PRELEVAREA I TRANSPLANTUL DE ORGANE I

CELULE DE ORIGINE UMAN

Pentru prima dat n dreptul romn, prelevarea i transplantul de
organe i esuturi umane au fost reglementate prin cele cteva
dispoziii,33 cuprinse n Legea nr. 3/1!" privind asigurarea sntii
populaiei3#. Prelevarea i transplantul de organe umane au fcut o$iect
de preocupare special i reglementare distinct n dreptul romn a$ia
prin Legile nr. %/1" privind prelevarea i transplantul de esuturi i
organe umane i Legea nr. 1&#/%&&3 privind manipularea cadavrelor i
prelevarea organelor i esuturilor de la cadavre n vederea transplantului.
'n prezent, efectuarea prelevrii i transplantului de organe i
esuturi i celule de origine uman n scop terapeutic sunt reglementate n
(itlul )*, art. 1#1+1,# din Legea nr. - din 1# aprilie %&&, privind
reforma n domeniul sntii. .le sunt conforme cu /irectiva nr.
%3/%&&#/0. a Parlamentului .uropean i a 0onsiliului din 1 martie %&&#
asupra sta$ilirii standardelor de calitate i siguran asupra donrii,
procurrii, testrii, procesrii, conservrii, depozitrii i distri$uirii
esuturilor i celulelor umane.
Legea nr. -/%&&, privind reforma n domeniul sntii prevede,
n art. 1#1, o$ligaia ca prelevarea de organe 1pri difereniate n
structura unui organism, adaptate la o funcie definit, alctuite din mai
multe esuturi sau tipuri celulare, prezentnd vascularizaie i inervaie
proprie2 i/sau esuturi 1grupri de celule difereniate, unite prin su$stana
intercelular amorf, care formeaz mpreun asocieri topografice i
funcionale2 i/sau celule umane 1unitate elementar anatomic i
funcional sau colecii de celule umane, care nu sunt unite prin nicio
form de su$stana intercelular2s se fac n scop terapeutic.
(ermenul de prelevare este definit ca fiind reprezentat de recoltarea
organe i/sau esuturi i/sau celulelor umane sntoase morfologic i
funcional, n vederea realizrii unui transplant 3art. 1#% lit. d2 din Legea
nr. -/%&&,4. .5cepie face autotransplantul de celule stem 6ematopoetice
cnd celulele sunt recoltate de la pacient, n vederea realizrii unui
transplant.
0onsecina pentru teoria i practica prelevrii de organe i/sau
esuturi i/sau celule, are du$l valen7 a8ut la salvarea vieii
primitorului ca urmare a efecturii transplantului 3su$iectul care
$eneficiaz de transplantul de organe i/sau esuturi i/sau celule 9 art.
1#% lit. g2 din Legea nr. -/%&&,4, i nu tre$uie s vatme donatorul n
1
via sau fizionomia persoanei decedate de la care s+au prelevat organe
i/sau esuturi i/sau celule, n vederea efecturii transplantului.
Prelevarea de organe i/sau esuturi i/sau celule umane, n vederea
transplantului, se realizeaz att de la donatorul n via, ct i de la
persoanele decedate. 'n am$ele situaii, prelevarea de organe i/sau
esuturi i/sau celule umane se e5ecut numai n scop terapeutic.
:rticolul 1## din Legea nr. -/%&&, prevede c, prelevarea de
organe, esuturi i celule de origine uman de la donatorul n via, se
face n urmtoarele condiii7
a2 prelevarea de organe, esuturi i celule de origine uman, n scop
terapeutic, se poate efectua de la persoane ma8ore n via, avnd
capacitate de e5erciiu deplin, dup o$inerea consimmntului
informat, scris, li$er, preala$il i e5pres al acestora. ;e interzice
prelevarea de organe, esuturi i celule de la persoane fr capacitate de
e5erciiu<
$2 consimmntul se semneaz numai dup ce donatorul a fost
informat de medic, asistentul social sau alte persoane cu pregtire de
specialitate asupra eventualelor riscuri i consecine pe plan fizic, psi6ic,
familial i profesional, rezultate din actul prelevrii<
c2 donatorul poate reveni asupra consimmntului dat, pn n
momentul prelevrii<
d2 prelevarea i transplantul de organe, esuturi i celule de origine
umana ca urmare a e5ercitrii unei constrngeri de natur fizic sau
moral asupra unei persoane sunt interzise<
e2 donarea i transplantul de organe, esuturi i celule de origine
uman nu pot face o$iectul unor acte i fapte 8uridice, n scopul o$inerii
unui folos material sau de alt natur.
