Medicatia obezitatii

Terapia medicamentoasa are o valoare limitata in tratamentul obezitatii.

Medicamentele sunt ineficiente ca tratament unic al obezitatii.
Exista cateva medicamente aprobate de FDA spre a fi utilizate pe termen
lung:

1. Sibutramine (Lindaxa, Reductil) - aprobat de FDA in februarie 2001

dci : sibutraminum; (retras de pe piata)

a) REDUCTIL

REDUCTIL 10 mg, capsule (Clorhidrat monohidrat de sibutramină )

REDUCTIL 15 mg, capsule (Clorhidrat monohidrat de sibutramină)

Indicatii: Grupa farmacoterapeutică: medicament cu acţiune centrală, pentru

combaterea obezităţii.
Notă: Reductil 10 mg şi 15 mg trebuie prescris doar pacienţilor care nu au răspuns
corespunzător folosind numai un regim adecvat de scădere în greutate, cum sunt
pacienţii care au dificultăţi în pierderea sau menţinerea > 5% din greutatea
corporală timp de 3 luni.
Tratamentul cu Reductil trebuie administrat ca parte componentă a unui
program terapeutic pentru scăderea în greutate de lungă durată sub îngrijirea unui
medic cu experienţă în tratamentul obezităţii. O abordare corespunzătoare în
controlul obezităţii trebuie să includă modificarea dietei, schimbarea
comportamentului, precum şi creşterea activităţilor fizice. Această abordare este
esenţială pentru o schimbare durabilă a obiceiurilor şi stilul de viaţa general,
lucruri fundamentale în menţinerea reducerii greutăţii corporale pe termen lung,

1
odată întrerupt tratamentul cu Reductil. Pacienţii trebuie să-şi schimbe stilul de
viaţă concomitent cu administrarea tratamentului cu Reductil, pentru a fi capabili
să-şi menţină greutatea, odată întrerupt tratamentul medicamentos. Pacienţii
trebuie informaţi că vor recâştiga din greutatea pierdută dacă nu reuşesc să facă
acest lucru. Trebuie încurajată continuarea monitorizării pacienţilor de către medic
şi după întreruperea tratamentului cu Reductil.
Administrare:
Adulţi: doza iniţială este o capsulă de Reductil 10 mg, administrată o dată pe zi,
dimineaţa, cu o cantitate suficientă de lichid (de ex. cu un pahar cu apă).
Medicamentul se poate administra indiferent de programul meselor.
Tratamentul trebuie să fie întrerupt la pacienţii care un au răspuns adecvat la
Reductil 15 mg (definit ca pierdere în greutate mai mică de 2 kg timp de 4
săptămâni de tratament). Pacienţii care nu au răspuns la tratament sunt mai
predispuşi la reacţii adverse.
Durata tratamentului:
Tratamentul trebuie să fie întrerupt la pacienţii care nu au răspuns adecvat la
tratament, de exemplu la acei pacienţi a căror pierdere în greutate staţionează la
mai puţin de 5% din greutatea iniţială. Tratamentul nu trebuie continuat la pacienţii
care au recâştigat 3 kg sau mai mult faţă de pierderea precedentă în greutate.
Reductil trebuie administrat numai pentru o perioadă de un an. Datele
actuale privind administrarea pentru o perioadă mai mare de un an, sunt limitate.

