Sunteți pe pagina 1din 24

Ord MSP 261/2007-Norme tehnice privind curatarea,dezinf si sterilizarea in unitatile sanitare

CAPITOLUL I-----Definiii
Art. 1.
n sensul prezentului ordin, termenii de mai jos au urmtoarele semnificaii:
- autorizaie - actul administrativ prin care produsul biocid este autorizat pentru plasarea pe
pia, pe teritoriul Romniei, de ctre autoritatea competent, n urma unei cereri formulate de
solicitant, conform Hotrrii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe pia a produselor
biocide, cu modificrile i completrile ulterioare;
- nregistrare - actul administrativ prin care autoritatea competent, n urma unei cereri
formulate de un solicitant, permite plasarea pe pia, pe teritoriul Romniei, a unui produs
biocid cu risc sczut, dup verificarea dosarului ce trebuie s fie conform cu cerinele cuprinse
n Hotrrea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe pia a produselor biocide, cu
modificrile i completrile ulterioare;
- curare - etapa preliminar obligatorie, permanent i sistematic n cadrul oricrei activiti
sau proceduri de ndeprtare a murdriei de pe suprafee sau obiecte, prin operaiuni mecanice
sau manuale, utilizndu-se ageni fizici i/sau chimici, care se efectueaz n unitile sanitare
de orice tip, astfel nct activitatea medical s se desfoare n condiii optime de securitate;
- dezinfecie - procedura de distrugere a microorganismelor patogene sau nepatogene de pe
orice suprafee (inclusiv tegumente), utilizndu-se ageni fizici i/sau chimici;
- produse biocide - substanele active i preparatele coninnd una sau mai multe substane
active, condiionate ntr-o form n care sunt furnizate utilizatorului, avnd scopul s distrug,
s mpiedice, s fac inofensiv i s previn aciunea sau s exercite un alt efect de control
asupra oricrui organism duntor, prin mijloace chimice sau biologice;
- substan activ - o substan sau un microorganism, inclusiv un virus sau o ciuperc (fung),
ce are o aciune general sau specific asupra ori mpotriva organismelor duntoare;
- produs detergent-dezinfectant - produsul care include n compoziia sa substane care cur
i substane care dezinfecteaz. Produsul are aciune dubl: cur i dezinfecteaz;
- dezinfecie de nivel nalt - procedura de dezinfecie prin care se realizeaz distrugerea
bacteriilor, fungilor, virusurilor i a unui numr de spori bacterieni pn la 10-4;
- dezinfecie de nivel intermediar (mediu) - procedura de dezinfecie prin care se realizeaz
distrugerea bacteriilor n form vegetativ, inclusiv Mycobacterium tuberculosis n form
nesporulat, a fungilor i a virusurilor, fr aciune asupra sporilor bacterieni;
- dezinfecie de nivel sczut - procedura de dezinfecie prin care se realizeaz distrugerea
majoritii bacteriilor n form vegetativ, a unor fungi i a unor virusuri, fr aciune asupra
micobact, sporilor de orice tip, viruilor fr nveli i a mucegaiurilor;
- antiseptic - produsul care previne sau mpiedic multiplicarea ori inhib activitatea
microorganismelor; aceast activitate se realizeaz fie prin inhibarea dezvoltrii, fie prin
distrugerea lor, pentru prevenirea sau limitarea infeciei la nivelul esuturilor;
- biofilm - caracterist unui agent microbiol de a adera i a se fixa de o supraf imersat prin
secreia unor polimeri, ngreunnd astfel accesul substanelor active antimicrob
- materiovigilen - obligaia de a declara incidentele sau riscurile de producere a unor
incidente legate de utilizarea dispozitivelor medicale;
- sterilizare - operaiunea prin care sunt eliminate sau omorte microorganismele, inclusiv cele
aflate n stare vegetativ, de pe obiectele inerte contaminate, rezultatul acestei operaiuni fiind
starea de sterilitate. Probabilitatea teoretic a existenei microorganismelor trebuie s fie mai
mic sau egal cu 10-6;
- sterilizare chimic - un nivel superior de dezinfecie care se aplic cu strictee dispozitivelor
medicale reutilizabile, destinate manevrelor invazive, i care nu suport autoclavarea, real
distrugerea tuturor microorganismelor n form vegetativ i a unui numr mare de spori.

CAPITOLUL II -----Curarea
Art. 2.
(1) Curenia reprezint rezultatul aplicrii corecte a unui program de curare.
(2) Supraf i obiec pe care se evideniaz macro- sau microscop materii organice ori
anorganice se definesc ca suprafee i obiecte murdare.
Art. 3.Curarea se realizeaz cu detergeni, produse de ntreinere i produse de curat.
Art. 4.n utiliz produselor fol n activitatea de curare se respect urm reguli fundamentale:
a) respectarea tuturor recomandrilor productorului;
b) respectarea normelor generale de protecie a muncii, conform prevederilor n vigoare;
c) este interzis amestecul produselor;
d) este interzis pstrarea produselor de curare n ambalaje alimentare;
e) produsele se distribuie la locul de utilizare, respectiv la nivelul seciilor sau compartim, n
ambalajul original sau n recipiente special destinate, etichetate cu identif produsului.
Art. 5.
(1) Urm i controlul progr de curare revin person unitii sanitare, care, conform legislaiei
n vigoare, este responsabil cu supravegherea i controlul infeciilor nosocomiale din unitate.
(2) Programul de curare i dezinfecie este parte integrant a planului propriu unitii
sanitare de supraveghere i control ale infeciilor nosocomiale.
Art. 6.Depozitarea produselor i a ustensilelor folosite la efectuarea currii se face
respectndu-se urmtoarele:
a) n unitatea sanitar, la nivel central, trebuie s existe spaii special destinate depozitrii
produselor i ustensilelor aflate n stoc, folosite n procesul de efectuare a currii;
b) spaiile trebuie s asigure meninerea calitii iniiale a produselor pn la utilizare;
c) spaiile de depozitare trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii:
- pavimentul i pereii trebuie s fie impermeabili i uor de curat;
- zona de depozit treb s permit aranj n ordine a mat de curare i accesul uor la acestea;
- trebuie s existe aerisire natural;trebuie s existe iluminat corespunztor;
- gradul de umiditate s fie optim pstrrii calitii produselor;
d) n fiecare secie sau compartiment trebuie s existe ncperi special destinate depozitrii
produselor i ustensilelor utilizate pentru efectuarea currii, aflate n rulaj, i pentru
pregtirea activitii propriu-zise;
e) ncperile de depoz de pe secii, respect compartim, trebuie s ndeplineasc urm condiii:
- pavimentul i pereii trebuie s fie impermeabili i uor de curat;
- trebuie s existe aerisire natural;trebuie s existe iluminat corespunztor;
- locul de organizare a activitii, sursa de ap i suprafaa zonei de depozitare trebuie s
permit aranjarea n ordine a materialelor de ntreinere;
- trebuie s existe chiuvet cu ap potabil rece i cald, dotat pentru igiena personalului care
efectueaz curarea, conform prevederilor legislaiei n vigoare;
- trebuie s existe chiuvet sau bazin cu ap potabil, pentru dezinfecia i splarea
ustensilelor folosite la efectuarea currii; dezinf, splarea i uscarea mat moale fol la
curare se pot face utilizndu-se maini de splat cu usctor sau maini de splat i usctoare;
- trebuie s existe suport usctor pentru mnuile de menaj, mopurile, periile i alte ustensile;
- treb s existe pubel i saci colectori de unic fol pt deeuri, conform legislaiei n vigoare.
Art. 7.
(1) ntreinerea ustensilelor folosite pentru efectuarea currii se face zilnic, dup fiecare
operaiune de curare i la sfritul zilei de lucru; ustensilele utilizate se spal, se cur, se
dezinfecteaz i se usuc. Curarea i dezinfecia ustensilelor complexe se efectueaz n
funcie de recomandrile productorului.
(2) Personalul care execut operaiunile de curare i dezinfecie a materialului de curare
trebuie s poarte mnui de menaj sau mnui de latex nesterile.

