AUT

ORI
ZAŢI
EDEPUNEREPEPI
AŢĂNR.7149/
2014/
01-
02

Pr
ospec
t:I
nfor
maţ
iipe
ntr
uu l
i
zat
or
T
ant
umVer
dec
uar
omădement
ă3mgpa
sle
Cl
orhi
dra
tdebenz
ida
mină

Ciţ
icuat
enţ
ieş
iînî
ntr
egi
meac
estpr
ospec
tînai
ntedeaî
ncepes
ău l
i
zaț
iac
estmedi
came
nt,
deoa
rec
econţ
inei
nfor
maţ
iii
mpor
tant
e
pe
ntr
udumne
avoas
tră.
Ul
i
zaț
iînt
otde
aunaac
estmedi
camentc
onf
ormi
ndi
caţ
ii
lordi
nac
estpr
ospe
cts
aui
ndi
caţ
ii
lormedi
cul
uidumnea
voas
trăs
auf
armac
is
tul
ui.
- Pă
str
aţi
aces
tpr
ospec
t.S
-arput
eas
ăfienec
esa
rsă-
lre
ciţ
i.
- Î
ntr
eba
ţif
armac
ist
ulda
căa
veţ
inev
oiedema
imul
tei
nfor
maţ
iis
aur
ecomandă
ri.Dac
ămani
fes
taţ
ior
icer
eac
ţi
iadv
ers
e,adr
esa
ţi-
vă
me
dic
ului
dumne
avoa
str
ăsauf
arma
cis
tul
ui
.Ac
est
eai
ncl
udor
icepos
ibi
l
ereac
ţi
iadv
ers
eneme
nţi
ona
teî
nac
estpr
ospe
ct.Vez
ipc
t.4.
- Dac
ădupă3z
il
enuv
ăsi
mţi
ţi
mai
bines
auv
ăsi
mţi
ţima
irău,
tre
bui
esăv
ăadr
esa
ţiunui
medi
c.

Ceg
ăsi
ţiî
nac
estpr
ospec
t:
1. Cees
teT
ant
um Ve
rdeş
ipe
n t
ruc
eseu l
i
zeaz
ă
2. Cet
rebui
esăşţ
iî
nai
ntes
ău l
i
zaţ
iTant
um Ver
de
3. Cum s
ău l
i
zaţ
iTant
um Ver
de
4. Reac
ţi
iadv
ers
epos
ibi
l
e
5. Cum s
epăs
tre
azăT
ant
um Ver
de
6. Conţ
inut
ulambal
aj
ului
şia
ltei
nfor
maţ
ii

1.Cees
teT
ant
umVer
deş
ipent
ruc
eseu l
iz
eaz
ă
T
ant
um V
erdec
onţ
inec
lor
hidr
atdebenz
ida
minăş
ipoa
tefiadmi
nis
tra
tcat
rat
ame
n ta
nal
gez
ic-ani
nflama
torî
naf
ecţ
iuni
l
eca
vit
ăţi
ibuc
aleş
i
f
ari
nge
lui
laadul
ți
,adol
esc
enț
iși
copi
icuv
ârs
tape
ste6ani
.

Da
cădupă3z
il
enuv
ăsi
mţi
ţimai
bines
auv
ăsi
mţi
ţimai
rău,
trebui
esăv
ăadr
esa
ţiunui
medi
c.

2.Cet
rebui
esăşţ
iîna
int
esău l
iz
aţi
Tant
umVer
de

Nuu l
i
zaţ
iTa
ntum Ver
de
- dac
ăsunt
eţi
aler
gic(
hiper
sens
ibi
l
)lac
lor
hidr
atdebenz
idami
năs
aul
aor
icar
edi
ntr
ecel
el
al
tec
omponent
eal
eac
est
uimedi
came
nt
(
enumer
atel
apunc
tul
6).
- dac
ăsunt
eţi
aler
gicl
aac
idac
els
ali
ci
li
cşi
/s
aul
aal
tea
ninflama
toa
renes
ter
oidi
ene(
AINS
).

At
enţ
ionă
riş
ipr
eca
uţi
i
Î
nai
ntes
ău l
i
zaţ
iTant
um V
erde,
adr
esa
ţi
-vămedi
cul
uidumnea
voas
trăs
auf
arma
cis
tul
ui.

