Scandalul Thalidomidei i dramele copiilor nscui

cu malformaii
Trimite pe email
Nicu Prlog | 05.30.2014 | Vizualizri: 1368
1 Comentarii
Prunc nscut cu malformaii la nivelul picioarelor. sursa foto: Shutterstock + zoom

Galerie foto (5)

n intervalul dintre anii 1950-1960, un numr de peste 10.000 de copii din lumea ntreag, majoritatea
cazurilor fiind nregistrate n Germania Federal de atunci, s-au nscut cu malformaii i afeciuni care i-au
chinuit pentru tot restul vieii lor. Deoarece mamele lor au folosit pe parcursul sarcinii medicamentul denumit
thalidomid fr ca s afle despre groaznicele sale efecte secundare, aceti biei copii s-au nscut fr mini
i picioare, sau cu membrele rsucite grotesc, cu coloane vertebrale contorsionate, surzi sau orbi i cu
afeciuni iremediabile ale creierului i inimii. Totul s-a terminat n cel mai mare scandal internaional de dup
cel de-al doilea Rzboi mondial, care a zguduit industria farmaceutic din temelii i ale crui efecte sunt
vizibile i astzi.

Ce este thalidomida ?

Pe scurt, thalidomida este un medicament cu efect sedativ folosit i n tratamentulul mielomului multiplu, o
form de cancer al mduvei osoase. Dup ce n luna aprilie a anului 1954, compania farmaceutic german
Chemie Grunenthal (n prezent activeaz sub numele Grunenthal GmbH) a obiunul toate licenele medicale
de profil, aceasta se pregtea de lansarea cu surle i trmbie a unui medicament cu valene nemaintlnite.

1|Page
Dup ce a nceput testele clinice n anul 1956, compania german a trecut doi ani mai trziu la producia n
mas a medicamenului thalidomid sub forma produsului Grippex, care mai coninea alturi de acest
component i chinin, vitamina C, phenactin i acid acetylsalicitic. Cercettorii companiei medicale amintite
descoperiser c thalidomida avea i un puternic efect antiemetic (adic era eficient n situaiile de vom i
greuri), fapt care-l fcea aplicabil i n tratamentul mahmurelii.

Prin urmare au mai scos pe piaa internaional un produs denumit Contergan, care coninea de asemenea
thalidomid. Condergan-ul a beneficiat de campanii virulente de publicitate care-l descriau drept
medicamentul minune pentru insomnie, tuse convulsiv, rceli, migrene i stri de grea. Compania
farmacologic Chemie Grunenthal a nceput un nou val de promovare agresiv a celor dou medicamente n
circa 46 de ri n timp ce garanta c produsul este pe deplin sigur pentru gravide i mame care alpteaz,
fr niciun efect negativ asupra mamei i copilului.

Structura chimic a thalidomidului sursa foto: Shutterstock

Timp de patru ani de zile ct au fost pe pia, medici din toat lumea l-au prescris liber ca pe un
antidot nontoxic pentru insomnie i stri de grea.

2|Page
Milioane de pacieni l-au cumprat. Timp de aproaape patru decenii, aceast companie particular a inut sub
secret periculozitatea medicamentelor incriminate, n timp ce a obinut profituri substaniale din vnzarea sa.

Chiar nainte de a fi lansat, soia unui angajat al companiei care se tratase cu thalidomid, tocmai nscuse un
copila fr urechi, dar efii companiei au ales s ignore acest caz. Timp de doi ani de zile, circa un milion de
germani s-au tratat cu medicamentele periculoase.

Cnd banii conteaz mai mult dect sntatea

Dar la nceputul anului 1959, au nceput s apar tot mai multe relatri despre aduli care se trataser cu
thalidomid i se mbolnviser brusc de nevrit periferic, o afeciune care distruge sistemul nervos. Cum
profiturile erau pe val, Chemie Grunenthal a suprimat orice informaie, mituind n stnga i n dreapta i
presnd prin toate mijloacele criticile care ncepeau s fie publicate n jurnale medicale de profil.

ns un medic obstetrician australian pe nume William McBride, mpreun cu medicul pediatru german
Widukind Leinz bnuiau o legtur ntre incindena crescut a avorturilor spontane i naterile copiilor cu
malformaii i medicaia cu thalidomid, dup cum dr. Lenz demonstrase n anul 1961. William McBride a
fost de altfel premiat ulterior de ctre prestigiosul LInstitut de la Vie din Paris pentru eforturile sale n
aceast direcie. Chiar i aa, n faa tuturor evidenelor i reaciilor furioase venite de pretutindeni, compania
german a refuzat s retrag de la vnzare emdicamentul, meninndu-l pe piee nc patru luni de zile, nainte
s fie nevoit s-l retrag.

