Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Biodegradabilitatea surfactanţilor
şi
Anexa VII (etichetarea şi datele despre ingrediente)
1
22 Februarie 2005
CUPRINS:
1. CONTEXT ...........................................................................................................................3
2. INTRAREA ÎN VIGOARE ................................................................................................3
3. PRODUSELE ACOPERITE DE DEFINITIA DETERGENŢILOR .............................3
4. BIODEGRADABILITATEA SURFACTANŢILOR (FOLOSIŢI ÎN DETERGENŢI) 4
4.1. MODIFICĂRI FUNDAMENTALE ...............................................................................4
4.2. EXCEPTARI PENTRU SURFACTANŢII FOLOSIŢI CA SUBSTANŢE ACTIVE
BIOCIDE ...............................................................................................................................5
4.3. GHID PENTRU PRODUCĂTORII CARE LANSEAZĂ DETERGENŢI PE PIAŢĂ .5
5. ETICHETAREA INGREDIENTELOR.............................................................................6
5.1. CE MODIFICĂRI SURVIN?......................................................................................... 6
5.2. CARE INGREDIENTE TREBUIE ENUMERATE PE ETICHETĂ?........................... 6
5.3. GHID PENTRU ETICHETAREA INGREDIENTELOR...............................................7
6. ETICHETAREA INFORMAŢIILOR DE DOZARE PENTRU DETERGENŢII
PENTRU RUFE ...................................................................................................................9
6.1. GHID PENTRU ETICHETAREA DOZĂRII DETERGENŢILOR ............................. 9
7. ELEMENTE SUPLIMENTARE CARE TREBUIE MENTIONATE PE ETICHETĂ
CONFORM REGLEMENTĂRILOR REFERITOARE LA DETERGENŢI ..............11
8. OBLIGAŢII REFERITOARE LA INFORMARE..........................................................11
8.1. PRACTICI ÎN UZ .........................................................................................................11
8.2. NOILE LISTE DE INGREDIENTE PENTRU PERSONALUL MEDICAL ...............11
8.2.1. Ghid pentru listele de ingrediente .............................................................................12
8.3. PUBLICAREA LISTEI DE INGREDIENTE ...............................................................12
8.3.1. Ghid pentru publicarea listei de ingrediente .............................................................13
ANEXE
Anexa 1. Ingrediente parfumante potenţial alergene
Anexa 2. Denumirile INCI ale conservanţilor
Anexa 3. Matricea de dozare - Exemple
2
22 Februarie 2005
1. Context
Regulamentul referitor la detergenţi au fost publicate la data de 8 Aprilie 2004 şi urmează să între
în vigoare la data de 8 Octombrie 2005. Ca regulament, devine o lege aplicabilă în toate Statele
Membre şi nu permite interpretarea în cadrul acestora. Regulamentul include prevederi care se
referă la:
• Cerinţele finale de biodegrabilitate (atât nivelul cât şi metodologiile folosite) în cazul
fiecărui surfactant (anionic, non-ionic, cationic şi amfoteric) folosit în detergenţi.
• Prevederile referitoare la informaţiile oferite consumatorului prin intermediul etichetelor
cu liste de ingrediente şi pagini de internet.
• Informaţii care trebuiesc deţinute de către producător şi furnizate la cerere
profesioniştilor din domeniul medical şi autorităţilor competente,
• Revizuirea informaţiilor referitoare la fosfaţi până în Aprilie 2007 cu recomandarea de
reducere a dozării.
• O evaluare a biodegradabilităţii anaerobe a surfactanţilor şi asupra biodegrabilităţilor
ingredientelor non-surfactante organice ale detergenţilor până în Aprilie 2009.
Deşi au fost depuse toate eforturile pentru a se asigura că toate sfaturile şi recomandările din
acest ghid sunt corecte, A.I.S.E. doreşte să sublinieze că nu îşi asumă nici un fel de răspundere
în cazul în care apar erori sau omisiuni sau orice alte eventuale pagube indiferent de tipul
acestora rezultate în urma respectării acestor prevederi.