Supradozare:
Există foarte puţine date privind supradozajul în cazul utilizării sibutraminei.
Nu se pot recomanda măsuri terapeutice specifice şi nu există un antidot specific.
Tratamentul trebuie să conţină măsuri generale, cum sunt asigurarea permeabilităţii
căilor aeriene, monitorizarea funcţiilor cardiovasculare şi tratament simptomatic
2
general şi de susţinere. Administrarea precoce de cărbune medicinal poate întârzia
absorbţia sibutraminei. Spălăturile gastrice pot fi de asemenea benefice. Utilizarea
cu prudenţă a beta-blocantelor poate fi indicată pacienţilor cu hipertensiune
arterială sau tahicardie. La om, s-au raportat cazuri izolate de supradozaj (inclusiv
ingestia accidentală la un copil în vârstă de 18 luni), cu doze de până la 500 mg de
clorhidrat monohidrat de sibutramină.
Reacţii adverse posibile:
Ca toate medicamentele, Reductil poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu
apar la toate persoanele.
Majoritatea reacţiilor adverse apar la începutul tratamentului (în primele 4
săptămâni). Intensitatea şi frecvenţa lor scad cu timpul. În general, ele nu sunt
severe, nu necesită întreruperea tratamentului şi sunt reversibile.
Aparatul cardiovascular --------Orice creştere semnificativă a tensiunii arteriale şi
a frecvenţei cardiace are tendinţa să apară la iniţierea tratamentului (primele 4–12
săptămâni). În astfel de cazuri tratamentul trebuie întrerupt.
b) LINDAXA
Indicatii: Sibutramina, substanta activa din medicamentul Lindaxa, apartine unui
grup de medicamente utilizate in tratamentul obezitatii, care cresc senzatia de
satietate si, in acelasi timp, cresc productia de energie a organismului.

Administrare:

Tratamentul trebuie sa fie parte a unei scheme terapeutice de reducere a

masei corporale, sub supraveghere medicala. Pentru a obtine efectul dorit, urmati
cu strictete dozele prescrise.

Adulti: Doza initiala este de 1 capsula Lindaxa 10 , o data pe zi. In cazul

pacientilor cu raspuns insuficient la tratament (scadere in greutate mai mica de 2

3
kg in 4 saptamani), dar care tolereaza bine doza de 10 mg, dozele pot fi crescute la
1 capsula Lindaxa 15 administrata o data pe zi.

Durata tratamentului:

Tratamentul cu Lindaxa trebuie incheiat dupa 3 luni in cazul pacientilor a

caror scadere in greutate a fost sub 5% din greutatea lor initiala, pe parcursul
acestei perioade.

Tratamentul cu Lindaxa nu trebuie sa depaseasca 1 an.

Supradozaj:

Experienta este limitata in ce priveste supradozajul cu sibutramina. Nu se

cunosc simptome ale supradozajului; cu toate acestea, a fost raportata o incidenta
crescuta a reactiilor adverse. in caz de supradozaj sau de ingestie accidentala a
medicamentului de catre un copil, adresati-va imediat medicului.

Reactii adverse:

Ca toate medicamentele, Lindaxa poate provoca reactii adverse, cu toate ca

nu apar la toate persoanele. Reactiile adverse apar preponderent la inceputul
tratamentului (pe parcursul primelor 4 saptamani). Severitatea si frecventa lor scad
in timp. De regula ele nu sunt grave si nu duc la intreruperea tratamentului.

Aparate, sisteme si organe – Incidenta – Reactii adverse

Inima si vase de sange – Tahicardie (inima bate mai repede); Palpitatii

(inima bate neregulat); Hipertensiune arteriala (presiune arteriala crescuta);
Vasodilatatie (inrosirea fetei si a gatului cu senzatie de caldura locala).

Sistem digestiv – Constipatie; Uscaciunea gurii; Greata; Agravarea

hemoroizilor.
4
2. AMFEPRAMONUM

REGENON , capsule

Indicatii: Terapie adjuvanta pentru pacientii cu obezitate.

Nota: Scaderea greutatii s-a dovedit a fi de scurta durata in absenta unei diete
adecvate ulterioare.

Administrare:

Daca nu se recomanda altfel sunt valabile urmatoarele indicatii de dozaj.

Se recomanda respectarea indicatiilor de utilizare, altfel Regenon® nu

actioneaza corect.

La adulti si copii cu varste peste 12 ani se recomanda doza de 1 capsula

moale Regenon® (25 mg. clorhidrat de amfepramona) de 3 ori pe zi.