CAPITOLUL III-----Dezinfecia
Art. 8.
(1) Dezinfecia este procedura care se aplic numai dup curare. Se face excepie de la
aceast regul atunci cnd pe suportul respectiv sunt prezente materii organice.
(2) n orice activitate de dezinfecie se aplic msurile de protecie a muncii, conform
prevederilor legislaiei n vigoare, pentru a preveni accidentele i intoxicaiile.
Art. 9.Evaluarea dezinfeciei se face prin tehnici specifice descrise n Farmacopeea Romn.
A. Dezinfecia prin mijloace fizice
Art. 10.
(1) Dezinf prin cldur uscat sau flambarea este utilizat exclusiv n laboratorul de microbiol
(2) Este interzis flambarea instrumentului medico-chirurgical.
Art. 11.Dezinfecia prin cldur umed se utilizeaz numai n cazul splrii automatizate a
lenjeriei i a veselei, cu condiia atingerii unei temperaturi de peste 90C.
Art. 12:(1) Dezinfecia cu raze ultraviolete este indicat n dezinfecia suprafeelor netede i a
aerului n boxe de laborator, sli de operaii, alte spaii nchise, pentru completarea msurilor
de curare i dezinfecie chimic.
(2) Aparatele de dezinf cu raze ultraviolete, autorizate conform prevederilor legale n
vigoare, sunt nsoite de documentaia tehnic, ce cuprinde toate datele privind caracteristicile
i modul de utilizare ale aparatelor, pentru a asigura o aciune eficace i lipsit de nocivitate.
B. Dezinfecia prin mijloace chimice
Art. 13.Dezinfecia prin mijloace chimice se realizeaz prin utilizarea produselor biocide.
Art. 14:(1) Produsele biocide utilizate n unitile sanitare se ncadreaz n grupa principal I,
tip de produs 1 i 2, conform anexei nr. 2 la Hotrrea Guvernului nr. 956/2005 privind
plasarea pe pia a produselor biocide, cu modificrile i completrile ulterioare.
(2) Biocidele ncadrate, conform prevederilor legale n vigoare, n tipul I de produs
sunt utilizate pentru:dezinf igienic a minilor prin splare;dezinf igienic a minilor prin
frecare;dezinf pielii intacte.
(3) Biocidele ncadrate, conform prevederilor legale n vigoare, n tipul 2 de produs
sunt utilizate pentru: dezinf supraf;dezinf dispozit med prin imersie,manual,n bi cu
ultrasunete,la maini automate,dezinfecia lenjeriei (material moale).
Art. 15.Etichetarea acestor produse trebuie s respecte prevederile legislaiei n vigoare.
Art. 16.Dezinfecia prin mijloace chimice reprezint metoda principal de prevenire a
infeciilor n unitile sanitare. Dezinfectantul chimic, n funcie de compoziie i concentraie,
poate s inhibe creterea microorganismelor (bacteriostatic, fungistatic, virustatic) sau s aib
o aciune letal asupra microorganismelor (bactericid, fungicid, virucid, sporicid).
Art. 17:(1) Dezinfectanii utilizai n domeniul medical se autorizeaz/nregistreaz conform
prevederilor legislaiei n vigoare.
(2) n dom medical nu se utilizeaz biocide la concentraii active n domeniul casnic.
Art. 18.Dup natura substanelor chimice care intr n compoziia unui dezinfectant, acetia se
mpart, n funcie de modul de aciune, n dezinfectani care acioneaz prin toxicitate celular
i dezinfectani care acioneaz prin oxidare celular.
Art. 19.Dezinfectanii care acioneaz prin toxicitate celular conin substane active care
blocheaz sinteza proteic la nivel citoplasmatic, precum i proteinele responsabile de
replicarea ADN-ului sau ARN-ului microorganismelor respective.
Art. 20.Dezinf care acioneaz prin oxidare cel conin subst active care oxideaz coninutul
citoplasmatic inhibnd sinteza proteic,dezmembrnd i acizii nucleici purttori ai inf gen
Art. 21.n funcie de tipul microorganismelor distruse, de timpul de contact necesar i de
concentr util, niv de dezinf sunt:sterilizare chimic;dezinf de nivel nalt;dezinf de nivel
intermed;dezinf de nivel sczut.

Art. 22.Sterilizarea chimic realiz distrugerea tuturor microorganismelor n form vegetativ


i a unui numr mare de spori bacterieni, n cazul instrumentarului medical termosensibil.
Art. 23.Este obligatorie respectarea concentraiilor i a timpului de contact specificate n
autorizaia/nregistrarea produsului.
Art. 24.Etapele sterilizrii chimice sunt:
a) dezinfecie, cel puin de nivel mediu, urmat de curare;sterilizare chimic prin imersie;
c) cltire cu ap steril.
Art. 25.Sterilizarea chimic se realizeaz cu produse biocide autorizate/nregistrate, conform
prevederilor legale n vigoare.
Art. 26.
(1) n vederea unei corecte practici medicale i a eliminrii oricrui risc n domeniul sanitar,
soluia chimic de sterilizare nu se va folosi mai mult de 48 de ore de la preparare, n cuve cu
capac, sau maximum 24 de ore, n cazul utilizrii n instalaii cu ultrasunete. n ambele
situaii, numrul maxim de proceduri (cicluri de sterilizare) este de 30.
(2) n cazul soluiilor care au termen de valabilitate mai mare de 48 de ore i nu s-a efectuat
numrul de proceduri permis, este obligatorie testarea concentraiei soluiei cu benzi
indicatoare speciale la nceputul fiecrei noi proceduri, pn la epuizarea celor permise sau
pn la termenul maxim de valabilitate specificat n fia tehnic a produsului.
Art. 27.Pentru dezinfecia de nivel nalt, intermediar i sczut este obligatorie respectarea
concentraiilor i a timpului de contact specifice fiecrui nivel de dezinfecie, care sunt
precizate n autorizaia/nregistrarea produsului.
Art. 28.Etapele dezinfeciei sunt:
a) dezinf de niv sczut,urmat de curare,sau curarea, n fc de suportul ce urm s fie tratat;
b) dezinfecia de nivel dorit, n funcie de suportul ce urmeaz s fie tratat;cltirea.
Art. 29.Dezinfecia se realizeaz cu produse i substane chimice autorizate/nregistrate,
conform prevederilor legale n vigoare.
Art. 30.Termenul antiseptic se utilizeaz pentru produsele destinate dezinfeciei tegumentului
i/sau a minilor.
Art. 31.Criteriile de utilizare i pstrare corect a produselor antiseptice sunt urmtoarele:
1. un produs antiseptic se utilizeaz numai n scopul pentru care a fost autorizat/nregistrat;
2. se respect ntocmai indicaiile de utilizare de pe eticheta produsului;
3. se respect ntocmai conc i timpul de contact precizate n autorizaia/nregistrarea prod
4. pe flacon se noteaz data deschiderii i data limit pn la care produsul poate fi utilizat;
5. la fiecare utilizare, flaconul trebuie deschis i nchis corect;
6. flaconul se manip cu atenie;este interzis atingerea gurii flaconului,pt a nu se contamina;
7. este interzis transvazarea n alt flacon;este interzis recondiionarea flaconului;
9. este interzis completarea unui flacon pe jumtate golit n alt flacon;
10. este interzis amestecarea, precum i utiliz succesiv a dou produse antiseptice diferite;
11. se recom alegerea produselor antiseptice care se utilizeaz ca atare i nu necesit diluie;
12. sunt de preferat produsele condiionate n flacoane cu cantitate mic;
13. dup aplicare, antisepticul nu se ndeprteaz prin cltire, deoarece se pierde efectul
remanent; excepie fac cele utilizate n neonatologie, pediatrie i pentru irigarea cavitilor, la
care cltirea este necesar dup fiecare aplicare;
14. se acord o atenie deosebit compoziiei produsului pentru utilizarea antisepticului la NN
15. se pstreaz numai n flacoanele originale, pentru a se evita contaminarea lor i pentru a
nu se pierde informaiile de pe eticheta flaconului;
16. flacoanele trebuie pstrate la adpost de lumin i departe de surse de cldur.

Art. 32.Igiena minilor i dezinfecia pielii se fac dup cum urmeaz:


1. Splarea minilor se face utilizndu-se ap i spun; splarea igienic a minilor nu este un
substitut pentru dezinfecia igienic a minilor.
2.Dezinf igienic a minilor se face prin splare sau frecare,utilizndu-se un produs antiseptic.
Un dispenser trebuie utilizat pentru aplicarea produsului; dispenserele trebuie s fie ntreinute
n bun stare de igien i funcionare.
3. Procedeul de splare a minilor se efectueaz conform informaiilor furnizate de productor
pe eticheta produsului; produsul trebuie s fie recomandat pentru uz sanitar i trebuie s fie
testat conform standardului EN 1499, care trebuie s conin indicaii despre:
a) necesitatea umectrii prealabile a minilor; volumul de produs utilizat;
c) timpul de splare;frecv aplicrii produsului; instruc speciale pentru utilizarea apei.
4. Procedeul de frecare a minilor se efectueaz conform informaiilor furnizate de productor
pe eticheta produsului; produsul trebuie s fie recomandat pentru uz sanitar i trebuie s fie
testat conform standardului EN 1500, care trebuie s conin indicaii despre:
a) volumul de produs utilizat; timpul de frecare;frecvena aplicrii produsului.
5. Dezinf chirurgical a minilor prin splare sau prin frecare este procedura care se realizeaz
numai dup dezinfecia igienic a minilor, utilizndu-se un produs antiseptic.
6. Antisepticul se aplic dup cum urmeaz:
a) pentru suprafeele cutanate srace n glande sebacee:
1. nainte de efectuarea injeciilor i punciilor venoase, cu un timp de aciune de 15 secunde;
2. nainte de efectuarea punciilor articulaiei, cavitilor corpului i organelor cavitare,
precum i a micilor intervenii chirurgicale, cu un timp de aciune de minimum un minut;
b) pentru suprafeele cutanate bogate n glande sebacee:
1. naintea tuturor interveniilor chirurgicale se aplic de mai multe ori pe zona care urmeaz a
fi incizat, meninndu-se umiditatea acesteia, cu un timp de aciune de minimum 10 minute.
Antisepticul poate fi aplicat fol-se pulverizarea sau procedura de tergere;dac se fol
procedura de dezinf prin tergere,mat treb s ndeplineasc cerinele pt proceduri antiseptice
pt a putea fi fol
Art. 33.
Procedurile recomandate,n funcie de nivelul de risc,se efectueaz conform tabelului:
Nivelul de
Proceduri
Indicaii
risc
Minim
- splarea minilor
-cnd minile sunt vizibil murdare
sau
- dezinfecia igienic -la nceputul i la sfritul programului de lucru
a minilor prin frecare -nainte i dup scoaterea mnuilor
-nainte i dup activitile de curare
-nainte i dup contactul cu pacienii
-dup utilizarea grupului sanitar (WC)
Intermediar - dezinf igienic a
-dup contactul cu un pacient izolat septic
minilor prin frecare
- dezinfecia igienic -nainte de realizarea unei proceduri invazive
a minilor prin
-dup orice contact accidental cu sngele sau cu
splare
alte lichide biologice
-dup contactul cu un pacient infectat i/sau cu
mediul n care st
-dup toate manevrele potenial contaminante
-nainte de contactul cu un pacient izolat profilactic

-naintea realizrii unei puncii lombare,


abdominale, articulare sau similare
-naintea manipulrii dispozitivelor intravasculare,
tuburilor de dren pleurale sau similare

nalt

-n cazul manevrelor contaminante efectuate


succesiv la acelai pacient
-nainte i dup ngrijirea plgilor
-nainte de toate interveniile chirurgicale,
obstetricale