2. Intrarea în vigoare
Termenul "detergent" poate fi explicat sumar ca fiind aplicabil tuturor produselor destinate
curăţării materialelor textile sau suprafeţelor dure, sau cu alte cuvinte, tuturor ‘detergenţilor /
produselor de curăţare’ care au o funcţie de curăţare.
Sunt definiţi inter alia următorii termeni în cadrul articolului 2 al Regulamentului:
3
22 Februarie 2005
‘Detergent’ se referă la orice substanţă sau preparat care conţine săpunuri şi / sau orice alt
surfactant care are ca scop spălarea sau curăţarea. Detergenţii pot avea orice formă (lichid,
pudră, pastă, baton, calup, piesă turnată, formă, etc.) şi pot fi distribuiţi pentru sau folosiţi în
gospodării sau medii industriale sau instituţionale.
Alte produse care pot fi considerate detergenţi sunt:
• ‘Preparate auxiliare pentru spălare’, folosite pentru înmuierea (prespălarea), clătirea
sau albirea hainelor, ţesăturilor de casă, etc.;
• ‘Agenţi pentru conditionarea ţesăturilor’, care au ca scop modificarea texturii
percepute a ţesăturilor în cadrul unor procese care suplimentează spălarea acestora;
• ‘Agenţi de curăţare’, care au ca scop toate substanţele folosite la curăţare în gospodărie
şi / sau la curăţarea altor suprafeţe (cum ar fi: materiale, produse, maşini, dispozitive
mecanice, mijloace de transport şi echipamente conexe, instrumente, aparate, etc.);
• ‘Alţi agenţi de curăţare şi spălare’, care au ca scop orice alte procese de spălare şi
curăţare.
‘Spălare’ se referă la curăţarea lenjeriei, ţesăturilor, vaselor şi a oricăror alte suprafeţe dure.
‘Surfactant’ se referă la orice altă substanţă şi / sau preparat organic folosit în detergenţi care
modifică proprietăţile tensioactive şi care conţine una sau mai multe grupări hidrofile şi una sau
mai multe grupări hidrofobe cu o dimensiune şi natură care îi permit să reducă tensiunea
superficială a apei, şi care să permită formarea de mono-straturi de împrăştiere sau răspândire
la interfaţa aer – apă, şi care să permită formarea de emulsii şi / sau micro-emulsii şi / sau
micelii şi procese de adsorbţie la interfaţa apă – solid.
Se vor folosi preferabil numai metodele de testare din Anexa III A. Criteriile de
biodegradabilitate finală presupun o mineralizare în proporţie de 60% ("biodegradabilitate finală"
până la dioxid de carbon, apă şi săruri minerale) în termen de 28 de zile. "În cazurile justificate "
se poate recurge la una dintre metodele enumerate în Anexa III B la aplicare.
În conformitate cu Articolul 4 (2) se poate solicita o derogare în cazul unor detergenţi sau
surfactanţi folosiţi în sectoare speciale industriale sau instituţionale şi care nu pot respecta
criteriile de biodegradare finală în perioada stipulată.
4
22 Februarie 2005
Producătorii care plaseaza pe piaţă produse de tip detergent, pentru a se conforma cerinţelor de
biodegrabilitate a surfactanţilor folosiţi în produsele lor, vor trebui:
• Să obţină de la furnizorii de surfactant, atât din interiorul UE cât şi din afara UE,
confirmare scrisă (în cadrul fisei tehnice de securitate sau în cadrul oricărui alt
document specific) cum că surfactanţii folosiţi pot fi plasaţi pe piaţă fără nici o limitare
ulterioară legată de biodegrabilitatea finală, în conformitate cu prevederile Articolului
4(1).
• În cazul în care nu sunt respectate criteriile referitoare la biodegradabilitatea finală, se vor
putea acorda derogări numai în cazul anumitor surfactanţi din formula detergenţilor,
folosiţi în mediul industrial sau instituţional în cazurile prevăzute în Articolul 6 (1). În
acest scop:
o Trebuie obţinută confirmarea scrisă că surfactantul respectiv respectă criteriul de
biodegrabilitate primară minimă de 80% conform Anexei II;
o Trebuie să fie disponibilă o derogare emisă de o autoritate publică competentă
pentru surfactantul respectiv.
