Prospect – 

ISOPRENALIN
  Produs complementar recomandat

Apicol 9Beta Mierea galbena - Apicolscience,

200 ml
de la Synergy Plant Products
Hepatoprotectoare
51lei
Vezi detalii
Indicatii: Soc cu insuficienta circulatorie periferica acuta - poate fi util in socul
cardiogen si in socul septic (septicemie cu germeni gramnegativi), atunci cand
presiunea venoasa este crescuta sau fenomenele de hipoperfuzie persista dupa
corectarea hipovolemiei;
stop cardiac, sindrom Adams-Stockes prin bloc atrio-ventricular,
hipersensibilitate sino-carotidiana; cazuri selectionate de tahicardie si fibrilatie
ventriculara in cursul blocului atrio-ventricular, daca electrosocul nu este
posibil. Pentru combaterea bronhospasmului in cursul anesteziei generale.

Prezentare farmaceutica: Fiole a 1 ml solutie injectabila continand

isoprenalina hcl. 0,2 mg (cutie cu 5 buc.).

Actiune terapeutica: Amina simpatomimetica cu actiuni beta-adrenergice,

stimuleaza inima (mareste forta contractila, provoaca tahicardie, favorizeaza
automatismul ectopic), mareste debitul cardiac si creste intoarcerea venoasa,
scade rezistenta vasculara periferica, relaxeaza musculatura neteda bronsica si
gastrointestinala.

Mod de administrare: In caz de soc se introduce intravenos, in perfuzie, 1

mg (5 fiole) in 500 ml solutie de glucoza 5%, cate 0,5-5 mg (0,25 -2,6 ml) pe
minut (in situatiile grave se pot folosi solutii mai concentrate, introducand 30
mg/minut); viteza perfuziei se stabileste in functie de frecventa cardiaca (cand
depaseste 110/minut se micsoreaza doza, eventual se intrerupe administrarea),
presiunea venoasa centrala, presiunea arteriala si debitul urinar. La bolnavii cu
bloc sau cu aritmii ventriculare se injecteaza intravenos lent in solutie 1/50
000 (o fiola diluata la 10 ml), 2-3 ml (0,04-0,06 mg) pentru adulti, si 0,5-1,5
ml (0,01-0,03 mg) pentru copii (regland dozarea prin monitorizarea
electrocardiogramei). In caz de stop cardiac (cu traseu plat sau cu fibrilatie
ventriculara) se injecteaza intravenos sau intracardiac 0,2-0,4 mg (1-2 fiole).
In situatiile care nu impun urgenta se injecteaza subcutanat sau intramuscular,
la inceput 0,2 mg (o fiola), repetand, la nevoie, la fiecare 3 ore. In
bronhospasmul din cursul anesteziei se injecteaza intravenos 0,5-1 ml din
solutia 1/50 000 (0,01-0,02 mg), repetand la nevoie. Stabilirea dozelor si
administrarea se fac numai in unitatile de terapie intensiva, sub controlul
electrocardiogramei si al altor constante cardiocirculatorii; frecventa cardiaca
peste 130/minut impune oprirea imediata a tratamentului.

Reactii adverse: Ocazional congestia fetei, sudoratie, tremor, nervozitate,

tahicardie cu palpitatii, aritmii (uneori grave), ischemie miocardica, cefalee,
ameteli, hipotensiune, tulburari digestive.

Contraindicatii: Tahicardia peste 130/minut si tahicardia din intoxicatia

digitalica, extrasistolele polimorfe si in salve, hipertiroidismul, starile de
acidoza reprezinta contraindicatii; prudenta si doze mici la bolnavii cu
tahicardie sub 130/minut, cardiopatie ischemica, diabet. Nu se administreaza
concomitent cu adrenalina; nu se asociaza cu halotan si ciclopropan, IMAO,
clorpromazina. Simpatomimeticele figureaza pe lista substantelor dopante
(interzise la sportivi).

Orciprenalina
medicament simpato-mimetic utilizat ca bronhodilatator în tratamentul bronsitelor si al astmului
bronsic. Se administreaza pe cale bucala;
efectele sale adverse includ: ameteli si tremor. Denumire comerciala: Alupent

Indicații ASTMOPENT, aerosol:

Crize terminale de dispnee rezultate din contractiile musculaturii netede bronsice in
timpul astmului bronsic, afectiunilor obturatorii cronice pulmonare (bronsita cronica,
emfizem pulmonar).

Contraindicații:
Hipersensibilitate la componentii preparatului, tahicardie, alte aritmii.
Administrare ASTMOPENT, aerosol:
Medicamentul trebuie administrat conform prescriptiilor medicului. Adulti si copii peste 12
ani: 1-2 doze; urmatoarea doza, daca este necesar, la cel mult 20-30 minute dupa
doza(ele) initiala(e). Tratamentul trebuie repetat dupa 4 ore, daca este necesar, pana la
maximum 12 doze pe zi. Cresterea numarului de doze sau a frecventei lor nu
imbunatateste starea clinica si poate duce la aritmii si tahifilaxie.

Folosirea corecta a inhalatorului este vitala pentru eficacitatea tratamentului.

Administrarea medicamentului la copii este permisa numai sub supravegherea adultilor.
Pentru prima utilizare agitati bine flaconul si apasati valva de dozare (pulverizati) o data
sau de doua ori.
In timpul inhalatiilor urmati aceste instructiuni: Inlaturati capacul protector. Agitati flaconul
inainte de utilizare. Expirati profund. Tineti flaconul in pozitie verticala si puneti-va buzele
pe piesa bucala. Sageata de pe eticheta si baza flaconului trebuie indreptate in sus.
Cand inspirati adinc apasati baza flaconului apoi tineti-va respiratia pentru cateva
secunde, indepartati piesa bucala de la gura si expirati. Introduceti capacul protector
peste piesa bucala a flaconului. Curatati regulat piesa bucala: desprindeti inhalatorul de
flacon si spalati-l cu apa calduta. Daca folositi detergent, stergeti-l cu atentie dupa
spalare. Apoi uscati inhalatorul prin agitare viguroasa si fara expunere la caldura. Este
usor ca inhalerul sa se pastreze curat daca se evita expirarea aerului prin intermediul lui.

Acțiune:
Sulfatul de orciprenalina produce bronhodilatatie care este mediata de stimularea
receptorilor b2 adrenergici. Concentratiile maxime din sange ale medicamentului
echivaleaza cu 2,7 ng/ml si sunt atinse dupa 2,5 ore de la administrarea medicamentului,
iar timpul de injumatatire este de 3,25 ore. Actiunea terapeutica este observata la 10-12
minute dupa administrarea de Astmopent sub forma de aerosol.

Compoziție ASTMOPENT, aerosol:

Sulfat de orciprenalina 300 mg, excipienti pana la 20,0 ml (lecitina de soia purificata,
Span 85, triclorofluorometan, diclorofluorometan). Un flacon (container) contine 400
doze. O doza contine 0,75 mg sulfat de orciprenalina.

Precauții:
Utilizati cu grija medicamentul la persoanele cu afectiuni cardiace ischemice,
hipertensiune arteriala, hipertiroidism, diabet necontrolat, epilepsie.

Sarcina si alaptare: Categoria C - clasificarea riscului tratamentului in timpul sarcinii. Nu

se stie sigur daca medicamentul poate exercita efecte daunatoare asupra fatului la
animale intrucat rezultatele testelor efectuate n-au fost sigure. Pana acum nu s-au
efectuat teste sigure, bine controlate, asupra populatiei umane. Medicamentul poate fi
administrat in timpul sarcinii numai in cazurile in care, in opinia medicului, avantajul
pentru mama este mai mare decat riscul potential pentru fat. Nu se stie daca
orciprenalina trece in laptele lauzelor si, prin urmare, este contraindicat la femeile care
alapteaza.

Reacții adverse ale ASTMOPENT, aerosol:

Tulburari gastrointestinale (greata, voma), dureri de cap si ameteala, cresterea tensiunii
arteriale, hiperhidroza, tremor muscular si contractii musculare, tahicardie si alte aritmii
cardiace, palpitatii sporadice, hipokalemie. La pacientii hipersensibili la actiunea
preparatului (la substanta activa si alti excipienti ai aerosolului) pot aparea iritatii sau
reactii alergice. Sulfatul de orciprenalina produce uneori tuse si, foarte rar, bronhospasm
paradoxal si intensificarea dispneei.
Alte medicamente cu substanța activă orciprenalinum:
 ALUPENT, compr.
 ALUPENT, aerosol

Indicații ALUPENT, compr.:

Alupent se recomanda in:
- tratamentul bronhospasmului din astmul bronsic,
- BPOC,
- bronsita obstructiva cronica.

Contraindicații:
Hipertiroidism, stenoza subaortica hipertrofica idiopatica, tahiaritmii.

Administrare ALUPENT, compr.:

Administrat pe cale inhalatorie, poate fi folosit in tratamentul crizei de astm bronsic.

Prin efectul sau bronhodilatator, Alupent favorizeaza patrunderea in caile aerifere a

aerosolilor cu antibiotice, mucolitice, cromoglicat disodic, corticosteroizi, ser fiziologic etc.
Se poate administra in cadrul testului de bronhodilatatie in explorarea functionala
pulmonara.

Se adapteaza nevoilor individuale.

Terapia pe cale orala: tratamentul de lunga durata, pentru profilaxia simptomelor datorate
bronhospasmului.
Adulti: 1 comprimat de 4 ori pe zi.
Copii intre 3 si 10 ani: 1/2 comprimat de 4 ori pe zi.

Precauții:
Administrarea Alupent pe cale orala, in special in doze care depasesc dozele
recomandate, la pacientii cu infarct miocardic recent si/sau tulburari cardiovasculare
severe, se va face sub stricta supraveghere medicala.
La fel ca alte medicamente simpatomimetice, Alupent trebuie folosit cu prudenta la
pacientii cu hipertensiune arteriala, boli coronariene, insuficienta cardiaca si diabet
zaharat; se recomanda deosebita precautie la pacientii cu diabet zaharat insuficient
controlat. Asocierea cu alte bronhodilatatoare simpatomimetice se va face sub stricta
supraveghere medicala.

Se poate asocia cu bronhodilatatoare anticolinergice.

Se recomanda o deosebita precautie la pacientii tratati concomitent sau recent cu IMAO.

Reacții adverse ale ALUPENT, compr.:

Alupent este bine tolerat cand se administreaza conform instructiunilor si in dozele
recomandate.
Pot aparea: palpitatii, agitatie si tremor al degetelor; in cazuri izolate, inrosirea fetei,
cefalee, opresiune toracica, tulburari ale somnului, greata, aritmii ventriculare sau angina
pectorala si reactii alergice tegumentare.

