HOTRRE nr.

1559 din 23 septembrie 2004

privind procedura de omologare a produselor de protecie a plantelor n vederea plasrii pe
pia i a utilizrii lor pe teritoriul Romniei
n temeiul art. 108 din Constituia Romniei, republicat,
Guvernul Romniei adopt prezenta hotrre.
CAPITOLUL I: Dispoziii generale
Art. 1
Procedura de omologare a produselor de protecie a plantelor n vederea plasrii pe pia i a
utilizrii lor pe teritoriul Romniei se stabilete potrivit prevederilor prezentei hotrri.
Art. 2
Pe teritoriul Romniei sunt plasate pe pia i se utilizeaz produse de protecie a plantelor
omologate de ctre Comisia Naional de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor.
Art. 3
Termenii de specialitate n nelesul prezentei hotrri sunt definii astfel:
a)produse de protecie a plantelor - substane active i preparate coninnd una sau mai multe
substane active care sunt prezentate n forma n care sunt livrate utilizatorului i sunt destinate
pentru:
1.protecia plantelor sau produselor vegetale mpotriva tuturor organismelor duntoare ori
prevenirea aciunii acestor organisme;
2.exercitarea unei aciuni asupra proceselor vitale ale plantelor, alta dect o aciune nutritiv;
3.asigurarea conservrii produselor vegetale n msura n care aceste substane sau produse nu fac
obiectul altor reglementri legale privind agenii de conservare;
4.distrugerea plantelor nedorite;
5.distrugerea unor pri ale plantelor, oprirea sau prevenirea unei creteri nedorite a plantelor;
b)preparate - amestecuri solide ori lichide, compuse din dou sau mai multe substane din care cel
puin una este o substan activ destinat utilizrii ca produs de protecie a plantelor;
c)substane - elemente chimice i compuii lor, aa cum apar n stare natural sau obinute printr-un
proces de fabricaie, inclusiv orice impuritate care rezult din acesta;
d)substane active - substane sau microorganisme, incluznd viruii, care exercit o aciune
general ori specific asupra organismelor duntoare sau asupra plantelor, prilor vii ale acestora
ori asupra produselor vegetale;
e)condiionare - operaie prin care substana activ se prelucreaz sub form de produs comercial, i
anume: pulberi de prfuit, pulberi pentru tratarea seminelor, pulberi umectabile, emulsii, suspensii,
soluii, granule i altele asemenea, prin adugarea unor componente organice sau anorganice cu rol
diluant ori adjuvant;
f)comercializare - ansamblul de activiti autorizate pentru promovarea comercial a produselor,
inclusiv publicitatea, relaiile publice i serviciile de informare, distribuire i vnzare pe piaa intern
sau extern;
g)plasarea pe pia - orice introducere pe teritoriul Romniei, cu titlu oneros sau gratuit, a produselor
de protecie a plantelor, alta dect cea n vederea depozitrii i expedierii ulterioare n afara
teritoriului Romniei sau a eliminrii lor. Importul unui produs de protecie a plantelor pe teritoriul
Romniei constituie o introducere pe pia n sensul prezentei hotrri;
h)omologare - procedura prin care Comisia Naional de Omologare a Produselor de Protecie a
Plantelor, n urma unei solicitri, aprob plasarea pe pia i utilizarea unui produs de protecie a
plantelor pe teritoriul Romniei;
i)certificat de omologare - act oficial care atest c un produs de protecie a plantelor este aprobat
pentru plasarea pe pia i utilizare pe teritoriul Romniei;
j)deintorul omologrii - orice persoan care deine omologarea pentru plasarea pe pia i utilizarea
unui produs de protecie a plantelor;

k)Comisia Naional de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor - reprezint autoritatea