Formatted: Spanish (Spain-Modern
Sort)
5
22 Februarie 2005
5. Etichetarea ingredientelor
6
22 Februarie 2005
— enzime,
— dezinfectanţi,
— înălbitori optici,
— parfumuri.
În cazul în care sunt incluşi, agenţii de conservare vor fi enumeraţi, indiferent de concentraţie,
folosind acolo unde este posibil denumirea comună stabilită în Articolul 8 al Directivei
Consiliului CEE 76/768 din 27 Iulie 1976 pentru armonizarea legislaţiei Statelor Membre
referitoare la produsele cosmetice.
În cazul în care se adaugă, ca atare, în concentraţii mai mari de 0,01 % (greutate), substanţele
parfumate potenţial alergene care sunt trecute în lista de substanţe din Anexa III, Partea 1 a
Directivei CEE 76/768, amendată prin Directiva CE 2003/15 a Parlamentului European şi a
Consiliului pentru includerea substanţelor parfumate potenţial alergene de pe lista iniţial
elaborată de Comitetul Ştiinţific pentru Cosmetice şi Produse Non Alimentare (Scientific
Committee on Cosmetics and Non Food Products - SCCNFP) în Recomandarea
SCCNFP/0017/98, ele vor fi enumerate folosind denumirile folosite în acea Directivă; vor fi
enumerate şi toate celelalte substanţe parfumate adăugate ulterior Anexei III, Partea 1 a
Directivei CEE 76/768 prin adaptarea respectivei Anexe la progresul tehnologic.
În cazul în care concentraţiile de risc ale substanţelor parfumate potenţial alergene sunt stabilite
ulterior de SCCNFP, Comisia va propune adoptarea, în conformitate cu prevederile Articolului
12(2), a respectivelor limite care să înlocuiască limita propusă de 0,01 %, menţionată anterior.
În cazul detergenţilor utilizaţi în sectorul industrial, care nu sunt disponibili pentru publicul
general, nu este necesară respectarea condiţiilor anterior enunţate în cazul în care informaţiile
enunţate anterior sunt furnizate în cadrul dosarelor tehnice, a fişelor tehnice de securitate sau în
orice alt mod echivalent.”
7
22 Februarie 2005
• Fosfaţii se vor exprima în % P înmulţit cu 4, unde P este fosfatul derivat din fosfaţii
anorganici prezenţi în produs. Practic convenţia este echivalentă cu exprimarea
conţinutului în fosfat ca şi cum ar fi în totalitate prezent ca polifosfat trisodic.
• Sărurile EDTA şi NTA se vor exprima ca acizi ai EDTA sau NTA, după caz.
• “Policarboxilaţi” se va interpreta ca homo- şi co-polimerii acidului acrilic şi exprimaţi ca
săruri de sodiu.
• Pentru a respecta cerinţele prezentului Regulament, producătorii vor trebui să verifice
dacă vreunul dintre ingredientele de parfumare potenţial alergene care sunt enumerate în
lista de substanţe din Anexa III, Partea 1 a Directivei CEE 76/768 este prezent în oricare
dintre parfumuri, inclusiv uleiurile esenţiale, adăugate produsului detergent. Lista este
reprodusă în Anexa 1 la prezentul document. În cazul în care este listat, trebuie etichetată
concentraţia fiecărui ingredient de parfumare potenţial alergen cu concentraţie mai mare
de 0,01% (greutate) folosind denumirile INCI. Listele de componente uzuale ale
uleiurilor esenţiale sunt disponibile la furnizorii de uleiuri sau la EFFA.
• Prezentul Regulament prevede că agenţii de conservare, în cazul în care sunt prezenţi, vor
fi enumeraţi indiferent de concentraţie. Astfel, producătorii, prin intermediul Fişei
Tehnice de Securitate şi / sau al specificaţiilor furnizate, vor trebui să indice dacă a fost
adăugat orice fel de conservant unei componente cum ar fi un surfactant, sau unui
preparat, , de către producătorul / furnizorul de ingrediente, fiind astfel inclus în produsul
detergent indiferent de concentraţie. Agenţii de conservare care se pot identifica doar ca
urme vor fi etichetaţi ca ingrediente ale produsului, cu excepţia cazului în care
producătorul poate demonstra că aceste urme de conservant sunt inevitabile tehnic, că
sunt ineficiente tehnologic, şi că nu pot cauza reacţii adverse asupra sănătăţii umane nici
măcar în cazul persoanelor cu sensibilităţi.
