Humex, sirop

Prospect Humex, sirop

Compozitie
Carbocisteina 5,00g
Excipienti: p-hidroxibenzoat de metil sodic, hidroxid de sodiu solutie oficinala, aroma caramel-punch*), acid citric
monohidrat, solutie de zaharoza, apa purificata.
*) Compozitia aromei caramel-punch: limonen, acetil-metilcarbinol, propilenglicol, etilvanilina, vanilina.

Grupa farmacoterapeutica
Expectorante, mucolitice.

Indicatii terapeutice
Tratamentul tulburarilor secretiei bronsice, indeosebi in timpul afectiunilor bronhopulmonare acute: bronsita acuta,
acutizari ale bronhopneumopatiilor cronice.

Contraindicatii
Antecedente de hipersensibilitate la carbocisteina sau la oricare dintre componentii produsului, indeosebi la p-
hidroxibenzoat de metil sau la alte saruri de p-hidroxibenzoat.
Copii sub 15 ani.

Precautii
Se recomanda administrarea cu prudenta a Humex expectorant sirop pentru adulti la pacientii cu ulcer
gastric sau duodenal.
Nu se justifica asocierea unui mucolitic cu un antitusiv si/sau cu o substanta antisecretorie (cu actiune atropinica).
La pacienti cu diabet zaharat se va tine cont de continutul de 5g zahar dintr-o lingura de sirop.

Interactiuni
Nu se cunosc.

sarcina si alaptarea
Studiile efectuate la animale nu au evidentiat efecte teratogene. Pana in prezent, in clinica nu a fost raportat nici un
efect malformativ sau fetotoxic specific. Carbocisteina trebuie utilizata in timpul sarcinii numai daca este absolut
necesar.
Nu exista informatii disponibile referitoare la trecerea carbocisteinei in laptele matern. Cu toate acestea, datorita
toxicitatii sale scazute, in cazul unui tratament la mama cu acest medicament, riscul potential pentru sugar pare
neglijabil, permitand alaptarea.
Humex Expectorant sirop pentru adulti nu are efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare

Doza uzuala este de 750 mg carbocisteina (15 ml Humex Expectorant sirop pentru adulti - o lingura) administrate oral
de 3 ori pe zi.

Reactii adverse
La doze mari se poate observa uneori aparitia de fenomene de intoleranta digestiva (epigastralgii, greata,
diaree), caz in care se recomanda scaderea dozei.

Supradozaj
In caz de supradozaj pot sa apara epigastralgii, greata, diaree.

Sirogal, sirop
Prospect Sirogal, sirop

Compozitie
Sirop aromatizat continand kaliu sulfogaiacolic 2,30 g, benzoat de sodiu 2,30 g, tinctura de aconit 0,80
g/100 g

Actiune terapeutica
expectorant si antitusiv cu actiune blanda.

Indicatii
bronsite acute si cronice.

Doze si mod de administrare

adulti: 3-4 linguri/zi.
Copii (peste 2 ani): 1-3 lingurite/zi.

Contraindicatii
Atentie la diabetici (contine zahar).

Adult meltus, sirop

Prospect Adult meltus, sirop

Compozitie
Sirop continand guaifenezina 2g/100ml.

Proprietati farmacodinamice
-trecid fluidifica secretia bronsica, favorizand expectoratia.
-are o actiune antitusiva inlaturand tusea spastica.
-amelioreaza ventilatia pulmonara.
-este slab antiseptic si dezodorizant al sputei infectate.
-slab sedativ.
-la doze mai mari este miorelaxant (dozele expectorante nu au aceasta actiune).
Indicatii terapeutice
bronsite, laringite, traheite acute si cronice.
Catar respirator.
Anxietate.
Spasme musculare (fibrozite, miozite, rupturi tendinoase, torticolis, sciatica).
Dozare si mod de administrare
Adulti: 1 - 2 comprimate de 4 - 6 ori pe zi.
Copii mici (prescolari): 1- 5 picaturi de 3 ori pe zi.
Scolari: 1 drajeu, 20 picaturi sau o lingurita de sirop de 3 ori pe zi.
Contraindicatii
- ulcer gastroduodenal;
- gastroduodenite;
- tulburari ale deglutitiei;
- copii sub 5 ani;
Prudenta la bolnavii cu profesii care solicita performante psihomotorii si care sunt tratati in ambulatoriu
(soferi).
Se vor evita bauturile alcoolice.
Nu se administreaza concomitent cu medicamente care produc depresie respiratorie.
Reactii adverse
Rareori, iritatie gastrointestinala si sedare excesiva pana la somnolenta (mai ales la copii mici).
Reactie fals pozitiva pentru acidul 5 -hidroxiindolacetic in urina (interfera diagnosticul de sindrom
carcinoid).

Abrolen, sirop

Prospect Abrolen, sirop

Compozitie
5 ml sirop contin 30 mg ambroxol clorhidrat.

Actiune terapeutica
Ambroxol are proprietati mucocinetice (stimuleaza functia de activare a epiteliului vibratil si
este expectorant) si proprietati mucolitice. Are posibilitatea indepartarii secretiilor arborelui
traheobronsic, reduce in acest mod secretiile nazale si imbunatateste respiratia.
Studii farmacocinetice au aratat o absorbtie rapida a ambroxolului. Concentratia maxima se atinge in 2-3
ore. Timpul de injumatatire plasmatic este de 10 ore. Ambroxol se elimina prin urina neschimbat sau ca
metaboliti.

Indicatii
Ca lichefiant al secretiilor mucoase ale cailor respiratorii, in cazuri de afectiuni bronho alveolitice acute
sau cronice (bronsite, emfizeme, traheobronsite, bronsite astmatice cronice). De asemenea se indica
pentru prevenirea complicatiilor postoperatorii in ceea ce priveste respiratia.Trebuie sa fie administrat
concomitent cu antibioticul potrivit in cazul bronsitei acute.