Ecografia unui fetus uman de trei luni de zile. sursa foto: Shutterstock

3|Page
ns rul era deja fcut, circa 100.000 de femei de pretutindeni luaser deja medicamentul, fapt care a
provocat peste 90.000 de avorturi i circa 10.000 de copii nscui malformai. n Marea Britanie spre
exemplu, medicamentul a primit licen de vnzare n anul 1958, iar din multitudinea de copii malformai
nscui, doar un numr de 466 au supravieuit. n multe cazuri, membrele nu se dezvolt firesc, la fel i ochii,
urechile i unele organe interne. Muli copii afectai de medicaie, au murit la scurt timp dup natere.

n prezent, mai triesc mai puin de 3.000 de oameni, dintre care circa 470 triesc n Marea Britanie.
ntre celelalte 50 de state afectate de comercializarea medicamentelor epriculoase, se mai remarc
Japonia, cu 300 de supravieuitori, Canada i Suedia, cu peste 100 de oameni i Australia, cu 45 de
supravieuitori. Guvernul Spaniei, spre exemplu, a recunoscut recent c i aici s-a comercializat
thalidomid.
n ciuda evidenelor clare, compania german a ncercat timp de decenii s in ascunse dimensiunile
dezastrului, alegnd s plteasc despgubiri pe via (i nc pltete) victimelor care la rndul lor declar c
sumele oferite de compania farmaceutic sunt de-a dreptul derizorii i nu acoper cheltuielile speciale
necesare unor oameni cu asemenea probleme de sntate.

Spre exemplu n anul 1950, compania a fost de acord s plteasc suma de 28 milioane $ care urmau s fie
depui ntr-un fond destinat tuturor victimelor, n schimbul primirii de imunitate permanent n faa legislaiei
germane de atunci. ns cnd banii din fond s-au terminat, guvernele germane s-au vzut nevoite s plteasc
despgubiri compensatorii, iar n anul 2009, Grunenthal a readugat n fondul respectiv suma de circa 60
milioane $. n afara compensaiilor bneti, victimele au trebuit s atepte aproape 50 de ani pentru a auzi
scuzele oficiale cerute de companie.

Dedesubturi naziste?

n data de 31 august 2012, Harald Stock, noul CEO al companiei germane a cobort din sediul din Stolberg
pentru a dezveli o statuie din bronz ridicat pentru omagierea victimelor medicaiei cu thalidomid. Statuia
reprezint o feti suferind, iar pe soclul statuii compania a pus o plac n care i cere iertare tuturor
victimelor, familiilor acestora i supravieuitorilor lcomiei fr scrupule. Scandalul avea ns s se
adnceasc odat cu descoperirea unor legturi dintre regimul nazist al Germaniei i conducerea companiei
Chemie Grunenthal din anii n care s-a fabricat i lansat medicamentul periculos.

Dup ce rzboiul s-a ncheiat, n anul 1946 familia Wirtz care se ocupase anterior de producia de spunuri,
parfumuri i produse de curat, a nfinat compania bucluca care s-a dovedit a fi un rai pentru oamenii de
tiin i medicii care cutau cu disperare un loc de munc.

ntre aceti savani i cercettori se aflau i unii care colaboraser cu nazitii n cadrul sumbrelor experimente
ale acestora. ns faptul c unii foti membri ai Partidului Naional Socialist fuseser angajai de Grunenthal
nu constituia deloc o surpriz. Atrai de nalta lor pregtire i profesionalism, companii grele americane
precum Standard Oil sau Du Pont meninuser relaii comerciale cu regimul nazist chiar n timpul rzboiului,
i nu s-au sfiit s recruteze imediat ce conflagraia s-a ncheiat tot mai muli cercettori care cochetaser cu
nazismul.