Se va folosi denumirea INCI pentru enumerarea agenţilor de conservare. Lista
denumirilor INCI pentru agenţii de conservare clasificaţi în Clasa de Produs 6 conform
Regulamentului (CE) Nr. 2032/2003 este furnizată în Anexa 2 la prezentul document. În
cazul în care nu există (încă) o denumire INCI pentru un anumit conservant, producătorul
va întreprinde demersurile pentru înregistrarea acestuia. Ca soluţie temporară, se poate
folosi denumirea produsului conform Anexei I a Directivei referitoare la Substanţe
Periculoase CEE 67/548.
• Concentraţia ‘nominală’ a componentului, enunţată în specificaţiile de fabricare a
produsului, se va folosi pentru a identifica intervalul de procente în care acesta se
încadrează .
• Toate substanţele biologic active (în accepţia dată de Directiva CE 98/8) care sunt incluse
în formula produsului şi care au ca scop producerea de efecte dezinfectante vor fi
etichetate ca dezinfectanţi.
8
22 Februarie 2005
• Se vor include informaţii suplimentare pentru dozare în cazul spălării de rufe extrem de
murdare sau cu un grad redus de murdărie, precum şi pentru sarcini mai mari sau mai
reduse decât cele standard. Pentru exemple de matrici de dozare consultaţi Anexa 3.
1
OJ L 187,20.7.1999, p. 52. Decizia conform ultimei amendări prin Decizia CE 2003/200 (OJ L 76,
22.3.2003, p. 25)
9
22 Februarie 2005
• “Precizarea dozării pentru unul sau două cicluri de spălare …” se va interpreta ca făcând
referire la “spălarea principală” şi “prespălare + spălare”.
• Numărul de sarcini standard de maşină de spălat care se poate spăla folosind conţinutul
ambalajului folosind apă de duritate medie (2,5 milimoli CaCO3/l) face distincţia între
detergenţi pentru pete dificile (la spălarea de ţesături ‘normal murdare’) şi detergenţi
pentru ţesături sensibile (la spălarea de ţesături ‘uşor murdare’). De obicei este precizat
pe etichetă dacă produsul este destinat petelor dificile sau nu şi dacă acesta se poate folosi
pentru orice tip de ţesături, sau doar ca detergent pentru ‚ţesături delicate’. Descrierea şi
modul de prezentare a produsului vor fi suficiente pentru identificarea clasei din care
acesta face parte: ‚pete dificile’ sau ‚ţesături delicate’.
În primul caz, enunţurile de pe etichetă pot include şi afirmaţii care atestă oportunitatea folosirii
produsului pentru orice tip de ţesături (cu excepţia lânii şi mătăsii), potenţialul de îndepărtare a
petelor extrem de dificile, toate temperaturile de funcţionare, în timp ce în ultimul caz se vor
enunţa în primul rând destinaţia, de exemplu pentru fibre delicate, lână şi mătase, necesitatea
folosirii de programe şi cicluri de spălare delicate sau la temperaturi reduse.
În cazul în care există dubii cu privire la intenţia primară sau scopul produsului, în speţă dacă
acesta se adresează ‘petelor dificile’ sau ‘ţesăturilor delicate’ sau ambelor categorii, atunci
produsul va fi considerat implicit ca produs destinat îndepărtării petelor dificile şi se vor indica
corespunzător numărul de sarcini standard pentru maşinile de spălat care se pot spăla efectiv
folosind conţinutul ambalajului.