Mod de administrare
Adulti si copii peste 12 ani: 1-2 lingurite de doua ori pe zi.
Dozele de mai sus sunt indicate in afectiuni acute ale aparatului respirator si pentru inceperea
tratamentului pentru afectiunile cronice, care se continua timp de 10 zile.
Medicamentul trebuie administrat inainte de mese.

Contraindicatii
Nu trebuie administrat in timpul sarcinii si alaptarii.

Precautii
Medicamentul nu trebuie administrat concomitent cu antitusive sau medicamente cu actiune
atropinica.

Reactii adverse
Pot apare simptome gastrointestinale (greata, voma) care sunt de obicei de slaba intensitate.
Paxeladine, sirop
Prospect Paxeladine, sirop
Ce este Paxeladine, sirop si pentru ce se utilizeaza

Tuse seaca si iritativa de diverse etiologii: gripala, rinofaringita, traheita,

laringita, bronhopneumopatie, rujeola, tuse convulsiva. Tuse spasmodica si reflexa.

Este indicat la adulti si copii cu varsta peste 30 luni si cu greutatea peste 15 kg.

Mod de administrare

Lingurita dozatoare cu capacitatea de 2,5 ml contine 5 mg citrat de oxeladina si cea cu

capacitatea de 5 ml contine 10 mg citrat de oxeladina.

Dozaj
Pentru adulti si copii cu varsta peste 30 luni si cu o greutate peste 15 kg: utilizati lingurita
dozatoare dubla cu capacitatea de 2,5 ml, respectiv 5 ml.
Copii cu greutatea intre 15-20 kg (aproximativ intre 30 luni-6 ani): Doza recomandata este de o
lingurita dozatoare cu capacitatea de 2,5 ml la fiecare 4 ore, fara a depasi maximum de 3-4
lingurite dozatoare pe zi, in functie de greutate.
Copii cu greutatea intre 20-30 kg (aproximativ intre 6-10 ani): Doza recomandata este de o
lingurita dozatoare cu capacitatea 5 ml la fiecare 4 ore, fara a depasi maximum de 2-3 lingurite
dozatoare pe zi, in functie de greutate.
Copii cu greutatea intre 30-50 kg (aproximativ intre 10-15 ani): Doza recomandata este de o
lingurita dozatoare cu capacitatea de 5 ml la fiecare 4 ore, fara a depasi maximum de 3-5
lingurite dozatoare pe zi, in functie de greutate.
Adulti: Doza recomandata este de o lingurita dozatoare cu capacitatea de 5 ml la fiecare 4 ore,
fara a depasi maximum de 5 lingurite pe zi.

Cale de administrare: orala.

Durata tratamentului: trebuie sa fie scurta (cateva zile) si limitata la perioada de tuse.

Daca acest medicament se dovedeste ineficient, nu cresteti doza peste cea prescrisa si nu
administrati in asociere cu alt antitusiv; intrebati medicul dumneavoastra.
Supradozaj
Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.
In caz de supradozaj, se recomanda internarea pacientului si suoravegherea cu atentie a functiei
respiratorii si cardiocirculatorii. Nu exista antidot cunoscut.

Atentionari si precautii

Nu trebuie sa utilizati Paxeladine, sirop in cazul in care aveti alergie la citratul de oxeladina
sau la oricare dintre excipientii produsului.

In cazul unei administrarari masive, se monitorizeaza functia respiratorie si cardiovasculara.

Atentionari speciale
Nu utilizati acest medicament pentru a trata tusea productiva. In acest caz, tusea este un mijloc
de aparare naturala, esential pentru a elimina secretia bronsica. Intrebati medicul dumneavoastra
daca tusea devine productiva si este insotita de congestie, sputa si febra. De asemenea, adresati-
va medicului in cazul bronsitei cronice sau bolii de plamani insotite de tuse cu sputa.

Pacientii cu diabet zaharat sau cu dieta cu continut scazut de zahar trebuie sa ia in considerare
zaharul continut de o lingurita dozatoare: 4,25 g zahar/lingurita dozatoare cu capacitatea de 5 ml,
respectiv 2,125 g zahar/ lingurita dozatoare cu capacitatea de 2,5 ml.

Evitati administrarea concomitenta a medicamentelor care determina fluidifierea secretiilor

bronsice (expectorant, agent mucolitic).

Interactiuni
Pentru a evita interactiuni intre mai multe medicamente, trebuie sa spuneti medicului
dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati orice alt medicament.

Sarcina si alaptarea

Sarcina
Acest medicament nu trebuie administrat in timpul sarcinii.
Daca descoperiti ca sunteti gravida in timpul tratamentului, spuneti imediat medicului
dumneavoastra. Doar medicul dumneavoastra poate decide necesitatea de a continua tratamentul.

Alaptare
Acest medicament trebuie evitat in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu influneteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Lista excipientilor care trebuie cunoscuti pentru utilizarea in siguranta a medicamentului la
anumiti pacienti: zahar (4,25 g zahar/lingurita dozatoare cu capacitatea de 5 ml, respectiv 2,125 g
zahar/ lingurita dozatoare cu capacitatea de 2,5 ml).

Reactii adverse posibile

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului despre orice reactie adversa care poate sa
apara.

Cum se pastreaza Paxeladine, sirop

A nu se lasa la indemana copiilor. A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Acest
medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Informatii suplimentare

Compozitie
Un flacon (125 ml) sirop contine citrat de oxeladina 0,25 g si excipienti: solutie de
sucroza (zahar), aroma de cacao (amestec de arome naturale si sintetice, apa si etanol), sorbat de
potasiu, apa purificata.

Grupa farmacoterapeutica: alte antitusive.

Ambalaj
Cutie cu un flacon din sticla bruna, inchis cu capac cu filet din aluminiu si inel de etanseizare din
polietilena, continand 125 ml sirop si o lingurita dozatoare din poliester, pentru masurarea
volumelor 2,5 ml, respectiv 5 ml

Producator
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
Rue dEthe-Virton
28109 Dreux, Franta

Eurespal, sirop

Prospect Eurespal, sirop

Ce este Eurespal si pentru ce se utilizeaza

Tratamentul simptomelor (tuse si expectoratie) aparute in cursul bronhopneumopatiilor.

