PROSPECT

ENROXIL 10 % soluţie injectabilă pentru bovine şi suine

1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE

ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenia

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

ENROXIL 10 % soluţie injectabilă pentru bovine şi suine

Enrofloxacină

3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR

INGREDIENTE (INGREDIENŢI)

1 ml soluţie injectabilă conţine 100 mg enrofloxacină.

Alţi ingredienţi: 1-butanol, hidroxid de potasiu, apă pentru produse injectabile.

4. INDICAŢIE (INDICAŢII)

Bovine: boli ale tractului gastrointestinal şi respirator, cauzate de bacterii şi Mycoplasma spp
(colibaciloze, colisepticemie, pasteureloze, salmoneloze, stafilococii, micoplasmoze) şi infecţii
secundare în boli virale.
Suine: toate tipurile de boli ale tractului gastrointestinal şi respirator cauzate de microorganisme
susceptibile la enrofloxacină (pasteureloză, pneumonie enzootică, bronhopneumonie bacteriană,
colibaciloze, colisepticemie, salmoneloze, sindrom MMA, rinită atrofică).

5. CONTRAINDICAŢII

Nu utilizaţi produsul în caz de rezistenţă la chinolone.

Nu utilizaţi produsul în cazul tulburărilor de creştere ale cartilajelor şi/sau în tumpul lezării aparatului
locomotor, în special la nivelul articulaţiilor suprasolicitate din punct de vedere funcţional sau datorită
greutăţii corporale.
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.

6. REACŢII ADVERSE

Ocazional, la locul injectării pot apărea reacţii locale.

Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm
informaţi medicul veterinar.

7. SPECII ŢINTĂ

Bovine, suine.

8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI

MOD DE ADMINISTRARE
Doza obişnuită pentru bovine şi porcine este 2,5 ml Enroxil pe 100 kg greutate corporală (2,5 mg
enrofloxacină pe 1 kg greutate corporală).
În infecţii recurente ale tractului respirator şi în salmoneloze doza recomandată se dublează: 5 mg
enrofloxacină pe 1 kg greutate corporală (5 ml Enroxil / 100 kg greutate corporală).
Produsul se administrează la bovine s.c., la porcine i.m.
În salmoneloză, tratamentul la viţei începe cu forma injectabilă şi se continuă cu forma orală.
Medicamentul se administrează o dată, la fiecare 24 de ore.
Durata tratamentului la bovine şi porcine este de 2-3 zile, în salmoneloze 5 zile. În sindromul MMA la
scroafe sunt necesare 1-2 tratamente.

Dacă în primele 2-3 zile nu se observă ameliorarea semnelor clinice, trebuie avută în vedere efectuarea
antibiogramelor suplimentare şi posibilitatea schimbării terapiei antimicrobiene.

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Cantitatea aplicată într-un singur punct nu va depăşi 5 ml la bovine, 2,5 ml la porci şi 5 ml la scroafe.
Enrofloxacina se administrează în zonele obişnuite de aplicare, de exemplu la porc în muşchiul plasat
posterior urechii.
Nu depăşiţi doza recomandată.
Trebuie luate precauţii sterile normale.
Pentru a asigura o dozare corectă, greutatea corporală trebuie determinată cât mai precis pentru
evitarea supradozării.

10. TIMP DE AŞTEPTARE

Carne şi organe:
Porcine: 10 zile.
Bovine: 10 zile.
Lapte bovine: 5 zile

11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.

A se proteja de lumină.

A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.

Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.

12. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)

Reglementările oficiale şi locale referitoare la substanţele antimicrobiene trebuie luate în considerare

atunci când produsul este utilizat.
Fluorochinolonele vor fi păstrate ca rezervă pentru tratamentele care, în condiţii clinice, răspund puţin
sau care vor răspunde puţin la alte clase de substanţe antimicrobiene.
Când este posibil, fluorochinolonele trebuie să fie utilizate numai pe baza testelor de sensibilitate.
Utilizarea produsului în neconcordanţă cu instrucţiunile din SPC poate duce la creşterea rezistenţei
bacteriilor la fluorochinolone şi poate induce scăderea eficienţei tratamentului cu alte chinolone,
datorită rezistenţei încrucişate.

Acest produs este o soluţie alcalină. În cazul contactului produsului cu pielea sau cu ochii, clătiţi din
abundenţă cu apă.
Nu mâncaţi, nu beţi şi nu fumaţi în timp ce manipulaţi produsul.
Evitaţi autoinjectarea accidentală. În caz de autoinjectare, cereţi ajutor medical de urgenţă.
Evitaţi contactul direct cu pielea, deoarece poate apărea sensibilizare, dermatite de contact şi
hipersensibilitate. Purtaţi mănuşi de protecţie.

Enrofloxacina poate fi utilizată în timpul gestaţiei şi lactaţiei.

Nu combinaţi cu tetracicline, antibiotice macrolide sau cloramfenicol datorită efectului potenţial

antagonist.

Nu depăşiţi doza recomandată. În supradozarea accidentală nu există antidot, iar tratamentul este
simptomatic.

13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU

A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Orice produs neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în
conformitate cu cerinţele naţionale.
Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu
mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.

14. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL

15. ALTE INFORMAŢII

Flacoane de sticlă de culoarea chihlimbarului tip II de 100 ml cu soluţie injectabilă.

Pentru orice informaţie în legătură cu acest produs medicinal veterinar, vă rugăm contactaţi reprezentantul
local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.