4|Page
Constultul unei femei cravide aflat n ultima lun de sarcin. sursa foto: Shutterstock

ntre cei angajai de Herman Wirtz, eful post belic al Grunenthal a fost Martin Staemmler, un mare
susintor al programului de igien rasial al nazitilor. n urma invaziei germane n Polonia acest
cercettor a lucrat pentru SS asupra populaiei civile, alegnd cine s trieasc i cine nu.

La Grunenthal, Martin Staemmler era eful direciei de patologie n momentul n care thalidomida a nceput
s fie vndut pe pia. Un alt angajat cu rezonane sumbre al companiei farmaceutice era Hans Berger-Prinz,
care lucrase anterior cu Karl Brandt, medicul personal al lui Hitler. n anul 1968, cnd conducerea
companiei Grunenthal a fost trimis n judecat sub acuzaii de neglijen medical criminal care a dus la
mii de avorturi i nateri cu prunci malformai n urma vnzrii de Contergan, Hans Berger-Prinz a fost
delegat s-i apere compania n instan.

Alt individ dubios sera doctorul Ernst-Gunther Schenck, singurul nazist cu uniform care i-a gsit refugiu la
Grunenthal. Cu toate c nu a fost implicat n programul medical al aplicaiilor thalidomide, pe vremea cnd
era inspector de nutriie i alimentaie pentru SS, acesta a inventat o protein artificial cu care au fost hrnii
sub form de test mai multe sute de prizonieri din lagrele de concentrare. Un numr de 370 de prizonieri
au decedat n urma consumului de crnai din aceast protein experimental. Dup ce a stat 10 ani n
nchisoare n Uniunea Sovietic, Ernst-Gunther Schenck s-a ntors n Germania unde guvernul i-a
interzis permanent s mai lucreze ca medic. Compania farmaceutic Grunenthal i-a oferit n schimb o
slujb n laboratoarele sale din Aachen...

5|Page
Constultul unei femei cravide aflat n ultima lun de sarcin. sursa foto: Shutterstock

ns figura central a procesului intentat companiei, s-a dovedit a fi Heinrich Muckter. Pe timpul regimului
nazist, acest individ lucra pentru descoperirea unui vaccin contra tifosulul. Deoarece culturile cu bacili de
tifos nu pot exista n afara corpului uman, Muckter nu s-a sfiit s injecteze deliberat cu tifos sute de
prizonieri. Odat mpolnvii, pe prizonieri se puteau testa diverse variante de vaccinuri pn era gsit cel
eficient. Muckter i-a fcut astfel de cap la Auschwitz, Buchenwald i Groduo, la fel i n Cracovia.

Vinovat de moarta a sute de prizonieri, capul lui Muckter era cerut de autoritile poloneze, doar c a avut un
noroc uria: prins de americani a fost deinut pentru scurt timp de acetia n Germania Federal. Ca un fcut,
compania Grunenthal l-a angajat i pe acesta. Ajuns ef peste echipa de cercetri din aceast companie
particular, lui Muckter i s-a ncredinat conceperea unui medicament eficient pentru greuri i migrene.
Acesta a ales thalidomidul, cu toate consecinele care urmau s vin...

De fapt, Muckter s-a ales cu bonusuri grase n urma succesului iniial al medicamentelor.
Situaia nu s-a reglementat nc, multe procese fiind i la aceast or pe rol.

Jurnalitii au deconspirat afaceri secrete cu

medicamente, care au distrus vieile a mii de copii
23 03 2017 12:26 2509 vizualizri
1 0 0

6|Page
Redactor: Tatiana Povar/Elena Cioina

Dac de ce mai multe ori scandalurile care vizeaz administrarea unor medicamente le trecem cu
vederea, campaniile media i dezbaterile publice fac lumin n privina lor. Investigaiile jurnalitilor se
dovedesc a fi mai eficiente chiar i dect puterea celor care elaboreaz politici sau sunt cu legea n mn,
scrie The Guardian.

S lum de exemplu medicamentul Thalidomide. ntre anii 1957 i 1961 era prescris pe larg gravidelor
pentru a ameliora starea de ru de diminea i pentru prevenirea avortului spontan. n rezultat s-au nscut
sute de copii cu malformaii severe n ntreaga lume. n Marea Britanie s-a ajuns la o nelegere adecvat cu
distribuitorul britanic Distillers Company, numai dup ce Sunday Times a reflectat cazul, n 1972.

Dezastrul produs de Thaliomide este bine cunoscut i ca scandalul preparatului care provoac malformaii
congenitale, ns nu este singurul de acest fel. n anul 1960, suspiciuni au czut i asupra Primodos, un
medicament care intra n compoziia testului hormonal de graviditate, comercializat de compania
farmaceutic german Shering (acum Bayer). Despre Primodos i efectele acestuia s-a scris de nenumrate
ori. Preparatul a rmas ns pe pia cu acordul Guvernului Britanic pn n 1978, n pofida tuturor
plngerilor i prezenei unei alternative absolut sigure, precum testul de laborator al urinei.

Riscul Ibuprofenului. Specialitii cer ieftinirea lui, pentru c ar putea provoca stop cardiac

Ca i n cazul cu Thalidomide, massmedia a jucat un rol crucial n campaniile de susinere a victimelor care
au avut de suferit din cauza administrrii medicamentului Primodos. Scandalul cu acest preparat fost n
umbra celui provocat de Thalidomide.

Avnd experien cu relatarea informaiilor despre Thalidomide, Sunday Times s-a implicat i n reflectarea
problemei cu medicamentul Primodos. Publicaia a scos la iveal i a prezentat Guvernului Britanic
informaii privind o posibil asociere dintre Primodos i numrul mare de malformaii congenitale, n 1975.
n pofida avertizrilor, medicii continuau s prescrie Primodos, care rmnea accesibil n Marea Britanie.

Campania media a luat o ntorstur dramatic n 1977, cnd un angajat de la Schering British a oferit presei
documente scandaloase. Acestea dovedeau disputa aprins dintre Guvernele Germaniei i Marii Britanii prin
care se discuta meninerea Primodos pe pia. Cu alte cuvinte, reprezentanii Guvernului britanic doreau
7|Page
excluderea preparatului din comer, ns dorina lor nu putea fi ndeplinit fr acordul oficialilor de la
Berlin. Documentele au ajuns n public pe o cale ocolit, n care au fost implicai un denuntor, un jurnalist
i un detectiv particular.

Ian Withers, detectivul privat, a fost angajat de o companie de avocatur pentru a publica documentele ntr-
un ziar naional. Pentru acest serviciu, Withers a primit 500 de lire, ns el a cerut 10 mii pentru a rspndi
dosarul de coresponden. Aceast sum era un fel de asigurare pentru denuntorul anonim care se atepta s
piard locul de munc i s ntmpine dificulti la angajarea ulterioar n domeniu.

Zece zile au fost cutai jurnaliti care ar vrea s se implice n mediatizarea cazului. Unul dintre acetia a fost
un reporter de la Sunday People, care a manifestat interes fa de problem, ns n loc s publice disputa
dintre Schering cu privire la sigurana preparatului i nemulumirile Guvernului britanic, el a decis s-l
prezinte pe detectiv drept un oarece care ncearc s ,,fac bani de la un copil ce abia nva s mearg.

Avertizare medicamentele pentru arsuri la stomac pot provoca hemoragii grave

Withers a vrut s-l dea n judecat, dar s-a rzgndit pentru a proteja anonimatul clientului su, lucru pe care-
l face i astzi. Din fericire, incidentul nu i-a ifonat reputaia detectivului, ci dimpotriv l-a avansat n
carier.

Angajatul, care a scos la iveal documentele, a fost deconspirat peste puin timp de ctre jurnalistul Greg
Dyke. Acesta a expus documentele n cadrul documentarului su de o or la London Weekend Television, n
1978. Pn atunci, Jack Ashley care a susinut campania cu Thalidomide n Parlament, a cerut o anchet i n
cazul Primodos. Susinerea mediatic pe care a avut-o din partea publicaiilor The Guardian i The Sunday
Times i presiunile publice au fcut s se produc primele dezbateri n Camera Comunelor, pe 26 mai 1978.