Supradozajul:
Datorita supradozarii pot aparea:
- inrosirea fetei,
- tremorul degetelor,
- greata,
- puls accelerat,
- cresterea tensiunii arteriale sistolice,
- scaderea tensiunii arteriale diastolice,
- opresiune toracica,
- extrasistole.

Se recomanda lavajul gastric daca s-au administrat comprimate.

Se recomanda sedative, tranchilizante sau terapie intensiva in cazurile severe.

Tratamentul specific al supradozajului este reprezentat de beta-blocanti care se vor
administra cu atentie, mai ales la pacientii cu astm bronsic la care exista pericolul
accentuarii bronhospasmului.

Administrarea de ALUPENT, compr. în sarcină / alaptare:

In primele 3 luni de sarcina, Alupent se va administra numai sub supraveghere medicala.

In timpul travaliului se va avea in vedere efectul tocolitic al substantei active.

Alte medicamente cu substanța activă orciprenalinum:
 ASTMOPENT, aerosol
Salbutamol sirop 2mg/5ml x125ml
Prospect Salbutamol sirop 2mg/5ml x125ml
Mergeti la produs

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face
rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
Daca  vreuna dintre  reactiile  adverse  se  agraveaza  sau  daca  observati  orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este SALBUTAMOL Eipico si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati SALBUTAMOL Eipico
3. Cum sa utilizati SALBUTAMOL Eipico
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza SALBUTAMOL Eipico
6. INFORMATII suplimentare
 
1. CE ESTE SALBUTAMOL EIPICO SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Salbutamol Eipico contine ca substanta activa salbutamol, care apartine grupului de medicamente denumite
bronhodilatatoare. Salbutamolul relaxeaza muschii din peretii cailor aeriene mici din plamani. Aceasta
permite deschiderea cailor aeriene si, astfel, ajuta la ameliorarea senzatiei de constrictie toracica, respiratiei
suieratoare si tusei, ceea ce va permite sa respirati mult mai usor. Medicul dumneavoastra a decis ca acest
medicament este potrivit pentru dumneavoastra si pentru afectiunea dumneavoastra.
Salbutamol Eipico este indicat pentru a usura problemele dumneavoastra de respiratie datorate astmului
bronsic si altor boli pulmonare obstructive. Salbutamol Eipico este adecvat pentru copii si adulti care au
dificultate la inghitire sau nu pot utiliza un dispozitiv inhalator.
2. INAINTE SA UTILIZATI SALBUTAMOL EIPICO
Nu utilizati SALBUTAMOL Eipico
daca sunteti alergic (hipersensibil) la salbutamol sau la oricare dintre celelalte componente ale Salbutamol
Eipico (vezi si pct. 6).
Aveti grija deosebita cand utilizati SALBUTAMOL Eipico
Inainte de a utiliza acest medicament spuneti medicului dumneavoastra:
 daca aveti afectiuni cardiace, incluzand: dureri in piept (cardiopatie ischemica), batai
neregulate sau foarte rapide ale inimii, insuficienta cardiaca;
 daca aveti tensiunea arteriala crescuta si utilizati medicamente pentru tratamentul
hipertensiunii arteriale sau a altor afectiuni cardiace, cunoscute ca beta-blocante (vezi si
punctul Utilizarea altor medicamente);
 daca aveti diabet zaharat;
 daca aveti o glanda tiroida hiperactiva (tireotoxicoza).
 
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala, inclusiv produse pe baza de plante.
Asigurati-va ca medicul dumneavoastra stie ce alte medicamente luati, in special:
 beta blocante, cum este propranololul;
 antidepresive;
 xantine;
 diuretice;
 corticosteroizi;
 digoxina.
 
Daca urmeaza sa vi se efectueze anestezie generala, anuntati anestezistul ca utilizati salbutamol.
Folosirea SALBUTAMOL Eipico impreuna cu alimente si bauturi
Puteti utiliza Salbutamol Eipico la orice moment din zi, cu sau fara alimente.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
medicament.
Vorbiti cu medicul dumneavoastra inainte de a lua Salbutamol Eipico daca sunteti gravida, ati putea fi
gravida sau daca alaptati.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu s-au raportat efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
INFORMATII importante privind unele componente ale SALBUTAMOL Eipico
Salbutamol Eipico contine azorubina (E 122) care poate provoca reactii alergice.
De asemenea, contine metilhidroxibenzoat de sodiu (E218) si propilhidroxibenzoat de sodiu (E217) care
pot provoca reactii alergice (chiar intarziate).
Salbutamol  Eipico  contine zahar  si  sorbitol.  Daca medicul  dumneavostra  v-a  atentionat  ca  aveti
intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a utiliza acest medicament.
3. CUM SA UTILIZATI SALBUTAMOL EIPICO
Utilizati intotdeauna Salbutamol Eipico exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa
discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Dozele uzuale sunt:
Adulti
Doza initiala este de 5 ml sirop administrata de 3 ori pe zi.
Doza uzuala eficace este de 10 ml sirop administrata de 3 -4 ori pe zi, care poate fi crescuta pana la maxim
20 ml sirop administrata de 3 - 4 ori pe zi, in cazul in care nu s-a obtinut efectul terapeutic dorit.
Varstnici
La pacientii varstnici doza zilnica este de 5 ml de pana la 3 ori/zi.
Utilizarea la copii
Copii cu varsta cuprinsa intre 2 si 6 ani: doza este de 2,5 – 5 ml sirop de 3 -4 ori pe zi.
Copii cu varsta cuprinsa intre 6 si 12 ani: doza este de 5 ml sirop administrata de 3-4 ori pe zi. Copii cu
varsta mai mare de 12 ani: 5 pana la 10 ml sirop administrata de 3-4 ori pe zi.
ESTE FOARTE IMPORTANT sa urmati instructiunile medicului dumneavoastra referitor la cat de mult si
cat de des sa utilizati siropul. NU LUATI mai mult decat vi s-a recomandat. Continuati sa luati Salbutamol
Eipico atat timp cat v-a spus medicul dumneavoastra. Nu intrerupeti utilizarea acestuia doar pentru ca va
simtiti mai bine. Dupa fiecare utilizare stergeti gatul flaconului.
Daca ati utilizat mai mult  SALBUTAMOL Eipico decat trebuie
Daca ati luat mai mult sirop decat trebuie, vorbiti cat se poate de repede cu un medic. Pot sa apara
urmatoarele efecte: inima dumneavostra bate mai repede decat de obicei si puteti avea tremuraturi. Aceste
efecte pot sa dispara in cateva ore.
Daca ati uitat sa utilizati SALBUTAMOL Eipico
Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o cat de repede va amintiti, totusi, daca se apropie momentul pentru
urmatoarea doza, nu mai luati doza uitata. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati SALBUTAMOL Eipico
Nu opriti tratamentul cu Salbutamol Eipico decat daca asa v-a recomandat medicul dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau
farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Salbutamol Eipico poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Alergii (afecteaza mai putin de 1 din 10000 utilizatori):
Daca aveti o reactie alergica, opriti administrarea Salbutamol Eipico si adresati-va uni medic. Reactiile
alergice se pot manifesta prin umflarea fetei, buzelor, limbii, gatului – ceea ce conduce la tulburari la
inghitire sau la respiratie, aparitia unei eruptii cutanate tranzitorii rosii insotita de mancarime, senzatie de
lesin si ameteala sau  chiar lesin.
Anuntati imediat medicul daca simtiti urmatoarele:
 Simtiti ca inima dumneavoastra bate mai repede sau mai puternic (palpitatii);
 Simtiti ca inima dumneavoastra bate cu neregularitate.
 
Aceste manifestari apar la mai putin de 1 dintre 10 utilizatori.
Reactiile adverse sunt clasificate in functie de frecventa, dupa cum urmeaza: Foarte frecvente (afecteaza
mai mult de 1 din 10 utilizatori)
Frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 utilizatori)
Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 utilizatori)
Rare (afecteaza mai putin de 1 din 1000 utilizatori)
Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000 utilizatori)
Frecventa necunoscuta (nu poate fi estimata din datele disponibile)
Reactii adverse foarte frecvente
 tremuraturi.
 
Reactii adverse frecvente
 dureri de cap;
 batai rapide ale inimii;
 senzatia de batai rapide sau mai puternice decat de obicei (palpitatii);
 crampe musculare.
 
Reactii adverse rare
 scaderea cantitatii de potasiu din sange;
 modificarea echilibrului sarii in organism;
 cresterea aportului de sange la nivelul extremitatilor (vasodilatatie periferica).
 
Reactii adverse foarte rare
  neliniste si excitabilitate;
 senzatie de tensiune musculara.
 
Reactii adverse cu frecventa necunoscuta
durere  la  nivelul  pieptului,  datorata  problemelor  pe  care  le  aveti  cu  inima,  cum  este  angina
pectorala. Acestea sunt reactii adverse foarte grave. Puteti avea nevoie de asistenta medicala de urgenta sau
de spitalizare.
Daca aveti impresia ca Salbutamol Eipico este prea puternic sau prea slab pentru dumneavoastra, informati-
l imediat pe medicul dumneavoastra. Poate fi rezultatul agravarii afectiunilor dumneavoastra bronho-
pulmonare obstructive si sa aveti nevoie de un alt medicament.
Daca  vreuna  dintre  reactiile  adverse  se  agraveaza  sau  daca  observati  orice  reactie  adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA SALBUTAMOL EIPICO
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A se utiliza in maxim 28 zile, de la prima deschidere a flaconului.
Nu utilizati Salbutamol Eipico dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul
cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine SALBUTAMOL Eipico
Substanta activa este salbutamolul. 5 ml sirop contin salbutamol 2 mg
Celelalte componente sunt: parahidroxibenzoat de metil sodic (E218), parahidroxibenzoat de propil sodic
(E217), glicerol, zahar, sorbitol 70%, acid citric anhidru, azorubina (E122), aroma de capsuni, manitol, apa
purificata.
Cum arata SALBUTAMOL Eipico si continutul ambalajului
Salbutamol Eipico se prezinta sub forma de lichid limpede, de culoare rosie.
Este ambalat in cutie cu un flacon din sticla bruna continand 125 ml sirop .

1. CE ESTE SALBUTAMOL MCC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Salbutamol MCC conţine ca substanţă activă salbutamol, care aparţine grupului de medicamente
denumite bronhodilatatoare. Salbutamolul relaxează muşchii din pereţii căilor aeriene mici din
plămâni. Aceasta permite deschiderea căilor aeriene şi, astfel, ajută la ameliorarea senzaţiei de 

constricţie toracică, respiraţiei şuierătoare şi tusei, ceea ce vă permite să respiraţi mult mai uşor.

Salbutamol MCC este indicat pentru a uşura problemele dumneavoastră de respiraţie din astm
bronşic şi alte boli bronho-pulmonare obstructive. 