- dezinfecia
chirurgical a
minilor prin frecare
sau
- dezinfecia
-naintea tuturor manevrelor care necesit o asepsie
chirurgical a
de tip chirurgical: montarea cateterelor centrale,
minilor prin splare puncii amniotice, rahidiene i alte situaii similare

Art. 34.Pentru realizarea unei dezinfecii eficiente se iau n considerare urmtorii factori care
influeneaz dezinfecia:
a) spectrul de activitate i puterea germicid,natura microorganismelor pe suportul tratat;
c) prezena de material organic pe echipamentul/suportul care urmeaz s fie tratat;
d) natura suportului care urmeaz s fie tratat;concentraia substanei dezinfectante;
f) timpul de contact i temperatura;
g) susceptibilitatea dezinfectanilor chimici de a fi inactivai de diferite substane, aa cum
este prevzut n autorizaia/nregistrarea produsului;
h) tipul de activitate antimicrob din care rezult eficacitatea produsului;
i) efectul pH-ului;stabilitatea produsului ca atare sau a soluiilor de lucru.
Art. 35.Criteriile de alegere corect a dezinfectantelor sunt urmtoarele:
a) spectrul de activitate adaptat obiectivelor fixate; timpul de aciune;
c) n fc de secie,acestea treb s aib eficien i n prez subst interferente:sg,puroi,vom,
diaree,ap dur,materii organice;
d) s aib remanen ct mai mare pe supraf;s fie compatibile cu mat pe care se vor utiliza;
f) gradul de periculozitate pentru personal i pacieni;
g) s fie uor de util;s fie stabile n timp;s fie biodegradabile n acord cu cerinele de mediu.
Art. 36.Criteriile de utilizare i pstrare corect a produselor dezinfectante:
a) un produs dezinfectant se utilizeaz numai n scopul indicat prin autorizaie/nregistrare;
b) se respect ntocmai indicaiile de utilizare de pe eticheta produsului;
c) se respect ntocmai concentraia i timpul de contact indicate n autorizaie/nregistrare;
d) se ine cont de incompatibilitile produsului;
e) niciodat nu se amestec produse diferite;
f) n general, produsele dezinfectante nu se utilizeaz ca atare, necesit diluii; este de preferat
ca soluia respectiv s se fac n cant strict necesar i s se util imediat, dar nu mai mult de
48h de la preparare;dac nu este deja fcut,soluia de lucru ar trebui s fie proaspt preparat;
g) soluiile se prepar utilizndu-se un sistem de dozare gradat;
h) se noteaz pe flacon data preparrii soluiilor respective;
i) se respect durata de util a sol; n fc de produs,aceasta poate varia de la cteva ore la spt
j) n cazul n care eticheta produsului s-a pierdut, produsul respectiv nu se mai folosete;
k) ntotdeauna manipularea se face purtndu-se echipament de protecie;
l) se pstreaz numai n flacoanele originale, pentru a se evita contaminarea lor i pentru a nu
se pierde informaiile de pe eticheta produsului;
m) flacoanele trebuie pstrate la adpost de lumin i departe de surse de cldur.

C. Reguli generale de practic a dezinfeciei i a dezinfectantelor


Art. 37.
(1) Dezinf profilactic completeaz curarea,dar nu o suplinete i nu poate nlocui steriliz
(2) Eficiena dezinfeciei profilactice este condiionat de o riguroas curare prealabil.
(3) Pentru dezinfecia n focar se utilizeaz dezinfectante cu aciune asupra agentului patogen
incriminat sau presupus; dezinfecia se practic nainte de instituirea msurilor de curare.
(4) Dezinfectantele treb fol la conc i timpii de aciune specificai n autorizaie/nregistrare.
(5) Se recomand utilizarea de cuve cu capac i grtar, pentru dezinfecia instrumentarului.
(6) La prepararea i utilizarea soluiilor dezinfectante sunt necesare:
a) cunoat exact a concentr de lucru n fc de suportul supus dezinf; fol de recipiente curate;
b) utilizarea soluiilor de lucru n cadrul perioadei de stabilitate i eficacitate, conform unei
corecte practici medicale, pentru a se evita contaminarea i degradarea sau inactivarea lor;
c) controlul chimic i bacteriol, prin sondaj al produselor i sol dezinfectante n curs de util
(7) Util dezinfectantelor se face respectndu-se normele de protecie a muncii
(8) Personalul care utilizeaz n mod curent dezinfectantele trebuie instruit cu privire la noile
proceduri sau la noile produse dezinfectante.
(9) n fiecare ncpere n care se efectueaz operaiuni de curare i dezinf treb s existe n
mod oblig un grafic zilnic orar,n care pers responsabil va nregistra tipul operaiunii,ora de
efectuare i semnat; aceste pers treb s cun n orice moment denum dezinfectantului utilizat,
data preparrii soluiei de lucru i timpul de aciune, precum i concentraia de lucru.
Art. 38.Procesarea suporturilor supraf, instrument i echipam med nainte sau dup util treb s
fie corect, pentru a preveni infeciile nosocomiale.
Art. 39.Alegerea metodei de dezinf i/sau sterilizare pt supraf,instrum i echipam treb s in
cont de cat din care acestea fac parte i de modul n care sunt fol n asistena acordat pac. Pt
dispoz med invazive este necesar eficacitatea mp mycobacteriei atipice procesul trebuind s
fie eficace mpotriva M. terrae i M. avium.
Art. 40.Suprafeele, instrumentarul i echipamentele sunt clasificate dup cum urmeaz:
a) critice- cele care vin n contact cu sau penetreaz esuturile corpului uman,inclusiv sist
vasc, n mod normal sterile. n aceast cat intr: instrumentarul chir, inclusiv instrum stomat,
mat util pt suturi,trusele pt asisten la natere,echipam pers din slile de operaii,cmpuri
operatorii, meele i tampoanele,tuburile de dren,implanturile,acele i seringile,cateterele card
i urinare,dispozit pt hemodializ,toate dispozit intravasc,endoscoapele invazive flexibile sau
rigide,echipam pentru biopsie asociat endoscoapelor,acele pt acupunctur, acele util n neurol
b) semicritice - care vin n contact cu muc intacte, cu excepia muc periodontale,sau cu pielea
avnd sol de continuitate.n aceast cat intr:supraf int a incubatoarelor pt copii i dispozit
ataate acestora,endoscoapele flexibile i rigide neinvazive,fol exclusiv ca dispozitive pentru
imagistic, laringoscoapele, tuburile endotraheale, echipam de anestezie i resp asistat,
diafragmele, termometrele de sticl, termometrele electronice, ventuzele, vrfurile de la
seringile auriculare, specul nazal,specul vaginal,abaiselang-urile, instrum util pentru montarea
dispozitivelor anticoncepionale, accesoriile pompielor de lapte.
Suprafeele inerte din secii i laboratoare, stropite cu snge, fecale sau cu alte secreii i/sau
excreii potenial patogene, i czile de hidroterapie utilizate pentru pacienii a cror piele
prezint soluii de continuitate sunt considerate semicritice;
c) noncritice-care nu vin frecv n contact cu pac sau care vin n contact numai cu pielea intact
a acestuia.n aceast cat intr: stetoscoape,ploti,urinare,maneta de la tensiometru,specul
auricular, supraf hemodializoarelor care vin n contact cu dializatul,cadrele pentru invalizi,
supraf dispoz med care sunt atinse i de pers med n timpul procedurii, orice alte tipuri de
suporturi.Supraf inerte,cum sunt pavimentele,pereii,mobilierul de spital,obiec sanitare se
ncadreaz n cat noncritice.

Art. 41.Met de aplicare a dezinfectantelor chim n fc de suportul care urm s fie tratat sunt:
Suportul de tratat
Metoda de aplicare
Observaii
1
2
3
Suprafee
Fol dezinfectant pt supraf cu respectarea conc de util i a timpului de contact,conform
recom
Pavimente (mozaic, ciment,
tergere
Curare riguroas, apoi
linoleum, lemn etc.)
dezinfecie
Perei (faian, tapet lavabil,
- tergere
Se insist asupra currii
uleiai etc.), ui, ferestre (tocrie)
prilor superioare ale
pervazurilor i a altor
- Pulverizare*)
suprafee orizontale,
precum i ale colurilor,
urmat de dezinfecie
Mobilier, inclusiv paturi i
- tergere
Curare riguroas i
noptiere (din lemn, metal,
dezinfecie de nivel sczut
- Pulverizare*)
plastic)
sau mediu a suprafeelor
orizontale
Mese de operaie, mese
- tergere
- Curare riguroas i
instrumentar, suprafee pentru
dezinfecia suprafeelor
pregtirea tratamentului,
orizontale
suprafee pentru depozitarea
- Pulverizare*)
- Dezinfecie de nivel
temporar a produselor
nalt, curare, dezinfecie
patologice recoltate, lmpi
de nivel nalt ca, de
scialitice, mese de nfat, mese
exemplu, n cazul
de lucru n laborator (pot intra i
produselor biologice
n categoria semicritice)
provenite de la pacieni
Muamale din cauciuc sau
- tergere
Dezinfecie de nivel
plastic, colac din cauciuc etc.
mediu, apoi curare
- Imersie
Crucioare, trgi
tergere
- Curare, dezinfecie de
nivel mediu sau nalt
- n funcie de prezena
produselor biologice de la
pacieni, nti se realizeaz
dezinfecia de nivel nalt,
apoi se cur
Obiecte sanitare, recipiente de cole ctare, materiale de curar e
Folosirea dezinfectantelor pentru su prafee, cu respectarea con centraiilor de utilizare
i a timpului de contact, conform recomandrilor
Bi, bie pentru copii, chiuvete, tergere
Curare, dezinfecie de
bazine de splare
nivel mediu sau nalt
Ploti, olie, urinare
- Imersie
- Dup golire se folosete
1 vol. soluie dezinfectant
- Maini automate
nivel mediu pentru 1 vol.
recipient, curare, apoi

