. Se recomand includerea informaiilor privind numerele de telefon i fax sau adresa de email. ara de origine: se indic ara de unde provin mrfurile, unde au fost crescute, cultivate sau produse. ara de expediere: se indic ara n care lotul a fost plasat la bordul mijlocului de transport final pentru cltoria ctre Uniune. Importator: se indic numele i adresa complet. Se recomand includerea informaiilor privind numerele de telefon i fax sau adresa de email. Locul de destinaie: se indic adresa de livrare n Uniune. Se recomand includerea informaiilor privind numerele de telefon i fax sau adresa de email.

Caseta I.2.

Caseta I.3.

Caseta I.4.

Caseta I.5. Caseta I.6. Caseta I.7. Caseta I.8.

- 78 -

Caseta I.9. Caseta I.10. Caseta I.11.

Sosirea la PID (data estimat): se indic data estimat la care se prevede c lotul va ajunge la primul punct de intrare. Documente: indicai data emiterii i numrul de documente oficiale care nsoesc lotul, dup caz. Mijloace de transport: bifai caseta pentru a indica mijlocul de transport la sosire. Identificare: se prezint informaiile complete privind mijlocul de transport. n cazul transportului pe cale aerian, se indic numrul zborului; pe cale maritim, se indic numele navei; pe cale rutier, se indic plcua cu numrul de nmatriculare i numrul remorcii, dac este cazul; pe cale feroviar: numrul trenului i al vagonului. Referine documentare: numrul scrisorii de transport aerian, al conosamentului sau numrul comercial feroviar sau rutier.

Caseta I.12.

Descrierea mrfurilor: se prezint o descriere detaliat a mrfurilor n conformitate cu terminologia utilizat la articolul 1. n aceast caset trebuie s se menioneze i numrul de identificare a lotului. Codul mrfurilor (codul SA): se utilizeaz Sistemul armonizat al Consiliului pentru Cooperare Vamal. Greutatea brut: se specific greutatea total exprimat n kg sau tone. Aceasta este definit ca masa total a produselor i a containerelor imediate, precum i a ntregului ambalaj al acestora, ns fr containerele de transport i alte echipamente de transport. Greutatea net: se specific greutatea produsului exprimat n kg sau tone, fr ambalaj. Aceasta este definit ca masa produselor n sine fr containerele imediate sau orice ambalaj.

Caseta I.13. Caseta I.14.

Caseta I.15. Caseta I.16. Caseta I.17. Caseta I.18.

Numrul de ambalaje: se specific numrul de colete care alctuiesc lotul. Temperatura: se bifeaz temperatura adecvat de transport/depozitare. Tipul ambalajului: se identific tipul de ambalaj al produselor. Utilizarea mrfurilor: se bifeaz caseta adecvat, dup caz: se bifeaz caseta adecvat n funcie de destinaia mrfurilor: pentru consum uman dac mrfurile sunt destinate consumului uman fr o sortare sau un tratament fizic n prealabil, prelucrare ulterioar dac mrfurile sunt destinate consumului uman n urma unui astfel de tratament sau furaje dac mrfurile sunt destinate utilizrii ca hran pentru animale. n acest din urm caz nu se aplic dispoziiile Regulamentului (CE) nr. 1152/2009. Numrul sigiliului i numrul containerului: se indic toate numerele de identificare ale sigiliului i ale containerului, dac este cazul.

Caseta I.19.

- 79 -

Caseta I.20.

Pentru transfer ctre punctul de control: n cazul n care lotul este destinat importului (a se vedea caseta I.22), se bifeaz caseta i se identific punctul de import desemnat. Nu se aplic. Pentru import: se bifeaz caseta n cazul n care lotul este destinat importului. Nu se aplic. Mijlocul de transport ctre punctul de control: se bifeaz mijlocul de transport corespunztor utilizat pentru transferul ctre punctul de import desemnat.

Caseta I.21. Caseta I.22. Caseta I.23. Caseta I.24.