naional desemnat pentru omologarea produselor de protecie a plantelor;
l)Secretariatul tehnic al Comisiei Naionale de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor organismul executiv de lucru al Comisiei Naionale de Omologare a Produselor de Protecie a
Plantelor;
m)plante - plante vii, respectiv prile vii ale acestora, inclusiv fructele proaspete i seminele;
n)produse vegetale - produse de origine vegetal neprelucrate sau care au suferit o prelucrare
simpl, i anume: uscare, stoarcere, mcinare, atta vreme ct nu este vorba de plante ca cele
definite la lit. m);
o)organisme duntoare - duntori ai plantelor sau produselor vegetale care aparin regnului animal
sau vegetal, precum i virui, bacterii i micoplasme i ali patogeni;
p)animale - animale aparinnd speciilor hrnite i deinute sau consumate n mod normal de om;
q)reziduuri - una sau mai multe substane prezente n ori pe plante sau produse vegetale, n produse
comestibile de origine animal sau n alt component a mediului i care rezult din utilizarea
produselor de protecie a plantelor, inclusiv metaboliii acestora i produii de degradare sau reacie;
r)mediu - ap, aer, sol, faun i flor slbatic, precum i toate interdependenele dintre ele sau ntre
ele i orice organism viu;
s)combaterea integrat - aplicarea raional a unei combinaii de msuri biologice, biotehnologice,
chimice, culturale sau de ameliorare a plantelor, n care folosirea produselor chimice de protecie a
plantelor este limitat la strictul necesar pentru a se menine prezena organismelor duntoare sub
nivelul de la care se nregistreaz daune sau pierderi economice inacceptabile;
t)notificarea unei substane active - procedura prin care persoana interesat solicit includerea unei
substane active n lista substanelor active autorizate n Uniunea European.
Art. 4
(1)Se permit plasarea pe pia i utilizarea pe teritoriul Romniei a produselor de protecie a plantelor
omologate de ctre Comisia Naional de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor, cu
excepia utilizrilor prevzute la art. 26.
(2)Produsele de protecie a plantelor care nu sunt omologate pentru utilizare pe teritoriul Romniei
pot fi produse, depozitate temporar i pot tranzita teritoriul Romniei n vederea comercializrii n
statele membre ale Uniunii Europene, cu condiia ca acestea s fie omologate n unul dintre statele
membre respective i s fie supuse cerinelor de inspecie prevzute de autoritatea competent din
Romnia n vederea realizrii prevederilor alin. (1).
(3)Comisia Naional de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor impune ca produsele de
protecie a plantelor s fie utilizate potrivit art. 9, respectndu-se principiile de bun practic
fitosanitar i principiile de combatere integrat. Condiiile prevzute la art. 9 trebuie s fie specificate
pe etichet.
(4)Comisia Naional de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor interzice plasarea pe pia
a substanelor active dac acestea nu sunt clasificate, ambalate i etichetate conform Hotrrii
Guvernului nr. 490/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Ordonanei de
urgen a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea i ambalarea substanelor i
preparatelor chimice periculoase.
(5)Produsele neomologate pot fi testate i utilizate n scopuri tiinifice i experimentale numai cu
acordul Comisiei Naionale de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor, avndu-se n vedere
prevederile art. 26.
CAPITOLUL II: Procedura de omologare
SECIUNEA 1: Autoritatea naional desemnat pentru omologarea produselor de protecie a
plantelor
Art. 5
(1)Se nfiineaz Comisia Naional de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor, organism
independent, fr personalitate juridic, care funcioneaz n cadrul Ministerului Agriculturii, Pdurilor

i Dezvoltrii Rurale i care reprezint autoritatea desemnat pentru omologarea produselor de

protecie a plantelor pe teritoriul Romniei.
(2)Comisia Naional de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor se compune din
reprezentani ai autoritilor publice centrale cu atribuii n domeniul proteciei plantelor, reprezentani
ai institutelor de cercetare i universitilor, persoane cu pregtire n domeniul produselor de protecie
a plantelor pentru specialitile: proprieti fizico-chimice i metode analitice, toxicologie, reziduuri,
ecotoxicologie, comportarea n mediu i eficacitate.
(3)Comisia Naional de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor are un preedinte, 3
vicepreedini, un secretar i un numr egal de membri pentru fiecare specialitate prevzut la alin.
(2).
Art. 6
Structura Comisiei Naionale de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor, atribuiile, modul
de organizare i procedura de lucru ale acesteia se stabilesc prin Regulamentul de organizare i
funcionare a Comisiei Naionale de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor. Regulamentul
de organizare i funcionare a Comisiei Naionale de Omologare a Produselor de Protecie a
Plantelor, precum i componena nominal a Comisiei Naionale de Omologare a Produselor de
Protecie a Plantelor se aprob prin ordin comun al ministrului agriculturii, pdurilor i dezvoltrii
rurale, ministrului sntii i al ministrului mediului i gospodririi apelor, n termen de 180 de zile de
la data publicrii prezentei hotrri.
Art. 7
(1)Comisia Naional de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor are, ca organism executiv,
un secretariat tehnic care va funciona n cadrul Serviciului de omologare a produselor de protecie a
plantelor din cadrul Direciei fitosanitare din Ministerul Agriculturii, Pdurilor i Dezvoltrii Rurale.
(2)eful Serviciului de omologare a produselor de protecie a plantelor este i secretarul Comisiei
Naionale de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor.
SECIUNEA 2: Criterii privind procedura de omologare
Art. 8
Comisia Naional de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor omologheaz produsele de
protecie a plantelor, care conin substanele active prevzute n lista substanelor active autorizate n
Uniunea European.
Art. 9
(1)Un produs de protecie a plantelor poate fi omologat n conformitate cu principiile uniforme de
omologare, dac:
a)din evaluarea dosarelor produselor de protecie a plantelor reiese c n condiii normale de utilizare
prezint urmtoarele caracteristici:
1.este eficient;
2.nu are efecte inacceptabile asupra dezvoltrii plantelor sau asupra calitii produselor vegetale;
3.nu provoac suferine i dureri inutile la vertebratele de combtut;
4.nu are efect nociv direct sau indirect asupra sntii oamenilor ori a animalelor, de exemplu prin
apa potabil, alimente i furaje, sau asupra apei freatice;
5.nu are o influen inacceptabil asupra mediului nconjurtor, avndu-se n vedere urmtoarele
considerente: distribuia sa n mediu, n special n ceea ce privete contaminarea apelor, inclusiv
apele potabile i freatice, i efectul asupra speciilor neint;
b)natura i coninutul substanelor sale active i, dac este cazul, ale impuritilor i coformulanilor
semnificativi din punct de vedere toxicologic i ecotoxicologic pot fi determinate cu ajutorul unor
metode adecvate;
c)reziduurile provenite din utilizrile autorizate i care sunt semnificative din punct de vedere
toxicologic sau ecologic pot fi determinate cu ajutorul metodelor adecvate utilizate n mod curent;

d)proprietile sale fizico-chimice au fost determinate i considerate acceptabile pentru o utilizare i