Grupuri sanitare (WC, bazine,


tergere
scaune WC, pisoare), grtare din
lemn sau plastic pentru bi i
duuri
Sifoane de pardoseal, sifoane de Se toarn un produs
scurgere
dezinfectant de nivel
sczut
Glei pentru curare, ustensile Splare
pentru curare (perii, mop, teu,
lavete, crpe etc.)

dezinfecie de nivel nalt


- Se pstreaz uscate n
locuri special destinate
Curare, dezinfecie de
nivel mediu

- Curare
- n cazul n care se
folosesc la materii
organice, nti dezinfecie
de nivel mediu sau sczut,
apoi curare
Curare, dezinfecie de
nivel sczut

Recipiente pentru colectarea


Splare
deeurilor menajere, pubele
Lenjerie i echipament de protecie
Folosirea dezinfectantelor pentru le njerie, cu respectarea conc entraiilor de utilizare i
a timpului de contact, conform recomandrilor
Lenjerie contaminat (murdrit nmuiere n 4 litri de
Se pot folosi maini de
cu excremente, produse
soluie la 1 kg de lenjerie splat automate cu
patologice i lenjerie care
program de dezinfecie
provine de la bolnavi contagioi)
inclus; necesit
predezinfecie iniial i
dezinfecie final.
Alte categorii
Splare la maini
automate cu ciclu termic
de dezinfecie sau fierbere
Echipament de protecie i de
nmuiere
Se dezinfecteaz numai
lucru din material textil
cel contaminat.
oruri impermeabile din cauciuc tergere
Curare urmat de dezinf
i plastic nalt
de nivel mediu sau
Zone de preparare i distribuire alimente
Fol dezinfectant recom pt uz n buct,oficii alim,dezinf veselei, recipient, tacmurilor,
ustensilelor, cu respectar ea conc de util i a timpului de contact,conform recom
Vesel, tacmuri, alte ustensile Imersie sau tergere
Curare, dezinfecie,
de consum, echipamente
cltire
Pt dezinf se util un produs
biocid care se ncadreaz
n tipul de produs 4.
Suprafee (pavimente, perei,
- tergere
Curare, dezinfecie,
mese)
cltire
- Pulverizare*)
Pentru dezinfecie se
utilizeaz un produs
biocid care se ncadreaz

n tipul de produs 2.
Instrumentar, echipamente
Folosirea dezinfectantelor pentru in strumentar, cu respectarea concentraiilor de
utilizare i a timpului de contact, conform recomandrilor.
Nu se utilizeaz detergenii casnici , anionici pentru curarea instrumentarului,
echipamentelor.
La curare se utilizeaz numai dete rgeni special destinai, i nclusiv detergeni
enzimatici urmai de dezinfectani de nivel nalt.
Dac se utilizeaz dezinfectani de nivel nalt cu efect de cur are nu se mai folosesc
detergenii enzimatici, curarea i dezinfecia avnd loc simultan i co mplet.
Procesarea suporturilor
Imersie
- Dezinfecie cel puin de
(instrumentar, echipamente)
nivel mediu i curare,
critice
urmat de sterilizare prin
cldur
- Dezinfecie cel puin de
nivel mediu, curare,
urmat de sterilizare
chimic (pentru
instrumentarul care nu
suport sterilizarea prin
cldur)
Procesarea suporturilor
- Imersie
Dezinfecie de nivel
(suprafee, instrumentar,
mediu, curare sau
tergere
pentru
suprafee
echipamente) semicritice
dezinfecie de nivel
mediu, urmat de
sterilizare chimic (pentru
instrumentarul care nu
suport sterilizarea prin
cldur)
Termometre (orale, rectale)
- Imersie
- Dezinfecie de nivel
mediu, curare
- tergere
- Soluii dezinfectante
preparate zilnic
- A nu se amesteca n
timpul procesrii
termometrele orale cu cele
rectale
Incubatoare, izolete, mti de
tergere
- Curare urmat de
oxigen
dezinfecie de nivel nalt
Cazarmament
Folosirea dezinfectantelor special d estinate, de nivel mediu, i ar pentru obiectele care
provin de la bolnavii contagioi (BK), n spaii special amenajate, a de zinfectantelor
de nivel na lt, n absena pacienilor
Saltele, huse pentru saltele,
Pulverizare*)
n spaii etaneizate i n
perne, paturi, halate din molton,
funcie de:
mbrcminte
- temperatur

Vaporizare
Vaporizare

- umiditate relativ
- timpul de expunere
Camer special
n saloane i alte spaii de
cazare i n funcie de:
- temperatur
- umiditate relativ
- timpul de expunere
Doar n cazuri speciale
(eliminatori de BK)

Spaii nchise
Folosirea dezinfectantelor special d estinate dezinfeciei aerul ui, de nivel nalt, lipsite
de toxicitate; se interzice utilizarea aldehidelor de orice natur.
Sli de operaie, sli de natere, Pulverizare*)
n spaii etane i n
saloane, cabinete
funcie de:
- temperatur
- umiditate relativ
- timpul de expunere
Vaporizare/Aerosolizare Aparatura electronic i
de respiraie este protejat
sau scoas din spaiul n
care se face dezinfecia.
Diverse
Folosirea dezinfectantelor pentru su prafee, cu respectarea con centraiilor de utilizare
i a timpului de contact, conform recomandrilor productorului
Jucrii din plastic, cauciuc sau - Splare
Curare i dezinfecie de
lemn
nivel nalt sau mediu
Jucrii din material textil
- tergere
Atenie cltire
- Pulverizare*)
Telefoane
tergere
Curare i dezinfecie de
nivel sczut, mediu
Ambulane, mijloace auto
- Pulverizare*)
Curare i dezinfecie de
nivel mediu sau nalt
- tergere
*) n cazul n care dezinfectantul se aplic prin pulverizare se va utiliza cantitatea specificat
n autorizaie/nregistrare pentru a fi utilizat pentru un m2 sau un m3 la timpii recomandai.
Art. 42.Dezinfecia curent i/sau terminal, efectuat numai cu dezinfectani de nivel nalt,
este obligatorie n:
a) seciile de spitalizare a cazurilor de boli transmisibile;
b) situaia evoluiei unor focare de infecii nosocomiale;
c) situaiile de risc epidemiologic
d) seciile cu risc nalt: secii unde sunt asistai pac imunodeprimai,ari,neonatologie,
prematuri,secii unde se practic grefe/transplant,secii de oncologie i onco-hematologie;
e) blocul operator, blocul de nateri; f) seciile de reanimare, terapie intensiv;
g) serviciile de urgen, ambulan, locul unde se triaz lenjeria;
h) orice alt situaie de risc epidemiologic identificat.

CAPITOLUL IV-----Sterilizarea
Art. 43.Sterilizarea face parte din categoria procedurilor speciale, ale crei rezultate nu pot fi
verificate integral prin controlul final al produsului, trebuind s fie supus validrii,
supravegherii bunei funcionri, precum i asigurrii unei pstrri coresp a mat sterilizate.
Art. 44.Sunt obligatorii controlul permanent al operaiunilor, respectarea permanent a
procedurilor stabilite, precum i asigurarea conformitii produselor la exigenele specificate
n standardul EN ISO 9001/2000 menionat n anexa nr. 2.
Art. 45.Obinerea strii de sterilitate, precum i meninerea ei pn la momentul utilizrii
reprezint o obligaie permanent a unitilor sanitare.
Art. 46.Unitile sanitare treb s garanteze acelai niv de securitate a pac,att n cazul util de
dispozitive med achiziionate de pe pia,ct i al util celor sterilizate n unitatea sanitar.
Art. 47.Este interzis reprocesarea n vederea reutil a dispoz i mat de unic folosin.
Art. 48.Toate dispoz med i mat care urm a fi sterilizate treb dezinfectate, curate i
dezinfectate, nainte de a fi supuse unui proces de sterilizare standardizat.
Art. 49.Organizarea activitilor propriu-zise de sterilizare, precum i a activitilor conexe,
respectiv curarea, dezinfecia i mpachetarea, stocarea i livrarea, va ine cont de
necesitatea respectrii circuitelor, a evitrii golurilor de control pe parcursul realizrii lor i a
utilizrii altor spaii dect cele anume desemnate.
Art. 50.Serviciul de sterilizare din unitile sanitare de orice tip trebuie s fie amenajat ntr-un
spaiu special destinat, n vederea desfurrii activitilor din etapele menionate.
Art. 51.Organizarea activitii serviciilor de sterilizare cuprinde:
a) circuitul de colectare, recipientele i mijl de transp pentru dispozitivele murdare, nesterile;
b) asigurarea ariei de curare n vederea diminurii ncrcturii microbiene i eliminrii
ncrcturii organice i a biofilmului de pe dispozitivele medicale;
c) verificarea strii de funcionare a aparaturii;
d) spaiul curat pt inventarierea i mpachetarea dispoz med
e) sterilizarea propriu-zis i sistemul de control al procesului;
f) procedurile de control i marcare a produselor finite; g) tratarea neconformitilor;
h) nregist i arhivarea datelor privind parcursul proces, n vederea asigurrii trasabilitii care
este un element de sistem de calitate i este parte component a materiovigilenei;
i) circuitul de stocare, distribuie, transport la utilizatori; j) instruirea personalului;
k) echipamentul de protecie al personalului.
Art. 52.Circuitele se stabilesc astfel nct s asigure securitatea personalului, a mediului i
integritatea dispozitivelor medicale.
Art. 53.Se efectueaz controlul mediului, conform metodol prevzute de Farmacopeea
Romn, n vederea:
a) evalurii problemelor existente;
b) remedierii defeciunilor;
c) suprav i corectrii condiiilor de desf a procesului de sterilizare i a activitilor conexe.
Art. 54.n vederea controlului mediului se monitorizeaz i se controleaz:
a) calitatea aerului, apei i a fluidelor utilizate; b) starea de igien a suprafeelor;
c) modul de funcionare a echipamentelor de sterilizare;
d) modul de funcionare a echipamentelor de control, msur i testare;
e) inuta i formarea profesional ale personalului.
Art. 55.n unitile de asisten medical, sterilizarea se realizeaz prin metode fizice, abur
sub presiune sau abur la temperatur i presiune ridicate/sczute, cldur uscat, precum i
prin metode combinate fizico-chimice.

