Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
1
CUPRINS
CAPITOLUL I
Organizarea sistemului sanitar din România......................................................3
1.1. Obiectivele sistemului sanitar......................................................................3
1.2. Structura sistemului sanitar naţional...........................................................3
1.3. Atributiile Ministerului Sănătăţii ……………………………..................9
CAPITOLUL II
Organizarea şi managementul sistemului farmaceutic naţional.......................11
2.1. Principiile generale privind organizarea şi conducerea asistenţei farma-ceutice a
populaţiei...........................................................................................11
2.2. Atribuţiile Direcţiei Farmaceutice.............................................................11
2.3. Componentele sistemului farmaceutic naţional.........................................12
2.4. Managementul unităţii farmaceutice..........................................................38
BIBLIOGRAFIE...............................................................................................41
2
CAPITOLUL I
Organizarea sistemului sanitar din România
3
1.2.1.2. Direcţia Generală de Asistenţă Medicală
Această instituţie coordonează întreaga activitate de asistenţă medicală: de urgenţă,
curativă, de recuperare, ocupaţională, furnizată atât de unităţile publice, cât şi de cele private,
ca şi medicina sportivă şi medicina legală. Această direcţie coordonează programele de
sănătate din domeniu. Există o echipă separată, care se ocupă de sănătatea mamei şi copilului.
1.2.1.3. Direcţia Generală de Sănătate Publică şi Inspecţie Sanitară de
Stat
Această direcţie coordonează şi controlează activităţile de sănătate publică, promovarea
sănătăţii şi medicină preventivă şi de asemenea coordonează pro-gramele de sănătate publică
în teritoriu.
1.2.1.4. Direcţia Generală de Buget şi Achiziţii
Această direcţie stabileşte necesarul de resurse financiare pentru îngrijirile de sănătate ale
populaţiei şi supervizează utilizarea lor.
1.2.1.5. Instituţii subordonate, sub autoritatea sau în coordonarea Ministe-rului
Sănătăţii
a. Centrul de Calcul, Statistică Sanitară şi Documentare Medicală
(CCSSDM)
Această instituţie are următoarele atribuţii în organizarea sistemului infor-maţional al
activităţii de îngrijiri de sănătate:
- elaborează indicatorii de evaluare a stării de sănătate a populaţiei, eficienţei activităţii
reţelei sanitare şi acordă asistenţă tehnică şi metodologică către servi-ciile de statistică
judeţene;
- elaborează sistemul de evidenţă primară, supervizează în teritoriu activita-tea de statistică
sanitară efectuată de Direcţiile Judeţene de Sănătate Publică şi de către diferite unităţi
medicale privind colectarea, controlul, stocarea şi trans-misia datelor;
- la nevoie, proiectează şi realizează studii în domeniul demografiei, de eva-luare a
activităţii, de estimare a nevoilor de tehnologie medicală şi necesităţilor de prevenţie primară;
- asigură formarea personalului, care lucrează în birourile de statistică din Di-recţiile
Judeţene de Sănătate Publică şi din spitale;
- realizează şi trimite periodic rapoarte privind principalele aspecte ale stării de sănătate a
populaţiei;
- este direct subordonat Ministerului Sănătăţii şi asigură în mod regulat schimb de
informaţii cu toate Direcţiile Judeţene de Sănătate Publică, Institutul Naţional de Statistică,
Casa Naţională de Asigurări de Sănătate, Colegiul Naţio-nal al Medicilor din România şi
colaborează cu instituţii internaţionale cum ar fi OMS, UNICEF şi UE.
4
b. Direcţiile Judeţene de Sănătate Publică (DJSP)
Cele 41 Direcţii Judeţene de Sănătate Publică şi a Municipiului Bucureşti sunt unităţi
descentralizate ale Ministerului Sănătăţii. Ele reprezintă autoritatea de sănătate publică la
nivel local. Acestea implementează strategia Ministerului Sănătăţii şi anume politica şi
programele naţionale de sănătate publică, activită-ţile de medicină preventivă şi inspecţia
sanitară de stat, monitorizarea stării de sănătate şi organizarea statisticii sanitare, cât şi
planificarea şi realizarea inves-tiţiilor financiare din bugetul de stat în sectorul sanitar. Ele
organizează culege-rea şi prelucrarea informaţiilor statistice medicale, întocmesc rapoarte care
sunt puse la dispoziţia Ministerului Sănătăţii şi autorităţilor locale. Biroul de Statisti-că din
DJSP organizează baza de date la nivel judeţean, culege şi codifică datele pentru introducerea
lor în bază. Acesta participă la implementare sistemului in-formaţional în spitale şi în alte
unităţi medicale. Biroul de Statistică este subor-donat metodologic Ministerului Sănătăţii şi
Centrului de Calcul, Statistică Sani-tară şi Documentare Medicală.