Av
eţi
gri
j
ădeos
ebi
tăc
ândl
uaț
iTa
ntum Ver
de:
- dac
ăav
eţi
uni
st
ori
cdea
stm br
onş
ic.

T
ant
um Ver
deî
mpr
eunăc
ual
temedi
cament
e
S
puneţ
imedi
cul
uidumnea
voas
trăs
auf
armac
ist
ului
dac
ău l
i
zaţ
i,a
ţiul
i
zatr
ece
nts
aus
-arput
eas
ău l
i
zaţ
ior
icea
ltemedi
came
n t
e.
Nus
-aus
emna
lati
nter
acţ
iuni
cual
teme
dic
ament
eşi
alt
efor
medei
nte
rac
ţi
une
.

S
arc
ina
,al
ăpt
areaş
iferl
i
tat
ea
Da
căs
unt
eţi
gra
vidăs
aual
ăpt
aţi
,cr
edeţ
icăa
ţiput
eafig
rav
idăs
aui
ntenţ
iona
ţis
ărămâ
neţ
igr
avi
dă,
adr
esa
ţi-
vămedi
cul
uis
auf
armac
is
tul
ui
pe
ntr
ure
coma
ndăr
iînai
ntedeal
uaac
estmedi
came
n t
.

Medi
cul
dumnea
voa
str
ăvadec
ideda
căt
rebui
esău l
i
zaţ
iTa
ntum Ver
de.

Conduc
ereav
ehi
cul
elorş
ifol
osi
reau l
aj
elor
Ul
i
zar
eal
ocal
ăabenz
idami
nei
ladoz
eler
ecoma
nda
tenui
nflue
n ţ
eaz
ăcapa
cit
ateadeac
onduc
evehi
cul
esa
udeaf
olos
iul
aj
e.

T
ant
um Ver
dec
onţ
inei
zoma
lt(
car
ees
teun pdez
ahă
r).
Da
căa
veţ
iint
oler
anţ
ălaanumi
tez
ahar
uri
,î
ntr
eba
ţimedi
cul
înai
ntedeau l
i
zaac
estmedi
cament
.
T
ant
um V
erdec
onţ
ineas
par
tam(
E951)
.Es
tes
urs
ădef
eni
l
alani
nă.
P oa
tefidăună
torpe
ntr
upe
rsoa
nel
ecuf
eni
l
cet
onur
ie.

3.Cums
ău l
iz
aţi
Tant
umVer
de
L
uaţ
iînt
otdeaunaac
estmedi
camentex
acta
şac
um e
stedes
cri
sîna
ces
tpr
ospec
tsaua
şac
um v
-as
pusme
dic
uldumne
avoas
trăs
au
f
armac
ist
ul.Di
scut
aţi
cumedi
cul
sauc
ufar
mac
ist
uldac
ănus
unt
eţi
sig
ur.

Do
zauz
ual
ărec
omanda
tăe
stedeopa
slăT
ant
um Ver
dede3or
ipez
i.
Pent
ruobţ
iner
eae
fec
tul
uima
xim,
est
eindi
cats
ăsel
asepa
slas
ăsedi
zol
veî
ngur
ă.

Ul
i
zar
eal
acopi
iși
adol
esc
enț
i
Di
nca
uzaper
icol
ul
uides
ufoc
are(
pri
nal
unec
areapasl
eiî
ncăi
l
eres
pir
ator
ii
),admi
nis
tra
reapa
sle
lorl
acopi
i
iîn
tre6-
12ani
sef
acenumai
s
ubs
upr
aveg
her
eaunui
adul
t.
Nue
ster
ecoma
nda
tăa
dmi
nis
tra
reapasl
el
orl
acopi
i
icuv
ârs
tas
ub6ani
.

Dur
atat
rat
ament
ului
Dur
atat
rat
ament
ului
nut
rebui
esăfiemai
mar
ede7z
il
e.
Da
cădupăadmi
nis
trar
eaT
ant
um Ve
rdes
impt
omel
enus
eamel
i
ore
a z
ăsaus
eag
rav
eaz
ătr
ebui
esădi
scut
aţi
cumedi
cul
sauf
armac
ist
ul
dumnea
voa
str
ă.