Art. 56.
(1) Dispozitivele med care nu suport sterilizare la temperatur se sterilizeaz chimic numai
cu produse autorizate/nregistrate. n vederea unei bune practici medicale i eliminrii oricrui
risc n domeniul sanitar, orice utilizator este obligat s in evidena tuturor procedurilor de
sterilizare chimic n Registrul de sterilizare chimic. Se vor completa obligatoriu:
a) produsul utilizat i concentraia de lucru; b) data i ora preparrii soluiei de lucru;
c) ora nceperii fiecrei proceduri de steriliz; d) lista dispoz med sterilizate la fiecare proced
e) ora terminrii fiecrei proceduri (ciclu) de sterilizare;
f) numele i semntura persoanei care a efectuat procedura.
(2) Acest registru va fi pus la dispoz org de control sanitar i poate constitui,dup caz, prob
medicolegal.
Art. 57.Sterilizarea cu vapori de ap saturai sub presiune trebuie s fie metoda de elecie,
dac dispozitivul medical suport aceast procedur.
Art. 58.Sterilizarea se realizeaz numai cu aparate de sterilizare autorizate i avizate conform
prevederilor legale n vigoare.
Art. 59.Presiunea, temperatura i timpul de sterilizare reprezint valori de siguran pentru
eficacitatea sterilizrii n funcie de aparat.
Art. 60.Trebuie respectate instruciunile de utilizare din cartea tehnic a aparatului cu privire
la temperatura, presiunea i timpul de sterilizare recomandate de productor, n funcie de
tipurile de materiale de sterilizat ambalate.
Art. 61.Pers med respons cu respectarea calitii procedurilor de sterilizare va fi instruit i
calificat pt fiecare tip de aparat de sterilizat i va face dovada de certificare a acestui lucru.
Art. 62.Instruciunile de utilizare pentru fiecare sterilizator se vor afia la loc vizibil.
Art. 63.La verificarea calitii sterilizrii la sterilizatorul cu abur sub presiune, care are sistem
de nregistrare automat a ciclului de sterilizare diagram, se efectueaz analiza acesteia:
a) prin compararea cu diagrama-tip furnizat de productor;
b) prin analiza diagramei, urmrind presiunea i temperatura atinse, nregistrate pentru fiecare
faz a ciclului, n funcie de programul ales.
Art. 64.La verificarea calitii sterilizrii la sterilizatorul cu abur sub presiune care nu are
sistem de nregistrare automat a ciclului de sterilizare, pe tot parcursul ciclului complet de
sterilizare se urmrete pe panoul de comand i se noteaz temperatura i presiunea atinse
pentru fiecare faz a ciclului. n aceast situaie este obligatorie utilizarea indicatorilor biol
Art. 65.Se verific vizual integritatea pachetelor ambalate n hrtie special sau pungi hrtie
plastic, dup care se nchide imediat colierul casoletelor.
Art. 66.Se verific obligatoriu indicatorii fizico-chimici de eficien ai sterilizrii:
a) virarea culorii benzilor adezive cu indicator fizico-chimic de lipit pe cutii, casolete,
pachetele ambalate n hrtie special sau imprimate pe punga hrtie plastic;
b) virarea culorii la indicatorii "integratori" plasai n interiorul fiecrui pachet sau ntr-un
pacheel-test n fiecare co, verificndu-se temperatura, timpul i saturaia vaporilor.
Art. 67.Pentru materialele ambalate n pungi hrtie plastic, verificarea se poate face prin
transparena plasticului. Pentru materialele ambalate n cutii metalice, verificarea se face prin
verificarea pacheelului-test ataat la fiecare co.
Art. 68.Mat se consider nesterilizat i nu se util cnd virarea culorii indicatorilor nu s-a real
Art. 69.Este obligatoriu controlul umiditii textilelor.
Art. 70.
(1) Pt sterilizarea textilelor la autoclav,se util o casolet-test care se plaseaz ntre celelalte
casolete n mijl ncrcturii.Casoleta-test se pregt n fc de dimens acesteia,realiz-se o
ncrctur cu textile, i se plaseaz teste de tifon mpturit,cu o greut de circa 20g,n casolet,

n poziiile: sub capac, la mijloc i la fund, pe axul casoletei. Testele se cntresc la balana
electronic, nainte de a fi puse n casolete i dup scoaterea de la sterilizare din autoclav.
Diferena de greutate exprimat n procent reprezint creterea umiditii textilelor n cele 3
puncte investigate.
(2) Pentru aparatele la care uscarea se realizeaz n condiii bune, testele, indiferent de poziia
lor n casolet, indic valori sub 5% (pentru autoclavele romneti) sau 1% (pentru noile tipuri
de autoclave). n caz c aceast norm de umiditate este depit, este obligatorie verificarea
funcionrii autoclavei.
Art. 71.Filtrul de la supapa de admisie a aerului atmosferic se schimb conform recomand
productorului aparatului. Sunt de preferat filtrele de unic utilizare. Eficiena filtrului trebuie
s fie de 99,998% pentru particule de ordinul de mrime 0,3 micro (0,0003 mm).
Art. 72.Este interzis funcionarea autoclavelor fr filtru sau cu filtru carbonizat.
Art. 73.Cutiile, casoletele, courile, navetele cu pachetele sterilizate se eticheteaz notndu-se
data, ora, sterilizatorul cu abur sub presiune la care s-a efectuat sterilizarea, persoana care a
efectuat sterilizarea.
Art. 74.n registrul de eviden a sterilizrii se noteaz: data i nr autoclavei, atunci cnd sunt
mai multe, coninutul pachetelor din arj i nr lor, nr arjei, temp i pres la care s-a efectuat
sterilizarea,ora de ncepere i de ncheiere a ciclului(durata), rezult indicatorilor fiz-chim,
semnt persoanei responsabile cu sterilizarea i care elibereaz materialul steril; se ataeaz
diagrama ciclului de sterilizare (acolo unde se efectueaz nregistrarea automat), rezultatul
testelor biologice, observaii, data la care s-au efectuat ntreinerea i verificarea aparatului.
Art. 75.Verificarea calitii penetrrii aburului se realiz zilnic, nainte de efectuarea primei
sterilizri, cu ajutorul testului Bowie & Dick pentru verificarea calitii penetrrii aburului.
Art. 76.
(1) Se utiliz un pachet-test compus din prosoape de bumbac de 30/30 cm,care se pun unul
peste altul real o nl de 27,5 cm; n mijlocul acestora se plaseaz hrtia-test Bowie & Dick
de aceeai dimensiune cu prosopul (care are imprimat un model geometric). Se ambaleaz
etan ntr-un cmp operator, se nchide cu band adeziv cu indicator chimic de virare a
culorii. Pachetul-test astfel confecionat se plaseaz singur n mijlocul incintei autoclavei.
(2) Se realizeaz un ciclu de sterilizare complet (cu pre- i postvacuumare) la temperatura de
134C, timp de 3,5 minute.
(3) La sfritul ciclului complet de sterilizare se extrage din pachet testul i se interpreteaz
rezultatul. Dac ciclul a fost eficient (absena aerului rezidual sau a pungilor de aer),
schimbarea culorii modelului geometric imprimat este uniform. Dac penetrarea aburului nu
a fost uniform, au existat pungi de aer, culoarea benzilor este neuniform. n aceast situaie,
sterilizarea nu a fost eficient, sterilizatorul nu treb util i se apeleaz la tehnician pt verific
Art. 77.Testul Bowie & Dick trebuie utilizat:
a) zilnic, dac la autoclav se sterilizeaz textile;
b) cel puin o dat pe sptmn, la autoclavele care sterilizeaz instrumentar;
c) dup fiecare reparaie a autoclavei.
Art. 78.n vederea controlului eficacitii sterilizrii sunt admii urmtorii indicatori biologici:
1. Indicatori biologici cu Bacillus stearothermophyllus impregnai pe supori de bumbac sub
form de peticele sau fire de a n concentraii de 10-6 UFC
Acetia se pun n interiorul unei cutii-test. Cutia-test se introduce n autoclav odat cu
materialul de sterilizat i se realizeaz ciclul complet de sterilizare. La sfritul ciclului,
indicatorul biologic este trimis la laborator, unde este extras, nsmnat i incubat; citirea se
face la 7 zile.
2. Indicatori biologici cu Bacillus stearothermophyllus impregnai pe suport i condiionat
mpreun cu mediul de cultur nfiolat.

