Edistride

NU comercializăm Edistride!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

    Denumirea comercială: Edistride    DCI: DAPAGLIFLOZINA

  Produs complementar recomandat

Diabetico, 18 capsule
de la Cici Tang
Scaderea glicemiei

51.95lei
Vezi detalii

Edistride se utilizeaza in tratamentul diabetului de tip 2.

Edistride
Dapagliflozina
Ce este Edistride si pentru ce se utilizeaza?
Edistride se utilizeaza in tratamentul diabetului de tip 2.
Edistride se poate utiliza in monoterapie la pacientii la care nivelurile de glucoza
(zahar) din sange nu sunt controlate suficient numai prin regim alimentar si
exercitiu fizic si care nu suporta metformina (alt medicament antidiabetic).
Edistride se poate utiliza si ca „adjuvant” la alte medicamente antidiabetice,
inclusiv insulina, atunci cand aceste medicamente, in asociere cu exercitiu fizic si
regim alimentar, nu asigura un control adecvat al diabetului. Edistride contine
substanta activa dapagliflozina. Acest edicament este echivalentul lui Forxiga,
care este deja autorizat in Uniunea Europeana (UE). Compania care produce
Forxiga a consimtit la utilizarea datelor sale stiintifice pentru Edistride
(„consimtamant informat”).
Cum se utilizeaza Edistride?
Edistride este disponibil sub forma de comprimate (5 si 10 mg) si se poate obtine
numai pe baza de reteta. Doza recomandata este de 10 mg o data pe zi. Daca
Edistride se utilizeaza in combinatie cu insulina sau cu medicamente care
stimuleaza organismul sa produca insulina, ar putea fi necesara scaderea dozelor
acestor medicamente pentru a reduce riscul de hipoglicemie (concentratii scazute
de Edistride zahar in sange). Intrucat efectele Edistride sunt dependente de
functia renala, eficacitatea medicamentului la pacientii cu insuficienta renala este
mai mica. Prin urmare, utilizarea Edistride nu este recomandata la pacientii cu
insuficienta renala moderata sau severa. La pacientii cu insuficienta renala
severa, se recomanda administrarea unei doze initiale de 5 mg.

Cum actioneaza Edistride?

Diabetul de tip 2 este o boala in care pancreasul nu produce suficienta insulina
pentru a controla glicemia sau in care organismul nu poate utiliza insulina in
mod eficace. Acest lucru determina niveluri ridicate de glucoza in sange.
Substanta activa din Edistride, dapagliflozina, actioneaza prin blocarea unei
proteine din rinichi, numita co-transportor 2 de sodiu/glucoza (SGLT2). SGLT2
este o proteina care absoarbe glucoza din urina
transportand-o in circulatia sangvina dupa ce sangele este filtrat in rinichi.
Blocand actiunea SGTL2, Edistride determina eliminarea prin urina a unei
cantitati mai mari de glucoza, reducand astfel nivelurile de glucoza din sange.

Ce beneficii a prezentat Edistride pe parcursul studiilor?

Edistride administrat in monoterapie a fost comparat cu placebo (un preparat
inactiv) in doua studii efectuate pe 840 de pacienti cu diabet de tip 2. Un al
treilea studiu a comparat Edistride cu o sulfoniluree (glipizida), ambele
medicamente fiind administrate in asociere cu metformina la 814 pacienti. Alte
patru studii au comparat Edistride cu placebo, utilizat ca tratament adjuvant la
metformina, la o sulfoniluree (glimepirida), la o tiazolidinediona sau la insulina
la 2 370 pacienti. In toate studiile, principalul indicator al eficacitatii a fost
concentratia din sange a unei substante numite hemoglobina glicozilata (HbA1c),
care ofera un indiciu despre cat de bine este controlata glicemia. Edistride a fost
mai eficace decat placebo in reducerea concentratiilor de HbA1c cand s-a utilizat
in monoterapie si in asociere cu alte medicamente antidiabetice. Cand a fost
utilizat in monoterapie la o
doza de 10 mg, Edistride a scazut concentratiile de HbA1c cu 0,66 % mai mult
decat placebo, dupa 24 de saptamani. Cand a fost administrat ca adjuvant in
asociere cu alte medicamente antidiabetice, Edistride la doza de 10 mg a redus
concentratiile de HbA1c cu 0,54-0,68 % mai mult decat placebo, dupa 24 de
saptamani. Cand a fost comparat cu o sulfoniluree, Edistride a fost cel putin la fel
de eficace si ambele medicamente au redus concentratiile de HbA1c cu 0,52 %
dupa 52 de saptamani.

Care sunt riscurile asociate cu Edistride?

Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Edistride (observat la mai mult de 1
pacient din 10) este hipoglicemia cand se utilizeaza in asociere cu o sulfoniluree
sau cu insulina. Pentru lista completa a efectelor secundare si a restrictiilor
asociate cu Edistride, consultati prospectul.
De ce a fost aprobat Edistride?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a hotarat ca
beneficiile Edistride sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat
aprobarea utilizarii sale in UE. CHMP a concluzionat ca Edistride si-a demonstrat
eficacitatea in reducerea nivelurilor de glucoza din sange la pacientii cu diabet de
tip 2, atunci cand este utilizat in monoterapie sau in combinatie cu alte
medicamente antidiabetice care au mecanisme de actiune diferite. In plus, au fost
observate scaderi benefice ale greutatii si ale tensiunii arteriale. Efectele
secundare frecvent observate au fost legate de mecanismul de actiune al
medicamentului, precum riscul crescut de infectie genitala si, intr-o masura mai
mica, riscul de infectie a cailor urinare (infectii ale structurilor care transporta
urina), si sunt considerate controlabile. S-a observat un numar mic de cazuri de
cancer de vezica urinara, de san si de prostata la pacientii care au luat Edistride,
fiind insa mai mare fata de pacientii care au luat placebo. Nu a fost insa nicio
diferenta intre grupuri cand au
fost luate in considerare informatiile globale legate de cancer, iar studiile
preclinice in care a fost investigat riscul de cancer la administrarea Edistride nu
au indicat acest risc. Cu toate acestea, comitetul a recomandat efectuarea unor
studii ulterioare pentru a investiga aceasta problema.
Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Edistride?
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Edistride sa fie
utilizat in cel mai sigur mod posibil. Pe baza acestui plan, in Rezumatul
caracteristicilor produsului si in prospectul pentru Edistride, au fost incluse
informatii referitoare la siguranta, printre care si masurile corespunzatoare de
precautie care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti