Evaluarea asocierii dintre terapia antitrombotică și sângerările la nivelul superior al

tractului GI
Scenariu: Agenții antitrombotici sunt utilizați pe scară largă în profilaxia bolilor
cerebrovasculare și cardiace, însă sunt asociați cu un risc crescut pentru apariția sângerărilor
spontane la nivelul tractului gastrointestinal. Cu toate acestea, puține studii au evaluat efectele
agenților antitrombotici asupra acestei patologii.
Scopul studiului:
- Evaluarea asocierii dintre terapia antitrombotică și sângerările la nivelul superior al
tractului gastrointestinal.
Obiectivele studiului:
- Testarea existenței legăturii dintre factor ( terapia antitrombotică) și boală ( sângerări la
nivelul tractului GI)
- Cuantificarea importanței acestei legături
Domeniul de cercetare: Cercetarea unor factori de risc/ factori prognostici
Tipul studiului:
În funcție de obiectivele studiului: analitic, studiem asocierea dintre diverse caracteristici
clinice
- În funcție de rezultate: observațional
- În funcție de modalitatea de alegere a grupurilor- fără potrivire (unmatched)
Populația accesibilă:
- Pacienții care s-au prezentat la Institutul de Gastroenterologie și Hepatologie din Cluj-
Napoca și Bucuresti, pentru a fi supuși unei examinări invazive de
esofagogastroduodenoscopie, în perioada martie 2014- martie 2015.
Eșantionul de studiu :
-Pacienți cu vârsta peste 18 ani, care s-au prezentat la Institutul de Gastroenterologie și
Hepatologie din Cluj Napoca și București, pe perioada martie 2014-2015 și care au fost supuși
procedurii endoscopice.
Criterii de includere: evaluarea diferitelor aspecte clinice, cum ar fi:
- hematemeză
- melenă
- anemie ( cu o valoare a hemoglobinei de sub 100 g/l)
Criterii de excludere:
- Pacienții diagnosticați cu varice la nivel esofagian.
Talia eșantionului: a fost estimată la un număr de 619 de pacienți. Considerăm că talia
eșantionului este suficientă.
Modalitate de culegere a datelor:
- În funcție de populația cuprinsă în studiu: eșantionare aleatoare sistematică
- În funcție de durata culegerii datelor: longitudinal prospectiv
- În funcție de modul de alcătuire a grupelor de subiecți: expus ( tratament cu
antitrombotice) și non-expus ( netratați)- patologia urmărită- sângerarea la nivel de tract
GI superior
Definirea variabilelor:
- Variabile cantitative continue: vârsta pacienților
- Variabile dichotomiale: - Sângerare la nivel de tract GI- Da/Nu
- - Tratament antitrombotic- Da/Nu
- Caracteristici clinice: - scor AIMS65
- scor Glasgow și scor Rockall
Descrierea datelor:
Pentru descrierea datelor calitative dichotomiale se vor folosi tabele de frecvență și grafice de
tip sectorial (pie).
Pentru analiza datelor calitative dichotomiale prin tabele sau figuri se vor utiliza tabele de
contingență și grafic de tip coloană.
Analiza statistică:
- Evaluarea existenței legăturii dintre administrarea de tratament antitrombotic și apariția
sângerărilor acute la nivelul superior al tractului GI- testul HI pătrat
- Cuantificarea importanței acestei legături: calculul riscului relativ și a riscului atribuabil.
Interpretarea rezultatelor din punct de vedere statistic:
Din punct de vedere statistic, testarea asocierii s-a realizat prin formularea a două ipoteze,
ipoteza nulă fiind cea testată. În cazul respingerii ipotezei nule, afirmăm că suntem în favoarea
ipotezei alternative.
Ipoteza nulă: Nu există asociere semnificativă între tratamentul cu agenți antitrombotici și
apariția sângerărilor la nivel de tract GI.
Ipoteza alternativă: Există o asociere semnificativă între tratamentul cu agenți antitrombotici și
apariția sângerărilor la nivel de tract GI.
Cuantificarea asocierii s-a realizat prin estimarea punctuală a indicatorilor RR și RA și a
intervalelor de încredere asociate.
Concluzii studiu
Riscul relativ pentru apariția sângerărilor la nivelul tractului GI crește cu 10% la pacienții tratați
cu medicație antitrombotică și riscul anual pentru aceeași patologie este de la 1,5% până la
4,5%. Această complicație pune viața pacienților în pericol deoarece mortalitatea dată de
sângerările la nivelul tractului GI variază de la 1% până la 13%.
Citare articole:
1. Belanova V, Griva M. Vnitr Lek. [INTERNET] 2015 [cited on May 27];61(12):1016-22.
2. Yuki T, Ishihara S, Yashima K, Kawaguchi K, Fujishiro H, Miyaoka Y et al. Curr Ther
Res Clin Exp. [INTERNET] 2017 [cited on May 27];84:32-36.
Available from:
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0011393X16301230?via%3Dihub