Nota: acest tratament nu trebuie sa intarzie decizia de instituire a tratamentului antibiotic.

Mod de administrare

Adulti: Doza uzuala este de 3-6 linguri (45-90 ml sirop) Eurespal (90-180 mg clorhidrat de fenspirida) pe
zi.
Sugari si copii: Doza uzuala este de 4 mg clorhidrat de fenspirida/ kg pe zi:
- sub 10 kg: 2-4 lingurite (10-20 ml sirop) Eurespal (20-40 mg clorhidrat de fenspirida) pe zi.
- peste 10 kg: 2-4 linguri (30-60 ml sirop) Eurespal (60-120 mg clorhidrat de fenspirida) pe zi.

Daca utilizati mai mult Eurespal decat trebuie, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau
farmacistului. In cazul unui supradozaj pot fi observate urmatoarele semne si simptome: somnolenta sau
agitatie, greata, varsaturi, tahicardie sinusala.

Daca ati uitat sa utilizati Eurespal

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Luati doza urmatoare la momentul obisnuit.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra
sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Nu utilizati Eurespal:

daca sunteti alergic (hipersensibil) la fenspirida sau la oricare dintre celelalte componente
ale
Eurespal.
la copii cu varsta sub 2 ani.

Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte sa luati Eurespal.

Informatii importante privind unele componente ale Eurespal

Acest medicament contine 3 g zahar /lingurita (9 g/lingura), cantitati care trebuie avute in vedere la
pacientii cu diabet zaharat.
Acest medicament contine galben portocaliu S (E 110); poate determina reactii alergice.
Acest medicament contine p-hidroxibenzoat de metil (E 218) si p-hidroxibenzoat de propil (E 216); poate
provoca reactii alergice (chiar intarziate).

Sarcina si alaptarea

Nu se recomanda folosirea Eurespal in timpul sarcinii si alaptarii. Daca apare o sarcina in timpul
tratamentului cu Eurespal,singura masura este intreruperea tratamentului si instituirea
unui alttratament la recomandarea medicului. Daca sunteti insarcinata sau alaptati cereti sfatul
medicului dumneavoastra inainte de a lua medicamentul.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Eurespal poate influenta capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje, datorita posibilitatii
aparitiei somnolentei, in special la inceputul tratamentului sau in asociere cu consumul de alcool.
Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Eurespal poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.

Aceste reactii adverse pot include:

Reactii adverse frecvente (afecteaza mai puin de 1 din 10 utilizatori):

dereglari gastro-intestinale,
senzatie de rau (greata),
durere de stomac.

Reactii adverse rare (afecteaza mai puin de 1 din 1000 utilizatori):

accelerare moderata a batailor inimii, care se amelioreaza dupa scaderea dozelor,

ameteli,
inrosirea pielii,
eruptii trecatoare pe piele insoite sau nu de mancarime (urticarie),
angioedem (umflarea fetei, buzelor, gurii, limbii sau gatului, care poate produce dificultati
la inghitire
sau la respiratie).

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):

aparitia de vezicule pe piele si mancarimi,

palpitatii (va simtiti bataile inimii), posibil legate de accelerarea moderata a batailor inimii,
tensiune arteriala mica, ce poate provoca ameteli, senzatie de confuzie sau lesin, posibil
legata de accelerarea moderata a batailor inimii,
diaree,
stare de rau (varsaturi),
senzatie de slabiciune,
oboseala,
ameteli.

Ce contine Eurespal
Substanta activa este fenspirida. Un ml sirop contine clorhidrat de fenspirida 2 mg.
Celelalte componente sunt: aroma de miere, extract natural condensat de licviritia, tinctura de vanilie,
glicerina, galben portocaliu S (E 110), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E
216), zaharina, zahar, sorbat de potasiu, apa purificata.

Cum arata Eurespal

Eurespal se prezinta sub forma de lichid limpede, de culoare portocalie. Este ambalat in cutie cu un
flacon a 150 ml sirop.

Fabricantul
Les Laboratoires Servier Industrie
905, route de Saran
45520 Gidy
Franta

PERITOL ,sirop

Prezentare farmaceutica

Sirop (100 ml continand 40 mg clorhidrat de ciproheptadina). Tablete continand 4 mg clorhidrat de ciproheptadina.

Indicatii

Urticarie acuta si cronica, boala serului, rinite vasomotorii si rinite alergice, eczeme, dermatite eczematoase, dermatite de
contact, neurodermite, edem angioneurotic, intepaturi de insecte, sindrom carcinoid, migrene de origine vasculara, anorexie
(anorexie nervoasa, anorexie idiopatica), ca tratament adjuvant in cursul bolilor debilitante (statusuri postinfectioase,
convalescenta, boli cronice, hipertireoza).

Contraindicatii

Glaucom, retentie urinara, sarcina.

Mod de administrare

Adulti: doza de inceput uzuala este de 12 mg pe zi (3 x 1 tableta sau 3 x1 lingurita de sirop). Urticarie cronica: 6 mg pe zi (3
x 1/2 tableta sau 3 x 1 lingurita de sirop). Migrena acuta: 1 tableta sau 1 lingurita de sirop. Daca persista cefaleea doza
poate fi repetata dupa 30 minute dar doza totala administrata in decurs de 4-6 ore nu trebuie sa depaseasca 8 mg Pentru
tratamentul de intretinere 1 tableta x 3 pe zi. Anorexie: 1 tableta x 3 pe zi sau 1 lingurita sirop x 3/zi. Copii: intre 6 luni si 1 an
se va administra numai in mod exceptional 0,4 mg/kg corp/zi; intre 3 si 6 ani se vor administra 6 mg/zi (3 x 1/2 tableta sau 3
x1 lingurita sirop); intre 7 si 14 ani se vor administra 12 mg/zi (3 x 1 tableta sau 3 x 1 lingurita sirop). Copiii anorexici cu
varsta cuprinsa intre 3 si 6 ani pot fi tratati cu o doza de 6 mg/zi (3 x 1/2 tableta sau 3 x 1 lingurita sirop). Doza poate fi
crescuta pana la maximum 8 mg/zi.