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SALBUTAMOL MCC

Nu utilizaţi Salbutamol MCC

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la salbutamol sau la oricare dintre celelalte componente ale

Salbutamol MCC.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Salbutamol MCC

Înainte de a utiliza acest medicament spuneţi medicului dumneavoastră: 

- dacă aveţi afecţiuni cardiace, incluzând: dureri în piept (cardiopatie ischemică), bătăi neregulate
sau foarte rapide ale inimii, insuficienţă cardiacă; 

- dacă utilizaţi medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau a altor afecţiuni
cardiace, cunoscute ca beta blocante (vezi şi punctul Utilizarea altor medicamente); 

- dacă aveţi diabet zaharat;

- dacă aveţi o glandă tiroidă hiperactivă (tireotoxicoză).

S-ar putea ca uneori, acest medicament să nu fie potrivit pentru dumneavoastră şi medicul
dumneavoastră să dorească să vă administreze alt medicament. 

Bronhodilatatoarele nu trebuie să reprezinte singurul tratament sau tratamentul principal la

pacienţii cu astm bronşic sever sau instabil. Astmul bronşic sever necesită monitorizare regulată,
incluzând teste funcţionale pulmonare, deoarece pacienţii prezintă risc de atacuri severe şi chiar
de deces. La aceşti pacienţi, medicul trebuie să ia în considerare utilizarea dozelor maxime
recomandate de corticosteroizi inhalatori şi/sau administrarea orală de corticosteroizi. 

Mărirea dozei sau creşterea frecvenţei de administrare trebuie efectuate numai la recomandarea
medicului. Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă doza de salbutamol
recomandată 

anterior nu vă mai ameliorează, ca de obicei, respiraţia sau senzaţia de constricţie toracică.

Pentru ameliorarea simptomelor, la tratamentul cu Salbutamol MCC se pot asocia

bronhodilatatoare inhalatorii cu durată scurtă de acţiune. Creşterea utilizării de
bronhodilatatoarelor, în special a beta2- agoniştilor inhalatori cu durată de acţiune scurtă, pentru
ameliorarea simptomelor indică deterioarea controlului astmului bronşic. Pacienţii trebuie instruiţi
să solicite consult medical dacă administrarea de bronhodilatatoare cu durată de acţiune scurtă
devine mai puţin eficace sau dacă necesită pentru controlul simptomelor mai multe inhalări decât
în mod obişnuit. 

În aceste situaţii, schema terapeutică a pacientului trebuie reevaluată şi trebuie avută în vedere
necesitatea creşterii terapiei antiinflamatoare (de exemplu, doze mari de glucocorticoizi inhalatori
sau 

administrarea orală de glucocorticoizi). Agravarea severă a astmului bronşic trebuie tratată

conform schemelor terapeutice stabilite. 

Dacă apare tahifilaxie, este necesară reevaluarea tratamentului.

Deşi formulările de salbutamol cu administrare intravenoasă şi, ocazional, cu administrare orală,

comprimate, sunt utilizate în controlul travaliului prematur, necomplicat de placentă praevia, 

hemoragie ante-partum sau toxemie gravidică, salbutamolul nu trebuie utilizat în cazul iminenţei
de avort. 
Sportivii trebuie atenţionaţi că salbutamolul poate să determine pozitivarea testelor antidoping.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. 

Asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră ştie ce alte medicamente luaţi, în special:

- beta blocante, cum este propranololul;

- antidepresive;

- xantine;

- diuretice;

- corticosteroizi;

- digoxină.

Dacă urmează să vi se efectueze anestezie generală, anunţaţi anestezistul că utilizaţi

salbutamol.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament. 

Salbutamol MCC se va administra în timpul sarcinii sau alăptării numai la recomandarea expresă
a medicului dumneavoastră. 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu s-au raportat efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Salbutamol MCC

Salbutamol MCC conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că
aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest
medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI SALBUTAMOL MCC

Utilizaţi întotdeauna Salbutamol MCC exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie
să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 

Salbutamol MCC este destinat pentru administrare orală.

Adulţi şi adolescenţi

Doza uzuală recomandată este de 4 mg salbutamol (un comprimat) administrată de 3 - 4 ori pe

zi.
Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani

Doza uzuală recomandată este de 4 mg salbutamol (un comprimat) administrată de 2 ori pe zi.

Pentru copiii cu vârsta sub 6 ani există alte forme farmaceutice adecvate vârstei.

Vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Salbutamol MCC

Este important să respectaţi doza recomandată de medic. Dacă în mod accidental luaţi o doză
mai mare decât cea recomandată puteţi observa că inima dumneavoastră bate mai repede decât
de regulă şi nu vă simţiţi prea bine. Aceste efecte dispar, de regulă, în decurs de câteva ore, dar
trebuie să vă adresaţi cât mai repede medicului dumneavoastră sau să mergeţi la cel mai
apropiat spital. Luaţi acest prospect sau medicamentul cu dumneavoastră, astfel încât personalul
spitalului să ştie ce medicament aţi luat. 

Dacă uitaţi să utilizaţi Salbutamol MCC

Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o cât de repede vă amintiţi, totuşi, dacă se apropie momentul
pentru următoarea doză, nu mai luaţi doza uitată. 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Salbutamol MCC

Dacă se întrerupe utilizarea Salbutamol MCC, manifestările iniţiale pot să reapară. Nu trebuie să
întrerupeţi brusc utilizarea Salbutamol MCC, discutaţi întotdeauna înainte cu medicul
dumneavoastră. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. 

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Salbutamol MCC poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, după cum urmează: 

Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi

Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi

Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

Foarte rare: care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi

Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile

Reacţii adverse foarte frecvente:

- tremurături.

Reacţii adverse frecvente:

- durere de cap;

- bătăi rapide ale inimii (tahicardie);

- senzaţie neplăcută de bătăi neregulate sau puternice ale inimii (palpitaţii);

- crampe musculare.

Reacţii adverse rare:

- scădere a concentraţiei de potasiu din sânge (hipokaliemie);

- creştere a aportului de sânge la nivelul extremităţilor (vasodilataţie periferică);

- ritm cardiac anormal (aritmie), inclusiv fibrilaţie atrială, tahicardie supraventriculară, extrasistole.
Dacă prezentaţi aceste reacţii adverse, adresaţi-vă cât mai repede medicului 

dumneavoastră.

Reacţii adverse foarte rare:

- nelinişte şi excitabilitate;

- senzaţie de tensiune musculară;

- reacţii alergice. Dacă aveţi o reacţie alergică, întrerupeţi utilizarea Salbutamol MCC şi
adresaţivă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. 

Semnele unei reacţii alergice includ: umflarea feţei, buzelor, limbii şi gâtului, care pot să
determine dificultate la înghiţire sau în respiraţie, erupţie trecătoare pe piele cu mâncărimi, 

senzaţie de leşin, confuzie şi colaps. Acestea sunt reacţii adverse foarte grave. Puteţi avea
nevoie de asistenţă medicală de urgenţă sau de spitalizare. 

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută:

- durere la nivelul pieptului, datorată problemelor pe care le aveţi cu inima, cum este angina
pectorală. Acestea sunt reacţii adverse foarte grave. Puteţi avea nevoie de asistenţă medicală
de 

urgenţă sau de spitalizare.

Dacă aveţi impresia că Salbutamol MCC este prea puternic sau prea slab pentru dumneavoastră,
adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Poate fi rezultatul agravării afecţiunilor
dumneavoastră 

bronho-pulmonare obstructive şi să aveţi nevoie de un alt medicament.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului. 

5. CUM SE PĂSTREAZĂ SALBUTAMOL MCC

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Salbutamol MCC după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor
ajuta la 

protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Salbutamol MCC

- Substanţa activă este salbutamolul. Fiecare comprimat conţine salbutamol 4 mg sub formă de
sulfat de salbutamol 4,80 mg. 

- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, polividonă, stearat de

magneziu, talc.

Cum arată Salbutamol MCC şi conţinutul ambalajului

Salbutamol MCC se prezintă sub formă de comprimate plate, de culoare albă, cu diametrul de 7
mm.

Medicamentul este disponibil în cutii cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.

Sulfat de Atropina 1mg/ml, 5 fiole, Takeda

2181670
DescriereParametriProspect
Indicatii
Pregatirea anesteziei generale, pentru prevenirea stimularii vagale.
Bloc atrio-ventricular.

Infarct miocardic acut, pentru prevenirea si tratamentul blocului atrio-ventricular si al

bradicardiei
sinusale.

Resuscitare cardio-pulmonara, pentru tratamentul bradicardiei sinusale.

Spasme ale musculaturii netede a tractului gastro-intestinal, colica biliara, stari spastice ale
tractului

urinar.

Antidot in intoxicatii acute cu anticolinesterazice (compusi organofosforici si carbamati) sau

cu

parasimpatomimetice.

Dozaj
Sulfatul de atropina este administrat prin injectare subcutanata, intravenoasa sau
intramusculara, lent,
in functie de indicatii. Trebuie administrat numai sub supraveghere medicala.

Medicatie preanestezica

Adulti: doza recomandata este de 1 mg sulfat de atropina (1 ml solutie injectabila),

administrata

subcutanat.

Copii cu varsta cuprinsa intre 30 luni si 15 ani: doza recomandata este de 0,1-0,5 mg sulfat de

atropina (0,1-0,5 ml solutie injectabila), administrata subcutanat.

Copii cu varsta cuprinsa intre 1 si 30 luni: doza recomandata este de 0,1-0,3 mg sulfat de
atropina

(0,1-0,3 ml solutie injectabila), administrata subcutanat.

Afectiuni cardiace

Adulti: doza recomandata este de 0,5-1 mg sulfat de atropina (0,5-1 ml solutie injectabila),
administrata intravenos, lent.

Pentru resuscitare cardio-respiratorie doza recomandata este de 0,5 mg sulfat de atropina (0,5
ml solutie injectabila), administrata intravenos, lent, repetat la intervale de 5 minute pana cand
este atinsa frecventa cardiaca dorita.
Antispastic

Adulti: doza recomandata este de 0,25-1 mg sulfat de atropina (0,25-1 ml solutie injectabila),
administrata subcutanat la intervale de 6 ore, fara a depasi doza zilnica maxima de 2 mg sulfat
de atropina.

Copii cu varsta peste 6 ani: doza recomandata este de 0,5 mg sulfat de atropina (0,5 ml solutie
injectabila), administrata subcutanat in doza unica.

Copii cu varsta cuprinsa intre 2 si 6 ani: doza recomandata este de 0,25 mg sulfat de atropina
(0,25 ml solutie injectabila), administrata subcutanat in doza unica.

Antidot in intoxicatii acute

Doza recomandata este de 2 mg sulfat de atropina (2 ml solutie injectabila) administrata

intravenos in bolus, apoi cate 1 mg sulfat de atropina la intervale de jumatate de ora, pana la
inhibarea secretiei bronsice.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la sulfat de atropina sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct.6.1.
Glaucom cu unghi inchis.
Ileus paralitic.