Pe 6 iunie 1978, jurnalistul Greg Dyke a declarat pentru The Guardian c ministrul Sntii, Roland Moyle,
s-a ntlnit fa n fa cu un grup de prini care considerau c copii lor s-au ncut cu malformaii din cauza
c li s-a prescris medicamente care testeaz nivelul de hormoni n sarcin. Prinii i doreau un singur lucru
- o anchet public prin care s se arate cum a fost utilizat medicamentul. n pofida eforturilor depuse de
Jack Ashley, prinii au obinut ancheta abia n 2014.

Ancheta a fost iniiat de Departamentul Sntii i reprezenta a doua rund de dezbateri n Camera
Comunelor. Acestea au avut loc pe 23 octombrie 2014. ntrevederea a oferit posibilitatea examinrii
dovezilor care nu au fost disponibile n 1970. Acolo erau sute de pagini de documente reaprute la Londra i
Berlin, care artau efectul Primodos asupra dezvoltrii embrionilor de peti.

Autoritile europene din Sntate au aprobat primul medicament de alternativ pentru hipoparatiroidism

O campanie reiniiat n prezent, n frunte cu Marie Lyon, are n prezent suportul unui grup parlamentar,
format n 2014 de Yasmin Quereshi.

Un alt jurnalist de la Sky News, Jason Farrel, a prezentat n 2011 un documentar de o or care a vizat
medicamentul Primodos i care a fost intitulat Primodos: Scandalul secret al medicamentelor

n 1978, Greg Dyke, de la London Weekend Television, a avut acces la doar o singur informaie privind
corespondea internaional legat de medicamentul Thalidomide. Acum dovezile s-au nmulit, cuprind
rezultatele unor experimente i alte documente acumulate pe parcurs. Jason Farrell, jurnalistul de la Sky
News, le folosete cu mult chibzuin, astfel c ancheta are mai muli sori de izbnd dect n 1970.

8|Page
Este posibil ca dovezile abandonate atunci acum s fie din nou rscolite, massmedia urmnd s joace un rol
vital pe parcursul ntregului proces. Opinia public are acum o putere mai mare dect o avea n anii 70.
Rmne de vzut dac dovezile acumulate de ctre reprezentanii media vor face istorie n scandalul cu
Primodos.

Thalidomide o tragedie farmaceutica

Prima data am auzit de acest caz cand citeam un articol despre cat de sigur este paracetamolul
(acetaminophen) in sarcina*.

Dupa asta am vazut si un mic post pe radiopaedia, unde am putut vedea urmarile groaznice ale
medicamentului asta asupra sistemului osos.

Asa m-am hotarat sa scriu aici ce am citit despre Thalidomide.

N-o sa adaug mai multe poze cu mutatiile pe care le-a cauzat medicamentul asta catorva zeci de mii de copii
(sau cu ei ajunsi la varsta adulta) o sa las doar radiografia de pe radiopaedia, e mai curata. Pentru a intelege
cu adevarat ce efecte tragice a avut medicamentul asta trebuie sa cautati thalidomide pe google. Veti intelege.

Thalidomide este un medicament cu activitate dovedita imunomodulatorie si imunosupresiva. Asta stim

acum. Dezvoltat de o companie germana de farmaceutice (Chemie Grnenthal), a fost eliberat pe piata in
1956 ca antiinflamator/sedativ.

Nici azi nu se cunoaste precis TOT mecanismul sau de actiune, dar la inceput a fost vandut ca tratament
pentru infectii respiratorii. A fost pus in vanzare sub numele de Grippex (in combinatie cu aspirina, vitamina
C, chinina si fenactina).

Intr-o lume inca traumatizata de ororile razboiului mondial, oamenii aveau dificultati in a dormi. Dupa ce a
fost administrat unor pacienti care sufereau de epilepsie, s-a observat ca avea si un puternic efect sedativ si
soporific. Deoarece nu s-au descoperit la testarile pe animale efecte adverse directe, a fost marketat
agresiv, sub numele de Contergan ca singurul sedativ non-barbituric, un medicament-minune, eficient
pentru insomnie, dureri de cap, tuse si raceala. Cum nu avea toxicitatea altor barbiturice ale epocii, deci nu
putea fi folosit pentru suicid, era vandut fara reteta de la doctor.