Efecte secundare

Somnolenta usoara si tranzitorie care de obicei nu necesita intreruperea tratamentului. Mai putin frecvent pot aparea:
mucoasa bucala uscata, confuzie, ataxie, halucinatii vizuale, greata, rash cutanat, cefalee, agitatie.

Interactiuni medicamentoase

Precautii in cazul asocierii cu analgezice si hipnotice (se potenteaza efectul).

Precautii

Luand in considerare efectul sedativ caracteristic la inceputul tratamentului, este de dorit ca prima doza sa fie administrata
dupa masa de seara. Se impune o atentie speciala in cazul administrarii la persoanele in varsta si la copii. La inceputul
tratamentului pentru o perioada care va fi apreciata individual - este interzisa conducerea vehiculelor si efectuarea unor
operatiuni cu un risc ridicat de accidentare. Este interzisa consumarea alcoolului pe durata terapiei cu Peritol.
Leucovorin, solutie injectabila
Prospect Leucovorin, solutie injectabila

Compozitie
O fiola de 1 ml solutie injectabila contine ca ingredient activ 12,7 mg de Folinat de calciu x 5 H2O
echivalent cu 10 mg acid folinic.
O fiola de 3 ml solutie injectabila contine ca ingredient activ 38,1 mg Folinat de calciu x 5 H2O
echivalent cu 30 mg acid folinic.
O fiola de 5 ml solutie injectabila contine ca ingredient activ 63,5 mg Folinat dec alciu x 5 H2O echivalent
cu 50 mg acid folinic. Un flacon perfuzabilde 30 ml solutie injectabila contine ca ingredient activ 381,2
mg Folinat de calciu x 5 H2O echivalent cu 300 mg acid folinic.

Indicatii
Terapia intensiva de protectie (de salvare) cu leucovorin Folinat de calciu este indicata dupa doze
mari de metotrexat administrate intr-o terapie citotoxica (ex. osteosarcom). Leucovorin Folinat de
calciu mai este indicat pentru diminuarea toxicitatii si combaterea efectelor in caz de eliminare anormala
a metotrexatului sau a unei supradozari de antagonisti ai acidului folic. Leucovorin Folinat de calciu
este indicat si in tratamentul anemiei megaloblastice datorate deficientei de acid folic cand exista
contraindicatii ale terapiei orale. Folinatul de calciu este de asemenea indicat in asociere cu
5 fluorouracil (5-fu) pentru cresterea eficientei 5-FU in tratamentul paleativ al bolnavilor cu cancer
colorectal avansat. Forma injectabila leucovorin Folinat de calciu nu trebuie amestecata in aceeasi
perfuzie cu 5-FU din cauza precipitatului care se poate forma.

Forma farmaceutica si calea de administrare

Solutia injectabila de leucovorin Folinat de calciu - 5 H2O este indicata pentru
administrare intravenoasa sau intramusculara si este furnizata ca solutie injectabila sterila. In fiecare
flacon exista 0,004 mEq de calciu per mg de leucovorin Folinat de calciu.

Mod de administare
cancerul colorectal avansat: Unul din cele doua regimuri este recomandat:
1. leucovorin Folinat de calciu este administrat injectabil intravenos 200 mg/m2 suprafata corporala in
minimum 3 minute, urmat de 5 fluorouracil 370 mg/m2 suprafata corp, injectat intravenos.
2. leucovorin Folinat de calciu este administrat intravenos 20 mg/m2 suprafata corporala urmat de 5-
fluorouracil 425 mg/m2 suprafata corporala, injectat intravenos. tratamentul este repetat zilnic timp
de 5 zile. Acest ciclu de tratament de 5 zile poate fi repetat la 4 saptamani (28 zile) interval, pentru 2
cicluri si apoi repetat la 4-5 saptamani (28-35 zile) cu conditia ca bolnavul sa-si fi revenit complet dupa
efectele toxice ale ciclului de tratament precedent (vezi Recomandari speciale si precautii in
folosire, teste de laborator). In ciclurile urmatoare de tratament, doza de 5 Fluorouracil trebuie ajustata
in functie de toleranta bolnavului la ciclul precedent. Doza zilnica de 5-Fluorouracil trebuie redusa cu 20%
pentru pacientii care au avut toxicitate moderata hematologica sau gastrointestinala in ciclul precedent si
cu 30% pentru cei care au avut efecte toxice severe (vezi Teste de laborator). Pentru cei care nu au
prezentat efecte toxice, doza de 5 Fluorouracil poate fi crescuta cu 10%. Dozele de Leucovorin Folinat de
calciu nu sunt ajustate pentru toxicitate. Multe alte doze si scheme de Leucovorin Folinat de calciu/5
Fluorouracil au fost evaluate la pacienti cu cancer colorectal avansat; cateva din aceste alternative pot
avea de asemenea eficacitate in acest tratament. Cu toate acestea, cercetari clinice viitoare sunt
necesare pentru a confirma siguranta si eficacitatea acestor scheme alternative de tratament cu
Leucovorin Folinat de calciu/5-Fluorouracil.
Terapia de salvare cu Leucovorin Folinat de calciu dupa doze mari de Metotrexat: Indicatiile
tratamentului de protectie cu Leucovorin Folinat de calciu se bazeaza pe doza de Metotrexat de 12-15
g/m2 suprafata corporala, administrata prin perfuzie intravenoasa timp de 4 ore (vezi Metotrexat
"Lederle"). Terapia cu doze de 15 mg Leucovorin (aproximativ 10 mg/m2 suprafata corporala) la 6 ore,
pentru 10 doze, incepe la 24 ore dupa inceperea perfuziei cu Metotrexat. In prezenta toxicitatii
gastrointestinale, greata si voma, Leucovorin Folinat de calciu trebuie administrat parenteral. Nu se
administreaza solutia injectabila de Leucovorin Folinat de calciu intrarahidian. Nivelele de creatinina si
Metotrexat trebuie determinate cel putin 1 data pe zi. Administrarea Leucovorinului, hidratarea si
alcalinizarea urinei (pH 7) trebuie continuate pana cand concentratia de Metotrexat este sub 5 ,10-8 M.
(0,05 micromolar).