Forme severe de colita ulceroasa.

Afectiuni obstructive ale tractului gastro-intestinal. Hiperplazie de prostata.

Stari febrile la copii.

Aceste contraindicatii nu se aplica atunci cand atropina trebuie utilizata in situatii care pun in
pericol viata pacientului (de exemplu in asistolie).

Atentionari
Sulfatul de atropina trebuie utilizat cu precautie la copii, pacienti varstnici si pacienti cu
sindrom
Down.

Trebuie utilizat cu precautie la pacientii cu diaree, retentie urinara sau in stari febrile la adulti
si in conditii de clima calda.

Medicamentul se administreaza cu precautie in caz de:

insuficienta renala si/sau hepatica;

insuficienta coronariana, tulburari de ritm, hipertensiune arteriala, hipertiroidie si in timpul
chirurgiei

cardiace.

BPOC- datorita cresterii vascozitatii secretiei traheo-bronsice;

atonie intestinala la varstnici, stenoza pilorica;

miastenia gravis;

colita ulceroasa- exceptand formele severe. In cazul pacientilor cu colita ulceroasa

administrarea sulfatului de atropina poate sa determine ileus sau megacolon toxic.

Medicamentele care blocheaza receptorii muscarinici pot sa intarzie evacuarea gastrica si sa

scada motilitatea gastrica iar efectele sale asupra sfinctetrului esofagian inferior pot agrava
refluxul esofagian.

Interactiuni
Tratamentul concomitent cu alte medicamente cu efect anticolinergic, cum sunt: antidepresive
triciclice, antihistaminice H1 sedative, antiparkinsoniene anticolinergice centrale,
disopiramida, chinidina, mequitazina si neurolepticele fenotiazinice, determina sumarea
efectelor nedorite de tip atropinic (cum sunt: retentie urinara, constipatie, xerostomie, etc.).
Reducerea motilitatii gastro-intestinale determinata de atropina afecteaza absorbtia altor
medicamente, cum sunt: metilxantina si ketoconazolul. Atropina determinand xerostomie,
impiedica dizolvarea medicamentelor cu administrarre sublinguala, cum sunt nitratii,
scazandu-le eficacitatea.

Sarcina
Studiile preclinice au evidentiat efecte teratogene numai la o singura specie si numai pentru
doze foarte mari. Date obtinute de la un numar limitat de gravide carora li s-a administrat
atropina nu evidentiaza efecte teratogene sau fetotoxice. Cu toate acestea, pentru evaluarea
consecintelor utilizarii medicamentului in timpul sarcinii sunt necesare studii suplimentare.
Ca o masura de precautie, nu se recomanda administrarea atropinei in timpul sarcinii.
Excretia atropinei in laptele matern poate determina aparitia simptomelor supradozajului la
sugar, in special simptome neurotoxice. In plus, medicamentul scade secretia lactata. De
aceea, in cazul in care utilizarea medicamentului este absolut necesara, se va intrerupe
alaptarea.

Condus auto
Conducatorii de vehicule sau cei ce folosesc utilaje trebuie preveniti asupra riscului legat de
aparitia tulburarilor de acomodare, care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule si de a
folosi utilaje.
Reactii adverse
Pentru clasificarea reactiilor adverse in functie de frecventa s-a utilizat urmatoarea conventie:
foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 si sub 1/10), mai putin frecvente (≥1/1000 si sub
1/100), rare (≥1/10000 si sub 1/1000), foarte rare (sub 1/10000), cu frecventa necunoscuta
(care nu poate fi estimata din datele disponibile).
Cel mai frecvent raportate reactii adverse sunt datorate actiunii atropinei asupra receptorilor
muscarinici si, la doze mari, asupra receptorilor nicotinici. Aceste efecte sunt dependente de
doza si in general, reversibile la intreruperea tratamentului.

Tulburari ale sistemului imunitar

Anafilaxie.

Rar, reactii de hipersensibilitate.

Tulburari ale sistemului nervos

Ameteli.

Tulburari psihice

La doze mari: halucinatii, neliniste, delir. Iritabilitate, confuzie mintala la varstnici.

Tulburari oculare

Midriaza, cu pierderea capacitatii de acomodare si fotofobie, tensiune intraoculara crescuta,

reducerea secretiei lacrimale cu senzatie de corp strain in ochi.

Tulburari cardiace

Bradicaradie tranzitorie, apoi tahicardie, palpitatii, aritmii.

Au fost raportate: bloc atrioventricular paradoxal sau oprire sinusala, in special la pacientii cu

transplant cardiac.

Tulburari vasculare

Bufeuri.

Tulburari respiratorii, toracice si mediastinale

Scaderea secretiei bronsice poate determina dopuri mucoase bronsice, care sunt dificil de
eliminat din caile respiratorii (vezi pct. 4.4).

Tulburari gastro-intestinale
Xerostomie, cu dificulate de a inghiti, greata, varsaturi, constipatie. Inhibarea secretiei
gastrice, durere retrosaternala, datorata refluxului gastric.

Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat

Xerozis, urticarie, eritem cutanat tranzitor, descuamare cutanata.

Tulburari renale si ale cailor urinare

Dificultate de a mictiona, retentie urinara.

Tulburari ganerale

Sete, febra.

Supradozaj
In caz de supradozaj pot sa apara urmatoarele manifestari: xerostomie, midriaza, pierderea
capacitatii de acomodare, inhibarea secretiei lacrimale si mai ales tahicardie, agitatie, confuzie
si halucinatii, mergand pana la delir, deprimare respiratorie, piele rosie si calda.
Tratamentul este simptomatic, cu supravegherea functiilor cardiace si respiratorii; la nevoie
trebuie

administrate medicamente parasimpatomimetice (pilocarpina). Pacientul trebuie internat in

spital.

Proprietati farmacologice
Proprietati farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutica: belladonna si derivati; alcaloizi din belladonna compusi cuaternari
de
amoniu, codul ATC: A03BA01.

Atropina, alcaloid natural din beladona, cu structura aminica, este un parasimpatolitic activ si
neselectiv; relaxeaza musculatura neteda la nivelul organelor inervate excitomotor de catre
parasimpatic: scade tonusul si inhiba peristaltismul stomacului si intestinului, are actiune
antispastica asupra cailor biliare, relaxeaza musculatura neteda a tractului urinar, relaxeaza
fundul vezicii urinare, favorizeaza contractia sfincterului vezical intern. De asemenea, inhiba
secretia salivara, gastrica si traheobrosica, determina bronhodilatatie, produce midriaza,
cicloplegie si cresterea presiunii intraoculare. Asupra cordului atropina creste frecventa
sinusala producand tahicardie, creste excitabilitatea fibrelor miocardice, creste viteza de
conducere atrio-ventriculara, creste contractilitatea fibrelor atriale si diminueaza intensitatea
reflexelor vagale. Toate aceste efecte sunt prezente numai la nivelul atriilor si portiunii
Ipratropiu / Salbutamol Cipla 0,5 mg / 2,5 mg x 12 pungi x
5
Prospect Ipratropiu / Salbutamol Cipla 0,5 mg / 2,5 mg x 12 pungi x 5
Mergeti la produs

Prospect: Informatii pentru utilizator

 Ipratropiu/Salbutamol Amring 0,5 mg/2,5 mg solutie de inhalat prin nebulizator

 bromura de ipratropiu/salbutamol
 

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece
contine informatii importante pentru dumneavoastra.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei
medicale.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate
face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei
medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce gasiti in acest prospect:

1. Ce este Ipratropiu/Salbutamol Amring si pentru ce se utilizeaza

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Ipratropiu/Salbutamol Amring

3. Cum sa utilizati Ipratropiu/Salbutamol Amring

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza Ipratropiu/Salbutamol Amring

6. Continutul ambalajului si alte informatii

 
1. Ce este Ipratropiu/Salbutamol Amring si pentru ce se utilizeaza

Medicamentul dumneavoastra se numeste Ipratropiu/Salbutamol Amring. Substantele active sunt bromura

de ipratropiu si salbutamolul. Bromura de ipratropiu si salbutamolul apartin unei clase de medicamente
numite bronhodilatatoare, care va ajuta la imbunatatirea respiratiei, prin dilatarea cailor respiratorii. Aceasta
se realizeaza prin prevenirea contractiei musculaturii netede care inconjoara caile

respiratorii, in acest fel permitand cailor aeriene sa ramana deschise. Bromura de ipratropiu actioneaza prin
blocarea semnalelor nervoase care merg la muschii care inconjoara caile respiratorii, iar salbutamolul
actioneaza prin stimularea receptorilor beta2 din muschi.

Ipratropiu/Salbutamol Amring este utilizat pentru tratarea problemelor respiratorii la persoanele cu varsta
de 12 ani sau peste, cu dificultati respiratorii de lunga durata (boala pulmonara obstructiva cronica, de
exemplu bronsita cronica, emfizemul). Ipratropiu/Salbutamol Amring va ameliora respiratia suieratoare,
lipsa de aer si senzatia de apasare in piept.

Il utilizati folosind un dispozitiv numit „nebulizator”. Acesta transforma medicamentul dumneavoastra intr-
un abur pe care il puteti inhala.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Ipratropiu/Salbutamol Amring

Nu utilizati Ipratropiu/Salbutamol Amring 

 daca sunteti alergic la salbutamol, bromura de ipratropiu, atropina (inclusiv medicamente

similare cu atropina) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct.6);
 daca stiti ca aveti inima marita ca volum sau o afectiune cunoscuta sub numele de
cardiomiopatie hipertrofica obstructiva sau CMHO. Acesta este locul unde peretele dintre
cele doua parti ale inimii devine mai mare si blocheaza fluxul sanguin;
 daca aveti batai rapide anormale ale inimii (numita "tahiaritmie")
 

Nu utilizati daca oricare dintre cele descrise mai sus se aplica in cazul dumneavoastra. Daca nu sunteti
sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a lua Ipratropiu/Salbutamol Amring.

Atentionari si precautii

Inainte sa utilizati Ipratropiu/Salbutamol Amring, adresati-va medicului dumneavoastra:

 daca aveti sau credeti ca aveti o afectiune a ochilor cunoscuta sub numele
de glaucom (cresterea presiunii intraoculare) ori daca aveti alte afectiuni ale ochilor.
Medicul dumneavoastra va poate sfatui sa va protejati ochii cand folositi
Ipratropiu/Salbutamol Amring;
  daca sunteti barbat si stiti ca aveti prostata marita ori daca aveti probleme cu eliminarea
urinei (apei);
 daca ati avut recent un infarct miocardic;
 daca aveti probleme cu arterele sau simtiti o durere in picioare, cand mergeti;
 daca aveti istoric de boala de inima, ritm al inimii neregulat sau angina (va rugam sa spuneti
medicului dumneavoastra inainte de a incepe tratamentul cu acest medicament);
 daca aveti diabet zaharat;
 daca aveti o glanda tiroida hiperactiva;
 daca aveti fibroza chistica;
 daca vi s-a spus ca aveti o tumora a glandelor suprarenale, numita „feocromocitom“.
Aceasta este o tumoare rara care nu este maligna. Utilizarea inhalatorului poate agrava
simptomele acesteia.
 