Efectul antiemetic (anti grea) al medicamentului a fost observat aproape intamplator. Medicamentul a
inceput sa fie prescris aproape universal pentru orice pacient care suferea de greturi puternice.

9|Page
Pana in 1960, a ajuns unul dintre cele mai de succes medicamente din istorie (vandut in cantitati comparabile
cu cele ale aspirinei, de exemplu). Era vandut in 46 de tari, sub diferite nume (37).

In acea perioada nu se credea ca medicamentele pe care mama le ia pot trece prin bariera placentei (desi, de
exemplu, efectul alcoolului ingerat de mama asupra fatului era cunoscut). Multe femei insarcinate au luat
acest medicament specific pentru efectul antiemetic, expunandu-si fatul la mutatii genetice grave fara sa
stie.

La sfarsitul lui 1959 au aparut primele cazuri raportate de neuropatie periferica la pacientii care au luat
thalidomide pentru perioade lungi de timp. La sfarsitul lui 1960 a aparut in British Medical Journal o
scrisoare a unei doctorite din UK, Leslie Florence, care intreba daca nu cumva Thalidomide este de vina
pentru aceste imbolnaviri. De atunci nu a mai fost vandut OTC (fara prescriptie medicala).

Un medic ginecolog australian a intalnit intr-un interval scurt de timp (in mai 1961) 2 cazuri foarte
rare (pana atunci) de phocomelie (lipsa sau scurtarea unor oase ale membrelor) la nou-nascuti. A
devenit curios. A cautat legaturi intre cele 2 mame. A inceput sa suspecteze un medicament care
continea thalidomide. Si-a testat teoria pe animale de laborator, dar n-a obtinut rezultate decat pe iepuri.
Dupa o vreme a mai intalnit un caz de phocomelie la un alt nou-nascut, a carui mama a luat de asemenea un
medicament cu thalidomide. A scris producatorului medicamentului si jurnalelor medicale The Lancet si
Australian Medical Journal. Mai multe despre el aici.

Independent de doctorul australian, un doctor german (Dr. Widukind Lenz) cu specializarea in Genetica (fost
membru al Hitlerjugend, Sturmabteilung si apoi medic in aviatia germana Luftwaffe), profesor la
Universitatea din Hamburg, a publicat un articol impreuna cu un coleg, in care denumea thalidomide-ul drept
agent cauzator de embriopatii si cerea retragerea lui de pe piata.

Pe 28 noiembrie 1961 medicamentul a fost retras de pe piata.

Au fost intentate nenumarate procese impotriva producatorilor de medicamente din diferite tari toate
pierdute sau terminate prin intelegeri in afara instantei.

Se estimeaza ca intre 5.000 si 20.000 de copii s-au nascut cu deformitati grave ca urmare a expunerii
la Thalidomide. Pentru fiecare copil nascut, se estimeaza ca mai mult de 2 feti au murit inainte de nastere.

Ca urmare a acestei tragedii, au fost elaborate noi reguli in privinta testarii medicamentelor inainte de
punerea lor in vanzare. Studiind efectele mutagene ale thalidomide-ului, s-au aflat multe informatii despre
felul in care functioneaza dezvoltarea membrelor la fat. Nu in ultimul rand, datorita studiilor ulterioare, s-a
descoperit ca poate fi folosit cu succes ca agent pentru chimioterapia mai multor tipuri de cancer (cum ar fi
Mielom Multiplu).

Abia in urma cu cativa ani s-a descoperit exact procesul prin care se produc malformatii la fat: Thalidomide
induce moartea celulara in timpul dezvoltarii embrionale. Pentru cei curiosi, un studiu stiintific este aici.

Producatorul original al thalidomide si-a cerut oficial scuze pentru toate tragediile provocate. In 2012!

Cateva informatii in plus gasiti si aici sau aici.

*Exista un studiu care leaga paracetamolul de aparitia de tulburari comportamentale de tip ADHD/HKD la
copii, dar paracetamolul a fost si inca este un analgezic/antipiretic recomandabil in sarcina, dar se
recomanda de asemenea si atentie.
10 | P a g e
Advertisements
By Cristianin medicinaMarch 19, 2014832 Words3 Comments

11 | P a g e