Actrapid hm penfill - solutie injectabila

Prospect Actrapid hm penfill - solutie injectabila

Descriere
insulina biosintetica umana este fabricata prin tehnologie adn recombinant folosind ca organism de producere
celulele de drojdie. Aceasta insulina este identica cu insulina umana si este de puritate monocomponent. Cartusele
Penfill cu suspensie de insulina sunt prevazute cu o bila de sticla care usureaza omogenizarea
particulelor albe de insulina. Dupa agitare, aspectul lichidului este de un alb-laptos omogen. Novo Nordisk nu este
raspunzator pentru proasta functionare aparuta ca o consecinta a folosirii cartuselor Penfill in combinatie cu produse
care nu corespund specificatiilor sau standardelor de calitate ale NovoPen, NovoPen II, NovoPen 1,5, NovoPen 3 si
ale acelor NovoFine. NovoLet este o seringa de unica folosinta incarcata cu insulina ce permite administrarea de 2-
78 de unitati cu un increment de 2 unitati. Seringile cu insulina de tip NovoLet sunt special proiectate pentru utilizare
impreuna cu acele NovoFine.

Prezentare farmaceutica
Se prezinta sub forma de: flacoane de 10 ml, de 40 si respectiv 100UI/ml, Penfill-uri de 1,5 si 3 ml de 100 UI/ml si
Actrapid NovoLet 3 ml, 100 UI/ml.
Actrapid HM este o solutie neutra de insulina biosintetica umana.
Cartusele de insulina HM Penfill 1,5 si respectiv 3 ml sunt fabricate special pentru a fi utilizate cu sistemele de
injectare NovoPen, NovoPen II, NovoPen 1,5 si respectiv 3, impreuna cu acele NovoFine.

Profil de actiune
Dupa injectarea subcutanata (valori aproximative): debut la o ora, efect maxim: intre 1-3 ore, durata actiunii 8 ore.

Indicatii
diabet zaharat.

Dozaj si administrare
Urmati instructiunile primite de la medicul dumneavoastra privind tipul de insulina, doza si momentul injectarii si
asigurati-va ca aveti tipul si concentratia de insulina prescrise. Nu schimbati doza sau preparatul de insulina decat la
indicatia medicului.Pentru a evita transmiterea unor boli, cartusele Penfill si NovoLet-urile se utilizeaza individual.
Urmati cu atentie instructiunile de folosire ale dispozitivelor de injectare tip NovoPen si instructiunile de utilizare a
NovoLet-ului.

Pompele de insulina
Datorita riscului precipitarii in unele catetere de pompa, Actrapid si suspensiile de insulina nu se recomanda a se
folosi in pompele de insulina.

Precautii
Daca luati prea multa insulina, pierdeti o masa, sau faceti efort fizic mai mult decat de obicei, poate apare o reactie la
insulina (hipoglicemie). Primele simptome ale unei reactii la insulina pot aparea brusc si includ: transpiratie rece,
batai rapide ale inimii, nervozitate sau tremuraturi. Aceste simptome pot fi inlaturate daca luati imediat zahar sau un
produs indulcit cu zahar. Deci, purtati intotdeauna la dumneavoastra cateva bucatele de zahar sau dulciuri. Rudele si
colegii dumneavoastra de munca apropiati trebuie sa stie ca sunteti diabetic si cum va pot ajuta daca aveti o reactie
severa la insulina. Ei trebuie sa stie ca unei persoane inconstiente nu trebuie sa i se dea nimic de mancat sau de
baut (deoarece este posibila innecarea), ci trebuie intoarsa pe o parte si solicitat imediat ajutor medical. Revenirea
din starea de inconstienta poate fi grabita prin injectarea de glucagon care poate fi administrat de catre o ruda sau un
prieten care a fost instruit(a) sa-l foloseasca. Daca vi se injecteaza glucagon, trebuie deasemenea sa vi se dea zahar
sau glucoza pe gura de indata ce v-ati recapatat constienta. In cazul unei supradoze de insulina, pe langa glucagon
vi se poate administra glucoza intravenos de catre medicul dumneavoastra. Consultati-va medicul daca ati avut
reactii repetate la insulina, sau o reactie care a dus la inconstienta, deoarece poate fi necesara o modificare a dozei
de insulina. Daca hipoglicemia severa nu este tratata, poate cauza afectiune cerebrala temporara sau permanenta si
moarte. cetoacidoza diabetica este o stare in care zaharul din sange este de obicei foarte crescut. Aceasta este
o afectiune foarte serioasa care poate apare daca luati mai putina insulina decat aveti nevoie. Aceasta se poate
intampla datorita unui necesar de insulina crescut in timpul unei boli sau infectii, neglijarii dietei, omiterii dozelor
de insulina sau injectarii unei doze mai mici de insulina decat cea prescrisa de medicul dumneavoastra.
O cetoacidoza in curs de dezvoltare va fi evidentiata de testele de urina care arata mari cantitati de zahar si
cetone. simptomele ca sete, cantitati mari de urina, pierderea apetitului, oboseala, piele uscata, si respiratie
adanca si rapida apar in mod gradat, de obicei de-a lungul unei perioade de cateva ore sau zile. Daca recunoasteti
aceste simptome, consultati-va imediat medicul. Daca aceste simptome nu sunt tratate, ele pot duce la coma
diabetica si moarte.

Interactiuni
Unele medicamente influenteaza necesarul de insulina. De aceea, daca luati orice alta medicatie, va rugam sa
va consultati medicul.