Au fost raportate carii dentare asociate cu utilizarea salbutamolului. In special la copii si adolescenti, se
recomanda sa se acorde atentie asigurarii unei igiene orale adecvate si efectuarii de controale stomatologice
regulate.

O afectiune cunoscuta sub numele de acidoza lactica a fost raportata in asociere cu doze terapeutice mari de
salbutamol, in special la pacientii tratati pentru bronhospasmul acut (vezi pct. 3 si 4). Cresterea nivelului de
lactat poate duce la dificultati de respiratie si hiperventilatie, chiar daca s-ar putea sa va imbunatatiti
respiratia suieratoare. Daca simtiti ca medicamentul dumneavoastra nu functioneaza la fel de bine ca de
obicei si ca trebuie sa utilizati nebulizatorul mai mult decat a recomandat medicul dumneavoastra, discutati
imediat cu un medic.

Consultati-va medicul in caz de agravare brusca a tulburarilor de respiratie sau daca doza prescrisa nu da un
rezultat normal. Nu cresteti doza fara recomandarea medicului.

Daca utilizati doze mari de Ipratropiu/Salbutamol Amring timp indelungat, cantitatea de potasiu din sangele
dumneavoastra trebuie monitorizata, in special daca luati in acelasi timp anumite alte medicamente, cum
sunt: steroizi (corticosteroizi), medicamente care cresc productia de urina (diuretice) sau alte medicamente
care deschid caile respiratorii, cum este teofilina (xantine).

Daca nu sunteti sigur(a) daca vreuna dintre acestea vi se aplica, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu
farmacistul inainte de a utiliza Ipratropiu/Salbutamol Amring.

Copii si adolescenti

Ipratropiu/Salbutamol Amring nu trebuie utilizat la copii cu varsta sub 12 ani.

Ipratropiu/Salbutamol Amring impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice
alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. Acestea includ medicamente pe
baza de plante. Acest lucru din cauza faptului ca Ipratropiu/Salbutamol Amring poate afecta modul in care
actioneaza alte medicamente. De asemenea, unele medicamente pot afecta modul in care actioneaza
Ipratropiu/Salbutamol Amring.

Anumite medicamente pot interactiona cu Ipratropiu/Salbutamol Amring si pot determina agravarea

reactiilor adverse sau scaderea eficacitatii Ipratropiu/Salbutamol Amring. Intotdeauna, trebuie sa spuneti
medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente:

 alte medicamente care va ajuta sa respirati, cum este salbutamolul, sau pentru „prevenirea
simptomelor” cum este dipropionatul de beclometazona. Acestea pot accentua efectul
Ipratropiu/Salbutamol Amring si creste severitatea reactiilor adverse;
 beta-blocante, adica medicamente care sunt frecvent folosite pentru tratarea afectiunilor
inimii cum sunt durerea in piept care apare in timpul efortului fizic (numita angina
pectorala), batai de inima neregulate sau aritmii si tensiune arteriala mare (numita
hipertensiune arteriala). Acestea includ medicamente cum este propranololul, care pot cauza
scaderea nivelului potasiului in sange atunci cand sunt administrate in acelasi timp cu
combinatia bromura de ipratropiu/salbutamol (beta-blocantele pot reduce efectul
salbutamolului);
 medicamente numite “beta-mimetice”, cum este fenoterol, pentru probleme respiratorii;
 anumite medicamente pentru tratarea depresiei („antidepresive”). Aceasta clasa de
medicamente include inhibitorii de monoaminoxidaza (de exemplu, fenelzina) sau
antidepresivele triciclice (de exemplu, amitriptilina);
 digoxina (pentru probleme cu inima) poate cauza probleme cu ritmul inimii atunci cand este
administrata impreuna cu combinatia bromura de ipratropiu/salbutamol;
 medicamente numite “anticolinergice”. Acestea pot fi utilizate pentru a trata durerile
colicative, boala Parkinson, probleme cu eliminarea apei sau cu lipsa controlului asupra
vezicii urinare sau intestinelor;
 o reducere a nivelului de potasiu in sange (hipopotasemie) datorita componentei de
salbutamol din Ipratropiu/Salbutamol Amring este mai probabil sa apara daca luati bromura
de ipratropiu/salbutamol cu anumite alte tratamente pentru astm, cu steroizi inhalatorii sau
sub forma de comprimate sau cu diuretice („pastile pentru eliminarea apei”). Un nivel
scazut de potasiu in sange poate genera slabiciune musculara, spasme musculare sau ritm al
inimii anormal. Este posibil ca medicul dumneavoastra sa trebuiasca sa va faca un test de
sange din cand in cand, pentru a va masura nivelurile de potasiu;
 medicamentele anestezice pot creste susceptibilitatea la efectele salbutamolului asupra
inimii - veti fi monitorizat atent sau medicul dumneavoastra poate sa decida intreruperea
tratamentului cu Ipratropiu/Salbutamol Amring daca urmeaza sa faceti o interventie
chirurgicala.
 

Daca urmeaza sa vi se faca o anestezie generala in spital, va rugam sa spuneti medicului anestezist ce
medicamente luati.

Interventii chirurgicale

Unele gaze utilizate in interventiile chirurgicale (gaze anestezice) pot influenta modul in care functioneaza
medicamentul dumneavoastra. Daca urmeaza sa vi se efectueze o interventie chirurgicala, asigurati-va ca
mentionati medicului, stomatologului sau anestezistului ca luati Ipratropiu/Salbutamol Amring.

Ipratropiu/Salbutamol Amring impreuna cu alimente si bauturi

 

Alimentele si bauturile nu au nicio influenta asupra Ipratropiu/Salbutamol Amring.

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandari inainte de a lua acest
medicament.

Nu utilizati Ipratropiu/Salbutamol Amring daca sunteti gravida, decat daca medicul dumneavoastra decide
ca beneficiile pentru dumneavoastra depasesc riscul pentru copil.

Adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandari inainte de
a lua acest medicament in cursul alaptarii.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Daca aveti reactii adverse cum sunt ameteala, dificultate de concentrare si vedere incetosata in cursul
tratamentului cu Ipratropiu/Salbutamol Amring, trebuie sa evitati activitatile potential periculoase cum sunt
conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor.

3. Cum sa utilizati Ipratropiu/Salbutamol Amring

Ipratropiu/Salbutamol Amring este destinat administrarii inhalatorii. Solutia este pentru inhalare orala dupa
nebulizare.

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu
medicul dumneavoastra sau cu asistenta medicala daca nu sunteti sigur. Urmati aceste instructiuni pentru a
obtine cele mai bune rezultate. Daca dupa citirea acestui prospect ceva nu este clar, adresati- va medicului
dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

Doza recomandata pentru adulti si copii cu varsta peste 12 ani este de o fiola, de trei sau patru ori pe zi.

Pacientii varstnici trebuie sa ia doza uzuala recomandata pentru adulti.

Trebuie sa incepeti intotdeauna tratamentul cu cea mai mica doza recomandata (1 fiola monodoza). In
cazuri foarte severe, pot fi necesare doua fiole cu doza unica pentru ameliorarea simptomelor.
 

Administrarea trebuie oprita atunci cand se obtine o usoara ameliorare a simptomelor.

Utilizarea la copii

Ipratropiu/Salbutamol Amring nu este recomandat pentru utilizare la copii cu varsta sub 12 ani. Pe eticheta
va fi mentionat cat de mult si cat de des trebuie sa luati acest medicament.

Nu inghititi si nu administrati acest medicament prin injectare.

Nu folositi niciodata mai mult medicament decat v-a recomandat medicul. Spuneti medicului daca
problemele dumneavoastra cu respiratia se agraveaza, sau daca medicamentul nu va mai amelioreaza
problemele respiratorii la fel de mult ca inainte sau daca folositi inhalatorul albastru "de ameliorare", cu
timp de actiune scurt, mai des decat obisnuiati.

Medicul dumneavoastra poate avea nevoie sa verifice cat de bine functioneaza medicamentul. In unele
cazuri medicul dumneavoastra poate avea nevoie sa va schimbe medicamentul.

Ipratropiu/Salbutamol Amring trebuie utilizat impreuna cu un nebulizator adecvat, de exemplu

nebulizatorul PARI LC PLUS sau un nebulizator cu jet. Va rugam sa cititi in intregime instructiunile de
utilizare ale nebulizatorului, in prospectul furnizat impreuna cu PARI LC PLUS, inainte de a incepe
inhalarea.

Instructiuni de utilizare

 Pregatiti-va nebulizatorul pentru utilizare conform instructiunilor fabricantului si

recomandarile medicului dumneavoastra.
 Detasati cu atentie o fiola din folia inscriptionata, prin rasucire si tragere. Niciodata nu
folositi o fiola deja deschisa sau daca solutia pentru nebulizare are o culoare modificata
(diagrama A).
 Tineti fiola in pozitie verticala si rasuciti capacul (diagrama B).
 Varsati continutul in rezervorul nebulizatorului dumneavoastra (diagrama C).
 Urmati instructiunile fabricantului si recomandarile medicului dumneavoastra referitor la
asamblarea si utilizarea nebulizatorului dumneavoastra.
 Dupa ce ati folosit nebulizatorul, aruncati orice cantitate de solutie ramasa in rezervor. De
asemenea, trebuie aruncata orice cantitate de solutie ramasa in fiola.
 Curatati bine nebulizatorul, conform instructiunilor fabricantului.
 

ABC

 
Nu diluati solutia de inhalat prin nebulizator si nu o amestecati cu alte medicamente, cu exceptia cazului in
care medicul dumneavoastra va recomanda acest lucru.

Fiolele monodoza de Ipratropiu/Salbutamol Amring nu contin conservanti si, prin urmare, este important sa
folositi continutul imediat dupa deschidere. De fiecare data cand folositi Ipratropiu/Salbutamol Amring
trebuie utilizata o fiola noua in nebulizator.

Fiolele partial folosite, deschise sau deteriorate trebuie aruncate. Nu trebuie sa folositi niciodata o fiola deja
deschisa.

Este important sa urmati aceste instructiuni pentru a evita orice contaminare a solutiei de nebulizat din
fiole.

Nu inghititi solutia de inhalat prin nebulizator si nu o administrati prin injectare.

