Prospect - ZADITEN , capsule

NU comercializăm ZADITEN , capsule!

În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Denumirea comercială: ZADITEN , capsule DCI: KETOTIFENUM

Indicatii: Prevenirea pe termen lung a: Produs complementar recomandat

astmului bronsic (toate formele, inclusiv cele
mixte), bronsitei alergice, simptomelor
astmatice ale febrei de fan (Zaditen-ul nu este
eficace in suprimarea crizelor de astm deja
instalate).
Prevenirea si tratamentul alergiilor
multisistemice: urticarie acuta si cronica,
dermatita atopica, rinita si conjunctivita
alergice.

Compozitie: Substanta activa: ketotifen

(hidrogen fumarat).
Septilin, 100 tablete
de la Himalaya
Forma de prezentare: Capsule de 1 mg. Capsule

Actiune terapeutica: Agent profilactic in 53.6lei

astm si agent antialergic. Vezi detalii

Farmacodinamica:
Zaditen-ul este un antiastmatic fara actiune bronhodilatatoare, care inhiba
efectele anumitor substante endogene, cunoscute ca mediatori ai inflamatiei,
exercitand astfel o actiune antialergica. Experimentele de laborator au evidentiat
urmatoarele proprietati ale Zaditen-ului, care pot contribui la actiunea sa
antiastmatica: inhibarea eliberarii mediatorilor alergiei, cum ar fi histamina si
leucotrienele; suprimarea activarii eozinofilelor de catre citokinele umane
recombinante si, deci, suprimarea migrarii eozinofilelor spre focarele
inflamatorii; inhibarea hiperreactivitatii cailor respiratorii, asociata cu activarea
trombocitelor de catre PAF (factorul de activare a trombocitelor) sau produsa
prin activarea neurogena consecutiva tratamentului cu simpatomimetice sau
expunerii la alergen. Zaditen-ul este o substanta puternic antialergica, cu
proprietati de blocare necompetitiva a receptorilor histaminergici (H1). In
consecinta, poate fi folosita in locul antagonistilor clasici ai receptorilor H1.

Farmacocinetica: Dupa administrarea orala, absorbtia Zaditen-ului este

aproape completa. Biodisponibilitatea este de circa 50%, datorita unui efect de
prima trecere de aproximativ 50% la nivelul ficatului. Concentratiile maxime in
plasma sunt atinse in 2-4 ore. Fixarea pe proteine este de 75%. Ketotifenul este
eliminat bifazic, cu o perioada de injumatatire scurta, de 3-5 ore, si una mai
lunga, de 21 de ore. Circa 1% din substanta activa este excretata nemodificata in
urina, in interval de 48 de ore, iar 60-70% sub forma de metaboliti. Metabolitul
principal este ketotifen-N-glucuronidul, care este practic inactiv. Metabolizarea la
copii este similara cu cea de la adulti, dar clearance-ul este mai mare la copii.
Asadar, copiii peste 3 ani necesita aceeasi doza zilnica ca si adultii.
Biodisponibilitatea Zaditen-ului nu este influentata de alimentatie.

Contraindicatii: Hipersensibilitate la medicament.

Precautii: Medicamentele antiastmatice simptomatice si profilactice deja in uz

nu trebuie intrerupte brusc cand se incepe un tratament pe termen lung cu
Zaditen. Acest lucru este valabil in cazul corticosteroizilor sistemici, datorita
existentei posibile a unei insuficiente corticosuprarenale la pacientii dependenti
de steroizi; in astfel de cazuri, refacerea reactivitatii normale la stres a axului
hipofizo-corticosuprarenal poate dura pana la un an. In cazuri rare, s-a observat
o reducere reversibila a numarului de trombocite la pacientii care primesc
Zaditen concomitent cu antidiabetice orale. Asadar, este necesara numaratoarea
trombocitelor la pacientii care iau concomitent antidiabetice. La pacientii
diabetici trebuie luat in considerare continutul in glucide al siropului (5 ml = 4 g
glucide), unele forme de sirop nu contin zahar. Siropul contine 2,35% etanol (in
volume), unele forme de sirop nu contin etanol. A nu se lasa la indemana
copiilor!

Efecte asupra abilitatii de a conduce autovehicule sau de a supraveghea masini:

In timpul primelor cateva zile de tratament cu Zaditen, capacitatea de reactie a
pacientului poate fi diminuata; de aceea, este necesara atentie la conducerea
autovehiculelor, manevrarea masinilor etc.
Sarcina si alaptare: Desi nu exista dovezi ale unui efect teratogen, Zaditen-ul nu
va fi administrat femeilor insarcinate decat daca este absolut necesar. Ketotifenul
este excretat in lapte, de aceea, mamele tratate cu Zaditen nu trebuie sa alapteze.

Reactii adverse: La inceputul tratamentului, pot aparea sedare si, rareori,

uscaciunea gurii si usoare ameteli (care de obicei dispar spontan, pe masura
continuarii tratamentului). S-au observat, ocazional, simptome de stimulare a
SNC. S-a observat, de asemenea, cresterea in greutate.

Interactiuni: Zaditen-ul poate potenta efectele deprimantelor SNC,

antihistaminicinelor si alcoolului.

Dozare: Adulti: 1 capsula (1 mg), de doua ori pe zi (la masa de dimineata si cea
de seara). La pacientii la care este de asteptat un efect sedativ mai accentuat, se
recomanda in timpul primei saptamani de tratament o crestere progresiva a
dozei, incepand cu o capsula seara, crescand pana la doza terapeutica intreaga.
Daca este necesar, doza poate fi crescuta pana la 4 mg pe zi, in doua prize. La o
doza mai mare, este de asteptat un debut mai rapid al efectului. Copii:
Observatiile clinice reflecta constatarile farmacocinetice, indicand ca la copii pot
fi necesare doze in mg/kg corp mai mari decat la adulti pentru a se obtine
rezultate optime. Aceste doze mai mari sunt la fel de bine tolerate ca si cele mai
scazute (vezi si "Farmacocinetica").

Tratament bronhodilatator concomitent: Daca se administreaza

bronhodilatatoare concomitent cu Zaditen-ul, pacientii vor observa ca pot reduce
frecventa de administrare a bronhodilatatoarelor.

Nota : In prevenirea astmului bronsic, tratamentul poate dura cateva saptamani,

pana la atingerea efectului terapeutic complet. De aceea, se recomanda
continuarea tratamentului cu Zaditen minimum 2-3 luni la pacientii care nu
reactioneaza adecvat dupa cateva saptamani. Daca este necesara intreruperea
tratamentului cu Zaditen, acest lucru se va face progresiv, pe o perioada de 2-4
saptamani. Simptomele astmului pot reaparea.

Supradozare: Simptome : Principalele simptome de supradozare acuta includ:

astenie pana la sedare marcata, confuzie si dezorientare, tahicardie si
hipotensiune, hiperexcitabilitate sau convulsii, in special la copii, coma
reversibila. Tratamentul va fi simptomatic. Daca medicamentul a fost luat recent,
va fi evacuat stomacul. Daca este necesar, tratamentul simptomatic si
monitorizarea sistemului cardiovascular; daca apar excitatie si convulsii, se vor
administra barbiturice cu durata scurta de actiune, benzodiazepine