Conditii de pastrare
Flacoanele de insulina, cartusele Penfill si NovoLet-urile trebuie depozitate in ambalajul lor de carton la
o temperatura cuprinsa intre 2 - 8 grade Celsius, de preferat in frigider (nu langa compartimentul de congelare).
Nu trebuie expuse la lumina soarelui sau la temperaturi extreme. Flaconul in curs de folosire poate fi tinut
la temperatura camerei (max 25 grade Celsius), timp de 6 saptamani.
Cartusele Penfill pot fi tinute in NovoPen sau pot fi purtate la dumneavoastra ca rezerva, maxim o luna, iar NovoLet-
urile pot fi transportate sau folosite dupa deschidere de asemenea timp de o luna. Cartusele Penfill si NovoLet-urile in
uz nu se pastreaza in frigider. Nu lasati insulina la indemana copiilor.
Nota: Solutiile de insulina nu trebuie folosite daca nu sunt limpezi ca apa si incolore.
Nu folositi niciodata insulina dupa data expirarii tiparita pe ambalaj

Micetal, solutie externa

Prospect Micetal, solutie externa

Actiune terapeutica antifungice pentru uz topic derivati de imidazol si triazol

Prescriptie

medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie

medicala care se retine la farmacie

Forma farmaceutica spray cutanat solutie

Ambalaj Cutie x 1 flacon din sticla bruna x 30 ml sol., inchis cu capac prevazut cu pompa de pulverizare.
Norvir, solutie orala
Prospect Norvir, solutie orala

Prezentare farmaceutica
Ritonavir, compusul activ al Norvir, se prezinta ca o pulbere alb-galbuie cu gust metalic amar. Este usor
solubil in metanol si etanol, solubil in izopropanol si practic insolubil in apa. Denumirea chimica: acid 10-
hidroxi-2-metil-5-(1-metil etil)-1-i2-(1-metil etil)-4-tiazol-3-6s, dioxo-8, 11-bis (fenil metil)-2,4,7,12-tetraaza
tridecan-13.OIC, 5-tiazolil-metil ester. E 5S-(5R*, 8 R*, 10 R*, 11 R*). Norvir este conditionat sub forma de
capsule, fiecare continand 100 mg ritonavir, precum si sub forma unei solutii de uz oral, continand 80 mg
ritanovir/ml.

Actiune terapeutica
Norvir (ritonavir) este un inhibitor de proteaza activ in administrare orala asupra enzimelor tulpinilor HIV-1
si HIV-2. Norvir este un inhibitor competitiv, peptidomimetic (analog de substrat) care se leaga de situsul
activ al proteazei HIV si prin aceasta inhiba procesarea informatiei din locusurile gag si gag-pol ale genei
responsabile de sinteza polyproteinei, avand drept rezultat eliberarea unor particule HIV imature, ce nu
pot infecta noi limfocite. Norvir are o afinitate selectiva pentru proteaza HIV, concomitent avand o slaba
activitate inhibitoare asupra aspartil-proteazelor umane. Norvir prezinta o mare aviditate in legarea
proteazei HIV-1. (Ki = 15 pM) fata de legarea de aspartil proteaza umana. Datele rezultate in urma
studiilor in vitro arata ca Norvir este activ impotriva tuturor tulpinilor HIV, cultivate pe linii de celule umane
ca atare, sau pe linii de celule umane transformate. In aceste studii, concentratiile inhibitoare de Norvir,
care inhiba 50% (IC50%) si 90% (IC90%) replicarea virala, au fost 20nM- respectiv 110 nM. Potenta
Norvir pe tulpini HIV-zidovudim sensibile, a fost asemanatoare potentei sale pe tulpini zidovudim-
rezistente.

Incearca produsul natur

Indicatii
Norvir este indicat ca monoterapie sau asociat analogilor de nucleozide, in tratamentul pacientilor cu
infectie HIV, care prezinta semne clinice si /sau imunologice de progresiune a bolii.

Doze si mod de administrare

Ritonavir trebuie administrat de catre un medic cu experienta in tratamentul infectiei cu HIV.

Solutia de Norvir se administreaza pe cale oralai trebuie administrata de preferinta impreuna cu

alimentele.

Ritonavir ca potentator farmacocinetic

Atunci cand ritonavir este utilizat ca potentator farmacocinetic concomitent cu alti inhibitori de proteaza,
trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului pentru inhibitorul de proteaza respectiv.

S-au aprobat urmatorii inhibitori de proteaza HIV-1 pentru a fi utilizati in asociere cu ritonavir ca potentator
farmacocinetic in dozele mentionate in continuare.

Contraindicatii
Norvir este contraindicat pacientilor cu hipersensibilitate cunoscuta la ritonavir sau oricare din excipientii
sai. Studiile in vitro au demonstrat ca ritonavir este un inhibitor puternic al biotransformarilor catalizate de
citocromul P-45, este de asteptat ca administrarea concomitenta de Norvir si droguri ce sunt metabolizate
de aceste sisteme enzimatice, sa fie urmata de cresterea masiva a concentratiilor plasmatice ale
substantelor respective. Deoarece unele dintre aceste substante au un risc recunoscut de a produce
reactii adverse grave sau sunt periculoase la concentratii plasmatice mari, ele nu trebuie administrate
simultan cu Norvir.