depozitare adecvat a produsului;
e)limitele maxime de reziduuri n produsele agricole au fost stabilite provizoriu de ctre Comisia
Naional de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor, care le comunic Comisiei Europene
potrivit art. 27. Comisia Naional de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor permite
introducerea pe teritoriul Romniei a produselor care conin reziduuri de pesticide, dac coninutul
acestora nu depete limitele maxime provizorii stabilite. Comisia Naional de Omologare a
Produselor de Protecie a Plantelor trebuie s se asigure c, prin aplicarea condiiilor de omologare,
aceste limite maxime admise nu sunt depite.
(2)Omologarea trebuie s stipuleze cerinele referitoare la plasarea pe pia i la utilizarea produsului
sau cel puin cele care asigur respectarea prevederilor alin. (1) lit. a).
(3)Prevederile alin. (1) se realizeaz prin efectuarea de teste i analize oficiale sau recunoscute
oficial, n condiii agricole, fitosanitare i de mediu adecvate folosirii produsului de protecie a
plantelor respectiv i reprezentative pentru elementele preponderente din locurile n care produsul
urmeaz s fie folosit pe teritoriul Romniei.
Art. 10
Comisia Naional de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor omologheaz un produs
numai dac solicitantul face dovada achitrii integrale a tarifelor i obligaiilor financiare care i revin
pe parcursul derulrii procedurii de omologare.
Art. 11
Omologarea este acordat pe o perioad de 10 ani, cu posibilitatea rennoirii de ctre Comisia
Naional de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor, dup ce se verific dac sunt
ndeplinite condiiile prevzute la art. 9 alin. (1).
Art. 12
Cererea de rennoire a omologrii trebuie adresat Comisiei Naionale de Omologare a Produselor
de Protecie a Plantelor cu 12 luni nainte de expirarea termenului de valabilitate prevzut la art. 11.
Art. 13
Omologarea unui produs de protecie a plantelor poate fi revizuit n orice moment, dac nu mai sunt
satisfcute cerinele de omologare prevzute la art. 9 alin. (1); n acest caz Comisia Naional de
Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor poate cere deintorului omologrii sau prii creia
i-a fost acordat o extindere a domeniului de utilizare, n conformitate cu art. 20, s furnizeze date
suplimentare, necesare pentru revizuire. Omologarea poate fi meninut pe durata efecturii revizuirii
i a furnizrii informaiilor suplimentare.
Art. 14
(1)Prin excepie de la prevederile art. 8, precum i n situaii particulare, Comisia Naional de
Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor poate omologa, pentru o perioad care nu
depete 120 de zile, plasarea pe pia a unor produse de protecie a plantelor care nu respect
prevederile art. 9, n vederea unei utilizri limitate i controlate, dac aceasta este necesar n urma
apariiei unui pericol neprevzut care nu poate fi controlat prin alte metode.
(2)Pn la data aderrii Romniei la Uniunea European, Comisia Naional de Omologare a
Produselor de Protecie a Plantelor va stabili, fr ntrziere, dac i n ce condiii msura luat poate
fi prelungit pentru o perioad determinat, poate fi repetat sau anulat.
(3)Comisia Naional de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor este obligat s informeze
imediat statele membre ale Uniunii Europene i Comisia European despre msura luat potrivit alin.
(1).
Art. 15
(1)Omologarea poate fi anulat, cu respectarea prevederilor art. 23 i 24, dac se constat c nu
sunt sau nu mai sunt ndeplinite condiiile cerute pentru obinerea sa ori dac solicitantul, pentru a

obine omologarea, a depus la Comisia Naional de Omologare a Produselor de Protecie a

Plantelor documente false sau inexacte cu privire la produs, care, dac ar fi fost cunoscute, ar fi
condus la neacordarea omologrii pentru produsul de protecie a plantelor respectiv.
(2)Omologarea se modific dac se stabilete c, pe baza noilor cunotine tiinifice i tehnice
disponibile, modul de utilizare i cantitile de produse utilizate se pot modifica.
(3)Comisia Naional de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor retrage omologarea dac
au fost furnizate indicaii false sau neltoare privind datele pe baza crora aceasta a fost acordat.
(4)Comisia Naional de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor poate anula sau modifica
omologarea la cererea deintorului acesteia, care va motiva n scris aceast solicitare. Omologarea
poate fi modificat numai n cazul n care se stabilete c sunt ndeplinite n continuare cerinele de
omologare prevzute la art. 9 alin. (1).
Art. 16
Dup retragerea unei omologri, Comisia Naional de Omologare a Produselor de Protecie a
Plantelor trebuie s informeze deintorul omologrii despre decizia luat i poate acorda o perioad
de graie pentru comercializarea, utilizarea, depozitarea i distrugerea stocurilor de produse de
protecie a plantelor, existente la momentul retragerii omologrii. Durata perioadei de graie se
stabilete n raport cu motivul retragerii, precum i cu respectarea dispoziiilor legale privind
interzicerea utilizrii pe teritoriul Romniei a produselor de uz fitosanitar coninnd anumite substane
active.
SECIUNEA 3: Condiii privind cererea de omologare
Art. 17
Omologarea este solicitat de ctre sau n numele persoanei responsabile pentru prima plasare pe
pia pe teritoriul Romniei a unui produs de protecie a plantelor.
Art. 18
(1)O persoan care nu are reziden i nu desfoar activiti comerciale n Romnia poate solicita
omologarea doar prin intermediul unui reprezentant care are reziden sau reprezentan de afaceri
n Romnia. Aceast persoan trebuie s fie autorizat s-l reprezinte n procedura de omologare.
(2)Prevederile alin. (1) nu se aplic statelor membre ale Uniunii Europene i ale Spaiului Economic
European.
(3)De la data aderrii Romniei la Uniunea European fiecare solicitant trebuie s aib un birou
permanent n unul dintre statele membre ale Uniunii Europene.
Art. 19
Solicitantul omologrii trebuie s pun la dispoziie, o dat cu cererea de omologare, urmtoarele:
a)un dosar pentru produsul de protecie a plantelor, care s cuprind toate testele necesare pentru
evaluare n vederea omologrii;
b)un dosar pentru fiecare substan activ coninut n produsul de protecie a plantelor, care s
cuprind toate testele necesare pentru evaluare n vederea omologrii.
Art. 20
(1)Autoritile sau institutele tiinifice de cercetare, care acioneaz n domeniul agricol, organizaiile
agricole i utilizatorii profesionali pot cere o extindere a domeniului de aplicare a unui produs de
protecie a plantelor deja omologat n Romnia, n alte scopuri dect cele pentru care s-a acordat
omologarea.
(2)Comisia Naional de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor poate acorda o extindere a
domeniului de aplicare a unui produs de protecie a plantelor omologat, atunci cnd exist un interes
public, dac:
a)documentele i informaiile destinate justificrii extinderii domeniului de aplicare au fost furnizate de
ctre solicitani;
b)se constat c sunt ndeplinite condiiile prevzute n art. 9 alin. (1) lit. a) pct. 3-5;