La sfritul ciclului se sparge fiola prin presiune asupra tubului exterior i se incubeaz.
Citirea se face la 24 sau 48 de ore.
Se recomand citirea cu atenie a prospectului i respectarea recomandrilor productorului.
3. Controlul bacteriologic al sterilizrii la autoclav cu suspensie de spori de Bacillus
stearothermophyllus n soluie nutritiv, cu indicator de pH.Mod de utilizare:
a) fiolele-test se introduc n autoclav la diferite niveluri printre dispozitivele medicale i
materialele supuse sterilizrii la 120C. Se efectueaz sterilizarea la parametrii indicai de
ctre productor (de exemplu, 120C, timp de 30 de minute);
b) dup sterilizare, fiolele sunt aezate ntr-un incubator de 5C;
c) citirea rezultatelor:
- meninerea aspectului (culoare, transparen) nemodificat arat o sterilizare corect;
- virajul la galben al indicatorului de pH i o uoar opalescen a coninutului indic o
sterilizare sub parametrii de eficien optim (au rmas spori viabili, s-au cultivat i au
modificat aspectul produsului).Acest test nu este indicat pentru controlul sterilizrii la
autoclav la temperaturi mai mari de 120C.
Modificarea culorii violet a produsului la nuane de violet rocat pn la galben, chiar la
scoaterea fiolelor din autoclav, indic depirea temperaturii de 120C. Aceast modificare
de culoare se datoreaz degradrii chimice a substratului din cauza temperaturii ridicate.
Asemenea fiole nu mai este necesar s fie incubate, deoarece sporii din fiol au fost distrui.
Art. 79.
(1) Durata meninerii sterilitii mate ambalate n cutii metalice perforate sau n casolete cu
colier este de 24 de ore de la sterilizare, cu condiia meninerii cutiilor i casoletelor nchise.
(2) Durata meninerii sterilitii materialelor ambalate n pungi hrtie plastic sudate este de
dou luni de la sterilizare, cu condiia meninerii integritii ambalajului.
(3) Durata meninerii sterilitii materialelor ambalate n hrtie special (ambalaj n dou
straturi de hrtie, fr soluii de continuitate) este de o lun de la sterilizare.
Art. 80.Evaluarea eficacitii sterilizrii se face:
1. Pentru fiecare ciclu:
a) pe tot parcursul ciclului complet de sterilizare se urmrete pe panoul de comand i se
noteaz tempe i presiunea atinse pentru fiecare faz a ciclului sau se analizeaz diagrama;
b) se citete virarea culorii indicatorului pentru temperatur de pe banda adeziv; se citete
virarea culorii indicatorului "integrator" pentru sterilizatorul cu abur sub presiune, care
controleaz timpul, temperatura i saturaia vaporilor;
2. Zilnic:
a) se controleaz calitatea penetrrii aburului cu ajutorul testului Bowie & Dick;
b) controlul cu indicator biologic (Bacillus stearothermophyllus) pentru autoclavele din
staiile centrale de sterilizare sau pentru autoclavele care nu sunt echipate cu dispozitiv
automat de nregistrare (diagrama).
Art. 81.ntreinerea (mentenana) autoclavelor se efectueaz de un tehnician autorizat pentru
verificarea funcionrii acestora, cu periodicitatea recomandat de productorul aparatului, dar
cel puin o dat pe trimestru.
Art. 82.Orice defeciune aprut la autoclav necesit intervenia tehnicianului autorizat.
Art. 83.Dup intervenia pe aparat se efectueaz:
a) verificarea parametrilor aparatului, urmrind nregistrrile de temperatur i presiune (pe
panoul frontal sau diagram);
b) testul Bowie & Dick pentru verificarea calitii penetrrii aburului;
c) controlul umiditii textilelor.
Art. 84.Amplasarea, dotarea, exploatarea, ntreinerea, verificarea i repararea aparatelor,
utilajelor i instalaiilor de sterilizare se fac conform prevederilor legale n vigoare.
Art. 85.Se utilizeaz numai aparate autorizate de Ministerul Sntii Publice.

Art. 86.Se vor elabora i afia instruciuni tehnice specifice privind exploatarea aparatelor,
precum i msurile ce trebuie luate n caz de avarii, ntreruperi sau dereglri la fiecare loc de
munc.
Art. 87.Asistenta medical responsabil cu sterilizarea va fi instruit i acreditat s lucreze cu
vase sub presiune.
Art. 88.Sterilizarea apei pentru splarea chirurgical se efectueaz n autoclava pentru
sterilizarea apei, potrivit instruciunilor de utilizare din cartea tehnic a acesteia, la o presiune
de sterilizare de 1,5 bari i un timp de sterilizare de 30 de minute, precum i n diferite
aparate, filtre sau alte dispozitive autorizate conform legii.
Art. 89.Reeaua de alimentare i distribuire a apei sterile de la autoclave la spltoare trebuie
s ndeplineasc urmtoarele condiii:
a) distana maxim de la autoclav la punctul de distribuie nu va depi 20 m;
b) sunt admise numai conducte fr mufe;
c) eliminarea oricrei posibiliti de contaminare a apei sterile prin stagnarea n sistemul de
distribuie (cu interzicerea coturilor n "U" sub nivelul conductei);
d) apa steril pentru splarea chirurgical se prepar n ziua utilizrii ei.
Art. 90.
(1) Sterilizarea la sterilizatoare cu oxid de etilen se utilizeaz doar cnd nu exist alt mijloc
de sterilizare adecvat pentru obiecte i echipamente termosensibile; aceast tehnic de
sterilizare este delicat i erorile de procedur pot duce fie la accidente prin sterilizare
ineficient, fie la accidente toxice la personal sau pacienii la care se utilizeaz materialul
sterilizat cu oxid de etilen.
(2) Sterilizarea cu oxid de etilen se efectueaz numai n staia central de sterilizare, special
echipat i deservit de personal calificat, instruit i acreditat s lucreze cu sterilizatoare cu
oxid de etilen.
(3) Este interzis utilizarea sterilizrii cu oxid de etilen pentru sterilizarea materialului
medico-chirurgical n urgen.
(4) Este interzis sterilizarea cu oxid de etilen a materialului medico-chirurgical a crui
compoziie nu este cunoscut.
(5) Este interzis resterilizarea cu oxid de etilen a echipamentului medical constituit din pri
de policlorur de vinil sterilizat inial cu radiaii ionizante sau raze gamma.
(6) Este interzis a se fuma n ncperile unde se utilizeaz oxidul de etilen; aceste ncperi
trebuie ventilate n permanen direct cu aer proaspt (din exterior).
Art. 91.Ciclul complet de sterilizare cuprinde urmtoarele faze:
a) vacuumare iniial; b) prenclzire; c) ndeprtarea aerului cu umidificarea obiectelor;
d) sterilizare (expunere la gaz); e) vacuumare final; f) purjare de aer i ventilare;
g) aerare (desorbie).
Art. 92.Parametrii programelor automate de sterilizare sunt:
a) temperatura de 37C, pres subatmosferic,timp de sterilizare 180;durata procesului 4-8h
b) temp de 55C, presiune subatmosferic, timp de sterilizare 60;durata procesului 2-5h
Art. 93.Se admit i ali parametrii ai progr automate de sterilizare specificai n cartea tehnic
a aparatului.
Art. 94.Este obligatorie citirea cu atenie a instruciunilor de utilizare i a crii tehnice a
aparatului pentru a folosi temperatura (presiunea) i timpul de sterilizare recomandate de
productor pentru materialele de sterilizat mpachetate.
Art. 95.Verificarea eficienei sterilizrii se face respectnd urmtoarele:
a) citirea i interpretarea diagramelor nregistrate ale ciclului complet de sterilizare:
temperatura, presiunea, presiunea negativ (vidul) i durata;
b) verificarea indicatorilor fizico-chimici, martori ai trecerii prin procesul de sterilizare,
special fabricai pentru sterilizarea cu oxid de etilen;

c) utilizarea pentru fiecare ciclu a testelor biologice (bacteriologice) cu spori de Bacillus


subtillis.
Art. 96.n registrul de eviden a sterilizrii se noteaz: numrul arjei i coninutul
pachetelor, data i ora de debut i sfrit ale ciclului, temperatura la care s-a efectuat
sterilizarea, rezultatele indicatorilor fizico-chimici i biologici, numele i semntura persoanei
responsabile cu sterilizarea, observaii, data la care s-a efectuat ntreinerea i verificarea
aparatului. Data final a desorbiei va fi notat pe fiecare ambalaj.
Art. 97.Materialele sterilizate cu oxid de etilen se utilizeaz doar dup ce coninutul n gaz a
sczut sub 2 ppm (2 mg/kg), valoare fixat prin consens.
Art. 98.Pentru a respecta prevederea din art. 90 se utilizeaz un spaiu ventilat, cu o
temperatur de cel puin 20C, care nu este utilizat n alte scopuri i n care este interzis
staionarea personalului.
Art. 99.Perioada necesar desorbiei este n funcie de compoziia materialelor sterilizate.
Art. 100.Pentru sterilizatoarele cu oxid de etilen care nu au inclus n ciclul complet de
sterilizare desorbia la sfritul programului, timpul de desorbie necesar pentru echipamente
dup extragerea din aparat este:
a) de 16 sptmni, pentru materiale fabricate din poliamide;
b) de 6 sptmni, pentru materiale fabricate din polietilen, teflon, latex, silicon, acetat de
etilenvinil, poliuretan, polipropilen, PVC plastifiat.
Art. 101.
(1) Sterilizarea la sterilizatoare cu abur i formaldehid la temperaturi joase i presiune
subatmosferic este utilizat n staia central de sterilizare a unitilor sanitare pentru
sterilizarea obiectelor, echipamentelor sensibile la cldur, care pot fi deteriorate la
temperaturile realizate n sterilizatoare cu abur convenional; agentul de sterilizare este
formaldehida, utilizat n procesul care are loc la presiune subatmosferic.
(2) Sterilizarea cu abur i formaldehid la temperaturi joase i presiune subatmosferic se
efectueaz numai n staia central de sterilizare, special echipat i deservit de personal
calificat, instruit i acreditat s lucreze cu astfel de aparate.
(3) Este interzis utilizarea sterilizrii cu abur i formaldehid la temperaturi joase i presiune
subatmosferic pentru sterilizarea materialului medico-chirurgical n urgen.
(4) Formaldehida gaz ntr-un anumit amestec cu aerul este exploziv.
Art. 102.Ciclul complet de sterilizare cuprinde urmtoarele faze:
a) testul de vacuumare;
b) ndeprtarea aerului cu umidificarea obiectelor;
c) sterilizarea (expunere la formaldehid); d) purjarea aburului i a aerului;
e) aerarea.
Art. 103.Parametrii programelor automate de sterilizare sunt:
a) temp de 73C, pres subatmosferic,timp de sterilizare 10 minute; durata procesului 3-5 ore;
b) temperatura de 80C, presiune subatmosferic, timp de sterilizare 10 minute;
c) temperatura de 65C, presiune subatmosferic, timp de sterilizare 30 de minute.
Art. 104.Se admit i ali parametrii ai programelor automate de sterilizare recomandai de
productorul aparatului.
Art. 105.Este obligatorie citirea cu atenie a instruciunilor de utilizare i a crii tehnice a
aparatului pentru a folosi temperatura (presiunea) i timpul de sterilizare recomandate de
productor pentru materialele de sterilizat mpachetate.
Art. 106.Formaldehida este stocat n stare lichid n doze de sticl dimensionate pentru un
singur ciclu de sterilizare.
Art. 107.Sunt obligatorii achiziionarea i utilizarea de formaldehid mbuteliat direct de
ctre productor.

