EXAMEN MCS IANUARIE 2016

SUBIECTUL A
Karvouniaris M, Makris D, Zygoulis P, Triantaris A, Xitsas S, Mantzarlis K, Petinaki E, Zakynthinos E. Nebulised colistin
for ventilator-associated pneumonia prevention. Eur Respir J. 2015 Dec;46(6):1732-9.

Am evaluat daca administrarea profilactica a colistinului in nebulizator reduce pneumonia asociata intubarii (ventilated
associated pneumonia-VAP) la pacientii internati in sectiile de ATI cu infectii cu bacterii multidrug rezistente (MDR). A
fost realizat un studiu care a constat in doua grupuri. Pentru alocarea pacientilor intr-unul din cele doua grupuri a fost
utilizata randomizarea. Pacientii inclusi in primul grup au primit colistin in nebulizator 500000 UI de trei ori pe zi timp de
10 zile, alaturi de terapia specifica. Celalalt grup a primit alaturi de terapia specifica, pentru profilaxia VAP nebulizari cu
solutie salina. Efectul principal care a fost urmarit a fost incidenta VAP in primele 30 de zile de la internare. In total au
fost inclusi 168 de pacienti. 84 de pacienti au fost inclusi in grupul cu colistin si 84 de pacienti au fost inclusi in grupul cu
solutie salina. Incidenta VAP in grupul colistin a fost de 16.7% (14 pacienti) comparat cu 29.8% din grupul cu solutie
salina (25 pacienti), Riscul relativ= 0.56, interval de incredere 95% [0.30-1.13]). Administrarea de colistin a dus totusi la
scaderea incidentei infectiilor cu bacterii gram negative (11.4% in grupul cu colistin versus 25.6% in grupul cu solutie
salina, p=0.03). In total 39 de pacienti din ambele grupuri au suferit VAP. Dintre acesti pacienti, cei care au primit colistin
au supravietuit semnificativ statistic mai mult (p=0.016).

1. Care a fost obiectivul studiului? 1p

Studiul de fata si-a propus ca obiectiv evaluarea eficacitatii administrarii profilactice a colistinului in reducerea
pneumoniei asociate intubarii la pacientii internati in sectiile de ATI cu infectii cu bacterii multidrog rezistente.

2. Ce tip de studiu este – prospectiv sau retrospectiv? Argumentati raspunsul. 1p

Este un studiu prospectiv deoarece studiul a debutat inainte de aparitia evenimentelor (pneumonie asociata intubarii).

3. Ce tip de studiu este – descriptiv sau analitic? Argumentati raspunsul. 1p

Este un studiu analitic deoarece compara incidenta VAP in administrarea profilactica a colistinului cu incidenta VAP in
administrarea solutiei saline.

4. Ce tip de studiu este – observational sau interventional? Argumentati raspunsul. 1p

Este un studiu interventional deoarece investigatorul decide cui ii va fi administrat tratamentul cu colistin si cui cu solutie
salina, alegerile fiind aleatorii.

5. Ce inseamna „randomizare” si la ce a folosit ea in acest studiu? Ce s-ar fi putut intampla in lipsa ei? Argumentati
raspunsul. 1p
“Randomizare”(random=la întâmplare)= reprezinta generarea unor grupuri identice în privinţa factorilor de risc (atât
cunoscuţi, cât şi necunoscuţi), cu excepţia tratamentului,
In acest studiu randomizarea a evidentiat dieferenta dintre utilizarea colistinului si uitilizarea solutiei saline in incidenta
VAP.
In lipsa acesteia, ar putea avea loc o eroare sistematica de selectie, adica se tinde alegerea pacientilor mai sanatosi
pentru medicamentul de studiu si rezultatele ar fi supraestimate.

6. Riscul relativ pentru administrarea colistinului comparativ cu administrarea solutiei saline pentru profilaxia VAP a fost
de 0.56, interval de incredere 95% [0.30, 1.13]. Cum va asteptati sa fie valoarea lui p pentru acest RR? Diferenta
aceasta este semnificativa statistic? Argumentati. 1p
CI cuprinde valoarea 1, rezulta ca nu este semnificativ statistic.
RR <1 FACTOR DE PROTECTIE
(RR poate fi
>1 deci factor de risc
=0 deci factor indiferent
<1 factor de protectie)
=>P ar trebui sa fie >5%
7. Credeti ca este posibil ca tratamentul sa aiba efect? 1p
Conform studiului, administrarea de colistin a dus totusi la scaderea incidentei infectiilor cu bacterii gram negative
(11.4% in grupul cu colistin versus 25.6% in grupul cu solutie salina, p=0.03).
8. Ce test statistic credeti ca a fost folosit pentru a analiza datele? 1p
?????
9. Calculati reducerea relativa a riscului, reducerea absoluta a riscului si cati pacienti internati in cadrul sectiilor de ATI si
aflati sub ventilatie mecanica trebuie sa tratam profilactic cu colistin pentru a evita dezvoltarea VAP? 3p