Nu permiteti ca solutia de inhalat prin nebulizator sau aburul sa va patrunda in ochi. Daca acccidental,
lichidul sau aburul ajung in ochi, puteti avea senzatie de durere sau intepaturi in ochi, inrosirea ochilor,
pupile dilatate, vedere incetosata, sa vedeti culori sau lumini. Daca se intampla acest lucru, cereti sfatul
medicului dumneavoastra. Daca aveti probleme cu ochii in orice alt moment, cereti sfatul medicului
dumneavoastra.

Daca utilizati mai mult Ipratropiu/Salbutamol Amring decat trebuie

Daca ati luat o doza putin mai mare decat de obicei, puteti observa batai mai rapide ale inimii (palpitatii)
sau tremor. Alte simptome pot include durerile in piept, modificarea tensiunii arteriale, inrosirea fetei,
agitatie sau ameteala. Aceste efecte dispar, de obicei, in cateva ore.

Nivelurile potasiului din sangele dumneavoastra pot sa scada, iar medicul poate dori sa monitorizeze
potasiul din sangele dumneavoastra, prin teste de sange, pentru a masura nivelurile acestuia, din cand in
cand.

Spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti ingrijorat de oricare din aceste simptome sau daca acestea
persista.

Daca ati luat mai mult din acest medicament decat ar trebui sa luati, spuneti imediat medicului
dumneavoastra sau mergeti la cel mai apropiat spital. Daca trebuie sa va adresati medicului sau sa mergeti
la spital, luati toate medicamentele cu dumneavoastra, inclusiv cele cumparate fara prescriptie medicala;
acestea ar trebui sa fie in ambalajul original, daca este posibil. Luati acest prospect cu dumneavoastra
pentru a-l arata medicului.

 
Daca uitati sa utilizati Ipratropiu/Salbutamol Amring

Daca ati uitat sa luati o doza la timpul potrivit, luati-o imediat cum va amintiti. Cu toate acestea, daca este
timpul pentru urmatoarea doza, sariti doza uitata. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Ipratropiu/Salbutamol Amring

Medicul dumneavoastra va va spune cat timp trebuie sa utilizati Ipratropiu/Salbutamol Amring. Nu trebuie
sa intrerupeti tratamentul cu Ipratropiu/Salbutamol Amring inainte de a discuta cu medicul dumneavoastra.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele. Unele din aceste reactii adverse pot fi grave si pot sa necesite interventie medicala.

Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave -
este posibil sa aveti nevoie urgent de un tratament medical

Daca problemele dumneavoastra cu respiratia sau respiratia suieratoare se agraveaza imediat dupa inhalarea
de Ipratropiu/Salbutamol Amring, sau daca respiratia devine mai dificila si apare senzatia de lipsa de aer,
nu mai utilizati Ipratropiu/Salbutamol Amring, si folositi imediat inhalatorul dumneavoastra cu actiune de
„ameliorare” de scurta durata. Medicul dumneavoastra va poate prescrie un tratament alternativ pentru
afectiunea dumneavoastra.

Daca credeti ca puteti fi alergic la Ipratropiu/Salbutamol Amring sau daca credetia ca aveti o reactie
alergica la solutia de nebulizat, inclusiv eruptii trecatoare pe piele, mancarime si urticarie, in cazuri severe
umflare care poate afecta limba, buzele si fata, dificultati bruste de respiratie si o scadere a tensiunii
arteriale care poate provoca ameteli, trebuie sa intrerupeti imediat folosirea de Ipratropiu/Salbutamol
Amring si sa-l contactati imediat pe medicul dumneavoastra.

Reactiile adverse pot aparea cu urmatoarele frecvente: Frecvente (pot afecta cel mult 1 din 10 persoane)

 uscaciunea gurii
 greata
 

Mai putin frecvente (pot afecta cel mult 1 din 100 persoane)
 

 dureri de cap
 ameteala
 senzatie de nervozitate
 tremor
 senzatie de ameteala sau invartire (vertij)
 palpitatii (perceperea batailor inimii)
 cresterea presiunii sistolice exercitata de sange
 batai rapide ale inimii
 tuse
 iritatie la nivelul gatului
 dificultati de vorbire
 dificultati de eliminare a urinei (apei)
 reactii la nivelul pielii
 

Rare (pot afecta cel mult 1 din 1000 persoane)

 reactie alergica grava, care cauzeaza dificultati de respiratie sau ameteala;

 reactii alergice, de exemplu eruptii si mancarimi pe piele;
 umflarea fetei, buzelor si limbii;
 scaderea nivelurilor potasiului;
 tulburari mentale;
 transpiratie crescuta;
 durere la nivelul ochilor sau alte probleme ale ochilor, incluzand vedere incetosata,
midriaza (dilatatia excesiva a pupilei ochiului) si glaucom (cresterea presiunii in ochi);
 batai neregulate ale inimii;
 tensiune arteriala mica;
 insuficienta cardiaca;
 dificultati de respiratie;
 umflare la nivelul gatului;
 diaree, constipatie, varsaturi sau alte probleme cu sistemul digestiv;
 modificarea gustului;
 carii dentare;
 dureri musculare;
 slabiciune si crampe;
 uscaciune a gatului;
 edem al gurii;
 stomatita;
 schimbari de dispozitie.
 

Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile)

O afectiune cunoscuta sub numele de acidoza lactica, care poate provoca dureri de stomac, hiperventilatie,
dificultati de respiratie, chiar daca s-ar putea sa va imbunatatiti respiratia suieratoare, picioare si maini reci,
batai neregulate ale inimii sau sete.

Cu toate ca nu este cunoscuta frecventa, unele persoane pot avea dureri in piept (din cauza unor probleme
cum este angina). Spuneti medicului dumneavoastra cat mai curand posibil daca aveti aceste simptome in
timp ce urmati tratament cu Ipratropiu/Salbutamol Amring, dar nu incetati sa utilizati acest medicament
decat daca medicul dumneavoastra va spune sa faceti acest lucru.
 

Este posibil sa aveti niveluri neobisnuit de mici de potasiu in sange (numita „hipopotasemie”). Daca se
intampla acest lucru, medicul dumneavoastra va continua sa va verifice nivelurile de potasiu.

Daca lichidul sau aburul va ajung accidental in ochi, puteti avea senzatie de durere sau intepaturi in ochi,
inrosirea ochilor, pupile dilatate, vedere incetosata, sa vedeti culori sau lumini. Daca se intampla acest
lucru, discutati cu medicul dumneavoastra pentru recomandari. Daca aveti probleme cu ochii
dumneavoastra in orice moment, discutati cu medicul dumneavoastra pentru recomandari.

Tiotropiu Mylan 18 micrograme ajuta pacientii cu bronhopneumopatie

cronica obstructiva (BPCO) sa respire mai usor.
Tiotropiu Mylan 18 micrograme pulbere de inhalat, capsula
Tiotropiu

Ce gasiti in acest prospect

1. Ce este Tiotropiu Mylan 18 micrograme si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Tiotropiu Mylan 18 micrograme
3. Cum sa utilizati Tiotropiu Mylan 18 micrograme
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Tiotropiu Mylan 18 micrograme
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Tiotropiu Mylan 18 micrograme si pentru ce se utilizeaza

Tiotropiu Mylan 18 micrograme ajuta pacientii cu bronhopneumopatie cronica
obstructiva (BPCO) sa respire mai usor. BPCO este o afectiune cronica a
plamanilor care produce scurtarea respiratiei si tuse.
Termenul BPCO este asociat cu afectiunile bronsita cronica si emfizem.
Deoarece BPCO este o afectiune
cronica, trebuie sa utilizati Tiotropiu Mylan 18 micrograme in fiecare zi si nu
numai atunci cand aveti
probleme cu respiratia sau alte simptome de BPCO.
Tiotropiu Mylan 18 micrograme este un bronhodilatator cu actiune de lunga
durata care ajuta la dilatarea cailor respiratorii si faciliteaza patrunderea
aerului in plamani. Administrarea regulata a Tiotropiu Mylan
18 micrograme va poate ajuta, de asemenea, in momentele cand aveti
dificultati la respiratie legate de
afectiunea pe care o aveti si va va ajuta sa reduceti la minimum efectele acestei
afectiuni in viata de zi cu
zi. De asemenea, va ajuta sa fiti activ perioade mai lungi de timp.
Administrarea zilnica a Tiotropiu Mylan
18 micrograme va va ajuta, de asemenea, sa preveniti aparitia brusca, pe
termen scurt, a simptomelor

BPCO care se agraveaza si care pot dura mai multe zile. Efectul acestui
medicament dureaza 24 ore, deci
este suficient sa il utilizati o data pe zi. Pentru dozarea corecta a Tiotropiu
Mylan 18 micrograme va
rugam sa cititi pct. 3. „Cum sa utilizati Tiotropiu Mylan 18 micrograme pulbere
de inhalat, capsula” si
instructiunile de utilizare furnizate la sfarsitul acestui prospect.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Tiotropiu Mylan 18 micrograme

Nu utilizati Tiotropiu Mylan 18 micrograme
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la tiotropiu, compusul s?u activ, sau la
oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

- daca sunteti alergic (hipersensibil) la atropina sau medicamente inrudite cu

aceasta, de exemplu
ipratropiu sau oxitropiu.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Tiotropiu Mylan 18 micrograme pulbere de inhalat, capsula
18 micrograme,
adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului

- Adresati-va medicului dumneavoastra daca aveti glaucom cu unghi ingust,

adenom de prostata sau
dificultati la urinare
- Va rugam sa va consultati medicul daca aveti afectiuni ale rinichilor
- Tiotropiu Mylan 18 micrograme este indicat pentru tratamentul de
intretinere al bolii pulmonare

obstructive cronice; ca urmare, nu trebuie utilizat pentru a trata o criza brusca

de senzatie de lipsa
de aer sau respiratie suieratoare
- Dupa administrarea Tiotropiu Mylan 18 micrograme pot sa apara reactii
alergice imediate cum sunt
eruptie trecatoare pe piele, inflamatie, mancarime, respiratie suieratoare sau
senzatie de lipsa de aer.