c. Institutele şi Centrele de Sănătate Publică
Aceste unităţi sanitare asigură fundamentarea ştiinţifică a politicii sanitare şi strategiilor
din domeniul prevenirii, promovării şi ocrotirii sănătăţii. Ele efectu-ează studii în domeniul
sănătăţii publice, elaborează norme şi metodologii, în-tocmesc rapoarte şi coordonează o parte
din programele naţionale de sănătate publică.
d. Institutele Medicale Spitaliceşti
Sunt unităţi medicale cu paturi, care au personalitate juridică şi acordă servi-cii terţiare de
îngrijiri de sănătate (preventive, curative şi de recuperare). De ase-menea, ele asigură
coordonarea metodologică şi implementarea la nivel naţional a programelor de sănătate, ceea
ce include:
- monitorizarea unor categorii de bolnavi, activităţi de screening şi realizarea de registre
naţionale şi / sau teritoriale, pentru bolile considerate probleme de sănă-tate publică.
e. Casa Naţională de Asigurări de Sănătate (CNAS)
Este o instituţie publică autonomă de interes naţional. Este o unitate legală care asigură
funcţionarea unitară a sistemului de asigurări sociale de sănătate în România. CNAS este
coordonată de către Ministerul Sănătăţii, conduce şi ad-ministrează sistemului de asigurări
sociale de sănătate, în scopul implementării politicilor şi programelor de sănătate. Preşedintele
CNAS este secretar de stat în Ministerul Sănătăţii. CNAS stabileşte strategia generală a
sistemului de îngrijiri de sănătate, administrează şi controlează utilizarea fondurilor
asigurărilor social-le de sănătate, împreună cu casele teritoriale de asigurări de sănătate.
5
În domeniul informaţiilor, CNAS asigură organizarea şi funcţionarea unui sistem de
informaţii unitar şi integrat, de evidenţă a asiguraţilor şi pentru admi-nistrarea fondului de
asigurări sociale de sănătate.
Ministerul Sănătăţii prin consultare cu CNAS şi Colegiul Naţional al Medi-cilor stabileşte
indicatorii de raportare a activităţii şi a stării de sănătate. CNAS se consultă, de asemenea, cu
Colegiul Farmaciştilor şi cu Ordinul Asistenţilor. Ea coordonează Casele Judeţene de
Asigurări de Sănătate, Casa de Asigurări de Sănătate a Municipiului Bucureşti, cele două case
independente: Casa de Asi-gurări a Ministerului Lucrărilor Publice, Transporturilor şi
Locuinţei, şi Casa de Asigurări de Sănătate a Apărării, Ordinii Publice, Siguranţei Naţionale şi
Auto-rităţii Judecătoreşti. CNAS are în componenţa sa cele 42 Case Judeţene de As-gurări de
Sănătate.
f. Casa Judeţeană de Asigurări de Sănătate (CJAS)
Este o instituţie publică, cu personalitate juridică cu buget propriu, subordo-nată CNAS.
CJAS colectează contribuţiile şi realizează execuţia bugetului apro-bat, asigurând
funcţionarea sistemului de asigurări sociale de sănătate la nivel local.
Atribuţiile în domeniul informaţiilor constau în realizarea unui sistem infor-maţional unic
şi integrat de evidenţă a asiguraţilor şi pentru administrarea şi ges-tionarea fondului de
asigurări sociale de sănătate. CJAS are dreptul de a dezvol-ta, în funcţie de propriile
probleme, nevoi şi interese, proceduri de culegere şi ra-portare a datelor. CJAS colaborează cu
celelalte CJAS, cu Colegiile Judeţene ale Medicilor şi Farmaciştilor şi cu Ordinul Asistenţilor
şi are relaţii contractuale cu furnizorii de servicii de sănătate.
g. Institute Naţionale de Cercetare - Dezvoltare
Aceste institute desfăşoară cercetare ştiinţifică, dezvoltare tehnologică, con-sultanţă,
coordonare metodologică şi activitate de formare continuă medicală.
h. Furnizorii de servicii de sănătate şi produse medicale, care au relaţii con-tractuale cu
Casele Judeţene de Asigurări de Sănătate
h.1. Spitalele
Sunt unităţi medicale cu paturi, de utilitate publică. Ele sunt furnizori, publici sau privaţi
de servicii medicale (preventive, curative, de recuperare şi paliative), cu personalitate juridică.