DA VAP NU VAP TOTAL

COLISTIN 14 70 84

SOLUTIE SALINA 25 59 84
Risc COLESTIN=14/84=0,166
Risc SOL SALINA=25/84=0.297
RR=0,166/0,297=0,56
RRR=1-RR=1-0,56=0,44
RAR=RISC SOL SALINA-RISC COLESTIN=0,131
NNT=1/RAR=1/0,131=7,63 => aprox 8 pacienti ar trebui sa fie tratati pentru a preveni VAP

10. Scrieti voi concluziile studiului, avand in vedere rezultatele sale. 1p

nu stiu daca e bine
Administrarea de colistin a dus totusi la scaderea incidentei infectiilor cu bacterii gram negative (11.4% in grupul cu
colistin versus 25.6% in grupul cu solutie salina, p=0.03). In total 39 de pacienti din ambele grupuri au suferit VAP.
Dintre acesti pacienti, cei care au primit colistin au supravietuit semnificativ statistic mai mult (p=0.016).

11. Cum ati face cautarea pe Medline pentru a gasi acest studiu? Folositi
PICO(Patients(population)/Intervention/Comparator/Outcome) 1p
1. Participanţi: pacienţii pe care s-a efectuat studiul:
pacientii internati in sectiile de ATI cu infectii cu bacterii multidrug rezistente (MDR)
2. Intervenţia de studiat – medicamentul, doza, durata:
colistin in nebulizator 500000 UI de trei ori pe zi timp de 10 zile,
3. Comparatorul: intervenţia la care care a fost supus grupul martor, cu care a fost comparată terapia de evaluat:
nebulizari cu solutie salina
4. Outcome = efectul studiat:
administrarea de colistin a dus totusi la scaderea incidentei infectiilor cu bacterii gram negative

PE VERSO ESTE SUBIECTUL B!

SUBIECTUL B
Bhoo-Pathy N, Peeters PH, Uiterwaal CS, Bueno-de-Mesquita HB. Coffee and tea consumption and risk of postmenopausal breast
cancer in the European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC) study. Breast Cancer Res. 2015 Jan 31;17:15.
Introducere: A fost analizata asocierea dintre consumul de cafea si de ceai pentru a evalua daca acestea influenteaza
aparitia cancerului de san la pacientele postmenopauza.
Materiale si metode: Un total de 335.600 de femei postmenopauza au fost recrutate. Acestea au completat un
chestionar in momentul recrutarii si ulterior au fost urmarite timp de 11 ani, fiind evaluate aparitia cancerului de san.
134.240 de femei au apartinut grupului care a consumat cafea., restul apartinand grupului care nu a baut cafea.
Rezultate: 9134 de femei postmenopauza au facut in cursul celor 11 ani ai studiului cancer de san. Dintre acestea,
4340 de paciente din grupul celor care au consumat cafea au dezvoltat cancer de san (Risc relativ 0.90, interval de
incredere 95% 0.82-0.98). Pentru fiecare 100 de ml de cafea consumati zilnic, riscul de aparitie al cancerului de san a
scazut semnificativ statistic cu 4%. Consumul de ceai nu a influentat aparitia cancerului de san.

1. Care a fost obiectivul studiului? 1p

Studiul de fata are drept ca obiectiv analizarea corelatiei consumului de cafea si ceai cu aparitia cancerului de san la
pacientele postmenopauza.

2. Ce tip de studiu credeti ca a fost acesta din punct de vedere al designului? Transversal, caz-martor, de cohorta,
studiu clinic randomizat? Argumentati? 1p
Acest studiu este de cohorta, investigatorul masurand pentru a compara incidenta unei boli :cancerul de san in doua
grupuri de cohorta : un grup cu indivizi expusi la cafea si ceai si un grup cu indivizi neexpusi.

3. Calulcati incidenta cancerului de san la femeile post-menopauza din acest studiu. 1p

INCIDENTA= nr de cazuri noi intr o perioada de timp/populatie totala la risc in aceeasi per de timp
incidenta=9134/335600=0,027
4. Riscul relativ pentru aparitia cancerului de san la pacientele postmenopauza care au consumat cafea a fost de 0.90,
cu interval de incredere 95% [0.82-0.98]. Care credeti ca este valoarea lui p? 1p Avand in vedere acest rezultat credeti
ca consumul de cafea este factor de protectie sau de risc pentru dezvoltarea cancerului de san? Argumentati 1p
CI nu cuprinde valoarea 1, deci este semnificativ statistic
RR<1=> FACTOR DE PROTECTIE
P ar trebui sa fie <5%
5. Credeti ca exista o legatura de cauzalitate intre consumul de cafea si cancerul de san? (aplicati criteriile de
cauzalitate) 1p
Temporalitate =Cauza precede efectul
Putere =Risc relativ mare
Doză-răspuns =Expuneri mai mari asociate cu risc mai mare
Consistenţă =Observate în mod repetat de către investigatori diferiţi, în locuri diferite,
circumstanţe şi momente diferite
Plauzibilitate biologică=Interpretarea cauzală este similară cunoştinţelor ce privesc mecanismele
biologice ale efectului
6. Cum ati continua acest studiu pentru a sustine concluziile acestuia? 1p
?????

PUNCTAJ MAXIM 20 puncte