Conditii de pastrare
Norvir - capsule - se depoziteaza in conditii normale de refrigerare. Norvir - solutie orala - poate fi
depozitat si la temperatura sub 30 grade Celsius, dar nu mai mult de 30 zile. Nu se depoziteaza in lumina
directa sau la caldura. Norvir - solutie orala sau capsule vor fi aruncate dupa expirarea datei inscrise pe
cutie

Visipaque, solutie injectabila

Prospect Visipaque, solutie injectabila

Prezentare
Solutie injectabila pentru administrare intravenoasa si intraarteriala. Flacoanele de Visipaque contin o
solutie apoasa clara, incolora pana la galben pal.
Informatii clinice: mediu de contrast pentru examinari radiologice ale adultului- cardioangiografii,
angiografie cerebrala (conventionala sau i.a.DSA), angiografie periferica (conventionala sau i.a.DSA),
angiografie abdominala (i.a.DSA), urografie, flebografie, examinare CT cu contrast.
Compozitie
Substanta activa: continut in iod concentratie pe ml
Iodixanol (INN) 150 mgI/ml 305 mg echivalent 150 mgI
Iodixanol (INN) 270 mgI/ml 550 mg echivalent 270 mgI
Iodixanol (INN) 320 mgI/ml 625 mg echivalent 320 mgI
Iodixanol este mediu de contrast pentru raze x, non-ionic, dimeric, hexaiodat si hidrosolubil. Solutiile
apoase pure de iodixanol in concentratii chimic utile au osmolaritate mai scazuta decat a sangelui si o
concentratie corespunzatoare cu a substantei de contrast non-ionice, monomerica. Prin adaugarea
de electroliti, Visipaque devine izotonic cu fluidele corpului. Valorile osmolaritatii si vascozitatii formelor
de prezentare a Visipaque:
Concentratie Osmolaritate* mOsm/kg H2O Vascozitate (mPa x s)
37C 20C 37C
150 mg I/ml 290 2,7 1,7
270 mg I/ml 290 11,3 5,8
320 mg I/ml 290 25,4 11,4
* Metoda: vapori - Presiune osmometrica.

Doze si mod de administrare

Doza administrata este in functie de tipul de examinare, varsta, greutate, debitul cardiac si starea
generala a pacientului, cat si de tehnica utilizata. De obicei, volumul si cantitatea de iod folosite sunt
similare cu cele corespunzatoare altor substante de contrast iodate utilizate in practica examinarii cu raze
X; trebuie remarcat totusi ca imagini cu valoare diagnostica au fost obtinute in unele studii ce au utilizat
iodixanol injectat in doze corespunzand unor concentratii mai scazute de iod. Trebuie sa fie asigurata
hidratarea adecvata a bolnavului inainte si dupa administrare, ca si pentru oricare alt mediu de contrast.
Adulti:
Dozele medii recomandate mai jos corespund unui adult normal si pot servi drept ghid: pentru
administrare intraarteriala, corespund unei singure injectari, ele putand fi repetate.
Administrare intraarteriala

Incearca produsul natura

Indicatii/Investigatie -Concentratii - Volum
Arteriografii :
-cerebrale selective 270/3201 mgI/ml 5-10 ml per inj.
-cerebrale selective i.a. DSA 150 mg I/ml 5-10 ml per nj.
-aortografie 270/320 mgI/ml 40-60 ml per inj.
-periferica 270/320 mgI/ml 30-60 ml per inj.
-periferica i.a. DSA 150 mgI/ml 30-60 ml per inj.
-viscerala selectiva i.a. DSA 270 mgI/ml 10-40 ml per inj.
Angiocardiografii:
-inj. in ventriculul stang si in radacina aortei 320 mgI/ml 30-60 ml per inj.
-coronarografie selectiva 320 mgI/ml 4-8 ml per inj.
Administrare intravenoasa:
-urografie 270/320 mgI/ml 40-80 ml
-flebografie 270 mgI/ml 50-150 ml/mb. inf.
-CT pentru:cap 270/320 mgI/ml 50-150 ml
-CT corp 270/320 mgI/ml 75-150 ml
1 Ambele concentratii sunt indicate, dar 270 mg I/ml este recomandata in cele mai multe cazuri
2 In urografia cu doze crescute se poate mari doza
Batrani: la fel ca in cazul adultilor.
Copii: eficacitatea si lipsa de riscuri la copii nu au fost inca stabilite.

Contraindicatii
Tireotoxicoza manifesta, insuficienta cardiaca decompensata.

Reactii adverse
Cele de mai jos au fost semnalate in cursul testelor clinice. Marea majoritate a reactiilor semnalate au fost
reduse. Cel mai frecvent disconfort a fost de scurta durata, cu senzatie de caldura, de rece sau durere la
locul injectarii. Senzatia de caldura este mai putin intensa decat cea determinata de administrarea de
medii de contrast ionice sau non-ionice monomerice, in timp ce senzatia de durere la locul injectarii este
mai rara decat in cazul mediilor de contrast ionice. Ocazional se semnaleaza reactii adverse pasagere,
cum ar fi: tulburari de vedere, cefalee, greata, varsaturi si tulburari de gust. Pot aparea de asemenea:
reactii cutanate, prurit, parosmie, angioedem si simptome respiratorii.
Supradozaj
Este putin probabil in cazul pacientilor cu functie renala normala. Studiile pe animale arata o marja larga
de siguranta si nu s-a stabilit inca o doza maxima admisa. In cazul supradozarii accidentale pierderile de
apa si electroliti vor fi compensate prin perfuzii. Functia renala va fi monitorizata pentru cel putin trei zile.
Daca este necesar, bolnavul va fi dializat pentru a elimina iodixanolul.

Conditii de pastrare
Visipaque va fi pastrat la temperatura camerei, ferit de lumina si raze X secundare. Poate fi pastrat 1 luna
la 37C.

Nimotop s, solutie perfuzabila

Prospect Nimotop s, solutie perfuzabila

Compozitie
1 flacon de 50 ml solutie perfuzabila contine 10 mg de nimodipina in 50 ml solvent alcoolic. Excipienti:
etanol 96%, macrogol 4000, citrat de sodiu dihidrat, acid citric anhidru, apa distilata.
Actiune terapeutica: Nimodipina, substanta activa din Nimotop, are o actiune vasodilatatoare si
antiischemica preponderent cerebrala. vasoconstrictia provocata in vitro de
diferite substante vasoactive (de ex. serotonina, prostaglandine si histamina) sau sange si produsi
de degradare ai sangelui poate fi prevenita sau inlaturata de catre nimodipina. Nimodipina prezinta de
asemenea proprietati neurofarmacologice si psihofarmacologice. Cercetarile la pacienti
cu tulburari acute ale fluxului cerebral au aratat ca nimodipina dilata vasele cerebrale si imbunatateste
irigatia cerebrala. cresterea perfuziei este de regula mai mare in zonele cerebrale lezate sau
neperfuzate decat in cele sanatoase. leziunile neurologice ischemice la pacientii
cu hemoragie subarahnoidiana (SAH) si rata mortalitatii sunt considerabil reduse de nimodipina.