Numărul de sarcini standard pentru maşinile de spălat care se pot spăla efectiv folosind conţinutul
ambalajului folosind apă de o duritate medie (2,5 milimoli CaCO3/l) trebuie declarat. O duritate a
apei de 2,5 milimoli CaCO3/l este o valoare stabilită în cadrul Regulamentului referitor la
Detergenţi pentru utilizarea în UE în conformitate cu cerinţele enunţate în Directiva CE 1999/476
din 10 Iunie 1999 care stabileşte criteriile ecologice pentru acordarea statutului de detergent
ecologic detergenţilor pentru rufe. Este de asemenea recunoscut că în unele state membre nu este
întâlnită cu precădere o apă cu duritatea de 2,5 milimoli CaCO3/l de către consumatorii din
respectivele state membre. Cu toate acestea, folosirea aceleiaşi valori de referinţă în toate statele
membre şi pe toate ambalajele va ajuta la promovarea transparenţei între diferitele mărci şi
gramaje pe piaţa UE.
Numărul de sarcini standard care pot fi spălate trebuie clar identificat, preferabil pe faţa
ambalajului, şi poate fi asociat unui logo/simbol adecvat, cum ar fi un coş de rufe (vezi Anexa 3).
• Cupele de dozare (când este cazul) vor prezenta scale de dozare (în ml) cu subdiviziuni
suficient de mici (de exemplu la fiecare 20 ml) care să permită utilizatorilor să dozeze cu
precizie cantitatea de detergent pentru diferitele clase de duritate a apei (redusă, medie
sau crescută). În cazul pulberilor, se va furniza pe ambalaj echivalenţa între ml şi g.
10
22 Februarie 2005
• adresa poştală, adresa de e-mail când este cazul, şi numărul de telefon de la care se poate
obţine dosarul specificat în Articolul 9(3).
Deşi nu este impus în mod specific prin textul curent al Regulamentului în forma actuală, şi luând
în considerare un amendament actualmente în dezbateri şi care se prevede că va fi efectuat în
viitor, se recomandă să se eticheteze de asemenea şi adresa paginii de internet la care (Anexa
VIID, a se vedea secţiunea 8.3 a prezentului document) fabricantul va afişa o versiune
simplificată a listei de ingrediente.
Producătorii responsabili pentru efectuarea testelor de referinţă vor păstra evidenţele cantităţilor
şi perioadelor de timp implicate şi vor fi pregătiţi să furnizeze la cerere toate aceste informaţii
către Autorităţile competente.
8.1. Practici în uz
De mai multă vreme companiile care plasează pe piaţa din Europa detergenţi şi produse de
curăţenie au notificat în mod voluntar centrele naţionale de informare şi toxicologie asupra
diferitelor detalii în raport cu produsele lor. Centrele de informare şi toxicologie furnizează
recomandările de tratament în caz de accidente sau folosire inadecvată. Din moment ce sistemul
este bine întreţinut, se recomandă ca practicile în uz să fie continuate, indiferent de obligaţiile
suplimentare specificate în continuare în Regulamentul privitor la detergenţi.
Articolul 9(3) impune ca toţi producătorii care plasează pe piaţă detergenţi sau produse similare
să ofere la cerere fără nici o întârziere şi fără nici o taxă, către oricare reprezentat al personalului
medical, o listă de ingrediente conform prevederilor din Anexa VII C, cu obligaţia folosirii
ulterioare a acesteia numai în scopuri medicale.
11
22 Februarie 2005
Se vor furniza pentru fiecare ingredient în parte denumirea chimică uzuală, sau IUPAC2),
numărul CAS, şi, în cazurile în care este disponibilă, denumirea INCI3, precum şi denumirea din
Farmacopeea Europeană.”
2
International Union of Pure and Applied Chemistry – Uniunea Internaţională pentru Chimie Pură şi Aplicată
3
International Nomenclature Cosmetic Ingredient – Nomenclatorul Internaţional pentru Ingrediente Cosmetice.
12
22 Februarie 2005
13
22 Februarie 2005
14
22 Februarie 2005
Partea A: Notificat ca produs de tip 6 conform Regulamentului (CE) Nr. 2032/2003: Substanţa
notificată şi numărul corespunzător CAS poate fi găsit în Anexa II a CE 2032/2003
(http://europa.eu.int/eur-lex/pri/en/oj/dat/2003/l_307/l_30720031124en00010096.pdf)
15
22 Februarie 2005
azabicyclo[3.3.0]octan}
Formaldehyd 50-00-0 FORMALDEHYDE
16
22 Februarie 2005
17
22 Februarie 2005
Partea B. Listă de exemple de denumiri INCI pentru substanţe biocide, identificate conform
Regulamentului (CE) Nr. 2032/2003.