Opţional, ambulatorul de specialitate poate face parte din structura spitalului.
Spitalul are relaţii contractuale cu CJAS, respectiv Casa de Asigurări de Să-nătate a
Municipiului Bucureşti sau cele două case de asigurări independente. În acelaşi timp, spitalul
este subordonat Direcţiei Judeţene de Sănătate Publică şi Ministerului Sănătăţii. Unele aspecte
ale funcţionării spitalului sunt subordonate, de asemenea, autorităţilor locale, respectiv
primăriilor.
6
h.2. Policlinicile, serviciile ambulatorii de specialitate sau centrele de diag-nostic
Sunt unităţi cu sau fără personalitate juridică. Ele pot fi publice sau private şi furnizează
servicii medicale ambulatorii de specialitate preventive, curative, de recuperare şi de urgenţă.
Acestea sunt fie integrate în structura spitalelor, fie uni-tăţi independente.
h.3. Cabinetele medicale
Sunt unităţi cu sau fără personalitate juridică. Ele pot fi private sau publice, furnizând
servicii medicale ambulatorii preventive, curative, de recuperare şi de urgenţă. Serviciile de
sănătate sunt furnizate de medicii de medicină generală, medici de familie, medici specialişti
şi alt personal medical şi nemedical (bio-logi, chimişti, psihologi, fizicieni etc.).
h.4. Medicii de familie
Sunt absolvenţi ai Facultăţilor de Medicină, acreditaţi şi autorizaţi să acorde îngrijiri
primare de sănătate pacienţilor înscrişi pe listele proprii. Aceştia încheie anual contract cu
Casa Judeţeană de Asigurări de Sănătate, în care se stipulează obligaţia transmiterii de date şi
informaţii către Direcţia Judeţeană de Sănătate Publică.
Medicii de familie colaborează cu alţi furnizori de îngrijiri de sănătate care au contract, ca
de exemplu: spitale, laboratoare etc. şi primesc asistenţă metodo-logică din partea Colegiul
Medicilor.
h.5. Farmaciile
Sunt organizaţii cu personalitate juridică sau fără, care furnizează servicii far-maceutice în
sistem public sau privat.
7
Ele au regim de Casă Judeţeană de Asigurări de Sănătate.
8
CAPITOLUL II
Organizarea şi managementul sistemului farmaceutic naţional
9
- elaborează norme tehnice şi metodologice sanitare, privind înfiinţarea şi funcţionarea
unităţilor farmaceutice, regimul circulaţiei produselor farmaceutice, asigurarea controlului
produselor farmaceutice;
- permanent va urmări gradul de asigurare a accesibilităţii populaţiei la medi-camente în
toate zonele ţării;
- va urmări respectarea cu stricteţe a principiilor generale privind activitatea farmaceutică;
- controlează respectarea legislaţiei sanitare şi a tuturor actelor normative e-mise de M.S.
privind regimul de circulaţie a produselor farmaceutice, în farma-ciile de stat şi particulare;
- se implică în perfecţionarea învăţământului farmaceutic.
10
b) farmacişti-inspectori şi alţi inspectori ai Departamentului de inspecţie farma-ceutică din
cadrul Agenţiei Naţionale a Medicamentului;
c) farmacişti-inspectori din cadrul direcţiilor de sănătate publică judeţene şi a municipiului
Bucureşti şi din unităţile teritoriale ale Agenţiei Naţionale a Medi-camentului, care asigură
împreună inspecţia în teritoriu.