f2 donatorul i primitorul vor semna un act legalizat prin care
declar c donarea se face n scop umanitar, are caracter altruist i nu
constituie o$iectul unor acte i fapte 8uridice n scopul o$inerii unui folos
material sau de alt natur.
0onform art. 1#- alin. 112 din Legea nr. -/%&&,, este interzis
prelevarea de organe, esuturi i celule de la poteniali donatori minori n
via, cu e5cepia prelevrii de celule stem 6ematopoetice medulare sau
periferice fcndu+se n urmtoarele condiii7
a2 prelevarea de celule stem 6ematopoetice medulare sau periferice
de la minori se poate face numai cu consimmntul minorului dac
acesta a mplinit vrsta de 1# ani i cu acordul scris al ocrotitorului legal,
respectiv al prinilor, tutorelui sau al curatorului. /ac minorul nu a
mplinit vrsta de 1# ani, prelevarea se poate face cu acordul ocrotitorului
legal<
$2 n cazul donatorului care are cel puin 1# ani, consimmntul
acestuia, scris sau ver$al, se e5prim n faa preedintelui tri$unalului n a
%
crui circumscripie teritorial se afl sediul centrului unde se efectueaz
transplantul, dup efectuarea o$ligatorie a unei anc6ete de ctre
autoritatea tutelar competent. =efuzul scris sau ver$al al minorului
mpiedic orice prelevare.
Prelevarea de organe, esuturi sau celule de la donatorul viu se va
efectua cu avizul comisiei de avizare a donrii de la donatorul viu,
constituit n cadrul spitalului n care se efectueaz transplantul< aceasta
comisie va evalua motivaia donrii i va controla respectarea drepturilor
pacienilor 3art. 1#, alin. 112 din Legea nr. -/%&&,4.
.5amenul psi6ologic/psi6iatric va fi efectuat de un specialist,
psi6olog sau psi6iatru, independent att de ec6ipa care efectueaz
transplantul, ct i de familiile donatorului i primitorului.
Prelevarea, de la donatori vii, de snge, piele, sperm, cap femural,
placent,snge din cordonul om$ilical, mem$rane amniotice, ce vor fi
utilizate n scop terapeutic, se face cu respectarea regulilor de $ioetic
cuprinse n art. 1# din =egulamentul de organizare i funcionare a
comisiei de avizare a donrii de la donatorul viu, fr a fi necesar avizul
acestei comisii 3art. 1#, alin. 1,2 din Legea nr. -/%&&,47
+ evaluarea strii de sntate a donatorului de ctre medicii
specialiti<
+ evaluarea riscurilor pentru sntatea donatorului, determinate de
activitatea de prelevare<
+ consimmntul informat al donatorului sau al reprezentantului
legal, luat n condiiile stipulate n (itlul )* din Legea nr. -/%&&, privind
reforma n domeniul sntii, cu modificrile ulterioare<
+ pstrarea confidenialitii privind datele medicale i informaiile
genetice ale donatorului fa de teri<
+ pstrarea anonimatului donatorului, n situaiile stipulate de lege<
+ interzicerea comercializrii acestor produse $iologice n afara
cadrului legal, inclusiv a recompensei materiale pentru donatori sau teri.
/atele privind donatorul i receptorul, inclusiv informaiile
genetice, la care pot avea acces tere pri, vor fi comunicate su$
anonimat, astfel nct nici donatorul, nici receptorul s nu poat fi
identificai. /ac donatorul nu dorete s+i divulge identitatea, se va
respecta confidenialitatea donrii, cu e5cepia cazurilor n care declararea
identitii este o$ligatorie prin lege.
