Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Nebivolol Terapia conţine nebivolol un medicament pentru bolile cardiovasculare, care aparţine unui
grup de medicamente beta-blocante selective (adică cu acţiune selectivă asupra sistemului
cardiovascular). Acesta previne creşterea frecvenţei bătăilor inimii şi controlează puterea de pompare
a inimii. Prezintă, de asemenea, o acţiune de dilatare a vaselor de sânge, care contribuie la reducerea
tensiunii arteriale.
Este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială).
De asemenea, Nebivolol Terapia este utilizat în tratamentul insuficienţei cardiace cronice uşoare şi
moderate, la pacienţii cu vârsta de cel puţin 70 de ani, suplimentar la alte tratamente.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Nebivolol Terapia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau vă apare în timpul tratamentului una din afecţiunile
următoare:
bătăi anormal de lente ale inimii
un fel de durere la nivelul pieptului, determinată de apariţia spontană a unei crampe la nivelul
inimii, numită angină Printzmetal
insuficienţă cardiacă cronică netratată
bloc al inimii de gradul I (un fel de tulburare de conducere uşoară la nivelul inimii, care
afectează ritmul acesteia)
circulaţie slabă a sângelui în braţe sau picioare, de exemplu boala sau sindromul Raynaud,
dureri asemănătoare cârceilor la mers
probleme de respiraţie de lungă durată
diabet zaharat: acest medicament nu influenţează zahărul din sânge, dar poate ascunde
semnele de avertizare pentru o valoare mică a zahărului (de exemplu palpitaţii, bătăi rapide ale
inimii).
glandă tiroidă hiperactivă: acest medicament poate masca semnele unui ritm anormal de rapid
al inimii determinat de această afecţiune
alergie: acest medicament vă poate intensifica reacţia la polen sau la alte substanţe la care
sunteţi alergic
psoriazis (o boală a pielii – pete roz, solzoase) sau dacă aţi avut psoriazis
dacă trebuie să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală, înainte de a vi se efectua anestezia,
informaţi-l întotdeauna pe medicul anestezist despre faptul că utilizaţi Nebivolol Terapia.
Nu luaţi Nebivolol Terapia pentru insuficienţă cardiacă dacă aveţi probleme grave ale rinichilor şi
spuneţi-i medicului dumneavoastră.
La începutul tratamentului pentru insuficienţă cardiacă cronică veţi fi supravegheat regulat de către un
medic cu experienţă (vezi punctul 3).
Acest tratament nu trebuie întrerupt brusc, cu excepţia cazului în care este absolut necesar şi acest
lucru a fost evaluat de către medicul dumneavoastră (vezi punctul 3).
Copii şi adolescenţi
Din cauza absenţei datelor privind utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi, Nebivolol
Terapia nu este recomandat la această grupă de vârstă.
Spuneţi întotdeauna medicului dumneavoastră dacă utilizaţi obişnuit sau aţi început să fiţi tratat cu
oricare dintre următoarele medicamente concomitent cu Nebivolol Terapia
- Medicamente care controlează tensiunea arterială sau medicamente pentru probleme ale inimii
(cum sunt amiodarona, amlodipina, cibenzolina, clonidina, digoxina, diltiazemul,
disopiramida, felodipina, flecainida, guanfacina, hidrochinidina, lacidipina, lidocaina,
metildopa, mexiletina, moxonidina, nicardipina, nifedipina, nimodipina, nitrendipina,
propafenona, chinidina, rilmenidina, verapamilul).
- Sedative şi tratamente pentru psihoză (o boală mintală), de exemplu barbiturice (utilizate, de
asemenea, pentru epilepsie), fenotiazină (utilizată, de asemenea, pentru vărsături şi greaţă) şi
tioridazină.
