Singulair (montelukast) – prospect

Compozitie:
Substanta activa este montelukast. Un comprimat masticabil contine 5 mg montelukast sub forma
de montelukast sodic 5,20 mg. Celelalte componente sunt: manitol, celuloza microcristalina,
hidroxipropilceluloza, oxid rosu de fer (E 172), croscarmeloza sodica, aroma de cirese, aspartam,
stearat de magneziu.
Indicatii:
Singulair este un antagonist al receptorilor pentru leucotriene blocand efectul substantelor numite
leucotriene. Leucotrienele determina ingustarea si inflamarea cailor aeriene din plamanii
dumneavoastra. Blocarea leucotrienelor amelioreaza simptomele de astm bronsic si ajuta la
prevenirea crizelor astmatice. De asemenea leucotrienele genereaza simptomele de tip alergic.
Inhibarea leucotrienelor amelioreaza simptomele alergiei sezoniere (asa numita febra sezoniera sau rinita
alergica sezoniera).
De ce mi-a prescris medicul Singulair?
Medicul dumneavoastra v-a prescris Singulair pentru tratarea:
astmului bronsic, inclusiv pentru prevenirea simptomelor de astm din timpul zilei sau noptii.
Singulair previne, de asemenea, ingustarea cailor aeriene indusa de exercitiu fizic.
simptomelor diurne si nocturne ale alergiei sezoniere, inclusiv: congestie nazala, rinoree,
usturimi nazale si stranut; congestie nazala la trezire, dificultati la adormire si treziri nocturne,
lacrimare, prurit ocular, ochi rosii si umflati.
Ce este astmul bronsic?
Astmul bronsic este o boala cronica a plamanilor. Nu poate fi vindecat dar poate fi controlat.
Caracteristicile astmului bronsic includ:
cai aeriene ingustate care duc la dificultati ale respiratiei. Aceasta ingustare se agraveaza sau se
amelioreaza ca raspuns la conditii diferite.
cai aeriene inflamate, inflamatia mucoasei care captuseste caile aeriene.
cai aeriene sensibile, care reactioneaza la numerosi stimuli cum ar fi fum de tigara, polen sau
aer rece. Simptomele astmului bronsic includ: tuse, respiratie zgomotoasa (wheezing) si
senzatie de constrictie toracica.
Nu toti pacientii cu astm prezinta respiratie zgomotoasa (wheezing). Pentru unii tusea poate fi
unicul simptom al astmului. Frecvent simptomele apar in timpul noptii sau dupa exercitiu fizic.
Cum va dati seama daca aveti astm?
Medicul dumneavoastra va stabili daca aveti astm bronsic bazandu-se pe simptomele
dumneavoastra si/sau dupa cat de bine puteti efectua inspirul si expirul. Pentru aceasta, medicul
dumneavoastra poate utiliza un aparat numit peak flow meter sau un spirometru pentru a testa
functia plamanilor dumneavoastra. Tratamentul poate controla astmul. Este important sa tratati
chiar si simptomele usoare, pentru ca astfel sa puteti preveni agravarea.
Cum trebuie tratat astmul bronsic?
Pentru a veni in sprijinul prevenirii simptomelor astmului si pentru ameliorarea respiratiei
dumneavoastra trebuie sa colaborati strans cu medicul dumneavoastra pentru:
stabilirea de metode pentru evitarea contactului cu conditiile care va pot induce un episod de
astm (de exemplu fumatul, inclusiv fumatul pasiv, acarienii din praful de casa, gandacii de
bucatarie, moliile, polenul, mirosul de animal, schimbarile vremii si ale temperaturii si
infectiile cailor aeriene superioare cum ar fi raceala).
stabilirea unui plan de tratament care sa controleze cel mai bine astmul dumneavoastra.
Cum trateaza Singulair astmul bronsic?
Singulair blocheaza efectul substantelor numite leucotriene din plamanii dumneavoastra care
determina ingustarea si inflamatia cailor aeriene.