Partea a II-a Aceast seciune se completeaz de ctre autoritatea competent. Generaliti: Caseta II.1 se completeaz de ctre autoritatea competent de la punctul de import desemnat. Casetele II.2-II.9 se completeaz de ctre autoritatea competent responsabil cu controlul documentelor. Casetele II.10. - II.21 se completeaz de ctre autoritatea competent de la punctul de import desemnat, menionat la caseta I 20 a DCI. Caseta II.1. Caseta II.2. Caseta II.3. Caseta II.4. Numr de referin DCI: se utilizeaz acelai numr de referin DCI ca n caseta I.2. Referina documentului vamal: se utilizeaz de ctre serviciile vamale, dac este cazul. Verificarea documentelor: se completeaz pentru toate loturile. Loturi selectate pentru controale fizice: nu se aplic n cadrul Regulamentului (CE) nr. 1152/2009; astfel, aceast caset nu trebuie completat la primul punct de intrare. ACCEPTABIL pentru transfer: n cazul n care lotul este acceptabil pentru transfer ctre un punct de import desemnat n urma unui control satisfctor al documentelor, autoritatea competent de la primul punct de intrare bifeaz caseta i indic punctul de import desemnat la care se transfer lotul pentru un eventual control fizic (urmnd informaiile prezentate n caseta I.20). NEADMIS: n cazul n care lotul nu este acceptabil pentru transfer ctre un punct de import desemnat din cauza unui rezultat nesatisfctor al controalelor documentelor, autoritatea competent de la primul punct de intrare bifeaz caseta i indic n mod clar msurile care se vor lua n cazul respingerii lotului. Adresa unitii de destinaie n cazul reexpedierii, distrugerii, transformrii sau utilizrii n alte scopuri ar trebui menionat n caseta II.7. Informaii privind destinaiile controlate (II.6): se indic, dup caz, numrul de aprobare i adresa (sau numele navei i portul) pentru toate destinaiile cu privire la care se cere un control ulterior, de exemplu, pentru caseta II.6, reexpediere, distrugere, transformare sau utilizare n alte scopuri.

Caseta II.5.

Caseta II.6.

Caseta II.7.

- 80 -

Caseta II.8.

Identificarea complet a PID i tampila oficial: se indic denumirea complet a primului punct de intrare i tampila oficial a autoritii competente de la acest punct. Inspector oficial: Semntura funcionarului responsabil din cadrul autoritii competente de la primul punct de intrare.

Caseta II.9.

Caseta II.10. Nu se aplic. Caseta II.11. Controlul identitii: se bifeaz casetele pentru a se indica dac s-au efectuat controalele identitii i rezultatele obinute. Caseta II.12. Verificare fizic: n aceast caset se indic rezultatele controalelor fizice. Caseta II.13. Testarea n laborator: se bifeaz caseta pentru a indica dac lotul a fost selectat pentru prelevare de probe i analiz Testate pentru: se indic pentru ce substan (aflatoxina B1 i/sau aflatoxine totale) i prin ce metod de analiz se efectueaz testul de laborator. Rezultate: se indic rezultatele testului de laborator i se bifeaz caseta corespunztoare. Caseta II.14. ACCEPTABIL pentru punerea n liber circulaie: se bifeaz caseta n cazul n care lotul urmeaz a fi pus n liber circulaie n interiorul Uniunii. Se bifeaz una dintre casete (pentru consum uman, prelucrare ulterioar, hran pentru animale sau altele) pentru a indica utilizarea ulterioar. Caseta II.15. Nu se aplic. Caseta II.16. NEADMIS: se bifeaz caseta n cazul respingerii lotului cauzat de rezultatul nesatisfctor al controalelor fizice sau ale controalelor identitii. Se indic n mod clar msura care se va lua ntr-un astfel de caz bifndu-se una dintre casetele (reexpediere, distrugere, transformare sau utilizare n alte scopuri). Adresa unitii de destinaie se menioneaz n caseta II.18. Caseta II.17. Motivele refuzului: se bifeaz caseta corespunztoare. Se utilizeaz dup caz pentru adugarea informaiilor relevante. Caseta II.18. Informaii privind destinaiile controlate (II.16): se indic, dup caz, numrul de aprobare i adresa (sau numele navei i portul) pentru toate destinaiile cu privire la care se solicit un control ulterior, urmnd informaiile indicate n caseta II.16. Caseta II.19. Transport resigilat: aceast caset se utilizeaz n cazul n care sigiliul original nregistrat pe un lot este distrus la deschiderea containerului. Trebuie s existe o list consolidat a tuturor sigiliilor care au fost folosite n acest scop. Caseta II.20. Informaii complete privind PID/punctul de control i tampila oficial: n aceast caset se menioneaz identificarea complet a punctului de import desemnat i tampila oficial a autoritii competente de la punctul de import desemnat.

- 81 -

Caseta II.21. Inspector oficial: se menioneaz numele (cu majuscule), data eliberrii i semntura funcionarului responsabil din cadrul autoritii competente de la punctul de import desemnat. Partea a II-a Aceast seciune se completeaz de ctre autoritatea competent. Caseta III.1. Detalii privind reexpedierea: autoritatea competent de la primul punct de intrare sau de la punctul de import desemnat indic n aceast caset mijlocul de transport utilizat, numrul de identificare al acestuia, ara de destinaie i data reexpedierii, imediat ce aceste informaii sunt cunoscute. Caseta III.2. Monitorizarea: se indic unitatea autoritii competente la nivel local responsabil, dup caz, cu supravegherea n cazul distrugerii, transformrii sau utilizrii n alte scopuri. Aceast autoritate competent raporteaz aici rezultatul sosirii lotului i a corespondenei. Caseta III.3. Inspector oficial: semntura funcionarului responsabil din cadrul autoritii competente de la punctul de import desemnat n cazul reexpedierii. Semntura funcionarului responsabil din cadrul autoritii competent la nivel local n caz de distrugere, transformare sau utilizare n alte scopuri.