Daca apar aceste manifestari, va rugam sa va adresati imediat medicului

dumneavoastra.
- Medicamentele cu administrare inhalatorie cum este Tiotropiu Mylan 18
micrograme pot provoca
senzatie de presiune in piept, tuse, senzatie de lipsa de aer sau respiratie
suieratoare imediat dupa

inhalare. Daca apar aceste manifestari, va rugam sa va adresati imediat

medicului dumneavoastra.
- Aveti grija ca pulberea de inhalat sa nu va intre in ochi, deoarece aceasta ar
putea sa determine
aparitia sau agravarea glaucomului cu unghi ingust, care este o afectiune a
ochilor. Semne ale unei
crize de glaucom cu unghi ingust pot fi: durere sau disconfort la nivelul ochilor,
vedere incetosata,
vederea de halouri in jurul luminilor sau imaginilor colorate in asociere cu
inrosirea ochilor.
Simptomele la nivelul ochilor pot fi insotite de durere de cap, greata sau
varsaturi. Trebuie sa
intrerupeti utilizarea bromurii de tiotropiu si sa va adresati imediat medicului
dumneavoastra,
preferabil unui medic oftalmolog, daca apar semne sau simptome ale
glaucomului cu unghi ingust.
- Uscaciunea gurii, care a fost observata in cazul tratamentului cu
anticolinergice, poate fi asociata in
cazul tratamentului de lunga durata, cu cariile dentare. Din acest motiv va
rugam sa acordati atentie
igienei orale.
- In cazul in care ati suferit/avut un infarct miocardic in ultimele 6 luni sau
orice manifestare de
instabilitate a ritmului batailor inimii/batai neregulate ale inimii sau care v-a
pus viata in pericol sau
ati suferit de insuficienta cardiaca severa in ultimul an, va rugam sa va adresati
imediat medicului
dumneavoastra. Acest lucru este important pentru a putea decide daca
Tiotropiu Mylan 18
micrograme este medicamentul potrivit pentru dumneavoastra.
- Tiotropiu Mylan 18 micrograme nu trebuie utilizat mai frecvent de o data pe
zi.
Copii si adolescenti
Tiotropiu Mylan 18 micrograme nu este recomandat la copii si adolescenti cu
varsta sub 18 ani.
Tiotropiu Mylan 18 micrograme impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent
sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate
fara prescriptie medicala.
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca
utilizati/ati utilizat recent
medicamente asemanatoare pentru tratamentul afectiunilor plamanilor, cum
sunt ipratropiu sau oxitropiu.
Nu au fost raportate reactii adverse specifice atunci cand Tiotropiu Mylan 18 a
fost utilizata in asociere cu alte medicamente folosite in tratamentul BPOC
cum sunt medicamente cu administrare inhalatorie
utilizate pentru facilitarea respiratiei, de exemplu salbutamol, metilxantine,
cum sunt teofilina si/sau
glucocorticoizi cu administrare orala si inhalatorie, cum este prednisolon.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati
sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua
acest medicament. Nu trebuie sa utilizati acest medicament, decat daca este
recomandat special de catre medicul dumneavoastra.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Aparitia ametelii, vederii incetosate sau durerii de cap poate influenta
capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Tiotropiu Mylan 18 micrograme contine lactoz? anhidra
Atunci cand este utilizat in doza recomandata, de o capsula o data pe zi, fiecare
doza contine pana la
5,5 mg lactoza anhidra). Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti
intolereanta la unele categorii de glucide, adresati-va medicului
dumneavoastra inainte de a lua acest medicament.

3. Cum sa utilizati Tiotropiu Mylan 18 micrograme

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul
dumneavoastra sau farmacistul.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este de 1 capsula (18 micrograme de tiotropiu) al carui
continut se inhaleaza o data pe zi. Nu utilizati o doza mai mare decat cea
recomandata.
Tiotropiu Mylan 18 micrograme nu este recomandat la copii si adolescenti cu
varsta sub 18 ani.
Trebuie sa incercati sa utilizati capsula la aceeasi ora, in fiecare zi. Acest lucru
este important, deoarece
Tiotropiu Mylan 18 micrograme este eficient peste 24 ore.
Capsulele sunt numai pentru inhalare si nu pentru utilizare orala.
Nu inghititi capsulele.
Dispozitivul NeumoHaler, in care trebuie sa puneti capsula Tiotropiu Mylan 18
micrograme, perforeaza
capsula si va permite sa inhalati pulberea.
Asigurati-va ca aveti un dispozitiv NeumoHaler si ca stiti sa il utilizati corect.
Instructiunile privind
utilizarea dispozitivului NeumoHaler sunt furnizate la sfarsitul acestui
prospect.
Asigurati-va ca nu suflati in dispozitivul NeumoHaler.
Daca aveti dificultati la utilizarea dispozitivului NeumoHaler, adresati-va
medicului dumneavoastra,
asistentei medicale sau farmacistului pentru a va arata cum functioneaza.
Dispozitivul NeumoHaler trebuie curatat o data pe luna. Instructiunile privind
curatarea dispozitivului
NeumoHaler sunt furnizate la sfarsitul acestui prospect.
Atunci cand utilizati Tiotropiu Mylan 18 micrograme aveti grija ca pulberea de
inhalat sa nu va intre in
ochi.
Daca orice cantitate de pulbere de inhalat va intra in ochi, pot sa apara vedere
incetosata, durere la nivelul
ochilor si/sau inrosirea ochilor si trebuie sa va spalati imediat ochii cu apa
calduta. Apoi adresati-va
imediat medicului dumneavoastra pentru recomandari suplimentare.
Daca simtiti ca vi se agraveaza dificultatea in respiratie, trebuie sa ii spuneti
medicului dumneavoastra cat mai repede posibil.
Daca utilizati mai mult Tiotropiu Mylan 18 micrograme decat trebuie
Daca inhalati mai mult de 1 capsula Tiotropiu Mylan 18 micrograme pe zi,
trebuie sa va adresati imediat
medicului dumneavoastra. S-ar putea sa aveti un risc crescut de aparitie a unor
reactii adverse cum sunt
uscaciune a gurii, constipatie, dificultati la urinare, cresterea numarului
batailor inimii/batai rapide ale
inimii sau vedere incetosata.
Daca uitati sa utilizati Tiotropiu Mylan 18 micrograme
Daca uitati sa utilizati o doza, utilizati-o imediat ce va amintiti, insa nu utilizati
doua doze odata sau in
aceeasi zi. Apoi utilizati urmatoarea doza ca de obicei.
Daca incetati sa utilizati Tiotropiu Mylan 18 micrograme
Inainte de a intrerupe utilizarea Tiotropiu Mylan 18 micrograme, trebuie sa
discutati cu medicul
dumneavoastra sau farmacistului. Daca intrerupeti utilizarea Tiotropiu Mylan
18 micrograme semnele si
simptomele de BPCO se pot agrava.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament,
adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu
toate ca nu apar la toate
persoanele.
Reactiile adverse descrise mai jos au aparut la persoane care utilizeaza acest
medicament si sunt
prezentate in functie de frecventa de aparitie ca frecvente, mai putin frecvente,
rare sau cu frecventa
necunoscuta.
Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
- uscaciune a gurii: aceasta reactie adversa este, de regula, usoara.
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):
- ameteli
- dureri de cap
- tulburari ale gustului
- vedere incetosata
- batai neregulate ale inimii (fibrilatie atriala)
- inflamatie in gat (faringita)
- raguseala (disfonie)
- tuse
- arsuri in capul pieptului (boala de reflux gastroesofagian)
- constipatie
- infectii fungice la nivelul cavitatii bucale si gatului (candidoza orofaringeala)
- eruptie trecatoare pe piele
- dificultati la urinare (retentie urinara)
- dureri la urinare (disurie)
Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):
- tulburari ale somnului (insomnie)
- vederea de halouri in jurul luminilor sau imaginilor colorate insotita de
inrosirea ochilor
(glaucom)
- cresterea valorii tensiunii oculare masurate
- batai neregulate ale inimii (tahicardie supraventriculara)
- batai rapide ale inimii (tahicardie)
- perceperea batailor inimii (palpitatii)
- senzatie de presiune in piept, insotita de tuse, respiratie suieratoare sau
senzatie de lipsa de aer
imediat dupa inhalare (bronhospasm)
- sangerare din nas (epistaxis)
- inflamatie la nivelul laringelui (laringita)
- inflamatie la nivelul sinusurilor (sinuzita)
- blocaj la nivelul intestinelor sau absenta miscarilor intestinale (obstructie
intestinala, inclusiv ileus
paralitic)
- inflamatie a gingiilor (gingivita)
- inflamatie a limbii (glosita)
- dificultati la inghitire (disfagie)
- inflamatie la nivelul gurii (stomatita)
- senzatie de rau (greata)
- hipersensibilitate, inclusiv reactii imediate
- reactii alergice grave care produc umflarea fetei sau gatului (angioedem)
- blande (urticarie)
- mancarime (prurit)
- infectie la nivelul tractului urinar
Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele
disponibile):
- pierderea apei din corp (deshidratare)
- carii dentare
- reactie alergica severa (reactie anafilactica)
- infectii sau ulceratii la nivelul pielii
- uscaciune a pielii
- tumefierea articulatiilor
Reactiile adverse grave includ reactii alergice care produc umflarea fetei sau
gatului (angioedem) sau alte reactii de hipersensibilitate (ca de exemplu
scaderea brusca a tensiunii arteriale a sangelui dumneavoastra
sau ameteala) pot sa apara individual sau drept una dintre manifestarile unei
reactii alergice grave (reactive anafilactica) dupa administrarea Tiotropiu
Mylan 18 micrograme. In plus, ca in cazul tuturor
medicamentelor care se inhaleaza, unii pacienti pot manifesta o senzatie
neasteptata de durere in piept,
tuse, respiratie suieratoare sau senzatie de lipsa de aer imediat dupa inhalare
(bronhospasm). Daca apare oricare dintre aceste simptome, va rugam sa va
adresati imediat medicului dumneavoastra.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra
sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea,
puteti raporta reactiile adverse direct la:
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale

Aminofilina 100mg x 50cps. EEL

Prospect Aminofilina 100mg x 50cps. EEL
PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR
AMINOFILINA EEL, comprimate, 100 mg
Teofilina-etilendiamina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face
rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in
acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este AMINOFILINA EEL si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati AMINOFILINA EEL
3. Cum sa utilizati AMINOFILINA EEL
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza AMINOFILINA EEL
6. INFORMATII suplimentare
 
1. CE ESTE AMINOFILINA EEL SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Acest medicament face parte din grupa medicamentelor pentru tratamentul bolilor obstructive ale cailor
respiratorii, derivati xantinici.
Se foloseste pentru tratamentul bronhospasmului si profilaxia de durata a crizelor de dispnee in formele
usoare si moderate de astm bronsic; bronhopneumopatia obstructiva cronica, forma spastica.
2. INAINTE SA UTILIZATI AMINOFILINA EEL
Nu utilizati AMINOFILINA EEL
 daca sunteti alergic la teofilina-etilendiamina, la alti derivati xantinici sau la oricare dintre
celelalte componente ale AMINOFILINA EEL;
 daca aveti porfirie (boala provocata de unele tulburari in metabolismul pigmentului
sangvin, caracterizata prin producerea excesiva de porfirine, care se elimina in cantitati
mari prin urina) acuta;
 la copii cu varste sub 6 ani.
 