Art. 108.Verificarea eficienei sterilizrii se face respectnd urmtoarele:


a) vor fi citite i interpretate diagramele nregistrate ale ciclului complet de sterilizare: se
citesc temperatura, presiunea, presiunea negativ (vidul) i durata;
b) indicatorii fizico-chimici, martori ai trecerii prin procesul de sterilizare, special fabricai
pentru sterilizarea cu formaldehid;
c) pentru fiecare ciclu se folosesc teste biologice (bacteriologice) cu spori de Bacillus
stearothermophyllus.
Art. 109.n registrul de eviden a sterilizrii se noteaz: numrul arjei i coninutul
pachetelor, data i ora de debut i sfrit ale ciclului, temperatura la care s-a efectuat
sterilizarea, rezultatele indicatorilor fizico-chimici i biologici, numele i semntura persoanei
responsabile cu sterilizarea, observaii, data la care s-au efectuat ntreinerea i verificarea
aparatului.
Art. 110.Se noteaz pe fiecare ambalaj data sterilizrii.
Art. 111.Sterilizarea cu formaldehid se realizeaz n spaii ventilate, destinate numai pentru
aceast activitate.
Art. 112.Este obligatoriu controlul periodic al concentraiei n aer a formaldehidei prin
serviciul tehnic al spitalului.
ANEXA Nr. 1*)la normele tehnice
LISTA substanelor chimice active permise n produsele dezinfectante n Comunitatea Europ
Numr CAS
Numr CE
(Chemical
DENUMIREA SUBSTANEI
(Comunitatea
Abstract
European)
Substances)
Nonanoic acid
203-931-2
112-05-0
2,6-dimethyl-1,3-dioxan-4yl acetate
212-579-9
828-00-2
Tetradonium bromide
214-291-9
1119-97-7
.alpha.,.alpha.',.alpha.''-trimethyl-1,3,5-triazine246-764-0
25254-50-6
1,3,5(2H,4H,6H)-triethanol
3-Phenoxybenzyl-2-(4-ethoxyphenyl)-2407-980-2
80844-07-1
methylpropylether/Etofenprox
5-Chloro-2-(4-chlorphenoxy)phenol
418-890-8
3380-30-1
Bis[1-cyclohexyl-1,2-di(hydroxyl-.kappa.0)
312600-89-8
diazeniumato(2-)]copper
Formic acid
200-579-1
64-18-6
Citric acid
201-069-1
77-92-9
Chloroxylenol
201-793-8
88-04-0
Thiram
205-286-2
137-26-8
Ziram
205-288-3
137-30-4
Metam-sodium
205-293-0
137-42-8
Silver chloride
232-033-3
7783-90-6
Potassium methyldithiocarbamate
205-292-5
137-41-7
Disodium cyanodithiocarbamate
205-346-8
138-93-2
2,4-Dichlorobenzyl alcohol
217-210-5
1777-82-8

1,3-didecyl-2-methyl-1H-imidazolium chloride
Bis(3-aminopropyl)-octylamine
Formaldehyde
Benzoic acid
Propan-2-ol
Propan-1-ol
L-(+)-lactic acid
Hexa-2,4-dienoic acid/Sorbic acid
Sodium benzoate
Sulphur dioxide
Calcium dihexa-2,4-dienoate
Polyvinylpyrrolidone iodine
Sodium hydrogensulphite
Disodium disulphite
Sodium sulphite
Silver nitrate
Potassium sulphite
Dipotassium disulphite
Potassium (E, E)-hexa-2,4-dienoate
1-[2-(Allyloxy)-2-(2,4-Dichlorophenyl)ethyl]-1Himidazole/Imazalil
Reaction products of: glutamic acid and N-(C12-14alkyl)propylenediamine
Potassium salts of fatty acids (C15-21)
()-1-(.beta.-Allyloxy-2,4-dichlorophenylethyl)
imidazole/Technical grade imazalil

274-948-0
433-340-7
200-001-8
200-618-2
200-661-7
200-746-9
201-196-2
203-768-7
208-534-8
231-195-2
231-321-6
Polimer
231-548-0
231-673-0
231-821-4
231-853-9
233-321-1
240-795-3
246-376-1

70862-65-6
86423-37-2
50-00-0
65-85-0
67-63-0
71-23-8
79-33-4
110-44-1
532-32-1
7446-09-5
7492-55-9
25655-41-8
7631-90-5
7681-57-4
7757-83-7
7761-88-8
10117-38-1
16731-55-8
24634-61-5

252-615-0

35554-44-0

403-950-8

164907-72-6

Amestec
Produs pentru
protecia
plantelor
222-182-2
233-539-7
201-186-8
237-601-4
200-578-6
232-682-2

Triclosan
2,2-Dibromo-2-cyanoacetamide
Peracetic acid
Bromine chloride
Ethanol
Lignin
N-Didecyl-N-dipolyethoxyammonium borate/
Polimer
Didecylpolyoxethyla mmonium borate
Bronopol
200-143-0
Biphenyl-2-ol
201-993-5
Sodium 2-biphenylate
205-055-6
Thiabendazole
205-725-8
1,2-Benzisothiazol-3(2H)-one
220-120-9
Tetrahydro-1,3,4,6-tetrakis(hydroxymethyl)imidazo [4,5226-408-0
d]imidazole-2,5(1H,3H)-dione
Dodecylguanidine monohydrochloride
237-030-0
Dimethyloctadecyl[3-(trimethoxysilyl)propyl] ammonium 248-595-8

73790-28-0
3380-34-5
10222-01-2
79-21-0
13863-41-7
64-17-5
9005-53-2
214710-34-6
52-51-7
90-43-7
132-27-4
148-79-8
2634-33-5
5395-50-6
13590-97-1
27668-52-6

chloride
Melaleuca alternifolia, ext./Australian tea tree oil
2,4,8,10-tetra(tert-butyl)-6-hydroxy-12H-dibenzo[d,g]
[1,3,2]dioxaphosphocin 6-oxide, sodium salt
Quaternary ammonium iodides
Aluminium sodium silicate-silver zinc
complex/Silverzinc-zeolite
Silver zeolite A
Glutaral
Hydrogen peroxide
1-[[2-(2,4-Dichlorophenyl)-4-propyl-1,3-dioxolan-2yl]methyl]-1H-1,2,4-triazole/Propiconazole
Chlorocresol
Glyoxal
m-Cresol
Phthalaldehyde
Hydroxyl-2-pyridone
Copper
Copper sulphate
Sodium p-chloro-m-cresolate
Mixture of 5-chloro-2-methyl-2H-isothiazol-3-one
(EINECS 247-500-7) and 2-methyl-2H-isothiazol-3-one
(EINECS 220-239-6)
Monohydrochloride of polymer of N,N'''-1,6hexanediylbis[N'- cyanoguanidine] (EINECS 240-032-4)
and hexamethylenediamine (EINECS 240-679-6)/
Polyhexamethylene biguanide (monomer: 1,5-bis
(trimethylen)-guanylguanidinium monohydrochloride)
Oligo-(2-(2-ethoxy)ethoxyethyl guanidinium chloride)
Poly-(hexamethylendiamine guanidinium chloride)
Polyhexamethylene biguanide
Peroxyoctanoic acid
1,3-Bis(hydroxymethyl)urea
2-Butanone, peroxide
Tar acids, polyalkylphenol fraction
Reaction product of dimethyl adipate, dimethyl glutarate,
dimethyl succiante with hydrogen peroxide/Perestane

285-377-1

85085-48-9

286-344-4

85209-91-2

Amestec
308074-50-2
Produs pentru
protecia
130328-20-0
plantelor
203-856-5
231-765-0

111-30-8
7722-84-1

262-104-4

60207-90-1

200-431-6
203-474-9
203-577-9
211-402-2
212-506-0
231-159-6
231-847-6
239-825-8

59-50-7
107-22-2
108-39-4
643-79-8
822-89-9
7440-50-8
7758-98-7
15733-22-9

Amestec

55965-84-9

Polimer

27083-27-8

Polimer
Polimer
Polimer

374572-91-5
57028-96-3
91403-50-8
33734-57-5
140-95-4
1338-23-4
84989-05-9

205-444-0
215-661-2
284-893-4
432-790-1

Silver-zinc-aluminium-boronphosphate glass/Glass oxide, Numr


398477-47-9
silver- and zinc-containing
nealocat nc
Polymer of N-Methylmethanamine (EINECS 204-697-4
with (chloromethyl)oxirane (EINECS 203-439Polimer
8)/Polymeric quaternary ammonium chloride
Dichlorophen
202-567-1