c)utilizarea vizat prezint un caracter minor;

d)se asigur o informare complet i specific a utilizatorilor privind modul de folosire prin indicaii
complementare pe etichet sau printr-o publicaie oficial.
Art. 21
(1)Cererile de omologare sunt redactate n limba romn, iar documentele anexate la cerere sunt
redactate n limba romn sau n limba englez.
(2)Solicitanii omologrii furnizeaz probe din produsul formulat i din ingredienii acestuia.
(3)Secretariatul tehnic al Comisiei Naionale de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor
analizeaz toate cererile de omologare care i sunt prezentate.
(4)Comisia Naional de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor este obligat s asigure
ntocmirea unui dosar pentru fiecare cerere i fiecare dosar va conine cel puin o copie a cererii, o
list a deciziilor administrative privind cererea, precum i indicaiile i documentele prevzute la art.
19, mpreun cu un rezumat al acestora din urm.
(5)La cerere, Comisia Naional de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor va pune la
dispoziie statelor membre ale Uniunii Europene i Comisiei Europene dosarele prevzute la alin. (4)
i le va furniza acestora toate informaiile solicitate.
Art. 22
(1)Deintorul unei omologri sau cei crora Ie-a fost acordat o extindere a domeniului de aplicare,
potrivit art. 20, sunt obligai s comunice imediat Comisiei Naionale de Omologare a Produselor de
Protecie a Plantelor toate informaiile noi privind efectele periculoase poteniale ale unui produs de
protecie a plantelor sau ale reziduurilor unei substane active asupra sntii oamenilor ori a
animalelor sau asupra apelor freatice ori privind efectele periculoase poteniale asupra mediului.
(2)Comisia Naional de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor are obligaia s comunice
imediat aceste informaii statelor membre ale Uniunii Europene i Comisiei Europene.
CAPITOLUL III: Recunoaterea reciproc a omologrilor
Art. 23
(1)La cererea solicitantului, nsoit de acte care justific elementele de comparabilitate invocate,
Comisia Naional de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor, creia i este prezentat o
cerere de omologare a unui produs de protecie a plantelor deja omologat ntr-un stat membru al
Uniunii Europene, are obligaia:
a)s nu cear repetarea testelor i analizelor deja efectuate pentru omologarea produsului de
protecie a plantelor n acel stat membru al Uniunii Europene, n msura n care condiiile agricole,
fitosanitare i de mediu din acel stat membru, relevante pentru utilizarea produsului, sunt comparabile
cu cele din Romnia;
b)n msura n care principiile uniforme pentru omologarea produselor de protecie a plantelor au fost
adoptate, s autorizeze plasarea pe pia a produsului respectiv pe teritoriul Romniei, dac produsul
conine numai substane active autorizate pentru utilizare, iar condiiile agricole, fitosanitare i de
mediu, n special cele climatice, relevante pentru utilizarea produsului, sunt comparabile n regiunile
n cauz.
(2)Omologarea poate fi supus prevederilor rezultate din implementarea altor prevederi legale
referitoare la condiiile de distribuire i folosire a produselor de protecie a plantelor, care s asigure
protecia sntii distribuitorilor, utilizatorilor i lucrtorilor. De asemenea, omologarea poate fi
nsoit i de restricii de folosire, datorate unor diferene de obiceiuri alimentare, necesare pentru
evitarea, n cazul consumatorilor de produse tratate, a unei expuneri la riscurile unei contaminri prin
dieta care depete doza zilnic admis pentru reziduurile respective.
Art. 24
(1)n cazul n care condiiile relevante pentru modul de aplicare a produsului de protecie a plantelor
pe teritoriul Romniei nu corespund n totalitate celor din statul membru al Uniunii Europene unde
produsul de protecie a plantelor a fost omologat, Comisia Naional de Omologare a Produselor de