Consimmntul este definit ca >ncuviinare, apro$are, asentiment<
adeziune nesilit, aderare de $unvoie la ceva? i reprezint acea condiie
esenial, de fond i general a actului 8uridic, care const n 6otrrea de
a nc6eia un act 8uridic, manifestat n e5terior, >6otrrea manifestat n
e5terior de a nc6eia actul 8uridic prin efectele cruia urmeaz s se
realizeze scopul urmrit care a constituit motivul determinant al svririi
actului de voin, cauza acestuia?
3
La nc6eierea oricrui act 8uridic civil, consimmntul tre$uie s
ndeplineasc condiiile generale pentru a fi vala$il7 s provin de la o
persoan cu discernmnt, s fie e5primat cu intenia de a produce efecte
8uridice, s fie e5teriorizat, s nu fie alterat de un viciu de consimmnt 9
eroare, dol, violen.
(re$uind s provin de la o persoan cu discernmnt,
concluzionm c, n cazul persoanelor lipsite vremelnic de deplintatea
facultilor mintale, acestea, neavnd ntr+un anumit interval de timp,
discernmntul actelor i faptelor sale, consimmntul nu este vala$il
e5primat. 'n aceste condiii este necesar, n cazul n care struie n
6otrrea de a dona un organ, esut sau celule, ca s se reia procedura
privind e5primarea consimmntului. :ceeai este soluia i n cazul
persoanelor fr discernmnt 1alienaii i de$ilii mintali2 dar care nu au
fost puse su$ interdicie 8udectoreasc.
.5teriorizarea consimmntului n cazul prelevrii de organe,
esuturi sau celule se face su$ forma nscrisului su$ semntur privat.
;pecific este caracterul revoca$il al donrii de organe, donatorul putnd
reveni n orice moment i fr a mai fi necesar respectarea vreunei
forme, asupra deciziei sale.
0onsimmntul la prelevare tre$uie s nu fie alterat de vreun viciu
de consimmnt. :stfel, prelevarea de organe i/sau esuturi i/sau celule
este interzis dac se realizeaz n urma e5ercitrii unei constrngeri de
natur fizic sau moral asupra unei persoane fizice, aflndu+ne n acest
caz n prezena violenei ca viciu de consimmnt. /e asemenea,
o$ligaiile privind informarea donatorului i/sau a ocrotitorului legal sunt
de natur s nlture posi$ilitatea e5istenei erorii sau a dolului. :ceasta
nu nseamn c, practic, ele nu pot e5ista fiind situaii n care e5ist
complicitatea sau neprofesionalismul celui o$ligat la informarea
donatorului.
;pecific este n aceast materie, nu sanciunea nulitii actului de a
dona, ci faptul c donatorului este iremedia$il pre8udiciat 1ntotdeauna
atunci cnd vor$im de donarea de organe2 i, uneori, aceasta prezint un
pericol ridicat pentru sntatea i c6iar viaa acestuia.
:vem n vedere faptul c orice act medical poate avea implicaii
negative asupra sntii donatorului, nee5istnd de e5emplu intervenii
cu risc >zero?. ;usinem c nulitatea, ca sanciune de drept civil nu este
aplica$il deoarece n aceste cazuri actul nu mai poate fi lipsit de efectele
contrarii normelor 8uridice edictate pentru nc6eierea sa vala$il. @dat
efectuat prelevarea donatorul >nu mai poate fi repus n situaia
anterioar?.
Putem afirma astfel c donarea de organe, esuturi i celule
constituie o operaiune comple5 alctuit din actul 8uridic civil constnd
n manifestarea de voin a donatorului fcut cu scopul de a produce
#
efecte 8uridice, respectiv ndrituirea prelevrii, i prelevarea propriu+zis,
ca act medical supus unor reguli specifice $iodreptului.
;u$ aspectul consecinelor imediate, efectuarea prelevrii, prin
e5ercitarea constrngerii asupra donatorului, 8ustific acordarea unor
despgu$iri i daune, iar n ceea ce privete persoana care a e5ercitat
constrngerea, legea prevede condamnarea acesteia i o$ligarea la
despgu$iri i daune civile.