- 82 -

ANEXA VIII: Model de certificat de sntate (general i, dac este cazul, specific pentru o anumit ar) A) GENERAL ANEXA I
Certificat de sntate pentru importul n Uniunea European a ...............................................................................* Codul lotului ...................................................... Numrul certificatului ............................................ n conformitate cu dispoziiile Regulamentului (CE) nr. 1152/2009 al Comisiei de instituire a unor condiii speciale aplicabile anumitor produse alimentare importate din anumite ri tere din cauza riscurilor de contaminare a produselor respective cu aflatoxine i de abrogare a Deciziei 2006/504/CE a Comisiei, .................................................................................................................................................................. ............................................................... [autoritatea competent menionat la articolul 4 alineatul (1)] CERTIFIC faptul c............................................................................................................................... ....................................................................(se introduc produsele alimentare menionate la articolul 1) din prezentul lot compus din: ................................................................................................................... .................................................................................................................................................................. ............. (descrierea lotului, denumirea produsului, numrul i tipul coletelor, greutatea brut sau net) ncrcat la .................................................................................................................. (locul de ncrcare) de ctre ................................................................................................... (identificarea transportatorului) cu destinaia....................................................................................................(locul i ara de destinaie) provenind de la unitatea............................................................................................................................ .................................................................................................................... (denumirea i sediul unitii) au fost produse, sortate, manipulate, prelucrate, ambalate i transportate n conformitate cu bunele practici de igien. Din acest lot s-au prelevat probe n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 401/2006 al Comisiei la data de ........................................................ (data) i supuse analizelor de laborator la data de ....................... (data) la..................................................................................................................................................... (numele laboratorului), n vederea stabilirii nivelului de contaminare cu aflatoxina B1 i a nivelului total de contaminare cu aflatoxine. Toate informaiile cu privire la prelevarea de probe, metodele de analiz utilizate i toate rezultatele analizelor respective sunt ataate n anex. Prezentul certificat este valabil pn la .................................................................................................... Adoptat la ............................................la data de..................................................................................... tampila i semntura reprezentantului abilitat de autoritatea competent menionat la articolul 4 alineatul (1)
____________________ * Produsul i ara de origine.

- 83 -

B) SPECIFIC IMPORTUL DE MIGDALE DIN SUA NOT EXPLICATIV PRIVIND CERTIFICATUL VASP * Loturile de migdale i de produse derivate care sunt nsoite de un certificat de sntate trebuie supuse unei proceduri de prelevare de probe i de analiz cu o frecven aleatorie (< 5%), n momentul importului. Mai jos putei gsi un model de certificat de sntate. Dei acest certificat VASP/de sntate are un aspect diferit fa de certificatul de sntate prevzut n anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1152/2009 al Comisiei, s-a stabilit c acesta este acceptabil deoarece conine toate elementele pe care trebuie s le cuprind certificatul de sntate (cu excepia tampilei). * USDA, n calitate de autoritate competent, n conformitate cu articolul 4 alineatul (1) litera (f), a confirmat c lista de laboratoare menionate n anexa X la prezentul ghid cuprinde laboratoarele (aprobate de USDA) autorizate s efectueze analiza n vederea unei certificri oficiale. USDA a confirmat, de asemenea, c semnatarii menionai n anexa X la prezentul ghid sunt autorizai s semneze certificatele de sntate n numele USDA, n calitate de autoritate competent. * Loturile de migdale i de produse derivate care nu sunt nsoite de un certificat de sntate trebuie supuse unei proceduri de prelevare de probe i unei analize cu o frecven de 100%, n momentul importului, iar costurile rezultate din prelevarea de probe, analiz, depozitare i eliberarea documentelor oficiale de nsoire sunt suportate de operatorul din sectorul alimentar responsabil pentru lot sau de reprezentantul acestuia. Aceast procedur ar putea fi de asemenea aplicat n cazul loturilor pentru care nu exist un certificat valabil (n locul respingerii, de exemplu). * Certificatul ar putea s se refere la controlul aflatoxinelor din migdalele ntregi, n timp ce lotul cuprinde migdale feliate (sau prelucrate n alt mod mrunite, albite). Avnd n vedere c tierea (sau mrunirea, albirea) nu genereaz aflatoxine, aceasta este o procedur acceptabil numai cu condiia s existe o coresponden clar ntre lotul de migdale feliate i lotul de migdale feliate din care s-au prelevat probe.

- 84 -

- 85 -

ANEXA X: Lista laboratoarelor aprobate de ctre USDA care realizeaz analiza aflatoxinelor din migdale, n cadrul VASP

- 86 -

- 87 -

- 88 -