Protecie a Plantelor, cu acordul solicitantului, poate exclude sau restriciona domeniile de aplicare
sau poate stipula alte moduri de utilizare a produselor de protecie a plantelor, dac acestea sunt
necesare pentru compensarea diferenelor.
(2)Dac aceste restricii sau stipulri relevante pentru utilizarea produselor de protecie a plantelor nu
sunt suficiente, nu se va face omologarea pentru utilizarea produselor de protecie a plantelor.
(3)Omologrile care fac obiectul art. 23 se acord numai pn la data expirrii certificatelor de
omologare emise de statul la care solicitantul a fcut referire.
Art. 25
(1)n cazul n care Comisia Naional de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor are motive
ntemeiate s considere c un produs de protecie a plantelor, care a fost omologat sau care trebuie
omologat potrivit art. 23, constituie un risc pentru sntatea oamenilor ori a animalelor i pentru
mediu, poate restriciona sau interzice provizoriu utilizarea i/sau comercializarea acestui produs de
protecie a plantelor pe teritoriul Romniei.
(2)Comisia Naional de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor este obligat s informeze
imediat statele membre ale Uniunii Europene i Comisia European despre decizia luat i despre
motivele care au dus la aceast decizie.
CAPITOLUL IV: Cercetare i dezvoltare
Art. 26
(1)Experimentele sau testele efectuate n scopuri de cercetare-dezvoltare, care implic eliberarea n
mediu a unui produs de protecie a plantelor ce nu este omologat, nu pot avea loc dect n cazul n
care s-a emis o autorizaie de efectuare de teste n condiii controlate i pentru cantiti i zone
limitate.
(2)Utilizarea n scop experimental a produselor de protecie a plantelor neomologate sau a
substanelor active coninute de acestea este permis numai cu acordul Comisiei Naionale de
Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor.
(3)Comisia Naional de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor poate aproba utilizarea
produsului de protecie a plantelor sau a substanei active respective exclusiv n scopul i pe
perioada desfurrii experimentului, dac solicitantul face dovada cunotinelor de specialitate
necesare desfurrii experimentului.
(4)Solicitantul va nainta Comisiei Naionale de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor o
cerere nsoit de un dosar care conine toate informaiile necesare care permit evaluarea
eventualelor efecte asupra sntii oamenilor sau a animalelor ori a impactului asupra mediului.
(5)Dac experimentele sau testele prevzute la alin. (1) au efecte nocive asupra sntii oamenilor
sau a animalelor ori au un impact inacceptabil asupra mediului, Comisia Naional de Omologare a
Produselor de Protecie a Plantelor interzice sau autorizeaz, n anumite condiii, efectuarea
experimentelor ori testelor menionate.
(6)Comisia Naional de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor poate anula aprobarea
utilizrii n scopuri experimentale a produselor de protecie a plantelor, dac anumii factori, care nu
au fost cunoscui n momentul aprobrii, conduc la concluzia c experimentul are efecte negative
asupra mediului sau asupra sntii populaiei ori c solicitantul nu posed tehnica i cunotinele de
specialitate necesare continurii experimentului.
CAPITOLUL V: Schimbul de informaii
Art. 27
(1)La sfritul fiecrui trimestru Comisia Naional de Omologare a Produselor de Protecie a
Plantelor informeaz n scris Comisia European i statele membre ale Uniunii Europene, n termen
de o lun, cu privire la produsele de protecie a plantelor omologate sau retrase, indicnd cel puin:
a)numele deintorului omologrii;
b)denumirea comercial a produsului de protecie a plantelor;
c)tipul formulrii;

d)denumirea i cantitatea din fiecare substan activ coninut;

e)utilizarea sau utilizrile la care este destinat;
f)limitele maxime de reziduuri stabilite provizoriu;
g)dac este cazul, motivele retragerii omologrii;
h)dosarul necesar evalurii limitelor maxime de reziduuri fixate provizoriu.
(2)Comisia Naional de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor stabilete anual o list de
produse de protecie a plantelor omologate pe teritoriul Romniei pe care o comunic statelor
membre ale Uniunii Europene i Comisiei Europene.
CAPITOLUL VI: Protecia datelor i confidenialitatea
Art. 28
(1)Solicitantul unei omologri a unui produs de protecie a plantelor este obligat s anexeze la
cererea sa documentele prevzute la art. 19.
(2)Fr a se aduce atingere prevederilor art. 29, solicitantul este scutit de furnizarea informaiilor
cerute la art. 19 lit. b), cu excepia celor referitoare la identitatea substanei active, dac aceasta
figureaz n lista substanelor active autorizate n Uniunea European i nu difer semnificativ, n
ceea ce privete gradul de puritate i natura impuritilor sale, de compoziia indicat n dosarul care
a nsoit cererea iniial, n urma creia substana activ a fost autorizat pentru utilizare,
respectndu-se prevederile prezentei hotrri.
Art. 29
Atunci cnd acord o omologare, Comisia Naional de Omologare a Produselor de Protecie a
Plantelor utilizeaz informaiile prevzute n dosarele substanei active i ale produsului de protecie a
plantelor n avantajul altor solicitani, numai dac acetia au convenit cu deintorul omologrii c
aceste informaii pot fi utilizate i au obinut o scrisoare de acces de la acesta sau dup o perioad de
10 ani de la data acordrii omologrii.
Art. 30
(1)n cazul n care solicitantul sau deintorul omologrii a indicat n mod special c datele sunt
confideniale, Comisia Naional de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor este obligat s
nu dezvluie informaiile constituind sau coninnd secrete comerciale ori de afaceri.
(2)Secretele comerciale i de afaceri prevzute la alin. (1) nu pot include:
a)denumirea comercial a produsului de protecie a plantelor i denumirea i coninutul n substan
activ;
b)denumirea altor substane care sunt considerate periculoase conform Hotrrii Guvernului nr.
490/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Ordonanei de urgen a Guvernului
nr. 200/2000 privind clasificarea, ambalarea i etichetarea substanelor i preparatelor chimice
periculoase i Hotrrii Guvernului nr. 92/2003 pentru aprobarea Normelor metodologice privind
clasificarea, etichetarea i ambalarea preparatelor chimice periculoase;
c)datele fizico-chimice referitoare la produsul de protecie a plantelor i la substana activ;
d)orice mijloace utilizate pentru a face substana activ sau produsul de protecie a plantelor
inofensiv;
e)un rezumat al rezultatelor testelor i studiilor privind stabilirea eficacitii substanei active sau
produsului i lipsa efectelor duntoare asupra sntii oamenilor i animalelor, plantelor i mediului;
f)metodele i msurile de precauie recomandate pentru reducerea riscurilor care rezult din
manipulare, depozitare, transport, riscurile de incendiu i altele;
g)metodele de analiz pentru determinarea substanelor active, a produselor comerciale, impuritilor
i reziduurilor, conform art. 9 alin. (1) lit. b) i c);
h)metodele de eliminare a produsului de protecie a plantelor i a ambalajului acestuia;
i)procedurile de decontaminare n cazul rspndirii accidentale a produsului sau n caz de scurgere
accidental;
j)msurile de prim ajutor i tratament medical care trebuie acordate n caz de accidente.