11
b) efectuează inspecţii în vederea eliberării de către Agenţia Naţională a Medi-camentului a
certificatului de bună practică de fabricaţie şi a reînnoirii periodice a acestuia;
c) efectuează inspecţii privind respectarea Regulilor de bună practică de fabric-caţie în
unităţile de fabricaţie din ţară, inclusiv în spitalele cu unităţi proprii de fabricaţie sau când
situaţia o impune, în unităţi de fabricaţie din străinătate;
d) efectuează inspecţii în unităţile de fabricaţie, înainte de eliberarea autorizaţiei de punere pe
piaţă de către Agenţia Naţională a Medicamentului, pentru produ-sele medicamentoase cu risc
major la administrare;
e) efectuează inspecţii în vederea supravegherii respectării Regulilor de bună practică de
laborator;
f) efectuează inspecţii în vederea supravegherii respectării Regulilor de bună practică în
studiul clinic pentru studiile clinice aprobate de Agenţia Naţională a Medicamentului;
g) elaborează împreună cu Serviciul de inspecţie farmaceutică al Direcţiei gene-rale
farmaceutice din cadrul Ministerului Sănătăţii şi Familiei, programul anual de efectuare a
inspecţiilor planificate în unităţile de fabricaţie;
h) întocmeşte trimestrial situaţia produselor medicamentoase necorespunzătoare şi le prezintă
în comitetul director, spre analiză şi pentru luarea eventualelor mă-suri;
i) investighează aspectele critice semnalate de inspectorii din Serviciul de ins-pecţie
farmaceutică al Direcţiei generale farmaceutice din cadrul Ministerului Sănătăţii şi Familiei;
j) recoltează probe din unităţile de fabricaţie, inclusiv cele ale spitatelor, con-form sarcinilor
stabilite de comitetul director, prin programul la Raportul anual asupra activităţii de
supraveghere a produselor medicamentoase;
k) recoltează şi alte probe, în conformitate cu prevederile lit. i) şi ale art. 9 lit. f);
l) impune măsuri administrative, cum sunt blocarea distribuţiei unei serii de fa-bricaţie,
precum şi retragerea şi / sau distrugerea unei serii de fabricaţie sau după caz, măsurile
prevăzute la art. 4 lit. n) din Ordonanţa Guvernului nr.125/1998;
m) aplică sancţiunile pentru care este împuternicit prin art. 100 alin. (2) din Ordonanţa de
urgenţă a Guvernului nr.152/1999, aprobată şi modificată prin Legea nr. 336/2002;
n) participă la acţiunile comune organizate de Convenţia pentru recunoaşterea reciprocă a
inspecţiilor, la care România este membru permanent;
o) organizează şi coordonează activitatea de formare şi instruire a inspectorilor.
12
calitate de preşedinte al acestuia, de către directorul general ad-junct al Direcţiei generale
farmaceutice.
Inspectorii sunt autorizaţi, conform domeniilor de activitate precizate pentru fiecare la art.
57 din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr.152/1999, aprobată şi modificată prin Legea nr.
336/2002, să verifice respectarea legislaţiei farma-ceutice în domeniul produselor
medicamentoase de uz uman, inclusiv:
13
2.3.2. Unităţi farmaceutice
Unităţile farmaceutice sunt organizate ca şi societăţi comerciale cu răspun-dere limitată.
Conform normei din 11/09/2001, privind înfiinţarea şi autorizarea unităţilor farmaceutice,
unităţile farmaceutice de distribuţie vor fi amplasate în clădiri a-decvate, la parter, cu acces
direct din artera de circulaţie. Nu este admisă am-plasarea acestora în spaţii cu destinaţia de
locuinţă, în incinta spitalelor în cadrul cărora funcţionează farmacii ca secţii ale acestora, nu
este permisă infiinţarea farmaciilor publice (de circuit deschis).
Înfiinţarea unei farmacii în mediul urban se face în funcţie de numărul de lo-cuitori, după
cum urmează:
Prin excepţie, de la criteriul demografic enunţat mai sus, se pot înfiinţa far-macii în gări,
dacă nu există o farmacie în imediata apropiere şi în complexurile comerciale de mare
suprafaţă. Datele statistice necesare stabilirii raportului nu-măr de locuitori / farmacie, vor fi
solicitate de către colegiul farmaciştilor jude-ţean, respectiv al municipiului Bucureşti, de la
serviciul de evidenţă informati-zată a populaţiei.