2
- Medicamente pentru depresie, de exemplu amitriptilina, paroxetina, fluoxetina
- Medicamente utilizate pentru anestezie, în timpul intervenţiilor chirurgicale
- Medicamente pentru astm bronşic, nas înfundat sau anumite tulburări ale ochilor cum sunt
glaucomul (presiune crescută la nivelul ochiului) sau dilataţia (mărirea) pupilei
- Baclofen utilizat pentru tratamentul epilepsiei
- Amifostină, utilizată pentru tratamentul cancerului
Toate aceste medicamente, la fel ca şi Nebivolol Terapia, pot influenţa tensiunea arterială şi/sau
funcţia inimii.
- Medicamente pentru tratamentul cantităţii în exces a acidului din stomac sau a ulcerelor
(medicamente antiacide), de exemplu cimetidina; trebuie să luaţi Nebivolol Terapia în timpul
unei mese şi medicamentul antiacid între mese.
Sarcina şi alăptarea
Nebivolol Terapia nu trebuie administrat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care este absolut
necesar.
Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu Nebivolol Terapia.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Nebivolol Terapia poate fi luat înainte, în timpul sau după masă, dar, ca alternativă, îl puteţi lua
independent de mese. Este mai bine să luaţi comprimatul cu o cantitate suficientă de apă.
3
Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza optimă pentru dumneavoastră în cadrul fiecărei etape, iar
dumneavoastră trebuie să respectaţi cu stricteţe recomandările acestuia.
• Doza maximă recomandată este 2 comprimate (10 mg) pe zi.
• Va trebui să fiţi monitorizat timp de 2 ore de către un medic cu experienţă atunci când începeţi
tratamentul, precum şi de fiecare dată când vi se creşte doza.
• Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza.
• Nu trebuie să întrerupeţi tratamentul brusc, deoarece acest lucru vă poate agrava insuficienţa
cardiacă.
• Pacienţii cu probleme grave ale rinichilor nu trebuie să utilizeze acest medicament
• Luaţi medicamentul o dată pe zi, preferabil la aceeaşi oră în fiecare zi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Când Nebivolol Terapia se utilizează pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, reacţiile
adverse posibile sunt:
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Bătăi rare ale inimii sau alte probleme ale inimii
Tensiune arterială mică
Dureri asemănătoare crampelor la nivelul picioarelor, în timpul mersului
Tulburări de vedere
Impotenţă (dificultăţi de erecţie)
Stări depresive
Dificultăţi ale digestiei (dispepsie), gaze în stomac sau intestin, vărsături
Erupţie trecătoare pe piele, mâncărime
Lipsă de aer ca în astmul bronşic, determinată de spasmele bruşte de la nivelul muşchilor din
jurul căilor respiratorii (bronhospasm)
Coşmaruri
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
Leşin
Edem angioneurotic: umflarea pielii feţei sau a extremităţilor, buzelor, limbii, faringelui fapt
ce determină scurtarea respiraţiei sau dificultăţi la înghiţit – adresaţi-vă imediat medicului!
Agravarea psoriazisului (o boală a pielii – pete roz, solzoase).
Următoarele reacţii adverse au fost raportate numai în cazuri izolate în timpul tratamentului cu
Nebivolol Terapia:
- Reacţii alergice ale întregului organism, cu erupţie cutanată generalizată (reacţii de
hipersensibilitate)
- Umflarea rapidă în special a buzelor, ochilor sau a limbii cu posibilitatea bruscă a apariţiei
problemelor de respiraţie (angioedem)
- Urticarie.
Într-un studiu clinic pentru insuficienţa cardiacă cronică, au fost observate următoarele reacţii
adverse:
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- bătăi lente ale inimii
- ameţeli
5
- incapacitate de a tolera acest medicament
- un tip de tulburare de conducere uşoară care afectează ritmul inimii (bloc AV de gradul I)
- umflare a extremităţilor inferioare (cum este umflarea gleznelor)
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
TERAPIA S.A.
Str. Fabricii, Nr. 124, Cluj-Napoca, România