(3)Solicitanii i deintorii certificatului de omologare sunt obligai s informeze imediat Comisia

Naional de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor despre publicarea din proprie iniiativ
a informaiilor i documentelor pentru care au cerut anterior pstrarea confidenialitii potrivit alin. (1).
Art. 31
(1)Solicitantul unei omologri pentru un produs de protecie a plantelor este obligat, cu respectarea
prevederilor art. 23 i 28, ca, n cazul n care acesta conine o substan activ ce figureaz n lista
cu substanele active autorizate n Uniunea European, s consulte Comisia Naional de Omologare
a Produselor de Protecie a Plantelor naintea nceperii experimentelor asupra vertebratelor, dac
produsul de protecie a plantelor pentru care cererea urmeaz s fie introdus este identic cu un
produs de protecie a plantelor deja omologat, i s solicite datele referitoare la numele i adresa
deintorilor omologrii sau omologrilor anterioare, corespondente. Solicitarea este nsoit de acte
justificative ce atest c solicitantul potenial are intenia s nainteze aceast cerere de omologare n
nume propriu, respectnd prevederile art. 28.
(2)Dac Comisia Naional de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor consider c
solicitantul are intenia s nainteze o cerere de acest tip, ea furnizeaz numele i adresa
deintorului sau deintorilor omologrilor anterioare corespondente i, n acelai timp, comunic
acestora din urm numele i adresa solicitantului.
Art. 32
(1)Deintorul sau deintorii de omologri anterioare i solicitantul vor face toate demersurile
necesare pentru a ajunge la un acord privind utilizarea partajat a informaiilor, astfel nct s poat
evita o repetare a testelor pe vertebrate.
(2)Dac se solicit informaii n vederea nscrierii n lista cu substanele active autorizate n Uniunea
European a unei substane active care se afl deja pe pia, Comisia Naional de Omologare a
Produselor de Protecie a Plantelor ncurajeaz deintorii acestor informaii s coopereze la
furnizarea informaiilor necesare pentru limitarea repetrii testelor pe vertebrate.
(3)Dac solicitantul i deintorul de omologri anterioare pentru acelai produs nu ajung la un acord
cu privire la partajarea informaiilor, Comisia Naional de Omologare a Produselor de Protecie a
Plantelor ia msuri n vederea obligrii solicitantului i deintorilor de omologri anterioare s i
comunice reciproc informaiile pentru evitarea repetrii testelor pe vertebrate i determin att
procedura de utilizare a informaiilor, ct i echilibrul rezonabil al intereselor prilor n cauz.
CAPITOLUL VII: Ambalarea i etichetarea produselor de protecie a plantelor
Art. 33
Ambalarea i etichetarea produselor de protecie a plantelor se fac conform prevederilor Hotrrii
Guvernului nr. 92/2003.
Art. 34
(1)Un produs de protecie a plantelor poate fi plasat pe pia numai dac urmtoarele informaii sunt
tiprite n limba romn pe ambalajul comercial ntr-o form clar, vizibil, uor de citit i care nu pot
fi terse:
a)denumirea comercial a produsului de protecie a plantelor;
b)numele i adresa deintorului omologrii, precum i numrul certificatului de omologare i, dac
sunt diferite, numele i adresa persoanei juridice responsabile pentru ambalarea i etichetarea final
sau pentru etichetarea final a produsului pe pia;
c)denumirea i cantitatea fiecrei substane active, potrivit art. 16 din Ordonana de urgen a
Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea i ambalarea substanelor i preparatelor
chimice periculoase, aprobat cu modificri prin Legea nr. 451/2001, trebuie s corespund cu cea
din lista cuprins n anexa nr. 2 la Hotrrea Guvernului nr. 490/2002 sau, dac nu este inclus n
aceasta, s corespund cu denumirea ISO, dac exist, sau, n caz contrar, cu denumirea conform
IUPAC;
d)cantitatea net de produs de protecie a plantelor indicat n uniti legale de msur;