25988-97-0
97-23-4

Sodium 2,4,6-trichlorophenolate
m-Phenoxybenzyl 3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2dimethylcyclopropanecarboxylate/Permethrin
Amines, n-C10-16-alkyltrimethylenedi-, reaction
products with chloroacetic acid
Didecyldimethylammonium chloride
Sodium hypochlorite
Calcium hypochlorite
Chlorine
Quaternary ammonium compounds, benzyl-C12-18alkyldimethyl, chlorides
Quaternary ammonium compounds, benzyl-C12-16alkyldimethyl, chlorides
Quaternary ammonium compounds, di-C8-10alkyldimethyl, chlorides
Quaternary ammonium compounds, benzyl-C12-14alkyldimethyl, chlorides
Quaternary ammonium compounds, C12-14-alkyl
[(ethylphenyl)methyl]dimethyl, chlorides
6-(Phthalimido)peroxyhexanoic acid
Bacillus sphaericus
Bacillus thuringiensis subsp. Israelensis Serotype H14

223-246-2

3784-03-0

258-067-9

52645-53-1

Amestec

139734-65-9

230-525-2
231-668-3
231-908-7
231-959-5

7173-51-5
7681-52-9
7778-54-3
7782-50-5

269-919-4

68391-01-5

270-325-2

68424-85-1

270-331-5

68424-95-3

287-089-1

85409-22-9

287-090-7

85409-23-0

410-850-8
128275-31-0
Micro-org
143447-72-7
Micro-org
Amestec de
Quaternary ammonium compounds (benzylalkyldimethyl
subst din lista
chlorides, bromides, or hydroxides)/BKC
EINECS*)
Amestec de
Quaternary ammonium compounds chlorides, bromides,
subst din lista
or methylsulphates)/DDAC
EINECS*)
Poly(oxy-1,2-ethanediyl), .alpha.-[2(didecylmethylammonio)ethyl]-.omega.-hydroxy-,
Polimer
94667-33-1
propanoate (salt)
Salicylic acid
200-712-3
69-72-7
Glycollic acid
201-180-5
79-14-1
Quaternary ammonium compounds, [2-[[2-[(2carboxyethyl)(2-hydroxyethyl)amino]ethyl]amino]-2309-206-8
100085-64-1
oxoethyl]coco alkyldimethyl, hydroxides, inner salts
Hydrogen chloride/Hydrochloric acid
231-595-7
7647-01-0
Sodium hydrogen 2,2'-methylenebis[4-chlorophenolate] 233-457-1
10187-52-7
Tetrakis(hydroxymethyl)phosphonium sulphate (2:1)
259-709-0
55566-30-8
Quaternary ammonium compounds, benzyl-C12-18alkyldimethyl, salts with 1,2-benzisothiazol-3(2H)- one 273-545-7
68989-01-5
1,1-dioxide (1:1)
1,3-Dibromo-5,5-dimethylhydantoin
201-030-9
77-48-5
1,3-Dichloro-5,5-dimethylhydantoin
204-258-7
118-52-5
Disodium tetraborate, anhydrous
215-540-4
1330-43-4

Sodium bromide
Boric acid
Disodium octaborate tetrahydrate
Bromochloro-5,5-dimethylimidazolidine-2,4-dione
1,3-Dichloro-5-ethyl-5-methylimidazolidine-2,4-dione
Nabam
Sodium hydrogencarbonate
4,5-Dichloro-3H-1,2-dithiol-3-one
Mecetronium ethyl sulphate
(Ethylenedioxy)dimethanol
2,2',2''-(Hexahydro-1,3,5-triazine-1,3,5-triyl) triethanol
1,3-Bis(hydroxymethyl)-5,5-dimethylimidazolidine-2,4dione
3,3'-Methylenebis[5-methyloxazolidine]/Oxazolidin
Magnesium-monoperoxyphthalat-hexahydrate
Tributyltetradecylphosphonium chloride
Urea, N,N'-bis(hydroxymethyl)-, reaction products with
2-(2-butoxyethoxy)ethanol, ethylene glycol and
formaldehyde
Silver sodium hydrogen zirconium phosphate
N-(3-aminopropyl)-N-dodecylpropane-1,3-diamine
Sodium chlorite
Sodium chlorate
Chlorine dioxide
D-gluconic acid, compound with N,N''-bis(4chlorophenyl)-3,12-diimino-2,4,11,13tetraazatetradecanediamidine (2:1)
Benzoxonium chloride
Amines, C10-16-alkyldimethyl, N-oxides
Tosylchloramide sodium
Pyridine-2-thiol 1-oxide, sodium salt
Iodine
Ammonium bromide
2-methyl-2H-isothiazol-3-one
Pentapotassium bis(peroxymonosulphate) bis(sulphate)
N,N'-(decane-1,10-diyldi-1(4H)-pyridyl-4-ylidene)bis
(octylammonium) dichloride
Triclocarban
Silver
Active chlorine: mixture of hypochlorous acid and
sodium hypochlorite produced in situ
Symclosene
Benzyl benzoate

231-599-9
233-139-2
234-541-0
251-171-5
401-570-7
205-547-0
205-633-8
214-754-5
221-106-5
222-720-6
225-208-0

7647-15-6
10043-35-3
12280-03-4
32718-18-6
89415-87-2
142-59-6
144-55-8
1192-52-5
3006-10-8
3586-55-8
4719-04-4

229-222-8

6440-58-0

266-235-8
279-013-0
279-808-2

66204-44-2
84665-66-7
81741-28-8

292-348-7

90604-54-9

Numr
nealocat nc
219-145-8
231-836-6
231-887-4
233-162-8

2372-82-9
7758-19-2
7775-09-9
10049-04-4

242-354-0

18472-51-0

243-008-1
274-687-2
204-854-7
223-296-5
231-442-4
235-183-8
220-239-6
274-778-7

19379-90-9
70592-80-2
127-65-1
3811-73-2
7553-56-2
12124-97-9
2682-20-4
70693-62-8

274-861-8

70775-75-6

202-924-1
231-131-3

101-20-2
7440-22-4

Amestec
201-782-8
204-402-9

87-90-1
120-51-4

Benzethonium chloride
2-Phenoxyethanol
Cetylpyridinium chloride
Nitromethylidynetrimethanol
Potassium dimethyldithiocarbamate
Sodium dimethyldithiocarbamate
Monolinuron
Troclosene sodium
Sodium dichloroisocyanurate dihydrate
Terbuthylazine
(benzyloxy)methanol
Mixture of cis- and trans-p-menthane-3,8 diol/ Citriodiol
Mixture of 1-phenoxypropan-2-ol (EINECS 212-222-7)
and 2-phenoxypropanol (EINECS 224-027-4)
Active Chlorine: manufactured by the reaction of
hypochlorous acid and sodium hypochlorite produced in
situ
Guazatine triacetate

204-479-9
204-589-7
204-593-9
204-769-5
204-875-1
204-876-7
217-129-5
220-767-7
220-767-7
227-637-9
238-588-8
255-953-7

121-54-0
122-99-6
123-03-5
126-11-4
128-03-0
128-04-1
1746-81-2
2893-78-9
51580-86-0
5915-41-3
14548-60-8
42822-86-6

Amestec
Amestec
Produs pentru
protecia
115044-19-4
plantelor

Homopolymer of 2-tert-butylaminoethyl methacrylate


Polimer
(EINECS 223-228-4)
N,N,N',N'-Tetramethylethylenediamine-bis(2Polimer
chloroethyl) ether copolymer
Ethylene oxide
200-849-9
Clorophene
204-385-8
Benzothiazole-2-thiol
205-736-8
(benzothiazol-2-ylthio)methyl thiocyanate
244-445-0
*) EINECS = Inventarul European al Substanelor Comerciale Existente.

26716-20-1
31075-24-8
75-21-8
120-32-1
149-30-4
21564-17-0

ANEXA Nr. 2la normele tehnice


LISTA standardelor din Ro aplicabile n unitile sanitare,n dom currii,dezinf i sterilizrii
SR EN
Antiseptice i dezinfectante chimice. Activitatea bactericid de baz.
1040:2000 Metoda de testare i prescripii (faza 1)
SR EN
Antiseptice i dezinfectante chimice. Activitatea fungicid de baz.
1275:2000 Metoda de testare i prescripii (faza 1)
SR EN
Antiseptice i dezinfectante chimice. Testul cantitativ al suspensiei pentru
1276:2000 evaluarea activitii bactericide a antisepticelor i dezinfectantelor
chimice, utilizate n domeniul agroalimentar, n industrie, n domeniul
casnic i n colectiviti. Metoda de testare i prescripii (faza 2/etapa 1)
SR EN
Antiseptice i dezinfectante chimice. Testul cantitativ al suspensiei pentru
1650:2000 evaluarea activitii fungicide a antisepticelor i dezinfectantelor chimice,
utilizate n domeniul agroalimentar, n industrie, n domeniul casnic i n
colectiviti. Metoda de testare i prescripii (faza 2/etapa 1)
SR EN
Antiseptice i dezinfectante chimice. Dezinfecia igienic a minilor prin
1499:2000 splare. Metoda de testare i prescripii. (faza 2/etapa 2)

SR EN
1500:2000
SR EN
13624:2004

Antiseptice i dezinfectante chimice. Dezinfecia igienic a minilor prin


frecare. Metoda de testare i prescripii (faza 2/etapa 2)
Antiseptice i dezinfectante chimice. Testul cantitativ al suspensiei pentru
evaluarea activitii fungicide a dezinfectantelor pentru instrumentar,
utilizate n domeniul medical. Metoda de testare i prescripii (faza
2/etapa 1)
SR EN
Antiseptice i dezinfectante chimice. Testul cantitativ al suspensiei pentru
13727:2004 evaluarea activitii bactericide a dezinfectantelor pentru instrumentar,
utilizate n domeniul medical. Metoda de testare i prescripii (faza
2/etapa 1)
SR EN
Antiseptice i dezinfectante chimice. Testul cantitativ al suspensiei pentru
14348:2005 evaluarea activitii micobactericide a dezinfectantelor chimice de uz
medical, inclusiv a dezinfectantelor pentru instrumentar. Metode de
testare i cerine (faza 2/etapa 1)

S-ar putea să vă placă și