De ce este importanta complianta (sa luati medicamentele conform prescriptiei)?
Dumneavoastra puteti ajuta la reducerea severitatii astmului pe care il aveti si a frecventei crizelor
luand medicamentele asa cum v-a prescris medicul dumneavoastra.
Ce sunt alergiile sezoniere?
Alergiile sezoniere (cunoscute si ca febra sezoniera sau rinita alergica sezoniera) sunt un raspuns
alergic adeseori cauzat de polenuri provenite de la copaci, iarba si plante.
Simptomele diurne si nocturne ale alergiilor sezoniere tipice includ:
nas infundat, rinoree, prurit nazal
stranut
ochi inlacrimati, umflati, rosii, prurit ocular
Contraindicatii:
Nu luati Singulair daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra sunteti alergici la oricare dintre
componentele sale.
Reactii adverse:
La fel ca alte medicamente, Singulair poate avea reactii adverse. Cele mai frecvente reactii adverse raportate
in studii au fost dureri abdominale, dureri de cap, sete, diaree, hiperkinezie, astm bronsic, cruste si
mancarimi ale pielii si eruptii pe piele. Acestea au fost in general de intensitate mica si au aparut la fel de
frecvent la pacientii tratati cu Singulair ca si la cei tratati cu placebo (un comprimat care nu contine
medicament).
In plus, au fost raportate urmatoarele: reactii alergice inclusiv edemul fetei, buzelor, limbii si/sau
gatului, ce pot determina dificultate in respiratie sau deglutitie, urticarie, eruptie pe piele si prurit
(mancarime); tulburari ale viselor si halucinatii, somnolenta, iritabilitate, agitatie cu comportament
agresiv, oboseala, neliniste, insomnie, parestezii/amorteala si foarte rar convulsii; uscaciunea gurii, greata,
varsaturi, dispepsie, diaree, hepatita; stare de rau, dureri articulare, dureri musculare,
crampe musculare; tendinta crescuta la sangerare, echimoze; palpitatii si edeme.
Spuneti medicului dumneavoastra daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra prezinta orice
simptom neobisnuit, sau daca orice simptom cunoscut persista sau se agraveaza.
Daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-l informati pe
medicul dumneavoastra sau pe farmacist.
Mod de administrare:
Singulair, comprimate masticabile de 5 mg este destinat copiilor cu varsta intre 6-14 ani. Studiile au aratat
ca Singulair nu afecteaza rata de crestere la copii.
Luati Singulair o data pe zi cu sau fara mancare, asa cum v-a prescris medicul dumneavoastra. Doza zilnica
pentru copiii de 6-14 ani pentru tratamentul astmului bronsic si/sau a alergiei nazale (rinitei alergice)
sezoniere este de un comprimat masticabil de 5 mg. Pentru pacientii cu astm bronsic luati Singulair o data pe
zi seara la culcare. Pentru pacientii cu alergii sezoniere luati Singulair o data pe zi asa cum v-a prescris
medicul dumneavoastra. Pentru a mentine controlul astmului dumneavoastra sau a copilului dumneavoastra,
este important sa luati Singulair atat timp cat v-a prescris medicul dumneavoastra. Singulair poate trata
astmul dumneavoastra sau al copilului dumneavoastra doar atat timp cat continuati sa-l luati.
Precautii:
In cazul in care simptomele de astm bronsic ale dumneavoastra sau ale copilului dumneavoastra se
agraveaza trebuie sa-l anuntati imediat pe medicul dumneavoastra. Singulair nu este destinat
tratamentului crizelor de astm bronsic. In cazul in care apare o criza, dumneavoastra sau copilul
dumneavoastra trebuie sa urmati instructiunile date de medicul dumneavoastra pentru astfel de
situatii.
Forma de prezentare:
Cutie cu 1 blister a cate 14 comprimate masticabile. Cutie cu 2 blistere a cate 14 comprimate
masticabile.