e)numrul de lot al produsului formulat sau o indicaie ce permite identificarea acestuia;

f)indicarea naturii riscurilor particulare pentru om, animale sau mediu, sub form de fraze-tip;
g)msurile de siguran ce trebuie luate pentru protejarea omului, animalelor sau mediului, sub form
de fraze-tip;
h)tipul de aciune exercitat de produs, de exemplu: insecticid, erbicid etc.;
i)tipul de condiionare, de exemplu: concentrat emulsionabil, pulberi solubile etc.;
j)utilizrile pentru care produsul de protecie a plantelor este omologat i condiiile agricole,
fitosanitare i de mediu specifice n care poate fi utilizat i din care trebuie exclus;
k)instruciunile de folosire i doza de aplicare pentru fiecare utilizare autorizat, exprimat n uniti
metrice;
l)dac este necesar, timpul de pauz pentru fiecare utilizare ntre ultima aplicare i:
1.nsmnarea sau plantarea culturii de protejat;
2.nsmnarea sau plantarea culturii ulterioare;
3.accesul omului sau animalelor la cultura tratat;
4.recoltare;
5.utilizare sau consumare;
m)detaliile privind fitotoxicitatea posibil, susceptibilitatea soiurilor i orice alte efecte secundare
directe ori indirecte nefavorabile asupra plantelor sau asupra produselor de origine vegetal,
mpreun cu intervalele care trebuie respectate ntre tratamente i semnatul ori plantatul culturii n
cauz sau culturii ulterioare;
n)fraza "Citete instruciunile alturate naintea utilizrii", n cazul n care produsul este nsoit de
instruciuni de utilizare conform alin. (2);
o)instruciunile pentru eliminarea n siguran a produsului de protecie a plantelor i a ambalajului
su;
p)data de expirare n condiii normale de depozitare, cnd perioada de valabilitate a produsului este
mai mic de 2 ani;
q)fr a aduce atingere prevederilor lit. a) -p) i frazelor-tip pentru msurile de siguran, pe etichet
se va inscripiona urmtoarea fraz: "Pentru a evita riscurile pentru om i mediul nconjurtor, se vor
respecta instruciunile de utilizare."
(2)Comisia Naional de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor poate permite ca indicaiile
prevzute la alin. (1) lit. k), l) i m) s fie menionate pe o noti separat care nsoete ambalajul n
cazul n care spaiul disponibil de pe ambalaj este prea mic. Aceast noti este considerat ca
fcnd parte din etichet.
(3)Pe etichet se va indica dac produsul este interzis pentru utilizare anumitor categorii de utilizatori,
n funcie de grupa de toxicitate a produsului.
(4)Eticheta ambalajului unui produs de protecie a plantelor nu poate avea indicaii precum: "nu este
toxic", "nu duneaz sntii", "nu duneaz mediului" sau alte indicaii similare. Informaiile care
prevd c produsul de protecie a plantelor poate fi utilizat n perioada de activitate a albinelor sau a
altor specii neint ori n timpul nfloririi culturilor sau a buruienilor ori alte fraze de acest tip, menite s
protejeze albinele sau alte specii neint, pot fi trecute pe etichet dac omologarea se refer n mod
explicit la o utilizare pe timpul sezonului activ al albinelor sau al altor organisme specificate i pe care
le expune la un risc minim.
(5)Etichetele vor fi inscripionate n limba romn i, de asemenea, pentru fiecare produs de protecie
a plantelor trebuie furnizat un eantion, model sau propunere pentru ambalajul, eticheta i notia
prevzute n prezentul articol. Prin excepie de la alin. (1) lit. f) i g), Comisia Naional de Omologare
a Produselor de Protecie a Plantelor poate cere ca fraze adiionale s fie indicate clar pe ambalaje,
cnd acest lucru este necesar pentru a proteja oamenii, animalele sau mediul, caz n care trebuie s
informeze statele membre ale Uniunii Europene i Comisia European despre aceast cerin,
comunicnd textul frazei sau frazelor adiionale i motivele exigenelor.
(6)Prevederile acestui articol se vor aplica fr a aduce atingere prevederilor Hotrrii Guvernului nr.
92/2003.
Art. 35

Pentru determinarea proprietilor fizico-chimice i a proprietilor periculoase pentru sntatea