0a regul general, pot dona organe persoanele cu vrsta peste 1"
ani i cu capacitate deplin de e5erciiu, ct i minorul cstorit, iar
donarea tre$uie realizat n timpul vieii donatorului. :cesta tre$uie s fie
viu, n sensul ntreinerii fenomenelor de nutriie n mod natural sau
artificial## i s ai$ capacitatea de a dispune de propriul corp, prin
manifestarea voinei i acceptarea, n acest fel a prelevrii organului. 'n
ceea ce privete persoanele aflate n stare vegetativ 1com2, o$servm
e5istena unui vid legislativ ce se impune a fi acoperit.
@rganele umane unice sunt vitale, iar prelevarea acestora ar
nsemna acceptarea de ctre donator a decesului su. /in acest motiv
consimmntul dat de ctre donator pentru efectuarea prelevrii, tre$uie
s vizeze doar organe nevitale, deci n niciun caz unice. 'n ceea ce
privete sintagma >organe unice?, aceasta nu tre$uie privit la modul
general, avndu+se n vedere structura morfofuncional normal a
organismului uman, ci tre$uie apreciat pentru fiecare donator n parte.
:stfel, este posi$il prelevarea unui rinic6i de la un donator sntos, dar
nu i de la unul care are doar un rinic6i sau doar un rinic6i sntos.
:ceast interdicie legal, prin implicaiile pe care le+ar atrage
nerespectarea sa 9 pierderea vieii 9 de ctre donator, are o natur
comple57 moral, etic i 8uridic. 06iar dac ar e5ista 8ustificri pentru
prelevarea unui organ uman unic 1cum ar fi cele religioase2 aceasta este
imoral, ilegal i ilicit.
Prelevarea reprezint o activitate care tre$uie s fie independent
de orice tranzacie, avnd ca o$iect vnzarea organului/esuturilor sau
celulelor sau acceptarea unui folos material sau de alt natur, ulterior
realizrii acesteia. Prelevarea de organe i/sau esuturi i/sau contri$uie la
prelungirea vieii, desemnnd n linii generale, atitudinea profund
umanitar a donatorului, care prin gestul su carita$il poate salva viaa
primitorului.
Aratuitatea ine c6iar de esena donrii de organe, esuturi i celule.
.a nu tre$uie privit ca reprezentnd lipsa unui avanta8 patrimonial, ci ca
lipsa oricrui avanta8, indiferent de natura sa. .5istena unei
contraprestaii pentru prelevare poate constitui, n funcie de
circumstanele specifice fiecrei situaii privite n mod particular, o
constrngere moral.
-
/e asemenea, gratuitatea nu nseamn c donatorul nu poate fi
$eneficiarul unor compensaii pentru pre8udiciile pe care le sufer ca
urmare a efecturii prelevrii, dar fr a fi vor$a de o contraprestaie a
prelevrii n sine. :stfel, considerm c este 8ustificat compensarea
pierderii suferite de donator ca urmare a suspendrii raporturilor de
munc pe durata spitalizrii n vederea i ca urmare a prelevrii,
compensarea c6eltuielilor datorate urmrilor prelevrii 1cum ar fi de
e5emplu, medicamente sau necesitatea asigurrii unei anumite
alimentaii, a unui anumit regim de via2. Pro$lema care se pune este
legat de persoana celui o$ligat la plata acestor compensri, datorit, n
primul rnd, a o$ligaiei la pstrarea anonimatului donatorului, ct i a
receptorului, i n al doilea rnd a unei reglementri e5prese n materie.
:vnd n vedere caracterul profund umanitar, social, moral al
donrii de organe/esuturi i celule considerm c statul, drept
recunotin a sacrificiului donatorului fcut n interesul unui cetean al
su, este cel care tre$uie s+i asigure acestuia compensri.
Prin intrarea n vigoare a Legii nr. -/%&&, o parte a Legii nr.
1&#/%&&3 a fost a$rogat, dar n parte acest act normativ este n vigoare.