Acestea pot fi folosite ca agenţi de conservare pentru detergenţi până la 31 August 2006:
18
22 Februarie 2005
19
22 Februarie 2005
O versiune a tabelului de corespondenţă între numerele CAS şi denumirile INCI se poate consulta
şi la adresa http://pharmacos.eudra.org/F3/home.html
20
22 Februarie 2005
1. Duritatea apei:
Este obligatorie menţionarea cantităţilor recomandate şi / sau a instrucţiunilor de dozare pentru
o sarcină standard în cazul folosirii de apă cu duritate redusă, medie sau crescută. Pentru a se
asigura consecvenţa în interpretare, se vor folosi următoarele definiţii:
Apă cu duritate mică: <150 ppm CaCO3 (1,5 milimoli - 150 mg per litru, 15°F4)
Apă cu duritate medie: 150 ppm (15°F) ≤ CaCO3 ≤250 ppm (25°F)
Apă cu duritate mare: >250 ppm CaCO3 (25°F)
Pe etichetă se pot menţiona numai clasele de duritate a apei fără a se menţiona şi intervalele de
definiţie pentru concentraţiile CaCO3 anterior menţionate.
Aceste intervale sunt folosite ca termen de referinţă pentru calcularea dozării însă pe matricea de
dozare se vor menţiona numai termenii “mică”, “medie” şi “mare” în mod normal (vezi mai jos).
4
Equivalence between French and German degrees of water hardness: 1°F = 0.56 DH
21
22 Februarie 2005
Conţinutul celulei: cantitatea de produs exprimată în ml. Pentru pulberi se va indica undeva pe
ambalaj şi echivalenţa ml/gr.
NB: Folosirea cupei / unităţii de dozare pentru exprimarea volumului în ml este opţională. Dacă
se recurge la aceasta, se poate înlocui cu un dispozitiv de dozare pentru lichid, sau simboluri pre-
definite pentru dozare (pulberi sau lichide)
22
22 Februarie 2005
Numărul de sarcini standard pentru maşinile de spălat care se pot spăla efectiv folosind conţinutul
ambalajului folosind apă de o duritate medie (2,5 milimoli CaCO3/l) trebuie declarat. O duritate a
apei de 2,5 milimoli CaCO3/l este o valoare stabilită în cadrul Regulamentului referitor la
Detergenţi pentru utilizarea în UE în conformitate cu cerinţele enunţate în Directiva CE 1999/476
din 10 Iunie 1999 care stabileşte criteriile ecologice pentru acordarea statutului de detergent
ecologic detergenţilor pentru rufe. Este de asemenea recunoscut că în unele state membre nu este
întâlnită cu precădere o apă cu duritatea de 2,5 milimoli CaCO3/l de către consumatorii din
respectivele state membre. Cu toate acestea, folosirea aceleiaşi valori de referinţă în toate statele
membre şi pe toate ambalajele va ajuta la promovarea transparenţei între diferitele mărci şi
gramaje pe piaţa UE.
Numărul de sarcini standard care pot fi spălate trebuie clar identificat, preferabil pe faţa
ambalajului, şi poate fi asociat unui logo/simbol adecvat, cum ar fi un coş de rufe.
Variante de desenare a coşului de rufe: (în care 00 reprezintă numărul maxim de sarcini
care se poate spăla folosind conţinutul acelui ambalaj)
Decizia asupra setului de simboluri care va fi folosit este la latitudinea companiei producătoare.
Luând în considerare apa cu duritate extrem de mică din unele state nordice şi practicile deja în
uz de acolo, referitoare la indicarea numărului de sarcini care se pot spăla în apă cu duritate mică,
în loc de duritate medie, s-a solicitat precizarea pe ambalajul frontal al numărului de sarcini care
se pot spăla atât în apă cu duritate mică, cât şi – conform standardelor europene – numărul de
sarcini care se pot spăla în apă cu duritate medie folosind conţinutul acelui ambalaj.
23