omului sau a animalelor i pentru mediu, ale produselor pentru protecia plantelor, n vederea
evalurii pericolelor care decurg din aceste proprieti potrivit prevederilor art. 4-6 din Hotrrea
Guvernului nr. 92/2003, se folosesc metode de testare n conformitate cu cerinele prevzute n
dosarele substanei active i a produselor de protecie a plantelor.
Art. 36
(1)Tarifele privind omologarea produselor de protecie a plantelor, precum i cuantumul acestora se
vor stabili n termen de 180 de zile de la data publicrii prezentei hotrri. Cuantumul tarifelor poate
varia n funcie de tipul produselor, de volumul expertizei i de complexitatea modificrilor.
(2)Dup omologarea unui produs, deintorul omologrii trebuie s plteasc anual o tax de
susinere a omologrii, tax care se pltete pe toat durata valabilitii acesteia.
CAPITOLUL VIII: Dispoziii finale i tranzitorii
Art. 37
(1)Comisia Naional de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor este obligat s ia msurile
necesare pentru ca produsele de protecie a plantelor plasate pe pia i utilizarea lor s fie
controlate oficial n vederea verificrii respectrii condiiilor prevzute n prezenta hotrre i n
special a condiiilor de omologare i a indicaiilor ce figureaz pe etichet.
(2)Comisia Naional de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor are obligaia prezentrii
unui raport anual, nainte de data de 1 august a fiecrui an, statelor membre ale Uniunii Europene i
Comisiei Europene cu privire la rezultatele msurilor de inspecie luate n anul precedent.
Art. 38
(1)Prin excepie de la prevederile art. 8, Comisia Naional de Omologare a Produselor de Protecie a
Plantelor poate, pentru a permite efectuarea unei evaluri treptate a proprietilor unei substane
active noi i pentru a nlesni disponibilitatea noilor preparate pentru utilizare n agricultur, s decid
omologarea provizorie, pentru o perioad de maximum 3 ani, a produselor de protecie a plantelor
coninnd substane active care nu sunt incluse n lista substanelor active autorizate pentru utilizare
pe teritoriul Uniunii Europene, n cazul n care:
a)dosarele substanei active i ale produsului de protecie a plantelor cuprind toate testele necesare
pentru evaluare n vederea omologrii;
b)Comisia Naional de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor stabilete c produsul de
protecie a plantelor ndeplinete criteriile de omologare prevzute la art. 9 alin. (1);
c)produsul de protecie a plantelor respect principiile uniforme de omologare.
(2)n asemenea cazuri, Comisia Naional de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor are
obligaia s informeze imediat statele membre ale Uniunii Europene i Comisia European privind
evaluarea pe care o face asupra dosarului i condiiile de omologare, comunicnd informaiile
prevzute la art. 27.
Art. 39
Lista cu substanele active autorizate pentru utilizare n Uniunea European va fi aprobat prin
hotrre a Guvernului, n termen de 180 de zile de la data publicrii prezentei hotrri, iar cerinele
pe care trebuie s le ndeplineasc dosarele substanelor active i ale produselor formulate, necesare
evalurii n vederea omologrii, frazele de risc, frazele-tip pentru msurile de siguran, precum i
principiile uniforme pentru evaluarea produselor de protecie a plantelor vor fi aprobate prin ordin
comun al ministrului agriculturii, pdurilor i dezvoltrii rurale, ministrului sntii i al ministrului
mediului i gospodririi apelor, n termen de 180 de zile de la data publicrii prezentei hotrri.
Art. 40
(1)Prin excepie de la prevederile art. 8, omologarea produselor de protecie a plantelor formulate pe
baza substanelor active notificate i pentru care nu s-a luat nc o decizie de includere n lista cu
substane active autorizate n Uniunea European se face tot de ctre Comisia Naional de

Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor, conform unei proceduri naionale, cu respectarea

prevederilor art. 9. Aceast procedur naional va fi aprobat prin ordin comun al ministrului
agriculturii, pdurilor i dezvoltrii rurale, ministrului sntii i al ministrului mediului i gospodririi
apelor, n termen de 180 de zile de la data publicrii prezentei hotrri.
(2)Din momentul includerii substanelor active notificate n lista cu substane active autorizate n
Uniunea European, deintorii omologrilor au obligaia s depun dosarele produselor de protecie
a plantelor omologate pe baza acestor substane active pentru reevaluare n vederea reomologrii n
conformitate cu cerinele prezentei hotrri.
(3)Comisia Naional de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor va retrage omologarea
produselor de protecie a plantelor menionate la alin. (2) ale cror dosare nu respect cerinele
prezentei hotrri.
Art. 41
Pentru produsele de protecie a plantelor ale cror substane active sunt deja incluse n lista cu
substane active autorizate n Uniunea European, reevaluarea dosarelor va ncepe o dat cu
intrarea n vigoare a prezentei hotrri, fiecare persoan avnd obligaia de a informa Comisia
Naional de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor asupra substanelor active pentru care
se dorete reevaluarea dosarelor.
Art. 42
(1)Prezenta hotrre transpune prevederile art. 1-5, art. 7 - 18 i ale art. 22 - 23 din Directiva
Consiliului nr. 91/414/CEE privind plasarea pe pia a produselor de protecie a plantelor, publicat n
Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene nr. L 230 din 19 august 1991, pag. 1.
(2)Prevederile anexelor I-VI la Directiva nr. 91/414/CEE vor fi preluate integral prin actele normative
prevzute la art. 39.
Art. 43
Prezenta hotrre intr n vigoare la data de 1 octombrie 2005, cu excepia art. 9 alin. (1) lit. e), art.
14 alin. (3), art. 18 alin. (3), art. 21 alin. (5), art. 22 alin. (2), art. 23-25, art. 27, art. 37 alin. (2) i a art.
38, care vor intra n vigoare la data aderrii Romniei la Uniunea European.
-****PRIM-MINISTRU
ADRIAN NSTASE
Contrasemneaz:
Ministrul agriculturii, pdurilor i dezvoltrii rurale,
Petre Daea
Ministrul sntii,
Ovidiu Brnzan
Ministrul mediului i gospodririi apelor,
Sperana Maria Ianculescu
Publicat n Monitorul Oficial cu numrul 955 din data de 19 octombrie 2004