Indicatii
profilaxia si tratamentul deficitelor ischemice neurologice cauzate de vasospasm cerebral ca urmare
a hemoragiei subarahnoidiene.

Contraindicatii
Hipotensiune severa, soc cardiogen, infarct miocardic
acut cu congestie pulmonara, hipersensibilitate la blocantii de calciu. Folosirea in cursul sarcinii:
nu exista studii care sa reproduca toxicitatea dupa administrare parenterala de Nimotop solutie. Cand
Nimotop solutie perfuzabila trebuie administrat in timpul sarcinii, efectele benefice si riscurile potentiale
trebuie cantarite cu atentie in functie de gravitatea tabloului clinic.

Masuri de precautie
Nimotop trebuie folosit cu precautie, daca continutul in apa al tesutului cerebral este crescut (edem
cerebral generalizat) sau daca exista o crestere marcata a presiunii intracraniene (HIC).
Administrarea cu precautie se impune la pacientii cu hipotensiune (presiunea sistolica mai mica decat
100 mmHg).
Interactiuni medicamentoase: administrarea simultana de antagonisti de receptori H2 cum ar
fi cimetidina sau de anticonvulsivante - acid valproic pot conduce la o crestere a concentratiei
nivelului nimodipinei plasmatice. Nu exista experienta in domeniul folosirii concomitente a Nimotop-ului
impreuna cu neuroleptice sau antidepresive. La pacientii care iau antihipertensive Nimotop-ul
solutie poate potenta efectul antihipertensiv. Combinatiile cu alti antagonisti de calciu (de
ex.: nifedipina, diltiazem sau verapamil) sau cu a-metildopa trebuie pe cat posibil evitate. Totusi daca o
combinatie de acest tip este inevitabila, o monitorizare deosebit de atenta a pacientului este necesara.
Functiile renale pot fi alterate daca se administreaza
concomitent medicamente potential nefrotoxice (de ex.: aminoglicozide, cefalosporine, furosemid) si
de asemenea la pacientii cu functia renala deja afectata. Functiile renale trebuie atent monitorizate in
astfel de cazuri si daca se constata o alterare trebuie intrerupt tratamentul.
Administrarea intravenoasa simultana de -blocanti poate conduce la o scadere suplimentara
a tensiunii arteriale si la o potentare reciproca a efectului inotrop negativ mergand pana
la insuficienta cardiaca decompensata. Deoarece Nimotop solutie contine 23,7% vol. alcool, trebuie
avute in vedere interactiunile cu medicamentele incompatibile cu alcoolul.
Incompatibilitati: deoarece substanta activa din Nimotop solutie perfuzabila este absorbita de polivinil-
clorura (PVC), poate fi folosit numai un tub de perfuzie de polietilena (PE). Substanta activa din Nimotop
solutie perfuzabila este sensibila la lumina, astfel incat folosirea la lumina directa solara trebuie evitata.
Daca expunerea directa la lumina solara este inevitabila in timpul perfuziei trebuie folosite seringi de
sticla si tuburi de legatura negre, maro, galbene sau rosii, sau pompa de perfuzie si tuburile de legatura
trebuie protejate cu un invelis opac. Totusi, pana la 10 h nu trebuie luate masuri speciale de protectie
daca Nimotop-ul este administrat la lumina difuza sau lumina artificiala.
Supradozare: simptomele de supradozare acuta care trebuie anticipate constau intr-o scadere marcata
a tensiunii arteriale, tahicardie sau bradicardie si (dupa administrare orala)
acuze gastrointestinale si greata. In caz de aparitie a simptomelor de supradozare
acuta tratamentul cu Nimotop trebuie intrerupt imediat. Masurile de urgenta trebuie instituite in functie
de simptome. Daca administrarea s-a facut oral, spalatura gastrica insotita de administrarea de carbune
trebuie considerata ca o masura terapeutica de urgenta. Daca exista o scadere marcata a tensiunii
arteriale, pot fi administrate dopamina sau noradrenalina intravenos. Deoarece nu exista un antidot
specific, tratamentul efectelor adverse este dictat de simptomele cele mai importante.

Reactii adverse
Efecte asupra tractului gastrointestinal: greata, acuze gastrointestinale, in cateva cazuri ileus
paralitic (modificari de tranzit intestinal datorate parezei intestinale). Efecte asupra sistemului
nervos: ameteala, cefalee. Efecte asupra sistemului cardiovascular: o scadere marcata a tensiunii
arteriale, in special cand valorile initiale sunt crescute, flush, senzatie de caldura, reducerea ritmului
cardiac (bradicardie) sau mai rar o crestere de ritm (tahicardie). Efecte asupra sangelui: foarte rar
trombocitopenie. Influenta asupra parametrilor de laborator: cresterea transaminazelor, a fosfatazei
alcaline si a gama-glutamil-transferazei (-GT), alterarea functiei renale cu o crestere a ureei serice si/sau
creatininei si extrasistole. Forma farmaceutica perfuzabila contine 23,7% vol. alcool (200 mg alcool la 1
ml de solutie) si 17% polietilenglicol 400; acest lucru trebuie luat in considerare in timpul tratamentului.
Reactii locale: flebita (la perfuzarea de Nimotop solutie nediluat in venele periferice). Nota pentru
conducatorii auto: in principiu capacitatea de a conduce si opera masini poate fi modificata in sensul
posibilitatii aparitiei ametelii. In cazul administrarii Nimotop-ului solutie perfuzabila, aceasta influenta nu
va avea in general importanta.