Da
cău l
i
zaţ
ima
imul
tTa
ntum Ver
dedec
âtt
rebui
e
T
rebui
esăv
ăadr
esa
ţii
medi
atmedi
cul
ui.

Da
căui
taţ
isău l
i
zaţ
iTa
ntum Ver
de
Nul
uaţ
iodoz
ădubl
ăpent
ruac
ompe
nsado
zaui
ta
tă.

Da
căî
nce
taţ
isău l
i
zaţ
iTa
ntum Ver
de
Da
căa
veţ
ior
iceî
ntr
ebăr
isupl
i
ment
arec
upr
ivi
rel
aac
estpr
odus
,adr
esa
ţi-
vămedi
cul
uidumnea
voas
trăs
auf
arma
cis
tul
ui.

4.Rea
cţi
iadv
ers
epos
ibi
le
Cat
oat
emedi
cament
ele,
Tant
um Ver
depoa
tepr
ovoc
are
acţ
iiadv
ers
e,c
utoa
tec
ănuaparl
atoa
teper
soane
le.

Rea
cţi
iadv
ers
ema
ipuţ
inf
rec
vent
e(pota
fec
tapânăl
a1di
n10
0pe
rsoane)poa
tes
ăapa
răf
otos
ens
ibi
l
ita
te(
sens
ibi
l
ita
tel
alumi
nă)
.

Rea
cţi
iadv
ers
era
re(
pota
fec
tapânăl
a1di
n1000per
soa
ne)
Poa
tes
ăapar
ăsenz
aţi
edear
sur
ăşi
usc
ăci
uneamuc
oas
eibuc
ale
.
Da
căv
iseî
ntâmpl
ădumnea
voas
tră,
beţ
iunpaharc
uapăpe
n t
ruar
educ
eac
est
esenz
aţi
i
.

Rea
cţi
iadv
ers
efoa
rter
are(
pota
fec
tapânăl
a1di
n10000per
soane)
T
rebui
esădi
scut
aţi
imedi
atc
umedi
cul
dac
ăbr
uscv
iseumflăg
uras
aug
âtul
,sauapardi
ficul
tăţ
ilar
espi
ra
ţie
.

Rea
cţi
iadv
ers
ecuf
rec
venț
ănec
unos
cut
ă:
-r
eac
ţi
eal
erg
ică(
hipe
rsens
ibi
l
ita
te)
-r
eac
ţi
eal
erg
icăg
rav
ă(ș
ocana
fila
cc)
,semnec
arepoti
ncl
udedi
ficul
tăț
ider
espi
ra
ți
e,dur
eri
înpi
epts
aus
enz
ați
edea
păs
areî
npi
eptș
i/
sau
s
enz
ați
edeameț
eal
ă/l
eși
n,mânc
ări
mes
eve
răapi
el
ii
saunodul
if
orma
țipepi
el
e,umflar
eaf
eței
,buz
elor
,l
imbi
iși
/saug
âtul
uiș
ica
repot
punev
iaț
aînper
icol
.

Ra
por
tar
ear
eac
ţii
l
ora
dver
se
Da
cămani
fes
taţ
ior
ic
ere
a c
ţi
iadv
ers
e,adr
esa
ţi-
vămedi
cul
uidumnea
voas
trăs
auf
arma
cis
tul
ui
.Ac
est
eai
ncl
udor
icer
eac
ţi
iadv
ers
e
ne
men
ţiona
teî
nac
estpr
ospec
t.Dea
semenea,
put
eţi
rapor
tar
eac
ţi
il
eadv
ers
edi
rec
tpr
ini
nter
medi
uls
ist
emul
uina
ţional
der
apor
tar
e,a
le
c
ărui
det
ali
isuntpubl
i
cat
epewe
b-s
it
e-ul
Age
n ţ
iei
Naţ
ional
eaMedi
came
n t
ului
şiaDi
spoz
ivel
orMedi
cal
eh p:
//
www.
anm.
ro/
.Rapor
tând
r
eac
ţi
il
eadv
ers
e,put
eţi
cont
ri
bui
laf
urni
zar
eadei
nfor
maţ
iis
upl
i
ment
arepr
ivi
nds
igur
anţ
aac
est
uimedi
cament
.