Doza zilnica maxima recomandata este de 3 capsule moi Regenon® (75 mg

clorhidrat de amfepramona) pe zi.

Durata tratamentului este de 4 - 6 saptamani si nu se vor depasi 3 luni

Precautii:

Nu este indicat un tratament indelungat deoarece exista riscul aparitiei

rezistentei dobandite si a fenomenului de dependenta. Rareori pot aparea tulburari
psihice grave la pacientii cu predispozitie. intreruperea brusca a tratamentului dupa

5
administrarea timp indelungat a unei doze mari de amfepramona poate avea drept
consecinta astenia psihica extrema si stari depresive;

3. Orlistat (Xenical, Alli) - aprobat de FDA in mai 1997.

Xenical 120 mg, capsule

Indicatii:

XENICAL este un medicament contra obezitatii. Acesta nu reduce apetitul

alimentar.

XENICAL este indicat in tratamentul obezitatii impreuna cu o dieta moderat

hipocalorica.

Administrare:

Doza uzuala este de o capsula de 120 mg administrata la fiecare dintre cele

trei mese principale ale zilei. Poate fi luata imediat inainte, in timpul sau la
maximum o ora dupa masa.

XENICAL trebuie utilizat cu o dieta echilibrata, controlata din punct de

vedere al caloriilor, bogata in fructe si legume si care sa contina in medie 30% din
calorii provenite din grasimi.

XENICAL actioneaza doar in prezenta grasimilor alimentare. De aceea, daca

omiteti o masa principala sau luati o masa ce nu contine grasimi, nu este necesar sa
utilizati XENICAL.

6
Durata tratamentului: XENICAL a fost studiat in studii clinice de lunga durata,
pana la 4 ani.

4. D.C.I COMBINATII (clorhidrat de naltrexonă +clorhidrat de bupropionă)

Mysimba 8 mg/90 mg comprimate cu eliberare prelungită

Mysimba este indicat ca tratament adjuvant, pe lângă o dietă cu conţinut caloric

redus şi o activitate fizică crescută, pentru controlul greutăţii corporale la pacienţi
adulţi (≥18 ani).

Tratamentul cu Mysimba trebuie să fie întrerupt după 16 săptămâni dacă pacientul

nu a pierdut cel puţin 5% din greutatea corporală iniţială.

Adulţi: După iniţierea tratamentului, doza trebuie crescută pe o perioadă de 4

săptămâni, după cum urmează:

Săptămâna 1: un comprimat dimineaţa

Săptămâna 2: un comprimat dimineaţa şi un comprimat seara

Săptămâna 3: două comprimate dimineaţa şi un comprimat seara

Săptămâna 4 şi ulterior: două comprimate dimineaţa şi două comprimate seara

R.A: Reacţii de hipersensibilitate, de exemplu urticarie, dispnee/bronhospasm şi

şoc anafilactic, iritabilitate , tulburări afective , depresie , anxietate , vise anormale,
nervozitate , depresie , halucinaţii , paranoia etc.

Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a considerat ca

desi eficacitatea medicamentului in stimularea scaderii in greutate a fost limitata,

7
aceasta a fost suficienta pentru a fi relevanta din punct de vedere clinic, iar
reevaluarea obligatorie a tratamentului dupa 4 luni trebuie sa garanteze ca
medicamentul va continua sa fie utilizat numai la pacientii carora medicamentul le
ofera un beneficiu corespunzator. In ceea ce priveste siguranta, cu toate ca CHMP
a avut o serie de motive de ingrijorare cu privire la efectele posibile asupra inimii
si vaselor sanguine (evenimente cardiovasculare) si cu privire la un risc usor
crescut de episoade convulsive (crize), cele mai frecvente
efecte secundare au fost in mare masura gestionabile, intrucat pacientii au putut
intrerupe administrarea medicamentului in cazul in care ii deranja.