În mediul rural se vor infiinţa farmacii, de preferinţă lângă sediul unităţilor sanitare, iar
activitatea farmaceutică se poate desfăşura în unitatea farmaceutică, care poate deservi una
sau mai multe comune.
a) cererea-tip;
14
c) avizul conform al colegiului farmaciştilor judeţean, respectiv al municipiului Bucureşti,
privind înfiinţarea unităţii farmaceutice;
f) copie de pe certificatul de înmatriculare la registrul comerţului şi, dacă este cazul, cerere de
menţiune la registrul comerţului pentru înregistrarea sediului u-nităţilor farmaceutice;
Farmaciile autorizate care pot înfiinţa puncte de lucru în mediul rural vor so-licita acordul
Ministerului Sănătăţii în baza următoarelor acte:
15
d) dovada comunicării către colegiul farmaciştilor judeţean, respectiv al muni-cipiului
Bucureşti, a intenţiei de înfiinţare a punctului de lucru exterior farmaci-ei. Punctul de lucru îşi
va înceta activitatea în momentul autorizării unei farma-cii de sine stătătoare în localitatea
respectivă.
a. Definiţie
Farmacia de circuit deschis (comunitară) este unitatea sanitară care asigură a-sistenţa în
ambulatoriu a populaţiei cu medicamente, produse igienico-cosmeti-ce, dispozitive medicale,
plante medicinale şi produse din plante medicinale, su-plimente alimentare şi în care se
execută prescripţii magistrale şi oficinale. Medicamentele de uz veterinar pot fi deţinute în
condiţiile legii. Eliberarea me-dicamentelor către populaţie se face numai cu amănuntul şi este
interzisă auto-servirea. Farmacia poate elibera medicamente şi dispozitive medicale pe
condici de aparat pentru dispensare medicale de intreprindere, şcolare şi din cluburi sportive.
b. Programul farmaciei
16
afişat la loc vizibil şi va fi comunicat Direcţiei generale farmaceutice din cadrul Ministerului
Sănă-tăţii şi Familiei.
c. Personalul farmaciei
- farmacişti;
- farmacişti specialişti;
- farmacişti primari;
- farmacişti rezidenţi;
- doctori farmacişti;
- asistenţi de farmacie;
- contabili;
- programatori, casieri;
- îngrijitori etc.
17
angajat în farmacie se va des-făşura conform fişei postului, întocmită potrivit pregătirii
profesionale, de către farmacistul-şef şi semnată de fiecare angajat.
d. Localul farmaciei
a) oficina este încăperea în care are acces publicul şi în care se face eliberarea produselor
prevăzute la art. 1;
b) receptura este încăperea în care se prepară prescripţiile magistrale; în această încăpere are
acces numai personalul de specialitate care lucrează în farmacie; dotarea cu mobilier trebuie
să cuprindă mese de receptură, dulapuri speciale pentru substanţe toxice, stupefiante,
psihotrope şi precursori (Separanda şi Ve-nena) şi dulapuri pentru păstrarea substanţelor
farmaceutice; receptura va fi do-tată cu veselă şi cu aparatură de măsură, necesare pentru
prepararea reţetelor ma-gistrale; aparatura va fi verificată metrologic anual sau ori de câte ori
este nevo-ie;
- dotarea cu mobilier va cuprinde rafturi metalice sau din alt material uşor la-vabil şi
rezistent la foc, paleţi, dacă este cazul şi dulapuri;
- depozitul va cuprinde spaţii sau dulapuri destinate păstrării produselor toxice, stupefiante
şi psihotrope, amenajate conform legislaţiei specifice;
g) biroul farmacistului-şef.
Încăperile farmaciei vor fi astfel amplasate încât să existe legături funcţionale între ele, iar
cele destinate preparării reţetelor magistrale şi oficinale, cele desti-nate preparării apei
distilate, precum şi ale grupului social vor avea pereţii aco-periţi cu materiale lavabile, iar
pardoselile vor fi acoperite cu mozaic, gresie sau linoleum. În mediul rural farmacia va fi
amplasată în clădiri adecvate, la parter, de preferinţă lângă sau în clădirile destinate
dispensarelor medicale. Dotarea far-maciei cu mobilier, aparatură şi veselă va fi la fel cu cea a
farmaciei din mediul urban, iar localul va cuprinde următoarele încăperi:
19
a) oficina;
b) receptura - laborator;
c) depozit;
d) grup sanitar.
Pentru etapa de înfiinţare a unei farmacii, trebuie avute în vedere în special regulile de
bună practică, privind organizarea spaţiului şi dotarea farmaciei şi re-gulile de bună practică
privind farmacistul şi personalul farmaciei cuprinse în O.M.S. nr. 1552/2004. Astfel, ca şi
reguli de bună practică privind organizarea spaţiului şi dotarea farmaciei, O.M.S. nr.
1552/2004 prevede obligativitatea ca localul farmaciei să fie amplasat în aşa fel încât să
asigure accesibilitatea tuturor pacienţilor potenţiali, inclusiv a persoanelor în vârstă, cu copii
sau cu handicap, farmaciile să aibă un spaţiu suficient destinat activităţii de preparare, iar
pereţii, pardoseala şi dulapurile să fie acoperite cu materiale usor lavabile. De aseme-nea,
actul normativ impune ca regulă, respectarea unor condiţii de iluminare, temperatură şi de
umiditate în farmacie, care să răspunda cerinţelor de conser-vare impuse pentru medicamente
sau celelalte produse eliberate de farmacie.
20
Punctele de lucru ale unei farmacii, organizate conform art. 14 alin. (4) şi (5) din anexa nr.
1 la Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei nr. 626/2001 pentru a-probarea Normelor privind
înfiinţarea şi autorizarea unităţilor farmaceutice, pre-cum şi a Condiţiilor de organizare şi
funcţionare a acestora, în mediul rural, în localităţile izolate, de către cea mai apropiată
farmacie autorizată şi care se des-fiinţează dacă se înregistrează o altă farmacie în localitatea
respectivă, nu intră în procesul de acreditare. Aceste puncte de lucru care nu sunt farmacii pot
elibe-ra medicamente cu şi fără contribuţie personală, dacă farmacia care are punctele de
lucru în mediul rural este acreditată. Localităţile izolate din mediul rural sunt nominalizate de
către casa de asigurări de sănătate judeţeană şi direcţia de sănă-tate publică judeţeană, potrivit
reglementărilor în vigoare.
21
d) laboratorul care dispune de sursă de apă, gaz şi electricitate. Receptura şi la-boratorul pot fi
organizate şi în aceeaşi încăpere dacă spaţiul, tipul de preparate şi volumul de activitate
permit acest lucru;
- una sau mai multe încăperi destinate depozitării medicamentelor, dintre care cel puţin una
trebuie destinată depozitării soluţiilor perfuzabile;
- spaţii sau zone destinate produselor returnate din secţii sau, după caz, retrase din stoc în
vederea casării sau returnării către depozite;
h) biroul, farmacistului-şef;
În cazul în care farmacia prepară soluţii sterile, se organizează o secţie de ste-rile care
trebuie amenajată într-un spaţiu separat şi funcţionează în conformitate cu Regulile de bună
practică de fabricaţie în vigoare.
Farmaciile din structura asociaţiilor sau fundaţiilor care deţin şi eliberează medicamente
din donaţii, conform prevederilor legale, trebuie să deţină un spa-ţiu care să cuprindă oficină,
depozit, birou şi grup social.
Farmacia trebuie să fie dotată cu mobilier uşor de întreţinut, adecvat activi-tăţii care se
desfăşoară în fiecare încăpere:
22
b) dulapuri, dulapuri cu sertare şi, după caz, cu cheie destinate păstrării medica-mentelor,
materiilor prime, ambalajelor şi etichetelor;
c) rafturi metalice sau din materiale uşor de curăţat, paleţi dacă este cazul;
Personalul farmaciei este acelaşi cu cel al farmaciei comunitare, prevăzut la art. 23, avînd
atribuţiile prevăzute la art. 23 alin. (6) din prezentele norme.
Farmacistul-şef sau înlocuitorul acestuia face parte din consiliul medical al u-nităţii
sanitare în care funcţionează farmacia. El face parte din comisia de eva-luare a ofertelor
pentru achiziţionarea de medicamente şi din comisiile de re-cepţie a mărfurilor şi materialelor
procurate pentru unitatea sanitară.
Farmacistul-şef sau înlocuitorul acestuia este membru al comisiei medica-mentului,
existente la nivelul unităţii sanitare şi al comisiei locale de etică pentru avizarea studiilor
clinice.
- F.R.învigoare;
- legislaţiafarmaceutică.
23
b) documente de evidenţă a formulelor magistrale şi oficinale: registru de copi-ere a reţetelor
şi registru de formule oficinale;
2.3.2.3. Drogheria
Drogheria va fi amplasată la parterul clădirilor, cu acces direct din artera stra-dală, astfel
încât să faciliteze accesul persoanelor, inclusiv a celor cu dizabilităţi locomotorii pentru care
trebuie să fie amplasate rampe de acces. În clădirile în care se află şi locuinţa asistentului
medical de farmacie-şef, drogheria va fi com-plet separată de aceasta.