Potrivit art. %, din Legea nr. 1&#/%&&3, prelevarea de esuturi i organe
i/sau esuturi i/sau celule de la cadavre se face astfel nct s nu
pre8udicieze rezultatele autopsiei sau ale autopsiei medico+legale 1norm
preluat de Legea nr. -/%&&,2.
Potrivit art. 1#! pct. 3+, din Legea nr. -/%&&,, prelevarea de
organe i/sau esuturi i/sau celule de la donatorul decedat se face n
urmtoarele condiii7
+ declararea morii cere$rale se face de ctre medici care nu fac
parte din ec6ipele de coordonare, prelevare, transplant de organe i/sau
esuturi i/sau celule de origine uman<
+ prelevarea de organe i/sau esuturi i/sau celule de la persoanele
decedate se face numai cu consimmntul scris a cel puin unul dintre
mem$rii ma8ori ai familiei sau al rudelor, n urmtoarea ordine7 so,
printe, copil, frate, sor. 'n a$sena acestora, consimmntul va fi luat
de la persoana autorizat, n mod legal, conform legislaiei n domeniu, s
l reprezinte pe defunct<
+ prelevarea se poate face fr consimmntul mem$rilor familiei
dac, n timpul vieii, persoana decedat i+a e5primat de8a opiunea n
favoarea donrii, printr+un act notarial de consimmnt pentru prelevare
sau nscrierea n =egistrul naional al donatorilor de organe i/sau esuturi
i/sau celule<
+ prelevarea nu se poate face su$ nicio form dac, n timpul vieii,
persoana decedat i+a e5primat de8a opiunea mpotriva donrii, prin act
de refuz al donrii avizat de medicul de familie sau prin nscrierea n
=egistrul naional al celor care refuz s doneze organe i/sau esuturi
,
i/sau celule. :ctul de refuz al donrii, avizat de medicul de familie, va fi
prezentat de ctre aparintori coordonatorului de transplant.
Legea nr. -/%&&, privind reforma n domeniul sntii definete,
n art. 1#% lit. e2, transplantul drept >acea activitate medical prin care, n
scop terapeutic, n organismul unui pacient este implantat sau grefat un
organ, esut ori celul ?.
(ransplantul are regulile sale, care sunt apte s urmreasc destinul
individual, aspirnd la a$olirea constrngerilor intime de natur moral
sau religioas, devenind o lucrare valoroas i dura$il, conceput pentru
salvarea vieii omului. Pentru ca transplantul s fie acceptat, tre$uie s se
realizeze dup reguli i principii stricte impuse prin lege, asigurndu+se,
n mod a$solut, principiul inviola$ilitii persoanei, a corpului uman. Prin
transplant se nlocuiete organul $iologic $olnav, care nu tre$uie s fie
incompati$il cu corpul care l primete.
Potrivit art. 1# din Legea nr. -/%&&,, transplantul de organe,
esuturi i celule de origine uman se efectueaz numai n scop terapeutic.
.ste necesar, conform art. 1-& din Legea nr. -/%&&,, o$inerea
consimmntului scris al primitorului, dup ce acesta a fost informat
asupra riscurilor i $eneficiilor procedeului, iar n cazul n care primitorul
este n imposi$ilitatea de a+i e5prima consimmntul, acesta poate fi dat
n scris de ctre unul din mem$rii familiei sau de ctre reprezentantul
legal al acestuia 3art. 1-1 alin. 112 din Legea nr. -/%&&,4.
0a e5cepie, conform art. 1-1 alin. 1%2 din Legea nr. -/%&&,, n
cazul primitorului aflat n imposi$ilitatea de a+i e5prima
consimmntul, transplantul se poate efectua fr consimmntul
amintit anterior dac, datorit unor mpre8urri o$iective, nu se poate lua
legtura n timp util cu familia ori cu reprezentantul legal al acestuia, iar
ntrzierea ar conduce inevita$il la decesul pacientului. 'n cazul minorilor
sau persoanelor lipsite de capacitate de e5erciiu, consimmntul va fi
dat de prini sau de celelalte persoane care au calitatea de ocrotitor legal
al acestora 1art. 1-% din Legea nr. -/%&&,2.
!