Ecansya

NU comercializăm Ecansya!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

    Denumirea comercială: Ecansya    DCI:

  Produs complementar recomandat

Beta Glucan - Solaray, 30 comprimate

de la Solaray
Capsule

105.95lei
Vezi detalii

Ecansya este un medicament anticanceros.

Ecansya

Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare

(EPAR) pentru Capecitabine Krka. Documentul explică modul în care Comitetul
pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul,
pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi
recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Capecitabine Krka.

Ce este Ecansya?
Ecansya (denumire veche Capecitabine Krka) este un medicament care conţine
substanţa activă capecitabină. Este disponibil sub formă de comprimate (150,
300 şi 500 mg).

Ecansya este un „medicament generic hibrid”. Aceasta înseamnă că este similar

cu un „medicament de referinţă”, care conţine aceeaşi substanţă activă, dar este
disponibil şi la o concentraţie suplimentară faţă de concentraţiile existente.
Medicamentul de referinţă, Xeloda, este disponibil sub formă de comprimate de
150 şi 500 mg, iar Capecitabine Accord este disponibil şi sub formă de
comprimate de 300 mg.

Pentru ce se utilizează Ecansya ?

Capecitabine Krka este un medicament anticanceros. Se utilizează în tratamentul:
- cancerului de colon (al intestinului gros). Capecitabine Krka se administrează
împreună cu alte medicamente anticanceroase sau separat pacienţilor care au
suferit o intervenţie chirurgicală pentru cancer de colon „stadiul III” sau „stadiul
Dukes C”.

- cancerului colorectal metastazat (cancerul intestinului gros care s-a răspândit la

alte părţi ale organismului). Capecitabine Krka se administrează cu alte
medicamente anticanceroase sau separat.
- cancerului gastric (de stomac) avansat. Capecitabine Krka se utilizează
împreună cu alte medicamente anticanceroase, incluzând şi un medicament
anticanceros care conţine platină, de exemplu, cisplatina.
- cancerului de sân local avansat sau metastazat (când cancerul s-a extins la alte
părţi ale corpului). Capecitabine Krka se administrează împreună cu docetaxel
(alt medicament anticanceros) după ce tratamentul cu antracicline (alt tip de
medicament anticanceros) nu a dat rezultate. Capecitabine Krka poate fi
administrat şi singur dacă tratamentul cu antracicline şi taxani (alt tip de
medicament antincanceros) nu a dat rezultate sau dacă repetarea tratamentului
cu antracicline nu este indicată.
Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă.

Cum se utilizează Ecansya ?

Capecitabine Krka trebuie prescris numai de un medic specialist în administrarea
medicamentelor anticanceroase.
Capecitabine Accord se administrează de două ori pe zi, în doze între 625 şi 1 250
mg pe metru pătrat de suprafaţă corporală (calculată pe baza înălţimii şi greutăţii
pacientului). Doza depinde de tipul de cancer tratat. Medicul va calcula numărul
de comprimate de 150, 300 şi 500 mg care trebuie administrate pacientului.
Comprimatele Capecitabine Krka trebuie înghiţite cu apă, într-un interval de 30
de minute după masă.

Tratamentul trebuie continuat timp de şase luni după intervenţia chirurgicală la

colon. În alte tipuri de cancer, tratamentul trebuie oprit dacă se observă progresia
bolii sau dacă pacientul nu poate tolera tratamentul. Dozele trebuie adaptate la
pacienţii care suferă de boli hepatice sau renale, precum şi la pacienţii care
prezintă anumite efecte secundare.
Informaţiile complete sunt disponibile în Rezumatul caracteristicilor produsului
(care face parte, de asemenea, din EPAR).

Cum acţionează Ecansya?

Substanţa activă din Capecitabine Krka, capecitabina, este un citotoxic (un
medicament care distruge celulele care se divid, cum ar fi celulele canceroase),
din clasa „antimetaboliţilor”. Capecitabina este un „precursor” care se transformă
în organism în 5-fluorouracil (5-FU), dar această transformare are loc mai mult
în celulele cu tumori decât în ţesuturile normale. Se administrează sub formă de
comprimate, în timp ce 5-FU trebuie, în mod normal, injectat.
5-FU este un produs analog pirimidinei. Pirimidina este parte a materialului
genetic din celule (ADN sau ARN). În organism, 5-FU înlocuieşte pirimidina şi
interacţionează cu enzimele implicate în producerea de ADN nou. Prin urmare
împiedică creşterea celulelor canceroase şi în final le distruge.

Cum a fost studiat Ecansya?

Compania a prezentat date obţinute din studii efectuate pentru a demonstra că
produsul este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Xeloda. Două
medicamente sunt considerate bioechivalente dacă produc în organism aceleaşi
niveluri de substanţă activă.
Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Capecitabine Krka?

Întrucât Capecitabine Krka este un medicament generic şi este bioechivalent cu

medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate
identice cu cele ale medicamentului de referinţă.

De ce a fost aprobat Ecansya?

CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că
Capecitabine Krka are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Xeloda. Prin
urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Xeloda, beneficiile sunt mai mari
decât riscurile identificate. Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de
introducere pe piaţă pentru Capecitabine Krka.
Alte informaţii despre Ecansya
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru
Ecansya, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 aprilie 2012.
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Ecansya, citiţi
prospectul sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
EPAR-ul complet pentru medicamentul de referinţă este, de asemenea, disponibil
pe site-ul agenţiei.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03-2012