Este interzisă amplasarea drogheriei în barăci de lemn, metalice, garaje şi în apartamente
cu destinaţie de locuinţă sau în spitale;
Localul trebuie să dispună de facilităţile necesare desfăşurării activităţii: apă curentă,
canalizare, electricitate şi încălzire.
Suprafaţa utilă va respecta prevederile legii privind: compartimentarea, dota-rea,
organizarea şi funcţionarea drogheriei trebuie să fie corespunzătoare tipuri-lor de activităţi
permise a se efectua în drogherie.
a) oficina, încăperea în care are acces publicul şi în care se face eliberarea me-dicamentelor
clasificate în grupa celor care se eliberează fără prescripţie medi-cală şi a celorlalte produse
permise a se elibera în drogherie; această încăpere trebuie să aibă o suprafaţă de minim 16
m2;
- să aibă amenajată o zonă securizată pentru păstrarea medicamentelor expirate sau a celor
colectate în vederea distrugerii lor viitoare;
24
c) biroul conducătorului de unitate - încăperea care trebuie să fie astfel ampla-sată încât să
permită exercitarea atribuţiilor sale şi coordonarea activităţii perso-nalului;
d) vestiar;
e) grup sanitar.
Drogheria trebuie să fie dotată cu mobilier uşor de întreţinut, adecvat activi-tăţii care se
desfăşoară în fiecare încăpere:
c) rafturi sau vitrine pentru expunerea produselor a căror eliberare este permisă în drogherie;
d) rafturi metalice sau din materiale uşor de curăţat, paleţi dacă este cazul;
În oficina drogheriei îşi desfăşoară activitatea exclusiv personal specializat compus din
farmacişti şi asistenţi medicali de farmacie.
25
Drogheria este condusă de farmacistul şef sau asistentul medical de farmacie-şef care
desemnează pe perioada absenţei sale din unitate un înlocuitor cu aceeaşi calificare. În lipsa
înlocuitorului cu aceeaşi calificare unitatea se închide.
Pe toată perioada de funcţionare a drogheriei, activitatea se va desfăşura în prezenţa
personalului de specialitate; numărul posturilor din schema organiza-torică a drogheriei
trebuie să fie stabilit în funcţie de programul de funcţionare propus şi de volumul activităţii
desfăşurate.
26
Farmaciştilor teritorial, respectiv al municipiu-lui Bucureşti. Acest program se comunică şi
autorităţilor locale.
b) Legislaţia farmaceutică.
a. Definiţie
Depozitul farmaceutic este unitatea sanitară care are ca obiect de activitate distribuţia
angro a produselor medicamentoase, incluzând: procurarea, stocarea, supravegherea calităţii
şi difuzarea acestora.
b. Tipuri de depozite
- depozit de medicamente;
27
- depozit de ambalaje de uz farmaceutic.
Depozitul farmaceutic este organizat pe secţii sau diviziuni; este obligatorie delimitarea în
spaţiul de depozitare a zonelor de expediţie şi de recepţie, precum şi a celei pentru eventualele
rechemări sau returnări. Depozitul farmaceutic tre-buie să aibă un spaţiu special amenajat şi
dotat pentru depozitarea produselor farmaceutice din categoria toxicelor şi stupefiantelor.
d. Documente
29
- documente financiare;
30
fabricate; pentru următoarele clase de produse: antibi-otice, citostatice, hormoni, substanţe
puternic active, radiofarmaceutice se impun fluxuri de fabricaţie separate. Pentru produsele
medicamentoase cu risc terapeu-tic crescut (parenterale, colire) sunt obligatorii condiţiile de
clasă şi de climă prevăzute de Regulile de bună practică de fabricaţie.
32
BIBLIOGRAFIE
1. Csedő, C., Horvath, T., Monea, M., Ajtay, M., Evidenţa şi legislaţie farmaceutică, Tg-
Mureş, 1978
3. Rad, I., Tehnologie pentru Asistenţii medicali de farmacie, Editura Dimitrie Cantemir, Tg-
Mureş, 2006
4. Legea nr. 95/2006 - Legea privind reforma în domeniul sãnãtãtii, publicatã în M.Of. nr. 372
din 28 aprilie 2006
33
34