5.Cums
epă
str
eaz
ăTa
ntumVer
de
Nul
ăsa
ţia
ces
tmedi
camentl
ave
der
eaş
iîndemâ
nac
opi
i
lor
.

Nuu l
i
zaţ
iac
estme
dic
ame
ntdupăda
tadeex
pir
areî
nsc
ris
ăpec
u es
auf
oli
edupăEX
P.Da
tadeex
pir
ares
eref
erăl
aulmaz
ial
uni
i
r
especv
e.

As
epă
str
alat
emper
atur
isub25°C,
înambal
aj
ulor
igi
nal
pen
truafipr
otej
atdeumi
di
tat
e.

Nuu l
i
zaţ
iTant
um Ver
dedac
ăobs
erv
aţi
semnev
izi
bil
ededet
eri
orar
e.

Nua
runc
aţi
nic
iunme
dic
amentpec
ale
aape
isauar
ezi
duur
il
ormenaj
ere
.În
treba
ţif
arma
cis
tul
cum s
ăar
unc
aţi
medi
came
ntel
epec
arenul
e
ma
ifol
osi
ţi
.Ac
est
emă
sur
ivoraj
utal
apr
otej
are
amedi
ului
.

6.Conţ
inut
ula
mba
laj
ului
şia
ltei
nfor
maţ
ii

Cec
onţ
ineT
ant
um Ver
de
- S
ubs
tanţ
aacv
ăes
tec
lor
hidr
atul
debenz
ida
mină.Opasl
ăconţ
inec
lor
hidr
atdebenz
idami
nă3mg
.
- Cel
el
al
tec
omponent
esun
t:i
zoma
lt(
E953)
,lev
ome
n t
ol,
aspa
rtam(
E951
),ac
idc
it
ri
cmonohi
dra
t,ar
omădemen
tă,
aromădel
ămâi
e,
g
albendec
hinol
i
nă(
E104)
,indi
go nă(
E132)
.

Cum a
rat
ăTa
ntum Ver
deş
iconţ
inut
ula
mba
laj
ului
T
ant
um V
erdes
epr
ezi
ntăs
ubf
ormădepasl
edec
uloa
rev
erde
,tr
ans
luc
ide,
def
ormăpă
tra
tă,
cuoc
avi
ta
tec
ent
ral
ă,c
ugus
tcar
act
eri
scde
me
ntă
.

Amba
laj
Cu ec
u2pac
het
edi
nhârel
ami
nat
ăcua
lumi
ni
uac
âte10pasl
eamba
lat
eindi
vi
dual
înhâ
repa
rafina
tă.
Cu ec
u3pac
het
edi
nhârel
ami
nat
ăcua
lumi
ni
uac
âte10pasl
eamba
lat
eindi
vi
dual
înhâ
repa
rafina
tă.

De
ţină
tor
ula
utor
iza
ţiei
depuner
epepi
aţăş
ifa
bri
cant
ul

De
ţină
tor
ula
utor
iza
ţiei
depuner
epepi
aţă
ANGEL
INIPHARMAÖS
TERREI
CHGmbH
Br
igienauerL
ände5
0-54,
1200Vi
ena,
Aus
tri
a

F
abr
ica
nţi
i
Az
iendeChi
mic
heRi
uni
teAng
eli
niF
ranc
esc
o–A.
C.R.
A.F
.S.
p.A.
Vi
aVec
chi
adel
Pinoc
chi
o22,
60131Anc
ona,
I
tal
i
a

PI
ERREF
ABREMEDI
CAMENTPRODUCTI
ON
S
iteDi
été queetPha
rma
cie,
ZoneI
ndus
tri
el
ledel
aCoude e
32290Ai
gnan,
F
ranţ
a

Pent
ruor
icei
nfor
maţ
iides
prea
ces
tmedi
cament
,văr
ugăms
ăcont
act
aţi
repr
ezent
anţ
aloc
alăade
ţină
tor
ului
aut
ori
zaţ
iei
depuner
epepi
aţ
ă.

Ac
estpr
ospec
taf
ostr
evi
zui
tînf
ebr
uar
ie2
0 17.