Ebilfumin

NU comercializăm Ebilfumin!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

    Denumirea comercială: Ebilfumin    DCI: oseltamivir

  Produs complementar recomandat

Ceai Nasuc Infundat - Sonnentor, 20

pliculete
de la Sonnentor
Ameliorarea simptomelor

15.9lei
Vezi detalii

Ebilfumin este un medicament antiviral care contine substanta activa

oseltamivir.
Se utilizeaza pentru tratarea sau prevenirea gripei la pacientii cu varsta mai mare
de un an:

• pentru tratarea gripei, poate fi utilizat la pacientii care prezinta simptome de

gripa, atunci cand se stie ca virusul gripal circula in comunitate;
• pentru prevenirea gripei, poate fi utilizat la pacientii care sunt in contact cu
cineva care are gripa.
Acest lucru se face, de regula, de la caz la caz. in cazuri exceptionale, Ebilfumin
poate fi utilizat si ca tratament preventiv, de exemplu cand vaccinul impotriva
gripei sezoniere nu ofera suficienta protectie si cand exista o pandemie (o
epidemie mondiala de gripa). In timpul unei pandemii de gripa, Ebilfumin poate
fi utilizat, de asemenea, pentru tratarea sau prevenirea gripei la sugarii cu varsta
mai mica de un an. Medicii trebuie sa ia decizii cu privire la necesitatea utilizarii
Ebilfumin la sugarii de aceasta varsta in functie de severitatea bolii cauzate de
virusul gripal si de starea de sanatate a sugarului, pentru a se asigura ca acesta va
putea beneficia de pe urma medicamentului. Ebilfumin nu poate inlocui
vaccinarea antigripala, iar utilizarea sa trebuie sa se bazeze pe recomandari
oficiale. Ebilfumin este un „medicament generic”. Aceasta inseamna ca Ebilfumin
este similar cu „medicamentul de referinta” deja autorizat in Uniunea Europeana
(UE), denumit Tamiflu.

Cum se utilizeaza Ebilfumin?

Ebilfumin este disponibil sub forma de capsule (30, 45 si 75 mg) si se poate
obtine numai pe baza de reteta. Pentru tratarea gripei, tratamentul cu Ebilfumin
trebuie inceput in decurs de doua zile de la aparitia simptomelor. Se
administreaza o doza de doua ori pe zi timp de cinci zile. Pentru prevenirea
gripei, tratamentul cu Ebilfumin trebuie inceput in decurs de doua zile de la
contactul cu persoana care are gripa. Se administreaza o doza o data pe zi timp de
10 zile dupa contactul cu persoana infectata. Daca Ebilfumin este utilizat in
timpul epidemiei de gripa, aceasta doza se poate administra timp de maximum
sase saptamani.
Doza de Ebilfumin este de 75 mg la pacientii cu varsta de 13 ani si mai mare,
precum si la copiii cu varste cuprinse intre unu si 12 ani care cantaresc peste 40
kg. Pentru copiii cu greutatea mai mica de 40 kg, doza se ajusteaza in functie de
greutate, utilizand capsulele cu dozaj mai mic (30 sau 45 mg). Pentru sugari sau
copii mici care nu pot inghiti capsule, farmacistul poate prepara o solutie
utilizand continutul capsulelor sau continutul capsulelor poate fi amestecat acasa
cu alimente indulcite. La sugarii cu varsta mai mica de un an, solutia preparata
de un farmacist este preferabila unei solutii preparate acasa, deoarece farmacistul
poate masura doza cu mai multa precizie. inca nu a fost determinata doza care
trebuie utilizata la nou-nascutii prematuri. Dozele trebuie reduse la pacientii cu
afectiuni renale. Pentru informatii complete, consultati prospectul.

Cum actioneaza Ebilfumin?

Substanta activa din Ebilfumin, oseltamivirul, actioneaza in mod special asupra
virusului gripal, blocand anumite enzime de la suprafata acestuia, denumite
neuraminidaze. Odata ce neuraminidazele au fost blocate, virusul nu se mai poate
raspandi. Oseltamivirul actioneaza atat asupra neuraminidazelor virusurilor
gripale de tip A (tipul cel mai comun), cat si asupra neuraminidazelor virusurilor
gripale de tip B.

Cum a fost studiat Ebilfumin?

Avand in vedere ca Ebilfumin este un medicament generic, studiile pe pacienti s-
au limitat la teste care sa demonstreze ca este bioechivalent cu medicamentul de
referinta, Tamiflu. Doua medicamente sunt considerate bioechivalente daca
produc in organism aceleasi niveluri de substanta activa.

Care sunt beneficiile si riscurile asociate cu Ebilfumin?

Avand in vedere ca Ebilfumin este un medicament generic si ca este bioechivalent

cu medicamentul de referinta, beneficiile si riscurile asociate acestuia sunt
considerate identice cu cele ale medicamentului
de referinta.

De ce a fost aprobat Ebilfumin?

Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a concluzionat ca,
in conformitate cu cerintele UE, s-a demonstrat ca Ebilfumin are o calitate
comparabila si este bioechivalent cu Tamiflu. Prin urmare, CHMP a considerat
ca, la fel ca in cazul Tamiflu, beneficiile sunt mai mari decat riscurile identificate.
Comitetul a recomandat aprobarea utilizarii Ebilfumin in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Ebilfumin?

A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Ebilfumin sa fie
utilizat in cel mai sigur mod posibil. Pe baza acestui plan, in Rezumatul
caracteristicilor produsului si in prospectul pentru Ebilfumin, au fost incluse
informatii referitoare la siguranta, printre care si masurile corespunzatoare de
precautie care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti. Informatii
suplimentare sunt disponibile in rezumatul planului de management al riscurilor.

Alte informatii despre Ebilfumin

Comisia Europeana a acordat o autorizatie de introducere pe piata pentru
Ebilfumin, valabila pe intreg
teritoriul Uniunii Europene, la 22 mai 2014.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 04-2014