Aveti grija deosebita cand utilizati AMINOFILINA EEL
Datorita variatiilor individuale mari privind metabolizarea teofilinei (componenta activa din molecula
aminofilinei), este necesara adaptarea dozei in functie de aparitia reactiilor adverse si/sau de concentratia
plasmatica.
Supradozajul poate sa apara datorita unor doze inadecvate, doze repetate la intervale prea mici sau prin
efect aditiv cu alte medicamente asociate.
Daca dumneavoastra aveti angina pectorala instabila (durere toracica ce poate iradia spre gat, maxilarul
inferior sau brate, consecinta a unei proaste irigari a inimii.), boli cardiace in care se pot produce tahiaritmii
(aritmie cu frecventa cardiaca mare), hipertensiunea arteriala, cardiomiopatie hipertrofica obstructiva
(defect genetic in care miocardul (muschiul inimii) se ingroasa anormal), epilepsie, hipertiroidism (boala
endocrina care se datoreste secretiei excesive a hormonilor tiroidieni), disfunctie hepatica sau renala, ulcer
gastroduodenal sau cu antecedente patologice de ulcer gastroduodenal si daca aveti varsta peste 60 ani.
Daca dumneavoastra aveti insuficienta cardiaca, insuficienta hepatica (mai ales ciroza), concentratie
plasmatica redusa de oxigen (hipoxemie), hipertermie persistenta (crestere anormala a temperaturii
corpului), pneumonie, infectii virale (mai ales gripa), disfunctii tiroidiene (mai ales hipertiroidie) si daca
utilizati anumite medicamente (vezi.pct. "Folosirea altor medicamente"), solicitati reducerea dozei de
teofilina de catre medic.
Folosirea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent oricealte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Efectul teofilina-etilendiamina poate fi potentat de administrarea concomitenta de:
 alopurinol, probenecid (folosit in tratamentul gutei),
 cimetidina, ranitidina (antiulceros),
 disulfiram (folosit in tratamentul alcoolismului cronic),
 fenilbutazona, paracetamol (antiinflamator non-steroidian),
 fluvoxamina, viloxazina (antidepresant),
 fluoroquinolone, imipenem, lincomicina, macrolide (antibiotic),
 furosemid (diuretic),
 interferon-α (antiviral),
 izoniazida (antituberculotic),
 blocante ale canalelor de calciu (antihipertensive),
 mexiletina, propafenona (antiaritmic),
 pentoxifilina (vasodilatator periferic),
 contraceptive orale,
 propranolol (interactiune farmacocinetica ce scade clearance-ul prin metabolizare al
teofilinei cu 30-50%),
 tacrina (tratamentul dementei),
 tiabendazol (antifungic),
 ticlopidina (antitrombotic),
 vaccin gripal.
 
La pacientii care sunt tratati cu teofilina, concomitent cu unul sau mai multe dintre aceste medicamente,
trebuie monitorizata concentratia plasmatica a teofilinei si, daca este necesar, trebuie redusa doza
administrata.
Efedrina si alte simpatomimetice, asociate aminofilinei, favorizeaza reactiile adverse cardiace si efectul
excitant central, de aceea astfel de asocieri trebuie evitate.
Doza de aminofilina (teofilina) trebuie redusa, cu cel putin: 60% daca este administrata concomitent cu
ciprofloxacina (antibiotic) si 30% daca este administrata concomitent cu enoxacina (antibiotic).
Efectul teofilina-etilendiamina poate fi diminuat daca este administrata concomitent cu:
 antiepileptice (de exemplu fenitoina, carbamazepina, primidona),
 barbiturice (mai ales fenobarbital si pentobarbital),
 isoproterenol (stimulent cardiac),
 hidroxid de magneziu,
 moracizina (antiaritmic),
 rifampicina (antibiotic),
 ritonavir (antiviral),
 sulfinpirazona (folosit in tratamentul gutei),
 preparate vegetale care contin sunatoare.
 
Efectul teofilinei poate fi scazut, de asemenea, la fumatori.
La pacientii care sunt tratati cu aminofilina, concomitent cu unul sau mai multe din medicamentele de mai
sus, trebuie monitorizata concentratia plasmatica a teofilinei , si daca este necesar, trebuie crescuta doza
administrata.
Teofilina-etilendiamina poate potenta efectul:
 β-agonistilor (medicamente care actioneaza stimulent asupra receptorilor β-adrenergici),
 diureticelor;
 rezerpinei (antihipertensiv).
 
Teofilina-etilendiamina poate diminua efectul:
  adenozinei (tratamentul bolilor cardiace ischemice) si
 carbonatului de litiu (antidepresiv).
 
La pacientii tratati cu teofilina, anestezia cu halotan (anestezic general) poate produce tulburari de ritm
cardiac severe, iar ketamina (anestezic general) creste riscul convulsiilor.
Teofilina-etilendiamina poate modifica rezultatele unor teste de laborator: poate creste cantitatea de acizi
grasi si concentratia de catecolamine din urina.
Folosirea AMINOFILINA EEL impreuna cu alimente si bauturi
Bauturile care contin cafeina si ciocolata, asociate aminofilinei, favorizeaza reactiile adverse cardiace si
efectul excitant central, de aceea astfel de asocieri trebuie evitate.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
medicament.
La gravide, teofilina-etilendiamina trebuie administrata doar daca beneficiul terapeutic matern depaseste
riscul potential fetal. La acest grup de paciente, trebuie monitorizata mai des concentratia plasmatica a
teofilinei si trebuie ajustata doza administrata, daca este necesar. Administrarea de teofilina-etilendiamina
in ultimul trimestru de sarcina trebuie evitata, deoarece aceasta poate reduce contractilitatea uterina.
Teofilina traverseaza placenta si se excreta in laptele matern.
Deoarece poate determina hiperexcitabilitate la sugar, se recomanda prudenta la administrarea in timpul
alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Medicamentul poate determina: ameteli, hipotensiune arteriala, excitatie psihomotorie, de aceea, se impune
prudenta in utilizarea sa la cei care conduc autovehicule sau folosesc utilaje.
INFORMATII importante privind unele componente ale AMINOFILINA EEL
Nu este cazul
3. CUM SA LUATI UTILIZATI AMINOFILINA EEL
Luati intotdeauna AMINOFILINA EEL exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa
discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Cale de administrare: orala
Doza se va adapta in functie de raspunsul individual si eventuala aparitie a reactiilor adverse. In general, se
recomanda sa se administreze doze mici in primele zile de tratament. Acestea vor fi apoi crescute in functie
de concentratia plasmatica a teofilinei, de efectul terapeutic si de toleranta. La pacientii obezi, doza se
stabileste in functie de greutatea ideala.
Adulti si adolescenti:
Doza recomandata este de 10-15 mg teofilina-etilendiamina/kg si zi, administrata oral, fractionat in 2-4
prize. Se incepe cu doza mica, crescand progresiv, daca este cazul, la intervale de 3 zile. La adolescenti nu
se va depasi doza de 600 mg/zi.
Copii intre 6-12 ani:
Doza recomandata este de 12 mg teofilina-etilendiamina/kg si zi, aceasta putand fi crescuta pana la 15 mg
teofilina-etilendiamina/kg si zi, fara a se depasi 400 mg/ zi.
Se recomanda controlul clinic al pacientului, eventual monitorizarea concentratiei plasmatice a teofilinei
pentru a stabili doza optima terapeutica individuala si scaderea riscului toxicitatii.
Pentru copii sub 6 ani, se recomanda utilizarea altor forme farmaceutice, adecvate acestei categorii de
varsta.
Daca luati mai mult AMINOFILINA EEL decat trebuie
La adult, semnele supradozajului, variabile de la un subiect la altul, constau in principal din: greata,
varsaturi, epigastralgii (durere in regiunea epigastrului), tahicardie (accelerare anormala a batailor inimii),
cefalee (durere de cap difuza sau localizata, continua sau intermitenta), insomnie, stare confuzionala, delir,
convulsii, hipertermie (crestere anormala a temperaturii corpului), stop cardiac. La copii, semnele de
supradozaj sunt: agitatie, logoree (stare de excitatie psihica, care se caracterizeaza prin tendinta excesiva,
nestapanita de a vorbi continuu si incoerent), confuzie, varsaturi repetate, hipertermie (crestere anormala a
temperaturii corpului), tahicardie (accelerare anormala a batailor inimii), aritmii (tulburare in activitatea
inimii, care se manifesta prin inegalitatea numarului, ritmului si intensitatii contractiilor muschiului
cardiac), convulsii, hipotensiune arteriala (scaderea presiunii sangvine arteriale), tulburari respiratorii.
In cazul supradozajului, este necesara internarea de urgenta intr-un serviciu de specialitate. Este utila
administrarea de carbune activat, efectuarea de lavaj gastric, hemodializa.
Daca uitati sa luati AMINOFILINA EEL
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati AMINOFILINA EEL
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau
farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, AMINOFILINA EEL poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in
acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Reactiile adverse ale AMINOFILINA EEL se pot clasifica in urmatoarele grupe, in functie de frecventa lor:
 Foarte frecvente - care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
 Frecvente - care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti
 Mai putin frecvente - care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti;
 Rare - care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti;
 Foarte rare - care afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti;
 Cu frecventa necunoscuta - care nu poate fi estimata din datele disponibile
 
Teofilina-etilendiamina produce, relativ frecvent, reactii adverse, dar acestea sunt in mod obisnuit minore,
pentru dozele uzuale. Dozarea impune prudenta, deoarece indicele terapeutic al aminofilinei este mic.
Tulburari ale sistemului imunitar
Rare: Etilendiamina, componenta a moleculei de aminofilina, este rareori cauza de reactii alergice, care
apar in decurs de pana la 48 de ore si se manifesta, de obicei, prin eruptii cutanate.
Tulburari ale sistemului nervos
Aparitia convulsiilor confirma intoxicatia cu teofilina, dar in unele cazuri pot aparea mai precoce.
Tulburari gastro-intestinale
Frecvente: Au fost semnalate greata, varsaturi, dureri epigastrice (partea superioara a abdomenului,
cuprinsa intre coaste si ombilic), anorexie (lipsa a poftei de mancare).
Rare:In rare cazuri pot apare ulceratii digestive cu hemoragie, sindrom ocluziv.
Tulburari cardio-vasculare
Frecvente: Au fost semnalate palpitatii (miscare anormala, puternica, rapida sau neregulata a inimii),
tahicardie (accelerare anormala a batailor inimii).
Tulburari psihice:
Frecvente: cefalee (durere de cap difuza sau localizata, continua sau intermitenta), nervozitate, tremor
(tremurare), insomnie.
5. CUM SE PASTREAZA AMINOFILINA EEL
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul
original. A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati AMINOFILINA EEL dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizati AMINOFILINA EEL daca observati semne vizibile de deteriorare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine AMINOFILINA EEL
Substanta activa este teofilina-etilendiamina
Celelalte componente sunt amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, celuloza microcristalina,
povidona, dioxid de siliciu coloidal anhidru